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BEIJING CENTERGATE TECHNOLOGIES (HOLDING) CO., LTD Capital/Financing Update 2019
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Capital/Financing Update
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北京中关村科技发展(控股)股份有限公司 2018 年度募集资金存放与使用情况的专项报告
一、 募集资金基本情况
经中国证券监督管理委员会证监许可[2016]2979 号文核准,公司于 2017 年 1 月非公开 发行 78,280,042 股人民币普通股,每股面值 1.00 元,发行价格为每股 9.07 元。公司募集 资金总额为 709,999,980.94 元,扣除发行费用 10,088,279.81 元,本次发行募集资金净额 为 699,911,701.13 元。上述资金到位情况已经中兴华会计师事务所(特殊普通合伙)审验, 并于 2017 年 1 月 25 日出具中兴华验字(2017)第 010009 号验资报告。
截止 2018 年 12 月 31 日,公司对募集资金项目累计投入 45,214.57 万元,其中:公司 于募集资金到位之前利用自有资金先期投入募集资金项目人民币 19,799.09 万元;于 2017 年 1 月 1 日起至 2017 年 12 月 31 日止会计期间使用募集资金人民币 22,001.93 万元;本年 度使用募集资金 3,413.55 万元。截止 2018 年 12 月 31 日,募集资金余额为人民币 24,972.79 万元。
二、募集资金的管理情况
公司根据修订后的《募集资金管理制度》相关规定并结合公司实际经营需要,对募集资 金实行专项存储与使用管理,以保证专款专用。2017 年 2 月 14 日,本公司、北京华素制药 股份有限公司、山东华素制药有限公司与江苏银行股份有限公司北京分行以及保荐机构兴业 证券股份有限公司(以下简称"兴业证券")签署了《2015 年非公开发行股票募集资金专 户存储三方监管协议》,开立的专户仅用于以下募集资金投资项目的存储和使用:"盐酸苯 环壬酯片和盐酸纳曲酮片增加新适应症项目"、"收购子公司山东华素少数股东权益项目"、 "华素制药品牌建设项目"、"山东华素原料药及固体口服制剂生产线建设项目"。
同日,本公司、北京苏雅医药科技有限责任公司与河北银行股份有限公司广安街支行以 及兴业证券签署了《2015 年非公开发行股票募集资金专户存储三方监管协议》,开立的专 户仅用于以下募集资金投资项目的存储和使用:"偿还控股股东国美控股借款本金项目"、 "偿还中关村建设非经营性占款(专项用于其偿还银行贷款并解除担保)项目"、"补充流 动资金项目"、"与军科院毒物药物研究所共建药物代谢平台项目"。
经 2017 年 6 月 13 日召开的第六届董事会 2017 年度第六次临时会议、第六届监事会 2017 年度第三次临时会议以及 2017 年 6 月 30 日召开的 2017 年第三次临时股东大会审议,公司 决定将募投项目"华素制药品牌建设"实施主体在北京华素制药股份有限公司的基础上,增 加海南华素医药营销有限公司作为实施主体,募投项目的实施地点、建设内容、建设进度、 投资概算等均不变更。
为规范募集资金管理,保护中小投资者的权益,根据有关法律法规及《深圳证券交易所 主板上市公司规范运作指引(2015 年修订)》的规定,2017 年 7 月 24 日,公司及其控股公 司海南华素医药营销有限公司与江苏银行股份有限公司北京分行以及保荐机构兴业证券股 份有限公司签署了《2015 年非公开发行股票募集资金专户存储三方监管协议》(增加实施 主体版),开立专户仅用于以下募集资金投资项目的存储和使用:"华素制药品牌建设项目"。
公司与保荐机构及商业银行签订的募集资金三方监管协议与三方监管协议范本不存在 重大差异,本公司在使用募集资金时严格履行三方监管协议的规定,暂未发现存在重大问题。
截至 2018 年 12 月 31 日止,募集资金的存储情况列示如下:
| 银行名称 | 账号 | 初时存放金额 | 截止日余额 | 存储方式 |
|---|---|---|---|---|
| 河北银行股份有限公司广安 | ||||
| 街支行 | 01191700001438 | 340,182,401.13 | -- | 账户注销 |
| 河北银行股份有限公司广安 | ||||
| 街支行 | 01191500001439 | 21,008,900.00 | 4,006,938.04 | 活期 |
| 江苏银行股份有限公司北京 | ||||
| 东直门支行 | 32220188000059823 | 244,500,000.00 | 177,042,434.33 | 活期 |
| 江苏银行股份有限公司北京 | ||||
| 东直门支行 | 32220188000066039 | -- | 14,985,565.03 | 活期 |
| 江苏银行股份有限公司北京 | ||||
