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AnGes, Inc.
Quarterly Report • Aug 14, 2023
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| 【表紙】 | |
| 【提出書類】 | 四半期報告書 |
| 【根拠条文】 | 金融商品取引法第24条の４の７第１項 |
| 【提出先】 | 関東財務局長 |
| 【提出日】 | 2023年８月14日 |
| 【四半期会計期間】 | 第25期第２四半期 (自 2023年４月１日 至 2023年６月30日) |
| 【会社名】 | アンジェス株式会社 |
| 【英訳名】 | AnGes, Inc. |
| 【代表者の役職氏名】 | 代表取締役社長 山 田 英 |
| 【本店の所在の場所】 | 大阪府茨木市彩都あさぎ七丁目７番15号 彩都バイオインキュベータ (同所は登記上の本店の所在地であり、実際の管理業務は「最寄りの連絡場所」で行っております。) |
| 【電話番号】 | 該当事項はありません。 |
| 【事務連絡者氏名】 | 該当事項はありません。 |
| 【最寄りの連絡場所】 | 東京都港区芝四丁目13番３号 ＰＭＯ田町Ⅱ９階 |
| 【電話番号】 | 072-643-3590（代表） |
| 【事務連絡者氏名】 | 経理部長 櫻 井 純 |
| 【縦覧に供する場所】 | アンジェス株式会社 東京支社 (東京都港区芝四丁目13番３号 ＰＭＯ田町Ⅱ９階) 株式会社東京証券取引所 (東京都中央区日本橋兜町２番１号) |
E05301 45630 アンジェス株式会社 AnGes, Inc. 企業内容等の開示に関する内閣府令 第四号の三様式 Japan GAAP true cte 2023-01-01 2023-06-30 Q2 2023-12-31 2022-01-01 2022-06-30 2022-12-31 1 false false false E05301-000 2023-08-14 E05301-000 2022-01-01 2022-06-30 E05301-000 2022-01-01 2022-12-31 E05301-000 2023-01-01 2023-06-30 E05301-000 2022-06-30 E05301-000 2022-12-31 E05301-000 2023-06-30 E05301-000 2022-04-01 2022-06-30 E05301-000 2023-04-01 2023-06-30 E05301-000 2023-08-14 jpcrp_cor:OrdinaryShareMember E05301-000 2023-06-30 jpcrp_cor:No1MajorShareholdersMember E05301-000 2023-06-30 jpcrp_cor:No2MajorShareholdersMember E05301-000 2023-06-30 jpcrp_cor:No3MajorShareholdersMember E05301-000 2023-06-30 jpcrp_cor:No4MajorShareholdersMember E05301-000 2023-06-30 jpcrp_cor:No5MajorShareholdersMember E05301-000 2023-06-30 jpcrp_cor:No6MajorShareholdersMember E05301-000 2023-06-30 jpcrp_cor:No7MajorShareholdersMember E05301-000 2023-06-30 jpcrp_cor:No8MajorShareholdersMember E05301-000 2023-06-30 jpcrp_cor:No9MajorShareholdersMember E05301-000 2023-06-30 jpcrp_cor:No10MajorShareholdersMember E05301-000 2023-06-30 jpcrp_cor:SharesWithNoVotingRightsMember E05301-000 2023-06-30 jpcrp_cor:SharesWithRestrictedVotingRightsTreasurySharesEtcMember E05301-000 2023-06-30 jpcrp_cor:SharesWithRestrictedVotingRightsOtherMember E05301-000 2023-06-30 