Annual Report • May 9, 2022
Annual Report
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Chers actionnaires,
Nous avons l'honneur de soumettre votre approbation les comptes annuels relatifs à l'exercice arrêtés au 31 décembre 2021.
En janvier 2021, Bone Therapeutics a commencé le traitement des patients de l'étude de phase IIb évaluant son produit de thérapie cellulaire allogénique, ALLOB, chez des patients souffrant de fractures tibiales difficiles. Bone Therapeutics prévoit de finaliser le recrutement des patients de cette étude en 2022. Cette échéance reste toutefois sujette, au même titre que les autres études du secteur, à l'évolution potentielle de la pandémie de COVID-19 en cours et aux mesures de confinement pouvant y être associées. Les premiers taux de recrutement se sont avérés très prometteurs mais ont subi un ralentissement temporaire dans les mois suivants dû à plusieurs facteurs liés à la pandémie, tels qu'une réduction des activités sur site lié au manque de personnel et au nombre de patients disponibles consécutive à une réduction du nombre d'accidents. Bone Therapeutics a d'ores et déjà mis en place plusieurs mesures, en collaboration avec l'organisation de recherche clinique impliquée, afin d'atténuer cet impact, de renforcer et de faciliter le recrutement. Ces mesures incluent l'augmentation du nombre de sites, le partage d'informations, de formation et des meilleures pratiques ainsi que le suivi accru des progrès de l'étude. En conséquence, Bone Therapeutics entend toujours présenter les données principales de l'essai d'ici au premier trimestre 2023.
En janvier 2021, Bone Therapeutics a signé un accord de développement de processus avec le spécialiste des Cellules Stromales Mésenchymateuses (CSM), Rigenerand. Cette première collaboration se concentrera sur le développement et l'amélioration des cellules formatrices d'os de Bone Therapeutics et aura pour objectif d'élargir les cibles thérapeutiques et d'explorer de nouveaux mécanismes d'action faisant appel à des modifications génétiques potentielles du portefeuille thérapeutique de Bone Therapeutics.
En juin 2021, Bone Therapeutics a publié les résultats positifs de son essai clinique de phase I/IIa évaluant ALLOB chez des patients souffrant de fractures à retard de consolidation. Les résultats de cette étude ont été publiés dans la revue internationale revue par des pairs Stem Cell Research & Therapy, spécialisée dans la recherche translationnelle dans les thérapies à base de cellules souches. ALLOB a été généralement bien toléré et tous les patients ont atteint le critère d'évaluation principal.
En août 2021, Bone Therapeutics a annoncé les résultats principaux de son étude de Phase III évaluant son viscosupplément amélioré JTA-004 dans l'arthrose du genou, son ancien produit n'utilisant pas de CSM. JTA-004 présentait un profil de sécurité excellent. L'étude n'a cependant atteint ni son critère d'évaluation principal ni ses critères d'évaluation secondaires. Aucune différence statistiquement significative dans la réduction de la douleur entre les groupes de traitement, placebo ou comparatif, n'a pu être observée, tous les bras de traitement montrant une efficacité similaire. À la suite de ces résultats, Bone Therapeutics évalue actuellement, en collaboration avec ses partenaires actuels et potentiels, les options de
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développement futures du JTA-004, dont les potentiels désinvestissements de la Société dans ce produit ou l'arrêt du programme.
En septembre 2021, Bone Therapeutics a signé un accord d'évaluation de la recherche avec Implant Therapeutics, un spécialiste du développement de cellules dérivées de Cellules Souches Pluripotentes induites (CSPi) hypoimmunogènes et sûres pour l'être humain. Cet accord permettra à Bone Therapeutics d'accéder, d'évaluer et de transférer physiquement les Cellules Souches Mésenchymateuses génétiquement modifiées dérivées de CSPi, incluant notamment les lignées, les milieux, les protocoles de différentiation et l'expertise d'Implant Therapeutics. Ces CSPis seront utilisées pour le développement de la nouvelle plateforme de CSMi dérivées de cellules souches pluripotentes induites de nouvelle génération de Bone Therapeutics.
En novembre 2021, Bone Therapeutics a signé un accord non contractuel portant sur les droits mondiaux d'ALLOB, son produit de thérapie cellulaire ostéoblastique allogénique, avec un de ses partenaires chinois actuels, Link Health Pharma Co., Ltd (Link Health). Si l'accord de licence est conclu, le partenaire sera responsable de tous les futurs coûts de développements liés à ALLOB, incluant l'essai actuel de Phase IIb ALLOB TF2, les coûts liés au développement, le processus de développement (industrialisation) et la fabrication du produit. Aucun paiement initial ou d'étape de développement n'est prévu dans cet accord. Cependant, Bone Therapeutics devrait recevoir des paiements d'étapes commerciales pouvant aller jusqu'à 60 M€ au total et des redevances échelonnées sur les ventes nettes pouvant aller jusqu'à 25 %. Les négociations relatives à l'accord sur les droits mondiaux sont toujours en cours, mais prennent plus de temps que prévu. L'achèvement envisagé d'un accord final a été retardé et est maintenant envisagé au cours du premier trimestre 2022.
En mars 2021, Bone Therapeutics a nommé Anthony Ting, PhD, un expert de l'industrie des thérapies basées sur des cellules souches en qualité de directeur scientifique. Le Dr Ting est désormais responsable des activités de recherche de Bone Therapeutics. Sa tâche principale sera de diriger l'expansion du portefeuille de produits de Bone Therapeutics dans de nouvelles indications thérapeutiques, en tirant parti du savoir-faire interne et des collaborations externes sur de nouveaux produits de thérapie cellulaire spécialisés à l'efficacité accrue, utilisant des CSM différenciées et modifiées.
En juillet 2021, Bone Therapeutics a nommé le Dr. Anne Leselbaum en qualité de Directeur Médical. Le Dr. Leselbaum dispose de trente ans d'expérience dans le développement clinique international stratégique, les opérations cliniques et les affaires médicales. En tant que Directeur Médical, elle a notamment la charge de tous les développements cliniques, des stratégies liées aux affaires médicales et des activités de l'ensemble du portefeuille de produits de Bone Therapeutics. Elle supervise également les interactions et les discussions avec les autorités réglementaires.
En juillet 2021, Bone Therapeutics a signé un accord de financement d'un montant maximal de 16,0 M€ avec la Banque européenne d'investissement (BEI). Ce financement par prêt de la BEI sera versé en deux tranches de 8,0 M€ chacune, sous réserve de conditions suspensives. Suite à l'approbation de l'émission de bons de souscription associés par les assemblées générales de Bone Therapeutics fin août 2021, Bone Therapeutics a reçu un paiement de la BEI correspondant à la première tranche de 8,0 M€. En conséquence, la BEI a reçu 800 000 bons de souscriptions, tels qu'approuvés par l'Assemblée Générale Extraordinaire. Bone Therapeutics a par ailleurs renégocié 800 obligations convertibles émises le 7 mai 2020 (pour un montant de 2,0 M€) auprès de Patronale Life, en un prêt soumis aux mêmes conditions de remboursement que l'accord avec la BEI, en plus de l'émission de 200 000 bons de souscription supplémentaires approuvés par l'assemblée générale extraordinaire.
En septembre 2021, Bone Therapeutics a nommé Lieve Creten en qualité de Directeur Financier par intérim, qui succède à Jean-Luc Vandebroek. La forte expertise financière de Lieve assurera le contrôle financier continu optimal, la supervision et la conformité durant le recentrage stratégique de Bone Therapeutics sur sa plateforme de CSMi, dont son produit ALLOB fait partie intégrante.
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En octobre 2021, Bone Therapeutics a nommé plusieurs experts de renom à son Conseil Scientifique. Les membres du Conseil Scientifique comprennent des scientifiques et cliniciens mondialement reconnus du secteur de la thérapie cellulaire et génique.
En décembre 2021, Bone Therapeutics a levé 3,3 M€ via un placement privé auprès d'investisseurs historiques et nouveaux afin de principalement poursuivre le développement de son programme orthopédique principal, ALLOB, dans les étapes intermédiaires de son développement clinique.
Concernant l'étude clinique actuelle de Phase IIb évaluant ALLOB dans les fractures difficiles du tibia, l'équipe clinique de Bone Therapeutics, en partenariat avec son organisation de recherche clinique, poursuit la mise en place de mesures afin d'atténuer l'impact de la pandémie et surveillera attentivement les progrès du recrutement. En réponse aux premières actions implémentées, Bone Therapeutics entend toujours présenter les principaux résultats de l'étude comme initialement prévu au premier trimestre 2023. Cependant, un délai ne peut encore être exclu. Si l'impact de la pandémie sur la disponibilité des patients venait à se poursuivre, Bone Therapeutics devra réévaluer cette échéance et, dans cette éventualité, communiquera à ce sujet le moment venu.
Les négociations relatives à la mise en place d'un accord portant sur les droits mondiaux d'ALLOB avec l'un des partenaires chinois actuels de Bone Therapeutics se poursuivent, mais prennent plus de temps qu'initialement prévu. La conclusion éventuelle d'un accord contractuel définitif a été repoussée après la fin du premier trimestre 2022.
À la suite de contacts préliminaires, le Conseil d'administration de Bone Therapeutics examine actuellement plusieurs possibilités pour la combinaison d'activités au sein de Bone Therapeutics, en tenant compte des intérêts de ses actionnaires et des autres parties prenantes. Bone Therapeutics communiquera le moment venu, si et quand les circonstances le permettront ou l'exigeront.
La gestion disciplinée des coûts et de la trésorerie restera une priorité. La consommation de trésorerie opérationnelle pour l'année 2022 est prévue autour de 8 à 10 M€, en supposant que les opérations se poursuivent normalement, sans impact particulier de la pandémie de COVID-19. Bone Therapeutics estime disposer des fonds nécessaires pour la bonne continuité de ses activités jusqu'au premier trimestre 2023.
