Bio Solution Co.,Ltd. - Regulatory Filings 2019

바이오솔루션/기타 경영사항(자율공시)/(2019.04.24)기타 경영사항(자율공시)

기타 경영사항(자율공시)


1. 제목	카티라이프(관절연골 재생용 세포치료제)의 의약품 품목허가 승인
2. 주요내용	1. 승인기관 : 식품의약품안전처(MFDS) 2. 승인품목 : 카티라이프(바솔자가연골유래연골세포) 3. 승인일자 : 2019년 4월 24일 4. 기타사항 : - 품목허가 승인제품인 카티라이프는 외상 퇴행성 등 다양한 원인으로 인한 무릎 연골결손(ICRS Grade 3 또는 4, 결손면적 2 내지 10 cm2)을 기능을 갖는 연골층으로 재생하는 제품임 - 카티라이프는 연골재생효과가 있는 첨단재생의학 제품으로 연골결손환자에게 치료기회를 확대시켜줄 것이고, 회사의 향후 추가적인 매출 상승에 기여할 것임.
3. 결정(확인)일자	2019-04-24
4. 기타 투자판단에 참고할 사항
- 상기 확인일자는 대한민국 식품의약품안전처로부터 품목허가 승인 공문을 수령한 일자임 - 상기 품목허가는 허가후 3상 임상시험과 시판후조사를 실시해야하는 조건부 품목허가임
※ 관련공시	-

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