ANHUI ANKE BIOTECHNOLOGY (GROUP)CO.,LTD. — Annual Report 2020

Apr 7, 2021

安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2020 年年度报告摘要

证券代码：300009 证券简称：安科生物 公告编号：2021-014

安徽安科生物工程 ( 集团 ) 股份有限公司 2020 年年度报告摘要

一、重要提示

本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒 体仔细阅读年度报告全文。

除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议

未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名 容诚会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。 本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所由变更为容诚会计师事务所（特殊普通合伙）。 非标准审计意见提示

□ 适用 √ 不适用

董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案

√ 适用 □ 不适用

公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为：以 1,365,387,965 为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 2 元（含 税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 2 股。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

□ 适用 √ 不适用

二、公司基本情况

1 、公司简介

股票简称	安科生物	股票代码		300009
股票上市交易所	深圳证券交易所
联系人和联系方式	董事会秘书		证券事务代表
姓名	李坤		王鸿
办公地址	合肥市高新区海关路K-1		合肥市高新区海关路K-1
传真	0551-65316867		0551-65316867
电话	0551-65316659		0551-65316867
电子信箱	likun@ankebio.com		wangh@ankebio.com

2 、报告期主要业务或产品简介

（一）主要业务

公司是一家以生物医药产业为主的具有自主创新能力的国家级高新技术企业，公司长期致力于细胞工程、基因工程、基 因检测、精准医疗等生物技术产品的研究开发、生产、销售。目前公司主要业务涵盖生物制药、核酸检测产品、多肽药物、 现代中成药、化学合成药等产业领域。

报告期内，公司现有主要产品情况如下：

主要类别	主要产品	产品用途
生物制剂	重组人干扰素α2b“安达芬”系列制剂	应用于病毒性肝炎等病毒性疾病的治疗
	重组人生长激素“安苏萌”系列制剂	用于内源性生长激素缺乏所致儿童生长缓慢、加速创伤愈

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安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2020 年年度报告摘要

