BIO PROTECH INC.

Pre-Annual General Meeting Information • Oct 11, 2022

주주총회소집공고 2.9 (주)바이오프로테크

주주총회소집공고

2022년 10월 11일
회 사 명 :	주식회사 바이오프로테크
대 표 이 사 :	박 익로, 김 병전
본 점 소 재 지 :	강원도 원주시 문막읍 동화공단로 151-3
	(전 화) 033-735-7720
	(홈페이지)http://www.protechsite.com
작 성 책 임 자 :	(직 책) 이사	(성 명) 임 재상
	(전 화) 033-735-7720

주주총회 소집공고(제23기 임시)

주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다.

당사 정관 제20조에 의거하여 제23기 임시주주총회를 아래와 같이 개최 하오니 참석하여 주시기 바랍니다.

- 아 래 -

1. 소집일시 : 2022년 10월 26일 오전 11시

2. 소집장소 : 강원도 원주시 문막읍 동화공단로 151-3 당사 대회의실

3. 부의 안건 제1호 의안 : 기타비상무이사 손명철 재선임의 건

성명	출생연월	임기	신규 선임여부	상근 여부	주요경력(현직포함)
손명철	1972-02	3년	재선임	비상근	현) 메티스톤에퀴티파트너스 전무전) KTP PE 상무

4. 주주총회 참석 시 준비물

- 직접행사 : 주총참석장, 신분증

- 대리행사 : 주총참석장, 위임장(주주와 대리인의 인적사항 기재, 인감 날인)

대리인의 신분증

2022년 10월 11일

주식회사 바이오프로테크 대표이사 박 익 로, 김 병전 (직인생략)

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역 가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차	개최일자	의안내용	사외이사 등의 성명
A(출석률: %)	B(출석률: %)	C(출석률: %)	D(출석률: %)
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찬 반 여 부
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나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명	구성원	활 동 내 역
개최일자	의안내용	가결여부
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-	-	-	-	-

2. 사외이사 등의 보수현황(단위 : 원)

구 분	인원수	주총승인금액	지급총액	1인당 평균 지급액	비 고
-	-	-	-	-	-

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래(단위 : 억원)

거래종류	거래상대방(회사와의 관계)	거래기간	거래금액	비율(%)
-	-	-	-	-

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래(단위 : 억원)

거래상대방(회사와의 관계)	거래종류	거래기간	거래금액	비율(%)
-	-	-	-	-

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요 가. 업계의 현황

(가) 의료기기 글로벌 시장 규모

2016년 의료기기의 글로벌 시장규모는 3,395억 달러로 추정되며, 2018년 이후 연평균 5.8% 성장하여 2021년에는 4,458억 달러 규모에 이를 것으로 전망되고 있습니다. 시장 성장의 주요 요인은 고령화 추세, 건강에 대한 관심 고조 및 웰빙에 대한 사회적 분위기 확산, 주요 국가들의 보건의료 정책, BRICs 등의 경제 성장으로 인한 의료서비스 수요 증가 등으로 분석됩니다.

(나) 의료기기 지역별 시장 규모

지역별로는 북미/남미 시장은 2021년 2,138억 달러로 48.0% 비중을 차지할 것으로 예상되며, 서유럽 시장은 1,099억 달러로 24.7%, 중앙 및 동유럽은 176억 달러 3.9% 비중이 될 것으로 추정됩니다. 아시아/태평양 지역이 2021년에 921억 달러로 연평균 6.6% 성장할 것으로 전망되었으며, 중동/아프리카 지역의 시장 규모는 작으나, 성장률은 7.1%로 전망됩니다. 특히, 소득수준이 높고 노인인구가 많으며 복지 수준이 잘 발달한 북미, 유럽, 일본 등 선진국 시장의 비중이 크지만 최근 경제가 성장하면서 인구가 많은 중국, 인도 등과 같은 신흥국들의 수요가 증가해 시장 확대를 견인할 것으로 예측되고 있습니다. 글로벌 시장 중 북미/남미 시장이 큰 비중을 차지하고 있으며, 신흥국은 경제 성장으로 인해 성장률이 높을 것으로 전망되고 있습니다.

