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Betta Pharmaceuticals Co.,Ltd — Management Reports 2023
Apr 23, 2023
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Management Reports
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2022 年度董事会工作报告
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贝达药业股份有限公司
2022 年度董事会工作报告
2022 年，面对复杂多变的国际环境和国内多重挑战因素影响，公司始终秉承 “Better Medicine, Better Life”的使命，坚持“成为总部在中国的跨国制药企业” 的发展愿景，推动自主研发、市场销售和战略合作“三驾马车”齐头并进，全体员 工坚韧不拔、迎难而上，在各项工作上创造新的突破，取得来之不易的新成就。贝 达药业股份有限公司（以下简称“贝达”、“贝达药业”或“公司”）报告期内， 凯美纳销量同比增长 29.54%，贝美纳销量同比增长 684.32%，贝安汀上市后快速 实现营业收入。
第一部分 主要财务指标及管理层讨论分析
（一）主要财务指标
报告期内，公司实现营业收入 237,662.97 万元，较上年同期增长 5.82%，归属 于上市公司股东的净利润 14,542.03 万元，同比减少 62.04%。
单位:万元
| 单位:万元 | ||||
|---|---|---|---|---|
| 项目 | 本年金额 | 上年金额 | 同比增减 | 增减比例(%) |
| 营业收入 | 237,662.97 | 224,585.56 | 13,077.41 | 5.82% |
| 利润总额 | 8,757.13 | 38,992.75 | -30,235.62 | -77.54% |
| 净利润 | 12,476.33 | 37,956.07 | -25,479.74 | -67.13% |
| 归属于上市公司股东的净利润 | 14,542.03 | 38,306.78 | -23,764.75 | -62.04% |
| 归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润 |
3,025.25 | 34,568.02 | -31,542.77 | -91.25% |
（二）管理层讨论与分析
1 、重要指标分析
2022 年度公司实现营业收入 237,662.97 万元，较上年同期增长 5.82%，实现 归属于上市公司股东的净利润 14,542.03 万元，同比减少 62.04%，主要的业绩影响 因素如下：
1
2022 年度董事会工作报告
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（1）贝美纳获批新适应症，医保助力多产品放量
2022 年，面对市场多重的困难和挑战，公司着力提升销售能力，积极开展市 场推广和渠道建设，实现药品销量稳定增长。
凯美纳作为中国第一个用于非小细胞肺癌（NSCLC）术后辅助治疗的一代表 皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），在竞品仿制药的上市和 2021 年 底国家医保谈判降价的市场格局下，公司商业化团队统筹布局、积极变革，组织开 展高频率的线上会议，借助临床研究成果进一步加强学术推广，强调其差异化优势， 强化凯美纳“非凡 TKI，我们不一样”的市场定位；同时，公司商业化团队努力维 护凯美纳全国的价格体系，着力提高医院覆盖率，推动药店医保准入，凯美纳销量 同比增长 29.54%。
作为首个国产间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂，贝美纳二线治疗适应症于 2021 年底被纳入国家医保目录，在提高产品可及性的同时价格下降。公司市场、 销售、商业团队联合驱动，学术推广、专家和病人推介、各地准入多维度努力，贝 美纳凭借其在临床数据上的差异化优势，实现快速放量，销量同比增长 684.32%， 基本弥补了医保降价的影响。贝美纳一线治疗适应症于 2022 年 3 月获批上市，并 于 2023 年 1 月通过医保谈判，成功列入国家医保目录，这是目录内 ALK 抑制剂 唯一国产创新药，实现了贝美纳对 ALK 阳性晚期适应症医保的全覆盖。目前，公 司正在积极推进术后辅助治疗适应症的临床试验，挖掘贝美纳未来发展潜力。
2022 年 3 月，公司首个大分子药物贝安汀新增多项适应症获批上市，快速实 现营业收入。通过一年的努力，商业化团队完成了贝安汀在多个省（市）的挂网， 为全国放量奠定了扎实的基础。公司将根据业务需要和市场变化适时优化运营、构 筑策略，继续加大其品牌建设，为公司营收贡献增量。
（2）研发持续投入，销售成本及股份支付费用增加
报告期内，药品销量增加导致药品销售成本较上年同期增加 10,565.47 万元。
