Earnings Release • Sep 8, 2021
Earnings Release
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Le rapport semestriel est préparé conformément à l'article 13 de l'Arrêté Royal relatif aux obligations des émetteurs d'instruments financiers admis à la négociation sur un marché réglementé et peut être consulté sur le site web de Bone Therapeutics dans la section 'Rapports Financiers'. Bone Therapeutics publie son Rapport Financier semestriel en anglais. Une version en français sera également mise à disposition. Si des différences d'interprétation devaient exister entre les versions anglaise et française de ce Rapport, la version anglaise prévaudrait.
Focalisation sur la poursuite du développement et de l'expansion de la plateforme de thérapie cellulaire allogénique basée sur des Cellules Stromales Mésenchymateuses et génique
Renforcement de la position de trésorerie avec l'obtention de la première tranche de 8,0 M€ dans le cadre de l'accord de financement passé avec la BEI
La Direction de Bone Therapeutics tiendra une conférence téléphonique aujourd'hui à 17h00 CEST / 11h00 EST
Gosselies, Belgique, le 8 septembre 2021, 7h00 CEST – BONE THERAPEUTICS (Euronext Bruxelles et Paris : BOTHE), société de biotechnologie spécialisée dans le développement de thérapies cellulaires innovantes répondant aux besoins médicaux non satisfaits en orthopédie et dans d'autres pathologies graves, fait aujourd'hui le point sur ses activités et présente ses résultats opérationnels et financiers pour le semestre clos le 30 juin 2021, préparés conformément au référentiel IFRS adopté par l'Union Européenne, ainsi que ses perspectives pour le reste de l'année.
« La clôture de ce premier semestre 2021 nous a permis de définir une voie précise pour le développement de Bone Therapeutics, qui concentrera désormais ses efforts à l'expansion de sa plateforme de thérapies cellulaires allogéniques basées sur les Cellules Souches Stromales différenciées allogéniques, au-delà de nos objectifs orthopédiques actuels pour ALLOB et dans d'autres indications thérapeutiques. Cette expansion s'appuie sur les progrès cliniques réalisés dans le domaine de l'orthopédie et constituera une base pour l'élargissement de notre champ d'action à d'autres indications », commente Miguel Forte, MD, PhD, Directeur Général de Bone Therapeutics. « Avec la finalisation des phases cliniques de JTA, toutes les ressources financières, managériales et scientifiques peuvent désormais être concentrées sur l'obtention d'un bénéfice thérapeutique à partir de notre technologie basée sur les CSM. Ces ressources comprennent les nominations réalisées tout au long de l'année 2021, notamment celles d'Anthony Ting, PhD, un expert de l'industrie des thérapies utilisant des cellules souches, au poste de directeur scientifique et du Dr. Anne Leselbaum en qualité de directeur médical. Nous sommes impatients de poursuivre le développement de ces thérapies basées sur les CSM afin de proposer dès que possible de nouvelles options thérapeutiques aux patients. »
Le 14 janvier 2021, Bone Therapeutics a signé un accord de développement de processus avec le spécialiste des Cellules Stromales Mésenchymateuses (CSM), Rigenerand. Cette première collaboration se concentrera sur le développement et l'amélioration des cellules formatrices d'os de Bone Therapeutics et aura pour objectif d'élargir les cibles thérapeutiques et d'explorer de nouveaux mécanismes d'action faisant appel à des modifications génétiques potentielles du portefeuille thérapeutique de Bone Therapeutics.
Le 30 juin 2021, Bone Therapeutics a publié les résultats positifs de son essai clinique de phase I/IIa évaluant ALLOB chez des patients souffrant de fractures à retard de consolidation. Les résultats de cette étude ont été publiés dans la revue internationale revue par des pairs Stem Cell Research & Therapy, spécialisée dans la recherche translationnelle dans les thérapies à base de cellules souches. ALLOB a été généralement bien toléré et tous les patients ont atteint le critère d'évaluation principal.
• Sur la base des ressources de trésorerie existantes et du déboursement de la première tranche de 8,0 M€ de la BEI en septembre 2021, Bone Therapeutics prévoit de disposer d'une trésorerie suffisante pour poursuivre ses activités jusqu'au deuxième trimestre 2022. Dans l'optique de renforcer à nouveau sa position de trésorerie à court terme, la société évalue et travaille actuellement sur plusieurs options de financement et prévoit de lever de nouveaux fonds auprès d'investisseurs existants et nouveaux ainsi qu'auprès de partenaires stratégiques. De plus amples informations sur la continuité de l'exploitation sont contenues dans la section sur la déclaration de continuité de l'exploitation du rapport IFRS.
