Quarterly Report • Oct 14, 2010
Quarterly Report
Open in ViewerOpens in native device viewer
1 januari – 30 september 2010
BioInvent är ett forskningsbaserat läkemedelsföretag med fokus på framtagning och utveckling av antikroppsläkemedel. I dag driver bolaget innovativa läkemedelsprojekt främst inom trombos, cancer och åderförkalkning.
BioInvent driver i dag fyra kliniska projekt, som samtliga håller hög innovativ nivå. Utveckling av nya innovativa läkemedel som har potential att fylla stora medicinska behov är en viktig del av bolagets strategi. TB-402 för förebyggande av blodproppar är potentiellt en produkt som genom endast en injektion postoperativt reducerar förekomsten av blodproppar. Detta representerar betydande fördelar jämfört med nuvarande behandling med antitrombotiska läkemedel som innebär daglig dosering i upp till fem veckar efter det kirurgiska ingreppet. Vi rapporterade "Proof of Concept" data tidigare i år i en fas II-studie i knäledskirurgi som stöder denna produktprofil. Stärkta av dessa data avser vi tillsammans med vår partner, ThromboGenics, knyta en utvecklingspartner till programmet för att säkra nödvändiga resurser för att ta produktkandidaten till marknaden. Parallellt med detta planeras nästa steg i den kliniska utvecklingen.
Produktkandidaten BI-204 är ett nytt koncept för att i första hand förebygga hjärtinfarkt hos patienter med kranskärlsjukdom. Tillsammans med vår partner Genentech förbereder vi en fas II-studie som kommer att ge viktig information om produktkandidatens potentiella effekter. Som tidigare rapporterats förväntar vi att studien startar i slutet av året eller i början av det första kvartalet nästa år.
För behandling av multipelt myelom representerar produktkandidaten BI-505 ett nytt angreppssätt. Den pågående fas I-studien har utvidgats från två kliniker i USA till att nu också omfatta Universitetssjukhus i Lund som ett rekryterande center.
Produktkandidaten TB-403 som licensierades till Roche hämmar potentiellt kärltillväxten i tumörer utan negativ påverkan av vaskularisering i normal vävnad. På så sätt representerar konceptet ett nytt sätt att strypa syre och näringstillförsel till tumören. Som nästa steg i utvecklingen planerar Roche en fas Ib/II-studie med TB-403 i kombination med Avastin på patienter med en aggressiv form av hjärntumör (Glioblastoma multiforme). Denna studie kommer att starta under det första kvartalet 2011. Antal patienter som insjuknar i denna tumörform på de sju största läkemedelsmarknaderna uppgår till 25 000 - 30 000 individer per år. Det kliniska behovet av en ny och effektiv behandlig anses som mycket stort.
Sammantaget kan vi slå fast att våra projekt i stort utvecklas enligt plan. Detta tillsammans med god kostnadskontroll understödjer bilden av ett bolag som successivt flyttar fram positionerna i värdekedjan med bibehållen finansiell flexibilitet.
Lund, Svein Mathisen
BioInvent driver för närvarande fyra projekt i utvecklingsfas. I utvecklingsfasen testas produktkandidatens säkerhetsprofil i djurmodeller och därefter säkerhet och effekt i kliniska försök i flera faser.
TB-402 är en human antikropp riktad mot blodkoagulationsfaktor VIII. Antikroppen har uppvisat en fördelaktig partiell hämning av faktor VIII även då den ges i höga doser, vilket förväntas reducera risken för oönskade blödningar. Målsättningen är att initialt utveckla ett läkemedel som förebygger djup ventrombos (DVT) efter ortopedisk kirurgi. DVT orsakas av att en blodpropp bildas i en ven, vanligen i de djupa venerna i underbenet. DVT är ett stort hälsoproblem och enbart i USA uppskattas antalet personer som årligen drabbas av DVT eller lungemboli till över 600 000. Antalet patienter på de sju större läkemedelsmarknaderna som får en konstgjord höft- eller knäled inopererad har uppskattats till cirka 2,4 miljoner under 2009 och förväntas växa till cirka 3,1 miljoner 2015. Patienter som genomgår höftleds- eller knäledsoperationer löper stor risk att utveckla DVT. Därför behandlas alla patienter med antikoagulantia i förebyggande syfte för att reducera risken för blodproppar. Då TB-402 är ett långtidsverkande läkemedel förväntas en enkel dos efter det operativa ingreppet vara tillräcklig för att förhindra att DVT utvecklas. Denna enkla profylaxmetod kan bli ett attraktivt alternativ till befintliga antikoagulantia som kräver daglig dosering under flera veckor. Projektet utvecklas inom alliansen med ThromboGenics.
