Earnings Release • Sep 7, 2017
Earnings Release
Open in ViewerOpens in native device viewer
Mechelen, België, 7 september 2017 – Biocartis Group NV (de 'Vennootschap' of 'Biocartis'), een innovatief bedrijf in de moleculaire diagnostiek (Euronext Brussels: BCART), kondigt vandaag zijn belangrijkste bedrijfs- en financiële resultaten aan voor de eerste jaarhelft van 2017, die zijn opgesteld overeenkomstig de IAS 34 'Tussentijdse Financiële Verslaggeving' zoals toegepast binnen de EU. De Vennootschap kondigt verder ook geactualiseerde vooruitzichten aan voor de rest van 2017.
Biocartis organiseert vandaag een conference call met live webcast presentatie om 14:00 CEST / 13:00 BST (VK) / 08:00 EDT (VS) om de H1 2017 resultaten te bespreken. Voor toegang tot deze live webcast, klik hier.
Om deel te nemen aan de vraag- en antwoordsessie, gelieve 5-10 minuten vóór de start in te bellen op +32 (0)2 404 0662, gevolgd door de bevestigingscode 4254599.
De conference call en webcast zullen in het Engels gevoerd worden. Kort nadien kan je op de Biocartis investeerderswebsite de webcast herbeluisteren.
1 RUO = Research Use Only, enkel voor onderzoeksdoeleinden.
2 RoW = Rest of the World, of: rest van de wereld. RoW is gedefinieerd als de wereld exclusief Europa, VS, China en Japan.
platform in de VS in H2 2017. Bovendien tekende Biocartis bijkomende distributieovereenkomsten in Azië en Latijns-Amerika en voegde het ook productregistraties toe in Azië, het Midden-Oosten en Latijns-Amerika.
CDx activiteiten: In januari 2017 tekende Biocartis een eerste 'companion diagnostic' (CDx) samenwerking met een niet nader vernoemd farmaceutisch bedrijf (dat deel uitmaakt van de wereldwijde top 10 farmaceutische bedrijven in termen van verkoop) voor de gezamenlijke ontwikkeling van een Idylla™ CDx test voor een niet nader genoemde kankerbehandeling die zich in fase II bevindt. De CDx samenwerking tussen Abbott Molecular en Biocartis verliep in H1 2017.
Op het einde van H1 2017 bestond Biocartis' oncologie menu uit 10 Idylla™ testen waarvan zes voor colorectale (darm)kanker, twee voor longkanker en twee voor melanoma testing.
Verandering in de CEO-positie – In maart 2017 kondigde Biocartis een verandering in de CEO-positie aan, waarbij Rudi Pauwels de functie van Voorzitter van een nieuw Strategisch Comité van de raad van bestuur
3 Merck KGaA, Darmstadt, Duitsland.
4 Gebaseerd op een vergelijking tussen het Idylla™ platform van Biocartis voor de detectie van EGFR-mutaties in gearchiveerde in formaline gefixeerde, in parrafine ingebedde (FFPE) tumorstalen, met de resultaten bekomen door de TherascreenEGFR Pyro test (Qiagen)-ISO 15189 geaccrediteerde laboratorium methode. 5 Schreuer et al., 'Combination of dabrafenib plus trametinib for BRAF and MEK inhibitor pretreated patients with advanced BRAFV600-mutant melanoma: an open-label, single arm, dual-centre, phase 2 clinical trial', The Lancet Oncology 2017, online gepubliceerd 3 March 2017.
6 Bron: World Cancer Research Fund International, http://www.wcrf.org/int/cancer-facts-figures/data-specific-cancers/breast-cancer-statistics, last geconsulteerd op 17 mei 2017.
