Biohit Oyj

Quarterly Report • Feb 19, 2020

Disclosure 379376

Biohit Oyj - Tilinpäätöstiedote

Biohit-konsernin tilinpäätöstiedote 2019

Biohit Oyj tilinpäätöstiedote YHTEENVETO Tammi-joulukuu 2019 · Liikevaihto 10,1 milj. euroa (9,9 milj. euroa) · Liikevaihto kasvoi 1,2 % vertailukaudesta 1-12/2018 · Operatiivinen käyttökate +0,6 milj. euroa (-0,1 milj. euroa)* · Rahavarat kauden lopussa 1,3 milj. euroa (1,4 milj. euroa) · Kansainvälisen liiketoiminnan osuus liikevaihdosta 96,0 % (95,6 %) · Omavaraisuusaste 83,9 % (89,2 %)** * Biohit-konsernissa otettiin käyttöön 1.1.2019 alkaen IFRS 16 Vuokrasopimukset -standardi, jonka vaikutus operatiiviseen käyttökatteeseen vuonna 2019 oli +0.2 milj. euroa koska vertailutietoja ei oikaistu. ** Omavaraisuusaste ilman IFRS 16 Vuokrasopimukset -standardia olisi ollut 85,2 % Heinä-joulukuu 2019 · Liikevaihto 5,1 milj. euroa (5,0 milj. euroa) · Liikevaihto kasvoi 1,5 % vertailukaudesta 7-12/2018 · Operatiivinen käyttökate +0,2 milj. euroa (-0,0 milj. euroa)* · Rahavarat kauden lopussa 1,3 milj. euroa (1,4 milj. euroa) · Kansainvälisen liiketoiminnan osuus liikevaihdosta 96,4 % (94,0 %) · Omavaraisuusaste 83,9 % (89,2 %)** * Biohit-konsernissa otettiin käyttöön 1.1.2019 alkaen IFRS 16 Vuokrasopimukset -standardi, jonka vaikutus operatiiviseen käyttökatteeseen oli +0.1 milj. euroa H2/2019, koska vertailutietoja ei oikaistu. ** Omavaraisuusaste ilman IFRS 16 Vuokrasopimukset -standardia olisi ollut 85,2 % KONSERNIN KESKEISET TUNNUSLUVUT 7-12/2019 7-12/2018 1-12/2019 1-12/2018 Liikevaihto, MEUR 5,1 5,0 10,1 9,9 Käyttökate, MEUR 0,2 -0,0 0,6 -0,2 Operatiivinen käyttökate, 0,2 -0,0 0,6 -0,1 MEUR Liikevoitto/ -tappio MEUR -0,8 -1,0 -1,4 -2,0 Voitto/tappio ennen -0,7 -1,0 -1,2 -2,0 veroja, MEUR Katsauskauden -0,8 -1,1 -1,4 -2,1 voitto/tappio MEUR Henkilöstö keskimäärin 46 50 46 50 Henkilöstö kauden lopussa 46 49 46 49 Omavaraisuusaste % 83,9 % 89,2 % 83,9 % 89,2 % Tulos / Osake EUR, -0,05 -0,07 -0,09 -0,14 Laimentamaton Tulos / Osake EUR, -0,05 -0,07 -0,09 -0,14 Laimennettu Oma pääoma / Osake, EUR 0,97 1,06 0,97 1,06 Kaikkien osakkeiden 15 045 593 14 915 265 15 005 253 14 901 904 keskimääräinen lukumäärä kaudella Osakkeiden lukumäärä 15 045 593 14 952 041 15 045 593 14 952 041 kauden lopussa * Vuonna 2017 aktivoimme Biohit Healthcare (Hefei) Co. Ltd:n myyntiin liittyvän patentin, jota poistamme noin 1,5 milj. euroa vuodessa vuoden 2021 loppuun asti TOIMITUSJOHTAJA SEMI KORPELA: Kannattavuutemme parani Vuosi 2019 oli Biohitille poikkeuksellinen johtuen GastroPanel® -tuotteen Kiinan uudelleenrekisteröintiprosessin valmistumisesta vasta vuoden lopulla. Rekisteröinnin viivästymisestä huolimatta liikevaihtomme kasvoi hieman ja paransimme kannattavuuttamme. Liikevaihtomme kasvoi 1% vuoteen 2018 verrattuna. Kiinan GastroPanel® -liikevaihtomme laski johtuen yllä mainitusta uudelleenrekisteröintiprosessin viivästymisestä. Samalla kuitenkin Lähi-Idän, Italian ja Ison-Britannian tytäryhtiöidemme ja Acetium® tupakoinnin lopettamistuotteen liikevaihto kasvoi. Operatiivinen käyttökatteemme parani +0,6 milj. euroon (-0,1 milj. euroa), johtuen raaka-ainetoimitusten kasvusta Kiinaan ja myös matalimmista kiinteistä kuluista. Vuonna 2019 operatiivinen käyttökatteemme oli 6 % liikevaihdosta. Rahavarat kauden lopussa olivat 1,3 milj. euroa (1,4 milj. euroa). Rahavaroihin vaikutti negatiivisesti 0,8 milj. euron asiakassuoritusten maksu myöhässä tammikuussa 2020. Kasvatimme jakelijaverkostoamme Jatkoimme Acetium®-imeskelytabletin aktiivisia myynti- ja markkinointitoimenpiteitä Suomessa, jonka seurauksena jakelijaverkostomme laajeni merkittävästi esimerkiksi SOK:n osalta. Solmimme myös useita kansainvälisiä jakelusopimuksia Acetium® imeskelytabletille. Indonesiassa tuotteen jakelusta vastaa jatkossa PT Satya Abadi Pharma. Italiassa yksinoikeuden tuotteen myyntiin sai Difar Distribuzione S.r.l. Allekirjoitimme lisäksi katsauskaudella sopimuksen Precision Health Co., Ltd:n kanssa imeskelytabletin jakelusta Thaimaassa. Vuoden lopulla allekirjoitimme sopimuksen Slim Pharmaceuticals ( Pvt ) Ltd. kanssa sekä Acetium® imeskelytabletin että kapselin jakelusta Sri Lankassa. Solmimme myös vuoden 2019 aikana sopimukset Biohitin diagnostiikkatuotteiden jakelusta Kolumbiaan BioSystems & D-Diagnostica SAS:n kanssa ja Meksikoon Uniparts SA DE CV:n kanssa. GastroPanel® -pikatesti ja tutkimustuloksia Saimme merkittävää vahvistusta olemassa olevaan näyttöön GastroPanel® -biomerkkiaineiden tehokkuudesta mahasyöpäriskin ennustamisessa tuoreesta kiinalaisesta monikeskustutkimuksesta, jossa oli mukana 14 929 henkilöä. Tämä tärkeä tutkimus tarjoaa lisävarmennusta kahden aiemmin julkaistun tutkimuksen tuloksiin, joissa GastroPanel® -biomerkkiaineet osoittautuivat tilastollisesti merkitseviksi uuden mahasyövän kehittymistä ennustaviksi tekijöiksi. GastroPanel® -pikatestin käytettävyyttä tutkittiin maailman suurimmassa lääketieteellisessä MEDICA 2019 – tapahtumassa, missä testi sai sekä terveysteknologian että lääketieteen asiantuntijoilta hyvän vastaanoton nopean testiajan ja helppokäyttöisyytensä ansiosta. Myös kliinisen monikeskustutkimuksen tulokset ovat valmistuneet yhden sairaalan osalta. Kliinisten tutkimusten käynnistäminen, tutkimuksiin eettisten lupien saanti ja potilasaineiston kasaaminen on vienyt enemmän aikaa kun suunnittelimme ja tästä johtuen GastroPanel® -pikatestin kehittäminen vielä jatkuu. Tavoitteenamme on CE -merkitä tuote vuoden 2020 ensimmäisellä vuosipuoliskolla. Saimme katsauskaudella päätökseen myös kaksi kliinistä tutkimusta Acetium® -kapselin tehosta migreenityyppisten päänsärkykohtausten estäjänä. Vaikka tutkimustulos ei ollut positiivinen, alaryhmäanalyysissä löytyi potilaita, jotka selkeästi hyötyivät Acetium® -kapseleista. Harkitsemme mahdollista uutta kliinistä tutkimusta kyseisen alaryhmän suhteen. Kiina, Venäjä ja Lähi-Itä Vuoden 2020 alussa Kiinan liiketoimintamme on normalisoitunut ja pystymme toimittamaan GastroPanel® tuotteitamme Kiinaan kuten ennenkin. Viimeisimmän arvion mukaan GastroPanel® jakelijamme uudet tuotantotilat valmistuvat vuoden 2020 lopulla. GastroPanel® -tuotteen toimitukset Kiinaan kasvavat vuonna 2020, mikäli koronavirukseen (2019-nCoV) liittyvät logistiset haasteet väistyvät. Venäjän terveysministeriön hoitosuositus ruoansulatuskanavan sairauksien varhaistoteamiseksi GastroPanel® biomerkkiaineilla on merkittävä askel Venäjän liiketoimintamme jatkokehityksen kannalta. Kyseinen suositus lisää Biohitin mahdollisuuksia voittaa tarjouskilpailuja Venäjän kansallisessa ”Healthcare” projektissa. Biohitillä on kansallisia suosituksia GastroPanel® tuotteen käytöstä myös Italiassa ja Kiinassa. Lähi-Idän liiketoimintamme kehittyi tilikaudella positiivisesti huolimatta alueen polittisen tilanteen muuttumisesta entistä epävarmemmaksi. NÄKYMÄT VUONNA 2020 Biohit odottaa koko vuoden 2020 liikevaihdon kasvavan vuoteen 2019 verrattuna (edellisvuonna 10,1 milj. euroa). Näkymissä ei ole otettu huomioon koronavirusepidemian mahdollista pitkittymistä ja sen negatiivista vaikutusta Kiinan liiketoimintaamme. RAPORTOINTI Biohitin tuoteportfolio koostuu diagnostisista testeistä, analyysijärjestelmistä, karsinogeenista asetaldehydiä vaarattomaksi yhdisteeksi sitovista tuotteista sekä monoklonaalisista vasta-aineista ja palvelulaboratoriotoiminnasta. Yhtiö luokittelee koko tuote- ja palveluportfolion yhteen segmenttiin. LIIKEVAIHTO JA TULOS Tammi-joulukuu Konsernin liikevaihto ja liikevoitto 7-12/ 7-12/ Muutos 1-12/ 1-12/ Muutos 2019 2018 2019 2018 Liikevaihto MEUR 5,1 5,0 0,1 10,1 9,9 0,1 Muutos edelliseen 1,5 2,0 1,2 10,6 vuoteen nähden, % % % % % Liikevoitto MEUR -0,8 -1,0 0,2 -1,4 -2,0 0,6 Liikevoitto, % -16,4 -20,4 -14,0 -19,8 liikevaihdosta % % % % 7-12/ 2019 LIIKEVAIHTO 1-12/ 1-12/ MARKKINA-ALUEITTAIN 2019 2018 7-12/ MEUR 2019 Aasia 1,9 2,3 3,9 4,7 Muu Eurooppa 2,0 1,7 4,0 3,6 Pohjois- ja Etelä 0,1 0,1 0,2 0,2 -Amerikka Suomi 0,2 0,3 0,4 0,4 Muut maat 0,9 0,5 1,6 1,0 Myyntituotot 5,1 5,0 10,1 9,9 asiakassopimuksista yhteensä VAIHTOEHTOISTEN TUNNUSLUKUJEN LASKELMAT Operatiivisen käyttökatteen siltalaskelma MEUR 7-12/2019 7-12/2018 1-12/2019 1-12/2018 Liikevoitto/ -tappio -0,8 -1,0 -1,4 -2,0 Poistot ja arvonalentumiset 1,0 1,0 2,0 1,8 IFRS 2 osakeperusteiset maksut 0,0 0,0 Operatiivinen käyttökate 0,2 -0,0 0,6 -0,1 TASE Taseen loppusumma 31.12.2019 oli 17,4 milj. euroa (17,9 milj. euroa 31.12.2018). Katsauskauden päättyessä yhtiömme omavaraisuusaste oli 83,9 % (89,2 % 31.12.2018). Konsernin omavaraisuusaste ilman IFRS 16 -standardin