BioGaia

Regulatory Filings • Jun 10, 2010

Pressmeddelande 10 juni 2010

Ny studie presenterad:

Lactobacillus reuteri Protectis minskar skriktid hos spädbarn med kolik

Efter bara en veckas tillägg minskade den dagliga skriktiden med 74 % bland spädbarnen som fått L. reuteri Protectis jämfört med 38 % i placebogruppen. I slutet av studien konstateras en signifikant skillnad mellan de två grupperna.

– Dessa resultat är i linje med tidigare studier på kolik och bekräftar nyttan av L. reuteri hos spädbarn med kolik, säger doktor Francesco Savino, mottagningen för pediatrik, Regina Margheritas barnsjukhus, Turins universitet, Italien.

I denna dubbelblinda, placebokontrollerade studie randomiserades 50 barn med bekräftad kolik till två olika behandlingar: L. reuteri Protectis-droppar 10⁸ CFU per dag eller placebo i 21 dagar i följd.

Den primära målvariabeln var minskning av genomsnittlig skriktid till mindre än tre timmar per dag, vilket är gränsen för kolik, under dag 21. Vid dag 21 hade 84 % av spädbarnen som fått L. reuteri Protectis blivit av med sin kolik (minskat skriktiden till mindre än tre timmar per dag), en betydligt högre siffra än placebogruppens 43 % (p<0,05).

Vid studiens start var medianskriktiden 370 minuter i gruppen som fick probiotika och 300 minuter i placebogruppen. Dag sju hade skriktiden minskat med 74 %, till 95 minuter, i L. reuteri Protectis-gruppen och till 185 minuter i placebogruppen (p=0,082). I slutet av studietiden var skillnaden i medianskriktid per dag signifikant mellan grupperna, 35 minuter i gruppen som fått L. reuteri Protectis jämfört med 90 minuter i placebogruppen (p<0,05).

Andelen spädbarn som svarade på tilläggsbehandlingen (definierad som minst en 50 procentig minskning av medianskriktiden) var signifikant högre i L. reuteri Protectis-gruppen jämfört med placebogruppen under dag 7, 14 och 21 av studien.

– De kliniska resultaten med L. reuteri är övertygande och bekräftar, i en placebo-kontrollerad studie, våra tidigare studier med denna probiotika. Vi tror att dessa resultat kommer att ha betydelse för behandlingen av spädbarn med kolik, säger doktor Savino.

Studien presenterades på ESPGHAN i Istanbul den 10 juni 2010.

För vidare information kontakta:

Francesco Savino, MD, PhD, mottagningen för pediatrik, Regina Margheritas barnsjukhus, Turins universitet: +39 335 801 8901 (mobil) eller francesco.savino@unito.it

Eamonn Connolly, Senior Vice President Research, BioGaia AB: +46 8 555 293 00 eller ec@biogaia.se Peter Rothschild, vd, BioGaia AB: +46 8 555 293 00 eller pr@biogaia.se

Senaste pressmeddelandena från BioGaia:

2010-06-03	BioGaia tecknar avtal för Kina
2010-05-26	BioGaia anmäler nytt antal aktier
2010-05-10	Ny studie publicerad: Lactobacillus reuteri Protectis minskade symptom i mag-tarmkanalen och förkortade
	sjukhusvistelsen hos förtidigt födda barn

BioGaia är ett bioteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer probiotiska produkter med dokumenterade positiva hälsoeffekter. Produkterna är huvudsakligen baserade på Lactobacillus reuteri (Reuteri) som har probiotiska, hälsofrämjande, effekter. Moderbolaget BioGaia ABs B-aktie är noterad på Nordiska börsen i Stockholm, listan för mindre bolag. www.biogaia.se