Biotalys

Earnings Release • Sep 18, 2025

Persbericht – gereglementeerde informatie

Biotalys rapporteert financiële resultaten en zakelijke hoogtepunten voor het eerste halfjaar van 2025

• Aanzienlijke vooruitgang in zowel de VS als Europa bij de beoordeling door de regelgevende instanties van EVOCA™*, het eerste kandidaat-biofungicide van Biotalys
• Octrooibescherming voor EVOCA in Brazilië en China, en voor een BioFun-6-kandidaat in de VS
• Strategisch partnerschap met AgroFresh om uit te breiden naar het segment voor bescherming na de oogst
• Leidinggevend team uitgebreid met ervaren professionals uit de sector
• Geldmiddelen en kasequivalenten bedroegen eind juni 2025 € 15,7 miljoen, wat een financiële runway biedt tot in mei 2026
• Het management organiseert vandaag om 15:00 uur CEST / 14:00 uur GMT / 09:00 uur ET een teleconferentie en live webcast, details hieronder

Gent, BELGIË – 18 september 2025, 07:00 uur – Biotalys (Euronext - BTLS) maakt vandaag haar belangrijkste realisaties en geconsolideerde financiële resultaten voor de eerste helft van 2025 bekend, opgesteld in overeenstemming met de door de Europese Unie goedgekeurde IFRS-normen. Het volledige halfjaarverslag, inclusief de tussentijdse financiële resultaten , is hier beschikbaar.

Kevin Helash, Chief Executive Officer van Biotalys, verklaarde: "In de eerste helft van het jaar hebben we belangrijke mijlpalen bereikt in onze missie om duurzame precisie-gewasbeschermingsmiddelen op de markt te brengen. Voortbouwend op onze nauwe samenwerking met regulatoren in de Verenigde Staten en Europa, hebben we aanzienlijke vooruitgang geboekt in het goedkeuringsproces van ons eerste biologische kandidaat-middel, EVOCA, en we blijven optimistisch dat gunstige beslissingen in zicht zijn.

We hebben ook onze pijplijn verder ontwikkeld en een aantal belangrijke elementen van onze commerciële strategie versterkt om de marktintroductie van onze portfolio te ondersteunen, waaronder het belangrijke nieuwe partnerschap voor biologische oplossingen na de oogst met marktleider AgroFresh. Voor de toekomst zullen we een gedisciplineerde, kostenbewuste aanpak blijven hanteren en aanvullende financieringsmogelijkheden evalueren om onze strategie effectief uit te voeren en het potentieel van ons unieke technologieplatform voor de ontwikkeling van precisiegewasbeschermingsmiddelen verder te benutten."

Update rond de regelgevende beoordeling van EVOCA (inclusief informatie na de rapporteringsperiode)

Biotalys is nauw blijven samenwerken met het EPA (Environmental Protection Agency) in de Verenigde Staten en het CTGB (College voor de Toelating van Gewasbeschermingsmiddelen en Biociden) in Europa om het regelgevingsproces voor EVOCA vooruit te helpen.

• In de Verenigde Staten ontving Biotalys eind augustus verdere richtlijnen van het EPA, waarin het agentschap bevestigde dat de wetenschappelijke beoordeling van het dossier vordert en dat alle

eerdere verzoeken om aanvullende informatie zijn behandeld. Terwijl het agentschap verder werkt aan de beoordeling, verwacht het bedrijf nu dat de laatste stappen van de registratieprocedure in het vierde kwartaal zullen worden gezet.

• In Europa hebben zowel het CTGB als het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) de weg vrijgemaakt voor de peer review-fase op Europees niveau door in juni positieve beoordelingen te geven van het regelgevingsdossier van EVOCA. Aangezien er geen kritieke punten van zorg werden vastgesteld en werd voorgesteld om de werkzame stof van EVOCA als laagrisico te classificeren, heeft Nederland, als rapporterende lidstaat, de goedkeuring ervan in Europa voorgesteld, onder voorbehoud van de verstrekking van bepaalde aanvullende gegevens tijdens de peer review-fase.