			合、术后营养支持、用于内源性生长激素缺乏所致儿童生长 缓慢、加速创伤愈合、术后营养支持、Noonan综合征引起的 儿童身材矮小、SHOX基因缺陷所引起的儿童生长障碍、因 软骨发育不全所引起 的儿童身材矮小、接受营养支持的成 人短肠综合症治疗等	合、术后营养支持、用于内源性生长激素缺乏所致儿童生长 缓慢、加速创伤愈合、术后营养支持、Noonan综合征引起的 儿童身材矮小、SHOX基因缺陷所引起的儿童生长障碍、因 软骨发育不全所引起 的儿童身材矮小、接受营养支持的成 人短肠综合症治疗等
诊断试剂		抗缪勒氏管激素（AMH）检测试剂盒（酶联免疫法）；精子DNA碎片染 色试剂盒（瑞-吉染色法）、精子顶体染色试剂盒（PSA-FITC染色法）、 精液白细胞染色试剂盒（过氧化物酶染色法）、精子DNA碎片染色试剂 盒（流式细胞法）、精子活性氧染色试剂盒（流式细胞法）、精子活性氧 染色试剂盒（荧光染色法）、精子线粒体染色试剂盒（JC—1荧光染色法）、 精子形态染色试剂盒（Diff-Quik染色法）、精子形态染色试剂盒（巴氏染 色法）、精子形态染色试剂盒（快速染色法）、精液液化剂试剂盒、精子 冻存液试剂盒、精子活率染色试剂盒（伊红染色法）、精子活体染色试剂 盒；精浆锌检测试剂盒、精浆中性α-葡糖苷酶检测试剂盒（酶法）、精浆 果糖检测试剂盒（吲哚法）；抗精子抗体检测试剂盒“安思宝”、瘦素检测 试剂盒（酶联免疫法）		用于不孕不育的检测
多肽药物	多肽类原料药	生长抑素	主要用于急性重症胰腺炎 、严重急性上消化道出血等
		醋酸阿托西班	用于推迟胎儿心率正常的孕妇将出现的早产。
		醋酸奥曲肽	主要应用于上消化道静脉破裂出血的抢救治疗及胃溃疡出 血治疗、急性胰腺炎、胰屡、消化系统内分泌肿瘤、肢端肥 大症、突眼性甲亢症等
		缩宫素	促进子宫平滑肌收缩
		胸腺法新	治疗慢性乙型肝炎；作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强 剂
		胸腺五肽	用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者；各种细胞免疫功能低下 的疾病；肿瘤的辅助治疗
		鲑降钙素	主要用于治疗骨质疏松症及骨质疏松性骨痛及肿瘤转移性 骨痛
	客户肽	依替巴肽	用于心血管干预治疗中的适应症
		西曲瑞克	西曲瑞克用于卵巢癌、前列腺癌、子宫纤维瘤、子宫内膜移 位等适应症
		卡贝缩宫素	预防子宫收缩乏力和产后出血
	兽药	戈那瑞林	用于治疗牛的卵巢机能静止，诱导奶牛同期发情
		曲普瑞林	用于治疗奶牛排卵迟滞，卵巢静止、持久黄体、卵巢囊肿及 早期妊娠诊断，亦用于鱼类诱发排卵
		德舍瑞林	德舍瑞林用于兽医学，促进母马排卵作为人工授精过程的一 部分，它还用于稳定高危妊娠
核酸检测 产品	法医检测产品	DNA荧光检测试剂盒	主要用于法医刑侦个体识别、DNA数据库建设、亲缘鉴定等
	配套产品	硅珠提取试剂盒	主要用于法医刑侦个体识别、DNA数据库建设、亲缘鉴定等
现代中成药		中药外用贴膏	活血止痛，舒筋通络。用于筋骨疼痛，肌肉麻痹，痰核流注， 关节酸痛
		风油精、清凉油等	清凉，止痛，驱风，止痒。用于蚊虫叮咬及伤风感冒引起的 头痛，头晕，晕车不适
		蛇胆川贝液（无糖型）	祛风止咳，除痰散结。用于风热咳嗽，痰多，气喘，胸闷， 咳痰不爽或久咳不止
化学合成药		阿莫西林颗粒、胶囊	用于敏感菌所导致的感染
		头孢克洛分散片	用于敏感菌所致的呼吸道感染
		氨咖黄敏胶囊	用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸 痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状
		富马酸替诺福韦二吡呋酯片	用于治疗成人HIV-1感染及治疗慢性乙型肝炎成人和≥12岁 儿童患者

2

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3 、主要会计数据和财务指标

（ 1 ）近三年主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□ 是 √ 否

单位：元

	2020年	2019年	本年比上年增减	2018年
营业收入	1,701,417,216.20	1,712,529,669.21	-0.65%	1,461,550,203.44
归属于上市公司股东的净利润	358,955,394.89	124,465,864.06	188.40%	263,171,602.71
归属于上市公司股东的扣除非经
	316,132,164.19	104,536,105.63	202.41%	269,143,111.57
常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额	464,796,376.62	295,627,531.92	57.22%	287,490,590.56
基本每股收益（元/股）	0.26	0.09	188.89%	0.2
稀释每股收益（元/股）	0.26	0.09	188.89%	0.2
加权平均净资产收益率	13.28%	5.20%	8.08%	14.95%
	2020年末	2019年末	本年末比上年末增减	2018年末
资产总额	3,504,878,857.95	3,226,206,230.51	8.64%	2,526,966,294.89
归属于上市公司股东的净资产	2,835,740,319.36	2,626,678,148.09	7.96%	1,920,325,638.68

（ 2 ）分季度主要会计数据

	单位：元	单位：元	单位：元	单位：元
	第一季度	第二季度	第三季度	第四季度
营业收入	315,318,856.84	396,706,635.45	440,394,810.15	548,996,913.76
归属于上市公司股东的净利润	81,391,603.65	80,981,520.01	136,679,243.75	59,903,027.48
归属于上市公司股东的扣除非经	73,019,797.86	73,793,278.76	127,959,841.48	41,359,246.09
常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额	56,796,395.54	91,920,540.35	90,010,420.37	226,069,020.36