报告期内，公司 40 余项在研项目持续推进，研发投入达 97,730.47 万元，较上 年同期增长 13.56%，其中研发费用 69,990.43 万元，同比增加 13,395.65 万元，较 上年同期增长 23.67%。
2022 年股份支付费用对净利润的影响为 13,252.83 万元，比上年同期增加 5,655.95 万元。
2
2022 年度董事会工作报告
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2 、主要经营情况
（1）自研项目协同创新，研发成果陆续上市
贝达药业作为中国第一批创新药开发企业的代表，创新是公司始终坚持的核 心战略，也是推动公司稳健发展的动力源泉。通过多年的努力，公司已构建了国内 领先的新药研发体系，重视并践行新药研发项目的创新性、成药性、成本控制及快 速推进。公司一直坚持将营收的高比例投入新药研发，2022 年全年研发投入达到 9.77 亿元，占营业收入比例 41.12%。
2022 年初至今，贝达药业已成功实现贝美纳一线治疗适应症、贝安汀新增多 项适应症获批上市，新药甲磺酸贝福替尼胶囊（赛美纳[®] ）非小细胞肺癌一线、二 线治疗适应症、伏罗尼布片（CM082）上市申请正在审批过程中，1 个新药的海外 临床获美国 FDA 批准（BPI-442096），8 个候选药物/适应症临床试验申请获批（贝 美纳术后辅助治疗适应症、贝福替尼术后辅助治疗适应症、BPI-371153、BPI-442096、 BPI-460372、BPI-452080、BPB-101 双抗注射液、BPI-472372）。目前，40 余项在 研项目持续推进，其中 BPI-16350Ⅲ期临床、贝美纳术后辅助治疗适应症、贝福替 尼术后辅助治疗适应症等 5 个临床研究项目/适应症进入临床后期阶段。
2022 年，公司的创新能力获得了众多行业专家和机构的认可。盐酸埃克替尼 术后辅助治疗、恩沙替尼 MET 14 跳跃突变探索、BPI-361175、BPI-371153、BPI421286、BPI-442096 等多项自主研发成果在 AACR 年会上亮相；《中华肿瘤杂志》 发布了《恩沙替尼治疗间变性淋巴瘤激酶阳性非小细胞肺癌专家共识》；恩沙替尼 新辅助探索实例发表于 European Journal of Cancer；贝福替尼二线治疗临床研究成 果在 JTO 发表；伏罗尼布研究成果亮相 2022 美国眼科学会年会。
值得一提的是，贝福替尼一线研究最新数据亮相 2022 ESMO Asia，恩沙替尼 eXalt 3 全球多中心一线临床研究亚裔疗效数据在 2022MSK- CTONG 中美联合研 讨大会发布，两个新药的临床数据（PFS）充分验证药物的差异化治疗能力。
（2）学术塑造品牌价值，市场准入着力推进
2022 年，基于产品自身的差异化优势，商业化团队全面发力。一方面，公司 不断加强学术品牌建设，面对环境变化及时调整策略，通过采取线上形式实现专家 拜访、组织学术会议、推进科普工作，如：生命绿洲与您共建患者关爱专家分享会、 加“贝”绽放肺癌患者科普教育会、早晚安问候图等，形成体系化、专业化、形象
3
2022 年度董事会工作报告
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化的推广方案，高频、高效、反复宣讲产品特点，传递公司产品临床价值，获得外 部专家和病人群体的充分认可与信赖。
另一方面，在市场准入环节，2022 年公司认真学习和理解各省（市）的新政 策，制定合适的对策和解决方案，全面落实关键客户的拜访工作，主动争取各层级 专家及相关部门的理解和支持，营造良好、顺畅、高效的商业运营环境。2023 年 初，贝美纳在二线治疗适应症基础上，其一线治疗适应症也成功准入《国家医保目 录（2022 年）》，团队及时完成国谈产品各地招采平台信息更新。公司完善顺畅 的药品商业流通平台，推进院内、院外双渠道药品准入，确保全国各省及省会城市 双通道政策落地执行。渠道管理方面，公司完成了商务渠道数字化管理系统升级。 同时，创新零售渠道管理，规范药房分级管理体系（分级分类标准），通过药镜学 习平台、CMTM 认证培训以及线下服务与产品知识宣讲提升药量水平。
（3）投资联动战略合作，助力贝达生态建设
随着贝美纳、贝安汀的上市，贝达药业已经从单一上市产品进入到了多产品时 代，战略合作工作也从项目引进迈入到管理公司产品周期、拓展产品治疗领域、提 升公司研发能力多个维度的新阶段。公司成立二十年来，围绕研发管线与总体战略 积极对接全球多款具有市场价值和战略意义的新药品种，筛选优质项目并开展多 元化、多层次的合作。同时，公司主动寻求全球合作伙伴，推进公司自主研发项目 的转让与合作，助力公司国内国际市场多地发展。公司团队密切关注政策变化和竞 品进展，及时与合作方跟进项目开发进程，通过对合作项目的精心管理，保证项目 的快速落地和高效推动。
2022 年 5 月，公司与 EyePoint Pharmaceuticals, Inc.（NASDAQ：EYPT，以下 简称“EyePoint”）签署《扩大许可协议》，贝达药业取得在中国（包括香港、澳 门和台湾）区域开发和商业化 EYP-1901 的独家权利。同时，Equinox 独家授权 EyePoint 在中国（包括香港、澳门和台湾）区域外开发伏罗尼布用于所有局部给药 的眼科适应症，包括糖尿病黄斑水肿（DME）。此次合作进一步深化了公司和 EyePoint 之间的合作，有利于加快 EYP-1901 的临床开发，尽早为严重眼科疾病患 者提供一种新的局部注射治疗方案。