7 Bron: Cancer Immunotherapy Market by Type (Monoclonal Antibodies, Cancer Vaccines, Check Point Inhibitors & Immunomodulators), Application (Lung, Breast, Colorectal, Melanoma, Prostate, Head & Neck), End User (Hospital and Clinics) - Global Forecast to 2021, gepubliceerd door MarketsandMarkets.
opnam, en Hilde Windels de rol van interim CEO. Op 10 mei 2017 kondigde Biocartis zijn nieuwe CEO Herman Verrelst aan, die startte op 1 september 2017. Herman is een geroutineerd executive met een bewezen internationale commerciële track-record in moleculaire diagnostiek. Alvorens hij Biocartis vervoegde was hij Vice President en General Manager van de afdeling 'Genomics and Clinical Applications' van Agilent Technologies Inc. (NYSE: A). Hilde Windels zal de Vennootschap blijven ondersteunen als Executive Director binnen de raad van bestuur van Biocartis.
Hilde Windels, interim Chief Executive Officer van Biocartis (tot 31 augustus 2017), gaf volgende reactie op de H1 2017 resultaten: "Onze H1 2017 performantie wordt best omschreven door de 195% groei die we jaar-op-jaar realiseerden in onze commerciële productinkomsten. Dit toont aan dat we onze investeringen in de uitbreiding van ons menu en onze geografische expansie succesvol vertaald hebben in hogere commerciële volumes, wat blijk geeft van de adoptie van het Idylla™ platform in onze huidige markten. We zijn erg enthousiast om onze verkoop in de VS te starten in de tweede helft van dit jaar en we kijken uit naar een aantal belangrijke testlanceringen de komende maanden. Dit zal ons in een uitstekende positie plaatsen om deze indrukwekkende groeicurve voort te zetten. Ik heb er vertrouwen in dat onder het leiderschap van Herman Verrelst, onze nieuwe CEO vanaf
1 september, Biocartis zijn beloftes zal blijven nakomen, gericht op het wereldwijd beïnvloeden van de manier waarop moleculaire diagnose vandaag wordt uitgevoerd."
Menu borstkanker – In juli 2017 startten Biocartis en ETPL (de commercialisatie tak van A*STAR, Singapore's Agentschap voor Wetenschap, Technologie en Onderzoek) de ontwikkeling van een tweede test voor het Idylla™ borstkanker menu. Het gaat hierbij om een volledig geautomatiseerde vaste weefseltest, gericht op het ondersteunen van een optimale therapiekeuze voor borstkankerpatiënten. Deze ontwikkeling maakt deel uit van een vernieuwde vijfjarige strategische samenwerking met ETPL8 die zich richt op de ontwikkeling van moleculaire diagnosetesten voor het Idylla™ platform van Biocartis. De samenwerkingen met ETPL en LifeArc passen goed bij de strategie van Biocartis om de uitbreiding van zijn menu moleculaire diagnosetesten te versnellen via samenwerkingen met derden.
8 Op 17 juli 2015, tekende Biocartis een samenwerkingsakkoord met ETPL, de commercialisatie tak van de Agency for Science, Technology and Research (A*STAR, gevestigd in Singapore). A*STAR is Singapore's leidinggevend publieke sector agentschap dat economisch georiënteerd onderzoek aanvoert om wetenschappelijke ontdekkingen te bevorderen en innovatieve technologieën te ontwikkelen. Tijdens deze samenwerking had Biocartis toegang tot nieuwe biomarkers (inclusief diegene ontdekt binnen A*Star's onderzoeksinstituten) van de Diagnostics Development Hub van ETPL.
De tabellen hieronder geven een overzicht van de belangrijkste cijfers en een opsplitsing van de bedrijfsinkomsten voor H1 2017. De geconsolideerde financiële cijfers inclusief de toelichting vind je in het H1 2017 halfjaarlijks financieel verslag van Biocartis, hier te downloaden op de website van de Vennootschap.