käyttöönoton vaikutusta olisi ollut 85,2 % RAHOITUS JA LIIKETOIMINNAN JATKUVUUS Rahoitusasemamme on vakaa ja pystymme tekemään tarvittavia toimenpiteitä kansainvälisen jakelijaverkoston vahvistamiseen sekä uusien tuotteiden kehittämiseen ja kaupallistamiseen. Yhtiön rahavarat ja muut lyhytaikaiset rahoitusvarat olivat katsauskauden päättyessä yhteensä 5,6 milj. euroa (5,5 milj. euroa), joka ei pidä sisällään Genetic Analysis AS:n osakkeita. Merkittävistä taloudellisista toimenpiteistä huolimatta yhtiö on onnistunut pitämään käyttöpääomansa hyvällä tasolla ja yhtiön johto uskoo, että käyttöpääoma riittää kattamaan seuraavien 12 kuukauden toiminnan, eikä yhtiö ole riippuvainen ulkopuolisesta rahoituksesta liiketoiminnan jatkuvuuden takaamiseksi. Liiketoiminnan rahavirta oli katsauskaudella 1-12/2019 +0,1 milj. euroa. Yhtiön johdon arvio on, että yhtiön kyky jatkaa toimintaansa on hyvä, eikä sellaisia tapahtumia tai olosuhteita ole tiedossa, jotka yksin tai yhdessä saattavat antaa merkittävää aihetta epäillä yhtiön kykyä jatkaa toimintaansa. TUTKIMUS- JA KEHITYSTOIMINTA Liiketoiminnan tutkimus- ja kehitystoiminta keskittyy innovaatioihin sekä tuotteiden kehittämiseen ja käytettävyyden parantamiseen. Yhtiö käyttää myös ulkopuolisia asiantuntijoita sekä alihankkijoita tutkimus- ja kehitystoiminnassaan. Kehittämismenoja ei ole aktivoitu. Tutkimus- ja kehitystoiminnan menot ilman poistoja olivat katsauskaudella 1-12/2019 1,2 milj. euroa (1,3 milj. euroa), josta toisen vuosipuoliskon osuus oli 0,6 milj. euroa (0,7 milj. euroa). Ylävatsavaivojen primaaridiagnostiikkaan kehitettävän GastroPanel® -pikatestin kehitystyö on edennyt ja kliinisen monikeskustutkimuksen tulokset ovat valmistuneet yhden sairaalan osalta, missä potilailta kerättyjä plasmanäytteitä tutkittiin GastroPanel® -pikatestillä ja tulosten vastaavuutta verrattiin ELISA -pohjaisella GastroPanel® -testillä saatuihin vastaaviin tuloksiin. Lupaavien tulosten jälkeen ulkoisia kliinisiä suorituskykytutkimuksia on jatkettu laajentaen tutkittavia näytetyyppejä myös sormenpääverinäytteisiin ja tutkien testialustan käytettävyyttä vieritestausolosuhteissa. GastroPanel® -pikatestin käytettävyyttä tutkittiin alustavasti myös maailman suurimmassa lääketieteellisessä MEDICA 2019 – tapahtumassa, missä testi sai sekä terveysteknologian että lääketieteen asiantuntijoilta hyvän vastaanoton nopean testiajan ja helppokäyttöisyytensä ansiosta. Tavoitteenamme on CE-merkitä tuote vuoden 2020 ensimmäisellä vuosipuoliskolla Ulosteen piilevän veren koneelliseen seulontaan tarkoitetun ColonView ELISA -testin kehitystyö jatkuu vuonna 2020. KLIINISET TUTKIMUKSET Migreeniä ja sarjoittaista päänsärkyä sairastavien potilaiden satunnaistetut kaksoissokkotutkimukset saatiin data-analysoinnin suhteen päätökseen. Data -analysointi osoitti, että tulokset eivät olleet positiivisia. Tulosten mukaan Acetium® -kapseli ei ollut tilastollisesti merkitsevästi lumevalmistetta tehokkaampi migreenityyppisten päänsärkykohtausten ehkäisemisessä, kun data -analysoinnissa huomioitiin kaikki tutkimukseen osallistuneet potilaat. Tutkitusta potilasryhmästä löytyi kuitenkin potilaita, jotka selkeästi hyötyivät Acetium®-kapseleista ja joilla kuukauden migreenipäivien määrä väheni yli 50 %. Vieläkin useammalla kohtausten määrä väheni vähintään 25 %. Migreeni on kompleksinen, neurologinen häiriö, johon kuuluu monia oireita, joten seuraavaksi on tärkeää tunnistaa ja määritellä se alaryhmä, johon Acetium® tehoaa. Lisäksi avoimin merkinnöin saatu käyttökokemus on antanut viitteitä siitä, että parempaan hoitovasteeseen saatettaisiin päästä, jos Acetiumin annostelu olisi 2 kapselia 3 kertaa päivässä aina ruokailun jälkeen annosteltuna, eikä kuten tutkimuksessa käytetty annostelu 1 kapseli 2 kertaa päivässä. Alustava data-analysointi on aloitettu potilasaineistolla, joka on kerätty yhdessä OYKS:n vatsakeskuksen ja sisätautiklinikan kanssa. Tässä kliinisessä tutkimuksessa on keskitytty tyypin 1 diabetesta (DM1) ja kilpirauhasen autoimmuunitulehdusta (AITD) sairastaviin potilaisiin, joilla tiedetään olevan selvästi kohonnut riski sairastua myös autoimmuuniperäiseen mahalaukun limakalvon surkastumaan (atrofinen gastriitti). Tutkimukseen osallistuneiden noin 240 DM1/AITD-potilaan