(다) 의료용 전극 시장 규모

당사의 제품군이 포함되어 있는 의료용 전극의 글로벌 시장 규모는 2015년 기준으로 999.0백만 달러 규모이며, 2015년부터 연평균 10.03% 성장하여 2019년에는 1,451.2백만 달러에 이를 것으로 추정됩니다.

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황

1. 국내시장

의료기기산업은 타 산업에 비해 경기변동에 비교적 비탄력적인 성향을 보이는 산업이며 또한 OECD 국가 중 노령인구 증가 속도가 가장 빠른 국가로 의료기기 수요가 매우 큰 시장입니다.

- OECD 국가 중 노령화지수 증가율 : 터키 4.1%, 멕시코 3.4%, 한국 4.3%

또한 국내 의료기기 시장은 OECD 국가 中 가장 높은 1인당 국민의료비를 기록하면서 의료기기산업 성장에 가장 좋은 기반을 제공하고 있습니다.

이에 국내 의료기기산업은 기술진입장벽이 높고 가격 탄력성이 낮아 큰 폭의 가격변동이 없으며 안정적 성장이 지속되고 있는 추세입니다.

2018년 국내 의료기기시장 규모는 6조 8179억원으로 전년대비 10.0% 성장했다. 최근 5년간(2014년~18년) 국내 의료기기시장은 연평균 8.0% 씩 커져왔다. 이 추세라면 올해 국내시장규모는 7조원을 돌파할 것이 확실시된다. 2017년 국내 의료기기 생산규모는 6조 5111억원으로 전년비 11.8% 늘어났다. 2014년 이후 연평균 성장률도 9.0%로 고속성장 가도를 달리고 있다.

국내 의료기기산업은 2008년 글로벌 금융위기 전후로도 역성장 없이 연평균 9%의 꾸준한 성장률을 보여고 있으며 향후에도 노령인구 증가에 따라 계속적인 성장가능성이 매우 큰 시장으로 예상하고 있습니다.

2. 해외시장

세계적 인구고령화 추세에 맞물려 의료기기 시장은 급성장을 거듭하고 있다. 2018년 세계 의료기기 시장규모는 3864억 달러(464조원)에 달했다. 이는 세계 제약·바이오 시장규모(1300조원)의 40%에 육박하는 수치다. 오는 2022년에는 세계 의료기기 시장규모가 이보다 25% 커진 4868억 달러(564조원)에 이를 것으로 업계는 예상한다.

시장 성장의 주요 요인은 고령화 추세, 건강에 대한 관심 고조 및 웰빙에 대한 사회적 분위기 확산, 주요 국가들의 보건의료 정책, BRICs 등의 경제 성장으로 인한 의료서비스 수요 증가 등 으로 분석됩니다.

특히, 소득수준이 높고 노인인구가 많으며 복지 수준이 잘 발달한 북미, 유럽, 일본 등 선진국 시장의 비중이 크지만 최근 인구가 많은 중국, 인도 등과 같은 신흥국들의 수요가 증가해 시장 확대를 견인할 것으로 예측되고 있습니다.

최근들어 국내 의료기기 업체들이 경쟁적으로 시장공략에 나서고 있는 중국을 포함한 아시아 시장 규모는 지난해 기준 1035억 달러(124조원)로 집계됐다. 국내 의료기기 업체들이 주목하고 있는 해외 시장으로는 빠른 경제 성장과 많은 인구를 가진 말레이시아, 태국, 인도네시아, 베트남 등이 손꼽힌다. 이들 국가는 경제성장을 이루면서 국민 보건 향상과 공공 및 민간 보건의료 인프라 구축 정책을 추진하는 공통점이 있어 국내 의료기기 업계에는 기회의 시장으로 다가오고 있다.

