Biotest AG — AGM Information 2012

May 10, 2012

Biotest AG – Hauptversammlung 2012

Prof. Dr. Gregor Schulz Vorsitzender des Vorstands

Vereinbarung mit Abbott zu BT-061

• Vertrag mit Abbott zur weiteren Entwicklung und Vermarktung des monoklonalen Antikörpers
• Abbott: einer der Weltmarktführer bei biotechnologischen Präparaten zur Behandlung immunologischer Erkrankungen
• Leitindikationen: Rheumatoide Arthritis und Psoriasis
• Seit 2011: Tregalizumab offizieller, weltweit gültiger Name für BT-061

Vertrag ist ein Meilenstein für Biotest

• Gemeinsame Entwicklung von Tregalizumab ab klinischer Phase III
• Bei Zulassung:
• gemeinsame Vermarktung in Deutschland und vier weiteren europäischen Märkten
• exklusive Vermarktung durch Abbott in allen weiteren Märkten
• 85 Mio. US-Dollar Vorauszahlung an Biotest
• Weitere Meilensteinzahlungen bis zu 400 Mio. US-Dollar
• Lizenzgebühren (Royalties) nach Zulassung

US-Zulassung von BivigamTM steht kurz bevor

• FDA-Zulassung für polyspezifisches Immunglobulin wird im Sommer 2012 erwartet
• BivigamTM ähnelt dem in anderen Märkten zugelassenen Intratect®
• Zulassung stellt US-Aktivitäten auf eine breitere Basis
• Mittelfristig ca. 100 Mio. US-Dollar Umsatz pro Jahr

Biotest AG - Hauptversammlung 2012

Zahlen Geschäftsjahr 2011 und 1. Quartal 2012

Ergebnissteigerung durch Verkaufsgewinne

EBIT (Mio. €)

Ergebnis nach Steuern (Mio. €)

Immunglobuline: Preisschere zwischen USA und Europa

Preisentwicklung Immunglobuline

Quelle: Biotest AG, UBS Investment Research

Trendkurven, abgeleitet aus den erzielten Preisen (A, UK, CH, D: Preise für Biotest-Produkte, USA: Durchschnittspreise) US-Preise zu konstanten Wechselkursen in Euro umgerechnet

Ergebnis durch Einmaleffekte belastet

Verzögerungen und Mehrkosten bei Ausbau der Produktion der BPC in Boca Raton in 2011

• Probleme bei Automatisierungs- und Steuerungstechnik erforderten Nachbesserungen in der ersten Jahreshälfte 2011 und führen zu längerem Stillstand als geplant
• Probleme behoben, Anlage läuft seit August 2011 stabil
• Volle Kapazität (1,5 Tonnen Immunglobuline p.a.) wird schrittweise erreicht
• Ergebnisbelastung 2011: ca. 10 Mio. €

Griechenland-Bonds mit erheblichem Wertverlust

Bilanz: Nettoverschuldung um 60% zurückgeführt

Bilanz der Biotest Gruppe (Mio. €)

1. Quartal 2012: Biotest solide gestartet

Umsatz* (Mio. €) EBIT* (Mio. €)

Biotest-Aktie: Entwicklung analog zum Gesamtmarkt*

Biotest AG – Hauptversammlung 2012

Neue strategische Ausrichtung

Fokussierte Ausrichtung

Biotest ist ein pharmazeutisches Unternehmen, das sich auf Entwicklung, Produktion und Vermarktung biologischer Medizinprodukte konzentriert.

Arzneimittel von Biotest werden entweder aus menschlichem Blutplasma gewonnen oder mittels biotechnologischer Methoden hergestellt.

Sie kommen in den Therapiegebieten Hämatologie, Klinische Immunologie und Intensivmedizin zum Einsatz.