Les comptes statutaires ont été réalisés en accordance avec le référentiel comptable belge et conformément aux dispositions légales et règlementaires applicable aux établissements en Belgique et ont été approuvés par le Conseil d'administration du 28 avril 2022.
| Pour la période de 12 mois se clôturant le 31 décembre | ||||
|---|---|---|---|---|
| (en milliers €) | 31/12/21 | 31/12/20 | ||
| Revenus d'exploitation | 14,297 | 26,938 | ||
| Chiffre d'affaires | 1,000 | 1,000 | ||
| Dépenses R&D capitalisées | 11,147 | 16,694 | ||
| Autres revenus d'exploitation | 2,150 | 2,854 | ||
| Résultat opérationnel non récurrent | (0) | 6,390 | ||
| Charges d'exploitation | (26,880) | (39,420) | ||
| Services et biens divers | (12,169) | (18,489) | ||
| Rémunérations, charges sociales et pensions | (2,275) | (2,521) | ||
| Amortissements et réductions de valeur sur immobilisés |
(11,751) | (17,232) | ||
| Autres charges d'exploitation | (685) | (1,178) | ||
| Bénéfice (Perte) d'exploitation | (12,583) | (12,482) | ||
| Produits financiers | 5 | 1 | ||
| Charges financières | (847) | (691) | ||
| Bénéfice (Perte) de l'exercice avant impôts | (13,425) | (13,172) | ||
| Impôts sur le résultat | (89) | (78) | ||
| Bénéfice (Perte) de l'exercice | (13,514) | (13,250) |
En 2021, les revenus d'exploitation sont en forte diminution par rapport à l'année dernière. La Société a reconnu un paiement pour un montant de 1,00 M€ de la part du licencié Link Health & Pregene, après avoir signé un accord de licence en octobre 2020. La Société accorde une licence exclusive à Link Health & Pregene pour le développement et la commercialisation d'ALLOB en Grande Chine et dans un certain nombre d'autres grands pays asiatiques. Les autres produits d'exploitation ont diminué de 0,70 M€, ce qui s'explique principalement par la diminution des produits d'avances récupérables. Les autres produits d'exploitation sont composés des produits comptabilisés sur les avances récupérables pour un montant de 0.85 M€ et sur le crédit d'impôt (0.57 M€). Les autres produits d'exploitation représentent également les produits comptabilisés sur les subventions de brevets et autres subventions (0.098 M€), la réduction de précompte professionnel (0.320 M€) et les autres subventions pour la masse salariale (0.31 M€).
Les charges d'exploitation totales hors amortissements (services et biens divers, rémunération, charges sociales et pensions et autres charges d'exploitation) se sont élevées à 15,13 M€, contre 22,19 M€ en 2020. Les services et autres biens ont diminué par rapport à 2020. . Les autres charges d'exploitation ont diminué (-0,49 M€). Cette diminution résulte de la comptabilisation en 2021 de la dette fixe pour uniquement un projet soutenus par la Région wallonne pour lequel la société a décidé que les résultats de ce projet serait davantage exploités. En 2020, cela avait été le cas pour 4 projets.
Les amortissements se sont élevés à 11,751 M€, contre 17,232 M€ par rapport à l'an dernier. Cette diminution est entièrement imputable à la diminution des frais de R&D.
La perte d'exploitation s'élève à 12,58 M€ en 2021, contre 12,48 M€ en 2020. Le résultat financier a été impacté négativement par les intérêts payés en 2021 pour un montant de 0,79M€ et des frais financier divers pour 0,05M€. La perte nette en 2021 s'élève à 13,51 M€, contre 13,25 M€ en 2020.
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| (en milliers €) | 31/12/21 | 31/12/20 |
|---|---|---|
| Actifs immobilisés | 3 259 | 3 377 |
| Actifs circulants | 17 487 | 22 716 |
| Dont les valeurs disponibles : | 9 407 | 14 540 |
| Total Actif | 20 746 | 26 094 |
| Dettes à plus d'un an | 19,213 | 11 484 |
| Dettes à un an au plus | 6 972 | 9 821 |
| Total des dettes | 26 185 | 21 305 |
| Capitaux propres | (5,439) | 4 789 |
L'actif total au 31 décembre 2021 s'élève à 20,75 M€, contre 26,09 M€ à la fin de décembre 2020.
Les actifs immobilisés ont été diminués de 0,12 M€. Ils se composent de la façon suivante :
| Actifs immobilisés (en milliers €) | 31/12/21 | 31/12/20 | Variation |
|---|---|---|---|
| Frais d'établissement | 1 634 | 1 863 | (229) |
| Immobilisations incorporelles | 23 | 28 | (5) |
| Immobilisations corporelles | 263 | 147 | 116 |
| Immobilisations financières | 1 339 | 1 339 | (0) |
| Total | 3 259 | 3 377 | (118) |
L'augmentation des actifs immobilisés est principalement attribuée aux immobilisations en cours liées à l'aménagement des infrastructures du laboratoire. Au 31 décembre 2021, la Société détient une participation dans Bone Therapeutics USA INC.. Le Conseil d'administration est convaincu qu'il n'y a aucun facteur indiquant la nécessité d'une dépréciation de cette participation. Depuis la vente de Skeletal Cell Therapy Support SA, la Société a constitué une garantie de 1,20 M€. Cette garantie expire le 13 mai 2022.
Les actifs circulants ont diminué de 5,23M€ pour atteindre 17,49 M€ à fin décembre 2021. Les actifs circulants se composent comme suit :
| Actifs circulants (en milliers €) | 31/12/21 | 31/12/20 | Variation |
|---|---|---|---|
| Créances à plus d'un an | 4 428 | 4 431 | (3) |
| Créances commerciales et autres créances | 2 570 | 3 363 | (793) |
| Placements de trésorerie | 34 | 155 | (121) |
| Valeurs disponibles | 9 407 | 14 385 | (4 978 ) |
| Comptes de régularisation | 1 048 | 383 | 665 |
| Total | 17 487 | 22 716 | (5 230) |
Les créances à plus d'un an s'élèvent à 4,43 M€ et correspondent à la partie à long terme du crédit d'impôt à recevoir. Les créances commerciales et autres s'élèvent à 2,57 M€ . Les créances commerciales et autres se composent notamment du paiement d'avance de 0.93 M€ à obtenir de Link Health suite à la signature de la licence en octobre 2020, de 1,04 M€ de subsides à recevoir, et 0,45 M€ d'autres créances dont des créances TVA et à l'Office national de sécurité sociale.
Les capitaux propres se composent comme suit :
| Capitaux propres (en milliers €) | 31/12/21 | 31/12/20 | Variation |
|---|---|---|---|
| Capital social | 4 924 | 8 415 | (3 491) |
| Primes d'émission | 2 175 | 10 898 | (8 723) |
| Perte reportée | (12 537) | (14 524) | 1 987 |
| Total | (5 439) | 4 789 | (10 227 ) |
Au 31 décembre 2021, les capitaux propres s'élevaient à (5,44) M€, contre 4,79 M€ l'année précédente. Le capital social 4,6M€ et les primes d'émission 10,90M€ ont été réduits par l'intégration des pertes accumulées au 26 février 2021. Lors de l'augmentation de capital le 7 décembre 2021, le capital social a été augmenté de 1,1M€ et les primes d'émission ont également été augmentées de 2,17M€.
Lors de la préparation du rapport annuel de la Société, le conseil d'administration de la Société a constaté le 28 avril 2022 que l'actif net de la Société au 31 décembre 2021 s'élevait à un montant négatif de 5.438.772 €, soit à un montant inférieur à 61.500 euros du capital social de la Société, de sorte que la Société se trouvait dans la situation visée aux articles 7:228 et 7:229 du Code des Sociétés et des Associations. Le conseil d'administration a dès lors préparé un rapport spécial « Rapport spécial du conseil d'administration à l'assemblée générale établi conformément aux articles 7 :228 et 7 :229 du code des sociétés et des associations ». Ce rapport est consultable le site internet de la Société (www.bonetherapeutics.com).
Les dettes se composent de la façon suivante :
| Dettes (en milliers €) | 31/12/21 | 31/12/20 | Variation |
|---|---|---|---|
| Dettes à plus d'un an | 19 213 | 11 484 | 7 729 |
| Dettes à un an au plus | 6 972 | 9 821 | (2849) |
| Dettes à plus d'un an échéant dans l'année | 945 | 3 057 | (2 112) |
| Dettes commerciales | 4 400 | 5 239 | (839) |
| Dettes fiscales, salariales et sociales | 269 | 346 | (77) |
| Autres dettes | 457 | 691 | (234) |
| Comptes de régularisation | 901 | 489 | 412 |
| Total | 26 185 | 21 305 | 4 880 |
Le total des dettes s'élève à 26,1 M€ au 31 décembre 2021, contre 21,3 M€ à la fin de l'année précédente.
L'augmentation des dettes à plus d'un an est liée au financement de la Banque Européenne d'Investissement (BEI). Ce financement sera versé en deux tranches de 8 M€ chacune. La première tranche de 8M€ a été versée le 06 septembre 2021 et une deuxième tranche de 8 M€ sera versée après la réalisation de points d'étapes cliniques et commerciaux spécifiques. Le financement est sous forme d'un prêt privilégie, remboursable à la BEI en un seul paiement, cinq ans après le versement de chacune des deux tranches. Le prêt porte un intérêt fixe de 2% par an payé annuellement et un intérêt capitalisé de 3%.
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Bone Therapeutics S.A. • Rue Granbonpré 11/B24 • 1435 Mont-Saint-Guibert • Belgium • Phone: +32 493 097 366 • www.bonetherapeutics.com ING 363-0000367-19 • IBAN: BE39 3630 0003 6719 • BIC: BBRUBEBB • TVA (BE) 0882.015.654
La diminution des dettes à plus d'un an échéant dans l'année pour un montant de 2,11M€ est dû principalement aux remboursements des prêts: bancaire ING 0,75M€, bancaire BNP 0,75M€ et du prêt Sambrinvest 0,56M€.
La Société a clôturé son exercice avec une perte de 13,51 M€. Les pertes reportées de l'année antérieure étaient de 14,52 M€. Le Conseil d'administration propose d'affecter le montant du résultat aux pertes reportées. Les pertes reportées après l'affectation du résultat s'élèvent à 28,03 M€.
| (en milliers €) | 31/12/21 |
|---|---|
| Perte reportée au 31.12.2020 | (14 524) |
| Perte de l'exercice | (13 514) |
| Total pertes à affecter | (28 037) |
Via le placement privé du 3 décembre 2021, la société a levé 3,3 M€ et placé 4 832 352 nouvelles actions auprès d'investisseurs institutionnels actuels et nouveaux en Belgique. Le capital social a été augmenté de 1 111 441 €. La prime d'émission globale pour cette opération s'élève à 2 174 558 €. Après l'augmentation de capital, le capital social de la Société s'élevait à € 4.923.998,63 et était représenté par 21.310.520 actions.
Cette section résume les règles et principes sur la base desquels la gouvernance d'entreprise de la Société a été organisée conformément au Code belge des sociétés et associations, et à la charte de gouvernance d'entreprise de la Société (la " Charte de gouvernance d'entreprise ") adoptée par le Conseil d'administration le 25 août 2020 conformément au nouveau Code belge de gouvernance d'entreprise 2020 (le " Code de gouvernance d'entreprise " ou " CGE " ) par l'arrêté royal du 12 mai 2019 désignant le code de gouvernance d'entreprise à respecter par les sociétés cotées en bourse publié le 17 mai 2019 au Moniteur belge. La Charte de gouvernance d'entreprise est disponible sur le site internet de la Société (www.bonetherapeutics.com, sous la rubrique Investisseurs / Gouvernance). Une copie de la Charte de gouvernance d'entreprise peut être obtenue gratuitement au siège social de la Société.
