BASKHANBIOPharma Inc.

Pre-Annual General Meeting Information • Nov 20, 2024

주주총회소집공고 2.9 (주)바스칸바이오제약

주주총회소집공고

2024년 11월 20일
회 사 명 :	주식회사 바스칸바이오제약
대 표 이 사 :	이법표
본 점 소 재 지 :	경기도 안성시 원곡면 원당로 354(17557)
	(전 화) 031-692-2900
	(홈페이지) http://www.baskhanbio.com
작 성 책 임 자 :	(직 책) 상무	(성 명)장재영
	(전 화) 070-8873-0600

주주총회 소집공고(2024년 임시)

주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다.

당사는 상법 제363조와 정관 제25조에 의거 임시주주총회를 아래와 같이 개최 하오니 참석하여 주시기 바랍니다.※ 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 1이하의 주식을 소유한 주주에 대해서는 상법 제542조의4및 정관 제25조 제2항에 의거 본 공고로 소집통지를 갈음합니다.

- 아 래 -

1. 일 시 : 2024년 12월 05일(목요일) 오전 11시 00분

2. 장 소 : 경기도 안성시 원곡면 원당로 354, 바스칸바이오제약 본점 회의실

3. 회의 목적 사항

가. 부의안건 제1호 의안 : 결손보전을 위한 자본준비금의 이익잉여금 전입 승인의 건

4. 배당내역 : 해당없음5. 경영참고사항 비치 상법 제542조의 4에 의한 경영참고사항은 당사 인터넷 홈페이지에 게재하고 본점 과 명의개서대행회사(국민은행 증권대행사업부)에 비치하였으며, 금융위원회 및 한국거래소에 전자공시하여 조회가 가능하오니 참고하시기 바랍니다.

6. 지참서류

- 직접행사시 : 본 소집통지서, 신분증

- 대리행사시 : 유첨의 위임장(인감증명서 포함), 대리인 신분증7. 첨부서류 : 대리인 위임장

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역 가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차	개최일자	의안내용	사외이사 등의 성명
기탕비상무이사 박세진(출석률: 33%)	사외이사임창현 (출석률: 100%)	사외이사 민천기 (출석률: 66%)
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찬 반 여 부
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1	2024.02.19	제1호 의안. 제 38기 정기주주총회 소집의 건	찬성	찬성	찬성
2	2024.03.26	제1호 의안. 대표이사 선임의 건	불참	찬성	불참
3	2024.10.21	제1호 의안. 임시 주주총회 소집의 건제2호 의안. 임시 주주총회 개최를 위한 기준일 설정의 건	불참	찬성	찬성

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명	구성원	활 동 내 역
개최일자	의안내용	가결여부
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-	-	-	-	-

2. 사외이사 등의 보수현황(단위 : 백만원)

구 분	인원수	주총승인금액	지급총액	1인당 평균 지급액	비 고
사외이사	2	500	0	0	-

주) 상기 주총승인금액은 이사 전원에 대한 보수 한도액입니다.

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래(단위 : 억원)

거래종류	거래상대방(회사와의 관계)	거래기간	거래금액	비율(%)
-	-	-	-	-

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래(단위 : 억원)

거래상대방(회사와의 관계)	거래종류	거래기간	거래금액	비율(%)
-	-	-	-	-

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요 가. 업계의 현황

1) 제약 산업가) 산업의 특성

제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련한 고부가가치 산업이자 지식기반 산업으로 원료 및 완제 의약품의 생산과 판매에서부터 신약개발을 위한 연구 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치산업입니다. 또한, 타 업종에 비해 기술 집약도가 꽤 높은 편이며 고도의 전문성과 함께 긴 투자기간과 높은 위험을 수반하지만, 글로벌 블록버스터급 신약 개발에 성공할 경우 막대한 고부가가치 창출이 가능하므로 미래 성장산업으로 분류되고 있습니다. 세부적으로 우리나라 제약산업의 주요 특징은 10가지로 요약할 수 있습니다.

① 연구개발 비중이 높은 산업, ② 내수 완제품 생산 중심의 산업, ③ 상하위 기업 간 양극화 심화 산업, ④ 시장 규모가 큰 고부가가치 산업, ⑤ 일자리 창출 효과가 큰 산업, ⑥ 공급 유통 체계가 투명해야 하는 산업, ⑦ 공급자-수요자 간 정보 비대칭 산업, ⑧ 의약품 가격이 비탄력적인 산업, ⑨ 지적 재산권의 보호를 받는 산업, ⑩ 미래 먹거리로 부상하는 산업

