Biotalys

Board/Management Information • Nov 29, 2023

Persbericht - Gereglementeerde informatie - Voorkennis (*)

Biotalys geeft bedrijfsupdate

Evaluatie door de nieuwe CEO Kevin Helash leidt tot focus op kerncompetenties en veranderingen in de organisatie

• Vooruitgang naar volgende generatie AGROBODY™ technologieplatform
• Update over productpijplijn en beoordelingsprocedure voor EVOCA™(**)
• CSO Dr. Carlo Boutton zal alle onderzoek en vroege ontwikkeling aansturen, terwijl Dr. Eva Van Hende de leiding krijgt over regelgeving en veldontwikkeling; COO Luc Maertens en CBO Patrick McDonnell verlaten het bedrijf
• Het management organiseert vandaag om 15u00 CET / 14u00 GMT / 09u00 EST een conference call en live webcast, details hieronder

Gent, BELGIË – 29 november 2023, 07u00 - Biotalys (Euronext Brussel: BTLS) heeft vandaag een update gegeven na een strategische evaluatie van het bedrijf door CEO Kevin Helash en de raad van bestuur. De evaluatie geeft aanleiding tot een overgang naar de tweede generatie AGROBODY™ technologie voor de ontwikkeling van biologische producten op basis van eiwitten om gewassen en voedsel te beschermen. Deze overgang naar het AGROBODY 2.0 Platform brengt organisatorische veranderingen met zich mee om de middelen te concentreren op de kerncompetenties inzake R&D en tegelijkertijd te focussen op het verkrijgen van de registratie van Biotalys' eerste product-kandidaat EVOCA.

Kevin Helash, Chief Executive Officer van Biotalys, stelde: "Sinds mijn aanstelling tot CEO van Biotalys begin oktober, heb ik een grondige evaluatie uitgevoerd en ben ik nog meer overtuigd geraakt van de kracht en het potentieel van ons AGROBODY Foundry™ platform en de strategie van het bedrijf. Als organisatie die zich richt op het creëren van duurzame gewasbeschermingsmiddelen, moeten we op twee fronten resultaten boeken: één, het uitrollen van de AGROBODY-technologie van de volgende generatie, die volgens ons de kracht en effectiviteit van onze bioactieve middelen met meerdere werkingsmechanismen zal verhogen, terwijl de productiekosten per hectare worden verlaagd, waardoor een bredere marktpenetratie van onze biologische middelen mogelijk wordt. En twee, ervoor zorgen dat de organisatie is opgezet om te werken met een haarscherpe focus op uitvoering terwijl de kosten zorgvuldig worden beheerd."

Het AGROBODY 2.0 technologieplatform

Het AGROBODY-platform van Biotalys is gebaseerd op de VHH-technologie die al met succes wordt toegepast in de farmaceutische industrie. Biotalys pioniert met deze technologie voor de landbouw. Door een ontdekkingsmethode toe te passen die gebaseerd is op gedefinieerde moleculaire targets, streeft Biotalys nu nieuwe mogelijkheden na om krachtige bioactieve ingrediënten te identificeren voor gebruik in gewasbescherming. Deze AGROBODY 2.0 aanpak wordt daarom de belangrijkste focus van de R&D organisatie. Het heeft het potentieel om de op eiwitten gebaseerde biologische middelen

van het bedrijf duidelijk te onderscheiden van andere biologische oplossingen dankzij een bredere waaier aan werkingsmechanismen om plagen en ziekten in de landbouw te bestrijden.

Met deze nieuwe aanpak bouwt Biotalys verder op EVOCA, de eerste op eiwitten gebaseerde productkandidaat van het bedrijf, die opnieuw overtuigende resultaten liet optekenen in veldproeven door academische instituten in de VS en in proeven door onze zakenpartners.

