Betta Pharmaceuticals Co.,Ltd — Interim / Quarterly Report 2021

Aug 9, 2021

贝达药业股份有限公司 2021 年半年度报告摘要

证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2021-087

贝达药业股份有限公司 2021 年半年度报告摘要

一、重要提示

本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监 会指定媒体仔细阅读半年度报告全文。

全体董事均亲自出席了审议本次半年报的董事会会议。

公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。

二、公司基本情况

1 、公司简介

股票简称	贝达药业	贝达药业	股票代码	股票代码		300558
股票上市交易所	深圳证券交易所
联系人和联系方式	董事会秘书				证券事务代表
姓名	吴灵犀				沈剑豪
办公地址	杭州市余杭经济技术开发区兴中路355号				杭州市余杭经济技术开发区兴中路355号
电话	0571-89265665				0571-89265665
电子信箱	betta0107@bettapharma.com				betta0107@bettapharma.com
2、主要财务会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据： 否					单位：元
		本报告期		上年同期		本报告期比上年同期增减
营业收入（元）		1,155,152,677.91		951,884,867.49		21.35%
归属于上市公司股东的净利润（元）		215,083,424.06		143,798,418.73		49.57%
归属于上市公司股东的扣除非经常性损
		197,517,963.56		141,238,347.17		39.85%
益后的净利润（元）
经营活动产生的现金流量净额（元）		228,977,955.65		353,608,692.17		-35.25%
基本每股收益（元/股）		0.52		0.36		44.44%
稀释每股收益（元/股）		0.52		0.35		48.57%
加权平均净资产收益率		5.06%		5.64%		-0.58%
		本报告期末		上年度末		本报告期末比上年度末增减
总资产（元）		5,596,696,415.37		5,229,537,607.09		7.02%
归属于上市公司股东的净资产（元）		4,381,261,315.95		4,140,781,110.43		5.81%

单位：元

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3 、公司股东数量及持股情况

			29,238	报告期末表决权恢	报告期末表决权恢	0	持有特别表决权股	持有特别表决权股	0	0
报告期末普通股股
				复的优先股股东总			份的股东总数（如
东总数
				数（如有）			有）
			前10名股东持股情况
								质押、标记或冻结情况
股东名称	股东性质		持股比例		持股数量	持有有限售条件的股份数量
								股份状态		数量
宁波凯铭投资 管理合伙企业 （有限合伙）	境内非国有法人		19.29%		80,064,000	0
								质押		27,200,000
浙江济和创业 投资有限公司	境内非国有法人		13.09%		54,324,000	0
温州特瑞西创 企业管理合伙 企业（有限合 伙）	境内非国有法人		6.94%		28,797,061	0
WANG YINXIANG	境外自然人		3.96%		16,436,112	0
浙江贝成投资 管理合伙企业 （有限合伙）	境内非国有法人		3.55%		14,713,531	0
								质押		1,500,000
LAV Equity (Hong Kong) Co., Limited	境外法人		2.60%		10,800,000	0
香港中央结算 有限公司	境外法人		2.09%		8,689,006	0
全国社保基金 一零二组合	其他		1.40%		5,822,775	0
ZHANG HANCHENG	境外自然人		1.10%		4,554,007	0
BETA PHARMA, INC.	境外法人		1.10%		4,550,015	0
								质押		3,150,000
			（1）截至本报告期末，公司实际控制人丁列明先生通过宁波凯铭投资管理合伙企
			业（有限合伙）、浙江贝成投资管理合伙企业（有限合伙）间接控制公司22.84%的股份，
上述股东关联关系或一致行动的
			直接持有公司0.20%的股份，合计持有公司23.04%股份。
说明
			（2）浙江济和创业投资有限公司和温州特瑞西创企业管理合伙企业（有限合伙）
			实际控制人为王学超先生。
			宁波凯铭投资管理合伙企业（有限合伙）除通过普通证券账户持有77,284,000股外， 还通过中信建投证券股份有限公司客户信用交易担保证券账户持有2,780,000 股，合计 持有80,064,000 股;浙江贝成投资管理合伙企业（有限合伙）除通过普通证券账户持有 5,313,531股外，还通过中信证券股份有限公司客户信用交易担保证券账户持有9,400,000 股，合计持有14,713,531股。
前10名普通股股东参与融资融券
业务股东情况说明（如有）