| 东直门支行 | 32220188000059905 | 94,220,400.00 | 53,692,915.51 | 活期 |
| 合计 | -- | 699,911,701.13 | 249,727,852.91 | -- |
金额单位:人民币元
注 1:《募集资金使用情况表》中募集资金结余金额与募集资金专项账户余额的差异, 系利息、手续费等累计形成的金额。
注 2:公司存储于银行账号:01191700001438 的资金用途为"偿还控股股东国美控股借 款本金项目"、"偿还中关村建设非经营性占款(专项用于其偿还银行贷款并解除担保)项 目"、"补充流动资金项目",截至 2018 年 12 月 31 日,该账户募集资金已按募集资金用 途使用完毕,公司已办理完成该募集资金专项账户的注销手续。
三、2018 年度募集资金的使用情况
详见附表《募集资金使用情况表》。
四、变更募集资金投资项目的资金使用情况
截至 2018 年 12 月 31 日,本公司不存在变更募投项目或募投项目发生对外转让或置换
的情况。
为进一步优化公司内部资源配置,提高募集资金使用效率,公司决定对募投项目之"山 东华素原料药及固体口服制剂生产线建设项目"及"华素制药品牌建设项目"合计募集资金 金额 12,870.18 万元进行变更,该事项已经公司第七届董事会 2019 年度第一次临时会议、第 七届监事会 2019 年度第一次临时会议以及 2019 年第二次临时股东大会审议通过(详见 2019 年 3 月 26 日,公告 2019-014、2019-015、2019-018,2019 年 4 月 12 日,公告 2019-027)。 具体描述见(四)节余募集资金使用情况
五、募集资金使用及披露中存在的问题
1、2017 年募集资金到位后,为了华素制药品牌建设项目的推广,促进募投项目建设目 标达成,公司将募投项目"华素制药品牌建设"实施主体在北京华素制药股份有限公司(以 下简称:华素制药)的基础上,增加海南华素医药营销有限公司作为实施主体,募投项目的 实施地点、建设内容、建设进度、投资概算等均不变更。该事项已经公司第六届董事会 2017 年度第六次临时会议、第六届监事会 2017 年度第三次临时会议以及 2017 年第三次临时股东 大会审议通过(详见 2017 年 6 月 14 日,公告 2017-046,2017 年 7 月 1 日,公告 2017-053)。
2、公司对部分募集资金项目,包括:与军科院毒物药物研究所共建药物代谢平台项目、 盐酸苯环壬酯片和盐酸纳曲酮片增加新适应症项目、山东华素原料药及固体口服制剂生产线 建设项目、华素制药品牌建设项目的投入期限适当延后,仅涉及募集资金投资项目时间计划 的改变,不涉及项目实施主体、实施地点、实施方式、主要投资内容等的变更,不存在改变 或变相改变募集资金投向的情形,不存在损害公司股东利益的情形。该事项已经公司第六届 董事会 2017 年度第八次临时会议、第六届监事会 2017 年度第五次临时会议审议通过(详见 2017 年 8 月 9 日,公告 2017-062、2017-063、2017-064 号)。
3、公司在"华素制药品牌建设"募投项目执行过程中,其实施主体海南华素医药营销 有限公司(以下简称海南华素)于 2018 年 3 月与北京 FTSX 广告有限公司(以下简称广告公 司)签署三份广告代理协议,由其代理海南华素在不同媒体投放广告,海南华素使用募集资 金支付广告款。由于海南华素新品包装设计延期等原因,广告公司先后于 2018 年 6 月及 7 月将海南华素预付未投放广告款共计 2,110 万元予以退回(其中:2018 年 6 月 30 日之前退 回 2,055 万元,期后 7 月份退回 55 万元)。公司在上述退款业务中向对方提供了一般结算账 户的信息,造成资金未按要求退回募集资金专用账户,进而导致公司于 2018 年 8 月 15 日披 露的《2018 年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告》中募集资金相关使用和存储情 况的数额存在错误。前述违规存放和使用的募集资金迟至 2018 年 9 月退回至公司募集资金 专用账户。针对上述事项,公司召开第六届董事会 2018 年度第十三次临时会议及第六届监 事会 2018 年度第四次临时会议审议通过了整改方案,具体整改措施详见 2018 年 10 月 30
专项报告 第3页
日,《第六届董事会 2018 年度第十三次临时会议决议公告》公告编号 2018-089;《第六届监 事会 2018 年度第四次临时会议决议公告》公告编号 2018-090;《关于<2018 年半年度募集资 金存放与使用情况的专项报告>的更正公告》公告编号 2018-092。
4、《2018 年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告》中披露"山东华素原料药及 固体口服制剂生产线建设"已支出装修及净化费 401.42 万,系前期签订的合同,应列在已 签合同尚未支付的合同款、质保金等该项目内。
上述事项已经第六届董事会2018年度第十三次临时会议及第六届监事会2018年度第四 次临时会议审议通过,公司的整改措施及更正后的报告全文详见 2018 年 10 月 30 日相关公 告。
