Biotest AG — Investor Presentation 2003

Nov 12, 2003

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Herbstkonferenz für

Journalisten und Analysten Dreieich, den 12. November 2003

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Übersicht Vortrag Prof. Schulz

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Restrukturierung und strategische Neuausrichtung

Strategie von Biotest	1
Aktuelle Entwicklung der Diagnostik (1)	2
Aktuelle Entwicklung der Diagnostik (2)	3
M arktumfeld Pharma (1)	4
M arktumfeld Pharma (2)	5
Preisentwicklung Plasm aprodukte USA	6
Aussagen wesentlicher M arktstudien zuPlasm aprodukten	7
Restrukturierungsprogram m der Biotest	8
Ergebnis- und Liquiditätseffekte der Restrukturierung	9
Neue Pharm afertigung	10
Status Pharm ainvestitionen und Zulassungen	11
Bild: Fraktionierbehälter	12
Bild: Anlage zur chrom atographischen Aufreinigung	13
Bild: Sterilabfüllung	14
Kooperationskonzept	15
Pharm astrategie	16
Neues M anagem ent	17

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Strategie von Biotest

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Die Biotest-Strategie basiert auf den zwei Säulen Diagnostik und Pharma

"Biotest wird ein international agierender Spezialist für innovative Immunologie und Hämatologie"

Im Mittelpunkt steht die Diagnose und Therapie von immunologischen Störungen und Erkrankungen der blutbildenden Systeme

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Diagnostik

• Diagnosesysteme für – Transplantation

• – Transfusion

Pharma

• Therapie und Prophylaxe von – schwere Infektionen

• – Immunschwäche

• – Autoimmunkrankheiten

• Therapie von – Gerinnungsstörungen

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Aktuelle Entwicklung der Diagnostik (1)

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Die Diagnostik hat das CE-Zeichen für alle Produkte erhalten; der Tango entwickelt sich erfolgreich

CE- Zeichen für alle Produkte

• CE-Zertifizierung für alle Produkte wurde durch den TÜV Rheinland erteilt

• Damit wird die exzellente Qualität der Biotest Diagnostik-Produkte belegt

• Das CE-Zeichen ist ab 7. Dezember Voraussetzung für die Vermarktung in Europa sowie vielen Weltmärkten

Transfusion

• Tango

  • 25 Geräte in 2003 abgesetzt, damit Marktanteil in Deutschland und Frankreich ausgebaut

  • Gerätestabilität wurde wesentlich verbessert

  • Klinische Studien in den USA wurden abgeschlossen

  • Vertrieb in den USA erfolgt ab 2005 über den Partner Olympus

  • Break-even wird 2004 bei einem geplanten Umsatz von ca. 7 Mio. EUR (Geräte und Reagenzien) erreicht

• Steigender Umsatz an Verbrauchsmaterialien für Tango (Reagenzien etc.) durch zunehmende Anzahl installierter Geräte erwartet

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Aktuelle Entwicklung der Diagnostik (2)

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Der QuickStep findet große Resonanz und in der Pharmaindustrie wurde ein neues Gerät für Isolator-Reinräume eingeführt

Transplantation

• Umsatz in 1-10/03 um 7% vs. Vj gestiegen

• QuickStep findet große Resonanz in Deutschland, USA, Italien und England (ca. 20 Geräte abgesetzt); der Vollautomat zur Gewebetypisierung wird u.a. bei großen Knochenmark-Spendeaktionen eingesetzt

Hygienemonitoring

• Neues Gerät für Isolator-Reinräume in der Pharmaindustrie wurde eingeführt

• Marktanteil wurde im 2. Hj 2003 wieder ausgebaut

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Marktumfeld Pharma (1)

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Im Pharmabereich ist Biotest mit einem schwierigen Marktumfeld konfrontiert

• Das Markt- und Wettbewerbsumfeld von Biotest hat unerwartet innerhalb kurzer Zeit eine drastische Veränderung erfahren

  • Überangebot an plasmabasierten Arzneimitteln

  • Konsolidierungstrend im Markt (z.B. CSL/Aventis Behring)

• Immunglobuline – Überproduktion bei leicht wachsender Nachfrage

  • Preis ist das entscheidende Kaufkriterium

  • Harter Preiskampf zwischen den großen Wettbewerbern

  • Biotest ist mit Intraglobin ein kleinerer Player im Markt

• Hyperimmunglobuline – Strategischer Vorteil von Biotest

  • Breite Palette (Hepatect, Cytotect, Varitect) im Vergleich zum Wettbewerb

  • – Margenstarkes Geschäft, da „Spezialitätencharakter“ der Produkte

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Marktumfeld Pharma (2)

