Ascelia Pharma

Annual Report • Oct 14, 2019

ÅRSREDOVISNING 2018/2019

1 juli 2018 – 30 juni 2019

CONTENTS

OM ASCELIA PHARMA	3
VD HAR ORDET	4
ÅRET I KORTHET	6
VÅR STRATEGI	7
STORA VÄRDEDRIVARE FRAMÖVER	8
MANGORAL	9
ONCORAL	19
AKTIEÄGARINFORMATION	24
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE	26
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT	30
STYRELSEN	36
LEDNING	38
Koncernens resultaträkning	41
Koncernens rapport över totalresultat	41
Koncernens balansräkning	42
Koncernens rapport över förändring i eget kapital	43
Koncernens kassaflödesanalys	44
Moderbolagets resultaträkning	45
Moderbolagets rapport över totalresultat	45
Moderbolagets rapport över förändring i eget kapital	47
Moderbolagets kassaflödesanalys	48
NOTER	49
FÖRSÄKRAN OCH UNDERSKRIFTER	67
REVISIONSBERÄTTELSE	68
ORDLISTA	71
ALTERNATIVA NYCKELTAL	72

2 Ascelia Pharma Årsredovisning 2018 / 2019

Finansiell kalender

8 NOV 2019	Delårsrapport juli–september 2019 (3 mån)
14 NOV 2019	Årsstämma
14 FEB 2020	Halvårsrapport juli–december 2019 (6 mån)
12 MAJ 2020	Delårsrapport juli 2019–mars 2020 (9 mån)
20 AUG 2020	Bokslutskommuniké juli 2019–juli 2020 (helår)

OM ASCELIA PHARMA

• Ascelia Pharma är ett Malmö-baserat läkemedelsbolag specialiserat på utveckling av särläkemedel inom onkologi
• Vi utvecklar läkemedel som fyller ett tomrum på marknaden, har en känd verkningsmekanism och med en relativt låg utvecklingsrisk
• Ascelia Pharma har läkemedelskandidater Mangoral® and Oncoral under utveckling
• Ascelia Pharmas är noterade på Nasdaq Stockholm under kortnamnet ACE

MANGORAL (oralt kontrastmedel för levern redo för Fas III)

Mangoral är vårt nyskapande kontrastmedel för magnetkamera-undersökningar, MRscanning, och innehåller dessutom inte gadolinium. Mangoral utvecklas för att förbättra visualiseringen av fokala leverlesioner (levermetastaser) hos patienter med nedsatt njurfunktion som annars riskerar att få mycket allvarliga biverkningar av dagens gadolinium-baserade kontrastmedel på marknaden. Mangorals karakteristika:

• Årlig adresserbar marknad om USD 350-500 miljoner
• Innehåller inte gadolinium och har inga konkurrerande produkter
• Kliniskt Fas III-program med relativt låg risk inleds under H2-19
• Slutliga resultat från Fas III förväntas mot slutet av 2020 / början av 2021
• Särläkemedelsklassificering

ONCORAL (cellgift i tablettform redo för Fas II)

Oncoral är vår nyskapande orala cellgiftstablett för behandling av magcancer. Oncoral är klar för Fas II av kliniska studier. Oncorals karakteristika:

• Stora fördelar för patienter och sjukhus med cellgift i tablettform
• Oncoral är baserat på irinotecan som är en effektiv molekyl för att döda cancer
• Oncoral har genomfört Fas I av kliniska studier med lovande resultat

VD HAR ORDET

Emissionslikviden från börsnoteringen gav oss en fullt finansierad " Fas III för Mangoral

Det här räkenskapsåret har varit den mest omvälvande perioden hittills i Ascelia Pharmas historia. Förutom att vi med framgång fortsatte utveckligen av våra innovativa produkter Mangoral® och Oncoral som löser stora medicinska behov och hjälper patienter med specifika cancerformer, genomförde vi också en framgångsrik och väsentligt övertecknad notering på Nasdaq Stockholm.

Börsnoteringen gav oss en bruttolikvid på 222 MSEK från emissionen och övertilldelningen samt omkring 6 000 nya aktieägare, både institutionella och privata investerare. I processen fick vi omfattande positiv uppmärksamhet bland investerarna för Ascelia Pharma och våra projekt. Jag är mycket glad och stolt över det intresse som många ansedda investerare har visat för vårt bolag, däribland Alto Invest, Handelsbanken Fonder och Fjärde AP-fonden, samt ett antal befintliga aktieägare, bland annat Sunstone Capital och Øresund-Healthcare Capital.

Fullt finansierat Fas III-program för Mangoral. Viktigast av allt för Ascelia Pharma är att börsnoteringen säkrade en full finansiering för den kommande Fas III-studien för vår ledande läkemedelskandidat Mangoral. Vårt mål är att rekrytera den första patienten i den här registreringsgrundande studien senare i år, samt gå vidare med våra kommersialiseringsplaner.

Fas III-studien förväntas påbörjas under andra halvåret 2019.

Starten av den här studien är den viktigaste milstolpen för oss under den närmaste tiden. Mangoral kommer att göra det möjligt för patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion att genomgå en MR-scanning med kontrastmedel. Med Mangoral ökar sannolikheten för att upptäcka levermetastaser betydligt. Det är avgörande för att kunna bestämma rätt behandlingsmetod och därmed patientens möjligheter att överleva.

Den adresserbara marknaden för Mangoral beräknas till 350- 500 MUSD årligen, och inom det här patientsegmentet förväntas Mangoral bli den enda produkten på marknaden.

Jag anser att vi redan är väl förberedda för att inleda denna registreringsgrundande studie av Mangoral som skulle kunna innebära ett godkännande av det enda leverspecifika kontrastmedlet utan gadolinium, riktat mot patienter som riskerar allvarliga biverkningar av de gadoliniumbaserade kontrastmedel som finns på marknaden i dag. Vi har framgångsrikt genomfört diskussioner med den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, och Europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, om utformningen av studien och kommer nu att slutföra det förberedande arbetet för att inleda studien. Vi är övertygade om att vi har en bra utformning av studien som kan bekräfta de utmärkta resultaten från våra Fas II-studier, och ge stöd åt ett godkännande.

Slutliga resultat från Fas III i slutet av 2020/början av 2021.

Vi förväntar oss att ha rekryterat den sista patienten i studien under andra halvåret 2020. De slutliga resultaten från studien väntas i slutet av 2020 eller i början av 2021. Det innebär att den här studien är ganska kort jämfört med många andra Fas III-studier.

Ny ansökan om patentskydd. Samtidigt måste vi börja se vad som väntar efter dessa viktiga milstolpar. I början av juni lämnade vi in en patentansökan för en ny, förbättrad beredning av Mangoral, som bland många andra fördelar kommer att bli ännu mer patientvänligt än dagens beredning. Om patentet godkänns skulle det ytterligare förbättra det unika värdeerbjudandet för Mangoral och utöka skyddet för de immateriella rättigheterna fram till år 2040. Det visar på vårt långsiktiga engagemang för att tillhandahålla bättre bildtagningslösningar till en patientgrupp med dåliga alternativ i dagsläget, dvs. patienter i behov av en MR-scanning av levern, men som inte tål de kontrastmedel som finns på marknaden i dag på grund av nedsatt njurfunktion.

Möjligheten att utöka de exklusive rättigheterna för Mangoral fram till år 2040 kommer att tillföra ett betydande värde och är resultatet av ett framgångsrikt arbete med livscykelhantering och vårt fokus på att utveckla nya och bättre medicinska produk-

ter för de patienter som behöver dem.

Lovande Fas I-resultat för Oncoral. Fas I-resultaten för Oncoral stödjer våra förberedelser för en klinisk Fas II-studie. Oncoral är vår nya orala cellgiftstablett med irinotecan för behandling av magcancer. Under 2018 presenterade vi lovande resultat från Fas I-studien vid den årliga ESMO-konferensen (European Society for Medical Oncology congress) i Tyskland. Resultaten visade att Oncoral tolererades väl, biverkningarna var i allmänhet milda till måttliga, hanterbara och liknande dem som observerats vid behandling med intravenöst irinotekan. Resultaten publicerades i Cancer Chemotherapy and Pharmacology, en expertgranskad medicinsk tidskrift inom onkologisk farmakoterapi.

Mer lovande Oncoral-data. Resultaten från den utökade Fas I-studien som presenterades i början av april i år visade på en betryggande tolerabilitet för Oncoral administrerad i kombination med oralt kapecitabin. Cancerbehandling ges ofta som en kombination av flera läkemedel parallellt. Oncoral i kombination med oralt distribuerat kapecitabin skulle kunna bli ett enklare och mer patientvänligt behandlingsalternativ jämfört med de intravenösa formuleringarna av dessa substanser. Det skulle kunna möjliggöra en attraktiv, helt oral cellgiftskombination. Den lovande tolerabilitetsprofilen banar väg för ytterligare kliniska studier för att bedöma behandlingsmetodens effektivitet. Resultaten publicerades i tidsskriften Cancer Chemotherapy and Pharmacology.

Nästa steg för Oncoral är att påbörja förberedelserna för Fas II-studien. Vi har stort förtroende för denna mycket intressanta produktkandidat, som kommer att vara av stort värde för både patienter och samhället. Orala cellgiftsläkemedel har potentiellt en lång rad fördelar, däribland att de är enklare att ta, kräver färre läkarbesök och/eller sjukhusvistelser, ger mindre smärta, bättre säkerhet och att man undviker venrelaterade problem. Det sparar också på sjukvårdskostnaderna med färre patientbesök. En spännande tid framför oss. Jag är säker på att ni håller med när jag säger att vi har ett spännande och förhoppningsvis givande år framför oss. Jag ser fram emot att hålla er uppdaterade om våra framsteg med Mangoral och Oncoral, när de går vidare i den kliniska utvecklingsprocessen, och i slutänden når de patienter som behöver stöd i sin cancervård.

Magnus Corfitzen

VD Ascelia Pharma AB (publ)

ÅRET I KORTHET

JULI–SEP 2018

• Resultaten från Fas I-studien med Oncoral godkändes för posterpresentation vid den årliga ESMO-kongressen (European Society for Medical Oncology congress) i okt. 2018
• Carl Bjartmar har utnämnts till ny Chief Medical Officer

Q2

Q1

Q3

Q4

OKT–DEC 2018

• Framgångsrikt avslutade diskussioner med FDA om utformningen av den registreringsgrundande Fas III-studien av Mangoral® som monoterapi
• Lovande resultat från Oncorals Fas I-studie presenterade på ESMO-kongressen

JAN–MAR 2019

• Betydligt övertecknad börsnotering gav 200 MSEK
• Över 6 000 nya aktieägare genom börsnoteringen både institutionella och privata
• Helt finansierat Fas III-program för Mangoral
• Publicering av resultaten från Oncorals Fas I-studie

APR–JUN 2019

• Positiv återkoppling från EMA gällande Fas III-programmet för Mangoral
• Publicering av de lovande resultaten från Oncorals kombinerade Fas I-studie med oralt distribuerat kapecitabin
• Övertilldelningen vid börsnoteringen utnyttjades vilket gav 22 MSEK
• Ny patentansökan inlämnad för Mangoral med potential att förlänga rättigheterna till år 2040

VÅR STRATEGI

Vårt uppdrag är att öka livslängden och förbättra livskvaliteten för människor som lever med cancer och cancerrelaterade åkommor.

IDENTIFIERA OCH FÖRVÄRVA LÄKEMEDEL

Uppfylla ett tydligt, icke tillgodosett

Ha en utvecklingsväg med låga risker

Potential för särläkemedelsstatus

Sträva efter globalt ledarskap

STRIKTA URVALSKRITERIER Våra kriterier för läkemedel:

Etablerad verkningsmekanism

medicinskt behov

UTVECKLA

VÄRDESKAPANDE Resurser och tillgångar

Unik pipeline och expertis kring läkemedelsutveckling. Vi kan dra nytta av vår unika läkemedelsportfölj tack vare våra seniora medarbetares omfattande erfarenheter av läkemedelsutveckling i kombination med vårt starka nätverk av ledande opinionsbildare

Immateriellt kapital

Särläkemedelsstatus i USA för Mangoral med potential att förlänga rättigheterna till år 2040 med ett nytt patent. Oncoral har patentskydd till år 2035

Solid finansiell ställning Fullt finansierat Fas III-program för Mangoral

KOMMERSIALISERA

FÖRÄDLA VÄRDET Värdeskapande och resultat

Värdeskapande för patienterna och sjukhusen samt aktieägarna genom att våra läkemedel tas till marknaden av oss själva och/eller i samarbete med våra partners

STORA VÄRDEDRIVARE FRAMÖVER

Tidslinje för utveckling

MANGORAL

Kontrastmedel för levern redo för Fas III

• 350-500 MUSD årlig adresserbar marknad
• Innehåller inte gadolinium och har inga konkurrerande produkter
• Fas III program med relativt låg risk
• Slutgiltiga Fas III resultat mot slutet av 2020 / början av 2021
• Särläkemedelsklassificering

PROBLEM – LEVERMETASTASER

Ett av skälen till att cancer är en allvarlig sjukdom är dess förmåga att sprida sig till andra delar av kroppen än där den primära tumören uppstod. När cancerceller sprider sig till avlägsna lymfkörtlar, vävnader eller organ kallas det för metastatisk cancer. Cancer kan sprida sig till alla delar i kroppen, men vissa områden, såsom levern, är mer benägna att drabbas av metastaser än andra.

Levern är det organ som mest frekvent drabbas av metastaser, näst efter lymfkörtlarna. Upp till 50–70 procent av patienter med framskriden kolorektalcancer utvecklar levermetastaser och levermetastaser förefaller spela en kritisk roll när det gäller dödsorsak hos patienter med kolorektalcancer.

En korrekt diagnos är avgörande för behandling av patien-

ter med levermetastaser och bildåtergivning har en viktig roll vid den initiala bedömningen av cancerstadiet, preoperativ planering, övervakning av behandlingens effektivitet samt vid återfallsbevakning. Om levermetastaser från kolorektalcancer upptäcks på ett korrekt sätt och bedöms vara resekterbara kan överlevnadsgraden förbättras avsevärt. I vissa fall är fullständig återhämtning möjlig. 46 procent av de patienter som genomgår resektion för kolorektala levermetastaser har rapporterats överleva i fem år, jämfört med endast 6 procent för patienter som inte erhållit kirurgisk behandling av sina levermetastaser.

Magnetkamera-undersökning (MR-scanning) anses vara den föredragna bildåtergivningstekniken för både initial bedömning av cancerstadie och övervakning av levermetastaser. MR är en bildmodalitet som använder icke-joniserad strålning för att skapa diagnostiska bilder. Vid MR-undersökningar används radiovågor och kraftfulla magneter och till skillnad från CT och PET-CT utsätts inte patienten för någon strålning. En MR-skanner består av en stor, kraftfull magnet i vilken patienten ligger i. Signaler skickas till kroppen via en radiovågsantenn som i sin tur erhåller signaler i retur. De signalmönster som returneras omvandlas av en dator till mycket detaljerade bilder av kroppens delar. För att förbättra synligheten hos kroppens strukturer kan kontrastmedel ges till patienten före MR-undersökningen.

Kontrastmedel förstärker MR-scanning. Ett kontrastmedel är ett ämne som kan göra att abnormiteter, såsom metastaser, framträder tydligare tack vare de särskilda magnetiska egenskaperna hos ämnena i kontrastmedlet och därigenom ökas bildens känslighet och/eller specificitet.

UPPTÄCKA OCH LOKALISERA	BEHANDLA	FÖRBÄTTRA ÖVERLEVNAD
MR för levern är den känsligaste meto den för att upptäcka levermetastaser1	Behandlingsmetoder för lever metastaser är:	Tidig och korrekt upptäckt av levermetastaser har väsentlig påverkan på behandlingsval och patientens överlevnadschanser
Kontrastmedel ges för att maximera precisionen för att upptäcka leverme tastaser vid MR	• Kirurgisk resektion (endast om det upptäcks tidigt) • Lokal behandling (ablation embolisering, strålning) • Behandling med läkemedel	Exempel: Kolorektalcancer2 5-årig överlevnad 46 % 6 %
		Kirurgisk borttagning av Icke-kirurgisk be kolorektal levermetasta handling av kolerektal ser och cellgift levermmetastaser (inkl. cellgift)

1) Albiin N et al. Manganese chloride tetrahydrate (CMC-001) enhanced liver MRI: evaluation of efficacy and safety in healthy volunteers. MAGMA. 2012 Mar 8 2) Clinical Colorectal Cancer, Vol. 15, No. 4, Dec 2016, e183-192

PROBLEM –DAGENS KONTRASTMEDEL INTE FÖR ALLA

Kontrastmedlet hjälper till vid diagnos och stadieindelning samt ger vägledning vid behandlingsbeslut och planering. MR-undersökning är en mycket högkänslig och användbar undersökningsmetod för att bedöma och avgöra vilka patienter som kan genomgå resektion av metastaser eller få lokalt riktad icke-kirurgisk behandling. MR-undersökning med kontrastmedel används också för att fastställa om en viss behandling har varit effektiv och/eller för övervakning för eventuell återkommande sjukdom.

Nuvarande kontrastmedel på marknaden är inte anpassade för alla. Patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion tolererar inte de kontrastmedel som finns på marknaden idag. Alla nuvarande kontrastmedel baseras på tungmetallen gadolinium och för patienter med nedsatt njurfunktion ökar det risken att drabbas av Nefrogen Systemisk Fibros (NSF). NSF är en sällsynt men allvarlig och potentiellt livshotande sjukdom som orsakar omfattande vaxliknande förtjockning och förhårdning av huden. Huden kan bli hyperpigmenterad och få en "träliknande" struktur. Tillståndet kan leda till ledkontrakturer samt muskel- och bindhinnefibros som kan medföra kraftig orörlighet. Progression kan ske snabbt och medföra att patienten blir sängliggande eller rullstolsburen till följd av kontrakturer. Fibros kan även utvecklas i diafragma, lårmuskler och nedre buken samt i lungkärlen. NSF förvärras över tid och kan orsaka dödsfall till följd av multisystemsvikt på grund av sklerotisk transformation av organsystemen.

Black-box warnings. Dagens kontrastmedel är kontraindikerade för patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion och innehar blackbox warnings. Läkemedelsmyndigheter såsom FDA och EMA har publicerat riktlinjer för användningen av gadolinium-baserade kontrastmedel med restriktioner för användning av dessa kontrastmedel hos patienter med kraftigt nedsatt njunktion.

Mangoral är den enda tillgängliga lösningen. Den enda MRscanning patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion kan få idag är en MR-scanning utan kontrastmedel. Det minskar möjligheten att hitta och behandla levermetastaser och således patienters överlevnadschanser. Mangoral kommer vara den enda tillgängliga lösningen för patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion.

Sentida oro över gadolinium även för patienter med normal

njurfunktion. Förutom sambandet till NSF har det förekommit rapporter på senare tid om ansamling av gadolinium i hjärnan. Även om biverkningarna från ansamling av gadolinium i hjärnan ännu inte har fastställts beslutade EMA i november 2017 att återkalla tre gadolinium-baserade produkter på marknaden. I december 2017 gick FDA ut och varnade att gadolinium-baserade kontrastmedel stannar kvar i kroppen och införde ytterligare varningstexter.

Black-box warning

WARNING: NEPHROGENIC SYSTEMIC FIBROSIS (NSF) See full prescribing information for complete boxed warning. Gadolinium-based contrast agents (GBCAs) increase the risk for NSF among patients with impaired elimination of the drugs. Avoid use of GBCAs in these patients unless the diagnostic information is essential and not available with non-contrasted MRI or other modalities.

• • The risk of NSF appears to highest among patients with: • Chronic, severe kidney disease (GFR < 30 mL/min/1.73m2), or
• • Acute kidney injury.
• • Screen patients for acute kidney injury and other conditions that may reduce renal function.
• • For patients at risk for chronically reduced renal function (for example, age > 60 years, hypertension, or diabetes), estimate the glomerular filtration rate (GFR) through laboratory testing (5.1)

funktion på stora marknader

Mangorals mål är att bli det nya standard-konstastmedlet vid MRscanning av levern hos patienter med nedsatt njurfunktion

INTERVJU MED RADIOLOGI-PROFESSOR RENDON C. NELSON

Varför är kontrastmedelsförstärkta magnetkameraundersökningar (MR-scanning) bättre än andra befintliga procedurer eller metoder för att upptäcka levermetastaser? Det finns en mängd tillgängliga diagnostiska bildtekniker för att upptäcka cancer, inklusive MRI, datortomografi (CT), positronemissionstomografi (PET-CT) och ultraljud. För undersökning av mjukvävnad, inklusive levern, är MRI ofta den föredragna medicinska avbildningstekniken på grund av överlägsen skildring av vävnadskarakteristika. Om det används med ett kontrastmedel är det en lättmottaglig metod för att upptäcka levermetastaser, och till skillnad från CT och PET-CT utsätter MRI inte patienten för strålning.

Varför är det så viktigt att använda ett kontrastmedel när du gör en lever-MR?

Kontrastmedel gör att abnormiteter, såsom metastaser, verkar tydligare på grund av de speciella paramagnetiska egenskaperna hos elementen i medlet. Därigenom ökar det bildens diagnostiska värde genom att hjälpa till att med större säkerhet upptäcka fler skador. Levern är en av de vanligaste - och ofta den första - platsen där metastaser inträffar.

Kontrastmedlet hjälper till att diagnostisera och visa en tumör, och det hjälper till att vägleda behandlingsbeslut och planering. MRI med ett kontrastmedel är känt för att vara en överlägsen avbildningsmetod jämfört med okontrollerad avbildning utan kontrastmedel. Det är en av nycklarna till att bedöma och välja patienter som är berättigade till metastatisk resektion eller lokalt riktad icke-kirurgisk behandling. MRI med ett kontrastmedel används också för att bestämma om en given behandling har varit effektiv och/eller för övervakning av eventuellt återfall av sjukdom.

Varför kan patienter med en dålig njurfunktion inte använda befintliga kontrastmedel?

Patienter med svårt nedsatt, otillräcklig njurfunktion har reducerad kapacitet att utsöndra de kontrastmedlen som används i dag och som alla är baserade på tungmetallen gadolinium. Denna oförmåga kan leda till ansamling av gadolinium i viss vävnad och i undantagsfall orsaka ett mycket allvarligt och potentiellt livshotande tillstånd som kallas nefrogen systemisk fibros (NSF).

Hur identifierar man patienter som bör undvika de i dag tillgängliga kontrastmedlen?

Det är en väletablerad medicinsk praxis, liksom ett krav enligt regulatoriska riktlinjer, att screena patienter med hög risk, d v s patienter med högre sannolikhet för nedsatt njurfunktion. Normalt är de över 60 år och lider av diabetes och/eller hypertoni. Njurfunktionen utvärderas genom ett enkelt blodprov.

Kan Mangoral potentiellt användas för alla MR?

Ascelia har specifikt inriktat sig på patientpopulationen som har nedsatt njurfunktion och därför inte kan använda dagens tillgängliga kontrastmedel. Mangoral är det första kontrastmedlet i världen som fått särläkemedelsstatus av FDA för användning i lever-MRI hos patienter där användning av gadoliniumbaserade kontrastmedel kan vara medicinskt otillräcklig eller där de inte kan administreras. Teoretiskt kan den användas på alla patienter som genomgår en MRI för att upptäcka metastaser i levern, oavsett njurfunktion, men målindikationen är denna mindre population av patienter där det icke tillgodosedda behovet är stort.

Professor Rendon C. Nelson, Leg. läk, FACR, bildspecialist inom abdomen, radiolog på Duke University School of Medicine.

LÖSNING – MANGORAL FÖRBÄTTRAR VISUALISERING AV LEVERN

Mangoral är ett kontrastmedel som administreras oralt, och är avsett för användning vid MR-undersökning av levern. Det är baserat på den kemiska beståndsdelen mangan som är ett naturligt spårämne i kroppen. Produktkandidaten innehåller även de två ämnenena, L-alanin och vitamin D3, som ökar upptaget av mangan (Mn2+) från tunntarmen till portådern. Därifrån transporteras manganet vidare till levern där det tas upp och stannar kvar i levercellerna, de så kallade hepatocyterna.

På grund av det höga manganinnehållet framträder levervävnaden som ljuser på MR-bilder. Levermetastaser består inte av leverceller och tar därfor inte upp mangan. De förblir istället mörka på MR-bilder. Med Mangoral blir levermetastaser därmed lättare att upptäcka på grund av denna kontrasteffekt.

Mangan som ges oralt absorberas från magtarmkanalen, tas upp i levern och utsöndras via gallan. Tack vare en omfattande presystemisk förstapassage når endast små mängder ut i det allmänna blodomloppet, varför systemisk exponering är mycket låg. Genomsnittskoncentrationen av mangan i blodet låg inom normalgränserna vid samtliga doser som testades i de kliniska studierna av Mangoral.

