BioInvent International

Earnings Release • Apr 27, 2022

Martin Welschof, vd:

"De spännande translationella data som presenterades för BI-1808 på AACR visar tydligt varför vi är så entusiastiska över våra pågående kliniska studier i solida tumörer. Det är mycket uppmuntrande att vi ser likartade korrelationer för biomarkörer i patientprover som i prekliniska modeller."

En snabb blick på BioInvent

10+ avtal avseende

utlicensiering, samarbete och klinisk leverans

86 anställda (motsvarande heltid)

Första kvartalet 2022

• • Nettoomsättning 16,7 (6,2) MSEK.
• • Resultat efter skatt -67,7 (-79,8) MSEK.
• • Resultat efter skatt per aktie före och efter utspädning -1,16 (-1,94) SEK.
• • Kassaflöde från den löpande verksamheten -79,8 (-49,5) MSEK.
• • Likvida medel, kortfristiga och långfristiga placeringar per 31 mars 2022: 1 280,9 (1 577,1) MSEK.

FINANSIELL INFORMATION LÄR DIG MER OM BIOINVENT

Informationen lämnades, genom den på sidan 21 nämnda kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 27 april 2022, kl. 8.00 CEST.

Q1 Highlights

HÄNDELSER UNDER FÖRSTA KVARTALET

• (R) BI-1206 beviljades särläkemedelsklassificering (Orphan Drug Designation) för behandling av follikulärt lymfom.
• De prekliniska och kliniska data som presenterades på AACR 2022 stärker potentialen för BI-1808.
• CTA-godkännande erhölls för BI-1607, som primärt kommer att fokuseras på behandling av bröstcancer.
• BioInvent och Transgene presenterade prekliniska data på AACR 2022 som visar på BT-001:s överlägsenhet jämfört systemiskt administrerad anti-CTLA-4. De båda bolagen publicerade prekliniska proof-of-concept-data för BT-001 i Journal of ImmunoTherapy of Cancer (JITC).
• Marie Moores utsågs till Chief Operating Officer.

HÄNDELSER EFTER PERIODENS SLUT

• (R) Årsredovisning 2021 publicerades.

(R)= Regulatorisk händelse

Kollegorna på BioInvent Ingrid Teige, Head of Preclinical och Linda Mårtensson, Principal Scientist, hade några hektiska dagar på AACR:s (American Association for Cancer Research) Årsmöte 2022 i New Orleans, Louisiana, USA.

Spännande translationella data presenterades för BioInvents anti-TNFR2 antikropp BI-1808, som visar liknande biomarkörkorrelationer i patientprover som observerats i prekliniska modeller. Den första datan från den pågående fas 1/2a-studien förväntas i mitten av 2022. Postern på BioInvents andra anti-FcyRIIB-antikropp, BI-1607, stärker BioInvents välgrundade hypotes att blockering av Fcγ-receptorn är en nyckelstrategi för att kontrollera utfall av cancerbehandling. Den kommande kliniska fas 1/2a-studien förväntas starta under andra kvartalet 2022.

BioInvent och dess samarbetspartner Transgene presenterade en poster som visar att den gemensamt utvecklade onkolytiska virusläkemedelskandidaten BT-001 har potential att förbättra antitumöraktiviteten och ge större terapeutisk nytta än systemiskt administrerade anti-CTLA-4-antikroppar. Initiala fas 1/2a-data förväntas under andra kvartalet 2022.

Fortsatt stark utveckling för vår kliniska projektportfölj

BioInvent fortsatte sin goda utveckling under första kvartalet och vår spännande pipeline av nya, immunmodulerande, first-in-class antikroppar för cancerbehandling utvecklas starkt. Under andra kvartalet förväntas en fjärde läkemedelskandidat (BI-1607) inleda klinisk prövning, vilket innebär att bolaget då har fem pågående kliniska prövningar. Detta visar styrkan i våra teknologiplattformar n-CoDeR/ F.I.R.S.T i att producera nya, differentierade läkemedelskandidater.

TRE POSTERPRESENTATIONER PÅ AACR22 AACR-data stärker potentialen för BI-1808

Vi presenterade spännande translationella data för läkemedelskandidaten BI-1808, för närvarande i klinisk utveckling för behandling av solida tumörer, på årsmötet för American Association for Cancer Research i april 2022 (AACR22). Resultaten från de toxikologiska studierna visar på en mycket god tolerabilitetsprofil, och det har hittills inte heller noterats några säkerhetsproblem i den kliniska prövningen. Dessutom har in vivo-studier i experimentella modeller för cancer visat på ett tydligt samband mellan dos, bindning till receptorn (receptor occupancy, RO) och effekt. Det är också mycket uppmuntrande att korrelationer mellan dos, RO och löslig TNFR2 tydligt har observerats hos patienterna i den pågående kliniska fas 1/2a-studien.

BI-1607 mot bröstcancer

Vi presenterade ytterligare två viktiga postrar på AACR, en av dem handlade om läkemedelskandidaten BI-1607. BI-1607 är en FcyRIIB-blockerande antikropp som skiljer sig från BI-1206 genom att den har konstruerats för minskad bindning av antikroppens Fc-del till Fcy-receptorer. Den data som presenterades på AACR tyder på att BI-1607 skulle vara lämplig för behandling av bröstcancer och stärker BioInvents redan välgrundade hypotes att blockering av Fcy-receptorn är en nyckel för att kunna påverka utfallet av cancer. Fas 1/2a-studien med BI-1607 planeras att rekrytera sin första patient under andra kvartalet 2022.

BT-001 överlägsen systemiskt administrerad anti-CTLA-4

Tillsammans med vår partner Transgene hade vi också en posterpresentation med prekliniska data för läkemedelskandidaten BT-001, ett nytt onkolytiskt virus, som visar på en robust antitumöraktivitet och posterpresentationen belyser även dess potential att ge större terapeutisk nytta än systemiskt administrerade anti-CTLA-4-antikroppar.