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Im Pharmabereich ist Biotest mit einem schwierigen Marktumfeld konfrontiert

• Gerinnungspräparate – Haemoctin setzt den Standard

  • Haemoctin setzt derzeit den Standard bei plasmatischen Gerinnungsfaktoren (durch aktuelle Erkenntnisse belegt)

    • sehr hohes Wirksamkeitsprofil

    • gleichzeitig hervorragende Verträglichkeit

  • Einige Wettbewerber ziehen Produkte vom Markt zurück (z.B. Baxter mit Immunate)

• Neue Zulassungen

  • Zulassung für Humanalbumin CP erteilt

  • Zulassung für Cytotect CP erhalten

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Preisentwicklung Plasmaprodukte USA

BACKUP

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Im für Plasmaprodukte richtungsweisenden US-Markt nochmals deutliche Preisreduzierungen ggü. Jahresbeginn festzustellen Beispiel Ø-Preisentwicklung Plasmaprodukte[1)] USA [USD/g Protein]

ALBUMIN

IMMUNGLOBULIN (IVIG)

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----- Start of picture text ----- -27% -10%3,52,93,02,62,51,92,0 1,71,51,0-35%0,50,0Q III/01 Q I/02 Q IV/02 Q I/03----- End of picture text -----

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----- Start of picture text ----- -10% -5%706050,048,05043,041,0403020-15%100Q III/01 Q I/02 Q IV/02 Q I/03----- End of picture text -----

1. Median der Hersteller: Alpha, ARC, Aventis, Baxter, Bayer, CSL, Grifols Quelle: Morgan Stanley

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Aussagen wesentlicher Marktstudien zu Plasmaprodukten BACKUP

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Die Markteinschätzung für Plasmaprodukte wurde in Marktstudien innerhalb kurzer Zeit stark revidiert

Aussagen wesentlicher Plasmaprodukt-Marktstudien

Nr.	Studie	Quelle	Kernaussagen	Tendenz
1	Plasma 101:	Deutsche	"[...] the outlook for the global blood plasma and
	The real liquid gold	Bank	recombinant plasma protein industry is buoyant."
		(3/2002)	"[...] expectations of continued market growth [...]"
2	The Worldwide Plasma	MRB	Marktwachstum für Plasmaprodukte im Zeitraum 2002-
	Fractions Market	(5/2002)	2004 i.H. von ca. 4 % pro Jahr
3	Forecast of the IVIG	MRB	"IVIG prices are expected to climb moderately between
	Market in the United	(5/2003)	2003 and 2006 (+ 5% in three years)."
	States 2005 and 2010		"[...] the market is forecast to grow by about 2 %
			p.a. in volume between 2002 und 2010."
4	Long term view required	Citigroup	"The current industry picture certainly suggests an
	(CSL Ltd.)	Smith Barney	industry at the bottom of the cycle."
		(6/2003)	"We find it hard to see a stimulus in the short term."
5	Plasma Proteins:	U.S. Bancorp	"[...] the collaps of plasma economics came as a
	An Investors guide	Piper Jaffray	relative surprise to many."
		(7/2003)	"Our conclusions are largely pessimistic."

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Restrukturierungsprogramm der Biotest

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Biotest hat auf den Marktdruck frühzeitig mit einem kurzfristig wirkenden Restrukturierungsprogramm reagiert

• Von Januar bis April 2003 wurde ein umfassendes Restrukturierungskonzept erarbeitet, um die Effekte des negativen Marktumfeldes zu kompensieren

• Konzept wird seitdem konsequent und zielgerichtet umgesetzt

• Signifikante Fortschritte in der Restrukturierung bisher erreicht

  • ca. 20 Mio. EUR Ergebniseffekt realisiert (bis 2007 ca. 30 Mio. geplant)

  • – ca. 26 Mio. EUR Liquiditätseffekt realisiert (bis 2007 ca. 70 Mio. geplant)

• Geschäftsbereich Medizintechnik wurde eingestellt – Envitec-Wismar GmbH und Diaclone SA verkauft

  • Biotest Medizintechnik GmbH in Insolvenz

• Verkauf weiterer Diagnostik-Gesellschaften zur Fokussierung läuft – SIFIN GmbH

  • Viro-Immun GmbH

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Ergebnis- und Liquiditätseffekte der Restrukturierung