R&D-update eerste helft 2025 (inclusief informatie na de rapporteringsperiode)

• In mei kondigde Biotalys een strategisch partnerschap aan met AgroFresh Solutions, Inc. voor de ontwikkeling en commercialisering van biologische oplossingen voor bescherming na de oogst van verse producten. Aangezien schimmelbederf een van de meest hardnekkige en complexe uitdagingen blijft in de toeleveringsketen na de oogst, zijn duurzame oplossingen voor het behoud van versheid bijzonder belangrijk voor hoogwaardige en zeer bederfelijke gewassen. Biotalys zal samenwerken met AgroFresh om duurzame oplossingen te leveren die voedsel langer vers houden en de wereldwijde voedselverspilling verminderen, waarbij het de veelzijdigheid van haar op eiwitten gebaseerde AGROBODY™-platform aantoont om de voedselkwaliteit te helpen behouden zonder chemische residuen.
• In maart kondigde Biotalys aan dat een van de belangrijkste kandidaten voor BioFun-6 het tweede biofungicideprogramma van het bedrijf dat gericht is op botrytis en echte meeldauw – in proeven in zowel Europa als de Verenigde Staten een sterke werkzaamheid vertoonde bij lagere doseringen dan EVOCA. Dezelfde kandidaat presteerde ook goed in onafhankelijke academische proeven door UC Davis in Californië (zie hier voor de volledige resultaten). Biotalys is van plan om komend seizoen een tweede belangrijke kandidaat te testen in haar veldproefprogramma, zodat het bedrijf de beste kandidaat kan selecteren voor verdere ontwikkeling op haar platform.
• Biotalys werkte verder aan haar andere pijplijnprogramma's in de onderzoeksfase:
  • o BioFun-4, gericht op Phytophthora infestans, een oömyceet (water schimmel) die aardappelziekte veroorzaakt, waarbij het bedrijf een lopende samenwerking heeft met de Universiteit van Aberdeen;
  • o BioFun-7, het R&D-programma in samenwerking met de Gates Foundation gericht op bladvlekkenziekte, waarbij Biotalys een samenwerking is aangegaan met het International Institute of Tropical Agriculture (IITA) in Nigeria, naast de bestaande samenwerking met de Universiteit van Californië-Davis;
  • o BioFun-8, het meest recente product in de pijplijn tegen Alternaria; en
  • o BioIns-2, het bio-insecticideprogramma in samenwerking met Syngenta Crop Protection.

Corporate hoogtepunten in de eerste helft van 2025 (inclusief informatie na de rapporteringsperiode)

• Biotalys heeft in mei Luc Van fraeyenhoven aangesteld als Chief Financial Officer. Met een sterke achtergrond in het leiden van financiële activiteiten en strategie in de biotechnologie- en medtech-industrieën, biedt hij ervaren financieel advies over zowel langetermijnstrategieën als dagelijkse financiële activiteiten.
• In maart benoemde Biotalys Toni Bucci, een ervaren manager op het gebied van landbouw en biotechnologie, tot lid van de raad van bestuur. Haar passie voor innovatie, uitgebreide ervaring in de landbouw en strategisch leiderschap helpen het bedrijf bij het nemen van cruciale volgende stappen op weg naar commercialisering en het versnellen van de impact op duurzame landbouw.
• Biotalys versterkte haar octrooipositie en verkreeg octrooibescherming voor EVOCA in Brazilië en China. In Brazilië werd het octrooionderzoeksproces versneld in het kader van het Patentes Verdes-initiatief ("Groene Technologie") om het onderzoek van octrooiaanvragen met betrekking tot technologieën die een positieve impact hebben op het milieu te versnellen. Het bedrijf heeft onlangs ook een octrooi verkregen in de VS voor een van haar actieve ingrediënten ontwikkeld in het BioFun-6-programma.
• Begin 2025 behaalde Biotalys een plaats in de top 50 van de FoodTech 500-lijst van Forward Fooding en klom het naar nummer 32. FoodTech 500 rangschikt wereldwijde innovators op het snijvlak van voeding, technologie en duurzaamheid.