除上述情形外,截至 2018 年 12 月 31 日,本公司已按《上市公司监管指引第 2 号—— 上市公司募集资金管理和使用的监管要求》、《深圳证券交易所股票上市规则(2018 年修 订)》、《深圳证券交易所主板上市公司规范运作指引(2015 年修订)》和本公司《募集资金 使用管理办法》的相关规定及时、真实、准确、完整披露募集资金的存放与使用情况,本公 司募集资金存放、使用、管理及披露不存在违规情形
北京中关村科技发展(控股)股份有限公司(盖章)
二〇一九年四月十五日
附表
募集资金使用情况表
编制单位:北京中关村科技发展(控股)股份有限公司
金额单位:人民币元
| 募集资金总额 | 699,911,701.13 | 本年度投入募集资金总额 | 34,135,465.85 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 报告期内变更用途的募集资金总额 | -- | ||||||||||
| 累计变更用途的募集资金总额 | -- | 已累计投入募集资金总额 | 452,145,697.82 | ||||||||
| 累计变更用途的募集资金总额比例 | -- | ||||||||||
| 承诺投资项目和超募资金投向 | 是否已变更项目(含部分变更) | 募集资金承诺投资总额 | 调整后投资总额(1) | 本年度投入金额 | 截至期末累计投入金额(2) | 截至期末投资进度(%)(3)=(2)/(1) | 项目达到预定可使用状态日期 | 本年度实现的效益 | 是否达到预计效益 | 项目可行性是否发生重大变化 | |
| 承诺投资项目 | |||||||||||
| 1.偿还控股股东国美控股借款本金 | 否 | 190,000,000.00 | 190,000,000.00 | -- | 190,000,000.00 | 100.00% | 年月2017220日 | 不适用 | 是 | 否 | |
| 2.偿还中关村建设非经营性占款(专项用于其偿还银行贷款并解除担保) | 否 | 140,000,000.00 | 140,000,000.00 | -- | 140,000,000.00 | 100.00% | 年月2016117日 | 不适用 | 不适用 | 否 | |
| 建设银行保利支行2.1 | 否 | 90,000,000.00 | 90,000,000.00 | -- | 90,000,000.00 | 100.00% | 年月20151229日 | 不适用 | 不适用 | 否 | |
| 南京银行北京分行2.2 | 否 | 50,000,000.00 | 50,000,000.00 | -- | 50,000,000.00 | 100.00% | 2016年11月7日 | 不适用 | 不适用 | 否 | |
| 3.与军科院毒物药物研究所共建药物代谢平台 | 否 | 21,008,900.00 | 21,008,900.00 | 1,258,770.00 | 17,215,900.00 | 81.95% | 年月201912 | -1,287,827.31 | 否 | 否 | |
| 4.盐酸苯环壬酯片和盐酸纳曲酮片增加新适应症项目 | 否 | 49,500,000.00 | 49,500,000.00 | 622,800.00 | 3,267,700.00 | 6.60% | 年月202512 | 不适用 | 不适用 | 否 | |
| 5.收购子公司山东华素少数股东权益 | 否 | 15,000,000.00 | 15,000,000.00 | -- | 15,000,000.00 | 100.00% | 年月2015514日 | 不适用 | 不适用 | 否 | |
| 6.山东华素原料药及固体口服制剂生产线建设 | 否 | 94,220,400.00 | 94,220,400.00 | 11,807,400.00 | 40,987,600.00 | 43.50% | 年月201912 | 22,464,284.77 | 否 | 否 |
专项报告 第5页
| 7.华素制药品牌建设 | 否 | 180,000,000.00 | 180,000,000.00 | 20,446,500.00 | 35,492,100.00 | 19.72% | 年月20203 | 不适用 | 不适用 | 是 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 8.补充流动资金 | 否 | 20,270,700.00 | 10,182,401.13 | -- | 10,182,401.13 | 100.00% | 年月20173 | 不适用 | 不适用 | 否 | |||
| 承诺投资项目小计 | 710,000,000.00 | 699,911,701.13 | 34,135,500.00 | 452,145,697.82 | 64.60% | -- | 21,176,457.46 | -- | -- | ||||
| 超募资金投向 | 不适用 | ||||||||||||
| 归还银行贷款(如有) | - | -- | -- | -- | -- | -- | -- | -- | -- | -- | |||