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Durch die Restrukturierung wurden ca. 20 Mio. EUR Ergebnis- sowie ca. 26 Mio. EUR Liquiditätseffekt realisiert

Ergebnis- und Liquiditätseffekte der Restrukturierung [Mio. EUR]

Ergebniseffekte[1)]

Liquiditätsgenerierung

∑ ca. 20 Mio. EUR

∑ ca. 26 Mio. EUR

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----- Start of picture text ----- Ausl. Vertriebs-gesellschaftenPersonal (Abbau10%ca. 100 MA) Erlöse aus23%Produkt-/Kunden- 25%Desinvestmentsoptimierung [2)] 15%AbbauUmlauf-54%vermögen10%Materialkosten23%(z.B. Verpackungen) Abnahme sonstiger40% Vermögens-gegenständeSachkosten (z.B.Reparaturen,Dienstleister)----- End of picture text -----

1. ohne Desinvestments 2) Ausschaltung Agenten, Umstellung Kleinkunden auf Großhandel etc., Einstellung unprofitabler Produkte

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Neue Pharmafertigung

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Mittelfristig (ab 2005/2006) wird Biotest durch die neue Pharmafertigung seine Position im Wettbewerb signifikant verstärken

• Die neue Pharmafertigung ist technologisch auf neuestem Stand und führt zu positiven Ergebniseffekten ab 2005/2006

  • Fraktionierkapazität erhöht sich von 200.000l auf 500.000l (5-Tage-Woche)

  • Kapazität für Faktor VIII (Haemoctin) verdoppelt sich

  • Ausbeute erhöht sich signifkant

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• Durchlaufzeiten reduzieren sich bei Immunglobulinen

• Zusätzlich wird das bisherige Konzept der geteilten Wertschöpfung bei Zwischenprodukten mit Kooperationspartnern fortgeführt

  • Günstiger Zukauf von Zwischenprodukten

  • Finishing in Dreieich

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Status Pharmainvestitionen und Zulassungen

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Die Investition in die neue Pharmafertigung ist zu 84% erfolgt, Produktion erfolgt ab 2. Quartal 2004

Aktueller Status Pharmainvestitionen und Zulassungen

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----- Start of picture text ----- 84%77,865,2----- End of picture text -----

Produktionsbeginn und Zulassungen

• Produktionsbeginn im 2. Quartal 2004

  • 84% bereits investiert

  • Inspektion durch Regierungspräsidium und PaulEhrlich-Institut in 8/2003 bestanden

  • Testchargen laufen derzeit

  • Reguläre Produktion beginnt im 2. Quartal 2004

• Zulassung neuer Produkte aus der Anlage im Zeitplan

  • Zulassung des neuen Immunglobulins (Intratect) in Deutschland für 1. Quartal 2004 erwartet, ab Mitte 2005 weitere Zulassungen in Europa

  • Neue Generation Hyperimmunglobuline ab Anfang 2005 in Deutschland sowie ab Anfang 2006 in Europa

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----- Start of picture text ----- Gesamtinvestition InvestiertNeue Pharma- per 12/2003fertigung----- End of picture text -----

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Fraktionierbehälter

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Fraktionierbehälter, in denen die Auftrennung in die einzelnen Proteinfraktionen stattfindet

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Anlage zur chromatographischen Aufreinigung

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Anlage zur chromatographischen Aufreinigung

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Sterilabfüllung

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Sterilabfüllung: Behälter der Poolanlage, in der die endgültige Formulierung des Präparates zubereitet wird

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Kooperationskonzept

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Biotest will die bestehenden Kooperationen weiter ausbauen sowie neue Partner erschliessen

• Der Markt für Plasmaprodukte konsolidiert sich derzeit

  • Aventis plant Aventis Behring zu veräußern , verhandelt mit CSL

  • Bayer möchte den Geschäftsbereich Biological Products verkaufen

  • Biotest prüft weltweit strategische Kooperationen

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• Biotest ist jedoch bereits heute mit dem bestehenden Kooperationsnetzwerk gut aufgestellt

  • Zukauf günstiger Zwischenprodukte von Partnern

  • Flexible Kapazitätsausnutzung bei Partnern

• Diese kleineren Kooperationen sollen ebenfalls weiter ausgebaut werden

  • Weitere Lizenzprodukte

  • Partnerschaften für einzelne Regionen bzw. Produkte

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Pharmastrategie

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Zusammenfassend setzt sich die Strategie der Biotest-Gruppe aus vier Kernelementen zusammen

