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Berry Genomics Co.,Ltd Management Reports 2022

Apr 14, 2022

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Management Reports

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成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 2021 年度总经理工作报告

一、 2021 年公司整体经营情况

成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司(以下简称“公司”、“贝瑞基因”) 主营业务为以高通量测序为基础的基因检测服务与设备、试剂销售。公司成熟期 产品检测服务价格呈下降趋势,叠加新冠疫情反复使医院诊疗人数恢复不稳定, 同时,公司加大市场拓展及内部激励投入,导致公司业绩短期增长整体承压。公 司实现营业收入 14.22 亿元,较上年同期减少 7.67%,其中基础科研服务实现收 入 3.14 亿元,较上年同期减少 24.08%,医学产品及服务实现收入 10.54 亿元, 较上年同期减少 3.18%;本报告期,实现归属于上市公司股东的净利润-1.10 亿 元,较上年同期下降 152.60%。

二、主要会计数据及财务指标变动情况

1 、财务状况(单位:元)

1、财 务状况(单位: 元)
项目 2021年末 2020年末 变动幅度 变动原因
货币资金 417,889,295.07 629,308,298.94 -33.60% 测序仪及配套试剂销售增
长,增加备货采购所致。
其他流动资
94,691,415.39 52,319,256.03 80.99% 待抵扣进项税增加所致。
在建工程 267,600,476.66 3,751,814.58 7032.56% 福建数字生命产业园(一期)
(北区)项目建设投入增加
所致。
递延所得税
资产
63,928,111.85 26,358,767.01 142.52% 信用减值损失及未弥补亏损
产生的可抵扣暂时性差异增
加导致。
其他非流动
资产
27,045,685.51 19,002,748.16 42.33% 预付福建数字生命产业园工
程及装修款增加所致。
短期借款 190,537,791.45 123,105,439.03 54.78% 银行流动资金贷款增加所
致。
应付账款 339,928,924.23 243,287,650.23 39.72% 应付测序仪及试剂等原材料
货款增加所致。
其他应付款 51,814,566.01 25,752,197.79 101.20% 福建工程建设押金及待分配
政府补助款增加所致。
库存股 44,519,514.13 160,416,404.95 -72.25% 第一期员工持股计划完成认

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购回购股份的非交易过户, 相应减少此部份股份对应的 库存股所致。

2 、经营成果(单位:元)

2、经营成 果(单位:元) 果(单位:元)
营业收入 2021年 2020年 同比增减
金额 比重 金额 比重
合计 1,422,180,921.29 100% 1,540,385,732.47 100% -7.67%
分产品
基础科研服务 314,866,221.86 22.14% 414,746,892.28 26.92% -24.08%
医学检测服务 507,475,676.10 35.68% 598,406,772.16 38.85% -15.20%
试剂销售 430,574,583.64 30.28% 409,132,134.21 26.56% 5.24%
设备销售 116,834,483.14 8.22% 81,998,793.35 5.32% 42.48%
其他 52,429,956.55 3.69% 36,101,140.47 2.34% 45.23%
营业成本 金额 比重 金额 比重 同比增减
合计 785,973,736.29 100.00% 729,757,112.25 100.00% 7.70%
分产品
基础科研服务 211,854,690.27 26.95% 151,531,633.93 25.48% 39.81%
检测服务 251,822,304.56 32.04% 260,652,699.66 34.63% -3.39%
试剂销售 197,903,282.66 25.18% 125,685,208.64 26.65% 57.46%
设备销售 105,599,508.83 13.44% 86,083,659.01 10.01% 22.67%
其他 18,793,949.97 2.39% 4,849,181.72 3.23% 287.57%

3 、研发投入(单位:元)

3、研发投 入(单位:元)
研发投入金额 研发投入费用化
金额
研发投入资
本化金额
研发投入
占营业收
入比例
研发投入
占营业成
本比例
本期金额较
上年同期变
动比例
133,265,778.37 128,239,895.21 5,025,883.16 9.37% 16.96% 3.20%

本年度研发投入总额及占营业收入的比重较上年同期有所提升,研发投入资

本化金额较上年同期增长 41.14%,主要系前期处于临床试验的项目本期达到资 本化条件所致。

三、 2021 年经营管理工作回顾

(一)整体发展情况

公司所属基因测序行业为生物科技前沿领域,自 2017 年《“十三五”生物产 业发展规划》发布以来,我国基因测序市场进入高速发展轨道,新冠疫情的持续 蔓延,使全社会对基因测序、早筛早诊和精准诊疗的重要性认识进一步加深,基 因测序对疾病精准诊疗的重要性不断凸显,呈现以临床医学应用为主,向更广泛