Miguel Forte, MD, PhD, Directeur Général, et Jean-Luc Vandebroek, Directeur Financier, tiendront une conférence téléphonique aujourd'hui à 17h00 CEST / 11h00 EST. Pour y participer, merci d'appeler le numéro de téléphone correspondant à votre pays de résidence ci-dessous et d'entrer l'identifiant de conférence 880 4181 7984#.
| Belgique : | +32 2 290 9360 |
|---|---|
| France : | +33 1 7095 0103 |
| Royaume-Uni : | +44 208 080 6592 |
| Etats-Unis : | +1 646 876 9923 |
La conférence téléphonique sera également retransmise par webcast et peut être suivie au lien suivant :
La présentation sera mise à disposition dans la partie « Investisseurs – Présentations » du site web de Bone Therapeutics
| Pour la période de six mois terminée le |
||||
|---|---|---|---|---|
| (en milliers d'euros) | 30/06/21 | 30/06/20 | ||
| Revenus Autres produits d'exploitation Total des revenus et des produits d'exploitation Frais de recherche et de développement Frais généraux et administratifs |
0 773 773 (4 768) (1 726) |
0 732 732 (6 619) (1 494) |
||
| Bénéfice/(perte) d'exploitation | (5 721) | (7 381) | ||
| Revenus d'intérêts Frais financiers Gains/(pertes) de change |
23 (362) (13) |
10 (672) (5) |
||
| Résultat Bénéfice/(perte) avant impôts | (6 072) | (8 048) | ||
| Impôts sur le revenu | 0 | (11) | ||
| Résultat Bénéfice/(perte) pour la période des activités poursuivies | (6 072) | (8 059) | ||
| Revenu/(perte) des activités abandonnées | 0 | (1 781) | ||
| TOTAL DES REVENUS/(PERTES) GLOBAL(E)S DE LA PÉRIODE | (6 072) | (9 840) | ||
| Perte de base et diluée par action (en euros) - activités poursuivies Perte de base et diluée par action (en euros) - activités abandonnées |
(0,52) 0 |
(0,63) (0,25) |
||
| Bénéfice/(perte) de la période attribuable aux propriétaires de la Société Bénéfice/(perte) pour la période attribuable aux intérêts minoritaires |
(6 072) 0 |
(9 830) (10) |
||
| Total du résultat global pour la période attribuable aux propriétaires de la société Total du résultat global pour la période attribuable aux intérêts non contrôlés |
(6 072) 0 |
(9 830) (10) |
| Actifs consolidés IFRS (en milliers d'euros) |
30/06/21 | 31/12/20 |
|---|---|---|
| Actifs immobilisés | 5 664 | 6 019 |
| Immobilisations incorporelles | 25 | 21 |
| Immobilisations corporelles Participations dans des entreprises liées |
247 | 226 |
| Actifs financiers | 12 1 296 |
12 1 296 |
| Actifs d'impôts différés | 4 084 | 4 456 |
| Actifs circulants | 8 665 | 18 817 |
| Créances commerciales et autres créances | 2 376 | 3 840 |
| Autres actifs courants | 275 | 328 |
| Placements de trésorerie et valeurs disponibles | 6 014 | 14 648 |
| TOTAL ACTIF | 14 329 | 24 835 |
| Capitaux propres et passifs consolidés IFRS par : | 30/06/21 | 31/12/20 |
| (en milliers d'euros) | ||
| Capitaux propres attribuables aux propriétaires de la Société mère | (2 849) | 3 325 |
| Capital social | 3 813 | 8 415 |
| Prime d'émission | 67 558 | 67 594 |
| Pertes cumulées | (74 600) | (73 080) |
| Autres réserves | 380 | 396 |
| Participations ne donnant pas le contrôle | 0 | 0 |
| Total des capitaux propres | (2 849) | 3 325 |
| Dettes à long terme | 11 711 | 11 720 |
| Emprunts portant intérêt | 11 711 | 11 720 |
| Autres passifs non courants | 0 | 0 |
| Passif à court terme | 5 467 | 9 790 |
| Provision | 500 | 0 |
| Emprunts portant intérêt | 836 | 3 077 |
| Dettes commerciales et autres dettes | 2 996 | 5 514 |
| Autres dettes à court terme | 1 35 | 1 199 |
| Total des dettes | 17 178 | 21 509 |
