Skip to main content

AI assistant

Sign in to chat with this filing

The assistant answers questions, extracts KPIs, and summarises risk factors directly from the filing text.

Ascelia Pharma Annual Report 2025

Apr 9, 2026

Preview isn't available for this file type.

Download source file

Ascelia Pharma AB Advancing Orphan Oncology ÅRSREDOVISNING 2025

INNEHÅLL

  • Vår verksamhet ascelia pharma i korthet 3
  • vd-ord 4
  • väsentliga händelser under 2025 6
  • vår VISION OCH VÄRDERINGAR 7
  • Vår produktportfölj vår pipeline 8
  • Orviglance ® 9
  • Oncoral 22
  • Förvaltningsberättelse aktieägarINFORMATION 31
  • hållbarhet 33
  • förvaltningsberättelse 35
  • Risker och riskhantering 37
  • bolagsstyrningsrapport 41
  • styrelsen 48
  • ledningen 50
  • Finansiell information FINANSIELLA RAPPORTER 52
  • NoteR 60
  • FÖRSÄKRAN OCH UNDERSKRIFTER 86
  • REVISIONSBERÄTTELSE 87
  • Definitioner 91
  • AlternativA NYCKELTAL 92

s.5 s.15-17 s.35 s.18 s.22-30

framsteg FÖR Orviglance

NDA-ansökan inskickad till FDA och formellt godkännande av FDA att gå vidare med granskningen

atTraktiv Orviglance-marknad

Orviglance adresserar en årlig marknad på 800 MUSD för att visualisera lever-lesioner hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion

möjligheter för OncoraL

Daglig oral cellgiftsbehandling redo för fas 2

Finansiell kalender

Datum Händelse
4 maj 2026 Årsstämma 2026
12 maj 2026 Delårsrapport Q1 2026 (jan-mar)
20 augusti 2026 Halvårsrapport H1 2026 (jan-jun)
5 november 2026 Delårsrapport Q3 2026 (jan-sep)
11 februari 2027 Bokslutskommuniké 2026 (jan-dec)

”FDA:s beslut att acceptera Orviglance NDA-ansökan för granskning utgör ytterligare ett betydelsefullt steg mot vårt mål att göra Orviglance tillgängligt för patienter.”

transformerande 2026

Förväntat FDA-godkännande av Orviglance® och förväntad kommersiell partner som driver lanseringen av Orviglance i USA

Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 3

Vår verksamhet

Om Ascelia Pharma

Ascelia Pharma är ett bioteknikbolag fokuserat på behandlingar med sär-läkemedel inom onkologi. Bolaget utvecklar och kommersialiserar nya läkemedel som tillgodoser medicinska behov och har en tydlig väg framåt rörande utveckling och marknadsföring. Bolaget har två produktkandidater – Orviglance och Oncoral – i utveckling. Ascelia Pharma har sitt huvudkontor i Malmö och är noterat på Nasdaq Stockholm (kortnamn: ACE).

Om Orviglance

Orviglance (manganklorid-tetrahydrat) är ett nytt oralt kontrastmedel för magnetkameraundersökningar som är utvecklat för att förbättra upptäckten och visualiseringen av fokala leverskador (inklusive levermetastaser och primära tumörer) hos patienter med nedsatt njurfunktion. Dessa patienter riskerar allvarliga biverkningar från den nuvarande tillgängliga klassen av gadoliniumbaserade kontrastmedel. Orviglance, har beviljats särläkemedelsstatus av amerikanska läkemedelsmyndigheten Food and Drug Administration (FDA). Ett kliniskt program med nio studier, inklusive den globala registreringsgrundande fas 3-studien SPARKLE, har slutförts med starka och konsekventa effekt- och säkerhetsresultat. Registreringsansökan (NDA) har skickats in till FDA.

Om Oncoral

Oncoral är en ny oral irinotecan-baserad tablettformulering för cellgiftsbehandling av magcancer. Oncoral har potentialen att erbjuda en mer patientvänlig behandlingsform, inklusive en bättre säkerhetsprofil med en daglig oral dosering i hemmet jämfört med intravenösa högdosinfusioner på sjukhuset. Efter framgångsrika fas 1-resultat är fas 2-studier med Oncoral under planering. För mer information besök http://www.ascelia.com.

Om oss

Vi identifierar, utvecklar och kommersialiserar nyskapande läkemedel som tillgodoser ett medicinskt behov för människor med ovanliga typer av cancer

Advancing Orphan Oncology Ascelia Pharma Årsredovisning 2025

vd-ord

Vår verksamhet

Efter inlämningen av ansökan om marknadsgodkännande (NDA) för Orviglance i början av september 2025, fortsatte vi att göra solida framsteg under Q4. I november mottog vi dag-74-brevet från den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA), vilket formellt godkände vår NDA-ansökan för granskning med målet att ge ett beslut den 3 juli 2026 (eng. PDUFA-date). Denna milstolpe understryker kvaliteten och fullständigheten i vår ansökan och markerar ett avgörande steg mot att göra Orviglance tillgängligt för patienter med allvarlig njurfunktionsnedsättning som behöver en kontrast-förstärkt MR-scanning av levern. Vi ser fram emot att fortsätta arbeta med FDA under hela granskningsprocessen.

NDA-ansökan är baserad på det framgångsrikt slutförda utvecklingsprogrammet, vilket inkluderar nio kliniska studier med konsekvent positiva resultat avseende effekt och säkerhet. Resultaten i vår fas 3-studie SPARKLE visade att Orviglance signifikant förbättrade visualiseringen av fokala leverlesioner hos patienter med nedsatt njurfunktion och uppnådde det primära effektmåttet med statistisk signifikans för alla tre läsarna (<0,001).

Vi har likviditet för att finansiera verksamheten in i Q4 2026, väl bortom FDA:s förväntade beslutsdatum för Orviglance. Detta följer av en riktad nyemission om 30 MSEK före kostnader i september 2025 vilket har stärkt vår balansräkning baserat på det inkommande intresse som uttryckts av investerare. Vår process med partnerskap fortsätter att utvecklas och flera potentiella partners visar starkt strategiskt intresse. Med den regulatoriska tidslinjen fastställd, har dessa dialoger fått ytterligare momentum och tydlighet, och vi är fortsatt väl positionerade för att säkra ett partnerskapsavtal.

NDA för Orviglance inskickad.

Registreringsansökan för Orviglance skickades in till FDA i början av september. Ascelia Pharma ansöker om marknadsgodkännande för Orviglance som kontrastmedel för magnetkameraundersökning av levern hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion. Dessa patienter har den högsta risken att utveckla det allvarliga och potentiellt livshotande tillståndet nefrogen systemisk fibros (NSF) efter exponering för de gadoliniumbaserade kontrastmedel som normalt används idag. Regulatoriska myndigheter har utfärdat varningar för användning av dessa medel i denna sårbara patientpopulation och Orviglance har beviljats en särläkemedelsstatus av FDA. I mitten av november godkände FDA formellt att gå vidare med granskningen av NDA-ansökan i deras dag-74-brev. Förväntat datum för beslut är 3 juli 2026 (PDUFA-date), vilket ger en standardtid på 10 månader för granskning.

Slutförande av Orviglance kliniska utveckling.

NDA-ansökan är baserad på ett framgångsrikt slutfört utvecklingsprogram, vilket inkluderar nio kliniska studier med konsekvent positiva resultat avseende effekt och säkerhet. Programmet inkluderar nio kliniska studier med 286 patienter och friska frivilliga. 85 patienter med kända eller misstänkta fokala leverlesioner och gravt nedsatt njurfunktion var inkluderade i den globala multicenter fas 3-studien SPARKLE. Under 2024, uppnådde SPARKLE-studien framgångsrikt det primära effektmåttet och visade att Orviglance, signifikant förbättrade visualiseringen av fokala leverlesioner jämfört med ickeförstärkt MR. De positiva resultaten hade både en acceptabel nivå av variabilitet samt en hög statistisk signifikans (P-värden <0,001) för alla tre oberoende läsare, vilka poängsatte studiens bilder i enlighet med överenskommen metodik av FDA.

Vanliga biverkningar i denna sårbara patientpopulation var jämförbara med tidigare studier, såsom lätt till måttligt illamående. Inga allvarliga läkemedelsrelaterade biverkningar har observerats. Syftet med Orviglance är att ge patienter med nedsatt njurfunktion tillgång till säker och effektiv leveravbildning och de starka resultaten från de kliniska studierna stödjer vår tilltro till marknadspotentialen och vägen till marknaden för Orviglance. Vi fokuserar nu på att framgångsrikt föra Orviglance genom den regulatoriska granskningsprocessen.

4 Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 5

Vår verksamhet

”Vi har likviditet för att finansiera verksamheten in i Q4 2026, väl bortom FDA:s förväntade beslutsdatum för Orviglance den 3 juli 2026.”

Erkännande i det vetenskapliga samfundet.

Vi är glada över att se att SPARKLE-data framgångsrikt accepterats för presentation vid flera prestigefyllda vetenskapliga konferenser. Totalt har fyra muntliga presentationer och sex abstraktpresentationer hittills accepterats vid större konferenser, vilket understryker intresset inom det medicinska och vetenskapliga samfundet för ett alternativ till gadoliniumbaserade kontrastmedel. Orviglance-data och SPARKLE-resultat har presenterats vid den årliga konferensen för Radiological Society of North America (RSNA) i november 2024 och 2025. Även andra viktiga konferenser har välkomnat SPARKLE-data såsom American Society of Nephrology Kidney Week, Society of Abdominal Radiology (SAR) och European Society of Gastrointestinal and Abdominal Radiology (ESGAR). Utöver det har abstraktet ‘Burden of Illness in US Patients with Liver Cancer and Kidney Disease - A Real-World Claims Analysis’, accepterats för presentation vid Professional Society for Health Economics and Outcomes Research (ISPOR) konferensen. I april 2025 publicerades en ny vetenskaplig artikel i Investigative Radiology med Orviglance i en fas II jämförelsestudie med oförstärkt MR och gadolinium. Publikationen presenterar data från en omläsning av bilderna med samma metodik av oberoende läsare och förhållningssätt som SPARKLE.

Strategi att kommersialisera med partner.

Orviglance adresserar ett väldefinierat medicinskt behov som representerar en årlig global marknad om 800 MUSD med 100 000 magnetkamera procedurer i målpatientpopulationen enbart i USA. Vår strategi är att lansera Orviglance med kommersialiseringspartners. Denna strategi gör det möjligt för oss att utnyttja etablerad kommersialiseringskapacitet med ett lågt investeringsbehov för lansering. En fokuserad och ambitiös lanseringsplan byggd på avancerade marknadsanalyser finns tillgänglig. Orviglance är en attraktiv kommersiell möjlighet för en partner. Vi fortsätter att driva dialogen framåt med potentiella kommersialiseringspartners för att göra Orviglance tillgängligt för patienter i behov av hög-kvalitativ leveravbildning utan gadoliniumrelaterade säkerhetsrisker.Med den regulatoriska tidslinjen fastställd, har dessa dialoger fått ytterligare momentum och tydlighet, och vi är fortsatt väl positionerade för att säkra ett partnerskapsavtal.

Finansiell ställning

Vi har likviditet för att finansiera verksamheten in i Q4 2026, väl bortom FDA:s förväntade beslutsdatum för Orviglance. Detta är en följd av att vi stärkt vår balansräkning under året. I april 2025 avslutades nyttjandeperioden för teckningsoptioner serie TO 1. Ascelia Pharma tillfördes en bruttolikvid om 43 MSEK. I samband med utnyttjandet av teckningsoptionerna återbetalades även ett lån på 20 MSEK. I september konverterade Fenja samtliga utestående konvertibler om 7,5 MSEK. I slutet av samma månad genomförde vi framgångsrikt en riktad nyemission som tillförde 30 miljoner kronor före kostnader, baserat på det betydande intresse som inkom från investerare.

Ett transformerande 2026 för Ascelia Pharma.

Med inlämningen av Orviglance-ansökan (NDA) ser vi med tillförsikt fram emot att ta Orviglance vidare genom FDA:s granskningsprocess. Med ett förväntat FDA-godkännande och en kommersiell partner som driver lanseringen av Orviglance i USA, förväntar vi oss att 2026 har potential att bli ett verkligt transformativt år för Ascelia Pharma. Vi ser fram emot att nå dessa viktiga milstolpar under 2026 och att fortsätta vår resa med att utveckla och stärka Ascelia Pharma.

Magnus Corfitzen
VD Ascelia Pharma
Årsredovisning 2025 6

Vår verksamhet

Väsentliga händelser under 2025

Månad Händelse
Januari Tre vetenskapliga abstrakter med SPARKLE-data accepterade för presentation vid ESGAR
Februari Beslut om införande av ett personaloptionsprogram för samtliga anställda i bolaget
Mars Positivt utfall från FDA-möte och bekräftad plan att lämna in NDA-ansökan för Orviglance i mitten av 2025
April Bruttolikvid om 43 MSEK erhålles från utnyttjande av teckningsoptioner TO 1
April Vetenskaplig artikel om Orviglance publicerad i Investigative Radiology
April Studie för Orviglance patientmålgrupp accepterad för presentation vid ISPOR-konferensen
September Konvertering av samtliga utestående konvertibler om 7,5 MSEK
September Riktad nyemission om 30 MSEK genomförd
September NDA-ansökan för Orviglance inskickad till FDA
November Ny patentansökan för Orviglance inlämnad
November Förändringar i ledningen för att stödja framtida tillväxt
November FDA accepterade att granska ansökan för marknadsgodkännande av Orviglance

Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 7

Advancing Orphan Oncology

Bygger Ascelia Pharma och bygger värde

  • Orviglance: Marknadsledare
  • Oncoral: Fas 3
  • Utveckling av pipeline: Ytterligare utvidgning av pipeline
  • Orviglance: Försäljning
  • Oncoral: Fas 2
  • Utvidgning av pipeline: Etablerad marknadsposition inom särläkemedel mot cancer
  • Produktlansering och expandera pipeline
  • Utveckla pipeline och kommersiell förmåga

Våra värden

  • FOKUS: Vi är dedikerade till att förbättra patienternas liv och skapa värden för våra intressenter.
  • MOD: Vi arbetar outtröttligt och följer vår övertygelse även när det innebär att förändra status quo.
  • INTEGRITET: Vi bygger en kraftfull relation med ömsesidig respekt och följer de höga etiska standarderna i vår bransch.

Vår bas

Vårt huvudkontor ligger i Malmö och vår bas i USA är i Woodbridge, New Jersey. Bolagets aktier är noterade på NASDAQ Stockholm (ticker: ACE).

Vår vision

Att vara ledande när det gäller att identifiera, utveckla och kommersialisera nya läkemedel som möter medicinska behov hos personer med sällsynta cancersjukdomar.

  • Orviglance: i registreringsfas
  • Oncoral: redo för fas 2

Ascelia Pharma Årsredovisning 2025

Vår verksamhet

Vår pipeline

  • Orviglance: Kontrastmedel för MR-scanning av levern hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion (Marknadslansering)
  • Oncoral: Behandling av magcancer och möjlighet att utvidga till andra cancerformer (Fas 2 resultat)

Orviglance - Diagnostiskt läkemedel för MRI av levern i registreringsfas

Orviglance är vårt first-in-class gadolinium-fria kontrastmedel för MR-scanning av levern. Orviglance utvecklas för att förbättra visualiseringen av fokala leverlesioner (metastaser och primär levercancer) hos patienter med nedsatt njurfunktion som annars riskerar att få mycket allvarliga biverkningar av dagens gadolinium-baserade kontrastmedel som är tillgängliga på marknaden.

  • First-in-class mangan-baserat diagnostiskt kontrastmedel med särläkemedelsstatus från FDA
  • Global årlig adresserbar marknad om 800 MUSD
  • Klinisk utveckling avslutad inkl. den registreringsgrundande fas 3, med konsistent positiv effekt- och säkerhetsdata från nio kliniska studier med 286 patienter och friska frivilliga
  • NDA inskickad till FDA

Oncoral - Daglig cellgiftsbehandling redo för fas 2

Oncoral är vårt nyskapande orala cellgift i tablettform som inledningsvis utvecklas för behandling av magcancer. Oncoral är baserat på substansen irinotekan som har en etablerad anti-tumör effekt.

  • Oral daglig dosering av cellgiftet irinotekan
  • Potential att uppnå bättre effekt och färre biverkningar med frekvent låg dosering
  • Redo för fas 2 i magcancer; potential att utvidga till andra solida cancerformer

Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 8

Vår produktportfölj

Orviglance - Särläkemedel för MR av levern

  • Manganbaserat MR-kontrastmedel med särläkemedelsstatus från FDA
  • Global adresserbar årlig marknad om 800 MUSD
  • Klinisk utveckling avslutat med 9 studier och starka fas 3 resultat
  • NDA-ansökan inlämnad till FDA
  • Kommersialisering med en partner

Ascelia Pharma Årsredovisning 2025

Hantering av cancer i levern driver resultat

Kontrastmedel förstärker MR-scanning. För att förbättra synligheten hos kroppens strukturer ges kontrastmedel till patienten före MR-undersökningen. Ett kontrastmedel är ett ämne som kan göra att vävnadsförändringar såsom metastaser, framträder tydligare på bilden. Kontrastmedel för MR-undersökning bygger på de särskilda magnetiska egenskaperna hos grundämnet i kontrastmedlet.

Magnetkameraundersökning (MR-undersökning) är den föredragna bildåtergivningstekniken för både initial bedömning av cancerstadie och övervakning av levermetastaser. MR är en metod för bildundersökning som använder icke-joniserad strålning för att skapa diagnostiska bilder. Vid MR-undersökningar används radiovågor och kraftfulla magneter och till skillnad från CT och PET, utsätts inte patienten för någon joniserande strålning.

Ett av skälen till att cancer är en allvarlig sjukdom är dess förmåga att sprida sig till andra delar av kroppen än där den primära tumören uppstod. När cancerceller sprider sig till avlägsna lymfkörtlar, vävnader eller organ kallas det för metastatisk cancer. Cancer kan sprida sig till alla delar i kroppen, men vissa delar såsom levern, är mer benägna att drabbas av metastaser än andra. Levern är det organ som mest frekvent drabbas av metastaser, näst efter lymfkörtlarna.

Upp till 50–70 procent av patienter med framskriden kolorektalcancer utvecklar levermetastaser och levermetastaser förefaller spela en kritisk roll när det gäller dödsorsak hos patienter med bröst- eller kolorektalcancer.

En korrekt diagnos är avgörande för behandling av patienter med levermetastaser och bildåtergivning har en viktig roll vid den initiala bedömningen av cancer, preoperativ planering, övervakning av behandlingens effektivitet samt vid återfallsbevakning.

Om levermetastaser från kolorektalcancer upptäcks i god tid och på ett tillförlitligt sätt bedöms vara resekterbara kan överlevnadsgraden förbättras avsevärt. I vissa fall är fullständig återhämtning möjlig. Exempelvis så har det visats i en studie att femårsöverlevnaden för patienter som har genomgått operation av levermetastaser var 46 procent, att jämföra med bara 6 procent för patienter som inte genomgick kirurgisk behandling.

1) Albiin N et al. Manganese chloride tetrahydrate (CMC-001) enhanced liver MRI: evaluation of efficacy and safety in healthy volunteers. MAGMA. 2012 Mar 8
2) Clinical Colorectal Cancer, Vol. 15, No. 4, Dec 2016, e183-192

UPPTÄCKA OCH LOKALISERA

MR är den känsligaste metoden för att upptäcka levermetastaser (1). Kontrastmedel ges för att maximera precisionen för att upptäcka levermetastaser vid MR.

BEHANDLA

Behandlingsmetoder för levermetastaser är:
* Kirurgisk resektion (endast om det upptäcks tidigt)
* Lokal behandling (ablation embolisering, strålning)
* Behandling med läkemedel

FÖRBÄTTRA ÖVERLEVNAD

Tidig och korrekt upptäckt av levermetastaser har väsentlig påverkan på behandlingsval och patientens överlevnadschanser.

Exempel: Kolorektalcancer (2)
Den 5-åriga överlevnaden ökade från 6 procent till 46 procent hos patienter med kolorektalcancer när levermetastaser kunde avlägsnas kirurgiskt, jämfört med patienter som inte genomgick kirurgi.

Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 10

Vår produktportfölj / ORVIGLANCE ®

WARNING: NEPHROGENIC SYSTEMIC FIBROSIS (NSF)
See full prescribing information for complete boxed warning.
Gadolinium-based contrast agents (GBCAs) increase the risk for NSF among patients with impaired elimination of the drugs. Avoid use of GBCAs in these patients unless the diagnostic information is essential and not available with non-contrasted MRI or other modalities.

  • The risk of NSF appears to highest among patients with:
    • Chronic, severe kidney disease (GFR < 30 mL/min/1.73m2), or
    • Acute kidney injury.
  • Screen patients for acute kidney injury and other conditions that may reduce renal function.
  • For patients at risk for chronically reduced renal function (for example, age > 60 years, hypertension, or diabetes), estimate the glomerular filtration rate (GFR) through laboratory testing (5.1)

Orviglance mål är att bli det nya standard-kontrastmedlet vid MR-scanning av levern för patienter med nedsatt njurfunktion. Med mangan undviks viktiga risker förknippade med Gadoloinium-kontrastmedel. Kontrastmedel på marknaden är inte anpassade för alla. Patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion riskerar att få allvarliga biverkningar av att använda de kontrastmedel som används idag.De allra flesta nuvarande kontrastmedel baseras på tungmetallen gadolinium och för patienter med nedsatt njurfunktion ökar det risken att drabbas av nefrogen systemisk fibros (NSF). NSF är en sällsynt men allvarlig och potentiellt livshotande sjukdom. Sjukdomen kännetecknas av inflammation och fibros (bindvävsskleros) i olika vävnader, till exempel i huden, leder, muskler, diafragman och lungkärlen. Tillståndet kan utvecklas till det sämre på kort tid, och även leda till död på grund av svikt av flera olika organsystem.

Black-box warnings. Dagens gadoliniumbaserade kontrastmedel har black-box warnings för patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion. Läkemedelsmyndigheter såsom FDA och EMA har publicerat riktlinjer för användningen av gadolinium-baserade kontrastmedel med restriktioner för användning av dessa kontrastmedel hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion.

Kontrastmedel hjälper till vid diagnos och stadieindelning samt ger vägledning vid behandlingsbeslut och planering. MR-undersökning med kontrastmedel är en mycket känslig och användbar undersökningsmetod för att bedöma och avgöra vilka patienter som kan genomgå resektion av metastaser eller få lokalt riktad icke-kirurgisk behandling. MR-undersökning med kontrastmedel används också för att fastställa om en viss behandling har varit effektiv och för övervakning för eventuell återkommande sjukdom.

Orviglance - fritt från gadolinium. Orviglance är baserat på mangan och förväntas bli det första kontrastmedlet för leveravbildning som inte är baserat på gadolinium. För patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion rekommenderas idag en MR-scanning utan kontrastmedel. Det minskar möjligheten att hitta och behandla levermetastaser och således patienters överlevnadschanser. Vårt mål är att etablera Orviglance som standard-kontrastmedel för patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion.

Oro över gadolinium även för patienter med normal njurfunktion. Förutom sambandet till NSF har det förekommit rapporter på senare tid om ansamling av gadolinium i hjärnan. Även om biverkningarna från ansamling av gadolinium i hjärnan ännu inte har fastställts beslutade EMA i november 2017 att återkalla tre gadolinium-baserade produkter från marknaden. I december 2017 gick FDA ut och varnade att gadolinium-baserade kontrastmedel (GBCAs) stannar kvar i kroppen.

Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 11

Vår produktportfölj / ORVIGLANCE ®

ORVIGLANCE FYLLER BEHOV VID MR AV LEVERN FÖR PATIENTER MED NEDSATT NJURFUNKTION

Orviglance målsättning är att bli vårdstandard för MR-undersökning av levern hos patienter som också lider av nedsatt njurfunktion. Dessa patienter löper risk att drabbas av allvarliga biverkningar om de använder de nuvarande gadoliniumbaserade kontrastmedlen. Orviglance syftar till att fylla detta ouppfyllda medicinska behov och bli standard-kontrastmedlet för denna patientgrupp.

  • Misstänkt cancer i levern
  • Test av njurfunktion
  • MR-undersökning av levern
  • Beslut av kontrastmedel för MR
    • MR-undersökning med gadolinium kontrastmedel
      • Alla gadolinium-kontrastmedel har regulatoriska Black Box warnings
      • Risk för allvarliga och potentiellt dödliga biverkningar (NSF - Nephrogenic Systemic Fibrosis)
    • A) Friska njurar
    • B) Nedsatt njurfunktion
    • Lösning: MR-undersökning med ORVIGLANCE

Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 12

Vår produktportfölj / ORVIGLANCE ®

HUR ORVIGLANCE FUNGERAR

Orviglance är ett kontrastmedel som administreras oralt, och är avsett för användning vid MR-undersökning av levern. Det är baserat på mangan som är ett naturligt spårämne i kroppen. Efter att manganet har tagits upp i tunntarmen transporteras det till levern där det tas upp av friska leverceller. Det höga upptaget av mangan i levercellerna får den normala levervävnanden att framstå ljust på MR-bilderna. Metastaser och tumörer tar inte upp mangan i lika stor omfattning och ser därför mörkare ut på bilderna. Tack vare denna kontrasteffekt blir det med Orviglance därför lättare att se metastaserna.

Mangan som ges oralt absorberas från magtarmkanalen, tas upp i levern och utsöndras via gallan. Tack vare en omfattande presystemisk förstapassage når endast små mängder ut i det allmänna blodomloppet, varför systemisk exponering är mycket låg. Genomsnittskoncentrationen av mangan i blodet låg inom normalgränserna vid samtliga doser som testades i de kliniska studierna med Orviglance.

Exempel från en patient med metastaser i SPARKLE fas-3 studien
Förbättrad visualisering av fokala levermetastaser med Orviglance

Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 13

Vår produktportfölj / ORVIGLANCE ®

ORVIGLANCE produktprofil

Den starka kontrasteffekten med Orviglance som observerades i nio kliniska studier, innebär att det är en kontrastmedelkandidat som passar väldigt väl för patienter där användningen av gadolinium-baserade kontrastmedel kan vara medicinskt olämpligt eller inte kan administreras. Orviglance förväntas kunna erbjuda ett väsentligt bättre alternativ än icke-förstärkt MR-scanning (dvs. MR-scanning utan kontrastmedel). Orviglance patientsegment består främst av patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion med en beräknad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) under 30 mL/min/1.73 m 2 , dvs. patienter med kronisk njursjukdom i stadium 4 eller 5 och patienter med akut njurskada.

Sammanfattningsvis finns det ett stort medicinskt behov av Orviglance eftersom det inte finns något brett tillgängligt säkert alternativ för patienter med nedsatt njurfunktion i behov av en MR-undersökning. Vi tror att Orviglance har potential att bli det föredragna MR-kontrastmedlet för levern för denna patientgrupp.

Centrala egenskaper för Orviglance

  • Möjlighet att bli det första och enda brett tillgängliga kontrastmedlet för MR-scanning av levern som inte innehåller gadolinium
  • Baserat på mangan – ett naturligt spårämne i kroppen – som inte medför risk för NSF
  • Starkt bevis för förbättrad leveravbildning från nio kliniska studier
  • Begränsad systemisk exponering och bra säkerhetsprofil
  • Lätt att använda för både patienter och vårdpersonal och flexibelt fönster för MR-scanning efter intag

Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 14

Vår produktportfölj / ORVIGLANCE ®

NDA stöds av robust kliniskt program

Nio kliniska studier avslutar det kliniska programmet. Det kliniska programmet består av nio studier – åtta fas 1 och 2-studier och en registreringsgrundande fas 3-studie (SPARKLE). Den kliniska utvecklingen av Orviglance är nu avslutad med konsistent positiv effekt- och säkerhetsdata från nio kliniska studier med 286 patienter och friska frivilliga.

Konsistent stark effektdata och säkerhetsprofil.
Resultaten från de avslutade kliniska studierna visade att den diagnostiska kvalitén förbättrades med Orviglance och gav starkt stöd för Orviglance som en effektiv gadolinium-fri kontrastmedelskandidat. 1 Genom alla studier var Orviglance säkert och väl tolererat. Vanliga biverkningar i denna sårbara patientpopulation var jämförbara med tidigare studier med Orviglance, som lätt till måttligt illamående.

En av studierna undersöker effekten på bildkvalitén vid intag av föda kort tid före dosering av Orviglance (födointeraktionsstudie) avslutats. Födointeraktionsstudien visade att förstärkningen av bildsignalen från Orviglance efter intag av en lätt måltid var jämförbar med signalstyrkan under fasta.

En annan studie undersökte säkerhet och farmakokinetik (hepa- tic impairment study) i patienter med varierande grad av nedsatt leverfunktion som inte visade på någon betydande utsöndring av Orviglance via njurarna. Den största delen av utsöndringen sker via levern också i denna grupp av patienter.

En blindad omläsningsstudie som omfattade 178 personer (friska frivilliga och patienter) bekräftade att Orviglance väsentligt förbättrade kvalitén på MR-bilderna. Orviglance gav även ett bättre undersökningsresultat med avseende på lesionernas visualisering (p-värde <0,0001) och avgränsning (p-värde <0,0001). Resultaten visade vidare att 33 procent fler förändringar upptäcktes när Orviglance användes än vid MR utan kontrastmedel.

En omläsning genomfördes av MR-bilder från en studie som ursprungligen avsåg att i 20 patienter med levermetastaser utvärdera effekten av Orviglance jämfört med ett gadolineum-baserat kontrastmedel 1 . I denna omläsning användes exakt samma metod för utvärdering av visualisering av leverlesioner som används i den registreringsgrundande fas 3-studien: tre blindade och oberoende radiologer bedömer både avgränsning och kontrast i bilder utan kontrast och med Orviglance som kontrastmedel. Resultaten av denna nya analys bekräftade att effekten på bildkontrast av Orviglance var jämförbar med gadolineum-kontrast, och att Orivglance gav signifikant bättre resultat än bilder utan kontrast (p-värde 0.009).

1) Dessa studier har publicerats i Thomsen HS et al, Acad Radiol 2004: 11: 630-636, Thomsen HS et al. Eur Radiol 2007, 17: 273-278, Rief M et al. Invest Radiol. 2010; 45: 565-71, Brismar TB et al.. Eur Radiol 2012; 22:633-41, Albiin N et al. MAGMA. 2012; 25:361-368, Shamsi,K., Oral presentation at ESGAR 2022: SSGI12-2, Lisbon, Portugal., Shamsi,K., Oral presentation at RSNA 2022: W7-SSGI15-2, Chicago, IL, United States. Hepatic impairment study ASC-MAN-P017 har ännu inte publicerats.

Exempel från en patient med metastaser i SPARKLE fas-3 studien

Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 15

Vår produktportfölj / ORVIGLANCE ®

Den registreringsgrundande fas 3-studien, SPARKLE, uppnådde framgångsrikt det primära effektmåttet och visade att Orviglance, signifikant förbättrade visualiseringen av fokala leverlesioner jämfört med icke-förstärkt MRI. De positiva resultaten var starka och konklusiva och hade både en acceptabel nivå av variabilitet samt en hög statistisk signifikans (P-värden <0,001) för alla tre läsarna.

Avancerat till registreringsfasen.
NDA-ansökan för Orviglance skickades in till FDA i början av september 2025.För att nå den- na milstolpe, slutfördes den fullständiga kliniska studierapporten i Q4 2024 och ett förhandsmöte hölls med FDA i Q1 2025. Mötet gav tydlig och konkret vägledning från FDA inför slutförandet och inlämningen av NDA-ansökan. I mitten av november godkände FDA formellt att gå vidare med granskningen av NDA-ansökan i deras dag-74-brev. Förväntat datum för beslut (eng.PDUFA-date) är 3 juli 2026, vilket enligt standard ger en granskningstid på 10 månader.