| Belangrijkste cijfers (EUR 1.000) | H1 2017 | H1 2016 | % Verandering |
|---|---|---|---|
| Totale bedrijfsinkomsten | 6.978 | 6.750 | 3% |
| Kostprijs van verkopen | -3.278 | -1.921 | 71% |
| Uitgaven voor Onderzoek & Ontwikkeling | -19.320 | -20.699 | -7% |
| Marketing & Distributiekosten | -5.308 | -5.259 | 1% |
| Algemene & Administratieve kosten | -2.781 | -2.874 | -3% |
| Bedrijfsuitgaven | -30.687 | -30.754 | 0% |
| Bedrijfsresultaat | -23.709 | -24.003 | -1% |
| Netto financieel resultaat | -729 | -282 | 159% |
| Inkomstenbelasting | 456 | 501 | -9% |
| Netto resultaat | -23.982 | -23.784 | 1% |
| Kasstroom uit bedrijfsactiviteiten | -22.172 | -25.345 | -13% |
| Kasstroom uit investeringsactiviteiten | -1.531 | -6.912 | -78% |
| Kasstroom uit financieringsactiviteiten | -479 | 3.919 | -112% |
| Netto kasstroom | -24.182 | -28.338 | -15% |
| Geldmiddelen en kasequivalenten1 | 59.042 | 75.757 | -22% |
| Financiële schulden | 33.279 | 16.544 | 6% |
1 Inclusief EUR 1,2 miljoen aan restricties onderhevige geldmiddelen (als garantie voor de KBC leasefinanciering)
9 US Food and Drug Administration.
10 Sectie 510(k) van de Food, Drug and Cosmetic Act vereist fabrikanten van apparaten die zich moeten registreren om de FDA op de hoogte te brengen van hun intentie om een medisch apparaat uit te brengen tenminste 90 dagen op voorhand. Dit is beter gekend als Premarket Notification, ook PMN genoemd of 510(k). 11 Merck KGaA, Darmstadt, Duitsland.
| Opsplitsing bedrijfsinkomsten (EUR 1.000) | H1 2017 | H1 2016 | % Verandering |
|---|---|---|---|
| Inkomsten uit samenwerkingen | 716 | 3.377 | -79% |
| Idylla™ Systeem verkopen | 1.821 | 988 | 84% |
| Idylla™ Cartridge verkopen | 3.270 | 1.723 | 90% |
| Inkomsten uit productverkopen | 5.092 | 2.711 | 88% |
| Inkomsten uit diensten | 104 | 20 | 411% |
| Totale inkomsten | 5.912 | 6.109 | -3% |
| Subsidies en andere inkomsten | 1.066 | 641 | 66% |
| Totale bedrijfsinkomsten | 6.978 | 6.750 | 3% |
| Inkomsten uit productverkopen (EUR 1.000) |
H1 2017 | H1 2016 | % Verandering |
|---|---|---|---|
| Commerciële inkomsten | 5.024 | 1.705 | 195% |
| Onderzoek & Ontwikkeling inkomsten | 67 | 1.006 | -93% |
| Totale inkomsten uit productverkopen | 5.092 | 2.711 | 88% |
Opbrengsten uit samenwerkingen in H1 2017 vertoonden een jaar-op-jaar daling van ongeveer 79% naar EUR 0,7 miljoen, voornamelijk gedreven door significante lagere (erkende) licentie vooruitbetalingen van strategische partners: EUR 3,3 miljoen in H1 2016 versus EUR 0,7 miljoen in H1 2017. Inkomsten uit productverkopen daarentegen toonden een jaar-op-jaar stijging van ongeveer 88% in H1 2017 naar EUR 5,1 miljoen, gedreven door hogere inkomsten uit commerciële activiteiten. Bovendien verhoogden de subsidies en andere inkomsten jaar-op-jaar met ongeveer 66% naar EUR 1,1 miljoen, en dit door hogere subsidies voor ondersteuning van onderzoeks-en ontwikkelingsprojecten en subsidies voor training gerelateerd aan het oprichten van een tweede cartridge productielijn. De totale bedrijfsinkomsten bedroegen bijgevolg EUR 7,0 miljoen in H1 2017 versus EUR 6,8 miljoen in H1 2016, een stijging van 3%.
De totale bedrijfsuitgaven in H1 2017 bleven met EUR 30,7 miljoen ongeveer op hetzelfde niveau als H1 2016 (EUR 30,8 miljoen) door een stijging van de verkoopskosten, die gecompenseerd werden door lagere algemene & administratiekosten, alsook door lagere uitgaven voor onderzoek & ontwikkeling. De kosten van verkopen stegen in H1 2017 naar EUR 3,2 miljoen (71% jaar-op-jaar groei) door hogere commerciële cartridge- en instrumentatie volumes.
