Bavarian Nordic

Regulatory Filings • Sep 21, 2009

Nye og interessante PROSTVAC(TM) data indikerer bred terapeutisk anvendelse i metastatisk prostatacancer

Nye og interessante PROSTVAC(TM) data indikerer bred terapeutisk anvendelse i metastatisk prostatacancer

Kvistgård, Danmark, 21. september 2009 - Bavarian Nordic A/S (BAVA) præsenterede i dag yderligere detaljerede PROSTVAC(TM) data på ECCO 15 - 34th ESMO kongressen, der afholdes af European CanCer Organisation i Berlin.

Yderligere data fra et dobbelt-blindet, prospektivt, randomiseret, placebokontrolleret fase II studie med 125 patienter med fremskreden prostatacancer blev præsenteret af Dr. Wayne Godfrey, Senior Medical Director, BN ImmunoTherapeutics.

De overordnede data som tidligere er rapporteret viste, at de patienter, der fik PROSTVAC(TM), havde en statistisk signifikant længere overlevelse på 8,5 måneder i sammenligning med kontrolgruppen. Hazard ratio estimatet for overlevelse i studiet er 0,56 (95% CI 0,37-0,85). Den statistiske signifikans i det endelige datasæt er (p=0,006). PROSTVAC(TM) viste desuden en særdeles god sikkerheds- og tolerabilitetsprofil.

En ny statistisk analyse af datasættet viser, at patienter, der modtog PROSTVAC(TM) havde gavn af behandlingen, uanset deres almene tilstand eller deres gennemsnitlige prognosticerede overlevelse (beregnet via Halabi score). Ligeledes, ved gruppering af patienter på en række relevante parametre, såsom PSA-niveau, havde de, der modtog PROSTVAC(TM), gavn af behandlingen, sammenlignet med kontrolgruppen. Disse data indikerer, at PROSTVAC(TM) kan anvendes i en bred gruppe af patienter med prostatacancer, og de bekræfter vaccinens potentiale til at dække et væsentligt medicinsk behov med stort markedspotentiale. Desuden vil dataene være nyttige i den videre udvælgelse af patientgruppen til de pivotale fase III forsøg.

Et abstract fra Dr. Godfrey's præsentation kan findes på siden:

http://ex2.excerptamedica.com/CIW-09ecco/

Abstract nr. O-7002.

Titel: "Further analysis of a Phase II randomized controlled trial (RCT) of a poxviral-based PSA targeted immunotherapy in metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC)"

Som led i Bavarian Nordics fortsatte kommunikationsstrategi for PROSTVAC(TM), vil selskabet deltage i 16th Annual Prostate Cancer Foundation Scientific Retreat i dagene 24-26. september ved Lake Tahoe, Nevada, hvor en PROSTVAC(TM) poster er blevet accepteret til præsentation.

Anders Hedegaard, administrerende direktør for Bavarian Nordic, udtaler: "I takt med at vi fortsætter at analysere PROSTVAC(TM) data, opnår vi ny viden omkring vaccinens positive egenskaber samt vigtig information til understøttelse af den videre kliniske udvikling af PROSTVAC(TM). Med dagens præsentation på ECCO samt den nylige præsentation på ASCO og andre cancerkonferencer, fortsætter vi med at udbrede kendskabet til PROSTVAC(TM) blandt ledende cancereksperter."

Asger Aamund

Bestyrelsesformand

**Kontakt

**Anders Hedegaard, administrerende direktør. Telefon +45 23 20 30 64

Attachments:

• 24-09_dk

  ---

  This content was distributed through

  

  - connecting communication professionals with their target audience. Visit us here.