1) Thomsen HS et al, Acad Radiol 2004: 11: 630-636
2) Thomsen HS et al. Eur Radiol 2007, 17: 273-278
3) Rief M et al. Invest Radiol. 2010; 45: 565-71
4) Brismar TB et al.. Eur Radiol 2012; 22:633-41
5) Albiin N et al. MAGMA. 2012; 25:361-368
6) Brismar TB, et al., Invest Radiol 2025: Apr 8. doi: 10.1097/RLI.0000000000001184. Online ahead of print.
7) Studie CMC-P005, primärt syfte att studera Orviglance för avbildning av gallgångar (inte publicerad)
8) Resultat från fas 1 och 2 och Food Effect och Hepatic Impairment Studies presenterade på RSNA och ESGAR konferenser mellan 2022 och 2023

  • Överlägsen effektivitet jämfört med oförstärkt MR
  • Överlägsen visualisering av fokala leverlesioner
  • Fler lesioner detekterade, framförallt små lesioner (< 1cm)
  • Konsistent förbättring av visualisering i de viktigaste patientgrupperna
  • Effekten styrks ytterligare av sekundära effektmått från flera studier
  • Nio studier med konsistent positiv effekt- och säkerhets- data 1-8
  • 286 patienter och friska frivilliga
  • Gynnsam säkerhetsprofil
  • Robusta icke-kliniska och kliniska säkerhetsdata utan oroande fynd
  • Minimal systemisk exponering av mangan
  • Milda gastrointestinala biverkningar är de vanligaste rapporterade
  • Inga allvarliga läkemedelsrelaterade reaktioner

Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 16

Vår produktportfölj / ORVIGLANCE ® framgångsrikt avslutad fas 3

Fas 3 primärt effektmått uppnått

Den registreringsgrundande fas 3-studien, SPARKLE, uppnådde framgångsrikt det primära effektmåttet och visade att Orviglance, signifikant förbättrade visualiseringen av fokala leverlesioner jäm- fört med MRI utan kontrastmedel, icke-förstärkt MRI. Resultaten för alla tre läsarna hade hög statistisk signifikans (P-värden <0,001). Vanliga biverkningar i denna sårbara patientpopulation var jäm- förbara med tidigare studier med Orviglance, såsom lätt till måt- tligt illamående. Inga allvarliga läkemedelsrelaterade biverkningar har observerats.

Utformad för regulatoriskt godkännade

Den registreringsgrundande fas 3-studien är en global, multicenter- studie, som har avslutats med 85 rekryterade patienter med miss- tänkta eller kända fokala leverlesioner och samtidigt kraftigt nedsatt njurfunktion. Utvärderingen av det primära effektmåttet utfördes oberoende av tre blindade radiologer (läsare) enligt regulatoriska riktlinjer. Läsarna bedömde både förändringar i visualisering av leverlesioner med och utan Orviglance (det primära effektmåttet), samt andra sekundära effektmått. Efter en oacceptabelt hög inomläsarvariabilitet av läsarna i den första värderingen i mitten av 2023, avslutades en ny framgångs- rik värdering med nya läsare i maj 2024 enligt tidsplanen, med ett positivt headline-resultat med en accepterad variabilitet.

Fas 3-studien utformades i enlighet med branschstandarder, re- gulatorisk vägledning för utveckling av bildundersökningar och baserat på diskussioner med regulatoriska myndigheter. Studien syftar till att stödja en regulatorisk ansökan och godkännande för användning av Orviglance för leveravbildning hos patienter där användning av gadolinium kan vara medicinskt orådligt.

Starka positiva resultat från fas 3

  • För icke-förstärkta bilder varierade medianvärdena för BD och LC från 2,1 till 3,0 bland läsarna
  • För Orviglance-förstärkta bilder ökade medianvärdena för BD och LC till 3,0 och 4,0 bland läsarna
  • Ökningarna var statistiskt signifikanta (p<0,001) för alla tre läsare
  • Resultaten från de sekundära effektmåtten stöder allmänt Orviglance överlägsenhet jämfört med MRI utan kontrastmedel (oförstärkt MRI), t.ex. med minst en ytterligare detekterad lesion i 40-52 procent av patienter med Orviglance mellan läsarna.
  • Ingen analys gynnar MRI utan kontrastmedel, inklusive i undergruppsanalys av patienter.
  • Överlägsenhet jämfört med oförstärkt MRI påvisades oavsett om oförstärkta bilder jämfördes med bilder med Orviglance kombinerat med oförstärkta bilder eller bilder med enbart Orviglance.

*Visualisering bedömd av 3 oberoende läsare som förbättring av avgränsning av lesioner (eng. lesion border delineation; LBD) och lesionskontrast (eng. lesion contrast; LC) på kombinerade Orviglance-förstärkta + oförstärkta (CMRI) bilder jämfört med oförstärkta (UMRI) bilder för alla matchade lesioner, med hjälp av en 4-punktsskala (från 1 ("dålig") till 4 ("utmärkt")). Data presenteras som genomsnittliga parade skillnader för matchade lesioner per patient för CMRI och UMRI med 95 % konfidensintervall. Ensidigt parat t-test (α=0,025). Totalt N=85, n=antal patienter med matchade lesioner (per läsare).

Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 17

Vår produktportfölj / ORVIGLANCE ®

ÅRLIG Adresserbar marknad om 800 MUSD

Unik möjlighet att möta ett medicinskt behov
Orviglance utgör en attraktiv marknadsmöjlighet genom att erbjuda kontrastförstärkt leveravbildning för cancerpatienter med dålig njurfunktion som inte är associerat med de säkerhetsrisker för patienter med dålig njurfunktion som gadoliniumbaserade kontrastmedel har möter den ökande efterfrågan på alternativ till toxiskt gadolinium.

90 procent av hälso- och sjukvårdspersonalen är bekymrande över säkerhetsfrågor relaterade till gadoliniumkontrastmedel inklusive NSF. Enligt marknadsundersökningar har 16 procent av tillfrågade läkare faktiskt upplevt gadoliniuminducerad NSF. 3

Våra real world data visar att 100 000 bukavbildningsproce- durer årligen utförs hos 50 000 patienter som faller under varningen för gadoliniumkontrastmedel bara i USA, vilket är cirka 4 procent av alla cancerpatienter som genomgår bil- dundersökningar av buken.

Tydlig och attraktiv adresserbar marknad
Orviglance adresserar ett väldefenierat medicinskt behov som representerar en attraktiv kommersiell potential med en årlig adresserbar marknad på 800 MUSD. Denna marknadsuppskat- tning är baserad på:
* Patienter med primär levercancer eller levermetastaser och kraftigt nedsatt njurfunktion (~4 procent)
* Faktiska MR-scanningar 1
* Input från betalare/experter (+75 intressenter) 2

Partnerstrategi
Vår go-to-market-strategi för Orviglance är att lansera med kom- mersialiseringspartners. Denna strategi gör det möjligt för Ascelia Pharma att utnyttja existerande kapacitet inom kommersialisering och därmed att bibehålla ett lägre investeringsbehov för lansering. Ascelia Pharmas fokus är att skapa värde genom att säkerställa att vi är redo för lansering och samarbete med en partner genom att förbereda för optimal användning av viktiga intressenter vid lansering.

Europa Japan Övriga länder USA

1) Ascelia Pharma market research on real-world volumes with DRG (2020)
2) Market access research and analyses with Charles River Associates (2020), Triangle (2022) and Trinity (2022), incl. 75 stakeholder and expert interactions. Final pricing and access strategy subject to Phase 3 data and payer evidence
3) Ascelia Pharma market research with Two Labs including 254 US HCPs (2022).

UNIK MÖJLIGHET
Att ge personer med cancer i levern och dålig njurfunktion TILLGÅNG TILL SÄKER OCH EFFEKTIV bildundersökning för att leva ett friskare och längre liv

FOKUSERAD STRATEGI
Att säkerställa OPTIMAL PRODUKTANVÄNDNING, LEVERANS i tid och LANSERINGSBEREDSKAP
Driva TIDIG MEDVETENHET OCH PREFERENS hos beslutsfat- tare med fokuserade insatser och ett starkt produkterbjudande

TYDLIG AMBITION
Att vara STANDARD vid leveravbildning för cancerpatienter med dålig njurfunktion

Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 18

Vår produktportfölj / ORVIGLANCE ®

STarka RESULTat från marknadsundersökning

Marknadsundersökning stärker Orviglance värdeerbjudande. Genom en oberoende marknadsundersökning har Ascelia Pharma fått viktiga insikter i hur beslutsfattare ser på det värde som Orviglance erbjuder, vilka faktorer som påverkar deras val, hur de ser på det otillfredsställda behovet och hur de uppfattar fördelarna med Orviglance. Dessa insikter är centrala i lanse- ringsförberedelser eftersom de säkerställer interaktioner med rätt opinionsbildare, med rätt argument, vid rätt tidpunkt.

Resultaten indikerar ett tydligt behov av alternativ till gadoli- niumbaserade kontrastmedel (GBCA). Den oberoende under- sökningen genomfördes med mer än 250 läkare (radiologer, ne- frologer och onkologer). Resultaten indikerar det starka behovet av ett effektivt och säkert alternativ till GBCA vid leveravbildning för patienter med nedsatt njurfunktion. Säkerheten är en avgö- rande beslutsfaktor vid användning av ett MR-kontrastmedel. Den mest oroande biverkningen vid användning av GBCAs är nefrogen systemisk fibros (NSF), följt av allergiska reaktioner och gadoliniumtoxicitet.

16 procent av de 254 respondenterna har upplevt ett fall av NSF - och mer än hälften av dessa läkare har praktiserat medicin mindre än 15 år, dvs de tjänstgjorde inte som läkare innan FDAs black-box warnings utfärdades 2007.

Oron återfinns hos viktiga beslutsfattare som säger att de fö- redrar att utföra en MR-undersökning utan kontrastmedel för patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion (eGFR under 30) el- ler akut njurskada (AKI). I cirka 80 procent av fallen använder de antingen MR utan kontrastmedel eller MR med reducerad dos av kontrastmedel för dessa sårbara patienter.

Positiva marknadssignaler för Orviglance. Respondenterna upp- ger också att patienter i allmänhet är medvetna om riskerna med GBCAs, särskilt patienter med nedsatt njurfunktion, oavsett om de tidigare har genomgått en MR-undersökning eller inte.När produktprofilen för Orviglance presenterades angav 84 procent av respondenterna att de sannolikt kommer att använda eller definitivt kommer att använda Orviglance för den avsedda patientpopulationen. Dessa resultat överensstämmer med resultaten från en kvantitativ undersökning som genomfördes 2018. De positiva reaktionerna på Orviglance från de svarande är mycket uppmuntrande och indikerar ett starkt intresse för ett alternativ för patienter vars nuvarande diagnostiska möjligheter fortfarande är suboptimala. Insikterna från undersökningen kommer också att vägleda arbetet med att engagera centrala intressenter inför lansering.

1) Som en del av förberedelserna för lanseringen av Orviglance genomförde Ascelia Pharma marknadsundersökning i USA. Undersökningen omfattade 16 intervjuer och en undersökning bland 254 läkare, däribland 154 radiologer, 50 nefrologer och 50 onkologer. Marknadsundersökning visar att 84 procent av läkare i USA sannolikt kommer att använda Orviglance som kontrastmedel till patientmålgruppen.

Marknadsundersökning med 254 läkare i USA (radiologer, onkologer och nefrologer)

1 Slutsatser MR utan eller med reducerad dos kontrastmedel föredras starkt för patienter med gravt nedsatt njurfunktion eller akut njurskada
MRI med kontrastmedel 16%
MRI reducerad dos kontrastmedel 22%
MRI utan kontrastmedel 62%
Sannolikheten att använda Orviglance för patientmålgruppen Procent av svar
Sannolikt eller Definitivt (5-7 av 7) 84%
Ej sannolikt till delvis sannolikt (1-4 av 7) 16%

Läkare föredrar idag MR utan kontrastmedel till patienter med nedsatt njurfunktion:

Gravt nedsatt njurfunktion (eGFR 15-29) Akut njurskada
MRI med kontrastmedel 14% 11%
MRI reducerad dos kontrastmedel 22% 16%
MRI utan kontrastmedel 64% 73%

(Obs: Procentsatserna i tabellen reflekterar de givna värdena i texten för de specifika kategorierna)

Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 19
Vår produktportfölj / ORVIGLANCE ®

Risker för njurpatienter påverkar kliniska beslut

För patienter med nedsatt njurfunktion är vårdpersonal, betalare och andra viktiga beslutsfattare inom radiologi väl medvetna om den regulatoriska black-box-varningen om användning av gadoliniumbaserade kontrastmedel (GBCA). Faktum är att marknadsundersökningar visar att i USA har nästan 90 procent av sjukhusen riktlinjer för användning av GBCA 1 och mer än 90 procent av vårdpersonalen tycker att risken för nefrogen system fibros (NSF) är ett problem vid användning av GBCA 2 .

Sammantaget visar insikter och marknadsundersökningar att säkerhetsproblemen relaterade till användningen av gadolinium påverkar kliniska beslut och att det föredragna bildvalet för patienter där användning av gadolinium är medicinskt olämpligt är en MR utan kontrast, eller med en icke-leverspecifik GBCA med lägre risk - båda minskar klinikernas förmåga att hitta och behandla fokala leverskador, som i slutändan påverkar patientens behandling och chans att överleva.

Orviglance syftar till att tillgodose detta behov av ett leveravbildningsalternativ för cancerpatienter med dålig njurfunktion, där patienter, vårdare och vårdgivare är fria från oro eller osäkerhet om gadoliniumrelaterade säkerhetsrisker.

Nsf och andra gadoliniumtoxiciteter är de viktigaste orosmomenten med gbca s 2

Utöver säkerhetsproblemen för patienter med njursjukdom finns det en växande uppmärksamhet på andra problem relaterade till användningen av gadolinium. Okänd säkerhetspåverkan av gadoliniumretention i hjärnan och andra organ. Utöver risken för NSF hos patienter med nedsatt njurfunktion är gadolinium välkänt för att stanna kvar i hjärnan och i andra organ hos patienter, oavsett njurfunktion. Granskning av de möjliga kort- och långsiktiga säkerhetsriskerna med gadoliniumretention är en viktig fråga för de vetenskapliga och medicinska grupperna, liksom tillsynsmyndigheter som FDA. Många frågor är även fortfarande obesvarade. Till exempel skriver en grupp forskare “Nyligen har studier bekräftat gadoliniumackumulering i mänsklig hjärna efter upprepade gadoliniumbaserade kontrastmedelsadministrationer, oavsett en intakt blod-hjärnbarriär eller normal njurfunktion. Linjära kelater-GBCA kan resultera i mer gadoliniumavsättning än makrocykliska kelater-GBCA. Effekten av det kvarhållna gadoliniumet i hjärnan är dock fortfarande okänd, vilket behöver stora prospektiva studier för att klargöras i framtiden. Det rekommenderas att vara försiktig när du använder makrocykliska kelater-GBCA och hålla så låga doser som möjligt för att minska gadolinium-ansamling i hjärnan. 3

MOMENTUM FÖR ETT ALTERNATIV TILL GADOLINIUM

Uppmärksamheten kring frågor som rör gadoliniumexponering och behovet av säkrare alternativ ökar. N = 254, onkolog-, nefrolog- och radiologsvar. F: Vilka biverkningar är du mest bekymrad över när du använder kontrastmedel (visas som procent uppdelning av högsta oro).

1) Market research for Ascelia Pharma by Back Bay in 2019, including surveys with 84 US radiologists, 2) Market research for Ascelia Pharma conducted by Two Labs Pharma Services in Q4 2021/Q1 2022, including 16 interviews and 254 surveys with US oncologist, nephrologist, and radiologist responses 3) Bang G. Gadolinium Deposition in Brain: Current Scientific Evidence and Future Perspectives. Mol. Neurosci., 20 September 2018.

Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 20
Vår produktportfölj / ORVIGLANCE ®

1) McDonald R, et al Symptoms Associated with Gadolinium Exposure (SAGE): A Suggested Term. Radiology 2022 302:2, 270-273. 2) FDA.gov: ‘FDA warns that gadolinium-based contrast agents (GBCAs) are retained in the body; requires new class warnings’, 20 Jan 2022. 3) ODYSSEY Study. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04373564 4) For example: Brünjes R. et al. Anthropogenic gadolinium in freshwater and drinking water systems, Water Research, Volume 182, 2020. Macke M. et al. Fast and automated monitoring of gadolinium-based contrast agents in surface waters. Water Res. 2021 Dec 1;207.

I slutet av 2021 rekommenderade medlemmar av American College of Radiology (ACR) en ny term för symtom som rapporterats efter GBCA-exponering - Symtom associerade med Gadolinium-exponering eller SAGE - för att hjälpa forskare och vårdgivare att beskriva och standardisera rapportering av dessa symtom. 1 År 2022 påminner FDA sjukvården om att säkerhetsinformation bör ges till patienter innan de får GBCA-injektioner. Myndigheten uppger att “... vi kräver flera åtgärder för att varna vårdpersonal och patienter om gadoliniumretention efter en MR med en GBCA. Dessa inkluderar att kräva en patientmedicineringsguide som varje patient kommer att bli ombedd att läsa innan de får en GBCA. Vi kräver också att tillverkare av globala gränsöverskridande läkemedel genomför studier på människor och djur för att ytterligare bedöma säkerheten hos dessa läkemedel 2 . Med detta i åtanke krävde FDA gadoliniumtillverkare att genomföra en långtidsstudie för att förstå de möjliga effekterna av GBCA-administration på kroppsrörelser och mentala färdigheter när de ges till patienter flera gånger under 5 år. 3

Ökad miljögranskning.

Det är också välkänt att gadolinium utsöndras via njurarna i urinen. Eftersom det är svårt att filtrera bort i våra avloppssystem släpps det ut i miljön och i vårt dricksvatten. Gadoliniumkoncentrationer i floder och dricksvatten visar sig vara högre nära större städer och tätbefolkade områden - och gadolinium finns till och med i läskedrycker. 4

Kort sagt, tillsynsmyndigheter, forskare och det medicinska samfundet agerar på osäkerheterna och de okända säkerhetsriskerna med användningen av gadolinium och det finns ett växande behov av att hitta ett hållbart alternativ till den växande användningen av gadolinium - ett alternativ som varken är förknippat med de kort- och långsiktiga säkerhetsproblemen med gadolinium för patienter, eller med de okända effekterna av gadolinium i vår miljö och dricksvatten. Branschen svarar med innovation med fokus på säkrare och mindre dos gadoliniumalternativ, liksom icke-gadoliniumkontrastmedel.

För Ascelia Pharma blir drivkraften för ett alternativ till gadolinium, Orviglance, bättre och bättre. Orviglance är det enda MR-kontrastmedlet utan gadolinium i registreringsfas och förväntas vara först i klassen för att leda en mer hållbar framtid med mindre gadolinium.

Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 21
Vår produktportfölj / ORVIGLANCE ®

Section / Sub section

Oncoral

Cellgift i tablettform för daglig dosering redo för Fas 2
22
Patenterad daglig tablettformulering av cellgift
Potential att uppnå bättre effekt och patientsäkerhet
Fas 2 i magcancer; möjlighet att utvidga till andra solida cancerformer

Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 23
Vår produktportfölj / ONCORAL

stort behov inom Magcancer

Magcancer är en allvarlig sjukdom. Magcancer är den tredje vanligaste orsaken till cancerdödlighet. Femårsöverlevnaden i USA och Europa är endast 20 procent. I dessa regioner diagnostiseras 80-90 procent av magcancerpatienterna i ett avancerat skede och/ eller får sjukdomsåterfall inom fem år. Vid diagnos i ett sent skede är magcancer vanligtvis inte möjlig att operera och/eller metastaserad. Incidensen är högre i Asien, vilket exemplifieras av Japan där incidensen är fem gånger högre än i USA och Europa.

En årlig marknad på över 3 miljarder USD. Marknaden för magcancerläkemedel växer snabbt och förväntas nå 4 miljarder USD år 2029 enligt GlobalDatas databas. Denna tillväxt drivs av flera faktorer, inklusive en ökning av den totala incidensen samt ökning av behandlingsfrekvensen och förlängd behandlingstid.

Irinotekan är en etablerad och effektiv kemoterapi. Den nuvarande första linjens behandling av återkommande eller avancerad magcancer inkluderar kemoterapi (cellgift), i allmänhet som en kombination av två eller tre läkemedel. Kemoterapeutiska läkemedel (cytotoxiska medel) stoppar tillväxten av cancerceller, antingen genom att döda cellerna eller genom att stoppa dem från att dela sig. Det finns flera kemoterapeutiska läkemedel på marknaden, och en väletablerad och effektiv molekyl är irinotekan. Den har en
Magcancer är en sjukdom där cancerceller bildas i magens slemhinna.Nästan samtliga fall av mag-cancer är adenokarcinom, d.v.s. cancer som börjar i körtelvävnaden. Magcancer är ofta långt fram- skriden när diagnos ställs. I detta skede kan cancern ofta behandlas, men sällan botas. beprövad antitumöreffekt och är godkänd för kombinationsan- vändning vid flera solida cancerformer. I USA och Europa används irinotekan för närvarande främst för behandling av metastaserad kolorektal- och bukspottkörtel- cancer. Även om irinotekan för närvarande inte är godkänt för behandling av magcancer i USA och i Europa, finns det off-la- bel klinisk användning. Det är också erkänt i kliniska riktlinjer (ESMO, ASCO, NCCN) som monoterapi eller kombinationsbe- handling av avancerad magcancer. I Japan är irinotekan godkänt för behandling av metastaserad magcancer. Outnyttjad marknad för orala formuleringar av irinotekan. Idag är irinotekan endast tillgänglig som intravenös infusion med hög dos. Ascelia Pharma ser ett betydande och ouppfyllt medi- cinskt behov av nya patientvänliga behandlingar som förbättrar livslängden och livskvaliteten för patienter med magcancer. Oncoral - en oral kemoterapi. Oncoral är en daglig tablett av irinotekan med potential att erbjuda bättre effekt med förbät- trad säkerhet efter daglig dosering i hemmet jämfört med intra- venösa högdos-infusioner på sjukhuset. Stort behov att skapa nya behandlings- former 1 miljon nya fall av magcancer varje år Tredje vanligaste orsaken till att avlida av cancer Medianöverlevnad mindre än ett år Behov av bättre och mer optimala behandlingsalternativ, speciellt i sent sjukdomsskede Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 24 Vår produktportfölj / ONCORAL

Oncoral är en ny daglig irinotekanbehandling (cellgift) under utveckling. Cellgiftet irinotekan har en etablerad potent antitumör-effekt. Oncoral är en daglig tablett av irinotekan med potential att erbjuda bättre effekt med förbättrad säkerhet efter daglig dosering i hemmet jämfört med intravenösa högdosinfusioner på sjukhuset. Beprövad antitumör-effekt. Den aktiva substansen i Oncoral är irinotekan som har en etablerad och beprövad effekt för att döda cancerceller. Irinotekan är ett cancerläkemedel som efter att ha aktiverats hämmar topoisomeras 1 och utövar sin celltox- iska effekt genom att förhindra DNA-kopieringen i cellerna. Irinotekan omvandlas främst i levern av karboxylesteraser till den aktiva metaboliten SN-38. Denna är cirka 100–1000 gånger mer celltoxisk än irinotekan i att döda cancerceller. Potential att bli den första orala irinotekan. Oncoral är en ny patenterad tablettformulering av irinotekan, som möjliggör en reproducerbar frisättning och effektivt upptag av läkemedlet från mag-tarmkanalen efter oral administrering. Med oral ad- ministrering, kan irinotekan ges i låga, dagliga doser. Det är en väsentlig skillnad jämfört med den nuvarande standarden att ge höga doser intravenöst cirka var tredje vecka. Helt oral cellgiftskombination. Oncoral kan i princip kom- bineras med andra cancerbehandlingar och kan t ex ge ett helt oralt kombinationsalternativ med förbättrat utfall för patienten.

Oncoral - en ny formulering av irinotekan

Tablett Intravenös
Nya cancer- indikationer Godkända cancer- indikationer
Magcancer ONCORAL
Kolorektalcancer
Bukspottkörtel- cancer

IMORGON – Oncoral oral daglig dosering

  • Hög dos (ej frekvent) av intravenös irinotekan
  • Gastrointestinala och hematologiska biverkningar
  • Dosbegränsande toxicitet: 30 procent allvarliga eller livshotande (grad 3 eller 4)
  • Potential – Frekvent lågdosering av Irinotekan
  • Förbättrad effekt driven av den farmakokinetiska profilen
  • Förbättrad tolerabilitet pga. lägre systemisk maxkoncetration (”peak exposure”) med mindre allvarliga biverkningar samt hanterbar toxicitet genom flexibel dosering
  • Potential att ut- vidga och använda Oncoral i andra solida cancerformer

IDAG –Intravenös bolusdos

POTENTIELLA FÖRDELAR MED DAGLIG dosering Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 25 Vår produktportfölj / ONCORAL

Oncoral FAS 1: UPPMUNTRANDE RESULTAT Frekvent (metronomisk) lågdosering av irinotekan Flera studier visar på förbättrad tolerabilitet 2,3 Daglig dosering – justera snabbt vid akut toxicitet Oncoral fas 1-resultat Studie på 39 patienter med metastaserande/inoperabla solida tumörer Studien utfördes på Herlevs sjukhus i Danmark Säkerhet: Oncoral tolererades väl, inga oväntade biverkningar Hematologiska toxiciteter milda till moderata (grad 1 eller 2) 4 Effektivitet Stabilt sjukdomstillstånd även hos patienter som tidigare behandlats IV irinotekan

1) Camptosar förskrivningsinformation, 2) Furman et al 1999, 3) Perez et al 2004, 4) Kumler et al 2018 Källa: Simulering av Oncoral vs. IV Camptosar Plasmanivåer av irinotekan SN-38 koncentration (ng/mL) Oncoral – potential att förbättra både effektivitet och säkerhet. Intravenös cellgiftsbehandling är en avvägning mellan önskad behandlingseffekt och biverkningar för patienten. Med Oncoral som en daglig irinotekan-tablett finns det möjlighet att förbättra både effekt och biverkningsprofil jämfört med IV-administrering. Dessutom kan behandling i hemmet erbjuda komfort för patien- ten och samtidigt minska sjukhuskostnaderna. Effektivitet. Potentialen att förbättra effektiviteten baseras på en femfaldigt högre omvandlingsfrekvens av irinotekan till den cyto- toxiska aktiva metaboliten SN-38 vid oral dosering jämfört med en IV-infusion. Dessutom kan konceptet med frekvent, låg daglig dosering, även kallad metronomisk dosering, optimera expone- ringen av SN-38 och därmed maximera antitumöreffekten. Flera icke-kliniska och kliniska studier visar på proof-of-concept för metronomisk dosering, inklusive förbättrat utfall för patienterna. Säkerhet. Traditionell IV-bolusadministrering av irinotekan är förknippad med toxicitet. De flesta patienter upplever gastroin- testinala och hematologiska biverkningar, varav cirka 30 procent är allvarliga eller livshotande (grad 3 eller 4, ref: Camptosar ® förskrivningsinformation). Frekvent låg dosering, som undvi- ker höga plasmanivåer, kan minska toxicitet och komplikationer jämfört med höga doser av IV-infusioner. Daglig oral admini- strering ger också möjlighet att snabbt justera doseringen vid akut toxicitet. Mindre frekvent högdosering av IV irinotekan Gastrointestinala och hematologiska biverkningar, ~30 procent allvarliga eller livshotande (grad 3 eller 4) 1 Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 26 Vår produktportfölj / ONCORAL förbättraD effektivitet med frekvent låg dos Det finns ett antal prekliniska och kliniska studier som ger proof-of-concept för metro- nomisk (frekvent) låg dosering av irinotekan, inklusive förbättrad överlevnad för patienter. Studien nedan på patienter med metastaserad bröstcancer visar en förbättring av den totala överlevnaden med frekvent låg dosering av irinotekan. Total överlevnad steg från 20 procent med hög intravenös dos var tredje vecka till 32 procent med veckovis dosering med en lägre dos 1 . Med Oncoral som tablett kommer det att vara möjligt med daglig dosering. överlevnad: studie på patienter med metastaserande bröstcancer, N=103 Progressionsfri överlevnad Total överlevnad Månader Dosering av IV irinotekan var tredje vecka Progressionsfri överlevnad Total överlevnad Månader Dosering av IV irinotekan en gång per vecka ~20% överlevnad ~32% överlevnad 1) Perez et al. J Clin Oncol 2004: Randomized Phase II Study of Two Irinotekan Schedules for Patients With Metastatic Breast Cancer Refractory to an Anthracycline, a Taxane, or Both Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 27 Vår produktportfölj / ONCORAL POTENTIAL för synergistisk effekt Starka argument för valet av magcancer Stort olöst medicinskt behov Kliniska riktlinjer stödjer effekten av irinotekan Potential för särläkemedelsstatus Potential för synergistisk effekt mellan Lonsurf och irinotekan IV irinotekan (CPT-11) Control arm Lonsurf (TAS-102) Lonsurf ® + IV irinotekan Days of treatment RTV Effektstudie i en djurmodell för magcancer 1 (Relative Tumor Volume, RTV) Den planerade fas 2-studien kommer att utföras inom metastaserad magcancer. I studien kom- mer Oncoral att kombineras med Taiho Oncologys orala läkemedel Lonsurf ® som idag används för behandling av metastaserad magcancer. Kombinationen av irinotekan (den aktiva substan- sen i Oncoral) och Lonsurf har testats i djurmodeller, vilket visade att kombinationen närmast förhindrade tumören från att växa och gav bättre resultat än att ge de enskilda preparaten som monoterapier. 1) Nukatsuka et al: Combination Chemotherapy Using TAS-102 and Irinotekan Hydrochloride, ANTICANCER RESEARCH 35: 1437-1446 (2015) Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 28 Vår produktportfölj / ONCORAL studiedesign fas 2 och samarbete Studiedesign för fas 2 Oncoral + Lonsurf vs. Lonsurf jämförelse Omkring 100 patienter Metastaserande magcancer Patienter Primär: Progressionsfri överlevnad Sekundära: Responsfrekvens, farmakokinetik, biverk- ningsprofil samt överlevnadsdata i en uppföljningsanalys effektmått 2 - 2½ år, väntar på studiestart studieperiod Kliniskt samarbete med Taiho Oncology Samarbete i klinisk fas 2 med Taiho Oncology Inc. (en del av Otsuka Group) Taiho Oncology kommer att tillhandahålla Lonsurf och vetenskaplig expertis Samarbetet kan komma att utökas för vidareutveckling Ascelia Pharma behåller fullständiga utvecklings- och kommersialiseringsrättigheter Lonsurf ® är godkänt för behandling av metastase- rad magcancer och metastaserad kolorektalcancer Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 29 Vår produktportfölj / ONCORAL en årlig marknad på 3 USD miljarder för magcancer Det finns ett stort medicinskt behov av bättre behandlingsalternativ inom magcancer. Detta kan översättas till en kommersiell möjlighet för behandling av magcancer som motsvarar över 3 miljarder USD på årsbasis. Många patienter diagnostiseras med magcancer varje år, men den geografiska fördelningen är ojämn. I USA och i Europa är det en sällsynt cancerform vilket kan leda till att en produkt kan erhålla särläkemedelsstatus.I jämförelse är det i Asien dessvärre en mycket utbredd sjukdom. Patientmålgrupp i USA och EU (sällsynt sjukdom) Japan och Sydkorea har hög prevalens och hög diagnos- frekvens (~ 150 000 diagnostiserade patienter/år) Kina är det land i världen med det högsta antalet magcan- cerpatienter (~ 400 000 diagnostiserade patienter / år) ... andra marknader (~400 000 diagnostiserade patienter/ år) Övriga nyckelmarknader ~110 000 patienter diagnostiseras med magcancer årligen ~100 000+ får behandling med läkemedel ~60 000 patienter når 2:a och/eller 3:e linjens behandling (ofta kombination) Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 30

Vår produktportfölj / ONCORAL möjligheter inom andra cancerformer

Förutom magcancer finns det potential för efterföljande utökning till andra cancerformer. Inom kolorektal- och bukspottkörtelcancer är intravenös irinotekan redan godkänt i Europa och USA. Förutom dessa indikationer finns det också andra cancerformer där irinotekan har demonstrerats kliniskt och är erkänt.

