Biohit Oyj

Interim / Quarterly Report • Feb 19, 2020

Biohit-konsernin tilinpäätöstiedote 2019

Biohit-konsernin tilinpäätöstiedote 2019

Biohit Oyj tilinpäätöstiedote

YHTEENVETO

Tammi-joulukuu 2019

· Liikevaihto 10,1 milj. euroa (9,9 milj. euroa)
· Liikevaihto kasvoi 1,2 % vertailukaudesta 1-12/2018
· Operatiivinen käyttökate +0,6 milj. euroa (-0,1 milj. euroa)*
· Rahavarat kauden lopussa 1,3 milj. euroa (1,4 milj. euroa)
· Kansainvälisen liiketoiminnan osuus liikevaihdosta 96,0 % (95,6 %)
· Omavaraisuusaste 83,9 % (89,2 %)**

* Biohit-konsernissa otettiin käyttöön 1.1.2019 alkaen IFRS 16 Vuokrasopimukset
-standardi, jonka vaikutus operatiiviseen käyttökatteeseen vuonna 2019 oli +0.2
milj. euroa koska vertailutietoja ei oikaistu.

** Omavaraisuusaste ilman IFRS 16 Vuokrasopimukset -standardia olisi ollut 85,2
%

Heinä-joulukuu 2019

· Liikevaihto 5,1 milj. euroa (5,0 milj. euroa)
· Liikevaihto kasvoi 1,5 % vertailukaudesta 7-12/2018
· Operatiivinen käyttökate +0,2 milj. euroa (-0,0 milj. euroa)*
· Rahavarat kauden lopussa 1,3 milj. euroa (1,4 milj. euroa)
· Kansainvälisen liiketoiminnan osuus liikevaihdosta 96,4 % (94,0 %)
· Omavaraisuusaste 83,9 % (89,2 %)**

* Biohit-konsernissa otettiin käyttöön 1.1.2019 alkaen IFRS 16 Vuokrasopimukset
-standardi, jonka vaikutus operatiiviseen käyttökatteeseen oli +0.1 milj. euroa
H2/2019, koska vertailutietoja ei oikaistu.

** Omavaraisuusaste ilman IFRS 16 Vuokrasopimukset -standardia olisi ollut 85,2
%

KONSERNIN KESKEISET TUNNUSLUVUT

7-12/2019 7-12/2018 1-12/2019 1-12/2018
Liikevaihto, MEUR 5,1 5,0 10,1 9,9
Käyttökate, MEUR 0,2 -0,0 0,6 -0,2
Operatiivinen käyttökate, 0,2 -0,0 0,6 -0,1
MEUR
Liikevoitto/ -tappio MEUR -0,8 -1,0 -1,4 -2,0
Voitto/tappio ennen -0,7 -1,0 -1,2 -2,0
veroja, MEUR
Katsauskauden -0,8 -1,1 -1,4 -2,1
voitto/tappio MEUR
Henkilöstö keskimäärin 46 50 46 50
Henkilöstö kauden lopussa 46 49 46 49
Omavaraisuusaste % 83,9 % 89,2 % 83,9 % 89,2 %
Tulos / Osake EUR, -0,05 -0,07 -0,09 -0,14
Laimentamaton
Tulos / Osake EUR, -0,05 -0,07 -0,09 -0,14
Laimennettu
Oma pääoma / Osake, EUR 0,97 1,06 0,97 1,06
Kaikkien osakkeiden 15 045 593 14 915 265 15 005 253 14 901 904
keskimääräinen lukumäärä
kaudella
Osakkeiden lukumäärä 15 045 593 14 952 041 15 045 593 14 952 041
kauden lopussa

* Vuonna 2017 aktivoimme Biohit Healthcare (Hefei) Co. Ltd:n myyntiin liittyvän
patentin, jota poistamme noin 1,5 milj. euroa vuodessa vuoden 2021 loppuun asti

TOIMITUSJOHTAJA SEMI KORPELA:

Kannattavuutemme parani

Vuosi 2019 oli Biohitille poikkeuksellinen johtuen GastroPanel® -tuotteen Kiinan
uudelleenrekisteröintiprosessin valmistumisesta vasta vuoden lopulla.
Rekisteröinnin viivästymisestä huolimatta liikevaihtomme kasvoi hieman ja
paransimme kannattavuuttamme.

Liikevaihtomme kasvoi 1% vuoteen 2018 verrattuna. Kiinan GastroPanel®
-liikevaihtomme laski johtuen yllä mainitusta uudelleenrekisteröintiprosessin
viivästymisestä. Samalla kuitenkin Lähi-Idän, Italian ja Ison-Britannian
tytäryhtiöidemme ja Acetium® tupakoinnin lopettamistuotteen liikevaihto kasvoi.

Operatiivinen käyttökatteemme parani +0,6 milj. euroon (-0,1 milj. euroa),
johtuen raaka-ainetoimitusten kasvusta Kiinaan ja myös matalimmista kiinteistä
kuluista. Vuonna 2019 operatiivinen käyttökatteemme oli 6 % liikevaihdosta.
Rahavarat kauden lopussa olivat 1,3 milj. euroa (1,4 milj. euroa). Rahavaroihin
vaikutti negatiivisesti 0,8 milj. euron asiakassuoritusten maksu myöhässä
tammikuussa 2020.

Kasvatimme jakelijaverkostoamme

Jatkoimme Acetium®-imeskelytabletin aktiivisia myynti- ja
markkinointitoimenpiteitä Suomessa, jonka seurauksena jakelijaverkostomme
laajeni merkittävästi esimerkiksi SOK:n osalta.

Solmimme myös useita kansainvälisiä jakelusopimuksia Acetium®
imeskelytabletille. Indonesiassa tuotteen jakelusta vastaa jatkossa PT Satya
Abadi Pharma. Italiassa yksinoikeuden tuotteen myyntiin sai Difar Distribuzione
S.r.l. Allekirjoitimme lisäksi katsauskaudella sopimuksen Precision Health Co.,
Ltd:n kanssa imeskelytabletin jakelusta Thaimaassa. Vuoden lopulla
allekirjoitimme sopimuksen Slim Pharmaceuticals ( Pvt ) Ltd. kanssa sekä
Acetium® imeskelytabletin että kapselin jakelusta Sri Lankassa.