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否

4 、股本及股东情况

（ 1 ）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表

	单位：股	单位：股	单位：股	单位：股	单位：股	单位：股	单位：股	单位：股	单位：股	单位：股
	73,998		年度报告披露 日前一个月末 普通股股东总 数	69,096			0	年度报告披露 日前一个月末 表决权恢复的 优先股股东总 数		0
报告期末普通 股股东总数					报告期末表决
					权恢复的优先
					股股东总数
		前10名股东持股情况
						持有有限售条件的股份数			质押或冻结情况
股东名称	股东性质	持股比例		持股数量
						量			股份状态	数量
宋礼华	境内自然人	26.52%		362,148,925		271,611,694			质押	2,550,000
宋礼名	境内自然人	7.01%		95,741,183		71,805,887

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上海固信资产 管理有限公司 －长三角（上 海）产业创新股 权投资基金合 伙企业（有限合 伙）	其他	1.46%	19,930,000	0
全国社保基金 四一八组合	其他	1.20%	16,433,564	0
李名非	境内自然人	1.19%	16,284,478	0
付永标	境内自然人	1.05%	14,329,653	12,569,740
中国银行股份 有限公司－招 商国证生物医 药指数分级证 券投资基金	其他	1.01%	13,809,029	0
中信银行股份 有限公司－九 泰锐益定增灵 活配置混合型 证券投资基金	其他	0.89%	12,085,681	0
香港中央结算 有限公司	境外法人	0.88%	11,997,951	0
郑卫强	境内自然人	0.86%	11,747,190	0
上述股东关联关系或一致行
		宋礼华先生、宋礼名先生为兄弟关系，为公司实际控制人。
动的说明

（ 2 ）公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表

□ 适用 √ 不适用

公司报告期无优先股股东持股情况。

（ 3 ）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系

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5 、公司债券情况

公司是否存在公开发行并在证券交易所上市，且在年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券 否

4

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三、经营情况讨论与分析

1 、报告期经营情况简介

2020年，突如其来的新冠疫情对医药行业造成一定冲击，随着国内疫情迅速得到控制，医药行业逐步得以复苏。作为生 物医药企业，公司在严格防控疫情的同时，适时调整策略、创新业务模式、优化产能布局，加强内部协同管理力度和整体经 营效率，积极应对新冠疫情带来的不利影响和挑战，确保公司各项工作稳步开展，推进公司业绩稳健增长，总体表现出了较 好的发展韧性和内生动力。报告期内，公司实现营业总收入170,141.72万元，比去年同期下降0.65%；营业利润为42,404.19 万元，比去年同期增长156.76%；利润总额为41,613.89万元，比去年同期增长154.65%；归属于母公司普通股东的净利润为 35,895.54万元，比去年同期增长188.40%。

报告期内，公司的经营计划完成情况如下：

• 1、坚持自主创新，持续推进研发项目进展

报告期内，公司重视对新产品研发的投入，紧贴行业技术发展趋势和市场需求，积极推动产品研发与业务相融合，保持 研发技术的创新性与先进性，推进在研产品的申报与审批进度。报告期内公司在产品研发方面取得阶段性成果如下： 公司自主研发的单克隆抗体药物研发取得一定进展，其中：注射用重组人HER2单克隆抗体第Ⅲ期临床试验入组结束， 目前正在积极整理临床资料，准备报产；重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液正在积极推进第Ⅲ期临床试验入组工作；重 组抗PD1人源化单克隆抗体正在进行第Ⅰ/Ⅱ期临床试验；公司聚乙二醇重组人生长激素注射液已完成临床试验，报告期内 生产线安装调试工作已经完成，正在进行报产准备工作。

公司注射用重组人生长激素用于接受营养支持的成人短肠综合征治疗以及用于软骨发育不全所引起的儿童身材矮小治 疗两个适应症均取得生产批件；完成公司重组人生长激素注射液增加规格的补充申请工作并获得受理。