Uitgaven voor onderzoek en ontwikkeling daalden jaar-op-jaar met ongeveer 7% naar EUR 19,3 miljoen in H1 2017. Dit was voornamelijk gedreven door lagere personeels- en onderaannemingskosten, deels gecompenseerd door hogere Idylla™ platform- en cartridge prototype kosten en hogere consultancykosten. Uitgaven voor marketing & distributie bleven jaar-op-jaar op hetzelfde niveau en bedroegen EUR 5,3 miljoen in H1 2017 gezien de hogere kosten voor personeel, faciliteiten en TT&C (Travel, Training & Conferences) gecompenseerd werden door lagere kosten voor onderaanneming en verkoop & promotie. De algemene & administratiekosten daalden jaar-op-jaar met 3% naar EUR 2,8 miljoen als gevolg van lagere personeels- en TT&C kosten, die maar gedeeltelijk gecompenseerd werden door hogere kosten voor personeel en extern advies. In het algemeen bedroegen de operationele uitgaven exclusief de verkoopskosten EUR 27,4 miljoen in H1 2017, hetgeen een jaar-op-jaar daling vertegenwoordigt van ongeveer 5%.
Het bovenstaande resulteerde in een bedrijfsresultaat voor H1 2017 naar EUR –23,7 miljoen vergeleken met EUR -24,0 miljoen in H1 2016. Volgend op een netto financieel resultaat voor H1 2017 van EUR –0,7 miljoen en een positieve inkomstenbelasting van EUR 0,5 miljoen, bedroeg het H1 2017 nettoresultaat EUR –24,0 miljoen in vergelijking met EUR -23,8 miljoen voor dezelfde periode in 2016.
De materiële vaste activa stegen in H1 2017 tot EUR 24,3 miljoen van EUR 23,1 miljoen einde 2016 (toename van EUR 1,2 miljoen), gedreven door kapitaaluitgaven in H1 2017 van EUR 3,3 miljoen (voornamelijk gerelateerd aan investeringen voor de uitbreiding van de cartridgeproductie) en afschrijvingslasten van ongeveer EUR 2,0 miljoen. De inventaris steeg lichtjes tot EUR 9,9 miljoen (jaar-op-jaar stijging van 1%) doordat een grotere voorraad van afgewerkte producten (voornamelijk Idylla™ cartridges) bijna volledig werd gecompenseerd door lagere niveaus van ruwe materialen en half-afgewerkte producten gedreven door lopende supply chain efficiëntie-initiatieven. Een stijging in handels- en andere vorderingen van ongeveer EUR 0,1 miljoen in H1 2017 werd gecompenseerd door een stijging in handelsschulden van een gelijkaardige waarde. Andere lopende activa stegen jaar-op-jaar met ongeveer 22% naar EUR 2,4 miljoen in H1 2017 als gevolg van hogere toe te rekenen subsidie-opbrengsten.
De kas en kasequivalenten van de Vennootschap eind H1 2017 bedroeg EUR 59,0 miljoen in vergelijking met EUR 83,2 miljoen aan het einde van 2016. De totale financiële schuld eind H1 2017 bedroeg EUR 33,3 miljoen, hetgeen een stijging van ongeveer EUR 1,9 miljoen weergeeft in vergelijking met einde 2016. Dit was het resultaat van een stijging in lease financiering door de lopende uitbreiding van de cartridgeproductie, alsook door de toevoeging van gekapitaliseerde rente van de achtergestelde lening van de Vennootschap.