Patientexempel från vår Fas II-studie*

Icke-förstärkt lever MR

Mangoral förstärkt lever MR

Inga metastaser är synliga

Metastas blir synlig

LÖSNING – FLERA FÖRDELAR MED MANGORAL

Den starka kontrasteffekten med Mangoral innebär att det är ett kontrastmedel som passar väldigt väl för patienter där användningen av gadolinium-baserade kontrastmedel kan vara medicinskt olämpligt eller inte kan administreras.

Mangoral erbjuder ett väsentligt bättre alternativ än ickeförstärkt MR-scanning (dvs. MR-scanning utan kontrastmedel), som är standardbehandlingen för dessa patienter. Mangoral patientsegment består främst av patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion med en beräknad eGFR under 30, dvs. patienter med kronisk njursjukdom i stadium 4 eller 5 och patienter med akut njurskada (AKI).

Sammanfattningsvis finns det ett stort medicinskt behov eftersom standardbehandlingen för denna patientpopulation är en MR-scanning utan kontrastmedel. Förstärkt MR med Mangoral kommer att medföra tidigare upptäckt av metastaser och upptäckt av mindre metastaser. Detta kommer att förbättra möjligheten för en optimal hantering av levermetastaser och slutligen ha en positiv påverkan på patienters livskvalitet och överlevnadschanser.

Vigtigaste fördelarna med Mangoral®

• Möjlighet att bli det första och enda kontrastmedlet för MR-scanning av levern som inte innehåller gadolinium
• Mangoral är baserat på mangan ett naturligt spårämne i kroppen – som inte medför risk för NSF
• Väsentligt förbättrad bild av levern vid MR scanning metastaser tar inte upp mangan och framstår som mörka på MRI bilderna
• Inga konkurrerande läkemedel
• Begränsad systemisk exponering och bra säkerhetsprofil
• Brett och flexibelt tidsfönster för att utföra MR eftersom under sökningen kan ske mellan 2 och 6 timmar efter intaget av Mangoral – innebär att MR kameran blir mindre uppbokad
• Lätt att använda för både patienter och radiologer (på grund av oral administrering)
• Särläkemedelsklassificering från FDA

KLINISKA RESULTAT – STARKA RESULTAT

Sex genomförda Fas I och Fas II kliniska studier. Under den kliniska utvecklingen av Mangoral har hittills sex kliniska studier genomförts på friska frivilliga personer och på patienter med kända levermetastaser eller misstänkta leverförändringar. Totalt har 127 personer deltagit i de genomförda Fas I och Fas II studierna.

Konsekvent stark effektivitetsdata och god säkerhetspro-

fil. Resultaten från säkerhetsbedömningarna från de sex kliniska studierna visar att Mangoral är säkert och tolereras väl. Biverkningarna som kunde observeras var huvudsakligen milda och övergående (diarré och illamående var de vanligaste biverkningarna som observerades). Sammanfattningsvis visar verkansanalyserna att den diagnostiska kvaliteten ökar efter intaget av Mangoral. Det underbygger att Mangoral är ett effektivt kontrastmedel för levern som inte är baserat på gadolinium.

Sammanfattning av studierna Blindstudie av all bilddata bekräftar den starka verkansprofilen. För att validera resultaten av de olika kliniska studierna och även för vägledning kring utformningen av Fas III-programmet har Ascelia Pharma gjort en utvärdering av samtliga bilddata genom en s.k. blindstudie. Dessa resultat har presenterats vid olika konferenser i radiologi.

Blindstudien som omfattade 178 personer bekräftade att Mangoral väsentligt förättrar MR. Resultaten visade att 33% fler förändringar upptäcktes när Mangoral användes än vid MR utan kontrastmedel. Mangoral gav även ett bättre undersökningsresultat med avseende på lesionernas visualisering (p-värde <0,0001) och avgränsning (p-värde <0,0001). Kvantitativa parametrar såsom förhållandet mellan kontrast på förändringarna och själva levern förbättrades avsevärt med Mangoral-förstärkt MR.

KLINISK EFFEKTIVITET

Mangoral® förbättrar MR av levern jämfört med MR utan kontrastmedel

SÄKERHET

De genomförda studierna identifierade inga säkerhetsproblem och Mangoral ansågs som säkert

UTVECKLINGSPLAN – FAS III MED LÄGRE RISK

Fas III studien kommer att vara en multicenter-studie med upp till 200 patienter. Studien förväntas att inledas under H2-2019 med slutgiltliga resultat mot slutet av 2020 eller början av 2021. De starka resultaten från Fas I och Fas II-studierna stärker vår tilltro till att Mangoral har större chanser att lyckas i klinisk Fas III jämfört med det genomsnittliga cancerläkemedlet som genomgår Fas III. Detta tack vare den kända verkningsmekanismen och en hög grad av likhet mellan de primära resultatmåtten i Fas II och Fas III samt att Mangoral i Fas III-studien kommer att jämföras med MR utan något kontrastmedel. Vidare är den vanliga uppföljningstiden till resultatmått enbart några dagar, jämfört med månader eller år för en typisk onkologisk Fas III-studie.

Utformning av Mangorals kliniska Fas III studie – baserat på Fas III protokollmöte med FDA och EMA

ANTAL PATIENTER	Upp till 200 patienter
PRIMÄRA RESULTATMÅTT	Visualisering av lesioner • Antalet visualiserade lesioner • Semi-kvantitativa och semi-kvalitativa parametrar
JÄMFÖRELSE	Icke-förstärkt MR + Mangoral MR vs. Icke-förstärkt MR
UTVÄRDERING	Centraliserad utvärdering av tre radiologer
RANDOMISERING	Nej – varje patient ingår i båda studiegrupper
UPPFÖLJNING	72 timmar

MARKNAD – INGA KONKURRERANDE PRODUKTER

Eftersom det inte finns några MR-kontrastmedel för levern till Mangorals patientgrupp finns det inga publicerade data för storleken på marknaden. Ascelia Pharma har uppskattat den adresserbara marknadsstorleken baserat på en ingående analys, med stöd av marknadsundersökningar från tredje part.

Den adresserbara patientpopulation baseras på detaljerade epidemiologiska analyser av geografi, åldersgrupper samt primär sjukdom och däribland estimerad prevalens av kronisk njursjukdom (CKD) och uppskattat incidens och prevalens av relevanta solida cancerformer. Ascelia Pharma uppskattar att den adresserbara population uppgår till omkring 280 000 patienter.

Prissättningen av Mangoral kommer att vara värdebaserad och Ascelia Pharma har genomfört intervjuer med mer än 25 representanter för betalare av sjukvård för att bedöma tillgänglighet till ersättningssystem, separata ersättningsmodeller och prissättning. Feedbacken från intervjuer med betalare av sjukvård har använts i analysen av storleken på den adresserbara marknaden. Prissättningen på andra högvärde-diagnostiska läkemedel har också beaktats i prisutvärderingen. Baserat på detta och Mangorals potential för kostnadsbesparingar inom sjukvården, beräknas kostnaden per dos uppgå till USD 1 500– 3 000.

Med kombinationen av patientpopulationen, antalet scanningar och prissättning bedömer Ascelia Pharma att den adresserbara årliga marknadsstorleken uppgår till USD 350–500 miljoner.

Översikt av Mangorals adresserbara marknad

280 000 patienter med risk för cancer i levern och nedsatt njurfunktion

Mangoral är användbar för diagnos, monitorering och övervakning

USD 1 500 - 3 000 per dos av Mangoral baserat på värdebaserad prissättning

MANGORAL

Foto av Kaboompics.com från Pexels

KOMMERSIELL STRATEGI FÖR EN LANSERING TILL 2022

• i tätbefolkade regioner av USA Ascelia Pharmas försäljningsverksamhet ska inriktas mot större sjukhus med njuravdelningar
• 10–20 säljare i USA räcker för betydande marknadspenetration
• Ersättning förväntas kort efter säljstart
• En Chief Commercial Officer kommer att rekryteras under den kliniska Fas III-studien för att slutföra den kommersiella strategin och förbereda lanseringen
• Begränsad innovation på senaste tiden inom magnetkameraundersökningar, vilket medfört att Mangoral rönt stort intresse. Detta kommer att användas under fasen före försäljning
• Marknadsstrategi för Europa utvärderas
• Hitta kommersiella samarbetspartners i Japan, Sydkorea och resten av världen

10–20 säljare

räcker för marknadspenetration

ONCORAL

Cellgift i tablettform redo för Fas II för behandling av magsäckscancer

• Nyskapande tablettformulering med stora fördelar för patienter och sjukhus
• Effektiv molekyl för att döda cancer
• Lovande Fas I resultat

PROBLEM – MAGSÄCKSCANCER

Magsäckscancer är en sjukdom där cancerceller bildas i magens slemhinna. Nästan samtliga fall av magsäckscancer är adenokarcinom (d.v.s. cancer som börjar i körtelvävnaden) och vissa typer av magsäckscancer har en överexpression av molekylen HER2. Magsäckscancer är ofta långt framskriden när diagnos ställs. I detta skede kan cancern ofta behandlas, men sällan botas.

Magsäckscancer är en allvarlig sjukdom. Det är en tredje dödligaste cancerformen och den femåriga överlevnadsgraden är endast 20%. Även om magsäckscancer bedöms vara en särläkemedelsindikation av FDA och EMA uppgår den adresserbara marknaden till USD 2 miljarder och förväntas överstiga USD 4 miljarder år 2022.

Kemoterapi utgör grundbehandlingen. Grundstenen i förstahandsbehandling av framskriden magsäckscancer är för närvarande kemoterapi, antingen i dubbel-eller trippelkombination. Kemoterapiläkemedel (cytostatika) stoppar tillväxten av cancerceller, antingen genom att döda cellerna eller genom att hindra dem från att dela sig.

Irinotecan är ett effektiv och etablerat cellgift. Det finns ett olika kemoterapeutiska läkemedel på marknaden och en väl etablerad och effektiv molekyl är irinotecan. Irinotecan has a proven anti-tumour effect and is approved for combination use in a number of solid cancer indications. I USA och Europa används irinotecan idag huvudsakligen för att behandla metastaserad kolorektalcancer. Även om irinotecan för närvarande inte är godkänt för behandling av magsäckscancer i USA och i EU förekommer så kallad off-label- användning för den indikationen och ingår i kliniska riktlinjer (ESMO, ASCO, NCCN) i monoterapi och kombinationsregimer för avancerad magsäckscancer.

Outnyttjad marknad för orala formuleringar av irinotecan. Idag är irinotecan endast tillgängligt intravenöst och används ännu inte för magsäckscancer i Europa och USA. Ascelia Pharma ser därför ett betydande ouppfyllt medicinskt behov av nya behandlingar som förbättrar den förväntade överlevnadsgraden och livskvaliteten hos patienter med framskriden magsäckscancer. Särskilt för patienter med HER2-negativ framskriden magsäckscancer. Det är precis denna rollen som Oncoral vill fylla.

Global marknad för magsäckscancer (USD mdr)

SOLUTION - PATIENTVÄNLIGT CELLGIFT SOM TABLETT

Oncoral är en oral tablettformulering av irinotecan avsedd för behandling av icke-opererbar metastaserande magcancer i kombination med andra cellgiftsbehandlingar. Irinotecan har redan uppvisat säkerhet och effektivitet och används idag för behandling kolorektalcancer och cancer i bukspottskörteln. Med en oral formulering av irinotecan ger Oncoral möjligheten för patienter med magsäckscancer att ta delar av cellgiftsbehandling hemma samtidigt som det sparar sjukhuskostnader.

Anti-cancer effekt är verifierad. Den aktiva beståndsdelen (API) i Oncoral är irinotecan som har en etablerad och beprövad effekt för att döda cancerceller. Irinotecan är ett cancerläkemedel som efter att ha akti-verats hämmar topoisomeras 1 och utövar sin cell toxiska effekt genom att förhindra DNA-kopieringen i cellerna. Irinotecan omvandlas främst i levern av karboxylesteraser till den aktiva metaboliten SN-38. Denna är cirka 100–1 000 gånger mer celltoxisk än irinotecan i celler hos människa och gnagare (råttor/möss).

Oncoral kan bli den första orala versionen av irinotecan. Oncoral är en ny patentansökt variant av irinotecan i form av en magsyraresistent tablett. Oncoral möjliggör en effektiv frisättning och absorption av irinotecan i magtarmkanalen efter oralt intag och omvandlas i hög utsträckning till den aktiva metaboliten SN-38, som har kraftiga cancer-bekämpande egenskaper.

Helt oralt cellgiftskombination. Oncoral har potential att kombineras med andra kemoterapier och riktade cancerläkemedel och tillåter ett helt oralt kombinationsalternativ med hälsoekonomiska fördelar.

Oncoral - en ny formulering av irinotecan

Fördelar med cellgifter i oral tablettform vs. intravenöst

Patienter

• Tabletter kan tas hemma till skillnad från intravenös administration på sjukhuset
• Känsla av kontroll över behandlingen och mindre påverkan på vardagen
• Ingen risk för medicinska komplika tioner och smärta från medicinska intravenösa slangar
• Färre resor till sjukhus/klinik
• Möjliggör finjustering av individuell dosering

Läkare

• Bättre utnyttjande av sjukhusvistelse för patientcentrerad vård
• Intravenösa faciliteter kan i stället prioriteras för riktade behandlingar
• Mindre risk för biverkningar från intravenös cellgiftsbehandling (t.ex. sjukhusinfektioner eller läckage av distribuerad cytostatika från kärlsystemet till omgivande vävnad)

Betalande parter

• Helt orala cellgiftsbehandlingar minskar behovet av att lägga sjukhusens resurser på mer kostsam intravenös administration
• Mindre risk för sjukhusrelaterade infektioner (som resulterar i ett behov av ytterligare behandling), vilket ger lägre kostnader
• Mindre behov av hantering av biverkningar som främst förknippas med intravenös administration av cellgifter, vilket leder till generellt lägre kostnader

KLINISKA RESULTAT – LOVANDE FAS I RESULTAT

Oncoral har genomgått en prövarinitierad Fas I-studie vid sjukhuset i Herlev i Danmark. Målet med studien var att fastställa säkerhet, tolerabilitet och maximal tolererad dos av Oncoral när det ges som ensamt preparat och i kombination med det orala kemoterapimedlet kapecitabin. Andra mål var att beskriva farmakokinetiken när Oncoral ges som enda preparat och att fastställa alla fall med objektiv tumörrespons eller stabil sjukdom. Totalt ingick 25 patienter i den del av studien där Oncoral gavs som enda preparat och totalt 12 patienter ingick i den andra delen av studien där Oncoral gavs i kombination med kapecitabin

Resultat från Fas 1 monoterapi-studie (publicerat i januari 2019)

• Resultaten visade att Oncoral tolererades väl; biverkningarna var i allmänhet lindriga till måttliga, hanterbara och på nivå med de som har observerats med intravenös irinotecan
• Hematologiska toxiciteter var få och samtliga var lindriga till måttliga
• Farmakokinetiska (PK) resultat visade jämn daglig exponering under behandling vid dag 1 och 14 utan läkemedelsansamling
• Interpatient-variationen av den aktiva metaboliten, SN-38, var i samma intervall som efter infusion av irinotecan
• I denna tidigare kraftigt behandlade patientpopulation indikerade således Oncoral aktivitet även hos patienter som tidigare behandlats med irinotecan
• Studiens presenterades på ESMO kongressen i oktober 2018

Resultat från Fas 1 kombinationsstudie (publicerat i april 2019)

• Kombinationen av Oncoral med ett annat oralt kemoterapi-preparat, kapecitabin, var lovande vilket kan möjliggöra en helt oral kemoterapibehandling
• Studien visade en betryggande tolerabilitet för Oncoral administrerad i kombination med oralt distribuerat kapecitabin
• Oncoral i kombination med oralt capecitabin kan möjliggöra en mer lättillgänglig och patientvänlig behandling jämfört med intravenösa formuleringar av dessa ämnen
• Den lovande tolerabilitetsprofilen banar väg för ytterligare kliniska studier för att bedöma effektiviteten av denna behandlingsmetod

ONCORAL

UTVECKLINGSPLAN

Med lovande Fas I-resultat planerar vi nu för Oncorals Fas II-program. Den kliniska utvecklingsstrategin för Oncoral är att erhålla data från Fas II och därefter upprätta samarbeten för den vidare utvecklingen mot marknaden. Planen är att utforma och genomföra en Fas II-studie på Oncoral i kombination med kapecitabin och en utvald riktad cytostatika på HER2-negativa patienter som inte tidigare behandlats med irinotekan och som har magcancer som är inoperabel eller är metastatisk. Den preliminära planen för Fas II-studien inkluderar en doseskalerande del med Oncoral, kapecitabin och ett utvalt målinriktat preparat i syfte att fastställa säkerhet och tolerabilitet och bestämma doser för den utökade delen av Fas II-studien. Den utökade delen av studien syftar till att fastställa kliniskt proof-ofconcept baserat på relevanta parametrar för säkerhet och effektivitet.

Planeringen för Fas II pågår med förberedande arbete under 2019, inklusive utformningen av studien och protokollet. Rekrytering av patienter förväntas inledas under 2020 (genomförande av Fas II-studien kräver ytterligare finansiering).

VIKTIGASTE FÖRDELARNA MED ONCORAL

• Formulerat som en tablett för patientvänlig dosering och hälsoekonomiska fördelar
• Irinotekan har påvisad effekt med att döda cancerceller
• Lovande säkerhetsprofil med oral administration har visats i den kliniska Fas I-studien
• Potential för en helt oral kemoterapi-kombination
• Förväntas vara effektiv och säker i kombination med andra erkända anti-cancer läkemedel

AKTIEÄGARINFORMATION

Ascelia Pharma noterades på Nasdaq Stockholm Small-cap den 13 mars 2019 under kortnamnet ACE. Genom börsnoteringen fick Ascelia Pharma in en bruttolikvid om 200 MSEK plus 22 MSEK genom övertilldelning. Sammanlagt emitterades 8 882 017 aktier i börsnoteringen och vi välkomnade omkring 6 000 nya aktieägare till bolaget.

Den 30 juni 2019 hade Ascelia Pharma 23 488 908 registrerade stamaktier, vilket motsvarar 23 488 908 röster. Varje aktie i Ascelia Pharma ger lika del av bolagets kapital och vinst.

Börsnoteringen gav Ascelia Pharma ett helt finansierat Fas III-program

Börsnoteringen under 2019 gav Ascelia Pharma ett helt finansierat Fas III-program för den ledande läkemedelskandidaten Mangoral. Likviden från börsnoteringen ska också användas till den kommersiella planeringen för Mangoral och förberedelserna för Fas II-studien med Oncoral.

Aktiens kursutveckling

Från den 13 mars 2019 till den 30 juni 2019 steg Nasdaq Stockholm med 4,3 procent. Ascelia Pharmas aktiekurs sjönk under samma period med 20,8 procent från en kurs om 25 kronor vid börsnoteringen till 19,80 kronor den 30 juni 2019. Den högsta stängningskursen under perioden var 29,30 kronor den 14 mars 2019, medan den lägsta kursen om 19,20 kronor noterades den 25 april 2019. Ascelia Pharmas marknadsvärde den 30 juni 2019 var 465 MSEK.

Ägarstruktur

De fem största aktieägarna per den 30 juni 2019 innehade totalt 50 procent av kapitalet och rösterna.

Finansiell information

Ascelia Pharma publicerar fyra delårsrapporter per år samt en årsredovisning. Rapporterna finns tillgängliga att läsa, ladda ned på Ascelia Pharmas webbplats, www.ascelia.com.

Årsstämma 2019

Årsstämman i Ascelia Pharma AB (publ) hålls den 14 november 2019 på Setterwalls Advokatbyrå AB i Malmö med besöksadress Stortorget 23, 211 34 Malmö.

Aktieanalytiker:

Ascelia Pharma följs av Analysguiden, Redeye och Vator Securities

10 STÖRSTA AKTIEÄGARNA	Antal aktier		% av kapital % av rösterna
Sunstone Life Science Ventures Fund II K/S	4 497 699	19,1%	19,1%
CMC SPV of 3 april 2017	2 937 606	12,5%	12,5%
Öresund-Healthcare Capital K/S	2 020 490	8,6%	8,6%
Alto invest	1 175 184	5,0%	5,0%
Handelsbanken Småbolagsfond	1 109 999	4,8%	4,8%
Fjärde AP-fonden (AP4)	920 000	3,9%	3,9%
Styrelsen for Institutioner og Uddannelsesstøtte (SIU)	512 014	2,2%	2,2%
Spogard Holding ApS	454 388	1,9%	1,9%
Helida Invest APS	384 501	1,6%	1,6%
Alvina Invest ApS	288 377	1,2%	1,2%
Övriga aktieägare	9 178 619	39,1%	39,1%
SUMMA	23 488 908	100%	100%

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Styrelsen och den verkställande direktören för Ascelia Pharma AB (publ), (Ascelia Pharma), med säte i Malmö och organisationsnummer 556571-8797, får härmed avge årsredovisning för verksamhetsåret 2018-07-01 – 2019-06-30 (2018/2019) för koncernen och moderbolaget.

Ägarstruktur

Ascelia Pharma (publ) är noterat på Nasdaq Stockholm. De största aktieägarna per den 30 juni 2019 var Sunstone Life Science Ventures Fund II K/S med 4 497 699 aktier (19,1 procent av alla aktier) följt av CMC SPV of 3 April 2017 AB med 2 937 606 aktier (12,5 procent av alla aktier) och Øresund Healthcare Capital K/S med 2 020 490 aktier (8,6 procent av alla aktier). Sunstone Life Science Ventures Fund II K/S och Øresund Healthcare Capital K/S äger också 13 respektive 5 procent av aktierna i CMC SPV of 3 April 2017 AB.

ASCELIA PHARMAS VERKSAMHET

Ascelia Pharma är ett Malmö-baserat läkemedelsbolag dedikerat åt onkologi som utvecklar nyskapande läkemedelsprodukter med en etablerad verkningsmekanism. Ascelia Pharmas strategi är att utveckla en portfölj av differentierade produktkandidater med låg utvecklingsrisk riktade mot olösta medicinska behov vid cancer och cancerrelaterade sjukdomar, och se till att dessa blir tillgängliga för patienterna.

Ascelia Pharma har för närvarande två produktkandidater under klinisk utveckling. Ascelia Pharmas ledande kandidat är Mangoral, ett kontrastläkemedel redo för Fas III, som förbättrar visualiseringen av fokala leverlesioner (levermetastaser) hos patienter med kända eller misstänkta leverlesioner och allvarligt nedsatt njurfunktion. Den andra läkemedelskandidaten, Oncoral, är en formulering i tablettform redo för Fas II av den välkända cellgiftssubstansen irinotekan. Mangoral har erhållit särläkemedelsstatus från FDA, och Oncoral är riktad mot magcancer som anses som en sällsynt sjukdom av FDA och EMA.

Väsentliga händelser under året

2018-09-14	Carl Bjartmar har utnämnts till ny Chief Medical Officer
2018-10-23	Resultaten från Fas I-studien med Oncoral presenterades som posterpresentation
	vid den årliga ESMO-kongressen (European Society for Medical Oncology)
2018-11-13	Lovande resultat från klinisk Fas I-studie med Oncoral presenterades i en
	ny tidskrift
2018-11-19	Positiv återkoppling från FDA gällande utformningen av den registreringsgrundan
	de Fas III-studien med Mangoral
2019-03-13	Börsnotering på Nasdaq Stockholm med en totalemission om 200 MSEK
2019-04-08	Lovande resultat från Oncorals kombinerade Fas I-studie med oralt kapecitabin
2019-04-12	Övertilldelning från börsnoteringen utnyttjas, vilket ger 22 MSEK
2019-05-07	Positiv återkoppling från EMA gällande Fas III-programmet för Mangoral
2019-06-10	Förstärkning av franchising-ställningen för Mangoral genom att lämna in en
	patentansökan för nästa generations Mangoral-produkt

Flerårsöversikt, koncernen

Finansiella nyckeltal för koncernen	Helår (jul–jun)
TSEK	2018/2019	2017/2018	2016/2017*
Nettoomsättning	-	-	n/a
Rörelseresultat	-37 392	-24 713	n/a
Nettoresultat	-37 134	-24 392	n/a
Resultat per aktie (SEK)	-2,16	-2,12	n/a
FoU-kostnader/rörelsekostnader (%)	61%	36%	n/a
Kassaflöde från den löpande verksamheten	-30 333	-20 958	n/a
Eget kapital	276 075	111 730	77 601
Likvida medel inkl. omsättningsbara värdepapper	225 048	55 063	1 627

* Koncernen Ascelia Pharma bildades den 30 juni 2017 genom förvärvet av Oncoral Pharma ApS. Eftersom 30 juni är räkenskapsårets slutdatum inkluderar siffrorna för resultat och kassaflöde för 2016/2017 endast en dag. Ingen affärsverksamhet skedde efter förvärvet den aktuella dagen 30 juni 2017.