2022 年以来，公司投资了浙江时迈药业有限公司、武汉禾元生物科技股份有 限公司、赋成生物制药（浙江）有限公司、杭州贝橙创业投资合伙企业（有限合伙）、
4
2022 年度董事会工作报告
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杭州国舜健恒创业投资合伙企业（有限合伙）（暂定名，以工商核准为准）。具体 内容详见相关公告（公告编号：2022-008、2022-009、2022-019、2022-023、2022090、2022-132、2023-033）。新投资项目加速公司在多种疾病治疗领域的战略布局， 拓展创新药物技术的深度交流，进一步丰富公司产业投资生态圈。
（4）生产质控精益求精，保障临床用药供应
公司上市品种产量稳步增长，质量控制全面落实。报告期内，公司生产计划有 条不紊地推进：完成凯美纳生产 369 万余盒，较上年增长 14.95%，全年产品合格 率 100%；完成贝美纳（100mg）生产 31 万余盒，较上年增长 122.30%，贝美纳 （25mg）生产 34 万余盒，较上年增长 148.20%，全年产品合格率 100%，充分保 障了患者用药。同时完成了 BPI-16350、BPI-442096、BPI-371153、BPI-361175、 BPI-421286 等项目临床研究用药的生产供应，切实为公司研发护航。生产质量体 系的有效运行，为公司的发展解决了后顾之忧。
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2022 年度董事会工作报告
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第二部分 董事会日常工作情况
2022 年，公司董事会严格遵照《公司法》《证券法》《深圳证券交易所创业 板上市公司规范运作指引》等法律法规和《公司章程》的规定，进一步完善法人治 理结构，积极履行董事会的各项职责，认真贯彻落实股东大会的各项决议。全体董 事勤勉尽责，通过大量富有成效的工作不断提升公司管理水平，推动公司稳健发展。
（一）本年度公司召开董事会会议情况
2022 年度，公司董事会共召开 12 次董事会会议，会议的召开程序符合《公司 法》《公司章程》和《董事会议事规则》的相关规定，会议合法、有效。具体情况 如下：
| 如下： | ||
|---|---|---|
| 会议名称 | 召开日期 | 审议通过的议案 |
| 1. 关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案 |
||
| 第三届董事会 | 2022年 | |
| 2. 《关于提请股东大会审议〈关于变更注册资本及修改《公 |
||
| 第二十七次会议 | 01月14日 | |
| 司章程》的议案〉之议案》 | ||
| 1. 《关于投资浙江时迈药业有限公司暨关联交易的议案》 |
||
| 第三届董事会 | 2022年 | 2. 《关于受让浙江时迈药业有限公司部分股权暨关联交易 |
| 第二十八次会议 | 01月21日 | 的议案》 |
| 3. 《关于聘任蔡万裕先生为公司高级管理人员的议案》 |
||
| 1. 《关于投资武汉禾元生物科技股份有限公司暨关联交易 |
||
| 第三届董事会 | 2022年 | |
| 的议案》 | ||
| 第二十九次会议 | 03月04日 | |
| 2. 《关于提请召开2022年第一次临时股东大会的议案》 |
||
| 1. 《2021年度总经理工作报告》 |
||
| 2. 《2021年度董事会工作报告》 |
||
| 3. 《2021年度财务决算报告》 |
||
| 4. 《2021年年度报告全文及摘要》 |
||
| 第三届董事会 | 2022年 | 5. 《2021年度利润分配预案》 |
| 第三十次会议 | 04月01日 | 6. 《关于公司董事、监事、高级管理人员2021 年度薪酬的 |
| 议案》 | ||
| 7. 《2021年度募集资金存放与使用情况专项报告》 |
||
| 8. 《2021年度内部控制自我评价报告》 |
||
| 9. 《关于续聘2022年度会计师事务所的议案》 |
6
2022 年度董事会工作报告
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| 会议名称 | 召开日期 | 审议通过的议案 |
|---|---|---|
| 10. 《关于使用闲置自有资金进行现金管理的议案》 | ||
| 11. 《关于使用闲置募集资金进行现金管理的议案》 | ||
| 12. 《关于公司及子公司申请综合融资额度及为融资额度内 | ||
| 融资提供担保的议案》 | ||
| 13. 《关于提请召开公司2021年年度股东大会的议案》 | ||
| 第三届董事会 | 2022年 | |
| 1. 《2022年第一季度报告》 |
||
| 第三十一次会议 | 04月26日 | |
| 1. 关于调整公司2018 年（第二期）股票期权激励计划股票 |
||
| 期权行权价格的议案 | ||
| 2. 关于注销公司2018 年（第二期）股票期权激励计划部分 |