公司诊断试剂产品不断丰富，两项精浆检测试剂盒产品和一项女性生殖产品抗缪勒氏管激素（AMH）检测试剂盒取得 《医疗器械注册证》，获准上市销售。

公司全资子公司苏豪逸明的产品醋酸阿托西班获批生产。

公司全资子公司安科恒益收到国家药品监督管理局下发的富马酸丙酚替诺福韦片生产注册申请《受理通知书》、阿莫西 林颗粒生产注册补充申请《受理通知书》。

公司全资子公司安科余良卿产品氟比洛芬凝胶已开展BE试验；活血止痛凝胶贴膏的毒性成分研究资料已提交药审中心 复核，即将进入临床试验阶段。

公司控股子公司瀚科迈博自主开发并申报的“重组抗HER2人源化HuA21单克隆抗体注射液”获得临床试验默示许可。报 告期内，公司专利获得授权的情况如下：

序号	专利名称	专利号	授权日	专利类型
1	康肤微乳凝胶及其制备方法	ZL201610984154.3	2020年01月03日	发明专利
2	康肤酊标准特征图谱的构建及其质量检测方法	ZL201711100741.7	2020年01月03日	发明专利
3	一种X光胶片快速扫描装置	ZL201930050501.4	2020年1月14日	外观设计
4	一种包含人类X染色体40个InDel遗传多态性位点的复 合扩增检测试剂盒	ZL201710700468.5	2020年03月10日	发明专利
5	一种葡萄糖脑苷脂酶基因检测试剂盒及其检测方法	ZL201710014589.4	2020年06月19日	发明专利
6	一种用于酒精提取回收的冷却水控制系统	ZL201922062603.6	2020年07月24日	实用新型
7	一种松香破碎机构	ZL201922063245.X	2020年08月25日	实用新型
8	一种新型胶囊抛光装置	ZL201921693944.6	2020年9月15日	实用新型
9	一种药品包装监控装置	ZL201921693947.X	2020年9月15日	实用新型
10	一种空胶囊剔除装置	ZL201921694238.3	2020年9月15日	实用新型
11	一种药粉大颗粒筛分装置	ZL201921693943.1	2020年9月15日	实用新型
12	一种药品包装膜防静电除尘装置	ZL201921694236.4	2020年9月15日	实用新型
13	一种药品制粒混料机	ZL201921694219.0	2020年9月15日	实用新型
14	一种用于颗粒分装机的包材成型系统	ZL201922062515.5	2020年09月15日	实用新型
15	抗人ErbB2双特异性抗体、其制备方法及用途	ZL201710706168.8	2020年09月22日	发明专利
16	一种人果糖二磷酸醛缩酶B基因检测试剂盒及其检测方	ZL201710014355.X	2020年10月16日	发明专利

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	法
17	半乳糖苷大豆异黄酮及其合成方法	ZL201710113205.4	2020年11月13日	发明专利
18	一种化妆品生产用筛粉装置	ZL201922470790.0	2020年11月13日	实用新型
19	一种蛋白质的检测设备	ZL201922470347.3	2020年12月01日	实用新型
20	一种化妆品生产用乳化装置	ZL201922470608.1	2020年12月01日	实用新型
21	一种微生物发酵装置	ZL201922461932.7	2020年12月08日	实用新型
22	一种微生物培养皿	ZL201922471270.1	2020年12月08日	实用新型
23	一种同时扩增人常染色体SNP和STR位点的荧光标记复 合扩增试剂盒及其应用	ZL201710423169.1	2020年12月15日	发明专利

2、创新营销模式，优化销售体系

报告期内，公司营销中心以市场需求为导向，强化营销网络建设，通过与国内专家合作开展线上专家直播、联合各地区 专家进行全国线上巡讲、邀请全国儿科专家进行云论坛、网络培训和线上交流等方式启动推广新模式。推出“春风计划”打造 自有科普推广品牌，加大对微信公众平台的推送力度，与好大夫在线合作打造名医在线义诊平台，开展儿童生长发育千城同 诊公益行动，启动国家级项目“天使童行”，加强学术推广和品牌营销。报告期内，销售推广形成了平台化、体系化、专业化 三位一体系统性推广体系。报告期内公司营销中心还积极加强团队建设，进行统一价值观学习，加强专业技能培训学习，建 立区域市场推广团队，加强监督和考核；针对销售管理，强调做到合规管理、市场管理、客户管理、患者管理。成立的安科 营销学院，以公司战略为导向，服务市场为宗旨，旨在打造系统的营销体系人才梯队，提升团队的综合能力及专业化素质， 助力销售业绩的达成与突破。