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的大健康领域延伸的态势。

报告期内,国家《“十四五”全民医疗保障规划》、《“十四五”优质高效医疗 卫生服务体系建设实施方案》等多个重磅政策发布,进一步强化了公立医疗机构 的主体地位,提出增加妇产科、儿科优质医疗资源供给,重点强化产前筛查诊断 和出生缺陷防治的指导意见,为遗传学领域的基因检测业务推广起到了积极促进 作用。同时,随着我国“三孩”生育政策放开、《医疗器械监督管理条例》重新 修订、《新生儿疾病串联质谱筛查技术专家共识》等行业共识推出、“孕妇外周血 胎儿游离 DNA 产前筛查”纳入北京市甲类医保支付目录等政策落地,基因测序 行业呈现产品应用不断规范、市场渗透率不断提升,出生缺陷综合防治体系不断 得到完善的发展态势,整体呈现出从技术研发迈入产品模式及数据积累阶段,行 业具备明显的弱周期性特征。

公司以自主研发的创新技术为核心,开发了适用于遗传学和肿瘤学的基因测 序产品和服务,研发了适合医院自主开展检测服务的测序平台(包括测序仪、配 套试剂及分析软件),公司参股子公司福建和瑞基因科技有限公司肿瘤早筛产品 “莱思宁”已进入商业化布局阶段。同时,公司利用全面的测序平台,为国内外 科研院校、高等院校和医疗机构提供优质的科技服务。公司正在积极将业务拓展 至包括基因大数据的分析应用及数据变现在内的领域,不断储备检测服务,不断 丰富产品线,并在大数据加速发展的背景下,积极布局基因组大数据库,继续建 立数字生命科学园,搭建覆盖 产、学、研、资四大板块的新型基因产业生态系 统。

(二)报告期经营情况

1 、经营成果

收入端,公司整体实现营业收入 14.22 亿元,较上年同期减少 7.67%。其中, 1)临床业务(医学检测服务、试剂销售)收入约 9.38 亿元,较上年同期减 少 6.90%,主要系:1)公司成熟期产品检测服务价格呈下降趋势,叠加新冠疫 情反复使医院诊疗人数恢复不稳定;2)公司本期新冠检测服务业务较去年同期 有所收缩。

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2)基础科研服务收入约 3.14 亿元,较上年同期减少 24.08%,主要系公司以 “个性化定制服务”为基础科研客户(包含但不限于高校、研究所、临床机构) 提供解决方案,随着客户前期研究项目结题,阶段性科研服务采购减少。

3)设备销售约 1.16 亿元,较上年同期增长 42.48%,主要系公司 NextSeq CN500(二代基因测序平台)作为适合大规模临床基因检测的 NGS 通用型平台, 本期取得了微生物领域生物技术公司战略销售成果。

4)其他业务实现收入约 0.52 亿元,较上年同期增长 45.23%,主要系公司凭 借技术实力及医疗器械注册经验,对外提供相应服务收入增加。

成本端,公司整体营业成本较上年同期增长 7.70%,主要系:1、新冠疫情 对检测服务需求的拉动,导致上游检测原材料价格普遍上涨;2、内外贸易动荡、 汇率波动等,导致公司采购于海外的设备零部件价格存在不稳定情况。

费用端,因市场布局及股权激励实施,销售费用及管理费用较上年同期分别 增长 11.82%、17.78%。

2 、资产负债情况

1)福建数字生命产业园(一期)项目(北区)建设投入增加导致本期末货 币资金较年初下降 33.60%。

2)公司适度提高流贷,增加资金运用效率,本期末短期借款较年初增长 54.78%。

3)截至本期末,公司资产负债率为 28.30%,整体资产负债水平较低。

公司目前货币资金对短期借款的覆盖率为 219.32%,未来公司将逐步提高资 金运用效率,确保资金安全。

3 、现金流情况

经营活动产生的现金流量净额为 0.94 亿元,较上年同期减少 41.71%,主要 系测序仪及配套试剂销售增长,增加备货采购所致。

综上,公司本期财务状况反应了公司在后疫情阶段,以现金安全为基础进 行合理扩张,以保障营运安全为前提,业务稳步提升,公司底层资产相对较厚, 未来公司将及时调整经营策略,积极改善公司业绩水平。

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(三)报告期内的发展情况

1、报告期内,公司新任总经理由公司董事长高扬先生接任,高扬先生具备 长期运营及深入管理公司经验。公司原总经理 ZHOU DAIXING(周代星)先生 继续担任公司首席科学家,全面负责公司产品的规划、设计与研发,为公司发展 提供战略指导支持。

