Synthaverse S.A.

Regulatory Filings • Apr 25, 2024

Zarząd SYNTHAVERSE Spółka Akcyjna (dalej: "Spółka" lub "Emitent"), w nawiązaniu do rb 17/2022 oraz 35/2023 niniejszym informuje o wydaniu w dniu 25 kwietnia 2024 r. przez Powiatowego Inspektora Nadzoru Budowlanego w Lublinie decyzji o pozwoleniu na użytkowanie budynku produkcyjnego Zakład Onko BCG.

Uzyskanie przez Emitenta decyzji o pozwoleniu na użytkowanie pozwala na rozpoczęcie korzystania z obiektu budowlanego zgodnie z jego przeznaczeniem i stanowi o osiągnięciu kamienia milowego w procesie inwestycyjnym realizowanym przez Spółkę.

Kolejnymi etapami procesu inwestycyjnego będą odbiory inwestorskie oraz odbiór końcowy, który planowany jest na 1 lipca 2024 r.

Celem projektu jest budowa zakładu produkcyjnego wyposażonego w komercyjną linię do wytwarzania leku Onko BCG, która będzie wynikiem wdrożenia prac B+R tj. technologii produkcji leku do immunoterapii raka pęcherza moczowego w oparciu o podszczep Moreau atenuowanych prątków BCG i oferowanie usługi wytwarzania produktu Onko BCG w oparciu o innowacyjny proces.

Realizacja inwestycji Zakładu produkcyjnego Onko BCG skokowo zwiększy możliwości produkcyjne, a w konsekwencji sprzedażowe tego deficytowego preparatu.

Projekt budowy zakładu produkcyjnego Onko BCG jest odrębną inwestycją od projektu "Centrum innowacji biotechnologicznych BCG" ("CBR"), o którym Emitent informował w rb 81/2020 oraz 97/2020. Budowa CBR zwiększy konkurencyjność, jakość oraz bezpieczeństwo produktów Emitenta oraz umocni pozycję rynkową Spółki.

Emitent należy do czołowych producentów i jest jednym z nielicznych w Europie wytwórców produktów leczniczych BCG.