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BGI Genomics Co., Ltd. Audit Report / Information 2019

Oct 11, 2020

55655_rns_2020-10-11_f7a13566-1533-4189-ac22-6d30fc09489b.PDF

Audit Report / Information

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安永华明会计师事务所(特殊普通合伙) 就深圳证券交易所

《审核函 [2020] 020208

关于深圳华大基因股份有限公司申请向特定对象发行股票的审核问询函》 相关问题反馈意见的回复

深圳证券交易所:

根据贵所出具的《审核函 [2020] 020208 号—关于深圳华大基因股份有限公司申请

向特定对象发行股票的审核问询函》(以下简称“问询函”)的要求,安永华明会计师事

务所(特殊普通合伙)(以下简称“安永”或“我们”)作为深圳华大基因股份有限公司(以 下简称“华大基因”、“公司”或“发行人”)2019 年财务报表的审计机构,对问询函 中第 1 项、第 3 项、第 4 项、第 6 项、第 7 项中涉及会计师的相关问题的回复请见附件。 本回复仅供华大基因本次向深圳证券交易所申请向特定对象发行股票使用;未经本

所书面同意,不得作其他用途使用。

附件:安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)就华大基因对问询函中提出需由会计师 进行说明的问题所做的回复

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7-2-1

(此页无正文,为安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)关于深圳证券交易所于 2020 年 9 月 14 日发出的《审核函 [2020] 020208 号—关于深圳华大基因股份有限公司申请向特 定对象发行股票的审核问询函》 中提及的与发行人会计师相关的问题回复之签字盖章页)

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----- Start of picture text -----

安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)
中国 北京
----- End of picture text -----

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----- Start of picture text -----

中国注册会计师:黄寅
中国注册会计师:王士杰
2020 年 月 日
----- End of picture text -----

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7-2-2

安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)就华大基因 对问询函中提出需由会计师进行说明的问题所做的回复

关于问询函第 1 项之问题

本次募集资金总额不超过201,193.72 万元,拟用于青岛华大基因检测试剂生产及基因 检测服务项目、医学检验解决方案平台建设项目、云数据处理系统升级项目、生物样本 库建设项目和补充流动资金。

请发行人补充说明或披露:(1)说明本次募投项目与公司主营业务和前次募投项目的 联系与区别,是否存在重复建设;(2)说明本次募投项目具体投资数额安排明细,投 资数额的测算依据和测算过程;(3)说明是否已取得本次募投项目实施所需的所有资 质或许可,是否存在办理障碍;(4)披露本次募投项目目前进展情况、预计进度安排 及资金的使用进度,本次募集资金是否包含本次发行相关董事会决议日已投入资金;(5) 结合公司目前经营情况和同行业可比公司情况,披露效益测算的谨慎性、合理性;(6) 说明医学检验解决方案平台建设项目深圳子项目由发行人控股子公司深圳华大临床检 验中心实施的合理性,该安排是否会损害上市公司利益。

请保荐人和会计师核查并发表明确意见。

【发行人说明】

一、对于反馈意见第 1 项第 (1) 题

  • 1 公司对于问询函第1 项第(1)题的回复:

  • 1.1 本次募投项目与公司主营业务的联系与区别

公司主营业务为通过基因检测、质谱检测、生物信息分析等多组学大数据技术手段,为 科研机构、企事业单位、医疗机构、社会卫生组织等提供研究服务和精准医学检测综合解决 方案。

公司本次募集资金投资项目紧密围绕公司的主营业务,是公司依据未来发展规划做出的 战略性安排。公司通过青岛华大基因检测试剂生产及基因检测服务项目的建设,满足日益增 长的试剂与检测服务需求,提高客户满意度;通过医学检验解决方案平台建设项目的建设, 提升现有医学检验业务的检测能力及自动化程度;通过云数据处理系统升级项目的建设,全 面提升基因数据的计算、分析、存储能力,并提升主营业务数据的集成管理与科学应用水平; 通过生物样本库项目的建设,为整个公司的科研服务和临床医学检测服务提供生物信息及数 据方面的支持;通过补充流动资金,有利于增强公司资本实力,缓解公司营运资金压力。

综上,本次募集资金投资项目紧密结合公司主营业务,对公司扩大生产规模、提升生产 效率、进一步提升品牌影响力具有重要意义,不存在重复建设的情形。

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7-2-3

安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)就华大基因 对问询函中提出需由会计师进行说明的问题所做的回复

  • 一、对于反馈意见第 1 项第 (1) 题(续)

  • 1 公司对于问询函第1 项第(1)题的回复:(续)

  • 1.2 本次募投项目与前次募投项目的联系与区别

公司于 2017 年 7 月首次公开发行股份,募集资金净额 48,386.13 万元,投资于医学检 验解决方案平台升级项目、基因组学研究中心建设项目和信息系统建设项目三个项目。公司 本次募投项目和前次募集资金实施的相关项目,既相互区别,又相互支撑,均系公司在主营 业务发展过程中的战略举措和布局,具体而言:

1 、本次募投项目之青岛华大基因检测试剂生产及基因检测服务项目的实施地点为青 岛,定位为华大基因的北方生产及交付中心。该项目系为提升基因检测试剂产能及基因检测 服务能力,缩短交付半径并提高客户满意度而实施,与首发募投项目无直接关系。

2 、本次募投项目之医学检验解决方案平台建设项目的实施地点分别为深圳、上海、天 津及石家庄,主要为提升现有医学检验业务的自动化生产和交付能力,在血浆分离、提取、 建库等环节实现自动化,并完善国内区域性临床应用业务布局。随着二胎政策的放开导致新 增孕妇群体增加;城市老龄化与肿瘤年轻化使得就医人次迅速增长;人民消费水平不断提升, 临床医学检测得到更多重视,需求越来越个性化和丰富,公司现有的生产设备从响应速度和 生产效率上已无法满足日益增长的需求,本次项目建设迫在眉睫。此外,公司的主要生产设 备为测序仪、质谱仪等电子设备,具有周期性的升级迭代需求,以满足经营所需的服务效率。

公司首发募投项目之医学检验解决方案平台升级项目的实施地点分别为深圳、天津及武 汉,主要为提升当年临床医学检验业务的生产和交付能力,自动化程度相对较低。 2019 年 度,该募投项目实施情况良好,产能利用率达到 72.57% ,产能趋于饱和。

上述募投项目均属于临床医学检测领域的同类业务,是公司在持续快速发展过程中,业 务规模和业务领域不断拓展和深入的结果。

3 、本次募投项目之云数据处理系统升级项目的实施地点为武汉,主要建设内容为基因 数据中心建设、高性能计算研发、分析解读平台建设及企业主线系统升级等四部分,拟提升 公司海量数据所需的全自动化分析处理和个性化分析的能力,提高交付效率,降低运营成本。 在建设模式方面,以自主研发为主,围绕核心业务逻辑,依靠自有技术团队完成平台研发建 设。在技术架构方面,全面采用分布式技术框架, IaaS 层采用成熟方案架构,业务层采用 成熟 Java 服务框架 Spring 搭建,并引入微服务架构实现业务灵活拆分和快速实现迭代。

公司首发募投项目之信息系统建设项目的实施地点为武汉,主要建设内容为区域网络建 设、企业信息系统建设、企业信息安全建设等三部分,主要为完善公司网络的安全与稳定, 保证数据的严密性。在建设模式方面,采用企业 IT 咨询和成套件采买模式。在技术架构方 面,主要采用业界成熟企业 IT 解决方案进行二次配置开发,适配公司业务和管理场景。

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安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)就华大基因 对问询函中提出需由会计师进行说明的问题所做的回复

  • 一、对于反馈意见第 1 项第 (1) 题(续)

  • 1 公司对于问询函第1 项第(1)题的回复:(续)

  • 1.2 本次募投项目与前次募投项目的联系与区别(续)

信息系统建设项目主要为公司信息化管理提供企业 IT 支撑,而云数据处理系统升级项 目则系建立生产交付全流程的核心业务平台,与信息系统建设项目进行基础运行数据交互和 系统对接,为公司精细化管理运营持续提供一手的业务数据,助力公司进行数据化运营和交 付持续改进。

4 、本次募投项目之生物样本库建设项目旨在进一步向客户提供更丰富全面的医学检测 服务,并支持基于生物样本的医学及科学研究,与首发募投项目无直接关系。

综上,本次向特定对象发行股票募投项目与前次首发募投项目的建设内容具有区别,是 公司在持续快速发展过程中,业务规模和业务领域不断拓展和深入的结果,不存在重复建设 的情形。

  • 一、对于反馈意见第 1 项第 (2) 题

  • 2 公司对于问询函第1 项第(2)题的回复:

  • 2.1 说明本次募投项目具体投资数额安排明细,投资数额的测算依据和测算过程

  • 2.1.1 青岛华大基因检测试剂生产及基因检测服务项目

  • (1) 项目具体投资数额安排明细情况

青岛华大基因检测试剂生产及基因检测服务项目计划总投资金额为 79,759.38 万元,拟使用 募集资金 66,849.48 万元。其中拟投入的募集资金主要用于土建工程、装修工程、设备采购 及建筑工程其他费用等,均为资本性支出。本项目具体投资数额安排明细如下:

序号 费用名称 投资金额(万
元)
拟使用募集
资金(万元)
占项目总资
金比例
是否属于资本
性支出
建设投资 70,191.95 66,849.48 88.00% -
1 土建工程费 21,660.00 21,660.00 27.16%
2 装修工程费用 17,587.00 17,587.00 22.05%
3 设备购置及安装费用 24,279.68 24,279.68 30.44%
4 建筑工程其他费用 3,322.80 3,322.80 4.17%
5 预备费 3,342.47 - 4.19%
铺底流动资金 9,567.42 - 12.00%
项目总投资 79,759.38 66,849.48 100.00% -

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安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)就华大基因 对问询函中提出需由会计师进行说明的问题所做的回复

  • 一、对于反馈意见第 1 项第 (2) 题(续)

  • 2 公司对于问询函第1 项第(2)题的回复(续)

  • 2.1 说明本次募投项目具体投资数额安排明细,投资数额的测算依据和测算过程(续)

  • 2.1.1 青岛华大基因检测试剂生产及基因检测服务项目(续)

(2) 项目投资数额的测算依据和测算过程

1) 建筑工程费

本项目建筑面积 57,000.00 平方米,建筑工程费的投资金额为 39,247.00 万元,占本项目总 投资金额的 49.21% 。其中,土建工程费投入 21,660.00 万元、装修工程费投入 17,587.00 万元。主要依据国家发改委和住建部颁布的《建设项目经济评价方法与参考(第三版)》《建 材工业工程建设其他费用定额》等政策、法规及本项目的建设需求和特点进行测算,并参考 青岛市工程造价信息及公司类似工程的实际造价信息,具体投入情况如下:

序号 项 目 建筑面积
(㎡)
土建造价
(元/㎡)
装修单价
(元/㎡)
土建工程
费(万元)
装修工程费
(万元)
1 地上建安工程费用 53,000.00 3,800.00 3,318.30 20,140.00 17,587.00
1.1 出生缺陷基因检测
试剂生产车间
12,000.00 3,800.00 3,820.00 4,560.00 4,584.00
1.2 肿瘤基因检测试剂
生产车间
10,000.00 3,800.00 3,820.00 3,800.00 3,820.00
1.3 基因检测中心 15,000.00 3,800.00 3,820.00 5,700.00 5,730.00
1.4 生产原料仓库 1,000.00 3,800.00 1,440.00 380.00 144.00
1.5 试剂成品仓库 1,000.00 3,800.00 1,440.00 380.00 144.00
1.6 DNA合成科服中心 3,000.00 3,800.00 3,550.00 1,140.00 1,065.00
1.7 员工宿舍 10,000.00 3,800.00 2,000.00 3,800.00 2,000.00
1.8 员工餐厅 1,000.00 3,800.00 1,000.00 380.00 100.00
2 地下建安工程费用 4,000.00 3,800.00 - 1,520.00 -
合 计 57,000.00 21,660.00 17,587.00

2) 设备购置费

  • 设备购置费的测算依据为,设备购置费 = ∑(各设备数量 设备单价),其中所需设备类型及 设备数量由公司技术部及采购部根据以往生产效率及未来生产规划共同确定,设备采购单价 根据历史采购情况、供应商报价以及现行市场价格情况综合估算,具体投入情况如下:
序号 设备名称 数量(台/
套)
金额(万元)
试剂生产设备 806 8,224.24
(一) 配液生产线
1 基因测序仪 18 4,680.00
2 自动化移液工作站 2 128.18
3 酶标仪 6 102.00
4 纯水仪 6 90.00
5 高速冷冻离心机 36 237.60
6 冰箱-80°C 12 31.50
7 安全柜 36 180.00
8 PCR仪 30 150.00
9 高速离心机 60 258.00
10 荧光定量仪 18 72.00

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安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)就华大基因 对问询函中提出需由会计师进行说明的问题所做的回复

序号 设备名称 数量(台/
套)
金额(万元)
11 医用冷藏箱 24 36.00
12 卧式冷柜 96 144.00
13 生产用不间断电源 24 24.00
14 超净工作台 30 30.00
15 数显干式加热器 6 6.00
16 冷藏冷冻箱 60 60.00
17 条码打印机 18 9.00
18 磁力架 42 21.00
19 移液器 32 15.36
20 生物片段分析仪 5 200.00
21 恒温水浴锅 30 7.80
22 恒温混匀仪 30 33.00
23 电子天平 4 4.40
24 打断仪 6 180.00
25 通风橱 12 32.40
26 灭菌锅 8 12.00
27 其它设备 66 132.00
(二) 一间分装室设备
1 移液工作站 4 280.00
2 灌装机(0.5-2.0ml冻存管) 4 240.00
3 灌装机(8.0ml离心管) 3 180.00
4 灌装机(125ml试剂瓶) 6 300.00
5 贴标机 12 180.00
6 微孔板热封膜机 6 120.00
7 电动连续分液器 36 18.00
8 电导率仪 6 16.80
9 PH计 6 6.60
10 折光仪 6 6.60
检测服务设备 950 12,191.68
1 基因测序仪 30 7,800.00
2 自动化移液工作站 24 1,538.16
3 酶标仪 10 170.00
4 纯水仪 12 180.00
5 全自动样本加载系统 30 300.00
6 高速冷冻离心机 16 105.60
7 冰箱-80°C 32 84.00
8 安全柜 16 80.00
9 PCR仪 88 440.00
10 高速离心机 24 103.20
11 荧光定量仪 16 64.00
12 医用冷藏箱 16 24.00
13 卧式冷柜 16 24.00
14 生产用不间断电源 16 16.00
15 超净工作台 12 12.00
16 数显干式加热器 24 24.00
17 冷藏冷冻箱 32 32.00

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7-2-7

安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)就华大基因 对问询函中提出需由会计师进行说明的问题所做的回复

序号 设备名称 数量(台/
套)
金额(万元)
18 条码打印机 8 4.00
19 磁力架 48 24.00
20 移液器 64 30.72
21 生物片段分析仪 4 160.00
22 恒温水浴锅 10 2.60
23 恒温混匀仪 10 11.00
24 打断仪 4 120.00
25 高压灭菌锅 40 200.00
26 八道移液器 40 18.00
27 单道移液器 40 32.00
28 台式计算机 40 20.00
29 干雾型过氧化氢灭菌器 40 332.00
30 板式高速离心机 40 21.20
31 条码扫描器 40 8.00
32 电子天平 40 120.00
33 电导率仪 4 11.20
34 PH计 4 4.40
35 折光仪 4 4.40
36 风量罩 4 6.00
37 尘埃粒子计数器 4 10.00
38 微生物限度仪 4 3.20
39 浮游菌采集器 4 3.20
40 其它设备 40 48.80
引物合成设备 104 3,863.76
(一) 寡核苷酸相关耗材试剂中试设备
1 合成载体生产系统 1 100.00
2 合成试剂生产系统 1 150.00
3 塑料耗材生产系统 1 200.00
(二) 寡核苷酸合成中试设备
1 合成仪 4 490.00
2 氨解仪 1 6.00
3 微量分光光度计 1 10.00
4 酶标仪 1 14.00
5 国产制备液相纯化系统 1 18.00
6 进口制备液相纯化系统 1 130.00
7 进口分析兼半制备 1 40.00
8 UPLC超高效液相色谱系统 1 60.00
9 进口大体积浓缩过滤系统 1 50.00
10 浓缩仪(冷冻) 1 18.00
11 冻干机 1 15.00
12 自动化移液工作站 2 100.00
13 高通量CE 1 120.00
14 液质联用系统 1 220.00
15 质谱仪 1 190.00
16 自动贴标机+喷码机 3 150.00
17 小台式离心机 2 3.00

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7-2-8

安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)就华大基因 对问询函中提出需由会计师进行说明的问题所做的回复

序号 设备名称 数量(台/
套)
金额(万元)
18 台式离心机 1 12.00
19 电泳仪套装 5 4.00
20 通风橱或超净台 3 1.50
21 其它设备 4 80.00
22 废液收集系统 1 65.00
(三) 全基因合成中试设备
1 微量分光光度计 1 10.00
2 酶标仪 1 15.00
3 小台式离心机 2 3.00
4 台式离心机 1 10.00
5 电泳仪套装 2 2.00
6 超净台 1 0.50
7 凝胶成像 1 6.00
8 灭菌锅 1 2.00
9 自动化工作站 1 200.00
10 PCR仪 1 10.00
11 -20℃冰箱 1 1.00
12 4℃冰箱 2 1.00
13 封膜机 1 5.00
14 移液器 2 1.00
15 高通量克隆筛选工作站 1 360.00
16 培养箱 1 10.00
17 摇床 1 12.00
(四) 多肽合成中试设备
1 多肽合成仪 2 150.00
2 真空干燥箱 1 4.00
3 HLPC高效液相色谱仪 1 56.00
4 液质联用系统 1 201.00
5 微量分光光度计 1 10.00
6 酶标仪 1 14.00
7 冻干机 1 15.00
8 小台式离心机 1 1.50
9 台式离心机 1 12.00
10 通风橱或超净台 1 0.50
11 其它设备 1 20.00
(五) 合成酶试剂中试设备
1 配液罐 1 5.00
2 搅拌器 1 3.00
3 酸度计 1 2.00
4 电子天平 1 1.00
5 标签打印机 2 3.00
6 蠕动泵 1 1.00
7 罐装旋盖一体机 1 15.00
8 全自动贴标机 1 30.00
9 台秤 1 3.00
10 连续分液器 1 20.00

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7-2-9

安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)就华大基因 对问询函中提出需由会计师进行说明的问题所做的回复

序号 设备名称 数量(台/
套)
金额(万元)
11 紫外分光光度计 1 15.00
12 荧光定量PCR仪 1 35.00
13 纯水设备 1 10.00
14 中央水处理系统 1 15.00
15 封膜机 1 2.00
16 其它设备 1 15.00
(六) GMP 质粒中试设备
1 贝克曼高速离心机 2 44.76
2 液氮罐 1 5.00
3 低温冰箱 1 1.00
4 冷库系统 1 10.00
5 AKTA 纯化系统 1 130.00
6 发酵罐 1 90.00
7 凝胶成像系统 1 15.00
8 电泳仪套装 1 1.00
9 洗板机 1 5.00
10 摇床 1 5.00
11 台式小离心机 2 3.00
合 计 1,860 24,279.68

一、对于反馈意见第 1 项第 (2) 题(续)

  • 2 公司对于问询函第1 项第(2)题的回复:(续)

  • 2.1 说明本次募投项目具体投资数额安排明细,投资数额的测算依据和测算过程(续)

  • 2.1.1 青岛华大基因检测试剂生产及基因检测服务项目(续)

  • (2) 项目投资数额的测算依据和测算过程(续)

  • 3) 建筑工程其他费用

根据国家发改委和住建部颁布的《建设项目经济评价方法与参考(第三版)》《建材工业工 程建设其他费用定额》等政策、法规及本项目的建设需求和特点进行测算,并参考青岛市工 程造价信息及公司类似工程的实际造价信息,本项目建筑工程其他费用投入为 3,322.80 万 元,占本项目总投资金额的 4.17% ,具体投入情况如下:

序号 项 目 费用(万元)
1 勘察、设计费 1,662.80
2 报批报建费 580.00
3 准备期费用 220.00
4 监理 460.00
5 造价咨询 400.00
合 计 3,322.80

4) 预备费

  • 预备费的测算依据为,预备费 = (建筑工程费 + 设备购置费 + 建筑工程其他费用) 预备费率, 项目预备费率为 5% ,据此测算,项目预备费预算金额为 3,342.47 万元,占本项目总投资 金额的 4.19% 。

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7-2-10

安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)就华大基因 对问询函中提出需由会计师进行说明的问题所做的回复

  • 一、对于反馈意见第 1 项第 (2) 题(续)

  • 2 公司对于问询函第1 项第(2)题的回复:(续)

  • 2.1 说明本次募投项目具体投资数额安排明细,投资数额的测算依据和测算过程(续)

  • 2.1.1 青岛华大基因检测试剂生产及基因检测服务项目(续)

  • (2) 项目投资数额的测算依据和测算过程(续)

5) 铺底流动资金

本项目所需的铺底流动资金为 9,567.42 万元,按照不超过达产年度的经营性营运资金增加 额的 30% 估算,综合考虑货币资金、应收账款、预付账款等经营性流动资产以及应付账款 等经营性流动负债的周转率等因素的影响,并参考公司报告期周转率平均水平,同时结合项 目预测的经营数据测算得出。

2.1.2 医学检验解决方案平台建设项目

  • (1) 项目具体投资数额安排明细情况

  • 1) 深圳医学检验解决方案平台建设子项目

本项目总投资 6,018.86 万元,拟使用非公开发行募集资金 5,296.37 万元。其中拟投入的募 集资金主要用于场地装修及设备采购,均为资本性支出。本项目具体投资数额安排明细如下:

序号 项目 投资金额(万
元)
拟使用募集
资金(万元)
占项目总
资金比例
是否属于资本
性支出
建设投资 5,296.37 5,296.37 88.00% -
1 场地装修费 1,053.00 1,053.00 17.50%
2 设备购置费 4,243.37 4,243.37 70.50%
铺底流动资金 722.49 - 12.00%
项目总投资 6,018.86 5,296.37 100.00% -

2) 上海医学检验解决方案平台建设子项目

本项目总投资 6,808.21 万元,拟使用非公开发行募集资金 5,868.54 万元。其中拟投入的募 集资金主要用于场地装修及设备采购,均为资本性支出,具体投入情况如下:

序号 项目 投资金额(万
元)
拟使用募集
资金(万元)
占项目总
资金比例
是否属于资本
性支出
建设投资 5,868.54 5,868.54 86.20% -
1 场地装修费 834.00 834.00 12.25%
2 设备购置费 5,034.54 5,034.54 73.95%
铺底流动资金 939.67 - 13.80%
项目总投资 6,808.21 5,868.54 100.00% -

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7-2-11

安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)就华大基因 对问询函中提出需由会计师进行说明的问题所做的回复

  • 一、对于反馈意见第 1 项第 (2) 题(续)

  • 2 公司对于问询函第1 项第(2)题的回复:(续)

  • 2.1 说明本次募投项目具体投资数额安排明细,投资数额的测算依据和测算过程(续)

  • 2.1.2 医学检验解决方案平台建设项目 (续)

  • (1) 项目具体投资数额安排明细情况

3) 天津医学检验解决方案平台建设子项目

本项目总投资 10,269.10 万元,拟使用非公开发行募集资金 9,350.47 万元。其中拟投入的 募集资金主要用于场地购置、场地装修及设备采购,均为资本性支出,具体投入情况如下:


项目 投资金额(万
元)
拟使用募集
资金(万元)
占项目总
资金比例
是否属于资本
性支出
建设投资 9,350.47 9,350.47 91.05% -
1 场地购置费 3,410.00 3,410.00 33.21%
2 场地装修费 1,210.00 1,210.00 11.78%
3 设备购置费 4,730.47 4,730.47 46.07%
铺底流动资金 918.63 - 8.95%
项目总投资 10,269.10 9,350.47 100.00% -

4) 石家庄医学检验解决方案平台建设子项目

本项目总投资 3,643.87 万元,拟使用非公开发行募集资金 3,176.31 万元。其中拟投入的募 集资金主要用于场地装修及设备采购,均为资本性支出,具体投入情况如下:

序号
项目
投资金额(万
元)
拟使用募集
资金(万元)
占项目总资
金比例
是否属于资本
性支出
建设投资 3,176.31 3,176.31 87.17% -
1 场地装修费 430.00 430.00 11.80%
2 设备购置费 2,746.31 2,746.31 75.37%
铺底流动资金 467.56 - 12.83%
项目总投资 3,643.87 3,176.31 100.00% -

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7-2-12

安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)就华大基因 对问询函中提出需由会计师进行说明的问题所做的回复

一、对于反馈意见第 1 项第 (2) 题(续)

  • 2 公司对于问询函第1 项第(2)题的回复:(续)

  • 2.1 说明本次募投项目具体投资数额安排明细,投资数额的测算依据和测算过程(续)

  • 2.1.2 医学检验解决方案平台建设项目 (续)

  • (2) 项目投资数额的测算依据和测算过程

  • 1) 深圳医学检验解决方案平台建设子项目

①场地装修费

本项目场地装修费估算为 1,053.00 万元,占本项目总投资金额的 17.50% 。主要依据国家发 改委和住建部颁布的《建设项目经济评价方法与参考(第三版)》《建材工业工程建设其他 费用定额》等政策、法规及本项目的建设需求和特点进行测算,并参考深圳市工程造价信息 及公司类似工程的实际造价信息,具体情况如下:

序号 项 目 建筑面积
(㎡)
装修单价
(元/㎡)
金额
(万元)
1 实验室全面翻新装修工程费 2,000.00 3,500.00 700.00
2 办公室全面翻新装修工程费 1,000.00 2,500.00 250.00
3 七氟丙烷新增及预冲 50.00
4 安全工程 20.00
5 冷库维护工程 3.00
6 废气塔维护工程 30.00
合 计 3,000.00 1,053.00

②设备购置费

根据本项目医学检验样本量的需要及未来生产规划,本项目拟购置医学检验用设备及附属配 套设施,设备购置费合计为 4,243.37 万元,占本项目总投资金额的 70.50% ,单价依照相关 设备厂商报价及公司历史购买成本估算,具体投入情况如下:

序号 设备名称 数量(台/套) 金额(万元)
1 自动化移液工作站 10 622.31
2 基因扩增仪 36 61.20
3 干式运输箱 1,000 80.00
4 核酸提取仪 1 40.00
5 半自动打孔机 1 30.00
6 磁珠提取纯化系统 2 30.00
7 笔记本电脑 79 47.40
8 真空浓缩仪 2 26.80
9 基因测序仪 3 1,469.20
10 提取建库自动化设备 1 1,525.50
11 自动进样系统 1 46.00
12 服务器 14 242.96
13 万兆交换机(含安装布线) 2 22.00
合 计 1,152 4,243.37

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7-2-13

安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)就华大基因 对问询函中提出需由会计师进行说明的问题所做的回复

一、对于反馈意见第 1 项第 (2) 题(续)

  • 2 公司对于问询函第1 项第(2)题的回复:(续)

  • 2.1 说明本次募投项目具体投资数额安排明细,投资数额的测算依据和测算过程(续)

  • 2.1.2 医学检验解决方案平台建设项目 (续)

  • (2) 项目投资数额的测算依据和测算过程 (续)

  • 1) 深圳医学检验解决方案平台建设子项目 (续)

③铺底流动资金

本项目所需的铺底流动资金为 722.49 万元,按照不超过达产年度的经营性营运资金增加额 的 30% 估算,综合考虑货币资金、应收账款、预付账款等经营性流动资产以及应付账款等 经营性流动负债的周转率等因素的影响,并参考公司报告期周转率平均水平,同时结合项目 预测的经营数据测算得出。

  • 2) 上海医学检验解决方案平台建设子项目

  • ① 场地装修费

本项目场地装修费估算为 834.00 万元,占本项目总投资金额的 12.25% 。主要依据国家发 改委和住建部颁布的《建设项目经济评价方法与参考(第三版)》《建材工业工程建设其他 费用定额》等政策、法规及本项目的建设需求和特点进行测算,并参考上海市工程造价信息 及公司类似工程的实际造价信息,具体情况如下:

建筑面积 装修单价 金额
(㎡) (元/㎡) (万元)
1 高通量实验室 1,230.00 3,500.00 430.50
2 办公区 120.00 2,500.00 30.00
3 自动化产线实验室 400.00 4,500.00 180.00
4 免疫生化室改造 200.00 1,500.00 30.00
5 PCR 实验室修缮 200.00 3,000.00 60.00
6 排水系统改造 30.00
7 照明系统改造 5.00
8 全自动消毒系统 20.00
9 质谱实验室 70.00 1,500.00 10.50
10 医疗垃圾储存间改造 10.00 3,000.00 3.00
11 环境评价 15.00
12 消防改造 10.00
13 检测系统升级 10.00
合 计 2,230.00 834.00

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7-2-14

安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)就华大基因 对问询函中提出需由会计师进行说明的问题所做的回复

一、对于反馈意见第 1 项第 (2) 题(续)

  • 2 公司对于问询函第1 项第(2)题的回复:(续)

  • 2.1 说明本次募投项目具体投资数额安排明细,投资数额的测算依据和测算过程(续)

  • 2.1.2 医学检验解决方案平台建设项目 (续)

  • (2) 项目投资数额的测算依据和测算过程 (续)

  • 2) 上海医学检验解决方案平台建设子项目(续)

② 设备购置费

根据本项目医学检验样本量的需要及未来生产规划,本项目拟购置医学检验用设备及附属配 套设施,设备购置费合计为 5,034.54 万元,占本项目总投资金额的 73.95% ,单价依照相关 设备厂商报价及公司历史购买成本估算,具体投入情况如下:

序号 设备名称 数量(台/套) 金额(万元)
1 基因测序仪 4 1,729.20
2 冰箱 5 5.00
3 纯水仪 1 15.00
4 高速离心机 10 22.45
5 移液器 11 5.83
6 漩涡振荡器 6 0.60
7 掌式离心机 6 0.60
8 移动紫外车 6 0.30
9 数显干式加热器 3 3.78
10 荧光定量仪 3 5.65
11 芯片分析仪 1 24.00
12 水浴锅 1 0.20
13 真空抽滤泵 1 3.20
14 恒温混匀仪 3 3.60
15 96PCR仪 2 3.40
16 打断仪 1 16.00
17 分光光度计 1 5.62
18 生物安全柜 1 1.00
19 微孔板离心机 2 0.40
20 磁力架 5 2.35
21 条码打印机 1 0.39
22 条码扫描器 1 0.20
23 台式计算机 2 1.30
24 浓缩仪 1 6.00
25 垂直混匀仪 1 3.00
26 PCR扩增仪 4 2.88
27 QPCR扩增仪 1 4.93
28 不间断电源 2 0.40
29 展示柜 1 0.52
30 电泳仪 1 0.32
31 电泳槽 1 2.63
32 微波炉 1 0.03
33 标签打印机 1 0.37
34 自动化移液工作站 4 228.18

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7-2-15

安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)就华大基因 对问询函中提出需由会计师进行说明的问题所做的回复

序号 设备名称 数量(台/套) 金额(万元)
35 磁珠提取纯化系统 1 0.47
36 B2 生物安全柜 4 10.80
37 岛津质谱仪 4 800.00
38 八道移液器 2 1.00
39 热封仪 2 3.60
40 高速冷冻离心机5810R 1 8.80
41 微孔板氮吹仪 4 1.80
42 氮气发生器 1 15.00
43 多管涡旋混匀仪 2 0.20
44 漩涡混匀仪 6 0.90
45 迷你离心机 6 0.30
46 超声波清洗仪 2 1.20
47 质谱用电脑 4 2.40
48 荧光定量PCR仪ABI7500 1 40.00
49 DNA浓度检测 2 6.00
50 基因扩增仪 2 3.40
51 尼康显微镜(带CCD) 3 7.50
52 微生物鉴定仪 2 20.00
53 生化培养箱 2 1.50
54 冰箱(2-8℃)展示柜 2 2.00
55 冰箱2-8/-20℃ 6 6.00
56 二氧化碳培养箱 2 1.50
57 超净工作台 2 2.00
58 荧光定量PCR仪SLAN-96P 3 36.00
59 干式恒温器 2 0.70
60 生产用电脑 4 2.00
61 全自动酶免疫 1 40.00
62 提取建库自动化设备 1 1,525.50
63 自动进样系统 1 46.00
64 服务器 17 326.64
65 万兆交换机(含安装布线) 2 22.00
合 计 189 5,034.54

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7-2-16

安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)就华大基因 对问询函中提出需由会计师进行说明的问题所做的回复

一、对于反馈意见第 1 项第 (2) 题(续)

  • 2 公司对于问询函第1 项第(2)题的回复:(续)

  • 2.1 说明本次募投项目具体投资数额安排明细,投资数额的测算依据和测算过程(续)

  • 2.1.2 医学检验解决方案平台建设项目 (续)

  • (2) 项目投资数额的测算依据和测算过程 (续)

  • 2) 上海医学检验解决方案平台建设子项目(续)

  • ③ 铺底流动资金

本项目所需的铺底流动资金为 939.67 万元,按照不超过达产年度的经营性营运资金增加额 的 30% 估算,综合考虑货币资金、应收账款、预付账款等经营性流动资产以及应付账款等 经营性流动负债的周转率等因素的影响,并参考公司报告期周转率平均水平,同时结合项目 预测的经营数据测算得出。

  • 3) 天津医学检验解决方案平台建设子项目

  • ① 场地购置费

本项目实施地点为天津空港经济区环河北路与中心大道交口空港商务园东区 E3 楼。根据当 地房产市场价格资料,场地购置费估算为 3,410.00 万元,占本项目总投资金额的 33.21% 。 2020 年 9 月,公司已与天津保税区投资有限公司签订天津市商品房买卖合同,合同金额合 计 3,414.72 万元。

② 场地装修费

本项目场地装修费估算为 1,210.00 万元,占本项目总投资金额的 11.78% 。主要依据国家发 改委和住建部颁布的《建设项目经济评价方法与参考(第三版)》《建材工业工程建设其他 费用定额》等政策、法规及本项目的建设需求和特点进行测算,并参考天津市工程造价信息 及公司类似工程的实际造价信息,具体情况如下:

序号 项 目 建筑面积
(㎡)
装修单价
(元/㎡)
金额
(万元)
1 实验室装修工程费 3,000.00 3,000.00 900.00
2 实验室改造工程费 3,100.00 1,000.00 310.00
合 计 1,210.00

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7-2-17

安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)就华大基因 对问询函中提出需由会计师进行说明的问题所做的回复

  • 一、对于反馈意见第 1 项第 (2) 题(续)

  • 2 公司对于问询函第1 项第(2)题的回复:(续)

  • 2.1 说明本次募投项目具体投资数额安排明细,投资数额的测算依据和测算过程(续)

  • 2.1.2 医学检验解决方案平台建设项目 (续)

  • (2) 项目投资数额的测算依据和测算过程 (续)

  • 3) 天津医学检验解决方案平台建设子项目(续)

③ 设备购置费

根据本项目医学检验样本量的需要及未来生产规划,本项目拟购置医学检验用设备及附属配 套设施,设备购置费合计为 4,730 万元 , 占本项目总投资金额的 46.07% ,单价依照相关设 备厂商报价及公司历史购买成本估算,具体投入情况如下:

序号 设备名称 数量(台/套) 金额(万元)
1 基因测序仪 4 2,418.40
2 自动进样系统 1 46.00
3 自动化移液工作站 4 219.18
4 PCR 仪 8 40.00
5 离心机 3 12.00
6 生物安全柜 1 7.00
7 超低温冰箱 5 15.60
8 提取建库自动化设备 1 1,525.50
9 服务器 24 392.79
10 万兆交换机(含安装布线) 4 44.00
11 其他设备 1 10.00
合 计 56 4,730.47

④ 铺底流动资金

本项目所需的铺底流动资金为 918.63 万元,按照不超过达产年度的经营性营运资金增加额 的 30% 估算,综合考虑货币资金、应收账款、预付账款等经营性流动资产以及应付账款等 经营性流动负债的周转率等因素的影响,并参考公司报告期周转率平均水平,同时结合项目 预测的经营数据测算得出。

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7-2-18

安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)就华大基因 对问询函中提出需由会计师进行说明的问题所做的回复

一、对于反馈意见第 1 项第 (2) 题(续)

  • 2 公司对于问询函第1 项第(2)题的回复:(续)

  • 2.1 说明本次募投项目具体投资数额安排明细,投资数额的测算依据和测算过程(续)

  • 2.1.2 医学检验解决方案平台建设项目 (续)

  • (2) 项目投资数额的测算依据和测算过程 (续)

  • 4) 石家庄医学检验解决方案平台建设子项目

  • ① 场地装修费

本项目场地装修费估算为 430.00 万元,占本项目总投资金额的 11.80% 。主要依据国家发 改委和住建部颁布的《建设项目经济评价方法与参考(第三版)》《建材工业工程建设其他 费用定额》等政策、法规及本项目的建设需求和特点进行测算,并参考石家庄市工程造价信 息及公司类似工程的实际造价信息,具体投入情况如下:

序号 项 目 建筑面积
(㎡)
装修单价
(元/㎡)
金额
(万元)
1 无创产前基因检测全自动化平台搭建 400.00 4,500.00 180.00
2 办公区 1,000.00 2,500.00 250.00
合 计 1,400.00 430.00

② 设备购置费

根据本项目医学检验样本量的需要及未来生产规划,本项目拟购置医学检验用设备及附属配 套设施,设备购置费合计为 2,746.31 万元 , 占本项目总投资金额的 75.37% ,其单价依照相 关诊断设备厂商报价及公司历史购买成本估算,具体投入情况如下:

序号 设备名称 数量(台/
套)
金额(万元)
1 提取建库自动化设备 1 1,525.50
2 基因测序仪 1 949.20
3 自动化进样系统 1 46.00
4 服务器 11 214.61
5 万兆交换机(含安装布线) 1 11.00
合 计 15 2,746.31

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7-2-19

安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)就华大基因 对问询函中提出需由会计师进行说明的问题所做的回复

一、对于反馈意见第 1 项第 (2) 题(续)

  • 2 公司对于问询函第1 项第(2)题的回复:(续)

  • 2.1 说明本次募投项目具体投资数额安排明细,投资数额的测算依据和测算过程(续)

  • 2.1.2 医学检验解决方案平台建设项目 (续)

  • (2) 项目投资数额的测算依据和测算过程 (续)

  • 4) 石家庄医学检验解决方案平台建设子项目(续)

③ 铺底流动资金

本项目所需的铺底流动资金为 467.56 万元,按照不超过达产年度的经营性营运资金增加额 的 30% 估算,综合考虑货币资金、应收账款、预付账款等经营性流动资产以及应付账款等 经营性流动负债的周转率等因素的影响,并参考公司报告期周转率平均水平,同时结合项目 预测的经营数据测算得出。

2.1.3 云数据处理系统升级项目

  • (1) 项目具体投资数额安排明细情况

云数据处理系统升级项目计划总投资金额为 57,807.00 万元,拟使用募集资金 37,536.00 万 元。其中拟投入的募集资金主要用于机房改造和软硬件采购费用,均为资本性支出。本项目 具体投资数额安排明细如下:


投资金额
(万元)
拟使用募集资
金(万元)
占项目总资
金比例
是否属于资本
性支出
投资项目
建设投资 56,307.00 37,536.00 97.41% -
1 机房改造费用 2,310.00 2,310.00 4.00%
2 硬件设备购置 30,330.00 30,330.00 52.47%
3 软件产品费用 4,896.00 4,896.00 8.47%
4 研发人员费用 15,620.00 - 27.02%
5
咨询、服务及其他
3,151.00 - 5.45%
铺底流动资金 1,500.00 - 2.59%
项目总投资 57,807.00 37,536.00 100.00% -