||
| 首次授予股票期权暨调整激励对象名单、期权数量的议案 | ||
| 3. 关于注销公司2018 年（第二期）股票期权激励计划部分 |
||
| 第三届董事会 | 2022年 | 预留授予股票期权暨调整激励对象名单、期权数量的议案 |
| 第三十二次会议 | 06月06日 | 4. 关于公司2018 年（第二期）股票期权激励计划首次授予 |
| 股票期权第三个行权期行权条件成就的议案 | ||
| 5. 关于公司2018 年（第二期）股票期权激励计划预留授予 |
||
| 股票期权第二个行权期行权条件成就的议案 | ||
| 6. 关于注销公司2018 年（第一期）股票期权激励计划首次 |
||
| 授予股票期权第三个行权期满未行权股票期权的议案 | ||
| 1. 关于公司符合向特定对象发行A股股票条件的议案 |
||
| 2. 关于公司2022年度向特定对象发行A股股票方案的议案 |
||
| 3. 关于《公司2022年度向特定对象发行A股股票预案》的 |
||
| 议案 | ||
| 4. 关于《公司2022年度向特定对象发行A股股票募集资金 |
||
| 使用可行性分析报告》的议案 | ||
| 第三届董事会 | 2022年 | |
| 5. 关于《公司2022年度向特定对象发行A股股票方案论证 |
||
| 第三十三次会议 | 06月13日 | |
| 分析报告》的议案 | ||
| 6. 关于《公司前次募集资金使用情况的专项报告》的议案 |
||
| 7. 关于公司2022年度向特定对象发行A股股票涉及关联交 |
||
| 易的议案 | ||
| 8. 关于公司与认购对象签署《附条件生效的向特定对象发行 |
||
| 股票认购协议》的议案 |
7
2022 年度董事会工作报告
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| 会议名称 | 召开日期 | 审议通过的议案 | |
|---|---|---|---|
| 9. 关于《公司2022年度向特定对象发行A股股票摊薄即期 |
|||
| 回报的影响及其填补回报措施和相关主体承诺》的议案 | |||
| 10. 关于公司《未来三年（2022-2024年）股东回报规划》的议 | |||
| 案 | |||
| 11. 关于提请公司股东大会授权董事会全权办理公司本次向 | |||
| 特定对象发行A股股票相关事项的议案 | |||
| 12. 关于择期召开股东大会的议案 | |||
| 1. 关于《2022年半年度报告》及《2022年半年度报告摘要》 |
|||
| 的议案 | |||
| 第三届董事会 | 2022年 | 2. 关于《2022 年半年度募集资金存放与使用情况的专项报 |
|
| 第三十四次会议 | 08月24日 | 告》的议案 | |
| 3. 关于对赋成生物制药（浙江）有限公司增资暨关联交易的 |
|||
| 议案 | |||
| 第三届董事会 | 2022年 | 1. 关于调整2021年限制性股票激励计划授予价格的议案 |
|
| 第三十五次会议 | 09月19日 | 2. 关于向激励对象预留授予限制性股票的议案 |
|
| 1. 关于调整公司2022年度向特定对象发行A股股票方案的 |
|||
| 议案 | |||
| 2. 关于《公司2022年度向特定对象发行A股股票预案（修 |
|||
| 订稿）》的议案 | |||
| 3. 关于《公司2022年度向特定对象发行A股股票募集资金 |
|||
| 使用可行性分析报告（修订稿）》的议案 | |||
| 4. 关于《公司2022年度向特定对象发行A股股票方案论证 |
|||
| 分析报告（修订稿）》的议案 | |||
| 第三届董事会 | 2022年 | 5. 关于《公司前次募集资金使用情况的专项报告》的议案 |
|
| 第三十六次会议 | 09月30日 | 6. 关于公司2022年度向特定对象发行A股股票涉及关联交 |
|
| 易的议案 | |||
| 7. 关于《公司2022年度向特定对象发行A股股票摊薄即期 |
|||
| 回报的影响及其填补回报措施和相关主体承诺（修订稿）》 | |||
| 的议案 | |||
| 8. 关于2020年度向特定对象发行A股股票部分募投项目子 |
|||
| 项目变更、金额调整及新增子项目的议案 | |||
| 9. 关于提名TIAN XU 先生为第三届董事会非独立董事候选 |
|||
| 人的议案 |
8
2022 年度董事会工作报告
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| 会议名称 | 召开日期 | 审议通过的议案 |
|---|---|---|
| 10. 关于提名肖佳佳女士为第三届董事会独立董事候选人的 | ||
| 议案 | ||
| 11. 关于提请召开公司2022年第二次临时股东大会的议案 | ||
| 第三届董事会 | 2022年 | 1. 关于补选公司第三届董事会专门委员会委员的议案 |
| 第三十七次会议 | 10月28日 | 2. 关于《2022年第三季度报告全文》的议案 |
| 1. 关于投资杭州贝橙创业投资合伙企业（有限合伙）暨关联 |
||
| 交易的议案 | ||
| 2. 关于董事会换届选举暨提名第四届董事会非独立董事候 |