Bijgewerkte pijplijn van biologische bestrijdingsmiddelen op basis van eiwitten

In het licht van de nieuwe aanpak heeft Biotalys zijn lopende pijplijn geëvalueerd en besloten om zich te concentreren op biofungiciden en bio-insecticiden. Het bedrijf zal verdergaan met de volgende programma's:

• EVOCA, een kandidaat-biofungicide gericht tegen Botrytis en echte meeldauw in fruit en groenten; zie hieronder voor een update over de lopende beoordelingsprocedure;
• EVOCA NG (volgende generatie), een biofungicideprogramma dat momenteel in ontwikkeling is, met dezelfde molecule als EVOCA maar een geoptimaliseerd productieproces en formulering heeft;
• BioFun-4, een biofungicideprogramma gericht tegen Oomyceten in fruit en groenten;
• BioFun-6, een biofungicideprogramma gericht tegen Botrytis, echte meeldauw en anthracnose in fruit en groenten;
• BioFun-7, een biofungicideprogramma in samenwerking met de Bill & Melinda Gates Foundation, gericht tegen bladvlekkenziekte in cowpeas en andere peulvruchten;
• BioIns-2, een bio-insecticidenprogramma in samenwerking met Syngenta Crop Protection, gericht op de bestrijding van belangrijke plagen.

Een leiding en organisatie afgestemd op de kerntaken

Onder leiding van CEO Kevin Helash zal het nieuwe uitvoerend comité bestaan uit CSO Dr. Carlo Boutton, die alle vroege R&D-activiteiten aanstuurt, en CFO Douglas Minder. COO Luc Maertens en CBO Patrick McDonnell verlaten het bedrijf en hun rollen worden geconsolideerd in het nieuwe management. Het senior managementteam wordt vervolledigd door Dr. Eva Van Hende die regelgevende zaken en veldontwikkeling zal aansturen, Sophie Snijders, hoofd HR, en Toon Musschoot, hoofd IR & Communications.

De organisatorische veranderingen zullen resulteren in een vermindering van het personeelsbestand met 8 functies en jaarlijkse kostenbesparingen, wat zal leiden tot een vermindering van de bedrijfskosten met ongeveer 10% in de toekomst. Samen met de besparingen die dit jaar zijn gerealiseerd en de geplande verlaging van toekomstige uitgaven, heeft het bedrijf de verwachte cash burn voor boekjaar 2023 bijgesteld van ongeveer €22 miljoen naar minder dan €20 miljoen.

Simon Moroney, voorzitter van Biotalys, zei: "Ik wil Luc Maertens bedanken voor zijn centrale rol in het aantonen dat onze AGROBODY producten uitermate beloftevol zijn als middelen om gewassen te beschermen. Ik bedank ook Patrick McDonnell en onze andere vertrekkende collega's voor hun bijdrage aan Biotalys in de afgelopen jaren en ik wens hen het allerbeste in hun toekomstige loopbaan. Ons nieuwe management is gericht op het implementeren van het tweede generatie AGROBODY platform met als doel het maximaliseren van de waarde voor de belanghebbenden van het bedrijf en uiteindelijk voor de telers."

Update over lopende beoordelingsprocedure voor EVOCA

De beoordelingsprocedure voor EVOCA loopt in zowel de Verenigde Staten als de Europese Unie.

In de VS evalueert het Environmental Protection Agency (EPA) het reglementaire dossier en we werken samen met experts uit de industrie om ons dossier te ondersteunen. Als onderdeel van de lopende dialoog en uitwisseling van informatie met de autoriteit, vraagt de EPA van tijd tot tijd om aanvullende informatie, wat niet ongewoon is gezien het innovatieve karakter van het product. Het bedrijf blijft zich inzetten om tijdig en adequaat te antwoorden op alle verzoeken om informatie.