Finansiell översikt

Nettoomsättning och övriga rörelseintäkter

Koncernens nettoomsättning under helåret uppgick till 0 SEK (0 SEK). Ascelia Pharma förväntar sig inte att redovisa några intäkter förrän produkterna har lanserats på marknaden. Övriga rörelseintäkter uppgick till 203 TSEK (1 062 TSEK). Minskningen av övriga rörelseintäkter på 859 TSEK förklaras av att första till att föregående år gynnades av investeringsbidrag från innovationsmyndigheter för Oncorals Fas I-studie.

Forsknings- och utvecklingskostnader (FoU)

FoU-kostnader för koncernen under helåret uppgick till 22,9 MSEK (9,4 MSEK). Kostnadsökningen på 13,6 MSEK understryker en generellt högre aktivitetsnivå i Ascelia Pharma under räkenskapsåret jämfört med motsvarande period föregående år. Det avser främst Mangoral, där detaljerade förberedelser har gjorts för den kliniska Fas III-studien, bland annat att etablera det kliniska studieprotokollet, arbete för att välja platser för den kliniska studien samt förberedelser inför tillverkningen.

Administrationskostnader

Administrationskostnaderna för koncernen under helåret uppgick till 14,4 MSEK (16,4 MSEK), vilket visar på en kostnadsminskning om 2,0 MSEK för räkenskapsåret jämfört med motsvarande period föregående år.

Rörelseresultat (EBIT)

Rörelseresultatet för helåret uppgick till -37,4 MSEK (-24,7 MSEK). Kostnadsökningen avspeglar den generellt högre nivån av FoU-aktiviteter under räkenskapsåret.

Periodens resultat

Koncernens nettoresultat för helåret uppgick till -37,1 MSEK (-24,4 MSEK). Den ökade nettoförlusten avspeglar utvecklingen i rörelseresultatet och motsvarar en förlust per aktie, före och efter utspädning, på 2,16 SEK (2,12 SEK).

Kassaflöde

Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital uppgick till -36,0 MSEK (-19,6 MSEK). Det ökade utflödet återspeglar de generellt högre nivån av FoU-aktiviteter under räkenskapsåret. Förändringar av rörelsekapital under räkenskapsåret uppgick till ett inflöde om 5,7 MSEK (utflöde 1,4 MSEK). Den positiva utvecklingen av rörelsekapitalet under räkenskapsåret avspeglar främst en ökning av leverantörsskulder samt en ökning av övriga skulder. Kassaflöde från den löpande verksamheten efter förändring av rörelsekapital uppgick till -30,3 MSEK (-21,0 MSEK).

Kassaflöde från investeringsverksamheten uppgick till -75,0 MSEK (0 SEK) och återspeglas investering av likvida medel i en räntefond (fond med hög grad av likviditet samt lägsta riskklassificering). Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till 200,2 MSEK (74,4 MSEK), vilket återspeglar emissionslikviden från börsnoteringen (netto efter emissionskostnader).

Finansiell ställning

Per balansdagen uppgick eget kapital till 276,1 MSEK, jämfört med 111,7 MSEK per 30 juni 2018. Ökningen sedan den 30 juni 2018 återspeglar nyemissionen i samband med börsnoteringen i mars 2019, då 8,9 miljoner aktier emitterades, inklusive utnyttjandet av övertilldelningsoptionen, vilket ledde till att det totala antalet aktier per den 30 juni 2019 uppgick till 23,5 miljoner aktier. Likvida medel, inklusive kortfristiga placeringar, uppgick per balansdagen till 225,0 MSEK, jämfört med 55,1 MSEK per den 30 juni 2018. Ökningen sedan den 30 juni 2018 återspeglar nyemissionen i samband med börsnoteringen.

RISKER OCH RISKHANTERING

Ascelia Pharmas aktiviteter och marknader är exponerade emot ett antal risker och osäkerhetsfaktorer som påverkar, eller kan påverka, företagets verksamhet, finansiella ställning och resultat. De risker och osäkerhetsfaktorer som Ascelia Pharma bedömer ha störst inverkan på företagets resultat är:

• Risker med läkemedelsutveckling
• Regleringsrisk
• Kommersialisering och licensieringsrisk
• Immateriella rättigheter och andra skyddsformer
• Finansieringsrisk
• Valutarisker

Dessa faktorer beskrivs i närmare detaljer nedan. Koncernens övergripande strategi för riskstyrning är att begränsad ogynnsam påverkan på företagets resultat och finansiella ställning i den mån det är möjligt.

Risker med läkemedelsutveckling

Ascelia Pharma är enbart inriktat på utveckling av läkemedel i kliniskt stadium som tillgodoser medicinska behov inom onkologi. Företagets förmåga att framgångsrikt utveckla läkemedel i kliniskt stadium samt förmåga att identifiera nya läkemedelskandidater är av stor betydelse för bolagets långsiktiga resultat och förmåga att generera avkastning för aktieägarna. Ascelia Pharmas läkemedelskandidat Mangoral förbereds för Fas III studier och Oncoral har genomfört Fas I studier. Den fortsatta utvecklingen av både Mangoral och Oncoral kommer att medföra betydande kostnader för Ascelia Pharma även i framtiden och är föremål för ett antal risker, inklusive, förseningar i utveckling, kostnadsöverskridanden och otillfredsställande resultat från kliniska studier.

Koncernens forsknings- och utvecklingskostnader avser utvecklingen av dess produktkandidater. Ascelia Pharmas forsknings- och utvecklingskostnader för helåret 2018/2019 uppgick till SEK 22,9 miljoner som motsvarar 61% av rörelsekostnaderna.

De totala kostnaderna för att slutföra Mangoral- och Oncorals utvecklingsprogram beror på flera faktorer, inklusive, Ascelia Pharmas förmåga att driva utvecklingsprogrammet framåt enligt plan och få nödvändiga godkännanden från relevanta läkemedelsmyndigheter. De faktiska kostnaderna kan vara ojämnt fördelade över dess livslängd och kan komma att överskrida de prognostiserade kostnaderna. Det är vanligt att program för utveckling av läkemedel drabbas av förseningar och kostnadsöverskridanden. Följaktligen bör den inneboende risken uppfattas som hög.

Regleringsrisker

Ascelia Pharma är verksamt inom läkemedelsindustrin, som omfattas av strikta lagar, regler och förordningar. Det regulatoriska ramverket medför höga krav avseende t.ex. kliniska studier, försäljningstillstånd, tillverkning, marknadsföring, distribution, förpackning, märkning, säkerhet, effektivitet och kvalitet. Ascelia Pharma bedömer att det framöver kommer att erfara betydande kostnader för regulatorisk efterlevnad, exempelvis genom inköp av konsulttjänster inom relevanta områden och ökade administrativa kostnader till följd av den planerade utökningen av organisationen med avseende på bland annat kliniska och regulatoriska frågor. Om Ascelia Pharma inte uppfyller de lagstadgade och regulatoriska skyldigheterna kan det ha en väsentligt negativ inverkan på potentiella intäkter och intjäning.

Risker relaterat till kommersialisering och licensiering

Ascelia Pharma planerar att stärka sin verksamhet genom rekryteringar bl. a. inom området för kommersialisering. Bolaget ser framtagandet av denna strategi som nödvändig både för kommersialisering av Mangoral och Oncoral samt ur ett förhandlingsperspektiv, där en tydlig strategi för kommersialisering anses vara en styrka i förhandlingar med potentiella samarbetspartners. Det finns dock ingen garanti för att Ascelia Pharma kommer att hitta lämpliga samarbetspartners för kommersialisering eller att villkoren för samarbete är tillfredställande. Om bolaget väljer att etablera en egen sälj- och marknadsföringsorganisation finns det en risk att denna organisation inte blir tillfredställande eller att arbetet med att etablera en sådan verksamhet blir mer kostsamt och tidskrävande än beräknat.

Risker relaterat till immateriella rättigheter och andra skyddsformer

Ascelia Pharmas verksamhet är beroende av sin förmåga att skydda sina produkter och innovationer. Således är det avgörande för bolaget att upprätthålla patent och andra immateriella rättigheter. Bevakning och upprätthållande av immateriella rättigheter är tids- och kostnadskrävande och Ascelia Pharma bedömer att dessa kostnader kan komma att öka framöver om bolaget utvecklar sin portfölj av immateriella rättigheter, exempelvis genom ytterligare patent eller varumärken. Därutöver, om Mangoral får marknadsgodkännande kan produktkandidaten komma att omfattas av dataskydd och marknadsexklusivitet i USA i 7 år, i Japan i 10 år (om särläkemedelsstatus erhålls) och i EU 8+2 år alternativt 10+2 år om särläkemedelsstatus uppnås i denna region. Ascelia Pharma har dessutom erhållit särläkemedelsklassificering för Mangoral i USA, vilket kan innebära marknadsexklusivitet för vid marknadsgodkännande.

Oncoral har erhållit patent i USA och Europa och Ascelia Pharma bedömer att produktkandidaten har förutsättningar för att erhålla såväl särläkemedelsklassificering som dataexklusivitet i relevanta marknader. Även arbetet med ansökning och hantering av särläkemedelsstatus och andra interaktioner med läkemedelsregulatoriska myndigheter är tids- och kostnadskrävande och bedöms vara så även framöver.

Finansieringsrisk

Läkemedelsutveckling är generellt sett kostsamt och eftersom Ascelia Pharma ännu inte har nått ett stadium där intäkter uppnås är verksamheten beroende av aktieägartillskott. Det finns en risk att framtida finansiering inte kan uppnås eller endast till ofördelaktiga villkor. Ascelia Pharma arbetar proaktivt för att säkerställa att det finns tillräckliga medel till bolagets läkemedelsutvecklingsprogram. Detta underströks av börsnoteringen som slutfördes våren 2019, där en bruttolikvid om 222 MSEK erhölls. Finansieringen genom börsnoteringen säkrade ett fullt finansierat kliniskt utvecklingsprogram för Mangoral. En fortsatt klinisk utveckling av Oncoral skulle dock kräva ytterligare finansiering.

Valutarisker

Ascelia Pharmas hemvist är i Sverige och redovisningsvalutan för bolagets räkenskaper är svenska kronor (SEK). Bolaget har kostnader relaterade till sin verksamhet i utländsk valuta, huvudsakligen EUR och USD. Valutakursförändringar mellan dessa valutor kan påverka bolagets finansiella ställning och resultat negativt. Med bolagets aktuella ställning utan intäkter i EUR och USD skulle en stärkning av dessa valutor mot den svenska kronan leda till ökade kostnader för koncernen. Valutarisker beskrivs närmare i noterna för denna årsredovisning. Koncernen är genom förvärvet av Oncoral Pharma ApS exponerat för konverteringsrisk som uppstår vid omräkningen av dotterföretagets resultat- och balansräkning från DKK till SEK. Ascelia Pharma har inte använt finansiella derivat för att säkra valutarisker.

ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Medarbetarna

Ascelia Pharma AB är beroende av nyckelpersoner för sin operativa verksamhet och utvecklingsverksamhet. Förmågan att rekrytera och bibehålla kvalificerade medarbetare är av yttersta vikt för att säkerställa kompetensnivån i bolaget. Antalet heltidsanställda per den 30 juni 2019, inklusive en IR-chef anlitad som konsult, uppgick till sex (fem) för både koncernen och moderbolaget (i genomsnitt fem anställda för 2018/2019 och fyra anställda för 2017/2018). Utöver medarbetarna anlitar Ascelia Pharma även konsulter och experter till kliniska studier, regulatoriska frågor, tillverkning, immateriella rättigheter och supportfunktioner.

MODERBOLAGET

Ascelia Pharma AB (publ) äger samtliga företag i koncernen. Soliditeten per balansdagen var 96 procent (96). Det egna kapitalet uppgick till 279,2 MSEK (112,8). Likvida medel inklusive kortfristiga placeringar uppgick till 223,8 MSEK (53,8). Bolaget hade sex anställda per balansdagen, inklusive IR- och kommunikationschef (genom konsultavtal).

Totalt antal aktier

Totalt antal utestående aktier per den 30 juni 2019 var 23 488 908.

Miljö:

Ascelia Pharma arbetar för att bli ett allt mer hållbart bolag. Bolaget har ännu inte nått ett stadium med intäktsgenerering och därmed har bolagets produkter ingen miljöpåverkan. Miljöpåverkan härrör från inköp av varor och tjänster, energiförbrukning och resor. Ascelia Pharma har ambitionen att bidra till en hållbar utveckling och minimera sin miljöpåverkan så långt det är ekonomiskt rimligt. Med tanke på bolagets aktuella storlek har ingen hållbarhetsrapport upprättats för 2018/2019.

Styrelsens arbete

Styrelsen har antagit en arbetsordning, instruktioner och ett antal policyer som definierar arbetsfördelningen mellan styrelsen och verkställande direktören samt utskott som utses av styrelsen och koncernledningen. Styrelsen har det yttersta ansvaret för koncernens verksamhet och organisation och ser till att verkställande direktörens samt ekonomiavdelningens arbetsuppgifter utförs i enlighet med etablerade principer. Styrelsen höll 15 protokollförda styrelsemöten under året (vara sju möten var per capsulam). Bland sina medlemmar har styrelsen utsett ett revisionsutskott samt ett ersättningsutskott. Under året har både revisionsutskottet och ersättningsutskottet hållit fyra möten var.

Riktlinjer för ersättning

Styrelsen föreslår i princip oförändrade riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. För mer information om de risklinjer som gäller fram till årsstämman 2019, se bolagsstyrningsrapporten i denna årsredovisning.

Förslag till behandling av bolagets förlust:

Följande medel (SEK) i moderbolaget står till årsstämmans förfogande:

	SEK
Överkursfond	405 060 843
Balanserad vinst eller förlust	-114 310 518
Periodens nettoresultat	-35 060 147
Summa	255 690 178

Styrelsen föreslår att 255 690 178 kronor överförs i ny räkning till balanserat resultat.

Utdelningspolicy

Ascelia Pharma har hittills inte lämnat någon utdelning och Ascelia Pharma avser fortsatt att fokusera på att vidareutveckla och expandera bolagets projektportfölj. Enligt den utdelningspolicy som styrelsen antagit ska tillgängliga finansiella resurser och eventuellt redovisade resultat därför återinvesteras i rörelsen för finansiering av bolagets långsiktiga strategi. Styrelsens avsikt är därför att inte föreslå någon utdelning till aktieägarna före dess att bolaget genererar en långsiktigt uthållig lönsamhet och ett långsiktigt hållbart positivt kassaflöde. Eventuella framtida utdelningar och storleken därav kommer att fastställas utifrån bolagets långsiktiga tillväxt, resultatutveckling och kapitalbehov med hänsyn tagen till vid var tid gällande mål och strategier. Utdelningen ska, i den mån utdelning föreslås, vara väl avvägd med hänsyn till verksamhetens mål, omfattning och risk.

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

Bolagsstyrning i Ascelia Pharma

Ascelia Pharma är ett svenskt publikt aktiebolag med säte i Malmö. Bolagsstyrningen har sin grund i svensk rätt samt interna regler och instruktioner. Ascelia Pharma tillämpar också Nasdaq Stockholms regelverk för emittenter samt Svensk kod för bolagsstyrning ("Koden"). Koden gäller för alla svenska bolag vilkas aktier är noterade på reglerad marknad i Sverige. Koden utgår från principen "följ eller förklara". Det innebär att ett bolag som tillämpar koden kan välja att avvika från vissa regler i den, men måste då beskriva sin alternativa lösning och förklara skälet till avvikelsen i sin årliga bolagsstyrningsrapport.

Bolagsstyrningsrapporten är upprättad i enlighet med bestämmelserna i årsredovisningslagen och Koden.

Årsstämma

Enligt aktiebolagslagen (2005:551) är bolagsstämman bolagets högsta beslutande organ. På bolagsstämma utövar aktieägarna sin rösträtt i nyckelfrågor, till exempel ändringar av bolagsordningen, styrelse och revisorsval, fastställande av resultat och balansräkning, ansvarsfrihet för styrelse och verkställande direktör, disposition av vinst eller förlust samt principer för tillsättande av valberedning. Årsstämma måste hållas inom sex månader från utgången av räkenskapsåret.

Utöver årsstämman kan det kallas till extra bolagsstämma. Enligt bolagsordningen sker kallelse till bolagsstämma genom annonsering i Post- och Inrikes Tidningar och genom att kallelsen hålls tillgänglig på Ascelia Pharmas webbplats. Att kallelse skett ska samtidigt annonseras i Svenska Dagbladet. Bolagsstämma i Ascelia Pharma hålls i Malmö.

Rätt att närvara vid årsstämma

För att få närvara och rösta på bolagsstämma, antingen personligen eller genom fullmakt, ska aktieägare dels vara upptagen i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken fem vardagar före stämman, dels anmäla sig till bolaget senast den dag som anges i kallelsen till stämman. Denna dag får inte vara söndag, annan allmän helgdag, lördag, midsommarafton, julafton eller nyårsafton och inte infalla tidigare än femte vardagen före stämman. Aktieägare som önskar få ett ärende behandlat på bolagsstämman måste skicka en skriftlig begäran härom till Ascelia Pharmas styrelse. Begäran ska normalt vara styrelsen tillhanda senast sju veckor före bolagsstämman.

Årsstämma 2018

På årsstämman den 23 november 2018 omvaldes Peter Benson till styrelseordförande och Niels Mengel, Bo Jesper Hansen, René Spogárd, Helena Wennerström och Hans Maier omvaldes till styrelseledamöter. Dessutom omvaldes Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB till revisor.

Årsstämman beslutade om styrelsearvode och riktlinjer för ersättning till vd och övriga ledande befattningshavare enligt vad som beskrivs under "Ersättning" nedan. Årsstämman godkände även instruktioner och arbetsordning för valberedningen enligt vad som beskrivs under "Valberedning" nedan. Slutligen beslutade årsstämman om befogenhet för styrelseledamöterna att emittera aktier enligt vad som beskrivs under "Befogenhet för styrelseledamöterna att emittera nya aktier" och ett personaloptionsprogram för ledande befattningshavare.

Årsstämma 2019

Årsstämman i Ascelia Pharma AB (publ) hålls den 14 november 2019 i Malmö. Årsstämman kommer att hållas på Setterwalls Advokatbyrå AB i Malmö med besöksadress Stortorget 23, 211 34 Malmö.

Aktieägare

Per den 30 juni 2019 kontrollerade de fem största aktieägarna omkring 50 procent av kapitalet och rösterna. De största aktieägarna som kontrollerade mer än 10 procent av kapitalet och rösterna var Sunstone Life Science Ventures Fund II K/S (19,1 procent) och CMC SPC of 3 April 2017 AB (12,5 procent). Per den 30 juni 2019 uppgick antalet aktier till 23 488 908. Det finns bara ett aktieslag och samtliga aktier ger lika rätt till andel i bolagets tillgångar och vinst. Varje aktie medför en röst för innehavaren och det finns inga begränsningar i fråga om hur många röster varje aktieägare kan avge vid en bolagsstämma.

Valberedning

I valberedningens uppdrag ingår att ta fram och utforma förslag på val av styrelseledamöter, styrelseordförande, stämmoordförande och revisorer. Valberedningen ska också föreslå ersättning till styrelseledamöter och revisor. Valberedningens sammansättning offentliggörs minst sex månader före årsstämman.

På årsstämman som hölls den 23 november 2018 fattades beslut om att godkänna valberedningens instruktioner och arbetsordning i enlighet med vilka valberedningen ska bestå av fyra ledamöter som representerar de tre största aktieägarna per slutet av mars, tillsammans med styrelsens ordförande. De tre största aktieägarna anses vara de tre största aktieägarna som är registrerade hos Euroclear Sweden AB.

I enlighet med de antagna instruktionerna består valberedningen inför årsstämman 2019 av följande medlemmar:

• Jørgen Thorball, valberedningens ordförande, utsedd av Sunstone Life Science Ventures II K/S;
• Nils Lorentzen, utsedd av CMC SPV of 3 April 2017 AB;
• Håkan Nelson, utsedd av Øresund Healthcare Capital K/S; och
• Peter Benson, styrelseordförande.

Styrelsen

Styrelsen är efter bolagsstämman det högsta beslutande organet. Enligt aktiebolagslagen svarar styrelsen för bolagets organisation och förvaltningen av bolagets angelägenheter, vilket innebär att styrelsen bland annat är ansvarig för att fastställa mål och strategier, säkerställa rutiner och system för utvärdering av fastställda mål, fortlöpande utvärdera Bolagets resultat och finansiella ställning samt utvärdera den operativa ledningen. Styrelsen ansvarar vidare för att säkerställa att korrekt information ges till aktieägare, att Ascelia Pharma följer lagar och förordningar och att bolaget tar fram och implementerar interna policyer och etiska riktlinjer. Styrelsen ansvarar också för att säkerställa att årsredovisningen och delårsrapporter upprättas i rätt tid. Dessutom utser styrelsen bolagets verkställande direktör.

Styrelsens ledamöter väljs årligen på årsstämman för tiden intill dess nästa årsstämma hållits. Enligt Ascelia Pharmas bolagsordning ska styrelsen bestå av lägst tre och högst åtta ledamöter utan suppleanter. Bolagsordningen innehåller inga separata bestämmelser om utnämning eller entledigande av styrelseledamöter. Styrelsen består för närvarande av sex ordinarie ledamöter valda av bolagsstämman, som presenteras i avsnittet Styrelsen samt Bolagsledningen.

Enligt Koden ska styrelsens ordförande väljas av bolagsstämman. Ordförandes roll är att leda sty-

relsens arbete och säkerställa att arbetet utförs på ett effektivt sätt, och att styrelsen uppfyller sina åtaganden.

Styrelsens arbetsformer

Styrelsen följer en skriftlig arbetsordning som ses över årligen och fastställs på det konstituerande styrelsemötet. Arbetsordningen reglerar bland annat styrelsens arbetsformer, arbetsuppgifter, beslutsordning i bolaget, styrelsens mötesordning, ordförandens arbetsuppgifter samt arbetsfördelningen mellan styrelsen och verkställande direktören. Instruktion avseende ekonomisk rapportering och instruktion till verkställande direktör fastställs också i samband med det konstituerande styrelsemötet. Styrelsens arbete bedrivs också utifrån en årlig föredragningsplan, som tillgodoser styrelsens behov av information. Styrelseordföranden och verkställande direktören har vid sidan av styrelsemötena en löpande dialog kring förvaltningen av bolaget.

Styrelsen sammanträder efter en i förväg beslutad årsplan och ska, utöver det konstituerande styrelsemötet, hålla minst sex ordinarie styrelsemöten mellan varje årsstämma. Utöver dessa möten kan extra möten arrangeras för behandling av frågor som inte kan hänskjutas till något av de ordinarie mötena.

Styrelsens arbete och möten under räkenskapsåret 2018/2019

Styrelsen hade 15 möten under räkenskapsåret 2018/2019, varav sju hölls per capsulam. Utöver beslut om extern finansiell rapportering, budget och finansiella prognoser bestod styrelsens arbete under 2018/2019 huvudsakligen av frågor avseende förberedelserna av Fas III-studien av Mangoral, slutförande av Oncorals Fas I och planering för Fas II samt förberedelserna inför börsnoteringen och besluten kring denna.

Styrelsen har utvärderat sitt arbete för att förbättra arbetsrutinerna och öka effektiviteten. Slutsatserna från arbetet presenteras för valberedningen.

Rapporteringsperiod 1 juli 2018–30 juni 2019

		Oberoende i förhållande till		Ersättning, TSEK3			Närvaro 1)
Styrelseledamot	Funktion	Bolaget och dess ledning	Större aktieägare	Styrelse arvoden	Revisions utskott	Ersättnings utskott	Summa	Styrelsen 2)	Revisions utskott	Ersättnings utskott 2)
Peter Benson	Ordförande	Ja	Nej	233	15	-	248	8/8	4/4	-
Bo Jesper Hansen	Styrelseledamot	Ja	Ja	117	-	-	117	3/8	-	4/4
Hans Maier	Styrelseledamot	Nej	Ja	200	-	-	200	6/8	-	4/4
Niels Mengel	Styrelseledamot	Ja	Nej	117	15	-	131	8/8	4/4	-
René Spogárd	Styrelseledamot	Ja	Nej	117	-	-	117	8/8	-	4/4
Helena Wennerström	Styrelseledamot	Ja	Ja	200	50	-	250	8/8	4/4	-
Summa				984	70	-	1 063

1) Siffrorna i tabellen visar antalet möten man närvarat vid/totala antalet möten

2) Exklusive per capsulam-möten

3) Det reducerade arvodet till Peter Benson, Bo Jesper Hansen, Niels Mengel och René Spogárd avspeglar att de avsade sig arvode fram till årsstämman 23 november 2018.

Styrelsens utskott

Styrelsen har inrättat två utskott, revisionsutskottet samt ersättningsutskottet. Styrelsen har antagit arbetsordningar för båda utskotten.

