Biotest AG — Investor Presentation 2003

May 22, 2003

Bilanzpressekonferenz für Journalisten und Analysten Dreieich, den 14. Mai 2003

Vision und strategisches Konzept - Prof. Dr. Gregor Schulz

Marktstruktur bietet Raum auch für kleinere Plasmafraktionierer – zunehmender Handlungsbedarf in der Diagnostik

• • Der Markt für Plasma-Produkte ist durch heterogene Strukturen und nationale Regulatorien geprägt
  • – Blutherkunft als wesentliches Merkmal (z.B. Prionenfreies Plasma, nicht aus England)
  • – Nationale Interessen und Befindlichkeiten
  • – Wissenschaftlicher Status und Expertise als Verkaufsargument für spezielle Plasmaprodukte sehr wichtig
• • Der Markt für Diagnostik-Produkte ist durch zunehmende Standardisierung gekennzeichnet
  • – Automatisierung und Systemeinbindung (Software, Hardware, Reagenzien) führen zu einer zunehmenden Vereinheitlichung
  • – IVD-Direktive
  • – Neben dem Massengeschäft "klinisch, chemische Diagnostik", wachsender Bedarf in spezifischen Segmenten wie Transplantations- und Transfusionsdiagnostik

Die strategische Ausgangssituation ist durch Ungleichgewicht zwischen den Geschäftsbereichen charakterisiert

Strategische Ausgangssituation

Bemerkungen

• • Plasmaprodukte und Hygienemonitoring in attraktiven Märkten (>8% Marktwachstum)
• • Transplantation mit größtem Marktanteil (22%), jedoch kleiner Markt (45 Mio. EUR Europa)
• • Transfusion größtes Diagnostiksegment (16 Mio. EUR), jedoch nur geringes Marktwachstum (+4%)
• • Infektionsdiagnostik weder im attraktiven Markt (3%), noch mit wesentlichem Marktanteil (3%)

Wachstum durch Markterweiterung und Portfolioergänzung als wesentlicher Handlungsbedarf bei Pharma

Handlungsbedarf Pharma

	I S T	S O L L	H d l b d f a n u n g s e a r
M k t a r b d k a e c u n g	E L i i k t u r o p a, a e n a m e r a, O N h d M i l t t t a e r- u n e r e r s e n	W l i l l t t, e w e v o r a e m H h i ä k t o c p r e s m r e	S M k i i l l U A i U K t t t t, • a r e n r v o r a e m s o w e , S F k i h d k d i i r a n r e c u n a n n a v e n H i i d P d k L d ä t- o m o g e n s e r n g e r r o n e r • u u K b i i t o m n a o n
P d k t r o u f l i t p o r o o	P l d k t a s m a p r o e u	P l d k k b i i t t a s m a p r o e o m n e r u i h ö h i P t m e r m a r g g e n r o d k t e n u R k b i P d k t t e o m n a n e r o e • u M k l l A i k ö t • o n o o n a e n r p e r V k i a z n e •	S k d i F & E- P i l i ä t r n g e r e g e n e n p e n e • u L i i I c e n s n g n – - E i P j k t g e n e r o e e – C D l t o- e e o p m e n v – f C P l i ä d h P i t t • o r o o e r g n z u n g u r c o- r o m o o n C d M k i t u n o- a r e n g
ö W h t e r s c p f u n g	S i l i i t p e z a s e r e W h ö f t e r s c p n g u	V l l i i A b i t t t o n e g r e r e r n e e r	R d k i d R h f f b h ä i k i t t t • e u o n e r o s o a n g g e Q l i ä i d h K l l d t t t t a s s e g e r n g r c o n r o e e s • u u u P t g e s a m e n r o e s s e s z
M k i l t t a r a n e ( l. M k ) t r e a r	8, 7 %	1 5 % c a.	A f k d i T A b i ü -5 t t r c e n n e r e o p n e e r • u u l i t t w e w e
U t m s a z [ i ] M E U R o	1 7 0 c a.	3 0 0 c a.	W h f h i U b i t t t a c s m a e g e r m s a a s s • u u u z 1 0 0 % o n c a. v

Auf Grund regulatorischer Auflagen hat der Markt der Biotest-Produkte hohe Eintrittsbarrieren – Schutz vor neuen Anbietern

