Quarterly Report • Apr 28, 2023
Quarterly Report
Open in ViewerOpens in native device viewer
Zgodnie z §66 Rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 29 marca 2018 r. w sprawie informacji bieżących i okresowych przekazywanych przez emitentów papierów wartościowych oraz warunków uznawania za równoważne informacji wymaganych przepisami prawa państwa niebędącego państwem członkowskim (Dz. U. z 2018 r. poz. 757 z dnia 2018.04.20 z późn. zm.) BIOTON S.A. ("Spółka") przekazuje następujące informacje:
Od 01.01.2005 r. Grupa Kapitałowa BIOTON S.A. ("Grupa") prowadzi księgi według Międzynarodowych Standardów Sprawozdawczości Finansowej ("MSSF"), w wersji zatwierdzonej przez Unię Europejską a w zakresie nieuregulowanym powyższymi standardami zgodnie z wymogami ustawy o rachunkowości (Dz.U.2021.217 t.j. z dnia 2021.02.01 z późn. zm.) i wydanych na jej podstawie przepisów wykonawczych oraz zgodnie z wymogami określonymi w rozporządzeniu Ministra Finansów z dnia 29 marca 2018 r. w sprawie informacji bieżących i okresowych przekazywanych przez emitentów papierów wartościowych oraz warunków uznawania za równoważne informacji wymaganych przepisami prawa państwa niebędącego państwem członkowskim (Dz. U. z 2018 r. poz. 757 z dnia 2018.04.20 z późn. zm.).
Zawarte w raporcie dane finansowe obejmują okres obrachunkowy od 01 stycznia 2023 r. do 31 marca 2023 r. oraz na 31 marca 2023 r., dane porównawcze za okres od 1 stycznia 2022r. do 31 marca 2022 r. i na 31 marca 2022 r. oraz na 31 grudnia 2022 r. Zaprezentowane dane finansowe za okres obrachunkowy od 1 stycznia 2023 r. do 31 marca 2023 r. oraz dane porównawcze za okres od 1 stycznia 2022 r. do 31 marca 2022 r. nie podlegały badaniu przez niezależnego biegłego rewidenta. Natomiast porównawcze dane finansowe na 31 grudnia 2022 r. podlegały badaniu przez niezależnego biegłego rewidenta.
Sprawozdania finansowe Grupy są sporządzone w oparciu o zasadę kosztu historycznego za wyjątkiem instrumentów finansowych wycenianych w wartości godziwej przez wynik.
W ocenie Zarządu i Rady Nadzorczej Jednostki dominującej właściwym jest sporządzenie jednostkowego jak i skonsolidowanego sprawozdania finansowego w oparciu o zasadę kontynuacji działalności w dającej się przewidzieć przyszłości. Na dzień bilansowy zobowiązania krótkoterminowe Spółki jak i Grupy Kapitałowej są niższe niż aktywa obrotowe, dodatkowo z uwagi na osiągnięte operacyjne wyniki finansowe, podpisane umowy na finansowanie kredytowe oraz umowy leasingu, a także prowadzone rozmowy z instytucjami bankowymi nad czasowym zwiększeniem limitów umów kredytowych oraz realizację długoterminowej umowy współpracy z Yifan Pharmaceuticals w aspekcie finansowania rozwoju analogów, w ocenie Zarządu nie istnieją okoliczności wskazujące na zagrożenie kontynuowania przez nią działalności. Grupa posiada lub będzie posiadać wystarczające środki do prowadzenia zarówno działalności operacyjnej, inwestycyjnej jak i rozwojowej. Według stanu na dzień publikacji, kowenanty finansowe na dzień bilansowy wskazane w warunkach umów kredytowych zawartych przez BIOTON S.A. były spełnione.
W ocenie Zarządu ponizej opisane zdarzenia mogą mieć wpływ na realizację jednostkowych oraz skonsolidowanych wyników finansowych Spółki oraz Grupy, które obejmują wzrost wskaźnika inflacji w ujęciu rocznym, wysokich stóp procentowych, fluktuacji kursów walutowych USD i EUR w stosunku do PLN, wzrostu cen energii elektrycznej oraz gazu ziemnego, a także innych surowców i materiałów wykorzystywanych do produkcji insuliny, oraz sytuację geopolityczną związaną z działaniami wojennymi na terytorium Ukrainy. Powyższe może mieć wpływ na terminowaść spłat zobowiązań handlowych. Spłaty harmonogramów do instytucji finansowych ispłaty pożyczki do UniApek są dokonywane na bieżąco. Zarząd Spółki przewiduje, że w wyniku prowadzonych rozmów z instytucjami finansowymi nad zwiększeniem obecnych limitów kredytowych lub udzieleniem nowego finansowania dłużnego, struktura finansowania Spółki zostanie zmieniona w 2023 r. poprzez przesunięcie części finansowania krótkoterminowego na średnio i długo terminowe.
Walutą pomiaru i walutą sprawozdawczą niniejszych sprawozdań finansowych jest złoty polski, dane prezentowane są w tysiącach złotych. Do prezentacji wybranych danych finansowych w EUR zostały zastosowane następujące zasady przeliczenia PLN na EUR:
Od 01.01.2009 r. obowiązuje MSSF 8 "Segmenty operacyjne", który zastąpił dotychczasowy MSR 14 "Sprawozdawczość dotycząca segmentów działalności". Standard ten wymaga ujawnienia informacji o segmentach w oparciu o elementy składowe jednostki, które zarządzający monitorują w zakresie podejmowania decyzji operacyjnych. Segmenty operacyjne to elementy składowe jednostki, dla których dostępna jest oddzielna informacja finansowa, regularnie oceniana przez osoby podejmujące kluczowe decyzje odnośnie alokacji zasobów i oceniające działalność Grupy.
Dla celów zarządczych Grupa została podzielona na segmenty operacyjne w oparciu o grupy kapitałowe oraz spółki wchodzące w skład Grupy. Wydzielono następujące segmenty sprawozdawcze:
Zasady rachunkowości segmentów operacyjnych są takie same jak zasady rachunkowości Grupy.
Zarząd monitoruje oddzielnie głównie wyniki operacyjne segmentów w celu podejmowania decyzji dotyczących alokacji zasobów, oceny skutków tej alokacji oraz wyników działalności. Ocena poszczególnych segmentów jest dokonywana do poziomu zysku/straty na działalności operacyjnej.
Grupa raportuje segmenty w ujęciu geograficznym. Poniżej prezentowane są najważniejsze kraje z punktu widzenia działalności Grupy:
Za okres od 01.01.2023 r. do 31.03.2023 r.
| W tysiącach złotych | BIOTON PL* |
BIOLEK | BIOTON INTER NATIONAL |
Pozycje uzgadniające |
RAZEM działalność kontynuowana |
|---|---|---|---|---|---|
| Przychody* | |||||
| Sprzedaż na rzecz klientów zewnętrznych | 32 268 | 2 102 | - | 34 371 | |
| Sprzedaż między segmentami | (0) | 1 751 | - | (1 751) | - |
| Przychody segmentu ogółem | 32 268 | 3 854 | - | (1 751) | 34 371 |
| Wynik | - | ||||
| Wynik segmentu | 19 570 | 981 | - | (885) | 19 666 |
| Pozostałe przychody operacyjne | 1 758 | 5 | - | - | 1 763 |
| Pozostałe koszty operacyjne | 1 638 | 0 | - | 1 639 | |
| Koszty sprzedaży | 9 100 | 292 | - | (508) | 8 884 |
| Koszty ogólnego zarządu | 7 115 | 68 | 291 | (377) | 7 098 |
| Koszty badań i rozwoju | 1 205 | - | - | 1 205 | |
| Zysk / (strata) brutto na działalności operacyjnej | 2 270 | 625 | (291) | (0) | 2 604 |
| Przychody finansowe | 627 | - | 5 | (480) | 152 |
| Koszty finansowe | 2 296 | 463 | 24 | (765) | 2 017 |
| Przychody/(Koszty) finansowe netto | (1 669) | (463) | (19) | 285 | (1 865) |
| Zysk przed opodatkowaniem | 602 | 163 | (310) | 286 | 740 |
| Podatek dochodowy (odroczony i bieżący) | 879 | (6) | 873 | ||
| Zysk / (strata) netto | (277) | 168 | (310) | 286 | (134) |
| Amortyzacja | 8 593 | 1 | 8 593 | ||
| EBITDA** | 10 863 | 626 | (291) | (0) | 11 197 |
*Przychody rozliczane w czasie dotyczą segmentu BIOTON PL. Pozostałe przychody są rozpoznawane w momencie ich uzyskania.