GODA FRAMSTEG FÖR BI-1206

De två pågående fas 1/2-studierna med vår ledande läkemedelskandidat, den nya anti-FcγRIIB-antikroppen BI-1206, fortsätter att göra goda framsteg. Den längst komna studien utvärderar kombinationen av BI-1206 och rituximab för behandling av non-Hodgkins lymfom (inklusive mantelcellslymfom (MCL), marginalzonlymfom (MZL) och follikulärt lymfom (FL). Den andra studien utvärderar BI-1206 i kombination med anti-PD-1-läkemedlet Keytruda® (pembrolizumab) för behandling av solida tumörer.

BI-1206 BEVILJAS EN ANDRA SÄRLÄKEMEDELSKLASSIFICERING

I januari 2022 beviljade FDA BI-1206 Orphan Drug Designation (ODD) för behandling av FL, den vanligaste formen av långsamväxande non-Hodgkins lymfom. Detta är ytterligare ett viktigt steg i utvecklingen av BI-1206, som sedan tidigare har särläkemedelsklassificering från FDA för behandling av MCL.

STÄRKT LEDARSKAP

Vår ledningsgrupp stärktes ytterligare med utnämningen av den branscherfarna Marie Moores som Chief Operating Officer. Maries erfarenhet av regulatoriskt arbete och läkemedelsutveckling är mycket viktig när vi fortsätter att utveckla och bredda vår pipeline. Hennes ansvar för den dagliga verksamheten gör att jag som vd kan ägna mer av min tid åt den mer långsiktiga strategiska utvecklingen av BioInvent, inklusive nya partnerskap och kapitalmarknaden.

Vi har också haft en intern kick-off där den nya medlemmen av BioInvents scientific advisory board, Alexander Eggermont MD, PhD höll en föreläsning för alla BioInventanställda om framtidens immunterapier. Det var mycket inspirerande och motiverande för allas insatser i den dagliga verksamheten. Prof. Eggermont är en internationellt erkänd

expert inom kirurgisk onkologi, immunterapi, melanom, sarkom och utveckling av cancerläkemedel.

I april publicerade vi vår årsredovisning, där finns mer information om BioInvents senaste milstolpar och långsiktiga planer.

VIKTIGA MILSTOLPAR FRAMÖVER

Vi ser fram emot några viktiga milstolpar under andra kvartalet 2022 och framåt. Vi förväntar oss att dosera den första patienten i fas 1-studien av BI-1607 under andra kvartalet. Vi planerar också att ge en första uppdatering från den kliniska fas 1-studien av BT-001. Båda studierna innefattar patienter med solida tumörer. I mitten av 2022 förväntas de första data från den kliniska fas 1-studien av BI-1808.

Jag vill än en gång tacka alla anställda på BioInvent för deras fortsatta engagemang och hårda arbete, vilket ligger till grund för dessa mycket tillfredsställande framsteg. Jag är också tacksam för stödet och förtroendet från våra investerare och partners. Jag ser fram emot att ge ytterligare uppdateringar om vårt arbete under resten av 2022.

Martin Welschof, vd

Projektportfölj med fyra kliniska program

BioInvent fokuserar på att utveckla nya immunmodulerande antikroppar för behandling av cancer. Dessa innovativa antikroppar förväntas att avsevärt förbättra effekten hos nuvarande checkpointhämmare och/eller aktivera immunitet mot cancer hos patienter som inte längre svarar på behandling.

* Kliniskt leverans- och samarbetsavtal

Kliniska program

BioInvent har en av de mest spännande och unika portföljerna av alla europeiska bioteknikföretag som utvecklar immunterapi mot cancer. En gedigen vetenskaplig förståelse i kombination med en genomtänkt strategi för klinisk utveckling och stor kapacitet att genomföra uppgjorda planer, gör att företaget är i ett mycket gynnsamt läge att utveckla innovativa behandlingar som kan förändra cancerpatienters liv.

BI-1206

BI-1206 är den av BioInvents läkemedelskandidater som kommit längst i utvecklingen och är utvecklad för att återställa den kliniska effekten av befintliga cancerläkemedel såsom pembrolizumab och rituximab, läkemedel som uppskattas ha en global försäljning om cirka 21 miljarder USD årligen. BI-1206 utvärderas i två separata kliniska fas 1/2a-studier, en för behandling av non-Hodgkins lymfom (NHL, en typ av blodcancer) och en för behandling av solida tumörer.

BI-1206 i NHL

2021 presenterades positiva tidiga fas 1-data som tyder på att BI-1206 kan återställa effekten av rituximab hos återfallspatienter med NHL. Kvaliteten på behandlingssvaren är särskilt imponerande med patienter som fortfarande mår bra, två år efter att cancerbehandlingen avslutades.

BI-1206 i solida tumörer

Tidiga resultat indikerar att BI-1206 i kombination med pembrolizumab skulle kunna bromsa och vända metastaserad sjukdom i patienter som tidigare blivit sämre trots behandling med anti-PD-1/PDL-1-terapier och andra tidigare behandlingar.

BI-1808

Läkemedelskandidaten BI-1808 utvecklas för behandling av solida tumörer såsom icke småcellig lungcancer (NSCLC) och äggstockscancer. BI-1808 utvärderas för närvarande i en klinisk fas 1/2a-studie som ska utvärdera BI-1808 både som monoterapi och i kombination med pembrolizumab.

Anti-TNFR2-antikroppen BI-1808 är en first-in-class läkemedelskandidat. TNFR2 har visat sig vara viktigt för tumörexpansion och överlevnad, vilket utgör ett nytt och lovande mål för immunterapi.

BT-001

Läkemedelskandidaten BT-001 utvecklas genom ett 50/50-samarbete mellan BioInvent och det franska bioteknikbolaget Transgene. BT-001 är ett onkolytiskt virus som uttrycker BioInvents anti-CTLA-antikropp. När viruset infekterar tumörcellerna levereras anti-CTLA-4 lokalt i tumören vilket ska minska risken för systemiska bieffekter. BT-001 utvärderas i en klinisk fas 1/2a-studie där det för närvarande ges som monoterapi.

BI-1206 i non-Hodgkins lymfom

BI-1206 är en högaffin monoklonal antikropp som selektivt binder till FcγRIIB (CD32B), den enda hämmande receptorn i FcγR-familjen. FcγRIIB är överuttryckt i flera former av NHL-tumörer, och överuttryck har associerats med dålig prognos för svårbehandlade former av NHL, såsom mantelcellslymfom. Genom att blockera FcγRIIB förväntas BI-1206 återställa och förbättra aktiviteten av rituximab eller andra monoklonala anti-CD20-antikroppar vid behandling av dessa sjukdomar. Kombinationen av de två läkemedlen kan komma att bli ett nytt och viktigt alternativ för patienter som lider av NHL, och representerar en betydande kommersiell möjlighet.