(2) 项目投资数额的测算依据和测算过程

1) 机房改造费用

本项目机房改造面积 1,500.00 平方米,机房改造费用为 2,310.00 万元,占本项目总投资金 额的 4.00% ,改造费用单价参照同类改造项目及公司以往改造或装修项目估算,具体投入 情况如下:

序号 项目 建筑面积(㎡) 改造单价(元/㎡) 费用(万元)
1 机房改造建设 1,500.00 15,400.00 2,310.00

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7-2-20

安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)就华大基因 对问询函中提出需由会计师进行说明的问题所做的回复

  • 一、对于反馈意见第 1 项第 (2) 题(续)

  • 2 公司对于问询函第1 项第(2)题的回复:(续)

  • 2.1 说明本次募投项目具体投资数额安排明细,投资数额的测算依据和测算过程(续)

2.1.3 云数据处理系统升级项目(续)

  • (2) 项目投资数额的测算依据和测算过程(续)

2) 软硬件设备投资

本项目拟购置的相关软硬件设备产品单价依照相关厂商报价及公司历史购买成本估算,具体 投入情况如下:

序号 设备名称 数量(台/套) 金额(万元)
硬件设备 594 30,330.00
1 存储 160 19,200.00
2 计算服务器 269 8,070.00
3 网络交换机 160 1,760.00
4 医院本地专用一体机 5 1,300.00
软件系统 11,903 4,896.00
1 私有云虚拟化软件 2,000 1,800.00
2 自动化运维平台 1 1,500.00
3 Salesforce 软件 1,200 300.00
4 Office 软件 8,700 609.00
5 SAP 软件 1 550.00
6 信息安全客户端 1 137.00
合 计 12,497 35,226.00

3) 研发人员费用

本项目研发人员费用为 15,620.00 万元,占本项目总投资金额的 27.02% ,由公司自筹资金 支出,不使用募集资金。本项目的研发人员构成是根据项目研发实施的各类工程师的需求制 定,依据公司研发人员的工资及市场情况测算人均工资,具体投入情况如下:

项 目 T1 年 T2 年 T3 年 合计
技术人员数量 156 164 171 -
人均年工资 31.70 31.83 31.90 -
工资额 4,945.00 5,220.00 5,455.00 15,620.00

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7-2-21

安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)就华大基因 对问询函中提出需由会计师进行说明的问题所做的回复

一、对于反馈意见第 1 项第 (2) 题(续)

  • 2 公司对于问询函第1 项第(2)题的回复:(续)

  • 2.1 说明本次募投项目具体投资数额安排明细,投资数额的测算依据和测算过程(续)

  • 2.1.3 云数据处理系统升级项目(续)

  • (2) 项目投资数额的测算依据和测算过程(续)

  • 4) 咨询、服务及其他

本项目咨询、服务及其他费用为 3,151.00 万元,占本项目总投资金额的 5.45% ,由公司自 筹资金支出,不使用募集资金。本项目建设过程中的咨询、服务及其他费用是根据既往的经 验及项目整体投入进行的测算,具体投入情况如下:

项 目 T1 年 T2 年 T3 年 合计
办公生产网络建设费 700.00 800.00 700.00 2,200.00
咨询服务费 183.35 263.35 154.30 601.00
对外合作费用 50.00 100.00 200.00 350.00
合计 933.35 1,163.35 1,054.30 3,151.00

5) 铺底流动资金

本项目铺底流动资金主要用于购买工程所需的材料设备、支付劳务工资和其他费用等,预计 金额为 1,500 万元,占本项目总投资金额的 2.59% ,由公司自筹资金支出,不使用募集资 金。

2.1.4 生物样本库建设项目

  • (1) 项目具体投资数额安排明细情况

生物样本库建设项目计划总投资金额为 13,616.55 万元,拟使用募集资金 13,116.55 万元。 其中拟投入的募集资金主要用于房屋购置、房屋装修及设备采购费用,均为资本性支出。本 项目具体投资数额安排明细如下:

序号 费用名称 投资金额
(万元)
拟使用募集资
金(万元)
占项目总资
金比例
是否属于资
本性支出
建设投资 13,116.55 13,116.55 96.33% -
1 房屋购置费 5,082.00 5,082.00 37.32%
2 房屋装修费 1,155.00 1,155.00 8.48%
3 设备购置费 6,879.55 6,879.55 50.52%
铺底流动资金 500.00 - 3.67%
项目总投资 13,616.55 13,116.55 100.00%

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7-2-22

安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)就华大基因 对问询函中提出需由会计师进行说明的问题所做的回复

一、对于反馈意见第 1 项第 (2) 题(续)

  • 2 公司对于问询函第1 项第(2)题的回复:(续)

  • 2.1 说明本次募投项目具体投资数额安排明细,投资数额的测算依据和测算过程(续)

  • 2.1.4 生物样本库建设项目(续)

  • (2) 项目投资数额的测算依据和测算过程

1) 房屋购置费

本项目实施地点为天津空港经济区环河北路与中心大道交口空港商务园东区 E3 楼。根据当 地房产市场价格资料,场地购置费估算为 5,082.00 万元,占本项目总投资金额的 37.32% 。 2020 年 9 月,公司已与天津保税区投资有限公司签订天津市商品房买卖合同,合同金额合 计 5,076.50 万元。

2) 房屋装修费

本项目拟装修改造建筑面积 4,620 平方米,场地装修费估算为 1,155.00 万元,占本项目总 投资金额的 8.48% 。主要依据国家发改委和住建部颁布的《建设项目经济评价方法与参考 (第三版)》《建材工业工程建设其他费用定额》等政策、法规及本项目的建设需求和特点 进行测算,并参考天津市工程造价信息及公司类似工程的实际造价信息,具体投入情况如下:

序号 项 目 建筑面积
(㎡)
装修单价
(元/㎡)
金额
(万元)
1 样本库装修工程 4,620.00 2,500.00 1,155.00
合 计 4,620.00 1,155.00

3) 设备购置费

本项目拟购置的相关软硬件设备产品单价依照相关厂商报价及公司历史购买成本估算,具体 投入情况如下:

序号 设备名称 数量 金额
1 -80°C 冰箱 230 598.00
2 自动化液氮罐 8 800.00
3 柔性机器人 3 300.00
4 自动化移液工作站 13 896.45
5 样本库智能工作站 2 200.00
6 杜瓦罐 15 24.00
7 生物安全柜 11 104.50
8 底部二维码扫描仪 3 25.80
9 核酸提取仪 12 498.00
10 热封口机 3 45.00
11 自动化开盖机 2 4.00
12 样本管理系统 2 383.80
13 底部二维码自动化冻存管 15,000,000 3,000.00
合 计 15,000,304 6,879.55

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7-2-23

安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)就华大基因 对问询函中提出需由会计师进行说明的问题所做的回复

  • 一、对于反馈意见第 1 项第 (2) 题(续)

  • 2 公司对于问询函第1 项第(2)题的回复:(续)

  • 2.1 说明本次募投项目具体投资数额安排明细,投资数额的测算依据和测算过程(续)

  • 2.1.4 生物样本库建设项目(续)

  • (2) 项目投资数额的测算依据和测算过程(续)

  • 4) 铺底流动资金

本项目铺底流动资金主要用于购买工程所需的材料设备、支付劳务工资和其他费用等,预计 金额为 500 万元,占本项目总投资金额的 3.67% ,由公司自筹资金支出,不使用募集资金。

综上,发行人本次募投各项目投资金额的测算依据、过程、结果具有合理性,符合发行人的 业务发展需要。

  • 一、对于反馈意见第 1 项第 (3) 题

  • 3 公司对于问询函第1 项第(3)题的回复

  • 3.1 说明是否已取得本次募投项目实施所需的所有资质或许可,是否存在办理障碍;

  • 3.1.1 青岛华大基因检测试剂生产及基因检测服务项目

(1) 投资备案及环评批复情况

本项目已获得青岛国际经济合作区经济发展局出具的项目备案证明(项目统一编码: 2020-370211-27-03-000017 )以及青岛市生态环境局西海岸新区分局出具的环境影响报告 表批复(青环西新审 [2020]299 号)。

(2) 本次募投项目所需资质取得情况

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等规定,在中国境内从事第 二类、第三类医疗器械生产的应当向药品监督管理部门申请取得相应医疗器械生产许可证, 从事第一类医疗器械生产的应当向药品监督管理部门进行医疗器械生产备案。

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等规定,在中国境内从事第 三类医疗器械经营的实行许可管理,从事第二类医疗器械经营的实行备案管理,从事第一类 医疗器械经营的不需许可和备案。医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产 地址销售医疗器械,不需办理经营许可或者备案。

根据《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》等规定,在中国境内销售、 使用的第二类、第三类医疗器械(体外诊断试剂)应当进行产品注册,第一类医疗器械(体 外诊断试剂)应当向药品监督管理部门进行产品备案。

截至本报告出具日,该项目尚未正式启动,尚未办理相关的医疗器械生产许可证 / 生产备案 凭证、医疗器械经营许可证 / 经营备案凭证、医疗器械注册证 / 备案凭证等经营资质。发行人 将根据募投项目实际进展及相关法律法规等要求,依法办理募投项目建设后续所需的其他相 关资质或许可。

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7-2-24

安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)就华大基因 对问询函中提出需由会计师进行说明的问题所做的回复

  • 一、对于反馈意见第 1 项第 (3) 题(续)

  • 3 公司对于问询函第1 项第(3)题的回复:(续)说明是否已取得本次募投项目实施所需 的所有资质或许可,是否存在办理障碍;(续)

3.1.2 医学检验解决方案平台建设项目

(1) 投资备案及环评批复情况

深圳医学检验解决方案平台建设项目已获得深圳市盐田区发展和改革局出具的《深圳市社会 投资项目备案证》(深盐田发改备案( 2020 ) 0055 号),已取得《深圳市生态环境局盐田 管理局建设项目环境影响审查批复》(深盐环批 [2020]80012 号)。

上海医学检验解决方案平台建设项目已获取上海市企业投资项目备案证明,项目代码为 2020-310115-84-03-005556 (国家代码),已取得《上海市浦东新区生态环境局关于上海 医学检验解决方案平台建设项目环境影响报告表的审批意见》(沪浦环保许评 [2020]361 号)。

天津医学检验解决方案平台建设项目已获得天津港保税区管理委员会政务服务办公室出具 - - - 的《关于天津医学检验解决方案平台建设项目意见》(项目代码: 2020 120317 84 03 - 003630 )。根据《天津港保税区环境影响评价告知承诺制改革实施办法(试行)》,“(一) 保税区行政审批部门和生态环境主管部门根据行业特点明确告知建设单位项目应建设的环 保设施、须满足的排放标准、管理措施,并以制式《告知承诺书》的形式体现。(二)建设 单位阅知《告知承诺书》的内容。在书面承诺(建设单位公章并法人签字)能够满足《告知 承诺书》要求情况下,建设单位不需要编制和报批环境影响文件。相关部门视为建设单位已 依法履行了环境影响评价手续。”因此,本项目属于只需履行书面承诺手续而无需办理环评 审批的项目。建设单位已就本项目取得天津空港经济区管理委员会出具的《建设项目环境影 响评价告知承诺书确认函》。

石家庄医学检验解决方案平台建设项目已获得石家庄高新区行政服务局出具的《企业投资项 目备案信息》(石高行审投资备字〔 2020 〕 133 号)(项目代码 :2020-130171-84-03-000250 ), 已取得石家庄高新技术产业开发区行政服务局出具的《关于石家庄华大医学检验实验室有限 公司石家庄医学检验解决方案平台建设项目环境影响报告表的批复》(石高环表 [2020]046 号)。

(2) 本次募投项目所需资质取得情况

序号
持证主体
资质/许可名称 证书号/批准
文号
有效期 发证/核准
机构
1 深圳医学检验解决方案平台建设项目
1.1 深圳华大临床检
验中心
医疗机构执业许可
PDY81004-744
030813P1102
2019.3.6-2
024.3.5
深圳市卫生
健康委员会
1.2 深圳华大临床检
验中心
临床基因扩增检验
实验室设置批复
No.00566 2019.12.3-
2024.12.2
广东省临床
检验中心
1.3 深圳华大临床检
验中心
P2 实验室备案证 0308050122 - 深圳市卫生
健康委员会
1.4 深圳华大临床检
验中心
P2 实验室备案证 0308050221 - 深圳市卫生
健康委员会

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7-2-25

  • 安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)就华大基因

  • 对问询函中提出需由会计师进行说明的问题所做的回复

  • 一、对于反馈意见第 1 项第 (3) 题(续)

  • 3 公司对于问询函第1 项第(3)题的回复:(续)说明是否已取得本次募投项目实施所需 的所有资质或许可,是否存在办理障碍;(续)

3.1.2 医学检验解决方案平台建设项目(续)

(2) 本次募投项目所需资质取得情况(接上页)

序号 持证主体 资质/许可名称 证书号/批准
文号
有效期 发证/核准
机构
2 上海医学检验解决方案平台建设项目
2.1 上海华大医学检
验所
医疗机构执业许可
PDY252161310
11519P1102
2019.6.14-
2022.12.30
上海市卫生
健康委员会
2.2 上海华大医学检
验所
临床基因扩增检验
实验室设置批复
No.SCCL-224 2017.11.13
-2022.11.1
2
上海市临床
检验中心
2.3 上海华大医学检
验所PCR 实验室
P2 实验室备案证


022014004
- 上海市浦东
新区卫生和
计划生育委
员会
3 天津医学检验解决方案平台建设项目
3.1 天津华大医学检
验所
医疗机构执业许可
PDY969058120
11617P1202
2019.10.14
-2024.10.1
3
天津港保税
区行政审批
3.2 天津华大医学检
验所
临床基因扩增检验
实验室设置批复
No.TJCCL012 2017.7.17-
2022.7.16
天津市临床
检验中心
3.3 天津华大医学检
验所医学检验科
P2 实验室备案证 津滨卫疾
[2018]203 号
- 天津市滨海
新区卫生和
计划生育委
员会
4 石家庄医学检验解决方案平台建设项目
4.1 石家庄华大医学
检验实验室
医疗机构执业许可
PDY915500130
10817P1202
2019.9.9-2
024.9.8
石家庄高新
技术产业开
发区行政服
务局
4.2 石家庄华大医学
检验实验室有限
公司
临床基因扩增检验
实验室设置批复
No.PCR201912
8
2019.10.28
-2024.10.2
7
河北省临床
检验中心
4.3 石家庄华大医学
检验实验室有限
公司
P2 实验室备案证 SW2019013 - 石家庄市卫
生健康委员

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7-2-26

安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)就华大基因 对问询函中提出需由会计师进行说明的问题所做的回复

一、对于反馈意见第 1 项第 (3) 题(续)

  • 3 公司对于问询函第1 项第(3)题的回复:(续)说明是否已取得本次募投项目实施所需 的所有资质或许可,是否存在办理障碍;(续)

3.1.3 云数据处理系统升级项目

(1) 投资备案及环评批复情况

本项目已获得武汉东湖新技术开发区管理委员会备案,取得了《湖北省固定资产投资项目备 案证》(登记备案项目代码: 2020-420118-73-03-034168 )。

该项目为信息化建设项目,不属于《建设项目环境影响评价分类管理名录》规定的需要组织 编制建设项目环境影响报告书、环境影响报告表或者填报环境影响登记表的建设项目,因此 无需取得环保主管部门的环评批复。

(2) 本次募投项目所需资质取得情况

公司实施该募投项目无资质许可要求。

3.1.4 生物样本库建设项目

(1) 投资备案及环评批复情况

本项目已获得天津港保税区管理委员会政务服务办公室出具的《关于生物样本库建设项目意 - - - - 见》(项目代码: 2020 120317 84 03 003629 )。

根据《天津港保税区环境影响评价告知承诺制改革实施办法(试行)》,“(一)保税区行 政审批部门和生态环境主管部门根据行业特点明确告知建设单位项目应建设的环保设施、须 满足的排放标准、管理措施,并以制式《告知承诺书》的形式体现。(二)建设单位阅知《告 知承诺书》的内容。在书面承诺(建设单位公章并法人签字)能够满足《告知承诺书》要求 情况下,建设单位不需要编制和报批环境影响文件。相关部门视为建设单位已依法履行了环 境影响评价手续。”因此,本项目属于只需履行书面承诺手续而无需办理环评审批的项目。 建设单位已就本项目取得天津空港经济区管理委员会出具的《建设项目环境影响评价告知承 诺书确认函》。

  • (2) 本次募投项目所需资质取得情况

公司实施该募投项目无资质许可要求。

3.1.5 补充流动资金

本项目拟使用募集资金用于补充公司主营业务相关的流动资金,不涉及固定资产投资和境外 投资,无需履行发改委企业投资项目备案程序,无需履行环境影响评价程序,无需履行境外 投资审批程序,无需资质许可要求。

综上,发行人取得了各募投项目当前阶段实施所需的全部资质或许可,相关资质或许可均在 有效期内;发行人将根据各募投项目实际进展及相关法律法规等要求,依法办理募投项目建 设后续所需的其他相关资质或许可。

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7-2-27

安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)就华大基因 对问询函中提出需由会计师进行说明的问题所做的回复

  • 一、对于反馈意见第 1 项第 (3) 题(续)

  • 3 公司对于问询函第1 项第(3)题的回复:(续)说明是否已取得本次募投项目实施所需 的所有资质或许可,是否存在办理障碍;(续)

3.1.5 补充流动资金(续)

发行人已在《募集说明书(修订稿)》“第五节 与本次发行相关的风险因素”之“五、募 集资金投资项目的风险”中补充披露如下:

“(三)生产经营资质审批风险

本次部分募投项目仍需办理相关生产经营资质。公司将结合募投项目实施进展情况, 按相关法律法规的要求全力推进生产经营资质的办理进度。若项目建成投产后,生产经营 资质办理情况不及预期,将影响项目投产后效益实现情况,公司将面临项目所需的生产经 营资质的审批风险。”

  • 一、对于反馈意见第 1 项第 (4) 题

  • 4 公司对于问询函第1 项第(4)题的回复:披露本次募投项目目前进展情况、预计进度安 排及资金的使用进度,本次募集资金是否包含本次发行相关董事会决议日已投入资金;

  • 4.1.1 发行人已在《募集说明书(修订稿)》“第三节 董事会关于本次募集资金使用的可行 性分析”之“二、青岛华大基因检测试剂生产及基因检测服务项目”中补充披露如下:

“(六)项目预计实施进度安排

本项目预计建设期24 个月,包括实施方案设计、工程及设备招标、基础建设及装修工程、 设备采购及安装、人员招聘及培训、设备调试及试生产及验收竣工等阶段。目前该项目备 案及环评手续已经完成,正处于方案设计及准备阶段。

本项目预计实施进度安排如下:

本项目预计实施进度安排如下:
进度阶段 建设期(月)
2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24
实施方案设计
工程及设备招标
基础建设及装修工程
设备采购及安装
人员招聘及培训
设备调试及试生产
验收竣工

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7-2-28

安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)就华大基因 对问询函中提出需由会计师进行说明的问题所做的回复

  • 一、对于反馈意见第 1 项第 (4) 题(续)

  • 4 公司对于问询函第1 项第(4)题的回复:(续)披露本次募投项目目前进展情况、预计 进度安排及资金的使用进度,本次募集资金是否包含本次发行相关董事会决议日已投入 资金;(续)

4.1.1 发行人已在《募集说明书(修订稿)》“第三节 董事会关于本次募集资金使用的可行 性分析”之“二、青岛华大基因检测试剂生产及基因检测服务项目”中补充披露如下:(接 上页)

本项目资金的预计使用进度如下:

序号 费用名称 投资金额(万元) T1 T2
建设投资 70,191.95 21,133.26 49,058.69
1 土建工程费 21,660.00 14,079.00 7,581.00
2 装修工程费用 17,587.00 - 17,587.00
3 设备购置及安装费用 24,279.68 4,855.94 19,423.74
4 建筑工程其他费用 3,322.80 1,191.98 2,130.82
5 预备费 3,342.47 1,006.35 2,336.13
铺底流动资金 9,567.42 - 9,567.42
项目总投资 79,759.38 21,133.26 58,626.11