||
| 选人的议案 | ||
| 第三届董事会 | 2022年 | |
| 3. 关于董事会换届选举暨提名第四届董事会独立董事候选 |
||
| 第三十八次会议 | 12月09日 | |
| 人的议案 | ||
| 4. 关于确定独立董事津贴标准的议案 |
||
| 5. 关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案 |
||
| 6. 关于提请召开公司2022年第三次临时股东大会的议案 |
（二）董事会对股东大会决议的执行情况
2022 年，公司共召开了 1 次年度股东大会、3 次临时股东大会，公司董事会根 据《公司法》《证券法》等相关法律法规和《公司章程》的要求，严格按照股东大 会的决议和授权，认真执行股东大会通过的各项决议，组织实施股东大会交办的各 项工作。具体情况如下：
| 会议名称 | 召开时间 | 审议通过的议案 |
|---|---|---|
| 2022年第一次 临时股东大会 |
2022年 03月21日 |
1. 关于投资武汉禾元生物科技股份有限公司暨关联交 易的议案 |
| 2. 关于变更注册资本及修改《公司章程》的议案 |
||
| 2021年 年度股东大会 |
2022年 04月28日 |
1. 2021年度董事会工作报告 |
| 2. 2021年度监事会工作报告 |
||
| 3. 2021年度财务决算报告 |
||
| 4. 2021年年度报告全文及摘要 |
||
| 5. 2021年度利润分配预案 |
||
| 6. 关于公司董事、监事2021年度薪酬的议案 |
||
| 7. 关于续聘2022年度会计师事务所的议案 |
||
| 8. 关于使用闲置自有资金进行现金管理的议案 |
||
| 9. 关于使用闲置募集资金进行现金管理的议案 |
9
2022 年度董事会工作报告
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| 会议名称 | 召开时间 | 审议通过的议案 |
|---|---|---|
| 10. 关于公司及子公司申请综合融资额度及为融资额度 内融资提供担保的议案 |
||
| 2022年第二次 临时股东大会 |
2022年 10月17日 |
1. 关于公司向特定对象发行A股股票条件的议案 |
| 2. 关于调整公司2022年度向特定对象发行A股股票 方案的议案 |
||
| 3. 关于《公司2022年度向特定对象发行A股股票预 案（修订稿）》的议案 |
||
| 4. 关于《公司2022年度向特定对象发行A股股票募 集资金使用可行性分析报告（修订稿）》的议案 |
||
| 5. 关于《公司2022年度向特定对象发行A股股票方 案论证分析报告（修订稿）》的议案 |
||
| 6. 关于《公司前次募集资金使用情况的专项报告》的 议案 |
||
| 7. 关于公司2022年度向特定对象发行A股股票涉及 关联交易的议案 |
||
| 8. 关于关于公司与认购对象签署《附条件生效的向特 定对象发行股票认购协议》的议案 |
||
| 9. 关于《公司2022年度向特定对象发行A股股票摊 薄即期回报的影响及其填补回报措施和相关主体承 诺（修订稿）》的议案 |
||
| 10. 关于公司《未来三年（2022-2024年）股东回报规 划》的议案 |
||
| 11. 关于提请公司股东大会授权董事会全权办理公司本 次向特定对象发行A股股票相关事项的议案 |
||
| 12. 关于2020年度向特定对象发行A股股票部分募投 项目子项目变更、金额调整及新增子项目的议案 |
||
| 13. 关于补选TIAN XU先生为第三届董事会非独立董 事候选人的议案 |
||
| 14. 关于补选肖佳佳女士为第三届董事会独立董事候选 人的议案 |
||
| 2022年第三次 临时股东大会 |
2022年 12月27日 |
1. 关于投资杭州贝橙创业投资合伙企业（有限合伙）暨 关联交易的议案 |
| 2. 关于董事会换届选举暨提名第四届董事会非独立董事 候选人的议案 |
||
| 2.1关于选举丁列明先生为第四届董事会非独立董事的议 案 |
||
| 2.2关于选举TIAN XU（许田）先生为第四届董事会非 独立董事的议案 |
||
| 2.3关于选举余治华先生为第四届董事会非独立董事的议 案 |
10
2022 年度董事会工作报告
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| 会议名称 | 召开时间 | 审议通过的议案 |
|---|---|---|
| 2.4关于选举万江先生为第四届董事会非独立董事的议案 | ||
| 2.5关于选举JIABING WANG（王家炳）先生为第四届 董事会非独立董事的议案 |
||
| 2.6关于选举童佳女士为第四届董事会非独立董事的议案 | ||
| 2.7关于选举范建勋先生为第四届董事会非独立董事的议 案 |
||
| 3. 关于董事会换届选举暨提名第四届董事会独立董事候 选人的议案 |
||
| 3.1关于选举JIANGNAN CAI（蔡江南）先生为第四届 董事会独立董事的议案 |
||
| 3.2关于选举汪炜先生为第四届董事会独立董事的议案 | ||
| 3.3关于选举黄欣琪女士为第四届董事会独立董事的议案 | ||