jpcrp_cor:OrdinarySharesTreasurySharesSharesWithFullVotingRightsTreasurySharesEtcMember E05301-000 2023-06-30 jpcrp_cor:OrdinarySharesSharesWithFullVotingRightsOtherMember E05301-000 2023-06-30 jpcrp_cor:OrdinarySharesSharesLessThanOneUnitMember E05301-000 2023-06-30 jpcrp_cor:Row1Member E05301-000 2021-12-31 iso4217:JPY iso4217:JPY xbrli:shares xbrli:pure xbrli:shares
0101010_honbun_9390647003507.htm
第一部 【企業情報】
第１ 【企業の概況】
１ 【主要な経営指標等の推移】
連結経営指標等
| 回次 | 第24期 第２四半期 連結累計期間 |
第25期 第２四半期 連結累計期間 |
第24期 | |
| 会計期間 | 自 2022年１月１日 至 2022年６月30日 |
自 2023年１月１日 至 2023年６月30日 |
自 2022年１月１日 至 2022年12月31日 |
|
| 事業収益 | (千円) | 31,886 | 51,226 | 67,061 |
| 経常損失(△) | (千円) | △7,420,296 | △4,776,627 | △14,610,015 |
| 親会社株主に帰属する 四半期(当期) 純損失(△) |
(千円) | △7,425,846 | △4,830,034 | △14,714,772 |
| 四半期包括利益又は 包括利益 |
(千円) | △4,121,460 | △3,635,151 | △11,794,586 |
| 純資産額 | (千円) | 34,513,283 | 27,887,341 | 30,425,406 |
| 総資産額 | (千円) | 42,592,817 | 36,790,757 | 38,820,711 |
| １株当たり四半期 (当期)純損失(△) |
(円) | △48.51 | △26.09 | △94.29 |
| 潜在株式調整後 １株当たり四半期(当期)純利益 |
(円) | ― | ― | ― |
| 自己資本比率 | (％) | 80.8 | 75.5 | 78.1 |
| 営業活動による キャッシュ・フロー |
(千円) | △5,483,987 | △4,198,402 | △11,214,246 |
| 投資活動による キャッシュ・フロー |
(千円) | △13,440 | △314,407 | △97,141 |
| 財務活動による キャッシュ・フロー |
(千円) | 1 | 1,055,735 | 3,572,543 |
| 現金及び現金同等物の 四半期末(期末)残高 |
(千円) | 13,143,849 | 7,698,313 | 10,969,684 |
| 回次 | 第24期 第２四半期 連結会計期間 |
第25期 第２四半期 連結会計期間 |
|
| 会計期間 | 自 2022年４月１日 至 2022年６月30日 |
自 2023年４月１日 至 2023年６月30日 |
|
| １株当たり四半期純損失(△) | (円) | △29.32 | △10.25 |
(注) １ 当社は四半期連結財務諸表を作成しておりますので、提出会社の主要な経営指標等の推移については記載しておりません。
２ 潜在株式調整後１株当たり四半期(当期)純利益については、ストックオプション制度導入に伴う新株予約権残高がありますが、１株当たり四半期(当期)純損失が計上されているため記載しておりません。
３ 第25期第２四半期連結累計期間の経常損失及び親会社株主に帰属する四半期純損失の大幅な減少は、研究開発費の減少等によるものであります。
２ 【事業の内容】
当第２四半期連結累計期間において、当社グループ(当社及び当社の関係会社)において営まれている事業の内容に重要な変更はありません。
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第２ 【事業の状況】
１ 【事業等のリスク】
(１) 事業等のリスク
当第２四半期連結累計期間において、新たに発生したリスクはありません。
また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。 (２) 継続企業の前提に関する重要事象等
医薬品事業は、製品化までに多額の資金と長い時間を要する等の特性があり、創薬ベンチャーである当社グループにおいては、継続的に営業損失及び営業キャッシュ・フローのマイナスを計上している状況にあります。そのため、継続企業の前提に重要な疑義を生じさせるような事象又は状況が存在しております。