Fas I-resultaten visar att TB-402 är säkert och tolereras väl. Inga allvarliga biverkningar rapporterades. Den farmakokinetiska studie, som genomfördes som en del av fas I-studien, bekräftade en halveringstid av TB-402 på cirka tre veckor. I ytterligare studier har det kunnat påvisas att effekten av TB-402 reverserades genom att ge det målprotein (faktor VIII) som TB-402 blockerar samt att TB-402 är säkert och tolereras väl i patienter som har fått standardbehandling (enoxaparin och warfarin) vid djup ventrombos.
Resultat från en fas II-studie för förebyggande av venös trombos (VTE) i patienter som får inopererat en konstgjord knäled, rapporterades i maj. Studien visar att TB-402 har signifikant bättre effekt än enoxaparin (Lovenox® : sanofi-aventis) och att säkerheten är jämförbar. Enoxaparin är för närvarande standardbehandling för förebyggande av VTE i denna patientgrupp. Venös trombos omfattar både djup ventrombos och lungemboli.
Fas II-studien var en doseskalerande, randomiserad, öppen multicenterstudie för att utvärdera TB-402 i jämförelse med enoxaparin för förebyggande av VTE efter knäledsoperationer. Samtliga patienter fick 40 mg enoxaparin preoperativt. Efter operationen fördelades patienterna slumpmässigt, i en sekventiell kohortdesign, till en av tre doser av TB-402 (0,3 mg/kg, 0,6 mg/kg eller 1,2 mg/kg) eller 40 mg enoxaparin (3:1; n=75 per grupp).
TB-402 gavs som en enstaka injektion 18–24 timmar efter att patienten opererats, medan 40 mg enoxaparin gavs i form av subkutana injektioner en gång per dag under en period av minst tio dagar. Den primära effektparametern baserades på mätning av samtliga fall av VTE hos patienterna under dag 7–11, oavsett om de var symptomatiska eller asymptomatiska. Primärt säkerhetsmått var antalet patienter med allvarlig eller kliniskt relevant icke allvarlig blödning från randomiseringen till studiens slut efter tre månader. Totalt rekryterades 316 patienter vid 30 europeiska kliniker till studien.
En sammanslagen analys av alla grupper som behandlades med TB-402 respektive den grupp som behandlades med enoxaparin visade en statistiskt signifikant minskning (22 % respektive 39 %) av
incidensen av total VTE. Studien visade också att TB-402 och enoxaparin har likartad säkerhetsprofil. Studieresultaten presenterades den 8 juli vid den 21st International Congress on Thrombosis i Milano.
Läkemedelskandidaten BI-204 riktar sig mot oxiderade former av det "onda" kolesterolet LDL (oxLDL). Samband har påvisats mellan dessa oxiderade former av LDL och de inflammatoriska processer som leder till plackbildning i kärlväggen. BI-204 har i prekliniska försök reducerat inflammatoriska processer och plackbildning högst väsentligt. I djur som är behandlade med BI-204 har man dessutom kunna påvisa en markant reduktion av storleken på redan existerande plack. Data stöder att mekanismen bakom BI-204 är en modulering av den inflammatoriska processen med en reduktion av proinflammatoriska celler i behandlade plack som resultat, vilket i sin tur leder till minskad nybildning av plack och en regression av redan befintliga. Målsättningen är att utveckla ett läkemedel som förebygger till exempel hjärtinfarkt hos patienter med kranskärlssjukdom. En populationsbaserad, prospektiv observationsstudie av risken att utveckla metabolt syndrom har redovisats i JAMA (2008; 299 (19) 2287-2293). Enligt studien är metabolt syndrom, liksom syndromkomponenterna insulinresistens och hyperglykemi, vanligare bland personer med höga koncentrationer av oxiderat LDL. Observationerna förstärker bilden av att oxiderat LDL kan vara en viktig målstruktur för utveckling av nya läkemedel för behandling av patienter med typ 2-diabetes och metabolt syndrom. BI-204 utvecklas i samarbete med Genentech, ett helägt bolag inom Roche Group.