| 3.4关于选举肖佳佳女士为第四届董事会独立董事的议案 | ||
| 4. 关于监事会换届选举暨提名第四届监事会股东代表监 事候选人的议案 |
||
| 4.1关于选举张洋南先生为第四届监事会股东代表监事的 议案 |
||
| 4.2关于选举汪溶女士为第四届监事会股东代表监事的议 案 |
||
| 5. 关于确定独立董事津贴标准的议案 |
（三）董事会下设的专门委员会的履职情况
1 、审计委员会的履职情况
2022 年，根据《公司法》《证券法》《规范运作指引》等法律法规及《公司章 程》《公司董事会专门委员会工作细则》的公司治理制度的规定，各委员认真履行 了相关工作职责，监督公司内部审计制度的实施，审核公司的财务信息及其披露情 况，对内部控制的建立健全和实施情况实施监督。具体情况如下：
2022年4月1日，公司召开第三届董事会审计委员会第九次会议，审议通过 《2021年度财务决算报告》《2021年年度报告全文及摘要》《2021年度内部控制自 我评价报告》《关于续聘2022年度会计师事务所的议案》；
2022年4月25日，公司召开第三届董事会审计委员会第十次会议，审议通过 《2022年第一季度报告》；
2022年8月24日，公司召开第三届董事会审计委员会第十一次会议，审议通过
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2022 年度董事会工作报告
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《2022年半年度报告全文及摘要》；
2022年10月28日，公司召开第三届董事会审计委员会第十二次会议，审议通过 《2022年第三季度报告》。
2 、董事会下设的提名委员会的履职情况
2022 年 1 月 21 日，公司召开第三届董事会提名委员会第五次会议，审议通过 《关于对公司拟聘任资深副总裁资格审查的议案》；
2022 年 7 月 5 日，公司召开第三届董事会提名委员会第六次会议，审议通过 《关于对第三届董事会非独立董事候选人资格审查的议案》《关于对第三届董事会 独立董事候选人资格审查的议案》；
2022 年 12 月 3 日，公司召开第三届董事会提名委员会第七次会议，审议通过 《关于对第四届董事会非独立董事候选人资格审查的议案》《关于对第四届董事会 独立董事候选人资格审查的议案》；
2022 年 12 月 24 日，公司召开第三届董事会提名委员会第八次会议，审议通 过《关于对拟聘任首席执行官、总经理资格审查的议案》《关于对拟聘任其他高级 管理人员资格审查的议案》。
3 、董事会下设的薪酬与考核委员会的履职情况
2022 年 4 月 1 日，公司召开第三届董事会薪酬与考核委员会第七次会议，审 议通过《关于公司董事、监事、高级管理人员 2021 年度薪酬的议案》；
2022 年 6 月 6 日，公司召开第三届董事会薪酬与考核委员会第八次会议，审 议通过《关于调整公司 2018 年（第二期）股票期权激励计划股票期权行权价格的 议案》《关于注销公司 2018 年（第二期）股票期权激励计划部分首次授予股票期 权暨调整激励对象名单、期权数量的议案》《关于注销公司 2018 年（第二期）股 票期权激励计划部分预留授予股票期权暨调整激励对象名单、期权数量的议案》 《关于公司 2018 年（第二期）股票期权激励计划首次授予股票期权第三个行权期 行权条件成就的议案》《关于公司 2018 年（第二期）股票期权激励计划预留授予 股票期权第二个行权期行权条件成就的议案》《关于注销公司 2018 年（第一期） 股票期权激励计划首次授予股票期权第三个行权期满未行权股票期权的议案》；
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2022 年度董事会工作报告
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2022 年 9 月 19 日，公司召开第三届董事会薪酬与考核委员会第九次会议，审 议通过《关于调整 2021 年限制性股票激励计划授予价格的议案》《关于向激励对 象授予预留限制性股票的议案》。
（四）独立董事履行职责情况
公司独立董事按照《公司法》《证券法》《上市公司独立董事规则》《深圳证 券交易所上市公司自律监管指引第 2 号—创业板上市公司规范运作》等法律法规、 规范性文件及《公司章程》《独立董事工作制度》的规定，在 2022 年度的工作中， 恪尽职守、勤勉尽责，积极出席相关会议，认真审议各项议案，对公司关联交易、 对外投资、股票期权激励计划、限制性股票激励计划等重大事项发表客观、审慎、 公正的事前认可或独立意见，切实地维护公司整体利益和全体股东特别是中小股 东的合法权益，充分发挥了独立董事的作用。
报告期内，公司独立董事对公司董事会的议案及公司其他事项均没有提出异 议。
（五）公司治理状况
公司自上市以来，严格按照《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》《深 圳证券交易所创业板股票上市规则》等相关法律法规和《公司章程》等内部规章制 度的要求，以保障投资者权益最大化为目标，兼顾利益相关者的合法权益，通过严 格落实公司内部控制制度、提高信息披露质量，加强投资者关系管理，不断完善公 司治理结构，持续提升公司规范运作水平。