Eintrittsbarrieren in den Plasma-Markt

• • Strenge regulatorische Auflagen bezüglich Plasmagewinnung (Plasmapherese) und Verarbeitung. FDA/PEI1)-Auflagen sowohl an die Zentren als auch an die Produktionsanlagen.
• • Hohe Anforderungen an das Qualitätsmanagement und die Testung. Lange Durchlaufzeiten und hohe Fixkosten in der Pharmaproduktion
• • Hohe Kapital- und Investitionskosten – lange Vorlaufzeiten für neue Anlagen (Bau, Validierung)
• • Aufwendige Zulassungsprozesse (FDA, EMEA2), PEI) inklusive Abnahme der Anlagen und Produkte
• • Schwierig zu erwerbendes Produktions-Know-how (biologische Prozesse)

Ausbau des Pharmageschäftes über Vermarktung innovativer Produkte, F&E-Ausbau sowie strategische Partnerschaften

• • Im ersten Schritt Vermarktung der neuen Produkte in bestehenden Märkten
  • – Wachstum um ca. 100 Mio. EUR aus "eigener Kraft" sowie EBIT-Effekt von ca. 42 Mio. EUR (2007)
  • – Ausbau Produktportfolio und Zulassungsstatus durch Technologiesprung
• • Ergänzung des Produktportfolios basierend auf drei Säulen
  • – Licensing-In von Produkten für schnellen Marktzugang (Potenzial ca. 150 Mio. EUR)
  • – Eigene Produktentwicklung wird verstärkt durch den Ausbau von F&E-Aufwendungen (+ 3 Mio. EUR p.a.)
  • – Co-Development von Produkten zur Risikominimierung (sowie auf Grund begrenzter finanzieller Mittel), z.B. monoklonale Antikörper
• • Darüber hinaus Zulassungen in den USA (über strategische Partnerschaft) und wichtigen europäischen Ländern (England, Frankreich, Skandinavien)

Kernelement der strategischen Ausrichtung ist eine neue Pharmaproduktion, die Qualitäts- und Kostenvorteile bietet

• • Der Technologiesprung der Produktionsanlage eröffnet strategische Optionen
  • – Erhebliche Investitionen bereits getätigt (ca. 43 Mio. EUR)
  • – Neue Produktionsverfahren mit hochwertigeren Produkten
  • – Verbesserter Zulassungsstatus für Märkte und Produkte
• • Durch den Aufbau eigener Plasmapheresezentren verbessert Biotest die Wertschöpfungsposition
  • – Qualitätssicherung bereits bei der Rohstoffbeschaffung
  • – Reduzierung der Abhängigkeit von Lieferanten (Ziel: 25% Eigenversorgung)
• • Daneben ergeben sich deutliche Kostenvorteile entlang der Wertschöpfungskette
  • – Ca. 5-10% Kostenvorteile in der Rohstoffbeschaffung
  • – Ausbeutesteigerung (z. B. bei Intraglobin + 56%)
  • – Reduzierung der Durchlaufzeiten um 2 Monate auf ca. 7 Monate (ca. -20 Mio. EUR Bestand)

Mit der neuen Anlagentechnologie werden in 2007 Ergebnis-verbesserungseffekte in Höhe von ca. 42 Mio. EUR (FY) erreicht

Ergebniseffekt der neuen Pharmafertigung vs. 2002 [Mio. EUR]

Zeitplan

F i l l F t t • e r g s e u n g r	k i i l t a o n e r a n a g	e				4 1, 6
F H V f h i e r a r e n m - K i ä i t t t a p a z s s e g e 2 0 0. 0 0 0 l f t 7 r. a u	1 ) J l i 2 0 0 4 u r u n g v o n 0 0. 0 0 0 l t r. p. a.				2 8, 9
F i l l t t e r g s e n g n e • u G i l e r n n n g s a n a u ) 2 2 0 0 4 1 0 f 3 0 0 5 v o n a u	e u i M i g e m a M i U i t o. n s		4, 7	1 7, 6
F i l l E t t e r g s e n g r • u C P A l 1 n a g e v o n E d 2 0 0 6 n e M O D U L	i d t e e r n g e r w u f 4 b i t t a u p. a. J h a r	0, 0 s 2 0 0 3	2 0 0 4	2 0 0 5	2 0 0 6	2 0 0 7
E b i f f k t r g e n s e e		–	7, 6	2 1, 3	3 3, 1	4 5, 8
A f a		–	2, 9 -	3, 7 -	4, 2 -	4, 2 -
N P h f e u e a r m a e	i t r g u n g	–	4, 7	1 7, 6	2 8, 9	4 1, 6