의약품 정책의 기본방향은 안전하고 유효한 의약품 사용 환경 조성을 통해 건강 등 삶의 질 향상에 대한 욕구 증대에 능동적으로 대응하여 국민들의 건강한 삶을 보장하는 것입니다. 이를 위해 의약품 불법 리베이트 근절을 위한 제도개선, 의약품 일련 번호 제도 운영 및 의약품 안전사용서비스(DUR) 등을 통하여 의약품의 유통체계와 의약품 적정 사용을 관리하고 있습니다. 이 외에도 정부는 국내 보건산업 특히, 제약산업의 육성 및 혁신적인 발전을 도모하기 위해 관련 법률을 제정하거나 주요 시책에 대한 정책적 노력을 기울이고 있습니다. 나)산업의 성장성

통계청의 '2023년 고령자통계’를 보면 우리나라의 65세 이상 고령인구는 전체 인구의 18.4%로 이미 고령 사회로 진입하였으며, 향후에도 계속 증가하여 2025년에는 20.6%로 우리나라가 초고령사회로 진입할 것으로 전망하였습니다. UN의 기준에 따르면 65세 이상 인구가 총 인구 중 차지하는 비중이 14% 이상은 고령사회, 20% 이상은 초고령사회로 정의하고 있습니다.

고령인구 증가에 따른 만성질환자의 지속적인 증가는 사회경제적으로 부담으로 이어집니다. 질병관리청의 '2023년 만성질환 현황과 이슈' 보고서에 따르면 노인진료비는 2019년 31조 원이며, 2025년 57조, 2035년 123조, 2060년 337조 원으로 지속적으로 증가할 전망입니다.

최근 과학기술의 발전은 인간의 기대수명을 연장시켜왔고, 기대수명의 연장은 다시 의약품 등 보건의료기술에 대한 수요를 증가시키고 있습니다. 이처럼 전 세계적으로 증가하는 의약품에 대한 수요로 인해 제약산업은 새로운 국가 성장 동력산업으로 전 세계의 주목을 받고 있는 상황인데, 우리나라의 경우 초고령사회 도달 속도가 세계에서 가장 빠른 만큼, 그에 따라 의약품 및 제약산업의 중요성이 더욱 커질 전망입니다.<국내 일반·전문의약품 생산실적> (단위:개, 억원, %)

연도	일반의약품			전문의약품
품목수	생산액	비중	품목수	생산액	비중
---	---	---	---	---	---	---
2018년	5,336	29,586	16.0	14,203	155,852	84.0
2019년	5,478	32,245	16.3	15,225	166,180	83.7
2020년	5,280	31,779	15.1	15,946	178,457	84.9
2021년	4,807	30,692	13.7	15,947	193,759	86.3
2022년	4,884	35,848	14.0	16,414	219,864	86.0

출처: 식품의약품안전처다) 경기변동의 특성 제약산업은 상대적으로 경기 변동에 덜 민감한 편입니다. 의료는 기본적인 인간의 필요로, 경제 상황에 관계없이 수요가 지속되기 때문입니다. 전문의약품의 경우 제품의 특성상 안정적인 수요를 통해 지속적인 성장세를 보이고 있습니다. 일반의약품의 경우 전문의약품보다는 다소 경기변동에 민감한 편입니다.라) 경쟁요소국내 제약시장은 완제의약품을 생산하는 제조업체는 2022년 기준 383개로 시장규모를 고려했을 때 경쟁강도가 높다고 할 수 있으며. 제약산업의 신약 연구 개발은 아직 선진국에 비해 저조하기 때문에 대부분의 회사들은 특허가 만료되는 제품에 대한 제네릭 의약품 개발에 집중하고 있어 타 산업에 비해 업체간 경쟁이 치열합니다. 또한 타 산업을 기반으로 하는 대기업의 제약산업 진출, GMP 시설투자에 따른 비용 상승 등의 제한요소들로 인하여 신약의 R&D역량과 우수 의약품의 품목경쟁력, 시장경쟁력이 중요한 경쟁요소라고 할 수 있습니다.마) 관계법령 또는 정부의 규제 등제약산업은 국민의 건강에 직접적인 영향을 미치는 의약품의 제조와 판매를 주 사업으로 영위하기에 제품의 연구개발, 인허가, 생산, 관리, 판매, 유통 등 타 산업군보다 비교적 많은 규제와 관리를 받고 있습니다.2) 의료기기 산업가) 산업의 특성 의료기기 산업의 특성은 다음과 같습니다.

첫째, 의료기기는 다양한 제품군으로 구성되며, 기술발전에 따라 점차 복잡해지고 다양화되는 추세입니다. 의료기기는 제품설계 및 제조단계에서 임상의학, 전기 전자 기계 재료 광학 등 학제간 기술이 융합 응용되는 특성이 있으며 단순소모품에서 최첨단 전자의료기기까지 넓은 스펙트럼으로 구성된다. 의료기기는 주사기 등 소모품, 기초의료용품, MRI, CT, 의료용 로봇 및 수술 기기 등 광범위한 기기와 장비를 포괄하며, 기술발전에 따라 점차 복잡화 및 다양화되는 추세입니다. 의료기기산업은 지속적인 성장이 예상되는 고부가가치 유망산업으로 4차 산업혁명을 주도하는 정보통신(ICT)·인공지능(AI) 등 신기술이 적용된 국내 제품개발 증가로 우리 나라 4차 산업혁명의 핵심 분야로 성장하고 있습니다.