Revisionsutskottet

Revisionsutskottet består av Helena Wennerström (ordförande), Peter Benson och Niels Mengel. Revisionsutskottets uppgifter är huvudsakligen att övervaka Ascelia Pharmas finansiella ställning, att övervaka effektiviteten av den interna kontrollen och riskhantering, att hålla sig informerad om revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen samt att granska och övervaka revisorns opartiskhet och självständighet. Revisionsutskottet ska även bistå valberedningen vid förslag till beslut om val och arvodering av revisor. Revisionsutskottet hade fyra möten under räkenskapsåret 2018/2019 (inga per capsulam-möten).

Ersättningsutskottet

Ersättningsutskottet består av Bo Jesper Hansen (ordförande) och René Spogárd. Hans Maier har avgått från ersättningsutskottet i samband att Ascelia Pharma ingick ett konsultavtal med BGM Associates GmbH där Hans Maier är Managing Director och större aktieägare. Ersättningsutskottets uppgifter är huvudsakligen att bereda frågor om ersättning och andra anställningsvillkor för verkställande direktören och ledande befattningshavare. Ersättningsutskottet ska också följa och utvärdera pågående och avslutade program för rörliga ersättningar till bolagsledningen samt följa och utvärdera tillämpningen av de riktlinjer för ersättningar till ledande befattningshavare som årsstämman fattat beslut om. Ersättningsutskottet hade fyra möten under räkenskapsåret 2018/2019 (inga per capsulam-möten).

Alla styrelseledamöter och ledamöter i bolagsledningen presenteras mer ingående på sidorna 36–39.

Verkställande direktören och övriga ledande befattningshavare

Den verkställande direktören är underordnad styrelsen och ansvarar för bolagets löpande förvaltning och den dagliga driften. Arbetsfördelningen mellan styrelsen och verkställande direktören anges i arbetsordningen för styrelsen och instruktionen för verkställande direktör. Verkställande direktören ansvarar också för att upprätta rapporter och sammanställa information inför styrelsemöten och är föredragande av materialet på styrelsemötena.

Ascelia Pharma har en ledningsgrupp bestående av fem personer som utöver den verkställande direktören består av Chief Financial Officer, Chief Medical Officer, Chief Operating Officer och Head of IR & Communications. Den verkställande direktören och de ledande befattningshavarna presenteras i avsnittet Styrelsen samt Bolagsledningen.

Ersättningar

Ersättning till styrelsen

Ersättning till styrelseledamöter valda av årsstämman beslutas av årsstämman. På årsstämman som hölls den 23 november 2018 beslutades att ersättning om 400 000 kronor skulle betalas till styrelseordförande och att ersättning om 200 000 kronor skulle betalas till var och en av övriga styrelseledamöter som inte är anställda i bolaget. Det beslutades dessutom att ersättning om 50 000 kronor skulle betalas till ordföranden för revisionsutskottet och att ersättning om 25 000 kronor skulle betalas till var och en av övriga ledamöter i revisionsutskottet.

Ersättningar till VD och övriga ledande befattningshavare

Ersättning till ledande befattningshavare består av grundlön, rörlig ersättning, pensionsförmåner, aktierelaterade incitamentsprogram samt övriga förmåner.

På årsstämman som hölls den 23 november 2018 antogs riktlinjer med följande innehåll. Ascelia Pharma ska erbjuda marknadsmässiga ersättningsnivåer och anställningsvillkor som syftar till att underlätta att kvalificerade ledande befattningshavare kan rekryteras och behållas för att uppnå de fastställda målen. Ersättningar till verkställande direktör och övriga ledande befattningshavare kan bestå av grundlön, rörlig ersättning, pensionsförmåner, aktierelaterade incitamentsprogram som beslutas av bolagsstämma samt övriga förmåner.

Grundlönen ska beakta den enskildes kompetens, ansvarsområden och prestationer. Den rörliga ersättningen ska baseras på utfallet från förutbestämda, väl definierade mål. Den rörliga lönen ska begränsas och får uppgå till högst 40 procent av den fasta årslönen för verkställande direktören och 20 procent av den fasta årslönen för övriga ledande befattningshavare, varvid den individuella högstanivån bör fastställas bland annat mot bakgrund av vederbörandes befattning.

Utöver vad som framgår i lag eller kollektivavtal eller andra avtal kan verkställande direktören och övriga ledande befattningshavare ha rätt att utforma individuella pensionsplaner. Avstådda löner och rörlig ersättning kan användas för att öka pensionsavsättningarna, under förutsättning att bolagets totalkostnad är oförändrad över tid. Aktierelaterade incitamentsprogram ska, om tillämpligt, beslutas av bolagsstämma.

Om uppsägning sker från bolagets sida är uppsägningstiden för verkställande direktören sex månader. Om bolaget säger upp avtalet har den verkställande direktören, utöver grundlön under uppsägningstiden, rätt till ett avgångsvederlag motsvarande sex månaders grundlön. Uppsägningstiden för övriga ledande befattningshavare får inte överstiga sex månader. Anställningsavtalen med ledande befattningshavare kan också innehålla bestämmelser om rätt för den ledande befattningshavaren att erhålla sedvanlig ersättning för konkurrensklausuler om anställningen upphör.

Styrelsen har rätt att frångå dessa riktlinjer i enskilda fall om styrelsen bedömer att det finns särskilda skäl som motiverar en sådan avvikelse.

Aktiebaserade incitamentsprogram

Ascelia Pharma har två aktiva personaloptionsprogram som omfattar medlemmarna i bolagsled-

ningen. Om villkoren för programmen uppfylls vid tidpunkten för utnyttjandet har dessa anställda rätt att köpa aktier till ett förutbestämt pris. Om alla personaloptioner som tilldelats inom ramen för personaloptionsprogrammen utnyttjas för att teckna nya aktier kommer totalt 1 296 680 nya aktier att emitteras (inklusive säkring för sociala avgifter). Detta motsvarar en total utspädningseffekt om cirka 5,5 procent i förhållande till det totala antalet utestående aktier.

Mer information om de aktiebaserade incitamentsprogrammen finns i not 4 i denna årsredovisning.

Styrelsens befogenheter avseende nyemissioner

På årsstämman den 23 november 2018 fattades beslut om att ge styrelsen befogenhet att, vid ett eller flera tillfällen, under tiden fram till nästa årsstämma, med eller utan avvikelse från aktieägarnas preferensrättigheter, och med eller utan avsättningar i form av apportegendom, genom kvittning eller andra avsättningar, fatta beslut om att emittera aktier. Skälet till att denna avvikelse från aktieägarnas preferensrättigheter skulle tillåtas var att göra det möjligt för bolaget att anskaffa rörelsekapital, att förvärva företag eller rörelsetillgångar samt kunna erbjuda aktier till institutionella investerare och allmänheten i samband med en börsnotering av bolaget. Det totala antalet aktier som kan emitteras fick inte överstiga 18 000 000. Styrelsen har utnyttjat sin befogenhet i två nyemissioner där sammanlagt 8 882 017 aktier emitterades i samband med Ascelia Pharmas börsnotering på Nasdaq Stockholm.

Intern kontroll

Översikt

Den interna kontrollen har som övergripande syfte att bidra till att bolagets strategier och målsättningar kan genom föras samt säkerställa att den finansiella rapporte-ringen är upprättad i överensstämmelse med lag, tilllämpliga redovisningsstandarder och övriga krav på noterade bolag. Styrelsens ansvar för den interna kontrollen regleras i aktiebolagslagen, årsredovisningslagen och Koden.

I styrelsens arbetsordning, instruktionerna för styrelseutskotten, instruktionerna för verkställande direktören samt instruktionerna för finansiell rapportering, vilka samtliga antagits av styrelsen, anges roll- och ansvarsfördelningen för en effektiv styrning av bolagets risker.

Styrelsen har också inrättat ett revisionsutskott vars uppgifter huvudsakligen inkluderar att övervaka Bolagets finansiella ställning, att övervaka effektiviteten i bolagets interna kontroll, interna revision och riskhantering, att hålla sig informerad om revisionen av årsredovisningen och kon-cernredovisningen samt att granska och övervaka revisorns opartiskhet och självständighet. I tillägg till ovannämnda kontroller har bolaget standardiserade rutiner som styr kontrollen och kvaliteten av läkemedelsutvecklingen (inkluderande krav på bolagets partners som deltar i läkemedelsutvecklingen).

Vad det gäller riskbedömningar så genomförs dessa i samband med strategisk planering och prognosarbete samt specifika risksessioner som är anordnade för att identifiera och kvantifiera så väl som att bedöma och bestämma hur identifierade risker kan hanteras och, om möjligt, elimineras. Identifierade risker ska som minimum presenteras för styrelsen en gång per år. Bolagets senaste risksession hölls i juni 2019. Inom styrelsen är det revisionsutskottet som ansvarar för den löpande bedömningen av bolagets risker.

Kontrollmiljö

Styrelsen bär det övergripande ansvaret för den interna kontrollen av den finansiella rapporteringen. För att skapa och bibehålla en fungerande kontrollmiljö har styrelsen antagit ett antal policyer som styr den finansiella rapporteringen. Dessa består i huvudsak av styrelsens arbetsordning, instruktionerna för verkställande direktören samt instruktionerna för finansiell rapportering. Styrelsen har även antagit en särskild uppsättning regler för signering samt en finansiell policy. Bolaget har också en manual som innehåller principer, riktlinjer och processpecifikationer för redovisning och finansiell rapportering.

Revisionsutskottet inom styrelsen säkerställer att godkända principer för finansiell rapportering och intern kontroll efterlevs och att regelbunden kontakt hålls med Bolagets revisor. Ansvaret för en effektiv kontrollmiljö samt för dagligt arbete med intern kontroll avseende den finansiella rapporteringen har verkställande direktören med hjälp av CFO. Verkställande direktören och CFO rapporterar till styrelsen på en regelbunden basis i enlighet med instruktionerna till verkställande direktören och mandatet enligt finansiella rapporteringen. Styrelsen får också rapporter från Bolagets revisor. Baserat på Ascelias Pharmas nuvarande storlek och verksamhet har styrelsen beslutat att inte inrätta en separat internrevision.

Riskbedömningar

Bolagets ledningsgrupp har regelbundna diskussioner för att identifiera och bedöma riskerna som uppstår i bolagets verksamhet och för att bedöma hur dessa risker kan hanteras. Dessa risker presenteras för styrelsen en gång per år vid en risksession som åtföljs av ett riskbedömningsmemo som inkluderar en "heat map" som kvantifierar påverkan av och sannolikheten för identifierade risker. Riskbedömningen inkluderar också identifieringen av risker som kan påverka grundläggande krav för den finansiella rapporteringen i bolaget. Riskbedömningen resulterar i ett antal kontrollmål som stödjer de grundläggande kraven för finansiell rapportering. Dessa kontrollmål syftar till att säkerställa att bolaget möter dess syfte med finansiell rapportering. Den finansiella rapporteringen ska vara korrekt och fullständig och uppfylla alla gällande lagar, regler och rekommendationer, ge en rättvis bild av bolagets verksamhet och stödja en rationell och informerad värdering av verksamheten. Förutom dessa tre mål ska intern finansiell rapportering alltid stödja korrekt affärsmässigt beslutsfattande på alla nivåer.

Kontrollaktiviteter

Kontrollaktiviteter begränsar identifierade risker och säkerställer korrekt och pålitlig finansiell rapportering. Bolagets CFO har en nyckelroll gällande att analysera och följa upp koncernens finansiella rapportering och resultat. Det finns funktioner för analysen och uppföljningen av den finansiella rapporteringen i koncernen och dotterbolagen. Kontrollaktiviteter består också av granskning och uppföljning av bolagets styrande dokument som berör riskhantering och analyser av komplexa transaktioner eller värdering av tillgångar eller skulder som omfattar en signifikant del av bedömning.

Styrelsen är ansvarig för intern kontroll och övervakning av bolagets ledningsgrupp. Detta görs främst genom att bedöma bolagets styrande dokument och identifierade riskfaktorer.

Information och kommunikation

Bolaget har informations- och kommunikationskanaler som syftar till att främja riktigheten i den finansiella rapporteringen och för att möjliggöra rapportering och återkoppling från verksamheten till styrelsen och ledningsgruppen, exempelvis genom att tillgängliggöra och göra företagsstyrningsdokument, såsom interna policyer, riktlinjer och instruktioner avseende finansiell rapportering, kända för anställda. Styrelsen har också antagit en informationspolicy som styr Ascelia Pharmas tillhandahållande av information.

Övervakning

Efterlevnaden och effektiviteten av interna kontroller övervakas regelbundet. Verkställande direktören säkerställer att styrelsen får fortlöpande rapporter om utvecklingen av Bolagets aktiviteter, inkluderande utvecklingen av Bolagets resultat och finansiella ställning, och information om viktiga händelser, såsom väsentliga operationella händelser i läkemedelsutvecklingen och stora avtal samt kontrakt. Verkställande direktören rapporterar i dessa frågor på varje styrelsemöte. Revisionsutskottet stödjer styrelsen genom att förbereda aktiviteter som säkerställer kvaliteten av bolagets finansiella rapportering. Styrelsens bedömning är att den interna kontrollen i all väsentlighet är effektiv och har med detta som bakgrund bedömt att det inte föreligger något behov av att etablera en särskild funktion för internrevision.

Extern revision

Bolagets revisor utses av årsstämman för perioden intill slutet av nästa årsstämma. Revisorn granskar årsredovisningen och bokföringen samt styrelsens och verkställande direktörens förvaltning. Revisorn ska efter varje räkenskapsår lämna en revisionsberättelse till bolagsstämman. Bolagets revisor rapporterar varje år till styrelsen sina iakttagelser från granskningen och sina bedömningar av bolagets interna kontroll.

Vid årsstämman den 23 november 2018 omvaldes Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB (PwC) som bolagets revisor med Carl Fogelberg som huvudansvarig revisor. PwC utför revisionen i Ascelia Pharma AB (publ) och i samtliga dotterbolag.

Vid årsstämman beslutades också att arvode till revisorn ska utgå i enlighet med sedvanliga debiteringsnormer och godkänd faktura. Mer information om arvode till revisorn återfinns i not 6.

STYRELSEN

Peter Benson

Född 1955. Styrelseordförande sedan 2017. Medlem av revisionsutskottet.

Professionell bakgrund

Peter Benson är ordförande och General Partner i Sunstone Life Science Ventures samt styrelseordförande i Alligator Bioscience

AB som är noterat på Nasdaq Stockholm. Peter Benson har lång erfarenhet från life science-sektorn som investerare, styrelseledamot och i ledningspositioner, inkluderande i flera noterade bolag. Peter Benson var vice styrelseordförande i Zealand Pharma vid dess notering och har tidigare bland annat varit Head of Life Science Ventures på Vækstfonden, President vid Hospital Care och Senior Vice President vid Pharmacia samt Executive Vice President Marketing & Sales vid Kabi Pharmacia Parenterals.

Utbildning

Civilekonomexamen från Lunds universitet. MA i Economics från University of California, USA.

Övriga pågående uppdrag

Styrelseordförande i Alligator Bioscience AB (publ), Ascelia Incentive AB, Good Partners Media Group AB och Sunstone LSV Partners Holding ApS. Styrelseledamot i Arcoma Aktiebolag, CMC SPV of 3 April 2017 AB, Jollingham AB, Montela Aktiebolag, och Sunstone Capital A/S (samt dotterbolag inom Sunstone Capital A/S sfären). Styrelsesuppleant i JellyBean Aktiebolag.

Innehav i Ascelia Pharma

Oberoende

-

Oberoende i förhållande till bolaget och dess ledning, men inte i förhållande till större aktieägare. Managing Partner i Sunstone Life Science Ventures A/S och styrelseledamot i CMC SPV of 3 April 2017 AB.

Bo Jesper Hansen

Född 1958. Styrelseledamot sedan 2010. Ordförande i ersättningsutskottet.

Professionell bakgrund

Bo Jesper Hansen har lång erfarenhet av forskning och utveckling av särläkemedel samt internationell marknadsföring och affärsutveck-

ling. Bo Jesper Hansen är och har tidigare varit styrelseordförande respektive styrelseledamot för ett stort antal biotech- och läkemedelsbolag inklusive styrelseordförande i Swedish Orphan Biovitrum AB (publ), Topotarget A/S (publ), Karolinska Development AB (publ) och Ablynx nv (publ).

Utbildning

M.D. och Ph.D. från Københavns Universitet, Danmark.

Övriga pågående uppdrag

Styrelseordförande Karo Pharma AB, Innoventa Medica ApS och Laborie Inc. Styrelseledamot i Azanta A/S. Vice styrelseordförande i Orphazyme ApS.

Innehav i Ascelia Pharma

250 164 aktier i Ascelia Pharma AB. Bo Jesper Hansen innehar även cirka 4 procent av aktierna i CMC SPV of 3 April 2017 AB som innehar 2 937 606 aktier i Ascelia Pharma AB.

Oberoende

Oberoende i förhållande till bolaget och dess ledning, och i förhållande till större aktieägare.

Hans Maier

Född 1955. Styrelseledamot sedan 2017.

Professionell bakgrund

Hans Maier har innehaft ledande befattningar inom Schering AG och Bayer AG inom Europa och Asien, bland annat som Managing

Director i Sydkorea och Japan, Head of Corporate Strategy and Business Development för Schering AG samt Head of Global Business Unit Diagnostic Imaging inom både Schering AG och Bayer AG. Hans Maier är medlem i flera advisory boards, bland annat Fraunhofer Mevis Institute for Digital Medicine (President of the Board) och German Heart Center Berlin (Chairman of the Advisory Board).

Utbildning

Ph.D. i Economics och Social Sciences samt examen i Political Science från Freie Universität Berlin, Tyskland.

Övriga pågående uppdrag

Board member of Deutsches Herzzentrum Berlin and Fraunhofer Institute for Medical Image Computing MEVIS. Co-Founder and Managing Partner of BGM Associates GmbH.

Innehav i Ascelia Pharma

20 000 aktier i Ascelia Pharma AB.

Oberoende

Ej oberoende i förhållande till bolaget och dess ledning, men i förhållande till större aktieägare.

STYRELSEN

Niels Mengel

Född 1948. Styrelseledamot sedan 2000. Medlem av revisionsutskottet.

Professionell bakgrund

Niels Mengel är grundare, partner samt styrelseledamot och VD i Øresund-Healthcare Capital. Niels Mengel har lång erfarenhet som

investerare inom hälso- och sjukvårdsbranschen. Niels Mengel har tidigare bland annat varit Executive Vice President vid ISS World Services A/S samt Director vid PA Consulting Group.

Utbildning

M.B.A. från London Business School, England. M.Sc. i Macro Economy och Finance från Københavns Universitet, Danmark.

Övriga pågående uppdrag

Styrelsemedlem i Dansk Aktionærforening. Styrelseledamot i Better Finance (The European Federation of Investors and Financial Services Users), Black Swan Strategy A/S och Upstream Invest A/S. Styrelseledamot och Managing Partner i Øresund-Healthcare Management A/S. Kommanditdelägare i Øresund-Healthcare Capital K/S. Delägare i ØHM Exit I I/S och ØHM Exit II I/S. Medlem i ledningsgrupp (direktion) i Kibegeon ApS.

Innehav i Ascelia Pharma

15 300 aktier i Ascelia Pharma AB. Niels Mengel har också, direkt och indirekt, investerat i Øresund-Healthcare Capital K/S som innehar (i) 2 020 490 aktier i Ascelia Pharma AB och (ii) cirka 5 procent av aktierna i CMC SPV of 3 April 2017 AB som innehar 2 937 606 aktier i Ascelia Pharma AB. Enligt de avtal som reglerar Niels Mengels investeringar i Øresund-Healthcare Capital K/S har Niels Mengel ett finansiellt intresse som motsvarar (a) cirka 50 procent av de aktier i Ascelia Pharma AB som innehas av Øresund-Healthcare Capital K/S och (b) 100 procent av de aktier i CMC SPV of 3 April 2017 AB som innehas av Øresund-Healthcare Capital K/S.

Oberoende

Oberoende i förhållande till bolaget och dess ledning, men inte i förhållande till större aktieägare. Grundare av Øresund-Healthcare Capital K/S.

René Spogárd

Född 1954. Styrelseledamot sedan 2017. Medlem av ersättningsutskottet.

Professionell bakgrund

René Spogárd är styrelseordförande i och har investerat i ett flertal bolag, inklusive JEKA Fish A/S, Bollerup Jensen A/S och Flex

Funding A/S. René Spogárd har lång erfarenhet som investerare i hälso- och sjukvårdsbranschen och från styrelseuppdrag i publik miljö. René Spogárd har tidigare bland annat varit ägare och Managing Director vid TNS Gallup A/S och Director vid TNS plc (noterat på London Stock Exchange).

Utbildning

H.D. i Marketing från Copenhagen Business School, Danmark.

Övriga pågående uppdrag

tyrelseordförande i Ambrox Property Invest III A/S, Bollerup Jensen A/S, Bollerup Jensen Adhesives ApS, Bollerup Jensen Water Holding ApS, CMC SPV of 3 April 2017 AB, Cimbric A/S, Deltaq Portefølje Holding 104 ApS, Deltaq Portefølje Holding II ApS, Deltaq Portefølje Holding IV ApS, Deltaq Portefølje Holding VI ApS, Flex Funding A/S, Jeka Fish A/S, Jeka Fish Holding ApS, Jeka Fish Holding 2 ApS, Jysk Industri Holding A/S och Preservation Technologies I/S. Vice styrelseordförande i Nordisk Krabbe Kompagni A/S. Styrelseledamot i Ambrox Capital A/S, Ambrox Korsør A/S, Bollerup Jensen Adhesives Holding ApS, Bollerup Jensen Water ApS, Bollerup Jensen Wood ApS och Flex Funding Fintech ApS. Medlem i ledningsgrupp (direktion) och partner i Dadephi ApS, René Spogárds Familieanpartsselskab och Spogárd Holding ApS, Spogárd Invest ApS och Spogárd Invest 3 ApS.

Innehav i Ascelia Pharma

454 418 aktier i Ascelia Pharma AB indirekt via bolag. René Spogárd innehar även indirekt cirka 24 procent av aktierna i CMC SPV of 3 April 2017 AB som innehar 2 937 606 aktier i Ascelia Pharma AB.

Oberoende

Oberoende i förhållande till bolaget och dess ledning, men inte i förhållande till större aktieägare. Aktieägare och styrelseordförande i CMC SPV of 3 April 2017 AB.

Helena Wennerström

Född 1965. Styrelseledamot sedan 2017. Ordförande i revisionsutskottet.

Professionell bakgrund

Helena Wennerström är vice verkställande direktör för Bulten AB (publ) sedan 2014 och har varit dess Chief Financial Officer sedan 2006.

Helena Wennerströms arbete inom Bulten AB innefattar även frågor som avser IR- och kommunikationsaktiviteter samt IT inom Bulten AB. Tidigare befattningar innefattar bland annat olika finansroller inom Digitalfabriken och Topcon.

Utbildning

M.Sc. i Business Administration och Economics från Örebro universitet.

Övriga pågående uppdrag

Styrelseordförande i Bulten Fasteners AB. Styrelseledamot i Bulten, Bulten Fasteners Tianjin Co. LTD, Hallstahammar AB, Bulten North America LLC, Bulten Polska S.A., Bulten Sweden AB och Bulten Fasteners (China) Co Ltd. och BBB Services Ltd. Styrelsesuppleant i Bulten Industrifastighet AB, Finnveden Micro Fasteners AB och Finnveden Trading Aktiebolag. Vice verkställande direktör för Bulten AB.

Innehav i Ascelia Pharma

8 000 aktier i Ascelia Pharma AB.

Oberoende

Oberoende i förhållande till bolaget och dess ledning, och i förhållande till större aktieägare.

LEDNING

Magnus Corfitzen

Född 1975. Verkställande direktör sedan 2014.

Professionell bakgrund

Magnus Corfitzen har lång erfarenhet från att investera i, bygga och utveckla life science-bolag och har verkat i olika positioner, inklusive i operationell verksamhet

eller med investeringsansvar i såväl privata som publika biotech- och medtechbolag. Magnus Corfitzen har även erfarenhet från styrelseuppdrag i ett flertal life science-bolag. Magnus Corfitzen har tidigare bland annat varit Investment Director vid Sunstone Capital A/S samt Investment Director vid Vækstfonden. Före tiden inom venture capital var Magnus Corfitzen Portfolio Manager vid Danske Capital med ansvar för investeringar i noterade biotech- och medtechbolag och startade dessförinnan sin karriär vid McKinsey & Company.

Utbildning

M.Sc. i Mathematical Economics från Aarhus Universitet, Danmark, vilket inkluderade studier vid Harvard University, USA.

Övriga pågående uppdrag

Styrelseledamot i Ascelia Incentive AB. Verkställande direktör för Oncoral Pharma ApS.