tulosten pohjalta päätetään, että onko tarvetta jatkaa vielä potilasrekrytointeja, vai voidaanko tulosten pohjalta tehdä johtopäätöksiä atrofisen gastriitin yleisyydestä näissä riskiryhmissä. INVESTOINNIT Katsauskaudella 1-12/2019 bruttoinvestoinnit olivat 0,0 milj. euroa (0,0 milj. euroa). HENKILÖSTÖ Henkilöstön lukumäärä konsernissa oli katsauskaudella keskimäärin 46 (50), joista emoyhtiön palveluksessa oli 37 (42) ja tytäryritysten 9 (8). LÄHIAJAN RISKIT JA EPÄVARMUUSTEKIJÄT Yhtiön riskeistä merkittävimpiä ovat onnistuminen uusien markkina-alueiden sekä jakelukanavien valinnassa että kehittämisessä, tuotteiden rekisteröinneissä ja henkilöiden rekrytoinneissa. Lähiajan riskitekijöissä keskeistä on tuotteiden rekisteröinneissä onnistuminen ja oikeiden jakelukanavien valinta. Kansainvälisen politiikan lisääntyneet epävarmuustekijät saattavat vaikuttaa liiketoimintaan epäsuotuisasti, erityisesti Lähi-Idän tilanne ja Brexit. Koronavirus (2019-nCoV) epidemian laajenemisella voi olla negatiivinen vaikutus liiketoimintaamme Kiinassa. Tuotteiden rekisteröintiprosessin kesto vaihtelee markkina-alueittain. Tästä johtuen ei voida tarkkaan arvioida, kuinka paljon viranomaisten käsittelyaikaa kuluu, ennen kuin rekisteröinnit näillä alueilla on saatu päätökseen ja myynti voi alkaa. Rekisteröintiprosessi on jakelijan vastuulla. Yhtiön likvidien varojen sijoitustoiminnan päämääränä on saavuttaa tuottoa erittäin vähäisellä pääoman menettämisen riskillä. Sijoitussalkku koostuu talletuksista, rahamarkkinasijoituksista ja yrityslainoista. Olennaista on sijoitusten riittävä hajauttaminen omaisuusluokkien, sijoitusinstrumenttien ja vastapuolien kesken. Yhtiön sijoitussalkku on altis korkoriskille, jota hallitaan muuttamalla tarvittaessa salkun duraatiota. Yhden prosenttiyksikön nousu yleisessä korkotasossa vaikuttaisi 0,1 milj. euroa negatiivisesti sijoitussalkun arvoon. Yhtiön sijoitus listaamattomaan Genetic Analysis AS:n osakkeisiin on altis muutoksille kolmansien osapuolien välillä tehtyjen markkinaehtoisten kauppojen arvostustasoissa. 30 % arvonalennus Genetic Analysis AS:n osakkeiden arvostuksessa vaikuttaisi konsernin laajaan tulokseen 1,2 milj. euroa ennen veroja. Sijoitus Genetic Analysis AS osakkeeseen on altis myös euro/NOK valuuttakurssin muutoksille. Lisäksi Genetic Analysis AS:n toiminta on riippuvainen ulkoisen rahoituksen varmistamisesta. Genetic Analysis AS:n arvonmuutokset eivät vaikuta yhtiön kassavirtaan. Liiketoiminnan asiakaskunta on laajalti hajautettu, joskin Kiinan GastroPanel® -myynti muodostaa yhtiölle merkittävän yksittäisen asiakkuuden ja siten riippuvuuden tämän liiketoimintasuhteen jatkuvuudesta Kiinassa. Muutoin yhtiö ei ole merkittävästi riippuvainen yksittäisistä asiakkaista tai toimituksista. Suurin osa yhtiön liiketoiminnasta on euromääräistä, eikä kurssivaihtelun välillisillä vaikutuksilla arvioida olevan olennaista merkitystä. HALLITUKSEN VOITONJAKOEHDOTUS Emoyhtiön jakokelpoiset varat (vapaa oma pääoma) 31.12.2019 ovat 10 420 384,40 euroa, josta tilikauden tappio on 1 116 686,74 euroa. Hallitus ehdottaa yhtiökokoukselle, että yhtiö ei jaa osinkoa päättyneeltä tilikaudelta. TOISEN VUOSIPUOLISKON (H2) KESKEISET TAPAHTUMAT Kahden kliinisen tutkimuksen tulokset Acetium®-kapselin tehosta migreenityyppisten päänsärkykohtausten estäjänä ovat valmistuneet Vuonna 2014 Biohit Oyj aloitti kaksi kliinistä tutkimusta migreenityyppisten päänsärkykohtausten ehkäisemiseksi. Vaikka tutkimustulos koko tutkimusryhmän osalta ei ollut positiivinen, alaryhmäanalyyseissä löytyi potilaita, jotka hyötyivät Acetium® -kapseleista. HOITOSUOSITUS VENÄJÄLLÄ: GastroPanel®-biomerkkiaineiden käyttöä edellytetään ruoansulatuskanavan sairauksien toteamisessa Venäjän Federaation Terveysministeriön hoitosuositus ruoansulatuskanavan sairauksien varhaistoteamiseksi on julkaistu Russian Journal of Gastroenterology, Hepatology, Coloproctology -tiedelehdessä. Tässä Venäjän Gastroenterologia- ja Onkologiajärjestöjä edustavien kolmen Venäjän tiedeakatemian jäsenen (akateemikon) julkaisemassa virallisessa suosituksessa kuvataan yksityiskohtaisesti ne tutkimus- ja hoitokäytännöt, joiden mukaan ruoansulatuskanavan sairauksien varhaistoteaminen tulee järjestää koko Venäjän Federaation alueella. Venäjän