Biotest AG — Investor Presentation 2008

Jul 3, 2008

Biotest AG Unternehmenspräsentation 3. Juli 2008

Prof. Dr. Gregor Schulz Dr. Michael Ramroth

Biotest im Überblick (1)

Biotest AG

Umsatz 2007: 326 Mio. €EBIT 2007: 38,5 Mio. € Mitarbeiter 2007: 1780

Pharma

Biotherapeutika Plasmaproteine Immunologie Mikrobiologie

Diagnostik

11 Tochtergesellschaften in 10 Ländern

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Biotest Pharma - Plasmaproteine: Marktumfeld

Weltweit steigender Bedarf an Immunoglobulinen

IVIG [Tonnen]

Source: Review of Australia's PFA 2007

Preistrends bei Immunglobulinen

Quelle: Marketing Research Bureau (MRB) und eigene Schätzung

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IVIG Verbrauch: Gramm pro 1000 Einwohner in 2005

Biotest Pharma - Plasmaproteine: Strategie

• •Europaweite Zulassungen für alle Plasmaproteine
• • Zulassung polyspezifisches IVIG in den USA 2010 - Zulassung Civacir in den USA 2013
• •Ausbau Marketing + Sales in Europa über BGs, in den USA über BPC
• •Plasma aus eigenen Plasmapheresestationen > 50%
• •Ausbau Fraktionierungskapazität (mit Partnern und BPC) auf 1,4 Mio. l
• • Ausbau Produktion Immunglobuline (Dreieich und BPC) auf eine Kapazität von > 5,5 Tonnen

Festigung der Marktposition unter den 6 großen Anbietern weltweit

Europäische Zulassungsverfahren

	E i i h b i n r e c n g e u d B h ö d e r e r e	V f h d e r a r e n s e n e	Z l i l t u a s s u n g n a o n a
® H F H t t e p a e c	3 J l i 2 0 0 7 u	3 A i l 2 0 0 8 p r	Q l 3. 2 0 0 8 t a r a u
® i H t a e m o c n	3 A 2 0 0 7 t u g u s	3 M ä 2 0 0 8 r z	Q 3. l 2 0 0 8 t u a r a
® i H a e m o n n e	3 O k b 2 0 0 7 t o e r	A 2 0 0 8 t u g u s	Q 4. l 2 0 0 8 t a r a u
A l b i F H u m n	S b 2 0 0 8 t e p e m e r	D b 2 0 0 8 e z e m e r	Q 1. l 2 0 0 9 t a r a u
® I t t t n r a e c N f i l i t t a n o r a o n	3 D b 2 0 0 7 e e m e r z	3 M i 2 0 0 8 a	3 J i 2 0 0 8 u n

Biotest wird Global Player nach dem Erwerb eines kompletten Plasmaproteingeschäfts in den USA

Kauf der Nabi Biologics, Boca Raton, Florida, USA

Produktionsanlage für Plasmaproteine

• •Errichtet 2002, FDA-zertifiziert
• • Fraktionierkapazität 400.000 l (nach begrenzten Investitionen)
• •Produziert bis zu 1,5 t IVIG
• •Umfasst Labors, QS, Lagerräume

Plasmapherestationen

• •Neun Zentren in sieben US-Staaten
• •FDA- und EMEA-zertifiziert
• • Produktionsvolumen ∼400.000 l

Wesentliche Produkte: Hyperimmunglobulin Nabi HB®und Plasmarohstoff für Dritte

Nabi HB®

• • Führendes Hyperimmunoglobulin für die Hepatitis B Prophylaxe in den USA
• • Einsatz unter anderem zur Vermeidung von Reinfektionen nach Lebertransplantationen

Plasma für Dritte

• • Plasmarohstoff und spezifische Hyperimmunseren
• • Großteil des Plasmarohstoffs wird künftig für eigene Produkte genutzt
• • Günstiges Marktumfeld durch wachsenden IgG-Bedarf (USA, EU)

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Biotest Pharma - Plasmaproteine: Steigerung der Kapazität in den USA

Biotest Pharma - Plasmaproteine: Steigerung der Produktionskapazität Dreieich

Zeitplan

• •Abschluss technische Qualifikation Okt 07
• • Verfahrensqualifikation und Reinheits-Validierung Nov 07 - Feb 08
• • Inspektion Regierungspräsidium und Paul Ehrlich Institut März 08
• •Produktion Consistency Chargen Apr 08 - Mai 08
• •6-monatiger Qualitätstest Juni 08 - Dez 08
• • Abschluss Validierungsprozess Feb 09 und Erweiterung Herstellerlaubnis

lov 07 - Feb 08
lärz 08
pr 08 - Mai 08.
uni 08 - Dez 08
∆n ∩a

Chromatographie

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Biotest Plasmapheresestationen