4 、控股股东或实际控制人变更情况

公司报告期控股股东未发生变更。 公司报告期实际控制人未发生变更。

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5 、公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表

公司报告期无优先股股东持股情况。

6 、在半年度报告批准报出日存续的债券情况： 不适用

三、重要事项

1 、“我们不一样”，凯美纳销售稳健增长，贝美纳贡献增量

随着药品集中带量采购常态化，专利到期的 EGFR-TKI 均大幅降价。凯美纳作为一代 EGFR-TKI 中唯一在专利保护期 内的品种，虽不属于带量采购品种的范围，但面临的市场竞争日益激烈。公司商业化团队着力维护凯美纳全国的价格体系， 着力提高医院覆盖率，推动药店医保准入。同时，公司的临床医学团队持续开展凯美纳的临床研究，借助临床试验成果加强 学术推广，巩固凯美纳的差异化优势，明确凯美纳“非凡 TKI，我们不一样”的市场定位。2021 年 6 月 4 日，凯美纳术后 辅助适应症获批，使得凯美纳以明确的疗效和安全性进入早期肺癌治疗领域，替代化疗成为Ⅱ-ⅢA 期肺癌 EGFR 突变 NSCLC 患者新的辅助治疗选择。

• 凭借凯美纳在临床证据上的差异化优势、新适应症的开拓以及各团队的不懈努力，“非凡 TKI”凯美纳在一代 EGFR-TKI

• 中保持领先地位，销量稳健增长。

• 在凯美纳销量稳健增长的同时，中国首个国产 ALK 抑制剂贝美纳于 2020 年 11 月上市，为公司销售增长新增了动力。 报告期内，凯美纳实现销售收入达到 108,018.26 万元，贝美纳实现销售收入达到 5,497.10 万元，合计销售 113,515.36

• 万元，同比增长 22.79%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 19,751.80 万元，较去年同期增长 39.85%。

2 、坚持新药研发，各项目稳步进展

贝达药业是中国第一批创新生物制药公司，创新是公司始终坚持的核心战略，也是推动公司快速发展的动力源泉。公司 已经构建了国内领先的新药研发体系，并持续增加研发投入。报告期内，公司研发投入达到 3.98 亿元，占营业收入比例 34.49%，高额的研发投入支撑着公司厚实的研发管线。

报告期内，公司主要研发进展如下：

• （1）成功获批 1 个 NDA：凯美纳术后辅助适应症。

• （2）成功递交 2 个 NDA 申请：BPI-D0316 二线治疗适应症、盐酸恩沙替尼一线治疗适应症。

（3）成功递交 7 个 IND 申请：MCLA-129 晚期实体瘤适应症、BPI-421286 晚期实体瘤适应症、巴替利单抗注射液晚期 宫颈癌适应症、BPI-16350 联用氟维司群或芳香化酶抑制剂治疗乳腺癌、巴替利单抗注射液和泽弗利单抗注射液联用治疗晚 期实体瘤、泽弗利单抗注射液联用巴替利单抗注射液治疗晚期宫颈癌、BPI-23314 恶性血液系统肿瘤（包括但不限于骨髓纤 维化等骨髓增殖性肿瘤和骨髓增生异常综合症）适应症。

公司将全力以赴推进项目进展，实现 2 到多的进一步飞跃。

3 、公司经营能力不断提升

2021 年半年度净利润在去年同期高基数下仍保持增长，不仅因为凯美纳的持续放量，也得益于公司经营能力的不断提 升。公司毛利率保持持续稳定的高水平，期间费用控制较好，同比增长 11.56%，低于营业收入增长 21.35%。同时，公司运 营良好，现金流充足，资产负债率 21.71%，流动比率 3.21，优于同行业平均水平，稳健的财务结构为公司长期发展护航。

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