3、加强生产管理，严格控制药品质量安全

公司严格按照国家法律法规及相关规范要求进行质量管理体系的建设和维护，全面落实安全生产责任制。疫情期间做好 防控措施同时，快速复工复产，通过多项措施保证公司产品与服务质量，保证了产品的持续供应。报告期内，公司相关生产 部门不定期开展专业知识培训活动，以员工技能考核等方式提升员工技术水平，同时，增加环保投入，促进公司健康、稳定、 可持续发展。报告期内，公司全资子公司安科恒益公司原料药（富马酸替诺福韦二吡呋酯）通过了安徽省药品监督管理局组 织进行的药品GMP现场检查。

• 4、积极推进募集资金投资项目的建设

报告期内，公司积极推进募投项目建设，以减轻疫情给募投项目进度带来的负面影响。报告期内，注射用重组人HER2 单克隆抗体药物产业化项目第Ⅲ期临床试验入组结束，目前正在积极整理临床资料，准备报产；新建设的生产车间大楼、精 准医疗创新中心大楼正按照预定计划积极推进，目前建筑正在进行内外装修，相关生产线的设计、设备采购工作正在进行。 年产2,000万支重组人生长激素生产线扩建项目已申报至国家药审中心，目前正在审评审批中。

5、报告期内，公司各主要子公司结合自身产品优点，发挥特色优势，在经营管理、产品研发、市场开拓等方面不断寻 求突破。

面对市场的激烈竞争，公司全资子公司安科余良卿积极开拓和维护市场，调整销售管理模式，加强企业销售队伍管理和 内部资源整合。在药品招商上，公司适时组织指导各地代理商加大蛇胆川贝液和活血止痛膏的推广宣传力度，医院销售逐步 恢复。在商业零售上，提升自营队伍，继续扩大当地连锁门店及单体药店的市场份额外，还继续推进第三终端市场的开发。 安科余良卿控股子公司余良卿健康公司产品不断丰富，积极开展线上线下推广和营销活动。

公司全资子公司安科恒益全力克服原辅料成本上涨及集中采购政策的变化，调整销售品种结构，着力拓展终端市场OEM 客户的合作，加强业绩考核，有效的控制各项成本，营业收入保持稳定。为保证后续的发展，安科恒益积极与国内知名研发 机构开展三代头孢菌素类品种研发，报告期内，仿制药丙酚替诺福韦原料及片剂和阿莫西林颗粒一次性评价品种己申报生产 注册。

公司全资子公司苏豪逸明面对新冠疫情不利影响、制剂端集中采购政策变化、原材料以及环保消防安全成本上涨等多重 压力，积极拓展营销思路，完善销售制度、增强激励、提升销售技能，不断开发新的客户。质量管理方面，苏豪逸明在生产 管理和质量把控上坚持严控原则，精益求精，坚持向质量要效益、向工时要效益、向收率要效益、向管理要效益的经营价值 观，产品品质得到国内外客户认可。报告期内，苏豪逸明制药成功中标中国食品药品检定研究院生长抑素国家标准品项目。

公司全资子公司中德美联上半年因受新冠肺炎疫情影响无法正常开展法医DNA检测服务业务及市场推广，对上半年的 经营业绩影响比较大，后经全体人员的努力结合产品本身的销售特性，至年底已基本完成业绩指标。同时在法医领域继续拓 展开发新产品，多个在研项目进展顺利。中德美联借助二代基因测序平台，积极探索二代测序技术在法医领域的应用，研究 开发法医NGS检测试剂盒，同时体外诊断项目Y染色体微缺失检测等项目均稳步推进中。

• 6、报告期内获得其他荣誉

“ ” “ ” “ ” “ ” “ ” 公司荣获合肥高新区 复工复产贡献奖 、 经济贡献奖 、 稳定就业奖 、 创新创业奖 、 上市金融奖 五大奖项。公司 及控股子公司安徽鑫华坤生物工程有限公司、合肥瀚科迈博生物技术有限公司被认定为高新技术企业。公司“肿瘤精准治疗 合肥市技术创新中心”获颁首批合肥市技术创新中心。