De kasstroom uit bedrijfsactiviteiten in H1 2017 bedroeg EUR –22,2 miljoen in vergelijking met EUR -25,3 miljoen in H1 2016 (een stijging van ongeveer 13%), voornamelijk door beperkte investeringen in werkkapitaal in H1 2017 (in vergelijking met materiële investeringen in werkkapitaal en significante veranderingen in uitgestelde inkomsten in H1 2016). De kasstroom uit investeringsactiviteiten in H1 2017 bedroeg EUR –1,5 miljoen (in vergelijking met EUR -6,9 miljoen in H1 2016) en is voornamelijk gerelateerd aan de kapitalisatie van Idylla™ systemen die bij klanten geplaatst werden onder (reagent) rental overeenkomsten en Idylla™ systemen voor intern gebruik. De EUR 1,8 miljoen investeringen voor de uitbreiding van de cartridge productie zijn niet inbegrepen in de kasstroom uit investeringsactiviteiten, gezien deze rechtstreeks betaald zijn via de lease financiering. De kasstroom uit financieringsactiviteiten in H1 2017 bedroeg EUR –0,5 miljoen (in vergelijking met EUR 3,9 miljoen in H1 2016) en is gerelateerd aan terugbetalingen van leningen. Volgend op de hierboven vernoemde elementen bedroeg de netto kasstroom van H1 2017 EUR –24,2 miljoen in vergelijking met EUR -28,3 miljoen in H1 2016, hetgeen een jaar-opjaar verbetering van 15% vertegenwoordigt.
Biocartis zal een conference call met live webcast organiseren om de H1 2017 resultaten voor te stellen, gevolgd door een vraag- en antwoord sessie. Deze vindt vandaag plaats, op 7 september 2017, om 14:00 EST / 13:00 BST (VK) / 08:00 EDT (VS). Voor toegang tot deze webcast, klik hier. Wie wil deelnemen in de vraag-en antwoordsessie kan inbellen op +32 (0)2 404 0662, gevolgd door de bevestigingscode 4254599. Kort nadien kan je de webcast op de Biocartis investeerderswebsite herbeluisteren.
De verkorte geconsolideerde financiële informatie voor de zes maanden afgesloten op 30 juni 2017 is opgesteld overeenkomstig IAS 34 'Tussentijdse Financiële Verslaggeving' zoals aanvaard binnen de Europese Unie. Ze bevatten niet alle informatie die vereist is voor een volledige jaarrekening, en moeten dan ook gelezen worden samen met de jaarrekening voor het jaar afgesloten op 31 december 2016. De financiële informatie wordt gepresenteerd in duizenden Euro (tenzij anders vermeld). De verkorte geconsolideerde financiële informatie werd op 31 augustus 2017 door de Raad van Bestuur goedgekeurd voor uitgifte. De commissaris, Deloitte Bedrijfsrevisoren/Reviseurs d'Entreprises, vertegenwoordigd door Gert Vanhees, bevestigt dat de uitgevoerde beoordeling, die ten gronde is afgewerkt, geen enkele belangrijke aanpassingen onthulden aan de geconsolideerde halfjaarlijkse financiële informatie in dit persbericht. Het tussentijdse financiële verslag 2017 is beschikbaar op www.biocartis.com.
--- EINDE ---
Renate Degrave Manager Corporate Communications & Investor Relations e-mail [email protected] tel +32 15 631 729 gsm +32 471 53 60 64
Biocartis (Euronext Brussels: BCART) is een innovatief bedrijf in de moleculaire diagnostiek (MDx), dat diagnostische oplossingen van de nieuwste generatie aanbiedt om de klinische praktijk te verbeteren ten voordele van de patiënt, clinici, kostendragers en de sector. Het Idylla™ MDx systeem van Biocartis is een volledig geautomatiseerd, staaltot-resultaat real-time PCR-systeem (Polymerase Chain Reaction ofwel Polymerasekettingreactie) dat accurate, zeer betrouwbare moleculaire informatie verstrekt op basis van nagenoeg elk biologisch staal, in nagenoeg elke omgeving. Biocartis lanceerde het Idylla™ platform in 2014. Biocartis ontwikkelt en commercialiseert een snel uitbreidend testmenu dat belangrijke onvoldane klinische behoeften in oncologie en infectieziekten beantwoordt. Deze domeinen zijn respectievelijk het snelst groeiende en het grootste segment van de wereldwijde MDx-markt. Vandaag biedt Biocartis tien oncologietesten en twee infectieziektentesten aan in Europa. Meer informatie op www.biocartis.com. Persfoto's vindt u hier. Volg ons op Twitter: @Biocartis_.