Fas I-programmet avslutades under 2009. Studien var en dubbelblind randomiserad doseskaleringsstudie, där såväl enstaka som upprepade doser av BI-204 gavs intravenöst eller subkutant. Studien omfattade totalt 80 friska män och kvinnor med förhöjd nivå av LDL-kolesterol. Resultatet visar att läkemedlet tolererades väl och farmkokinetiska resultat visade att halveringstiden var inom det förväntade intervallet för humana antikroppar. En ansökan om start av kliniska fas IIstudier har under oktober inlämnats till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.
Produktkandidaten TB-403 är en monoklonal antikropp som verkar genom att blockera blodkärlsnybildning (angiogenes) i tumörer och stryper på så vis syre- och näringstillförseln till växande tumörer. Därigenom hindras dessa från att växa och sprida sig till andra delar av kroppen. TB-403 är riktad mot tillväxtfaktorn PIGF (placental growth factor) som utsöndras av tumörer och är specifikt uppreglerad vid till exempel cancer och kroniskt inflammatoriska tillstånd då den stimulerar nybildning av kärl i vävnader som befinner sig under stress. Normal vaskulatur är inte beroende av PlGF. Möss som saknar PlGF är friska och förökar sig normalt. Blockering av PlGF med TB-403 förväntas därför vara en förhållandevis säker och vältolererad antiangiogen behandling. TB-403 har visat på god hämning av tumörtillväxt i djurmodeller.
TB-403 utvecklades fram till juni 2008 inom alliansen med ThromboGenics. I juni 2008 ingick BioInvent och ThromboGenics ett strategiskt licensavtal med Roche för utveckling och kommersialisering av TB-403. Roche erhöll en global licens med ensamrätt att utveckla och kommersialisera TB-403. BioInvent och ThromboGenics behöll rätten att marknadsföra läkemedlet i de nordiska och baltiska länderna samt i Beneluxländerna.
Den första fas I-studien på 16 friska manliga individer visade att TB-403 är säkert och tolereras väl. En uppföljande studie i patienter med framskriden cancer rapporterades på AACR-NCIEORTC:s konferens om nya målproteiner och cancerbehandling i Boston, USA, i november 2009. Studien visade att TB-403 tolererades väl och att det inte observerades någon dosbegränsande toxicitet för doser upp till 10mg/kg per vecka och för 30 mg/kg per tre veckor. I denna patientgrupp med framskridna solida tumörer observerades stabil sjukdom hos sex av 23 patienter varav två i 12 månader. En bildanalysstudie med hjälp av magnetröntgen (DCE-MRI) som Roche påbörjade tidigare i år har avslutats i enlighet med studieprotokollet, då resultat från den initiala testdosgruppen inte gav stöd för att fortsätta studien.
Roche planerar att inleda nästa fas i utvecklingen av TB-403 i början av 2011. En fas Ib/II-studie med TB-403 i kombination med Avastin på patienter med en aggressiv form av hjärntumör (Glioblastoma Multiforme) kommer att påbörjas under första kvartalet 2011.
Läkemedelskandidaten BI-505 är en human antikropp som riktas mot adhesionsproteinet ICAM-1 (också benämnt CD54). I tumörceller är uttrycket av ICAM-1 förhöjt och är därför en kandidat för att vara ett lämpligt målprotein för en terapeutisk antikropp. Förutom att inducera apoptos förmedlar antikroppen också viktiga immuneffektor funktioner vilka medverkar till att döda tumörceller. BI-505 har i ett flertal djurmodeller visat sig kunna bekämpa tumörer mycket effektivt och mer verksamt än existerande läkemedel.