Solmimme myös vuoden 2019 aikana sopimukset Biohitin diagnostiikkatuotteiden
jakelusta Kolumbiaan BioSystems & D-Diagnostica SAS:n kanssa ja Meksikoon
Uniparts SA DE CV:n kanssa.

GastroPanel® -pikatesti ja tutkimustuloksia

Saimme merkittävää vahvistusta olemassa olevaan näyttöön GastroPanel®
-biomerkkiaineiden  tehokkuudesta mahasyöpäriskin ennustamisessa tuoreesta
kiinalaisesta monikeskustutkimuksesta, jossa oli mukana 14 929 henkilöä. Tämä
tärkeä tutkimus tarjoaa lisävarmennusta kahden aiemmin julkaistun tutkimuksen
tuloksiin, joissa GastroPanel® -biomerkkiaineet osoittautuivat tilastollisesti
merkitseviksi uuden mahasyövän kehittymistä ennustaviksi tekijöiksi.

GastroPanel® -pikatestin käytettävyyttä tutkittiin maailman suurimmassa
lääketieteellisessä MEDICA 2019 – tapahtumassa, missä testi sai sekä
terveysteknologian että lääketieteen asiantuntijoilta hyvän vastaanoton nopean
testiajan ja helppokäyttöisyytensä ansiosta. Myös kliinisen
monikeskustutkimuksen tulokset ovat valmistuneet yhden sairaalan osalta.
Kliinisten tutkimusten käynnistäminen, tutkimuksiin eettisten lupien saanti ja
potilasaineiston kasaaminen on vienyt enemmän aikaa kun suunnittelimme ja tästä
johtuen GastroPanel® -pikatestin kehittäminen vielä jatkuu. Tavoitteenamme on CE
-merkitä tuote vuoden 2020 ensimmäisellä vuosipuoliskolla.

Saimme katsauskaudella päätökseen myös kaksi kliinistä tutkimusta Acetium®
-kapselin tehosta migreenityyppisten päänsärkykohtausten estäjänä. Vaikka
tutkimustulos ei ollut positiivinen, alaryhmäanalyysissä löytyi potilaita, jotka
selkeästi hyötyivät Acetium® -kapseleista. Harkitsemme mahdollista uutta
kliinistä tutkimusta kyseisen alaryhmän suhteen.

Kiina, Venäjä ja Lähi-Itä

Vuoden 2020 alussa Kiinan liiketoimintamme on normalisoitunut ja pystymme
toimittamaan GastroPanel® tuotteitamme Kiinaan kuten ennenkin. Viimeisimmän
arvion mukaan GastroPanel® jakelijamme uudet tuotantotilat valmistuvat vuoden
2020 lopulla. GastroPanel® -tuotteen toimitukset Kiinaan kasvavat vuonna 2020,
mikäli koronavirukseen (2019-nCoV) liittyvät logistiset haasteet väistyvät.

Venäjän terveysministeriön hoitosuositus ruoansulatuskanavan sairauksien
varhaistoteamiseksi GastroPanel® biomerkkiaineilla on merkittävä askel Venäjän
liiketoimintamme jatkokehityksen kannalta. Kyseinen suositus lisää Biohitin
mahdollisuuksia voittaa tarjouskilpailuja Venäjän kansallisessa ”Healthcare”
projektissa. Biohitillä on kansallisia suosituksia GastroPanel® tuotteen
käytöstä myös Italiassa ja Kiinassa.

Lähi-Idän liiketoimintamme kehittyi tilikaudella positiivisesti huolimatta
alueen polittisen tilanteen muuttumisesta entistä epävarmemmaksi.

NÄKYMÄT VUONNA 2020

Biohit odottaa koko vuoden 2020 liikevaihdon kasvavan vuoteen 2019 verrattuna
(edellisvuonna 10,1 milj. euroa).

Näkymissä ei ole otettu huomioon koronavirusepidemian mahdollista pitkittymistä
ja sen negatiivista vaikutusta Kiinan liiketoimintaamme.

RAPORTOINTI

Biohitin tuoteportfolio koostuu diagnostisista testeistä,
analyysijärjestelmistä, karsinogeenista asetaldehydiä vaarattomaksi yhdisteeksi
sitovista tuotteista sekä monoklonaalisista vasta-aineista ja
palvelulaboratoriotoiminnasta. Yhtiö luokittelee koko tuote- ja
palveluportfolion yhteen segmenttiin.

LIIKEVAIHTO JA TULOS

Tammi-joulukuu

Konsernin liikevaihto ja liikevoitto

7-12/ 7-12/ Muutos 1-12/ 1-12/ Muutos
2019 2018 2019 2018
Liikevaihto MEUR 5,1 5,0 0,1 10,1 9,9 0,1
Muutos edelliseen 1,5 2,0   1,2 10,6
vuoteen nähden, % % % % %
Liikevoitto MEUR -0,8 -1,0 0,2 -1,4 -2,0 0,6
Liikevoitto, % -16,4 -20,4   -14,0 -19,8
liikevaihdosta % % % %
      7-12/
2019
LIIKEVAIHTO   1-12/ 1-12/
MARKKINA-ALUEITTAIN 2019 2018
7-12/
MEUR 2019
Aasia     1,9 2,3 3,9 4,7
Muu Eurooppa     2,0 1,7 4,0 3,6
Pohjois- ja Etelä     0,1 0,1 0,2 0,2
-Amerikka
Suomi     0,2 0,3 0,4 0,4
Muut maat     0,9 0,5 1,6 1,0
Myyntituotot     5,1 5,0 10,1 9,9
asiakassopimuksista
yhteensä

VAIHTOEHTOISTEN TUNNUSLUKUJEN LASKELMAT

Operatiivisen käyttökatteen siltalaskelma

MEUR 7-12/2019 7-12/2018 1-12/2019 1-12/2018
Liikevoitto/ -tappio -0,8 -1,0 -1,4 -2,0
Poistot ja arvonalentumiset 1,0 1,0 2,0 1,8
IFRS 2 osakeperusteiset maksut   0,0   0,0
Operatiivinen käyttökate 0,2 -0,0 0,6 -0,1

TASE

Taseen loppusumma 31.12.2019 oli 17,4 milj. euroa (17,9 milj. euroa 31.12.2018).
Katsauskauden päättyessä yhtiömme omavaraisuusaste oli 83,9 % (89,2 %
31.12.2018). Konsernin omavaraisuusaste ilman IFRS 16 -standardin käyttöönoton
vaikutusta olisi ollut 85,2 %

RAHOITUS JA LIIKETOIMINNAN JATKUVUUS

Rahoitusasemamme on vakaa ja pystymme tekemään tarvittavia toimenpiteitä
kansainvälisen jakelijaverkoston vahvistamiseen sekä uusien tuotteiden
kehittämiseen ja kaupallistamiseen. Yhtiön rahavarat ja muut lyhytaikaiset
rahoitusvarat olivat katsauskauden päättyessä yhteensä 5,6 milj. euroa (5,5
milj. euroa), joka ei pidä sisällään Genetic Analysis AS:n osakkeita.