Le texte du code de gouvernance d'entreprise est disponible sur le site web du comité de gouvernance d'entreprise à l'adresse https://www.corporategovernancecommittee.be/en/over-de-code-2020/2020 belgian-code-corporate-governance.
5.2. Conformité avec le Code de Gouvernance d'Entreprise
Le Conseil d'administration entend se conformer aux dispositions du Code de gouvernance d'entreprise mais estime que la taille et l'état de développement actuel de la Société justifient certaines dérogations. Ces dérogations sont détaillées au point ci-après.
La charte de gouvernance d'entreprise comprend les principaux chapitres suivants :
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Les annexes de la Charte de gouvernance d'entreprise sont les suivantes :
Le Conseil d'administration de la Société entend se conformer au CBGE, sauf en ce qui concerne les points suivants :
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L'article 7:86 du Code belge des sociétés et associations impose qu'au moins un tiers des membres du conseil d'administration soient d'un sexe différent des autres membres du conseil. Ce minimum est arrondi à l'unité la plus proche et si l'administrateur est une personne morale, son sexe est déterminé par celui de son représentant permanent. Le conseil d'administration de la société respecte la législation belge en matière de genre puisqu'il est actuellement composé de 7 administrateurs, dont deux sont de sexe différent.
En outre, à l'exception du comité de rémunération et de nomination, un tiers des membres du comité exécutif sont de sexe différent et la moitié des membres du comité d'audit sont de sexe différent.
En ce qui concerne les employés non inclus ci-dessus, la société enregistre 69% d'employés féminins et 31% d'employés masculins.
Conformément au Code de gouvernance d'entreprise, le Conseil d'administration réexaminera la Charte de gouvernance d'entreprise de temps à autre et adoptera les modifications qu'il jugera nécessaires et
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appropriées. La Charte de gouvernance d'entreprise et les statuts de la société sont disponibles sur le site web de la société et à son siège social et peuvent être obtenus gratuitement.
Le rôle des administrateurs exécutifs et de l'équipe de direction est de développer et maintenir un système de contrôle adéquat afin d'assurer :
Le Comité d'audit a un rôle de guidance, de supervision et de contrôle vis-à-vis des administrateurs exécutifs et de l'Équipe de Direction concernant le développement, le Maintien et l'exécution de contrôles internes et :
Aucun rôle d'audit interne n'a été assigné à ce stade étant donné que la taille de l'entreprise ne justifie pas de rôle permanent à cet effet — des activités typiques d'audit interne seront sous-traitées de temps en temps, le Comité d'audit déterminera la fréquence de ces audits et les sujets à contrôler.
La Société a amélioré le contrôle et l'efficacité des processus de paiement et a mis au point des outils pour faire un suivi du budget plus détaillé.
Suite au rapport des auditeurs externes concernant les processus de paie, d'avances récupérables, d'achats et de capitalisation des frais de R&D, un plan d'action a été établi et mis en œuvre dans le courant de l'année 2016.
Un nouveau processus de budgétisation a été mis en place. Chaque département a été invité à fournir un budget séparé qui a ensuite été intégré dans un budget global de l'entreprise. Les nouvelles procédures de budgétisation ont été conçues pour fournir une participation plus importante des départements de la Société, fournissant une prévision plus précise des dépenses. Un rapport mensuel sur les dépenses réelles a également été mis en place, de sorte que chaque département puisse suivre ses dépenses par rapport à ses budgets, ce qui permet d'accroître la sensibilisation aux coûts.
La Société a optimisé son ERP avec l'intégration d'un système de dématérialisation des factures pour le cycle des achats.
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Au 31 décembre 2021, il y a 21 310 520 actions représentant un capital social total de la Société de 4 923 999 €. Il n'y a que des actions ordinaires, et il n'y a pas de droits spéciaux attachés à aucune des actions ordinaires ni de droits spéciaux d'actionnaires pour aucun des actionnaires de la Société. Le nombre total de bons de souscription attribués est de 197 554.
Le graphique1 ci-dessous fournit une vue d'ensemble des actionnaires qui ont notifié à la Société leur propriété de titres de la Société. Cet aperçu est basé sur la déclaration de transparence la plus récente soumise à la Société.
Le 16 mars 2022, Nyenburgh Holding NV a déclaré que sa participation dans les actions de Bone Therapeutics avait franchi le seuil de 5%.
Le Conseil d'administration est le principal organe de décision de la Société et a tous les pouvoirs pour accomplir tous les actes nécessaires ou utiles à la réalisation de l'objet social de la Société, à l'exception des actes pour lesquels seule l'assemblée des actionnaires de la Société dispose des pouvoirs requis conformément aux lois applicables ou aux statuts de la Société. La responsabilité de la gestion de la Société est confiée au Conseil d'administration en tant qu'organe collégial.
Le conseil d'administration s'efforce d'assurer le succès à long terme de la société en fournissant un leadership entrepreneurial, tout en évaluant et en gérant les risques de la société.
.
1 D énominateur pour CPH Banque = 16 478 168, dénominateur pour Nyenburgh Holding NV = 21 310 520, dénominateur pour S.R.I.W. & Sofipole = 21 310 520 et dénominateur pour SFPI = 6 549 779.
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Le conseil d'administration est composé d'au moins trois membres, comme le prévoient les statuts et la charte de gouvernance d'entreprise.
La moitié au moins des membres du Conseil d'administration sont des administrateurs non exécutifs, et trois membres au moins du Conseil d'administration sont des administrateurs indépendants, au sens, entre autres, de l'article 7:87, §1 du Code belge des sociétés et des associations.
Les membres du conseil d'administration sont nommés par l'assemblée des actionnaires de la société pour un mandat renouvelable de quatre ans maximum. Si le mandat d'un administrateur devient vacant, les membres restants du conseil d'administration auront le droit de nommer temporairement un nouvel administrateur pour combler cette vacance. L'assemblée des actionnaires peut révoquer le mandat de tout administrateur à tout moment.
En principe, le Conseil d'administration se réunit au moins quatre fois par an, et également chaque fois qu'une réunion est jugée nécessaire ou souhaitable pour son bon fonctionnement. Une réunion du Conseil d'administration est valablement constituée si le quorum est atteint, ce qui exige qu'au moins la moitié des membres du Conseil d'administration soient présents ou représentés lors de la réunion du Conseil. En tout état de cause, le conseil d'administration ne peut valablement délibérer que si au moins deux administrateurs sont présents en personne.
Le tableau ci-dessous donne un aperçu des mandats en cours à la date du présent document :
| Nom | Position | Début ou renouvellement du mandat |
Terme du mandat |
Nature du mandat |
Adresse professionnelle |
|---|---|---|---|---|---|
| Innoste S.A., avec comme représentant permanent Jean Stéphenne |
Président | 2018 | 2025 | Indépendant | Avenue Alexandre 8, 1330 Rixensart, Belgique |
| mC4Tx SRL, avec comme représentant permanent Miguel Forte |
Directeur général |
2020 | 20222 | Exécutif | Rue du Moulin 12, 1330 Rixensart, Belgique |
| Claudia D'Augusta | Directeur | 2018 | 2023 | Indépendant | Calle Estrelas 5, 28224 Pozuelo De Alarcon, Madrid, Espagne |
| Castanea Management SARL, avec comme représentant permanent Damian Marron |
Directeur | 2020 | 2023 | Indépendant | 401 Chemin du Val Martin, 06560 Valbonne, France |
| ClearSteer Consulting LLC, avec comme représentant permanent Gloria Matthews |
Directeur | 2020 | 2023 | Indépendant | 880 Roswell Rd, Suite 430, Roswell, GA, États-Unis |
| Jean-Paul Prieels | Directeur | 2017 | 2025 | Indépendant | Chemin du Gros Tienne 61, 1380 Lasne, Belgique |
| Finsys Management SRL avec comme représentant permanent Jean-Luc Vandebroek |
Directeur général |
2018 | 20223 | Exécutif4 | Rue Charles Plisnier 25, 1420 Braine-l'Alleud, Belgium |
2 Il n'est pas prévu ce renouveler ce mandat
3 Il est prévu de renouveler ce mandat
Le conseil d'administration a créé un comité de nomination et de rémunération (le "comité de nomination et de rémunération") et un comité d'audit (le "comité d'audit"). Ces comités (les "Comités") ont un simple rôle consultatif.
Le Conseil d'administration a déterminé les termes de référence de chaque comité en ce qui concerne son organisation, ses procédures, ses politiques et ses activités respectives.
Le Comité d'audit assiste le Conseil d'administration dans l'accomplissement de ses responsabilités de contrôle entendues au sens large.
Le Comité d'audit est le principal point de contact du commissaire externe. Sans préjudice des devoirs légaux du Conseil d'administration, le Comité d'audit est chargé du développement d'un programme d'audit à long terme englobant toutes les activités de la Société, et est plus particulièrement chargé :
La responsabilité finale pour la vérification et l'approbation des états financiers annuels et intermédiaires de la Société, tels que présentés aux actionnaires, demeure auprès du Conseil d'administration.
La Charte de Gouvernance d'entreprise de la Société mentionne que le Comité d'audit est composé d'au moins trois membres au moins. Tous ses membres sont des administrateurs non-exécutifs. Au moins un des membres du Comité d'audit est un administrateur indépendant possédant une expertise comptable et d'audit. L'expertise comptable et d'audit implique un niveau d'études supérieures en économie ou en finance ou une expérience professionnelle pertinente dans ces matières.
Le Comité d'audit est présidé par un de ses membres, qui ne peut pas être le président du Conseil d'administration.
La durée du mandat d'un membre du Comité d'audit n'excédera pas la durée de son mandat en sa qualité d'administrateur de la Société.
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La composition du Comité d'audit se détaille de la façon suivante :
| Nom | Position | Adresse professionnelle |
|---|---|---|
| Claudia D'Augusta | Présidente — Administratrice Indépendante | Calle Estrelas 5, 28224 Pozuelo De Alarcon — Madrid — Espagne |
| Jean-Paul Prieels | Membre — Administrateur Indépendant | Chemin du Gros Tienne 61, 1380 Lasne, Belgique |
Actuellement, le comité d'audit compte deux membres. Claudia D'Augusta et Jean-Paul Prieels sont qualifiés pour posséder les compétences et qualifications nécessaires en matière de comptabilité et d'audit. Ils possèdent tous une vaste expérience en gestion de sociétés de biotechnologie.