| 补充流动资金(如有) | - | -- | -- | -- | -- | -- | -- | -- | -- | -- | |||
| 超募资金投向小计 | - | -- | -- | -- | -- | -- | -- | -- | -- | -- | |||
| 合计 | -- | -- | -- | -- | -- | -- | -- | -- | -- | ||||
| 未达到计划进度或预计收益的情况和原因(分具体募投项目) | 见(一) | ||||||||||||
| 项目可行性发生重大变化的情况说明 | 见(一) | ||||||||||||
| 超募资金的金额、用途及使用进展情况 | 不适用 | ||||||||||||
| 募集资金投资项目实施地点变更情况 | 不适用 | ||||||||||||
| 募集资金投资项目实施方式调整情况 | 不适用 | ||||||||||||
| 募集资金投资项目先期投入及置换情况 | 见(二) | ||||||||||||
| 用闲置募集资金暂时补充流动资金情况 | 见(三) | ||||||||||||
| 项目实施出现募集资金结余的金额及原因 | 见(四) | ||||||||||||
| 尚未使用的募集资金用途及去向 | 尚未使用的募集资金存放于募集资金专用账户,用于按计划为募投项目的实施提供支持和保障 | ||||||||||||
| 募集资金使用及披露中存在的问题或其他情况 | 见正文五 |
(一)募集资金投资项目资金使用情况
根据相关募投项目的实际情况,公司决定对部分募集资金项目,包括:与军科院毒物药物研究所共建药物代谢平台项目、盐酸苯环壬酯片和盐酸纳
曲酮片增加新适应症项目、山东华素原料药及固体口服制剂生产线建设项目、华素制药品牌建设项目的投入期限适当延后。该事项已经公司第六届董事会 2017 年度第八次临时会议、第六届监事会 2017 年度第五次临时会议审议通过。截至 2018 年 12 月 31 日,调整后的项目进展如下:
1、与军科院毒物药物研究所共建药物代谢平台
截止 2018 年 12 月 31 日,共建药物代谢平台项目累计投入 1,721.59 万元,其中 2017 年度投入 1,595.71 万元,2018 年度投入 125.88 万元,待投入 金额 379.3 万元。2018 年度确认收入 708.99 万元,2018 年度实现利润-128.78 万元。
单位:万元
| 序列 | 计划项目 | 调整后时间计划 | 年度预算2017-2018金额 | 年度实际使用2017金额 | 年度实际使用2018金额 | 累计实际使用金额 | 累计使用金额占计划完成比例(%) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 实验室装修建设(包括家具、实验台) | 2017.10-2018.12 | 409.14 | 209.14 | -- | 209.14 | 51.12 |
| 2 | 动物实验设备采购 | 2017.10-2018.12 | 149.45 | 65.48 | 59.19 | 124.67 | 83.42 |
| 3 | 宣传推广费 | 2017.07-2019.12 | 119.7235 | -- | -- | -- | -- |
| 4 | 仪器设备采购 | 2018.07 | 1,355.28 | 1,293.85 | 56.28 | 1,350.13 | 99.62 |
| 5 | 办公设备采购 | 2017.07-2018.06 | 47.25 | 27.25 | -- | 27.25 | 57.67 |
| 6 | 实验耗材采购 | 2018.12 | 19.78 | -- | 10.40 | 10.40 | 52.58 |
| 合计 | -- | -- | 2,100.89 | 1,595.71 | 125.87 | 1,721.59 | 81.95 |
当前项目进展情况及未按计划使用资金的原因:
(1)实验室装修建设,原计划实验室装修建设应在 2018 年完成招标及进场,并支付装修费用 200 万元。原与北京实验动物研究中心签订的实验室租赁合 同,由于对方实验室用途改变且不能满足公司对实验室的要求,故公司重新选定实验室场地,并已支付首期施工费用,预计 2019 年完成全部实验室建设 工作;
(2)由于实验室新址的建设进度滞后,相应的动物实验设备无法入场,部分实验设备采购工作亦将延迟至 2019 年完成。
专项报告 第7页
2、盐酸苯环壬酯片和盐酸纳曲酮片增加新适应症项目
截止 2018 年 12 月 31 日,该项目累计投入 326.77 万元,其中 2017 年度投入 264.49 万元,2018 年度投入 62.28 万元,待投入金额 4,623.23 万元。
①盐酸苯环壬酯片增加眩晕适应症
单位:万元
| 研究阶段 | 调整后时间计划 | 年度2017-2018预算金额 | 年度实际2017使用金额 | 年度实际2018使用金额 | 累计实际使用金额 | 累计使用金额占计划完成比例(%) | 当前进展 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 临床前研究 | 2014.12-2018.06 | 200.00 | 175.25 | 53.83 | 229.08 | 114.54 | 临床前药效学及药代实验报告均已完成,因法规变化,需将临床研究的准备工作提前,下一步计划临床研究评估。 |