Merkittävistä taloudellisista toimenpiteistä huolimatta yhtiö on onnistunut
pitämään käyttöpääomansa hyvällä tasolla ja yhtiön johto uskoo, että
käyttöpääoma riittää kattamaan seuraavien 12 kuukauden toiminnan, eikä yhtiö ole
riippuvainen ulkopuolisesta rahoituksesta liiketoiminnan jatkuvuuden
takaamiseksi. Liiketoiminnan rahavirta oli katsauskaudella 1-12/2019 +0,1 milj.
euroa. Yhtiön johdon arvio on, että yhtiön kyky jatkaa toimintaansa on hyvä,
eikä sellaisia tapahtumia tai olosuhteita ole tiedossa, jotka yksin tai yhdessä
saattavat antaa merkittävää aihetta epäillä yhtiön kykyä jatkaa toimintaansa.

TUTKIMUS- JA KEHITYSTOIMINTA

Liiketoiminnan tutkimus- ja kehitystoiminta keskittyy innovaatioihin sekä
tuotteiden kehittämiseen ja käytettävyyden parantamiseen. Yhtiö käyttää myös
ulkopuolisia asiantuntijoita sekä alihankkijoita tutkimus- ja
kehitystoiminnassaan. Kehittämismenoja ei ole aktivoitu. Tutkimus- ja
kehitystoiminnan menot ilman poistoja olivat katsauskaudella 1-12/2019 1,2 milj.
euroa (1,3 milj. euroa), josta toisen vuosipuoliskon osuus oli 0,6 milj. euroa
(0,7 milj. euroa).

Ylävatsavaivojen primaaridiagnostiikkaan kehitettävän GastroPanel® -pikatestin
kehitystyö on edennyt ja kliinisen monikeskustutkimuksen tulokset ovat
valmistuneet yhden sairaalan osalta, missä potilailta kerättyjä plasmanäytteitä
tutkittiin GastroPanel® -pikatestillä ja tulosten vastaavuutta verrattiin ELISA
-pohjaisella GastroPanel® -testillä saatuihin vastaaviin tuloksiin. Lupaavien
tulosten jälkeen ulkoisia kliinisiä suorituskykytutkimuksia on jatkettu
laajentaen tutkittavia näytetyyppejä myös sormenpääverinäytteisiin ja tutkien
testialustan käytettävyyttä vieritestausolosuhteissa. GastroPanel® -pikatestin
käytettävyyttä tutkittiin alustavasti myös maailman suurimmassa
lääketieteellisessä MEDICA 2019 – tapahtumassa, missä testi sai sekä
terveysteknologian että lääketieteen asiantuntijoilta hyvän vastaanoton nopean
testiajan ja helppokäyttöisyytensä ansiosta. Tavoitteenamme on CE-merkitä tuote
vuoden 2020 ensimmäisellä vuosipuoliskolla

Ulosteen piilevän veren koneelliseen seulontaan tarkoitetun ColonView ELISA
-testin kehitystyö jatkuu vuonna 2020.

KLIINISET TUTKIMUKSET

Migreeniä ja sarjoittaista päänsärkyä sairastavien potilaiden satunnaistetut
kaksoissokkotutkimukset saatiin data-analysoinnin suhteen päätökseen. Data
-analysointi osoitti, että tulokset eivät olleet positiivisia. Tulosten mukaan
Acetium® -kapseli ei ollut tilastollisesti merkitsevästi lumevalmistetta
tehokkaampi migreenityyppisten päänsärkykohtausten ehkäisemisessä, kun data
-analysoinnissa huomioitiin kaikki tutkimukseen osallistuneet potilaat.
Tutkitusta potilasryhmästä löytyi kuitenkin potilaita, jotka selkeästi hyötyivät
Acetium®-kapseleista ja joilla kuukauden migreenipäivien määrä väheni yli 50
%. Vieläkin useammalla kohtausten määrä väheni vähintään 25 %. Migreeni on
kompleksinen, neurologinen häiriö, johon kuuluu monia oireita, joten seuraavaksi
on tärkeää tunnistaa ja määritellä se alaryhmä, johon Acetium® tehoaa. Lisäksi
avoimin merkinnöin saatu käyttökokemus on antanut viitteitä siitä, että
parempaan hoitovasteeseen saatettaisiin päästä, jos Acetiumin annostelu olisi 2
kapselia 3 kertaa päivässä aina ruokailun jälkeen annosteltuna, eikä kuten
tutkimuksessa käytetty annostelu 1 kapseli 2 kertaa päivässä.

Alustava data-analysointi on aloitettu potilasaineistolla, joka on kerätty
yhdessä OYKS:n vatsakeskuksen ja sisätautiklinikan kanssa. Tässä kliinisessä
tutkimuksessa on keskitytty tyypin 1 diabetesta (DM1) ja kilpirauhasen
autoimmuunitulehdusta (AITD) sairastaviin potilaisiin, joilla tiedetään olevan
selvästi kohonnut riski sairastua myös autoimmuuniperäiseen mahalaukun
limakalvon surkastumaan (atrofinen gastriitti). Tutkimukseen osallistuneiden
noin 240 DM1/AITD-potilaan tulosten pohjalta päätetään, että onko tarvetta
jatkaa vielä potilasrekrytointeja, vai voidaanko tulosten pohjalta tehdä
johtopäätöksiä atrofisen gastriitin yleisyydestä näissä riskiryhmissä.

INVESTOINNIT

Katsauskaudella 1-12/2019 bruttoinvestoinnit olivat 0,0 milj. euroa (0,0 milj.
euroa).