** EBITDA to zysk / (strata) brutto na działalności operacyjnej powiększony o amortyzację.
Na dzień 31.03.2023 r.
| W tysiącach złotych | BIOTON PL | BIOLEK | BIOTON INTER NATIONAL |
Pozycje uzgadniające |
Razem |
|---|---|---|---|---|---|
| Aktywa segmentu | |||||
| Rzeczowe aktywa trwałe | 272 527 | - | - | - | 272 527 |
| Wartość firmy | - | - | - | - | - |
| Inne wartości niematerialne | 361 840 | 563 | - | - | 362 403 |
| Zapasy | 121 367 | 1 042 | - | - | 122 409 |
| Należności z tytułu dostaw i usług | 32 411 | 300 | - | - | 32 711 |
| Środki pieniężne | 4 498 | 203 | 5 | - | 4 706 |
| Aktywa przeznaczone do sprzedaży | 1 357 | - | - | 1 357 | |
| Pozostałe aktywa | 42 022 | 803 | - | (23 028) | 19 797 |
| Aktywa razem | 836 023 | 2 911 | 5 | (23 028) | 815 910 |
| Zobowiązania segmentu | |||||
| Zobowiązania długoterminowe | 61 112 | - | - | (5) | 61 107 |
| Zobowiązania krótkoterminowe | 146 504 | 2 310 | 52 | 148 867 |
Za okres od 01.01.2023 r. do 31.03.2023 r. oraz 01.01.2022 r. do 31.03.2022 r.
| 01.01.2023-31.03.2023 | 01.01.2022-31.03.2022 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| Przychody ze sprzedaży – struktura | struktura | struktura | |||
| geograficzna | (w tys. PLN) | (w %) | (w tys. PLN) | (w %) | |
| Polska | 21 741 | 63,25% | 25 563 | 51,08% | |
| Ekwador | 2 098 | 6,10% | - | 0,00% | |
| Jemen | 1 621 | 4,72% | - | 0,00% | |
| Filipiny | 1 197 | 3,48% | 682 | 1,36% | |
| Ukraina | 892 | 2,60% | 212 | 0,43% | |
| Serbia | 778 | 2,26% | - | 0,00% | |
| Armenia | 720 | 2,09% | - | 0,00% | |
| Chiny | 400 | 1,16% | 15 166 | 30,31% | |
| Pozostałe* | 4 622 | 13,45% | 7 687 | 15,36% | |
| Projekt Analogów | 302 | 0,88% | 732 | 1,46% | |
| Przychody ze sprzedaży ogółem | 34 371 | 100,00% | 50 043 | 100,00% | |
| * - Pozycja zawiera rozliczenie Transfer Price oraz refaktury usług |
Przychody ze sprzedaży do struktury geograficznej zostały alokowane w oparciu o docelowy rynek sprzedaży.
Za okres od 01.01.2022 r. do 31.03.2022 r.
| W tysiącach złotych | BIOTON PL | BIOLEK | BIOTON INTER NATIONAL |
Pozycje uzgadniające |
RAZEM działalność kontynuowana |
|---|---|---|---|---|---|
| Przychody* | |||||
| Sprzedaż na rzecz klientów zewnętrznych | 49 924 | 120 | - | 50 043 | |
| Sprzedaż między segmentami | - | 84 | - | (84) | 0 |
| Przychody segmentu ogółem | 49 924 | 204 | - | (84) | 50 043 |
| Wynik | - | ||||
| Wynik segmentu | 16 610 | 73 | - | (1 134) | 15 549 |
| Pozostałe przychody operacyjne | 2 788 | 1 | - | 2 788 | |
| Pozostałe koszty operacyjne | 2 160 | 1 | - | 2 161 | |
| Koszty sprzedaży | 8 289 | 224 | - | (757) | 7 756 |
| Koszty ogólnego zarządu | 6 866 | 87 | 270 | (377) | 6 846 |
| Koszty badań i rozwoju | 1 029 | - | - | 1 029 | |
| Zysk / (strata) brutto na działalności operacyjnej | 1 054 | (238) | (270) | (0) | 545 |
| Przychody finansowe | 233 | 5 | (238) | (0) | |
| Koszty finansowe | 2 598 | 234 | 23 | (502) | 2 353 |
| Przychody/(Koszty) finansowe netto | (2 365) | (234) | (19) | 264 | (2 353) |
| Zysk przed opodatkowaniem | (1 311) | (472) | (288) | 263 | (1 807) |
| Podatek dochodowy (odroczony i bieżący) | 1 362 | (36) | 1 325 | ||
| Zysk / (strata) netto | (2 672) | (435) | (288) | 263 | (3 133) |
| Amortyzacja | 8 127 | 1 | 8 127 | ||
| EBITDA** | 9 181 | (237) | (270) | 8 672 |
* Przychody rozliczane w czasie dotyczą segmentu BIOTON PL. Pozostałe przychody są rozpoznawane w momencie ich uzyskania.
** EBITDA to zysk / (strata) brutto na działalności operacyjnej powiększony o amortyzację.
Na dzień 31.03.2022 r.
| W tysiącach złotych | BIOTON PL | BIOLEK | BIOTON INTER NATIONAL |
Pozycje uzgadniające |
Razem |
|---|---|---|---|---|---|
| Aktywa segmentu | |||||
| Rzeczowe aktywa trwałe | 283 541 | 283 541 | |||
| Wartość firmy | - | - | |||
| Inne wartości niematerialne | 365 104 | 710 | 365 814 | ||
| Zapasy | 115 186 | 234 | 115 421 | ||
| Należności z tytułu dostaw i usług | 24 942 | 86 | - | 25 028 | |
| Środki pieniężne | 9 012 | 1 | 19 | 9 031 | |
| Pozostałe aktywa | 43 402 | 828 | - | (485) | 43 745 |
| Aktywa razem | 841 188 | 1 858 | 19 | (485) | 842 580 |
| Zobowiązania segmentu | |||||
| Zobowiązania długoterminowe | 70 296 | - | - | 70 296 | |
| Zobowiązania krótkoterminowe | 151 302 | 1 386 | 28 | (3) | 152 713 |
Udział "Gensulin" w rynku insulin klasycznych w Polsce w ujęciu wartościowym na koniec marca 2023 r. wyniósł 35,53%. Wskazuje to na kontynuację utrzymania pozycji lidera tego segmentu w udziale w rynku mierzonego sprzedażą produktu do aptek.
W pierwszym kwartale 2023 wartość sprzedaży insuliny Grupy Kapitałowej BIOTON S.A. na rynkach zagranicznych wyniosła 9,4 mln PLN w porównaniu do 21,9 mln PLN w porównywalnym okresie 2022 roku.
W I kwartale 2023 r.:
W I kwartale 2023 r.:
W dniu 16 lipca 2019 roku Zarząd zawarł z Yifan Pharmaceutical Co., Limited ("Yifan") umowę, której przedmiotem jest wzajemna współpraca stron w zakresie substancji aktywnych analogów insulin oraz ostatecznego produktu leczniczego (w formie gotowej) od ich produkcji do komercjalizacji ("Umowa"). Umowa zapewnia finansowanie całego projektu, gdyż wszystkie koszty związane z zakupem i instalacją sprzętu potrzebnego do realizacji każdego etapu Umowy, zakupem surowców i substancji pomocniczych niezbędnych do wytworzenia produktów w zakresie ujętym odpowiednimi zleceniami zostaną pokryte przez Yifan. Jeżeli rezultat prac wykaże, że komercyjna linia produkcyjna jest dostosowana do produkcji produktu leczniczego w formie gotowej (eng. "Drug Product – Finished Form), Bioton zostanie przyznane prawo do korzystania z własności intelektualnej Yifan jak również 25-letnie prawo do produkcji, dystrybucji, rynku, oferowania i sprzedaży produktu na zasadzie wyłączności na terytorium Polski jak również Bioton zostanie przyznane prawo pierwszeństwa otrzymania prawa do korzystania w krajach Europy, pod własną marką. Bioton będzie również działać jako producent produktów na całym świecie.