| 药学研究 | 2015.06-2016.06 | -- | -- | -- | -- | -- | -- |
| 临床批件申请 | 2018.07-2019.07 | -- | -- | -- | -- | -- | -- |
| Ⅰ期临床 | 2019.08-2020.08 | -- | -- | -- | -- | -- | -- |
| Ⅱ期临床 | 2020.08-2022.12 | -- | -- | -- | -- | -- | -- |
| Ⅲ期临床 | 2022.12-2024.12 | -- | -- | -- | -- | -- | -- |
| 生产批件申请 | 2025.01-2025.12 | -- | -- | -- | -- | -- | -- |
| 合计 | 200.00 | 175.25 | 53.83 | 229.08 | 114.54 | -- |
②盐酸纳曲酮片增加新型毒品依赖适应症
单位:万元
| 研究阶段 | 调整后时间计划 | 年2017-2018度预算金额 | 年度实2017际使用金额 | 年度实2018际使用金额 | 累计实际使用金额 | 累计使用金额占计划完成比例(%) | 当前进展 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 临床前研究 | 2015.07-2017.12 | 100.00 | 1.93 | -- | 1.93 | 1.93 | 临床前药效学实验已完成,因法规变化,需将临床研究的准备工作提前,目前进行临床试验主要研究者及CRO公司的筛选。 |
| 药学研究 | 2015.07-2017.12 | -- | -- | -- | -- | -- | 稳定性收集至个月。18 |
专项报告 第8页
| 临床批件申请 | 2018.01-2018.12 | -- | -- | -- | -- | -- | -- |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Ⅱ期临床 | 2018.12-2020.12 | -- | -- | -- | -- | -- | -- |
| Ⅲ期临床 | 2020.12-2022.12 | -- | -- | -- | -- | -- | -- |
| 生产批件申请 | 2023.01-2023.12 | -- | -- | -- | -- | -- | -- |
| 合计 | 100.00 | 1.93 | -- | 1.93 | 1.93 | -- |
未按计划使用资金的原因:
临床前研究主要依托于军科院毒物药物研究所的技术支持,目前药效学试验正在按计划推进,其前期费用主要来源于公司自有资金。药学研究工作按计划 进度完成,研究费用均来源于公司自有资金。
③盐酸纳曲酮片增加克隆病适应症
单位:万元
| 研究阶段 | 调整后时间计划 | 2017-2018年度预算金额 | 2017年度实际使用金额 | 2018年度实际使用金额 | 累计实际使用金额 | 累计使用金额占计划完成比例(%) | 当前进展 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 临床前研究 | 2015.10-2018.06 | 100.00 | 87.31 | 8.45 | 95.76 | 95.76 | 该项目已完成多项动物药效学实验研究,研究结果经专家论证认为尚需补充基础研究证据,考虑法规及临床研究市场的变化,后期尚需专家评估论证项目。 |
| 药学研究 | 2015.10-2018.06 | -- | -- | -- | -- | -- | 暂未启动 |
| 临床批件申请 | 2018.06-2019.03 | -- | -- | -- | -- | -- | -- |
| Ⅰ期临床 | 2019.03-2020.01 | -- | -- | -- | -- | -- | -- |
| Ⅱ期临床 | 2019.01-2021.01 | -- | -- | -- | -- | -- | -- |
| Ⅲ期临床 | 2021.01-2023.12 | -- | -- | -- | -- | -- | -- |
| 生产批件申请 | 2023.12-2024.12 | -- | -- | -- | -- | -- | -- |
| 合计 | 100.00 | 87.31 | 8.45 | 95.76 | 95.76 | -- |
未按计划使用资金的原因:
2018 年项目组在就前期研究结果进行总结的基础上,对该项目召开了专题论证会,与会专家建议该项目尚需进一步补充详实的作用机制研究。但项目组经 多方咨询,目前国内尚无针对克隆病的特异细胞和动物模型,也无课题组开展过此领域相关基础研究工作。因此综合考虑国内罕见病注册法规变化及临床 风险控制,暂停项目研究,待专家进一步论证评估。
④盐酸纳曲酮片增加酒精依赖适应症
| 研究阶段 | 调整后时间计划 |
|---|---|
| 验证性临床 | 2018.10-2020.10 |