Die Therapiegebiete: Produkte

Die Therapiegebiete: Entwicklungsprojekte

BT-062 – Spezifischer Wirkmechanismus

Wirkstoff / Mechanismus:

• Immunkonjugat aus Antikörper und hochwirksamem Zellgift (Toxin)
• Antikörper bindet gezielt an Krebszellen
• Erst danach wird Toxin freigesetzt

Vorteile:

• Gezielte Bekämpfung bösartiger Zellen
• Gesundes Gewebe wird weitgehend geschont
• Zielgenauigkeit ermöglicht hohe Dosierung des Toxins

Effektive Bekämpfung der Tumorzellen

Klinische Studien in Leitindikation Multiples Myelom

• Gute Verträglichkeit bis Dosis von 160 mg/m²

• Klinische Wirksamkeit bei mehr als 50% der Patienten

• Gute Verträglichkeit

• Hinweise auf Wirksamkeit bestätigt
• Erster Patient für Mitte 2012 erwartet

BT-062 mit Potenzial bei weiteren Krebsarten

• Bindungsstelle von BT-062 auch bei bösartigen Zellen anderer Krebsarten stark vorhanden
• Gilt für Tumorzellen und für Metastasen, auch bei fortgeschrittenem Krankheitsverlauf

Mögliche Ansatzpunkte für BT-062, die nun überprüft werden

Dabei Fokus auf vier Indikationen

Krebsart	Mögliche Zielpatienten*
Brust	45%
Pankreas	50%
Prostata	50%
Blase	63%

* Anteil der Patienten mit Tumoren, bei denen CD138 überexprimiert ist

BT-062: beeindruckende Wirkung gegen Tumore

• Behandlung eines Tumors, der gegen etablierte Therapien resistent war
• Vollständige Tumorrückbildung bereits bei Dosislevel unter der maximal verträglichen Dosierung

Entwicklungsprojekte Klinische Immunologie

Intratect® 10%:	Ambulante Behandlung von Antikörpermangel-Syndromen
Cytotect® 70:	Infektionsprophylaxe bei Infektionen mit dem Cytomegalie-Virus während der Schwangerschaft
Civacir®:	Reinfektionsprophylaxe nach Hepatitis-C induzierten Lebertransplantationen
Tregalizumab:	monoklonaler Antikörper, Rheumatoide Arthritis und Psoriasis
BT-063:	monoklonaler Antikörper, Systemischer Lupus Erythematodes

Civacir: Projekt mit großem Potenzial

• Hepatitis-C-Immunglobulin zur Re-Infektionsprophylaxe nach Hepatitis-C-induzierten Lebertransplantationen
• Hoher medizinischer Bedarf:
• Zahl Heptatis-C-bedingter Lebertransplantationen hoch und steigend
• hohes Reinfektionsrisiko der transplantierten Leber
• keine tragfähigen Alternativen
• Start der klinischen Entwicklung in den USA Ende 2012
• Orphan-Drug-Designation in Europa und den USA: Bei Zulassung Exklusivität in Vermarktung über sieben bzw. zehn Jahre

Entwicklungsprojekte Intensivmedizin

IgM-Concentrate:	IgM-angereichertes Immunglobulin zur Behandlung schwerer bakterieller Infektionen
Fibrinogen:	Einsatz bei akuten Gerinnungsstörungen aufgrund Fibrinogenmangel, Infusionslösung deutlich schneller aufzubereiten als Vergleichspräparat

Internationalisierung – Schritt in neue Märkte

Investitionen für weiteres Wachstum

Neubau Abfüllung- und Verpackungsanlage in Dreieich:

• Erweiterungsneubauten, Optimierung der Prozesse
• Neue Abfülllinie
• Steigerung Verpackungseinheiten pro Jahr von 3 auf 6 Mio.
• Technische Fertigstellung bis 2013

Gesamtinvestition: 30 Mio €

Neue Struktur für höhere Schlagkraft

*CoE = Center of Excellence

Biotest AG – Hauptversammlung 2012

Erläuterungen zur Tagesordnung

Dividendenvorschlag

Biotest: Dividende je Aktie in € 2008-2011*

Wahlen zum Aufsichtsrat

Arbeitnehmervertreter (gewählt am 19. April 2012):

Kerstin Birkhahn Jürgen Heilmann

Vorschläge zur Wahl der Vertreter der Kapitalseite:

Dr. Cathrin Schleussner Dr. Alessandro Banchi Thomas Jakob Dr. Christoph Schröder

Die Strategie auf dem Weg zu "Biotest 2020"

Ständige Weiterentwicklung der Produkte im Sinne eines stetig wachsenden Anwendernutzens

Gezielte Neuentwicklungen innerhalb der drei Therapiegebiete

Wachstum aus der Organisation heraus sowie durch Einlizensierungen und Zukäufe bei entsprechenden Gelegenheiten

Biotest – Hauptversammlung 2012