HENKILÖSTÖ

Henkilöstön lukumäärä konsernissa oli katsauskaudella keskimäärin 46 (50),
joista emoyhtiön palveluksessa oli 37 (42) ja tytäryritysten 9 (8).

LÄHIAJAN RISKIT JA EPÄVARMUUSTEKIJÄT

Yhtiön riskeistä merkittävimpiä ovat onnistuminen uusien markkina-alueiden sekä
jakelukanavien valinnassa että kehittämisessä, tuotteiden rekisteröinneissä ja
henkilöiden rekrytoinneissa. Lähiajan riskitekijöissä keskeistä on tuotteiden
rekisteröinneissä onnistuminen ja oikeiden jakelukanavien valinta.
Kansainvälisen politiikan lisääntyneet epävarmuustekijät saattavat vaikuttaa
liiketoimintaan epäsuotuisasti, erityisesti Lähi-Idän tilanne ja Brexit.
Koronavirus (2019-nCoV) epidemian laajenemisella voi olla negatiivinen vaikutus
liiketoimintaamme Kiinassa.

Tuotteiden rekisteröintiprosessin kesto vaihtelee markkina-alueittain. Tästä
johtuen ei voida tarkkaan arvioida, kuinka paljon viranomaisten käsittelyaikaa
kuluu, ennen kuin rekisteröinnit näillä alueilla on saatu päätökseen ja myynti
voi alkaa. Rekisteröintiprosessi on jakelijan vastuulla.

Yhtiön likvidien varojen sijoitustoiminnan päämääränä on saavuttaa tuottoa
erittäin vähäisellä pääoman menettämisen riskillä. Sijoitussalkku koostuu
talletuksista, rahamarkkinasijoituksista ja yrityslainoista. Olennaista on
sijoitusten riittävä hajauttaminen omaisuusluokkien, sijoitusinstrumenttien ja
vastapuolien kesken. Yhtiön sijoitussalkku on altis korkoriskille, jota
hallitaan muuttamalla tarvittaessa salkun duraatiota. Yhden prosenttiyksikön
nousu yleisessä korkotasossa vaikuttaisi 0,1 milj. euroa negatiivisesti
sijoitussalkun arvoon.

Yhtiön sijoitus listaamattomaan Genetic Analysis AS:n osakkeisiin on altis
muutoksille kolmansien osapuolien välillä tehtyjen markkinaehtoisten kauppojen
arvostustasoissa. 30 % arvonalennus Genetic Analysis AS:n osakkeiden
arvostuksessa vaikuttaisi konsernin laajaan tulokseen 1,2 milj. euroa ennen
veroja. Sijoitus Genetic Analysis AS osakkeeseen on altis myös euro/NOK
valuuttakurssin muutoksille. Lisäksi Genetic Analysis AS:n toiminta on
riippuvainen ulkoisen rahoituksen varmistamisesta. Genetic Analysis AS:n
arvonmuutokset eivät vaikuta yhtiön kassavirtaan.

Liiketoiminnan asiakaskunta on laajalti hajautettu, joskin Kiinan GastroPanel®
-myynti muodostaa yhtiölle merkittävän yksittäisen asiakkuuden ja siten
riippuvuuden tämän liiketoimintasuhteen jatkuvuudesta Kiinassa. Muutoin yhtiö ei
ole merkittävästi riippuvainen yksittäisistä asiakkaista tai toimituksista.
Suurin osa yhtiön liiketoiminnasta on euromääräistä, eikä kurssivaihtelun
välillisillä vaikutuksilla arvioida olevan olennaista merkitystä.

HALLITUKSEN VOITONJAKOEHDOTUS

Emoyhtiön jakokelpoiset varat (vapaa oma pääoma) 31.12.2019 ovat 10 420 384,40
euroa, josta tilikauden tappio on 1 116 686,74 euroa. Hallitus ehdottaa
yhtiökokoukselle, että yhtiö ei jaa osinkoa päättyneeltä tilikaudelta.

TOISEN VUOSIPUOLISKON (H2) KESKEISET TAPAHTUMAT

Kahden kliinisen tutkimuksen tulokset Acetium®-kapselin tehosta
migreenityyppisten päänsärkykohtausten estäjänä ovat valmistuneet

Vuonna 2014 Biohit Oyj aloitti kaksi kliinistä tutkimusta migreenityyppisten
päänsärkykohtausten ehkäisemiseksi. Vaikka tutkimustulos koko tutkimusryhmän
osalta ei ollut positiivinen, alaryhmäanalyyseissä löytyi potilaita, jotka
hyötyivät Acetium® -kapseleista.

HOITOSUOSITUS VENÄJÄLLÄ: GastroPanel®-biomerkkiaineiden käyttöä edellytetään
ruoansulatuskanavan sairauksien toteamisessa

Venäjän Federaation Terveysministeriön hoitosuositus ruoansulatuskanavan
sairauksien varhaistoteamiseksi on julkaistu Russian Journal of
Gastroenterology, Hepatology, Coloproctology -tiedelehdessä. Tässä Venäjän
Gastroenterologia- ja Onkologiajärjestöjä edustavien kolmen Venäjän
tiedeakatemian jäsenen (akateemikon) julkaisemassa virallisessa suosituksessa
kuvataan yksityiskohtaisesti ne tutkimus- ja hoitokäytännöt, joiden mukaan
ruoansulatuskanavan sairauksien varhaistoteaminen tulee järjestää koko Venäjän
Federaation alueella.

Venäjän Federaation suositus sisälsi selkeän kannanoton. Sen mukaan ennen
mahalaukun tähystyksen (gastroskopia) tekoa matalan syöpäriskin potilaille tulee
mahan limakalvon tilanteen arviointiin käyttää neljän biomerkkiaineen paneelia
(pepsinogeeni I, pepsinogeeni II, gastriini-17 ja Helicobacter pylori vasta
-ainetesti). Biohit Oyj:n GastroPanel[®]-innovaatio on ainoa markkinoilla oleva
edellä kuvattu biomerkkiainepaneeli, joka löytää luotettavasti helikobakteeri
-infektion ja siitä tai autoimmuunitaudista johtuvan atrofisen gastriitin
mahasyöpä- ym. riskeineen

KATSAUSKAUDEN JÄLKEISET TAPAHTUMAT

Yhtiön johdolla ei ole tiedossa olennaisia tilinpäätöspäivän jälkeisiä
tapahtumia.