Kontynuacja projektu Analog jest w toku. Zarówno Yifan jak i Bioton wspólnie pracują nad przeniesieniem, skalowaniem i rejestracją wszystkich produktów. W odniesieniu do długodziałającego analogu insuliny Glargine, Spółka zakończyła partie w skali laboratoryjnej z zamiarem wyprodukowania szarży substancji leczniczej w skali klinicznej w II kwartale 2023 r. Zakład produkcyjny jest obecnie modernizowany w celu dostosowania do nowego procesu.
Jeśli chodzi o analog insuliny Lispro, Bioton nadal nie prowadzi prac nad tym projektem i nadal oczekuje na ostateczny raport z badań Yifan. Pewne opóźnienia wystąpiły z powodu znacznych okresów wprowadzonych ograniczeń w Chinach spowodowanych pandemią COVID-19 w 2022 roku, co w szczególności opóźniło postęp prac nad zgłoszeniem IND i testami. Następnie okazało się, że istnieją pewne problemy technologiczne z Lispro, gdzie Yifan stwierdził, że wyprodukowane partie do Badań mają niewielką różnicę w zawartości w stosunku do leku referencyjnego, dlatego też konieczne będzie wyprodukowanie trzech kolejnych partii do Badań Lispro. Termin realizacji projektu dotyczącego analogu Lispro jest opóźniony o około 1-2 lata, należy jednak wziąć pod uwagę, że harmonogram tego typu projektu jest trudny do przewidzenia, ponieważ w trakcie jego realizacji mogą pojawić się nieprzewidziane problemy technologiczne, a procesy badań klinicznych/rejestracji mogą ulec pewnym opóźnieniom. Z uwagi na fakt, że Spółka jest podwykonawcą Yifan w realizowanym projekcie wdrożenia analogów insuliny, Spółka na bieżąco informuje Yifan o postępie prac w projekcie analogowym, monitoruje kolejne etapy projektu, a w konsekwencji wprowadzenie produktów na skalę komercyjną.
4. Opis czynników i zdarzeń, w szczególności o nietypowym charakterze, mających znaczący wpływ na osiągnięte wyniki finansowe Spółki i Grupy Kapitałowej BIOTON S.A.
| Przychody ze sprzedaży – struktura asortymentowa |
01.01.2023-31.03.2023 | 01.01.2022-31.03.2022 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| (w tys. PLN) | struktura | (w tys. PLN) | struktura | ||
| (w %) | (w %) | ||||
| Insulina | 23 491 | 65,32% | 40 806 | 78,12% | |
| Wyroby Gotowe | 23 491 | 65,32% | 40 806 | 78,12% | |
| Doustne leki przeciwcukrzycowe | 5 371 | 14,93% | 2 963 | 5,6737% | |
| Inne towary PL | 2 843 | 7,91% | 1 828 | 3,50% | |
| Wstrzykiwacze | 1 556 | 4,33% | 4 034 | 7,72% | |
| Towary i materiały | 9 770 | 27,17% | 8 826 | 16,90% | |
| Usługi1) | 2 702 | 7,51% | 2 604 | 4,98% | |
| Przychody ze sprzedaży ogółem | 35 963 | 100,00% | 52 235 | 100,00% |
1)w kategorii Usługi Spółka prezentuje m.in.: przychody otrzymane z tytułu umów licencyjnych (upfrontów) zawartych z Pharmasyntez i Scigen Ltd; przychody z rozliczenia projektu analogowego zgodnie z umową z Yifan Pharmaceutical Co;
W pierwszym kwartale 2023 r. Spółka osiągnęła przychody ze sprzedaży w wysokości 35,9 mln PLN, w których największy udział stanowiła sprzedaż insuliny 23,5 mln PLN. W porównywalnym okresie 2022 r. przychody wyniosły 52,2 mln PLN, co oznacza spadek o 31,1%.
Główny wpływ na spadek sprzedaży w I kwartale 2023 roku w porównaniu do I kwartału 2022 miała niższa sprzedaż Insuliny na rynkach międzynarodowych (głównie Chiny, Wietnam oraz Libia) oraz na rynku Polskim – w pierwszym kwartale 2022 została dokonana dodatkowa sprzedaż związana z sytuacja konfliktu w Ukrainie w wysokości 5,3M PLN. Spółka osiągnęła wzrost sprzedaży produktów w obszarze doustnych leków przeciwcukrzycowych, w tym nowego produktu Sitagliptiny i rozwoju istniejącego portofilio (głównie Avamin), a także inny towarów w tym rozwoju produktów z obszaru gastrologii (produktów z linii Intesty). Marża brutto na sprzedaży na poziomie jednostki Bioton osiągnęła poziom 54,0% i była wyższa o 23 p.p. w porównaniu do analogicznego okresu 2022 r. Główny wpływ na wzrost % marży brutto na sprzedaży miała zmiana struktury sprzedaży pomiędzy Polską a rynkami zagranicznymi. Marżowość produktów sprzedawanych na rynku polskim jest wyższa w porównaniu do marżowości produktów sprzedawanych na rynkach międzynarodowych, ze względu na dużą konkurencję na rynkach międzynarodowych oraz realizowaną sprzedaż w ramach przetargów. Dodatkowy wpływ na poprawę marżowości miało (i) otrzymanie dofinansowania wynikającej z umowy podpisanej w dniu 9 lutego 2023 r. ze Skarbem Państwa – Ministrem Rozwoju i Technologii reprezentowanym przez Narodowym Funduszem Ochrony Środowiska i Gospodarki Wodnej ("NFOŚiGW"/ "Operator Programu") Umowa dotyczyła udzielenia pomocy publicznej w związku ze wzrostem cen energii elektrycznej i gazu ziemnego. Spółka otrzymała pomocy w kwocie 5,2 mln PLN na warunkach określonych w Umowie. Wysokość przyznanej pomocy wynika z kosztów poniesionych przez Spółkę na zakup gazu lub energii elektrycznej, oraz (ii) rozpoznanie w kosztach zakupu towarów korekty ceny za dostawy zrealizowane w pierwszym kwartale 2023 roku dla towaru Avamina SR. Korekta dotyczy obniżenia cen zakupu towarów w ramach podpisanej umowy z dostawcą.
| Przychody ze sprzedaży – struktura asortymentowa |
01.01.2023-31.03.2023 | 01.01.2022-31.03.2022 | ||
|---|---|---|---|---|
| (w tys. PLN) | struktura | (w tys. PLN) | struktura | |
| (w %) | (w %) | |||
| Insulina | 23 490 | 68,34% | 40 806 | 81,54% |
| Wyroby Gotowe | 23 490 | 68,34% | 40 806 | 81,54% |
| Doustne leki przeciwcukrzycowe | 5 371 | 15,63% | 2 963 | 5,92% |
| Inne towary PL | 2 843 | 8,27% | 1 828 | 3,65% |
| Wstrzykiwacze | 342 | 1,00% | 2 217 | 4,43% |
| Towary i materiały | 8 556 | 24,89% | 7 008 | 14,00% |
| Usługi1) | 2 325 | 6,76% | 2 229 | 4,45% |
| Przychody ze sprzedaży ogółem | 34 371 | 100,00% | 50 043 | 100,00% |
1)w kategorii Usługi Spółka prezentuje m.in.: przychody otrzymane z tytułu umów licencyjnych (upfrontów) zawartych z Pharmasyntez i Scigen Ltd.; przychody z rozliczenia projektu analogowego zgodnie z umową z Yifan Pharmaceutical Co;
Przychody ze sprzedaży Grupy w pierwszym kwartale 2023 r. wyniosły 34,4 mln PLN i były na niższe w porównaniu do roku poprzednim o 31,3 %.
