Betta Pharmaceuticals Co.,Ltd — Capital/Financing Update 2020

Feb 5, 2020

证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2020-007

贝达药业股份有限公司

关于公司控股子公司与 EYPT 签订 Vorolanib 许可协议的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

2020 年 2 月 3 日，贝达药业股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司 Equinox Sciences, LLC（以下简称“Equinox”）与 EyePoint Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ：EYPT)签署了《独占许可协议》，独家授权 EYPT 以局部注射方式开 发酪氨酸激酶抑制剂 Vorolanib(CM082) 来治疗湿性年龄相关性黄斑变性 （w-AMD）等眼部疾病，现将具体情况公告如下：

一、交易对方介绍

EYPT 是一家专业的生物制药公司，致力于开发和商业化针对眼部疾病的创 新治疗方案，以帮助改善严重眼部疾病患者的生活，其股票于美国 NASDAQ 证 券交易所上市交易。该公司目前有 DEXYCU[®] 、YUTIQ[®] 两种商业化产品，其中 DEXYCU[®] 是治疗术后炎症的眼内产品，YUTIQ[®] 是对影响眼球后段的慢性非传染 性葡萄膜炎进行为期三年治疗的产品。

EYPT 与公司控股股东、实际控制人以及董事、监事和高级管理人员之间均 不存在关联关系。

二、协议主要内容

根据《独占许可协议》条款， EYPT 将向 Equinox 支付 100 万美元的首付 款，并在达到开发里程碑事件后支付里程碑款项和商业化后支付销售提成费。 EYPT 负责新治疗方案 EYP-1901 的开发和中国（包括香港、澳门和台湾） 区域外的全球商业化，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（w-AMD）、糖尿病 视网膜病变（DR）和视网膜静脉阻塞（RVO）。EYP-1901 是将 Vorolanib 和 Bioerodable Durasert™ 技术相结合，形成一种新的治疗方案， Bioerodable Durasert™技术是一种可注射、缓释的玻璃体内给药系统，有效期可达 6 个月。目

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前，EYPT 和美国食品药品监督管理局（FDA）已召开 B 类 IND 前会议，明确了 EYP-1901 的Ⅰ期临床试验方案。

Vorolanib 是针对 VEGFR 和 PDGFR 靶点的多靶点受体酪氨酸激酶 （ RTKs）抑制剂，可抑制新生血管生成及肿瘤生长，并能克服同类靶向药 常见的高毒副作用。公司通过控股子公司 Equinox 拥有 Vorolanib 眼科适应症 的海外权益，通过控股子公司 Xcovery Holdings, Inc.拥有 Vorolanib 肿瘤适 应症的海外权益，通过全资子公司卡南吉医药科技（上海）有限公司拥有 Vorolanib 全部适应症的中国权益。

三、协议对公司的影响和风险提示

本次许可协议的签订是公司新药 Vorolanib 境外眼科适应症开发和商业 化的重要一步，有望为严重眼科疾病患者（包括 w-AMD、 DR 和 RVO）提 供一种新的局部注射治疗方案，短期内对公司经营不会产生影响。考虑到新疗 法开发周期较长，在开发过程中不可预测因素较多，敬请广大投资者注意防范投 资风险，谨慎决策。

特此公告。

贝达药业股份有限公司董事会 2020 年 2 月 5 日

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