HALLINTO

Biohitin taloudellinen tiedottaminen ja yhtiökokous vuonna 2020

Biohit Oyj:n varsinainen yhtiökokous on suunniteltu pidettäväksi keskiviikkona
22.4.2020 klo 17:00 Helsingissä. Yhtiökokouksen kutsuu myöhemmin koolle
hallitus. Yhtiö julkaisee vuonna 2020 puolivuosikatsauksen tammi-kesäkuu (H1)
2020 keskiviikkona 12.8.2020 klo 9:30.

Biohit Oyj:n johtoryhmä

Biohitin johtoryhmä koostuu seuraavista henkilöistä: toimitusjohtaja Semi
Korpela, talousjohtaja Jukka Kainulainen, tuotekehitys- ja tuotantojohtaja Minna
Mäki, myynti- ja markkinointijohtaja Ilari Patrakka ja laatu- ja
rekisteröintijohtaja Daniela Söderström.

OSAKEVAIHTO JA KURSSIKEHITYS

Biohit Oyj:n osakkeiden lukumäärä katsauskauden lopussa oli 15 045 593 (14
952 041), joista 2 975 500 (2 975 500) kuuluu sarjaan A ja 12 070 093 (11 976
541) kuuluu sarjaan B. Biohit Oyj:n B-sarjan osakkeet on noteerattu Nasdaq
Helsingissä Small cap/Terveydenhuolto-ryhmässä tunnuksella BIOBV.

BIOBV/NASDAQ OMX Helsinki 1-12/2019 1-12/2018
Ylin kurssi, EUR 3,70 6,20
Alin kurssi, EUR 2,10 2,94
Keskikurssi, EUR 2,99 4,37
Kauden päätöskurssi, EUR 3,36 2,96
Kokonaisvaihto, EUR 10 047 336 37 690 324
Kokonaisvaihto, kpl 3 361 995 8 616 223

Osakkeenomistajat

Katsauskauden lopussa 31.12.2019 yhtiöllä oli 6 980 osakkeenomistajaa (6 847
omistajaa 31.12.2018). Kotitalouksien osuus osakekannasta oli 63,5 % (63,3 %),
yritysten osuus 7,5 % (7,5 %) ja julkisyhteisöjen osuus 0,0 % (0,0 %).
Ulkomaisten ja hallintarekisteröityjen omistajien hallussa oli 29,1 % (29,2 %)
kaikista osakkeista.

Lisätietoja osakkeista, suurimmista osakkeenomistajista sekä johdon omistuksesta
löytyy yhtiön verkkosivuilta www.biohit.fi/sijoittajat.

LAADINTAPERIAATTEET

Tilinpäätöstiedote on laadittu IAS 34 Osavuosikatsaukset -standardin mukaisesti.
Biohit Oyj on noudattanut tilinpäätöstiedotteen laadinnassa samoja
laskentaperiaatteita kuin tilinpäätöksessä 2018 lukuun ottamatta vuonna 2019
voimaan tulleita Biohit Oyj:tä koskevia IFRS standardimuutoksia ja -tulkintoja.
Lisätietoja IFRS 16 käyttöönotosta on esitetty tässä tilinpäätöstiedotteessa.
Muiden standardien muutoksilla tai tulkinnoilla ei ole olennaista vaikutusta
tilinpäätöstiedotteeseen. Tilinpäätöstiedotteen luvut ovat
tilintarkastamattomat.

Vaihtoehtoiset tunnusluvut ja vertailukelpoisuuteen vaikuttavat erät:

Biohit esittää joukon vaihtoehtoisia tunnuslukuja (Alternative Perfomance
Measures, APM) kuvaamaan liiketoimintojensa taloudellista kehitystä ja
parantaakseen vertailukelpoisuutta eri kausien välillä Euroopan
arvopaperimarkkinaviranomaisen (European Securities and Markets Authority, ESMA)
ohjeistuksen mukaisesti. Vaihtoehtoisia tunnuslukuja ei tulisi pitää korvaavina
mittareina verrattuna IFRS-tilinpäätösnormistossa määriteltyihin tunnuslukuihin.
Operatiivisista tunnusluvuista on oikaistu tiettyjä varsinaiseen liiketoimintaan
kuulumattomia tai kauden rahavirtaan vaikuttamattomia arvostuseriä, joilla on
vaikutusta vertailukelpoisuuteen.

Tietyt varsinaiseen liiketoimintaan kuulumattomat liiketapahtumat tai
rahavirtaan vaikuttamattomat arvostuserät, joilla on merkittävä vaikutus kauden
tuloslaskelmaan, on oikaistu vertailukelpoisuuteen vaikuttavina eriä. Nämä erät
voivat aiheutua kertaluonteisena tapahtumana esimerkiksi:

• Omaisuuden
  arvonalentumisista

• Omaisuuden myynneistä tai
  hankinnoista

• IFRS2 mukaisista etuuksien kulukirjauksista

Biohit Oyj esittää seuraavia vaihtoehtoisia
tunnuslukuja:

Käyttökate (EBITDA)
Liikevoitto + poistot ja arvonalentumiset

Operatiivinen käyttökate (EBITDA)                               Liikevoitto +
poistot ja arvonalentumiset -vertailukelpoisuuteen vaikuttavat erät

IFRS 16 Vuokrasopimukset

Biohit-konsernissa otettiin käyttöön IFRS 16 Vuokrasopimukset -standardi
ensimmäisen kerran 1.1.2019. IFRS 16:n mukaan lähes kaikki vuokrasopimukset
esitetään vuokralle ottajan taseessa, sillä operatiivisia vuokrasopimuksia ja
rahoitusleasingsopimuksia ei enää erotella.

Vuokralle ottaja kirjaa taseeseen käyttöoikeusomaisuuserän perustuen sen
oikeuteen käyttää kyseistä omaisuuserää sekä vuokrasopimusvelan perustuen
velvollisuuteen suorittaa vuokramaksuja. Standardi sisältää lyhytaikaisia
sopimuksia (alle 12 kuukautta) ja arvoltaan vähäisiä omaisuuseriä koskevat
vapaaehtoiset helpotukset. Biohit on päättänyt soveltaa vapaaehtoisia
helpotuksia, jolloin kulut kirjataan tasaerinä sopimusajalle.