Główny wpływ na spadek sprzedaży w 2023 roku w porównaniu do roku 2022 miała niższa sprzedaż Insuliny oraz wstrzykiwaczy, na rynkach międzynarodowych – w tym dostawy do Chin, Wietnamu oraz Libii, jak również na rynku Polskim – w pierwszym kwartale 2022 została dokonana dodatkowa sprzedaż do związana z sytuacja konfliktu w Ukrainie w wysokości 5,3M PLN . Marża brutto na sprzedaży na poziomie Grupy osiągnęła poziom 57,2% i była wyższa o 26 p.p. w porównaniu do analogicznego okresu 2022 r. z przyczyn opisanych powyżej.
Koszty ogólne zarządu w okresie pierwszego kwartału 2023 r. wyniosły 6,8 mln PLN i były wyższe o 4,5% w porównaniu do analogicznego okresu roku 2022.
Koszty ogólne zarządu w okresie pierwszego kwartału 2023 r. wyniosły 7,1 mln PLN i były wyższe o 3,4% w porównaniu do pierwszego kwartału 2022 r.
Koszty sprzedaży w pierwszym kwartale 2023 r. wyniosły 9,2 mln PLN i były o 10,2% wyższe w porównaniu do analogicznego okresu roku 2022.
Koszty sprzedaży w pierwszym kwartale 2023 r. wyniosły 8,9 mln PLN i były wyższe o 14,5% w porównaniu do pierwszego kwartału 2022 roku.
Koszty prac badawczych i rozwojowych w pierwszym kwartale 2023 r. wyniosły 1,2 mln PLN i były niższe o 0,2 mln PLN w porównaniu do analogicznego okresu 2022 r.
Informacja dodatkowa do skonsolidowanego "rozszerzonego" raportu kwartalnego Grupy BIOTON S.A. za I kwartał 2023 r.
Koszty prac badawczych i rozwojowych w pierwszego kwartału 2023 r. wyniosły 1,2 mln PLN i były niższe o 0,2mln PLN w porównaniu do analogicznego okresu 2022 r.
Zysk na działalności operacyjnej (EBIT) w okresie pierwszego kwartału 2023r. wyniósł 2,36 mln PLN w porównaniu do zysku 0,84 mln PLN w analogicznym okresie 2022 r, osiągniętego na bazie wyższej marży brutto na sprzedaży. Zysk EBITDA za pierwszy kwartał 2023 roku wyniósł 10,9 mln PLN w porównaniu z zyskiem 8,9 mln PLN w analogicznym okresie 2022r.
Zysk na działalności operacyjnej (EBIT) w pierwszym kwartale 2023 r. wyniósł 2,6 mln PLN w porównaniu do zysku 0,55 mln PLN w analogicznym okresie 2022 r. Zysk EBITDA w pierwszym kwartale 2023 roku wyniósł 11,2 mln PLN w porównaniu z zyskiem 8,7 mln PLN w analogicznym okresie 2022 r., ponad 29% wzrost r/r.
Sprzedaż insuliny charakteryzuje się stosunkowo niewielkimi wahaniami sezonowymi w odniesieniu do przyjmowania leków przez pacjentów. Ze względu na przewlekły charakter choroby oraz długi okres stosowania preparatów przez pacjentów, sprzedaż insuliny utrzymuje się na podobnym poziomie we wszystkich miesiącach roku (z wyjątkiem miesięcy wakacyjnych, tradycyjnie najmniej korzystnych dla przemysłu farmaceutycznego). Jednakże należy zauważyć, że większość nowych przypadków cukrzycy jest diagnozowana w czasie, kiedy pacjent cierpi na infekcje. Zakażenia mogą także zaburzyć równowagę metaboliczną pacjentów już leczonych z powodu cukrzycy. Dlatego pacjenci najczęściej zmieniają sposób leczenia wiosną i jesienią i wtedy też rozpoznaje się większość nowych przypadków cukrzycy. Sprzedaż Insuliny w kwartale jest uzależniona od przyjętej strategii sprzedaży produktu do dystrybutorów, którzy są klientami Grupy.
| w tysiącach złotych | 31.03.2023 |
|---|---|
| Stan na początek okresu | 1 237 |
| Zwiększenia | - |
| Zmniejszenia | (859) |
| - różnice kursowe | |
| - odwrócenie | (859) |
| Stan na koniec okresu: | 378 |
| W tysiącach złotych | 31.03.2023 |
|---|---|
| Stan na początek okresu | 1 255 |
| Zwiększenia | - |
| Zmniejszenia | (862) |
| - różnice kursowe | |
| - odwrócenie | (862) |
| Stan na koniec okresu: | 393 |
7. Informacje o odpisach aktualizujących z tytułu utraty wartości aktywów finansowych, rzeczowych aktywów trwałych, wartości niematerialnych lub innych aktywów oraz odwróceniu takich odpisów
Zwiększenia odpisów aktualizujących z tytułu utraty wartości aktywów finansowych, rzeczowych aktywów trwałych, wartości niematerialnych lub innych aktywów oraz odwrócenia takich odpisów w okresie od 01.01.2023 r. do 31.03.2023 r. w Spółce nie wystąpiły.
Zwiększenia odpisów aktualizujących z tytułu utraty wartości aktywów finansowych, rzeczowych aktywów trwałych, wartości niematerialnych lub innych aktywów oraz odwrócenia takich odpisów w okresie od 01.01.2023 r. do 31.03.2023 r. w Grupie nie wystąpiły.
| w tysiącach złotych | 31.03.2023 |
|---|---|
| Stan na początek okresu | 2 733 |
| a) zwiększenia | 5 171 |
| - rezerwa na koszty, w tym: | 4 017 |
| * rezerwa na koszty mediów | 3 129 |
| * rezerwa na koszty prawne/doradcze | 50 |
| * rezerwa na koszty wynagrodzeń z narzutami | 732 |
| * rezerwa na nakłady inwestycyjne | 4 |
| * rezerwa na pozostałe koszty rodzajowe | 102 |
| - rezerwa na rabaty udzielone w następnym okresie | 837 |
| - rezerwa na koszty finansowe | 317 |
| b) zmniejszenie (wykorzystanie i rozwiązanie) | (5 185) |
| - rezerwa na koszty, w tym: | (3 857) |
| * rezerwa na koszty mediów | (3 129) |
| * rezerwa na koszty prawne/doradcze | (37) |
| * rezerwa na koszty wynagrodzeń z narzutami | (583) |
| * rezerwa na nakłady inwestycyjne | (4) |
| * rezerwa na pozostałe koszty rodzajowe | (104) |
| - rezerwa na pozostałe koszty operacyjne | (256) |
| - rezerwa na rabaty udzielone w następnym okresie | (842) |
| - rezerwa na koszty finansowe | (230) |
| Stan na koniec okresu | 2 719 |
| w tysiącach złotych | 31.03.2023 |
|---|---|
| Stan na początek okresu | 3 429 |
| a) zwiększenia | 6 187 |
| - rezerwa na koszty, w tym: | 5 033 |
| * rezerwa na koszty mediów | 3 284 |
| * rezerwa na koszty marketingowe | 18 |
| * rezerwa na koszty prawne/doradcze | 50 |
| * rezerwa na koszty wynagrodzeń z narzutami | 1 497 |
| * rezerwa na nakłady inwestycyjne | 4 |
| * rezerwa na pozostałe koszty rodzajowe | 180 |
| - rezerwa na rabaty udzielone w następnym okresie | 837 |
| - rezerwa na koszty finansowe | 317 |
| b) zmniejszenie (wykorzystanie i rozwiązanie) | (6 256) |
| - rezerwa na koszty, w tym: | (4 928) |
| * rezerwa na koszty mediów | (3 287) |
| * rezerwa na koszty marketingowe | (53) |
| * rezerwa na koszty prawne/doradcze | (37) |
| * rezerwa na koszty wynagrodzeń z narzutami | (1 354) |
| * rezerwa na nakłady inwestycyjne | (4) |
| * rezerwa na pozostałe koszty rodzajowe | (193) |
| - rezerwa na pozostałe koszty operacyjne | (256) |
| - rezerwa na rabaty udzielone w następnym okresie | (842) |
| - rezerwa na koszty finansowe | (230) |
| Stan na koniec okresu | 3 360 |
| w tysiącach złotych | 31.03.2023 |
|---|---|
| Saldo na początek okresu; w tym: | 1 879 |
| Aktywa | 17 791 |
| Rezerwa | (15 913) |
| Zwiększenie aktywa | |
| Zmniejszenie aktywa | - |
| Zwiększenie rezerwy | (530) |
| Zmniejszenie rezerwy | |
| Saldo na koniec okresu, w tym: | - (289) |
| Aktywa | |
| Rezerwa | 1 060 |
| w tysiącach złotych | 31.03.2023 | |
|---|---|---|
| Saldo na początek okresu; w tym: | 2 229 | |
| Aktywa | 18 640 | |
| Rezerwa | (16 411) | |
| Zwiększenie aktywa | ||
| Zmniejszenie aktywa | (635) | |
| Zwiększenie rezerwy | - | |
| Zmniejszenie rezerwy | (184) | |
| Saldo na koniec okresu | 1 409 | |
| Aktywa | 18 004 | |
| Rezerwa | (16 595) |
W okresie od 01.01.2023 r. do 31.03.2023 r. nabycie przez BIOTON S.A. rzeczowych aktywów trwałych wyniosło 949 tys. PLN, natomiast sprzedaż rzeczowych aktywów trwałych w danym okresie wyniosła 20 tys. PLN.