Le Comité d'audit se réunira au moins quatre fois par an, et chaque fois qu'une réunion est nécessaire ou souhaitable aux fins de son propre fonctionnement. Les décisions sont prises à la majorité des voix. Le président du Conseil d'administration est toujours invité à participer aux réunions du Comité d'audit. Le Comité d'audit peut également inviter d'autres personnes à ces réunions.
Le Comité d'audit rencontre le commissaire externe et le commissaire interne (le cas échéant) au moins deux fois par an afin de discuter des matières relatives à son mandat, à celles relevant des compétences du Comité d'audit et de toutes matières résultant du processus d'audit et, plus particulièrement, des éventuelles faiblesses importantes dans l'audit interne.
En 2021, le Comité d'audit s'est réuni quatre fois, pour discuter de sujets variés tels que le reporting financier, les politiques comptables, le respect des règlementations et la gestion du risque.
8.2.3. Comité de nomination et de rémunération
Le Comité de nomination et rémunération formule des recommandations au Conseil d'administration au sujet de la nomination des administrateurs, des administrateurs exécutifs et des autres membres de l'équipe de direction. De plus, le Comité de nomination et rémunération formule des recommandations au Conseil d'administration sur la politique de rémunération de la Société, sur toute rémunération accordée aux administrateurs et membres de l'équipe de direction et sur tous contrats ou dispositions relatives à la résiliation anticipée du contrat de travail ou de la collaboration avec les administrateurs ou membres de l'équipe de direction.
Le Comité de nomination et rémunération doit garantir généralement que la nomination et la réélection des membres du Conseil d'administration, des administrateurs exécutifs et des membres de l'équipe de direction soient organisées objectivement et professionnellement et doit, plus particulièrement et sans préjudice des compétences légales du Conseil d'administration, remplir les fonctions suivantes :
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Dans le cadre de l'exécution de ses tâches relatives à la composition du Conseil d'administration, le Comité de nomination et rémunération tient compte des critères relatifs à la composition du Conseil d'administration tels que visés dans le mandat du Conseil d'administration.
Le Comité de nomination et rémunération se compose de trois administrateurs au moins. Tous les membres du Comité de nomination et rémunération sont des administrateurs non-exécutifs et la majorité possède la qualité d'administrateurs indépendants. La majorité des membres possède l'expertise nécessaire relative aux politiques de rémunération, à savoir un diplôme de l'enseignement supérieur et au moins trois ans
d'expérience dans la gestion du personnel ou dans des matières afférentes à la rémunération des administrateurs et des dirigeants de sociétés. Le Conseil d'administration estime que tous les membres du Comité de nomination et rémunération possèdent une expérience suffisante dans les matières de gestion du personnel et en lien avec les rémunérations.
Le Comité de nomination et rémunération est présidé par le président du Conseil d'administration ou par un autre membre non exécutif du Comité de nomination et rémunération. Le président du Conseil d'administration ne préside pas le Comité de nomination et rémunération quand ce dernier détermine la nomination de son successeur. Le CEO participe également au comité de rémunération afin de discuter de la politique de rémunération des directeurs exécutifs.
La durée du mandat d'un membre du Comité de nomination et rémunération n'excédera pas la durée de son mandat d'administrateur de la Société.
Les administrateurs suivants sont les membres du Comité de nomination et rémunération :
| Nom | Fonction | Adresse professionnelle |
|---|---|---|
| Innoste SA, avec comme représentant permanent Jean Stéphenne |
Président — Indépendant | Avenue Alexandre 8, 1330 Rixensart, Belgique |
| Castanea Management Limited avec comme représentant permanent Damian Marron |
Membre — Indépendant | Tabernacle Streer 69-85, Londres EC2A 4RR, Royaume-Uni |
Le comité de nomination et de rémunération se réunit au moins deux fois par an, et chaque fois qu'une réunion est jugée nécessaire et souhaitable pour son bon fonctionnement. Les décisions sont prises à la majorité des voix. Le comité de nomination et de rémunération peut inviter d'autres personnes à assister à ses réunions (étant entendu qu'un membre du Conseil d'administration ne peut assister à la réunion du comité de nomination et de rémunération qui traite de sa rémunération).
Au cours de l'année 2021, le comité des nominations et des rémunérations s'est réuni trois fois, en mettant l'accent sur les :
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La Société se conforme à la nouvelle loi du 28 avril 2020. Cette nouvelle loi combine les nouvelles règles qui ont été introduites dans le droit belge des sociétés, en mettant en œuvre la directive 2017/828 de l'UE en ce qui concerne l'encouragement de l'engagement à long terme des actionnaires.
Le Comité de nomination et de rémunération (Remco), mis en place par le Conseil, est chargé de définir une politique de rémunération des administrateurs exécutifs et non exécutifs.
Les membres du Conseil d'administration sont rémunérés sur base d'un exercice d'analyse comparative avec d'autres sociétés, réalisé par le Comité de nomination et de rémunération afin de s'assurer que cette rémunération est équitable, raisonnable et concurrentielle et suffisante pour attirer, retenir et motiver les administrateurs de la Société. À cet égard, le Remco et le Conseil d'administration ont d'avis que tous les membres du Conseil d'administration, indépendants et non indépendants, devraient être indemnisés également via une rémunération fixe. Pour le président et les présidents des comités, le Conseil a proposé une indemnisation complémentaire.
Sans préjudice des pouvoirs conférés par la loi à l'Assemblée Générale, le Conseil peut fixer et réviser à intervalles réguliers les règles et le niveau de rémunération de ses administrateurs.
La rémunération des administrateurs et la rémunération des membres de l'équipe de direction sont déterminées par le Conseil d'administration sur base des recommandations formulées par le Comité des rémunérations, ainsi que de recommandations formulées par les administrateurs (sauf concernant leur propre rémunération). La société s'efforce d'offrir une rémunération compétitive dans le secteur.
La rémunération des administrateurs est fixée par l'Assemblée Générale sur proposition du Conseil d'administration et sur la base des recommandations formulées par le Comité de nomination et rémunération. La politique de rémunération suivante est mise en place par la Société, concernant la rémunération des administrateurs non-exécutifs.
Les administrateurs non-exécutifs percevront une rémunération fixe en contrepartie de leur appartenance au Conseil d'administration et aux Comités.
Le comité de nomination et de rémunération recommande le niveau de rémunération des administrateurs non exécutifs, sous réserve de l'approbation du conseil d'administration et, ensuite, de l'assemblée des actionnaires. Le Comité de nomination et de rémunération compare la rémunération des administrateurs à celle d'autres sociétés du même secteur pour s'assurer qu'elle est compétitive. La rémunération est liée au temps consacré au Conseil d'administration et à ses différents comités.
L'assemblée générale décide de maintenir la résolution approuvée en 2016 concernant la rémunération des administrateurs non exécutifs, comme suit : une rémunération annuelle fixe pour les membres du conseil d'administration de 20 000 € ; une rémunération annuelle supplémentaire pour le président du conseil d'administration de 20 000 € ; et une rémunération annuelle supplémentaire pour la participation à chaque comité du conseil d'administration de 5 000 € pour les membres du comité et de 10 000 € pour le président du comité.
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L'assemblée des actionnaires décide également d'approuver la proposition du Comité de nomination et de rémunération de la Société d'octroyer chaque année : 6 666 droits de souscription au président du conseil d'administration ; 1 000 droits de souscription à chaque administrateur non exécutif de la Société ; 500 droits de souscription à chaque président de comité ou sous-comité ; ainsi que 500 droits de souscription supplémentaires à tout administrateur chargé d'un mandat spécial au sein du conseil d'administration. L'assemblée des actionnaires confirme que l'octroi de droits de souscription ne peut être considéré comme une rémunération variable. Toute modification de ces droits sera soumise à l'approbation de l'assemblée générale des actionnaires. Les administrateurs exécutifs ne recevront aucune rémunération spécifique en contrepartie de leur appartenance au Conseil d'administration.
La rémunération totale des administrateurs non exécutifs pour 2021 s'élève à 150 000 €. Le tableau cidessous donne un aperçu de la rémunération par administrateur indépendant.
| Rémunération fixe (€) | Rémunération variable (€) |
Elément s Charges |
||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Rémunération | Jetons de | Autres avantag |
Variable | Variable pluriannu |
extraord inaires |
de pension |
Rémunérat ion totale |
|||
| Nom, fonction | de base | présence | es | à un an | elle | (€) | (€) | (€) | Fixe | Variable |
| Innoste S.A., avec comme représentant permanent Jean Stéphenne |
50 000 | / | / | / | / | / | / | 50 000 100% | 0% | |
| Claudia D'Augusta | 30 000 | / | / | / | / | / | / | 30 000 100% | 0% | |
| Castanea Management Limited avec comme représentant permanent Damian Marron |
25 000 | / | / | / | / | / | / | 25 000 100% | 0% | |
| Jean-Paul Prieels | 25 000 | / | / | / | / | / | / | 25 000 100% | 0% | |
| ClearSteerConsulti ng LLC avec son représentant permanent Gloria Matthews |
20 000 | / | / | / | / | / | / | 20 000 100% | 0% | |
| Total | 150 000 | / | / | / | / | / | / | 150 000 | 100% | 0% |
Tous les administrateurs ont droit au remboursement des dépenses réellement engagées pour participer aux réunions du conseil d'administration.
Il n'existe aucun prêt en cours de la Société aux membres du Conseil d'administration. Il n'existe aucun contrat de travail ou de service prévoyant des périodes de préavis ou des indemnités entre la Société et les administrateurs non exécutifs.
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En outre, tout accord, conclu ou prolongé à partir du 3 mai 2010, entre la société et un administrateur non exécutif, qui prévoirait une rémunération variable, doit être soumis à l'approbation de la prochaine assemblée annuelle des actionnaires.