In duizenden euro's	30 juni 2025	30 juni 2024
Overige bedrijfsopbrengsten	1.379	1.452
Onderzoeks- en ontwikkelingskosten	(6.520)	(5.135)
Algemene en administratieve kosten	(2.988)	(2.890)
Operationeel verlies	(8.129)	(6.574)
Verlies voor de periode	(8.135)	(6.489)
Netto kasstroom gebruikt voor operationele activiteiten	(6.092)	(6.527)
Netto kasuitstroom van de periode	(6.927)	(6.890)
Geldmiddelen en kasequivalenten	15.711	14.680

Geselecteerde financiële informatie

• De overige bedrijfsopbrengsten voor de eerste helft van 2025 bedroegen € 1,4 miljoen, wat in lijn is met dezelfde periode vorig jaar. Deze hadden voornamelijk betrekking op bedragen die zijn opgenomen voor ontvangen belastingvoordelen voor onderzoek en ontwikkeling en subsidies die zijn toegekend ter ondersteuning van lopende onderzoeks- en ontwikkelingsactiviteiten.
• De uitgaven voor onderzoek en ontwikkeling bedroegen € 6,5 miljoen voor het eerste halfjaar, een stijging van € 1,4 miljoen ten opzichte van dezelfde periode in 2024. De stijging had voornamelijk te maken met hogere kosten voor externe R&D om pijplijnprojecten verder te ontwikkelen, gedeeltelijk gecompenseerd door lagere uitgaven voor EVOCA in afwachting van goedkeuring door de regelgevende instanties.

• De algemene en administratieve kosten bedroegen € 3,0 miljoen voor de eerste helft van 2025, een lichte stijging van € 0,1 miljoen ten opzichte van dezelfde periode in 2024, deels gerelateerd aan de indexering van de lonen.
• De netto kasstroom uit bedrijfsactiviteiten bedroeg € 6,1 miljoen voor de zes maanden eindigend op 30 juni 2025, € 0,4 miljoen minder dan in dezelfde periode vorig jaar.

Vooruitzichten

• Biotalys is van plan zich te blijven focussen op het verkrijgen van regelgevende goedkeuringen voor EVOCA in de VS en Europa, en op het indienen van een regelgevend dossier in Brazilië. Het bedrijf is van plan voort te bouwen op deze eerste goedkeuringen met de voorbereiding van regelgevende dossiers voor haar commerciële versie EVOCA NG, die naar verwachting een kortere beoordelingstermijn zullen hebben dan de standaardprocedures.
• Biotalys heeft aanzienlijke vooruitgang geboekt in de commerciële opzet voor EVOCA NG en verwacht op korte termijn de lopende besprekingen met verschillende partners over de commerciële productie en distributie van EVOCA NG af te ronden.
• Met haar aanpak inzake precisie-gewasbescherming, is Biotalys van plan om haar pijplijn van kandidaat-producten verder te ontwikkelen in samenwerking met belangrijke academische en industriële partners.
• Met een saldo aan geldmiddelen en kasequivalenten van € 15,7 miljoen aan het einde van het eerste halfjaar van 2025 is het bedrijf van plan om kostenbewust te blijven en aanvullende financiering te overwegen om haar strategie effectief uit te voeren en het potentieel van haar unieke technologieplatform voor de ontwikkeling van precisie-gewasbeschermingsmiddelen verder te benutten.