公司荣获由证券时报主办，中证中小投资者服务中心担任指导单位的“天马奖·第十一届中国上市公司投资者关系”的“最 佳新媒体运营奖”奖项，并入选“A股成长龙头50强”。

公司、全资子公司安科恒益双双入选安徽省专精特新冠军企业。

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安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2020 年年度报告摘要

公司全资子公司中德美联获得公安部颁发的刑事技术“双十计划”金奖。 公司全资子公司安科恒益被评为安徽省制造业与互联网融合发展试点企业。

公司全资子公司安科余良卿入选“2020年安庆企业50强”、“安徽省节水型企业”、安徽省“千企帮千村”精准扶贫行动先进 民营企业。

报告期内，公司充分发挥企业战“疫”作用，一方面积极组织复工复产，积极研发、生产相关抗疫产品，另一方面积极履 行社责任，捐款捐物，为防控疫情贡献力量。 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第2号——上市公司从事药品、生物制品业务》的披露要求 报告期内，公司在研项目进入注册申请阶段的情况如下：

序号	项目名称	注册分类	功能主治	注册所处阶段	进展情况
1	聚乙二醇化重组人生长激素注射	治疗用生物制品9类	用于因内源性生长激	待报产	已完成临床研究，
	液临床试验研究		素缺乏所引起的儿童		生产线准备中，待
			生长缓慢		申报生产。
2	注射用重组人HER2单克隆抗体临	治疗用生物制品2类	HER2高表达的转移	临床研究	正在开展Ⅲ期临
	床研究		性乳腺癌		床研究，同时正在
					积极整理临床资
					料，准备报产。
3	注射用重组人生长激素用于特发	治疗用生物制品15类	特发性矮小症	申报生产	审评中
	性矮小症临床试验
4	生长激素用于接受营养支持的成	治疗用生物制品15类	接受营养支持的成人	批产	取得生产批件
	人短肠综合征的治疗		短肠综合征
5	生长激素用于软骨发育不全所引	治疗用生物制品15类	软骨发育不全所引起	批产	取得生产批件
	起的儿童身材矮小的治疗		的儿童身材矮小
6	重组抗VEGF人源化单克隆抗体注	治疗用生物制品2类	晚期、转移性或复发	临床研究	正在开展Ⅲ期临
	射液临床研究		性非鳞状细胞非小细		床研究
			胞肺癌
7	重组抗PD1人源化单克隆抗体注射	治疗用生物制品1类	晚期肿瘤	临床研究	正在开展Ⅰ/II期
	液临床研究				临床研究
8	抗缪勒氏管激素(AMH)检测试剂	第二类体外诊断试剂	检测人抗缪勒氏管激	研究开发	已上市
	盒		素(AMH)的浓度
9	精浆锌定量检测试剂盒	第二类体外诊断试剂	检测精浆中锌浓度	研究开发	已上市
10	精浆果糖定量检测试剂盒（吲哚	第二类体外诊断试剂	检测精浆中果糖浓度	研究开发	已上市
	法）
11	精浆中性a-葡糖苷酶定量检测试剂	第二类体外诊断试剂	检测精浆中a-糖苷酶	研究开发	已上市
	盒		浓度
12	富马酸替诺福韦艾拉酚胺片	化药分类4类	HBV、HIV感染	申报生产	申报生产获受理
13	头孢地尼颗粒	化药分类4类	抗感染	药学研究	已于2021年3月获
					得生产注册申请
					《受理通知书》
14	头孢克肟颗粒	化药分类4类	抗感染	药学研究	开展BE试验
15	阿莫西林胶囊一致性评价	一致性评价补充申请	抗感染	补充申请	已完成并获得批
					件
16	阿莫西林颗粒一致性评价	一致性评价补充申请	抗感染	临床研究	BE试验中，报产资
					料准备中。
17	头孢克洛分散片一致性评价	一致性评价补充申请	抗感染	药学研究	药学研究中
18	卡贝缩宫索	化药分类6类	催产	申报生产	待审评
19	醋酸阿托西班	化药分类6类	保胎	申报生产	已上市