BioInvent avser att i ett första steg utveckla kandidaten som en behandling av multipelt myelom. Andra former av blodcancer kan också vara aktuella indikationer. Även möjligheten att behandla ICAM-1 uttryckande solida tumörer kommer att undersökas genom ytterligare prekliniska försök. Antal nya patienter i världen med multipelt myelom beräknas uppgå till fler än 40 000 per år medan antal nya patienter med blodcancer beräknas uppgå till fler än 200 000 per år.
BI-505 har erhållit "Orphan Drug Designation" (särläkemedel) i både Europa och USA på indikationen multipelt myelom. Detta ger BI-505 möjlighet till marknadsexklusivitet för behandling av multipelt myelom med en antikropp mot ICAM-1 i upp till 10 år efter det att marknadsgodkännande erhållits.
En fas I-studie på indikationen multipelt myelom inleddes i USA vid årsskiftet. Denna studie skall undersöka säkerhet, farmakokinetik och farmakodynamik i syfte att bestämma den optimala dosen av antikroppen för en kommande klinisk fas II-utveckling. Studien omfattar 30-40 patienter som kommer att behandlas med intravenösa doser av BI-505 varannan vecka under en 28-dagersperiod, med möjlighet att förlänga behandlingen fram till dess att sjukdomsförloppet eventuellt på nytt förvärras. Studien utvidgades under augusti till att även omfatta Universitetssjukhuset i Lund. Till studien rekryteras nu patienter från tre kliniker – två i USA och en i Sverige.
BioInvent driver ett flertal forskningsprojekt i stadiet innan en produktkandidat har valts ut. I bolagets forskningsportfölj finns idag projekt främst inom cancer och inflammation. Inom cancerområdet inriktas forskningen mot ytterligare produktkandidater som hämmar oönskad kärltillväxt (angiogenes) och därmed blodförsörjningen till tumören samt mot antikroppar med stark förmåga att avdöda tumörceller via programmerad celldöd. I samarbete med en ledande akademisk grupp har ett projekt initierats med sikte på nya läkemedelskoncept baserade på cancerassocierade fibroblasters roll i tumörutveckling.
Bolagets forskning inom inflammationsområdet har stärkts genom det samarbete som ingicks i mars med det amerikanska bolaget Human Genome Sciences där man gemensamt tar sikte på att utveckla och kommersialisera antikroppsläkemedel baserat på olika målprotein från Human Genome Sciences forskning och BioInvents antikroppsteknologi.
I samarbete med en ledande akademisk grupp har ett nytt projekt för behandlig av diabetes typ I inletts.
Bolaget driver också forskning och utveckling av antikroppsläkemedel på uppdrag av andra externa partners. Exempel på sådana partners är Bayer HealthCare, Daiichi Sankyo och Mitsubishi Pharma. Totalt har BioInvent ingått sådana avtal som möjliggör utveckling av upp till 30 antikroppsprodukter. BioInvent erhåller, förutom licensersättningar och forskningsfinansiering, även milstolpsersättningar och royalty på försäljningen av kommersiella produkter.
Rörelsens intäkter för perioden januari–september uppgick till 76,4 MSEK (60,6). Intäkterna under perioden utgörs till hälften av milstolpsersättningar från strategiska partners och till hälften av licensersättningar och forskningsfinansiering från uppdragsverksamheten. Rörelsens intäkter för perioden juli–september uppgick till 13,3 MSEK (13,5).
Bolagets samlade kostnader under januari-september uppgick till 161,9 MSEK (193,7). Rörelsekostnaderna fördelas på externa kostnader 87,3 MSEK (122,1), personalkostnader 67,4 MSEK (63,2) och avskrivningar 7,2 MSEK (8,4). Omstruktureringskostnader (personalkostnader) i samband med ändringar inom produktionsverksamheten uppgående till 6,0 miljoner kronor har belastat bolagets resultat under det andra kvartalet 2010.