Innehav i Ascelia Pharma

27 180 aktier och 458 856 personaloptioner i Ascelia Pharma AB. Magnus Corfitzen innehar även cirka 2 procent av aktierna i CMC SPV of 3 April 2017 AB som innehar 2 937 606 aktier i Ascelia Pharma AB.

Carl Bjartmar

Född 1963. Chief Medical Officer sedan 2018.

Professionell bakgrund

Carl Bjartmar har en lång och gedigen erfarenhet i utveckling av särläkemedel i senare faser. Han har tidigare arbetat inom ledande positioner på stora läkemedelsbolag

såsom Lundbeck, Sanofi och Genzyme, varigenom han har fått omfattande erfarenhet av klinisk utveckling, särskilt utveckling av nya behandlingar för sällsynta sjukdomar. Innan Carl anslöt sig till Ascelia var han Chief Medical Officer för det svenska bioteknikföretaget Wilson Therapeutics.

Utbildning

-

M.D. och Ph.D. från Linköpings universitet.

Övriga pågående uppdrag

Innehav i Ascelia Pharma

17 000 aktier och 153 059 personaloptioner i Ascelia Pharma AB.

Kristian Borbos

Född 1978. Chief Financial Officer sedan 2017.

Professionell bakgrund

Kristian Borbos har lång erfarenhet av arbete med bank- och finansfrågor för stora noterade bolag som Sell-side Analyst och andra rådgivningsroller hos banker samt olika

finansiella positioner hos större bolag, inklusive treasury, finansiell rapportering och planering samt IR-aktiviteter. Kristian Borbos har tidigare bland annat varit Business Finance Manager vid Novozymes, Lead Investor Relations Manager vid DONG Energy och senioranalytiker vid Danske Bank och Danske Markets.

Utbildning

M.Sc. i Business Administration från Lunds universitet.

Övriga pågående uppdrag

Styrelsesuppleant i Ascelia Incentive AB.

Innehav i Ascelia Pharma

3 400 aktier och 153 059 personaloptioner i Ascelia Pharma AB.

LEDNING

Dorthe da Graça Thrige Född 1967. Chief Operating

Professionell bakgrund

Officer sedan 2014.

Dorthe da Graça Thrige har lång erfarenhet från R&D och ledningpositioner vid ledande svenska och danska biotech- och läkemedelsbolag. Dorthe da Graça Thriges tidiga-

re erfarenhet innefattar bland annat ett flertal positioner vid Active Biotech AB, inkluderande Director of Development, Head of Project Management och Head of Drug Discovery, samt Research Scientist vid AstraZeneca.

Utbildning

M.Sc. i Pharmaceutical Sciences och Ph.D. i Structural Medicinal Chemistry från Københavns Universitet, Danmark.

Övriga pågående uppdrag

-

Innehav i Ascelia Pharma

15 530 aktier och 152 898 personaloptioner i Ascelia Pharma AB. Dorthe da Graça Thrige innehar även cirka 1 procent av aktierna i CMC SPV of 3 April 2017 AB som innehar 2 937 606 aktier i Ascelia Pharma AB.

Mikael Widell

Född 1958. Head of IR & Communication sedan 2018.

Professionell bakgrund

Mikael Widell har mer än 30 års erfarenhet inom kommunikation och 14 år inom journalistik för finansiell media, exempelvis Dagens Industri. Mikael Widell haft olika befattning-

ar inom bolagskommunikation, på till exempel AstraZeneca, Biovitrum (Sobi) och Nordic Capital samt strategiskt arbete som kommunikatörrådgivare inom finansiell PR och IR. Mikael är partner och medgrundare av IR/PR-firman Cord Communications samt Head of Communication & IR på det börsnoterade bolaget Calliditas Therapeutics.

Utbildning

M.A. i engelska från Lunds universitet och studier i ekonomi vid Lunds universitet.

Övriga pågående uppdrag

Styrelseledamot i CordCom Consultants AB. Komplementär för WZ Kommunikation Kommanditbolag.

Innehav i Ascelia Pharma

-

FINANSIELL INFORMATION

KONCERNENS RESULTATRÄKNING	41
KONCERNENS RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT	41
KONCERNENS BALANSRÄKNING	42
KONCERNENS RAPPORT ÖVER FÖRÄNDRING I EGET KAPITAL	43
KONCERNENS KASSAFLÖDESANALYS	44
MODERBOLAGETS RESULTATRÄKNING	45
MODERBOLAGETS RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT	45
MODERBOLAGETS BALANSRÄKNING	46
MODERBOLAGETS RAPPORT ÖVER FÖRÄNDRING I EGET KAPITAL	47
MODERBOLAGETS KASSAFLÖDESANALYS	48
NOTER	49
FÖRSÄKRAN OCH UNDERSKRIFTER	67
REVISIONSBERÄTTELSE	68
ORDLISTA	71
ALTERNATIVA NYCKELTAL	72

Koncernens resultaträkning

	Helår
		Jul-Jun
TSEK (om inte annat anges)*	Not	2018/2019	2017/2018
Nettoomsättning		–	–
Bruttoresultat		–	–
Övriga rörelseintäkter		203	1 062
Administrationskostnader	4-6	-14 406	-16 366
Forsknings- och utvecklingskostnader	4-5	-22 923	-9 367
Övriga rörelsekostnader	5	-265	-42
Rörelseresultat		-37 392	-24 713
Finansiella intäkter	7	76	10
Finansiella kostnader	7	-236	-39
Finansnetto		-160	-30
Resultat före skatt		-37 552	-24 743
Skatt	8	417	351
Periodens resultat		-37 134	-24 392
Hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare		-37 134	-24 392
Innehav utan bestämmande inflytande		–	–
Resultat per aktie	9
Före och efter utspädning (SEK)		-2,16	-2,12

Koncernens rapport över totalresultat

TSEK* Not Periodens resultat Övrigt totalresultat	Helår Jul-Jun 2018/2019 -37 134	2017/2018
		-24 392
Omräkningsdifferenser av utländska dotterbolag**	15	54
Periodens övrigt totalresultat	15	54
Periodens totalresultat	-37 119	-24 338

* Avrundningar kan förekomma så att beloppen i vissa fall inte stämmer om de summeras.

** Klassiciferas till resultaträkningen när specifika villkor är uppfyllda

Koncernens balansräkning

		30 Jun	30 Jun
TSEK*	Not	2019	2018
TILLGÅNGAR
Immateriella anläggningstillgångar	10	57 067	57 066
Materiella anläggningstillgångar	11	275	–
Finansiella anläggningstillgångar		–	1
Summa anläggningstillgångar		57 342	57 067
Skattefordringar		765	507
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	13	3 358	2 955
Övriga fordringar	12	906	557
Kortfristiga placeringar	15	75 076	–
Likvida medel	14	149 972	55 063
Summa omsättningstillgångar		230 078	59 082
Summa tillgångar		287 420	116 149
EGET KAPITAL	16
Aktiekapital		23 489	14 607
Övrigt tillskjutet kapital		405 061	213 700
Balanserade vinstmedel inklusive årets resultat		-152 475	-116 577
Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare		276 075	111 730
Summa eget kapital		276 075	111 730
SKULDER
Leasing	20	146	–
Summa långfristiga skulder		146	–
Leverantörsskulder		4 267	634
Övriga skulder	17	2 140	880
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	18	4 793	2 905
Summa kortfristiga skulder		11 199	4 419
Summa skulder		11 345	4 419
Summa eget kapital och skulder		287 420	116 149

Koncernens rapport över förändring i eget kapital

		Helår (Jul-Jun)
TSEK*	Not	2018/2019	2017/2018
Eget kapital - ingående balans		111 730	77 601
Periodens totalresultat
Periodens resultat		-37 134	-24 240
Övrigt totalresultat		15	54
Periodens totalresultat		-37 119	-24 186
Transaktioner med koncernens ägare
Nyemission med kontantinsats	16	222 050	60 436
Emissionskostnader	16	-21 807	-6 044
Personaloptionsprogram	4	1 221	3 922
Summa		201 464	58 314
Eget kapital - utgående balans		276 075	111 730

Koncernens kassaflödesanalys

	Helår
		Jul-Jun
TSEK*	Not	2018/2019	2017/2018
Den löpande verksamheten
Resultat före skatt		-37 552	-24 743
Kostnadsföring av personaloptionsprogram	4	2 258	4 454
Justering för poster som inte ingår i kassaflödet		-710	692
Betald inkomstskatt		–	–
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital		-36 003	-19 597
Kassaflöde från förändringar i rörelsekapitalet
Ökning (-)/Minskning (+) av övriga rörelsefordringar		-2 205	-1 225
Ökning (+)/Minskning (-) av leverantörsskulder		3 813	-46
Ökning (+)/Minskning (-) av övriga rörelseskulder		4 062	-90
Ändring i rörelskapital		5 670	-1 360
Kassaflöde från den löpande verksamheten		-30 333	-20 958
Investeringsverksamheten
Investering i räntebärande tillgångar	15	-75 000	–
Kassaflöde från investeringsverksamheten		-75 000	–
Finansieringsverksamheten
Nyemission	16	222 050	80 436
Emissionskostnader	16	-21 807	-6 044
Kassaflöde från finansieringsverksamheten		200 243	74 393
Periodens kassaflöde		94 909	53 435
Periodens kassaflöde		94 909	53 435
Likvida medel vid periodens början		55 063	1 627
Likvida medel vid periodens slut	14	149 972	55 063

Moderbolagets resultaträkning

	Helår
		Jul-Jun
TSEK*	Not	2018/2019	2017/2018
Nettoomsättning		194	–
Bruttoresultat		194	–
Administrationskostnader	4-6	-14 162	-16 311
Forsknings- och utvecklingskostnader	4-5	-21 045	-7 448
Övriga rörelseintäkter		203	640
Övriga rörelsekostnader	5	-265	-42
Rörelseresultat		-35 076	-23 162
Resultat från finansiella poster:
Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter	7	377	60
Räntekostnader och liknande resultatposter	7	-311	-39
Resultat efter finansiella poster		-35 010	-23 140
Bidrag från koncernen		-50	–
Skatt	8	–	–
Periodens resultat		-35 060	-23 140

Moderbolagets rapport över totalresultat

	Helår
	Jul-Jun
TSEK* Not	2018/2019	2017/2018
Periodens resultat	-35 060	-23 140
Övrigt totalresultat	–	–
Periodens övrigt totalresultat	–	–
Periodens totalresultat	-35 060	-23 140

Moderbolagets balansräkning

		30 Jun
TSEK*	Not	2019	2018
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar	11	275	–
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag	10	58 068	58 068
Andra långfristiga värdepappersinnehav		–	1
Andra långfristiga fordringar	12	3 395	1 958
Summa anläggningstillgångar		61 738	60 027
Omsättningstillgångar
Övriga fordringar	12	1 211	237
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	13	3 358	2 985
Summa kortfristiga fordringar		4 569	3 222
Kortfristiga placeringar	15	75 076	–
Kassa och bank	14	148 743	53 792
Summa omsättningstillgångar		228 389	57 014
Summa tillgångar		290 126	117 040
EGET KAPITAL	16
Bundet eget kapital
Aktiekapital		23 489	14 607
Fritt eget kapital
Överkursfond		405 061	213 700
Balanserat resultat		-114 311	-92 391
Periodens resultat		-35 060	-23 140
Summa eget kapital		279 179	112 775
SKULDER
Långfristiga skulder
Leasing	20	146	–
Summa långfristiga skulder		146	–
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder		3 847	486
Övriga skulder	17	2 140	880
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	18	4 814	2 899
Summa kortfristiga skulder		10 801	4 265
Summa eget kapital och skulder		290 126	117 040

Moderbolagets rapport över förändring i eget kapital

SEK in thousand*		Helår (Jul-jun)
TSEK	Not	30 jun 2019	30 jun 2018
Ingående balans		112 775	77 601
Totalresultat
Årets resultat		-35 060	-23 140
Övrigt totalresultat		–	–
Summa totalresultat		-35 060	-23 140
Transaktioner med aktieägare
Nyemission med kontantinsats	16	222 050	60 436
Emissionskostnader	16	-21 807	-6 044
Personaloptionsprogram	4	1 221	3 922
Totala transaktioner med aktieägare		201 464	58 314
Utgående balans		279 179	112 775

Moderbolagets kassaflödesanalys

TSEK*	Not	Helår 2018/2019	Helår 2017/2018
Den löpande verksamheten
Resultat före skatt		-35 010	-23 140
Kostnadsföring av personaloptionsprogram	4	–	4 454
Justering för poster som inte igår i kassaflöder		1 277	674
Betald inkomstskatt		–	–
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar i rörelsekapital		-33 733	-18 012
Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital
Ökning (-)/Minskning (+) av kundfordringar		-2 511	-1 287
Ökning (-)/Minskning (+) av leverantörsskulder		3 361	-54
Ökning (-)/Minskning (+) av övriga rörelseskulder		3 997	65
Kassaflöde från den löpande verksamheten		-28 886	-19 288
Investeringsverksamheten
Förvärv av dotterföretag		–	-50
Koncerinterna lån	12	-1 405	-1 958
Investering i finansiella tillgångar	15	-75 000	–
Kassaflöde från investeringsverksamheten		-76 405	-2 008
Finansieringsverksamheten
Nyemission	16	222 050	80 436
Emissionskostnader	16	-21 807	-6 044
Kassaflöde från finansieringsverksamheten		200 243	74 393
Periodens kassaflöde		94 952	53 097
Likvida medel vid årets början		53 792	695
Likvida medel vid periodens slut	14	148 743	53 792

NOTER

NOT 1 ALLMÄN INFORMATION

Ascelia Pharma AB (publ) med organisationsnummer 556571-8797 och dess dotterbolag (sammantaget Group) utvecklar läkemedel inom onkologi. Moderbolaget bedriver verksamhet i associationsformen aktiebolag och har sitt säte i Malmö, Sverige. Bolagets postadress är Per Albin Hanssons väg 41, SE-205 12 Malmö, Sverige. Koncernens räkenskapsår är från 1 juli till 30 juni.Bolagets aktier är sedan 13 mars 2019 noterade på Nasdaq Stockholm.

Denna års- och koncernredovisning har godkänts av styrelsen den 10 oktober 2019 och kommer att föreläggas årsstämman 14 november 2019.

NOT 2 VÄSENTLIGA REDOVISNINGSPRINCIPER

Nedan följer de viktigaste redovisningsprinciperna för upprättandet av denna års- och koncernredovisning.

(a) Överensstämmelse med normgivning och lag

Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) utgivna av International Accounting Standards Board (IASB) sådana de antagits av EU. Vidare har Rådet för finansiell rapporteringsrekommendation RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner tillämpats. Moderbolaget tillämpar samma redovisningsprinciper som Koncernen utom i de fall som anges nedan under avsnittet Moderbolagets redovisningsprinciper.

(b) Värderingsgrunder tillämpade vid upprättandet av de finansiella rapporterna

Tillgångar och skulder är redovisade till historiska anskaffningsvärden.

(c) Funktionell valuta och rapporteringsvaluta

Moderbolagets funktionella valuta är svenska kronor som även utgör rapporteringsvalutan för moderbolaget och för Koncernen. Det innebär att de finansiella rapporterna presenteras i svenska kronor. Samtliga belopp är, om inte annat anges, avrundade till närmaste tusental.

(d) Bedömningar och uppskattningar i de finansiella rapporterna Att upprätta de finansiella rapporterna i enlighet med IFRS kräver att företagsledningen gör bedömningar och uppskattningar samt gör antaganden som påverkar tillämpningen av redovisningsprinciperna och de redovisade beloppen av tillgångar, skulder, intäkter och kostnader. Verkliga utfallet kan avvika från dessa uppskattningar och bedömningar. Uppskattningarna och antagandena ses över regelbundet. Ändringar av uppskattningar redovisas i den period ändringen görs om ändringen endast påverkat denna period, eller i den period ändringen görs och framtida perioder om ändringen påverkar både aktuell period och framtida perioder. Bedömningar gjorda av företagsledningen vid tillämpningen av IFRS som har en betydande inverkan på de finansiella rapporterna och gjorda uppskattningar som kan medföra väsentliga justeringar i det påföljande årets finansiella rapporter beskrivs närmare i not 25.

(e) Nya IFRS standarder implementerade i räkenskapsåret 2018/2019

IFRS 9 Finansiella instrument har från och med 1 januari 2018 ersatt IAS 39 Finansiella instrument: Redovisning och värdering. Ascelia Pharma har tillämpat IFRS 9 för första gången för räkenskapsåret med start den 1 juli 2018. IFRS 9 innebär förändringar av hur finansiella tillgångar klassificeras och värderas, inför en nedskrivningsmodell som baseras på förväntade kreditförluster istället för inträffade förluster samt förändringar av principer för säkringsredovisning bl.a. med syfte att förenkla och att öka samstämmigheten med företags interna riskhanteringsstrategier. Ascelia Pharma bedömer inte att IFRS 9 kommer att få några väsentliga effekter för koncernens finansiella rapporter givet koncernens i dagsläget mycket begränsade exponering mot kreditrisk samt avsaknaden av derivatinstrument.

IFRS 15 Intäkter från avtal med kunder har från och med 1 januari 2018 ersatt tidigare IFRS relaterade till intäktsredovisning, såsom IAS 18 Intäkter, IAS 11 Entreprenadavtal och IFRIC 13 Kundlojalitetsprogram. Ascelia Pharma har tillämpat IFRS 15 för första gången för räkenskapsåret med start den 1 juli 2018, men då koncernen i nuläget inte har intäkter från avtal med kunder påverkar inte standarden koncernen.

IFRS 16 Leasingavtal har från och med 1 januari 2019 ersatt tidigare IFRS relaterade till redovisning av leasingavtal, såsom IAS 17 Leasingavtal och IFRIC 4 Fastställande av huruvida ett avtal innehåller ett leasingavtal. Ascelia Pharma har förtidstillämpat IFRS 16 reglering om finansiell leasing i räkenskapsåret med start den 1 juli 2018. IFRS 16 påverkar främst leasingtagare och den centrala effekten är att alla leasingavtal som betraktas som operationella leasingavtal redovisas på ett sätt som liknar aktuell redovisning av finansiella leasingavtal. Det innebär att även för operationella leasingavtal behöver tillgång och skuld redovisas, med tillhörande redovisning av kostnader för avskrivningar och ränta. Den finansiella effekten hos Ascelia Pharma är relativt begränsad då de operationella leasingkontrakten är få och till ett begränsat belopp (endast billeasing).

(f) Klassificering

Anläggningstillgångar består av belopp som förväntas återvinnas eller betalas efter mer än tolv månader räknat från balansdagen medan omsättningstillgångar består av belopp som förväntas återvinnas eller betalas inom tolv månader räknat från balansdagen. Långfristiga skulder utgörs av belopp som Ascelia Pharma per rapportperiodens slut har en ovillkorad rätt att välja att betala längre bort i tiden än tolv månader efter rapportperiodens slut. Har Ascelia Pharma inte en sådan rätt per rapportperiodens slut eller innehas skuld för handel eller förväntas skuld regleras inom den normala verksamhetscykeln redovisas skuldbeloppet som kortfristig skuld.

(g) Rörelsesegmentrapportering

Ett rörelsesegment är en del av koncernen som bedriver verksamhet från vilken den kan generera intäkter och ådra sig kostnader och för vilka det finns fristående finansiell information tillgänglig. Ett rörelsesegments resultat följs vidare upp av företagets högste verkställande beslutsfattare för att utvärdera resultatet samt för att kunna allokera resurser till rörelsesegmentet. Ascelia Pharma har identifierat ett rörelsesegment vilket är koncernen i sin helhet. Bedömningen baseras på att koncernens högste beslutsfattare vilket är VD, följer upp koncernen som helhet. Den finansiella rapporteringen utgår från en koncerngemensam funktionell organisations- och ledningsstruktur.

Not 2, forts.

(h) Konsolideringsprinciper och rörelseförvärv

(i) Dotterföretag

Dotterföretag är företag som står under ett bestämmande inflytande från Ascelia Pharma AB. Bestämmande inflytande föreligger om Ascelia Pharma AB har inflytande över investeringsobjektet, är exponerad för eller har rätt till rörlig avkastning från sitt engagemang samt kan använda sitt inflytande över investeringen till att påverka avkastningen. Vid bedömningen om ett bestämmande inflytande föreligger, beaktas potentiella röstberättigande aktier samt om de facto kontroll föreligger.

Dotterföretag redovisas enligt förvärvsmetoden. Metoden innebär att förvärv av ett dotterföretag betraktas som en transaktion varigenom Koncernen indirekt förvärvar dotterföretagets tillgångar och övertar dess skulder. I förvärvsanalysen fastställs det verkliga värdet på förvärvsdagen av förvärvade identifierbara tillgångar och övertagna skulder samt eventuella innehav utan bestämmande inflytande. Transaktionsutgifter, med undantag av transaktionsutgifter som är hänförliga till emission av egetkapitalinstrument eller skuldinstrument, som uppkommer redovisas direkt i resultaträkningen. Vid förvärv av dotterföretag där den överförda ersättningen utgörs av egna aktier värderas dessa i förvärvsanalysen till aktiernas verkliga värde vid förvärvstillfället.

(ii) Tillgångsförvärv

När förvärv av dotterföretag innebär förvärv av nettotillgångar som inte utgör rörelse fördelas anskaffningskostnaden på de enskilt identifierbara tillgångarna och skulderna baserat på deras verkliga värden vid förvärvstidpunkten. Transaktionskostnader läggs till anskaffningsvärdet för förvärvade nettotillgångar. När köpeskillingen erläggs med egna aktier värderas förvärvade tillgångar och skulder till verkligt värde på de förvärvade tillgångarna och skulderna vid förvärvstidpunkten, såvida inte det verkliga värdet på de förvärvade tillgångarna och skulderna (i sällsynta fall) inte går att skatta tillförlitligt. I det senare fallet värderas förvärvade nettotillgångar baserat på verkligt värde på de egna aktierna.

(iii) Transaktioner som elimineras vid konsolidering

Koncerninterna fordringar och skulder, intäkter eller kostnader och orealiserade vinster eller förluster som uppkommer från koncerninterna transaktioner mellan koncernföretag, elimineras i sin helhet vid upprättandet av koncernredovisningen. Orealiserade förluster elimineras på samma sätt som orealiserade vinster,

men endast i den utsträckning det inte finns något nedskrivningsbehov.

(i) Utländsk valuta

(i) Transaktioner i utländsk valuta

Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella valutan till den valutakurs som föreligger på transaktionsdagen. Funktionell valuta är valutan i de primära ekonomiska miljöer bolagen bedriver sin verksamhet. Monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta räknas om till den funktionella valutan till den valutakurs som föreligger på balansdagen. Valutakursdifferenser som uppstår vid omräkningarna redovisas i resultaträkningen. Icke-monetära tillgångar och skulder som redovisas till historiska anskaffningsvärden omräknas till valutakurs vid transaktionstillfället. Icke-monetära tillgångar och skulder som redovisas till verkliga värden omräknas till den funktionella valutan till den kurs som råder vid tidpunkten för värdering till verkligt värde.

(ii) Utländska verksamheters finansiella rapporter

Tillgångar och skulder i utlandsverksamheter, inklusive goodwill och andra koncernmässiga över- och undervärden, omräknas från utlandsverksamhetens funktionella valuta till Koncernens rapporteringsvaluta, svenska kronor, till den valutakurs som råder på balansdagen. Intäkter och kostnader i en utlandsverksamhet omräknas till svenska kronor till en genomsnittskurs som utgör en approximation av de valutakurser som förelegat vid respektive transaktionstidpunkt.

Omräkningsdifferenser som uppstår vid valutaomräkning av utlandsverksamheter redovisas i övrigt totalresultat och ackumuleras i en separat komponent i eget kapital, benämnd omräkningsreserv. När bestämmande inflytande upphör för en utlandsverksamhet realiseras de till verksamheten hänförliga ackumulerade omräkningsdifferenserna, varvid de omklassificeras i eget kapital till årets resultat. I de fall avyttring sker men bestämmande inflytande kvarstår överförs proportionell andel av ackumulerade omräkningsdifferenser från omräkningsreserven till innehav utan bestämmande inflytande.

(j) Leasing

Koncernen har endast operationella leasingavtal som leasetagare. Kostnader avseende operationella leasingavtal redovisas i resultaträkningen linjärt över leasingperioden. Förmåner erhållna i samband med tecknandet av ett avtal redovisas i resultaträkningen som en minskning av leasingavgifterna linjärt över leasingavtalets löptid. Variabla avgifter kostnadsförs i de perioder de uppkommer.