| 生产批件申请 | 2020.10-2021.10 |
3、山东华素原料药及固体口服制剂生产线建设
截止 2018 年 12 月 31 日,该项目已累计投入 4,098.76 万元,其中 2017 年度投入 2,918.02 万元,2018 年度投入 1,180.74 万元,待投入金额 5,323.28 万元。 当年确认收入 9,565.22 万元,当年实现利润 2,246.43 万元。累计确认收入 9,565.22 万元,累计实现利润 2,246.43 万元。
调整后时间计划:
单位:万元
| 序号 | 项目 | 项目预算 | 预计购置时间 | 年2017-2018度预算金额 | 年度使2017用预算金额 | 年度使2018用预算金额 | 累计使用金额 | 累计使用金额占计划完成比例(%) | 当前进展 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 已签合同尚未支付的合同款、质保金等 | 年月前201912 | 2,142.09 | 1,640.02 | 458.39 | 2,098.41 | 97.96 | 本年已支出万元,用于458.39支付空调的设备款、不锈VRV钢储罐质保金等 | |
| 2 | 装修及净化费 | 年月前201912 | 1,528.20 | 1,188.60 | -- | 1,188.60 | 77.78 | 本年本项目暂未支出 | |
| 3 | 设备购置及安装费 | 年月前201912 | 246.50 | 15.25 | 216.00 | 231.25 | 93.81 | 本年已支出万元,用于购216置溶出度仪、铝塑模具等; |
专项报告 第10页
| 序号 | 项目 | 项目预算 | 预计购置时间 | 年2017-2018度预算金额 | 年度使2017用预算金额 | 年度使2018用预算金额 | 累计使用金额 | 累计使用金额占计划完成比例(%) | 当前进展 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3.1 | 包装线、压片机等 | 年月前201912 | 36.76 | 3.87 | 29.02 | 32.89 | 89.47 | 本年已支出万元,用于购29.02置制粒机、封箱机等; | |
| 3.2 | 防爆称重模块等 | 9,422.04 | 2018年12月前 | 64.30 | -- | 64.30 | 64.30 | 100.00 | 本年已支出万元,用于购64.30置气流粉碎机、真空泵等; |
| 3.3 | 液相色谱仪等 | 年月前201812 | 115.60 | 10.82 | 93.96 | 104.78 | 90.64 | 本年已支出93.96万元,用于购置溶出度仪、色谱柱、崩解仪等 | |
| 3.4 | PAO检漏仪等 | 2018年12月前 | 2.16 | -- | 2.16 | 2.16 | 100.00 | 本年已支出万元,用于购2.16置检漏仪等PAO | |
| 3.5 | 常温库空调等 | 年月前201812 | 27.68 | 0.56 | 26.56 | 27.12 | 97.98 | 本年已支出万元,用于购26.56置硬度仪、中央空调等 | |
| 3.6 | 其他设备购置及安装 | 年月前201912 | -- | -- | -- | -- | -- | 本年本项目暂未支出 | |
| 4 | 其他工程费 | 年月前201912 | 12.60 | 6.30 | - | 6.30 | 50.00 | 本年本项目暂未支出 | |
| 5 | 预备费 | 年月前201912 | -- | -- | -- | -- | -- | 本年本项目暂未支出 | |
| 6 | 铺底流动资金 | 2019年12月前 | 642.07 | 67.86 | 506.35 | 574.21 | 89.43 | 本年已支出万元,用于506.35支付产品原料货款 | |
| 合计 | 4,571.46 | 2,918.02 | 1,180.74 | 4,098.76 | 89.66 |
本项目计划总投资为 9,422.04 万元。截止 2018 年 12 月 31 日,已基本完成募投项目的整体任务。厂房已全部竣工并通过验收,净化装修已全部完成, 满足前期生产所需的设备、仪器已全部采购到位,盐酸贝尼地平原料、元治、元坦已取得了相应的生产批件及 GMP 证书。因生产线不是一次性全部完成 建设,后期提高产能的部分设备仪器拟于 2019 年底前完成采购。
关于盐酸贝尼地平、盐酸贝尼地平片(商品名"元治")、格列吡嗪分散片(商品名"元坦")以及"盐酸舍曲林片" 药品生产技术转让的进展情况:
(1)2017 年 12 月,国家食品药品监督管理总局下发格列吡嗪分散片 5mg《药品补充申请批件》,格列吡嗪分散片(商品名"元坦")完成生产技术转让
(详见 2018 年 1 月 23 日,公告 2018-008 号)。
(2)2018 年 1 月,国家食品药品监督管理总局下发盐酸贝尼地平片(规格 2mg)、(规格 4mg)、(规格 8mg)《药品补充申请批件》,盐酸贝尼地平片(商 品名"元治")完成生产技术转让(详见 2018 年 3 月 7 日,公告 2018-013 号)。