Forsknings- och utvecklingskostnader, januari–september, uppgick till 137,7 MSEK (168,8). Avskrivningar enligt plan har belastat rörelseresultatet under perioden med 7,2 MSEK (8,4), varav avskrivningar av immateriella tillgångar utgör 3,3 MSEK (4,1).
Resultat efter skatt, januari–september, uppgick till -86,0 MSEK (-130,8). Resultat efter skatt, juliseptember, uppgick till -25,2 MSEK (-42,6). Finansnettot, januari–september, uppgick till -0,8 MSEK (2,6). Resultat efter skatt per aktie, januari–september, uppgick till -1,42 SEK (-2,35).
Per den 30 september 2010 uppgick koncernens kortfristiga placeringar samt kassa och bank till 143,9 MSEK (113,8). Kassaflödet från den löpande verksamheten och investeringsverksamheten uppgick under januari-september till -84,5 MSEK (-98,6). Motsvarande kassaflöde under juli-september uppgick till 5,2 MSEK (-36,7). Inbetalning av milstolpsersättning avseende TB-403 under juli månad påverkade kassaflödet positivt under det tredje kvartalet.
BioInvent har i februari genomfört en riktad nyemission om totalt 5 434 800 aktier som tillförde bolaget 150 MSEK före transaktionskostnader. Teckningskursen fastställdes till 27,60 SEK per aktie.
Eget kapital uppgick till 115,9 MSEK (101,2) vid periodens slut. Bolagets aktiekapital var 30,5 MSEK. Soliditeten uppgick vid periodens slut till 63,4 (63,8) procent. Eget kapital per aktie var 1,90 SEK (1,82). Koncernen hade inga räntebärande skulder.
Investeringar i materiella anläggningstillgångar uppgick till 2,7 MSEK (1,1). Inga investeringar har skett i immateriella anläggningstillgångar (-).
Per den 30 september 2010 hade BioInvent 91 (105) anställda. Av dessa är 76 (89) verksamma inom forskning och utveckling.
Vid årsstämman den 14 april 2008 beslutades om ett personaloptionsprogram omfattande högst 1 450 000 personaloptioner samt utgivande av 1 920 090 teckningsoptioner till dotterbolaget BioInvent Finans AB vilket sker vederlagsfritt för att säkra bolagets åtagande under optionsprogrammet och bolagets kostnader för sociala avgifter. BioInvent Finans AB har tecknat samtliga teckningsoptioner. Varje option ger rätt att teckna en ny aktie till ett lösenpris av 26,84 SEK. Grundtilldelning av 513 750 personaloptioner har skett under 2008 och 2009. Extratilldelning av 69 750 personaloptioner har skett i februari 2009 och i januari 2010 med 429 750 personaloptioner.
Vid årsstämman den 21 april 2009 beslutades om ett tillägg till det befintliga personaloptionsprogrammet 2008/2012 som beslutades av årsstämman 2008. Tilläggsprogrammet omfattar högst 240 250 personaloptioner till bolagets anställda med åtföljande rätt till nyteckning av aktier. Varje option ger rätt att teckna en ny aktie till ett lösenpris av 26,84 SEK. Grundtilldelning av 33 750 personaloptioner har skett under 2009 och 2010. Extratilldelning av 8 127 personaloptioner har skett i januari 2010.
Bolagets verksamhet är förenad med risker relaterade till bland annat läkemedelsutveckling, konkurrens, samarbeten med partners, teknologiutveckling, patent, kapitalbehov, valuta och räntor. Dessa risker utgör ett sammanfattande urval av riskfaktorer som har betydelse för BioInvent och därmed en investering i BioInventaktien.