(k) Finansiella intäkter och kostnader

Finansiella intäkter består av ränteintäkter på investerade medel samt valutakursdifferenser på monetära poster. Ränteintäkter på finansiella instrument redovisas enligt effektivräntemetoden (se nedan). Utdelningsintäkter redovisas när rätten till att erhålla utdelning fastställts på bolagsstämma. Resultatet från avyttring av ett finansiellt instrument redovisas då de risker och fördelar som är förknippade med ägandet av instrumentet överförts till köparen och Koncernen inte längre har kontroll över instrumentet. Finansiella kostnader består av räntekostnader på rörelseskulder samt valutakursdifferenser. Kvittning sker utav valutakursvinster och valutakursförluster och redovisas därmed netto. Effektivräntan är den ränta som diskonterar de uppskattade framtida in och utbetalningarna under ett finansiellt instruments förväntade löptid till den finansiella tillgångens eller skuldens redovisade nettovärde. Beräkningen innefattar alla avgifter som erlagts eller erhållits av avtalsparterna som är en del av effektivräntan, transaktionskostnader och över- och underkurser.

(l) Skatter

Inkomstskatter utgörs av aktuell skatt och uppskjuten skatt. Inkomstskatter redovisas i resultaträkningen utom då underliggande transaktion redovisats i övrigt totalresultat eller i eget kapital varvid tillhörande skatteeffekt redovisas i övrigt totalresultat eller i eget kapital. Aktuell skatt är skatt som ska betalas eller erhållas avseende aktuellt år, med tillämpning av de skattesatser som är beslutade eller i praktiken beslutade per balansdagen. Till aktuell skatt hör även justering av aktuell skatt hänförlig till tidigare perioder.

Uppskjuten skatt beräknas enligt balansräkningsmetoden med utgångspunkt i temporära skillnader mellan redovisade och skattemässiga värde på tillgångar och skulder. Temporära skillnader beaktas inte i koncernmässig goodwill och inte heller för skillnad som uppkommit vid första redovisningen av tillgångar och skulder som inte är rörelseförvärv som vid tidpunkten för transaktionen inte påverkar vare sig redovisat eller skattepliktigt resultat såsom vid så kallade tillgångsförvärv. Vidare beaktas inte heller temporära skillnader hänförliga till andelar i dotterföretag som inte förväntas bli återförda inom överskådlig framtid. Värderingen av uppskjuten skatt baserar sig på hur underliggande

Not 2, forts.

tillgångar eller skulder förväntas bli realiserade eller reglerade. Uppskjuten skatt beräknas med tillämpning av de skattesatser och skatteregler som är beslutade eller i praktiken beslutade per balansdagen. Uppskjutna skattefordringar avseende avdragsgilla temporära skillnader och underskottsavdrag redovisas endast i den mån det är sannolikt att dessa kommer att kunna utnyttjas. Värdet på uppskjutna skattefordringar reduceras när det inte längre bedöms sannolikt att de kan utnyttjas. När förvärv sker av andelar i dotterföretag, tillgångsförvärv, redovisas ingen separat uppskjuten skatt vid anskaffningstidpunkten utan tillgången redovisas till ett anskaffningsvärde motsvarande tillgångens verkliga värde efter avdrag för eventuell rabatt för skattemässigt ej avdragsgillt anskaffningsvärde. Efter förvärvstidpunkten för tillgångsförvärv redovisas uppskjuten skatt endast på förändring av redovisat värde och förändringar av skattemässigt värde som uppkommer efter förvärvstidpunkten.

(m) Finansiella instrument

Finansiella instrument som redovisas i balansräkningen inkluderar på tillgångssidan likvida medel, fordringar samt övriga fordringar. På skuldsidan återfinns leverantörsskulder samt övriga skulder.

Redovisning i och borttagande från balansräkningen

En finansiell tillgång eller finansiell skuld tas upp i balansräkningen när Bolaget blir part enligt instrumentets avtalsmässiga villkor. En fordran tas upp när Bolaget presterat och en avtalsenlig skyldighet föreligger för motparten att betala, även om faktura ännu inte har skickats. Kundfordringar tas upp i balansräkningen när faktura har skickats. Skuld tas upp när motparten har presterat och avtalsenlig skyldighet föreligger att betala, även om faktura ännu inte mottagits.

Leverantörsskulder tas upp när faktura mottagits. En finansiell tillgång tas bort från balansräkningen när rättigheterna i avtalet realiseras, förfaller eller Bolaget förlorar kontrollen över dem. Detsamma gäller för del av en finansiell tillgång. En finansiell skuld tas bort från balansräkningen när förpliktelsen i avtalet fullgörs eller på annat sätt utsläcks. Detsamma gäller för del av en finansiell skuld.

Klassificering och värdering

IFRS 9 omfattar hur finansiella tillgångar klassificeras och beräknas och introducerar en nedskrivsmodell som baseras på förväntade kreditförluster istället för konstaterade förluster samt ändringar i principerna för säkringsredovisning i syfte att bl.a.

förenkla och öka samstämmigheten gentemot bolagets interna strategier för riskstyrning. I likhet med IAS39 klassificeras finansiella tillgångar i olika kategorier. Några beräknas till upplupet anskaffningsvärde och andra till verkligt värde. Angående koncernens finansiella skulder är IFRS 9 inte väsentligen skilt från IAS39. Nedskrivningsmodellen för säkringsredovisning kan medföra att fler finansiella säkringsstrategier kvalificerar för säkringsredovisning under IFRS 9 jämfört med IAS39.

(n) Materiella anläggningstillgångar

Materiella anläggningstillgångar redovisas i koncernen till anskaffningsvärde efter avdrag för ackumulerade avskrivningar och eventuella nedskrivningar. I anskaffningsvärdet ingår inköpspriset samt utgifter direkt hänförbara till tillgången för att bringa den på plats och i skick för att utnyttjas i enlighet med syftet med anskaffningen.

Det redovisade värdet för en materiell anläggningstillgång tas bort från balansräkningen vid utrangering eller avyttring eller när inga framtida ekonomiska fördelar väntas från användning eller utrangering/avyttring av tillgången. Vinst eller förlust som uppkommer vid avyttring eller utrangering av en tillgång utgörs av skillnaden mellan försäljningspriset och tillgångens redovisade värde med avdrag för direkta försäljningskostnader. Vinst och förlust redovisas som övrig rörelseintäkt/-kostnad. Avskrivning sker linjärt över tillgångens beräknade nyttjandeperiod.

Beräknade nyttjandeperioder: Inventarier 3–5 år

(o) Immateriella tillgångar

Forskning och utveckling

Utgifter för forskning som syftar till att erhålla ny vetenskaplig eller teknisk kunskap redovisas som kostnad då de uppkommer, förutom då forskningen är förvärvad i ett rörelseförvärv, se nedan. Utgifter för utveckling, där forskningsresultat eller annan kunskap tillämpas för att åstadkomma nya eller förbättrade produkter eller processer, redovisas som en tillgång i rapporten över finansiell ställning, om produkten eller processen är tekniskt och kommersiellt användbar och Ascelia Pharma har tillräckliga resurser att fullfölja utvecklingen och därefter använda eller sälja den immateriella tillgången.

Övriga utgifter för utveckling redovisas i resultaträkningen som kostnad när de uppkommer, förutom avseende förvärvad utveckling. Forskning och utveckling som förvärvats genom

rörelseförvärv värderas till verkligt värde vid förvärvstillfället. Efter förvärvstillfället redovisas förvärvad forskning och utveckling till anskaffningsvärde och prövas för nedskrivning enligt nedan. Avskrivning av förvärvad forskning och utveckling görs först då projekten anses färdigställda. Avskrivning görs då linjärt över den förväntade ekonomiska livslängden, för patent dock längst över kvarvarande patentskyddsperiod.

(p) Nedskrivningar

Koncernens redovisade tillgångar bedöms vid varje balansdag för att avgöra om det finns indikation på nedskrivningsbehov. IAS 36 tillämpas avseende nedskrivningar av andra tillgångar än finansiella tillgångar vilka redovisas enligt IFRS 9 (under räkenskapsåret 2017/2018 användes IAS 39 för finansiella tillgångar).

Nedskrivning av immateriella tillgångar

För immateriella tillgångar som ännu inte är föremål för avskrivning genomförs en årlig prövning av återvinningsvärdet. Återvinningsvärdet är det högsta av verkligt värde minus försäljningskostnader och nyttjandevärde. Vid beräkning av nyttjandevärdet diskonteras framtida kassaflöden med en diskonteringsfaktor som beaktar riskfri ränta och den risk som är förknippad med den specifika tillgången.

Nedskrivning av finansiella tillgångar

Vid varje rapporttillfälle utvärderar företaget om det finns objektiva bevis på att en finansiell tillgång eller grupp av tillgångar är i behov av nedskrivning. Objektiva bevis utgörs av observerbara förhållanden som inträffat och som har en negativ inverkan på möjligheten att återvinna anskaffningsvärdet.

Återföring av nedskrivningar

En nedskrivning av tillgångar som ingår i IAS 36 tillämpningsområde reverseras om det både finns indikation på att nedskrivningsbehovet inte längre föreligger och det har skett en förändring i de antaganden som låg till grund för beräkningen av återvinningsvärdet. Nedskrivning av goodwill återförs dock aldrig. En reversering görs endast i den utsträckning som tillgångens redovisade värde efter återföring inte överstiger det redovisade värde som skulle ha redovisats, med avdrag för avskrivning där så är aktuellt, om ingen nedskrivning gjorts.

Nedskrivningar av lånefordringar och kundfordringar som redovisas till upplupet anskaffningsvärde återförs om de tidigare skälen till nedskrivningar inte längre föreligger och att full betalning från kunden förväntas erhållas.

Not 2, forts.

(q) Resultat per aktie

Beräkningen av resultat per aktie baseras på årets resultat i Koncernen hänförligt till moderbolagets ägare och på det vägda genomsnittliga antalet aktier utestående under året. Vid beräkningen av resultat per aktie efter utspädning justeras resultatet och det genomsnittliga antalet aktier för att ta hänsyn till effekter av utspädande eventuella potentiella stamaktier. Potentiella stamaktier ses som utspädande endast under perioder då det leder till en lägre vinst eller större förlust per aktie.

(r) Ersättningar till anställda

(i) Kortfristiga ersättningar

Kortfristiga ersättningar till anställda beräknas utan diskontering och redovisas som kostnad när de relaterade tjänsterna erhålls.

(ii) Pensioner

Koncernen har endast avgiftsbestämda pensionsplaner. Som avgiftsbestämda pensionsplaner klassificeras de planer där företagets förpliktelse är begränsad till de avgifter företaget åtagit sig att betala. I sådant fall beror storleken på den anställdes pension på de avgifter som företaget betalar till planen eller till ett försäkringsbolag och den kapitalavkastning som avgifterna ger. Följaktligen är det den anställde som bär den faktiska risken (att ersättningen blir lägre än förväntat) och investeringsrisken (att de investerade tillgångarna kommer att vara otillräckliga för att ge de förväntade ersättningarna). Företagets förpliktelser avseende avgifter till avgiftsbestämda planer redovisas som en kostnad i resultaträkningen i den takt de intjänas genom att de anställda utfört tjänster åt företaget under en period.

(iii) Aktierelaterad ersättning

Ascelia Pharmas nyckelpersoner inbjuds att deltaga i teckningsoptionsprogram. Om villkoren i programmen uppfylls vid tiden för utnyttjande har dessa anställda rätten att köpa aktier till ett förutbestämt pris. Vid tidpunkt för inlösen har nyckelpersoner, om villkoren för programmet uppfylls, rätt att få teckningsoptioner för att köpa aktier till ett förutbestämt pris. Koncernen redovisar aktierelaterade ersättningar för teckningsoptioner som personalen i fråga kan få. En personalkostnad redovisas tillsammans med en motsvarande ökning av eget kapital fördelat över den period då villkoren för intjäning är uppfyllda, vilket är det datum då de berörda medarbetarna fullt ut har rätt till ersättningen.

Kostnader för sociala avgifter hänförliga till aktierelaterade ersättningar kostnadsförs under de perioder då programmen tillhandahålls. Skulden för sociala avgifter uppskattas vid varje rapporteringsdatum baserat på en ny beräkning av de avgifter som förväntas betalas när teckningsoptionerna löses in. Det innebär att en ny marknadsvärdering av teckningsoptionerna görs vid varje balansdag och detta ligger till grund för beräkningen av skulden för sociala avgifter.

Det hänvisas till not 4 för ytterligare information om aktierelaterad ersättning.

(s) Eventualförpliktelser

Upplysning om eventualförpliktelse lämnas när det finns ett möjligt åtagande som härrör från inträffade händelser och vars förekomst bekräftas endast av en eller flera osäkra framtida händelser utom Koncernens kontroll eller när det finns ett åtagande som inte redovisas som en skuld eller avsättning på grund av det inte är troligt att ett utflöde av resurser kommer att krävas eller inte kan beräknas med tillräcklig tillförlitlighet.

MODERBOLAGETS REDOVISNINGSPRINCIPER

nen enligt årsredovisningslagen (1995:1554) och Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 2 Redovisning för juridiska personer. Även av Rådet för finansiell rapporterings utgivna uttalanden gällande för noterade företag tillämpas. RFR 2 innebär att moderbolaget i den historiska finansiella informationen för den juridiska personen ska tillämpa samtliga av EU antagna IFRS och uttalanden så långt detta är möjligt inom ramen för årsredovisningslagen, tryggandelagen och med hänsyn till sambandet mellan redovisning och beskattning. Rekommendationen anger vilka undantag från och tillägg till IFRS som ska göras.

Skillnader mellan Koncernens och moderbolagets redovisningsprinciper

Moderbolagets redovisningsprinciper överensstämmer i allt väsentligt med Koncernens redovisningsprinciper. Skillnaderna mellan Koncernens och moderbolagets redovisningsprinciper framgår nedan. De nedan angivna redovisningsprinciperna för

moderbolaget har tillämpats konsekvent på samtliga perioder som presenteras i moderbolagets finansiella rapporter.

Klassificering och uppställningsformer

Resultaträkning och balansräkning är för moderbolaget uppställda enligt årsredovisningslagens scheman, medan rapporten över resultat och övrigt totalresultat, rapporten över förändringar i eget kapital och kassaflödesanalysen baseras på IAS 1 Utformning av finansiella rapporter respektive IAS 7 Rapport över kassaflöden. De skillnader mot Koncernens rapporter som gör sig gällande i moderbolagets resultat- och balansräkningar utgörs främst av redovisning av finansiella intäkter och kostnader, anläggningstillgångar samt eget kapital.

Dotterföretag

Andelar i dotterföretag redovisas i moderbolaget enligt anskaffningsvärdemetoden. Detta innebär att transaktionsutgifter inkluderas i det redovisade värdet för innehav i dotterföretag. I koncernredovisningen redovisas transaktionsutgifter hänförliga till dotterföretag direkt i resultatet när dessa uppkommer.

Finansiella instrument och säkringsredovisning

Med anledning av sambandet mellan redovisning och beskattning, tillämpas inte reglerna om finansiella instrument och säkringsredovisning i IFRS 9 i moderbolaget som juridisk person. I moderbolaget värderas finansiella anläggningstillgångar till anskaffningsvärde minus eventuell nedskrivning och finansiella omsättningstillgångar enligt det lägsta av kostnaden och nettorealiserbart värde.

NOT 3 RÖRELSESEGMENT

Koncernens verksamhet består av forskning och utveckling av läkemedel. Då uppföljning görs och resurser fördelas på en samlad nivå för samtliga forsknings- och utvecklingsprojekt anses koncernens verksamhet utgöra ett rörelsesegment. Koncernen bedriver verksamhet i Sverige (där moderbolaget har sitt säte) och i Danmark. De materiella anläggningstillgångar som finns i Sverige respektive Danmark är fullt avskrivna. Koncernens immateriella tillgångar är i sin helhet hänförliga till Danmark och förvärvet av Oncoral Pharma ApS (se not 10).

NOTE 4 ANSTÄLLDA, PERSONAL-KOSTNADER OCH LEDANDE BEFATTNINGSHAVARES ERSÄTTNINGAR

Medelantalet anställda

	2018-07-01- 2019-06-30	varav män	2017-07-01- 2018-06-30	varav män
Koncernen Sverige	5	80%	4	75%
Totalt per balansdagen	5	80%	4	75%
Moderbolaget Sverige	5	80%	4	75%
Totalt per balansdagen	5	80%	4	75%

Siffrorna ovan är inklusive Head of IR and Communications (anställd genom konsultavtal). Inga anställda i dotterbolagen.

Könsfördelning i företagsledningen

	30 juni 2019 Andel kvinnor	30 juni 2018 Andel kvinnor
Koncernen
Styrelse	17%	17%
Ledande befattningshavare	20%	25%
Moderbolaget
Styrelse	17%	17%
Ledande befattningshavare	20%	25%

Lön och ersättning till ledande befattningshavare

Koncernen

	2018-07-01-	2017-07-01-
TSEK	2019-06-30	2018-06-30
Verkställander direktör
(Magnus Corfitzen)
Grundlön	1 410	1 260
Pension**	17	101
Rörlig ersättning	451	504
Aktierelaterad ersättning	529	1 961
Övriga förmåner	172	155
Summa	2 579	3 981
	2018-07-01-	2017-07-01-
TSEK	2019-06-30	2018-06-30
Övriga ledande befattningshavare*
Grundlön	3 267	2 893
Pension**	693	147
Rörlig ersättning	565	-
Aktierelaterad ersättning	692	1 961
Övriga förmåner	135	58

Moderbolaget

TSEK	2018-07-01- 2019-06-30	2017-07-01- 2018-06-30
Verkställande direktör
(Magnus Corfitzen)
Grundlön	1 410	1 260
Pension**	17	101
Rörlig ersättning	451	504
Aktierelaterad ersättning	529	1 961
Övriga förmåner	172	155
Summa	2 579	3 981

TSEK	2018-07-01- 2019-06-30	2017-07-01- 2018-06-30
Övriga ledande befattningshavare*
Grundlön	3 267	2 893
Pension**	693	147
Rörlig ersättning	565	–
Aktierelaterad ersättning	692	1 961
Övriga förmåner	135	58
Summa	5 352	5 059

* Ledande befattningshavare utgjorde fyra personer under 2018/2019 plus Head of IR and Communications anställd genom konsultavtal (fyra personer under 2017/2018).

** Moderbolaget har en avgiftsbaserad pensionsplan. Under planen kan vissa anställda välja att företaget, istället för att göra pensionsinbetalningar, betalar ut motsvarande belopp som lön. Under år 2018/2019 valde två anställda att erhålla lön istället pension (tre personer under 2017/2018).

Den sammanlagda kostnaden för anställda (samtliga anställda) hos koncernen och moderbolaget inklusive kostnader för aktierelaterad ersättning, men exklusive sociala kostnader, motsvarade 8,4 MSEK under 2018/2019 (9,4 MSEK). Sociala kostnader och försäkringar (samtliga anställda) för koncernen och moderbolaget motsvarade 2,9 MSEK under 2018/2019 (2,0 MSEK). Information angående ersättning till styrelsen återfinns i avsnittet om bolagsstyrning.

Note 4, forts.

Ersättningar och villkor till VD och övriga ledande befattningshavare

Ersättning till verkställande direktör och andra ledande befattningshavare består av grundlön, rörlig ersättning, pensionsförmån, aktierelaterade incitamentsprogram samt övriga förmåner såsom tjänstebil. Med andra ledande befattningshavare avses de tre personer som tillsammans med verkställande direktören utgör Ascelia Pharmas ledning. Med rörlig ersättning avses bonus som utfaller beroende av resultatet enligt i förväg uppsatta mål. En ömsesidig uppsägningstid om sex månader gäller för den verkställande direktören. Om Ascelia Pharma säger upp avtalet har den verkställande direktören därutöver rätt till ett avgångsvederlag motsvarande fyra månaders grundlön. Den verkställande direktören hade, per 30:e juni 2019, optioner till ett antal av 458 856. Varje option ger rätt att förvärva en aktie i Ascelia Pharma AB. För övriga ledande befattningshavare, per 30:e juni 2018, uppgick antalet optioner till totalt 459 016. I tillägg till avgångsvederlaget gäller att om Bolaget blir föremål för en ägarförändring så att mer än 50 procent av aktierna ägs av en aktieägare och under förutsättning att varken Ascelia Pharma eller den verkställande direktören har lämnat besked om uppsägning eller på annat sätt fått avtalet att upphöra under en period om sex månader efter ägarförändringen, så har verkställande direktören rätt till en "retention bonus" motsvarande sex månaders grundlön.

Anställningsavtalen för övriga ledande befattningshavare innefattar ömsesidiga uppsägningstider mellan tre till sex månader. I tillägg till fast grundlön har övriga ledande befattningshavare rätt till en årlig bonus på maximalt 20% av den årliga grundlönen. Bonusen är knuten till uppnådda prestationsmål som bestäms årligen genom förhandlingar mellan Bolaget och den ledande befattningshavaren. Ledande befattningshavare har också rätt till individuella pensionsavsättningar.

Bolagets Head of IR and Communicastions agerar som konsult genom ett konsultavtal, vilket har en fast löptid på 12 månader från noteringsdatumet på Nasdaq Stockholm och löper därefter på obestämd tid med en ömsesidig uppsägningstid om tre månader. Företaget har dock rätt att säga upp avtalet i förväg med en uppsägningstid på tre månader.

Personaloptionsprogram

Ascelia Pharma har två aktiva personaloptionsprogram som omfattar medlemmarna i ledningen. Om villkoren av programmet uppfylls vid tidpunkten för användning har de anställda rätt att köpa aktier till ett förutbestämt pris. Koncernen redovisar

aktiebaserad ersättning, vilken personal kan få. En personalkostnad redovisas, tillsammans med en motsvarande ökning av eget kapital, fördelat över den period då intjäningsvillkoren är uppfyllda, vilket är det datum då de berörda anställda har full rätt till ersättningen.

I början av räkenskapsåret 2018/2019 uppgick antalet tilldelade personaloptioner till 505 369. Under året reducerades 68 796 personaloptioner som följd av att den tidigare medicinska chefen slutat sin tjänst. Under året tilldelades 505 095 personaloptioner i samband med årsstämman den 23 november 2018. Totalt antal personaloptioner i slutet av verksamhetsåret 2018/2019 uppgick följaktligen till 986 668.

Om samtliga personaloptioner som utfärdas i förhållande till personaloptionsprogrammen används för teckning av nya aktier (inklusive säkring för sociala avgifter) kommer totalt 1 296 680 nya aktier att utfärdas. Detta motsvarar en total utspädningseffekt på cirka 5,5% i förhållande till det totala antalet utestående aktier per 30 juni 2019.

Personaloptionsprogram 1 ("Program 1")

På den extra bolagsstämman som hölls den 26 april 2018 blev det beslutat att implementera ett personaloptionsprogram på maximalt 550 369 personaloptioner. Personaloptionerna tilldelades vederlagsfritt till verkställande direktören, den tidigare Chief Medical Officer och Chief Operating Officer. Tilldelade personaloptioner tjänas in med 50 procent i samband med tilldelningen medan resterande personaloptioner tjänas in med 25 procent den 31 oktober och med 25 procent den 31 oktober 2019.

Intjäning förutsätter att deltagaren är fortsatt anställd i Bolaget och inte har sagt upp anställningen per dagen då respektive intjäning sker. För det fall att deltagare upphör att vara anställd eller säger upp sin anställning i bolaget före en intjäningsdag, får redan intjänade personaloptioner utnyttjas vid ordinarie tid för utnyttjande enligt nedan, men vidare intjäning sker inte.

Som en följd av att den tidigare medicinska chefen (Chief Medical Officer) slutade sin tjänst reducerades antalet personoptioner som kan intjänas till 481 573. Varje intjänad personaloption ger rätt att förvärva en aktie i bolaget till ett lösenpris om 8 SEK per aktie.

Intjänade personaloptioner kan lösas in under månad 24 - 27 efter noteringen (d.v.s. 13 mars 2021 t.om. 13 juni 2021) samt i anslutning till ett förvärv av bolaget ("trade sale"). Intjänade personaloptioner som inte löses in inom aktuell inlösenperiod förfaller automatiskt.

Trade sales definieras som:

• Erbjudande från tredje part att förvärva minst 90% av aktierna i bolaget förutsatt att aktieägarna som representerar minst 50% av aktierna accepterar ett sådant erbjudande (eller är förpliktade att acceptera erbjudande i enlighet med ett aktieägaravtal);
• Försäljningen av alla eller i huvudsak alla bolagets aktiviteter, inkluderande försäljning av alla eller en betydande del av bolagets immateriella rättigheter (oberoende om en sådan transaktion genomförs genom en försäljning av ett av Bolagetsdotterbolaget eller genom en försäljning av aktiviteterna i ett bolagets dotterbolag); eller
• genom en liknande händelse som bolagets styrelse anser ska betraktas som en "trade sale".

Personaloptionsprogram 2 ("Program 2")

Vid årsstämman den 23 november 2018 beslutades om inrättandet av ytterligare ett personaloptionsprogram omfattande högst 505 095 personaloptioner. Personaloptionerna har tilldelats vederlagsfritt till verkställande direktören, Chief Financial Officer, Chief Operating Officer och Chief Medical Officer. De tilldelade personaloptionerna kommer att intjänas med 25 procent den 31 oktober 2019, 31 oktober 2020, 31 oktober 2021 och 31 oktober 2022.