Status: klinisk fas 1/2a med BI-1206 i kombination med rituximab för behandling av non-Hodgkins lymfom (NHL) (NCT03571568)	I december 2021 presenterades interimsdata som visar svarsnivåer och varaktiga fullständiga responser i den pågående kliniska fas 1/2a-studien. Rapporterad data tyder på att BI-1206 kan återställa effekten av rituximab hos återfallspatienter med NHL.
	Svarsfrekvensen i gruppen med nio utvärderingsbara patienter follikulärt lymfom: tre patienter utvecklade fullständiga responser, tre partiella responser och en patient var stabil i sin sjukdom vid datumet för dataavläsningen, vilket ger en objektiv svarsfrekvens (ORR) på 67% och en total sjukdomskontroll (DCR) på 78%.
	Totalt i studien uppvisades en ORR på 54%, med tre fullständiga responser och fyra partiella responser i totalt 13 patienter som utvärderats för terapeutisk effekt för de tre indikationer (mantelcellslymfom, marginalzonlymfom och follikulärt lymfom) som inkluderats i den kliniska studien. Behandlingen stabiliserade sjukdomen hos ytterligare en patient, vilket gav en DCR om 62% (8 av 13 patienter).
	Samtliga tre fullständiga responser är bestående, den längsta har varat i mer än 36 månader. Hos två av patienterna har de fullständiga responserna varat i mer än 12 respektive 24 månader efter avslutad behandling. Tidigare behandlingar med rituximab utan BI-1206 fungerade inte i dessa patienter utan alla hade återfallit i sin sjukdom.
Studiedesign	Fas 1/2a-studien är uppdelad i två delar:
	Fas 1, doseskalering enligt en så kallad 3+3 studiedesign med syftet att fastställa den rekommenderade dosen för fas 2a (RP2D).
	Fas 2a, en expansionsgrupp som får RP2D, berikad med patienter med mantelcellslymfom. Patienter i varje fas får 1 cykel (4 doser) induktionsbehandling med BI-1206 i kombination med rituximab. De som visar klinisk nytta vid vecka 6 fortsätter med underhållsbehandling och får BI-1206 och rituximab en gång var 8:e vecka i upp till 6 underhållscykler, eller upp till 1 år från första dosen av BI-1206.
	Utfall från EOP1-mötet (end of Phase 1) med FDA kring den rekommenderade fas 2-dosen (RP2D) och övergången till fas 2a, expansionsdelen av studien, förväntas under H1 2022.
Orphan Drug Designation i follikulärt lymfom och mantelcellslymfom	I januari 2022 beviljades BI-1206 särläkemedelsklassificering (Orphan Drug Designation, ODD) av det amerikanska läkemedelsverket (FDA) för behandling av follikulärt lymfom, den vanligaste formen av långsamväxande non-Hodgkins lymfom. FDA:s Office of Orphan Drug Products ger särläkemedelsklassificering för att stödja utvecklingen av läkemedel mot sällsynta sjukdomar som drabbar färre än 200 000 personer i USA. Sedan 2019 har BI-1206 ODD för mantelcellslymfom.
Klinisk utveckling i Kina med BI-1206 i kombination med rituximab och som single-agent	Kinas läkemedelsmyndighet, Center for Drug Evaluation (CDE) vid China National Medical Products Administration (NMPA) godkände i december 2021 ansökan om klinisk prövning, CTA, som lämnats in av BioInvents licenstagare i Kina, CASI Pharmaceuticals ("CASI"). Ansökan gäller start av två kliniska prövningar av BioInvents anti-FcyRIIB-antikropp BI-1206 för behandling av patienter med non-Hodgkins lymfom (NHL) i Kina.
	Som en del av utvecklingsprogrammet i Kina och närliggande marknader planerar CASI för fas 1-studier, dels med BI-1206 som single-agent för att utvärdera den farmakokinetiska (PK) profilen, dels med BI-1206 i kombination med rituximab i NHL (mantelcellslymfom, marginalzonlymfom och follikulärt lymfom) för att utvärdera säkerhet och tolerabilitet, rekommenderad dos för fas 2 (RP2D) och tidiga signaler på effekt. Studierna beräknas starta under första halvåret 2022.
Utlicensiering och partnering	Sedan oktober 2020 har BioInvent ett licensavtal på plats med CASI Pharmaceuticals för den kinesiska regionen. Avtalet innebär att BioInvent och CASI ska utveckla BI-1206 för behandling av både hematologiska och solida tumörer, med CASI som ansvarigt för kommersialiseringen i Kina och närliggande marknader. BioInvent erhöll inledningsvis 12 miljoner USD, i en kombination av en kontant likvid och en investering i aktier, och kan komma att erhålla upp till 83 miljoner USD i milstolpsbetalningar, plus stegvisa royalties.

BI-1206 i solida tumörer

BI-1206 är en högaffin monoklonal antikropp som selektivt binder till FcγRIIB (CD32B), den enda hämmande receptorn i FcγR-familjen. Det pågående kliniska programmet bygger på BioInvents prekliniska data som visar att BI-1206 kan påverka en viktig mekanism för resistens mot PD1 hämning, vilket gör det möjligt att stärka anti-tumörimmunsvar hos patienter med solida tumörer.