(3)根据国家食品药品监督管理总局《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》(2017 年第 146 号)的相关规定,药品原料药不再 单独发放批件。2018 年 3 月 19 日,山东省食品药品监督管理局《药品 GMP 认证审查公示》(2018 年第 19 号),"经现场检查、审核,山东华素制药有限公 司符合《药品生产质量管理规范》,现予公示"。目前,公示期已结束,表明元治原料药技术转让工作已顺利完成(详见 2018 年 4 月 10 日,公告 2018-018 号)。
(4)2016 年 11 月,山东省食品药品监督管理局下发盐酸舍曲林片 50mg 的药品注册申请受理通知书;2017 年 12 月,山东华素提交盐酸舍曲林片技术 转让的后期研究资料;2018 年 1 月,山东省食品药品监督管理局审评中心终止审评,上述技术转让工作已无法继续完成(详见 2018 年 4 月 10 日,公告 2018-018 号)。
(5)2018 年 11 月,"一种药品包装盒,类型实用新型专利,专利号 ZL.200920023278.5"等专利权人已变更为山东华素,专利转让已完成。山东华素已 取得中华人民共和国国家工商行政管理总局商标局颁发的"元治"、"元坦"、"津得斯"商标注册证书,商标转让已完成。与上述药品及包装涉及的相关药 品生产技术、专利、注册商标转让均已结束。至此,该交易履行完毕(详见 2018 年 12 月 1 日,公告 2018-113 号)。
上述批件未按募投计划时间取得的原因:
(1)自 2015 年始,药品注册、药品监管、药品转移相关法规国家层面有修正且变化较大,为确保成功,企业仔细研讨政策,最终确定技术转让、获 取药品生产许可证和 GMP 认证的工作思路,导致技术转让工作进度整体延后。
(2)由于近年来国家药品审评原则有所调整,审评尺度日趋严格,因此技术转让过程中的资料审核、现场检查、注册检验、国家局审批等环节实际 用时均比预估长,导致产品批件稍晚于募投规定日期完成。
(3)由于 GMP 证书必须在品种获得补充申请注册批件后才能核发,尽管元坦 GMP 认证现场检查于 2017 年 7 月就已完成,但因为该品种 2017 年 12 月才取得注册批件,所以 GMP 证书最终核发日期为 2018 年 1 月,略晚于募投规定日期。
山东募投项目 2018 年度整体完成情况及进展:
本项目总投资为 9,422.04 万元。截止 2018 年 12 月 31 日,已基本完成募投项目的整体任务。厂房已全部竣工并通过验收,净化装修已全部完成,满足 前期生产所需的设备、仪器已全部采购到位,盐酸贝尼地平原料、元治、元坦已取得了相应的生产批件及 GMP 证书。因生产线不是一次性全部完成建设, 后期提高产能的部分设备仪器拟于 2019 年底前完成采购。
上半年本项目已正式投产,全年盐酸贝尼地平原料生产入库 353.39kg,元治(规格 2mg)生产入库 2,521.66 万片,元治(规格 4mg)生产入库 1,867.27 万片,元治(规格 8mg)生产入库 1,956.12 万片,元坦生产入库 2,181.69 万片。
未达成预期利润的情况说明:
(1)承诺的收益(净利润为 3,605.51 万元)是按本项目正常年销售收入 21,500 万元预测的,时间节点是自 2019 年起。
(2)2018 年预测的销售收入为 19,680 万元,实际完成销售收入 9,616.33 万元,实现利润 2,246.43 万元。受批件未按募投计划时间取得的影响,山东华 素自 2018 年 4 月开始实现销售收入。按比例计算,销售收入应完成 14,760 万元,利润应完成 2,475 万元。但因涉及生产企业信息在招标平台的变更、医院 信息变更、部分省市医保异名库的信息变更,4 月份以后市场依然存在新老产品的交替使用状况。下半年才完成全国各省市招标平台、机构备案、医保信 息变更等工作,故山东华素未达到预期销售收入。
(3)2018 年医保控费、两票制执行、财税合规的落地对传统的经营模式提出了新的挑战。2018 年这一年既是医改政策落地执行期,也是企业降低市 场风险、合规经营调整期。医院开发难度、周期变大。政策变动影响了预期收入。但从近三年 IMS 数据看,元治已超出原研产品的市场销售金额。
未来我们将继续扩大元治在贝尼地平类药物内部市场占比,同时扩大专业临床推广应用提高贝尼地平类药物在钙离子拮抗剂类高血压药的整体份额, 从而达到销售预期。
4、华素制药品牌建设
截止 2018 年 12 月 31 日,该项目已累计投入 3,549.21 万元,其中 2017 年度投入 1,504.56 万元,2018 年度投入 2,044.65 万元,待投入金额 14,450.79 万元。
单位:万元
| 序号 | 年月计20173-12划使用金额 | 年月实20173-12际使用金额 | 年实际使用金额2017占当年计划完成比例(%) | 年计划使用2018金额 | 年实际使用2018金额 | 年实际使用金额占2018当年计划完成比例(%) | 年度2019 | 年月20201-3 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 广告费用 | 3,570.00 | 1,377.00 | 38.57 | 3,800.00 | 1,725.17 | 45.40 | 4,300.00 | 2,000.00 |