In de E.U. heeft Biotalys bevestiging ontvangen van de bevoegde autoriteit - het College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden (Ctgb) - dat het de eerste beoordeling van alle onderdelen van het volledige gegevenspakket heeft afgerond. Naar aanleiding hiervan heeft het Ctgb om aanvullende informatie gevraagd, die het bedrijf van plan is te gepasten tijde verstrekken. Als deze wordt aanvaard, zal de autoriteit in staat zijn deze eerste fase van de E.U. beoordeling af te ronden en haar beoordelingsrapport door te geven aan zowel de EFSA als de Europese lidstaten voor de volgende fase van de beoordeling op E.U. niveau.

(*) Dit persbericht bevat voorkennis voor zover het betrekking heeft op de wijzigingen op het niveau van het Uitvoerend Comité.

(**) EVOCA™: In afwachting van registratie. Dit product is momenteel niet geregistreerd voor verkoop of gebruik in de Verenigde Staten, de Europese Unie of elders en wordt niet te koop aangeboden.

Live webcast en conference call

Het management van Biotalys organiseert vandaag 29 november 2023 om 15u00 een live webcast. Webcast link: https://edge.media-server.com/mmc/p/avz2wgbp

Inbelgegevens: Om live vragen te stellen aan het management, kunt u zich ook registreren voor de conference call via https://register.vevent.com/register/BI1f6fce3935ef4e1e8243c13beccecc9a

Over Biotalys

Biotalys is een onderneming actief in agrarische technologie (AgTech) die biologische oplossingen op basis van eiwitten ontwikkelt om gewassen en voedsel te beschermen, met het oog op een duurzamere en veiligere voedselvoorziening. Op basis van haar vernieuwende AGROBODY™ technologieplatform streeft Biotalys ernaar een sterke en diverse pijplijn te ontwikkelen van effectieve productkandidaten met een gunstig veiligheidsprofiel ter bestrijding van belangrijke gewasziekten en -plagen in de hele waardeketen, van boer tot bord. Biotalys werd in 2013 opgericht als spin-off van het VIB (Vlaams Instituut voor Biotechnologie) en is sinds juli 2021 genoteerd op Euronext Brussel. Het bedrijf is gevestigd in de biotechnologiecluster in Gent, België. Meer informatie vindt u op www.biotalys.com.

Voor meer informatie kunt u contact opnemen met:

Toon Musschoot, Hoofd Investor Relations & Communicatie T: +32 (0)9 274 54 00 E: Toon.Musschoot@biotalys.com

Belangrijk bericht

Biotalys, haar activiteiten, vooruitzichten en financiële positie blijven blootgesteld en onderhevig aan risico's en onzekerheden. Een beschrijving van en verwijzing naar deze risico's en onzekerheden is te vinden in het jaarverslag 2022 over de geconsolideerde jaarrekening en het halfjaarverslag voor 2023.

Deze aankondiging bevat verklaringen die 'toekomstgerichte verklaringen' zijn of als zodanig kunnen worden opgevat. Deze toekomstgerichte verklaringen kunnen worden geïdentificeerd aan de hand van toekomstgerichte terminologie, waaronder de woorden 'nastreven', 'geloven', 'schatten', 'hopen', 'van plan zijn', 'kunnen', 'zullen', 'plannen', 'voortzetten', 'voortdurend', 'mogelijk', 'voorspellen', 'plannen', 'trachten', 'zou' of 'zou moeten', en zij bevatten verklaringen van de onderneming over de beoogde resultaten van haar strategie. Door hun aard houden toekomstgerichte verklaringen inherente risico's en onzekerheden in, en de lezer wordt erop gewezen dat geen van dergelijke toekomstgerichte verklaringen enige waarborg inzake toekomstige resultaten biedt. De werkelijke resultaten van Biotalys kunnen aanzienlijk verschillen van wat werd voorspeld in de toekomstgerichte verklaringen. Biotalys verbindt zich er geenszins toe om updates of aanpassingen van deze toekomstgerichte verklaringen te publiceren, tenzij dat wettelijk verplicht is