Status: klinisk fas 1/2a med BI1206 i kombination med pembrolizumab (NCT04219254)	Tidiga resultat indikerar att BI-1206 i kombination med pembrolizumab skulle kunna bromsa och vända metastaserad sjukdom i patienter som tidigare blivit sämre trots behandling med anti-PD-1/PDL-1-terapier och andra tidigare behandlingar. Inga väsentliga avvikelser vad gäller säkerhet har noterats och doseskaleringen fortsätter. Nästa dosgrupp kommer att få dosen 2 mg/kg.
	Den pågående studien är en öppen dosbestämningsstudie av BI-1206 i kombination med Keytruda® (pembrolizumab) i patienter med framskridna solida tumörer. Patienterna i studien har tidigare fått behandling med någon av checkpoint-hämmarna anti-PD-1/PD-L1. Studien genomförs på flera kliniker i USA och Europa och utvärderar potentiella tecken på antitumoral aktivitet och kartlägger uttrycket av potentiella immunologiska biomarkörer som på sikt skulle kunna förutsäga klinisk respons.
Studiedesign	Det övergripande målet med fas 1/2a-studien är att utvärdera säkerheten och tolerabiliteten hos BI-1206 i kombination med Keytruda och studien är uppdelad i två delar. Fas 1-delen är en doseskaleringsstudie med syfte att fastställa den rekommenderade fas 2-dosen (RP2D) av BI-1206 i kombination med Keytruda.
	Fas 2a-delen kommer att studera BI-1206/Keytruda kombinationsbehandling i patienter med avancerad lungcancer, melanom och andra typer av maligniteter.
Tidiga kliniska data	Per det fjärde kvartalet 2021 hade elva patienter i tre dosgrupper behandlats med BI-1206 och pembrolizumab. En patient med sarkom i stadium IV kunde under studiens gång upphöra med all smärtstillande medicin, hostan försvann och andfåddheten minskade markant. Efter att patienten avslutat BI-1206-studien gavs ingen annan cancerbehandling och vid röntgen i september 2021 kunde det noteras att några metastaser försvunnit, några blivit mindre och andra inte förändrats alls. Inga metastaser hade vuxit och inga nya hade tillkommit.
	En annan patient, med uvealt melanom, uppvisar en partiell respons och är fortfarande under behandling med BI-1206 och pembrolizumab. Metastaserad uvealt melanom är en svårbehandlad sjukdom med en medianöverlevnad på cirka 13,4 månader och där endast 8% av patienterna lever efter två år (Uveal melanoma: epidemiology, etiology, and treatment of primary disease, Krantz et al, Clin Ophthalmology 31 Jan 2017).
Utlicensiering och partnering	I december 2019 ingick BioInvent ett kliniskt prövningssamarbete och leveransavtal med Merck för att utvärdera kombinationen av BioInvents BI-1206 och Mercks anti-PD-1-behandling Keytruda i en klinisk fas 1/2a-studie i patienter med solida tumörer. Genom avtalet förser Merck studien med Keytruda, vilket stödjer utvärderingen av BI-1206 för behandling av solida tumörer i kombination med ett av de mest framgångsrika immunonkologiläkemedlen.

BI-1808 i solida tumörer och CTCL

Läkemedelskandidaten BI-1808, riktad mot målstruturen TNFR2, ingår i BioInvents program för utveckling av antikroppar riktade mot regulatoriska T-celler (Treg). TNFR2 är särskilt uppreglerad på Tregs i tumörmikromiljön och har visat sig vara viktig för tumörexpansion och överlevnad och utgör därför ett nytt och lovande mål för immunterapi av cancer. Två olika typer av TNFR2-antikroppar utvecklas av BioInvent. Förutom BI-1808 har företaget även BI-1910 (en TNFR2-agonist) som är i preklinisk utveckling.

Status: Klinisk fas 1/2a-studie (NCT04752826)	Viktiga translationella data presenterades på AACR:s (American Association for Cancer Research) årsmöte i april 2022 (AACR22). In vivo-studier i experimentella modeller för cancer visar på ett tydligt samband mellan dos, bindning till receptorn (receptor occupancy, RO) och effekt. Mängden lösligt TNFR2 påverkades tydligt av behandlingen och korrelerade väl med RO, både i tumörmodellerna och de toxikologiska studierna. I likhet med i de prekliniska studierna har korrelationer mellan dos, RO och löslig TNFR2 tydligt observerats hos patienterna i den pågående kliniska fas 1/2a-studien.
	I april 2021 godkände det amerikanska läkemedelverket FDA IND-ansökan (Investigational New Drug) avseende en klinisk fas 1/2a-studie med BI-1808. Studien genomförs för närvarande i Danmark, Ungern och Storbritannien.
	Sedan januari 2021 inkluderas patienter i Europa till den första delen av den pågående fas 1/2a-studien som utvärderar säkerhet, tolerabilitet och potentiella signaler på effekt av BI-1808 som monoterapi och i kombination med Keytruda i patienter med äggstockscancer, icke småcellig lungcancer och CTCL (kutant T-cellslymfom). Studien förväntas rekrytera totalt cirka 120 patienter.
	De första fas 1-data förväntas i mitten av 2022.
Studiedesign	Den pågående fas 1-komponenten i studien är uppdelad i två delar:
	Del A är en doseskaleringsstudie som utvärderar säkerheten och tolerabiliteten samt farmakokinetik/farmakodynamik för BI-1808 för att fastställa den rekommenderade dosen för fas 2 (RP2D). Del B kommer att undersöka säkerheten och tolerabiliteten av BI-1808 i kombination med Keytruda.
Utlicensiering och partnering	Den efterföljande fas 2a-delen av studien består av större patientgrupper för att studera potentiella signaler på effekt av BI-1808 dels separat ("single agent") dels i kombination med Keytruda, i lungcancer- och äggstockscancerpatienter. En annan kohort kommer att utvärdera BI-1808 som single agent för behandling av kutant (hud) T-cellslymfom (CTCL).
	BioInvent har sedan augusti 2021 ett kliniskt prövningssamarbete och leveransavtal med Merck, för att utvärdera kombinationen av BI-1808 och Mercks anti-PD-1-behandling Keytruda i en klinisk fas 1/2a-studie i patienter med avancerade solida tumörer. Genom avtalet förser Merck studien med Keytruda, vilket stödjer utvärderingen av BI-1808 i kombination med ett av de mest framgångsrika immunonkologiläkemedlen på marknaden.

BT-001 i solida tumörer

BT-001 är ett onkolytiskt virus som utvecklats med hjälp av Transgenes Invir.IO™-plattform och BioInvents teknologiplattformar n-CoDeR/F.I.R.S.T. BT-001 är designad för att generera både en Treg-avdödande human anti-CTLA-4-antikropp och humant GM-CSF-cytokin. Användningen av ett onkolytiskt virus för att leverera anti-CTLA-4 lokalt och selektivt i tumörmikromiljön möjliggör höga koncentrationer av antikroppen i tumören, vilket ger ett starkare och effektivare antitumörsvar. Genom att minska den systemiska exponeringen till en mycket låg nivå förbättras säkerhets- och tolerabilitetsprofilen för anti-CTLA-4-antikroppen.