< 당사 제품매출에 대한 특허 보유 현황 >

내용	출원일	등록일	등록번호	적용제품
생체용전극의제조장치 (Anapparatusformanufacturing ofabioelectrode)	2002.01.29	2004.11.12	4582620000	심전도측정용전극 제조설비
액상젤전극제조장치 (APPARATUSFORMANUFACTURING WET-GELBIOELECTRODE)	2010.01.21	2011.09.26	10-1069428	심전도측정용전극 제조설비
전도성하이드로젤및그제조방법 (CONDUCTIVEHYDROGEL ANDPREPARATIONMETHODOFTHESAME)	2009.10.20	2012.04.25	10-1142101	심전도측정용전극, 저주파치료용전극, 고주파수술용접지전극 하이드로젤 파트
산소포화도측정기 (SENSORUNITFORMEASURING OXYGEN-SATURATION)	2009.10.20	2012.02.01	10-1113808	혈중산소포화도측정센서
일회용유도전극및이에접속되는리드선 (TABELECTRODE ANDWIRELEADINGTOTHESAME)	2008.08.27	2011.04.04	10-1028584	심전도측정용전극에서 NEO TAB 전극

(나) 공시대상 사업부문의 구분

(2) 시장점유율

의료용 전극 시장에서 가장 큰 영향을 미치는 기업은 3M Company, CONMED Corporation이며, 2012년도 매출을 기준으로 3M Company는 전 세계 시장의 23.3%, CONMED Corporation은 20.2%의 시장 점유율을 차지하고 있습니다.

3M Company는 심전도 전극과 같은 진단용 시장에서 가장 높은 매출 비중을 차지하고 있고, CONMED Corporation는 ESU Plate, ESU Pencil와 같은 치료용 시장에서 가장 높은 매출 비중을 차지하고 있습니다.

그밖에 Medtronic Inc.가 16.0%, Covidien Plc이 12.2%의 시장 점유율을 차지하고 있습니다.

당사는 2019년도 상기 시장 규모 기준으로 약 0.9%(해당분야 세계시장 규모 1300백만 달러)의 시장 점유율을 차지하고 있으며, 신규 제품의 개발을 통한 매출 확대에 전사적인 노력을 기울이고 있습니다.

(3) 시장의 특성

1. 제품의 복잡화 및 다양성

의료기기는 다양한 제품군으로 구성되며, 기술발전에 따라 점차 복잡해지고 다양화되는 추세입니다.

또한, 의료기기는 제품설계 및 제조단계에서 임상의학, 전기, 전자, 기계, 재료, 광학 등 학제간 기술이 융합 응용되는 특성이 있으며, 단순소모품에서 최첨단 전자의료기기까지 넓은 스펙트럼으로 구성됩니다.

의료기기는 주사기 등의 소모품에서부터 기초 의료용품, MRI, CT, 의료용 로봇 및 수술기기 등 광범위한 기기와 장비를 포괄하며, 기술발전에 따라 점차 복잡화, 다양화되는 추세입니다

2. 다품종 소량생산 산업

의료기기 제품 종류는 매우 다양하고, 품목당 생산수량도 10만대를 초과하는 품목이 거의 없을 정도로 대표적인 다품종 소량생산 산업입니다.

저가 시장 또는 일부 시장에서는 전문 중소기업이 시장을 주도하며, 고가의 첨단 고부가제품은 존슨앤존슨(Johnson&Johnson), 지멘스(Siemens), 메드트로닉(Medtronic), GE(General Electric), 3M 등 소수의 다국적 대기업이 주도하고 있습니다

3. 의료정책 및 관리제도와 밀접한 관련성

의료기기산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 국민의 건강증진 및 건강권 확보 등에 직간접적 영향을 받기 때문에 각국 정부의 인허가 등 규제가 필요합니다.

따라서 국가별 의료기기 생산 및 제조, 임상시험 등 안전규제, 유통 및 판매 등 안전성, 유효성 확보와 지적재산권 보장 등에 대하여 규제하고 있습니다.

또한, 인허가 측면에서 국가 간 인증 허가제도가 상이하고, 인허가 취득기간도 제품의 등급에 따라 다르며, 국가별 정부가 인증을 까다롭게 심사를 하고 있어 해당 국가에 의료기기 판매를 위한 진입장벽이 점차 높아지고 있어, 인증을 취득하지 않고는 제품을 판매할 수 없습니다.

각 국가별 인허가 제도가 국제 교역에서 비관세 장벽으로 작용하고 있고, 이후 시장에 진입하는 소요 기간은 더 늘어납니다.

4. 진입장벽이 높으나 경기 민감도는 낮은 산업

의료기기는 의료진단과 치료에 전문성을 가진 병원이 주로 사용합니다.