Verklaring van de commissaris

De verkorte geconsolideerde jaarrekening voor de periode van zes maanden eindigend op 30 juni 2025 is opgesteld in overeenstemming met IAS 34 'Tussentijdse financiële verslaggeving', zoals aangenomen door de Europese Unie. Deze jaarrekening bevat niet alle informatie die vereist is voor de volledige jaarrekening en moet daarom worden gelezen in samenhang met de jaarrekening voor het jaar eindigend op 31 december 2024. De verkorte geconsolideerde jaarrekening wordt weergegeven in duizenden euro's (tenzij anders vermeld). De verkorte geconsolideerde jaarrekening is goedgekeurd voor publicatie door de raad van bestuur. De commissaris, Deloitte Bedrijfsrevisoren/Reviseurs d'Entreprises, vertegenwoordigd door Pieter-Jan Van Durme, heeft een beperkte controle uitgevoerd van het tussentijdse financiële verslag. Het tussentijdse financiële verslag over het eerste halfjaar van 2025 en het beoordelingsverslag van de auditor zijn beschikbaar op www.biotalys.com.

Live webcast en teleconferentie

Het management van de onderneming zal vandaag, 18 september 2025, om 15:00 uur / 14:00 uur BST / 09:00 uur EDT een live webcast in het Engels organiseren om de resultaten over het eerste halfjaar van 2025 en de recente bedrijfsprestaties te bespreken.

Link naar de webcast: https://edge.media-server.com/mmc/p/c3b3bdoa

Inbelgegevens: Om live vragen te stellen aan het management, kunt u zich ook aanmelden voor de teleconferentie:

https://register-conf.media-server.com/register/BI2cfc2a7280c847529237e1dde2ef62aa

Een opname van de webcast zal na afloop van het evenement beschikbaar zijn op de investeerderswebsite van Biotalys: https://www.biotalys.com/investors/financial-information.

Aankomende IR-evenementen

Voor een lijst van komende evenementen kunt u terecht op https://biotalys.com/media/events.

* EVOCA™: In afwachting van registratie. Dit product is momenteel niet geregistreerd voor verkoop of gebruik in de Verenigde Staten, de Europese Unie of elders en wordt niet te koop aangeboden. Er kan geen zekerheid worden gegeven of en wanneer registratie zal worden verkregen.

Over Biotalys

Biotalys is een onderneming actief in landbouwtechnologie (AgTech) die biologische oplossingen op basis van eiwitten ontwikkelt om gewassen te beschermen, met het oog op het ontwikkelen van alternatieven voor chemische pesticiden voor een duurzamere en veiligere voedselvoorziening. Op basis van haar vernieuwende AGROBODY™ technologieplatform ontwikkelt Biotalys een sterke en diverse pijplijn van effectieve productkandidaten met een gunstig veiligheidsprofiel ter bestrijding van belangrijke gewasziekten en -plagen in de hele waardeketen, van boer tot bord. Biotalys werd in 2013 opgericht als spin-off van het VIB (Vlaams Instituut voor Biotechnologie) en is sinds juli 2021 genoteerd op Euronext Brussel. Het bedrijf is gevestigd in de biotechnologiecluster in Gent, België. Meer informatie vindt u op www.biotalys.com.

Voor meer informatie kunt u contact opnemen met:

Toon Musschoot, Hoofd Investor Relations & Communication T: +32 (0)9 274 54 00 E: IR@biotalys.com

Belangrijk bericht

Biotalys, haar activiteiten, vooruitzichten en financiële positie blijven blootgesteld en onderhevig aan risico's en onzekerheden. Een beschrijving van en verwijzing naar deze risico's en onzekerheden is te vinden in het jaarverslag over de geconsolideerde jaarrekening bekendgemaakt op de website van het bedrijf.