1) Verkaufsbeginn 2) Haemoctin (Haemonin ab August 2004)

Pharma-Pipeline mit hochpotenten aber risikoreichen MAKs – Konservative Berücksichtigung in der Businessplanung

Projektmatrix Entwicklungsprojekte

Der Handlungsbedarf bei Diagnostik liegt in der Kostenoptimierung und der Partnersuche

Handlungsbedarf Diagnostik

	S I T	S O L L	H d l b d f a n n g s e a r u
M k t a r b d k a e c u n g	I W l i h E t m e s e n c e n u r o p a, i T i l b i h U S A d n e e r e c e n n u J a p a n	S E U A d J u r o p a, u n a p a n	G A b i i l h ä f t t t, u s a u n e r n a o n a e s e s c • i b d U S A ( l l S ) t n s e s o n e r e a e e g m e n e
P d k t r o u f l i t p o r o o	H i l i t t e e r o g e n, e e s e w B i d k i l i t t a s s p r o u e, e w e s e A i l ö t t u o m a o n s s u n g e n	S d k / S i t t s e m p r o e e r c e s y u v	Z i l i h b i T l i t t e e r r e c n g e r a n s p a n a o n • u f f E l i h A b h l b i T i • r o g r e c e r s c u s s e r a n s u s o n f d l i h e r o r e r c f R ü k d k b i I k i i h t t t c s a n a n n e n e o n n c • f h l d t a u g e o w e r e n K i R l b i H i i i t e n e e e v a n z e y g e n e m o n o r n g •
i M k l t t a r a n e	Z i h 3 % d 2 2 % w s c e n u n	i d 1 0 % ü b l l t m n e s e n s e r a e S t e g m e n e	( ) A b T f i 1 0 % • u s a u r a n s u s o n S k H i i i ( ) ä 7 % t t r n g g e n e m o n o r n g • u y K i l i i T l i ( ) 2 2 % t t t a p a s e r n g r a n s p a n a o n • u O f ( ) h i I k i 3 % ü b 3- J h t t 5 • u p a s n g n e o n e r a r e P h f ü l l S t t a r n e r s u c e r a e e g m e n e •
/ E f f i i z e n z S k l f f k t a e n e e e	U d h h i l i h t t t n e r u r c s c n c e 1 ) R d i ( D B I I I ) 2- 3 0 % t e n e	) 1 i d 2 6 % D B I I I t m n e s e n s b l l S ü t e r a e e g m e n e	K i i i b d b i t t • o s e n o p m e r u n g n s e s o n e r e e T f i ( ) d I f k i ( ) 1 2 % 2 % t r a n s s o n n n e o n u u

1) DB III = Nettoumsatz – Herstellkosten – Marketing/Vertrieb - Logistik

Im Geschäftsbereich Diagnostik werden die Segmente Transfusion und Transplantation ausgebaut: Fokussierung auf Kernkompetenz

• • Konsequenter Relaunch und Weiterentwicklung der Automatisierungssysteme Transfusion (TANGO)
  • – Kurzfristige Orientierung auf Kernmärkte Deutschland und Frankreich
  • – Ausbau der strategischen Partnerschaft mit Olympus, nach erfolgreichem Launch des Tangos im US-Markt und gemeinsame Erschließung weiterer Wachstumsmärkte (Süd-Amerika (Brasilien), Asien (China))
  • – Technologische Weiterentwicklung der klassisch-serologischen hin zu DNA-Systemen mit Fokus auf spezielle Fragestellungen der Transfusionsmedizin (Schwangerendiagnostik, Hochpreissegment)
• • Ausnutzen der Marktposition für weiteres Wachstum in der Transplantation
  • – Steigerung der Vertriebsleistung (+10%) in der Transplantation und Kapitalisierung der Marktführerschaft (Technologieführerschaft) in den europäischen Kernmärkten
  • – Ausbau der Marktanteile in weiteren internationalen Märkten

Die Biotest - Vision basiert damit auf dem gezielten Ausbau ihrer Kernkompetenzen

"Biotest wird ein global agierender Spezialist für innovative Immunologie und Hämatologie"

