ANHUI ANKE BIOTECHNOLOGY (GROUP)CO.,LTD. — Regulatory Filings 2021

Apr 13, 2021

证券代码： 300009 证券简称：安科生物 公告编号 :2021-025

安徽安科生物工程（集团）股份有限公司

关于获得药品注册申请受理的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。

近日，安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）收到 国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》，公司申报的“人干扰素 α 2b 喷雾剂”临床试验申请已获得受理，受理号为： CXSL21****5 国。

本次申请的人干扰素 α 2b 喷雾剂拟用于治疗由病毒感染引起的儿童疱疹性 咽峡炎，给药方式为口咽部给药。该药品是在公司已上市人干扰素 α 2b 注射液 的基础上研发的新型给药制剂，具有不含防腐剂，粘膜给药无刺激、给药方便和 不良反应少等优势。目前尚无针对相关适应症的人干扰素 α 2b 喷雾剂上市。 干扰素 α 具有广谱抗 DNA 病毒和 RNA 病毒的作用，人干扰素 α 2b 临床上被 广泛用于治疗各种病毒性疾病，公司目前拥有人干扰素 α 2b 冻干粉、注射液、 滴眼液、栓剂、乳膏等多种剂型。

本次获得受理仅是新药研发的阶段性成果，后续能否获得国家药品监督管理 局的批准进行临床试验、上市尚存在诸多不确定性，敬请广大投资者注意投资风 险。

特此公告。

安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 董事会 2021 年 4 月 13 日