注:T1、T2 分别为建设期第1 年、第2 年。

(七)本次募投项目不存在置换董事会前投入的情形

本次向特定对象发行方案已于2020 年7 月1 日经公司第二届董事会第二十二次会议审议通 过,并于2020 年7 月17 日经公司2020 年第四次临时股东大会审议通过。在2020 年7 月1 日前,本项目未实际投入,因此本项目不存在置换董事会前投入的情形。”

4.1.2 发行人已在《募集说明书(修订稿)》“第三节 董事会关于本次募集资金使用的可行 性分析”之“三、医学检验解决方案平台建设项目”中补充披露如下:

“(六)项目预计实施进度安排

本项目预计建设期12 个月,包括实施方案设计、场地租赁及购置、工程及设备招标、改造 及装修工程、设备采购、人员招聘及培训、设备安装调试、试营业及验收竣工等阶段。目 前该项目备案及环评手续已经完成,天津子项目需对外购置的实施场所已于2020 年9 月签 订购房合同,项目整体尚处于准备阶段。项目投资将在12 个月内全部投入完毕。

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7-2-29

安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)就华大基因 对问询函中提出需由会计师进行说明的问题所做的回复

  • 一、对于反馈意见第 1 项第 (4) 题(续)

  • 4 公司对于问询函第1 项第(4)题的回复:(续)披露本次募投项目目前进展情况、预计 进度安排及资金的使用进度,本次募集资金是否包含本次发行相关董事会决议日已投入 资金;(续)

4.1.2 发行人已在《募集说明书(修订稿)》“第三节 董事会关于本次募集资金使用的可行 性分析”之“三、医学检验解决方案平台建设项目”中补充披露如下:(接上页)

本项目预计实施进度安排如下:

本项目预计实施进度安排如下:
进度阶段 建设期(月)
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
实施方案设计
场地租赁及购置
工程及设备招标
改造及装修工程
设备采购
人员招聘及培训
设备安装调试
试营业
验收竣工

(七)本次募投项目不存在置换董事会前投入的情形

本次向特定对象发行方案已于2020 年7 月1 日经公司第二届董事会第二十二次会议审议通 过,并于2020 年7 月17 日经公司2020 年第四次临时股东大会审议通过。在2020 年7 月1 日前,本项目未实际投入,因此本项目不存在置换董事会前投入的情形。”

4.1.3 发行人已在《募集说明书(修订稿)》“第三节 董事会关于本次募集资金使用的可行 性分析”之“四、云数据处理系统升级项目”中补充披露如下:

“(七)项目预计实施进度安排

本项目预计建设期36 个月,包括实施方案设计、工程及设备招标、机房改造施工、设备采 购及安装、软件系统平台开发建设、设备调试及试运营和验收竣工等阶段。目前该项目备 案及环评手续已经完成,正处于方案设计及准备阶段。

本项目预计实施进度安排如下:

进度阶段 建设期(月) 建设期(月) 建设期(月) 建设期(月)
3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 33 36
实施方案设计
工程及设备招标
机房改造施工
设备采购及安装
软件系统平台开发建设
设备调试及试运营
验收竣工

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7-2-30

安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)就华大基因 对问询函中提出需由会计师进行说明的问题所做的回复

  • 一、对于反馈意见第 1 项第 (4) 题(续)

  • 4 公司对于问询函第1 项第(4)题的回复:(续)披露本次募投项目目前进展情况、预计 进度安排及资金的使用进度,本次募集资金是否包含本次发行相关董事会决议日已投入 资金;(续)

4.1.3 发行人已在《募集说明书(修订稿)》“第三节 董事会关于本次募集资金使用的可行 性分析”之“四、云数据处理系统升级项目”中补充披露如下:(接上页)

本项目资金的预计使用进度如下:


投资项目 投资金额(万元) T1 T2 T3
建设投资 56,307.00 17,330.68 21,431.68 17,544.63
1 机房改造费用 2,310.00 740.00 830.00 740.00
2 硬件设备购置 30,330.00 9,229.00 12,132.00 8,969.00
3 软件产品费用 4,896.00 1,483.33 2,086.33 1,326.33
4 研发人员费用 15,620.00 4,945.00 5,220.00 5,455.00
5
咨询、服务及其他
3,151.00 933.35 1,163.35 1,054.30
铺底流动资金 1,500.00 - 500.00 1,000.00
项目总投资 57,807.00 17,330.68 21,931.68 18,544.63

注:T1、T2、T3 分别为建设期第1 年、第2 年、第3 年。

(八)本次募投项目不存在置换董事会前投入的情形

本次向特定对象发行方案已于2020 年7 月1 日经公司第二届董事会第二十二次会议审议通 过,并于2020 年7 月17 日经公司2020 年第四次临时股东大会审议通过。在2020 年7 月1 日前,本项目未实际投入,因此本项目不存在置换董事会前投入的情形。”

4.1.4 发行人已在《募集说明书(修订稿)》“第三节 董事会关于本次募集资金使用的可行 性分析”之“五、生物样本库建设项目”中补充披露如下:

“(六)项目预计实施进度安排

本项目预计建设期24 个月,包括实施方案设计、场地购置、工程及设备招标、改造及装修 工程、设备采购及安装、人员招聘及培训、设备调试及试运营和验收竣工等阶段。目前该 项目备案及环评手续已经完成,需对外购买的实施场所已于2020 年9 月签订购房合同,项 目整体尚处于准备阶段。

本项目预计实施进度安排如下:

本项目预计实施进度安排如下:
进度阶段
实施方案设计
场地购置
工程及设备招标
改造及装修工程
设备采购及安装
人员招聘及培训
设备调试及试运营
验收竣工
建设期(月)
2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24

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7-2-31

安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)就华大基因 对问询函中提出需由会计师进行说明的问题所做的回复

  • 一、对于反馈意见第 1 项第 (4) 题(续)

  • 4 公司对于问询函第1 项第(4)题的回复:(续)披露本次募投项目目前进展情况、预计 进度安排及资金的使用进度,本次募集资金是否包含本次发行相关董事会决议日已投入 资金;(续)

4.1.4 发行人已在《募集说明书(修订稿)》“第三节 董事会关于本次募集资金使用的可行 性分析”之“五、生物样本库建设项目”中补充披露如下:(接上页)

本项目资金的预计使用进度如下:

序号 费用名称 投资金额(万元) T1 T2
建设投资 13,116.55 7,381.91 5,734.64
1 房屋购置费 5,082.00 5,082.00 -
2 房屋装修费 1,155.00 924.00 231.00
3 设备购置费 6,879.55 1,375.91 5,503.64
铺底流动资金 500.00 - 500.00
项目总投资 13,616.55 7,381.91 6,234.64

注:T1、T2 分别为建设期第1 年、第2 年。

(八)本次募投项目不存在置换董事会前投入的情形

本次向特定对象发行方案已于2020 年7 月1 日经公司第二届董事会第二十二次会议审议通 过,并于2020 年7 月17 日经公司2020 年第四次临时股东大会审议通过。在2020 年7 月1 日前,本项目未实际投入,因此本项目不存在置换董事会前投入的情形。”

一、对于反馈意见第 1 项第 (5) 题

  • 5 公司对于问询函第1 项第(5)题的回复:结合公司目前经营情况和同行业可比公司情况, 披露效益测算的谨慎性、合理性;

本次募集资金投资项目中,青岛华大基因检测试剂生产及基因检测服务项目、医学检验解决 方案平台建设项目均产生营业收入和投资效益,云数据处理系统升级项目、生物样本库建设 项目及补充流动资金项目并不会直接产生投资效益。

5.1.1 发行人已在《募集说明书(修订稿)》“第三节 董事会关于本次募集资金使用的可行 性分析”之“二、青岛华大基因检测试剂生产及基因检测服务项目”中补充披露如下:

“(八)募投项目效益测算的谨慎性及合理性

1、募投项目毛利率

本募投项目产品毛利率与报告期内公司自产产品或服务平均毛利率对比,具体如下:

项目 募投项目产品毛利率(%) 公司最近三年一期平
均毛利率(%)
试剂 67.75
-
检测服务 55.89
-
出生缺陷领域检测服务 68.00
69.70
肿瘤领域检测服务 38.94
41.09
综合 63.71
57.75

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7-2-32

安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)就华大基因 对问询函中提出需由会计师进行说明的问题所做的回复

  • 一、对于反馈意见第 1 项第 (5) 题(续)

  • 5 公司对于问询函第1 项第(5)题的回复:(续)结合公司目前经营情况和同行业可比公 司情况,披露效益测算的谨慎性、合理性;(续)

5.1.1 发行人已在《募集说明书(修订稿)》“第三节 董事会关于本次募集资金使用的可行 性分析”之“二、青岛华大基因检测试剂生产及基因检测服务项目”中补充披露如下:(接 上页)

本募投项目以出生缺陷防控、肿瘤防控等领域的基因检测试剂盒为主,提供相应检测服务 为辅。报告期间,公司自产试剂未达到披露重要性水平,未作为独立分部进行披露。基因 检测试剂主要参考同行业水平及公司内部经营数据进行预测。本募投项目的基因检测服务 毛利率略低于公司对应业务的历史平均水平,系公司基于谨慎性考虑,在参考市场售价的 基础上,以略低于公司过去三年同类服务均价的单价作为本募投项目的预测单价。整体来 看,本募投项目的综合毛利率略高于公司历史水平,主要由于该项目以检测试剂产品为主, 毛利率较高,且上市公司业务更多元化,部分业务毛利率相对较低所致。

2、同行业可比公司相关产品毛利率

本募投项目的主要产能集中于出生缺陷防控、肿瘤防控等领域的基因检测试剂盒,归属于 分子诊断领域,试剂产品预测毛利率为67.75%。同行业可比公司相关产品报告期内毛利率 情况,具体如下:

情况,具体如下: 情况,具体如下:
单位:%
公司 主要产品类型 2020 年1
至6 月
2019
年度
2018
年度
2017
年度
均值
贝瑞基因 分子诊断,主要为生育健康及遗
传病、肿瘤等领域的基因检测试
65.58 73.15 70.95 79.62 72.33
艾德生物 分子诊断,主要为肿瘤精准医疗
分子诊断产品
92.18 93.14 92.91 94.26 93.12
燃石医学 分子诊断,肿瘤精准医疗分子诊
断产品
未披露 66.90 54.25 58.01 59.72
中源协和 分子诊断试剂盒等 57.36 57.96 55.26 44.67 53.81
平均值 71.71 72.79 68.34 69.14 69.75

数据来源:同行业可比公司公开披露信息

本募投项目试剂产品的毛利率为67.75%,略低于同行业可比公司相关产品报告期内69.75% 的平均毛利率。此外,本募投项目检测服务的综合毛利率为55.89%,低于同行业可比公司 相关产品报告期内66.42%的平均毛利率(详见本节“三、医学检验解决方案平台建设项目” 之“(八)募投项目效益测算的谨慎性及合理性”)。与同行业公司相关产品毛利率相比, 本募投项目的毛利率略低,主要系同行业各公司具体产业化的产品或服务构成存在差异所 致。可见,本募投项目毛利率预测较为谨慎。

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7-2-33

安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)就华大基因 对问询函中提出需由会计师进行说明的问题所做的回复

  • 一、对于反馈意见第 1 项第 (5) 题(续)

  • 5 公司对于问询函第1 项第(5)题的回复:(续)结合公司目前经营情况和同行业可比公 司情况,披露效益测算的谨慎性、合理性;(续)

5.1.1 发行人已在《募集说明书(修订稿)》“第三节 董事会关于本次募集资金使用的可行 性分析”之“二、青岛华大基因检测试剂生产及基因检测服务项目”中补充披露如下:(接 上页)

3、可比项目效益测算情况

可比募投项目的效益测算结果对比,如下表所示:

公司 项目名称 税后内部收
益率(%)
税后静态投资回
收期(年)
迪安诊断 诊断试剂产业化项目 20.87 5.31
凯普生物 核酸分子诊断产品产业化项目 33.52 5.38
明德生物 体外诊断试剂扩建项目 24.58 5.75
迈瑞医疗 迈瑞南京生物试剂制造中心建设项目 30.27 6.75
平均值 27.31 5.80
华大基因 青岛二代测序及合成北方中心项目 24.91 5.75

本项目税后内部收益率和税后静态投资回收期分别为24.91%、5.75 年,与可比募投项目的 效益测算结果相比,税后内部收益率略低于行业平均水平,税后静态投资回收期基本与行 业平均水平持平,处于合理范围内。各募投项目的差异主要系各项目实施的具体产品有所 不同所致。”

5.1.2 发行人已在《募集说明书(修订稿)》“第三节 董事会关于本次募集资金使用的可行 性分析”之“三、医学检验解决方案平台建设项目”中补充披露如下:

  • “(八)募投项目效益测算的谨慎性及合理性

1、募投项目毛利率

本募投项目产品毛利率与报告期内公司自产产品平均毛利率对比如下:

(1)深圳、天津、石家庄医学检验解决方案平台建设子项目

项目 主要产品类型 募投项目产品毛
利率(%)
公司最近三年一期
平均毛利率(%)
深圳医学检验解决方
案平台建设子项目
出生缺陷防控基因检测
服务
62.11
69.70
天津医学检验解决方
案平台建设子项目
出生缺陷防控基因检测
服务
68.59
69.70
石家庄医学检验解决
方案平台建设子项目
出生缺陷防控基因检测
服务
63.29
69.70

(2)上海医学检验解决方案平台建设子项目

(2)上海医学检验解决方案平台建设子项目
主要产品类型 募投项目产品毛
利率(%)
公司最近三年一期
平均毛利率(%)
出生缺陷防控基因检测服务 62.28 69.70
肿瘤防控基因检测服务 48.94 41.09

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7-2-34

安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)就华大基因 对问询函中提出需由会计师进行说明的问题所做的回复

  • 一、对于反馈意见第 1 项第 (5) 题(续)

  • 5 公司对于问询函第1 项第(5)题的回复:(续)结合公司目前经营情况和同行业可比公 司情况,披露效益测算的谨慎性、合理性;(续)

5.1.2 发行人已在《募集说明书(修订稿)》“第三节 董事会关于本次募集资金使用的可行 性分析”之“三、医学检验解决方案平台建设项目”中补充披露如下:(接上页)

本募投项目主要聚焦于出生缺陷防控、肿瘤防控等领域的基因检测服务。本募投项目出生 缺陷防控领域基因检测服务毛利率均略低于公司对应业务的历史平均水平,系公司基于谨 慎性考虑,在参考各地市场售价的基础上,以略低于公司过去三年同类检测服务均售的单 价作为预测单价。上海子项目拟向市场推出肿瘤防控领域的新产品,市场定价较老款产品 略高,导致其肿瘤防控领域基因检测服务毛利率略高于公司对应业务的历史平均水平。

2、同行业可比公司相关产品毛利率

本募投项目的主要产能集中于出生缺陷防控、肿瘤防控等领域的基因检测服务,深圳、上 海、天津、石家庄医学检验解决方案平台建设子项目达产后综合毛利率均值分别为62.11%、 59.75%、68.59%、63.29%,平均值为63.44%。同行业可比公司相关产品报告期内毛利率情 况,具体如下:

公司 服务类型 2020 年1
至6 月
2019
年度
2018
年度
2017
年度
均值
贝瑞基因 医学检测服务 52.80 59.55 55.96 57.75 56.52
艾德生物 医学检测服务 66.94 75.83 77.47 72.08 73.08
燃石医学 医学检测服务 未披露 73.05 66.32 64.76 68.04
中源协和 细胞检测制备和存储服务 67.80 69.42 66.09 68.88 68.05
平均值 62.51 69.46 66.46 65.87 66.42
数据来源:同行业可比公司公开披露信息

本募投项目检测服务整体毛利率均值为63.44%,略低于同行业可比公司相关产品报告期内 66.42%的平均毛利率,主要系同行业各公司具体产业化的服务与定价策略存在差异所致。 可见,本募投项目毛利率预测较为谨慎。

3、可比项目效益测算情况

可比募投项目的效益测算结果对比,如下表所示:

公司 项目名称 税后内部收
益率(%)
税后静态投资回
收期(年)
华大基因 深圳医学检验解决方案平台升级项目 38.39 3.82
华大基因 天津医学检验解决方案平台升级项目 32.03 4.23
华大基因 武汉医学检验解决方案平台升级项目 29.75 4.36
迪安诊断 诊断业务平台服务能力提升及研发项目 21.18 5.89
中源协和 精准医学智能诊断中心项目 15.80 7.50
凯普生物 第三方医学实验室升级项目 26.98 5.93
可比公司 平均值 27.36 5.29
华大基因 平均值 26.66 4.31
深圳医学检验解决方案平台建设子项目 27.75 4.18
上海医学检验解决方案平台建设子项目 26.28 4.35
天津医学检验解决方案平台建设子项目 25.07 4.48
石家庄医学检验解决方案平台建设子项目 27.53 4.25

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7-2-35

安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)就华大基因 对问询函中提出需由会计师进行说明的问题所做的回复

一、对于反馈意见第 1 项第 (5) 题(续)

  • 5 公司对于问询函第1 项第(5)题的回复:(续)结合公司目前经营情况和同行业可比公 司情况,披露效益测算的谨慎性、合理性;(续)

5.1.2 发行人已在《募集说明书(修订稿)》“第三节 董事会关于本次募集资金使用的可行 性分析”之“三、医学检验解决方案平台建设项目”中补充披露如下:(接上页)

本募投项目税后内部收益率和税后静态投资回收期的整体均值分别为26.66%、4.31 年,与 可比募投项目相比,税后内部收益率均值基本与行业平均水平持平,税后静态投资回收期 均值略低于行业平均水平,处于合理范围内。公司为基因检测细分领域龙头企业,具有较 强的产品竞争力及品牌影响力,项目效益良好,达到行业内中上水平。随着近年基因检测 行业新进入者增多,竞争程度加剧,导致本募投项目较前次募投项目的效益测算指标有所 下降。”

综上,本次募投项目效益测算参照了发行人的实际情况,本次募投项目的效益测算谨慎、合 理,不存在明显高于同行业可比项目、发行人现有业务或同行业可比公司经营情况的异常情 况。

  • 一、对于反馈意见第 1 项第 (6) 题

  • 6 公司对于问询函第1 项第(6)题的回复:说明医学检验解决方案平台建设项目深圳子项 目由发行人控股子公司深圳华大临床检验中心实施的合理性,该安排是否会损害上市公 司利益

  • 6.1.1 本次发行募集资金投入实施主体的方式

  • (1) 本次募集资金投资项目实施主体

深圳医学检验解决方案平台建设项目由控股子公司深圳华大临床检验中心建设实施。截至本 报告出具日,深圳华大临床检验中心的基本情况如下:

公司名称 深圳华大临床检验中心
统一社会信用代码 91440300594319130U
住所 深圳市盐田区盐田街道北山工业区11栋1、3、4、5楼
法定代表人 赵立见
公司类型 有限责任公司
经营范围 一般经营项目是:生物技术研发、生物技术服务、技术转让与技
术咨询(不含外商投资限制、禁止类目录);经营货物及技术进
出口业务(不含进口分销、国家专营专控商品);试剂的购买与
销售(科技服务类);计算机软件、信息系统软件的开发和软件
信息服务;贸易经纪与代理;会议和展览服务;生物产业类培训;
代理、发布广告。许可经营项目是:医疗用品及器械批发、零售;
医学研究和试验发展;临床检验服务。
注册资本 2,000万元人民币
成立日期 2012-03-20
营业期限 2012-03-20 至2042-03-20

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7-2-36

安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)就华大基因 对问询函中提出需由会计师进行说明的问题所做的回复

一、对于反馈意见第 1 项第 (6) 题(续)

  • 6 公司对于问询函第1 项第(6)题的回复:(续)说明医学检验解决方案平台建设项目深 圳子项目由发行人控股子公司深圳华大临床检验中心实施的合理性,该安排是否会损害 上市公司利益(续)

6.1.1 本次发行募集资金投入实施主体的方式(续)

  • (1) 本次募集资金投资项目实施主体(续)

根据深圳华大临床检验中心公司章程,截止本报告出具日,深圳华大临床检验中心的股权结 构如下:

序号 股东 持股数量(万股) 持股比例
1 深圳华大基因股份有限公司 1,950 97.50%
2 北京华大基因研究中心有限公司(注1)
50
2.50%
合计 2,000 100.00%

注1:北京华大基因研究中心有限公司为发行人控股股东的子公司

(2) 募集资金拟以借款形式投入实施主体,以同期银行贷款利率确定利率

公司拟在履行相应内部审议程序后以提供借款的形式将部分募集资金投入深圳华大临床检 验中心,用于本次募投项目的建设。发行人将在履行相应内部审议程序后与深圳华大临床检 验中心签署借款协议,其中借款利率将按照届时同期银行贷款利率确定,确保相关借款事项 不损害上市公司利益。

(3) 北京华大基因研究中心有限公司不会提供同比例借款

根据北京华大基因研究中心有限公司出具的说明,其已知悉发行人拟以部分募集资金投入深 圳医学检验解决方案平台建设项目的方案。北京华大基因研究中心有限公司同意深圳华大临 床检验中心届时以按照同期银行贷款利率确定的借款利率向深圳华大基因股份有限公司申 请借款。就前述借款,北京华大基因研究中心有限公司不会向深圳华大临床检验中心提供同 比例借款。

6.1.2 以控股子公司实施募投项目不会损害上市公司利益

  • (1) 其他股东不提供同比例借款符合相关规定

根据《深圳证券交易所上市公司规范运作指引》(以下简称《规范运作指引》),“上市公 司为其控股子公司、参股公司提供资金等财务资助,且该控股子公司、参股公司的其他参股 股东中一个或者多个为上市公司的控股股东、实际控制人及其关联人的,该关联股东应当按 出资比例提供同等条件的财务资助。如该关联股东未能以同等条件或者出资比例向上市公司 控股子公司或者参股公司提供财务资助的,上市公司应当将上述提供财务资助事项提交股东 大会审议,与该事项有关联关系的股东应当回避表决。”

公司直接持有深圳华大临床检验中心 97.50% 的股权,为其控股股东,且公司将根据《规范 运作指引》的要求在履行相应审议程序后向深圳华大临床检验中心提供借款。因此,公司在 履行相应审议程序的前提下向控股子公司提供借款符合《规范运作指引》的相关规定。

(2) 发行人能够有效控制募集资金使用和相关募投项目实施进程

截止本报告出具日,公司直接持有深圳华大临床检验中心 97.50% 的股权,能够实现有效控 制。本次发行完成后,公司将确保深圳华大临床检验中心严格按照募投项目需要使用募集资 金。因此,公司能够有效控制募集资金使用和相关募投项目实施进程,确保不损害上市公司 利益。

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7-2-37

安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)就华大基因 对问询函中提出需由会计师进行说明的问题所做的回复

一、对于反馈意见第 1 项第 (6) 题(续)

  • 6 公司对于问询函第1 项第(6)题的回复:(续)说明医学检验解决方案平台建设项目深 圳子项目由发行人控股子公司深圳华大临床检验中心实施的合理性,该安排是否会损害 上市公司利益(续)

  • 6.1.2 以控股子公司实施募投项目不会损害上市公司利益(续)

  • (3) 发行人将向深圳华大临床检验中心收取借款利息

本次发行的募集资金到位后,公司拟在履行相应内部审议程序后与深圳华大临床检验中心签 署借款协议,其中借款利率将按照届时同期银行贷款利率确定。因此,公司向控股子公司提 供借款不会导致控股子公司无偿或以明显偏低成本占用上市公司资金,不存在损害上市公司 利益的情形。

  • (4) 本次发行募投项目经济效益良好

本次发行募集资金投资项目具备较好的经济效益,募投项目的实施将有助于上市公司改善经 营业绩,提高盈利能力,增强公司的持续经营能力。同时,深圳华大临床检验中心实现的经 济效益大部分为上市公司所享有,不存在损害上市公司及投资者利益的情形。

综上所述,公司通过提供借款的方式以控股子公司深圳华大临床检验中心实施募投项目不存 在损害上市公司利益的情形。

【会计师核查意见】

我们对发行人 2019 年度财务报表执行了审计并出具了标准无保留意见审计报告,我们未对 发行人截至 2020 年 6 月 30 日止六个月期间的财务报表执行审计或审阅程序。针对发行人 以上对本次募投项目的回复,我们执行了以下核查程序:

  1. 查阅并对比发行人本次及前次募投项目的可行性研究、募集资金使用计划、募投项目生 产技术分析;

  2. 查阅发行人本期募投项目的建设方案,拟投入设备清单和流动资金预算,募投项目效益 计算底稿;

  3. 查阅发行人目前取得的资质证书,募投项目的备案文件,环保批复文件;

  4. 访谈募投项目实施主体负责人,了解本次发行募投项目目前进展情况,检查大额资产购 置合同,查阅募集说明书;

  5. 查阅了发行人同行业上市公司的公开信息、行业相关的政策文件及研究报告。

基于我们对 2019 年财务报表整体发表意见的审计工作以及执行的以上核查程序,我们认为, 发行人上述回复中与本次募投项目相关的说明和我们在财务报表审计以及以上核查程序执 行过程中了解的情况基本一致。基于与同行业可比公司的对比,我们未发现发行人募投项目 的效益测算存在重大不合理的情形。发行人已取得上述回复中本次募投项目当前阶段所需的 所有资质或许可。经核查董事会决议文件及访谈募投项目实施主体,我们未发现募投项目存 在置换董事会前投入的情形。

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7-2-38

安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)就华大基因 对问询函中提出需由会计师进行说明的问题所做的回复

关于问询函第 3 项之问题

截至 2020 年 6 月末,发行人货币资金 31.12 亿元、交易性金融资产 7.98 亿元、其他流 动资产 0.91 亿元、其他权益工具投资 2.05 亿元、其他非流动金融资产 2.60 亿元、长期 股权投资 1.53 亿元。

请发行人补充说明:(1)自本次发行相关董事会决议日前六个月起至今,公司实施或 拟实施的财务性投资(包括类金融投资,下同)的具体情况;(2)最近一期末是否存 在持有金额较大的财务性投资的情形,是否符合《深圳证券交易所创业板上市公司证券 发行上市审核问答》的规定;(3)结合所处行业及发展阶段、货币资金余额和债权债 务情况、日常运营资金需求及预计未来大额资金支出等,分析说明在货币资金余额较大 的情况下,本次募集资金补充流动资金的必要性及募集规模的合理性。

请保荐人和会计师核查并发表明确意见。

【发行人说明】

一、对于反馈意见第 3 项第 (1) 题

  • 1 公司对于问询函第3 项第(1)题的回复:

  • 1.1 自本次发行相关董事会决议日前六个月起至今,公司实施或拟实施的财务性投资的具体 情况

2020 年 7 月 1 日,公司召开第二届董事会第二十二次会议审议通过了本次发行相关议案。

除了对中关村科技租赁股份有限公司( HK:01601 )的股票投资外,发行人自本次发行的相 关董事会决议日前 6 个月起至今,不存在其他新实施或拟实施的财务性投资(包括类金融 投资)。

一、对于反馈意见第 3 项第 (2) 题

  • 2 公司对于问询函第3 项第(2)题的回复:

  • 2.1 公司最近一期末不存在持有金额较大的财务性投资(包括类金融业务)情形,符合《深 圳证券交易所创业板上市公司证券发行上市审核问答》的规定

  • 2.1.1 货币资金

截至 2020 年 6 月末,公司货币资金余额为 311,198.03 万元,其中库存现金 5.80 万元,银 行存款 309,663.60 万元,其他货币资金 1,528.63 万元,上述货币资金主要支撑公司正常的 运营发展,不属于财务性投资。

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7-2-39

安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)就华大基因 对问询函中提出需由会计师进行说明的问题所做的回复 一、对于反馈意见第 3 项第 (2) 题(续)

  • 2 公司对于问询函第3 项第(2)题的回复:(续)

  • 2.1 公司最近一期末不存在持有金额较大的财务性投资(包括类金融业务)情形,符合《深 圳证券交易所创业板上市公司证券发行上市审核问答》的规定(续)

  • 2.1.2 交易性金融资产

截至 2020 年 6 月末,交易性金融资产金额为 79,837.44 万元,具体如下:

预计年
化收益
发行人/理财产
品管理人
账面价值
(万元)
产品类型 起始日期 终止日期
浙商银行 银行理财产品 1,015.69
2020/2/14

2023/2/13

4.18%
工商银行北京北
太平庄支行
银行理财产品 500.00
2020/3/10

2020/9/7

3.10%
工商银行北京北
太平庄支行
银行理财产品 500.00
2020/3/10

2020/9/7

3.10%
工商银行北京裕
民支行
银行理财产品 600.00
2020/4/23

2020/7/9

2.77%
招商银行深圳盐
田支行
银行理财产品 2,000.81
2020/6/24

2020/6/30

2.47%
上海浦东发展银
行深圳科技园支
对公结构性存款 25,076.03
2020/6/1

2020/8/31

3.70%
上海浦东发展银
行深圳科技园支
对公结构性存款 50,144.91
2020/6/2

2020/9/1

3.70%
合计 79,837.44

上述交易性金融资产主要为结构性存款和银行理财产品,属于日常现金管理工具,均不属于 购买收益波动较大且风险较高的金融产品,不属于《再融资业务若干问题解答》所规定的财 务性投资。

2.1.3 其他流动资产

截至 2020 年 6 月末,其他流动资产主要是待摊费用、待抵扣进项税额等,不涉及投资事项, 具体如下:

项目 期末余额(万元)
待摊费用 813.32
待抵扣进项税额 5,706.05
待认证进项税额 1,822.27
预缴所得税额 763.38
合计 9,105.02

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7-2-40

安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)就华大基因 对问询函中提出需由会计师进行说明的问题所做的回复

一、对于反馈意见第 3 项第 (2) 题(续)

  • 2 公司对于问询函第3 项第(2)题的回复:(续)

  • 2.1 公司最近一期末不存在持有金额较大的财务性投资(包括类金融业务)情形,符合《深 圳证券交易所创业板上市公司证券发行上市审核问答》的规定(续)

  • 2.1.4 其他权益工具投资

截至 2020 年 6 月末,其他权益工具投资总金额为 20,494.99 万元,具体如下:

是否
属于
财务
性投

期末账面净
值(万元)

公司名称
主营业务 投资目的 持股比例
1 北京吉因加
科技有限公
肿瘤精准检测服
务和肿瘤精准数
据运营服务
延展产业生态
圈,布局肿瘤产
7.06% 14,823.48
2 北京聚道科
技有限公司
研发组学数据技
术,为企业、医疗
和科研机构提供
大规模数据管理
和协作平台
了解生信云平台
行业情况,促进
生信业务的发展
5.13% 1,395.99
3 北京量化健
康科技有限
公司
专注于个体微生
物领域的领先生
物技术公司。为机
构客户提供个体
微生物组检测服
延展产业生态
圈,布局宏基因
组科研及商业投
3.33% 599.99
4 辽宁何氏眼
科医院有限
公司
一家眼科医疗机
构,通过开设白内
障专科、青光眼专
科、眼表与角膜疾
病专科等科室,自
建中西医结合诊
疗体系,为用户提
供眼科医疗服务
延展产业生态
圈,探索眼科垂
直细分领域的精
准医学业务模式
0.90% 2,321.48
5 Congenica
Limited
通过世界领先的
临床决策支持平
台支持基因组医
学,可快速分析和
解释基因组数据
获得国际知名自
动化临床数据解
读能力、提升公
司单病产品的品
牌知名度及市场
竞争力
2.97% 1,354.05

截至报告期末,公司其他权益工具投资的项目均系围绕公司主营业务开展,投资对象均为与 公司主营业务契合度较高、可与公司现有业务产生战略协同、优势互补效应的公司,符合公 司布局基因全产业链生态圈的战略方向,不以获得投资收益为主要目的,不属于财务性投资 的情形。

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7-2-41

安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)就华大基因 对问询函中提出需由会计师进行说明的问题所做的回复

  • 一、对于反馈意见第 3 项第 (2) 题(续)

  • 2 公司对于问询函第3 项第(2)题的回复:(续)

  • 2.1 公司最近一期末不存在持有金额较大的财务性投资(包括类金融业务)情形,符合《深 圳证券交易所创业板上市公司证券发行上市审核问答》的规定(续)

  • 2.1.5 其他非流动金融资产

截至 2020 年 6 月末,公司其他非流动金融资产明细如下:

项目 期末余额(万元)
私募基金股权投资 21,947.96
可转债 3,504.89
上市公司股票投资 522.49
合计 25,975.33

(1) 私募基金股权投资

截至 2020 年 6 月末,公司的私募基金股权投资具体明细如下:

期末账面
净值(万
元)

是否属于财
务性投资
企业名称 主要投资方向
1 苏州工业园区薄荷创业投资
企业(有限合伙)
主要投资于生物制药和
诊断设备
4,086.26
2 苏州工业园区薄荷二期创业
投资合伙企业(有限合伙)
主要投资于生命科学和
医疗健康领域
604.36
3 北京雅惠乾沣股权投资合伙
企业(有限合伙)
主要投资于中国境内精
准医疗细分领域专业
1,035.69
4 高林厚健(上海)创业投资
合伙企业(有限合伙)
主要投资于生物产业,
包括生物医药,农业,
能源,环保等
2,855.49
5 广州市松禾医健创业投资合
伙企业(有限合伙)
主要投资于《广州市新
兴产业目录》中生物与
健康产业领域
5,970.87
6 南京华大共赢一号创业投资
企业(有限合伙)
主要投资于生物医药及
技术,生物农业等大健
康产业
7,395.30
合计 21,947.97

截至报告期末,上述私募基金的对外股权投资情况主要如下:

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7-2-42

  • 安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)就华大基因

  • 对问询函中提出需由会计师进行说明的问题所做的回复

  • 一、对于反馈意见第 3 项第 (2) 题(续)

  • 2 公司对于问询函第3 项第(2)题的回复:(续)

  • 2.1 公司最近一期末不存在持有金额较大的财务性投资(包括类金融业务)情形,符合《深 圳证券交易所创业板上市公司证券发行上市审核问答》的规定(续)

  • 2.1.5 其他非流动金融资产(续)

  • (1) 私募基金股权投资(续)

① 苏州工业园区薄荷创业投资企业(有限合伙)对外投资情况主要包括:

序号 企业名称 所属领域
1 苏州鑫康合生物医药科技有限公司 新药研发
2 苏州智核生物医药科技有限公司 精准医疗
3 苏州帕诺米克生物医药科技有限公司 生物技术
4 Strateos, Inc. 生物技术
5 Athelas Therapeutics, Inc. 新药研发
6 北京酷瓴生物技术有限公司 新药研发
7 杭州高田生物医药有限公司 新药研发
8 上海挚盟医药科技有限公司 新药研发
9 Evrys Bio 新药研发
10 南京腾辰生物科技有限公司 精准医疗
11 Sironax Ltd.(维泰瑞隆) 新药研发
12 Novagenesis Therapeutix Inc.(愈磐)) 新药研发
13 武汉纽福斯生物科技有限公司 新药研发
14 苏州百道医疗科技有限公司 精准医疗
15 Tyligand Bioscience Ltd.(泰励) 新药研发
16 苏州睿仟科技有限公司 精准医疗
17 深圳市永道致远科学技术有限公司 生物技术
18 Immvira Bioscience Inc.(亦诺微) 新药研发
19 上海美杰医疗科技有限公司 医疗器械
20 上海奕拓医药科技有限责任公司 新药研发
21 Neural Galaxy Inc. 精准医疗

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7-2-43

  • 安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)就华大基因

  • 对问询函中提出需由会计师进行说明的问题所做的回复

  • 一、对于反馈意见第 3 项第 (2) 题(续)

  • 2 公司对于问询函第3 项第(2)题的回复:(续)

  • 2.1 公司最近一期末不存在持有金额较大的财务性投资(包括类金融业务)情形,符合《深 圳证券交易所创业板上市公司证券发行上市审核问答》的规定(续)

  • 2.1.5 其他非流动金融资产(续)

  • (1) 私募基金股权投资(续)

② 苏州工业园区薄荷二期创业投资合伙企业(有限合伙) 对外投资情况主要包括:

序号 企业名称 所属领域
1 Sironax Ltd. 新药研发
2 上海奕拓医药科技有限责任公司 新药研发
3 Neural Galaxy Inc. 精准医疗
4 华大数极生物科技(深圳)有限公司 精准医疗
5 水木未来(北京)科技有限公司 研发服务
6 浙江健新原力制药有限公司 抗体CDMO

③ 北京雅惠乾沣股权投资合伙企业(有限合伙)对外投资情况主要包括:

序号 企业名称 所属领域
1 北京泊康医院管理有限公司 康复医疗服务
2 上海优卡迪生物医药科技有限公司 CAR-T细胞治疗
3 上海为图信息科技有限公司 医学影像软件
4 思纳福(北京)医疗科技有限公司 生物医学仪器
5 北京缔佳医疗器械有限公司 牙齿隐形正畸
6 成都齐碳科技有限公司 纳米孔测序仪
7 嘉晨西海(杭州)生物技术有限公司 mRNA 药物研发
8 北京昆仑医云科技有限公司 医学影像软件
9 深圳未知君生物科技有限公司 肠道菌群药物研发
10 百力司康生物医药(杭州)有限公司 肿瘤新药研发
11 辉大(上海)生物科技有限公司 基因编辑和基因治疗
12 Kira Pharmaceuticals 创新药物研发
13 深圳市新合生物医疗科技有限公司 mRNA 药物

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7-2-44

安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)就华大基因 对问询函中提出需由会计师进行说明的问题所做的回复

  • 一、对于反馈意见第 3 项第 (2) 题(续)

  • 2 公司对于问询函第3 项第(2)题的回复:(续)

  • 2.1 公司最近一期末不存在持有金额较大的财务性投资(包括类金融业务)情形,符合《深 圳证券交易所创业板上市公司证券发行上市审核问答》的规定(续)

  • 2.1.5 其他非流动金融资产(续)

  • (1) 私募基金股权投资(续)

④ 高林厚健(上海)创业投资合伙企业(有限合伙)对外投资情况主要包括:

序号 企业名称 所属领域
1 洛阳华清天木生物科技有限公司 生物科技
2 北京凯因科技股份有限公司 生物创新药
3 上海赛默罗生物科技有限公司 创新药研发
4 武汉华大吉诺因生物科技有限公司 肿瘤免疫治疗
5 深圳华大因源医药科技有限公司 感染防控
6 华大数极生物科技(深圳)有限公司 肿瘤早筛

⑤ 广州市松禾医健创业投资合伙企业(有限合伙)对外投资情况主要包括:

序号 企业名称 所属领域
1 广州嘉检医学检测有限公司 临床遗传检测
2 深圳北芯生命科技有限公司 心脏介入诊断

⑥ 南京华大共赢一号创业投资企业(有限合伙)对外投资情况主要包括:

序号 企业名称 所属领域
1 深圳华大智造科技股份有限公司 基因测序仪器及试剂耗材
2 广州达健生物科技有限公司 肿瘤筛查/早诊/伴随诊断
3 广州高盛生物科技股份有限公司 法医DNA 检测的仪器、耗材、软件
4 CANBRIDGE PHARMACEUTICALS INC. 罕见病药物、肿瘤药物
5 深圳艾欣达伟医药科技有限公司 抗肿瘤新药
6 南京仁迈生物科技有限公司 IVD、POCT
7 南京吐露港生物科技有限公司 CRISPR 基因检测
8 燃点(南京)生物医药科技有限公司 创新药、现代中药
9 北京康宁瑞通信息技术有限责任公司 医疗信息技术
10 南京赛诺生物技术有限公司 生物类似药、创新药
11 南京方生和医药科技有限公司 仿制药

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7-2-45

安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)就华大基因 对问询函中提出需由会计师进行说明的问题所做的回复

  • 一、对于反馈意见第 3 项第 (2) 题(续)

  • 2 公司对于问询函第3 项第(2)题的回复:(续)

  • 2.1 公司最近一期末不存在持有金额较大的财务性投资(包括类金融业务)情形,符合《深 圳证券交易所创业板上市公司证券发行上市审核问答》的规定(续)

  • 2.1.5 其他非流动金融资产(续)