둘째, 의료기기산업은 다품종 소량생산 산업입니다. 의료기기 제품 종류는 수천 가지가 넘고, 품목당 생산수량도 10만대를 초과하는 품목이 거의 없을 정도로 대표적인 다품종 소량 생산 산업입니다. 저가 또는 일부 시장에서는 전문 중소 기업이 시장을 주도하며, 고가의 첨단 고부가가치제품은 소수의 대기업이 주도하고 있습니다.

셋째, 의료기기산업은 정부의 의료정책 및 관리제도와 밀접한 관련성이 있습니다. 의료기기 산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 국민의 건강증진 및 건강권 확보 등에 직간접적 영향을 받기 때문에 정부의 인허가 등 규제가 필요합니다. 따라서 정부는 의료기기 생산 및 제조, 임상시험 등 안전규제, 유통 및 판매 등 안전성 유효성 확보, 지적 재산권 보장 등에 대하여 규제하고 있습니다. 또한 인허가 측면에서 국가 간 인증 허가제도가 상이하여 국제 교역에서 비관세 장벽으로 작용하고 있습니다.

넷째, 의료기기 시장은 수요가 한정된 특징이 있습니다. 의료기기는 의료진단과 치료에 전문성을 가진 병원이 주요 수요처입니다. 또한 건강,보건과 관련되므로 제품의 안전성신뢰성을 우선적으로 고려합니다. 따라서 시장 수요자들은 기존 유명제품을 계속 사용하는 보수적인 경향이 강하기 때문에 상대적으로 시장의 진입장벽이 높고 가격 탄력성은 낮습니다. 제품에 대한 인지도와 브랜드 파워가 매우 중요한 산업이며, 마케팅 장벽 및 충성도가 매우 높아 경기 민감도가 상대적으로 낮습니다.

다섯째, 연구개발에 대한 지속적인 투자가 필요합니다. 의료기기 산업은 자본/기술 의존형 산업으로 제품의 개발부터 생산까지 약 3~5년 정도가 소요되어 비용 회수 기간이 깁니다. 또한 개별 제품의 시장 규모가 작고 수명 주기가 짧아 연구 개발에 대한 지속적인 투자가 요구되는 산업입니다.나) 산업의 성장성

세계 의료기기 시장규모는 2021년 4,542억 달러에서 2026년 6,637억 달러까지 증가할 것으로 예상되며, 이는 연평균 7.9% 성장률 입니다. 특히, 4차 산업혁명 기술이 의료기기에 융합되면서 인공지능, 빅데이터 등의 기술이 활용된 의료기기 개발이 활발히 이루어지고 있습니다. 이러한 기술 융합은 의료기기 시장의 성장을 더욱 가속화할 것으로 보입니다.

의료기기산업은 국내외 시장에서 지속적인 고성장이 전망되는 분야로 국내 시장도 가파른 증가추세를 보이고 있으며, 2022년 기준 우리나라는 세계에서 9위를 기록하고 있습니다(Fitch Solutions, 2023). 의료기기산업 시장규모는 각 국가별 의료 서비스 환경, 인구 수 등 환경적 요인이 수반됨으로, 좁은 내수시장의 한계로 인해 제한적으로 증가하는 국내 시장에서 단기간에 글로벌 상위국 수준으로 끌어올리기에는 한계점이 존재합니다.

그럼에도 불구하고 국내 의료기기 시장에서 국산화 비중을 높이기 위한 정책이 지속적으로 추진되는 이유는 국내 의료기기 산업은 기업이 제품을 개발하고 시장에 진출하기 위한 기반이 되어야 하며, 글로벌 시장경쟁력을 확보하기 위해서는 반드시 내수기반을 단단히 하는 전략이 필요하기 때문입니다.

국산 의료기기제품의 확대가 단순히 수입점유율을 개선하기 위한 목적을 넘어 국내 기업의 글로벌 시장 확대를 위해 국내에서 개발된 제품이 우리 임상환경에서 사용·검증을 통해 해외 선진시장으로 진출할 수 있는 연구개발 생태계가 조성되어야 합니다. 또한, 이미 포화된 전통적인 의료기기 시장을 추격하는 정책과 함께 디지털 헬스 등 새로운 의료서비스 환경에서 창출될 미래 시장을 국내 기술력을 갖춘 기업이 선점할 수 있도록 정책적 지원이 동반되어야 할 필요성이 있습니다.