1) Globocan 2020, WHO, Cancer Research UK
2) International Agency for Research on Cancer (IARC, 2021)
3) GlobalData - Gastric and Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma – Global Drug Forecast and Market Analysis to 2024

Nuvarande fokus: Magcancer
Den cancerform med tredje högsta dödstal 2
Möjlig särläkemedelsstatus (USA och EU)
Årlig marknad på över 3USD miljarder 3
Godkända indikationer för IV irinotekan
Indikationer för vilka IV irinotekan är kliniskt demonstrerade & NCCN erkända riktlinjer
Indikationer för vilka IV irinotekan är kliniskt demonstrerade
Potential för oral daglig dosering av irinotekan
1 Global årlig incidens
Median 5-års överlevnad
Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 31

AKTIEÄGARINFORMATION

Aktiekursutveckling och börsvärde

Under 2025 steg Ascelia Pharmas aktiekurs med 10 procent. Ascelia Pharmas marknadsvärde uppgick den 31 december 2025 till SEK 411 miljoner. Under 2025 omsattes, på samtliga marknadsplatser 326,5 miljoner aktier. Genomsnittligt antal handlade aktier per dag under 2025 var ca. 1,3 miljoner.

Ägarstruktur

De fem största aktieägarna per den 31 december 2025 hade totalt 25 procent av kapitalet och 25 procent av rösterna. Omkring 2 procent av aktierna innehas direkt eller indirekt av styrelsele- damöter och ledande befattningshavare.

Finansiell information

Ascelia Pharma publicerar fyra delårsrapporter per år samt en årsredovisning. Rapporterna finns tillgängliga att läsa och ladda ned på Ascelia Pharmas webbplats, www.ascelia.com.

Årsstämma 2026

Årsstämman i Ascelia Pharma AB (publ) kommer att hållas den 4 maj 2026. Ascelia Pharma AB (publ) är noterat på Nasdaq Stockholm under kortnamnet ACE. Per 31 december 2025, hade bolaget 126 868 794 registrerade stamaktier och 1 033 786 C-aktier med 1/10 röster vardera (C-aktierna innehas av Ascelia Pharma AB).

Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 Aktieägarinformation 32

10 största aktieägare PER 31 DEC 2025

Namn Antal aktier % av kapital % av röster
Nordnet Pensionsförsäkring 14 296 421 11,2% 11,3%
Avanza Pension 7 383 957 5,8% 5,8%
ÖstVäst Capital Management 4 132 896 3,2% 3,3%
Mats Thorén 3 152 568 2,5% 2,5%
Handelsbanken Fonder 2 872 136 2,3% 2,3%
Swedbank Försäkring 1 477 807 1,2% 1,2%
Connys Alltransporter AB 1 400 000 1,1% 1,1%
Philip Bacchus 1 292 643 1,0% 1,0%
Søren Evald Andresen 1 135 000 0,9% 0,9%
Svante Larsson 1 000 000 0,8% 0,8%
Övriga innehavare av stamaktier 88 725 366 69,9% 69,4%
Totalt antal stamaktier 126 868 794 99,2% 99,9%
C-aktier (innehas av Ascelia Pharma), 1/10 rösträtt 1 033 786 0,8% 0,1%
TOTALT ANTAL AKTIER 127 902 580 100% 100%

Aktieanalytiker: Ascelia Pharma följs av DNB Carnegie, Redeye och ABG Sundal Collier.
Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 Aktieägarinformation 33

Vår vision är att möta medicinska behov och erbjuda bättre behandlingsalternativ för människor med sällsynta cancersjukdomar. Att verka ansvars- fullt och hållbart i vår organisation och i relationerna med medarbetare, partners samt andra intressenter är en central förutsättning för att driva vår vision mot tillväxt och långsiktigt värdeskapande. Vårt engagemang utgår från våra kärnvärden: fokus, mod och integritet. Vi stödjer FN:s Agenda 2030 och de globala målen för hållbar utveckling (SDGs), med fokus på de områden där vi kan göra störst skillnad. Vi har identifierat tre globala mål -God hälsa och välbefinnande, Anständiga arbetsvillkor och ekonomisk tillväxt, samt Hållbar konsumtion och produktion - eftersom de ligger nära vårt mål att förbättra patientresultat, skapa en engagerande arbetsplats och driva hållbarhet genom hela vår värdekedja. Dessa mål, tillsammans med våra kärnvärden, vägleder affärsmässiga beslut på Ascelia Pharma. Fyra mål definierar vår hållbarhetsambition.

ASCELIA PHARMAS Hållbarhetsambition

Våra hållbarhetsmål:
* Förbättrar patienters liv
* Säkerställer en inkluderande och engagerande arbetsmiljö
* Upprätthåller en ansvarsfull bolagsstyrning
* Strävar efter miljömässig hållbarhet

Globala hållbarhetsmål som primärt påverkar vår verksamhet:

1. Förbättrar patienters liv

Vi utvecklar livsförändrande läkemedel som för- bättrar hälsan och livskvaliteten för personer med sällsynta cancersjukdomar. Patienternas behov står i centrum för vår verksamhet och våra beslut, från utveckling till kommersialisering. Vi strävar efter att möjliggöra diagnos och vård för sårbara patientgrupper som ofta har begrän- sade behandlingsalternativ Vi arbetar för att integrera patienternas behov i våra processer och beslut Vi följer etiska arbetssätt och säkerställer att våra produkter är säkra och effektiva för de pa- tienter som behöver dem

2. Säkerställer en inkluderande och engagerande arbetsmiljö

Vi står bakom våra värderingar Fokus, Integritet och Mod och arbetar för att skapa en arbetsmiljö där varje individ kan utvecklas och bidra till vår långsikti- ga framgång. Vi erbjuder en arbetsmiljö med ambitiösa mål som gör det möjligt för alla medarbetare och samarbetspartners att bidra till utvecklingen av livsförändrande läkemedel Vi främjar en kultur som präglas av mångfald, in- kludering och lika möjligheteter där man bemöter varandra med respekt

Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 Hållbarhet 34

3. Upprätthåller en ansvarsfull bolagsstyrning

En hållbar affärsmodell stödjer Ascelia Pharmas lång- siktiga värdeskapande. Vi säkerställer att våra arbets- sätt är etiska samt att våra produkter är säkra och effektiva för de patienter de är avsedda för. Vi är också medvetna om att vårt avtryck sträcker sig bortom den egna verksamheten. Vi tar ansvar för att följa de höga regulatoriska, kva- litetsmässiga och etiska krav som vår bransch ställer Vi upprätthåller en kultur av ansvarstagande, i en- lighet med vår uppförandekod, våra kärnvärden och vårt åtagande om integritet Vi samarbetar med pålitliga och ansvarstagande partners genom hela värdekedjan, och vi uppmunt- rar och följer aktivt upp deras efterlevnad och etiska arbete

4. Strävar efter miljömässig hållbarhet

Att främja miljömässig hållbarhet är strategiskt viktigt för oss. Genom att vara medvetna om vårt ekologiska avtryck bidrar vi till global hälsa, minskar operationella risker och möter förväntningarna från patienter, investerare, partners och andra intressenter som i allt högre grad också värdesätter ansvarsfullt beteende. Hållbarhet stimulerar också innovation och stär- ker verksamhetens långsiktiga motståndskraft, vilket säkerställer att våra produkter bidrar positivt globalt. Vi har hållbarhet i åtanke när vi väljer leverantörer Vi förespråkar ett ansvarsfullt och medvetet resursutnyttjande i vårt dagliga arbete, exempelvis inom energiförbrukning och avfallshantering Orviglance, vårt manganbaserade kontrastmedel, erbjuder ett säkrare och mer hållbart alternativ. Genom att minska användningen av gadolinium, ett giftigt tungmetalliskt ämne, bidrar Orviglance till att reducera miljöföroreningar och stödjer ett renare och mer hållbart sjukvårdssystem, samtidigt som det förbättrar säkerheten för patienter.

Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 Hållbarhet 35

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Styrelsen och den verkställande direktören för Ascelia Pharma AB (publ), (Ascelia Pharma), med säte i Malmö och organisationsnummer 556571-8797, får härmed avge årsredovisning för verk- samhetsåret 2025-01-01 – 2025-12-31 för koncernen och moderbolaget.

Ägarstruktur

Ascelia Pharma AB (publ) är noterat på Nasdaq Stockholm. De största aktieägarna per den 31 december 2025 var Nordnet Pensionsförsäkring med 14 296 421 aktier (11,2 procent av totalt antal aktier) följt av Avanza Pension med 7 383 957 aktier (5,8 procent) och ÖstVäst Capital Management med 4 132 896 aktier (3,2 procent).

ASCELIA PHARMAS VERKSAMHET

Ascelia Pharma är ett bioteknikbolag fokuserat på särläkemedel inom onkologi. Vi utvecklar och kommersialiserar nyskapande läkemedel som tillgodoser ett medicinskt behov där det idag saknas alternativ och har en tydlig väg framåt rörande utveckling och marknadslansering. Bolaget har två produktkandidater – Orviglance och Oncoral – under utveckling.

Om Orviglance

Orviglance (manganklorid-tetrahydrat) är ett nytt oralt kontrastmedel för magnetkameraunderrsökningar som är utvecklat för att förbättra upptäckten och visualiseringen av fokala leverskador (inklusive levermetastaser och primära tumörer) hos patienter med nedsatt njurfunktion. Dessa patienter riskerar allvarliga biverkningar från den nuvarande tillgängliga klassen av gadoliniumbase- rade kontrastmedel. Orviglance, har beviljats särläkemedelsstatus av amerikanska läkemedelsmyn- digheten Food and Drug Administration (FDA). Ett kliniskt program med nio studier, inklusive den globala registreringsgrundande fas 3-studien SPARKLE, har slutförts med starka och konsekventa effekt- och säkerhetsresultat. Registreringsansökan (NDA) har skickats in till FDA.

Om Oncoral

Oncoral är en ny oral irinotekan-baserad tablettformulering för cellgiftsbehandling av magcancer.Oncoral har potentialen att erbjuda en mer patientvänlig behandlingsform, inklusive en bättre säkerhetsprofil med en daglig oral dosering i hemmet jämfört med intravenösa högdosinfusioner på sjukhuset. Efter framgångsrika fas 1-resultat är fas 2-studier med Oncoral under planering.

Året i korthet

I januari 2025 kunde vi meddela att tre vetenskapliga abstracter med SPARKLE-data accepterats för presentation vid ESGAR-konferensen. Några månader senare accepterades ett abstract för presentation vid ISPOR-konferensen. I april kunde vi även meddela att en vetenskaplig artikel publicerats i tidskriften Investigative Radiology. Artikeln presenterar Orviglance i en jämförande studie med icke-förstärkt MR och med gadolinium.

I mars fastställdes teckningskursen för teckningsoptioner TO 1 till 2,15 och i april erhöll Ascelia Pharma en bruttolikvid om 43 MSEK från utnyttjande av teckningsoptionerna. I samband med detta återbetalades även lånet på 20 MSEK till Fenja. NDA-ansökan för Orviglance skickades in till FDA i början av september. I november kunde vi meddela att FDA genom sitt 74-dagars-brev accepterat att granska NDA-ansökan med målet att lämna beslut den 3 juli 2026.

Under september påkallade Fenja Capital II A/S konvertering av samtliga utestående konvertibler om 7,5 MSEK. Senare samma månad genomfördes en riktad nyemission vilken tillförde en bruttolikvid om 30 MSEK. I början av november meddelade vi förändringar i ledningsgruppen. Dessa förändringar var utformade för att stärka bolagets operativa kapacitet. Senare i november lämnades en ny patentansökan för Orviglance in.

Finansiella nyckeltal för koncernen

TSEK 2025 2024 2023
Nettoomsättning - - -
Rörelseresultat -74 374 -67 766 -110 914
Nettoresultat -76 253 -80 029 -109 288
Resultat per aktie (SEK) -0,67 -1,48 -3,24
FoU kostnader/rörelsekostnader (%) 76% 74% 72%
Kassaflöde från den löpande verksamheten -72 252 -62 844 -126 792
Eget kapital 99 472 78 944 74 328
Likvida medel inkl. kortfristiga placeringar 49 861 75 256 21 855

Flerårsöversikt, koncernen Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 Förvaltningsberättelse 36

FINANSIELL ÖVERSIKT 2025

RESULTAT OCH LÖNSAMHET

Nettoomsättning och övriga rörelseintäkter
Koncernens nettoomsättning under helåret 2025 (jan-dec) uppgick till 0 SEK (0 SEK). Övriga rörelseintäkter uppgick till 0,1 MSEK (0,5 MSEK). Intäkterna avser valutakursvinster.

Administrationskostnader
Administrationskostnaderna för koncernen uppgick till 17,3 MSEK (18,0 MSEK). Kostnadsminskningen jämfört med samma period föregående år är främst relaterad till lägre redovisade kostnader för incitamentsprogram för anställda.

Forsknings- och utvecklingskostnader (FoU)
FoU-kostnader uppgick till 56,8 MSEK (50,8 MSEK). Kostnadsökningen på 6,0 MSEK avspeglar främst kostnader för förberedelse och inlämning av NDA-ansökan.

Kostnader för kommersiella förberedelser
Inga kostnader för kommersiella förberedelser redovisades under perioden.

Rörelseresultat
Rörelseresultatet för koncernen uppgick till -74,4 MSEK (-67,8 MSEK). Kostnadsökningen jämfört med samma period föregående år reflekterar främst kostnader för förberedelse och inlämning av NDA-ansökan.

Periodens resultat
Koncernens nettoförlust under perioden uppgick till -76,3 MSEK (-80,0 MSEK). Under perioden redovisades ett negativt finansnetto på -2,3 MSEK vilket främst avspeglar en negativ valutaeffekt på banktillgodohavanden i USD samt arrangemangsavgift relaterat till lån. Förlust efter skatt motsvarar en förlust per aktie, före och efter utspädning, på SEK -0,67 (SEK -1,48).

KASSAFLÖDE

Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital uppgick till -70,2 MSEK (-66,4 MSEK). Förändring av rörelsekapital under perioden visade ett utflöde om -2,0 MSEK (3,5 MSEK) och reflekterar en minskning av leverantörsskulder och övriga skulder samt en minskning i tillgodohavanden på skattekontot. Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till ett utflöde om -57 TSEK (0 SEK). Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till ett inflöde om 48,2 MSEK (inflöde om 115,2 MSEK). Inflödet under perioden är hänförligt till nettoeffekten från teckningsoptionerna serie TO 1 och återbetalning av lånet till Fenja i april 2025, samt nettolikviden från den riktade nyemissionen som genomfördes i september.

FINANSIELL STÄLLNING

Per balansdagen uppgick eget kapital till 99,5 MSEK, jämfört med 78,9 MSEK per 31 december 2024. Ökningen sedan 31 december 2024 återspeglar nyemissionen genom teckningsoptioner som genomfördes i april 2025 och den riktade nyemissionen som genomfördes i september 2025 samt nettoförlusten under perioden. Likvida medel per balansdagen uppgick till 49,9 MSEK, jämfört med 75,3 MSEK per den 31 december 2024.

Den 15 april 2025 avslutades nyttjandeperioden för teckningsoptioner serie TO 1. Ascelia Pharma tillfördes en nettolikvid på cirka 41,5 MSEK. I samband med utnyttjandet av teckningsoptionerna återbetalades även ett lån på 20 MSEK till Fenja. I september 2025 konverterade Fenja samtliga utestående konvertibler om 7,5 MSEK. Under samma månad genomförde vi framgångsrikt en riktad nyemission om 30 MSEK före kostnader. Med denna finansiering breddar vi vår investerarbas och stärker vår balansräkning. Vi har nu tillräckligt med likviditet för att finansiera verksamheten in i Q4 2026, väl bortom den förväntade tidpunkten för FDA:s svar på NDA-ansökan för Orviglance.

Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 Förvaltningsberättelse / Finansiell översikt

RISKER OCH RISKHANTERING

  • forskning och utveckling
  • drift och EFTERLEVNAD
  • affärsmiljö och KOMMERSIALISERING
  • finansiell miljö OCH MAKROMILJÖ

Ascelia Pharma kategoriserar sina risker i fyra områden. Förändringar i vår affärsmiljö eller oväntade resultat från verksamheten kan ha en negativ inverkan – utgöra en risk – på vår image, resultat och värde. Att hantera risker regelbundet och systematiskt är nyckeln till vårt värdeskapande och för att skydda värdet över tid. Vi gör detta genom att förutse och mitigera risker – i den mån det är möjligt och rimligt – för att begränsa sannolikheten för att händelser inträffar och begränsa den oönskade påverkan för Ascelia Pharma. Risk- och scenarioanalyser är en del av vår strategi och affärsplanering.

Eftersom riskerna ständigt förändras och inte kan elimineras ser ledningen och styrelsen regelbundet över Ascelia Pharmas riskprofil. Vår riskgranskning består av att identifiera väsentliga risker inom en tidsram på 2 år. Sannolikheten för varje nyckelrisk bedöms tillsammans med dess potentiella inverkan på Ascelia Pharmas resultat eller långsiktiga värde, t.ex. uttryckt som förseningar, extra kostnader eller påverkan på värdet på en tillgång. Operativa mitigerande åtgärder – ledningens respons - som kan reducera sannolikheten för att risken uppstår eller påverkan på Ascelia Pharma identifieras och implementeras.

37 Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 Förvaltningsberättelse / Risk och riskstyrning 38

Riskområde Beskrivning Väsentliga risker Ledningens respons
Forskning och utveckling Vår vision är att vara ledande i att identifiera, utveckla och kommersialisera nya läkemedel som tillgodoser otillfredsställda behov hos personer med sällsynta cancertillstånd. Att bygga upp och vidareutveckla en attraktiv produktportfölj är avgörande för hållbar tillväxt och långsiktigt aktieägarvärde. Oväntade resultat av större icke-kliniska, kliniska och CMC-studier eller regulatoriska processer kan leda till både betydande förseningar och hindra fortsatt produktutveckling. Misslyckande att nå viktiga utvecklingsmål. Betydande förseningar eller kostnadsökningar för viktiga utvecklingsmål. Portfölj av tillgångar och målproduktprofiler väljs och bibehålls baserat på branschsannolikhet över genomsnittet av framgång. Produktplaner utformas baserat på etablerade metoder, branschriktlinjer samt input från experter och myndigheter. Lämplig kompetens säkerställs internt eller genom optimalt leverantörsval och styrning.
Drift och efterlevnad Verksamhetens framgång är beroende av att Ascelia Pharma och tredje part bedriver tjänster och affärer i enlighet med överenskomna villkor samt gällande legala, regulatoriska, kvalitets- och datasäkerhetsstandarder. Störningar kan leda till betydande kostnader, förseningar och påverka Ascelia Pharmas rykte. Som ett litet team i en kunskapsbaserad bransch är både våra medarbetare och leverantörer viktiga faktorer till verksamhetens resultat. En oförmåga att attrahera och behålla engagerad och kvalificerad personal eller leverantörer kan det leda till förlust av kunskap, kapacitet och prestationer, vilket skulle påverka kvaliteten och framstegen av leveranserna. Stora driftstörningar. Oförmåga att attrahera och behålla nyckelkompetenser. En kultur av kvalitet och regelefterlevnad med rutiner för hantering av kritiska händelser är etablerad och upprätthålls. Lämpliga urval och styrning av kritiska leverantörer är etablerat och utvärderas kontinuerligt. IT-infrastruktur, säkerhet och relaterade processer utvecklas och övervakas kontinuerligt. Medarbetarengagemang främjas med en stark kultur och konkurrenskraftiga arbetsvillkor.
Affärsmiljö och kommersialisering Förändringar i den politiska, ekonomiska eller hälsovårdsmässiga miljön kan påverka både kommersiella- och partnermöjligheter samt värdet av tillgångarna i Ascelia Pharma. Förändringarna kan inkludera nya rekommendationer från betalare eller medicinska organisationer för hantering av en patientgrupp, liksom nya konkurrerande läkemedel eller utvecklingsteknologier som vänder sig till samma målgrupp eller otillfredsställda behov. Framgången och villkoren för ett partnerskap kan också påverkas av marknadsutvecklingen. -
Ogynnsamma förändringar i regula- toriska eller kliniska riktlinjer
Nytt konkurrentinträde
Framgång för partnerskap begrän- sas av villkor eller resultat
Portföljstrategi är etablerad med fokus på tillgångar som har potential att tillgodose tydliga otillfredsställda behov för en väldefinierad patientpopulation
Externa insikter (från experter, extern forskning och mark- nadsövervakning) gällande patent, FoU och marknadsvillkor införlivas i klinisk, regulatorisk och kommersiell strategiut- veckling och scenarioplanering
Samarbets- och utlicensieringsmöjligheter utvärderas konti- nuerligt och strategiska alternativ upprätthålls

Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 Förvaltningsberättelse / Risk och riskstyrning 39

Finansiell miljö och makromiljö

Ascelia Pharma är ett forskningsbolag utan kommersiella intäkter och är därför beroende av att säkra finansiering från externa källor för att finansiera utvecklingsprogram och verksamhet. Finansieringsalternativ och kapitalkostnader påverkas av dynamiken i vår makroekonomiska miljö. Andra förändringar i vår makromiljö, inklusive valutaförändringar och geopolitiska händelser kan påverka vår förmåga att genom- föra affärsplaner och säkra finansiering eller värdet på våra tillgångar samt leda till ökade kostnader eller lägre intäkter.

Brist på tillräcklig finansiering för fortsatt tillväxt
Betydande valutapåverkan på finansiella risker
Betydande driftstörningar från makrohändelser
Lång- och kortsiktiga planer för att säkerställa en mängd olika finansierings- och strategialternativ upprättas
En noggrann affärsplanering och budgethantering är på plats för att hantera investeringar som är värdeskapande
Valutaexponeringen hanteras enligt finanspolicy
Makromiljörisker beaktas vid exponering för t.ex. geografiska beroenden av leverantörer och andra tredje parter
Förändringar i vår affärsmiljö övervakas och rutiner för han- tering av kritiska händelser finns på plats

Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 Förvaltningsberättelse / Risk och riskstyrning 40

Medarbetarna

Antalet heltidsanställda per den 31 december 2025 var 10 (11) för både koncernen och moderbola- get (i genomsnitt 11 anställda under 2025 och 11 anställda under 2024). Utöver medarbetarna anli- tar Ascelia Pharma även konsulter och experter till kliniska studier, regulatoriska frågor, tillverkning, immateriella rättigheter och supportfunktioner.

Väsentliga händelser efter periodens utgång

Det hänvisas till not 28 i denna årsredovisning för väsentliga händelser efter periodens utgång.

MODERBOLAGET

Ascelia Pharma AB (publ) äger samtliga företag i koncernen. Soliditeten per balansdagen var 93 pro- cent (66 procent). Det egna kapitalet uppgick till 141 MSEK (121 MSEK). Likvida medel inklusive kortfristiga placeringar uppgick till 49 MSEK (74 MSEK). Bolaget hade 10 anställda per balansdagen.

Totalt antal aktier

Totalt antal utestående stamaktier per den 31 december 2025 uppgick till 126 868 794 och totalt antal C-aktier uppgick till 1 033 786. Samtliga aktier i Ascelia Pharma är fullt inbetalda och har ett kvotvärde om 1 SEK. Det föreligger inga inskränkningar i rätten att fritt överlåta bolagets aktier.

Hållbarhet

Vår vision är att identifiera otillfredsställda behov och tillgodose bättre behandlingsalternativ för per- soner med sällsynta cancertillstånd. Att vara ett ansvarsfullt och hållbart företag i vår affärsverksam- het och våra relationer med anställda och intressenter är en del av att driva vår vision mot långsiktig tillväxt och värdeskapande och det är en integrerad del av våra gemensamma värderingar om fokus, mod och integritet. För mer information om vårt hållbarhetsarbete hänvisas till s.33-34. Givet bolagets nuvarande storlek har ingen hållbarhetsrapport upprättats för 2025.

Styrelsens arbete

Styrelsen har antagit en arbetsordning, instruktioner och ett antal policyer som definierar arbets- fördelningen mellan styrelsen och verkställande direktören, utskott som utses av styrelsen och kon- cernledningen. Styrelsen har det yttersta ansvaret för koncernens verksamhet och organisation och ser till att verkställande direktörens samt ekonomiavdelningens arbetsuppgifter utförs i enlighet med etablerade principer. Styrelsen höll 16 protokollförda styrelsemöten under 2025. Bland sina medlemmar har styrelsen utsett ett revisionsutskott, ett ersättningsutskott samt ett kommersialiseringsutskott. Under året har revisionsutskottet hållit åtta möten, ersättningsutskot- tet sex möten och kommersialiseringsutskottet noll möten.

Styrelsens befogenheter avseende nyemission av värdepapper och återköp av aktier

För av bolagsstämman lämnade bemyndiganden till styrelsen hänvisas till s.46 i bolagsstyrnings- rapporten.

Riktlinjer för ersättning

Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare beskrivs i bolagsstyrningsrapporten i denna årsredovisning samt i not 7 i denna årsredovisning.

Förslag till behandling av bolagets resultat:

Följande medel (SEK) i moderbolaget står till årsstämmans förfogande:
Styrelsen föreslår att 13 433 882 kronor överförs i ny räkning till balanserat resultat.

Utdelningspolicy

Ascelia Pharma har hittills inte lämnat någon utdelning och Ascelia Pharma avser fortsatt att fo- kusera på att vidareutveckla och expandera bolagets projektportfölj. Enligt den utdelningspolicy som styrelsen antagit ska tillgängliga finansiella resurser och eventuellt redovisade resultat därför återinvesteras i rörelsen för finansiering av bolagets långsiktiga strategi. Styrelsens avsikt är därför att inte föreslå någon utdelning till aktieägarna före dess att bolaget genererar en långsiktigt uthål- lig lönsamhet och ett långsiktigt hållbart positivt kassaflöde. Eventuella framtida utdelningar och storleken därav kommer att fastställas utifrån bolagets långsiktiga tillväxt, resultatutveckling och kapitalbehov med hänsyn tagen till vid var tid gällande mål och strategier. Utdelningen ska, i den mån utdelning föreslås, vara väl avvägd med hänsyn till verksamhetens mål, omfattning och risk.

Övriga upplysningar

SEK Belopp
Överkursfond 771 365 605
Balanserad vinst eller förlust -681 632 036
Periodens nettoresultat -76 299 687
Summa 13 433 882

Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 Förvaltningsberättelse / Övriga upplysningar 41

Bolagsstyrningsrapport

Bolagsstyrning i Ascelia Pharma

Ascelia Pharma är ett svenskt publikt aktiebolag med säte i Malmö. Bolagsstyrningen har sin grund i svensk rätt samt interna regler och processer. Ascelia Pharma tillämpar också Nasdaq Stockholms regelverk för emittenter samt Svensk kod för bolagsstyrning (”Koden”). Koden gäller för alla svens- ka bolag vilkas aktier är noterade på reglerad marknad i Sverige. Koden utgår från principen ”följ eller förklara”. Det innebär att ett bolag som tillämpar koden kan välja att avvika från vissa regler i den, men måste då beskriva sin alternativa lösning och förklara skälet till avvikelsen i sin årliga bolagsstyrningsrapport. Bolagsstyrningsrapporten är upprättad i enlighet med bestämmelserna i årsredovisningslagen och Koden.

Årsstämma

Enligt aktiebolagslagen (2005:551) är bolagsstämman bolagets högsta beslutande organ. På bo- lagsstämma utövar aktieägarna sin rösträtt i nyckelfrågor, till exempel ändringar av bolagsordning- en, styrelse och revisorsval, fastställande av resultat och balansräkning, ansvarsfrihet för styrelse och verkställande direktör, disposition av vinst eller förlust samt principer för tillsättande av valbe- redning. Årsstämma måste hållas inom sex månader från utgången av räkenskapsåret. Utöver årsstämman kan det kallas till extra bolagsstämma. Enligt bolagsordningen sker kallelse till bolagsstämma genom annonsering i Post- och Inrikes Tidningar och genom att kallelsen hålls tillgänglig på Ascelia Pharmas webbplats. Att kallelse skett ska samtidigt annonseras i Svenska Dagbladet. Bolagsstämma i Ascelia Pharma hålls i Malmö.

Rätt att närvara vid årsstämma

För att få närvara och rösta på bolagsstämma, antingen personligen eller genom fullmakt, ska aktieägare dels vara upptagen i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken fem vardagar före stämman, dels anmäla sig till bolaget senast den dag som anges i kallelsen till stämman. Denna dag får inte vara söndag, annan allmän helgdag, lördag, midsommarafton, julafton eller nyårsafton och inte infalla tidigare än femte vardagen före stämman. Aktieägare som önskar få ett ärende behandlat på bolagsstämman måste skicka en skriftlig begäran härom till Ascelia Pharmas styrelse. Begäran ska normalt vara styrelsen tillhanda senast sju veckor före bolagsstämman.

Årsstämma 2025

På Årsstämman den 7 maj 2025 omvaldes Peter Benson till styrelseordförande och Helena Wennerström, Hans Maier, Lauren Barnes och Marianne Kock omvaldes till styrelseledamöter. Niels Mengel hade avböjt omval. Vidare omvaldes Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB till revisor. Årsstämman beslutade om styrelsearvode och revisorsarvode. Årsstämman beslutade även om befogenhet för styrelseledamöterna att emittera aktier, samt om bemyndigande för styrelsen vid överlåtelse av egna stamaktier.

Extra bolagsstämmor 2025

Utöver Årstämman har en extra bolagsstämma hållits under året. I februari 2025 hölls en extra stämma där det togs beslut om att införa ett personaloptionsprogram för samtliga anställda i bolaget.

Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 Förvaltningsberättelse / Bolagsstyrningsrapport 42

Årsstämma 2026

Årsstämman i Ascelia Pharma AB (publ) hålls den 4 maj 2026.

Aktieägare

Per den 31 december 2025 kontrollerade de fem största aktieägarna omkring 25 procent av kapitalet och 25 procent av rösterna. Den största aktieägaren var Nordnet Pensionsförsäkring (11,2 procent av kapitalet och 11,3 procent av rösterna). Per den 31 december 2025 uppgick antalet stamaktier till 126 868 794 och antalet C-aktier som har en tiondels röst vardera uppgick till 1 033 786.Varje stamaktie medför en röst för innehavaren och det finns inga begränsningar i fråga om hur många röster varje aktieägare kan avge vid en bolagsstämma.

Valberedning

I valberedningens uppdrag ingår att ta fram och utforma förslag på val av styrelseledamöter, styrelseord- förande, stämmoordförande och revisorer. Valberedningen ska också föreslå ersättning till styrelseleda- möter och revisor. Valberedningens sammansättning offentliggörs minst sex månader före årsstämman.

Enligt valberedningens instruktioner och arbetsordning ska valberedningen bestå av fyra ledamö- ter som representerar de tre största aktieägarna i slutet av september, tillsammans med styrelsens ordförande. De tre största aktieägarna anses vara de tre största aktieägarna som är registrerade hos Euroclear Sweden AB. I enlighet med de antagna instruktionerna består valberedningen inför årsstämman 2026 av följande medlemmar: Oscar Ahlgren, valberedningens ordförande, utsedd av Salenia; Jørgen Thorball, utsedd av Mats Thorén; Roger T Storm, utsedd av Handelsbanken Fonder; och Peter Benson, styrelseordförande.

Styrelsen

Styrelsen är efter bolagsstämman det högsta beslutande organet. Enligt aktiebolagslagen svarar styrelsen för bolagets organisation och förvaltningen av bolagets angelägenheter, vilket innebär att styrelsen bland annat är ansvarig för att fastställa mål och strategier, säkerställa rutiner och system för utvärdering av fastställda mål, fortlöpande utvärdera Bolagets resultat och finansiella ställning samt utvärdera den operativa ledningen. Styrelsen ansvarar vidare för att säkerställa att korrekt information ges till aktieägare, att Ascelia Pharma följer lagar och förordningar och att bolaget tar fram och implementerar interna policyer och etiska riktlinjer. Styrelsen ansvarar också för att säkerställa att årsredovisningen och delårsrapporter upprättas i rätt tid. Dessutom utser styrelsen bolagets verkställande direktör.

Styrelsens ledamöter väljs årligen på årsstämman för tiden intill dess nästa årsstämma hållits. Enligt Ascelia Pharmas bolagsordning ska styrelsen bestå av lägst tre och högst åtta ledamöter utan suppleanter. Bolagsordningen innehåller inga separata bestämmelser om utnämning eller entledi- gande av styrelseledamöter. Styrelsen består för närvarande av fem ordinarie ledamöter valda av bolagsstämman, som presenteras i avsnittet Styrelsen på sidorna 48-49 i denna årsredovisning. Enligt Koden ska styrelsens ordförande väljas av bolagsstämman. Ordförandes roll är att leda sty- relsens arbete och säkerställa att arbetet utförs på ett effektivt sätt, och att styrelsen uppfyller sina åtaganden.