IFRS 16 kasvatti Biohit Oyj:n tasetta 0.2 milj. euroa 31.12.2019. Olennaisin
vaikutus on, että Biohit kirjaa taseeseen uusia vuokrasopimusvelkoja, sekä
käyttöoikeusomaisuuseriä, jotka ovat pääosin aiempien vuokrasopimusten
sisältämiä toimitiloja ja autoja. Lisäksi kyseisiin vuokrasopimuksiin liittyvien
kulujen luonne muuttuu IFRS 16:n poistaessa vuokrakulun ja tuoden sen sijaan
käyttöoikeusomaisuuserän poistot ja vuokrasopimusvelasta aiheutuvan korkokulun,
joka raportoidaan osana rahoituskuluja. Biohit soveltaa IFRS 16 osalta
yksinkertaistettua menettelyä, jolloin vertailutietoja ei oikaista.

IFRS16 -standardin mukaan vuokralle ottajan vuokra-aika on se ajanjakso, jona
vuokrasopimusta ei voi purkaa. Myös mahdollinen jatko- tai päättämisoptio tulee
ottaa huomioon, mikäli niiden käyttäminen arvioidaan kohtuullisen varmaksi.
Toistaiseksi voimassa olevien sopimusten kohdalla vuokrakauden pituus perustuu
johdon arvioon. Johto arvioi vuokrakauden pituutta säännöllisesti.

Vuokralle ottajan on arvostettava vuokrasopimusvelka diskonttaamalla sopimuksen
tulevat vähimmäisvuokrat nykyarvoon sopimuksen alkamisajankohtana.
Vuokrasopimusten sisäinen korko ei ole Biohitin sopimuksissa helposti
määritettävissä, joten tulevat vähimmäisvuokrat diskontataan käyttäen Biohitin
lisäluoton korkoa. Tämä korko määritellään standardin mukaan koroksi, jota
vuokralle ottaja joutuisi maksamaan lainatessaan vastaavaksi ajaksi ja
vastaavanlaisin vakuuksin varat, jotka tarvittaisiin käyttöomaisuuserän
hankintamenoa arvoltaan vastaavan omaisuuserän hankkimiseen vastaavanlaisessa
taloudellisessa ympäristössä. Biohit on määrittänyt lisäluoton koron
vuokrasopimuksille perustuen ulkopuolisilta tahoilta saamiin lainatarjouksiin.
Biohit on käyttänyt samaa korkoa eri tyyppisiin vuokrasopimuksiin.

MEUR 31.12.2019 IFRS 16 vaikutus 31.12.2019
(ennen IFRS 16 (IFRS 16 vaikutuksen jälkeen)
vaikutusta)
Käyttökate 0,4 0,2 0,6
Operatiivinen 0,4 0,2 0,6
käyttökate
Liikevoitto/ -1,4 -0,0 -1,4
-tappio
Voitto/tappio -1,2 -0,0 -1,2
ennen veroja

Varat yhteensä 17,1 0,2 17,4
Oma pääoma ja 17,1 0,2 17,4
velat yhteensä
Omavaraisuusaste 85,2 % -1,4 % 83,9 %

KONSERNITULOSLASKELMA

MEUR 7-12/ 7-12/2018 Muutos 1-12/2019 1-12/2018 Muutos
2019
Liikevaihto 5,1 5,0 0,1 10,1 9,9 0,1
Valmiiden ja 0,1 0,3 -0,2 0,1 0,1 -0,0
keskeneräisten
tuotteiden
varastojen muutos
Liiketoiminnan muut 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0
tuotot
Materiaalit ja -2,2 -2,0 -0,2 -3,5 -3,6 0,1
palvelut
Työsuhde-etuuksista -1,5 -1,6 0,1 -3,3 -3,3 0,0
aiheutuvat kulut
Liiketoiminnan muut -1,4 -1,8 0,4 -2,8 -3,3 0,5
kulut
Käyttökate 0,2 -0,0 0,2 0,6 -0,2 0,8
Poistot ja -1,0 -1,0 -0,0 -2,0 -1,8 -0,2
arvonalentumiset
Liikevoitto / -0,8 -1,0 0,2 -1,4 -2,0 0,6
-tappio
Rahoitustuotot 0,1 0,1 -0,0 0,2 0,2 0,0
Rahoituskulut 0,0 -0,1 0,1 0,0 -0,2 0,2
Voitto / tappio -0,7 -1,0 0,3 -1,2 -2,0 0,8
ennen veroja
Tuloverot -0,1 -0,1 -0,0 -0,2 -0,1 -0,1
Katsauskauden tulos -0,8 -1,1 0,3 -1,4 -2,1 0,7
Erät, jotka
saatetaan siirtää
tulevaisuudessa
tulosvaikutteisiksi
Muuntoerot 0,0 -0,0 0,0 0,1 -0,0 0,1
Erät, joita ei
siirretä
tulosvaikutteisksi
Käypään arvoon -0,1 0,0 -0,1 -0,1 0,6 -0,7
muiden laajan
tuloksen kautta
arvostettavien oman
pääoman ehtoisten
instrumenttien
käyvän arvon
muutokset
Muut laajan -0,1 -0,0 -0,1 -0,1 0,6 -0,7
tuloksen erät
yhteensä
Tilikauden laaja -0,9 -1,1 0,2 -1,5 -1,5 0,0
tulos

Emoyhtiön omistajille kuuluvasta tuloksesta laskettu osakekohtainen tulos

1-12/2019 1-12/2018
Osakekohtainen tulos, laimentamaton, EUR -0,09 -0,14
Osakekohtainen tulos, laimennettu, EUR -0,09 -0,14

KONSERNITASE

MEUR 31.12.2019 31.12.2018
VARAT
PITKÄAIKAISET VARAT
Aineettomat hyödykkeet 3,4 5,0
Aineelliset käyttöomaisuushyödykkeet 0,4 0,6
Käyttöoikeusomaisuuserät 0,3
Muut pitkäaikaiset rahoitusvarat 0,1 0,0
Laskennalliset verosaamiset 0,0 0,1
Pitkäaikaiset varat yhteensä 4,2 5,7

LYHYTAIKAISET VARAT
Vaihto-omaisuus 1,0 0,8
Myyntisaamiset ja muut saamiset 2,9 2,0
Muut lyhytaikaiset rahoitusvarat 8,0 8,0
Rahavarat 1,3 1,4
Lyhytaikaiset varat yhteensä 13,2 12,2