W okresie od 01.01.2023 r. do 31.03.2023 r. nabycie przez Grupę rzeczowych aktywów trwałych wyniosło 949 tys. PLN, natomiast sprzedaż rzeczowych aktywów trwałych w danym okresie wyniosła 20 tys. PLN.
Na 31.03.2023 r. zobowiązania z tytułu zakupu rzeczowych aktywów trwałych w Grupie wyniosły 281 tys. PLN (w całości BIOTON S.A.).
W I kwartale 2023 r. nie wystąpiły istotne rozliczenia z tytułu spraw sądowych.
W I kwartale 2023 Grupa nie dokonywała korekt błędów poprzednich okresów.
W I kwartale 2023 r. nie wystąpiły zmiany sytuacji gospodarczej i warunków prowadzenia działalności, które miałyby istotny wpływ na wartość godziwą aktywów finansowych i zobowiązań finansowych Spółki i Grupy poza tymi opisanymi w rocznym sprawozdaniu finansowym jednostki i Grupy za rok 2022.
15. Informacje o niespłaceniu kredytu lub pożyczki lub naruszeniu istotnych postanowień umowy kredytu lub pożyczki, w odniesieniu do których nie podjęto żadnych działań naprawczych do końca okresu sprawozdawczego
Zobowiązania Spółki wynikające z umów kredytowych i umowy pożyczki spłacane są na bieżąco.
16. Informacje o zawarciu przez BIOTON S.A. lub jednostkę od niej zależną jednej lub wielu transakcji z podmiotami powiązanymi, jeżeli pojedynczo lub łącznie są one istotne i zostały zawarte na innych warunkach niż rynkowe, wraz ze wskazaniem ich wartości, przy czym informacje dotyczące poszczególnych transakcji mogą być zgrupowane według rodzaju, z wyjątkiem przypadku, gdy informacje na temat poszczególnych transakcji są niezbędne do zrozumienia ich wpływu na sytuację majątkową, finansową i wynik finansowy emitenta
W I kwartale 2023 r. Spółka i jej jednostki zależne nie zawarły z podmiotami powiązanymi transakcji na warunkach innych niż rynkowe.
17. W przypadku instrumentów finansowych wycenianych w wartości godziwej – informacje o zmianie sposobu (metody) jej ustalenia
Spółka oraz Grupa nie ma otwartych pozycji instrumentów finansowych.
18. Informacja dotycząca zmiany w klasyfikacji aktywów finansowych w wyniku zmiany celu lub wykorzystania tych aktywów
W I kwartale 2023 r. Spółka i jej jednostki zależne nie dokonały zmiany klasyfikacji aktywów finansowych w wyniku zmiany celu lub wykorzystania tych aktywów.
W I kwartale 2023 r. Spółka ani Grupa nie dokonywały transakcji papierami wartościowymi.
20. Informacje dotyczące wypłaconej (lub zadeklarowanej) dywidendy, łącznie i w przeliczeniu na jedną akcję, z podziałem na akcje zwykłe i uprzywilejowane
Spółka nie planuje wypłaty dywidendy za rok 2023.
W dniu 29.03.2023 Spółka zawarła warunkową umowę sprzedaży niezabudowanej nieruchomości gruntowej stanowiącej działkę o numerze ewidencyjnym 3/51 (trzy/pięćdziesiąt jeden) i powierzchni 1 (jeden) hektar 5116 (pięć tysięcy sto szesnaście) metrów kwadratowych, położonej w Łodzi przy alei marsz. Józefa Piłsudskiego nr 141 (sto czterdzieści jeden), dla której Sąd Rejonowy dla Łodzi-Śródmieścia w Łodzi XVI Wydział Ksiąg Wieczystych prowadzi księgę wieczystą LD1M/00091170/0, zwanej dalej "Nieruchomością", za cenę brutto w kwocie 3.644.165,28 zł (trzy miliony sześćset czterdzieści cztery tysiące sto sześćdziesiąt pięć złotych dwadzieścia osiem groszy) w tym kwota 1.000.000,00 zł (jeden milion złotych) tytułem zaliczki zapłacona została Spółce, pod warunkiem, że Miasto Łódź nie wykona prawa pierwokupu przysługującego mu na podstawie art. 109 ust. 1 ustawy z dnia 21 sierpnia 1997 roku o gospodarce nieruchomościami. W dniu 27 kwietnia 2023 Spółka zawarła umowę przeniesienia prawa użytkowania wieczystego oraz oświadczenie o ustanowieniu hipoteki i czeka na finalizację zapłaty ceny. Spółka w ramach zapłaty w dniu 27.04.2023 r. otrzymała część kwoty w wysokości 162 736,00 PLN.
W okresie od 01.01.2023 r. do 31.03.2023 r. w Spółce nie wystąpiły zmiany zobowiązań i aktywów warunkowych.
Według stanu na 31.03.2023 r. jednostkami zależnymi BIOTON S.A. były:
BioPartners GmbH z siedzibą w Baar (Szwajcaria) została wpisana do rejestru handlowego "w likwidacji" – oczekujemy zakończenia procedury likwidacji; BioPartners GmbH z siedzibą w Reutlingen (Niemcy) została wpisana do rejestru handlowego "w likwidacji", jednakże spółka ta nie może zostać wykreślona z rejestru handlowego ze względu na zobowiązanie emerytalne wobec pracownika. Obie spółki są nadal wpisane do rejestru handlowego, ale nie prowadzą już działalności.
Spółka nie publikowała prognoz wyników na 2023 r.