Federaation suositus sisälsi selkeän kannanoton. Sen mukaan ennen mahalaukun tähystyksen (gastroskopia) tekoa matalan syöpäriskin potilaille tulee mahan limakalvon tilanteen arviointiin käyttää neljän biomerkkiaineen paneelia (pepsinogeeni I, pepsinogeeni II, gastriini-17 ja Helicobacter pylori vasta -ainetesti). Biohit Oyj:n GastroPanel[®]-innovaatio on ainoa markkinoilla oleva edellä kuvattu biomerkkiainepaneeli, joka löytää luotettavasti helikobakteeri -infektion ja siitä tai autoimmuunitaudista johtuvan atrofisen gastriitin mahasyöpä- ym. riskeineen KATSAUSKAUDEN JÄLKEISET TAPAHTUMAT Yhtiön johdolla ei ole tiedossa olennaisia tilinpäätöspäivän jälkeisiä tapahtumia. HALLINTO Biohitin taloudellinen tiedottaminen ja yhtiökokous vuonna 2020 Biohit Oyj:n varsinainen yhtiökokous on suunniteltu pidettäväksi keskiviikkona 22.4.2020 klo 17:00 Helsingissä. Yhtiökokouksen kutsuu myöhemmin koolle hallitus. Yhtiö julkaisee vuonna 2020 puolivuosikatsauksen tammi-kesäkuu (H1) 2020 keskiviikkona 12.8.2020 klo 9:30. Biohit Oyj:n johtoryhmä Biohitin johtoryhmä koostuu seuraavista henkilöistä: toimitusjohtaja Semi Korpela, talousjohtaja Jukka Kainulainen, tuotekehitys- ja tuotantojohtaja Minna Mäki, myynti- ja markkinointijohtaja Ilari Patrakka ja laatu- ja rekisteröintijohtaja Daniela Söderström. OSAKEVAIHTO JA KURSSIKEHITYS Biohit Oyj:n osakkeiden lukumäärä katsauskauden lopussa oli 15 045 593 (14 952 041), joista 2 975 500 (2 975 500) kuuluu sarjaan A ja 12 070 093 (11 976 541) kuuluu sarjaan B. Biohit Oyj:n B-sarjan osakkeet on noteerattu Nasdaq Helsingissä Small cap/Terveydenhuolto-ryhmässä tunnuksella BIOBV. BIOBV/NASDAQ OMX Helsinki 1-12/2019 1-12/2018 Ylin kurssi, EUR 3,70 6,20 Alin kurssi, EUR 2,10 2,94 Keskikurssi, EUR 2,99 4,37 Kauden päätöskurssi, EUR 3,36 2,96 Kokonaisvaihto, EUR 10 047 336 37 690 324 Kokonaisvaihto, kpl 3 361 995 8 616 223 Osakkeenomistajat Katsauskauden lopussa 31.12.2019 yhtiöllä oli 6 980 osakkeenomistajaa (6 847 omistajaa 31.12.2018). Kotitalouksien osuus osakekannasta oli 63,5 % (63,3 %), yritysten osuus 7,5 % (7,5 %) ja julkisyhteisöjen osuus 0,0 % (0,0 %). Ulkomaisten ja hallintarekisteröityjen omistajien hallussa oli 29,1 % (29,2 %) kaikista osakkeista. Lisätietoja osakkeista, suurimmista osakkeenomistajista sekä johdon omistuksesta löytyy yhtiön verkkosivuilta www.biohit.fi/sijoittajat. LAADINTAPERIAATTEET Tilinpäätöstiedote on laadittu IAS 34 Osavuosikatsaukset -standardin mukaisesti. Biohit Oyj on noudattanut tilinpäätöstiedotteen laadinnassa samoja laskentaperiaatteita kuin tilinpäätöksessä 2018 lukuun ottamatta vuonna 2019 voimaan tulleita Biohit Oyj:tä koskevia IFRS standardimuutoksia ja -tulkintoja. Lisätietoja IFRS 16 käyttöönotosta on esitetty tässä tilinpäätöstiedotteessa. Muiden standardien muutoksilla tai tulkinnoilla ei ole olennaista vaikutusta tilinpäätöstiedotteeseen. Tilinpäätöstiedotteen luvut ovat tilintarkastamattomat. Vaihtoehtoiset tunnusluvut ja vertailukelpoisuuteen vaikuttavat erät: Biohit esittää joukon vaihtoehtoisia tunnuslukuja (Alternative Perfomance Measures, APM) kuvaamaan liiketoimintojensa taloudellista kehitystä ja parantaakseen vertailukelpoisuutta eri kausien välillä Euroopan arvopaperimarkkinaviranomaisen (European Securities and Markets Authority, ESMA) ohjeistuksen mukaisesti. Vaihtoehtoisia tunnuslukuja ei tulisi pitää korvaavina mittareina verrattuna IFRS-tilinpäätösnormistossa määriteltyihin tunnuslukuihin. Operatiivisista tunnusluvuista on oikaistu tiettyjä varsinaiseen liiketoimintaan kuulumattomia tai kauden rahavirtaan vaikuttamattomia arvostuseriä, joilla on vaikutusta vertailukelpoisuuteen. Tietyt varsinaiseen liiketoimintaan kuulumattomat liiketapahtumat tai rahavirtaan vaikuttamattomat arvostuserät, joilla on merkittävä vaikutus kauden tuloslaskelmaan, on oikaistu vertailukelpoisuuteen vaikuttavina eriä. Nämä erät voivat aiheutua kertaluonteisena tapahtumana esimerkiksi: - Omaisuuden arvonalentumisista - Omaisuuden myynneistä tai hankinnoista - IFRS2 mukaisista etuuksien kulukirjauksista Biohit Oyj esittää seuraavia vaihtoehtoisia tunnuslukuja: Käyttökate (EBITDA) Liikevoitto + poistot ja arvonalentumiset Operatiivinen käyttökate (EBITDA) Liikevoitto + poistot ja arvonalentumiset -vertailukelpoisuuteen