Status: Klinisk fas 1/2a-studie (NCT04725331)	BioInvent och Transgene publicerade i januari 2022 prekliniska proof-of-concept-data för BT-001 i Journal of Immunotherapy of Cancer (JITC). Denna expertgranskade artikel visar att bolagens gemensamt utvecklade onkolytiska virus BT-001, baserad på Transgenes patenterade vektor och som uttrycker BioInvents egenutvecklade anti-CTLA-4-antikropp, har potential att ge större terapeutisk nytta än systemiskt administrerade anti-CTLA-4-antikroppar. Systemiskt administrerade anti-CTLA-4-antikroppar, såsom det godkända läkemedlet ipilimumab, har visat betydande effekt men med en kliniskt begränsande toxicitet. Artikeln i JITC har titeln Vectorized Treg-depleting anti-CTLA-4 elicits antigen cross-presentation and CD8+ T cell immunity to reject "cold" tumors och kan läsas här: https://jitc.bmj.com/content/jitc/10/1/e003488.full.pdf.
	Prekliniska data för BT-001 presenterades även vid det 36:e årsmötet för Society for Immuno therapy of Cancer (SITC 2021) i november 2021 och på AACR (American Academy for Cancer Research) årsmöte i april 2022.
	Sedan i mars 2021 rekryteras patienter till den pågående öppna fas 1/2a, multicenter, doseskaleringsstudie som utvärderar BT-001 som monoterapi och i kombination med pembrolizumab. Studien rekryterar för närvarande patienter på kliniker i Frankrike och Belgien. De första fas 1-data förväntas H1 2022.
Studiedesign	Det övergripande målet med fas 1/2a-studien är att utvärdera säkerhet och tolerabilitet för BT-001 som monoterapi och i kombination med pembrolizumab. Den pågående fas 1-komponenten i studien är uppdelad i två delar: Del A utvärderar intratumorala injektioner av BT-001 enbart ("single agent") i upp till 42 patienter med avancerad solid tumörsjukdom. Del B kommer att undersöka intratumorala injektioner av BT-001 i kombination med pembrolizumab i flera grupper om upp till 12 patienter vardera.
	Den efterföljande fas 2a-komponenten av studien kommer att utvärdera kombinationsregimen i flera patientgrupper med olika typer av tumörer. Denna breddning i indikationer ger möjlighet att utvärdera kombinationsbehandling för andra maligniteter som traditionellt inte får denna typ av behandling.
Utlicensiering och partnering	Sedan 2017 samarbetar BioInvent och Transgene för att utveckla onkolytiska viruskandidater avsedda att användas för behandling av solida tumörer och med potential att vara betydligt effektivare än om virus och antikropp ges samtidigt men var för sig. Läkemedelskandidaten BT-001 i klinisk utveckling kodar för både en differentierad och patentskyddad CTLA-4- antikropp och cytokinen GM-CSF.
	Transgene bidrar med sin egenutvecklade onkolytiska virusplattform Invir.IO™, utformad för att direkt och selektivt förstöra cancerceller genom att viruset förökar sig inuti cancercellen (onkolys). Onkolys inducerar ett immunsvar mot tumörer, samtidigt som det "beväpnade" viruset möjliggör uttryck av gener som är insatta i dess genom, i det här fallet, en immunmodulerande anti-CTLA-4-antikropp, vilket ytterligare förbättrar immunsvaret mot tumören.
	Forsknings- och utvecklingskostnader samt intäkter och royalties från läkemedelskandidater som genereras från samarbetet delas 50:50.

Prekliniska program

BioInvents prekliniska forskning är inriktad på att utveckla nya immunmodulerande antikroppar för cancerbehandling. Avsikten är att dessa antikroppar väsentligen ska förbättra effektiviteten av så kallade checkpoint-hämmare, ett av de behandlingsalternativ som finns tillgängliga för patienter idag, och/eller aktivera anti-cancerimmunitet i patienter som inte svarar på de behandlingar som finns att tillgå.

Det prekliniska teamet på BioInvent är djupt involverat i alla steg i ett projekt – från idé till att selektera önskade antikroppar från vårt n-CoDeR-bibliotek, funktionellt testa dessa i prediktiva cancermodeller samt i att ta fram biomarkörer för den kliniska fasen.

Teamets flexibilitet och den nära kommunikationen mellan forskningsteamen på sektionerna Preclinical, Translational and Core samt Clinical Development säkerställer snabba justeringar för att hantera avgörande frågor i vidareutvecklingen av vår projektportfölj.

Styrkan i bolagets teknologiplattform med utvecklingsverktyget F.I.R.S.T och antikroppsbiblioteket n-CoDeR är en stor drivkraft i Discovery-fasen där bolaget för närvarande arbetar med ett antal lovande kandidater.

BI-1607

BI-1607 är en FcγRIIB-blockerande antikropp som skiljer sig från BI-1206 genom att den konstruerats för minskad bindning av antikroppens Fc-del till Fcγreceptorer. Prekliniska proof-of-concept-data tyder på att kombinationsbehandling med BI-1607 både kan öka effekten av nuvarande behandlingsregimer med anti-HER2 och öka svarsfrekvensen hos patienter som inte längre svarar på anti-HER2-riktade behandlingar såsom trastuzumab. De nya data för BI-1607 tyder på att företagets strategi med antikroppsläkemedel mot FcγRIIB skulle kunna utvidgas till behandling av bröstcancer. I analogi med kombinationen av BI-1206 (BioInvents anti-FcγRIIB-antikropp i klinisk fas) och rituximab, är BI-1607 avsedd att användas för att förbättra effekten och övervinna resistensen mot befintliga cancerbehandlingar. Patientrekrytering till en klinisk fas 1/2a-studie med BI-1607 planeras inledas under andra kvartalet 2022.

BI-1910

Två olika typer av TNFR2-antikroppar utvecklas av BioInvent. BI-1910 är en läkemedelskandidat i preklinisk utveckling, förutom BI-1808 som för närvarande är i klinisk utveckling. BI-1910 är en agonistisk, immunaktiverande TNFR2-antikropp medan BI-1808 är en ligandblockerande antikropp.