VARAT YHTEENSÄ 17,4 17,9

OMA PÄÄOMA JA VELAT
Emoyhtiön omistajille kuuluva oma pääoma
Osakepääoma 2,4 2,4
Sijoitetun vapaan oman pääoman rahasto 5,1 4,9
Muuntoerot -0,1 -0,1
Voittovarat 7,2 8,8
Oma pääoma yhteensä 14,6 15,9

PITKÄAIKAINEN VIERAS PÄÄOMA
Vuokrasopimusvelka 0,1
Laskennalliset verovelat 0,4 0,4
Korolliset velat yhteensä   0,0
Muut velat 0,0 0,0
Pitkäaikainen vieras pääoma yhteensä 0,4 0,4

LYHYTAIKAINEN VIERAS PÄÄOMA
Ostovelat 0,9 0,5
Korolliset velat yhteensä   0,0
Verovelat 0,1 0,0
Vuokrasopimusvelka 0,2
Muut velat 1,2 1,0
Lyhytaikainen vieras pääoma yhteensä 2,4 1,6

Velat yhteensä 2,8 2,0

OMA PÄÄOMA JA VELAT YHTEENSÄ 17,4 17,9

OMAN PÄÄOMAN MUUTOSLASKELMAT

Laskelma konsernin oman pääoman muutoksista 31.12.2019

MEUR Osake Sijoitetun Muuntoerot Käyvän Voittovarat Oma
-pääoma vapaan arvon pääoma
oman rahasto
pääoman
rahasto
Oma pääoma 2,4 4,9 -0,1 1,5 7,3 15,9
1.1.2019
Optioiden   0,2       0,2
merkintä
Muuntoeron         -0,1 -0,1
oikaisu
Tilikauden     0,1 -0,1 -1,4 -1,5
laaja
tulos
yhteensä
Oma pääoma 2,4 5,1 -0,1 1,4 5,8 14,6
31.12.2019

Laskelma konsernin oman pääoman muutoksista 31.12.2018

    MEUR           Osake   Sijoitetun  Muuntoerot  Käyvän   Voittovarat

Oma
-pääoma vapaan arvon
pääoma
oman rahasto
pääoman
rahasto
Oma pääoma 1.1.2018 2,4 4,8 -0,1 0,9 9,3
17,2
Laadintaperiaatteen       -0,0 0,0
-0,0
muutos
Oikaistu oma pääoma 2,4 4,8 -0,1 0,9 9,4
17,2
1.1.2018
Johdon         0,0
0,0
kannustinjärjestelmä
Optioiden merkintä   0,1
0,1
Tilikauden laaja     -0,0 0,6 -2,1
-1,5
tulos yhteensä
Oma pääoma 2,4 4,9 -0,1 1,5 7,3
15,9
31.12.2018

KÄYPÄÄN ARVOON
ARVOSTETTAVAT
RAHOITUSVARAT
31.12.2019

Konserni Käypään arvoon Käypään arvoon muun Hierarkia
kategorisoi tulosvaikutteisesti laajan tuloksen kautta -taso
rahoitusvarat MEUR MEUR
ja -velat
seuraaviin
kategorioihin
Lyhytaikaiset
varat
Muut 1,3   Taso 1
lyhytaikaiset
rahoitusvarat
Muut 2,9   Taso 2
lyhytaikaiset
rahoitusvarat
Muut 0,1   Taso 3
lyhytaikaiset
rahoitusvarat
Muut   3,7 Taso 3
lyhytaikaiset
rahoitusvarat*
Yhteensä 4,3 3,7

*Tilinpäätöksessä
2019 Genetic
Analysis AS:n
sijoitus
arvostettiin
käypään arvoon,
3,7
MEUR, käyttämällä
diskontattujen
rahavirtojen
mallia, koska
tilikaudella ei
ollut kolmansien
osapuolien
toteutuneita
transaktioita
kuten vuonna
2018.
Käypä arvo Norjan
kruunuissa oli
 vuonna 2019
samalla tasolla
kuin
edellisenä
vuotena ja
arvonmuutos
johtui pääasiassa
euron
vahvistumisesta.

KÄYPÄÄN ARVOON
ARVOSTETTAVA
RAHOITUSVARAT
31.12.2018

Konserni Käypään arvoon Käypään arvoon muun Hierarkia
kategorisoi tulosvaikutteisesti laajan tuloksen kautta -taso
rahoitusvarat MEUR MEUR
ja -velat
seuraaviin
kategorioihin
Lyhytaikaiset
varat
Muut 4,1   Taso 2
lyhytaikaiset
rahoitusvarat
Muut   3,9 Taso 3
lyhytaikaiset
rahoitusvarat
Yhteensä 4,1 3,9

Yhtiö on luokitellut rahoitusvarojen hierarkiat niistä saatavilla olevan
markkinaehtoisen ja muun hintatiedon saatavuuden mukaan.

Tason 2 instrumenttien käyvät arvot perustuvat merkittäviltä osin muihin
syöttötietoihin kuin tasoon 1 sisaltyviin noteerattuihin hintoihin, mutta
kuitenkin tietoihin, jotka kyseiselle omaisuuserälle tai velalle ovat
havainnoitavissa joko suoraan (ts. hintana) tai epasuorasti (ts. hinnoista
johdettuina). Näiden instrumenttien käyvän arvon määrittämisessä konserni
käyttää yleisesti hyväksyttyjä arvostusmalleja, joiden syöttötiedot kuitenkin
perustuvat merkittäviltä osin havainnoitavissa oleviin markkinatietoihin.

Se käypien arvojen hierarkian taso, jolle tietty käypään arvoon arvostettu erä
on kokonaisuudessaan luokiteltu, on määritetty koko kyseisen käypään arvoon
arvostetun erän kannalta merkittävän alimmalla tasolla olevan syöttötiedon
perusteella. Syöttötiedon merkittävyys on arvioitu kyseisen käypään arvoon
arvostetun erän suhteen kokonaisuudessaan.

Myynti- ja muiden saamisten sekä rahavarojen alkuperäinen kirjanpitoarvo vastaa
niiden käypää arvoa lyhyestä maturiteetista johtuen.