  • (1) 私募基金股权投资(续)

截至报告期末,公司的私募基金股权投资项目均围绕公司主营业务进行开展,主要投资于生 命科学、医疗健康、生物医药等产业,旨在深化公司的产业链布局,推动公司在基因测序行 业相关领域进行业务升级、延伸和拓展,是公司在主营业务相关领域的产业投资,不以获得 投资收益为主要目的,不属于财务性投资(包括类金融投资)的情形。

(2) 可转债投资

公司对深圳市早知道科技有限公司的可转债投资,主要旨在通过发挥双方在基因检测服务领 域的协同效应,增强公司在消费级基因检测细分市场的竞争优势,构筑健康有序的行业生态 圈,不以获得投资收益为主要目的,不属于财务性投资(包括类金融投资)的情形。

(3) 上市公司股权投资

中关村科技租赁股份有限公司(以下简称“中关村租赁”)专注于包括医疗健康行业等多领 域的融资租赁服务。本项对中关村租赁的投资系股票投资,属于财务性投资。截至报告期末, 公司持有其股数为 6,500,000 股,其账面净值为 522.49 万元,金额较小,占报告期末归属 于母公司净资产的比例仅为 0.094% 。

2.1.6 长期股权投资

截至报告期末,公司长期股权投资余额为 15,347.65 万元,包括对合营企业和联营企业的投 资,主要系与各地政府部门合作,承接当地健康民生项目而与政府共同成立的合资公司;或 是国际市场上为了更好实现业务本地化,拓展销售渠道、增强当地市场的渗透能力,与当地 合作伙伴共同成立的合资公司。上述投资主要目的在于拓展现有的市场和业务领域,完善业 务体系建设,属于战略性投资,不以获得投资收益为主要目的,也不存在短期获利行为,不 属于财务性投资(包括类金融投资)。

此外,截至 2020 年 6 月 30 日,公司不存在其他对外投资情况。

综上所述,截至 2020 年 6 月 30 日,公司不存在持有金额较大的财务性投资(含类金融业 务)的情形,符合《深圳证券交易所创业板上市公司证券发行上市审核问答》的规定。

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7-2-46

安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)就华大基因 对问询函中提出需由会计师进行说明的问题所做的回复

  • 一、对于反馈意见第3 项第(3)题

  • 3 公司对于问询函第 3 项第 (3) 题的回复

  • 3.1、结合所处行业及发展阶段、货币资金余额和债权债务情况、日常运营资金需求及预计 未来大额资金支出等,分析说明在货币资金余额较大的情况下,本次募集资金补充流动资金 的必要性及募集规模的合理性。

  • 3.1.1 发行人所处行业及发展阶段

公司所处行业为基因组学应用行业。基因组学应用行业通过基因测序仪分析生物样本的基因 组信息,并将这些信息用于临床医学诊断、个体化用药指导、疾病发病机理研究、生命调控 机制研究等领域。根据 BCC Research 数据, 2018 年全球基因测序市场规模约为 107 亿美 元,预计到 2023 年将达到 244 亿美元,在 2018-2023 年期间年复合增长率约为 18.0% ; 而 2017 年中国基因测序市场规模为 12 亿美元,预计到 2022 年将达到 29 亿美元,在 2017-2022 年期间年复合增长率达到 19.0% 。可见,基因组学应用行业仍处于高速发展阶 段。基因组学应用行业作为整个医疗健康产业链的重要一环,在国家预防医学、公共卫生和 医疗改革中肩负着重要的使命,具有广阔的发展空间,是公司未来持续投入和业务发展的方 向。

3.1.2 货币资金情况

截至 2020 年 6 月 30 日,公司的货币资金情况如下:

单位:万元

单位:万元
项目 2020-6-30 可自由支配的资金 说明
库存现金 5.80 5.80
银行存款 309,663.60 309,663.60
其他货币资金 1,528.63 1,294.31
其中:因抵押、质押
或冻结等对使用有
限制的款项总额
234.32 - 履约保函保证金
其中:存放在境外的
款项总额
232,648.47 -
合计 311,198.03 310,963.71

由上表,截至 2020 年 6 月末,实际可供公司自由支配的货币资金余额为 310,963.71 万元。

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7-2-47

安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)就华大基因 对问询函中提出需由会计师进行说明的问题所做的回复

一、对于反馈意见第3 项第(3)题(续)

  • 3 公司对于问询函第 3 项第 (3) 题的回复(续)

  • 3.1、结合所处行业及发展阶段、货币资金余额和债权债务情况、日常运营资金需求及预计 未来大额资金支出等,分析说明在货币资金余额较大的情况下,本次募集资金补充流动资金 的必要性及募集规模的合理性。(续)

  • 3.1.3 大额资金支出计划

发行人的大额资金支出计划如下:

发行人的大额资金支出计划如下:
用途 金额(万元)
境外业务发展所需资金 232,648.47
用于本次募投项目的自有资金支出部分 12,243.08
未来一年偿还到期借款、支付待缴投资款 29,686.39
维持日常经营需要保留一定的货币资金(最低货币资金保有量) 50,917.08
合计 325,495.02

(1) 境外业务发展所需资金

在本次新冠疫情的带动下,市场对新冠检测需求大幅增加,境外收入占比从 2019 年度的 16.48% 迅速上升至 2020 年上半年的 72.17% 。截至 2020 年 6 月末,公司境外资金约为 232,648.47 万元。公司计划将境外资金留存于境外,进一步开拓境外业务,深化全球布局, 实现公司“基因科技造福人类”的愿景。

自 2020 年年初,新冠疫情在全球范围爆发,公司作为全球抗疫先锋,贡献突出。 2020 年 2 月初,公司“火眼”实验室在武汉诞生。 2020 年 3 月,公司于文莱建设的“火眼”实验室 正式在当地运营,是公司在东盟国家建立的首个“火眼”实验室。同月,阿联酋阿布扎比“火 眼”实验室启动。 2020 年 4 月,位于塞尔维亚的贝尔格莱德“火眼”国家实验室落成。同 月,沙特阿拉伯王国政府选用华大基因“火眼”实验室整体解决方案。截至 2020 年 6 月末, 公司新冠检测产品已经覆盖全球 180 多个国家和地区,累计在海外运营“火眼”实验室 58 个,分布在全球 17 个国家(地区)。“火眼”成为了中国抗疫成功经验的重要组成部分, 成为了国际抗疫行动的“中国名片”及“深圳名片”。“火眼”的本质是一套完整的技术方 案、成套设备、服务平台和标准体系,可动态化地用于多个传感染疾病的防控,及疫情发生 发展的各个阶段,承担起公共卫生基础设施的作用。公司拟立足“火眼”实验室,通过“火 眼”实验室进行技术、产品、服务的输出,深化全球业务布局。 2020 年 9 月,公司在埃塞 俄比亚投资建设的新冠病毒核酸检测试剂盒生产厂已正式投产。若新冠疫情结束,该厂可转 产艾滋病病毒、疟疾、结核病等其他检测试剂,并向其他非洲国家出口。同月,公司制造的 两项新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒联合核酸检测试剂盒完成了欧盟 CE 认 证,可实现一次性检测三种病毒,已具备欧盟市场的准入条件。可见,公司境外业务正处于 有序扩展阶段。

除现有市场外,公司未来三年的目标市场包括中东欧、中东、东南亚及部分非洲国家,并计 划在埃塞俄比亚、沙特等 20 余个国家地区投入建设。从全球医疗可及性及质量指数( HAQ 指数)来看,前述目标国家 HAQ 指数处于 40 至 90 之间,卫生支出占 GDP2% 至 6% 之间, 具有较大潜力的市场前景。

此外,境外资金汇回境内手续繁琐,在额度、期限均不能由公司自主控制,缺乏灵活性,也 伴随汇率波动风险。

综上,通过本次向特定对象发行股票补充流动资金能有效补足境内资金缺口,提高资金使用 效率,有利于推动公司业务扩张以及战略目标的实现,进一步提升整体盈利能力。

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7-2-48

安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)就华大基因 对问询函中提出需由会计师进行说明的问题所做的回复

一、对于反馈意见第 3 项第 (3) 题(续)

  • 3 公司对于问询函第 3 项第 (3) 题的回复(续)

3.1、结合所处行业及发展阶段、货币资金余额和债权债务情况、日常运营资金需求及预计 未来大额资金支出等,分析说明在货币资金余额较大的情况下,本次募集资金补充流动资金 的必要性及募集规模的合理性。(续)

  • 3.1.3 大额资金支出计划(续)

(2) 用于本次募投项目的自有资金支出部分

本次募投项目总投资金额为 237,922.96 万元,其中,募集资金拟投入金额为 201,193.72 万元,其余由公司自有资金投入的金额为 36,729.24 万元,以三年建设期平均投资估算,未 来建设期内每年需要 12,243.08 万元的资金投入。

(3) 偿还到期借款、支付待缴投资款

截至 2020 年 6 月 30 日,发行人短期借款余额 24,910.00 万元、一年内到期的长期应付款 3,276.39 万元,合计 28,186.39 万元,主要系新冠疫情专项资金借款。为规避流动性风险, 保障公司财务的稳健性,公司需预留部分可支配现金用于债务的偿还。同时,收购无锡青兰 一年内到期的尚未支付投资款余额为 1,500.00 万元。上述项支出使得可自由支配的货币资 金余额较 2020 年 6 月 30 日金额减少 29,686.39 万元。

(4) 最低货币资金保有量

最低货币资金保有量为企业为维持其日常营运所需要的最低货币资金(即“最低现金保有 量”),根据最低货币资金保有量 = 年付现成本总额÷货币资金周转次数计算。货币资金周 转次数(即“现金周转率”)主要受净营业周期(即“现金周转期”)影响,净营业周期系 外购承担付款义务,到收回因销售商品或提供劳务而产生应收款项的周期,故净营业周期主 要受到存货周转期、应收款项周转期及应付款项周转期的影响。净营业周期的长短是决定公 司流动资产需要量的重要因素,较短的净营业周期通常表明公司维持现有业务所需货币资金 较少。

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7-2-49

安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)就华大基因 对问询函中提出需由会计师进行说明的问题所做的回复

一、对于反馈意见第3 项第(3)题(续)

  • 3 公司对于问询函第 3 项第 (3) 题的回复(续)

  • 3.1、结合所处行业及发展阶段、货币资金余额和债权债务情况、日常运营资金需求及预计 未来大额资金支出等,分析说明在货币资金余额较大的情况下,本次募集资金补充流动资金 的必要性及募集规模的合理性。(续)

  • 3.1.3 大额资金支出计划(续)

  • (4) 最低货币资金保有量(续)

根据公司日常经营付现成本、费用等,并考虑公司现金周转效率等因素,截至 2019 年 12 月 31 日,发行人估算在现行运营规模下日常经营需要保有的货币资金约为 50,917.08 万元。 其具体测算如下:

月31日,发行人估算在现行运营规模下日常经营需
其具体测算如下:
要保有的货币资金约 为50,917.08万元。
财务指标 计算公式 计算结果(万元)
最低货币资金保有量(最低现金保有量)① ①=②÷③ 50,917.08
2019年度付现成本总额② ②=④+⑤-⑥ 216,373.97
2019年度营业成本④ 130,054.54
2019年度期间费用总额⑤ 112,700.80
2019年度非付现成本总额⑥ 26,381.37
货币资金周转次数(现金周转率)③(次) ③=360÷⑦ 4.25
现金周转期⑦(天) ⑦=⑧+⑨-⑩ 84.72
存货周转期⑧(天) 80.95
应收款项周转期⑨(天) 180.03
应付款项周转期⑩(天) 176.27
  • 注:1、期间费用包括管理费用、研发费用、销售费用以及财务费用;

  • 2、非付现成本总额包括当期固定资产折旧、无形资产摊销以及长期待摊费用摊销;

  • 3、存货周转期=360*平均存货账面价值/营业成本;

  • 4、应收款项周转期=360*(平均应收账款账面价值+平均应收票据账面价值+平均应收款项融 资账面价值+平均预付款项账面价值)/营业收入;

5、应付款项周转期=360*(平均应付账款账面价值+平均应付票据账面价值+平均预收款项账 面价值)/营业成本。

综上,为维持现有规模的日常经营、偿还将到期的负债及投资款、补足募投项目的自有 资金需求及拓展境外业务,发行人需要预留325,495.02 万元。而截至2020 年6 月30 日, 发行人可供支配的货币资金余额为310,963.71 万元,存在14,531.31 万元的资金缺口。

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7-2-50

安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)就华大基因 对问询函中提出需由会计师进行说明的问题所做的回复

一、对于反馈意见第3 项第(3)题(续)

  • 3 公司对于问询函第 3 项第 (3) 题的回复(续)

  • 3.1、结合所处行业及发展阶段、货币资金余额和债权债务情况、日常运营资金需求及预计 未来大额资金支出等,分析说明在货币资金余额较大的情况下,本次募集资金补充流动资金 的必要性及募集规模的合理性。(续)

  • 3.1.4 运营资金需求测算

在其他经营要素不变的情况下,根据发行人最近三年(2017 年至2019 年)经营情况, 结合对未来三年(2020 年至2022 年)市场情况的预判以及公司自身的业务规划,采用销售 百分比法对发行人未来三年的运营资金缺口情况进行测算,具体情况如下:

  • (1) 公司本次补充流动资金规模的测算采用的是销售百分比法。

销售百分比法是以估算企业的营业收入为基础,对构成企业日常生产经营所需流动资金 的主要经营性流动资产和流动负债分别进行估算,进而预测企业未来期间生产经营对流动资 金的需求程度。

  • (2) 销售百分比法计算公式

预测期流动资产=应收票据+应收账款+预付账款+存货

预测期流动负债=应付票据+应付账款+预收账款

预测期平均流动资金占用=预测期流动资产-预测期流动负债

预测期流动资金缺口=预测期期末流动资金占用-基期流动资金占用

(3) 测算过程

公司2017 至2019 年的营业收入分别为209,554.43 万元、253,640.61 万元、280,041.19 万元,三年营业收入的平均增长率为17.96%。结合目前市场需求情况与发展趋势,根据合 理性与谨慎性原则,预测公司2020 至2022 年的营业收入复合增长率为17.96%,即营业收 入分别为330,342.08 万元、389,677.99 万元、459,671.80 万元。

  • (4) 主要经营性资产和经营性负债占营业收入比重情况

假设预测期相关财务比率与2019 年度完全相同,各计算指标情况如下:

单位:万元

单位:万元 单位:万元
项目 基期(2019 年)
金额 占营业收入百分比
营业收入 280,041.19
100.00%
应收票据 -
-
应收账款 123,242.88
44.01%
预付账款 22,476.89
8.03%
存货 34,297.16
12.25%
经营性流动资产 180,016.93
64.28%

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7-2-51

安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)就华大基因 对问询函中提出需由会计师进行说明的问题所做的回复

  • 一、对于反馈意见第3 项第(3)题(续)

  • 3 公司对于问询函第 3 项第 (3) 题的回复(续)

  • 3.1、结合所处行业及发展阶段、货币资金余额和债权债务情况、日常运营资金需求及预计 未来大额资金支出等,分析说明在货币资金余额较大的情况下,本次募集资金补充流动资金 的必要性及募集规模的合理性。(续)

  • 3.1.4 运营资金需求测算(续)

  • (4) 主要经营性资产和经营性负债占营业收入比重情况()

假设预测期相关财务比率与2019 年度完全相同,各计算指标情况如下:(接上页)

项目 基期(2019 年) 基期(2019 年)
金额 占营业收入百分比
应付票据及应付账款 22,115.60 7.90%
预收款项 50,656.69 18.09%
经营性流动负债 72,772.29 25.99%
流动资金占用 107,244.64 38.30%

(5) 补充流动资金需求测算明细

综合考虑到以上因素,在其他经营要素不变的情况下,公司2020 年至2022 年流动资金 占用情况如下所示:

单位:万元

单位:万元 单位:万元 单位:万元
项目 基期 预测期
2019 年 2020 年 2021 年 2022 年
营业收入 280,041.19 330,342.08 389,677.99 459,671.80
应收票据 - - - -
应收账款 123,242.88 145,379.72 171,492.77 202,296.23
预付账款 22,476.89 26,514.18 31,276.65 36,894.55
存货 34,297.16 40,457.60 47,724.58 56,296.85
经营性流动资产 180,016.93 212,351.50 250,493.99 295,487.63
应付票据及应付账款 22,115.60 26,088.00 30,773.91 36,301.51
预收款项 50,656.69 59,755.62 70,488.91 83,150.10
经营性流动负债 72,772.29 85,843.62 101,262.82 119,451.61
流动资金占用 107,244.64 126,507.88 149,231.18 176,036.02
年度流动资金需求 19,263.24 22,723.30 26,804.85
2020 年至2022 年流动资金需求合
68,791.38

注:上述营业收入增长的假设及测算仅为测算本次向特定对象发行股票募集资金用于补充流 动资金的合理性,不代表公司对2020-2022 年经营情况及趋势的判断,亦不构成盈利预测

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安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)就华大基因 对问询函中提出需由会计师进行说明的问题所做的回复

一、对于反馈意见第3 项第(3)题(续)

  • 3 公司对于问询函第 3 项第 (3) 题的回复(续)

  • 3.1、结合所处行业及发展阶段、货币资金余额和债权债务情况、日常运营资金需求及预计 未来大额资金支出等,分析说明在货币资金余额较大的情况下,本次募集资金补充流动资金 的必要性及募集规模的合理性。(续)

  • 3.1.4 运营资金需求测算(续)

  • (5) 补充流动资金需求测算明细(续)

根据上表,按照销售百分比法测算公司2020 至2022 年流动资金缺口预计为68,791.38 万元。因此,公司本次用于补充流动资金的募集资金金额为60,000.00 万元,低于公司流动 资金需求。在运营资金缺口的测算过程中,通过结合历史数据,合理假设了未来三年应收账 款占营业收入的比重,测算过程已充分考虑了应收账款情况对资金占用的影响,仅通过发行 人应收账款的回款难以满足公司业绩扩张后的新增运营资金需求。除补充流动资金外,本次 募投项目其他项目的规模合理性详见本反馈意见问题1 的有关回复。

综上,本次补充流动资金具有必要性,募集规模具有合理性,测算依据及测算过程谨慎。

【会计师核查意见】

我们对发行人2019 年度财务报表执行了审计并出具了标准无保留意见审计报告,我们 未对发行人截至2020 年6 月30 日止六个月期间的财务报表执行审计或审阅程序。针对发行 人上述回复,我们对发行人2020 年6 月30 日的相关报表科目(包括货币资金、交易性金融 资产、其他流动资产、其他权益工具、其他非流动金融资产、长期股权投资)执行了以下核 查程序:

1、查阅了中国证监会、深圳证券交易所关于财务性投资及类金融业务的相关规定及问 答;

2、获取并查阅了理财产品相关合同,检查资金支付单据、理财赎回入账单据和理财产 品说明书等,访谈主要管理人员和相关财务人员,了解公司购买理财产品的主要目的及理财 产品的资金投向,并就公司是否存在财务性投资情况进行沟通;

3、获取了对外投资相关资料,检查投资协议、资金支付单据等,并访谈公司管理层及 相关投资、财务人员,了解投资目的、业务合作情况及被投资公司经营情况等;

4、询问公司管理层、相关投资和财务人员等,了解公司长期股权投资和其他权益工具 投资等相关款项及投资事项变化情况,了解投资目的、业务合作情况及被投资公司经营情况 等;

5、获取货币资金明细;访谈发行人管理人员和相关财务人员,了解未来的大额资金支 出计划;获取了公司补充流动资金需求的测算依据及测算过程。

基于我们对财务报表整体发表意见的审计工作以及执行的以上核查程序,我们认为:发 行人以上对于公司财务性投资的补充说明和我们在财务报表审计以及以上核查程序执行过 程中了解的情况基本一致。我们未发现发行人最近一期末持有金额较大的财务性投资及明显 不符合《深圳证券交易所创业板上市公司证券发行上市审核问答》的规定情形。

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7-2-53

安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)就华大基因 对问询函中提出需由会计师进行说明的问题所做的回复