Pharmastrategie Biotest

Strategische Zielrichtung

1 2 Gute PositionieWettbewerbsfähigkeit rung im margenbei IGG/F VIII durch starken HIG-Markt neue Anlage sowie sowie bei F VIII Zulassungen in Europa (Deutschland) 3 4 Gut aufgestelltes KooperationsNeue Produkte netzwerk vorhanden ab 2007[1)] (z.B. C1-Inhibitor, „Große" strategische PPSB, MAK) Allianz wird geprüft

IGG = Immunglobulin; HIG = Hyperimmunglobulin MAK = Monoklinale Antikörper; PPSB = Prothrombinkomplex

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• Regionale Expansion in Hochpreismärkte

• Optimierung des bestehenden, margenstarken Geschäfts mit HIG und F VIII

• Neue Produkte

• Lizenzierung

• Eigenentwicklung

• Kapitalschonenende Entwicklung mit Partnern (z.B. Monoklonale Antikörper)

• Kooperationen

• Bestehende Kooperationen fortführen

• – Neue Partner erschließen

• 1. Eigenentwicklung, Lizenzprodukte etc.

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Neues Management

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Neues Management bei Biotest

• Neuer Vorstandsvorsitzender

  • Prof. Dr. Schulz hat im Juli 2003 den Vorstandsvorsitz übernommen

  • – Dr. Merz ist im August wie geplant ausgeschieden

• Neuer Aufsichtsratsvorsitzender

  • Zum 1. Oktober wurde Hr. Spinner als Aufsichtsratsmitglied bestellt

  • Hr. Spinner hat fast 30 Jahre im In- und Ausland für Bayer gearbeitet und die letzten 5 Jahre dem Bayer-Vorstand angehört

  • In der konstituierenden Sitzung am 17. Oktober wurde Hr. Spinner zum Aufsichtsratsvorsitzenden gewählt

  • Der bisherige Aufsichtsratsvorsitzende und Firmengründer Dr. Hans Schleussner wurde gleichzeitig zum Ehrenvorsitzenden ernannt

• Weiterhin wurden Schlüsselfunktionen im Unternehmen neu besetzt

  • Supply Chain Management

  • Projektleitung monoklonale Antikörper

  • Projektleiter Europaweite Marktvorbereitung für die neuen Pharma-Produkte

  • Leitung Drug Regulatory Affairs (Arzneimittelzulassung)

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Übersicht Vortrag Dr. Hübener

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Geschäftsentwicklung per 30.9.2003 und Ausblick

Kernaussagen Quartal I. – III. 2003	21
Kernaussagen Quartal I. – III. 2003 (Forts.)	22
I. – III. Quartal 2003 auf einen Blick	23
Umsatz I. – III. Quartal 2003 nach Geschäftsbereichen	24
Regionale Umsatzverteilung I. – III. Quartal 2003(nach Warenverbleib)	25
Finanzierung Quartal I. – III. 2003	26
Bilanzstruktur 30.9.2003 und 31.12.2002	27
Investitionen I. – III. Quartal 2003	28
Ausblick für das Gesamtjahr 2003	29

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Biotest Gruppe: Kernaussagen Quartal I.- III. 2003

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Geschäftstrends

• Starker Preisdruck im Geschäftsbereich Pharma durch erhebliche Überangebote auf dem internationalen Markt für Plasmaderivate – Zurückhaltung der Abnehmer im deutschen Markt

• Umsatzrückgang im Ausland teilweise auch durch bewussten Auftragsverzicht (Preis)

• Rückgang des operativen Ergebnisses (EBIT) durch starken Umsatzrückgang konnte zum Großteil durch Kostensenkungen aufgefangen werden

• Abschluss der Großprojekte bei Biotest Pharma und Produktion der ersten Consistency-Chargen (Nachweis der Produktkonformität)

• Klinische Studien zur Erlangung der FDA-Zulassung in den USA für den TANGO erfolgreich beendet

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Biotest Gruppe: Kernaussagen Quartal I.- III. 2003 (Forts.)