| TOTAL DES CAPITAUX PROPRES ET DES DETTES | 14 329 | 24 835 |
| Pour la période de six mois se | |||
|---|---|---|---|
| États consolidés des flux de trésorerie (en milliers d'euros) |
terminant le 30 juin | ||
| 2021 | 2020 | ||
| FLUX DE TRÉSORERIE PROVENANT DES ACTIVITÉS OPÉRATIONNELLES | |||
| Bénéfice/(perte) d'exploitation | (5 721) | (9 096) | |
| Ajustements pour : | |||
| Amortissements et dépréciations | 64 | 351 | |
| Rémunération en actions | (17) | 8 | |
| Revenus de subventions liés aux avances de trésorerie recouvrables | (294) | (315) | |
| Revenus de subventions liés aux brevets | (13) | (3) | |
| Revenus de subventions liés au crédit d'impôt | (205) | (452) | |
| Autre Mouvements du fonds de roulement : |
78 | 29 | |
| (Augmentation)/Diminution des créances commerciales et autres (hors subventions | |||
| publiques) | (139) | (40) | |
| Augmentation/(Diminution) des dettes commerciales et autres dettes | (2 053) | (1) | |
| Augmentation/(Diminution) des autres passifs courants (hors subventions publiques) | 0 | 0 | |
| Trésorerie utilisée par les opérations | (8 301) | (9 519) | |
| Encaisse reçue de l'accord de licence | 933 | 0 | |
| Encaissement de subventions liées à des avances de trésorerie recouvrables | 639 | 725 | |
| Sommes reçues de subventions liées aux brevets | 56 | 27 | |
| Liquidités reçues d'autres subventions | 0 | 117 | |
| Encaissement de subventions liées au crédit d'impôt | 459 | 394 | |
| Impôts sur le revenu payés | 0 | (26) | |
| Trésorerie nette utilisée dans les activités opérationnelles | (6 215 | (8 282) | |
| FLUX DE TRÉSORERIE DES ACTIVITÉS D'INVESTISSEMENT | |||
| Intérêts reçus | 29 | 1 | |
| Achats d'immobilisations corporelles | (75) | (88) | |
| Achats d'actifs incorporels | (6) | 0 | |
| Trésorerie nette utilisée pour les activités d'investissement | (52) | (87) | |
| FLUX FLUX DE TRÉSORERIE PROVENANT D'ACTIVITÉS DE FINANCEMENT | |||
| Produits des prêts gouvernementaux | 274 | 311 | |
| Remboursement des prêts gouvernementaux | (142) | 0 | |
| Produits reçus de parties liées | 0 | 1 550 | |
| Remboursements de prêts de parties liées | (629) | (51) | |
| Remboursements des dettes de location | (17) | (63) | |
| Produits des institutions bancaires | 0 | 4 000 | |
| Remboursements d'emprunts bancaires | (1 500) | (63) | |
| Intérêts payés | (354) | (187) | |
| Paiements pour acquérir une participation minoritaire | 0 | (1 234) | |
| Coûts de transaction | 0 | (200) | |
| Produit de l'émission d'instruments de capitaux propres de la Société | 0 | 1 450 | |
| Produits reçus de l'emprunt convertible et de l'emprunt subordonné | 0 | 4 263 | |
| Trésorerie nette générée par les activités de financement | (2 367) | 9 776 | |
| AUGMENTATION (DIMINUTION) NETTE DE LA TRÉSORERIE ET DES ÉQUIVALENTS DE | (8 635) | 1 407 | |
| TRÉSORERIE | |||
| TRÉSORERIE ET ÉQUIVALENTS DE TRÉSORERIE au début de l'exercice | 14 648 | 8 633 | |
| TRÉSORERIE ET ÉQUIVALENTS DE TRÉSORERIE en fin de période | 6 014 | 10 040 |
7
| Attribuable aux propriétaires de la société mère | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (en milliers d'euros) | Capital social |
Prime d'émission |
Pertes cumulées et autres réserves |
Total des capitaux propres attribuables aux propriétaires de la Société mère |
Participations ne donnant pas le contrôle |
TOTAL DES CAPITAUX PROPRES |
| SOLDE AU 1ER JANVIER 2020 | 5 454 | 58 026 | (61 432) | 2 048 | 0 | 2 048 |
| Résultat global total de la période Émission de capital social |
0 506 |
0 2 269 |
(9 830) 0 |
(9 830) 2 775 |