Prekliniska data visar att en immunaktiverande BI-1910 surrogatantikropp pressar tillbaka etablerade tumörer och bildar synergier med anti-PD-1-terapi. Ytterligare analyser av verkningsmekanismen visar att BI-1910 surrogatantikroppen ökar intratumorala mängden CD8+ T-effektorceller och inducerar ett långvarigt T-cellsminne.

Strategiska samarbeten

BioInvent samarbetar med ett antal viktiga aktörer inom läkemedelsindustrin och akademin. Samarbetet med andra läkemedelsföretag fokuserar på kommersiella partnerskap för BioInvents kliniska tillgångar. Ju längre de kliniska programmen har utvecklats, desto större är chansen att etablera partnerskap som ger verkligt värde för BioInvent. Akademiska partnerskap, å andra sidan, gör det möjligt för BioInvent att utnyttja vetenskaplig expertis i världsklass för att främja företagets tidiga program, och potentiellt förvärva högkvalitativa tidiga tillgångar som kan vara intressanta för vidare utveckling.

SAMARBETEN MED LEDANDE LÄKEMEDELSFÖRETAG

För sina kliniska program har BioInvent olika typer av samarbeten med ledande läkemedelsföretag som CASI, MSD och Transgene, se sidorna 7 till 10 för mer information. Det senaste samarbetet etablerades i augusti 2021 då BioInvent tecknade ett leverans- och samarbetsavtal med MSD för att stödja expansionen av det kliniska programmet med anti-TNFR2-antikroppen BI-1808. Avtalet med MSD ger BioInvent möjlighet att utforska BI-1808:s potentiella synergistiska aktivitet i kombination med pembrolizumab. Eftersom MSD noggrant granskar program innan sådana avtal upprättas, är detta samarbete ytterligare en validering av den höga kvaliteten på TNFR2-programmet.

SEX KLINISKA PROJEKT UTLICENSIERADE

BioInvent har för närvarande sex kliniska projekt utlicensierade till andra företag. På lång sikt har dessa projekt en hög ekonomisk potential. På kort sikt, låt oss säga fem år, kan BioInvent få mindre kliniska milstolpsbetalningar, men den verkliga uppsidan i de aktuella projekten ligger i kommersiella milstolpar och potentiella royalties om fem till tio år. Det är omöjligt att idag veta om något av BioInvents externa projekt kommer att gå hela vägen till marknad, men statistiskt sett är det högst troligt att minst ett eller två kommer att lyckas.

BIOINVENTS LICENSAVTAL FÖR PROJEKT I KLINISK UTVECKLING

BioInvents externa projekt är en kvalitetsstämpel på företagets forskning och utveckling.

Finansiell information

INTÄKTER OCH RESULTAT

Siffror inom parentes anger utfall för motsvarande period föregående år.

Första kvartalet

Nettoomsättningen uppgick till 16,7 MSEK (6,2). Intäkter under perioden utgjordes huvudsakligen av intäkter från produktion av antikroppar för kliniska studier. Intäkter under motsvarande period 2021 utgjordes huvudsakligen av intäkter från produktion av antikroppar för kliniska studier.

Bolagets samlade kostnader uppgick till 85,0 MSEK (86,0). Rörelsekostnaderna fördelas på externa kostnader 57,1 MSEK (62,2), personalkostnader 24,4 MSEK (20,3) och avskrivningar 3,5 MSEK (3,5). I januari 2021, meddelade BioInvent att omstrukturering skett av ett avtal gällande klinisk utveckling med Cancer Research UK (CRUK) avseende BI-1206. I utbyte mot en engångsersättning på 2,5 miljoner GBP, har det reviderade avtalet förenklat och reducerat Bioinvents åtaganden gentemot CRUK. Denna kostnad ingår i externa kostnader för det första kvartalet 2021.

Forsknings- och utvecklingskostnader uppgick till 71,9 MSEK (76,6). Försäljnings- och administrationskostnader uppgick till 13,1 MSEK (9,4).

Resultat efter skatt uppgick till -67,7 MSEK (-79,8). Finansnetto uppgick till 0,5 MSEK (0,2). Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till -1,16 SEK (-1,94).

FINANSIELL STÄLLNING OCH KASSAFLÖDE

Bolagets aktiekapital fördelar sig på totalt 58 471 096 aktier.

Per den 31 mars 2022 uppgick koncernens likvida medel, kortfristiga och långfristiga placeringar till 1 280,9 MSEK (1 577,1). Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick under januari-mars till -79,8 MSEK (-49,5).

Eget kapital uppgick till 1 299,3 MSEK (1 565,2) vid periodens slut. Bolagets aktiekapital var 11.7 MSEK. Soliditeten uppgick vid periodens slut till 94 (96) procent. Eget kapital per aktie var 22,22 SEK (26,77).

INVESTERINGAR

Under perioden januari-mars uppgick investeringar i materiella anläggningstillgångar till 2,8 MSEK (2,0).

MODERBOLAGET

All verksamhet i koncernen bedrivs i moderbolaget. Med undantag för finansiell leasing, sammanfaller koncernens och moderbolagets finansiella rapporter i allt väsentligt.

ORGANISATION

Per den 31 mars 2022 hade BioInvent 86 (74) anställda (motsvarande heltid). Av dessa är 77 (66) verksamma inom forskning och utveckling.

TRANSAKTIONER MED NÄRSTÅENDE

För beskrivning av förmåner till ledande befattningshavare, se sidan 68 i bolagets årsredovisning för 2021. I övrigt föreligger det inga transaktioner med närstående, i enlighet med IAS 24, att rapportera.

RISKFAKTORER

Bolagets verksamhet är förenad med risker relaterade till bland annat läkemedelsutveckling, kliniska prövningar och produktansvar, kommersialisering och samarbetspartners, konkurrens, immaterialrättsligt skydd, ersättning vid läkemedelsförsäljning, kvalificerad personal och nyckelpersoner, ytterligare finansieringsbehov, valutarisk och ränterisk. Dessa risker utgör ett sammanfattande urval av riskfaktorer som har betydelse för BioInvent och därmed för en investering i BioInventaktien.

