Bio Solution Co.,Ltd. — Regulatory Filings 2019

Nov 15, 2019

바이오솔루션/투자판단 관련 주요경영사항/(2019.11.15)투자판단 관련 주요경영사항(관절연골재생용 세포치료제 카티라이프의 미국 FDA(식품의약국) 2상 임상시험계획 승인)

투자판단 관련 주요경영사항

1. 제목		관절연골재생용 세포치료제 카티라이프의 미국 FDA(식품의약국) 2상 임상시험계획 승인
2. 주요내용		당사의 관절연골 재생용 자가연골유래 연골세포치료제 카티라이프가 미국 FDA(식품의약국)로부터로 2상 임상시험계획을 승인받았습니다. 1. 승인기관: 미국 식품의약국(FDA) 2. 승인품목: 카티라이프(바솔자가연골유래연골세포치료제) 3. 승인일자: 2019.11.14 4. 기대효과: - 국내개발 첨단 재생의학제품의 FDA 임상시험을 통해 국제적인 신뢰성을 확보할 수 있을 것으로 기대합니다.
3. 사실발생(확인)일		2019-11-15
4. 결정일		-
- 사외이사 참석여부	참석(명)	-
불참(명)	-
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부		-
5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
- 상기 확인일자는 미국 식품의약국으로부터 임상시험계획에 대한 승인을 확인한 일자입니다.
※ 관련공시	-