Intjäning är villkorad av att deltagaren fortfarande är anställd av bolaget och att den anställde inte har sagt upp sig per datumet för respektive intjänandedag. Om deltagaren slutar att vara anställd eller avslutar anställningen före en intjäningsdag kommer redan intjänade personaloptioner att kunna utnyttjas under ordinarie utnyttjandeperiod i enlighet med nedan men vidare intjäning kommer inte att ske.

Varje intjänad personaloption ger rätt att förvärva en ny aktie i bolaget mot kontant betalning med en teckningskurs om 22,50 SEK per aktie. Intjänade personaloptioner kan nyttjas under perioden 1 november 2022 – 31 januari 2023 och i samband med en trade sale. I samband med en trade sale kan intjänade personaloptioner utnyttjas omedelbart i anslutning till försäljningen. Intjänade personaloptioner som inte utnyttjas under relevant tidsperiod för utnyttjande kommer automatiskt att förfalla.

Note 4, forts.

Verkligt värde på tilldelade optioner

Det beräknade verkliga värdet på optionerna på tilldelningsdagen för det första programmet var cirka 10 SEK per option och 10 SEK per option för det andra programmet. Det verkliga värdet på optionerna beräknades med en anpassad version av Black-Scholes värderingsmodell, vilken tar hänsyn till lösenpriset, optionens löptid, aktiekursen på tilldelningsdatumet och förväntad volatilitet i aktiekursen samt riskfri ränta för optionens löptid. I bedömningen av verkligt värde gjordes antagande om sannolikheten för att en börsnotering eller försäljning skulle ske före den sista dagen för utnyttjandet av optionerna. Antaganden gjordes också angående antalet anställda som skulle stanna kvar i företaget när programmen är helt slutförda.

Då inga noterade priser var tillgängliga före börsnoteringen i mars 2019, har aktiepriset på tilldelningsdatumen baserats på historiska transaktioner inklusive förvärvet av Oncoral Pharma ApS (förvärv med egna aktier) och kontant nyemission. Samtliga transaktioner har tidsmässigt genomförts i närheten av införandet av varje optionsprogram. Värdet på optionerna är därefter baserade på följande data:

• Riskfri ränta: 0%
• Estimerad volatilitet av bolagets aktiepris 55%

Den beräknade volatiliteten av aktiepriset är baserat på jämförbara bolag inom samma sektor. Se not 25 för en beskrivning av viktiga uppskattningar och bedömningar.

Förändring i innehav av personaloptioner för VD och övriga ledande befattningshavare

	Antal tilldelade optioner per 1		Antal tilldelade optioner per
	juli 2018	Förändring*	30 juni 2019
VD	275 185	183 671	458 856
Övriga ledande befattningshavare	275 184	252 628	527 812
Summa	550 369	436 299	986 668

* Under året har det tilldelats totalt 505 095 personaloptioner, varav 183 671 till VD, medan 68 769 personaloptioner har makulerats som en följd av att den tidigare medicinska chefen slutade sin tjänst.

NOT 5 RÖRELSEKOSTNADER ENLIGT KOSTNADSINDELNING

NOT 6 ARVODE OCH KOSTNADSERSÄTTNING TILL REVISORER

Koncernen rapporterar sin resultaträkning utifrån funktioner. Väsentliga kostnadsposter presenteras nedan.

	Koncernen		Moderbolaget
	2018-07-01–	2017-07-01–	2018-07-01–	2017-07-01–
TSEK	2019-06-30	2018-06-30	2019-06-30	2018-06-30
Forskning och utveckling
Kostnad för läkemedelsutveckling	15 574	3 233	13 695	1 314
Ersättning till anställda	4 844	5 239	4 844	5 239
Tillverkningskostnader	2 506	895	2 506	895
Summa	22 923	9 367	21 045	7 488
Administrationskostnader
Ersättning till anställda och styrelse	7 818	6 081	7 818	6 081
Övriga administrationskostnader	6 588	10 285	6 344	10 230
Summa	14 406	16 366	14 162	16 311
Övriga rörelsekostnader
Valutakursdifferanser relaterat till rörelsen	265	42	265	42
Summa	265	42	265	42

TSEK	2018-07-01– 2019-06-30	2017-07-01- 2018-06-30
Koncernen
PwC
Revisionsuppdrag (innevarande år)	512	140
Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget	475	–
Skatterådgivning	–	–
Andra uppdrag	405	–
Summa	1 392	140
KPMG
Revisionsuppdrag (innevarande år)	–	–
Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget	–	2 405
Skatterådgivning	–	131
Andra uppdrag	–	1 172
Summa	–	3 708
	2018-07-01–	2017-07-01-
TSEK	2019-06-30	2018-06-30
Moderbolag
PwC
Revisionsuppdrag (innevarande år)	444	100
Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget	475	–
Skatterådgivning	–	–
Andra uppdrag	405	–
Summa	1 324	100
KPMG
Revisionsuppdrag (innevarande år)	–	–
Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget	–	2 405
Skatterådgivning	–	131
Andra uppdrag	–	1,172

Med revisionsuppdrag avses lagstadgad revision av års- och koncernredovisningen och bokföringen samt styrelsens och verkställande direktörens förvaltning samt revision och annan granskning utförd i enlighet med överenskommelse eller avtal. Detta inkluderar övriga arbetsuppgifter som det ankommer på bolagets revisor att utföra samt rådgivning eller annat biträde som föranleds av iakttagelser vid sådan granskning eller genomförandet av sådana övriga arbetsuppgifter.

NOT 7 FINANSNETTO

Koncernen

2019-06-30	2018-06-30
76	10
76	10
–	–
–33	–18
–203	–21
	-39
	–236

Moderbolaget

	2018-07-01–	2017-07-01–
TSEK	2019-06-30	2018-06-30
Ränteintäkter och liknande resultatposter
Ränteintäkter och valutakursjus
teringar	377	60
Summa	377	60
Varav koncernföretag	226	30
Räntekostnader och liknande resultatposter
Räntekostnader	–29	–18
Netto kursdifferenser	–282	–21
Summa	–311	–39

NOT 8 SKATTER

Redovisat i rapporten över resultat och övrigt totalresultat/rapport över resultat

	Koncernen		Moderbolaget
	2018-07-01–	2017-07-01–	2018-07-01–	2017-07-01–
TSEK	2019-06-30	2018-06-30	2019-06-30	2018-06-30
Aktuell skattekostnad (-)/skatteintäkt (+)
Årets skattekostnad/skatteintäkt	417	351	–	–
Totalt redovisad skattekostnad/intäkt	417	351	–	–

Avstämning av effektiv skatt

TSEK		Koncernen		Moderbolag
		2018-07-01– 2019-06-30	2017-07-01– 2018-06-30	2017-07-01– 2018-06-30	2017-07-01– 2018-06-30
Resultat före skatt		–37 552	-24 743	–35 060	–23 140
Skatt enligt gällande skattesats för moderbolaget	22,0%	8 261	5 443	7 713	5 091
Effekt av andra skattesatser för utländska dotterföretag	–0,3%	–131	5	–	–
Ej avdragsgilla kostnader	–0,1%	–30	-6	–30	–5
Ökning underskottsavdrag utan motsv. aktivering av uppskjuten skatt	–20,5%	–7 683	-5 091	–7 683	–5 086
Utnyttjande av tidigare ej aktiverade underskotts avdrag	–1,1%	–417	351	–	–
Redovisad effektiv skatt	0,0%	–	–	–	–

Ej redovisade uppskjutna skattefordringar

Avdragsgilla temporära skillnader och skattemässiga underskottsavdrag för vilka uppskjutna skattefordringar inte har redovisats i balansräkningen (ej redovisade avdragsgilla skattefordringar är utan framtida förfallotidpunkt):

	Koncernen		Moderbolaget
	2018-07-01–	2017-07-01–	2017-07-01–	2017-07-01–
TSEK	2019-06-30	2018-06-30	2018-06-30	2018-06-30
Avdragsgilla temporära skillnader	–	–	–	–
Underskott relaterat till emissionskostnader	21 807	–	21 807	–
Skattemässiga underskott	145 372	137 699	145 372	137 693
Summa	167 179	137 699	167 179	137 693

NOT 9 RESULTAT PER AKTIE

Koncernen 2018-07-01– 2019-06-30 2017-07-01– 2018-06-30 Resultat per aktie –2,16 –2,12 Genomsnittligt antal aktier 17 171 703 11 518 832 Moderbolaget 2018-07-01– 2019-06-30 2017-07-01– 2018-06-30 Resultat per aktie –2,04 –2,01 Genomsnittligt antal aktier 17 171 703 11 518 832

NOT 10 IMMATERIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNAR

Koncernen

TSEK	2019-06-30	2018-06-30
Ackumulerade anskaffningsvärden
Ingående balans	57 066	57 057
Förvärv	–	–
Valutajustering	1	9
Utgående balans	57 067	57 066
Ackumulerade av- och nedskrivningar
Ingående balans	–	–
Årets nedskrivning	–	–
Årets avskrivningar	–	–
Utgående balans	–	–
Redovisade värden	57 067	57 066

Koncernen testar varje år om det finns ett nedskrivningsbehov avseende immateriella tillgångar. För Ascelia Pharma avser de redovisade immateriella tillgångarna det pågående FoU-projektet Oncoral, som förvärvades genom dotterbolaget Oncoral Pharma ApS.

Betalning för Oncoral erlades i form av nyemitterade aktier i Ascelia Pharma. Projektet har genomfört första utvecklingsfasen (Fas 1) på Herlev sjukhus i Danmark. Produktkandidaten är en tablettbaserad beredning av irinotecan som är ett allmänt använt kemoterapeutiskt medel med dokumenterad effekt på utvalda solida tumörer. Projektet värderades initialt till verkligt värde baserat på diskontering av de framtida nettokassainflöden som det bedöms generera med beaktande av verkligt värde på aktier i Ascelia Pharma vid en separat parallell transaktion vid samma tidpunkt avseende kontantemission av nya aktier i Ascelia Pharma.

Nedskrivningstestet av Oncoral baseras på uppskattade riskjusterade framtida kassaflöden. Väsentliga antaganden i den finansiella prognosen inkluderar beräknade intäkter och rörelsemarginaler. Det prognostiserade riskjusterade kassaflödet har nuvärdesberäknats med en diskonteringsränta på 12,0% före skatt. Diskonteringsfaktorn har bestämts genom att ta hänsyn till den riskfria räntan och risken förknippad med den specifika tillgången.

Under 2018/2019 översteg det beräknade återvinningsvärdet för Ascelia Pharma det bokförda värdet, varför inget nedskrivningsbehov har identifierats. Alternativa beräkningar har gjorts genom att ändra antaganden om diskonteringsränta. En höjning av diskonteringsräntan med två procentenheter skulle inte leda till något nedskrivningsbehov för immateriella tillgångar relaterade till Ascelia Pharma.

NOT 11 MATERIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR

		Koncernen		Moderbolaget
TSEK	2019-06-30	2018-06-30	2019-06-30	2018-06-30
Anskaffningsvärde
Inventarier	167	161	75	75
Övrigt	–	–	–	–
Summa	167	161	75	75
Utgående balans
Inventarier	167	161	75	75
Valutajustering	1	6	–	–
Övrigt (billeasing)	280	–	280	–
Summa	448	167	355	75
Avskrivningar
Ingående balans
Inventarier	–167	–161	–75	–75
Övrigt	–	–	–	–
Summa	–167	–161	–75	–75
Årets avskrivning inventarier	–	–	–	–
Årets avskrivningar övrigt	–5	–	–5	–
Årets avskrivningar totalt	–5	–	–5	–
Utgående balans
Inventarier	–167	–161	–75	–75
Valutajustering	–1	–6	–	–
Övrigt	–5	–	–5	–
Summa	–173	–167	–80	–75
Redovisade värden
Ingående balans
Inventarier	–	–	–	–
Övrigt	–	–	–	–
Summa	–	–	–	–
Utgående balans
Inventarier	–	–		–
Leasing	275	–	275	–
Summa	275	–	275	–

NOT 12 LÅNGFRISTIGA FORDRINGAR OCH ÖVRIGA FORDRINGAR

Koncernen
-----------	--

TSEK	2019-06-30	2018-06-30
Långfristiga fordringar som är anläggningstillgångar
Koncerninterna lån	–	–
Summa	–	–
Övriga fordringar som är omsättningstillgångar
Momsfordringar	859	510
Övriga fordringar	47	47
Summa	906	557

Moderbolaget
TSEK	2019-06-30	2018-06-30
Långfristiga fordringar som är anläggningstillgångar
Koncerninterna lån*	3 395	1 958
Summa	3 395	1 958
Övriga fordringar som är omsättningstillgångar
Momsfordringar	620	190
Övriga fordringar	591	47
Summa	1 211	237

*Ökningen av konceninterna lån motsvaras av lån från Ascelia Pharma AB till Oncoral Pharma ApS. Dessa lån är angivna i DKK med fast ränta. En förändring i DKK mot SEK om 10 % skulle resultera i en ökad fordring för moderbolaget om cirka 340 TSEK.

NOT 13 FÖRUTBETALDA KOSTNADER OCH UPPLUPNA INTÄKTER

Koncernen
TSEK	2019-06-30	2018-06-30
Förutbetalda leverantörs fakturor	1 058	1 424
Förutbetalda emissions kostnader	–	1 500
Förutbetalda hyreskostnader	44	32
Övriga poster	2 256	–
Summa	3 358	2 955

Moderbolaget

TSEK	2019-06-30	2018-06-30
Förutbetalde leverantörs fakturor Förutbetalda emissions	1 058	1 424
kostnader	–	1 500
Förutbetalda hyreskostnader	44	32
Övriga poster	2 256	30
Summa	3 358	2 985

NOT 14 LIKVIDA MEDEL

Koncernen
TSEK	2019-06-30	2018-06-30
Följande delkomponenter ingår i
likvida medel: Banktillgodohavande	149 972	55 063
Summa enligt rapporten över
finansiell ställning	149 972	55 063
Moderbolaget
TSEK	2019-06-30	2018-06-30
Följande delkomponenter ingår i likvida medel:
Banktillgodohavande	148 743	53 792
Summa enligt rapporten över

NOT 15 KORTFRISTIGA PLACERINGAR

Koncernen

TSEK	2019-06-30	2018-06-30
Räntebärande fond	75 076	–
Summa enligt rapporten över finansiell ställning	75 076	–
Moderbolaget
TSEK	2019-06-30	2018-06-30
Räntebärande fond	75 076	–
Summa enligt rapporten över finansiell ställning	75 076	–

IFRS 9 innehåller en värderingsansats som innebär att det finns tre värderingskategorier för finansiella tillgångar: upplupet anskaffningsvärde, verkligt värde över övrigt totalresultat och verkligt värde i resultaträkningen. Den räntebärande fonden är värderat enligt verkligt värde över resultaträkningen med nivå 1 i värderingshierakin utifrån noterade priser på en aktiv marknad. I EU-klassificeringssystem har fonden den lägsta riskkategorin på en skala från 1-7.

Investeringen i fonden om 75 MSEK gjordes under Q4 2018/2019 (apr-jun 2019).

NOT 16 EGET KAPITAL

Aktiekapital

Antal aktier	2019-06-30	2018-06-30
Emitterade per 1 juli	14 606 891	11 249 314
Kontantemission	8 882 017	3 357 577
Emitterade per 30 juni	23 488 908	14 606 891

Det förekommer endast en aktieklass i Ascelia Pharma (stamaktier). Ägare av stamaktier har rätt till utdelning när det ges, och varje aktie berättigar till en röst vid årsstämman.

Under räkenskapsåret 2018/2019, emitterades ett antal om 8 882 017 aktier i samband med börsnoteringen på Nasdaq Stockholm (varav 882 017 aktier var genom övertilldelningsoptionen under börsnoteringen).

Börsnoteringen genererade en total bruttolikvid om 222,1 MSEK. Netto efter emissionskostnader uppgick till 200,2 MSEK.

Omräkningsreserv

Omräkningsreserven innefattar alla valutakursdifferenser som uppstår vid omräkning av finansiella rapporter från utländska verksamheter som har upprättat sina finansiella rapporter i en annan valuta än den valuta som koncernens finansiella rapporter presenteras i. Moderbolaget och koncernen presenterar sina finansiella rapporter i svenska kronor. När bestämmande inflytande upphör för en utlandsverksamhet realiseras de till verksamheten hänförliga ackumulerade omräkningsdifferenserna, varvid de omklassificeras i eget kapital till årets resultat. I de fall avyttring sker men bestämmande inflytande kvarstår överförs proportionell andel av ackumulerade omräkningsdifferenser från omräkningsreserven till innehav utan bestämmande inflytande.

Moderbolag

Bundna fonder Bundna fonder får inte minskas genom vinstutdelning.

Fritt eget kapital

Följande fonder utgör tillsammans med årets resultat fritt eget kapital, det vill säga det belopp som finns tillgängligt för utdelning till aktieägarna.

Överkursfond

När aktier emitteras till överkurs, det vill säga för aktierna ska betalas mer än aktiernas kvotvärde, ska ett belopp motsvarande det erhållna beloppet utöver aktiernas kvotvärde, föras till överkursfonden.

Balanserade vinstmedel

Balanserade vinstmedel utgörs av föregående års balanserade vinstmedel och resultat efter avdrag för under året lämnad vinstutdelning.

NOT 17 ÖVRIGA SKULDER

Koncernen
2019-06-30	2018-06-30
1 432	667
2 140	213 880
	708

Moderbolaget
--------------	--

TSEK	2019-06-30	2018-06-30
Övriga kortfristiga skulder Skulder till anställda inkl. avsättning till bonus och sociala
avgifter	1 432	667
Övrigt	708	213
Summa	2 140	880

NOT 18 UPPLUPNA KOSTNADER OCH FÖRUTBETALDA INTÄKTER

Koncernen

TSEK	2019-06-30	2018-06-30
Semesterrlöner	894	750
Sociala avgifter	234	194
Övriga poster	3 665	1 962
Summa	4 793	2 905

Moderbolaget

TSEK	2019-06-30	2018-06-30
Semesterlöner	894	750
Sociala avgifter	234	194
Övriga poster	3 686	1 955
Summa	4 814	2 899

NOT 19 FINANSIELLA INSTRUMENT OCH FINANSIELLA RISKER

Koncernen är genom sin verksamhet exponerad för olika typer av finansiella risker. Ascelia Pharma är framför allt exponerad för likviditets- och finansieringsrisk samt valutarisk.

Likviditets - och finansieringsrisk

Likviditets- och finansieringsrisk är risken för att koncernen inte har tillgång till finansiering för att klara sina kontraktuella förpliktelser, eller att detta endast kan göras till väsentligt förhöjd kostnad.

I mars 2019, genomförde Ascelia Pharma en börsnotering på Nasdaq Stockholm. Netto efter emissionskostnader och inklusive övertilldelningsoptionen, genererade börsnoteringen en likvid om 200,2 MSEK åt Ascelia Pharma. De likvida medeln från börsnoteringen tillsammans med redan existerande banktillgodohavande har försett Ascelia Pharma med likviditet i mer än 12 månader. De tillgängliga medeln per 30 juni 2019 ger Ascelia Pharma möjligheten att genomföra Fas III-programmet för Mangoral, initiera kommersiella förberedelser för Mangoral samt förbereda för Fas II studien av Oncoral.

I enlighet med Ascelia Pharmas finanspolicy får likvida medel endast placeras i banktillgodohavande eller höglikvida räntefonder eller räntebärande värdepapper med låg risk. Finanspolicyn förbehåller även att banktillgodohavande endast får placeras i banker med en långsiktig rating på minst BBB+ från Standard & Poors' alternativt motsvarande rating från Moody's och/eller Fitch.

Koncernen har inga räntebärande eller långfristika fordringar. Samtliga leverantörsskulder och upplupna kostnader realiseras inom 12 månader.

Not 19, forts.

Inköp i respektive valuta i TSEK		Kostnadsökning vid försvagning av SEK med 10 %
TSEK	2018/2019	2017/2018	2018/2019	2017/2018
DKK	3 663	521	366	52
EUR	5 783	142	578	14
USD	8 890	1 300	889	130
Summa	18 336	1 963	1 834	196

Valutarisk

Transaktionsexponering

Ascelia Pharma transaktionsexponering uppkommer genom inköp tjänster relaterade till utveckling av läkemedel i framför allt USD, EUR och DKK. Effekterna av en försvagning av den svenska kronan om 10 % gentemot respektive valuta beskrivs i tabellen ovan.

Hanteringen av valutaexponeringen i Ascelia Pharma fokuserar på transaktionsexponeringen. Hanteringen av valutaexponering som uppstår vid omräkning av eget kapital bedöms inte vara relevant för säkra företagets aktiviteter (förändringar i eget kapital från omräkning av valutakursrörelser förväntas inte exponera Ascelia Pharma mot väsentliga risker).

I enlighet med Ascelia Pharmas finanspolicy, ska hanteringen av valutaexponeringen baseras på kontrakterade beställningar/köp vilka bedöms vara mycket sannolika prognotiserade kassaflöden. Transaktionsexponeringen hanteras genom växling av banktillgodohavanden i SEK till utländsk valuta (främst USD, EUR och DKK) för att matcha kommande kassautflöde. Finansiella säkringsinstrument som terminer, terminer och optioner används inte.

Valutaexponering förekommer även i moderbolaget genom koncerninterna lån från Ascelia Pharma AB till Oncoral Pharma Aps under DKK. En försvagning om 10 % av SEK gentemot DKK skulle resulterar i ökade lånefordringar för moderbolaget om cirka 340 TSEK.

Kreditrisk

Koncernens kreditrisk är framför allt hänförlig till banktillgodohavanden. Denna risk anses dock vara låg eftersom tillgodohavandena finns i svenska och danska banker med hög kreditvärdighet. Motpartsrisk förknippad med kunder eller affärspartners är för närvarande inte tillämpliga med tanke på bolaget ännu inte nått en nivå för intäktsgenerering.

Verkligt värde för finansiella tillgångar och finansiella skulder per värderingskategori

Redovisat värde för finansiella tillgångar och finansiella skulder anses vara rimliga uppskattningar av det verkliga värdet för varje klass av finansiella tillgångar och finansiella skulder.

NOT 20 OPERATIONELL LEASING

Leasingavtal där företaget är leasetagare

Icke uppsägningsbara leasingbetalningar uppgår till:

Koncernen

TSEK	2018-07-01– 2019-06-30	2017-07-01– 2018-06-30
Inom ett år	131	91
Mellan ett år och fem år	163	80
Längre än fem år	–	–
Summa	294	171

Moderbolaget

TSEK	2018-07-01– 2019-06-30	2017-07-01– 2018-06-30
Inom ett år	131	91
Mellan ett år och fem år	163	80
Längre än fem år	–	–
Summa	294	171

Den operationella leasingen omfattar leasing av två bilar. Dessa leasingavtal går ut i oktober 2020 repsketive juni 2022. Nuvärdet av den operationella leasingen uppgår till 280 TSEK (diskonteringsränta om 4% har använts).

Not 20, forts.

Kostnader för operationell leasing

Koncernen

2019-06-30	2019-06-30
199	315
199	315

Parent company

TSEK	2018-07-01– 2019-06-30	2017-07-01– 2018-06-30
Minimum leasingbetalning	199	315
Summa leasingkostnad	199	315

NOT 21 STÄLLDA SÄKERHETER, EVENTUALFÖRPLIKTELSER OCH EVENTUALTILLGÅNGAR

Koncernen

TSEK	2019-06-30	2018-06-30
Utfästelse	11 414	11 818
Summa	11 410	11 818

Moderbolaget

Summa	11 414	11 818
Utfästelse	11 414	11 818
TSEK	2019-06-30	2018-06-30

* Utfästelsen hänför sig till en potentiell bonusbetalning om 10 MSEK till Solural Pharma ApS (se not 23) och potentiell betalning till Herlev sjukhus på DKK 1 miljon i tillfälle av en potentiell utlicensiering av Oncoral eller försäljning av Oncoral.

NOT 22 DISPOSITION AV FÖRETAGETS FÖRLUST

Till årsstämmans förfogande finns följande belopp i kronor:

Moderbolaget

Summa	255 690 178
Årets resultat	-35 060 147
Balanserat resultat	–114 310 518
Överkursfond	405 060 843

Styrelsen föreslår att till förfogande stående medel och fria fonder disponeras enligt följande:

Balanseras i ny räkning	255 690 178
varav till överkursfond	405 060 843

NOT 23 NÄRSTÅENDE RELATIONER

Närstående relationer med dotterbolag och ledande beslutstagare Moderbolaget har en närståenderelation med sitt dotterföretag; se not 24. För ersättninga till ledande befattningshavare, se not 4.