（六）投资者关系管理情况
1 、及时履行信息披露义务，充分保障投资者知情权
公司向来重视信息披露工作，严格按照《深圳证券交易所创业板股票上市规则》 《上市公司信息披露管理办法》及公司《信息披露管理制度》的规定履行信息披露 义务。公司坚持“真实性、准确性、完整性、及时性和公平披露”的披露原则，通 过深交所业务专区、巨潮资讯网、证券时报等信息披露渠道，高质量完成了公司经 营数据、重大交易、股权激励等重大事项的信息披露工作。2022 年度，公司共披
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2022 年度董事会工作报告
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露 4 份定期报告，145 份临时公告，未发生一起违规情形。
2 、多形式开展投资者关系管理工作，加强与投资者沟通互动
公司以多种形式开展投资者交流工作，通过公司官网投资者关系专栏、投资者 关系微信公众号、深交所互动易交流平台、投资者热线、网上业绩说明会、现场调 研等多种方式，就公司生产经营情况、财务状况、关联交易、股权激励计划、战略 规划等问题与投资者展开良好的沟通与交流。2022 年，公司接待现场调研 1 次， 组织业绩说明会、电话交流会 3 次，回复 158 个深交所互动易投资者平台提问，充 分的沟通帮助投资者全面了解公司发展状况，增进了投资者对公司的认同感。
第三部分 公司未来发展展望
（一） 行业发展趋势
当前，全球的癌症防治形势仍然严峻，根据世界卫生组织的统计数据，2020年 全球癌症新发病例1,929万例，因病死亡996万例。我国癌症总体发病率和死亡率呈 现逐年上升趋势，2020年我国新发癌症病例457万例，因病死亡300万人，其中肺癌 的发病率、死亡率最高，全国新发癌症病例中肺癌占比为17.9%（82万），死亡病 例占比23.8%（71万），癌症防治任重道远，癌症治疗药物的研发尤为迫切。
党中央高度重视老百姓的看病用药问题，在2020年科学家座谈会上，习近平总 书记对科技创新作出坚持“四个面向”的战略部署，把“面向人民生命健康”上升 到与“面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求”同样的高度。浙 江省作出了打造生命健康世界科创高地的战略部署，同时正在高质量发展建设共 同富裕示范区。杭州市、临平区也在加快经济高质量发展和打造生物医药产业创新 高地。这些都给贝达发展提供了新契机，也赋予了新使命。
贝达药业是我国创新药研发的先行军和探路者，凯美纳上市十二年，是中国医 药创新蓬勃发展的十二年，也是公司高质量发展的十二年。随着国家鼓励医药创新 政策体系的不断完善和新药研发环境的持续优化，接下来，我国肿瘤创新药将迎来 新的发展机遇期。
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2022 年度董事会工作报告
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（二） 公司面临的风险和应对措施
1 、市场竞争风险
新药靶点同质化明显，同业公司已商业化或正在开发与公司产品相同适应症 的药物加剧市场环境的竞争。凯美纳和贝美纳不同程度地遭遇了其他 EGFR-TKI 和 ALK 抑制剂的竞争，贝安汀也面临贝伐珠单抗市场激烈的竞争压力。 风险应对：
-
1）强化凯美纳“非凡 TKI，用中国人数据说话”、贝美纳“ALK 阳性 NSCLC
-
治疗的不二选择”的市场定位，继续实施差异化竞争策略，加大扩面下沉力度；
-
2）推进凯美纳和贝美纳现有临床研究成果的转化，满足专家的学术需求和患
-
者的治疗需求，深挖凯美纳和贝美纳的市场潜力；
3）实施贝安汀和凯美纳联合推广，推动“凯+T”方案深入患者人群；
-
4）加强患者教育，在新媒体宣传工作中做出新亮点；
-
5）加强新药研发的布局，持续推进在研项目。
2 、新药研发及上市风险
创新药的研发需要经历完整、可靠的大规模临床试验，过程漫长、成本高昂、 不可预测因素较多，其中可能由于实验方案所载实验程序的变化、患者群体规模及 类型的差异等因素导致候选药物未能获得良好的安全及功效数据，进而影响到药 物及候选药物无法取得监管批准。此外，新药的上市还面临着规模化生产、竞品迭 代等多种风险，如今国内创新药政策持续优化，国内创新药企 fast-follow 不断加 速，研发靶点也在快速拓展边界，产品更新换代速度加快。如果公司不能合理布局 研发管线并高效实现产业化，很可能会无法按预期收获研发成果，将对公司的持续 盈利能力带来不利影响。
风险应对：
1）充分发挥新药项目管理工作的经验，促进研发管线的合理布局，同时在项 目进行过程中及时总结、修正方向，把握新药研发过程中的重大节点，管理和控制 好研发风险；
2）夯实产业化能力，持续提升质量管理能力，做好产能建设布局，为新药上 市规模化生产做好准备。
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2022 年度董事会工作报告
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3 、核心技术（业务）人员流失的风险