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安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2020 年年度报告摘要

20	缩宫素	化药分类6类	催产	申报生产	待审评
21	依替巴肽	化药4类	血小板抑制剂	药学研究	已完成中试
22	特利加压素	化药4类	消化道出血	中试	报原料生产
23	特立帕肽	化药3类	骨质疏松	工艺质量研究	报原料生产
24	醋酸西曲瑞克	化药4类	LHRH拮抗剂	工艺放大及验证	原料生产申报前
					研究
25	生长抑素工艺优化	补充申请	消化道出血	申报生产	审评中
26	氟比洛芬凝胶贴膏	化药4类	镇痛消炎	临床研究	开展BE试验
27	活血止痛凝胶贴膏	中药8类	活血止痛，舒筋通络	临床研究	已取得临床试验
					批件，已完成《临
					床试验通知书》中
					要求的临床前研
					究，将进入临床试
					验阶段。
28	AGCU EX30荧光检测试剂盒	法庭科学	个体识别/亲子鉴定	产品上市阶段	已量产
29	AGCU EX26CS荧光检测试剂盒	法庭科学	个体识别	研发阶段	复扩体系构建
30	AGCU Y43CS荧光检测试剂盒	法庭科学	家系排查	研发阶段	公司内评审

2 、报告期内主营业务是否存在重大变化

• 是 √ 否

• 3 、占公司主营业务收入或主营业务利润 10% 以上的产品情况

√ 适用 □ 不适用

	单位：元 营业收入 营业利润 毛利率 营业收入比上年 同期增减 营业利润比上年 同期增减 毛利率比上年同 期增减 851,039,312.17 753,094,546.13 88.49% 5.73% 5.43% -0.25% 381,228,005.64 344,982,791.91 90.49% -3.32% -3.62% -0.28%	单位：元 营业收入 营业利润 毛利率 营业收入比上年 同期增减 营业利润比上年 同期增减 毛利率比上年同 期增减 851,039,312.17 753,094,546.13 88.49% 5.73% 5.43% -0.25% 381,228,005.64 344,982,791.91 90.49% -3.32% -3.62% -0.28%	单位：元 营业收入 营业利润 毛利率 营业收入比上年 同期增减 营业利润比上年 同期增减 毛利率比上年同 期增减 851,039,312.17 753,094,546.13 88.49% 5.73% 5.43% -0.25% 381,228,005.64 344,982,791.91 90.49% -3.32% -3.62% -0.28%	单位：元 营业收入 营业利润 毛利率 营业收入比上年 同期增减 营业利润比上年 同期增减 毛利率比上年同 期增减 851,039,312.17 753,094,546.13 88.49% 5.73% 5.43% -0.25% 381,228,005.64 344,982,791.91 90.49% -3.32% -3.62% -0.28%	单位：元 营业收入 营业利润 毛利率 营业收入比上年 同期增减 营业利润比上年 同期增减 毛利率比上年同 期增减 851,039,312.17 753,094,546.13 88.49% 5.73% 5.43% -0.25% 381,228,005.64 344,982,791.91 90.49% -3.32% -3.62% -0.28%	单位：元 营业收入 营业利润 毛利率 营业收入比上年 同期增减 营业利润比上年 同期增减 毛利率比上年同 期增减 851,039,312.17 753,094,546.13 88.49% 5.73% 5.43% -0.25% 381,228,005.64 344,982,791.91 90.49% -3.32% -3.62% -0.28%
				营业收入比上年	营业利润比上年	毛利率比上年同
产品名称	营业收入	营业利润	毛利率
				同期增减	同期增减	期增减
基因工程药	851,039,312.17	753,094,546.13	88.49%	5.73%	5.43%	-0.25%
外用贴膏	381,228,005.64	344,982,791.91	90.49%	-3.32%	-3.62%	-0.28%