关于问询函第 4 项之问题

  1. 发行人申请文件显示,自 2019 年起,Illumina 先后在丹麦、美国及香港提起对

发行人及其海外子公司的专利及商标侵权诉讼。

请发行人说明或披露:(1)说明发行人与 Illumina 公司诉讼的产生背景、最新进 展情况,对公司生产经营、本次募投项目的影响,本次诉讼是否涉及与公司生产经营相 关的核心专利,并充分披露相关风险;(2)说明受影响的产品或服务在各报告期内的 销售收入及占营业收入总额的比例,对发行人影响是否重大,发行人未对其计提预计负 债的合理性,以及若败诉发行人拟采取的应对措施。

请保荐人、会计师和发行人律师核查并发表明确意见。

【发行人说明】

  • 一、对于反馈意见第 4 项第 (1) 题

  • 1 公司对于问询函第4 项第(1)题的回复:

  • 1.1 说明发行人与Illumina 公司诉讼的产生背景、最新进展情况,对公司生产经营、本次 募投项目的影响,本次诉讼是否涉及与公司生产经营相关的核心专利,并充分披露相关风险 1.1.1 发行人与Illumina 公司诉讼的产生背景、最新进展情况

发行人与Illumina的系列诉讼主要是源于Illumina主张发行人及发行人关联方等被告 涉诉的测序仪配套的测序试剂的部分技术方案涉嫌侵犯Illumina 在丹麦、美国以及中国香 港地区享有的专利权,相关诉讼的背景及最新进展情况具体如下:

(1) 丹麦专利及商标侵权诉讼

  • ① 2019 年5 月,Illumina Cambridge Limited 和Illumina Inc.(原告)向丹麦海事 和商业高等法院提起诉讼,主张欧洲医学(被告)侵犯原告的专利权及其商标权, 涉案专利号为EP3002289,涉案商标“MISEQ”、“ISEQ”注册号分别为EUTM008972127、 EUTM017620287。原告要求被告停止使用、销售、进口、提供涉诉的产品及服务, 并召回涉诉产品。2020 年2 月,丹麦海事和商业高等法院决定中止该诉讼,待欧洲 专利局对涉诉的原告专利有效性做出裁决后再继续审理。

  • ② 2020 年8 月,Illumina Cambridge Limited 和Illumina Inc.(原告)向丹麦海事 和商业高等法院提起诉讼,主张欧洲医学及上市公司关联方BGI Complete Genomics Hong Kong Co., Limited(被告)侵犯了原告的专利权(专利号EP3002289),要 求丹麦海事和商业高等法院向被告颁发临时禁令以禁止其使用、销售、进口、提供 涉诉的产品及服务,并召回涉诉产品。

  • ③ 上述丹麦诉讼中的涉诉的原告专利系同一项专利(专利号:EP3002289),该专利 有效期将于2023 年8 月22 日届满。

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7-2-54

安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)就华大基因 对问询函中提出需由会计师进行说明的问题所做的回复

一、对于反馈意见第 4 项第 (1) 题(续)

  • 1 公司对于问询函第4 项第(1)题的回复:(续)

  • 1.1 说明发行人与Illumina 公司诉讼的产生背景、最新进展情况,对公司生产经营、本次 募投项目的影响,本次诉讼是否涉及与公司生产经营相关的核心专利,并充分披露相关风险 (续)

  • 1.1.1 发行人与Illumina 公司诉讼的产生背景、最新进展情况(续)

(2) 美国专利侵权诉讼

① 关于2019 年6 月的美国专利侵权诉讼

2019 年6 月,Illumina Cambridge Limited 和Illumina Inc.(原告)在美国加州北 区联邦地区法院对发行人、美洲科技及上市公司关联方MGI Tech Co., Ltd.、MGI Americas, Inc.、Complete Genomics, Inc.(被告)提起诉讼,诉称被告侵犯原告的专利权,涉案专 利号为US7566537、US9410200,涉嫌被诉侵权的产品主要为BGISEQ-500、BGISEQ-50、 MGISEQ-200、MGISEQ-2000、MGISEQ-T7 及配套试剂。

2020 年6 月,美国加州北区联邦地区法院颁发临时禁令禁止被告在美国销售、制造、 许诺销售或使用涉嫌被诉侵权产品。2020 年7 月,被告就临时禁令提起上诉。2020 年8 月, 美国加州北区联邦地区法院下令限缩了临时禁令的范围。2020 年9 月,原被告双方联合向 美国加州北区联邦地区法院提议进一步限缩临时禁令的范围并获该法院批准。

② 关于2020 年2 月的美国专利侵权诉讼

2020 年2 月,Illumina Cambridge Limited 和Illumina Inc.(原告)在美国加州北 区联邦地区法院起诉发行人、美洲科技及上市公司关联方MGI Tech Co., Ltd.、MGI Americas, Inc.、Complete Genomics, Inc.(被告),诉称被告侵犯了原告的专利权,涉案专利号为 US7541444、US7771973、US10480025,涉嫌被诉侵权的产品主要为MGISEQ-T7、MGISEQ-2000、 MGISEQ-200、BGISEQ-500、BGISEQ-50、DNBSEQ-T7、DNBSEQ-G400、DNBSEQ-G50 和DNBSEQ-G400 FAST 及配套试剂。

2020 年6 月,美国加州北区联邦地区法院颁发临时禁令禁止被告在美国销售、制造、 许诺销售或使用涉嫌被诉侵权产品。2020 年7 月,被告就临时禁令提起上诉。2020 年8 月, 美国加州北区联邦地区法院下令限缩了临时禁令的范围。2020 年9 月,原被告双方联合向 美国加州北区联邦地区法院提议进一步限缩临时禁令的范围并获该法院批准。

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7-2-55

安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)就华大基因 对问询函中提出需由会计师进行说明的问题所做的回复

一、对于反馈意见第 4 项第 (1) 题(续)

  • 1 公司对于问询函第4 项第(1)题的回复:(续)

  • 1.1 说明发行人与Illumina 公司诉讼的产生背景、最新进展情况,对公司生产经营、本次 募投项目的影响,本次诉讼是否涉及与公司生产经营相关的核心专利,并充分披露相关风险 (续)

  • 1.1.1 发行人与Illumina 公司诉讼的产生背景、最新进展情况(续)

(3) 中国香港专利侵权诉讼

2020 年8 月,Illumina Cambridge Limited(原告)在香港特别行政区高等法院(香 港法院)起诉华大智造、MGI International Sales Co., Limited、香港华大基因医疗设备 有限公司、香港华大、香港科技、香港医学(前四个公司系上市公司关联方,六个公司合称 为被告)侵犯了原告在中国香港的标准专利(专利号为HK1253509,该专利申请发表时间为 2019 年6 月21 日,被授予专利的发表日期为2020 年8 月7 日),涉嫌被诉侵权的产品及 服务主要包括MGISEQ-2000RS、MGISEQ-2000RS FAST、MGISEQ-2000CX、DNBSEQ-G400RS、 DNBSEQ-G400RS FAST 、DNBSEQ-G400CX 、DNBSEQ-G50 、DNBSEQ-G50RS 、DNBSEQ-G50CX 、 MGISEQ-200、MGISEQ-200RS、MGISEQ-200CX、DNBSEQ-T7、DNBSEQ-T7RS、DNBSEQ Tx、DNBSEQ E series、BGISEQ-500RS、BGISEQ-50 及相关配套试剂以及相关服务(以下简称“涉诉产品 及服务”),原告要求香港法院宣布被告侵犯了原告在中国香港的标准专利(专利号 HK1253509),并要求被告就其侵权行为向原告作出经济赔偿及交出就其侵权行为而获得的 所有利润。

原告同时向香港法院申请了临时禁制令,请求禁止被告、任何一个由被告或通过第三方 直接或间接控制的主管人员、高级职员、员工、代理人、代表人、母公司、子公司分支机构 或任何实体制造、销售、使用、进口、储存、供应涉及侵权的测序仪及配套试剂(盒);禁 止使用、提供使用、投放市场、供应涉及侵权的测序仪产品(不论被告目标市场是在中国香 港或其他地方);禁止任何促进使用侵权测序仪及配套试剂的侵权服务;禁止授权、诱导、 指挥他人或者与他人共同实施上述侵权行为。

香港法院于2020 年9 月16 日就原告的临时禁制令申请举行了指示聆讯,对于被告在中 国香港地区的业务限制进行了约定,该约定自2020 年9 月16 日起生效,直至法院做出生效 判决之日止。

上述香港诉讼中的涉诉专利的有效期于2023 年8 月22 日届满。

1.1.2 对公司生产经营、本次募投项目的影响,本次诉讼是否涉及与公司生产经营相关的核 心专利,并充分披露相关风险

(1) 对公司生产经营的影响

上述丹麦、美国和中国香港的专利诉讼不属于对发行人生产经营产生重大不利影响的重 大诉讼,具体如下:

① 截至本审核问询函回复出具日,发行人涉诉子公司尚未收到法院出具认定是否侵权 的任何决定,被告是否构成侵权有待法院进一步审理。

② 专利具有地域性,该起案件主要影响的系发行人涉诉子公司在涉诉地与涉诉产品及 服务相关的业务,对发行人其他业务经营暂不存在实质重大不利影响。

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安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)就华大基因 对问询函中提出需由会计师进行说明的问题所做的回复

一、对于反馈意见第 4 项第 (1) 题(续)

  • 1 公司对于问询函第4 项第(1)题的回复:(续)

  • 1.1 说明发行人与Illumina 公司诉讼的产生背景、最新进展情况,对公司生产经营、本次 募投项目的影响,本次诉讼是否涉及与公司生产经营相关的核心专利,并充分披露相关风险 (续)

1.1.2 对公司生产经营、对本次募投项目的影响,本次诉讼是否涉及与公司生产经营相关的 核心专利,并充分披露相关风险(续)

  • (1) 对公司生产经营的影响(续)

③相关诉讼对发行人现有生产经营具有一定程度的影响,但不存在实质重大不利影响, 具体如下:1)就丹麦专利诉讼,截至本审核问询函回复出具日,发行人涉诉子公司尚未收 到法院出具认定是否侵权的任何决定,也未收到法院发布的临时禁令,在法院发布临时禁令 或最终做出判决之前,发行人涉诉子公司现有相关业务不受影响;2)就美国专利诉讼,发 行人涉诉子公司于2020 年6 月收到美国加州北区联邦地区法院颁发的临时禁令。2020 年8 月及2020 年9 月,美国加州北区联邦地区法院两次下令限缩了临时禁令的范围。由于发行 人尚未在美国境内使用及销售涉诉产品,截至本审核问询函回复出具日,该诉讼对发行人在 美国的现有业务影响较小;3)就中国香港专利诉讼,截至本审核问询函回复出具日,发行 人涉诉子公司尚未收到法院出具认定是否侵权的任何决定,也未收到法院发布的临时禁令。 原被告于2020 年9 月就被告在中国香港地区的业务限制进行了约定,在法院做出生效判决 前,发行人涉诉子公司在中国香港地区使用涉诉产品为现有客户在目前规模下提供基因检测 服务业务不受影响,但对于使用涉诉产品为新客户提供基因检测服务业务存在限制。发行人 将根据诉讼进展、生产经营的战略布局,采取包括但不限于将相关业务合法合规转移至其他 国家或区域等措施降低诉讼对发行人在中国香港地区现有业务的影响。

综上,结合上述情况以及发行人及其子公司生产经营情况等分析,截至目前,该等诉讼 对发行人现有生产经营具有一定程度的影响,但不属于对发行人生产经营产生重大不利影响 的重大诉讼。

(2) 对本次募投项目的影响

发行人募集资金投资项目均在中国大陆实施,因此上述专利诉讼事项对发行人本次募投 项目不存在直接不利影响。

  • (3) 本次诉讼是否涉及与公司生产经营相关的核心专利

发行人生产经营相关的核心专利主要集中在特定疾病的检测的技术领域,主要包括生育 健康相关检测、肿瘤检测、血液病检测、病原微生物检测等技术领域。

上述专利诉讼事项系Illumina 主张被告涉诉的测序仪配套的测序试剂的部分技术方案 涉嫌侵犯其在丹麦、美国以及中国香港地区享有的专利权,该等诉讼涉及的系Illumina 的 专利,主要针对的是测序仪配套的测序试剂中的部分技术方案,不属于与发行人生产经营相 关的核心专利。

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安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)就华大基因 对问询函中提出需由会计师进行说明的问题所做的回复

一、对于反馈意见第 4 项第 (1) 题(续)

  • 1 公司对于问询函第4 项第(1)题的回复:(续)

  • 1.1 说明发行人与Illumina 公司诉讼的产生背景、最新进展情况,对公司生产经营、本次 募投项目的影响,本次诉讼是否涉及与公司生产经营相关的核心专利,并充分披露相关风险 (续)

1.1.2 对公司生产经营、对本次募投项目的影响,本次诉讼是否涉及与公司生产经营相关的 核心专利,并充分披露相关风险(续)

  • (4) 充分披露相关风险

发行人已在募集说明书“第五节 与本次发行相关的风险因素”之“业务经营风险”之 “(五)知识产权纠纷风险”修改披露相关风险:

“ (五)知识产权纠纷风险

Illumina 自2019 年起,先后在丹麦、美国及香港提起对华大基因及其海外子公司的专 利及商标侵权诉讼,截至本募集说明书签署日,该等案件尚待审理,相关法院并未就被告是 否构成侵权做出有效判决。公司所从事的基因组学应用行业属于新兴的高新技术行业,具有 技术复杂、专业性高和知识更新快的特点,而且各个国家、地区及企业之间竞争激烈,不同 国家、地区之间的监管存在一定差异。如果公司在运用相关技术进行生产经营时,未能充分 认识到可能侵犯第三方申请在先的知识产权,或其他公司未经授权而擅自使用或侵犯华大基 因的知识产权,上述行为的发生将可能会产生知识产权侵权的纠纷, 对公司生产经营造成一 定程度的不利影响 。”

  • 一、对于反馈意见第 4 项第 (2) 题

  • 2 公司对于问询函第4 项第(2)题的回复:

2.1 说明受影响的产品或服务在各报告期内的销售收入及占营业收入总额的比例,对发行人 影响是否重大,发行人未对其计提预计负债的合理性,以及若败诉发行人拟采取的应对措施 2.1.1 说明受影响的产品或服务在各报告期内的销售收入及占营业收入总额的比例,对发行 人影响是否重大

2017 年度、2018 年度、2019 年度、2020 年1-6 月,发行人营业收入分别为209,554.43 万元、253,640.61 万元、280,041.19 万元和410,778.33 万元。报告期各期,在上述三个涉 诉国家或地区受影响的产品或服务的销售收入合计占当期营业收入总额比例均低于8%。

鉴于专利具有地域性,结合上述情况以及发行人及其子公司生产经营情况等分析,该等 诉讼对发行人生产经营不构成重大不利影响。

2.1.2 发行人未对其计提预计负债的合理性

根据《企业会计准则第 13 号——或有事项》中第二条或有事项的定义,或有事项,是 指过去的交易或者事项形成的,其结果须由某些未来事项的发生或不发生才能决定的不确定 事项。与或有事项相关的义务同时满足下列条件的,应当确认为预计负债:(一)该义务是 企业承担的现时义务;(二)履行该义务很可能导致经济利益流出企业;(三)该义务的金 额能够可靠地计量。预计负债应当按照履行相关现时义务所需支出的最佳估计数进行初始计 量。

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7-2-58

安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)就华大基因 对问询函中提出需由会计师进行说明的问题所做的回复

一、对于反馈意见第 4 项第 (2) 题(续)

  • 2 公司对于问询函第 4 项第 (2) 题的回复:(续)

  • 2.1 说明受影响的产品或服务在各报告期内的销售收入及占营业收入总额的比例,对发行人 影响是否重大,发行人未对其计提预计负债的合理性,以及若败诉发行人拟采取的应对措施

(续)

2.1.2 发行人未对其计提预计负债的合理性(续)

就上述诉讼事项,截至报告期末,发行人涉诉子公司尚未收到法院出具认定是否侵权的 任何决定,且原告并未明确具体起诉金额,发行人就目前所获信息无法准确判断该等诉讼结 果及所需承担的现时义务,也无法对可能发生的损失或收益进行合理预估,因此未对其计提 预计负债具有合理性。同时,发行人已根据相关法律法规规定及时履行信息披露义务,不存 在损害中小投资者利益的情形。

2.1.3. 若败诉发行人拟采取的应对措施

发行人涉诉控股子公司已在积极准备应诉,鉴于目前该等诉讼结果具有不确定性,发行人及 涉诉控股子公司已提前进行相关准备,制定了包括但不限于如下措施:

(1)发行人将持续关注和跟进相关诉讼事宜,并按照法律法规规定及时履行信息披露 义务;

(2)推行多平台、多产品策略,发展多元化的测序平台。发行人拥有包括Ion Proton、 Sequel、PromethION、DNBSEQ 系列等测序仪在内的多种高通量测序仪器设备,并与主要测 序仪供应商形成稳定的合作关系;

(3)专利具有地域性,发行人将根据诉讼进展、生产经营的战略布局将丹麦、美国、 中国香港涉诉地的受影响的涉诉服务业务合法合规转移至其他国家或区域。

【会计师核查意见】

我们对发行人2019 年度财务报表进行审计并出具了标准无保留意见的审计报告。我们 未对发行人截至2020 年6 月30 日止六个月期间的财务报表执行审计或审阅程序。针对发行 人上述回复,我们对上述诉讼事项执行了如下核查程序:

1.查阅Illumina 公司对发行人与外部关联方深圳华大智造科技股份有限公司诉讼的相 关文件,结合与管理层的访谈,了解诉讼产生的背景、最新进展;

2.与管理层讨论该诉讼对发行人的生产经营、募投项目的影响,结合发行人律师和法律 顾问的意见,评估发行人未计提预计负债的合理性;

3.检查发行人与外部关联方深圳华大智造科技股份有限公司与专利权诉讼相关的法律 赔偿条款。

基于以上核查程序的结果,结合发行人的分析和律师意见,我们认为发行人在2019 年 12 月31 日及2020 年6 月30 日未对Illumina 诉讼计提相关预计负债合理。

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7-2-59

安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)就华大基因 对问询函中提出需由会计师进行说明的问题所做的回复

关于问询函第 6 项之问题

2020 年上半年,发行人分别实现收入和扣非归母净利润41.08 亿元和16.05 亿元,同比 增长218.08%和801.46%。其中,感染防控基础研究和临床应用服务、精准医学检测综 合解决方案收入1.84 亿元、29.92 亿元,较去年同期分别增长429.94%、1230.36%。同 时,2020 年上半年发行人肿瘤防控及转化医学类服务、生育健康基础研究和临床应用服 务、感染防控基础研究和临床应用服务、精准医学检测综合解决方案毛利率分别较去年 同期变动-16.05、-6.14、-4.09、3.42 个百分点。

请发行人结合所处行业特点说明2020年上半年营业收入及毛利率变化幅度较大的原因, 是否与同行业可比公司趋势一致,业绩是否具有可持续性,并充分披露相关风险。

请保荐人和会计师核查并发表明确意见。

【发行人说明】

一、对于反馈意见第 6 项

  • 1 公司对于问询函第6 项的回复:

  • 1.1 2020 年上半年营业收入变化原因

公司2020 年1-6 月营业收入较上年同期大幅增长,主要原因系在2020 年初全球爆发新 冠疫情以来,市场对新冠病毒检测试剂、新冠病毒检测服务及相关仪器设备的需求大幅增长, 公司新冠病毒检测相关业务收入大幅增加。其中,与新冠检测相关的感染防控基础研究和临 床应用服务业务销售收入较上年同期增长14,899.53 万元;包含“火眼”实验室业务的精准 医学检测综合解决方案业务销售收入较上年同期增长276,723.84 万元。截至报告期末,公 司设计建造的“火眼”实验室分别已在北京、天津、深圳、武汉等全国10 余个主要城市落 地,同时也已在沙特、文莱、塞尔维亚、菲律宾、哈萨克斯坦等国家和地区大量推广。

1.2 2020 年上半年部分业务毛利率变化的原因

2020 年上半年和2019 年上半年,发行人主要业务板块的毛利率及变动情况如下:

项目 2020 年1-6 月 2019 年1-6 月 变动百分点
生育健康基础研究和临床应用服务 65.89%
72.03%
-6.14%
肿瘤防控及转化医学类服务 43.75%
59.80%
-16.05%
感染防控基础研究和临床应用服务 51.65%
55.74%
-4.09%
多组学大数据服务与合成业务 24.27%
26.05%
-1.78%
精准医学检测综合解决方案 70.52%
67.10%
3.42%

(1) 肿瘤防控及转化医学类服务业务

肿瘤防控及转化医学类服务业务毛利率较上年同期下降16.05 个百分点,主要系新冠疫 情影响,该业务检测样本数量少于上年同期,而对应的固定成本支出未能相应减少;此外, 该业务类型中毛利率较高HPV 业务收入占比较去年同期有所下降,从而综合导致毛利率下 降。

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安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)就华大基因 对问询函中提出需由会计师进行说明的问题所做的回复

  • 一、对于反馈意见第 6 项(续)

  • 1 公司对于问询函第6 项的回复:(续)

  • 1.2 2020 年上半年部分业务毛利率变化的原因 (续)

(2) 生育健康基础研究和临床应用服务

生育健康基础研究和临床应用服务的毛利率较上年同期下降6.14 个百分点,主要系与 各地政府合作的生育健康民生项目占比较上年同期上升,民生类项目销售单价通常相对较 低;同时该类业务在疫情前期也受到了新冠疫情的较大冲击,业务样本量下降,而固定成本 无法同比例减少,导致毛利率有所下降。

(3) 感染防控基础研究和临床应用服务

感染防控基础研究和临床应用服务的毛利率较上年同期下降4.09 个百分点,主要系受 新冠影响,其收入结构有所变化,具体而言2019 年上半年收入占比较大的细分业务为PMSeq 业务,2020 年上半年收入占比较大的细分业务为新冠病毒检测业务,新冠病毒检测业务相 对PMSeq 业务毛利率较低。

(4) 精准医学检测综合解决方案

精准医学检测综合解决方案毛利率较上年同期增长3.42 个百分点,一方面系毛利率相 对较高的新冠病毒检测试剂销售收入占该业务整体收入比重较去年同期有所上升;另一方 面,在受新冠疫情下,公司利用多年积累,创造性地推出 “火眼”实验室建造和销售相关 业务,该等业务毛利率相对较高,拉升了精准医学检测综合解决方案整体毛利率。

1.3 与同行业可比公司的趋势对比

毛利率比

2020 年1-6 月营业收
可比公司 上年同期 业务类型

入比上年同期增减
增减
贝瑞基因
-4.34%
-7.65% 以测序为基础的基因检测服务与设备试剂销售
达安基因
313.63%
16.46% 以分子诊断技术为主导,业务涵盖了免疫诊断技
术、生化诊断技术、医疗器械、检测科研服务、
优生优育、食品安全和产业投资等领域
迪安诊断
11.99%
4.04% 以提供医学诊断服务外包为核心业务的医学诊
断服务整体解决方案
华大基因
218.08%
7.51% 通过基因检测等手段,为医疗机构、科研机构、
企事业单位等提供基因组学类的检测和研究服

公司与同行业可比公司在业务类型和市场定位等方面存在一定差异,导致各自在2020 年1-6 月的营业收入及毛利率变动趋势不尽相同。

其中,贝瑞基因的业务覆盖领域主要为生育健康、遗传病及肿瘤检测等业务,其2020 年上半年的收入及毛利率变动趋势与公司生育健康基础研究和临床应用服务、肿瘤防控及转 化医学类服务业务的变动趋势相同;达安基因与迪安诊断因同受新增新冠病毒核酸检测相关 业务销售增加影响,其2020 年1-6 月营业收入与毛利率均呈上升趋势,与公司对应业务的 变动趋势一致。

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安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)就华大基因 对问询函中提出需由会计师进行说明的问题所做的回复

  • 一、对于反馈意见第 6 项(续)

  • 1 公司对于问询函第6 项的回复:(续) 1.4 公司业绩的可持续性

报告期内,随着新冠疫情全球性蔓延扩散,国内外宏观经济遭受了不同程度的冲击。公 司的生育健康、肿瘤防控等传统业务受到新冠疫情的明显冲击,该等业务经营受到新冠疫情 的不利影响;另一方面,公司在新冠疫情抗击过程中,充分发挥自身优势,大力拓展感染防 控业务及精准医学检测综合解决方案业务,令公司2020 年1-6 月的经营业绩较上年同期实 现大幅增长。

由于本次新冠疫情持续时间无法准确估计,全球新冠疫情防控进展、市场对新冠病毒检 测的需求、海外市场行业政策、国家出口政策等未来均存在较大不确定性,且新冠检测产品 市场竞争加剧,未来公司的销售业绩能否继续保持大幅度增长也存在一定的不确定性。

针对疫情带来的负面影响,公司将采取多种方式保证各业务版块的运营,以专业的技术、 高效的服务和国产平台的成本优势巩固并拓展市场份额,加大销售体系建设力度和研发投入 力度,做好市场区域与技术研发的有效布局。公司在全球部署的“火眼”实验室作为一体化 综合解决方案的服务平台,在承担本次新冠疫情的病原微生物检测业务后,未来也将作为公 司各类衍生服务的基础平台,帮助公司进一步拓展海内外市场。

公司已在《募集说明书》的“第五节 与本次发行相关的风险因素”之“二、业务经营 风险”之“(七)新冠疫情引发的经营业绩波动风险”中修改披露如下:

“随着新冠疫情全球性蔓延扩散,世界卫生组织将新冠疫情列为全球范围内的大流行 病。本次疫情对各国公共卫生事业形成了严峻挑战,对国内外宏观经济造成了不可避免的 负面影响。对公司而言,市场对新冠病毒检测的需求大幅增长,客观提升了公司精准医学 检测和感染防控相关业务的收入;但同时,疫情发生以来,全球主要国家均采取各种措施 减少人员流动,客户的工作人员复工和科研项目进展受到了一定影响,导致传统测序需求 有所减少,公司精准医学检测和感染防控以外的各主营业务板块在短期内会受到新冠疫情 带来的包括宏观经济下行在内的负面效应的影响。

因本次新冠疫情持续时间无法准确估计,全球新冠疫情防控进展、市场对新冠病毒检 测的需求、海外市场行业政策、国家出口政策等未来均存在较大不确定性,且新冠检测产 品市场竞争加剧,未来公司的业绩是否能继续保持大幅度增长存在一定的不确定性。随着 新冠疫情结束,公司业绩不排除出现大幅回落的可能,由此,公司可能存在潜在的经营业 绩波动风险。”

公司已在《募集说明书》的“第五节 与本次发行相关的风险因素”之“三、财务风险” 之“(一)毛利率下降的风险”修改披露如下:

“随着基因组学应用行业不断实现技术突破,市场需求不断增长,行业发展势头良好, 但是也面临着行业监管不确定、市场竞争加剧、测序设备及试剂价格波动等不利因素。报告 期内,公司部分业务类型毛利率存在一定波动。虽然公司具有较强的研发能力、市场开拓能 力和良好的市场地位,但是如果上述影响行业发展的不利因素进一步加剧,公司毛利率水平 可能出现显著下滑,进而影响利润水平。 此外,受新冠疫情影响,公司2020 年上半年综合 毛利率上升较快。由于新冠疫情发展形势无法预测,公司业务在疫情之下的变化趋势亦难 以准确预估,公司未来是否能继续保持最近一期的高毛利率水平存在不确定性,不排除随 着新冠疫情变化,公司毛利率水平出现大幅下降风险。 ”

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安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)就华大基因 对问询函中提出需由会计师进行说明的问题所做的回复

【会计师核查意见】

我们对发行人2019 年度财务报表进行审计并出具了标准无保留意见的审计报告。我们 未对发行人截至2020 年6 月30 日止六个月期间的财务报表执行审计或审阅程序。针对发行 人截至2020 年6 月30 日止六个月期间的收入和毛利我们执行了以下核查程序:

1.获取并查阅发行人2020 年1-6 月的销售收入明细表并与报表核对一致;

2.获取并查阅发行人按产品划分的收入明细、销售规模、毛利率数据,并访谈了公司主 要管理人员和相关财务人员,了解2020 年上半年营业收入及毛利率变动的原因;

3.从公开渠道获取发行人可比公司的2020 年1-6 月的营业收入、营业成本及毛利率数

据,与发行人在同期间的营业收入、营业成本及毛利率的变化趋势进行比对;

  • 4.查阅了发行人《募集说明书》中与本次发行相关的风险因素的描述。

基于我们对财务报表整体发表意见的审计工作以及执行的以上核查程序,我们认为,发 行人上述回复中对2020 年上半年营业收入和毛利率的说明与我们在财务报表审计以及执行 以上核查程序过程中了解到的情况基本一致。基于与同行业可比公司的对比,我们未发现发 行人与同行业可比公司营业收入及毛利率变化幅度存在重大不一致。发行人的业绩是否能继 续保持大幅度增长存在不确定性。

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安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)就华大基因 对问询函中提出需由会计师进行说明的问题所做的回复

关于问询函第 7 项之问题

截至 2020 年 6 月 30 日,发行人预付款项金额约为 5.12 亿元,较年初增长 127.57%,按 预付对象归集的期末余额前五名的预付款占比 55.84%,其中第一名占比 22.48%。

请发行人补充说明:(1)说明预付款采购商品品类及对应金额,并说明 2020 年上半年 预付账款大幅增加的原因;(2)说明前五名预付对象是否包含公司关联方,若是,请 列示关联方名称、预付金额及采购内容,与同行业可比公司对比说明交易价格及付款条 件是否公允。

请保荐人和会计师核查并发表明确意见。

【发行人说明】:

一、对于反馈意见第 7 项第 (1) 题

  • 1 公司对于问询函第7 项第(1)题的回复:

  • 1.1 说明预付款采购商品品类及对应金额,并说明 2020 年上半年预付账款大幅增加的原因

截至2020 年6 月30 日,公司预付款项明细如下:

项目 余额(万元) 其中:与新冠业务直接相关
采购试剂盒及原料、设备仪器等 37,233.97
23,053.05
物流运输费、外协加工费等 6,682.16
5,554.86
公共平台租赁服务 5,310.67
-
其他 1,924.49
-
合计 51,151.29
28,607.91

截至2020 年6 月30 日,公司预付款项余额为51,151.29 万元,较年初增长28,674.40 万元,增长比例为127.57%,主要包括预付供应商货款、物流运输费和外协加工费等。受全 球新冠疫情影响,2020 年上半年公司生产规模扩大,公司向供应商采购新冠业务所需新冠 试剂、新冠设备、新冠耗材和物流运输服务增加,导致期末预付款项余额大幅增加。公司 2020 年1-6 月营业收入较上年同期增长218.08%,预付账款增长趋势与营业收入增长趋势一 致。

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安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)就华大基因 对问询函中提出需由会计师进行说明的问题所做的回复

  • 一、对于反馈意见第 7 项第 (2) 题

  • 2 公司对于问询函第7 项第(2)题的回复:

  • 2.1 说明前五名预付对象是否包含公司关联方,若是,请列示关联方名称、预付金额及采购 内容,与同行业可比公司对比说明交易价格及付款条件是否公允。

  • 2.1.1 报告期末前五名预付款项单位的具体情况

截至报告期末,公司预付款项前五名的客户其余额合计为28,560.27 万元,占预付款项 余额约55.84%,主要情况如下:

占期末
余额比
是否公
司关联
期末余额
(万元)
与发行人
关联关系
序号 单位名称 采购内容
1 MGI International
Sales Co., Ltd.

11,496.61

22.48%

同受最终
实际控制
人控制
新冠核酸
提取试剂
盒、测序仪
器设备等
2 北京宅急送快运股
份有限公司
4,929.93
9.64%

公司董事
王洪涛担
任董事长
新冠物流
运输及相
关配套服
3 深圳市麦瑞科林科
技有限公司
4,759.11
9.30%

- 新冠检测
耗材
4 深圳华大生命科学
研究院
4,367.67
8.54%

同受最终
实际控制
人控制
公共平台
租赁服务
5 深圳华大智造科技
股份有限公司
3,006.95
5.88%

同受最终
实际控制
人控制
测序仪器
设备
合计 28,560.27
55.84%

截至报告期末,公司预付款项前五名的客户中有四名系公司的关联方,包括MGI International Sales Co., Ltd.(以下简称“MGI”)、北京宅急送快运股份有限公司(以 下简称“北京宅急送”)、深圳华大生命科学研究院(以下简称“华大研究院”)、深圳华 大智造科技股份有限公司(以下简称“华大智造”)。其中,MGI 系华大智造的下属子公司。

  • (1) 公司向华大智造、MGI、华大研究院的预付有关交易说明

① 预付账款对应的采购内容

公司向华大智造和MGI 预付的款项主要系用于采购新冠核酸提取试剂,传统业务设备仪 器和试剂耗材等,此类交易以预付方式进行结算,符合行业惯例,公司向第三方供应商(如 Illumina Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Gene Company Limited 等)采购测序 设备与试剂大多亦采用预付款方式结算。截至报告期末,按合并报表口径计算,公司对华大 智造及其下属子公司的预付账款余额合计为16,659.41 万元,其中包括预付华大智造子公司 BGI COMPLETE GENOMICS HONG KONG CO., LIMITED 的余额2,155.85 万元(主要系预付采购 测序仪及配套试剂耗材款项形成)。

公司向华大研究院采购公共平台租赁服务,主要是公司使用华大研究院托管运营的国家 基因库的平台作为扩充产能,以保证订单的及时交付,双方约定以预付款方式进行结算。公 司与第三方测序服务公司也采用预付款方式结算,例如安诺优达、果壳生物等。

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安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)就华大基因 对问询函中提出需由会计师进行说明的问题所做的回复

一、对于反馈意见第 7 项第 (2) 题(续)

  • 2 公司对于问询函第7 项第(2)题的回复:(续)

  • 2.1 说明前五名预付对象是否包含公司关联方,若是,请列示关联方名称、预付金额及采购 内容,与同行业可比公司对比说明交易价格及付款条件是否公允。(续)

  • 2.1.1 报告期末前五名预付款项单位的具体情况(续)

  • (1) 公司向华大智造、MGI、华大研究院的预付有关交易说明(续)

  • ② 预付账款对应关联采购交易的定价公允性

公司与华大智造及下属子公司、与华大研究院2020 年上半年的关联采购交易定价严格 依照公司《关联交易管理制度》和有关法律法规执行。当市场上能够方便获得同类业务价格 的时候,公司选择市场价格与关联方结算;当业务定制性很强,市场上难以找到同比业务价 格的时候,公司选择成本加成的方式与关联方结算。在成本加成类别中,公司和关联人结合 外部市场现状,客观考虑交易双方的真实成本和合理收益,建立了以成本加成为定价方式的 关联交易规则和制度并严格执行。由此,发行人2020 年上半年同华大智造、华大研究院发 生的与预付账款对应之关联采购交易定价机制合理,定价具备公允性。

  • (2) 公司向北京宅急送的预付有关交易说明

公司向北京宅急送采购的内容为物流运输及相关配套服务。2020 年上半年,在新冠疫 情于海内外蔓延的态势下,北京宅急送以空运、陆运、地面派送等方式,为公司提供全面的 国内及国际物流服务,包括为公司提供针对海外新冠肺炎检测试剂盒及海外“火眼”实验室 全套解决方案的运输仓储专项服务,同时为公司传统业务提供针对公司温控产品的冷链服务 及精密仪器运输的专车专人跟进服务;另外,北京宅急送还为公司提供货物仓储以及相关的 一体化解决方案和配套服务,主要包括仓储和仓内操作服务,包括库房布局设计与设备配置、 货物验收、卸货、入库、打单、拣货、配货、发货交接、出库、退回货物质检入库、盘点等 服务;公司拟与北京宅急送进行长期稳定合作,通过北京宅急送整合上下游资源,为公司的 国内和国际需求提供快速响应、快速运输,保障运输服务质量,为公司设计和实施科学、一 站式的供应链服务,将有利于公司在供应链上的服务提升、成本控制和更有效地掌控物流服 务渠道。

公司与北京宅急送签订采购协议,约定与后者以预付款方式进行结算。公司与其他物流 运输服务供应商顺丰速运有限公司亦采用预付款方式结算。

交易价格方面,对于国内的标准化快递业务,北京宅急送按其提供的快递产品区域覆盖 表、产品时效表以及点到点的标准报价表进行定价,其区域覆盖度、重点区域产品时效、报 价模式及水平与同行业基本一致。在服务水平一致的基础上,北京宅急送根据货量的大小对 标准价格给予一定的折扣。对于国内以及国际的非标准化服务,比如仓储和仓内操作、航空 运输、整车运输、供应链管理等综合服务,北京宅急送根据公司的实际业务情况,比如操作 复杂度、品类、重量、区域及所需的增值服务,共同确定价格。其中物流要素的报价(如车 辆、航空运输的单公斤价格)根据市场平均水平进行设定,非物流要素的报价(如人工服务、 系统、其他增值服务)根据市场情况进行报价。综上所述,北京宅急送为公司提供的物流服 务形态较为复杂,根据不同服务形态的市场惯例进行报价,其中标准化快递及物流要素的价 格等同或略低于市场化平均水平,非标准化服务根据市场情况进行报价。

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安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)就华大基因 对问询函中提出需由会计师进行说明的问题所做的回复

一、对于反馈意见第 7 项第 (2) 题(续)

  • 2 公司对于问询函第7 项第(2)题的回复:(续)

  • 2.2 同行业可比上市公司预付账款情况

根据同行业可比上市公司披露的2020 年半年度报告,可比上市公司2020 年6 月末预付 账款占流动资产比重、预付账款较年初余额变动趋势如下:

2020 年6 月末 2020 年6 月末
可比公司
预付账款占流
预付账款较年 披露的变动原因
动资产的比重
初增减比例
贝瑞基因
2.91%
+37.75%
系新冠疫情下公司预付采购款增加
达安基因 5.87% +513.29%
因营业收入增加,相应的采购量增加
迪安诊断
4.46%
+50.78% 部分预付款受新冠肺炎疫情影响未及时到货销账
华大基因
6.94%
+127.57%
生产规模扩大,预付材料、服务款增加

如上可见,2020 年6 月末,同行业可比上市公司因受新冠疫情影响,预付账款均较其 年初余额有不同程度的增长,与公司变动趋势一致。2020 年6 月末发行人预付账款余额占 流动资产的比重与同行业可比上市公司相比,稍微略高于同行业可比公司的对应指标,主要 系公司报告期末新增较多与新冠业务相关的预付款项所致。此外,发行人对新冠相关业务的 销售收款亦主要采取预收模式。

综上,从交易价格角度,公司与上述关联公司的交易价格公允,与同行业公司对比并无 明显差异,预付结算属本行业中较为常见的结算方式,公司预付采购款符合行业惯例,预付 条件公允。

【会计师核查意见】

我们对发行人2019 年度财务报表进行审计并出具了标准无保留意见的审计报告。我们 未对发行人截至2020 年6 月30 日止六个月期间的财务报表执行审计或审阅程序。针对发行 人2020 年6 月30 日的预付款项,我们执了以下核查程序:

1.获取了预付款项按采购商品品类、以及按预付对象划分的金额明细,并与报表核对一 致;

2.访谈了公司主要管理人员和相关财务人员,了解2020 年上半年预付账款大幅增加的 原因;

3.获取并查阅公司的关联方清单,对比前五名预付对象与公司是否存在关联方关系;

4.获取并抽查了公司与前五名预付对象中所包含的关联方进行采购交易的支持性文件, 如采购协议、付款单据及银行回单等,了解公司与该些关联方采取预付结算方式的基本情况, 并将其中的交易价格、付款条件与公司向第三方供应商的采购进行了比对。

基于我们对财务报表整体发表意见的审计工作以及执行的以上核查程序,我们认为,发 行人上述回复中对2020 年6 月30 日预付款项的相关说明与我们在财务报表审计以及执行以 上核查程序过程中了解到的情况基本一致。与同行业可比公司对比,未发现关联交易价格及 付款条件存在重大不公允的情况。

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