• • Acht Zentren in Deutschland / ÖsterreichSammelvolumen ~ 200.000 Liter
• • Neun Zentren (BPC) in sieben US-StaatenSammelvolumen ~ 400.000 Liter
• • Aufgrund langfristiger Verträge ist ein großer Teil des US-Plasmas an Konkurrenten gebunden, z.B. Talecris
• • Ab 2011 wird das US-Plasma exklusiv für die Biotest Produktion zur Verfügung stehen

Neues Plasmapheresezentrum in Dortmund

• • Größe des Zentrums: 840 m2
• •Renovierungszeit: 7 Wochen
• • Finale Abnahme (RP/PEI): 30. Oktober 2007
• •Eröffnung: 5. November 2007

Biotest Pharma: Biotherapeutika

Biotest Biotherapeutika: Fokussierte Forschung

Drei monoklonale Antikörper (MAKs):

• Hoher medizinischer Bedarf
• Schnell wachsende Märkte
• Blockbuster Potenzial

Biotest MAKs und Hauptindikationen:

B T 0 6 1 -	R h i d A h i i t t t e u m a o e r r s P i i s o r a s s
B T 0 6 2 -	M l i l M l t p e s e o m u y
B T 0 6 3 -	S i h L t y s e m s c e r u p u s E h d d t t r y e m a o e s u n d A i t a n e r e o m m n u u k k e r r a n u n g e n

Ausgaben für Biotherapeutika [Mio. €]

Trotz erheblicher Fortschritte in der Behandlung der rheumatoiden Arthritis weiterhin hoher medizinischer Bedarf an neuen Präparaten

ACR: American College of Rheumatology; HCQ Hydrochloroquinine; SSZ: Sulfasalazine, MTX: Methotrexat;

BT-061 aktiviert regulatorische T -Zellen (Tregs)

Tregs spielen eine zentrale Rolle im Immunsystem in der Aufrechterhaltung von Toleranz

Fehlgeleitete Immunreaktionen gegen "Selbst" führen zu Autoimmunerkrankungen (z. B. Rheumatoide Arthritis, Psoriasis).

Störungen können hierbei in verschiedenen Komponenten des Immunssystems auftreten:

Klinisches Entwicklungsprogramm (BT-061)

Konzeptstudie

•Offene Phase I/II Studie mit Vorläuferantikörper (n=11)

• •Vielversprechende Wirksamkeit
• •Effektive Dosis bei 2.5 mg
• •Gute Verträglichkeit

Laufende Studien

• • Dosiseskalationsstudie (Phase I) in gesunden Probanden (n=45)
• •Keine schwerwiegenden Ereignisse (letzte Dosisstufe: 60 mg )
• •Keine relevanten langanhaltenden Zytokinfreisetzungen
• • Placebokontrollierte, Dosis-Eskalationsstudie (Phase I/IIa) in Psoriasis (n=56)
• • Placebokontrollierte Phase II Studie mit Mehrfachgabe in Rheumatoider Arthritis (n=56)

BT-062 - Hohe therapeutische Wirksamkeit durch Kombination von spezifischem Antikörper und Toxin

Immunkonjugat:

• 1. Monoklonaler Antikörper
• 1. Linker
• 1. Toxin

Rationale

• Multiples Myelom ist eine aggressive maligne Erkrankung des Knochenmarks

• • Antikörper bindet nur an Membran gebundenes Antigen
• • Überexpression des Zielantigens in malignen Zellen
• • Keine Expression an normalen weißen Blutkörperchen oder Knochenmarkszellen

Biotest Pharma - Biotherapeutika: Strategie

• • Entwicklung von 3 monoklonalen Antikörpern mit "unique mode of action" (BT-061 - BT-063)
• • Ende 2008 / Anfang 2009 "Partnering" mit internationalen "Big Pharma" Unternehmen zur weltweiten Entwicklung und Vermarktung von BT-061
• •Ausbau eigene Produktionskapazität bei der BPC in Boca Raton
• •Zulassung der ersten Antikörper 2012 / 2013
• • Die Vermarktung soll in den Kerngebieten Autoimmunkrankheiten und Hämatologie erfolgen

Langfristiges Ziel: Einer der Marktführer im Bereich Biotherapeutika mit Schwerpunkt "klinische Immunologie" zu werden

Biotest Diagnostik - Immunologie: Strategie

• • Zulassung der kompletten Transfusionsdiagnostik Produkte in 2008 in den USA und Kanada
• •Ausbau der Marketing und Sales Aktivitäten in Nordamerika
• • Mittelfristiges Ziel: 20 % Marktanteile in der Transfusionsdiagnostik in den USA (Marktvolumen > 250 Mio. US Dollar)
• • Strategische Partnerschaft mit Diagnostik- oder Medizintechnik-Unternehmen (Joint Venture / Merger), um größere kritische Masse zu erreichen
• Weitere Internationalisierung durch Ausbau M+S sowie neue Technologien und Produkte (z.B. Mikroarray, Spezialsegmente, Infektionskrankheiten) mit strategischen Partnern