Zgodnie z informacjami posiadanymi przez BIOTON S.A. na podstawie zawiadomień akcjonariuszy, strukturę własności kapitału zakładowego Spółki, wg. stanu na dzień przekazania niniejszego raportu, prezentuje poniższa tabela:
| Lp. | Akcjonariusz | Liczba akcji / głosów (w szt.) |
% kapitału zakładowego / głosów | |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Dongren Singapore PTE LTD.1) | 16.989.289 | 19,79% | |
| 2 | Perfect Trend Ventures Limited 2) 10.434.852 |
12,15% | ||
| 3 | Troqueera Enterprises Ltd. 8.480.570 |
9,88% | ||
| 4 | Basolma Holding Ltd. 3) | 6.151.852 | ||
| AIS Investment 2 Sp. z o.o. 5 |
5.151.852 | 6,00% | ||
| 6 | UniApek S.A. 4) | 4.293.210 | 5,00% | |
| 7 | Pozostali akcjonariusze posiadający < 5% | 34.362.575 | 40,02% | |
| Razem | 85.864.200 | 100% |
1) Yifan Pharmaceutical Co., Ltd. przysługuje pośrednio przez Dongren Singapore PTE LTD. 16.989.289 zdematerializowanych akcji Spółki stanowiących 19.79% kapitału zakładowego Spółki. Yifan Pharmaceutical Co., Ltd. jest podmiotem dominującym w stosunku do Dongren Singapore PTE LTD.
2) Yifan Pharmaceutical Co., Ltd. przysługuje pośrednio przez Perfect Trend Ventures Limited 10.186.419 zdematerializowanych akcji Spółki stanowiących 11.86% kapitału zakładowego Spółki. Yifan Pharmaceutical Co., Ltd. jest podmiotem dominującym w stosunku do Perfect Trend Ventures Limited.
1) i 2) Yifan Pharmaceutical Co., Ltd. posiada pośrednio 27.175.708 akcji Spółki, które stanowią 31.65°% kapitału zakładowego Spółki i uprawniają do 27.175.708 głosów na Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy Spółki, co stanowi 31.65%o ogólnej liczby głosów na Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy Spółki.
3) Basolma Holding Ltd jest podmiotem dominującym w stosunku do AIS Investment 2 Sp. z o.o.
4) Dongren Investment Co., Ltd. of Ningbo Free Trade Zone przysługuje pośrednio przez UniApek 4.293.210 zdematerializowanych akcji Spółki stanowiących 5% kapitału zakładowego Spółki. Wenjun Cui przysługuje pośrednio przez Dongren Investment Co., Ltd. of Ningbo Free Trade Zone oraz UniApek S.A. 4.293.210 zdematerializowanych akcji Spółki stanowiących 5% kapitału zakładowego Spółki.
Nie wystąpiły zmiany w strukturze własności znacznych pakietów akcji emitenta w okresie od dnia przekazania poprzedniego raportu okresowego na bazie otrzymanych danych od akcjonariuszy.
Według informacji posiadanych przez BIOTON S.A., na dzień przekazania niniejszego raportu:
W sprawach dotyczących nieruchomości, do których Spółce przysługuje prawo użytkowania wieczystego i które to nieruchomości wchodziły w skład dawnych "Dóbr Macierzysz Ośrodek", zwane dalej "Nieruchomościami", nie toczy się już żadne postępowanie administracyjne dotyczące oceny tego, czy powyższe nieruchomości podlegały działaniu przepisów dekretu Polskiego Komitetu Wyzwolenia Narodowego z dnia 6.09.1944 r. o przeprowadzeniu reformy rolnej (Dz. U. z1945 Nr 3, poz. 13 z późn. zm.). Wszystkie postępowania zakończyły się prawomocnymi i ostatecznymi orzeczeniami wydanymi przez sądy administracyjne, które potwierdziły argumenty spadkobierców dawnych właścicieli, iż Nieruchomości nie podlegały przepisom powyższego Dekretu. Ostatnia ze spraw sądowo administracyjnych, prowadzonych w powyższym zakresie, na podstawie skargi złożonej przez IBA przy udziale BIOTON S.A., zakończyła się prawomocnie i ostatecznie w dniu 16.01.2018 roku. Obecnie toczy się jedno postępowanie administracyjne przed Wojewodą Mazowieckim, wszczęte na wniosek spadkobierców dawnych właścicieli Nieruchomości z dnia 14.04.2009 r., w sprawie stwierdzenia nieważności decyzji Naczelnika Gminy Ożarów Mazowiecki z dnia 15.04.1988 r. o przejęciu na rzecz Skarbu Państwa części Nieruchomości, w postaci dwóch działek o łącznej powierzchni 78,87 ha, wydanej na podstawie ustawy z dn. 12 marca 1958 r. o sprzedaży państwowych nieruchomości rolnych oraz uporządkowaniu niektórych spraw związanych z przeprowadzeniem reformy rolnej i osadnictwa rolnego ("Ustawa z 1958 r."), oraz decyzji Naczelnika Gminy Ożarów Mazowiecki z dnia 19.03.1990 r. o przekazaniu w zarząd Instytutowi Biotechnologii i Antybiotyków ("IBA") działek o łącznej powierzchni 77,83 ha. Zdaniem Spółki, w świetle dotychczasowego orzecznictwa, a w szczególności w świetle orzeczenia Trybunału Konstytucyjnego z dnia 20.02.1991 r., prawdopodobieństwo poniesienia szkody przez Spółkę w rezultacie uznania ewentualnych roszczeń spadkobierców byłych właścicieli majątku "Dobra Macierzysz Ośrodek" przez odpowiednie organy wydaje się niewielkie. W ocenie Spółki, dotychczasowe rozstrzygnięcia w sprawach o stwierdzenie, czy nieruchomości z "Dóbr Macierzysz Ośrodek" podlegały działaniu przepisów Dekretu PKWN, choć niezgodne ze stanowiskiem procesowym Spółki, nie mają zasadniczego znaczenia dla jej sytuacji prawnej, jako że prawo do nieruchomości Spółka wywodzi z umowy o przeniesienie prawa użytkowania wieczystego zawartej z IBA. Ewentualne skutki w sytuacji Spółki powodować może natomiast rozstrzygnięcie w sprawie stwierdzenia nieważności decyzji wydanej na podstawie Ustawy z 1958 r. przez Naczelnika Gminy Ożarów Mazowiecki z dnia 15.04.1988 r. o przejęciu na rzecz Skarbu Państwa dwóch działek o łącznej powierzchni 78,87 ha oraz decyzji Naczelnika Gminy Ożarów Mazowiecki z dnia 19.03.1990 r.o przekazaniu w zarząd IBA działek o łącznej powierzchni 77,83 ha. W przypadku ewentualnego rozstrzygnięcia Wojewody Mazowieckiego w przedmiocie stwierdzenia nieważności decyzji Naczelnika Gminy Ożarów Mazowiecki z dnia 15.04.1988 r. i dnia 19.03.1990 r. zgodnego ze stanowiskiem spadkobierców, Spółce przysługiwać będzie dalsza droga odwoławcza, łącznie ze skargą do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego oraz skargą kasacyjną. Samo przy tym zakończenie postępowań administracyjnych, nawet niezgodne ze stanowiskiem Spółki, nie będzie miało wpływu na stosunki majątkowe Spółki, których ewentualna zmiana nastąpić może dopiero po prawomocnym orzeczeniu o roszczeniach spadkobierców przez sądy cywilne. W takiej sytuacji Spółce, w odniesieniu do działki nr 4/43, będzie przysługiwało roszczenie wobec IBA, który w umowie z dnia 06.11.1997 r. oświadczył, iż ewentualne roszczenia osób trzecich będą obciążać IBA. W dniu 10 maja 2021 roku Wojewoda Mazowiecki wydał decyzję o odmowie stwierdzenia nieważności decyzji Naczelnika Gminy Ożarów Mazowiecki z dnia 15 kwietnia 1988 r. i 19 marca 1990 r. Strona przeciwna odwołała się od powyższej decyzji. Sprawa została przekazana do Ministerstwa Rolnictwa i Rozwoju Wsi RP jako organu II instancji. Decyzją Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 09.02.2023 r. uchylono zaskarżoną decyzję w całości i przekazano sprawę do ponownego rozpatrzenia przez organ I instancji.