Under inledningen av 2022 har relationen mellan Ryssland och Ukraina kraftigt försämrats och den 24 februari invaderade Ryssland Ukraina. Situationen präglas av stor osäkerhet och händelseförloppet är oförutsägbart. Marknadsreaktionerna på utvecklingen har varit kraftigt negativa, vilket kan utläsas i betydande kursfall på aktiemarknaderna i de berörda länderna, men även på andra marknader, inklusive den svenska marknaden. Därutöver har USA och Europa infört ekonomiska sanktioner mot Ryssland. I förhållande till BioInvents verksamhet, i form av pågående kliniska prövningar och resultaten av dessa, har denna hittills inte påverkats på något materiellt sätt. Det går dock inte att helt utesluta att omvärldssituationen förändras, vilket även kan få påverkan på BioInvents verksamhet, framförallt i form av förseningar i bolagets pågående kliniska prövningar och kliniska prövningar som snart ska initieras. BioInvent kommer att informera om sådan påverkan på verksamheten förväntas uppkomma.

För en mer utförlig beskrivning av riskfaktorer hänvisas till avsnittet "Risker och riskhantering", sidan 50, i bolagets årsredovisning för 2021.

Koncernens rapport över totalresultat i sammandrag (KSEK)

	3 MÅN	3 MÅN	12 MÅN
	2022	2021	2021
	JAN.-MAR.	JAN.-MAR.	JAN.-DEC.
Nettoomsättning	16 659	6 200	19 384
Rörelsens kostnader
Forsknings- och utvecklingskostnader	-71 870	-76 578	-258 337
Försäljnings- och administrationskostnader	-13 168	-9 470	-39 438
Övriga rörelseintäkter och -kostnader	91	-117	41
	-84 947	-86 165	-297 734
Rörelseresultat	-68 288	-79 965	-278 350
Finansnetto	540	177	-94
Resultat före skatt	-67 748	-79 788	-278 444
Skatt	-	-	-
Resultat efter skatt	-67 748	-79 788	-278 444
Övrigt totalresultat
Poster som har omförts eller kan omföras till periodens resultat	-	-	-
Periodens totalresultat	-67 748	-79 788	-278 444
Årets totalresultat hänförligt till moderbolagets aktieägare	-67 748	-79 788	-278 444
Resultat per aktie, SEK
Före utspädning	-1,16	-1,94	-5,14
Efter utspädning	-1,16	-1,94	-5,14

Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag (KSEK)

	2022	2021	2021
	31 MAR.	31 MAR.	31 DEC.
TILLGÅNGAR
Immateriella anläggningstillgångar	0	0	0
Materiella anläggningstillgångar – leasing	25 908	11 247	27 433
Materiella anläggningstillgångar - övriga	22 494	16 905	21 651
Finansiella anläggningstillgångar - långfristiga placeringar	274 120	-	282 208
Summa anläggningstillgångar	322 522	28 152	331 292
Varulager	13 485	6 891	16 848
Kortfristiga fordringar	37 996	14 395	16 342
Kortfristiga placeringar	236 948	-	172 074
Likvida medel	769 793	1 577 077	910 755
Summa omsättningstillgångar	1 058 222	1 598 363	1 116 019
Summa tillgångar	1 380 744	1 626 515	1 447 311
EGET KAPITAL
Summa eget kapital	1 299 287	1 565 223	1 366 987
SKULDER
Leasingskulder	20 050	3 985	21 532
Summa långfristiga skulder	20 050	3 985	21 532
Leasingskulder	6 731	6 183	6 835
Övriga skulder	54 676	51 124	51 957
Summa kortfristiga skulder	61 407	57 307	58 792
Summa eget kapital och skulder	1 380 744	1 626 515	1 447 311

Koncernens rapport över förändringar av eget kapital i sammandrag (KSEK)

	2022	2021	2021
	JAN.-MAR.	JAN.-MAR.	JAN.-DEC.
Eget kapital vid periodens ingång	1 366 987	743 499	743 499
Totalresultat
Resultat	-67 748	-79 788	-278 444
Övrigt totalresultat	-	-	-
Totalresultat	-67 748	-79 788	-278 444
Summa, exklusive transaktioner med bolagets ägare	1 299 239	663 711	465 055
Transaktioner med bolagets ägare
Personaloptionsprogram	48	718	1 138
Riktad nyemission	-	900 794	900 794
Eget kapital vid periodens utgång	1 299 287	1 565 223	1 366 987

Aktiekapitalet består per den 31 mars 2022 av 58 471 096 aktier och aktiens kvotvärde var 0,20.

Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag (KSEK)

	2022	2021	2021
	JAN.-MAR.	JAN.-MAR.	JAN.-DEC.
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat	-68 288	-79 965	-278 350
Avskrivningar	3 475	3 475	14 610
Övriga justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet	48	718	1 138
Erhållen och erlagd ränta	-176	-72	-269
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital
	-64 941	-75 844	-262 871
Förändringar i rörelsekapital	-14 855	26 323	17 028
Kassaflöde från den löpande verksamheten	-79 796	-49 521	-245 843
Investeringsverksamheten
Förvärv av materiella anläggningstillgångar	-2 794	-2 001	-13 260
Förvärv av finansiella placeringar	-56 786		-454 282
Kassaflöde från investeringsverksamheten	-59 580	-2 001	-467 542
Kassaflöde från den löpande verksamheten och investeringsverksamheten	-139 376	-51 522	-713 385
Finansieringsverksamheten
Riktad nyemission	-	900 794	900 794
Amortering av leasingskuld	-1 586	-1 465	-5 924
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	-1 586	899 329	894 870
Förändring av likvida medel	-140 962	847 807	181 485
Likvida medel vid periodens början	910 755	729 270	729 270
Likvida medel vid periodens slut	769 793	1 577 077	910 755
Likvida medel, specifikation:
Kassa och bank	769 793	1 577 077	910 755
	769 793	1 577 077	910 755

Nyckeltal

	2022	2021	2021
	31 MAR.	31 MAR.	31 DEC.
Eget kapital per aktie, periodens utgång, SEK	22,22	26,77	23,38
Antal aktier vid periodens slut (tusental)	58 471	58 471	58 471
Soliditet, %	94,1	96,2	94,5
Antal anställda vid periodens utgång	86	74	84