Styrelsens arbetsformer

Styrelsen följer en skriftlig arbetsordning som ses över årligen och fastställs på det konstitueran- de styrelsemötet. Arbetsordningen reglerar bland annat styrelsens arbetsformer, arbetsuppgifter, beslutsordning i bolaget, styrelsens mötesordning, ordförandens arbetsuppgifter samt arbetsför- delningen mellan styrelsen och verkställande direktören. Instruktion avseende ekonomisk rappor- tering och instruktion till verkställande direktör fastställs också i samband med det konstituerande styrelsemötet. Styrelsens arbete bedrivs också utifrån en årlig föredragningsplan, som tillgodoser styrelsens behov av information. Styrelseordföranden och verkställande direktören har vid sidan av styrelsemötena en löpande dialog kring förvaltningen av bolaget.

Styrelsen sammanträder efter en i förväg beslutad årsplan och ska, utöver det konstituerande styrelsemötet, hålla minst sex ordinarie styrelsemöten mellan varje årsstämma. Utöver dessa mö- ten kan extra möten arrangeras för behandling av frågor som inte kan hänskjutas till något av de ordinarie mötena.

Styrelsens arbete och möten under 2025

Styrelsen har haft 16 möten under 2025. Utöver beslut om extern finansiell rapportering, budget och finansiella prognoser har styrelsens arbete under 2025 i första hand omfattat frågor relate- rade till NDA-ansökan för Orviglance samt finansieringsaktiviteter. Styrelsen har utvärderat sitt arbete för att förbättra arbetsrutinerna och öka effektiviteten. Slutsatserna från arbetet presen- teras för valberedningen.

Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 Förvaltningsberättelse / Bolagsstyrningsrapport 43

Styrelsens utskott

Styrelsen har inrättat tre utskott: revisionsutskottet, ersättningsutskottet samt kommersialise- ringsutskottet. Styrelsen har antagit arbetsordningar för alla utskotten.

Revisionsutskottet

Revisionsutskottet består av Helena Wennerström (ordförande) och Peter Benson. Revisionutskottets uppgifter är huvudsakligen att övervaka Ascelia Pharmas finansiella ställning, att övervaka effektiviteten av den interna kontrollen och riskhantering, att hålla sig informerad om revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen samt att granska och övervaka revisorns opartiskhet och självständighet. Revisionsutskottet ska även bistå valberedningen vid förslag till beslut om val och arvodering av revisor. Revisionsutskottet hade åtta möten under 2025.

Ersättningsutskottet

Ersättningsutskottet består av Marianne Kock (ordförande) och Peter Benson. Ersättningsutskottets uppgifter är huvudsakligen att bereda frågor om ersättning och andra anställningsvillkor för verk- ställande direktören och ledande befattningshavare. Ersättningsutskottet ska också följa och ut- värdera pågående och avslutade program för rörliga ersättningar till koncernledningen samt följa och utvärdera tillämpningen av de riktlinjer för ersättningar till ledande befattningshavare som Årsstämman fattat beslut om. Ersättningsutskottet hade sex möten under 2025.

Kommersialiseringsutskottet

Kommersialiseringsutskottet består av Lauren Barnes (ordförande), Marianne Kock, Peter Benson och Hans Maier. Kommersialiseringsutskottets roll är i första hand att bereda beslut som ska antas av styrelsen i frågor som rör övergripande kommersialiseringsplaner och viktiga kommersialise- ringsbeslut för Ascelia Pharmas produkter. Utskottet överser också beredskap inför lansering och bedömer om kapaciteten för kommersialisering finns tillgänglig i tid och på ett adekvat sätt enligt överenskomna planer. Kommersialiseringsutskottet hade inga möten under 2025.

Verkställande direktören och övriga ledande befattningshavare

Den verkställande direktören är underordnad styrelsen och ansvarar för bolagets löpande förvalt- ning och den dagliga driften. Arbetsfördelningen mellan styrelsen och verkställande direktören anges i arbetsordningen för styrelsen och instruktionen för verkställande direktör. Verkställande direktören ansvarar också för att upprätta rapporter och sammanställa information inför styrelse- möten och är föredragande av materialet på styrelsemötena.

Sedan november 2025 har Ascelia Pharma en koncernledning bestående av fyra personer. Utöver den verkställande direktören består teamet av Chief Financial Officer (CFO), Chief Scientific Officer (CSO) och Chief Operating Officer (COO). Den verkställande direktören och de ledande befattningshavarna presenteras i avsnittet Koncernledningen på sida 50 i denna årsredovisning.

Rapporteringsperiod 1 januari 2025 - 31 december 2025

Styrelsemedlem Funktion Oberoende i förhållande till Bolaget och dess ledning Oberoende i förhållande till Större aktiägare Styrelsearvoden Revisionsut- skott Ersättningsut- skott Kommersial- iseringsutskott Summa Närvaro (närvarat vid/totala antal möten) Styrelsen Närvaro (närvarat vid/totala antal möten) Revisionsut- skott Närvaro (närvarat vid/totala antal möten) Ersättningsut- skott Närvaro (närvarat vid/totala antal möten) Kommersialiser- ingsutskott
Peter Benson Styrelseordförande Ja Ja 525 16 25 566 16/16 5/5 6/6
Lauren Barnes Styrelseledamot Ja Ja 263 263 16/16
Marianne Kock Styrelseledamot Ja Ja 263 41 304 16/16 6/6
Hans Maier Styrelseledamot Ja Ja 263 263 16/16
Niels Mengel 1) Styrelseledamot Ja Ja 92 9 18 119 3/3 3/3 2/2
Helena Wennerström Styrelseledamot Ja Ja 263 100 363 16/16 8/8
Total 1 667 125 84 1 876

1) Niels Mengel avgick i maj 2025.

Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 Förvaltningsberättelse / Bolagsstyrningsrapport 44

Ersättningar

Ersättning till styrelsen

Ersättning till styrelseledamöter valda av årsstämman beslutas av årsstämman. På årsstämman som hölls den 7 maj 2025 beslutades i enlighet med förslaget från valberedningen att ersättning för perioden fram till årsstämman 2026 ska betalas med 525 000 SEK till styrelseordförande och att ersättning om 262 500 SEK till var och en av övriga styrelseledamöter som inte är anställda i bolaget. Det beslutades vidare i enlighet med förslag från valberedningen att ersättning om 100 000 SEK ska betalas till ordföranden för revisionsutskottet, 100 000 SEK till ordföranden för kommersialiseringsutskottet och 50 000 SEK till ordföranden för ersättningsutskottet. Till var och en av övriga ledamöter i revisionsutskottet, kommersialiseringsutskottet och ersättningsutskottet beslutades att ersättning om 25 000 SEK ska betalas. Det beslutades vidare, i tillägg till ovan, att styrelseledamöter bosatta utanför Europa ska erhålla ytterligare styrelsearvode om 10 000 kronor per fysiskt styrelsemöte som styrelseledamoten deltagit i.

Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare

Vem riktlinjerna omfattar och riktlinjernas tillämplighet

Dessa riktlinjer omfattar de personer som ingår i koncernledningen, för närvarande VD, CFO, CSO, och COO. Riktlinjerna omfattar även eventuell ersättning till styrelseledamöter för arbete utöver styrelsearvode. Riktlinjerna ska tillämpas på ersättningar som avtalas, och förändringar som görs i redan avtalade ersättningar, efter det att riktlinjerna antagits av årsstämman 2022. Riktlinjerna omfattar inte ersättningar som beslutas av bolagsstämman, såsom exempelvis arvode till styrelse- ledamöter samt aktierelaterade incitamentsprogram.# Riktlinjernas främjande av bolagets affärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet

En framgångsrik implementering av Ascelia Pharmas affärsstrategi och tillvaratagandet av Ascelia Pharmas långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, förutsätter att bolaget kan rekrytera och behålla ledande befattningshavare med god kompetens och kapacitet att nå uppställda mål. För detta krävs att Ascelia Pharma kan erbjuda en marknads- och konkurrensmässig ersättning vilka dessa riktlinjer möjliggör.

Ascelia Pharma har inrättat långsiktiga aktierelaterade incitamentsprogram. För en beskrivning av dessa incitamentsprogram hänvisas till not 7 i denna årsredovisning. De aktierelaterade incitamentsprogrammen har beslutats av bolagsstämman och omfattas därför inte av dessa riktlinjer.

Formerna av ersättning m.m.

Ersättningen ska vara marknads- och konkurrensmässig och ska bestå av följande komponenter: fast lön, rörlig kontant ersättning, pensionsförmåner och andra förmåner. Ersättningens nivå för varje enskild ledande befattningshavare ska vara baserad på faktorer såsom kompetens, ansvarsområde och prestation.

Bolagsstämman kan därutöver – och oberoende av dessa riktlinjer – besluta om exempelvis aktie- och aktiekursrelaterade ersättningar.

Beträffande anställningsförhållanden som lyder under andra regler än svenska får, såvitt avser pensionsförmåner och andra förmåner, vederbörliga anpassningar ske för att följa sådana tvingande regler eller fast lokal praxis, varvid dessa riktlinjers övergripande ändamål så långt möjligt ska tillgodoses.

Fast lön

VD och andra ledande befattningshavare ska erbjudas en fast årlig kontant lön. Den fasta lönen ska som utgångspunkt fastställas per kalenderår med årlig lönerevision.

Rörlig kontant ersättning

Förutom fast lön kan VD och andra ledande befattningshavare, enligt separat överenskommelse, erhålla rörlig kontant ersättning. Rörlig kontant ersättning som omfattas av dessa riktlinjer ska syfta till att främja Ascelia Pharmas affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet. Uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig kontant ersättning ska kunna mätas under en period om ett eller flera år.

Den årliga rörliga kontantersättningen får som högst utgöra 40 procent av den fasta årliga lönen för VD och högst 30 procent av den fasta årliga lönen för övriga ledande befattningshavare. Den rörliga kontant-ersättningen ska inte vara pensionsgrundande, i den mån inte annat följer av tvingande kollektivavtalsbestämmelser.

Den rörliga kontantersättningen ska vara kopplad till ett eller flera förutbestämda och mätbara kriterier som kan vara finansiella, såsom mål relaterat till omsättning, rörelseresultat och budgetuppfyllelse, eller icke-finansiella, såsom uppnående av kliniska milstolpar och milstolpar relaterat till tillverkning. Genom att målen på ett tydligt och mätbart sätt kopplar de ledande befattningshavarnas ersättning till bolagets finansiella och operativa utveckling främjar de genomförandet av Ascelia Pharmas affärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet.

När mätperioden för uppfyllelse av kriterierna för utbetalning av rörlig kontant ersättning har avslutats ska det bedömas respektive fastställas i vilken utsträckning som kriterierna har uppfyllts. Ersättningsutskottet ansvarar för sådan bedömning. Uppfyllande av finansiella kriterier ska fastställas baserat på den av bolaget senast offentliggjorda finansiella informationen.

Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 Förvaltningsberättelse / Bolagsstyrningsrapport 45

Styrelsen ska ha möjlighet att helt eller delvis återkräva rörlig kontant ersättning som utbetalats på grundval av uppgifter som senare visat sig vara felaktiga.

Ytterligare rörlig kontant ersättning kan utgå vid extraordinära omständigheter, förutsatt att sådana extraordinära arrangemang endast görs på individnivå antingen i syfte att rekrytera eller behålla befattningshavare, eller som ersättning för extraordinära arbetsinsatser utöver personens ordinarie arbetsuppgifter. Sådan ersättning får inte överstiga ett belopp motsvarande 30 procent av den fasta årliga lönen samt inte utges mer än en gång per år per individ. Beslut om sådan ersättning ska fattas av styrelsen efter beredning av ersättningsutskottet.

Pensionsförmåner

Pensionsförmåner, inklusive sjukförsäkring, ska vara premiebestämda, i den mån befattningshavaren inte omfattas av förmånsbestämd pension enligt tvingande kollektivavtalsbestämmelser. Premierna för premiebestämd pension, inklusive sjukförsäkring, får uppgå till högst 30 procent av den fasta årliga lönen.

Andra förmåner

Andra förmåner får innefatta bland annat livförsäkring, sjukvårdsförsäkring och bilförmån. Premier och andra kostnader i anledning av sådana förmåner får sammanlagt uppgå till högst 20 procent av den fasta årliga lönen.

Upphörande av anställning och avgångsvederlag

Ledande befattningshavare ska vara anställda tillsvidare eller för viss tid. Vid uppsägning från bolagets sida får uppsägningstiden vara högst tolv månader. Avgångsvederlag samt lön och andra ersättningar under uppsägningstid, får inte överstiga ett belopp motsvarande 18 gånger den kontanta månadslönen. Vid uppsägning från den ledande befattningshavarens sida får uppsägningstiden vara högst sex månader, utan rätt till avgångsvederlag.

I tillägg till lön under uppsägningstid och avgångsvederlag kan ytterligare ersättning för åtagande om eventuell konkurrensbegränsning utgå. Sådan ersättning ska kompensera för eventuellt inkomstbortfall och ska endast utgå i den utsträckning den tidigare befattningshavaren saknar rätt till avgångsvederlag för den period som åtagandet gäller. Ersättningen baseras på den fasta lönen vid tidpunkten för uppsägningen och ska uppgå till högst 60 procent av den fasta lönen vid tidpunkten för uppsägningen, om inte annat följer av tvingande kollektivavtalsbestämmelser, och utgå under den tid som åtagande om konkurrensbegränsning gäller, vilket ska vara högst tolv månader efter anställningens upphörande.

Lön och anställningsvillkor för anställda

Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersättningsriktlinjer har lön och anställningsvillkor för Ascelia Pharmas anställda beaktats genom att uppgifter om anställdas totalersättning, ersättningens komponenter samt ersättningens ökning och ökningstakt över tid har utgjort en del av ersättningsutskottets och styrelsens beslutsunderlag vid utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna och de begränsningar som följer av dessa.

Konsultarvode till styrelseledamöter

I den mån styrelseledamot utför arbete för bolagets räkning, utöver styrelsearbetet, ska ett marknadsmässigt konsultarvode för sådant arbete kunna utgå till styrelseledamot eller till av styrelseledamot kontrollerat bolag, under förutsättning att tjänsterna bidrar till implementeringen av Ascelia Pharmas affärsstrategi och tillvaratagandet av Ascelia Pharmas långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet.

Berednings- och beslutsprocess

Styrelsen har inrättat ett ersättningsutskott. I ersättningsutskottets uppgifter ingår bland annat att bereda styrelsens beslut om förslag till riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. Styrelsen ska upprätta förslag till nya riktlinjer åtminstone vart fjärde år och lägga fram förslaget för beslut vid årsstämman. Riktlinjerna ska gälla till dess att nya riktlinjer antagits av bolagsstämman. Ersättningsutskottet ska även följa och utvärdera program för rörliga ersättningar till bolagsledningen, tillämpningen av riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i bolaget.

Ersättningsutskottets ledamöter är oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen. Vid styrelsens behandling av och beslut i ersättningsrelaterade frågor närvarar inte VD eller andra personer i bolagsledningen, i den mån de berörs av frågorna.

Avvikelse från riktlinjerna

Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå riktlinjerna helt eller delvis, om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl för det och ett avsteg är nödvändigt för att tillgodose bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, eller för att säkerställa bolagets ekonomiska bärkraft. Som angivits ovan ingår det i ersättningsutskottets uppgifter att bereda styrelsens beslut i ersättningsfrågor, vilket innefattar beslut om avsteg från riktlinjerna.

Information om beslutade ersättningar som ännu inte har förfallit till betalning

Utöver de åtaganden att betala löpande ersättning såsom lön, pension och andra förmåner, finns inga tidigare beslutade ersättningar till någon ledande befattningshavare som inte har förfallit till betalning. För ytterligare information om ersättning till ledande befattningshavare, se not 7 i denna årsredovisning.

Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 Förvaltningsberättelse / Bolagsstyrningsrapport 46

Styrelsens befogenheter avseende nyemission av värdepapper och återköp av aktier

På årsstämman den 7 maj 2025 fattades beslut om att ge styrelsen befogenhet att, vid ett eller flera tillfällen, under tiden fram till nästa Årsstämma, med eller utan avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt, och med eller utan avsättningar i form av apportegendom, genom kvittning eller andra avsättningar, fatta beslut om nyemission av stamaktier, konvertibler och/eller teckningsoptioner.

Skälet till att denna avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt skulle tillåtas var att göra det möjligt för Ascelia Pharma att anskaffa rörelsekapital, att förvärva företag eller rörelsetillgångar samt att möjliggöra emissioner till industriella partners inom ramen för samarbeten och allianser.

Det totala antalet aktier som kan emitteras ska vara begränsat till ett antal som innebär en utspädning om maximalt 20 procent beräknat på det totala antalet utestående stamaktier i bolaget vid tiden för det första emissionsbeslutet som fattas baserat på bemyndigandet.I den mån emission sker med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt ska emissionen ske på marknadsmässiga villkor. Vid årsstämman beslutades vidare att bemyndiga styrelsen att, för tiden intill nästa årsstämma, att besluta om överlåtelse av högst 9 550 egna stamaktier i syfte att kassaflödesmässigt säkra sociala avgifter som kan uppkomma till följd av LTI 2022. Överlåtelse av aktier ska ske på Nasdaq Stockholm till ett pris inom det vid var tid gällande kursintervallet för aktien. Antalet aktier som kan överlåtas är föremål för omräkning till följd av mellanliggande fondemission, uppdelning och sammanläggning av aktier, företrädesemission och/eller liknande händelser som påverkar antalet aktier i Bolaget. Överlåtelse av aktier får även ske utanför Nasdaq Stockholm, med eller utan avvikelse från aktieä- garnas företrädesrätt. Sådan överlåtelse får ske till ett pris som motsvarar börskursen vid tiden för överlåtelsen av de stamaktier som överlåts med den avvikelse som styrelsen finner lämplig.

Intern kontroll

Översikt

Den interna kontrollen har som övergripande syfte att bidra till att bolagets strategier och målsätt- ningar kan genomföras samt säkerställa att den finansiella rapporteringen är upprättad i överens- stämmelse med lag, tillämpliga redovisningsstandarder och övriga krav på noterade bolag. Styrelsens ansvar för den interna kontrollen regleras i aktiebolagslagen, årsredovisningslagen och Koden. I styrelsens arbetsordning, instruktionerna för styrelseutskotten, instruktionerna för verkställande direktören samt instruktionerna för finansiell rapportering, vilka samtliga antagits av styrelsen, anges roll- och ansvarsfördelningen för en effektiv styrning av bolagets risker.

Styrelsen har också inrättat ett revisionsutskott vars uppgifter huvudsakligen inkluderar att över- vaka Bolagets finansiella ställning, att övervaka effektiviteten i bolagets interna kontroll, interna revision och riskhantering, att hålla sig informerad om revisionen av årsredovisningen och koncern- redovisningen samt att granska och övervaka revisorns opartiskhet och självständighet. I tillägg till ovannämnda kontroller har bolaget standardiserade rutiner som styr kontrollen och kvaliteten av läkemedelsutvecklingen (inkluderande krav på bolagets partners som deltar i läkemedelsutvecklingen).

Vad det gäller riskbedömningar så genomförs dessa i samband med strategisk planering och prog- nosarbete samt specifika risksessioner som är anordnade för att identifiera och kvantifiera så väl som att bedöma och bestämma hur identifierade risker kan hanteras och, om möjligt, elimineras. Identifierade risker ska som minimum presenteras för styrelsen en gång per år. Inom styrelsen är det revisionsutskottet som ansvarar för den löpande bedömningen av bolagets risker.

Kontrollmiljö

Styrelsen bär det övergripande ansvaret för den interna kontrollen av den finansiella rapporte- ringen. För att skapa och bibehålla en fungerande kontrollmiljö har styrelsen antagit ett antal po- licyer som styr den finansiella rapporteringen. Dessa består i huvudsak av styrelsens arbetsord- ning, instruktionerna för verkställande direktören samt instruktionerna för finansiell rapportering. Styrelsen har även antagit en särskild uppsättning regler för signering samt en finansiell policy. Bolaget har också en manual som innehåller principer, riktlinjer och processpecifikationer för redo- visning och finansiell rapportering.

Revisionsutskottet inom styrelsen säkerställer att godkända principer för finansiell rapportering och intern kontroll efterlevs och att regelbunden kontakt hålls med Bolagets revisor. Ansvaret för en effektiv kontrollmiljö samt för dagligt arbete med intern kontroll avseende den finansiella rapporteringen har verkställande direktören med hjälp av CFO. Verkställande direktören och CFO rapporterar till styrelsen på en regelbunden basis i enlighet med instruktionerna till verkställan- de direktören och mandatet enligt finansiella rapporteringen. Styrelsen får också rapporter från Bolagets revisor. Baserat på Ascelia Pharmas nuvarande storlek och verksamhet har styrelsen be- slutat att inte inrätta en separat internrevision.

Riskbedömningar

Bolagets ledningsgrupp har regelbundna diskussioner för att identifiera och bedöma riskerna som upp- står i bolagets verksamhet och för att bedöma hur dessa risker kan hanteras. Dessa risker presenteras för styrelsen en gång per år vid en risksession som åtföljs av ett riskbedömningsmemo som in- kluderar en ”heat map” som kvantifierar påverkan av och sannolikheten för identifierade risker. Riskbedömningen inkluderar också identifieringen av risker som kan påverka grundläggande krav för den finansiella rapporteringen i bolaget.

Riskbedömningen resulterar i ett antal kontrollmål som stödjer de grundläggande kraven för finansiell rapportering. Dessa kontrollmål syftar till att säkerställa att bolaget möter dess syfte med finansiell rapportering. Den finansiella rapporteringen ska vara korrekt och fullständig och uppfylla alla gällande lagar, regler och rekommendationer, ge en rättvis bild av bolagets verksamhet och stödja en rationell och informerad värdering av verk- samheten. Förutom dessa tre mål ska intern finansiell rapportering alltid stödja korrekt affärsmäs- sigt beslutsfattande på alla nivåer.

Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 Förvaltningsberättelse / Bolagsstyrningsrapport 47

Kontrollaktiviteter

Kontrollaktiviteter begränsar identifierade risker och säkerställer korrekt och pålitlig finansiell rap- portering. Bolagets CFO har en nyckelroll gällande att analysera och följa upp koncernens finansiella rapportering och resultat. Det finns funktioner för analysen och uppföljningen av den finansiella rapporteringen i koncernen och dotterbolagen. Kontrollaktiviteter består också av granskning och uppföljning av bolagets styrande dokument som berör riskhantering och analyser av komplexa trans- aktioner eller värdering av tillgångar eller skulder som omfattar en signifikant del av bedömning. Styrelsen är ansvarig för intern kontroll och övervakning av bolagets ledningsgrupp. Detta görs främst genom att bedöma bolagets styrande dokument och identifierade riskfaktorer.

Information och kommunikation

Bolaget har informations- och kommunikationskanaler som syftar till att främja riktigheten i den finansiella rapporteringen och för att möjliggöra rapportering och återkoppling från verksamheten till styrelsen och ledningsgruppen, exempelvis genom att tillgängliggöra och göra företagsstyr- ningsdokument, såsom interna policyer, riktlinjer och instruktioner avseende finansiell rappor- tering, kända för anställda. Styrelsen har också antagit en informationspolicy som styr Ascelia Pharmas tillhandahållande av information.

Övervakning

Efterlevnaden och effektiviteten av interna kontroller övervakas regelbundet. Verkställande di- rektören säkerställer att styrelsen får fortlöpande rapporter om utvecklingen av Bolagets aktivi- teter, inkluderande utvecklingen av Bolagets resultat och finansiella ställning, och information om viktiga händelser, som väsentliga operationella händelser i läkemedelsutvecklingen och stora avtal samt kontrakt. Verkställande direktören rapporterar i dessa frågor på varje styrelsemöte.

Revisionsutskottet stödjer styrelsen genom att förbereda aktiviteter som säkerställer kvaliteten av bolagets finansiella rapportering. Styrelsens bedömning är att den interna kontrollen i all väsentlig- het är effektiv och har med detta som bakgrund bedömt att det inte föreligger något behov av att etablera en särskild funktion för internrevision.

Extern revision

Bolagets revisor utses av årsstämman för perioden intill slutet av nästa årsstämma. Revisorn gran- skar årsredovisningen och bokföringen samt styrelsens och verkställande direktörens förvaltning. Revisorn ska efter varje räkenskapsår lämna en revisionsberättelse till bolagsstämman. Bolagets revisor rapporterar varje år till styrelsen sina iakttagelser från granskningen och sina bedömningar av bolagets interna kontroll.

Vid årsstämman den 7 maj 2025 omvaldes Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB (PwC) som bola- gets revisor med Mikael Nilsson som huvudansvarig revisor. PwC utför revisionen i Ascelia Pharma AB (publ) och i samtliga dotterbolag där det är aktuellt. Vid årsstämman beslutades också att arvo- de till revisorn ska utgå i enlighet med sedvanliga debiteringsnormer och godkänd faktura. Mer information om arvode till revisorn återfinns i not 8.

Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 Förvaltningsberättelse / Bolagsstyrningsrapport 48

Styrelse

Peter Benson

Född 1955. Styrelseordförande sedan 2017. Medlem av revisionsutskottet, kommersialiseringsutskottet och ersättningsutskottet.

Professionell bakgrund

Peter Benson ledde bildandet av Sunstone Life Science Ventures och var dess Managing Partner 2007-2019. Dessutom har Peter lång erfarenhet från Global Life Science-branschen som investerare, grundare, styrelseledamot och ledande befattningshavare, inklusive 10 börsnoterade bolag. Tidigare chefsbefattningar inkluderar Head of Life Science Ventures på Vækstfonden, President of Hospital Care och Senior Vice President på Pharmacia AB samt Executive Vice President Marketing & Sales på Kabi Pharmacia Parenterals.

Utbildning

Graduate in business administration från Lund Universitet. MA in Economics från University of California, US, Diploma från IMD, Schweiz.

Övriga pågående uppdrag

Styrelseordförande i Ascelia Incentive AB och Good Partners Media Group AB. Styrelseledamot i Dextech Medical AB, Jollingham AB, Jollingham Group AB och PainDrainer AB. Styrelsesuppleant i Jelly Bean AB.

Innehav i Ascelia Pharma (per 3 mars 2026)

177 775 aktier i Ascelia Pharma AB direkt eller indirekt genom bolag. Peter Benson har också, direkt eller indirekt, investerat i Jelly Bean AB som innehar 122 007 aktier i Ascelia Pharma AB samt Jollingham AB som innehar 200 000 aktier i Ascelia Pharma AB.Peter Benson har ett direkt eller indirekt finansiellt intresse motsvarande 100 procent av Jelly Bean ABs samt Jollingham ABs andelar i Ascelia Pharma. Oberoende Oberoende i förhållande till Bolaget, dess ledning och i förhållande till större aktieägare.

Helena Wennerström

Född 1965. Styrelseledamot sedan 2017. Ordförande i revisionsutskottet.

Professionell bakgrund
Helena Wennerström var tidigare Vice President, Corporate Finance hos ViaCon Group. Före det var hon vice verkställande direktör och ekonomidirektör för Bulten AB (publ) som är noterat på Nasdaq Stockholm. Tidigare befattningar dessförinnan har bland annat innefattat Senior Vice President och CFO på Finnveden Bulten AB samt olika finansroller inom Digitalfabriken AB och Topcon Sweden AB.

Utbildning
B.Sc. i Business Administration and Economics från Örebro universitet.

Övriga pågående uppdrag

Innehav i Ascelia Pharma (per 3 mars 2026)
108 944 aktier i Ascelia Pharma AB. Oberoende Oberoende i förhållande till Bolaget, dess ledning och i förhållande till större aktieägare.

Lauren Barnes

Född 1974. Medlem av styrelsen sedan 2020. Ordförande i kommersialiseringsutskottet.

Professionell bakgrund
Lauren Barnes är Head of Global Commercial på Blueprint, ett Sanofi-bolag. Lauren Barnes har omfattande expertis och erfarenhet av prissättning, marknadsåtkomst, pre-kommersialisering och managed markets, särskilt i relation till den amerikanska marknaden. Hon har varit involverad i lanseringsplanering av mer än 50 läkemedel, tekniker och diagnostiker under sin karriär. Före sin nuvarande roll var Lauren Barnes Vice President på Vertex Pharmaceuticals, Senior Vice President på Avalere Health och har också haft olika befattningar vid Amgen och Centers for Medicare och Medicaid Services (CMS), den myndighet som driver USA:s Medicare-program. Hon var tidigare ordförande för National Board of the Cancer Support Community.

Utbildning
Master of Health Science (MHS) inom folkhälsa från Johns Hopkins School of Public Health, USA samt BA inom folkhälsa från Johns Hopkins University, USA.

Övriga pågående uppdrag
Styrelsemedlem i Ossium Health ett pre-kommersiellt, biotekniskt stamcellsforskningsföretag i USA.

Innehav i Ascelia Pharma (per 3 mars 2026)

Oberoende
Oberoende i förhållande till Bolaget, dess ledning och i förhållande till större aktieägare.

Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 Förvaltningsberättelse / Bolagsstyrningsrapport - Styrelse 49

Marianne Kock

Född 1955. Styrelseledamot sedan 2024. Medlem av kommersialiseringsutskottet och ordförande i ersättningsutkottet.

Professionell bakgrund
Marianne Kock har lång erfarenhet från Ferring Pharmaceuticals A/S och Novo Nordisk där hon har haft ledande befattningar. Under sina 18 år på Novo Nordisk A/S har hon haft ledande befattningar inom utvecklingsorganisationen, bland annat som Vice President of Regulatory Support worldwide. Hon började på Ferring Pharmaceuticals 2002, där hon först tjänstgjorde som Senior Vice President of Global Regulatory Affairs och etablerade FoU-verksamheten i Japan och Kina. Hennes omfattande erfarenhet av att ta produkter från forskning till lansering inkluderar interaktioner med regulatoriska myndigheter över hela världen. Hon utsågs senare till General Manager för Ferring Pharmaceuticals A/S där hon nu är styrelseordförande.

Utbildning
Apotekare och MBA Business

Övriga pågående uppdrag
Styrelseledamot i Asarina Pharma AB (publ), Biosergen AB och Danska Handelskammaren (Dk. Dansk Erhverv). VD och styrelseledamot i Farmaceutisk Laboratorium Ferring A/S. Styrelseordförande i Ferring Pharmaceuticals A/S. Medlem i ledningsgruppen (Dk. Direktion) i Pharma Insight ApS.

Innehav i Ascelia Pharma (per 3 mars 2026)

Oberoende
Oberoende i förhållande till Bolaget, dess ledning och i förhållande till större aktieägare.

Hans Maier

Född 1955. Styrelseledamot sedan 2017. Medlem av kommersialiseringsutskottet

Professionell bakgrund
Hans Maier är en före detta biopharma-chef. Hans har haft globala ledande befattningar inom Schering AG och Bayer AG och satt i ledningsgruppen för Bayer-Schering Pharma AG efter sammanslagningen av de två bolagen. Efter sin industikarriär var Hans med och grundade BGM Associates GmbH, ett företag specialiserat på strategi- och transaktionsrådgivning inom hälsovård och Life Science, och arbetade som en av dess Managing Partners fram till slutet av 2025.

Utbildning
Ph.D. i Economics och examen i Political Science från Freie Universität Berlin, Tyskland samt Executive Program, Stanford University Graduate School of Business.

Övriga pågående uppdrag
VD och orförande för German Heart Center Berlin Foundation, Vice-ordförande för “Deutsches Herzzentrum der Charité” och Supervisory Board Member för Charité Universitätsmedizin Berlin. Hans är gästprofessor i International Strategic Management vid Berlin School of Economics and Law samt ordförande för stiftelserådet för Fraunhofer MEVIS Institute for Digital Medicine.

Innehav i Ascelia Pharma (per 3 mars 2026)
20 000 aktier i Ascelia Pharma AB.

