Biohit Oyj

Regulatory Filings • Nov 4, 2015

Acetium imeskelytabletti - lupaava uusi menetelmä avuksi tupakoinnin lopettamisessa

Acetium imeskelytabletti - lupaava uusi menetelmä avuksi tupakoinnin lopettamisessa

Biohit Oyj Pörssitiedote 4.11.2015 klo 9:30 paikallista aikaa (EET)

Biohit Oyj:n lähes kaksi vuotta kestänyt tupakasta vieroittamistutkimus
Acetium-imeskelytabletin avulla on saatu päätökseen. Acetium-imeskelytablettia
voidaan käyttää tupakansavusta sylkeen liukenevan karsinogeenisen asetaldehydin
sitomiseksi vaarattomaksi yhdisteeksi ja lisäksi edistämään suun terveyttä.
Alustavien havaintojen mukaan Acetium-imeskelytabletin on havaittu olevan myös
lupaava uusi menetelmä tupakoinnin lopettamisessa.

Biohit Oyj käynnisti loppuvuodesta 2013 satunnaistetun kaksoissokkotutkimuksen
(Biohit Oyj käynnistää tupakoinnin lopettamiseen tähtäävän tutkimuksen -
tutkimusvalmisteena Acetium-imeskelytabletti, 29.11.2013), jossa tutkittiin
Acetium-imeskelytabletin tehoa kokonaan uudessa käyttötarkoituksessa eli apuna
tupakoinnin lopettamisessa. Tutkimuksen tuloksia arvioitiin sen mukaan, kuinka
moni lopetti tupakoinnin ja kuinka kauan he pysyivät tupakoimattomina.

Tutkimuksen lähtökohtana oli olettamus, jonka mukaan asetaldehydi on nikotiinin
ohella merkittävä tupakkariippuvuutta aiheuttava tekijä (1). Tupakansavusta
sylkeen liukeneva asetaldehydi saattaa muodostaa tiettyjen elimistön
luonnollisten aminohappojen kanssa harmaani - nimisiä yhdisteitä. Nämä estävät
monoamiinioksidaasi (MAO) - nimistä entsyymiä keskushermostossa, joka on
keskeinen tupakoinnin aiheuttamaa mielihyvää välittävä entsyymi aivoissa.
Tupakansavusta peräisin olevan asetaldehydin on esitetty voimistavan nikotiinin
vaikutusta ja ylläpitävän tupakkariippuvuutta. Tupakoitsijoilla veren
harmaanipitoisuudet ovat 2-10-kertaiset verrattuna tupakoimattomiin (1).
Poistamalla tehokkaasti syljen asetaldehydiä (2) ajateltiin olevan mahdollista
katkaista tämä reaktioketju Acetium-imeskelytabletin avulla.

Tutkimukseen osallistui kaikkiaan 423 vapaaehtoista tupakoitsijaa, jotka
jaettiin kahteen yhtä suureen ryhmään. Näistä toinen ryhmä käytti jokaisen
savukkeen aikana Acetium-imeskelytabletteja ja toinen lumevalmistetta,
tietämättä kummasta on kysymys. Tulokset analysoitiin erikseen sen mukaan,
kuinka hyvin koehenkilöt noudattivat tutkimussuunnitelmaa: täydellisesti tai
pienin poikkeamin.

Tutkimuksesta vastannut Biohit Oyj:n tieteellinen johtaja, professori Kari
Syrjänen: ”Analysointitavasta riippumatta Acetium-imeskelytabletin vaikutus
tupakoinnin lopettamiseen oli lumetta parempi. Hoitoryhmässä 42,9 % pystyi
lopettamaan kun lumeryhmässä vastaava luku oli 31,1 % (mikä on 37,9 % enemmän).
Acetium-imeskelytablettia käyttävien todennäköisyys lopettaa tupakointi kokeen
aikana oli jopa 1,65-kertainen (ts. 65 % suurempi todennäköisyys) lumeeseen
verrattuna. Luku on lähes samaa luokkaa kuin nikotiinikorvaushoidolla saadut
tulokset suurissa kansainvälisissä tutkimuksissa (3). Mikäli nämä tulokset
varmistetaan riittävän tilastollisen voiman omaavassa tutkimuksessa (tarvitaan
n. 1500 tupakoitsijaa), tulos edustaa läpimurtoa tupakoinnin lopettamiseen
tähtäävien menetelmien kehityksessä.”

Toimitusjohtaja Semi Korpela, Biohit Oyj: ”Päinvastoin kuin käytetyimmät
nykyiset menetelmät, jotka aiheuttavat vakavia sivuvaikutuksia (lääkehoidot)
tai ylläpitävät nikotiiniriippuvuutta vain eri muodossa (esim.
nikotiinipurukumit ja -laastarit), Acetium-imeskelytabletti on valmiste, jolla
ei ole mitään tunnettuja sivuvaikutuksia. Tästä syystä
Acetium-imeskelytabletilla ei ole käyttörajoituksia tai suurinta sallittua
annostusta, vaan tupakoitsija voi käyttää sitä yhtä aikaa savukkeen kanssa,
kunnes tekee päätöksensä lopettaa tupakointi. Riippumatta käytetystä
vieroitusmenetelmästä, tupakoinnin lopettamispäätös on kuitenkin tehtävä
jokaisen henkilökohtaisesti. Siitä huolimatta, että Acetium-imeskelytabletti
sitoo tehokkaasti tupakan savusta sylkeen liukenevaa karsinogeenista
asetaldehydiä vaarattomaksi yhdisteeksi ja lisää suun terveyttä, mitä nykyiset
lääkkeet ja nikotiinivalmisteet eivät tee, Biohit Oyj suosittelee tupakoinnin
lopettamista sen aiheuttamien terveyshaittojen vuoksi.”

Tutkimusprotokolla:
http://www.biohithealthcare.com/resource/files/research/protocol-acetium-smoking
-quit.pdf

Referenssit:

1. Talhout R, Opperhuizen A, van Amsterdam JG. Role of acetaldehyde in
   tobacco smoke addiction. Eur Neuropsychopharmacol 2007;17:627-636.

2. Salaspuro VJ, Hietala JM, Marvola ML, Salaspuro MP. Eliminating
   carcinogenic acetaldehyde by cysteine from saliva during smoking. Cancer
   Epidemiol Biomarkers Prev 2006;15:146-149.

3. Lemmens V, Oenema A, Klepp KI, Brug J. Effectiveness of smoking cessation
   interventions among adults: a systematic review of reviews. Eur J Cancer Prev
   2008;17:535-544.

Lisätietoja:

Biohit Oyj:n lääketieteellinen johtaja, professori LKT Kari Syrjänen
kari.syrjanen@biohit.fi

toimitusjohtaja Semi Korpela, Biohit Oyj
puh. +358 9 773 861
investor.relations@biohit.fi
www.biohit.fi

Biohit Oyj lyhyesti

Biohit Oyj on globaaleilla markkinoilla toimiva suomalainen
bioteknologiayritys. Biohitin missio on "Innovating for Health” - tuotamme
innovatiivisia tuotteita ja palveluita edistämään tutkimusta ja varhaista
diagnostiikkaa. Biohitin pääkonttori on Helsingissä, ja tytäryhtiöt sijaitsevat
Italiassa ja Iso-Britanniassa. Biohitin B-sarjan osakkeet (BIOBV) noteerataan
Nasdaq Helsingin Small cap/Terveydenhuolto-ryhmässä. www.biohit.fi