Spółka Bioton była stroną w postępowaniu arbitrażowym o zapłatę kwoty 1.500.000 USD wraz z odsetkami złożonym do China International Economic and Trade ArbitraOon Commission ("CIETAC") przez Hefei Life Science & Technology Park Investments & Development Co Ltd. ("HLST") przeciwko Spółce Bioton oraz SciGen Ltd. wynikającego z wydłużających się negocjacji spłaty kwoty netto wzajemnych rozliczeń pomiędzy stronami. HLST wniósł również o zasądzenie od Spółki i SciGen Ltd. uiszczenia niezapłaconej części opłaty licencyjnej w kwocie 194.286 USD, które do dnia 30.06.2016 r. zostały zapłacone. Źródłem sporu jest umowa zawarta w dniu 21.10.2011 r. (z późniejszymi aneksami) pomiędzy Spółką, SciGen Ltd., HLST i Panem Gao Xiaoming. Wzajemne rozliczenia stron wynikające z umowy ujmowane są w sprawozdaniu finansowym Spółki począwszy od sprawozdania finansowego za 2011 rok. Spółka zakwestionowała podstawę do żądania przez HLST kwoty spornej. W dniu 1 września 2017 roku do Spółki wpłynęła informacja o wyroku sądu polubownego wydanym przez CIETAC. Sąd Arbitrażowy zasądził na rzecz HLST kwotę 1.500.000 USD wraz z odsetkami oraz zapłatę 146,80 USD z tytułu tantem za III kwartał 2015 roku oraz 184.549,82 USD z tytułu odsetek od zaległych płatności z I kwartału 2013 roku w terminie 15 dni datę wejścia w życie orzeczenia. Ponadto Sąd zobowiązał Spółkę do uiszczenia opłaty za pozew oraz części opłaty arbitrażowej. Spółka Bioton rozważała prawne możliwości uzasadnienia odwołania od wyroku sądu polubownego oraz podstawy do uzyskania przez HLST wykonalności wyroku sądu polubownego również w Polsce. Spółka Bioton utworzyła w poprzednich latach rezerwę na powyższe zobowiązania.
29. Informacje o udzieleniu przez BIOTON S.A. lub przez jednostkę od niej zależną poręczeń kredytu lub pożyczki lub udzieleniu gwarancji - łącznie jednemu podmiotowi lub jednostce zależnej od tego podmiotu, jeżeli łączna wartość istniejących poręczeń lub gwarancji stanowi równowartość co najmniej 10% kapitałów własnych Spółki
W okresie od 01.01.2023 r. do 31.03.2023 r. i do dnia publikacji niniejszego raportu Spółka Bioton S.A. oraz jednostki od niej zależne nie udzielały poręczeń kredytu lub pożyczki ani gwarancji innemu podmiotowi lub jednostce od niej zależnej.
30. Inne informacje istotne dla oceny sytuacji kadrowej, majątkowej, finansowej, wyniku finansowego Spółki i Grupy Kapitałowej BIOTON S.A. i ich zmian oraz informacje, które są istotne dla oceny możliwości realizacji zobowiązań przez Spółkę
Spółka finansowała się w I kwartale 2023 r. krótko - i długoterminowym długiem bankowym oraz pożyczką od udziałowca Uniapek S.A. Zobowiązania Spółki wynikające z umów kredytowych i umowy pożyczki spłacane są na bieżąco.
Wartość zadłużenia na dzień 31.03.2023 r., w banku ING Bank Śląski S.A. i BNP Paribas Bank Polska S.A., z tytułu Umów Kredytowych wynosiła łącznie 45,06 mln PLN.
Wartość zadłużenia na dzień 31.03.2023 r. w ING Commercial Finance Polska S.A. oraz BNP Paribas Faktoring Sp. z o.o. z tytułu Umów Faktoringowych wynosiła 15,69 mln PLN. Podlegające Umowom Faktoringowym należności krajowe są zabezpieczone Umową z COMPAGNIE FRANCAISE D'ASSURANCE POUR LE COMMERCE EXTERIEUR (COFACE).
Wartość zadłużenia z tytułu pożyczki od udziałowca wynosiła 15,54 mln PLN.
W okresie I kwartału 2023 r. nie nastąpiły zmiany w bieżących umowach z bankami.
Poniżej przedstawiono analizę kategorii wiekowych kredytów i pożyczek według pierwotnych terminów wynikających z umów kredytowych Spółki oraz ich ujęcie w skonsolidowanym bilansie na 31.03.2023 r.
| Dane w tys. PLN | do roku | od 1 do 2 lat | od 3 lat do 5 lat | powyżej 5 lat | Razem |
|---|---|---|---|---|---|
| ING Bank Śląski S.A kredyt w rachunku bieżącym¹ |
- | 19 799 | - | - | 19 799 |
| ING Bank Śląski S.A | 5 184 | 5 106 | 426 | - | 10 716 |
| BNP Paribas Bank Polska S.A. kredyt w rachunku bieżącym² |
- | 14 541 | - | - | 14 541 |
| Pożyczka Uniapek S.A. (7 mln USD) | 15 540 | - | - | - | 15 540 |
| Pozostałe | - | - | - | - | - |
| Razem | 20 723 | 39 446 | 426 | 0 | 60 595 |
1) wiekowanie zgodnie z terminem obowiązywania umowy 09.05.2024 r.
2) wiekowanie zgodnie z terminem obowiązywania umowy 23.08.2024 r.
Wynik na różnicach kursowych w wycenie otrzymanych pożyczek wyrażonych w walutach obcych udzielonych Spółce przez UniApek znajdzie odzwierciedlenie w kosztach / przychodach finansowych w skonsolidowanym sprawozdaniu finansowym Grupy oraz w jednostkowym sprawozdaniu finansowym BIOTON S.A.
W kolejnych miesiącach głównym założeniem Spółki w polityce kursowej jest zabezpieczenie kursu handlowych wpływów walutowych (w USD). Spółka planuje zabezpieczać wpływy handlowe w USD zawierając transakcje zabezpieczające typu Forward. Na dzień 31.03.2023r. Spółka BIOTON S.A. nie posiadała otwartych transakcji zabezpieczających ryzyko kursowe.
Spółka BIOTON S.A. ponosi ryzyko kursowe związane przede wszystkim z zaciągniętą pożyczką w walucie obcej oraz ze sprzedażą wyrobów gotowych i zakupami surowców, które są dokonywane w walutach obcych. Ze względu na znaczącą fluktuacje kursów walutowych, w tym PLN/USD oraz PLN/EUR w stosunku do poprzednich okresów wywołanych sytuacją geopolityczną, Grupa rozpoznała w skonsolidowanym rachunku zysków i strat 0,15 mln PLN dodatniego wyniku na osiągniętych różnicach kursowych w pierwszym kwartale 2023 roku.
Zgodność zastosowanych instrumentów z pozycją walutową ma za zadanie jedynie zabezpieczyć ryzyko kursowe występujące w działalności handlowej Spółki BIOTON S.A.
W dniu 16 lipca 2019 roku Zarząd Bioton S.A. zawarł z Yifan Pharmaceutical Co., Limited ("Yifan") umowę, której przedmiotem jest wzajemna współpraca stron w zakresie substancji aktywnych analogów insulin oraz ostatecznego produktu leczniczego (w formie gotowej) od ich produkcji do komercjalizacji ("Umowa"). Umowa zapewnia finansowanie całego projektu, gdyż wszystkie koszty związane z zakupem i instalacją sprzętu potrzebnego do realizacji każdego etapu Umowy, zakupem surowców i substancji pomocniczych niezbędnych do wytworzenia produktów w zakresie ujętym odpowiednimi zleceniami zostaną pokryte przez Yifan. Jeżeli rezultat prac wykaże, że komercyjna linia produkcyjna jest dostosowana do produkcji produktu leczniczego w formie gotowej (eng. "Drug Product – Finished Form), Bioton zostanie przyznane prawo do korzystania z własności intelektualnej Yifan jak również 25-letnie prawo do produkcji, dystrybucji, rynku, oferowania i sprzedaży produktu na zasadzie wyłączności na terytorium Polski jak również Bioton zostanie przyznane prawo pierwszeństwa otrzymania prawa do korzystania w krajach Europy, pod własną marką. Bioton będzie również działać jako producent produktów na całym świecie.