Le tableau ci-dessous donne un aperçu des positions significatives d'actions détenues directement ou indirectement au 31 décembre 2020 par les Membres Non Exécutifs du Conseil d'Administration. Cet aperçu doit être lu conjointement avec les notes mentionnées ci-dessous.
| Actions | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Directeurs non exécutifs | Nombre | %* | |||
| Innoste S.A., avec comme représentant permanent Jean Stéphenne |
47 038 | 0,21% | |||
| calculé comme le pourcentage de toutes les actions et de tous les bons de souscription en circulation (22 508 074, soit 21 310 520 actions et 1 197 554 bons de souscription) à la date du document. |
Le tableau ci-dessous donne un aperçu des principales conditions des plans de warrants ainsi que des informations relatives à l'exercice 2021 concernant les membres non exécutifs du Conseil d'administration :
| Condition principale des plans de mandat | Informations relatives à l'exercice 2021 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Nom Position5 |
ID du plan |
Date d'attributio n |
Date d'acquisition des droits |
Période de conservati on |
Période d'exercice |
A) Nombre d'options acquises ; B) Valeur au prix d'exercice (€) |
A) Nombre d'options exercées ; B) Date de l'exercice |
Nombre d'options expirées |
| Jean Stéphenne, Président |
Plan A | 28-02-19 | 1/3 au 28-02-2020 2/3 au 28-02-2021 3/3 au 28-02-2022 |
- | 28-02-2019 - 28/02/2029 |
A) 6 666 B) 4,11 |
- | - |
| Jean Stéphenne, Président |
Plan 2020 | 23-12-20 | 23-12-20 | - | 24/12/2023 - 23/12/2027 |
A) 14 332 B) 2,55 |
- | - |
| Claudia D'Augusta, directrice |
Plan 2020 | 23-12-20 | 23-12-20 | - | 24/12/2023 - 23/12/2027 |
A) 3 000 B) 2,55 |
- | - |
| Jean-Paul Prieels, directeur |
Plan 2020 | 23-12-20 | 23-12-20 | - | 24/12/2023 - 23/12/2027 |
A) 3 0006 B) 2,74 |
- | - |
| Damian Marron, Directeur |
Plan A | 28-02-19 | 1/3 au 28-02-2020 2/3 au 28-02-2021 3/3 au 28-02-2022 |
- | 28-02-2019 - 28/02/2029 |
A) 666 B) 4,11 |
- | - |
| Damian Marron, Directeur |
Plan 2020 | 23-12-20 | 23-12-20 | - | 24/12/2023 - 23/12/2027 |
A) 2 000 B) 2,55 |
- | - |
| Gloria Matthews, directrice |
Plan 2020 | 23-12-20 | 23-12-20 | - | 24/12/2023 - 23/12/2027 |
A) 2 000 B) 2,55 |
- | - |
La rémunération applicable en 2021 pour les administrateurs et les membres de l'équipe de direction sont en concordance avec les niveaux de rémunération dans des entreprises comparables pour des fonctions du même niveau.
En raison d'un environnement économique difficile, aucune rémunération variable n'a été octroyée au CEO et aux autres membres du comité exécutifs.
Les principaux éléments de cette politique peuvent être résumés comme suit :
• La Société souhaite offrir une rémunération compétitive sur le marché pour permettre le recrutement, la rétention et la motivation de professionnels experts et qualifiés, compte tenu de l'étendue de leurs responsabilités.
5 Veuillez noter que les warrants ont été offerts à la société du représentant nommé dans le tableau, ce qui est le cas pour Jean Stéphenne, Damian Marron et Gloria Matthews.
6 Jean-Paul Prieels a refusé les mandats en février 2021
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Bone Therapeutics S.A. • Rue Granbonpré 11/B24 • 1435 Mont-Saint-Guibert • Belgium • Phone: +32 493 097 366 • www.bonetherapeutics.com ING 363-0000367-19 • IBAN: BE39 3630 0003 6719 • BIC: BBRUBEBB • TVA (BE) 0882.015.654
| Facteur de performance | Poids |
|---|---|
| Finances (position de trésorerie en fin d'année, gestion du budget, développement de la stratégie de financement) |
35% |
| Développement commercial et élaboration de la stratégie de commercialisation (accord commercial, partenariat scientifique) |
30% |
| Progression des essais cliniques (délais de recrutement, initiations et activations de sites) |
25% |
| Développement de la stratégie réglementaire | 10% |
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soumis à l'approbation préalable de la prochaine assemblée annuelle des actionnaires. Toute proposition d'octroi d'une indemnité de départ plus élevée doit être communiquée au comité d'entreprise (ou à d'autres organes ou personnes désignés représentant les travailleurs, si ce comité n'existe pas ; c'est-à-dire les représentants des travailleurs au sein du comité pour la prévention et la protection sur le lieu de travail ou, en l'absence de ce comité, à la délégation syndicale) au moins trente jours avant la publication de l'avis de convocation de la prochaine assemblée générale annuelle des actionnaires, qui peut alors donner son avis à l'assemblée générale annuelle des actionnaires, au plus tard le jour de la publication de l'avis de convocation de l'assemblée générale annuelle des actionnaires. Cet avis est publié sur le site Internet de la société.
Conformément à l'article 3:6 du Code belge des sociétés et des associations, le présent rapport de rémunération comprend le montant de la rémunération et des autres avantages accordés au CEO de la société, sur une base ventilée.
| Rémunération fixe (€) | Rémunération variable (€) |
|||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Nom, fonction |
Rémunération de base |
Rémunération des administrateur s |
Autres avantag es |
Variable à un an |
Variable pluriann uelle |
Élément s extraord inaires (€) |
Charges de pension (€) |
Rémunératio n totale (€) |
Fixe | Variable |
| Miguel Forte, PDG |
319 461 | / | 19 666 | / | / | / | / | 339 127 | 100% | 0% |
Les autres avantages comprennent une voiture de société et le remboursement des factures de téléphone.
La variable à un an est un bonus basé sur les indicateurs de performance clés mentionnés ci-dessus. La rémunération variable maximale est fixée à [50 % * salaire de base] pour le PDG. Toutefois, en raison d'un environnement économique difficile, aucune rémunération variable n'a été accordée pour l'année 2021.
Conformément à l'article 3:6 du Code belge des sociétés et des associations, ce rapport de rémunération comprend également le montant de la rémunération et des autres avantages accordés aux autres membres du Comité exécutif de la société, sur une base ventilée.
Le comité exécutif (à l'exclusion du PDG) en place en 2021 était le suivant :
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Actuellement, tous les membres du Comité exécutif (à l'exception d'Anne-Sophie Lebrun et Anthony Ting) sont engagés sur la base d'un contrat de service. Les contrats avec tous les membres du Comité exécutif peuvent être résiliés à tout moment, sous réserve de certaines périodes de préavis convenues au préalable et n'excédant pas 12 mois, qui peuvent, à la discrétion de la Société, être remplacées par un paiement compensatoire correspondant.
Veuillez trouver le montant de la rémunération sur une base ventilée pour les autres membres du Comité exécutif :
| Rémunération fixe (€) | Rémunération variable (€) |
Élément | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Nom, position |
Rémunération de base |
Rémunération des administrateur s |
Autres avantag es |
Variable à un an |
Variable pluriann uelle |
s extraord inaires (€) |
Charges de pension (€) |
Rémunération totale (€) |
Fixe | Variable |
| Autres membres du comité exécutif |
1 303 471 | / | 56 208 | / | / | / | / | 1 359 679 | 100 % | 0 % |
La rémunération variable sur un an est un bonus basé sur les indicateurs clés de performance mentionnés ci-dessus. La rémunération variable maximale est fixée entre [20 % et 30 % * salaire de base] en fonction des postes. Pour l'année 2021, la performance moyenne du Comité exécutif (à l'exception du PDG) a été fixée à 89 %. Toutefois, en raison d'un environnement économique difficile, aucune rémunération variable n'a été accordée pour l'année 2021.
Le tableau ci-dessous donne un aperçu des principales conditions des plans de warrants ainsi que des informations relatives à l'exercice 2020 concernant les membres du Comité exécutif :
| Condition principale des plans de mandat | Informations relatives à l'exercice 2020 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Nom Position |
ID du plan |
Date d'attributi on |
Date d'acquisition des droits |
Période de conservati on |
Période d'exercice |
A) Nombre d'options acquises ; B) Valeur au prix d'exercice (€) |
A) Nombre d'options exercées ; B) Date de l'exercice |
Nombre d'options expirées |
|
| Miguel Forte, PDG |
Plan 2020 | 29-05-21 | 29-05-21 | - | 30/05/2023 - 29/05/2027 |
A) 51 724 B) 2,74 |
- | - | |
| Miguel Forte, PDG |
Plan 2020 | 23-12-20 | 23-12-20 | - | 24/12/2023 - 23/12/2027 |
A) 58 000 B) 2,55 |
- | - | |
| Jean-Luc Vandebroek, directeur financier |
Plan A | 28-02-19 | 1/3 au 28-02-2020 2/3 au 28-02-2021 3/3 au 28-02-2022 |
- | 28-02-2019 - 28/02/2029 |
A) 24 000 B) 4,11 |
- | - | |
| Jean-Luc Vandebroek, directeur financier |
Plan 2020 | 29-05-21 | 29-05-21 | - | 30/05/2023 - 29/05/2027 |
A) 12 000 B) 2,74 |
- | - | |
| Jean-Luc Vandebroek, directeur financier |
Plan 2020 | 23-12-20 | 23-12-20 | - | 24/12/2023 - 23/12/2027 |
A) 7 500 B) 2,55 |
- | - | |
| Olivier Godeaux, CMO |
Plan 2020 | 23-12-20 | 23-12-20 | - | 24/12/2023 - 23/12/2027 |
A) 5 000 B) 2,55 |
- | - | |
| Stefanos Theoharis, CBO |
Plan 2020 | 23-12-20 | 23-12-20 | - | 24/12/2023 - 23/12/2027 |
A) 5 000B ) 2,55 |
- | - |
Le tableau ci-dessous donne un aperçu des positions significatives des actions détenues directement ou indirectement au 31 décembre 2020 par les autres Membres du Comité exécutif. Cet aperçu doit être lu conjointement avec les notes mentionnées ci-dessous.
| Actions | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Membre du comité exécutif | Numéro | %* | ||||
| Finsys Management SRL | 2 880 | 0,01% | ||||
| calculé comme le pourcentage de toutes les actions et de tous les bons de souscription en circulation (22 508 074, soit 21 310 520 actions et 1 197 554 bons de souscription) à la date du document. |
L'accord de gestion entre mC4Tx SRL et la Société est renouvelé tacitement sur une base annuelle pour un maximum de cinq ans. Tant la Société que mC4Tx SRL peuvent mettre fin à la convention de gestion moyennant un préavis de six mois. En outre, la Société peut résilier le contrat de gestion avec effet immédiat et sans paiement d'une quelconque indemnité dans le cas où mC4Tx SRL commet un manquement grave à
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ses obligations en vertu du contrat de gestion. mC4Tx SRL peut résilier le contrat de gestion avec effet immédiat dans le cas où la Société commet un manquement grave à ses obligations en vertu du contrat de gestion, auquel cas il recevra une indemnité correspondant à six mois de frais. Aucune indemnité de départ n'a été octroyée en 2021.
Le contrat de gestion prévoit également une clause de non-concurrence empêchant mC4Tx SRL et Miguel Forte en personne de s'engager dans des activités dans l'Union européenne ou aux États-Unis qui sont similaires à celles poursuivies par la société pendant la durée du contrat de gestion ou pendant une période de trois ans après la résiliation du contrat de gestion.