Oberoende
Oberoende i förhållande till Bolaget, dess ledning och i förhållande till större aktieägare.

Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 Förvaltningsberättelse / Bolagsstyrningsrapport - Styrelse 50

KONCERNLEDNING

Magnus Corfitzen

Född 1975. Chief Executive Officer. Anställd sedan 2014

Professionell bakgrund
Magnus Corfitzen har lång erfarenhet från att investera i, bygga och utveckla life science-bolag och har verkat i olika positioner, inklusive i operationell verksamhet och med investeringsansvar i såväl privata som publika biotech- och medtechbolag. Magnus har även erfarenhet från styrelseuppdrag i ett flertal life science-bolag. Magnus har tidigare bland annat varit Investment Director vid Sunstone Capital A/S samt Investment Director vid Vækstfonden. Före tiden inom venture capital var Magnus Portfolio Manager vid Danske Capital med ansvar för investeringar i noterade biotech- och medtechbolag och startade dessförinnan sin karriär vid McKinsey & Company.

Utbildning
M.Sc. i Mathematical Economics från Aarhus Universitet, Danmark, vilket inkluderade studier vid Harvard University, USA.

Övriga pågående uppdrag
Styrelseledamot i Ascelia Pharma Inc. och Ascelia Incentive AB. Verkställande direktör för Oncoral Pharma ApS.

Innehav i Ascelia Pharma (per 3 mars 2026)
806 720 aktier i Ascelia Pharma AB.

Anton Hansson

Född 1991. Chief Financial Officer Anställd sedan 2026

Professionell bakgrund
Anton Hansson har mer än 10 års erfarenhet inom corporate finance, både i operationell verksamhet och som rådgivare. Före Ascelia Pharma arbetade Anton som Associate Director på KPMG Corporate Finance, med fokus på M&A. Tidigare erfarenheter innefattar bland annat Lantmännen, där Anton arbetade med M&A och Business Development.

Utbildning
M.Sc. i Corporate Finance från Lunds Universitet, Sverige, vilket inkluderade studier vid University of Exeter, Storbritannien.

Övriga pågående uppdrag

Innehav i Ascelia Pharma (per 3 mars 2026)

Andreas Norlin

Född 1970. Chief Scientific Officer Anställd sedan 2020

Professionell bakgrund
Andreas Norlin har mer än 25 års erfarenhet från forskning, preklinisk och klinisk läkemedelsutveckling inom bl a onkologi, inflammatoriska sjukdomar och diabetes. Under åren närmaste före han startade på Ascelia Pharma, arbetade Andreas i strategiska, exekutiva roller inom flera start-upbolag inom biotechsektorn i Greater Copenhagen-området. Innan dess var han Project Vice President och innehade andra projektledande funktioner för läkemedelsutvecklingsprojekt på Novo Nordisk, Danmark. Andreas började sin karriär inom olika preklinisk FoU-roller på Camurus AB, Sverige. Andreas började hos Ascelia Pharma som Project Director, Head of Preclinical. Han är CSO samt medlem av ledningen sedan 2022.

Utbildning
M.Sc. i biologi och en filosofie doktorsgrad inom zoofysiologi från Lunds universitet, Sverige. Utöver detta har han kompletterat med utbildning inom strategisk läkemedelsutveckling och marknadsföring på Copenhagen Business School.

Övriga pågående uppdrag
Styrelsemedlem i Apoglyx AB. Grundare och senior rådgivare på Xkout Bioscience AB.

Innehav i Ascelia Pharma (per 3 mars 2026)
138 164 aktier i Ascelia Pharma AB.

Jennie Wilborgsson

Född 1984. Chief Operating Officer Anställd sedan 2022

Professionell bakgrund
Jennie Wilborgsson har mer än 15 års erfarenhet inom klinisk läkemedelsutveckling från både konsultbolag och läkemedelsföretag. Innan hon började på Ascelia Pharma i 2022 var hon global chef för den kliniska projektavdelningen på KLIFO A/S och hade innan dess olika ledarskapsroller inom klinisk utveckling på Ferring Pharmaceuticals.

Utbildning
B.Sc i Medical Science, Lunds universitet.

Övriga pågående uppdrag

Innehav i Ascelia Pharma (per 3 mars 2026)
77 672 aktier i Ascelia Pharma AB.

Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 Förvaltningsberättelse / Bolagsstyrningsrapport - Koncernledning 51

Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 51
Koncernens resultaträkning 52
Koncernens rapport över totalresultat 52
Koncernens balansräkning 53
Koncernens rapport över förändring i eget kapital 54
Koncernens kassaflödesanalys 55
Moderbolagets resultaträkning 56
Moderbolagets BALANSRÄKNING 57
Moderbolagets rapport över förändring i eget kapital 58
MODERBOLAGETS kassaflödesanalys 59
noter 60
FÖRSÄKRAN OCH UNDERSKRIFTER 86
Revisionsberättelse 87
Definitioner 91
Alternativa nyckeltal 92
Finansiell information

Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 52

Finansiell information / Koncernen

Koncernens resultaträkning

TSEK (om inte annat anges)* Not 2025 2024
Nettoomsättning
Bruttoresultat
Övriga rörelseintäkter 10 148 459
Administrationskostnader 6 -17 314 -17 995
Forsknings- och utvecklingskostnader 6 -56 816 -50 798
Kostnader för kommersiella förberedelser 6 669
Övriga rörelsekostnader 10 -391 -100
Rörelseresultat 7, 8, 9 -74 374 -67 766
Finansiella intäkter 11 3 159 1 584
Finansiella kostnader 11 -5 507 -13 942
Finansnetto -2 348 -12 358
Skatt 12 468 94
Periodens resultat -76 253 -80 029

Hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare -76 253 -80 029
Innehav utan bestämmande inflytande – –
Resultat per aktie 13 Före och efter utspädning (SEK) -0,67 -1,48

Koncernens rapport över totalresultat

TSEK (om inte annat anges)* Not 2025 2024
Periodens resultat -76 253 -80 029
Övrigt totalresultat
Omräkningsdifferenser av utländska dotterbolag** 3, 23 134 303
Periodens övrigt totalresultat 134 303
Periodens totalresultat -76 119 -79 726
  • Avrundningar kan förekomma så att beloppen i vissa fall inte stämmer om de summeras.
    ** Klassificeras till resultaträkningen när specifika villkor är uppfyllda

Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 53
Finansiell information / Koncernen

Koncernens balansräkning

TSEK* Not 31 Dec 2025 31 Dec 2024
TILLGÅNGAR
Immateriella anläggningstillgångar 14 57 070 57 078
Materiella anläggningstillgångar Inventarier 15 52 15
Nyttjanderättstillgångar 16 885 109
Summa anläggningstillgångar 58 007 57 202
Omsättningstillgångar
Förskott till leverantörer 19 145 1 755
Kortfristiga fordringar
Aktuella skattefordringar 12 1 014 632
Övriga fordringar 20, 22 1 756 5 054
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 21 1 159 1 022
Kassa och bank 22, 26 49 861 75 256
Summa omsättningstillgångar 53 935 83 718
Summa tillgångar 111 941 140 920
EGET KAPITAL 23
Aktiekapital 127 903 97 193
Övrigt tillskjutet kapital 771 366 721 750
Omräkningsreserv 1 108 974
Balanserade vinstmedel inklusive årets resultat -800 904 -740 973
Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 99 472 78 944
Summa eget kapital 99 472 78 944
SKULDER
Långfristiga skulder
Leasingskulder 16 72
Summa långfristiga skulder 72
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 22 2 042 4 733
Aktuella skatteskulder 12
Övriga skulder 22 973 19 113
Räntebärande skulder 22 25 225
Kortfristiga leasingskulder 16 898 172
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 24 8 484 12 733
Summa kortfristiga skulder 12 397 61 976
Summa skulder 12 469 61 976
Summa eget kapital och skulder 111 941 140 920
  • Avrundningar kan förekomma så att beloppen i vissa fall inte stämmer om de summeras.

Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 54
Finansiell information / Koncernen

Koncernens rapport över förändring i eget kapital

TSEK* Not Aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital Omräkningsreserv Balanserat resultat Summa Innehav utan bestämmande inflytande Summa eget kapital
Ingående balans per 1 jan 2024 34 871 678 747 671 -639 962 74 328 74 328
Totalresultat Årets resultat -80 029 -80 029 -80 029
Övrigt totalresultat Valutakursdifferenser vid omräkning av utländska dotterbolag 23 303 303 303
Summa totalresultat 303 -80 029 -79 726 -79 726
Transaktioner med aktieägare Nyemission av stamaktier 23 62 322 43 002 105 324 105 324
Emissionskostnader 23 -15 207 -15 207 -15 207
Stamaktier: Omvandling från C-aktier 23 -26 -26 -26
C-aktier: Upplösning av C-aktier 23 26 26 26
Avräkning av skuld för teckningsoptioner 23 -12 385 -12 385 -12 385
Värde av rätt att konvertera delar av lån 23 2 165 2 165 2 165
Aktiebaserade incitamentsprogram till anställda 7 4 446 4 446 4 446
Summa transaktioner med aktieägare 62 322 43 002 -20 982 84 343 84 343
Utgående balans per 31 dec 2024 97 193 721 750 974 -740 973 78 944 78 944
Totalresultat Årets resultat -76 253 -76 253 -76 253
Övrigt totalresultat Valutakursdifferenser vid omräkning av utländska dotterbolag 134 134 134
Summa totalresultat 134 -76 253 -76 119 -76 119
Transaktioner med aktieägare Nyemission av stamaktier 23 30 709 49 616 80 325 80 325
Emissionskostnader 23 -3 808 -3 808 -3 808
Stamaktier: Omvandling från C-aktier 23 -53 -53 -53
C-aktier: Upplösning av C-aktier 23 53 53 53
Avräkning av skuld för teckningsoptioner 23 16 100 16 100 16 100
Värde av rätt att konvertera delar av lån 23
Aktiebaserade incitamentsprogram till anställda 7 4 030 4 030 4 030
Summa transaktioner med aktieägare 30 709 49 616 16 322 96 647 96 647
Utgående balans per 31 dec 2025 127 903 771 366 1 108 -800 904 99 472 99 472
  • Avrundningar kan förekomma så att beloppen i vissa fall inte stämmer om de summeras.

Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 55
Finansiell information / Koncernen

Koncernens kassaflödesanalys

TSEK* Not 2025 2024
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat -74 374 -67 766
Kostnadsföring av aktiebaserade incitamentsprogram som inte ingår i kassaflödet 7, 26 4 164 4 340
Justering för övriga poster som inte ingår i kassaflödet 9, 16, 26 852 49
Erhållen ränta 811 773
Erlagd ränta -1 739 -5 224
Betald inkomstskatt 72 1 453
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -70 213 -66 374
Kassaflöde från förändringar i rörelsekapitalet
Ökning (-)/Minskning (+) av förskott till leverantörer 1 610 1 678
Ökning (-)/Minskning (+) av övriga rörelsefordringar 3 402 -4 988
Ökning (+)/Minskning (-) av leverantörsskulder -2 687 3 206
Ökning (+)/Minskning (-) av övriga rörelseskulder -4 364 3 634
Summa förändringar av rörelsekapital -2 039 3 530
Kassaflöde från den löpande verksamheten -72 252 -62 844
Investeringsverksamheten
Investering i materiella anläggningstillgångar -57
Avyttring av nyttjanderättstillgångar
Kassaflöde från investeringsverksamheten -57
Finansieringsverksamheten
Nyemission 23 72 825 105 324
Transaktionskostnader för emissioner 23 -3 808 -15 207
Omvandling från C-aktier 23 -53 -26
Upplösning av C-aktier 23 53 26
Konvertibelemission 23 733
Nyupptagna lån 22 32 725
Amortering av lån -20 000 -7 500
Amortering av leasingskulder -805 -887
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 48 212 115 187
Periodens kassaflöde -24 097 52 343
Likvida medel vid periodens början 26 75 256 21 855
Valutakursdifferenser i likvida medel -1 298 1 058
Likvida medel vid periodens slut 26 49 861 75 256
  • Avrundningar kan förekomma så att beloppen i vissa fall inte stämmer om de summeras.

Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 56
Finansiell information / Moderbolaget

Moderbolagets resultaträkning

TSEK* Not 2025 2024
Nettoomsättning 5 482 214
Bruttoresultat 482 214
Övriga rörelseintäkter 10 87 10
Administrationskostnader 6 -17 135 -17 825
Forsknings- och utvecklingskostnader 6 -55 112 -50 571
Kommersiella förberedelser 6 669
Övriga rörelsekostnader 10 -85 -32
Rörelseresultat 7, 8, 9 -71 762 -67 536
Resultat från finansiella poster:
Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter 11 7 026 5 178
Räntekostnader och liknande resultatposter 11 -5 369 -14 136
Resultat från övriga värdepapper och fordringar som är anläggningstillgångar 11 -6 194 663
Summa resultat från finansiella poster -4 537 -8 295
Resultat efter finansiella poster -76 300 -75 831
Bidrag från koncernen
Skatt 12
Periodens resultat -76 300 -75 831

Finansiell information / Moderbolaget
Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 57

Moderbolagets balansräkning

TSEK* Not 31 Dec 2025 31 Dec 2024
TILLGÅNGAR
Materiella anläggningstillgångar
Inventarier 15 52 15
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag 2, 17 58 068 58 068
Långfristiga fordringar hos koncernföretag 18 39 187 39 255
Summa anläggningstillgångar 97 307 97 338
Omsättningstillgångar
Förskott till leverantörer 19 145 1 755
Kortfristiga fordringar
Fordringar hos koncernföretag 3 229 2 560
Aktuella skattefordringar 12 551 534
Övriga fordringar 20, 22 1 702 5 011
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 21 1 151 1 004
Kassa och bank 22, 26 48 685 74 440
Summa omsättningstillgångar 55 462 85 303
Summa tillgångar 152 769 182 641
EGET KAPITAL 23
Bundet eget kapital
Aktiekapital 127 903 97 193
Fritt eget kapital
Överkursfond 771 366 721 750
Balanserat resultat -681 632 -622 123
Periodens resultat -76 300 -75 831
Summa eget kapital 141 336 120 989
SKULDER
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 22 2 031 4 632
Övriga skulder 22 973 19 113
Räntebärande skulder 22 25 225
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 24 8 428 12 683
Summa kortfristiga skulder 11 432 61 652
Summa skulder 11 432 61 652
Summa eget kapital och skulder 152 769 182 641
  • Avrundningar kan förekomma så att beloppen i vissa fall inte stämmer om de summeras.

Finansiell information / Moderbolaget
Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 58

Moderbolagets rapport över förändring i eget kapital

TSEK* Not Aktiekapital Överkursfond Balanserat resultat Summa eget kapital
Ingående balans per 1 jan 2024 34 871 678 747 -601 142 112 477
Totalresultat Årets resultat -75 831 -75 831
Summa totalresultat -75 831 -75 831
Transaktioner med aktieägare Nyemission av stamaktier 23 62 322 43 002 105 324
Emissionskostnader 23 -15 207 -15 207
Stamaktier: Omvandling från C-aktier 23 -26 -26
C-aktier: Upplösning av C-aktier 23 26 26
Avräkning av skuld för teckningsoptioner 23 -12 385 -12 385
Värde av rätt att konvertera delar av lån 23 2 165 2 165
Aktiebaserade incitamentsprogram till anställda 6 4 446 4 446
Summa transaktioner med aktieägare 62 322 43 002 -20 981 84 343
Utgående balans per 31 dec 2024 97 193 721 750 -697 954 120 989
Totalresultat Årets resultat -76 300 -76 300
Summa totalresultat -76 300 -76 300
Transaktioner med aktieägare Nyemission av stamaktier 23 30 709 49 616 80 325
Emissionskostnader 23 -3 808 -3 808
Stamaktier: Omvandling från C-aktier 23 -53 -53
C-aktier: Upplösning av C-aktier 23 53 53
Avräkning av skuld för teckningsoptioner 23 16 100 16 100
Värde av rätt att konvertera delar av lån 23
Aktiebaserade incitamentsprogram till anställda 6 4 030 4 030
Summa transaktioner med aktieägare 30 709 49 616 16 322 96 647
Utgående balans per 31 dec 2025 127 903 771 366 -757 932 141 336
  • Avrundningar kan förekomma så att beloppen i vissa fall inte stämmer om de summeras.Finansiell information / Moderbolaget Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 59

Moderbolagets kassaflödesanalys

TSEK* Not 2025 2024
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat -71 762 -67 536
Kostnadsföring av aktiebaserade incitamentsprogram som inte ingår i kassaflödet 7, 26 4 164 4 340
Justering för övriga poster som inte ingår i kassaflödet 9, 16, 26 21 -814
Erhållen ränta 811 756
Erlagd ränta -1 561 -5 158
Betald inkomstskatt -17 1 134
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -68 345 -67 277
Kassaflöde från förändringar i rörelsekapitalet
Ökning (-)/Minskning (+) av förskott till leverantörer 1 610 1 678
Ökning (-)/Minskning (+) av övriga rörelsefordringar 2 493 -4 978
Ökning (+)/Minskning (-) av leverantörsskulder -2 601 3 143
Ökning (+)/Minskning (-) av övriga rörelseskulder -4 372 3 683
Summa förändringar av rörelsekapital -2 870 3 527
Kassaflöde från den löpande verksamheten -71 215 -63 750
Investeringsverksamheten
Investering i materiella anläggningstillgångar -57
Lämnade koncernbidrag
Kassaflöde från investeringsverksamheten -57
Finansieringsverksamheten
Nyemission 23 72 825 105 324
Emissionskostnader 23 -3 808 -15 207
Omvandling från C-aktier 23 -53 -26
Upplösning av C-aktier 23 53 26
Konvertibelemission 23 733
Nyupptagna lån 22 32 725
Amortering av lån -20 000 -7 500
Lån till dotterbolag 18 -2 259
Återbetalda lån från dotterbolag 18 13 456
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 46 758 129 531
Periodens kassaflöde -24 515 65 781
Likvida medel vid årets början 26 74 440 8 199
Valutakursdifferenser i likvida medel -1 240 460
Likvida medel vid periodens slut 26 48 685 74 440
  • Avrundningar kan förekomma så att beloppen i vissa fall inte stämmer om de summeras.

Finansiell information / Moderbolaget Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 60

Finansiell information / Noter

Not 1 allmän information

Ascelia Pharma AB (publ) med organisationsnummer 556571-8797 och dess dotterbolag (sammantaget koncernen) utvecklar läkeme-del inom onkologi. Moderbolaget bedriver verksamhet i associa-tionsformen aktiebolag och har sitt säte i Malmö, Sverige. Bolagets postadress är Hyllie Boulevard 34, SE-215 32 Malmö, Sverige. Bolagets aktier är sedan 13 mars 2019 noterade på Nasdaq Stock-holm. Denna års- och koncernredovisning har godkänts av styrelsen den 9 april 2026 och kommer att föreläggas årsstämman den 4 maj 2026.

Not 2 Specifikation av koncernens innehav av andelar i koncernföretag

Dotterbolag / Org. Nr. / Säte Antal andelar Andel och ägarandel i % Redovisat värde SEK 31 Dec 2025 Redovisat värde SEK 31 Dec 2024
Oncoral Pharma ApS, CVR-nr. 35 48 12 14, Köpenhamn, Danmark 145 919 100 58 018 000 58 018 000
Ascelia Incentive AB, Org.nr. 559129-4615, Malmö, Sverige 50 000 100 50 000 50 000
Ascelia Pharma Inc., FEIN-nr. 38 4179470, New Jersey, USA 1 000 100 8 8
Summa utgående redovisat värde 58 068 008 58 068 008

För samtliga innehav ovan överensstämmer kapitalandelen med röstandelen.

Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 61

Finansiell information / Noter

Not 3 Sammanfattning av viktiga redovisningsprinciper och upplysningar

Nedan följer de viktigaste redovisningsprinciperna för upprättan-det av denna års- och koncernredovisning.

(a) Överensstämmelse med normgivning och lag
Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med IFRS Redovis-ningsstandarder utgivna av International Accounting Standards Board (IASB) sådana de antagits av EU. Vidare har Rådet för finansiell rapporteringsrekommendation RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner tillämpats. Moderbolaget tillämpar samma redovisningsprinciper som Koncernen utom i de fall som anges nedan under avsnittet Moderbolagets redovisnings-principer. Utöver dessa standards innehåller både aktiebolagslagen och årsredovisningslagen regler som gör att viss tillkommande information ska lämnas. De redovisningsprinciper som har tillämpats vid upprättandet av koncernredovisningen finns beskrivna i respektive not i syfte att ge ökad förståelse för respektive redovisningsområde. Se nedanstående tabell för hänvisning till i vilken not som respektive väsentlig redovisningsprincip återfinns samt tillämplig IFRS-stan-dard som anses ha väsentlig påverkan.

REDOVISNINGSPRINCIPER NOT IFRS-STANDARD
Företagsförvärv 3 Koncernredovisning IFRS 3
Segment 3 Rapportering av segment IFRS 8
Rörelsens kostnader 6 Rörelsens kostnader IAS 1
Aktierelaterad ersättning 7 Anställda, personalkostnader och arvode till styrelse IFRS 2
Finansiella intäkter och kostnader 11 Finansiella intäkter och kostnader IFRS 9
Inkomstskatter 12 Skatt IAS 12
Resultat per aktie 13 Resultat per aktie IAS 33
Immateriella anläggningstillgångar 14 Immateriella anläggningstillgångar IAS 36, IAS 38
Materiella anläggningstillgångar 15 Materiella anläggningstillgångar IAS 16, IAS 36
Nyttjanderättstillgångar 16 Leasing IFRS 16
Leverantörsskulder, teckningsoptioner och räntebärande skulder 22 Finansiella instrument per kategori IAS 32, IFRS 7, IFRS 9, IFRS 13
Kassaflödesanalys 26 Kassaflöde IAS 7
Transaktioner med närstående 27 Transaktioner med närstående IAS 24

Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 62

Finansiell information / Noter

Not 3, forts.

(b) Viktiga uppskattningar och bedömningar för redovisnings-ändamål
Att upprätta de finansiella rapporterna i enlighet med IFRS kräver att företagsledningen gör bedömningar och uppskattningar samt gör antaganden som påverkar tillämpningen av redovisningsprinci-perna och de redovisade beloppen av tillgångar, skulder, intäkter och kostnader. Verkliga utfallet kan avvika från dessa uppskatt-ningar och bedömningar. Ändringar av uppskattningar redovisas i den period ändringen görs om ändringen endast påverkat denna period, eller i den period ändringen görs och framtida perioder om ändringen påverkar både aktuell period och framtida perioder. De områden som innefattar en hög grad av bedömning, som är komplexa, eller sådana områden där antaganden och uppskatt-ningar är av väsentlig betydelse för koncernredovisningen anges i respektive not enligt tabellen nedan. Bedömningarna och antagandena ses över regelbundet och effekten på redovisade belopp redovisas i resultaträkningen.

UPPSKATTNINGAR OCH BEDÖMNINGAR NOT
Aktivering av utvecklingskostnader 6 Rörelsekostnader enligt kostnadsindelning
Aktiebaserade incitamentsprogram 7 Anställda, personal-kostnader och arvoden till styrelse
Värdering av under-skottsavdrag 12 Skatt
Förvärv av tillgångar 14 Immateriella anläggnings-tillgångar
Nedskrivning av immateriella anläggningstillgångar 14 Immateriella anläggnings-tillgångar
Leasing 16 Nyttjanderättstillgångar
Finansiella skulder 22 Finansiella instrument per kategori

Uppskattningar och bedömningar utvärderas löpande och baseras på historisk erfarenhet och andra faktorer, inklusive förväntningar på framtida händelser som anses rimliga under rådande förhållanden. Koncernen gör uppskattningar och antaganden om framtiden. De uppskattningar för redovisningsändamål som blir följden av dessa kommer, definitionsmässigt, sällan att motsvara det verkliga resultatet.

(c) Koncernredovisning
Dotterföretag
Dotterföretag är företag som står under ett bestämmande inflytande från Ascelia Pharma AB. Bestämmande inflytande föreligger om Ascelia Pharma AB har inflytande över investerings-objektet, är exponerad för eller har rätt till rörlig avkastning från sitt engagemang samt kan använda sitt inflytande över investe-ringen till att påverka avkastningen. Vid bedömningen om ett bestämmande inflytande föreligger, beaktas potentiella röstberät-tigande aktier samt om de facto kontroll föreligger. Förvärvsmetoden används för redovisning av koncernens förvärv av dotterbolag. Metoden innebär att förvärv av ett dotterföretag betraktas som en transaktion varigenom Koncernen indirekt förvärvar dotterföretagets tillgångar och övertar dess skulder. I förvärvsanalysen fastställs det verkliga värdet på förvärvsdagen av förvärvade identifierbara tillgångar och övertagna skulder samt eventuella innehav utan bestämmande inflytande. Transaktionsut-gifter, med undantag av transaktionsutgifter som är hänförliga till emission av egetkapitalinstrument eller skuldinstrument, som uppkommer redovisas direkt i resultat-räkningen. Vid förvärv av dotterföretag där den överförda ersättningen utgörs av egna aktier värderas dessa i förvärvs-analysen till aktiernas verkliga värde vid förvärvstillfället.

Tillgångsförvärv
När förvärv av dotterföretag innebär förvärv av nettotillgångar som inte utgör rörelse fördelas anskaffningskostnaden på de enskilt identifierbara tillgångarna och skulderna baserat på deras verkliga värden vid förvärvstidpunkten. Transaktionskostnader läggs till anskaffningsvärdet för förvärvade nettotillgångar. När köpeskillingen erläggs med egna aktier värderas förvärvade tillgångar och skulder till verkligt värde på de förvärvade tillgång-arna och skulderna vid förvärvstidpunkten, såvida inte det verkliga värdet på de förvärvade tillgångarna och skulderna (i sällsynta fall) inte går att skatta tillförlitligt. I det senare fallet värderas förvärvade nettotillgångar baserat på verkligt värde på de egna aktierna.

Eliminering av transaktioner mellan koncernföretag
Koncerninterna transaktioner och balansposter samt orealiserade vinster eller förluster som uppkommer från transaktioner mellan koncernföretag, elimineras i sin helhet vid upprättandet av koncernredovisningen. Orealiserade förluster elimineras på samma sätt som orealiserade vinster, men endast i den utsträck-ning det inte finns något nedskrivningsbehov.

Omräkning av utländsk valuta
Poster som ingår i de finansiella rapporterna för de olika enheterna i koncernen är värderade i den valuta som används i den ekonomiska miljö där respektive företag huvudsakligen är verksamt (funktionell valuta). I koncernredovisningen används svenska kronor, som är moderbolagets funktionella valuta och rapportvaluta. Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella valutan enligt de valutakurser som gäller på transaktionsdagen.Valutakursvinster och förluster som uppkommer vid betalning av sådana transaktioner och vid omräkning av monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta till balansdagens kurs, redovisas i resultaträkningen. De valutakursvinster och -förluster som hänför sig till lån och likvida medel redovisas som finansiella intäkter och kostnader. Alla övriga valutakursvinster och förluster redovisas som Övriga rörelseintäkter eller Övriga rörelsekostnader.

Icke-monetära tillgångar och skulder som redovisas till historiska anskaffningsvärden omräknas till valutakurs vid transaktionstillfället. Icke-monetära tillgångar och skulder som redovisas till verkliga värden omräknas till den funktionella valutan till den kurs som råder vid tidpunkten för värdering till verkligt värde.

Resultat och finansiell ställning för alla koncernbolag omräknas till koncernens rapportvaluta. Tillgångar och skulder omräknas till balansdagskurs, intäkter och kostnader omräknas till genomsnittskurs och alla valutakursdifferenser som uppstår redovisas som en separat del av eget kapital. Goodwill och justeringar av verkligt värde som uppkommer vid förvärv av en utlandsverksamhet redovisas som tillgångar och skulder hos denna verksamhet och omräknas till balansdagens kurs. Omräkningsdifferenser som uppstår vid valutaomräkning av utlandsverksamheter redovisas i övrigt totalresultat och ackumuleras i en separat komponent i eget kapital, benämnd omräkningsreserv. När bestämmande inflytande upphör för en utlandsverksamhet realiseras de till verksamheten hänförliga ackumulerade omräkningsdifferenserna, varvid de omklassificeras i eget kapital till årets resultat. I de fall avyttring sker men bestämmande inflytande kvarstår överförs proportionell andel av ackumulerade omräkningsdifferenser från omräkningsreserven till innehav utan bestämmande inflytande.

(d) Klassificering

Anläggningstillgångar består av belopp som förväntas återvinnas eller betalas efter mer än tolv månader räknat från balansdagen medan omsättningstillgångar består av belopp som förväntas återvinnas eller betalas inom tolv månader räknat från balansdagen. Långfristiga skulder utgörs av belopp som Ascelia Pharma per rapportperiodens slut har en ovillkorad rätt att välja att betala längre bort i tiden än tolv månader efter rapportperiodens slut. Har Ascelia Pharma inte en sådan rätt per rapportperiodens slut eller innehas skuld för handel eller förväntas skuld regleras inom den normala verksamhetscykeln redovisas skuldbeloppet som kortfristig skuld.

(e) Segmentsredovisning

Ett rörelsesegment är en del av koncernen som bedriver verksamhet från vilken den kan generera intäkter och ådra sig kostnader och för vilka det finns fristående finansiell information tillgänglig. Koncernen utgörs enbart av ett rapporterbart segment, Ascelia Pharma, då det är på denna nivå som koncernens ledningsgrupp ansvarar för tilldelning av resurser och bedömer verksamhetens resultat. Koncernen bedriver verksamhet i Sverige (där moderbolaget har sitt säte) och i Danmark. Rörelsesegment rapporteras på ett sätt som överensstämmer med den interna rapporteringen som lämnas till den högste verkställande beslutsfattaren. Den högste verkställande beslutsfattaren är den funktion som ansvarar för tilldelning av resurser och bedömning av rörelsesegmentets resultat. I koncernen har denna funktion identifierats som koncernens ledningsgrupp.

(f) Nya eller ändrade redovisningsstandarder tillämpliga 2025

Följande ändrade standarder var tillämpliga från 1 januari 2025: IAS 21 och IFRS 1. De ändrade standarderna har inte haft någon materiell inverkan på Ascelia Pharmas finansiella rapporter.

(g) Nya standarder och tolkningar som ännu inte har tillämpats av koncernen

IFRS 18 som träder ikraft 1 januari 2027 kan komma att påverka presentationen av de finansiella rapportena. Bolaget analyserar under 2026 hur standarden kommer att påverka rapporteringen. Inga andra av de IFRS eller IFRIC-tolkningar som ännu inte har trätt i kraft, väntas ha någon väsentlig inverkan på koncernen.

MODERBOLAGETS REDOVISNINGSPRINCIPER

Moderbolaget har upprättat den historiska finansiella informationen enligt årsredovisningslagen (1995:1554) och Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 2 Redovisning för juridiska personer. Även av Rådet för finansiell rapporterings utgivna uttalanden gällande för noterade företag tillämpas. RFR 2 innebär att moderbolaget i den historiska finansiella informationen för den juridiska personen ska tillämpa samtliga av EU antagna IFRS och uttalanden så långt detta är möjligt inom ramen för årsredovisningslagen, tryggandelagen och med hänsyn till sambandet mellan redovisning och beskattning. Rekommendationen anger vilka undantag från och tillägg till IFRS som ska göras.

Skillnader mellan Koncernens och moderbolagets redovisningsprinciper

Moderbolagets redovisningsprinciper överensstämmer i allt väsentligt med Koncernens redovisningsprinciper. Skillnaderna mellan Koncernens och moderbolagets redovisningsprinciper framgår nedan. De nedan angivna redovisningsprinciperna för moderbolaget har tillämpats konsekvent på samtliga perioder som presenteras i moderbolagets finansiella rapporter.

Klassificering och uppställningsformer

Resultaträkning och balansräkning är för moderbolaget uppställda enligt årsredovisningslagens scheman, medan rapporten över resultat och övrigt totalresultat, rapporten över förändringar i eget kapital och kassaflödesanalysen baseras på IAS 1 Utformning av finansiella rapporter respektive IAS 7 Rapport över kassaflöden. De skillnader mot Koncernens rapporter som gör sig gällande i moderbolagets resultat- och balansräkningar utgörs främst av redovisning av finansiella intäkter och kostnader, anläggningstillgångar samt eget kapital.