当社グループは当該状況を解消すべく、下記を重要な課題として取組んでおります。
①自社既存プロジェクトの推進
当社グループは、現在開発している医薬品等のプロジェクトを確実に進捗させることが当社グループの重要な課題と認識しております。
当社グループでは、2019年３月に国内初の遺伝子治療用製品コラテジェンの条件及び期限付承認を厚生労働省から取得し、同年９月から販売を開始いたしました。製造販売後承認条件評価のための目標症例数の患者登録が完了し、2023年５月31日に条件解除に向け、厚生労働省に製造販売承認の申請を行いました。また、米国での閉塞性動脈硬化症を対象とした後期第Ⅱ相臨床試験は2022年度末までに当初目標症例の投与を完了し、2023年第１四半期連結累計期間において脱落例対応も完了し、投与後の経過観察を実施しております。
椎間板性腰痛症向けの核酸医薬NF-κBデコイオリゴDNAは、米国において後期第Ⅰ相臨床試験を完了し、現在日本国内における第Ⅱ相臨床試験の準備を進めております。
Vasomune社と共同開発しているTie2受容体アゴニストはこれまで重度の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）による肺炎を対象としておりましたが、重症化リスクが低いオミクロン株への置き換わりが進み、対象疾患をインフルエンザ等のウイルス性及び細菌性肺炎を含む急性呼吸切迫症候群（ARDS）に広げて米国FDAに申請し承認を受け前期第Ⅱ相臨床試験を進めております。
これら開発中の医薬品について、今後も優先順位を意識しながら開発を進めてまいります。
②開発パイプラインの拡充と事業基盤の拡大
当社グループの主力事業である医薬品開発では、開発品の製品化は非常に難易度が高いため、常に開発パイプラインを充実させることが重要な課題と認識しております。
現在の当社グループのパイプラインは上記プロジェクトに加え、ゲノム編集における先進技術を持つ米国の子会社Emendo社において、究極の遺伝子治療ともいわれるゲノム編集で具体的なプロジェクト化に向けて準備を進めております。同社は、ゲノム編集の安全な医療応用を目指し、新規CRISPRヌクレアーゼを探索・最適化するプラットフォーム技術（OMNI Platform）を確立しており、血液、眼科、肝代謝などの疾患領域についてパイプラインを構築しており、最も進んだELANE関連重症先天性好中球減少症を対象としたプロジェクトは米国での臨床試験実施に向けFDAと協議を開始し、2023年度中の米国での臨床試験開始に向けた準備を進めております。同社はゲノム編集技術の開発をとおして、遺伝性希少疾患に加え様々な疾患のゲノム編集技術による治療を検討しております。
2020年３月より開発を進めていた新型コロナウイルス感染症の武漢型予防DNAワクチンの開発は中止に至りましたが、広範な免疫応答を刺激し、ウイルスの増殖防止、拡散の阻止が期待される改良型DNAワクチンの経鼻投与製剤に関する共同研究をスタンフォード大学と開始し、早期に臨床開発に移行し開発パイプライン拡大に繋げられるように取組んでまいります。
これらの開発パイプラインの拡充や事業基盤の拡大により、当社グループは遺伝子治療の世界でグローバルリーダーを目指します。
開発パイプラインの拡充実績として、2022年５月に米国のバイオ医薬品企業 Eiger社と早老症治療薬ゾキンヴィの日本での独占販売契約を締結し、2023年５月12日、厚生労働省に国内製造販売承認申請を行いました。ゾキンヴィは、大変希少な致死性の遺伝的早老症であるハッチンソン・ギルフォード・プロジェリア症候群及びプロジェロイド・ラミノパチーの治療薬として米国及び欧州で承認を受け、販売されております。
今後も、ライセンス導入や共同開発、創薬プラットフォーム技術の獲得を目指した事業提携に加え、他社に対する資本参加や他社の買収等により開発品パイプラインの拡充による事業基盤の拡大を図り、将来の成長を実現してまいります。
また、衛生検査所であるACRLの「希少遺伝性疾患のオプショナルスクリーニング検査」は首都圏を対象として受託をしておりますが、今後は各自治体や民間の検査センター等との連携により追加スクリーニング検査の受託拡大活動を進めてまいります。さらに、これまでのスクリーニング検査に加え、希少遺伝性疾患の確定検査や治療の効果をモニタリングするバイオマーカーの検査など、希少遺伝性疾患の診断から治療に至るまでの包括的な検査を実施できる体制の構築を進めることで、事業基盤の拡大を目指してまいります。
③開発プロジェクトにおける提携先の確保