Deze aankondiging bevat verklaringen die 'toekomstgerichte verklaringen' zijn of als zodanig kunnen worden opgevat. Deze toekomstgerichte verklaringen kunnen worden geïdentificeerd aan de hand van toekomstgerichte terminologie, waaronder de woorden 'nastreven', 'geloven', 'schatten', 'hopen', 'van plan zijn', 'kunnen', 'zullen', 'plannen', 'voortzetten', 'voortdurend', 'mogelijk', 'voorspellen', 'plannen', 'trachten', 'zou' of 'zou moeten', en zij bevatten verklaringen van de onderneming over de

beoogde resultaten van haar strategie. Door hun aard houden toekomstgerichte verklaringen inherente risico's en onzekerheden in, en de lezer wordt erop gewezen dat geen van dergelijke toekomstgerichte verklaringen enige waarborg inzake toekomstige resultaten biedt. De werkelijke resultaten van Biotalys kunnen aanzienlijk verschillen van wat werd voorspeld in de toekomstgerichte verklaringen. Biotalys verbindt zich er geenszins toe om updates of aanpassingen van deze toekomstgerichte verklaringen te publiceren, tenzij dat wettelijk verplicht is.

VERKORTE GECONSOLIDEERDE BALANS

ACTIVA (in duizenden euro's)	30 juni 2025	31 december 2024
Vaste activa	9,867	10,507
Immateriële activa	548	574
Materiële vaste activa	3,678	4,144
Gebruiksrechten voor activa	2,397	2,666
Uitgestelde belastingvorderingen	12	14
Overige vaste activa	3,232	3,109
Vlottende activa	19,118	26,240
Vorderingen	542	970
Overige financiële activa	2,110	2,110
Overige vlottende activa	755	522
Kas en kasequivalenten	15,711	22,638
TOTALE ACTIVA	28,985	36,747
EIGEN VERMOGEN EN PASSIVA (in duizenden euro's)	30 juni 2025	31 december 2024
Eigen vermogen toerekenbaar aan de eigenaren van de moedermaatschappij	19,810	27,605
Aandelenkapitaal	5,541	5,539
Aandelenpremie	29,229	29,211
Geaccumuleerde verliezen	(19,878)	(11,723)
Overige reserves	4,918	4,578
Totaal eigen vermogen	19,810	27,605
Langlopende verplichtingen	3,881	4,376
Leningen	3,195	3,694
Verplichtingen inzake werknemersvoordelen	81	77
Bepalingen	93	93
Overige langlopende verplichtingen	512	512
Kortlopende verplichtingen	5,294	4,767
Leningen	1,097	1,154
Handels- en overige verplichtingen	2,581	2,700
Overige kortlopende verplichtingen	1,616	913
Totale passiva	9,175	9,143
TOTAAL EIGEN VERMOGEN EN PASSIVA	28,985	36,747

VERKORTE GECONSOLIDEERDE STAAT VAN WINST OF VERLIES EN OVERIG INTEGRAAL RESULTAAT

VOOR DE 6 MAANDEN EINDIGEND OP 30 JUNI

in duizenden euro's	2025	2024
Overige bedrijfsopbrengsten	1,379	1.452
Onderzoeks- en ontwikkelingskosten	(6,520)	(5.135)
Ondersteuningskosten	(2,988)	(2.890)
Operationeel verlies	(8,129)	(6.574)
Financieel inkomen	281	335
Financiële uitgaven	(215)	(161)
Verlies vóór belastingen	(8,063)	(6.400)
Inkomstenbelasting	(73)	(89)
VERLIES VOOR DE PERIODE	(8,135)	(6.489)
Overig totaalresultaat (OCI)
Posten van de niet-gerealiseerde resultaten die later worden heringedeeld naar winst of verlies
Wisselkoersverschillen bij het omrekenen van buitenlandse activiteiten	(14)	7
TOTAAL UITGEBREID VERLIES VAN DE PERIODE	(8,149)	(6.482)
Basis- en verwaterd verlies per aandeel (in €)	(0.22)	(0,20)
eigenaren van de Vennootschap	(8,135)	(6.489)
	(8,149)	(6.482)
Verlies over de periode dat kan worden toegerekend aan de Totaalverlies over de periode dat toerekenbaar is aan de eigenaren van de Vennootschap

