Biohit Oyj

Regulatory Filings • Aug 10, 2021

CE-merkitty GastroPanel®-pikatesti markkinoille

CE-merkitty GastroPanel®-pikatesti markkinoille

Biohit Oyj pörssitiedote 10.8.2021 klo 16.15 paikallista aikaa (EET)

Ainutlaatuisen Biohit GastroPanel-tuoteperheen uusin innovaatio, GastroPanel
-pikatesti, on nyt CE-merkitty.

GastroPanel-pikatesti on kehitetty diagnosoimaan helikobakteeri-infektion ja
atrofisen gastriitin potilailta, joilla on ylävatsaoireita. Testillä mitataan
merkkiaineet pepsinogeeni I, pepsinogeeni II, gastriini-17 sekä helikobakteerin
vasta-aineet yhdestä verinäytteestä. Testi tunnistaa myös henkilöt, joille voi
kehittyä mahalaukun limakalvon pahanlaatuisia solumuutoksia, tai jotka
tarvitsevat lisätutkimuksia tai hoitoa. Testitulokset ovat saatavilla 20
minuutissa, mikä mahdollistaa nopean diagnoosin ja seulonnan jatkotutkimuksia
varten.

GastroPanel-pikatestijärjestelmä koostuu immunologisesta testistä ja erillisestä
GP Reader -laitteesta, joka tulkitsee tuloksen. GastroPanel
-pikatestijärjestelmän kliininen suorituskyky on linjassa jo saatavilla olevan
ja aiemmin validoidun ELISA-pohjaisen GastroPanel®-testin kanssa.

GastroPanel-pikatestillä tutkittiin 500 ylävatsaoireisen potilaan näytteet, joka
oli kerätty Oulun yliopistollisessa sairaalassa vuosina 2016-2020. Tuloksia
verrattiin kansainvälisen ohjeistuksen mukaan tehtyjen mahalaukun tähystysten ja
niiden aikana otettujen koepalojen yhteisanalysointituloksiin. Tutkittua
menetelmien välistä yhteneväisyyttä pidetään alalla erinomaisena.

Olemme innoissamme voidessamme tuoda markkinoille GastroPanel
-pikatestijärjestelmän, jossa on tutkitusti erinomainen suorituskyky ja nopeus.
Uskomme loppukäyttäjien ottavan testijärjestelmän hyvin vastaan, koska sen
käytettävyys mahdollistaa ensilinjan diagnosoinnin ja ylävatsaoireisten
potilaiden seulonnan helpommin kuin koskaan ennen. Odotamme innolla
testausjärjestelmän kehittämistä edelleen. Seuraavaksi laajennamme GastroPanel
-pikatestin CE-merkinnän koskemaan myös sormenpääverinäytteitä. Tämä tapahtuu
vuoden 2021 loppuun mennessä.

TILAUSTIEDOT: GastroPanel-pikatesti (tuotenumero 602320) ja GP Reader -lukija
sisältäen tulkintaohjelman (tuotenumero 602330).

Lisätietoja:

Toimitusjohtajan sijainen Osmo Suovaniemi, Biohit Oyj
puh. +358 9 773 861
investor.relations@biohit.fi
www.biohit.fi

Biohit Oyj lyhyesti

Biohit Oyj on globaaleilla markkinoilla toimiva suomalainen bioteknologiayritys.
Biohitin missio on "Innovating for Health” - tuotamme innovatiivisia tuotteita
ja palveluita edistämään tutkimusta ja varhaista diagnostiikkaa. Biohitin
pääkonttori on Helsingissä, ja tytäryhtiöt sijaitsevat Italiassa ja Iso
-Britanniassa. Biohitin B-sarjan osakkeet (BIOBV) noteerataan NASDAQ OMX
Helsinki Oy:n Small cap/Terveydenhuolto-ryhmässä. www.biohit.fi