BioPorto

Regulatory Filings • Mar 11, 2013

Brasiliens førende diagnostiske selskab, Labtest, har gennem de brasilianske
sundhedsmyndigheder opnået registreringsgodkendelse for BioPortos NGAL Test
reagens. Godkendelsen dækker anvendelse af NGAL testen til diagnose af akut
nyreskade.

Med registreringen i Brasilien er første del af strategien for BRIK landene
(Brasilien, Rusland, Indien og Kina) gennemført – opnåelse af registrering
hvormed testen kan sælges i alle BRIK landene. BioPorto og selskabets
samarbejdspartnere er godt i gang med aktiviteter, der skal fremme
markedspenetrationen i disse markeder. Det brasilianske IVD marked udvikler sig
hurtigt og et samarbejde med Labtest sætter BioPorto i en favorabel position
til lancering af NGAL.

Labtest blev grundlagt i 1971 og har siden været anerkendt som en banebrydende
og innovativ aktør. Med salg af over en million reagenskits om året er Labtest
den ledende aktør i sit marked. Hos Labtest ser man frem til at igangsætte en
række marketingaktiviteter, herunder deltagelse i Hospitalar, som er den
største healthcare kongres i Latinamerika, og her skal den netop registrerede
NGAL Test promoveres.

Registrering hos sundhedsmyndighederne på det enkelte marked er nødvendig for
at kunne markedsføre et diagnostisk produkt. Efter CE mærkningen af The NGAL
Test™ i Europa, har BioPorto prioriteret BRIK landene, som ventes at være i
fortsat vækst, særlig på grund af en generel forbedring af sundhedssektoren.
Med registreringen i Brasilien er der nu opnået registrering i alle BRIK
landene.

Om biomarkøren NGAL

Hvert år bliver cirka 13 millioner mennesker ramt af akut nyreskade, hvoraf
omkring 4 millioner dør. Til trods herfor har udviklingen inden for
nyreskadediagnostik stået stille de seneste halvtreds år. Nuværende metoder,
som eksempelvis måling af serum-kreatinin, giver først signal om nyresvigt
24-72 timer efter at nyren har taget skade. NGAL-stigningen kan derimod måles
ganske få timer efter skaden er sket, og giver dermed lægen mulighed for at
træffe afgørende beslutninger, før nyreskaden udvikler sig til et potentielt
dødeligt nyresvigt. Udover muligheden for at kunne afhjælpe skaden, viser
cost-benefit analyser, at implementeringen af NGAL-målinger vil bidrage til
besparelser på hospitalsomkostningerne ved behandling af nyreskadepatienter.

For yderligere information kontakt:

Thea Olesen, Adm. direktør

Christina Thomsen, Investor relations

Telefon 45 29 00 00, mail investor@bioporto.com