또한 건강, 보건과 관련되므로 제품의 안전성, 신뢰성을 우선적으로 고려합니다.

따라서 시장 수요자들은 기존 제품을 계속 사용하는 보수적인 경향이 강하기 때문에 상대적으로 시장의 진입장벽이 높고 가격 탄력성은 낮습니다.

의료기기 산업은 제품에 대한 인지도와 브랜드 파워가 중요한 산업이며, 마케팅 장벽 및 충성도가 높아 경기 민감도가 상대적으로 낮습니다.

이에 당사와 같이 기술력을 입증하는 특허권/상표권 및 판매를 위한 해외인증을 보유한 기업만이 해외시장 진입장벽을 낮추고 안전성, 신뢰성을 인정받아 판매가 가능한 산업으로 볼 수 있습니다.

5. 지속적인 투자

의료기기 산업은 자본과 기술 의존형 산업으로 제품의 개발부터 생산까지 약 3~5년 정도가 소요되어 비용 회수 기간이 긴 편입니다.

또한, 개별 제품의 시장 규모가 작고 제품 수명이 짧아 연구개발에 대한 지속적인 투자가 요구됩니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

당사의 신규 제품인 길이조절 연기흡입 고주파수술칼(Telescopic Smoke Pencil)이 현재 미국 다수의 주에서 법제화가 진행완료 또는 진행중이며 기존 ESU Pencil시장을 급속하게 대체중에 있습니다.

현재 미국의 ESU Pencil System시장 규모는 약 2조원 정도로 추산하고 향후 미국 전체 Telescopic Smoke Pencil 공급량은 월 600만개 이상일 것으로 예상합니다.

이를 위하여 당사는 Smoke Pencil외 Evacuator도 2019년 FDA승인을 마친 상태입니다. 현재는 코로나 19의 확산세가 누그러지면서 미국병원들의 Lock down상태에서 해제되었으나 일선 병원에 대한 출입이 제한되 영업에 어려움을 겪고 있으나 다각적 영업방식으로 적극적 영업을 진행할 예정입니다.

(5) 조직도

조직도.jpg 조직도

2. 주주총회 목적사항별 기재사항 □ 이사의 선임

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부

후보자성명	생년월일	사외이사후보자여부	감사위원회 위원인 이사 분리선출 여부	최대주주와의 관계	추천인
손명철	19720205	부	부	임직원	이사회
총 ( 1 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명	주된직업	세부경력		해당법인과의최근3년간 거래내역
기간	내용
---	---	---	---	---
손명철	전무이사	2016 ~ 현재2012 ~ 2016	메티스톤에퀴티파트너스KTP PE 상무	-

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명	체납사실 여부	부실기업 경영진 여부	법령상 결격 사유 유무
손명철	부	부	부

라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)

-

마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

손명철 후보자는 현재 투자회사 전무이사로서 전문적인 지식과 해당 분야의 다양한 실무 경험을 바탕으로 이사회 의사결정 과정에서 합리적이고 전문적인 의견을 제시하여, 당사 이사회의 전문성과 투명성을 강화할 것으로 기대하고 있습니다.

확인서 이사 후보자 확인사항- 손명철20220914.jpg 이사 후보자 확인사항- 손명철20220914

※ 기타 참고사항

IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

가. 제출 개요 --

제출(예정)일	사업보고서 등 통지 등 방식

나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

※ 금번 주주총회는 임시주주총회로써 사업보고서 및 감사보고서 첨부는 해당 없으나, 제 22기 사업보고서 및 감사보고서는 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr) 및 당사 홈페이지(https://www.areit.co.kr)에 게재되어 있습니다

※ 참고사항 코로나바이러스 감염증-19(COVID-19)의 감염 및 전파를 예방하기 위하여 총회에 참석하시는 주주들의 체온을 측정할 수 있으며, 발열이 의심되는 경우 별도의 장소에서 주주총회에 참석할 수 있습니다. 또한 질병 예방을 위해 주주총회 참석 시 반드시 마스크 착용을 부탁드립니다. 주주총회 개최 전 코로나바이러스 확산에 따른 불가피한 장소변경이 있는 경우, 지체없이 재공시할 예정입니다