Denna delårsrapport är upprättad i enlighet med IAS 34, Interim Financial Reporting, årsredovisningslagen samt Rådet för finansiell rapportering RFR 2.3, Redovisning för juridiska personer. De redovisningsprinciper som tillämpas stämmer huvudsakligen överens med de redovisningsprinciper som användes vid upprättandet av den senaste årsredovisningen. De uppdateringar och förändringar som antagits av EU och tillämpas från och med 1 januari 2010 och kommer att inverka på redovisningen är: IFRS 3R Rörelseförvärv och IAS 27R Koncernredovisning och separata finansiella rapporter. Dess effekt på redovisningen har beskrivits i årsredovisningen för 2009. Följande nyheter samt förändringar har i dagsläget inte haft någon effekt på BioInvents redovisning: IFRIC 12 Avtal om ekonomiska eller samhälleliga tjänster, IFRIC 15 Avtal om uppförande av fastigheter, IFRIC 16 Säkringar av nettoinvesteringar i en utlandsverksamhet, IFRIC 17 Utdelning av sakvärde till ägare samt IFRIC 18 Överföring av tillgångar. Dessa uttalanden kommer att tillämpas i den mån BioInvent International genomför aktuella transaktioner.
Årsstämma kommer att hållas i Lund torsdagen den 24 mars 2011 klockan 16:00 på Ideon. Valberedningens sammansättning kommer att framgå på hemsidan.
BioInvent avser att avge finansiella rapporter enligt följande: Bokslutskommuniké 2010 10 februari 2011 Delårsrapporter 14 april, 14 juli, 13 oktober 2011
Frågor med anledning av denna rapport besvaras av Svein Mathisen, VD, 046-286 85 67, mobil 0708-97 82 13 Cristina Glad, vVD, 046-286 85 51, mobil 0708-16 85 70 Rapporten finns även att tillgå på www.bioinvent.com.
| 3 MÅN | 3 MÅN | 9 MÅN | 9 MÅN | 12 MÅN | |
|---|---|---|---|---|---|
| 2010 | 2009 | 2010 | 2009 | 2009 | |
| juli-sep | juli-sep | jan-sep | jan-sep | jan-dec | |
| Rörelsens intäkter | 13 322 | 13 506 | 76 393 | 60 629 | 80 659 |
| Rörelsens kostnader | |||||
| Forsknings- och utvecklingskostnader | -31 584 | -48 210 | -137 670 | -168 800 | -229 187 |
| Försäljnings- och administrationskostnader | -6 314 | -7 783 | -24 189 | -24 862 | -35 466 |
| Övriga rörelseintäkter och -kostnader | -198 | -321 | 347 | -431 | 4 492 |
| -38 096 | -56 314 | -161 512 | -194 093 | -260 161 | |
| Rörelseresultat | -24 774 | -42 808 | -85 119 | -133 464 | -179 502 |
| Resultat från finansiella investeringar | -472 | 208 | -834 | 2 637 | 2 841 |
| Resultat efter finansiella poster | -25 246 | -42 600 | -85 953 | -130 827 | -176 661 |
| Skatt | - | - | - | - | - |
| Resultat | -25 246 | -42 600 | -85 953 | -130 827 | -176 661 |
| Övrigt totalresultat | |||||
| Förändring verkligt värde kortfristiga placeringar | -26 | -37 | -25 | -186 | -211 |
| Totalresultat | -25 272 | -42 637 | -85 978 | -131 013 | -176 872 |
| Totalresultat hänförligt till moderbolagets aktieägare | -25 272 | -42 637 | -85 978 | -131 013 | -176 872 |
| Resultat per aktie, SEK | |||||
| Före utspädning | -0,41 | -0,77 | -1,42 | -2,35 | -3,17 |
| Efter utspädning | -0,41 | -0,77 | -1,42 | -2,35 | -3,17 |
| 2010 | 2009 | 2009 | |
|---|---|---|---|
| 30 sep | 30 sep | 31 dec | |
| Tillgångar | |||
| Anläggningstillgångar | |||
| Immateriella anläggningstillgångar | 3 764 | 8 296 | 7 022 |
| Materiella anläggningstillgångar | 10 653 | 13 217 | 11 969 |
| Omsättningstillgångar | |||
| Varulager m m | 1 972 | 2 690 | 2 037 |
| Kortfristiga fordringar | 22 665 | 20 458 | 21 198 |