Biotest Diagnostik - Mikrobiologie: Strategie

• • Internationalisierung durch Verstärkung der Vertriebseinheiten in den BGs, insbesondere auch Japan
• •Ausbau Vertrieb Heipha Produkte in den USA
• •Konzentration der Kernaktivitäten am Standort Heidelberg
• • "Back up" Produktionsanlage für Heipha an internationalem Standort, z. B. USA oder England
• • F+E Schwerpunkt neue Technologien durch Kombination von Kulturmedien mit PCR: Verkürzung des Nachweises von Bakterien
• Festigung der Marktposition unter den weltweiten Top 4 mit Erschließung neuer Kundensegmente, z. B. Kosmetik- und Nahrungsmittelindustrie

Biotest Gruppe Finanzen 1. Quartal 2008

Biotest Gruppe: Erfreuliches Wachstum setzt sich in 2008 fort

Umsatz Q1 2007 - Q1 2008 [ Mio. € ]

Umsatz Deutschland / Rest der Welt [%]

Biotest im 1. Quartal 2008

Biotest Gruppe

Umsatz (Mio. €) : 105,5 (VJ: 85,4) EBIT (Mio. €): 13,3 (VJ: 8,0) EBT (Mio. €): 9,7 (VJ: 6,1)

P h a r m a	i i D k t a g n o s
P l i B i h i k t t t a s m a p r o e n e o e r a p e a u	I l i M i k b i l i m m n o o g e r o o o g e u
( ) ( ) U 8 5, 3 5 5 8 0, 0 0 0 t m s a z : , , E B I T 1 8, 0 ( ) 3, 4 ( ) 1 3 1 3 7 : - - , ,	( ) ( ) U 1 1, 0 1 1, 3 9, 2 8 6 t m s a z : , E B I T 1, 0 ( ) 1, 5 ( ) 1, 5 1, 6 : - -

Umsätze - Segment Pharma Plasmaproteine: Zweistelliges Wachstum

Biotest Gruppe: EBIT wächst stärker als die Umsätze

EBIT Q1 2006 - Q1 2008 [ Mio. € ]

US-Akquisition hat Bilanz deutlich verändert

US-Akquisition hat Bilanz deutlich verändert

Biotest Gruppe: Bilanz

A K T I V A	D 3 1. 0 7 e z		M 3 1. 0 8 r z
	[ € ] m	[ % ]	[ € ] m	[ % ]
A l ö n a g e v e r m g e n	2 8 8	5 4	2 8 2	5 1
V ä t o r r e	1 1 7	2 2	1 1 1	2 0
F d L & L o r e r u n g e n a u s	1 0 1	1 9	1 1 9	2 2
L i i d M i l t t q e e u	9	2	1 3	2
A d V ö t. n e r e e r m g e n s g e g e n s	2 2	4	2 6	5
B i l a n s m m e z u	5 3 7	1 0 0	5 5 1	1 0 0

PASSIVA

E i k i l t g e n a p a	2 2 6	4 2	2 2 7	4 1
P i ü k l l t e n s o n s r c s e u n g e n	4 3	8	4 4	8
F i b i d l i h k i t n a n z v e r n c e e n	1 8 9	3 5	1 9 2	3 5
V b i d l i h k i L & L t e r n c e e n a u s	3 2	6	4 0	7
A d V b i d l i h k i t n e r e e r n c e e n	4 7	9	4 8	9
B i l a n s m m e z u	5 3 7	1 0 0	5 5 1	1 0 0

Biotest Gruppe: Kennzahlen 1. Quartal 2008

		Q 1 2 0 0 8	Q 1 2 0 0 7	ä V d e r n e r u n g
				%
U l ö t m s a e r s e z	M i € o	1 0 5 5 ,	7 5 7 ,	3 9 %
d P l i t a v o n a s m a p r o e n e :	M i € o	8 3 5 ,	8 5 5 ,	3 % 5
C d B P a o n v :	M i € o	1 6 2 ,	0 0 ,
I l i m m u n o o g e	M i € o	1 1 0 ,	1 1 3 ,	3 % -
M i k b i l i r o o o g e	M i € o	9 2 ,	8 6 ,	% 7
E B I T D A	M i € o	1 9 2 ,	1 1 7 ,	6 4 %
E B I T	M i € o	1 3 3 ,	8 0 ,	6 6 %
E B I T i U % t n m s a v. z	%	1 2 6 ,	1 0 6 ,
i S E b t r g e n s o r e e r n v u	M i € o	9 7 ,	6 1 ,	9 % 5
S E b i h t r g e n s n a c e u e r n	M i € o	6 6 ,	4 2 ,	% 5 7
E b i j A k i t r g e n s e e	€	0 2 5 ,	0 3 5 ,	4 9 %

Disclaimer

This document contains forward-looking statements on overall economics development as well as on the business, earnings, financial and asset situation of Biotest AG and its subsidiaries. These statements are based on current plans, estimates, forecasts and expectations of the company and thus are subject to risks and elements of uncertainty that could result in deviation of actual developments from expected developments. The forward-looking statements are only valid at the time of publication. Biotest does not intend to update the forward-looking statements and assumes no obligation to do so.