• Jean-Luc Vandebroek
Le contrat de gestion entre Finsys Management SRL et la Société est renouvelé tacitement sur une base annuelle pour un maximum de cinq ans. La Société et Finsys Management SRL peuvent toutes deux résilier le contrat de gestion moyennant un préavis de six mois. En outre, la Société peut résilier le contrat de gestion avec effet immédiat et sans paiement d'une quelconque indemnité dans le cas où Finsys Management SRL commet un manquement grave à ses obligations en vertu du contrat de gestion. Finsys Management SRL peut résilier le contrat de gestion avec effet immédiat dans le cas où la Société commet un manquement grave à ses obligations au titre du contrat de gestion, auquel cas il recevra une indemnité correspondant à six mois de frais. En outre, en cas de changement de contrôle de la Société, la Société doit verser une indemnité correspondant à un an d'honoraires à Finsys Management SRL si la convention de gestion est résiliée dans l'année qui suit le changement de contrôle, sauf si Finsys Management SRL commet un manquement grave à ses obligations au titre de la convention de gestion. Cette indemnité de changement de contrôle sera également due dans le cas où les services à fournir par Finsys Management SRL en vertu du contrat de gestion sont unilatéralement et matériellement réduits dans les deux ans suivant le changement de contrôle et si Finsys Management SRL résilie le contrat de gestion en raison de cette réduction. Aucune indemnité de départ n'a été octroyée en 2021.
Le contrat de gestion prévoit également une clause de non-concurrence empêchant Finsys Management SRL et Jean-Luc Vandebroek en personne de s'engager dans des activités dans l'Union européenne ou aux États-Unis qui sont similaires à celles poursuivies par la Société pendant la durée du contrat de gestion ou pendant une période de trois ans après la fin du contrat de gestion. Finsys Management SRL, représenté par Mr Jean-Luc Vandebroek, a quitté ses fonctions de Directeur Financier (CFO) avec effet le 20 septembre 2021. Finsys Management SRL, représenté par Mr Jean-Luc Vandebroek, va cependant resté actif au sein du conseil d'administration en tant que directeur non-exectif et a supporté la transition de la fonction de Directeur Financier (CFO) jusqu'au 31 décembre 2021.
• Stefanos Theoharis
La convention de gestion entre Venture Advances Therapies Limited et la société est renouvelée par tacite reconduction sur une base annuelle pour une durée maximale de cinq ans. Tant la Société que Venture Advances Therapies Limited peuvent mettre fin à la convention de gestion moyennant un préavis de trois mois. En outre, la Société peut mettre fin à la convention de gestion avec effet immédiat et sans paiement d'une quelconque indemnité au cas où Venture Advances Therapies Limited commettrait un manquement grave à ses obligations au titre de la convention de gestion. Venture Advances Therapies Limited peut résilier la convention de gestion avec effet immédiat dans le cas où la Société commettrait un manquement grave à ses obligations au titre de la convention de gestion, auquel cas elle recevra une indemnité correspondant à six mois d'honoraires.
Le contrat de gestion prévoit également une clause de non-concurrence empêchant Venture Advances Therapies Limited et Stefanos Theoharis en personne de s'engager dans des activités dans l'Union
.
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européenne ou aux États-Unis qui sont similaires à celles poursuivies par la société pendant la durée du contrat de gestion ou pendant une période de trois ans après la fin du contrat de gestion.
• Lieve Creten
La convention de gestion entre Lieve Creten B.V. et la Société a une durée fixe de 6 mois, et peut être renouvelée ou transformée en contrat à durée indéterminée par consentement exprès. Tant la Société que Lieve Creten B. V peuvent mettre fin à la convention de gestion moyennant un préavis d'un mois. En outre, la Société peut mettre fin à la convention de gestion avec effet immédiat et sans paiement d'une quelconque indemnité au cas où Lieve Creten B. V commettrait un manquement grave à ses obligations en vertu de la convention de gestion. Lieve Creten B.V. peut résilier la convention de gestion avec effet immédiat en cas de manquement grave de la Société à ses obligations au titre de la convention de gestion, auquel cas elle recevra une indemnité correspondant à six mois d'honoraires.
• Anthony Ting
Anthony Ting a un contrat de travail avec la société affiliée aux Etats-Unis. En cas de résiliation du contrat de travail, les dispositions légales de la loi américaine s'appliquent.
• Anne Leselbaum
L'accord de gestion entre Clinical Drug Development S.L et la société sera prolongé pour une période indéfinie. Tant la société que Clinical Drug Development S.L. peuvent mettre fin à l'accord de gestion moyennant un préavis de six mois. En outre, la société peut résilier le contrat de gestion avec effet immédiat et sans paiement d'une quelconque indemnité dans le cas où Clinical Drug Development S.L commet une violation grave de ses obligations en vertu du contrat de gestion. Clinical Drug Development S.L peut résilier le contrat de gestion avec effet immédiat si la société commet un manquement grave à ses obligations en vertu du contrat de gestion, auquel cas elle recevra une indemnité correspondant à six mois de frais.
Le contrat de gestion prévoit également une clause de non-concurrence empêchant Clinical Drug Development S.L et Anne Leselbaum en personne de s'engager dans des activités dans l'Union européenne ou aux États-Unis qui sont similaires à celles poursuivies par la société pendant la durée du contrat de gestion ou pendant une période de trois ans après la résiliation du contrat de gestion.
• Anne-Sophie Lebrun
Anne-Sophie Lebrun a un contrat de travail avec la Société. En cas de résiliation du contrat de travail, les dispositions légales du droit belge s'appliquent.
Aucune indemnité de départ n'a été octroyée en 2021 à aucun membre du comité exécutif.
Le tableau ci-dessous présente l'évolution de la rémunération des administrateurs non exécutifs, de la rémunération du PDG, de la rémunération de l'équipe dirigeante de base (« CLT »), de la performance de la société et de la rémunération moyenne par employé ETP au cours des cinq dernières années :
| 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | |
|---|---|---|---|---|---|
| Rémunération des administrateurs non exécutifs |
|||||
| Rémunération annuelle totale (€) | 223 490 | 227 500 | 172 500 | 150 000 | 150 000 |
| Différence d'une année sur l'autre | / | 2% | -24% | -13% | 0% |
| Nombre d'administrateurs non exécutifs sous examen |
12 | 12 | 7 | 5 | 5 |
| Rémunération du CEO | |||||
| Rémunération annuelle totale (€) | 281 000 | 355 000 | 328 000 | 432 000 | 339 127 |
| Différence d'une année sur l'autre | / | 26% | -8% | 32% | -21% |
| Rémunération de la CLT | |||||
| Rémunération annuelle totale (€) | 1 047 000 | 963 000 | 1 056 000 | 1 060 000 | 1 359 679 |
| Différence d'une année sur l'autre | / | -8% | 10% | 0,4% | 28% |
| Nombre de membres du CLT en cours d'examen | 7 | 6 | 7 | 6 | 8 |
| Performance de l'entreprise (en milliers d'euros) | |||||
| Bénéfice net/(perte nette) pour la période | (11,9) | (14,1) | (10,3) | (11,9) | (12,9) |
| Situation de trésorerie à la fin de l'année | 8,4 | 8,1 | 8,6 | 14,6 | 9,3 |
| Rémunération moyenne par employé ETP | |||||
| Coût moyen des employés par ETP | 68 990 | 72 151 | 75 493 | 84 879 | 98 491 |
| Différence d'une année sur l'autre | / | 5% | 5% | 12% | 16% |
Le tableau ci-dessous présente une comparaison entre la rémunération totale 2021 du CEO (en €), et la rémunération 2021 de l'employé à temps plein le moins bien payé de Bone Therapeutics SA (en €). La rémunération comprend la rémunération fixe et variable ainsi que les avantages sociaux, à l'exclusion des charges sociales patronales.
| 2021 | |
|---|---|
| Rapport entre la rémunération totale du PDG et celle de l'employé le moins bien rémunéré |
1:9 |
Investir dans des titres comporte un degré élevé de risque. Tout investisseur potentiel doit examiner attentivement les risques suivants et toutes les autres informations contenues dans le Prospectus avant de prendre une décision d'investissement concernant les titres de la Société. Les risques et incertitudes décrits ci-dessous sont des facteurs de risque importants, actuellement connus et spécifiques à la Société, que la Société estime pertinents pour un investissement dans ses titres. Si l'un de ces risques venait à se réaliser, l'activité, la situation financière ou les résultats d'exploitation de la Société seraient probablement affectés
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de manière significative et/ou négative. Dans ce cas, le prix des titres pourrait baisser, et un investisseur pourrait perdre tout ou partie de son investissement. Ces risques et incertitudes comprennent les éléments suivants :
cours du développement clinique, soit, en cas d'approbation par les autorités compétentes, après la commercialisation du produit approuvé.
Bone Therapeutics S.A. • Rue Granbonpré 11/B24 • 1435 Mont-Saint-Guibert • Belgium • Phone: +32 493 097 366 • www.bonetherapeutics.com ING 363-0000367-19 • IBAN: BE39 3630 0003 6719 • BIC: BBRUBEBB • TVA (BE) 0882.015.654
les revendications de brevets ou autres droits de propriété intellectuelle de la Société peuvent ne pas être efficaces ou suffisants pour les empêcher d'entrer en concurrence. En outre, il ne peut être exclu que le débat sur la brevetabilité des éléments du corps humain puisse conduire à une situation dans laquelle la technologie développée par la Société ou concédée sous licence à la Société ne puisse plus être protégée par des brevets ou que ces brevets ne puissent être opposés à des tiers.
• La Société a un historique de pertes d'exploitation et de déficit cumulé et pourrait ne jamais devenir rentable. La Société ne prévoit pas de générer des revenus des ventes dans un avenir prévisible. Elle a subi des pertes importantes depuis sa création en 2006. Il n'y a aucune garantie que la Société réalisera des revenus ou atteindra la rentabilité, ce qui pourrait nuire à la capacité de la Société à maintenir ses activités ou à obtenir tout financement supplémentaire nécessaire. Même si la Société atteint la rentabilité à l'avenir, elle pourrait ne pas être en mesure de la maintenir au cours des périodes suivantes.
La Société pourrait avoir besoin d'un financement supplémentaire important qui pourrait ne pas être disponible à des conditions acceptables au moment où elle en aura besoin, voire pas du tout. Ces besoins de financement futurs dépendront de nombreux facteurs, notamment de l'avancement, des coûts et du calendrier de ses essais cliniques, des coûts et du calendrier d'obtention des autorisations réglementaires, des coûts d'obtention, de maintien et d'application de ses brevets et autres droits de propriété intellectuelle, des coûts et du calendrier de maintien ou d'obtention de l'autorisation de fabrication de ses produits et produits candidats, des coûts et du calendrier de mise en place des capacités de vente et de marketing. Si les fonds nécessaires ne sont pas disponibles, la société pourrait devoir chercher des fonds par le biais de collaborations et d'accords de licence, ce qui pourrait l'obliger à réduire ou à renoncer à des droits importants sur ses programmes de recherche et ses produits candidats, à accorder des licences sur ses technologies à des partenaires ou à des tiers ou à conclure de nouveaux accords de collaboration, dont les conditions pourraient être moins favorables pour la société que celles qu'elle aurait pu obtenir dans un contexte différent
• L'incapacité à identifier, développer et commercialiser avec succès des produits ou des produits candidats supplémentaires pourrait compromettre la capacité de croissance de la Société.