(10) 0 |
(9 840) 2 775 |
| Composante de capitaux propres pour les | ||||||
| obligations convertibles | 0 | 0 | 199 | 199 | 0 | 199 |
| Réserve spécifique pour les obligations convertibles |
0 | 0 | 219 | 219 | 0 | 219 |
| Attribution à la réserve légale | 0 | 0 | 3 | 3 | 0 | 3 |
| Paiement fondé sur des actions | 0 | 0 | 8 | 8 | 0 | 8 |
| Mouvement des intérêts non-contrôlants | 0 | 0 | (10) | (10) | 10 | 0 |
| Autre | 0 | 0 | 10 | 10 | 0 | 10 |
| SOLDE AU 30 JUIN 2020 | 5 959 | 60 296 | (70 833) | (4 578) | 0 | (4 578) |
| SOLDE AU 1ER JANVIER 2021 | 8 415 | 67 594 | (72 684) | 3 325 | 0 | 3 325 |
| Résultat global total de la période | 0 | 0 | (6 072) | (6 072) | 0 | (6 072) |
| Émission de capital social | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Diminution du capital social | (4 602) | 0 | 4 602 | 0 | 0 | 0 |
| Coûts de transaction pour l'émission d'actions | 0 | (36) | 0 | (36) | 0 | (36) |
| Réserve spécifique pour les obligations convertibles |
0 | 0 | (60) | (60) | 0 | (60) |
| Paiement fondé sur des actions | 0 | 0 | (17) | (17) | 0 | (17) |
| Autre | 0 | 0 | 11 | 11 | 0 | 11 |
| SOLDE AU 30 JUIN 2021 | 3 813 | 67 558 | (74 220) | (2 849) | 0 | (2 849) |
Bone Therapeutics est une société de biotechnologie de premier plan qui se concentre sur le développement de produits innovants pour répondre à des besoins médicaux importants non satisfaits en orthopédie et dans d'autres maladies. La Société dispose d'un portefeuille diversifié de thérapies cellulaires à différents stades, notamment des programmes précliniques sur l'immunomodulation et des programmes cliniques en phase intermédiaire pour l'orthopédie, ciblant des marchés où les besoins médicaux non satisfaits sont importants et l'innovation limitée.
La technologie principale de Bone Therapeutics est basée sur sa plateforme de thérapie cellulaire allogénique et génique de pointe utilisant des cellules souches mésenchymateuses (CSM) différenciées issues de la moelle osseuse, qui peuvent être stockées sur leur lieu d'utilisation à l'hôpital. Actuellement en phase de développement préclinique, BT-20, le produit candidat le plus récent issu de cette technologie cible les pathologies inflammatoires, tandis que le candidat phare de la Société, ALLOB, représente une approche unique et exclusive pour améliorer la régénération osseuse, qui transforme des cellules souches indifférenciées de donneurs sains en cellules fabriquant de l'os. Ces cellules sont produites par le processus de fabrication évolutif de Bone Therapeutics. Suite à l'autorisation de l'étude clinique par les autorités réglementaires en Europe, la Société a commencé à recruter des patients pour l'étude clinique de Phase IIb avec ALLOB chez des patients atteints d'une fracture tibiale à haut risque, en utilisant son processus de production optimisé. L'évaluation d'ALLOB se poursuit dans d'autres indications orthopédiques, notamment la fusion vertébrale, l'ostéotomie, ainsi que la chirurgie maxillo-faciale et dentaire.
Les produits de thérapie cellulaire de Bone Therapeutics sont fabriqués conformément aux normes des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) les plus strictes, et ils sont protégés par un large portefeuille de PI (propriété intellectuelle) couvrant dix familles de brevets ainsi que le savoir-faire. La Société est basée dans le BioPark de Gosselies en Belgique. De plus amples informations sont disponibles à l'adresse suivante : www.bonetherapeutics.com.
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