Im Mittelpunkt steht die Diagnose und Therapie von immunologischen Störungen und Erkrankungen der blutbildenden Systeme

Diagnostik

• • Diagnosesysteme für
  • – Transplantation
  • – Transfusion

Pharma

• • Therapie und Prophylaxe von
  • – schwere Infektionen
  • – Immunschwäche
  • – Autoimmunkrankheiten
• • Therapie von
• – Gerinnungsstörungen

Die Biotest ist "stand-alone" wettbewerbsfähig – langfristige Absicherung erfolgt über strategische Allianzen und Lizenzen (1)

• • Im Pharmageschäft attraktive Aussichten auf Grund des technologischen Quantensprungs in der Produktion und positiver Marktaussichten
  • – Wachsende Märkte für Plasma-Produkte (+5% p.a.) insbesondere für Immunglobuline (+7,5% p.a., ohne neue Indikationen) und Gerinnungspräparate (+8% p.a) aufgrund Unterversorgung
  • – Hohe Markteintrittsbarrieren und damit Schutz der bestehenden Anbieter
  • – Marktentwicklung und Wettbewerbsstruktur bietet Raum für Spezialanbieter
  • – Wettbewerbsfähige Position in ausgewählten Märkten auch gegenüber den globalen Playern auf Grund von Produktkompetenzen (Produktvorteil bei Immunglobulinen, sehr breite Hyperimmunglobulinpalette)
  • – Die neue Pharmaproduktion und Rohstoffversorgung bieten Kosten- und Qualitätsvorteile
  • – Es bestehen bereits Wertschöpfungsallianzen mit diversen Unternehmen (CAF, ZLB, Human)

Die Biotest ist "stand-alone" wettbewerbsfähig – langfristige Absicherung erfolgt über strategische Allianzen und Lizenzen (2)

• • Im Pharmageschäft soll über (eine) strategische Partnerschaft(en) die regionale Expansion forciert und Vertriebssynergien realisiert werden
  • – Vereinfachter und schnellerer Marktzugang in USA, UK, F und Skan. (Hochpreismärkte)
  • – Co-Marketing/Co-Promotion, sowie beidseitiger Vertrieb der Partnerprodukte zur Portfolioergänzung (komplementäre Produkte)
  • – Co-Development von aussichtsreichen Entwicklungskandidaten (monoklonale Antikörper)
• • Im Diagnostikgeschäft wettbewerbsfähige Marktanteile in Teilsegmenten
  • – Moderat wachsende Märkte mit bereits heute hohen Marktanteilen und hohem Bekanntheitsgrad der Biotest (bis zu 20% Marktanteil)
  • – Biotest Diagnostik hat die Marktveränderung hin zu Automation und Molekularbiologie bereits weitgehend vollzogen (z.B. Tango, Transplantation)
  • – Hohe Eintrittsbarrieren durch regulatorische Auflagen (europaweite Zulassung (IVD), FDA-Zulassung)
  • – Marktführerschaft in Teilbereichen (Transplantation) durch innovative, technologisch führende Produkte

Die Biotest ist "stand-alone" wettbewerbsfähig – langfristige Absicherung erfolgt über strategische Allianzen und Lizenzen (3)

• • Im Diagnostikgeschäft soll auf die beiden Teilsegmente Transfusion und Transplantation fokussiert werden
  • – Ausbau der bestehenden Kooperation mit Olympus in den USA mit FDA-Zulassung
  • – Absatzsteigerung in den Kernmärkten und weitere Internationalisierung, Zielmärkte: Südamerika, Asien
  • – Partnerscreening für wichtige Teilsegmente
  • – Nutzung von Synergieeffekten im Bereich Hygienemonitoring mit der Heipha

Bereinigung des Beteiligungsportfolios und Öffnung für Investoren als weiterer Handlungsbedarf

• • Desinvestment von Nicht-Kerngeschäft-Gesellschaften
  • – Aufgabe Biotest Medizintechnik GmbH in 2002
  • – Verkauf Envitec (Restgeschäft Geschäftsbereich Medizintechnik) in 2003
  • – Verkauf der Diaclone nach vorherigem Herauslösen von "high potential"-F&E-Projekten in 2003
  • – Evaluierung weiterer Portfolio-Bereinigungen
• • Eingehen strategischer Partnerschaften zur regionalen Expansion (z. B. USA) sinnvoll