Het Biocartis handelsmerk en logo zijn handelsmerken van Biocartis en worden gebruikt en zijn geregistreerd in Europa. Idylla™ is een geregistreerd handelsmerk in de Verenigde Staten van Amerika en andere landen. Het Idylla™ handelsmerk en logo zijn handelsmerken van en worden gebruikt door Biocartis. Dit persbericht is niet bedoeld voor distributie, rechtstreeks of onrechtstreeks, in enige jurisdictie waar dit onwettig zou zijn. Ieder die dit persbericht leest, dient zich te informeren over zulke beperkingen en dient zulke beperkingen na te leven. Biocartis neemt geen verantwoordelijkheid voor enige inbreuk van enige dergelijke beperkingen door eender wie. Gelieve de product-etikettering te raadplegen voor het toepasselijke bedoeld gebruik van ieder individueel Biocartis product. Dit persbericht vormt geen aanbod of uitnodiging voor de verkoop of aankoop van effecten in eender welke jurisdictie. Effecten van Biocartis mogen niet aangeboden of verkocht worden in de Verenigde Staten van Amerika zonder registratie bij de United States Securities and Exchange Commission of een uitzondering van registratie onder de U.S. Securities Act van 1933, zoals gewijzigd.
Bepaalde verklaringen, overtuigingen en opinies in dit persbericht zijn naar de toekomst gericht, en geven de huidige verwachtingen en projecties weer van de Vennootschap of, in voorkomend geval, de bestuurders of het management van de Vennootschap, betreffende toekomstige gebeurtenissen zoals de resultaten van de Vennootschap, haar financiële toestand, liquiditeit, prestaties, vooruitzichten, groei, strategieën en de industrie waarin de Vennootschap actief is. Het is eigen aan toekomstgerichte verklaringen dat zij een aantal risico's, onzekerheden, veronderstellingen en andere factoren inhouden die de werkelijke resultaten of gebeurtenissen materieel kunnen doen verschillen van deze uitgedrukt of verondersteld door de toekomstgerichte verklaringen. Deze risico's, onzekerheden, veronderstellingen en factoren kunnen een negatief effect hebben op het resultaat en de financiële gevolgen van de plannen en gebeurtenissen hierin beschreven. Een verscheidenheid aan factoren inclusief, maar niet beperkt tot, veranderingen in vraag, concurrentie en technologie, kunnen werkelijke gebeurtenissen, prestaties of resultaten wezenlijk doen verschillen van enige verwachte ontwikkeling. Toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht betreffende tendensen of activiteiten in het verleden zijn geen garantie voor toekomstige prestaties en dienen niet te worden beschouwd als een garantie dat zulke tendensen of activiteiten zullen voortduren in de toekomst. Tevens, zelfs indien werkelijke resultaten of ontwikkelingen consistent zijn met de toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht, geven deze resultaten of ontwikkelingen geen indicatie omtrent resultaten of ontwikkelingen in de toekomst. Bijgevolg verwerpt de Vennootschap uitdrukkelijk enige verplichting of verbintenis om enige update of wijziging te publiceren van enige toekomstgerichte verklaring in dit persbericht ten gevolge van enige verandering in verwachtingen of in gebeurtenissen, voorwaarden, veronderstellingen of omstandigheden waarop deze toekomstgerichte verklaringen zijn gebaseerd. Noch de Vennootschap, noch haar adviseurs of vertegenwoordigers, noch enige van haar dochtervennootschappen of enige van diens kaderleden of werknemers garanderen dat de veronderstellingen waarop zulke toekomstgerichte verklaringen gebaseerd zijn, vrij zijn van fouten, noch aanvaarden zij enige verantwoordelijkheid voor de toekomstige nauwkeurigheid van de toekomstgerichte verklaringen opgenomen in dit persbericht of het werkelijk plaatsvinden van de verwachte ontwikkelingen. Men mag geen onvoorwaardelijk vertrouwen stellen in toekomstgerichte verklaringen, welke enkel van toepassing zijn op de datum van dit persbericht.
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.