Kontynuacja projektu Analog jest w toku. Zarówno Yifan jak i Bioton wspólnie pracują nad przeniesieniem, skalowaniem i rejestracją wszystkich produktów. W odniesieniu do długodziałającego analogu insuliny, Glargine, Spółka zakończyła partie w skali laboratoryjnej z zamiarem wyprodukowania szarży substancji leczniczej w skali klinicznej w II kwartale 2023 r. Zakład produkcyjny jest obecnie modernizowany w celu dostosowania do nowego procesu.
Jeśli chodzi o analog insuliny Lispro, Bioton nadal nie prowadzi prac nad tym projektem i nadal oczekuje na ostateczny raport z badań Yifan. Pewne opóźnienia wystąpiły z powodu znacznych okresów wprowadzonych ograniczeń w Chinach spowodowanych pandemią COVID-19 w 2022 roku, co w szczególności opóźniło postęp prac nad zgłoszeniem IND i testami. Następnie okazało się, że istnieją pewne problemy technologiczne z Lispro, gdzie Yifan stwierdził, że wyprodukowane partie do Badań mają niewielką różnicę w zawartości w stosunku do leku referencyjnego, dlatego też konieczne będzie wyprodukowanie trzech kolejnych partii do Badań Lispro. Termin realizacji projektu dotyczącego analogu Lispro jest opóźniony o około 1-2 lata, należy jednak wziąć pod uwagę, że harmonogram tego typu projektu jest trudny do przewidzenia, ponieważ w trakcie jego realizacji mogą pojawić się nieprzewidziane problemy technologiczne, a procesy badań klinicznych/rejestracji mogą ulec pewnym opóźnieniom. Z uwagi na fakt, że Spółka jest podwykonawcą Yifan w realizowanym projekcie wdrożenia analogów insuliny, Spółka na bieżąco informuje Yifan o postępie prac w projekcie analogowym, monitoruje kolejne etapy projektu, a w konsekwencji wprowadzenie produktów na skalę komercyjną.
W dniu 16 stycznia 2020 roku Bioton zawarł umowę cesji (Novation Agreement) z mocą obowiązującą od dnia 1 stycznia 2020 roku do umowy Global Exclusive License Framework Agreement z dnia 27 marca 2018 r. wraz z późniejszymi zmianami, pomiędzy Spółką, YIFAN INTERNATIONAL PHARMACEUTICAL CO., LTD. z siedzibą w Hongkongu ("Cedent") a SCIGEN PTE. LTD. z siedzibą w Singapurze ("Cesjonariusz"), w której Bioton udzielił Cedentowi wyłączne prawo do importu i dystrybucji produktów Bioton na Terytorium (wszystkie kraje z wyjątkiem Polski). Cedent i Bioton zamierzają usprawnić ogólnoświatową sprzedaż produktów, dlatego w celu wypełnienia zobowiązań umownych konieczne stało się przeniesienie praw i obowiązków z Umowy. Ponadto Cesjonariusz jest spółką w pełni zależną od Cedenta, jest podmiotem profesjonalnym i doświadczonym w sprzedaży produktów farmaceutycznych na rynku globalnym. Dalsza współpraca dotycząca Umowy jest istotna dla poprawy światowej sprzedaży produktów Bioton. Umowa została zawarta na okres 15 lat z automatyczną opcją przedłużenia na okres kolejnych 5 lat, chyba że którakolwiek ze stron przedłoży pisemne wypowiedzenie Umowy na co najmniej 12 miesięcy przed upływem okresu na jaki została zawarta. Umowa może zostać wypowiedziana przez każdą ze stron za uprzednim 30 dniowym wezwaniem w przypadku gdy:
Odpowiedzialność stron z tytułu Umowy ogranicza się do szkód rzeczywistych. Do Umowy stosuje się prawo Singapuru oraz miejscem rozstrzygania sporów będzie sąd arbitrażowy w Singapurze. Umowa precyzuje wzajemne zobowiązania stron, a także podstawowe warunki i zasady prowadzenia dystrybucji. Warunki Umowy nie odbiegają od ogólnie stosowanych praktyk rynkowych. Spółka szacuje, że przychody wynikające z Umowy w okresie najbliższych 3 lat wyniosą około 250 mln zł. Zrealizowane przychody w latach 2020-2022 wyniosły 221,7 mln PLN. Ponadto rynek chiński został otwarty dla dystrybucji wobec wypowiedzenia umowy dostawy i dystrybucji insuliny Bioton na rynku chińskim przez Harbin Gloria Pharmaceuticals Co., Ltd.
Spółka Bioton na bieżąco monitoruje rozwój sytuacji geopolitycznej związanej z działaniami wojennymi na terytorium Ukrainy, Spółka poniżej przekazuje aktualne informacje nt. bieżącego wpływu konfliktu na działalność Bioton S.A. oraz pośrednio na Grupę Kapitałową BIOTON ("Grupa"). Spółka oraz Grupa nie prowadzą bezpośredniej sprzedaży produktów oraz towarów na terytorium Białorusi oraz na Ukrainie. Natomiast Grupa prowadzi sprzedaż insuliny (formy gotowe) oraz wstrzykiwaczy poprzez dystrybutorów działających na rynku Białorusi oraz na Ukrainie. Według danych sprzedażowych, w pierwszym kwartale 2023 roku sprzedaż wykonana na rynek Ukrainy wyniosła 0,89 mln PLN (2,63% przychodów skonsolidowanych przychodów Grupy ), co według opinii Zarządu Grupy nie stanowi znaczącego udziału w przychodach. Jednocześnie Grupa realizuje wszelkie zamówienia otrzymane od dystrybutora na rynku ukraińskim. Długoterminową intencją Grupy jest dalsze prowadzenie działalności na rynku Ukrainy głównie ze względu na charakter prowadzenia działalności i dostawy leków ratujących życie, przy jednoczesnym założeniu ograniczenia ryzyk (w tym ryzyka finansowego) z tym związanych. Na dzień publikacji niniejszego raportu Zarząd Spółki identyfikował następujące ryzyka dla działalności Grupy związane z konfliktem:
Zarząd na bieżąco monitoruje sytuację zwianą z ryzykami wskazanymi powyżej i podejmuje na bieżąco decyzje mające na celu zapewnienie kontynuacji działalności Spółki oraz Grupy.
Spółka w dniu 12.09.2022 r. podpisała umowę dystrybucyjną z firmą Menarini Diagnostics S. R. L. z siedzibą we Włoszech, która pozwoli na wprowadzenie na rynek polski nowego urządzenia do ciągłego monitorowania glikemii, GlucoMenDay System - CGM, przeznaczonego dla pacjentów z cukrzycą. Niniejsza Umowa obowiązuje do 31 grudnia 2023 r. z możliwością wydłużenia. Wprowadzenie produktu na rynek jest opóźnione z powodu problemów z dostawami po stronie Menarini Diagnostics, a Bioton postanowił nie wprowadzać produktu na rynek, dopóki te problemy z dostawami nie zostaną rozwiązane.
Spółka Bioton dąży do budowania kompleksowych rozwiązań do zarządzania cukrzycą, co obejmuje te urządzenia, które pomagają naszym pacjentom mierzyć, śledzić i rejestrować poziom glukozy we krwi. Ciągłe Monitorowanie Glukozy (CGM) jest jednym z najważniejszych ostatnich osiągnięć w technologii diabetologicznej dla lepszej kontroli cukrzycy. CGM to podskórny system ciągłego monitorowania glukozy, który mierzy poziom glukozy we krwi w czasie rzeczywistym, znacząco wspomagając pacjenta.
Zarząd BIOTON S.A. oświadcza, że po dniu bilansowym do dnia publikacji niniejszego skonsolidowanego "rozszerzonego" raportu kwartalnego poza wyżej wymienionymi zdarzeniami nie wystąpiły zdarzenia, które miałyby istotny wpływ na skonsolidowane sprawozdanie finansowe za pierwszy kwartał 2023 r.
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.