| Kortfristiga placeringar | 110 825 | 76 942 | 55 958 |
| Kassa och bank | 33 059 | 36 882 | 28 062 |
| Summa tillgångar | 182 938 | 158 485 | 126 246 |
| Eget kapital och skulder | |||
| Eget kapital | 115 925 | 101 179 | 55 633 |
| Kortfristiga skulder | 67 013 | 57 306 | 70 613 |
| Summa eget kapital och skulder | 182 938 | 158 485 | 126 246 |
| 2010 | 2009 | 2010 | 2009 | 2009 | |
|---|---|---|---|---|---|
| juli-sep | juli-sep | jan-sep | jan-sep | jan-dec | |
| Ingående balans | 140 534 | 143 503 | 55 633 | 231 298 | 231 298 |
| Effekt av personaloptionsprogram | 663 | 313 | 1 892 | 894 | 1 207 |
| Riktad nyemission | 144 378 | ||||
| Periodens totalresultat | -25 272 | -42 637 | -85 978 | -131 013 | -176 872 |
| Utgående balans | 115 925 | 101 179 | 115 925 | 101 179 | 55 633 |
| Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare | 115 925 | 101 179 | 115 925 | 101 179 | 55 633 |
Aktiekapitalet består per den 30 september 2010 av 61 095 689 aktier och aktiens kvotvärde är 0,5. Den riktade nyemissionen, som slutfördes i februari 2010, tillförde BioInvent 144 378 KSEK efter nyemissionskostnader om 5 622 KSEK.
| 2010 | 2009 | 2010 | 2009 | 2009 | |
|---|---|---|---|---|---|
| juli-sep | juli-sep | jan-sep | jan-sep | jan-dec | |
| Den löpande verksamheten | |||||
| Rörelseresultat | -24 774 | -42 808 | -85 119 | -133 464 | -179 502 |
| Avskrivningar | 2 093 | 2 726 | 7 248 | 8 375 | 11 117 |
| Övriga justeringar för poster som inte ingår i | |||||
| kassaflödet | 663 | 313 | 1 892 | 894 | 1 207 |
| Erhållen och erlagd ränta | 243 | 815 | 331 | 4 453 | 4 723 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | |||||
| före förändringar av rörelsekapital | -21 775 | -38 954 | -75 648 | -119 742 | -162 455 |
| Förändringar i rörelsekapital | 27 827 | 2 706 | -6 192 | 22 183 | 35 312 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | 6 052 | -36 248 | -81 840 | -97 559 | -127 143 |
| Investeringsverksamheten | |||||
| Förvärv av materiella anläggningstillgångar | -842 | -471 | -2 674 | -1 077 | -1 297 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | -842 | -471 | -2 674 | -1 077 | -1 297 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten och | |||||
| investeringsverksamheten | 5 210 | -36 719 | -84 514 | -98 636 | -128 440 |
| Finansieringsverksamheten | |||||
| Riktad nyemission | - | - | 144 378 | - | - |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | - | - | 144 378 | - | - |
| Förändring av kortfristiga placeringar** | 83 960 | 79 907 | -24 956 | 142 182 | 151 196 |
| Förändring av likvida medel | 89 170 | 43 188 | 34 908 | 43 546 | 22 756 |
| Likvida medel vid periodens början | 19 774 | 51 638 | 74 036 | 51 280 | 51 280 |
| Likvida medel vid periodens slut | 108 944 | 94 826 | 108 944 | 94 826 | 74 036 |
| Likvida medel, specifikation: | |||||
| Kortfristiga placeringar som utgör likvida medel* | 75 885 | 57 944 | 75 885 | 57 944 | 45 974 |
| Kassa och bank | 33 059 | 36 882 | 33 059 | 36 882 | 28 062 |
| 108 944 | 94 826 | 108 944 | 94 826 | 74 036 | |
| Kortfristiga placeringar** | 34 940 | 18 998 | 34 940 | 18 998 | 9 984 |
| 143 884 | 113 824 | 143 884 | 113 824 | 84 020 | |
*löptid kortare än 3 månader
**löptid längre än 3 månader
| 2010 | 2009 | 2009 | |
|---|---|---|---|
| 30 sep | 30 sep | 31 dec | |
| Eget kapital per aktie, periodens utgång, SEK | 1,90 | 1,82 | 1,00 |