VERKORTE GECONSOLIDEERDE STAAT VAN MUTATIES IN HET EIGEN VERMOGEN

VOOR DE 6 MAANDEN EINDIGEND OP 30 JUNI

(in duizenden euro's)	Toerekenbaar aan aandeelhouders van de Vennootschap
	Overige reserves
	Aandelenkapitaal	Aandelenpremie	Reserve voor op aandelen gebaseerde betalingen	Reserve voor valutaomrekening	Geaccumuleerde verliezen	Totaal eigen vermogen
Saldo bij 31 december 2023	46.198	15.488	4.060	22	(40.200)	25.569
Aandelengebaseerde betalingen	-	-	347	-	-	347
Uitoefening van ESOP-warrants	142	100	(100)	-	-	142
Kapitaalvermindering door absorptie van verliezen	(41.585)	-	-	-	41.585	0
Totaal alomvattend verlies	-	-	-	7	(6.489)	(6.482)
Saldo bij 30 juni 2024	4.755	15.588	4.307	29	(5.103)	19.576

Toerekenbaar aan aandeelhouders van de Vennootschap

			Overige reserves
(in duizenden euro's)	Aandelenkapitaal	Aandelenpremie	Reserve voor op aandelen gebaseerde betalingen	Reserve voor valutaomrekening	Geaccumuleerde verliezen	Totaal eigen vermogen
Saldo bij 31 december 2024	5,539	29,211	4,618	37	(11,800)	27,605
Aandelengebaseerde betalingen	-	-	353	-	-	353
Uitoefening van ESOP-warrants	2	18	-	-	-	20
Totaal alomvattend verlies	-	-	-	(14)	(8,154)	(8,168)
Saldo bij 30 juni 2025	5,541	29,229	4,971	23	(19,954)	19,810

VERKORTE GECONSOLIDEERDE KASSTROOMOVERZICHT

VOOR DE 6 MAANDEN GEËINDIGD OP 30 JUNI

in duizenden euro's	2025	2024
KASSTROOM UIT BEDRIJFSACTIVITEITEN
Bedrijfsresultaat	(8,129)	(6.574)
Aanpassingen voor:
Afschrijvingen, amortisaties en
waardeverminderingen	865	918
Kosten voor op aandelen gebaseerde
betalingen	353	348
R&D-belastingkrediet	(261)	(440)
Ander	8	9
Operationele kasstromen vóór mutaties in het werkkapitaal	(7,164)	(5.739)
Veranderingen in het werkkapitaal:
Vorderingen	156	73
Overige vlottende activa	164	(227)
Handelsschulden en overige schulden	121	(718)
Overige kortlopende en langlopende
verplichtingen	631	84
Kasgeld gebruikt bij operaties	(6,092)	(6.527)
Betaalde belastingen	0	0
Netto kasstroom gebruikt bij operationele activiteiten	(6,092)	(6.527)
KASSTROOM UIT
INVESTERINGSACTIVITEITEN
Ontvangen rente	(151)	283
Aankopen van materiële vaste activa	(58)	(93)
Opbrengsten uit de verkoop van materiële	27	41
vaste activa
Beleggingen in andere financiële activa	(10)	(10)
Netto kasstroom uit investeringsactiviteiten	(192)	221
KASSTROOM UIT FINANCIERINGSACTIVITEITEN
Terugbetaling van leningen	(246)	(215)
Aflossing van leaseverplichtingen	(380)	(429)
Betaalde rente	(56)	(82)
Opbrengsten uit de uitgifte van
eigenvermogensinstrumenten van de	39	142
Vennootschap
Netto kasstroom uit (gebruikt in)
financieringsactiviteiten	(643)	(584)

NETTO AFNAME VAN KASMIDDELEN EN KASEQUIVALENTEN	(6.927)	(6,890)
KASMIDDELEN EN KASEQUIVALENTEN aan het begin
van de periode	22.638	21.570
Effect van wisselkoersen	0	0
KASMIDDELEN EN KASEQUIVALENTEN aan het einde van de periode	15.711	14.680