vaikuttavat erät IFRS 16 Vuokrasopimukset Biohit-konsernissa otettiin käyttöön IFRS 16 Vuokrasopimukset -standardi ensimmäisen kerran 1.1.2019. IFRS 16:n mukaan lähes kaikki vuokrasopimukset esitetään vuokralle ottajan taseessa, sillä operatiivisia vuokrasopimuksia ja rahoitusleasingsopimuksia ei enää erotella. Vuokralle ottaja kirjaa taseeseen käyttöoikeusomaisuuserän perustuen sen oikeuteen käyttää kyseistä omaisuuserää sekä vuokrasopimusvelan perustuen velvollisuuteen suorittaa vuokramaksuja. Standardi sisältää lyhytaikaisia sopimuksia (alle 12 kuukautta) ja arvoltaan vähäisiä omaisuuseriä koskevat vapaaehtoiset helpotukset. Biohit on päättänyt soveltaa vapaaehtoisia helpotuksia, jolloin kulut kirjataan tasaerinä sopimusajalle. IFRS 16 kasvatti Biohit Oyj:n tasetta 0.2 milj. euroa 31.12.2019. Olennaisin vaikutus on, että Biohit kirjaa taseeseen uusia vuokrasopimusvelkoja, sekä käyttöoikeusomaisuuseriä, jotka ovat pääosin aiempien vuokrasopimusten sisältämiä toimitiloja ja autoja. Lisäksi kyseisiin vuokrasopimuksiin liittyvien kulujen luonne muuttuu IFRS 16:n poistaessa vuokrakulun ja tuoden sen sijaan käyttöoikeusomaisuuserän poistot ja vuokrasopimusvelasta aiheutuvan korkokulun, joka raportoidaan osana rahoituskuluja. Biohit soveltaa IFRS 16 osalta yksinkertaistettua menettelyä, jolloin vertailutietoja ei oikaista. IFRS16 -standardin mukaan vuokralle ottajan vuokra-aika on se ajanjakso, jona vuokrasopimusta ei voi purkaa. Myös mahdollinen jatko- tai päättämisoptio tulee ottaa huomioon, mikäli niiden käyttäminen arvioidaan kohtuullisen varmaksi. Toistaiseksi voimassa olevien sopimusten kohdalla vuokrakauden pituus perustuu johdon arvioon. Johto arvioi vuokrakauden pituutta säännöllisesti. Vuokralle ottajan on arvostettava vuokrasopimusvelka diskonttaamalla sopimuksen tulevat vähimmäisvuokrat nykyarvoon sopimuksen alkamisajankohtana. Vuokrasopimusten sisäinen korko ei ole Biohitin sopimuksissa helposti määritettävissä, joten tulevat vähimmäisvuokrat diskontataan käyttäen Biohitin lisäluoton korkoa. Tämä korko määritellään standardin mukaan koroksi, jota vuokralle ottaja joutuisi maksamaan lainatessaan vastaavaksi ajaksi ja vastaavanlaisin vakuuksin varat, jotka tarvittaisiin käyttöomaisuuserän hankintamenoa arvoltaan vastaavan omaisuuserän hankkimiseen vastaavanlaisessa taloudellisessa ympäristössä. Biohit on määrittänyt lisäluoton koron vuokrasopimuksille perustuen ulkopuolisilta tahoilta saamiin lainatarjouksiin. Biohit on käyttänyt samaa korkoa eri tyyppisiin vuokrasopimuksiin. MEUR 31.12.2019 IFRS 16 vaikutus 31.12.2019 (ennen IFRS 16 (IFRS 16 vaikutuksen jälkeen) vaikutusta) Käyttökate 0,4 0,2 0,6 Operatiivinen 0,4 0,2 0,6 käyttökate Liikevoitto/ -1,4 -0,0 -1,4 -tappio Voitto/tappio -1,2 -0,0 -1,2 ennen veroja Varat yhteensä 17,1 0,2 17,4 Oma pääoma ja 17,1 0,2 17,4 velat yhteensä Omavaraisuusaste 85,2 % -1,4 % 83,9 % KONSERNITULOSLASKELMA MEUR 7-12/ 7-12/2018 Muutos 1-12/2019 1-12/2018 Muutos 2019 Liikevaihto 5,1 5,0 0,1 10,1 9,9 0,1 Valmiiden ja 0,1 0,3 -0,2 0,1 0,1 -0,0 keskeneräisten tuotteiden varastojen muutos Liiketoiminnan muut 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 tuotot Materiaalit ja -2,2 -2,0 -0,2 -3,5 -3,6 0,1 palvelut Työsuhde-etuuksista -1,5 -1,6 0,1 -3,3 -3,3 0,0 aiheutuvat kulut Liiketoiminnan muut -1,4 -1,8 0,4 -2,8 -3,3 0,5 kulut Käyttökate 0,2 -0,0 0,2 0,6 -0,2 0,8 Poistot ja -1,0 -1,0 -0,0 -2,0 -1,8 -0,2 arvonalentumiset Liikevoitto / -0,8 -1,0 0,2 -1,4 -2,0 0,6 -tappio Rahoitustuotot 0,1 0,1 -0,0 0,2 0,2 0,0 Rahoituskulut 0,0 -0,1 0,1 0,0 -0,2 0,2 Voitto / tappio -0,7 -1,0 0,3 -1,2 -2,0 0,8 ennen veroja Tuloverot -0,1 -0,1 -0,0 -0,2 -0,1 -0,1 Katsauskauden tulos -0,8 -1,1 0,3 -1,4 -2,1 0,7 Erät, jotka saatetaan siirtää tulevaisuudessa tulosvaikutteisiksi Muuntoerot 0,0 -0,0 0,0 0,1 -0,0 0,1 Erät, joita ei siirretä tulosvaikutteisksi Käypään arvoon -0,1 0,0 -0,1 -0,1 0,6 -0,7 muiden laajan tuloksen kautta arvostettavien oman pääoman ehtoisten instrumenttien käyvän arvon muutokset Muut laajan -0,1 -0,0 -0,1 -0,1 0,6 -0,7 tuloksen erät yhteensä Tilikauden laaja -0,9 -1,1 0,2 -1,5 -1,5 0,0 tulos Emoyhtiön omistajille kuuluvasta tuloksesta laskettu osakekohtainen tulos 1-12/2019 1-12/2018 Osakekohtainen tulos, laimentamaton, EUR -0,09 -0,14 Osakekohtainen tulos, laimennettu, EUR -0,09 -0,14 KONSERNITASE MEUR 31.12.2019 31.12.2018 VARAT PITKÄAIKAISET VARAT Aineettomat hyödykkeet 3,4 5,0 Aineelliset käyttöomaisuushyödykkeet 0,4 0,6 Käyttöoikeusomaisuuserät 0,3 Muut pitkäaikaiset rahoitusvarat 0,1 0,0 Laskennalliset verosaamiset 0,0 0,1 Pitkäaikaiset varat yhteensä 4,2 5,7 LYHYTAIKAISET VARAT Vaihto-omaisuus 1,0 0,8 Myyntisaamiset ja muut saamiset 2,9 2,0 Muut lyhytaikaiset rahoitusvarat 8,0 8,0 Rahavarat 1,3 1,4 Lyhytaikaiset varat yhteensä 13,2 12,2 VARAT YHTEENSÄ 17,4 17,9 OMA PÄÄOMA JA VELAT Emoyhtiön omistajille kuuluva oma pääoma Osakepääoma 2,4 2,4 Sijoitetun vapaan oman pääoman rahasto 5,1 4,9 Muuntoerot -0,1 -0,1 Voittovarat 7,2 8,8 Oma pääoma yhteensä 14,6 15,9 PITKÄAIKAINEN VIERAS PÄÄOMA Vuokrasopimusvelka 0,1 Laskennalliset verovelat 0,4 0,4 Korolliset velat yhteensä 0,0 Muut velat 0,0 0,0 Pitkäaikainen vieras pääoma yhteensä 0,4 0,4 LYHYTAIKAINEN VIERAS PÄÄOMA Ostovelat 0,9 0,5 Korolliset velat yhteensä 0,0 Verovelat 0,1 0,0 Vuokrasopimusvelka 0,2 Muut velat 1,2 1,0 Lyhytaikainen vieras pääoma yhteensä 2,4 1,6 Velat yhteensä 2,8 2,0 OMA PÄÄOMA JA VELAT YHTEENSÄ 17,4 17,9 OMAN PÄÄOMAN MUUTOSLASKELMAT Laskelma konsernin oman pääoman muutoksista 31.12.2019 MEUR Osake Sijoitetun Muuntoerot Käyvän Voittovarat Oma -pääoma vapaan arvon pääoma oman rahasto pääoman rahasto Oma pääoma 2,4 4,9 -0,1 1,5 7,3 15,9 1.1.2019 Optioiden 0,2 0,2 merkintä Muuntoeron -0,1 -0,1 oikaisu Tilikauden 0,1 -0,1 -1,4 -1,5 laaja tulos yhteensä Oma pääoma 2,4 5,1 -0,1 1,4 5,8 14,6 31.12.2019 Laskelma konsernin oman pääoman muutoksista 31.12.2018 MEUR Osake Sijoitetun Muuntoerot Käyvän Voittovarat Oma -pääoma vapaan arvon pääoma oman rahasto pääoman rahasto Oma pääoma 1.1.2018 2,4 4,8 -0,1 0,9 9,3 17,2 Laadintaperiaatteen -0,0 0,0 -0,0 muutos Oikaistu oma pääoma 2,4 4,8 -0,1 0,9 9,4 17,2 1.1.2018 Johdon 0,0 0,0 kannustinjärjestelmä Optioiden merkintä 0,1 0,1 Tilikauden laaja -0,0 0,6 -2,1 -1,5 tulos yhteensä Oma pääoma 2,4 4,9 -0,1 1,5 7,3 15,9 31.12.2018 KÄYPÄÄN ARVOON ARVOSTETTAVAT RAHOITUSVARAT 31.12.2019 Konserni Käypään arvoon Käypään arvoon muun Hierarkia kategorisoi tulosvaikutteisesti laajan tuloksen kautta -taso rahoitusvarat MEUR MEUR ja -velat seuraaviin kategorioihin Lyhytaikaiset varat Muut 1,3 Taso 1 lyhytaikaiset rahoitusvarat Muut 2,9 Taso 2 lyhytaikaiset rahoitusvarat Muut 0,1 Taso 3 lyhytaikaiset rahoitusvarat Muut 3,7 Taso 3 lyhytaikaiset rahoitusvarat* Yhteensä 4,3 3,7 *Tilinpäätöksessä 2019 Genetic Analysis AS:n sijoitus arvostettiin käypään arvoon, 3,7 MEUR, käyttämällä diskontattujen rahavirtojen mallia, koska tilikaudella ei ollut kolmansien osapuolien toteutuneita transaktioita kuten vuonna 2018. Käypä arvo Norjan kruunuissa oli vuonna 2019 samalla tasolla kuin edellisenä vuotena ja arvonmuutos johtui pääasiassa euron vahvistumisesta. KÄYPÄÄN ARVOON ARVOSTETTAVA RAHOITUSVARAT 31.12.2018 Konserni Käypään arvoon Käypään arvoon muun Hierarkia kategorisoi tulosvaikutteisesti laajan tuloksen kautta -taso rahoitusvarat MEUR MEUR ja -velat seuraaviin kategorioihin Lyhytaikaiset varat Muut 4,1 Taso 2 lyhytaikaiset rahoitusvarat Muut 3,9 Taso 3 lyhytaikaiset rahoitusvarat Yhteensä 4,1 3,9 Yhtiö on luokitellut rahoitusvarojen hierarkiat niistä saatavilla olevan markkinaehtoisen ja muun hintatiedon saatavuuden mukaan. Tason 2 instrumenttien käyvät arvot perustuvat merkittäviltä osin muihin syöttötietoihin kuin tasoon 1 sisaltyviin noteerattuihin hintoihin, mutta kuitenkin tietoihin, jotka kyseiselle omaisuuserälle tai velalle ovat havainnoitavissa joko suoraan (ts. hintana) tai epasuorasti (ts. hinnoista johdettuina). Näiden instrumenttien käyvän arvon määrittämisessä konserni käyttää yleisesti hyväksyttyjä arvostusmalleja, joiden syöttötiedot kuitenkin perustuvat merkittäviltä osin havainnoitavissa oleviin markkinatietoihin. Se käypien arvojen hierarkian taso, jolle tietty käypään arvoon arvostettu erä on kokonaisuudessaan luokiteltu, on määritetty koko kyseisen käypään arvoon arvostetun erän kannalta merkittävän alimmalla tasolla olevan syöttötiedon perusteella. Syöttötiedon merkittävyys on arvioitu kyseisen käypään arvoon arvostetun erän suhteen kokonaisuudessaan. Myynti- ja muiden saamisten sekä rahavarojen