다) 경기변동의 특성의료기기 산업은 의료 서비스와 밀접하게 연관되어 있기에 타 산업에 비해 경기변동요인에 비교적 비탄력적인 성향을 보입니다. 특히 고령사회 진입, 건강에 대한 관심 증가, 의료 트렌드 변화 등의 요인으로 향후 지속적인 성장이 예상됩니다. 라) 경쟁요소2022년 기준 의료기기 제조업체는 4,640개, 수입업체는 3,188개로 각각 2021년 대비 2.4%증가(2021년 4,527개), 1.4% 증가 (2021년 3,141개) 하였고, 2017년 이래 2022년까지 연평균 제조업체 5%, 수입업체 4.5%로 지속적으로 증가하였습니다. 이처럼 국내 의료기기 시장은 시장규모의 성장과 함께 의료기기 제조업체, 수입업체 수가 꾸준히 증가하고 있고, 한정된 의료기관 수, 국외 대기업들의 국내 진출로 인하여 경쟁강도가 강해지고 있습니다. 또한 정부의 의료정책 및 관리제도 하에서 경쟁력을 갖추어야 할 점도 과제로 받아들여지고 있습니다. 지속적인 국내의료기기 시장의 국산화를 위한 정책, 선진시장으로 진출을 위한 연구개발 생태계가 조성, 미래시장을 위한 기술력 등 의료기기의 품목경쟁력을 위한 노력이 필요합니다. 국내 의료기기 산업은 동종품목에 대한 경쟁강도 및 경쟁업체의 수는 제약산업에 비해 비교적 낮은 수준 입니다.마) 관계법령 또는 정부의 규제 등의료기기 산업은 국민의 건강에 직접적인 영향을 미치는 의료기기의 제조와 판매를 주 사업으로 영위하기에 제품의 연구개발, 인허가, 생산, 관리, 판매, 유통 등 타 산업군보다 비교적 많은 규제와 관리를 받고 있습니다.

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황당사는 지난 1986년 한불제약(주)을 설립을 시작으로 일반·전문의약품의 제조, CMO계약 및 의료기기의 제조를 통한 사업화를 기본 비즈니스 모델로 하고 있습니다. 2015년 바이오의약품의 개발, 기술이전을 주 사업영역으로 하는 코스닥 상장회사 레고켐바이오사이언스가 인수 후 사명을 레고켐제약으로 변경하였습니다. 2020년초 의약품 도소매를 주업으로 하는 ㈜메디존과 합병을 통해여 사명을 바스칸바이오제약으로 변경하여 독자적인 사업영역에 집중하고 있습니다.

당사의 38기(2023.01.01~2023.12.31) 매출액은 30,423백만원으로 전년동기 26,767백만원 대비 약 13.6% 증가하였고, 영업이익은 1,213백만원으로 전년동기 261백만원 대비 약 364.7% 증가하였습니다.

(나) 공시대상 사업부문의 구분당사는 의약품 제조 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다.

(2) 시장점유율

(단위 : 백만원)

업 체 명	2022년도	2021년도
삼아제약	81,699	54,666
서울제약	50,056	40,462
진양제약	76,264	62,839
일성신약	61,248	42,089
삼성제약	51,832	54,901

* 상기 매출액은 타사 제출 공시자료를 참고하였습니다.

(3) 시장의 특성 -'Ⅲ. 경영참고사항'의 1.사업의 개요 - 가.업계의 현황을 참고하시기 바랍니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망당사는 현재 향후 추진하기로 구체화된 신규사업은 없습니다. 다만, 투자 및 사업다각화를 위하여 지속적으로 검토 중에 있습니다.

(5) 조직도

조직도_최신.jpg 조직도

2. 주주총회 목적사항별 기재사항 □ 기타 주주총회의 목적사항

가. 의안 제목- 결손보전을 위한 자본준비금의 이익잉여금 전입 승인의 건

나. 의안의 요지- 자본준비금을 결손금 보전에 사용하고자 합니다. 다. 결손금 보전금액 : 금 13,195,694,069 원(제38기 정기주총 확정 결손금)

자본준비금	결손보전액
21,335,059,890	13,195,694,069

라. 법적근거

상법 제 460조 (법정준비금의 사용)	제458조 및 제459조의 준비금은 자본금의 결손 보전에 충당하는 경우 외에는 처분하지 못한다

IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

가. 제출 개요 --

제출(예정)일	사업보고서 등 통지 등 방식

- 본 주주총회는 임시주주총회로 해당사항 없습니다.

나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

- 본 주주총회는 임시주주총회로 해당사항이 없습니다. - 당사의 최근 사업보고서 및 감사보고서는 DART 전자공시시스템 (http://dart.fss.or.kr)을 통하여 확인하실 수 있습니다.

※ 참고사항 해당사항 없습니다.