4 、是否存在需要特别关注的经营季节性或周期性特征

□ 是 √ 否

5 、报告期内营业收入、营业成本、归属于上市公司普通股股东的净利润总额或者构成较前一报告期发生 重大变化的说明

√ 适用 □ 不适用

报告期内，公司努力克服新冠肺炎疫情带来的不利影响，按照国家政策要求，积极复工复产，公司研发、生产及销售工 作稳步推进，产品的推广工作进展顺利，公司生物制品，特别是基因工程药品收入稳定增长，中成药、化学制剂药品等销售 业务逐渐恢复，全年实现营业总收入为170,141.72万元，比去年同期下降0.65%，营业成本为36,108.04万元，比去年同期下 降4.02%。

报告期内，公司实现归属于母公司普通股东的净利润为35,895.54万元，比去年同期增长188.40%；实现归属于上市公司 普通股股东的扣除非经常性损益后的净利润31,613.22万元，比去年同期增长202.41%；主要原因是公司去年同期对全资子公 司无锡中德美联生物技术有限公司、上海苏豪逸明制药有限公司计提了商誉及无形资产减值准备合计金额19,896.44万元。如

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安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2020 年年度报告摘要

果扣除该项大额减值的影响，本期归属于母公司普通股东的净利润比去年同期增长11.81%，归属于上市公司普通股股东的 扣除非经常性损益后的净利润比去年同期增长4.99%。

报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额46,479.64万元，比去年同期增长57.22%。

6 、面临退市情况

□ 适用 √ 不适用

7 、涉及财务报告的相关事项

（ 1 ）与上年度财务报告相比，会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明

√ 适用 □ 不适用

2017年7月5日，财政部发布了《企业会计准则第14号—收入（2017年修订）》（财会[2017]22号）（以下简称“新收入 准则”）。要求境内上市企业自2020年1月1日起执行新收入准则。本公司于2020年1月1日执行新收入准则，对会计政策的相 关内容进行调整，详见附注五、27。

新收入准则要求首次执行该准则的累积影响数调整首次执行当年年初(即2020年1月1日)留存收益及财务报表其他相关 项目金额，对可比期间信息不予调整。在执行新收入准则时，本公司仅对首次执行日尚未完成的合同的累计影响数进行调整。

2019年12月10日，财政部发布了《企业会计准则解释第13号》。本公司于2020年1月1日执行该解释，对以前年度不进行 追溯。

上述会计政策的累积影响数如下：

因执行新收入准则，本公司合并财务报表相应调整2020年1月1日报表项目如下：调减预收款项为13,258,684.71元、调增 合同负债为12,073,744.19元、调增其他流动负债为1,184,940.52元；本公司母公司财务报表相应调整2020年1月1日报表项目如 下：调减预收款项为872,657.72元、调增合同负债为847,240.50元、调增其他流动负债为25,417.22元。

新收入准则会计政策变更经本公司于2020年4月3日召开的第七届董事会第二次会议批准。

（ 2 ）报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明

□ 适用 √ 不适用

公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。

（ 3 ）与上年度财务报告相比，合并报表范围发生变化的情况说明

√ 适用 □ 不适用

1、公司控股孙公司安徽育高医疗管理有限公司新设8家控股子公司：郑州育高儿科医院有限公司、南宁育高门诊部有限 公司、合肥育高儿科门诊有限公司、南京育高诊所有限公司、深圳育高儿科诊所、成都武侯育高诊所有限公司、沈阳和平育 高儿科诊所有限公司、西安育高儿科诊所有限公司，注册资本均为人民币200万元。上述公司于报告期内正式纳入公司合并 报表范围。

2、公司控股子公司合肥安高信息科技有限公司与自然人李珉共同投资设立子公司合肥育高信息科技有限责任公司，育 高信息注册资本为人民币100万元，安高公司持有育高信息75%股权，报告期内正式纳入公司合并报表范围。

3、公司于2020年10月27日召开第七届董事会第五次会议审议通过《关于参与出资设立产业基金暨签订投资协议的议案》， 公司以自有资金20,000万元人民币参与出资设立产业基金——合肥中合安科生物医疗产业投资合伙企业（有限合伙），公司 持有中合安科66.45%股权，报告期内纳入公司合并报表范围。

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