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Au 31 décembre 2021, le capital social de la Société s'élève à 4 923 998,63 € et est entièrement libéré. Il est représenté par 21 310 520 actions, chacune représentant une valeur fractionnelle de 0,23 € ou un 21 310 520ème du capital social. Les actions de la Société n'ont pas de valeur nominale.
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Aucune offre publique d'achat n'a été lancée par des tiers sur le capital de la Société au cours de l'exercice précédent et de l'exercice en cours.
Les efforts entièrement consentis par la Société sont dédiés aux activités de R&D. Les recherches précliniques visent à élargir encore le pipeline et à soutenir les développements cliniques en cours. La production soutient les programmes d'essais cliniques et réalise des efforts continus pour optimiser le processus de production. Tout cela se passe dans un environnement strictement règlementé. En 2021, la Société continue donc de capitaliser ses dépenses de R&D, et cela représente un montant de 11,15 M€ par rapport à 16,69 M€ en 2020.
En vertu de la décision de l'assemblée générale extraordinaire de la Société tenue le 9 juillet 2018 et conformément à l'article 7 des statuts de la Société, le Conseil a reçu certains pouvoirs dans le cadre du capital autorisé.
En effet, le 9 juillet 2018, l'assemblée générale a décidé, conformément aux articles 604 et 607 alinéa 2, 2° de l'ancien Code des sociétés (remplacé depuis par les articles 7:199 et 7:202 du BCCA) de renouveler, pour une période de cinq ans, l'autorisation du Conseil d'augmenter le capital social de la Société d'un montant total maximum de 11 043 220,58 € dans les mêmes conditions que celles actuellement prévues à l'article 7 des statuts de la Société, y compris dans le cas où la Société recevrait une communication de l'Autorité des services et marchés financiers (FSMA) indiquant qu'elle a été informée d'une offre publique d'achat concernant la Société.
Depuis le renouvellement du capital autorisé par l'assemblée générale le 9 juillet 2018, le Conseil a fait usage de l'autorisation décrite ci-dessus
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En conséquence, le Conseil est donc autorisé à augmenter le capital social de la Société dans le cadre du capital autorisé pour un montant maximum de 5 007 579,78 (hors primes d'émission éventuelles).
Il y a un conflit d'intérêts lorsqu'un administrateur a un intérêt financier direct ou indirect opposé à celui de la Société. Conformément à l'article 7:96 du Code des sociétés et des associations, un administrateur d'une société anonyme qui « a, directement ou indirectement, un intérêt d'ordre économique dans une décision ou une opération dans le cadre du conseil d'administration » est tenu de suivre une procédure particulière. Si les membres du conseil d'administration, ou de l'équipe de direction ou de leurs représentants permanents sont confrontés à des conflits d'intérêts possibles découlant d'une décision ou d'une transaction de la Société, ils doivent en informer le président du conseil de celle-ci dès que possible. Les conflits d'intérêts comprennent les intérêts contradictoires de propriété, les intérêts fonctionnels ou politiques ou d'intérêts impliquant des membres de la famille (jusqu'au second degré).
Si l'article 7:96 du Code belge des sociétés et des associations est applicable, le membre du conseil impliqué doit s'abstenir de participer aux délibérations et au vote concernant les points de l'ordre du jour touchés par ce conflit d'intérêts.
En 2021, tous les administrateurs de la société ont chacun déclaré ne pas avoir d'intérêts financiers directs ou indirects entrant en conflit avec les décisions à prendre.
Actuellement, la Société n'a connaissance d'aucun conflit d'intérêts des autres membres du Conseil d'administration au sens de l'article 7:96 du Code des sociétés et des associations, qui n'ait pas été porté à la connaissance du Conseil d'administration. À l'exception de certains conflits d'intérêts liés aux rémunérations, la Société ne prévoit aucun autre conflit d'intérêts dans un avenir proche.
La Société a accordé à SCTS trois licences personnelles libres de redevances et non cessibles afin d'utiliser, d'exécuter, de développer et de fabriquer des produits au nom de la Société. La Société a accordé une première licence à SCTS sur la technologie couverte par la famille de brevet ULB-028 dans le cadre des
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accords PROFAB et EXCIP conclus par la Société et SCTS (à savoir, l'accord de recherche et de développement conclu entre la Société, SCTS et la Région). La Société a accordé une seconde licence à SCTS sur la technologie couverte par les familles de brevet BPBONE-001 et 002 dans le cadre de l'accord JTA PROD (à savoir, l'accord de recherche et de développement conclu entre la Société, SCTS et la Région). La Société a également accordé une troisième licence à SCTS sur la technologie couverte par les familles de brevet BONE-001 dans le cadre des accords MO SELECT, CRYOFIN, PROSTERIL et ALLOPROD (à savoir, l'accord de recherche et de développement conclu entre la Société, SCTS et la Région).
14.3.2. Transactions avec Bone Therapeutics USA Inc.
Dans le cours de l'année 2021, toutes les dépenses liées à toutes les activités exécutées par Bone Therapeutics USA Inc. ont été refacturées à la société Bone Therapeutics SA au 31 décembre 2021.
14.3.3. Transactions avec la Région wallonne
En raison de la relation du gouvernement (c'est-à-dire la Région wallonne) avec certains actionnaires de la Société et de l'ampleur du financement reçu, la Société juge que le gouvernement est une partie liée. Cependant, les principaux montants comptabilisés dans les états financiers concernent les subventions gouvernementales pour un total de 35,54 M€ (2019 : 33,15 M€). À côté des subventions gouvernementales, les agences gouvernementales ont accordé des prêts au Groupe pour un montant total de 3,97 M€ (2,42 M€ en 2019).
14.3.4. Transactions avec l'équipe de direction
Il n'y a pas eu de transactions avec l'équipe de direction en 2021.
L'article 7:97 du Code des sociétés et des associations prévoit une procédure spéciale concernant les opérations intragroupes ou avec des parties liées. La procédure ne s'applique pas aux opérations ou décisions dans le cours normal des affaires intervenant dans des conditions normales de marché ni à toute opération ou décision représentant moins de 1 % de l'actif net consolidé de la Société.
Sur Le bilan consolidé au 31 décembre 2021 fait apparaître des fonds propres négatifs pour un montant de 6,8 millions d'euros et une position de trésorerie de 9,5 millions d'euros. La Société est toujours dans une phase de développement menant des essais cliniques pour obtenir l'approbation réglementaire et le développement préclinique, ce qui implique divers risques et incertitudes. Sur la base des prévisions de trésorerie révisées pour 2022, en tenant compte d'une consommation de trésorerie d'exploitation de 8 à 10 millions d'euros et d'une consommation de trésorerie de financement d'environ 1,6 million d'euros, la Société prévoit de disposer d'une trésorerie suffisante pour mener à bien son orientation stratégique révisée, à savoir l'obtention d'un jalon de résultat d'efficacité avec l'étude clinique de phase IIb ALLOB TF2 d'ici début 2023, en tenant compte des hypothèses pertinentes suivantes :
• la perception d'un paiement d'étape de la part des titulaires de licence Link Health-Pregene de 0,93 million d'euros ;
• un soutien continu supposé de la Région wallonne de laquelle la Société s'attend à recevoir des fonds non dilutifs encore en 2022 d'environ 0,32 million d'euros et une négociation d'un calendrier révisé des
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remboursements des avances récupérables pour 2022 (ce dernier n'est pas encore inclus dans la projection des flux de trésorerie).
• la libération du compte séquestre d'un montant de 1,2 million d'euros en mai 2022, car la garantie expire le 13 mai 2022, à condition qu'aucune réclamation de paiement ne soit faite par Catalent.
• L'émission d'obligation convertible d'un montant de 5 millions d'euros à partir de mai 2022 avec une date butoir longue de 18 mois dont les premières tranches d'un montant de 2,5 millions d'euros peuvent être émises respectivement début mai et juillet 2022 sans conditions de liquidité et en supposant le respect de l'endettement autorisé tel qu'imposé par certains prêteurs de la Société. L'accord contraignant a été signé le 11 avril 2022 et la première tranche sera émise à la date de clôture, pour mai 2022 en tenant compte des conditions habituelles.
• Aucun autre retard ainsi qu'une accélération du recrutement de patients dans l'étude clinique de phase IIb ALLOB dans les fractures tibiales à haut risque. Le ralentissement temporaire des taux de recrutement annoncé au marché le 19 janvier 2022 a été causé par la diminution du nombre d'accidents et de la disponibilité des établissements de soins de santé en 2021 en raison de la pandémie de COVID-19. Les coûts du CRO et les paiements d'étape connexes sont prévus conformément à la proposition d'ICON et au calendrier réaliste de la Société.
• Envisager une nouvelle réduction des effectifs de la société, permettant à la société d'exécuter ses priorités stratégiques redéfinies et ciblées en se concentrant sur le développement de son actif clinique le plus avancé, la plateforme de thérapie cellulaire allogénique, ALLOB et en abandonnant toutes les autres activités. Dans ce contexte, on suppose une gestion disciplinée des coûts et de la trésorerie avec une restructuration supplémentaire de toute capacité excédentaire. Le Conseil d'administration et le Directeur général travaillent sur un plan de remplacement concernant le CEO et le CFO. Le coût correspondant est inclus dans les projections de trésorerie. Jusqu'à ce qu'un remplacement approprié soit en place, le CEO actuel reste en fonction.
Les hypothèses formulées ci-dessus comportent divers risques et incertitudes, principalement, mais sans s'y limiter, le calendrier de collecte de certains fonds, l'incertitude quant aux principaux résultats d'ALLOB, y compris, mais sans s'y limiter, l'incertitude du processus de développement des essais cliniques pour ALLOB et l'incertitude liée aux fonds propres. Sur la base des prévisions de trésorerie pour les douze prochains mois, y compris les dépenses importantes et les sorties de fonds pour les essais cliniques en cours et l'émission d'obligation convertible d'un montant de 5 millions d'euros, la trésorerie de la Société devrait être épuisée au premier trimestre 2023. Par conséquent, la société continuera à avoir besoin de financements supplémentaires pour poursuivre ses activités à plus long terme. La Société continue également d'évaluer d'autres options ayant un impact positif potentiel sur la continuité de l'exploitation, mais qui ne sont pas actuellement incluses dans les prévisions de trésorerie révisées pour 2022.
