Betta Pharmaceuticals Co.,Ltd — Earnings Release 2019

Jan 20, 2020

证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2020-004

贝达药业股份有限公司

2019 年度业绩预告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。

一、本期业绩预计情况

1、业绩预告期间：2019 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日

2、预计的业绩：同向上升

项 目	本报告期（2019 年1-12 月）	上年同期（2018 年1-12 月）
归属于上市公司股东的净利润	比上年同期上升：20%至35%	盈利：16,681.84万元
	盈利：20,018.21万元至22,520.48万元

注：上表格中的“元”指人民币元。

二、业绩预告预审计情况

本次业绩预告未经注册会计师审计。

三、业绩变动原因说明

报告期内，公司产品埃克替尼销售继续放量，预计营业收入与归属于上市公 司股东的净利润均同比上升。通过多年的艰苦努力，公司不断巩固埃克替尼的差 异化优势，提升专家和患者对公司产品的认可，确切的疗效和安全性已经在肺癌 靶向药市场赢得了很好的口碑。埃克替尼已树立国产创新药的品牌形象，从而为 销量的持续增长奠定了基础。同时，国家医保药品目录的更新落地以及进入国家 基本药物目录都对埃克替尼的销售产生了积极的作用。

在报告期，公司新药盐酸恩沙替尼的优先审评程序正常推进，盐酸恩沙替 尼一线治疗 ALK 阳性 NSCLC 患者的全球多中心Ⅲ期临床顺利进行。同时 BPI-D0316Ⅱ期、CM082 肾癌Ⅲ期、MIL60Ⅲ期等多项注册临床研究按计划进行， 其中 MIL60Ⅲ期临床研究达到主要研究终点。BPI-17509、BPI-23314 等项目陆

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续进入临床研究，公司正全力推进在研项目，争取早日实现产品价值。 报告期内，非经常性损益对净利润的影响金额预计为 2,500.00 万元至 2,700.00 万元。

四、其他相关说明

本次业绩预告是公司财务部门初步测算的结果，具体财务数据将在 2019 年 年度报告中详细披露。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

贝达药业股份有限公司董事会 2020 年 1 月 20 日

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