核心技术（业务）人员是公司产品领先、市场领先、质量领先、管理创新的关 键因素和重要基础。目前医药行业的人才争夺战不断加剧，如果公司发生核心技术 （业务）人员流失，则可能造成在研项目、商业秘密泄漏，影响项目进度和产品竞 争力，给公司的产品开发以及阶段性收入带来不利影响。
风险应对：
-
1）制定富有竞争力的薪酬体系和激励机制，短期与中长期激励相结合；
-
2）深化企业文化建设，打造和培育贝达“家”文化，使员工高度认同公司文
化；
-
3）制定高潜力人才的发展规划，提升人才管理的体系化和科学化，使核心员
-
工在企业发展的同时，个人也能得到长足的发展，共享公司发展的平台效益；
-
4）针对公司核心技术建立完善的保密和知识产权保护制度，维护公司利益。
4 、行业政策及药品招标风险
医药产业是和百姓民生密切相关的产业，近年来随着国家医疗体制改革的深 入，行业政策不断优化调整。药品研发层面，提速新药审批，推动国内新药研发； 流通领域，实行两票制、营改增；医保制度改革，创新药加速进入医保，以上种种 变化对公司来说既是机遇也是挑战，如果公司不能审时度势，根据行业政策变动情 况和趋势及时做好调整和应对，则会对公司的生产经营带来不利影响。
中国各公立医院一般以药品集中招标采购结果作为医院药品的采购目录，由 于产品差异化、投标定价等因素存在无法通过集中招标程序赢得向公立医院销售 产品机会的风险，公司产品的市场份额及营业收入可能受到不利影响。 风险应对：
-
1）公司将及时关注国家医药行业政策的调整，了解变动趋势，提前制定应对
-
措施、积极应对；
-
2）公司将关注各省市政策，积极参与公立医疗机构集中采购，扩大现有客户
-
覆盖范围，做好产品信息传递。
（三） 公司发展战略和下一步工作计划
创新是贝达的基因，凯美纳、贝美纳、贝安汀的上市，以及40多项在研新药， 都是通过创新来实现的。新的一年，公司将继续坚持自主创新战略，始终把科技创
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2022 年度董事会工作报告
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新放在核心位置，开展聚焦式创新，秉持“Better Medicine Better Life”的发展理 念，进一步推动自主研发、战略合作、市场销售“三驾马车”协同发展，努力加快 打造总部在中国的跨国制药企业。
1 、深化品牌建设，销售争创佳绩
新的一年，公司将充分利用凯美纳围手术期应用优势，和贝美纳一线适应症进 入国家医保的契机，持续推进医院准入工作，加大对目标医院的开发。充分利用公 司的优势资源，加快贝安汀的TOP医院准入工作，为全国的放量做准备。围绕三代 EGFR-TKI贝福替尼和多靶点抗血管生成药物伏罗尼布的即将上市，提前制定全方 位的市场推广和开发策略。同时，公司将进一步加强市场销售团队建设，提升团队 的专业能力和凝聚力，继续锚定高潜力省市高绩效高贡献的要求，深入挖掘更大的 市场潜能。继续加大凯美纳、贝美纳、贝安汀的品牌建设，根据产品特色制定更精 准的产品策略和市场计划，通过各项品牌活动的高效实施，巩固品牌影响力。将继 续加强与临床肿瘤专家的合作，支持由研究者发起的临床研究项目，为临床应用提 供更多循证医学证据。
2 、聚焦肿瘤领域，推进新药研发
公司将继续聚焦肿瘤精准治疗领域，持续加大新药研发投入，围绕新靶点、新 机制制定好研发策略，做好差异化研发，进一步夯实公司在肺癌治疗领域的优势。 公司将持续跟进贝福替尼二线和一线适应症、伏罗尼布肾癌适应症的审批进度，进 一步加快早期临床研究项目的进度，推动研发项目进入注册临床研究阶段。公司还 将继续加强新药研发体系和新药研发人才队伍建设，完善科研人员激励机制，充分 调动研发团队的积极性。
3 、加强战略合作，引进来走出去
公司将采取项目引进和自主转让相结合的策略，一方面结合公司产品布局的 需要，进一步加强与国内外企业接洽合作，围绕癌症治疗前沿领域引进更多好项目， 巩固贝达在肺癌领域的领先地位，并积极拓展多元化治疗手段。另一方面将努力推 进自主创新药海外权益的转让工作。此外，公司将继续做好引进项目的综合管理工 作，统筹公司各部门加快推进引进项目的临床研究，尽快实现申报上市。
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2022 年度董事会工作报告
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新的一年，公司将继续保持昂扬的斗志，秉承“Better Medicine，Better Life” 的根本宗旨，持续提升创新能力，艰苦奋斗，开拓进取，不断增强发展韧性，提振 信心，集聚更多精英人才，为早日实现“总部在中国的跨国制药企业”的战略目标 而不懈奋斗。公司董事会将贯彻执行股东大会各项决议，严格按照创业板上市公司 有关法律法规的要求，不断完善风险防范机制，提升公司规范运作水平。全体董事 将加强学习培训，提升履职能力，发挥董事会在公司治理中的核心作用，为公司的 持续发展保驾护航。
贝达药业股份有限公司董事会 2023 年 4 月 21 日
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