Tjänsteinköp från närstående

Oncoral Pharma ApS har ett avtal med Solural Pharma ApS enligt vilket, Solural Pharma ApS tillhandahåller utveckling och tillverkning av kliniskt studiematerial. Ägarna till Solural Pharma ApS är grundarna av Oncoral Pharma ApS och är, efter försäljningen av Oncoral Pharma ApS till Ascelia Pharma AB, aktieägare i Ascelia Pharma AB. Ägarna till Solural ApS äger gemensamt 4,1% av aktierna i Ascelia Pharma AB. Förutom betalning för utförda tjänster har Solural Pharma ApS rätt att erhålla en bonus om högst 10 MSEK om kommersialisering sker genom en försäljning eller en utlicensiering och 12 miljoner SEK och om kommersialisering utförs av Oncoral Pharma ApS eller Ascelia Pharma AB sig. Oavsett kommersialiseringsmetod har Oncoral Pharma ApS rätt att när som helst slutligen lösa Solural Pharma ApS rätt till ersättning med betalning av 10 miljoner kronor. Under 2018/2019 förvärvades tjänster till ett värde av 1,4 miljoner DKK från Solural Pharma ApS.

Oncoral Pharma ApS har köpt bokföringstjänster från Capnova A/S. Capnova A/S var tidigare aktieägare i Oncoral Pharma ApS. Efter försäljningen av företaget till Ascelia Pharma AB har Capnova A/S aktier i Ascelia Pharma AB som uppgår till mindre än 1% av de totala aktierna. Under 2018/2019 förvärvades tjänster till ett värde av 14 500 DKK från Capnova A/S.

Under 2018/2019 förvärvades konsulttjänster till ett sammanlagt värde av 25 000 EUR från BGM Associates där Ascelia Pharmas styrelseledamot Hans Maier är Managing Director.

NOT 24 KONCERNFÖRETAG

Innehv i dotterbolag

			Redovisat värde
		Andel och
Dotterbolag / Org. Nr. / Säte	Antal andelar	ägarandel i %	2019-06-30	2018-06-30
Oncoral Pharma Aps, CVR-nr 35 48 12 14
Ballerup, Danmark	145 919	100	58 018	58 018
Ascelia Incentive AB, 559129-4615
Malmö Sverige	50 000	100	50	50
Moderbolaget
Ackumulerade annskaffningsvärden
Vid årets början			58 068	58 018
Inköp			-	50
Utgående balans			58 068	58 068
Redovisat värde per 30 juni			58 068	58 068

NOT 25 VIKTIGA UPPSKATTNINGAR OCH BEDÖMNINGAR

Förvärv av tillgångar kontra affärssammanslutningar och uppskjuten skatt

Förvärv av företag kan klassificeras som företagsförvärv eller förvärv av tillgångar enligt IFRS 3. Varje enskilt förvärv bedöms individuellt. I de fall bolagförvärvet endast består av ett utvecklingsprojekt och inte inkluderar viktiga processer klassificeras förvärvet som ett tillgångsförvärv. Om förvärvet innehåller strategiska processer som är förknippade med verksamheten, klassificeras det som en affärskombination. Förvärvet av Oncoral 2017 ansågs vara ett tillgångsförvärv.

Värdering av immateriella tillgångar

Redovisade pågående forsknings- och utvecklingsprojekt är föremål för ledningens nedskrivningsprövning. Det mest kritiska antagandet, som utvärderas av ledningen, avser huruvida den immateriella tillgången förväntas generera framtida ekonomiska fördelar, som åtminstone motsvarar den immateriella tillgångens redovisade värde. Ledningens bedömning är att de förväntade framtida kassaflödena är tillräckliga för att motivera den immateriella tillgångens redovisade värde, varför någon nedskrivning inte har gjorts.

Aktivering av utvecklingskostnader

För helåret 2018/2019 har kriterierna för att redovisa forskningsoch utvecklingsutgifter som en tillgång enligt IAS 38 ej varit uppfyllda (kapitalisering av utvecklingskostnader görs normalt i samband med slutgiltigt regulatoriskt godkännande). Därav har alla utgifter avseende till forsknings- och utvecklingsinsatser hänförliga till framtagandet av produktkandidater har kostnadsförts.

Nya redovisningsstandarder

De nya redovisningsstandarderna IFRS 15 om Intäkter och IFRS 9 Finansiella instrument har implementerats under räkenskapsåret med start den 1 juli 2018. Då koncernen i nuläget inte har intäkter från avtal med kunder påverkar inte IFRS 15 för närvarande koncernen. Vidare har inte IFRS 9 några väsentliga effekter på koncernens finansiella rapporter givet koncernens i dagsläget mycket begränsade exponering för kreditrisk samt avsaknaden derivatinstrument. Ascelia Pharma har beslutat att förtidsimplementera de nya IFRS 16 reglerna om leasing redan under räkne-

NOTER

skapsåret 2018/2019. Nuvärdet av leasingen uppgick till 0,3 MSEK per 30 juni 2019 (endast billeasing).

Personaloptionsprogam

Ascelia Pharma har implementerat två personaloptionsprogram med individuella villkor. De parametrar som har störst inflytande på värderingen av optionerna är sannolikheten för en börsnotering eller en försäljning av bolaget samt värdet på bolaget. Givet den genomförda börsnoteringen i mars 2019 har ledningen i Ascelia Pharma justerat sannolikheten för börsnotering till 100% och värdering av aktierna har gjorts med det handlade aktiepriset. Det totala beloppet som kostnadsförts för optionsprogrammen uppgick till 2,3 MSEK för helåret 2018/2019 (se not 4 för ytterligare information).

NOT 26 VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER RAPPORTERINGSPERIODEN

Inga väsentliga händelser har inträffat efter rapporteringsperioden.

FÖRSÄKRAN OCH UNDERSKRIFTER

Ascelia Pharma AB, 556571-8797

Styrelsen och den verkställande direktören intygar härmed att årsredovisningen upprättats i enlighet med god redovissningssed i Sverige och koncernredovisningen har upprättats i enlighet med internationella redovisningsstandarder, IFRS, såsom de antagits av EU. Årsredovisningen respektive koncernredovisningen ger en rättvisande bild av moderbolaget och koncernens ställning och resultat. Förvaltningsberättelsen för moderbolaget respektive koncernen ger en rättvisande översikt över utvecklingen av moderbolagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.

Malmö, 10 oktober 2019

Peter Benson Styrelseordförande Bo Jesper Hansen Styrelseledamot

Hans Maier Styrelseledamot

Niels Mengel Styrelseledamot

René Spogárd Styrelseledamot Helena Wennerström Styrelseledamot

Magnus Corfitzen Verkställande direktör

Vår revisionsberättelse publicerades 14 oktober 2019, Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB

Carl Fogelberg Auktoriserad revisor

REVISIONSBERÄTTELSE

Till bolagsstämman i Ascelia Pharma AB (publ), org.nr 556571-8797

RAPPORT OM ÅRSREDOVISNINGEN OCH KONCERNREDOVISNINGEN

Uttalanden

Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncernredovisningen för Ascelia Pharma AB (publ) för räkenskapsåret 1 juli 2018 till 30 juni 2019 med undantag för bolagsstyrningsrapporten på sidorna 30-35. Bolagets årsredovisning och koncernredovisning ingår på sidorna 36-66 i detta dokument.

Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av moderbolagets finansiella ställning per den 30 juni 2019 och av dess finansiella resultat och kassaflöde för året enligt årsredovisningslagen. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av koncernens finansiella ställning per den 30 juni 2019 och av dess finansiella resultat och kassaflöde för året enligt International Financial Reporting Standards (IFRS), såsom de antagits av EU, och årsredovisningslagen. Våra uttalanden omfattar inte bolagsstyrningsrapporten på sidorna 30-35. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar.

Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer resultaträkningen och balansräkningen för moderbolaget och koncernen.

Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen och koncernredovisningen är förenliga med innehållet i den kompletterande rapport som har överlämnats till moderbolagets och koncernens revisionsutskott i enlighet med revisorsförordningens (537/2014) artikel 11.

Grund för uttalanden

Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Detta innefattar att, baserat på vår bästa kunskap och övertygelse, inga förbjudna tjänster som avses i revisorsförordningens (537/2014) artikel 5.1 har tillhandahållits det granskade bolaget eller, i förekommande fall, dess moderföretag eller dess kontrollerade företag inom EU.

Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.

Vår revisionsansats

Revisionens inriktning och omfattning

Vi utformade vår revision genom att fastställa väsentlighetsnivå och bedöma risken för väsentliga felaktigheter i de finansiella rapporterna. Vi beaktade särskilt de områden där verkställande direktören och styrelsen gjort subjektiva bedömningar, till exempel viktiga redovisningsmässiga uppskattningar som har gjorts med utgångspunkt från antaganden och prognoser om framtida händelser, vilka till sin natur är osäkra. Liksom vid alla revisioner har vi också beaktat risken för att styrelsen och verkställande direktören åsidosätter den interna kontrollen, och bland annat övervägt om det finns belägg för systematiska avvikelser som givit upphov till risk för väsentliga felaktigheter till följd av oegentligheter.

Vi anpassade vår revision för att utföra en ändamålsenlig granskning i syfte att kunna uttala oss om de finansiella rapporterna som helhet, med hänsyn tagen till koncernens struktur, redovisningsprocesser och kontroller samt den bransch i vilken koncernen verkar.

Väsentlighet

Revisionens omfattning och inriktning påverkades av vår bedömning av väsentlighet. En revision utformas för att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida de finansiella rapporterna innehåller några väsentliga felaktigheter. Felaktigheter kan uppstå till följd av oegentligheter eller misstag. De betraktas som väsentliga om enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användarna fattar med grund i de finansiella rapporterna.

Baserat på professionellt omdöme fastställde vi vissa kvantitativa väsentlighetstal, däribland för den finansiella rapportering som helhet. Med hjälp av dessa och kvalitativa överväganden fastställde vi revisionens inriktning och omfattning och våra granskningsåtgärders karaktär, tidpunkt och omfattning, samt att bedöma effekten av enskilda och sammantagna felaktigheter på de finansiella rapporterna som helhet.

Särskilt betydelsefulla områden

Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områden som enligt vår professionella bedömning var de mest betydelsefulla för revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen för den aktuella perioden. Dessa områden behandlades inom ramen för revisionen av, och i vårt ställningstagande till, årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet, men vi gör inga separata uttalanden om dessa områden.

Särskilt betydelsefullt område

Hur vår revision beaktade det särskilt betydelsefulla området

Förvärvade utvecklingsprojekt och aktier i dotterbolag

I juni 2017 förvärvade Ascelia Pharma Oncoral Aps vilket bedrev forskning och utvecklingsprojektet Oncoral. Forskningsprojekten är ännu inte färdigställda och avskrivning har inte påbörjats.

Värdet av förvärvade utvecklingsprojekt uppgår per den 30 juni 2019 till totalt 57 MSEK i rapport över finansiell ställning för koncernen och värdet av aktier i dotterbolag uppgår i moderbolaget till 58 MSEK i balansräkningen för moderbolaget.

Enligt IFRS ska anläggningstillgångar som inte skrivs av prövas för nedskrivningsbehov minst årligen. Prövningen innebär att ledningen behöver tillämpa bedömningar och uppskattningar om framtiden för att säkerställa det bokförda värdet.

Bolaget genomför årligen nedskrivningsprövning för de förvärvade utvecklingsutgifterna. Mot bakgrund av beloppens storlek och den påverkan ledningens antaganden har på resultatet av denna nedskrivningsprövning har vi bedömt att detta utgör ett betydelsefullt område.

En beskrivning av bolagets process för nedskrivningsprövning återfinns i avsnittet "Viktiga uppskattningar och bedömningar" i not 25. I not 10 finns ytterligare beskrivning av årets nedskrivningsprövning inklusive väsentliga antaganden.

I vår revision har vi som uppgift att utvärdera och granska bolagets tillämpning av redovisningsprinciperna samt utvärdera de underlag som ligger till grund för nedskrivningsprövningen. Vår granskning har bland annat omfattat, men är inte begränsat till,

Granskning av den matematiska modell som används i nedskrivningsprövningen med avseende på dess teoretiska och matematiska riktighet

Utmanat ledningen i de antaganden som gjorts avseende bland annat framtida försäljningsnivåer och diskonteringsränta och sannolikhetsvikter Jämfört ledningens antagande mot jämförbar

extern data

Vi har också inhämtat företagsledningens kommentarer kring utvecklingen i forskningsprojekten samt de resultat som presenterats genom bolagets pressreleaser.

Vår granskning har inte resulterat i några justeringar och vi har inte rapporterat några väsentliga iakttagelser avseende värderingen av immateriella anläggningstillgångar till revisionsutskottet

Annan information än årsredovisningen och koncernredovisningen

Detta dokument innehåller även annan information än årsredovisningen och koncernredovisningen och återfinns på sidorna 1-35 samt X-Y. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för denna andra information.

Vårt uttalande avseende årsredovisningen och koncernredovisningen omfattar inte denna information och vi gör inget uttalande med bestyrkande avseende denna andra information.

I samband med vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen är det vårt ansvar att läsa den information som identifieras ovan och överväga om informationen i väsentlig utsträckning är oförenlig med årsredovisningen och koncernredovisningen. Vid denna genomgång beaktar vi även den kunskap vi i övrigt inhämtat under revisionen samt bedömer om informationen i övrigt verkar innehålla väsentliga felaktigheter.

Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende denna information, drar slutsatsen att den andra informationen innehåller en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att rapportera detta. Vi har inget att rapportera i det avseendet.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att årsredovisningen och koncernredovisningen upprättas och att de ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen och, vad gäller koncernredovisningen, enligt IFRS, så som de antagits av EU, och årsredovisningslagen. Styrelsen och verkställande direktören ansvarar även för den interna kontroll som de bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredovisning och koncernredovisning som inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag.

Vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredovisningen ansvarar styrelsen och verkställande direktören för bedömningen av bolagets och koncernens förmåga att fortsätta verksamheten. De upplyser, när så är tillämpligt, om förhållanden som kan påverka förmågan att fortsätta verksamheten och att använda antagandet om fortsatt drift. Antagandet om fortsatt drift tillämpas dock inte om styrelsen och verkställande direktören avser att likvidera bolaget, upphöra med verksamheten eller inte har något realistiskt alternativ till att göra något av detta.

Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det påverkar styrelsens ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat övervaka bolagets finansiella rapportering.

Revisorns ansvar

Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag, och att lämna en revisionsberättelse som innehåller våra uttalanden. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en revision som utförs enligt ISA och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i årsredovisningen och koncernredovisningen.

En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen finns på Revisorsinspektionens webbplats: www.revisorsinspektionen.se/revisornsansvar. Denna beskrivning är en del av revisionsberättelsen.

RAPPORT OM ANDRA KRAV ENLIGT LAGAR OCH ANDRA FÖRFATTNINGAR

Uttalanden

Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen har vi även utfört en revision av styrelsens och verkställande direktörens förvaltning för Ascelia Pharma AB (publ) för räkenskapsåret 1 juli 2018 till 30 juni 2019 samt av förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust.

Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret.

Grund för uttalanden

Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt denna beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav.

Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag till utdelning innefattar detta bland annat en bedömning av om utdelningen är försvarlig med hänsyn till de krav som bolagets och koncernens verksamhetsart, omfattning och risker ställer på storleken av moderbolagets och koncernens egna kapital, konsolideringsbehov, likviditet och ställning i övrigt.

Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvaltningen av bolagets angelägenheter. Detta innefattar bland annat att fortlöpande bedöma bolagets och koncernens ekonomiska situation, och att tillse att bolagets organisation är utformad så att bokföringen, medelsförvaltningen och bolagets ekonomiska angelägenheter i övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt. Den verkställande direktören ska sköta den löpande förvaltningen enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar och bland annat vidta de åtgärder som är nödvändiga för att bolagets bokföring ska fullgöras i överensstämmelse med lag och för att medelsförvaltningen ska skötas på ett betryggande sätt.

Revisorns ansvar

Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen, och därmed vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta revisionsbevis för att med en rimlig grad av säkerhet kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkställande direktören i något väsentligt avseende:

• företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon försummelse som kan föranleda ersättnings skyldighet mot bolaget
• på något annat sätt handlat i strid med aktiebolagslagen, årsredovisningslagen eller bolagsordningen.

Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller förlust, och därmed vårt uttalande om detta, är att med rimlig grad av säkerhet bedöma om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen.

Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen garanti för att en revision som utförs enligt god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka åtgärder eller försummelser som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller att ett förslag till dispositioner av bolagets vinst eller förlust inte är förenligt med aktiebolagslagen.

En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen av förvaltningen finns på Revisorsinspektionens webbplats: www.revisorsinspektionen.se/revisornsansvar. Denna beskrivning är en del av revisionsberättelsen.

Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten

Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrningsrapporten på sidorna 30–35 och för att den är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen.

Vår granskning har skett enligt FAR:s uttalande RevU 16 Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten. Detta innebär att vår granskning av bolagsstyrningsrapporten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har. Vi anser att denna granskning ger oss tillräcklig grund för våra uttalanden.

En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i enlighet med 6 kap. 6 § andra stycket punkterna 2–6 årsredovisningslagen samt 7 kap. 31 § andra stycket samma lag är förenliga med årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar samt är i överensstämmelse med årsredovisningslagen.

Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB (Box 4009, 203 11 Malmö), omvaldes till Ascelia Pharma AB (publ)s revisor av bolagsstämman den 23 november 2018 och har varit bolagets revisor sedan bolaget noterades på Nasdaq Stockholm 13 mars 2019.

Malmö den 14 oktober 2019 Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB

Carl Fogelberg

Auktoriserad revisor

ORDLISTA

Ablation

Process för att förstöra del av en kropp, vävnad eller dess funktion. Ablation kan genomföras genom kirurgi, hormoner, läkemedel, radiovågor, värme eller andra metoder.

Abbreviated New Drug Application (ANDA)

En ansökan till FDA för utvärdering och potentiellt godkännande av ett generiskt läkemedel.

Aktiv farmaceutisk substans (API)

Den substans i ett läkemedel som är biologiskt aktiv, används på ungefär samma sätt som "Aktiv substans/ingrediens" nedan.

Aktiv substans/ingrediens Den substans i ett läkemedel som är biologiskt aktiv.

Akut njurskada (Acute Kidney Injury, AKI) En akut nedsättning av njurfunktionen.

Bioekvivalensstudier

Studier med syfte att bevisa att ett läkemedel är bioekvivalent, d.v.s. farmaceutiskt ekvivalent, med ett annat läkemedel. Bioekvivalensstudier är ett krav i ANDA.

Blindad studie

En studie där information om studien är maskad för att minska eller eliminera partiskhet.

Cytostatika

En typ av läkemedel som används inom kemoterapi.

Dataexklusivitet

I detta sammanhang en term för att beskriva den tidsperiod under vilken en ANDA inte kan godkännas baserad på läkemedlets exklusiva data.

Datortomografi (Computer Tomography, CT)

En röntgenmetod där flera tvådimensionella bilder behandlas digitalt för att skapa en tredimensionell bild.

Contrast agent/imaging drug

A substance used to enhance the contrast in medical imaging.

Cytotoxic drug

A type of drug used within chemotherapy.

EMA, European Medicines Agency (Eur. läkemedelsmyndigheten) Den europeiska myndighet som ansvarar för utvärdering av medicinska produkter.

Embolisering

Procedur som använder partiklar som gelatinkulor för att blockera blodkärl. Embolisering kan användas för att stoppa blödning eller blockera blodflödet till en tumör eller en abnormal vävnad.

FDA, Food and Drug Administration (Am.Läkemedelsmynd.) USA:s myndighet ansvarig för medicinska produkter.

Fokala leverlesioner Lokala förändringar i levervävnad.

Framskriden cancer Cancer som har spridit sig utanför det organ den började i.

Gadolinium

En tungmetall som används som kontrastmedel, se "Gadoliniumbaserat kontrastmedel" nedan.

Gadoliniumbaserat kontrastmedel (GB-kontrastmedel)

Ett kontrastmedel baserat på gadolinium som kontrastförstärkare.

Generiskt läkemedel

Ett läkemedel som är ekvivalent med ett registrerat läkemedel avseende dos, styrka, administreringssätt, kvalitet, prestanda och tänkt användningsområde.

God klinisk sed (Good Clinical Practice, GCP)

En internationell kvalitetsstandard för utförandet av kliniska studier.

God tillverkningssed (Good Manufacturing Practice, GMP)

En uppsättning tillverkningsriktlinjer som satts upp av den myndighet som godkänner medicinska produkter. God tillverkningssed kan skilja beroende på den godkännande myndigheten.

HER2

En gen som kan ha en roll i utvecklingen av vissa cancerformer.

Incidens

Ett mått på sannolikheten för förekomst av en medicinsk åkomma inom en befolkning.

Infusion

Kontinuerlig injektion av en substans i kroppen.

In vitro-studier

Studier som utförs utanför en normal biologisk kontext. Används ofta för att beteckna studier utanför kroppen.

In vivo-studier

Studier som utförs i en levande organism, exempelvis i människor. Kemoterapi

En typ av cancerbehandling där ett eller flera cancerläkemedel används.

Kliniska studier

Studier på friska eller sjuka individer med syfte att studera effekten av ett läkemedel eller en behandlingsmetod.

Kolorektalcancer

Cancer som utvecklas i tjocktarmen, vanligtvis i rektum eller colon.

Kontrastmedel

En substans som används för att förbättra kontrasten vid medicinsk bildåtergivning.

Kronisk njursjukdom (Chronic Kidney Disease, CKD) Progressiv försämring av njurfunktion som pågår över en längre period.

Livsmedelsstudie (Food effect bioavailability study)

En studie som syftar till att utvärdera effekten av mat på ett läkemedels biotillgänglighet.

Magnetisk resonanstomografi (MR)

En medicinsk bildåtergivningsteknik som används inom radiologin.

Marknadsexklusivitet

Används i detta sammanhang för att beskriva perioden efter marknadsgodkännande av ett särläkemedel då inga nya marknadsgodkännande kan göras för samma terapeutiska indikation.

Metastaser

Spridning av cancer till andra delar av kroppen.

Målinriktade ämnen

Ämnen som interfererar med specifika molekyler som är av betydelse för cancertillväxt.

Nefrogenisk Systemisk Fibros (NSF)

En allvarlig sjukdom som involverar fibros av hud, leder, ögon och inre organ.

Positronemissionstomografi (PET)

En bildåtergivningsteknik som används för att observera metabola processer i kroppen.

Preklinisk forskning

Forskningsfasen innan kliniska studier där initial säkerhetsdata för läkemedlet tas fram.

Prevalens

Andelen av en befolkning som lider av en viss sjukdom.

Primär tumör

Den första cancertumören som bildas.

Prodrogsformulering

Ett läkemedel som metaboliseras till sin farmakologiskt aktiva läkemedelssubstans efter administrering.

Särläkemedel

Ett läkemedel som har specifikt utvecklats för att behandla ett ovanligt medicinskt tillstånd.

Särskild populationsstudie (Special populations study)

Studier inom en särskild befolkningsgrupp, såsom äldre, personer med vissa handikapp eller sjukdomar, etc.

ALTERNATIVA NYCKELTAL

Definition av alternativa nyckeltal

Alternativa nyckeltal	Definition	Målsättning
Rörelseresultat (TSEK)	Vinst före finansiella poster och skatt.	Detta nyckeltal mäter bolagets ope rationella prestation.
Forskning och utvecklingskostnader/rörelsekostnader (%)	Forskning och utvecklingskostna derna i relation till sammanlagda opreationella kostnader (summan av administrationskostnader, forskning och utceckling samt övriga rörelse kostnader).	Nyckeltalet är användbart i strävan om att få en överblick hur stor andel av rörelsens kostnader är relaterade till forksning och utveckling.

Avstämmningstabell för alternativa nyckeltal inom Koncernen

		Helår (jun-jul)
	2018/2019	2017/2018
FoU kostnader (SEK 000')	-22 923	-9 367
Administrationskostnader (SEK 000')	-14 406	-16 366
Övriga rörelsekostnader (SEK 000')	-265	-42
Summa rörelsekostnader (SEK 000')	-37 595	-25 775
FoU kostnader/Rörelsekostnader (%)	61%	36%

Finansiell kalender

Kvartalsrapport 3 mån 2019/2020: 8 november 2019 Bolagsstämma: 14 november 2019 Delårsrapport 6 mån 2019/2020: 14 februari 2020 Kvartalsrapport 9 mån 2019/2020: 13 maj 2020 Helårsrapport 2019/2020: 20 augusti 2020

Kontakt

Magnus Corfitzen, VD moc@ascelia.com | +46 735 179 110

Kristian Borbos, CFO kb@ascelia.com | +46 735 179 113

Mikael Widell, Head of IR & Communications mw@ascelia.com | +46 703 119 960

ASCELIA PHARMA AB Per Albin Hanssons väg 41 SE-205 12 Malmö, Sweden

ascelia.com