• Conclusion d'un accord commercial avec un partenaire chinois :
Des discussions sont toujours en cours avec un partenaire chinois pour les droits mondiaux d'ALLOB, le produit de thérapie cellulaire ostéoblastique allogénique de Bone Therapeutics. Si l'accord de licence est conclu, le partenaire sera responsable de tous les coûts futurs de développement d'ALLOB, y compris l'essai de phase IIb ALLOB TF2 en cours et les coûts liés au développement, au développement du processus (mise à l'échelle) et à la fabrication du produit. Les négociations pour l'accord sur les droits mondiaux prennent plus de temps que prévu. L'achèvement envisagé d'un accord final contraignant a été retardé et est maintenant prévu pour être potentiellement achevé au deuxième trimestre 2022 après approbation par le Conseil d'administration. Un paiement d'étape de 0,930 million d'euros de la part des titulaires de licence Link Health-Pregene est une condition préalable à ce nouvel accord potentiel sur les droits mondiaux.
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• Analyse intermédiaire de l'étude clinique ALLOB :
La direction évalue actuellement la possibilité d'anticiper l'évaluation de l'efficacité d'ALLOB par une analyse intermédiaire des résultats cliniques sur environ 66 patients avec un suivi de 3 mois. Bien qu'aucune décision formelle n'ait encore été prise par le Conseil d'administration, cela permettrait de définir à un stade précoce la proposition de valeur d'ALLOB et donc d'optimiser les coûts de l'étude en cours tout en offrant la possibilité d'entamer des discussions stratégiques avec des partenaires potentiels sur la base de résultats cliniques positifs.
• Options potentielles de fusion et d'acquisition :
Le Conseil d'administration étudie toujours d'autres options de fusion et d'acquisition afin de sécuriser la Société à plus long terme. Ces options pourraient augmenter le portefeuille d'actifs de Bone Therapeutics et offriraient un potentiel supplémentaire pour le remboursement des dettes en cours dont les premiers remboursements de capital sont dus en juin 2023.
Sur la base de l'achèvement de l'opération de financement actuelle d'OC comme mentionné ci-dessus et de l'annonce de la concentration exclusive sur l'achèvement de l'étude ALLOB TF2 avec la réduction des effectifs de la Société qui en découle, le Conseil d'administration est d'avis qu'il est approprié de préparer les états financiers 2021 de la Société sous l'hypothèse de la continuité d'exploitation, en considérant une consommation de trésorerie opérationnelle prévue autour de de 8 à 10 millions d'euros pour 2022 et une marge de manœuvre de trésorerie jusqu'à février/mars 2023. Cette dernière devrait permettre l'atteinte d'un jalon de résultats d'efficacité dans l'étude ALLOB TF2. Dans le cas où l'accord chinois ne serait pas conclu entre-temps, des résultats de première ligne positifs devraient conduire à des discussions stratégiques avec les partenaires qui ont déjà exprimé leur intérêt pour les résultats de première ligne lorsqu'ils seront disponibles. Les hypothèses, risques et incertitudes mentionnés ci-dessus indiquent toutefois l'existence d'incertitudes importantes qui peuvent jeter un doute significatif sur la capacité de la Société à poursuivre son activité. Le Conseil d'administration reste toutefois confiant quant à l'orientation stratégique adoptée et a décidé, après mûre réflexion, que l'application des règles d'évaluation dans l'hypothèse d'une "continuité d'exploitation" est justifiée. Cette dernière est renforcée par la nature des discussions en cours qui pourraient renforcer davantage la continuité d'exploitation au-delà des résultats de l'étude clinique de phase IIb ALLOB, car la capacité de la société à poursuivre ses activités dépend également de sa capacité à lever des capitaux supplémentaires et à refinancer la dette existante afin de financer les opérations et d'assurer la solvabilité de la Société jusqu'à ce que les revenus atteignent un niveau permettant de maintenir des flux de trésorerie positifs.
La publication du Rapport annuel des états financiers consolidés au 31 décembre 2021 a été autorisée par le Conseil d'administration de la Société le 28 avril 2022. Par conséquent, les évènements survenus après la période de rapport sont les évènements qui se sont produits entre le 1er janvier 2022 et le 28 avril 2022.
Au premier trimestre de 2022, Bone Therapeutics a relocalisé ses bureaux au Parc Scientifique de Louvainla-Neuve à Mont-Saint-Guibert, en Belgique. Louvain-la-Neuve est la ville de l'Université Catholique de Louvain (UCLouvain), un des meilleurs instituts de recherche académique belge. Bone Therapeutics fera ainsi désormais partie d'un écosystème dynamique présentant une concentration élevée de sociétés de thérapie cellulaire.
Pg. 37/40 En mars 2022, Bone Therapeutics a annoncé la redéfinition de ses priorités stratégiques pour se concentrer spécifiquement sur le développement de son actif clinique le plus avancé, ALLOB. Sur la base de l'ensemble des données précliniques et des résultats positifs issus des précédentes études cliniques avec ALLOB, Bone Therapeutics reste à ce jour convaincu du très fort potentiel de création de valeur à court terme d'ALLOB. De fait, et afin d'assurer l'obtention des résultats de l'étude clinique de phase IIb, Bone Therapeutics a mis en œuvre une série de mesures visant à réduire sa consommation de trésorerie afin de permettre la
finalisation de l'étude. En conséquence, Bone Therapeutics dédiera désormais l'entièreté de ses activités de R&D au soutien du développement clinique d'ALLOB et cessera toutes les activités liées au développement de sa plateforme préclinique de thérapie cellulaire et génique CSMi et les autres activités non liées à ALLOB. Dans ce contexte, certains membres de l'équipe de direction de Bone Therapeutics, en accord avec le nouvel axe de développement stratégique, entameront les procédures nécessaires à leur départ de l'entreprise au cours des prochains mois. Cela inclut Miguel Forte (CEO), Tony Ting (CSO), Stefanos Theoaris (CBO) et Lieve Creten (CFO). Le CEO, Miguel Forte, restera en fonction lors de la transition.
En avril 2022, Bone Therapeutics a signé un accord contractuel pour l'obtention d'un financement de 5 M€ en obligations convertibles (OCs) avec ABO Securities. Les produits de ce financement seront utilisés pour l'avancement du développement clinique de l'actif principal de Bone Therapeutics, la thérapie cellulaire osseuse allogénique, ALLOB. ABO Securities s'engage, pour le compte de l'investisseur en OC, à souscrire jusqu'à 5 M€ d'OC. Les OCs seront émises et souscrites en sept tranches. Une première tranche d'un montant principal total de 1,5M€ sera émise à la date de clôture, suivie d'une tranche pouvant atteindre jusqu'à 1 M€ après 40 jours de cotation à compter de la clôture. L'émission et la souscription des cinq tranches restantes d'un montant principal de 500 000 euros chacune peuvent être demandées à la seule discrétion de Bone Therapeutics sur une période de dix-huit mois, sous réserve des conditions habituelles à remplir. Sous réserve de la réalisation des conditions préalables, Bone Therapeutics et ABO Securities ont pour objectif de conclure et d'exécuter l'accord final de souscription relative aux OCs et d'émettre la première tranche d'OC d'ici le début du mois de mai 2022.
Nous vous demandons d'approuver les comptes annuels tels qu'établis par le Conseil d'administration et vérifiés par le commissaire aux comptes. Nous vous demandons d'accorder aux administrateurs et au commissaire qui étaient en fonction durant l'exercice clos le 31 décembre 2021, la décharge de responsabilité pour l'exercice de leurs mandats respectifs au cours dudit exercice.
Les règles d'évaluation sont établies par le Conseil d'administration conformément à l'arrêté royal du 30 janvier 2001 portant exécution du Code des Sociétés.
18.2. Règles spécifiques
Les frais d'établissement sont comptabilisés à leur valeur nominale et sont amortis sur une période de 5 années. Les frais d'émission d'emprunt sont directement reconnus dans le compte de résultat.
Les dépenses de recherche et développement excepté les frais financiers et administratifs sont comptabilisés à l'actif dans un compte d'immobilisation incorporelle et amortis au prorata de l'année pour les investissements capitalisés à partir du 1er janvier 2016. Pour les coûts de R&D restants et capitalisés avant cette modification des règles comptables, l'amortissement continue d'être appliqué sur une période de trois ans.
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Les créances sont évaluées à leur valeur faciale, corrigée en fonction de la situation. Les créances long terme ne portant pas d'intérêts seront actualisées en utilisant un taux d'actualisation approprié.
Dès la signature de la convention avec la Région wallonne, la Société procède à l'enregistrement du fonds de roulement (une fois reçu). Celui-ci sera apuré en fonction de la partie des dépenses déclarées et revendiquées qui ont été acceptées par la Région wallonne.
Les avances récupérables sont liées à des dépenses R&D, lesquelles, selon les nouvelles règles d'évaluation applicables à partir du 1er janvier 2016, sont capitalisées et amorties durant la même année. Pour les avances récupérables liées aux dépenses de R&D, qui ont été capitalisées avant l'exercice 2016, elles sont amorties sur une période de 3 ans, la comptabilisation des revenus des RCA sera conforme à l'amortissement sur cette période de 3 ans.
En cas de décision officielle d'exploitation du projet, les avances récupérables sont comptabilisées en dettes et dans les autres charges d'exploitation à concurrence de 30% (ce qui correspond à la partie fixe) au cours de l'année durant laquelle la décision a été prise. Le montant de la dette correspond au plan établi dans la convention. La dette à long terme sera actualisée en utilisant un taux d'actualisation approprié.
En cas d'abandon de la recherche, la partie restante des dépenses R&D capitalisées sera amortie de manière accélérée et les produits qui sont liés seront également reconnus de manière accélérée.
| Détail en € des honoraires audit et non-audit pour 2021 | Montant |
|---|---|
| Honoraires statutaires et IFRS pour Bone Therapeutics | 30 000 |
| Total honoraires audit Deloitte pour l'exercice fiscal 2021 | 30 000 |
| Rapport sur les obligations convertibles | 6 500 |
| Rapport sur l'émission de droits de souscription (SOP 2020) | 4 500 |
| Rapport sur le subside INAMI | 8 000 |
| Total honoraires non liés à l'audit Deloitte et experts | 19 000 |
| TOTAL | 49 000 |
Au terme de la lecture de ce rapport, le Conseil d'administration propose à l'Assemblée Générale d'approuver les comptes de l'exercice 2021 et de donner décharge aux administrateurs pour cette même période.
Mont-Saint-Guibert, le 28 avril 2022
Pour le Conseil d'administration
CEO 28 avril 2022
Président du Conseil d'Administration 28 avril 2022
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