Dotterföretag

Andelar i dotterföretag redovisas i moderbolaget enligt anskaffningsvärdemetoden. Detta innebär att transaktionsutgifter inkluderas i det redovisade värdet för innehav i dotterföretag. I koncernredovisningen redovisas transaktionsutgifter hänförliga till dotterföretag direkt i resultatet när dessa uppkommer.

Finansiella instrument och säkringsredovisning

Med anledning av sambandet mellan redovisning och beskattning, tillämpas inte reglerna om finansiella instrument och säkringsredovisning i IFRS 9 i moderbolaget som juridisk person. I moderbolaget värderas finansiella anläggningstillgångar till anskaffningsvärde minus eventuell nedskrivning och finansiella omsättningstillgångar enligt det lägsta av kostnaden och nettonerealiserbart värde.

Not 4 Finansiella Instrument och finansiella risker

Koncernen är i sin verksamhet utsatt för olika typer av finansiella risker. Exempel på dessa är likviditets- och finansieringsrisk samt valutarisk. Det är styrelsen som fastställer policies för riskhanteringen. Finansverksamheten i form av riskhantering, likviditetsförvaltning och finansiering sköts koncerngemensamt av moderbolaget. Koncernens övergripande riskhantering fokuserar på oförutsägbarheten på de finansiella marknaderna och eftersträvar att minimera ogynnsamma effekter på företagets resultat och finansiella ställning i den mån det är möjligt.

Likviditets- och finansieringsrisk

Likviditets- och finansieringsrisk är risken för att koncernen inte har tillgång till finansiering för att klara sina kontraktuella förpliktelser, eller att detta endast kan göras till väsentligt förhöjd kostnad. Ascelia Pharmas verksamhet inom forskning och utveckling innebär att delar av den tillgängliga likviditeten succesivt förbrukas. Koncernen har för närvarande inte ett jämnt inflöde av intäkter utan dessa uppstår oregelbundet, till exempel genom partnerskapsavtal med läkemedelsföretag. Ascelia Pharma bedömer att det per dagens datum inte finns full finansiering för de kommande tolv månaderna utan att koncernen i dagsläget har en likviditet för att finansiera verksamheten in i fjärde kvartalet 2026. Därefter är Ascelia Pharma beroende av intäkter eller andra finansieringskällor. Beroende på tidpunkten för när kassaflödet kan bli positivt kan Ascelia Pharma behöva ytterligare kapital. Det finns en risk att sådant kapital inte kan anskaffas i tid eller på fördelaktiga villkor, vilket kan påverka verksamheten väsentligt och skapa osäkerhet kring nuvarande och framtida drift. Styrelsen utvärderar löpande olika finansieringsmöjligheter och risker som beskrivits ovan och bedömer att årsredovisningen kan upprättas enligt antagandet om fortsatt drift i enlighet med IAS 8.

I enlighet med Ascelia Pharmas finanspolicy får likvida medel endast placeras i banktillgodohavande eller höglikvida räntefonder eller räntebärande värdepapper med låg risk. Finanspolicyn förbehåller även att banktillgodohavande endast får placeras i banker med en långsiktig rating på minst BBB+ från Standard & Poors’ alternativt motsvarande rating från Moody’s och/eller Fitch.

Valutarisk

Transaktionsexponering Ascelia Pharma transaktionsexponering uppkommer genom inköp av tjänster relaterade till utveckling av läkemedel i framför allt USD, EUR och DKK. Effekterna av en försvagning av den svenska kronan om 10 procent gentemot respektive valuta beskrivs i tabellen ovan. Hanteringen av valutaexponeringen i Ascelia Pharma fokuserar på transaktionsexponeringen. Hanteringen av valutaexponering som uppstår vid omräkning av eget kapital bedöms inte vara relevant för säkra företagets aktiviteter (förändringar i eget kapital från omräkning av valutakursrörelser förväntas inte exponera Ascelia Pharma mot väsentliga risker). I enlighet med Ascelia Pharmas finanspolicy, ska hanteringen av valutaexponeringen baseras på kontrakterade beställningar/köp vilka bedöms vara mycket sannolika prognostiserade kassaflöden.Transaktionsexponeringen hanteras genom växling av banktillgo-dohavanden i SEK till utländsk valuta (främst USD, EUR och DKK) för att matcha kommande kassautflöde. Finansiella säkringsinstru-ment som terminer, terminer och optioner används inte. Valutaexponering förekommer även i moderbolaget genom koncerninterna lån från Ascelia Pharma AB till Oncoral Pharma ApS under USD och DKK.

Inköp i respektive valuta i TSEK Kostnadsökning vid försvagning av SEK med 10 % TSEK
2025 2024 2025 2024
DKK 3 217 2 410 322 241
EUR 8 258 8 343 826 834
USD 13 809 7 579 1 381 758
JPY
GBP 2 809 43 281 4
CAD
Summa 28 093 18 375 2 809 1 837

Löptidsanalys för koncernens finansiella skulder

31 december 2025 31 december 2024
TSEK 0-3 mån 3-6 mån 6-12 mån >12 mån 0-3 mån 3-6 mån 6-12 mån >12 mån
Kortfristiga lån 27 500
Teckningsoptioner 18 156
Leverantörsskulder 2 042 4 733
Övriga skulder och upplupna skulder 9 457 13 690
Summa 11 499 18 423 18 156 27 500

Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 65 Finansiell information / Noter Not 4, forts. En försvagning om 10 procent av SEK gentemot USD och DKK skulle resultera i ökade lånefordringar för moderbolaget om cirka 5,0 MSEK.

Ränterisk

Ränterisk utgörs av risken att en förändring av marknadsräntor får en negativ påverkan på resultatet. Koncernens exponering för ränterisk kopplad till finansiella skulder bedöms som liten, eftersom koncernen per balansdagen inte har några räntebärande skulder. Vid ingången av 2025 hade bolaget ett kortfristigt lån om 27,5 MSEK, varav 7,5 MSEK avsåg konvertibelt lån. Under 2025 återbetalades lånet på 20 MSEK och det konvertibla lånet på 7,5 MSEK konverterades i sin helhet.

Kreditrisk

Koncernens kreditrisk är framför allt hänförlig till banktillgodoha-vanden. Denna risk anses dock vara låg eftersom tillgodohavan-dena finns i svenska och danska banker med hög kreditvärdighet. Motpartsrisk förknippad med kunder eller affärspartners är för närvarande inte tillämpliga med tanke på att bolaget ännu inte nått en nivå för intäktsgenerering.

Verkligt värde för finansiella tillgångar och finansiella skulder per värderingskategori

Redovisat värde för finansiella tillgångar och finansiella skulder anses vara rimliga uppskattningar av det verkliga värdet för varje klass av finansiella tillgångar och finansiella skulder.

Not 5 Nettoomsättning

Moderbolaget TSEK 2025 2024
Koncerninterna tjänster 482 214
Summa nettoomsättning 482 214

Koncerninterna tjänster från moderbolaget till dotterbolagen omfattar främst arbete relaterat till klinisk forskning och utveck-ling av läkemedel, samt administrativa stödfunktioner. Prissättning av koncerninterna tjänster har skett på marknadsmässiga grunder.

Not 6 rörelsekostnader enligt kostnadsindelning

Koncernen rapporterar sin resultaträkning utifrån funktioner. Väsentliga kostnadsposter presenteras nedan.

Koncernen Moderbolaget
TSEK 2025 2024 2025 2024
Forskning- och utvecklingskostnader
Kostnad för läkemedelsutveckling 32 973 29 679 32 944 29 631
Ersättning till anställda* 20 163 19 831 20 162 19 831
Tillverkningskostnader 3 680 1 288 2 006 1 109
Summa 56 816 50 798 55 112 50 571
Administrationskostnader
Ersättning till anställda och styrelse* 10 831 10 778 10 831 10 778
Övriga administrationskostnader 6 483 7 217 6 304 7 047
Summa 17 314 17 995 17 135 17 825
Kostnader för kommersiella förberedelser
Ersättning till anställda* -669 -669
Kostnader for kommersiella förberedelser
Summa -669 -669
Övriga rörelsekostnader
Valutakursdifferenser relaterat till rörelsen 391 100 85 32
Summa 391 100 85 32

*Ersättning till anställda omfattar alla typer av ersättningar inklusive grundlön, rörlig lön, pension, försäkringar, förmåner, social avgifter samt redovisat värde av långsiktiga incitamentsprogram. En positiv effekt redovisades under 2024 relaterad till kostnadsbesparingar för anställda i kostnader för kommersiella förberedelser.

redovisningsprinciper

Resultaträkningen är uppställd i funktionsindelad form. Funktio-nerna är följande: “Forskning- och utvecklingskostnader” innehåller kostnader för klinisk forskning and utveckling av läkemedel, råvaru- och tillverkningskostnader, lönekostnader, köpta tjänster samt lokalkostnader. “Administrationskostnader” avser kostnader för löner, styrelsear-vode, företagskostnader inklusive kontor och utrustningar, investerarrelationsaktiviteter och övriga administrationskostnader. “Kostnader för kommersiella förberedelser” omfattar kostnader för koncernens kommersiella organisation, inklusive lönekostna-der och externa konsulttjänster.

viktiga uppskattningar och bedömningar för redovisningsändamål

Aktivering av utvecklingskostnader
För perioden jan-dec 2025 har kriterierna för att redovisa forsk-nings- och utvecklingsutgifter som en tillgång enligt IAS 38 ej varit uppfyllda (kapitalisering av utvecklingskostnader görs normalt i samband med slutgiltigt regulatoriskt godkännande). Därav har alla utgifter avseende till forsknings- och utvecklingsinsatser hänförliga till framtagandet av produktkandidater kostnadsförts.

Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 66 Finansiell information / Noter

Not 7 anställda, personalkostnader och arvoden till styrelse

Medelantal anställda

Antal personer Varav män i %
2025 2024 2025
Moderbolaget Sverige 11 11 27%
Totalt i moderbolaget 11 11 27%
Dotterbolagen Danmark
Sverige
Totalt i dotterbolagen
Koncernen totalt 11 11 27%

Inga anställda i dotterbolagen.

Könsfördelning i styrelse och koncernledning per balansdagen

Antal personer Varav kvinnor i %
2025 2024 2025
Styrelsen 5 6 60%
Koncernledning 4 6 50%

Löner, andra ersättningar och sociala kostnader

Löner och andra ersättningar Sociala kostnader
TSEK 2025 2024 2025 2024
Moderbolag 16 967 16 718 7 633 6 642
(varav pensionskostnader) 3 898 3 746
Dotterbolag
(varav pensionskostnader)
Summa löner, andra ersättningar och social kostnader 16 967 16 718 7 633 6 642
(varav pensionskostnader) 3 898 3 746

Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 67 Finansiell information / Noter Not 7, forts.

Ersättning till styrelse och ledande befattningshavare 2025

TSEK Arvode1)/Grundlön (inkl. semesterlön) Övriga förmåner Rörliga ersättningar Aktierelate-rad ersätt-ning 2) Pension3)
Koncernen
Styrelse
Peter Benson 566
Lauren Barnes 263
Marianne Kock 304
Hans Maier 263
Niels Mengel (avgick maj 2025) 119
Helena Wennerström 363
Ledande befattningshavare anställda av företaget
Koncern (inkl. dotterbolag)
Magnus Corfitzen, VD 2 303 173 658 1 034 722
Övriga ledande befattningshavare 4), 3(5) 4 421 197 918 1 568 1 265
Moderbolag
Magnus Corfitzen, VD 2 303 173 658 1 034 722
Övriga ledande befattningshavare 4), 3(5) 4 421 197 918 1 568 1 265

Ersättning till styrelse och ledande befattningshavare 2024

TSEK Arvode1)/Grundlön (inkl. semesterlön) Övriga förmåner Rörliga ersättningar Aktierelate-rad ersätt-ning2) Pension 3)
Koncernen
Styrelse
Peter Benson 550
Lauren Barnes 273
Marianne Kock
Hans Maier 263
Niels Mengel (avgick maj 2025) 338
Helena Wennerström 363
Ledande befattningshavare anställda av företaget
Koncern (inkl. dotterbolag)
Magnus Corfitzen, VD 2 225 185 752 1 225 709
Övriga ledande befattningshavare 4), 3(5) 6 352 219 1 430 2 467 1 911
Moderbolag
Magnus Corfitzen, VD 2 225 185 752 1 225 709
Övriga ledande befattningshavare 4), 3(5) 6 352 219 1 430 2 467 1 911

1) Avser styrelse- och utskottsarvode.
2) Avser redovisade kostnader men ej utbetalda ersättningar för aktiva incitamentsprogram.
3) Moderbolaget har en avgiftsbaserad pensionsplan. Under planen kan vissa anställda välja att företaget, istället för att göra pensionsinbetalningar, betalar ut motsvarande belopp som lön. Under 2025 valde två anställda att erhålla lön istället för pension (två personer under räkenskapsåret 2024).
4) Avser antal ledande befattningshavare vid balansdagen utöver VD. Under 2025 reducerades antalet övriga ledande befattningshavare från fem till tre.

Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 68 Finansiell information / Noter

Personaloptionsprogram

Koncernen Moderbolaget
Optionsprogram 3 Optionsprogram 4 Summa Optionsprogram 3
Antal tilldelade optioner VD / Övriga VD / Övriga VD / Övriga VD / Övriga
Ingående balans 1 jan 2024 360 000 / 1 020 000 – / – 360 000 / 1 020 000 360 000 / 1 020 000
Tilldelade optioner – / – – / – – / – – / –
Avyttrade optioner -360 000 / -1 020 000 – / – -360 000 / -1 020 000 -360 000 / -1 020 000
Utgående balans 31 dec 2024 – / – – / – – / – – / –
Tilldelade optioner – / – 990 000 / 1 925 000 990 000 / 1 925 000 – / –
Inlösta optioner – / – – / – – / – – / –
Avyttrade optioner – / – – / – – / – – / –
Utgående balans 31 dec 2025 – / – 990 000 / 1 925 000 990 000 / 1 925 000 – / –

Den totala redovisade kostnaden för optionsprogrammen under 2025 inklusive sociala avgifter uppgick till 3,1 MSEK (2,6 MSEK för 2024).

Aktiesparprogram

Koncernen
Antal sparaktie ASP 3 ASP 4 ASP 5 ASP 6 Summa ASP 3 ASP 4 ASP 5 ASP 6 Summa
Ingående bal 1 jan 2024 23 703 48 510 96 990 169 203 23 703 48 510 96 990 169 203
Förvärvade aktier 181 306 181 306 181 306 181 306
Avyttrade
Omräknade* 2 607 5 336 10 669 19 944 38 556 2 607 5 336 10 669 19 944 38 556
Tilldelade -26 310 -26 310 -26 310 -26 310
Varav VD -11 100 2 475 3 410 59 940 -11 100 2 475 3 410 59 940
Övr led befattn -13 242 2 759 6 599 127 450 -13 242 2 759 6 599 127 450
Utg bal 31 dec 2024 53 846 107 659 201 250 362 755 53 846 107 659 201 250 362 755
Förvärvade aktier
Avyttrade -511 -765 -2 483 -3 759 -511 -765 -2 483 -3 759
Tilldelade -53 335 -53 335 -53 335 -53 335
Varav VD
Övr led befattn -18 404 -18 404 -18 404 -18 404
Utg bal 31 dec 2025

Not 7, forts. Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 69 Finansiell information / Noter

Riktlinjer för ersättningar till VD och övriga ledande befattningshavare

Inledning riktlinjer

Ascelia Pharma ska erbjuda marknadsmässiga ersättningsnivåer och anställningsvillkor som möjliggör att kunna rekrytera och behålla ledande befattningshavare med hög kompetents och kapacitet att nå uppställda mål. Riktlinjerna ska gälla för anställningsavtal som ingås efter bolagsstämmans beslut om dessa riktlinjer samt för det fall ändringar görs i befintliga villkor efter stämmans beslut. Ersättningen till VD och andra ledande befattningshavare får utgöras av fast lön, rörlig ersättning, pensionsförmåner, av bolagsstämman beslutade aktierelaterade incitament och övriga förmåner. Med ledande befattningshavare avses VD samt de personer som ingår i bolagets ledningsgrupp. Ersättning och övriga anställningsvillkor för verkställande direktören och övriga ledande befattningshavare bereds av ersättningsutskottet och beslutas av styrelsen.

Fast lön riktlinjer

Fast lön ska fastställas med hänsyn till kompetens, ansvarsområde och prestation. Omprövning bör ske årligen.

Rörlig ersättning riktlinjer

Den rörliga ersättningen ska baseras på utfallet av i förväg uppsatta och väldefinierade mål. Den rörliga ersättningen ska vara maximerad och får som högst utgöra 40 procent av den fasta årslönen för VD och 30 procent av den fasta årslönen för övriga ledande befattningshavare, varvid den individuella högstanivån ska fastställas bl.a. mot bakgrund av vederbörandes befattning.

Pensioner riktlinjer

Utöver vad som följer av lag och kollektivavtal eller annat avtal kan VD och övriga ledande befattningshavare äga rätt att på individuell basis arrangera pensionslösningar. Avstående av lön och rörlig ersättning kan utnyttjas för ökade pensionsavsättningar förutsatt oförändrad kostnad för bolaget över tiden.

Aktierelaterade incitamentsprogram riktlinjer

Aktierelaterade incitamentsprogram ska i förekommande fall beslutas av bolagsstämman.

Övriga förmåner riktlinjer

De ledande befattningshavarna får tillerkännas sedvanliga övriga förmåner, såsom tjänstebil, företagshälsovård m.m.

Avgångsvederlag m.m. riktlinjer

Vid uppsägning av VD:s anställning från bolagets sida ska uppsägningstiden inte överstiga 6 månader. Vid uppsägning av VD från bolagets sida ska, utöver lön under uppsägningstid, avgångsvederlag motsvarande högst 6 månaders grundlön kunna utgå. För övriga ledande befattningshavare ska uppsägningstiden vid uppsägning från Bolagets sida inte överstiga 6 månader. Anställningsavtal med ledande befattningshavare ska också kunna innehålla bestämmelser om rätt för den ledande befattningshavaren att erhålla sedvanlig ersättning för konkurrensåtaganden efter anställningens upphörande.

Övrig information

I tillägg till avgångsvederlaget för VD gäller att om Bolaget blir föremål för en ägarförändring så att mer än 50 procent av aktierna ägs av en aktieägare och under förutsättning att varken Ascelia Pharma eller VD har lämnat besked om uppsägning eller på annat sätt fått avtalet att upphöra under en period om sex månader efter ägarförändringen, så har VD rätt till en ”retention bonus” motsvarande sex månaders grundlön.

Aktiebaserade incitamentsprogram

Ascelia Pharma har ett aktivt personaloptionsprogram som omfattar samtliga anställda vid implementationsdagen samt två aktiva aktiesparprogram. Om villkoren i optionsprogrammet uppfylls vid tidpunkten för användning har dessa anställda rätt att köpa aktier till ett förutbestämt pris. För aktiesparprogrammen har anställda rätt att få matchnings- och prestationsaktier enligt programmets villkor. Koncernen redovisar aktiebaserad ersättning, vilken personal kan få. En personalkostnad redovisas, tillsammans med en motsvarande ökning av eget kapital, fördelat över den period då intjäningsvillkoren är uppfyllda. Skulden för sociala avgifter omvärderas till verkligt värde.

Om samtliga incitamentsprogram utnyttjas till fullo utges totalt 7,4 miljoner nya aktier (inklusive säkring för framtida betalning av sociala avgifter). Det motsvarar en sammanlagd utspädning om cirka 5,5 procent i förhållande till totalt antal utestående aktier efter full utspädning (beräknat med antalet aktier som tillförs med fullt utnyttjande av alla utestående incitamentsprogram).

Personaloptionsprogram 4 (”Program 4”)

Vid den extra bolagsstämman den 25 februari 2025 beslutades om inrättandet av ett nytt personaloptionsprogram omfattande högst 4 840 000 personaloptioner. Personaloptionerna har tilldelats vederlagsfritt till samtliga anställda vid tidpunkten. De tilldelade personaloptionerna kommer att intjänas med 100 procent den 1 juni 2026. Intjäning är villkorad av att deltagaren fortfarande är anställd av bolaget och att den anställde inte har sagt upp sig per datumet för intjänandedagen. Om deltagaren slutar att vara anställd eller avslutar anställningen före intjäningsdagen kommer ingen intjäning att ske. Varje intjänad personaloption ger rätt att förvärva en ny aktie i bolaget mot kontant betalning med en teckningskurs om 4,06 SEK per aktie. Intjänade personaloptioner kan nyttjas under perioden 1 juni 2026 – 30 juni 2026 och i samband med en trade sale. I samband med en trade sale kan intjänade personaloptioner utnyttjas omedelbart i anslutning till försäljningen. Intjänade personaloptioner som inte utnyttjas under relevant tidsperiod för utnyttjande kommer automatiskt att förfalla.

Not 7, forts. Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 70 Finansiell information / Noter

Aktiesparprogram 4 (LTI 2022)

Det totala antalet av Sparaktier som investerats i LTI 2022 uppgick till 50 194. Sparperioden för LTI 2022 var 1 oktober 2022 fram till och med 30 september 2025. I november 2025 tilldelades 53 335 matchningsaktier till deltagarna i programmet.

Aktiesparprogram 5 (LTI 2023)

På årsstämman den 4 maj 2023 beslutades det att införa ytterligare ett långsiktigt incitamentsprogram för anställda i form av ett prestationsbaserat aktiesparprogram. I programmet har deltagarna investerat i aktier i Ascelia Pharma (“Sparaktier”). Det totala antalet av Sparaktier som investerats i LTI 2023 uppgick till 96 990 För varje Sparaktie erhåller deltagaren 1 Matchningsaktie. Deltagaren har därutöver möjlighet att erhålla upp till 5 Prestationsaktier för varje Sparaktie. Erhållande av både Matchningsaktier och Prestationsaktier är villkorat av uppfyllandet av följande villkor: (a) att deltagaren har behållit samtliga Sparaktier under perioden från utgången av Investeringsperioden till och med den 30 september 2026 (“Sparperioden”); och (b) att deltagaren är fortsatt anställd i bolaget (eller annat bolag i koncernen) under hela Sparperioden.

Erhållande av Prestationsaktier är vidare villkorat av att ett krav hänförligt till utvecklingen för bolagets aktiekurs från dagen för årsstämman 2023 till och med den 30 september 2026 (“Prestationsmålet”) uppfylls. Prestationsmålet kommer att mätas baserat på den volymvägda genomsnittskursen 30 handelsdagar omedelbart efter årsstämman den 4 maj 2023 och 30 handelsdagar omedelbart före den 30 september 2026. En ökning av aktiekursen med mindre än 20 procent berättigar inte till någon intjäning av Prestationsaktier, en ökning av aktiekursen med 20 procent berättigar till intjäning av 1 Prestationsaktie per Sparaktie, och en ökning av aktiekursen med 80 procent eller mer berättigar till intjäning av samtliga 5 Prestationsaktier per Sparaktie. I händelse av en ökning av aktiekursen mellan 20 och 80 procent kommer intjäning av Prestationsaktier att ske linjärt mellan 1 och 5. Sparperioden för LTI 2023 är 1 oktober 2023 fram till och med 30 september 2026.

Aktiesparprogram 6 (LTI 2024)

På årsstämman den 6 maj 2024 beslutades det att införa ytterligare ett långsiktigt incitamentsprogram för anställda i form av ett prestationsbaserat aktiesparprogram. Mekanismen i LTI 2024 är den samma som i LTI 2023. Det totala antalet av Sparaktier som investerats i LTI 2024 uppgick till 181 306. Sparperioden för LTI 2024 är 1 oktober 2024 fram till och med 30 september 2027. Prestationsmålet i LTI 2024 kommer att mätas baserat på den volymvägda genomsnittliga aktiekursen 30 handelsdagar omedelbart efter årsstämman den 6 maj 2024 och 30 handelsdagar omedelbart före den 30 september 2027.

Kostnadsredovisning av aktiebaserade incitamentsprogram

För personaloptionsprogram 4 redovisades en kostnad om 3.1 MSEK inklusive sociala avgifter under 2025 (0 SEK). Det totala beloppet som kostnadsfördes under 2025 för aktiesparprogrammen inklusive sociala avgifter uppgick till 1,1 MSEK (1,7 MSEK).

redovisningsprinciper

Ersättningar till anställda

Kortfristiga ersättningar
Kortfristiga ersättningar till anställda beräknas utan diskontering och redovisas som kostnad när de relaterade tjänsterna erhålls.

Pensioner
Koncernen har endast avgiftsbestämda pensionsplaner. Som avgiftsbestämda pensionsplaner klassificeras de planer där företagets förpliktelse är begränsad till de avgifter företaget åtagit sig att betala. I sådant fall beror storleken på den anställdes pension på de avgifter som företaget betalar till planen eller till ett försäkringsbolag och den kapitalavkastning som avgifterna ger.Följaktligen är det den anställde som bär den faktiska risken (att ersättningen blir lägre än förväntat) och investeringsrisken (att de investerade tillgångarna kommer att vara otillräckliga för att ge de förväntade ersättningarna). Företagets förpliktelser avseende avgifter till avgiftsbestämda planer redovisas som en kostnad i resultaträkningen i den takt de intjänas genom att de anställda utfört tjänster åt företaget under en period.

Aktierelaterad ersättning

Ascelia Pharmas anställda inbjuds att deltaga i aktiebaserade incitamentsprogram. Om villkoren i programmen uppfylls vid tiden för utnyttjande har dessa anställda rätten att köpa aktier till ett förutbestämt pris (personaloptionsprogram) och få matchnings- och prestationsaktier (aktiesparprogram). Kostnader för sociala avgifter hänförliga till aktierelaterade ersättningar kostnadsförs under de perioder då programmen tillhandahålls. Skulden för sociala avgifter uppskattas vid varje rapporteringsdatum baserat på en ny beräkning av de avgifter som förväntas betalas när programmen utnyttjas. Det innebär att en ny marknadsvärdering av aktiebaserade incitamentsprogrammen görs vid varje balansdag och detta ligger till grund för beräkningen av skulden för sociala avgifter.

Viktiga uppskattningar och bedömningar för redovisningsändamål

Aktiebaserade incitamentsprogram

Personaloptionsprogram
Det beräknade verkliga värdet på optionerna på tilldelningsdagen för det fjärde programmet var cirka 1 SEK per option. Det verkliga värdet på optionerna beräknades med en anpassad version av Black-Scholes värderingsmodell, vilken tar hänsyn till lösenpriset, optionens löptid, aktiekursen på tilldelningsdatumet och förväntad volatilitet i aktiekursen samt riskfri ränta för optionens löptid. Antaganden har också gjorts för antalet anställda som förväntas vara kvar i företaget när programmen är helt slutförda. Värdet på optionerna är baserade på följande data:
* Riskfri ränta: 2,31 procent
* Estimerad volatilitet av bolagets aktiepris: 89 procent

Aktiesparprogram
Den parameter som har störst påverkan på värderingen av programmet är det handlade aktiepriset. Det verkliga värdet på aktiesparprogrammet beräknas vid emissionstillfället med en allmänt accepterad modelleringsteknik, Monte Carlo-simulering, för att simulera den framtida utvecklingen av aktiekursen. Antaganden har också gjorts för antalet anställda som förväntas vara kvar i företaget när programmen är helt slutförda. Den beräknade volatiliteten av aktiepriset som används vid simuleringen är beräknad till 58 procent.

Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 71


Finansiell information / Noter

Not 8 Arvoden och kostnadsersättning för revision

TSEK 2025 2024
Koncernen PwC
Revisionsuppdrag (innevarande år) 836 880
Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget
Skatterådgivning
Övriga tjänster
Summa 836 880
TSEK 2025 2024
Moderbolaget PwC
Revisionsuppdrag (innevarande år) 778 843
Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget
Skatterådgivning
Övriga tjänster
Summa 778 843

Med revisionsuppdrag avses lagstadgad revision av års- och koncernredovisning och bokföringen samt styrelsens och verkställande direktörens förvaltning samt revision och annan granskning utförd i enlighet med överenskommelse eller avtal. Detta inkluderar övriga arbetsuppgifter som det ankommer på bolagets revisor att utföra samt rådgivning eller annat biträde som föranleds av iakttagelser vid sådan granskning eller genomförandet av sådana övriga arbetsuppgifter.

Not 9 Avskrivningar av materiella- och nyttjanderättstillgångar

Avskrivningar enligt plan Koncernen Moderbolaget
TSEK 2025 2024 2025 2024
Materiella anläggningstillgångar
Inventarier -21 -74 -21 -74
Nyttjanderättstillgångar
Kontor -759 -776
Bil -108 -88
Summa avskrivningar -888 -938 -21 -74

Not 10 Övriga rörelseintäkter och kostnader

Övriga rörelseintäkter Koncernen Moderbolaget
TSEK 2025 2024 2025 2024
Kursvinst på fordringar/skulder av rörelsekaraktär 146 459 85 10
Övriga rörelseintäkter 2 2
Summa övriga rörelseintäkter 148 459 87 10
Övriga rörelsekostnader Koncernen Moderbolaget
TSEK 2025 2024 2025 2024
Kursförlust på fordringar/skulder av rörelsekaraktär -391 -100 -85 -32
Summa övriga rörelsekostnader -391 -100 -85 -32

Redovisningsprinciper
Övriga rörelseintäkter respektive kostnader avser sekundära aktiviteter som t.ex. valutakursdifferenser på poster av rörelsekaraktär och realisationsresultat vid försäljning av materiella anläggningstillgångar, institutionella bidrag och försäkringsersättningar.

Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 72


Finansiell information / Noter

Not 11 Finansiella intäkter och kostnader

Koncernen Finansiella intäkter TSEK 2025 2024
Ränteintäkter 811 772
Värdeförändringar på teckningsoptioner 2 056
Valutakursdifferenser 292 812
Summa 3 159 1 584
Koncernen Finansiella kostnader TSEK 2025 2024
Räntekostnader lån -1 561 -3 639
Finansieringskostnader -2 275 -3 840
Värdeförändringar på teckningsoptioner -5 771
Övriga räntekostnader -138 -66
Valutakursdifferenser -1 533 -627
Summa -5 507 -13 942
Moderbolaget Finansiella intäkter TSEK 2025 2024
Ränteintäkter 4 678 3 832
Värdeförändringar på teckningsoptioner 2 056
Valutakursdifferenser 292 1 347
Summa 7 026 5 178
Varav avseende koncernföretag 3 866 3 075
Moderbolaget Finansiella kostnader TSEK 2025 2024
Räntekostnader lån -1 561 -3 639
Finansieringskostnader -2 275 -3 840
Värdeförändringar på teckningsoptioner -5 771
Övriga räntekostnader
Valutakursdifferenser -1 533 -887
Summa -5 369 -14 136
Resultat från övriga värdepapper och fordringar som är anläggningstillgångar TSEK 2025 2024
Valutakursdifferenser -6 194 9 246
Nedskrivning av långfristiga fordringar -8 584
Summa -6 194 663

Redovisningsprinciper
Finansiella intäkter och kostnader består av ränteintäkter från bank, investerade medel och andra långfristiga fordringar, räntekostnader på rörelseskulder, utdelningsintäkter och valutakursdifferenser. Resultatet från avyttring av ett finansiellt instrument redovisas då de risker och fördelar som är förknippade med ägandet av instrumentet överförts till köparen och Koncernen inte längre har kontroll över instrumentet. Räntekomponenten i finansiella leasingbetalningar är redovisad i resultaträkningen genom tillämpning av effektivräntemetoden, vilken innebär att räntan fördelas så att varje redovisningsperiod belastas med ett belopp baserat på den under respektive period redovisade skulden.

Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 73


Finansiell information / Noter

Not 12 Skatt

Redovisat i rapporten över resultat och övrigt totalresultat/rapport över resultat

Koncernen Moderbolaget
TSEK Jan-Dec 2025 Jan-Dec 2024 Jan-Dec 2025 Jan-Dec 2024
Aktuell skattekostnad (-)/skatteintäkt (+)
Årets skattekostnad/skatteintäkt 468 94
Summa aktuell skatt 468 94

Avstämning av effektiv skatt

Koncernen Moderbolaget
TSEK Jan-Dec 2025 Jan-Dec 2024 Jan-Dec 2025 Jan-Dec 2024
Resultat före skatt -76 721 -80 124 -76 300 -75 831
Skatt enligt gällande skattesats för moderbolaget 20,60% 15 805 16 506 15 718 15 621
Effekt av andra skattesatser för utländska dotterföretag -0,02% -14 -17
Ej avdragsgilla kostnader -0,31% -241 -1 943 -241 -1 943
Ej skattepliktig intäkter 0,56% 426 161 426 161
Ökning underskottsavdrag utan motsv. aktivering av uppskjuten skatt -20,21% -15 507 -14 613 -15 903 -13 839
Utnyttjande av tidigare ej aktiverade underskottsavdrag 0,00%
Redovisad effektiv skatt 0,61% 468 94

Ej redovisade uppskjutna skattefordringar
Avdragsgilla temporära skillnader och skattemässiga underskottsavdrag för vilka uppskjutna skattefordringar inte har redovisats i balansräkningen (ej redovisade avdragsgilla skattefordringar är utan framtida förfallotidpunkt):

Avdragsgilla temporära skillnader Koncernen Moderbolaget
TSEK Jan-Dec 2025 Jan-Dec 2024 Jan-Dec 2025 Jan-Dec 2024
Nyttjanderättstillgångar 885 109
Leasing skuld 898 172
Summa -13 -63
Ackumulerat skattemässigt underskott Koncernen Moderbolaget
TSEK Jan-Dec 2025 Jan-Dec 2024 Jan-Dec 2025 Jan-Dec 2024
Avdragsgilla temporära skillnader 13 63
Underskott relaterat till emissionskostnader 65 562 61 754 65 562 61 754
Skattemässiga underskott 797 701 728 434 775 122 706 237
Summa 863 276 790 251 840 684 767 992

Redovisningsprinciper
Inkomstskatter utgörs av aktuell skatt och uppskjuten skatt. Inkomstskatter redovisas i resultaträkningen utom då underliggande transaktion redovisats i övrigt totalresultat eller i eget kapital varvid tillhörande skatteeffekt redovisas i övrigt totalresultat eller i eget kapital. Aktuell skatt är skatt som ska betalas eller erhållas avseende aktuellt år, med tillämpning av de skattesatser som är beslutade eller i praktiken beslutade per balansdagen. Till aktuell skatt hör även justering av aktuell skatt hänförlig till tidigare perioder. Uppskjuten skatt beräknas enligt balansräkningsmetoden med utgångspunkt i temporära skillnader mellan redovisade och skattemässiga värde på tillgångar och skulder. Avdragsgilla temporära skillnader beaktas inte i koncernmässig goodwill. Vidare beaktas inte heller temporära skillnader hänförliga till andelar i dotterföretag som inte förväntas bli återförda inom överskådlig framtid. Värderingen av uppskjuten skatt baserar sig på hur underliggande tillgångar eller skulder förväntas bli realiserade eller reglerade. Uppskjuten skatt beräknas med tillämpning av de skattesatser och skatteregler som är beslutade eller i praktiken beslutade per balansdagen. Uppskjutna skattefordringar avseende avdragsgilla temporära skillnader och underskottsavdrag redovisas endast i den mån det är sannolikt att dessa kommer att kunna utnyttjas. Värdet på uppskjutna skattefordringar reduceras när det inte längre bedöms sannolikt att de kan utnyttjas.När förvärv sker av andelar i dotterföretag, tillgångsförvärv, redovisas ingen separat uppskjuten skatt vid anskaffningstidpunkten utan tillgången redovisas till ett anskaffningsvärde motsvarande tillgångens verkliga värde efter avdrag för eventuell rabatt för skattemässigt ej avdragsgillt anskaffningsvärde. Efter förvärvstidpunkten för tillgångsförvärv redovisas uppskjuten skatt endast på förändring av redovisat värde och förändringar av skattemässigt värde som uppkommer efter förvärvstidpunkten.

Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 74 Finansiell information / Noter

Viktiga uppskattningar och bedömningar för redovisningsändamål

Av redovisningsprinciperna framgår under vilka förutsättningar uppskjutna skattefordringar redovisas på temporära skillnader. I detta sammanhang är det viktigt att företagsledningen tar ställning till om verksamheten kommer att redovisa skattemässiga överskott i så nära tid att fordran är balansgill. Redovisning av uppskjuten skatt som hänför sig till underskottsavdrag eller andra framtida skattemäs-siga avdrag får endast redovisas i den utsträckning det är sannolikt att avdragen kan avräknas mot överskott vid framtida beskattning. För att aktivering ska ske krävs att man kan påvisa att det är sannolikt att marknadsgodkännandet kommer innebära skattepliktiga intäkter som kan nyttja de skattemässiga underskottsavdragen.

Ascelia Pharma AB hade vid ingången av räkenskapsåret ca 768 MSEK i skattemässiga underskott. Årets skattemässiga förlust bedöms uppgå till ca 73 MSEK inklusive transaktionskostnader bokförda mot eget kapital. Därmed ett totalt skatteunderskott på 841 MSEK per 31 december 2025. Inga skattefordringar har redovisats i balansräkningen.

Not 13 resultat per aktie

Koncernen Moderbolaget
2025 2024 2025
Årets resultat hänförligt till aktieägare i Ascelia Pharma (publ), TSEK -76 253 -80 029 -76 300
Vägt genomsnittligt antal utestående aktier (före och efter utspädning) 113 439 929 54 001 187 113 439 929
Resultat per aktie (före och efter utspädning), SEK -0,67 -1,48 -0,67

Redovisningsprinciper

Beräkningen av resultat per aktie baseras på årets resultat i Koncernen hänförligt till moderbolagets ägare och på det vägda genomsnittliga antalet aktier utestående under året. Vid beräkningen av resultat per aktie efter utspädning justeras resultatet och det genomsnittliga antalet aktier för att ta hänsyn till effekter av utspädande eventuella potentiella stamaktier. Potentiella stamaktier ses som utspädande endast under perioder då det leder till en lägre vinst eller större förlust per aktie. Resultat per aktie före utspädning beräknas genom att periodens resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare divideras med moderbolagets vägda genomsnittliga antal utestående aktier för räkenskapsåret. Resultat per aktie efter utspädning beräknas genom att periodens resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare divideras med det vägda genomsnittliga antalet utestående aktier efter utspädning.

Note 14 Immateriella anläggningstillgångar

Koncernen TSEK 31 Dec 2025 31 Dec 2024
Ackumulerade anskaffningsvärden
Ingående balans 57 078 57 074
Årets anskaffningar
Årets valutakursdifferenser -8 4
Utgående balans 57 070 57 078
Ackumulerade av- och nedskrivningar
Ingående balans
Årets avskrivningar enligt plan
Årets nedskrivningar
Utgående balans
Utgående redovisat värde 57 070 57 078

Prövning av nedskrivningsbehov för immateriella anläggningstillgångar

Koncernen prövar årligen om något nedskrivningsbehov föreligger för immateriella anläggningstill-gångar. För Ascelia Pharma avser de redovisade immateriella tillgångarna det pågående FoU-projektet Oncoral, som förvärvades genom dotterbolaget Oncoral Pharma ApS. Betalning för Oncoral erlades i form av nyemitterade aktier i Ascelia Pharma. Projektet har genomfört första utvecklingsfasen (Fas 1) på Herlev sjukhus i Danmark med lovande resultat. Förberedelser görs för Fas 2. Produktkandidaten är en tablettbaserad beredning av irinotecan som är ett allmänt använt kemoterapeutiskt medel med dokumenterad effekt på utvalda solida tumörer. Projektet värderades initialt till verkligt värde baserat på diskontering av de framtida nettokassainflöden som det bedöms generera med beaktande av verkligt värde på aktier i Ascelia Pharma vid en separat parallell transaktion vid samma tidpunkt avseende kontantemission av nya aktier i Ascelia Pharma.

Nedskrivningstestet av Oncoral baseras på uppskattade riskjusterade framtida kassaflöden. Väsent-liga antaganden i den finansiella prognosen inkluderar beräknade intäkter och rörelsemarginaler. Det prognostiserade riskjusterade kassaflödet har nuvärdesberäknats med en diskonteringsränta på 11,5 procent före skatt. Diskonteringsfaktorn har bestämts genom att ta hänsyn till den riskfria räntan och risken förknippad med den specifika tillgången. Under år 2025 översteg det beräknade återvinningsvärdet för Ascelia Pharma det bokförda värdet, varför inget nedskrivningsbehov har identifierats. Alternativa beräkningar har gjorts genom att ändra antaganden om diskonteringsränta. En höjning av diskonteringsräntan med två procentenheter skulle inte leda till något nedskrivningsbehov för immateriella tillgångar relaterade till Ascelia Pharma.

Not 12, forts. Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 75 Finansiell information / Noter

När även moderbolagets lånefordringar till Oncoral samt aktier i dotterbolag beaktas vid nedskriv-ningsprövningen blir skillnaden mellan återvinningsvärdet och det bokförda värdet lägre. Risk föreligger för framtida nedskrivningsbehov.

Redovisningsprinciper

Immateriella tillgångar
Utgifter för forskning och utveckling
Utgifter för forskning som syftar till att erhålla ny vetenskaplig eller teknisk kunskap redovisas som kostnad då de uppkommer, förutom då forskningen är förvärvad i ett rörelseförvärv. Utgifter för utveckling, där forskningsresultat eller annan kunskap tillämpas för att åstadkomma nya eller förbättrade produkter eller processer, redovisas som en tillgång i rapporten över finansiell ställning, om produkten eller processen är tekniskt och kommersiellt användbar och Ascelia Pharma har tillräckliga resurser att fullfölja utvecklingen och därefter använda eller sälja den immateriella tillgången. Övriga utgifter för utveckling redovisas i resultaträkningen som kostnad när de uppkommer, förutom avseende förvärvad utveckling. Forskning och utveckling som förvärvats genom rörelseförvärv värderas till verkligt värde vid förvärvstillfället. Efter förvärvstillfället redovisas förvärvad forskning och utveckling till anskaffningsvärde och prövas för nedskrivning enligt ovan.

Övriga immateriella tillgångar
Övriga immateriella tillgångar som förvärvats av koncernen är redovisade till anskaffningsvärde med avdrag för ackumulerade avskrivningar och nedskrivningar. Utgifter för internt genererad goodwill och varumärken redovisas i resultaträkningen som kostnad då den uppkommer. I koncernens övriga immateriella tillgångar ingår förvärvade teknik för tablettformulering i syfte att utveckla tablettbase-rad behandling av cancer, som aktiverats på basis av de utgifter som uppstått då den aktuella tekniken förvärvades. Utgifterna balanseras i den omfattning de troliga ekonomiska fördelarna överstiger utgifterna.

Avskrivningar
Avskrivningar enligt plan baseras på ursprungliga anskaffningsvärden minskat med eventuella restvär-den. Avskrivningarna sker linjärt över tillgångens nyttjandeperiod och redovisas som kostnad i resulta-träkningen. För patent görs avskrivningar längst över kvarvarande patentskyddsperiod. Avskrivning görs från och med den redovisningsperiod då tillgången är tillgänglig för användning.

Viktiga uppskattningar och bedömningar för redovisningsändamål

Förvärv av tillgångar kontra affärssammanslutningar
Förvärv av företag kan klassificeras som företagsförvärv eller förvärv av tillgångar enligt IFRS 3. Varje enskilt förvärv bedöms individuellt. I de fall bolagförvärvet endast består av ett utvecklingsprojekt och inte inkluderar viktiga processer klassificeras förvärvet som ett tillgångsförvärv. Om förvärvet innehåller strategiska processer som är förknippade med verksamheten, klassificeras det som en affärskombination. Förvärvet av Oncoral 2017 ansågs vara ett tillgångsförvärv. Koncernens redovisade tillgångar värderas vid varje balansdag för att avgöra om det finns indikation på nedskrivningsbehov. IAS 36 tillämpas avseende nedskrivningar av andra tillgångar än finansiella tillgångar vilka redovisas enligt IFRS 9.

Nedskrivning av immateriella tillgångar
För immateriella tillgångar som ännu inte är föremål för avskrivning genomförs en årlig prövning av återvinningsvärdet. Återvinningsvärdet är det högsta av verkligt värde minus försäljningskostnader och nyttjandevärde. För att bestämma nyttjandevärdet diskonteras framtida kassaflöden med en diskonteringsfaktor som beaktar riskfri ränta och den risk som är förknippad med den specifika tillgången. Vid prövningen av värdet på immateriella tillgångar, vid utgången av 2025 och 2024 identifierades inget nedskrivningsbehov.

Återföring av nedskrivningar
En nedskrivning av tillgångar som ingår i IAS 36 tillämpningsområde reverseras om det både finns indikation på att nedskrivningsbehovet inte längre föreligger och det har skett en förändring i de antaganden som låg till grund för beräkningen av återvinningsvärdet. Nedskrivning av goodwill återförs dock aldrig. En reversering görs endast i den utsträckning som tillgångens redovisade värde efter återföring inte överstiger det redovisade värde som skulle ha redovisats, med avdrag för avskrivning där så är aktuellt, om ingen nedskrivning gjorts.

Not 14, forts.# Ascelia Pharma Årsredovisning 2025

Finansiell information / Noter

Not 15 materiella anläggningstillgångar - inventarier

TSEK Koncernen 31 Dec 2025 Koncernen 31 Dec 2024 Moderbolaget 31 Dec 2025 Moderbolaget 31 Dec 2024
Ackumulerade anskaffningsvärden
Ingående balans 599 599 510 510
Årets anskaffningar 57 57
Årets valutakursdifferenser
Utgående balans 656 599 567 510
Ackumulerade avskrivningar enligt plan
Ingående balans -583 -509 -494 -420
Årets avskrivningar enligt plan -21 -74 -21 -74
Årets valutakursdifferenser
Utgående balans -604 -583 -515 -494
Redovisat värde
Vid periodens början 15 89 15 89
Vid periodens slut 52 15 52 15

redovisningsprinciper

Materiella anläggningstillgångar redovisas som tillgång i balansräk-ningen när det på basis av tillgänglig information är sannolikt att den framtida ekonomiska nyttan som är förknippad med innehavet tillfaller koncernen och att anskaffningsvärdet för tillgången kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. Materiella anläggningstillgångar redovisas till anskaffningsvärde efter avdrag för ackumulerade avskrivningar och eventuella nedskrivningar. I anskaffningsvärdet ingår inköpspriset samt utgifter direkt hänförbara till tillgången för att bringa den på plats och i skick för att utnyttjas i enlighet med syftet med anskaffningen. Det redovisade värdet för en materiell anläggningstillgång tas bort från balansräkningen vid utrangering eller avyttring eller när inga framtida ekonomiska fördelar väntas från användning eller utrangering/avyttring av tillgången. Vinst eller förlust som uppkommer vid avyttring eller utrangering av en tillgång utgörs av skillnaden mellan försäljningspriset och tillgångens redovisade värde med avdrag för direkta försäljningskostnader. Vinst och förlust redovisas som övrig rörelseintäkt/-kostnad.

Avskrivningsprinciper för materiella anläggningstillgångar

Avskrivningar enligt plan baseras på ursprungliga anskaffningsvär-den minskat med beräknat restvärde. Avskrivning sker linjärt över tillgångens beräknade nyttjandeperiod. Följande avskrivningstider tillämpas: Inventarier 3–5 år.

Nedskrivningar

Tillgångar som har en obestämd nyttjandeperiod skrivs inte av utan prövas årligen avseende eventuellt nedskrivningsbehov. Tillgångar som skrivs av bedöms med avseende på värdeminskning när händelser eller förändringar i förhållanden indikerar att det redovisade värdet kanske inte är återvinningsbart. En nedskrivning görs med det belopp med vilket tillgångens redovisade värde överstiger dess återvinningsvärde. Återvinningsvärdet är det högre av en tillgångs verkliga värde minskat med försäljningskost-nader och nyttjandevärdet. Vid bedömningen av nedskrivningsbe-hov grupperas tillgångar på de lägsta nivåer där det finns separata identifierbara kassaflöden (kassagenererande enheter).


Not 16 NYTTJANDERÄTTSTILLGÅNGAR OCH LEASINGSKULDER

TSEK Koncernen 31 Dec 2025 Koncernen 31 Dec 2024 Moderbolaget 31 Dec 2025 Moderbolaget 31 Dec 2024
Ackumulerade anskaffningsvärden
Ingående balans 4 040 4 040
Årets anskaffningar 1 645
Omklassificeringar under året
Avyttringar och utrangeringar -242
Utgående balans 5 444 4 040
Ackumulerade avskrivningar enligt plan
Ingående balans -3 932 -3 068
Omklassificeringar under året
Avyttringar och utrangeringar 242
Årets avskrivningar enligt plan -867 -864
Utgående balans -4 559 -3 932
Redovisat värde
Vid periodens början 109 973
Vid periodens slut 885 109

Not: Detaljer per tillgångstyp (Kontor/Bil) följer tabellstrukturen i originaldokumentet.

Leasingskulder

TSEK Koncernen 31 Dec 2025 Koncernen 31 Dec 2024 Moderbolaget 31 Dec 2025 Moderbolaget 31 Dec 2024
Långfristiga räntebärande leasingskulder 72
Kortfristiga räntebärande leasingskulder 898 172
Summa räntebärande leasingskulder 970 172

redovisningsprinciper

Koncernen som leasetagare: Koncernens leasingavtal består i huvudsak av nyttjanderätter avseende kontor och bilar. Leasingavtalen redovisas som nyttjanderätter med motsvarande leasingskuld den dagen som den leasade tillgången finns tillgänglig för användning av koncer-nen. Korttidsleasingavtal och leasingavtal för vilka den underlig-gande tillgången har ett mindre värde undantas. Varje leasingbetalning fördelas mellan amortering av leasingskuld och finansiell kostnad. Den finansiella kostnaden ska fördelas över leasingperioden så att varje redovisningsperiod belastas med ett belopp som motsvarar en fast räntesats för den under respektive period redovisade skulden. Leasingperioden fastställs som den icke uppsägningsbara perioden tillsammans med både perioder som omfattas av en möjlighet att förlänga leasingavtalet om leasetagaren är rimligt säker på att utnyttja det alternativet, och perioder som omfattas av en möjlighet att säga upp leasingavtalet om leasetagaren är rimligt säker på att inte utnyttja det alternativet. Koncernens leasingskulder redovisas till nuvärdet av koncernens fasta avgifter. Leasingbetalningarna för bilar diskonteras med leasingavtalets implicita ränta, som uppskattas till 4 procent. Koncernen är exponerad för eventuella framtida ökningar av rörliga leasingbetalningar baserade på ett index eller en ränta, som inte ingår i leasingskulden förrän de träder i kraft. När justeringar av leasingbetalningar baserade på ett index eller en ränta träder i kraft omvärderas leasingskulden och justeras mot nyttjanderätten. Koncernens nyttjanderätter redovisas till anskaffningsvärde och inkluderar initialt nuvärdet av leasingskulden, justerat för leasingavgifter som betalats vid eller före inledningsdatumet samt initiala direkta utgifter.

Avskrivningsprinciper för nyttjanderättstillgångar

Nyttjanderätten skrivs av linjärt över det kortare av tillgångens nyttjandeperiod och leasingavtalets längd. Avskrivningar enligt plan baseras på ursprungliga anskaffningsvärden minskat med beräknat restvärde.

Moderbolaget

Moderbolaget tillämpar ej IFRS 16 utan redovisar leasingavgifter från leasingavtal som en kostnad linjärt över leasingperioden såvida inte ett annat systematiskt sätt bättre återspeglar användarens ekonomiska nytta över tiden.

viktiga uppskattningar och bedömningar för redovisningsändamål

Optioner att förlänga och säga upp avtal finns inkluderade i ett antal av koncernens leasingavtal gällande byggnader och utrustning. Den övervägande delen av optionerna som ger möjlighet att förlänga och säga upp avtal kan endast utnyttjas av koncernen och inte av leasegivarna. När leasingavtalets längd fast-ställs, beaktar ledningen all tillgänglig information som ger ett ekonomiskt incitament att utnyttja en förlängningsoption, eller att inte utnyttja en option för att säga upp ett avtal. Möjligheter att förlänga ett avtal inkluderas endast i leasingavtalets längd om det är rimligt säkert att avtalet förlängs (eller inte avslutas). Leasingbetalningarna för bilar diskonteras med leasingavtalets implicita ränta, som uppskattas till 4 procent. Hyran diskonteras med den marginella upplåningsräntan som uppskattas till 13 procent.

Löptidsanalys, framtida leasingavgifter

TSEK Koncernen 31 Dec 2025 Koncernen 31 Dec 2024 Moderbolaget 31 Dec 2025 Moderbolaget 31 Dec 2024
Inom ett år 1 081 1 169 1 081 1 169
Mellan ett år och tre år 82 80 82 80
Summa 1 163 1 249 1 163 1 249

Framtida leasingavgifter enligt ovan är nominella.


Not 17 andelar i koncernföretag

Moderbolaget SEK 31 Dec 2025 31 Dec 2024
Ingående anskaffningsvärde 58 068 008 58 068 008
Utgående redovisat värde vid årets slut 58 068 008 58 068 008

Specifikation av moderbolagets innehav av andelar i koncernföretag

Dotterbolag Kapitalandel i % Röstandel i % Bokfört värde 2025 i SEK Bokfört värde 2024 i SEK
Oncoral Pharma ApS 100% 100% 58 018 000 58 018 000
Ascelia Incentive AB 100% 100% 50 000 50 000
Ascelia Pharma Inc. 100% 100% 8 8
Summa utgående redovisat värde 58 068 008 58 068 008

Not 18 långfristiga fordringar hos koncernföretag

TSEK Koncernen 31 Dec 2025 Koncernen 31 Dec 2024 Moderbolaget 31 Dec 2025 Moderbolaget 31 Dec 2024
Ingående balans 39 254 35 874
Tillkommande fordringar (koncerninterna lån) 2 259
Ränteintäkter 3 867 3 075
Omräkningsdifferenser -6 193 9 245
Omföring till kortfristiga fordringar
Nedskrivning av koncerninterna fordringar -8 940
Utgående redovisat värde vid årets slut 39 187 39 254

Not 19 förskott till leverantörer

TSEK Koncernen 31 Dec 2025 Koncernen 31 Dec 2024 Moderbolaget 31 Dec 2025 Moderbolaget 31 Dec 2024
Förskott till leverantörer 145 1 755 145 1 755
Summa 145 1 755 145 1 755

redovisningsprinciper

Delbetalningar för tjänster utfärdas till större leverantörer innan tjänsterna mottas av koncernen i god ordning eller levereras på ett tillfredsställande sätt. Förskottsbetalningar i utländsk valuta värderas till historiska kostnader vid transaktionstillfället. Kostnader redovisas i resultaträkningen när tjänsten utförs och begäran lämnas in och redovisas därmed som kostnader för den perioden.Not 20 Övriga fordringar

TSEK Koncernen 31 Dec 2025 Koncernen 31 Dec 2024 Moderbolaget 31 Dec 2025 Moderbolaget 31 Dec 2024
Fordran avseende mervärdesskatt 881 960 827 918
Övriga fordringar 875 4 093 875 4 093
Summa övriga fordringar 1 756 5 054 1 702 5 011

Not 21 förutbetalda kostnader och upplupna intäkter

TSEK Koncernen 31 Dec 2025 Koncernen 31 Dec 2024 Moderbolaget 31 Dec 2025 Moderbolaget 31 Dec 2024
Förutbetalda hyreskostnader 246 241 246 241
Förutbetalda försäkringspremier 387 364 387 364
Övriga poster 526 417 518 399
Summa 1 159 1 022 1 151 1 004

Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 80 Finansiell information / Noter

Not 22 Finansiella instrument per kategori

TSEK Koncernen 31 Dec 2025 Koncernen 31 Dec 2024 Moderbolaget 31 Dec 2025 Moderbolaget 31 Dec 2024
Finansiella tillgångar
Finansiella tillgångar till verkligt värde via resultaträkningen
Kortfristiga placeringar
Finansiella tillgångar till upplupet anskaffningsvärde
Övriga fordringar 1 756 5 054 1 702 5 011
Kassa och bank 49 861 75 256 48 685 74 440
Summa finansiella tillgångar 51 617 80 310 50 387 79 451
Finansiella skulder
Finansiella skulder till verkligt värde via resultaträkningen
Teckningsoptioner 18 156 18 156
Finansiella skulder till upplupet anskaffningsvärde
Leverantörsskulder 2 042 4 733 2 031 4 632
Kortfristiga räntebärande skulder 25 225 25 225
Summa finansiella skulder 2 042 48 114 2 031 48 013

redovisningsprinciper

Finansiella instrument

Första redovisning och värdering

Finansiella tillgångar och finansiella skulder redovisas när koncernen blir part i instrumentets avtalsmässiga villkor. Köp och försäljning av finansiella tillgångar redovisas normalt på affärsdagen, det datum då koncernen förbinder sig att köpa eller sälja tillgången. Vid första redovisningstillfället värderar koncernen en finansiell tillgång eller finansiell skuld till verkligt värde plus eller minus, för en finansiell tillgång eller finansiell skuld som inte värderas till verkligt värde via resultaträkningen, transaktionskostnader som är direkt hänförliga till förvärv eller emission av den finansiella tillgången eller den finansiella skulden, till exempel avgift och provision. Transaktionskostnader för finansiella tillgångar och finansiella skulder som redovisas till verkligt värde via resultaträkningen kostnadsförs i resultaträkningen.

Finansiella tillgångar

Klassificering och efterföljande värdering
Koncernen klassificerar sina finansiella instrument i följande kategorier enligt IFRS 9: finansiella tillgångar värderade till verkligt värde antingen via resultaträkningen och övrigt totalresultat eller finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde. Klassificeringen av investeringar i skuldinstrument beror på koncernens affärsmodell för hantering av finansiella tillgångar och de avtalsenliga villkoren för tillgångarnas kassaflöden.

Upplupet anskaffningsvärde: Tillgångar som innehas med syftet att inkassera avtalsenliga kassaflöden och där dessa kassaflöden endast utgör kapitalbelopp och ränta värderas till upplupet anskaffningsvärde. De ingår i omsättningstillgångar, med undantag för poster med förfallodag mer än 12 månader efter balansdagen, vilka klassificeras som anläggningstillgångar. Ränteintäkter från dessa finansiella tillgångar redovisas med effektivräntemetoden och ingår i finansiella intäkter. Koncernens finansiella tillgångar som värderas till upplupet anskaffningsvärde utgörs av posterna övriga fordringar och likvida medel.

Verkligt värde via resultatet: Tillgångar som inte uppfyller kriterierna för upplupet anskaffningsvärde värderas till verkligt värde via resultatet. Vinst eller förlust på ett skuldinstrument som efter första redovisningen värderas till verkligt värde via resultatet och inte ingår i ett säkringsförhållande redovisas i finansnettot i den period där den uppstår. Ränteintäkter från dessa finansiella tillgångar redovisas i finansnettot med tillämpning av effektivräntemetoden. Den räntebärande fonden värderas till verkligt värde över resultaträkningen med nivå 1 i värderingshierarkin utifrån noterade priser på en aktiv marknad. Koncernen omklassificerar finansiella tillgångar endast när koncernens affärsmodell för hantering av dessa tillgångar ändras.

Borttagande från balansräkningen
En finansiell tillgång, eller del därav, tas bort från balansräkningen när de avtalsrättsliga rättigheterna att erhålla kassaflöden från tillgången upphör eller har överlåtits och koncernen antingen (i) överför väsentligen alla risker och förmåner förknippade med ägande eller (ii) varken överför eller behåller väsentligen alla risker och fördelar förknippade med ägande och inte behåller kontrollen över tillgången.

Nedskrivning av finansiella tillgångar
Vid varje rapporttillfälle utvärderar koncernen om det finns objektiva bevis på att en finansiell tillgång eller grupp av tillgångar är i behov av nedskrivning. Objektiva bevis utgörs av observerbara förhållanden som inträffat och som har en negativ inverkan på möjligheten att återvinna anskaffningsvärdet.

Finansiella skulder

Klassificering och efterföljande värdering
Klassificering och efterföljande värdering av koncernens finansiella skulder, exklusive derivatinstrument, görs till upplupet anskaffningsvärde.

Räntebärande skulder
Redovisningsprinciperna för räntebärande leasingsskulder framgår av not 16 Nyttjanderättstillgångar och Leasingskulder. I februari 2024 säkrade Ascelia Pharma en finansiering om 35 MSEK från Fenja Capital II A/S bestående av 20 MSEK lån och 15 Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 81 Finansiell information / Noter Not 22, forts. MSEK konvertibler. Under 2024 amorterades 7,5 MSEK av konvertiblerna. Den återstående finansieringen förföll till betalning den 31 december 2025. Fenja hade rätt att påkalla konvertering av konvertiblerna till stamaktier till en konverteringskurs om 3,38 kronor per aktie. Under 2025 återbetalades det utestående lånet om 20 MSEK och samtliga utestående konvertibler om 7,5 MSEK konverterades.

Det verkliga värdet på skulddelen i ett konvertibelt skuldebrev beräknas med en diskonteringsränta som utgörs av marknadsräntan för en skuld med samma villkor utan konverteringsrätten till aktier. Beloppet redovisas som en skuld till upplupet anskaffningsvärde fram tills att skulden konverteras eller förfaller. Konverteringsrätten redovisas inledningsvis som skillnaden mellan verkligt värde för hela det sammansatta finansiella instrumentet och skulddelens verkliga värde. Värdet för konverteringsrätten redovisas i eget kapital.

Upplåning redovisas inledningsvis till verkligt värde, netto efter transaktionskostnader. Upplåning redovisas därefter till upplupet anskaffningsvärde och eventuell skillnad mellan erhållet belopp (netto efter transaktionskostnader) och återbetalningsbeloppet redovisas i resultaträkningen fördelat över låneperioden, med tillämpning av effektivräntemetoden.

Leverantörsskulder
Leverantörsskulder är förpliktelser att betala för varor eller tjänster som har förvärvats i den löpande verksamheten från leverantörer. Leverantörsskulder klassificeras som kortfristiga skulder om de förfaller inom ett år eller tidigare. Om inte, tas de upp som långfristiga skulder.

Derivatinstrument och säkringsinstrument
Efter företrädesemissionen som slutfördes i september 2024 emitterades 20 773 992 teckningsoptioner serie TO 1. Teckningsoptionerna värderades till verkligt värde utifrån nödvändiga variabler med Montecarlo-simulering. En första värdering gjordes efter företrädesemissionen i september 2024, vilken gav ett värde på 12,4 MSEK. Detta värde redovisades som en skuld i balansräkningen. En ny värdering till verkligt värde har därefter beräknats vid varje kvartalsbokslut vilket har genererat antingen en finansiell intäkt eller en finansiell kostnad. Under 2025 har en finansiell intäkt om 2,1 MSEK, utan kassapåverkan, redovisats relaterat till TO 1, se not 11 värdeförändring i teckningsoptioner.

Värdering till verkligt värde per värderingshierarki
Nedan följer en förklaring av de tre nivåer som beskrivs i redovisningsstandarderna.
- Nivå 1: Verkligt värde på finansiella instrument som handlas på en aktiv marknad (såsom börsnoterade derivat och aktierelaterade värdepapper) baseras på noterade marknadspriser på balansdagen. Det noterade marknadspriset som använts för koncernens finansiella tillgångar är den aktuella köpkursen. Det noterade marknadspriset inkluderar marknadens antaganden med avseende på förändringar i det ekonomiska klimatet såsom stigande räntor och inflation, samt förändringar på grund av ESG-risk. Dessa instrument ingår i nivå 1.
- Nivå 2: Verkligt värde på finansiella tillgångar som inte handlas på en aktiv marknad (t.ex. OTC-derivat) fastställs med hjälp av värderingstekniker som i så stor utsträckning som möjligt utgår från marknadsinformation medan företagsspecifik information används i så liten utsträckning som möjligt. Samtliga väsentliga indata som krävs för verkligt värdevärderingen av ett instrument är observerbara.
- Nivå 3: I de fall ett eller flera väsentliga indata inte baseras på observerbar marknadsinformation. Detta gäller t ex för onoterade egetkapitalinstrument och för instrument där klimatrisk ger upphov till en betydande icke observerbar justering.

