Betta Pharmaceuticals Co.,Ltd — Earnings Release 2020

Jul 14, 2020

证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2020-095

贝达药业股份有限公司

2020 年半年度业绩预告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。

一、 本期业绩预计情况

1．业绩预告期间：2020 年 1 月 1 日至 2020 年 6 月 30 日

2．预计的业绩：同向上升

项 目	本报告期	上年同期
归属于上市公司股东的净利润	比上年同期增长：55%至75%	盈利：8,733.61万元
	盈利：13,537.10万元至15,283.82万元

注：本格式中的“元”均指人民币元。

二、业绩预告预审计情况

本次业绩预告未经注册会计师审计。

三、业绩变动原因说明

报告期内，公司产品埃克替尼销售继续放量，预计归属于上市公司股东的净 利润同比上升。经过多年的扎实工作和艰苦努力，公司始终以患者为中心，以临 床需求为导向，开展了一系列的埃克替尼临床研究，为临床医生提供了充分的针 对非小细胞肺癌（NSCLC）患者治疗疗效及安全性的循证医学证据，埃克替尼 的差异化优势不断积累，在非小细胞肺癌（NSCLC）靶向药市场赢得了很好的 口碑，树立了国产创新药的品牌形象，从而为销量的持续增长奠定了基础。

目前，公司新药盐酸恩沙替尼的优先审评程序正常推进，已收到国家药品监 督管理局药品审评中心签发的现场检查通知，一线治疗 ALK 阳性非小细胞肺癌 （NSCLC）患者的全球多中心Ⅲ期临床研究顺利进行。贝伐珠单抗注射液（MIL60）

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上市许可申请获得受理，EVIDENCE 研究完成数据库锁定，同时 BPI-D0316Ⅱ 期、CM082 肾癌Ⅲ期等多项注册临床研究按计划进行，BPI-23314、BPI-17509、 MRX2843 和 BPI-28592 等项目陆续进入临床研究，公司正全力推进在研项目， 争取早日实现产品价值。

报告期内，非经常性损益对净利润的影响金额预计为 150.00 万元至 350.00 万元。

四、其他相关说明

本次业绩预告是公司财务部门初步测算的结果，具体财务数据将在 2020 年 半年度报告中详细披露。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

贝达药业股份有限公司董事会

2020 年 7 月 14 日

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