| Antal aktier vid periodens slut (tusental) | 61 096 | 55 661 | 55 661 |
| Soliditet, % | 63,4 | 63,8 | 44,1 |
| Antal anställda vid periodens utgång | 91 | 105 | 105 |
| 9 MÅN 2010 jan-sep |
9 MÅN 2009 jan-sep |
12 MÅN 2009 jan-dec |
|
|---|---|---|---|
| Rörelsens intäkter | 76 393 | 60 629 | 80 659 |
| Rörelsens kostnader Forsknings- och utvecklingskostnader Försäljnings- och administrationskostnader Övriga rörelseintäkter och –kostnader |
-136 078 -23 889 347 -159 620 |
-168 075 -24 692 -431 -193 198 |
-228 207 -35 239 4 492 -258 954 |
| Rörelseresultat | -83 227 | -132 569 | -178 295 |
| Resultat från finansiella investeringar | -834 | 2 637 | 2 841 |
| Resultat efter finansiella poster | -84 061 | -129 932 | -175 454 |
| Skatt | - | - | - |
| Resultat | -84 061 | -129 932 | -175 454 |
| 2010 | 2009 | 2009 | |
|---|---|---|---|
| 30 sep | 30 sep | 31 dec | |
| Tillgångar | |||
| Anläggningstillgångar | |||
| Immateriella anläggningstillgångar | 3 764 | 8 296 | 7 022 |
| Materiella anläggningstillgångar | 10 653 | 13 217 | 11 969 |
| Finansiella anläggningstillgångar | 100 | 100 | 100 |
| Omsättningstillgångar | |||
| Varulager m m | 1 972 | 2 690 | 2 037 |
| Kortfristiga fordringar | 22 665 | 20 458 | 21 198 |
| Kortfristiga placeringar | 110 865 | 76 932 | 55 973 |
| Kassa och bank | 33 059 | 36 882 | 28 062 |
| Summa tillgångar | 183 078 | 158 575 | 126 361 |
| Eget kapital och skulder | |||
| Eget kapital | 115 978 | 101 183 | 55 661 |
| Kortfristiga skulder | 67 100 | 57 392 | 70 700 |
| Summa eget kapital och skulder | 183 078 | 158 575 | 126 361 |
Lund den 14 oktober 2010
Svein Mathisen, Verkställande direktör
Vi har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsinformationen i sammandrag för BioInvent International AB (publ) för perioden 2010-01-01 – 2010-09-30. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta och presentera denna delårsrapport i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om denna delårsrapport grundad på vår översiktliga granskning.
Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med Standard för översiktlig granskning SÖG 2410 "Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor". En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt Revisionsstandard i Sverige RS och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har.
Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen samt för moderbolagets del i enlighet med årsredovisningslagen.
Lund den 14 oktober 2010
ERNST & YOUNG AB
Johan Thuresson Auktoriserad revisor
Org nr 556537-7263 Besöksadress: Sölvegatan 41 Postadress: 223 70 Lund Tel: 046-286 85 50 [email protected]
Detta pressmeddelande innehåller framtidsinriktade uttalanden, som utgör subjektiva uppskattningar och prognoser inför framtiden. Framtidsbedömningarna gäller endast per det datum de görs och är till sin natur, liksom forsknings- och utvecklingsverksamhet inom bioteknikområdet, förenade med risker och osäkerhet. Med tanke på detta kan verkligt utfall komma att avvika betydligt från det som beskrivs i detta pressmeddelande.
Informationen i detta pressmeddelande är sådan som bolaget ska offentliggöra enligt lagen om värdepappermarknaden och/eller lagen om handel med finansiella instrument. Informationen lämnades för offentliggörande den 14 oktober 2010 kl 08.30.
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.