| 公关费用 | 300.00 | 6.10 | 2.03 | 400.00 | 110.77 | 27.69 | 1,200.00 | 160.00 |
| 娱乐营销 | 300.00 | -- | -- | 300.00 | 15.45 | 5.15 | 150.00 | 50.00 |
| 跨品牌合作 | 200.00 | -- | -- | 200.00 | -- | -- | 100.00 | 20.00 |
| 物料制作 | 340.00 | 121.47 | 35.73 | 300.00 | 193.26 | 64.42 | 300.00 | 10.00 |
| 合计 | 4,710.00 | 1,504.56 | 31.94 | 5,000.00 | 2,044.65 | 40.89 | 6,050.00 | 2,240.00 |
原资金计划中,用作 2018 年的广告、娱乐营销、跨品牌合作、制作费的总金额为 3,800 万元,实际使用 1,725.17 万元。根据项目计划,广告费用应为 3,800 万元,因实际执行中广告效果没有达到预期,广告资源发生变化,故剩余广告款未执行,并退回募集资金账户。其中娱乐营销中原定电视剧植入合 作,因制作方作品未如期制作原因,故 2018 年不能执行,相应配套的地面推广公关活动、物料支持、跨品牌合作无法合理匹配。因此,原资金计划中, 用作 2018 年娱乐营销、跨品牌合作、制作费的费用无法按计划合理执行完成。
(二)募集资金投资项目先期投入及置换情况
公司预先已投入募集资金投资项目的自筹资金总额为 19,799 万元。2017 年 2 月 24 日,公司召开第六届董事会 2017 年度第二次临时会议及第六届监事 会 2017 年度第一次临时会议,审议通过了《关于使用募集资金置换预先投入募投项目自筹资金的议案》,拟用本次非公开发行募集资金置换预先已投入募 投项目的自筹资金 15,500 万元。公司尚存预先投入项目的自筹资金 4,299 万元。
2017 年 7 月 18 日,公司召开第六届董事会 2017 年度第七次临时会议及第六届监事会 2017 年度第四次临时会议,审议通过《关于使用募集资金置换预 先投入募投项目自筹资金的议案》,公司再次使用本次非公开发行募集资金置换预先已投入募投项目的自筹资金 4,299 万元,至此预先投入募集资金项目的 自筹资金已全部被置换完毕。
(三)用闲置募集资金暂时补充流动资金情况
公司于 2017 年 7 月 18 日召开第六届董事会 2017 年度第七次临时会议及第六届监事会 2017 年度第四次临时会议,审议通过了《关于使用部分闲置募 集资金暂时补充流动资金的议案》,同意公司使用非公开发行股票闲置的募集资金不超过壹亿元暂时补充公司流动资金,使用期限不超过董事会批准之日 起六个月。根据募集资金投资项目进展情况及资金需求,公司决定提前归还用于暂时补充流动资金的闲置募集资金。2017 年 12 月 28 日,公司已将上述用 于暂时补充流动资金的壹亿元募集资金全部归还至银行的募集资金专户,并及时通知保荐机构和保荐代表人。至此,公司本次使用的暂时补充流动资金的 募集资金全部归还完毕。
2018 年 1 月 18 日,公司召开第六届董事会 2018 年度第二次临时会议及第六届监事会 2018 年度第一次临时会议,审议通过了《关于使用部分闲置募集 资金暂时补充流动资金的议案》,公司使用非公开发行股票闲置的募集资金不超过 1.1 亿元暂时补充公司流动资金,使用期限不超过董事会批准之日起 12 个月,到期将归还至募集资金专户。
2018 年 12 月 27 日,公司已将上述用于暂时补充流动资金的 1.1 亿元募集资金全部归还至银行的募集资金专户,并及时通知保荐机构和保荐代表人。 至此,公司本次使用的暂时补充流动资金的募集资金全部归还完毕。
北京苏雅根据资金使用情况,于 2017 年 3 月 31 日将募集资金 2,100 万元存至另一专户,用于 7 天通知存款,2017 年 7 月 25 日收回并清理账户。
(四)节余募集资金使用情况
由于市场环境等不可控因素的影响,募投项目之"山东华素原料药及固体口服制剂生产线建设项目"及"华素制药品牌建设项目"的资金投入情况未 达预期,导致部分募集资金处于闲置状态。
为进一步优化公司内部资源配置,提高募集资金使用效率,公司决定变更上述两个项目的部分募集资金用途,用于公司全资子公司北京中关村四环医 药开发有限责任公司收购多多药业有限公司 27.82%股权事项。其中,变更山东华素原料药及固体口服制剂生产线建设项目募集资金 2,544.39 万元、变更华 素制药品牌建设项目募集资金 10,325.79 万元,合计变更募集资金金额 12,870.18 万元,占总募集资金净额的 18.39%。
该事项已经公司第七届董事会 2019 年度第一次临时会议、第七届监事会 2019 年度第一次临时会议以及 2019 年第二次临时股东大会审议通过(详见 2019 年 3 月 26 日,公告 2019-014、2019-015、2019-018,2019 年 4 月 12 日,公告 2019-027)。