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Wesentliche Einflussfaktoren beim Ergebnis

Positiv:

• Relativ stabile Umsatzentwicklung in Europa (Pharma)

• Deutliches Umsatzwachstum bei Hygienemonitoring-Produkten (Heipha)

• Kostenreduktionen am Standort Dreieich greifen, werden aber zum Teil durch erheblichen Aufwand für die Durchführung der Restrukturierung kompensiert

Negativ:

• Vorlaufkosten für Großinvestitionen (Pharma)

• Der schwache US-Dollar Kurs beeinträchtigt unsere Wettbewerbsposition bei Tendergeschäften (Südamerika und im Nahen Osten)

• Generelle Preiserosion im Pharma-Exportgeschäft

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Biotest Gruppe: I.- III. 2003 auf einen Blick (Mio. €)

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Konzern		Ist	Vorjahr	∆ zu Vorjahr
Umsatz		164	188	-13%
davon	- Inland	55	58	-5%
	- Ausland	109	130	-16%
Betriebsergebnis	(EBIT)	7,6	9,2	-17%
in % vom Umsatz		4,6%	4,9%
Ergebnis vor Steuern		-2,1	2,6	-
in % vom Umsatz		-1,3%	1,4%
Ergebnis nach Steuern		-1,6	0,7	-
in % vom Umsatz		-1,0%	0,4%
Cashflow		6	8	-25%
EBITDA		16	17	-6%

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Biotest Gruppe: Umsatz I.- III. Quartal 2003 nach Geschäftsbereichen (Mio.€)

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Segment	Ist	Vorjahr	∆ zu Vorjahr
Pharma	107	129	-17%
Diagnostik	57	58	-2%
Holding	0	1	-
Gruppe	164	188	-13%

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Biotest Gruppe: Regionale Umsatzverteilung I.- III. Quartal 2003 (nach Warenverbleib, Mio. €)

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	Ist	in %	Vorjahr	in %	∆zu
		von Ges.		von Ges.	Vorjahr
Deutschland	55	34	58	31	-5%
Europa (ohne D)	71	43	71	38	0%
Nord- und Südamerika	11	7	22	12	-50%
Naher Osten	12	7	20	10	-40%
Asien/ RoW	15	9	17	9	-12%
Gesamt	164	100	188	100	-13%

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Biotest Gruppe: Finanzierung Quartal I.- III. 2003 (Mio. €)

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	1 -9 / 2 0 0 31 -9 / 2 0 0 2
M itte lh e r k u n ft•C a s h flo w•Z u n a h m e R ü c k s te llu n g e n•V e rm in d e ru n g U m la u fv e rm ö g e n•D e s in v e s titio n e n•A b n a h m e s o n s t. V e rm ö g e n s g e g e n s tä n d e•V e rm in d e ru n g F in a n z m itte l	68471 4-6-6-
	13
**O p e r a tiv e r C a s h flo w **•A u fn a h m e B a n k k re d ite
	3 71 8
	-3 2
M itte lv e rw e n d u n g•In v e s titio n s a u s g a b e n•A u s w e itu n g U m la u fv e rm ö g e n•R ü c k fü h ru n g B a n k k re d ite•A b n a h m e V e rb in d lic h k e ite n•D iv id e n d e	3 75 01 62 2-1 91 3-87-2

3 7

5 0

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Biotest Gruppe: Bilanzstruktur 30.9.2003 und 31.12.2002 (Mio. €)

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Aktiva	30.9.200331.12.2002
		30.9.200331.12.2002 Passiva
AnlagevermögenVorräteForderungen L/LFlüssige MittelSonst. Aktiva	1471471241305664881723
		107109Eigenkapital
		12Anteile Dritter
		6461Rückstellungen
		154167Finanzschulden
		2633Sonst. Passiva
Bilanzsumme	352372
		352372Bilanzsumme

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Biotest Gruppe: Investitionen I.- III. Quartal 2003 (Mio. €)

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Segm ent	Ist	Vorjahr
Pharm a	13	18
D iagnostik	3	2
Aufgegebener G eschäftsbereich	-	2
G ruppe	16	22

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Biotest Gruppe: Ausblick für das Gesamtjahr 2003

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• Der Umsatz (fortgeführte Geschäftsbereiche) wird voraussichtlich etwa 10 % unter Vorjahr liegen (Preisdruck, schwaches Auslands-Tender-Geschäft)

• Das Konzernergebnis (nach Steuern) wird angesichts der unerwartet schwierigen Marktlage leicht negativ sein

• Weitere Optimierung des Kostensenkungsprogramms und zusätzliche Mittelfreisetzung im Umlaufvermögen sind eingeleitet, um die Ertragslage 2004 zu stabilisieren

• Weitere Aktivitäten, die das Geschäftsportfolio auf Kernkompetenzen zurückführen, sind in vollem Gange

• Der durchgeführte Personalabbau wird zum großen Teil erst in 2004 die Ergebnissituation deutlich verbessern, da deren Wirkungen dann das gesamte Geschäftsjahr betreffen