Tason 1 ja 2 muut lyhytaikaiset rahoitusvarat pitävät sisällään yrityksen
sijoitukset korkorahastoihin ja yrityslainoihin. Tason 3 muut lyhytaikaiset
rahoitusvarat sisältävät yhtiön sijoituksen listaamattomaan Genetic Analysis
AS:n osakkeisiin. Lisäksi taso 3 pitää sisällään yksittäisen yrityslainan vuonna
2019.

RAHAVIRTALASKELMA

MEUR 1-12/2019 1-12/2018
LIIKETOIMINNAN RAHAVIRTA
Tilikauden voitto -1,4 -2,1
Oikaisut 2,0 2,0

Käyttöpääoman muutos -0,4 0,1
Maksetut korot ja maksut muista -0,1 -0,1
liiketoiminnan rahoituskuluista
Saadut korot 0,1 0,1
Realisoituneet kurssivoitot ja 0,0 -0,0
-tappiot
Maksetut tuloverot -0,1 -0,1
Liiketoiminnan nettorahavirta 0,1 -0,1

INVESTOINTIEN RAHAVIRTA
Investoinnit aineellisiin ja -0,0 -0,0
aineettomiin hyödykkeisiin
Aineellisten ja aineettomien   -0,0
hyödykkeiden luovutustulot
Sijoitukset rahastoihin ja -1,5 -2,1
talletuksiin
Luovutustuotot investoinneista 1,5 2,1
rahastoihin ja talletuksiin
Myönnetyt lainat -0,1
Investointien nettorahavirta -0,1 0,0

RAHOITUKSEN RAHAVIRTA
Optioiden merkintä 0,2 0,1
Lainojen nostot 0,0
Vuokrasopimusvelkojen -0,2 -0,0
takaisinmaksut
Rahoituksen nettorahavirta -0,0 0,1

Rahavarojen lisäys (+) / -0,1 0,0
vähennys (-)
Rahavarat tilikauden alussa 1,4 1,3
Rahavarojen kurssimuutosten 0,0 -0,0
vaikutus
Rahavarat kauden lopussa 1,3 1,4

LÄHIPIIRITAPAHTUMAT

Biohit Oyj:n tavara- ja palvelumyynti Biohit HealthCare (Hefei) Co. Ltd:lle oli
katsauskaudella 3,6 milj. euroa (3,0 milj. euroa 8.6.2018-31.12.2018). Biohit
HealthCare (Hefei) Co. Ltd saavutti IAS 28 standardin mukaisesti huomattavan
vaikutusvallan Biohit Oyj:ssä 8.6.2018.

Biohit Oyj:n B-osakkeiden merkintä optio-oikeuksilla I 2013 katsauskauden 1
-12/2019 aikana

Vuoden 2019 aikana Biohit Oyj:n I 2013 B optio-oikeuksilla merkittiin yhteensä
93 552 yhtiön uutta B-osaketta. Kyseiset osakkeet on rekisteröity
kaupparekisteriin 27.2.2019 ja 12.6.2019 ja ne tuottavat samat oikeudet kuin
yhtiön vanhat B-osakkeet rekisteröinnistä lähtien.

Osakkeen merkintähinta kyseisillä optio-oikeuksilla oli 2,2766 euroa osakkeelta.
Osakkeiden yhteenlaskettu merkintähinta 212 980,50 euroa on kirjattu sijoitetun
vapaan oman pääoman rahastoon, eikä yhtiön osakepääoma muuttunut osakemerkinnän
johdosta. Osakkeilla ei ole nimellisarvoa.

Merkintöjen seurauksena Biohit Oyj:n kaikkien osakkeiden lukumäärä nousi 15 045
593 osakkeeseen ja B-osakkeiden lukumäärä nousi 12 070 093 osakkeeseen.

Optio-oikeuksilla I 2013 B osakkeiden merkintäaika alkoi 1.6.2015 ja päättyi
31.5.2019. Optio-ohjelman ehdot ja lisätietoja on yhtiön verkkosivuilla
osoitteessa www.biohit.fi.

Optio-oikeuksien lunastamiseksi optio-oikeuden haltija on maksanut optio
-ohjelman mukaisen merkintähinnan Biohit Oyj:lle. Optio-oikeuden saaja maksaa
itse myös tuloveron optiotuloista.

ANNETUT VAKUUDET, VASTUUSITOUMUKSET JA MUUT VASTUUT

MEUR 31.12.2019 31.12.2018

Omasta puolesta
annetut vakuudet
Takaukset 0,0 0,0

Tytäryhtiöiden
puolesta annetut
vakuudet
Takaukset

Muut omat vastuut
Leasingvastuut
Alle vuoden   0,0
kuluessa
maksettavat
Yli yhden vuoden   0,0
mutta enintään
viiden vuoden
kuluessa
maksettavat
Yli viiden vuoden
kuluessa
maksettavat
Yhteensä   0,0

Muut
vuokravastuut
Alle vuoden   0,2
kuluessa
maksettavat
Yli yhden vuoden   0,1
mutta enintään
viiden vuoden
kuluessa
maksettavat
Yli viiden vuoden
kuluessa
maksettavat
Yhteensä   0,3
Muut omat vastuut   0,3
yhteensä

Vakuudet ja 0,0 0,3
vastuusitoumukset
yhteensä

SEURAAVA TALOUDELLINEN KATSAUS

Puolivuosikatsaus tammi-kesäkuu 2020 (H1) julkaistaan keskiviikkona 12.8.2020
klo 9:30 paikallista aikaa (EET).

Helsingissä 19. helmikuuta 2020

Biohit Oyj
Hallitus

Lisätietoja:
toimitusjohtaja Semi Korpela, Biohit Oyj
puh. +358 9 773 861
investor.relations@biohit.fi
www.biohit.fi

Biohit Oyj lyhyesti

Biohit Oyj on globaaleilla markkinoilla toimiva suomalainen bioteknologiayritys.
Biohitin missio on "Innovating for Health” - tuotamme innovatiivisia tuotteita
ja palveluita edistämään tutkimusta ja varhaista diagnostiikkaa. Biohitin
pääkonttori on Helsingissä, ja tytäryhtiöt sijaitsevat Italiassa ja Iso
-Britanniassa. Biohitin B-sarjan osakkeet (BIOBV) noteerataan Nasdaq Helsingin
Small cap/Terveydenhuolto-ryhmässä. www.biohit.fi