Moderbolagets resultaträkning i sammandrag (KSEK)

	3 MÅN	3 MÅN 2021 JAN.-MAR.	12 MÅN 2021 JAN.-DEC.
	2022
	JAN.-MAR.
Nettoomsättning	16 659	6 200	19 384
Rörelsens kostnader
Forsknings- och utvecklingskostnader	-72 088	-76 504	-258 521
Försäljnings- och administrationskostnader	-13 187	-9 464	-39 454
Övriga rörelseintäkter och -kostnader	91	-117	41
	-85 184	-86 085	-297 934
Rörelseresultat	-68 525	-79 885	-278 550
Finansnetto	716	249	420
Resultat efter finansiella poster	-67 809	-79 636	-278 130
Skatt	-	-	-
Periodens resultat	-67 809	-79 636	-278 130
Övrigt totalresultat	-	-	-
Totalresultat	-67 809	-79 636	-278 130

Moderbolagets balansräkning i sammandrag (KSEK)

	2022	2021	2021
	31 MAR.	31 MAR.	31 DEC.
TILLGÅNGAR
Immateriella anläggningstillgångar	0	0	0
Materiella anläggningstillgångar	22 494	16 905	21 651
Finansiella anläggningstillgångar - Aktier i dotterbolag	687	687	687
Finansiella anläggningstillgångar - långfristiga placeringar	274 120	-	282 208
Summa anläggningstillgångar	297 301	17 592	304 546
Omsättningstillgångar
Varulager	13 485	6 891	16 848
Kortfristiga fordringar	37 684	15 933	16 030
Kortfristiga placeringar	236 948	-	172 074
Kassa och bank	769 793	1 577 077	910 755
Summa omsättningstillgångar	1 057 910	1 599 901	1 115 707
Summa tillgångar	1 355 211	1 617 493	1 420 253
EGET KAPITAL
Bundet eget kapital	39 387	39 387	39 387
Fritt eget kapital	1 260 499	1 526 334	1 328 260
Summa eget kapital	1 299 886	1 565 721	1 367 647
SKULDER
Kortfristiga skulder	55 325	51 772	52 606
Summa kortfristiga skulder	55 325	51 772	52 606
Summa eget kapital och skulder	1 355 211	1 617 493	1 420 253

Lund den 27 april 2022

Martin Welschof Verkställande direktör

Granskningsrapport

INLEDNING

Vi har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsinformationen i sammandrag för BioInvent International AB (publ) per den 31 mars 2022 och för den tremånadersperiod som slutade per detta datum. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta och presentera denna delårsrapport i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om denna delårsrapport grundad på vår översiktliga granskning.

DEN ÖVERSIKTLIGA GRANSKNINGENS INRIKTNING OCH OMFATTNING

Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med International Standard on Review Engagements ISRE 2410 "Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor". En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing, ISA, och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har.

SLUTSATS

Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen samt för moderbolagets del i enlighet med årsredovisningslagen.

Malmö den 27 april 2022 KPMG AB

Linda Bengtsson Auktoriserad revisor

Upplysningar i noter

NOT 1 REDOVISNINGSPRINCIPER

Denna delårsrapport i sammandrag för koncernen har upprättats i enlighet med IAS 34, Delårsrapportering samt tillämpliga bestämmelser i årsredovisningslagen. Delårsrapporten för moderbolaget har upprättats i enlighet med årsredovisningslagens 9 kapitel, Delårsrapport. För koncernen och moderbolaget har samma redovisningsprinciper och beräkningsgrunder tillämpats som i den senaste årsredovisningen.

Förändringar i IFRS som trätt i kraft under 2022 har inte haft någon väsentlig påverkan på de finansiella rapporterna. De

finansiella rapporterna för moderbolaget är i allt väsentligt lika med koncernens finansiella rapporter.

Definitionen av alternativa nyckeltal som inte är definierade av IFRS är oförändrade jämfört med de som presenterades i den senaste årsredovisningen.

För en mer utförlig beskrivning av koncernens redovisningsprinciper avseende intäkter hänvisas till Not 1 Redovisningsprinciper, sidan 64, i bolagets årsredovisning för 2021.

NOT 2 INTÄKTER

	2022	2021	2021
KSEK	JAN.-MAR.	JAN.-MAR.	JAN.-DEC.
Intäkter fördelat på geografisk region:
Sverige	14 658	3 067	13 515
Europa	1 532	2 745	4 213
USA	469	388	1 656
Övriga länder	-	-	-
	16 659	6 200	19 384

Intäkter består av:

Intäkter från samarbetsavtal knutna till utlicensiering av egna läkemedelsprojekt	-	-	-
Intäkter från teknologilicenser	-	-	-
Intäkter från externa utvecklingsuppdrag	16 659	6 200	19 384
	16 659	6 200	19 384

Koncernens och moderbolagets intäkter sammanfaller.

NOT 3 HÄNDELSER EFTER RAPPORTPERIODENS UTGÅNG

• (R) Årsredovisning 2021 publicerades.

(R)= Regulatorisk händelse

Övrig information

FINANSIELL KALENDER

• Delårsrapporter 25 augusti, 27 oktober 2022

KONTAKT

Frågor med anledning av denna rapport besvaras av Cecilia Hofvander, Senior Director Investor Relations, 046 286 85 50, cecilia.hofvander@bioinvent.com.

Rapporten finns även tillgänglig på www.bioinvent.com.

BioInvent International AB (publ)

Organisationsnummer: 556537-7263 Adress: Ideongatan 1, 223 70 Lund Tel.: 046 286 85 50

FRAMÅTRIKTAD INFORMATION

Denna delårsrapport innehåller framtidsinriktade uttalanden, som utgör subjektiva uppskattningar och prognoser inför framtiden. Framtidsbedömningarna gäller endast per det datum de görs och är till sin natur, liksom forsknings- och utvecklingsverksamhet inom bioteknikområdet, förenade med risker och osäkerhet. Med tanke på detta kan verkligt utfall komma att avvika betydligt från det som beskrivs i denna delårsrapport.

VARUMÄRKEN

n-CoDeR® och F.I.R.S.T™ är varumärke tillhörande BioInvent International AB.