Teckningsoptionerna serie TO 1 är klassificerade som nivå 2. Ledningen anser att de redovisade värdena för alla finansiella tillgångar och finansiella skulder utgör en rimlig approximation av deras verkliga värde.

Borttagande från balansräkningen
En finansiell skuld tas bort från balansräkningen när den är utsläckt, det vill säga när den förpliktelse som anges i avtalet fullgörs, annulleras eller upphör.

viktiga uppskattningar och bedömningar för redovisningsändamål
Verkligt värde på finansiella instrument som inte handlas på en aktiv marknad bestäms med hjälp av värderingstekniker. Koncernen väljer mellan olika metoder och gör antaganden som huvudsakligen baseras på marknadsmässiga villkor som gäller i slutet av varje rapportperiod.Den valda värderingstekniken inbegriper samtliga faktorer som marknadsaktörerna skulle ta hänsyn till vid prissättning av en transaktion. Det beräknade verkliga värdet på teckningsoptionerna på tilldelningsdagen var cirka 12,4 MSEK. Det verkliga värdet på teckningsoptionerna har beräknats med en allmänt accepterad modelleringsteknik, Monte Carlo-simulering, för att simulera den framtida utvecklingen av aktiekursen. Värdet på teckningsoptionerna per tilldelningsdagen är baserad på följande data: Riskfri ränta: 1,9 procent Estimerad volatilitet av bolagets aktiepris: 133 procent

Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 82

Finansiell information / Noter

Not 23 Eget kapital

Akitekapital Antal aktier 2025 Antal aktier 2024
Vid årets början
Stamaktier 96 106 032 33 757 746
C-aktier 1 087 121 1 113 431
Antal utestående aktier 97 193 153 34 871 177
Stamaktier: Omvandling från C-aktier 53 335 26 310
C-aktier: Omvandling till stamaktier -53 335 -26 310
Nyemission av stamaktier 30 709 427 62 321 976
Vid årets utgång
Stamaktier 126 868 794 96 106 032
C-aktier 1 033 786 1 087 121
Antal utestående aktier 127 902 580 97 193 153
Omräkningsreserv Koncernen 2025 2024
Ingående balans 974 671
Valutakursdifferenser 134 303
Utgående balans 1 108 974

Redovisningsprinciper

Eget kapital fördelas på kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare samt innehav utan bestämmande inflytande. Värdeöverföringar i form av bland annat utdelningar från moderbolaget och koncernen ska grunda sig på av styrelsen upprättat yttrande över utdelningsförslaget. Detta yttrande har att ta hänsyn till den försiktighetsregel som finns i lagen för att undvika att större utdelning sker än vad som finns täckning för.

Aktiekapital
Stamaktier klassificeras som eget kapital. Transaktionskostnader som direkt kan hänföras till emission av nya aktier eller optioner redovisas, netto efter skatt, i eget kapital som ett avdrag från emissionslikviden. Per 31 december 2025, består aktiekapitalet av 126 868 794 stamaktier och 1 033 786 C-aktier med ett kvotvärde på 1 kr per aktie. Alla aktier är fullt betalda. Varje stamaktie har en röst och C-aktie en tiondels röst. Samtliga aktier berättigar innehavaren till samma proportion av tillgångar och vinst och ger lika rätt till utdelning när det ges.

Omräkningsreserv
Omräkningsreserven innefattar alla valutakursdifferenser som uppstår vid omräkning av finansiella rapporter från utländska verksamheter som har upprättat sina finansiella rapporter i en annan valuta än den valuta som koncernens finansiella rapporter presenteras i. Moderbolaget och koncernen presenterar sina finansiella rapporter i svenska kronor. När bestämmande inflytande upphör för en utlandsverksamhet realiseras de till verksamheten hänförliga ackumulerade omräkningsdifferenserna, varvid de omklassificeras i eget kapital till årets resultat. I de fall avyttring sker men bestämmande inflytande kvarstår överförs proportionell andel av ackumulerade omräkningsdifferenser från omräkningsreserven till innehav utan bestämmande inflytande.

Moderbolaget
Bundna fonder
Bundna fonder får inte minskas genom vinstutdelning.

Fritt eget kapital
Följande fonder utgör tillsammans med årets resultat fritt eget kapital, det vill säga det belopp som finns tillgängligt för utdelning till aktieägarna:

Överkursfond
När aktier emitteras till överkurs, det vill säga för aktierna ska betalas mer än aktiernas kvotvärde, ska ett belopp motsvarande det erhållna beloppet utöver aktiernas kvotvärde, föras till överkursfonden.

Balanserade vinstmedel
Balanserade vinstmedel utgörs av föregående års balanserade vinstmedel och resultat efter avdrag för under året lämnad vinstutdelning.

Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 83

Finansiell information / Noter

Not 24 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter

TSEK Koncernen 31 Dec 2025 Koncernen 31 Dec 2024 Moderbolaget 31 Dec 2025 Moderbolaget 31 Dec 2024
Upplupna löner, inklusive bonus 927 1 117 927 1 117
Upplupna semesterlöner 2 504 2 026 2 504 2 026
Upplupna sociala avgifter 1 210 1 123 1 210 1 123
Upplupna sociala avgifter för aktiebaserade incitamentsprogram 220 86 220 86
Övriga upplupna kostnader 3 623 8 381 3 567 8 331
Summa 8 484 12 733 8 428 12 683

Not 25 Eventualförpliktelser

TSEK Koncernen 31 Dec 2025 Koncernen 31 Dec 2024 Moderbolaget 31 Dec 2025 Moderbolaget 31 Dec 2024
Utfästelse* 11 448 11 540 11 448 11 540
Summa eventualförpliktelser 11 448 11 540 11 448 11 540
  • Utfästelsen hänför sig till en potentiell bonusbetalning om 10 MSEK till Pebean ApS och potentiell betalning till Herlev sjukhus på DKK 1 miljon i tillfälle av en potentiell utlicensiering av Oncoral eller försäljning av Oncoral. Pebean ApS har rätt att från Oncoral Pharma ApS erhålla en bonus om maximalt 10 MSEK om kommersialisering sker via en försäljning eller en utlicensiering och 12 MSEK om kommersialiseringen sker i Oncoral Pharma ApS eller Ascelia Pharma AB:s egen regi. Oavsett kommersialiseringsmetod har Oncoral Pharma ApS rätt att när som helst slutligen lösa Pebean ApS rätt till ersättning med betalning av 10 MSEK.

Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 84

Finansiell information / Noter

Not 26 Specifikation för ej kassapåverkande poster

TSEK Koncernen 2025 Koncernen 2024 Moderbolaget 2025 Moderbolaget 2024
Kostnadsföring av aktiebaserade incitamentsprogram
Kostnadsförda personalkostnader 4 030 4 446 4 030 4 446
Kostnadsförda social avgifter 134 -106 134 -106
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet
Avskrivningar av inventarier 21 74 21 74
Avskrivningar av nyttjanderättstillgångar 867 864
Avyttring av nyttjanderättstillgångar
Nedskrivning av kort- och långfristiga fordringar
Arrangemangsavgift -888 -888
Valutakursdifferenser -36 -1
Summa justeringar 5 016 4 389 4 185 3 526
Likvida medel TSEK Koncernen 31 Dec 2025 Koncernen 31 Dec 2024 Moderbolaget 31 Dec 2025 Moderbolaget 31 Dec 2024
Banktillgodohavanden 49 861 75 256 48 685 74 440
Likvida medel i kassaflödeanalysen 49 861 75 256 48 685 74 440

"Likvida medel" i balansräkningen och kassaflödesanalysen omfattar enbart kassa och banktillgodohavanden. Inga utestående räntebärande fonder är placerade under 2025.

Redovisningsprinciper

Kassaflödesanalys
Kassaflödesanalysen upprättas enligt indirekt metod. Det redovisade kassaflödet omfattar endast transaktioner som medför in- eller utbetalningar. Som likvida medel klassificeras, förutom kassa- och banktillgodohavanden, kortfristiga finansiella placeringar som dels är utsatta för endast en obetydlig risk för värdefluktuationer, dels handlas på en öppen marknad till kända belopp eller har en kortare återstående löptid än tre månader från anskaffningstidpunkten.

Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 85

Finansiell information / Noter

Not 27 Transaktioner med närstående

Närstående relationer med dotterbolag och ledande befattningshavare
Moderbolaget har en närståenderelation med sina dotterföretag, se not 17, Andelar i koncernföretag. Ersättningar till ledande befattningshavare framgår av not 7, Anställda, personalkostnader och ersättning till styrelsen.

Tjänsteinköp från närstående
Inga väsentliga transaktioner med närstående har inträffat under perioden.

Redovisningsprinciper

Transaktioner med närstående
Transaktioner med närstående har förekommit på villkor likvärdiga dem som gäller vid transaktioner på affärsmässig grund. Internpris på utförda tjänster mellan koncernens bolag är satta utifrån principen om ”armlängds avstånd” dvs mellan parter som är oberoende av varandra, välinformerade och med ett intresse av transaktionerna.

Not 28 Händelser efter balansdagen

Den 21 januari 2026 meddelades att Vice VD Julie Waras Brogren lämnar Ascelia Pharma. Den 27 mars 2026 meddelades att Orviglance-data accepterats för muntlig presentation vid den årliga radiologikonferensen ESGAR 2026.

Not 29 Disposition av bolagets resultat

Till årsstämmans förfogande står följande belopp i kronor:

Överkursfond 771 365 605
Balanserat resultat -681 632 036
Årets resultat -76 299 687
Summa 13 433 882

Styrelsen föreslår att till förfogande stående medel och fria fonder disponeras enligt följande:
Balanseras i ny räkning 13 433 882 varav till överkursfond 771 365 605

Finansiell information / Försäkran och underskrifter 86 Ascelia Pharma Årsredovisning 2025

FÖRSÄKRAN OCH UNDERSKRIFTER

Ascelia Pharma AB, 556571-8797

Styrelsen och den verkställande direktören intygar härmed att årsredovisningen upprättats i enlighet med god redovisningssed i Sverige och koncernredovisningen har upprättats i enlighet med internationella redovisningsstandarder, IFRS, såsom de antagits av EU. Årsredovisningen respektive koncernredovisningen ger en rättvisande bild av moderbolaget och koncernens ställning och resultat. Förvaltningsberättelsen för moderbolaget respektive koncernen ger en rättvisande översikt över utvecklingen av moderbolagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.

Årsredovisningen beslutades 9 april 2026.

Malmö, 9 april 2026

Vår revisionsberättelse avlämnades 9 april 2026,
Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB
Mikael Nilsson, Auktoriserad revisor

Peter Benson, Styrelseordförande
Lauren Barnes, Styrelseledamot
Marianne Kock, Styrelseledamot
Hans Maier, Styrelseledamot
Helena Wennerström, Styrelseledamot
Magnus Corfitzen, Verkställande direktör

Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 87

Finansiell information / Revisionsberättelse

Revisionsberättelse

Till bolagsstämman i Ascelia Pharma AB (publ), org.nr 556571-8797

Rapport om årsredovisningen och koncernredovisningen
Uttalanden
Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncernredovisningen för Ascelia Pharma AB (publ) för år 2025 med undantag för bolagsstyrningsrapporten på sidorna 41-50. Bolagets årsredovisning och koncernredovisning ingår på sidorna 35-86 i detta dokument.Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av moderbolagets finansiella ställning per den 31 december 2025 och av dess finansiella resultat och kassaflöde för året enligt årsredovisningslagen. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av koncernens finansiella ställning per den 31 december 2025 och av dess finansiella resultat och kassaflöde för året enligt IFRS Redovisningsstandarder, som de antagits av EU, och årsredovisningslagen. Våra uttalanden omfattar inte bolagsstyrningsrapporten på sidorna 41-50. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar.

Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer resultaträkningen och balansräkningen för moderbolaget och koncernen.

Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen och koncernredovisningen är förenliga med innehållet i den kompletterande rapport som har överlämnats till moderbolagets revisionsutskott i enlighet med revisorsförordningens (537/2014/EU) artikel 11.

Grund för uttalanden

Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Detta innefattar att, baserat på vår bästa kunskap och övertygelse, inga förbjudna tjänster som avses i revisorsförordningens (537/2014/EU) artikel 5.1 har tillhandahållits det granskade bolaget eller, i förekommande fall, dess moderföretag eller dess kontrollerade företag inom EU. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.

Väsentlig osäkerhetsfaktor avseende antagandet om fortsatt drift

Utan att det påverkar våra uttalanden ovan vill vi fästa uppmärksamheten på not 4 Finansiella instrument och finansiella risker sida 64 av vilken framgår att bolaget har en prognostiserad likviditet som sträcker sig in i fjärde kvartalet 2026. Vidare framgår att bolaget kan behöva ytterligare kapital. Det finns en risk att sådant kapital inte kan anskaffas i tid eller på fördelaktiga villkor. Detta förhållande tyder på att det finns en väsentlig osäkerhetsfaktor som kan leda till betydande tvivel om företagets förmåga att fortsätta verksamheten.

Vår revisionsansats

Revisionens inriktning och omfattning

Vi utformade vår revision genom att fastställa väsentlighetsnivå och bedöma risken för väsentliga felaktigheter i de finansiella rapporterna. Vi beaktade särskilt de områden där verkställande direktören och styrelsen gjort subjektiva bedömningar, till exempel viktiga redovisningsmässiga uppskattningar som har gjorts med utgångspunkt från antaganden och prognoser om framtida händelser, vilka till sin natur är osäkra. Liksom vid alla revisioner har vi också beaktat risken för att styrelsen och verkställande direktören åsidosätter den interna kontrollen, och bland annat övervägt om det finns belägg för systematiska avvikelser som givit upphov till risk för väsentliga felaktigheter till följd av oegentligheter. Vi anpassade vår revision för att utföra en ändamålsenlig granskning i syfte att kunna uttala oss om de finansiella rapporterna som helhet, med hänsyn tagen till bolagets och koncernens struktur, redovisningsprocesser och kontroller samt den bransch i vilken koncernen verkar.

Väsentlighet

Revisionens omfattning och inriktning påverkades av vår bedömning av väsentlighet. En revision utformas för att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida de finansiella rapporterna innehåller några väsentliga felaktigheter. Felaktigheter kan uppstå till följd av oegentligheter eller misstag. De betraktas som väsentliga om enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användarna fattar med grund i de finansiella rapporterna. Baserat på professionellt omdöme fastställde vi vissa kvantitativa väsentlighetstal, däribland för den finansiella rapportering som helhet. Med hjälp av dessa och kvalitativa överväganden fastställde vi revisionens inriktning och omfattning och våra granskningsåtgärders karaktär, tidpunkt och omfattning, samt att bedöma effekten av enskilda och sammantagna felaktigheter på de finansiella rapporterna som helhet.

Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 88 Finansiell information / Revisionsberättelse

Särskilt betydelsefullt område

Förvärvade utvecklingsprojekt och aktier i dotterbolag samt fordringar hos koncernföretag

I juni 2017 förvärvade Ascelia Pharma Oncoral Aps vilket bedrev forskning och utvecklingsprojektet Oncoral. Forskningsprojekten är ännu inte färdigställda och avskrivning har inte påbörjats. Värdet av förvärvade utvecklingsprojekt uppgår per den 31 december 2025 till totalt 57 MSEK i rapport över finansiell ställning för koncernen och värdet av aktier i dotterbolag till 58 MSEK samt kort och långfristiga fordringar på dotterbolag uppgår till 42 MSEK i balansräkningen för moderbolaget. Enligt IFRS ska anläggningstillgångar som inte skrivs av prövas för nedskrivningsbehov minst årligen. Prövningen innebär att ledningen behöver tillämpa bedömningar och uppskattningar om framtiden för att säkerställa det bokförda värdet. Bolaget genomför årligen nedskrivningsprövning för de förvärvade utvecklingsutgifterna. Mot bakgrund av beloppens storlek och den påverkan ledningens antaganden har på resultatet av denna nedskrivningsprövning har vi bedömt att detta utgör ett betydelsefullt område. En beskrivning av bolagets process för nedskrivningsprövning återfinns i avsnittet ”Viktiga uppskattningar och bedömningar” i not 14. I not 14 finns ytterligare beskrivning av årets nedskrivningsprövning inklusive väsentliga antaganden.

Hur vår revision beaktade det särskilt betydelsefulla området

I vår revision har vi som uppgift att utvärdera och granska bolagets tillämpning av redovisningsprinciperna samt utvärdera de underlag som ligger till grund för nedskrivningsprövningen. Vår granskning har bland annat omfattat, men är inte begränsat till:

  • Granskning av den matematiska modell som används i nedskrivningsprövningen med avseende på dess teoretiska och matematiska riktighet
  • Utmanat ledningen i de antaganden som gjorts avseende bland annat framtida försäljningsnivåer och diskonteringsränta och sannolikhetsvikter
  • Jämfört ledningens antagande mot jämförbar extern data

Vi har också inhämtat företagsledningens kommentarer kring utvecklingen i forskningsprojekten samt de resultat som presenterats genom bolagets pressreleaser.

Annan information än årsredovisningen och koncernredovisningen

Detta dokument innehåller även annan information än årsredovisningen och koncernredovisningen och återfinns på sidorna 1-34 samt 91-93. Den andra informationen består även av ersättningsrapporten som vi inhämtade före datumet för denna revisionsberättelse. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för denna andra information. Vårt uttalande avseende årsredovisningen och koncernredovisningen omfattar inte denna information och vi gör inget uttalande med bestyrkande avseende denna andra information.

I samband med vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen är det vårt ansvar att läsa den information som identifieras ovan och överväga om informationen i väsentlig utsträckning är oförenlig med årsredovisningen och koncernredovisningen. Vid denna genomgång beaktar vi även den kunskap vi i övrigt inhämtat under revisionen samt bedömer om informationen i övrigt verkar innehålla väsentliga felaktigheter. Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende denna information, drar slutsatsen att den andra informationen innehåller en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att rapportera detta. Vi har inget att rapportera i det avseendet.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att årsredovisningen och koncernredovisningen upprättas och att de ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen och, vad gäller koncernredovisningen, enligt IFRS Redovisningsstandarder, så som de antagits av EU, och årsredovisningslagen. Styrelsen och verkställande direktören ansvarar även för den interna kontroll som de bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredovisning och koncernredovisning som inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag.

Vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredovisningen ansvarar styrelsen och verkställande direktören för bedömningen av bolagets och koncernens förmåga att fortsätta verksamheten. De upplyser, när så är tillämpligt, om förhållanden som kan påverka förmågan att fortsätta verksamheten och att använda antagandet om fortsatt drift. Antagandet om fortsatt drift tillämpas dock inte om styrelsen och verkställande direktören avser att likvidera bolaget, upphöra med verksamheten eller inte har något realistiskt alternativ till att göra något av detta.

Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det påverkar styrelsens ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat övervaka bolagets finansiella rapportering.

Revisorns ansvar

Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag, och att lämna en revisionsberättelse som innehåller våra uttalanden. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en revision som utförs enligt ISA och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns.Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i årsredovisningen och koncernredovisningen. En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen finns på Revisorsinspektionens webbplats: www.revisorsinspektionen.se/revisornsansvar. Denna beskrivning är en del av revisionsberättelsen.

Särskilt betydelsefulla områden

Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områden som enligt vår professionella bedömning var de mest betydelsefulla för revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen för den aktuella perioden. Dessa områden behandlades inom ramen för revisionen av, och i vårt ställningstagande till, årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet, men vi gör inga separata uttalanden om dessa områden. Utöver det förhållande som beskrivs i avsnittet Väsentlig osäkerhetsfaktor avseende antagandet om fortsatt drift har vi fastställt att de förhållanden vi beskriver nedan är de särskilt betydelsefulla områden som ska kommuniceras i denna rapport.

Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 89 Finansiell information / Revisionsberättelse

Rapport om andra krav enligt lagar och andra författningar

Revisorns granskning av förvaltning och förslag till disposition av bolagets vinst eller förlust

Uttalanden

Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen har vi även utfört en revision av styrelsens och verkställande direktörens förvaltning för Ascelia Pharma AB (publ) för år 2025 samt av förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust.

Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret.

Grund för uttalanden

Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt denna beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag till utdelning innefattar detta bland annat en bedömning av om utdelningen är försvarlig med hänsyn till de krav som bolagets och koncernens verksamhetsart, omfattning och risker ställer på storleken av moderbolagets och koncernens egna kapital, konsolideringsbehov, likviditet och ställning i övrigt.

Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvaltningen av bolagets angelägenheter. Detta innefattar bland annat att fortlöpande bedöma bolagets och koncernens ekonomiska situation, och att tillse att bolagets organisation är utformad så att bokföringen, medelsförvaltningen och bolagets ekonomiska angelägenheter i övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt. Den verkställande direktören ska sköta den löpande förvaltningen enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar och bland annat vidta de åtgärder som är nödvändiga för att bolagets bokföring ska fullgöras i överensstämmelse med lag och för att medelsförvaltningen ska skötas på ett betryggande sätt.

Revisorns ansvar

Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen, och därmed vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta revisionsbevis för att med en rimlig grad av säkerhet kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkställande direktören i något väsentligt avseende:
* företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon försummelse som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget
* på något annat sätt handlat i strid med aktiebolagslagen, årsredovisningslagen eller bolagsordningen.

Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller förlust, och därmed vårt uttalande om detta, är att med rimlig grad av säkerhet bedöma om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen.

Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen garanti för att en revision som utförs enligt god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka åtgärder eller försummelser som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller att ett förslag till dispositioner av bolagets vinst eller förlust inte är förenligt med aktiebolagslagen.

En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen av förvaltningen finns på Revisorsinspektionens webbplats: www.revisorsinspektionen.se/revisornsansvar. Denna beskrivning är en del av revisionsberättelsen.

Revisorns granskning av Esef-rapporten

Uttalande

Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen har vi även utfört en granskning av att styrelsen och verkställande direktören har upprättat årsredovisningen och koncernredovisningen i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering (Esef-rapporten) enligt 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om vär데- pappersmarknaden för Ascelia Pharma AB (publ) för år 2025. Vår granskning och vårt uttalande avser endast det lagstadgade kravet.

Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten upprättats i ett format som i allt väsentligt möjliggör enhetlig elektronisk rapportering.

Grund för uttalandet

Vi har utfört granskningen enligt FAR:s rekommendation RevR 18 Revisorns granskning av Esef-rapporten. Vårt ansvar enligt denna rekommendation beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till Ascelia Pharma AB (publ) enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för vårt uttalande.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att Esef-rapporten har upprättats i enlighet med 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, och för att det finns en sådan intern kontroll som styrelsen och verkställande direktören bedömer nödvändig för att upprätta Esef-rapporten utan väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag.

Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 90 Finansiell information / Revisionsberättelse

Revisorns ansvar

Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om Esef-rapporten i allt väsentligt är upprättad i ett format som uppfyller kraven i 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, på grundval av vår granskning. RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra granskningsåtgärder för att uppnå rimlig säkerhet att Esef-rapporten är upprättad i ett format som uppfyller dessa krav.

Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en granskning som utförs enligt RevR 18 och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i Esef-rapporten.

Revisionsföretaget tillämpar International Standard on Quality Management 1 som kräver att företaget utformar, implementerar och hanterar ett system för kvalitetsstyrning inklusive riktlinjer eller rutiner avseende efterlevnad av yrkesetiska krav, standarder för yrkesutövningen och tillämpliga krav i lagar och andra författningar.

Granskningen innefattar att genom olika åtgärder inhämta bevis om att Esef-rapporten har upprättats i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering av årsredovisningen och koncernredovisning. Revisorn väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom att bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i rapporteringen vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid denna riskbedömning beaktar revisorn de delar av den interna kontrollen som är relevanta för hur styrelsen och verkställande direktören tar fram underlaget i syfte att utforma granskningsåtgärder som är ändamålsenliga med hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte att göra ett uttalande om effektiviteten i den interna kontrollen. Granskningen omfattar också en utvärdering av ändamålsenligheten och rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens antaganden.

Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen validering av att Esef-rapporten upprättats i ett giltigt XHTML-format och en avstämning av att Esef-rapporten överensstämmer med den granskade årsredovisningen och koncernredovisningen. Vidare omfattar granskningen även en bedömning av huruvida koncernens resultat-, balans- och eget kapitalräkningar, kassaflödesanalys samt noter i Esef-rapporten har märkts med iXBRL i enlighet med vad som följer av Esef-förordningen.

Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten

Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrningsrapporten på sidorna 41-50 och för att den är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen. Vår granskning har skett enligt FAR:s uttalande RevR 16 Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten. Detta innebär att vår granskning av bolagsstyrningsrapporten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har. Vi anser att denna granskning ger oss tillräcklig grund för våra uttalanden.

En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i enlighet med 6 kap. 6 § andra stycket punkterna 2–6 årsredovisningslagen samt 7 kap. 31 § andra stycket samma lag är förenliga med årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar samt är i överensstämmelse med årsredovisningslagen.Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB (Box 4009, 203 11 Malmö), utsågs till Ascelia Pharma AB (publ)s revisor av bolagsstämman den 7 maj 2025 och har varit bolagets revisor sedan bolaget noterades på Nasdaq Stockholm 13 mars 2019. Malmö den 9 april 2026 Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB Mikael Nilsson Auktoriserad revisor Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 91

Finansiell information / Definitioner

Defintioner

  • Abbreviated New Drug Application (ANDA) En ansökan till FDA för utvärdering och potentiellt godkännande av ett generiskt läkemedel.
  • Ablation Process för att förstöra del av en kropp, vävnad eller dess funktion. Ablation kan genomföras genom kirurgi, hormoner, läkemedel, radiovågor, värme eller andra metoder.
  • Aktiv substans/ingrediens Den substans i ett läkemedel som är biologiskt aktiv.
  • Akut njurskada (Acute Kidney Injury, AKI) En akut nedsättning av njurfunktionen.
  • Bioekvivalensstudier Studier med syfte att bevisa att ett läkemedel är bioekvivalent, d.v.s. farmaceutiskt ekvivalent, med ett annat läkemedel. Bioekvivalensstudier är ett krav i ANDA.
  • Blindad studie En studie där information om studien är maskad för att minska eller eliminera partiskhet.
  • Cytostatika En typ av läkemedel som används inom kemoterapi.
  • Dataexklusivitet I detta sammanhang en term för att beskriva den tidsperiod under vilken en ANDA inte kan godkännas baserad på läkemedlets exklusiva data.
  • Datortomografi (Computer Tomography, CT) En röntgenmetod där flera tvådimensionella bilder behandlas digitalt för att skapa en tredimensionell bild.
  • EMA, European Medicines Agency (Eur. läkemedelsmyndigheten) Den europeiska myndighet som ansvarar för utvärdering av medicinska produkter.
  • Embolisering Procedur som använder partiklar som gelatinkulor för att blockera blodkärl. Embolisering kan användas för att stoppa blödning eller blockera blodflödet till en tumör eller en abnormal vävnad.
  • FDA, Food and Drug Administration (Am.Läkemedelsmynd.) USA:s myndighet ansvarig för medicinska produkter.
  • Fokala leverlesioner Lokala förändringar i levervävnad.
  • Framskriden cancer Cancer som har spridit sig utanför det organ den började i.
  • Gadolinium En tungmetall som används som kontrastmedel, se ”Gadolinium- baserat kontrastmedel” nedan.
  • Gadoliniumbaserat kontrastmedel (GB-kontrastmedel) Ett kontrastmedel baserat på gadolinium som kontrastförstärkare.
  • Generiskt läkemedel Ett läkemedel som är ekvivalent med ett registrerat läkemedel avseende dos, styrka, administreringssätt, kvalitet, prestanda och tänkt användningsområde.
  • God klinisk sed (Good Clinical Practice, GCP) En internationell kvalitetsstandard för utförandet av kliniska studier.
  • God tillverkningssed (Good Manufacturing Practice, GMP) En uppsättning tillverkningsriktlinjer som satts upp av den myndighet som godkänner medicinska produkter. God tillverk- ningssed kan skilja beroende på den godkännande myndigheten.
  • HER2 En gen som kan ha en roll i utvecklingen av vissa cancerformer.
  • Incidens Ett mått på sannolikheten för förekomst av en medicinsk åkomma inom en befolkning.
  • Infusion Kontinuerlig injektion av en substans i kroppen.
  • In vitro-studier Studier som utförs utanför en normal biologisk kontext. Används ofta för att beteckna studier utanför kroppen.
  • In vivo-studier Studier som utförs i en levande organism, exempelvis i människor.
  • Kemoterapi En typ av cancerbehandling där ett eller flera cancerläkemedel används.
  • Kliniska studier Studier på friska eller sjuka individer med syfte att studera effekten av ett läkemedel eller en behandlingsmetod.
  • Kolorektalcancer Cancer som utvecklas i tjocktarmen, vanligtvis i rektum eller colon.
  • Kontrastmedel En substans som används för att förbättra kontrasten vid medicinsk bildåtergivning.
  • Kronisk njursjukdom (Chronic Kidney Disease, CKD) Progressiv försämring av njurfunktion som pågår över en längre period.
  • Listat läkemedel Ett nytt läkemedel som har godkänts för försäljning (i motsats till generiska läkemedel).
  • Livsmedelsstudie (Food effect bioavailability study) En studie som syftar till att utvärdera effekten av mat på ett läkeme- dels biotillgänglighet.
  • Magnetisk resonanstomografi (MR) En medicinsk bildåtergivningsteknik som används inom radiologin.
  • Marknadsexklusivitet Används i detta sammanhang för att beskriva perioden efter mark- nadsgodkännande av ett särläkemedel då inga nya marknadsgodkän- nande kan göras för samma terapeutiska indikation.
  • Metastaser Spridning av cancer till andra delar av kroppen.
  • Målinriktade ämnen Ämnen som interfererar med specifika molekyler som är av betydelse för cancertillväxt.
  • Nefrogenisk Systemisk Fibros (NSF) En allvarlig sjukdom som involverar fibros av hud, leder, ögon och inre organ.
  • Positronemissionstomografi (PET) En bildåtergivningsteknik som används för att observera metabola processer i kroppen.
  • Preklinisk forskning Forskningsfasen innan kliniska studier där initial säkerhetsdata för läkemedlet tas fram.
  • Prevalens Andelen av en befolkning som lider av en viss sjukdom.
  • Primär tumör Den första cancertumören som bildas.
  • Särläkemedel Ett läkemedel som har specifikt utvecklats för att behandla ett ovanligt medicinskt tillstånd.
  • Särskild populationsstudie (Special populations study) Studier inom en särskild befolkningsgrupp, såsom äldre, personer med vissa handikapp eller sjukdomar, etc.

Ascelia Pharma Årsredovisning 2025 92

Finansiell information / Alternativa nyckeltal

Alternativa nyckeltal

Alternativa nyckeltal Definition Syfte
Rörelseresultat (TSEK) Resultat före finansiella poster och skatt. Nyckeltalet ger en bild av bolagets operativa lönsamhet.
Forskning och utvecklingskostnader/rörelsekostnader (%) Forsknings- och utvecklingskost- nader i relation till totala rörelse- kostnader (bestående av summan av administrationskostnader, FoU, kostnader för kommersiella förbere- delser samt övriga rörelsekostnader). Nyckeltalet är användbart för an- vändarna av den finansiella informa- tionen för att förstå hur stor del av kostnadsmassan som kan hänföras till forsknings- och utvecklingsverk- samheten.

Avstämningstabell för alternativa nyckeltal inom Koncernen

TSEK 2025 2024
Administrationskostnader -17 314 -17 995
FoU kostnader -56 816 -50 798
Kostnader för kommersiella förberedelser 669
Övriga rörelsekostnader -391 -100
Totala rörelsekostnader -74 521 -68 225
FoU kostnader/Rörelsekostnader (%) 76% 74%

Finansiell kalender

Årsstämma 2026: 4 maj 2026
Delårsrapport Q1 2026 (jan-mar): 12 maj 2026
Halvårsrapport H1 2026 (jan-juni): 20 augusti 2026
Delårsrapport Q3 2026 (jan-sep): 5 november 2026
Bokslutskommuniké 2026 (jan-dec): 11 februari 2027

Kontakt

Magnus Corfitzen, CEO [email protected] | +46 735 179 118
Anton Hansson, CFO [email protected] | +46 735 179 113

Ascelia Pharma AB(publ)
Hyllie Boulevard 34
SE-215 32 Malmö, Sverige
ascelia.com