alkuperäinen kirjanpitoarvo vastaa niiden käypää arvoa lyhyestä maturiteetista johtuen. Tason 1 ja 2 muut lyhytaikaiset rahoitusvarat pitävät sisällään yrityksen sijoitukset korkorahastoihin ja yrityslainoihin. Tason 3 muut lyhytaikaiset rahoitusvarat sisältävät yhtiön sijoituksen listaamattomaan Genetic Analysis AS:n osakkeisiin. Lisäksi taso 3 pitää sisällään yksittäisen yrityslainan vuonna 2019. RAHAVIRTALASKELMA MEUR 1-12/2019 1-12/2018 LIIKETOIMINNAN RAHAVIRTA Tilikauden voitto -1,4 -2,1 Oikaisut 2,0 2,0 Käyttöpääoman muutos -0,4 0,1 Maksetut korot ja maksut muista -0,1 -0,1 liiketoiminnan rahoituskuluista Saadut korot 0,1 0,1 Realisoituneet kurssivoitot ja 0,0 -0,0 -tappiot Maksetut tuloverot -0,1 -0,1 Liiketoiminnan nettorahavirta 0,1 -0,1 INVESTOINTIEN RAHAVIRTA Investoinnit aineellisiin ja -0,0 -0,0 aineettomiin hyödykkeisiin Aineellisten ja aineettomien -0,0 hyödykkeiden luovutustulot Sijoitukset rahastoihin ja -1,5 -2,1 talletuksiin Luovutustuotot investoinneista 1,5 2,1 rahastoihin ja talletuksiin Myönnetyt lainat -0,1 Investointien nettorahavirta -0,1 0,0 RAHOITUKSEN RAHAVIRTA Optioiden merkintä 0,2 0,1 Lainojen nostot 0,0 Vuokrasopimusvelkojen -0,2 -0,0 takaisinmaksut Rahoituksen nettorahavirta -0,0 0,1 Rahavarojen lisäys (+) / -0,1 0,0 vähennys (-) Rahavarat tilikauden alussa 1,4 1,3 Rahavarojen kurssimuutosten 0,0 -0,0 vaikutus Rahavarat kauden lopussa 1,3 1,4 LÄHIPIIRITAPAHTUMAT Biohit Oyj:n tavara- ja palvelumyynti Biohit HealthCare (Hefei) Co. Ltd:lle oli katsauskaudella 3,6 milj. euroa (3,0 milj. euroa 8.6.2018-31.12.2018). Biohit HealthCare (Hefei) Co. Ltd saavutti IAS 28 standardin mukaisesti huomattavan vaikutusvallan Biohit Oyj:ssä 8.6.2018. Biohit Oyj:n B-osakkeiden merkintä optio-oikeuksilla I 2013 katsauskauden 1 -12/2019 aikana Vuoden 2019 aikana Biohit Oyj:n I 2013 B optio-oikeuksilla merkittiin yhteensä 93 552 yhtiön uutta B-osaketta. Kyseiset osakkeet on rekisteröity kaupparekisteriin 27.2.2019 ja 12.6.2019 ja ne tuottavat samat oikeudet kuin yhtiön vanhat B-osakkeet rekisteröinnistä lähtien. Osakkeen merkintähinta kyseisillä optio-oikeuksilla oli 2,2766 euroa osakkeelta. Osakkeiden yhteenlaskettu merkintähinta 212 980,50 euroa on kirjattu sijoitetun vapaan oman pääoman rahastoon, eikä yhtiön osakepääoma muuttunut osakemerkinnän johdosta. Osakkeilla ei ole nimellisarvoa. Merkintöjen seurauksena Biohit Oyj:n kaikkien osakkeiden lukumäärä nousi 15 045 593 osakkeeseen ja B-osakkeiden lukumäärä nousi 12 070 093 osakkeeseen. Optio-oikeuksilla I 2013 B osakkeiden merkintäaika alkoi 1.6.2015 ja päättyi 31.5.2019. Optio-ohjelman ehdot ja lisätietoja on yhtiön verkkosivuilla osoitteessa www.biohit.fi. Optio-oikeuksien lunastamiseksi optio-oikeuden haltija on maksanut optio -ohjelman mukaisen merkintähinnan Biohit Oyj:lle. Optio-oikeuden saaja maksaa itse myös tuloveron optiotuloista. ANNETUT VAKUUDET, VASTUUSITOUMUKSET JA MUUT VASTUUT MEUR 31.12.2019 31.12.2018 Omasta puolesta annetut vakuudet Takaukset 0,0 0,0 Tytäryhtiöiden puolesta annetut vakuudet Takaukset Muut omat vastuut Leasingvastuut Alle vuoden 0,0 kuluessa maksettavat Yli yhden vuoden 0,0 mutta enintään viiden vuoden kuluessa maksettavat Yli viiden vuoden kuluessa maksettavat Yhteensä 0,0 Muut vuokravastuut Alle vuoden 0,2 kuluessa maksettavat Yli yhden vuoden 0,1 mutta enintään viiden vuoden kuluessa maksettavat Yli viiden vuoden kuluessa maksettavat Yhteensä 0,3 Muut omat vastuut 0,3 yhteensä Vakuudet ja 0,0 0,3 vastuusitoumukset yhteensä SEURAAVA TALOUDELLINEN KATSAUS Puolivuosikatsaus tammi-kesäkuu 2020 (H1) julkaistaan keskiviikkona 12.8.2020 klo 9:30 paikallista aikaa (EET). Helsingissä 19. helmikuuta 2020 Biohit Oyj Hallitus Lisätietoja: toimitusjohtaja Semi Korpela, Biohit Oyj puh. +358 9 773 861 investor.relations@biohit.fi www.biohit.fi Biohit Oyj lyhyesti Biohit Oyj on globaaleilla markkinoilla toimiva suomalainen bioteknologiayritys. Biohitin missio on "Innovating for Health” - tuotamme innovatiivisia tuotteita ja palveluita edistämään tutkimusta ja varhaista diagnostiikkaa. Biohitin pääkonttori on Helsingissä, ja tytäryhtiöt sijaitsevat Italiassa ja Iso -Britanniassa. Biohitin B-sarjan osakkeet (BIOBV) noteerataan Nasdaq Helsingin Small cap/Terveydenhuolto-ryhmässä. www.biohit.fi