2、报告期内,公司地中海贫血基因检测试剂盒(单分子测序法)通过注册 检验。该试剂盒基于第三代高通量测序平台检测地中海贫血相关基因突变,可应 用于地中海贫血基因携带者筛查和辅助诊断。本报告期,由公司提供技术支持的 三代地贫(即运用第三代测序技术进行地中海贫血基因检测)多中心临床前瞻性 研究成果在分子诊断期刊《The Journal of Molecular Diagnostics》上发表。该研 究证明三代地贫覆盖全面、精准度高、适用性广,有助于提升全球地贫携带者筛 查的效率和精度。本次该试剂盒通过注册检测,将助力公司实现三代地贫基因检 测的商业转化,加速推进三代测序的临床转化应用。公司将继续完成该试剂盒的 医疗器械注册申报流程,未来,该产品若获批上市,将进一步完善公司三级预防 产品管线,加强公司在基因测序领域的市场竞争力,预计将对公司未来经营产生 积极影响。

3、报告期内,公司胎儿染色体拷贝数变异检测试剂盒 (可逆末端终止测序 法)通过注册检验。该试剂盒系公司经典的贝比安®无创 DNA 产前检测产品的 升级版,检测范围从产前胎儿染色体非整倍体扩展至胎儿染色体微缺失综合征, 可进一步有效降低新生儿群体出生缺陷率。目前该试剂盒仅通过注册检验,公司 将继续完成医疗器械注册申报流程。未来,该产品若获批上市,将进一步丰富公 司生育健康领域产品管线,加强公司在基因测序领域的市场竞争力,预计将对公 司未来经营产生积极影响。

4、报告期内,公司 Sequel®II CNDx 基因测序仪通过注册检验。Sequel® II CNDx 基因测序仪(三代基因测序平台)系公司与 Pacific Biosciences of California 联合开发基于 PacBio SMRT®(Single Molecule, Real-Time;单分子实时)测序 技术的基因检测平台。SMRT®测序技术能够提供高精度,超长读取,均匀覆盖

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以及直接检测碱基修饰能力,通过 SMRT®测序技术,能够筛查某些不在高通量 测序技术(NGS)检测范围内的重大疾病。Sequel®II CNDx 基因测序仪目前仅 通过技术要求检验,公司将为该产品申报医疗器械注册。未来,该产品若获批上 市,将助力公司实现中、高通量二代基因测序仪、三代基因测序仪硬件平台的全 覆盖,加强公司在基因测序上游领域的战略布局。

5、报告期内,公司完成第一期员工持股计划非交易过户,该计划认购的 2,823,000 股股票已由公司回购专用证券账户过户至员工持股计划账户,占公司 总股本的比例约为 0.7961%。该计划的实施与公司业绩实现考核挂钩,同时作为 公司薪酬体系架构的有效补充,将为公司业绩提升提供内生动力。公司未来将根 据该计划的实施效果及时调整相关措施细节,积极借助资本市场渠道,助力公司 长期高效发展。

6、报告期内,公司终止非公开发行股票募集资金事宜。该次非公开发行募 集资金主要用于福建大数据中心产业园项目建设,经综合考虑公司实际情况、发 展规划等因素,为更好地实施公司后续战略规划,经审慎决定并与相关各方充分 沟通,公司决定终止本次非公开发行股票事项。本次非公开发行股票系公司借助 资本市场进行多元化融资的尝试,未来公司将积极利用相关渠道助力公司发展。

7、报告期内,北京市将“孕妇外周血胎儿游离 DNA 产前筛查”纳入医疗 服务价格调整目录,将加速推进高通量基因测序在临床遗传筛查的应用,体现了 北京市对新技术新产品临床应用的支持,对出生缺陷综合防治策略的贯彻执行。 未来,公司将积极推进“孕妇外周血胎儿游离 DNA 产前筛查”进入各地医疗机 构采购目录的各项工作,积极配合政府出生缺陷防治体系建设。随着“孕妇外周 血胎儿游离 DNA 产前筛查”项目进入医保,将促进行业整体渗透率提升,对公 司 NIPT 检测项目增量产生积极影响,提升公司经营业绩,保障公司持续稳健发 展。

四、未来报告期的发展方向

未来报告期,公司以成为一家“专注临床商业化转换、前移服务及产品端口、 推动健康大数据发展”的基因检测公司为发展方向:

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1、公司将继续聚焦临床业务市场,不断推出出生缺陷三级预防产品,完善 公司医学产品及服务业务版图;

  • 2、公司将继续整合表型基因型综合数据库,建设福建数字生命产业园,结

  • 合临床诊疗发展需求,推动健康大数据业务发展;

  • 3、公司将继续加强资本运作,实现科技创新与金融资本深度融合,为公司

  • 发展提供资金助力,做优做强公司主业。

成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 总经理:ZHOU DAIXING(周代星)(离任)、高扬(现任) 2022 年 4 月 14 日

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