当社グループでは、製薬会社との提携により、開発リスクを低減するとともに、契約一時金・マイルストーンや開発協力金を受け取ることにより財務リスクを低減しながら開発を進め、上市後にロイヤリティを受領するという提携モデルを基本方針としております。
コラテジェンに関しましては、日本と米国を対象とした独占的販売契約を田辺三菱製薬と締結しており、マイルストーン収入やロイヤリティ収入が見込めます。また、イスラエルにおきましては、独占的販売権の許諾について2019年に基本合意書を締結したKamada社が、2022年にイスラエル保健省に承認申請を行い受理されました。さらにトルコにおいては、2020年にスペシャルティ薬（特定疾患専門薬）を扱うEr-Kim社と独占的販売権許諾に関する基本合意書を締結しました。
今後も、更なる製薬会社等との提携を検討するとともに、開発プロジェクトに協力いただける企業を開拓し、事業基盤の強化に努めてまいります。
④資金調達の実施
当社グループにとって、研究開発活動及び事業基盤の拡大を推進することは継続的な発展のために重要であり、そのためには状況に応じ機動的に資金調達を行うことが必要となります。2022年10月12日に発行したCantor Fitzgerald & Co.を割当先とする第42回新株予約権（第三者割当て）について調達開始から2023年３月末日までに46億50百万円（新株予約権発行による入金を含む）を調達いたしました。また、2023年６月26日開催の取締役会において、BofA証券株式会社を割当先とする第43回新株予約権（第三者割当て）発行の決議を行いました。今後も、研究開発活動推進及び企業活動維持のために必要となる資金調達の可能性を適宜検討してまいります。
しかしながら、現時点において、第43回新株予約権の今後の行使される個数、行使価額、行使時期は未確定であり、また上記に記載したプロジェクトを継続的に進めるための更なる資金調達の方法、調達金額、調達時期については確定しておらず、継続企業の前提に関する重要な不確実性が存在していると判断しております。
なお、四半期連結財務諸表は継続企業を前提としており、上記のような継続企業の前提に関する重要な不確実性の影響を四半期連結財務諸表には反映しておりません。 ### ２ 【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】
(１) 経営成績の分析
当社グループ(当社及び連結子会社３社)は、遺伝子の働きを利用した「遺伝子医薬」の開発、実用化を目指し、研究開発を行う創薬系のバイオベンチャーです。遺伝子医薬のグローバルリーダーを目指して、自社における医薬品の開発及び開発パイプラインの拡充のための国内外企業との共同開発、業務提携、資本参加等を積極的に行っています。
当第２四半期連結累計期間の事業収益は前年同期に比べ19百万円増加し51百万円(前年同期比60.7％増)となりました。当社グループでは、HGF遺伝子治療用製品コラテジェンの条件及び期限付製造販売の承認を取得し、2019年９月から田辺三菱製薬株式会社（以下「田辺三菱製薬」といいます。）より販売しております。2023年５月31日に条件解除に向けた製造販売承認申請を提出いたしましたが、当第２四半期連結累計期間においては、これまで同様、複数診療科で重症下肢虚血の治療を行っている専門医のいる病院のみでの使用となっていることから、製品売上高は11百万円(同７百万円の増加)となっております。一方、アンジェスクリニカルリサーチラボラトリー（以下「ACRL」といいます。）においては、一般社団法人希少疾患の医療と研究を推進する会（以下「CReARID」といいます。）が展開する拡大新生児スクリーニングである「オプショナルスクリーニング」を受託しており、前年同期に比べ受託数が順調に増加していることから手数料収入として39百万円(同11百万円の増加)を計上いたしました。今年７月には、拡大新生児スクリーニングの問い合わせ窓口を開設し、来期から各地の自治体や関係機関からの新たな受託を目指しております。
当第２四半期連結累計期間における事業費用は、前年同期に比べ31億53百万円減少し、60億２百万円(同34.4％減)となりました。
売上原価は、前年同期に比べ21百万円増加し、58百万円(同58.8％増)となりました。当第２四半期連結累計期間におけるコラテジェンの製品売上原価は11百万円(同９百万円の増加)となりました。使用期限切れによる廃棄が見込まれる製品の評価損３百万円を製品売上原価に計上しております。ACRLにおけるオプショナルスクリーニングにかかる原価は、新規検査機器購入による減価償却額等の計上により前年同期に比べ12百万円増加し、46百万円(同36.1％増)となっております。
研究開発費は、前年同期に比べ34億53百万円減少し、31億64百万円(同52.2％減)となりました。2020年度よりプラスミドDNAの技術を用いた新型コロナウイルス感染症予防DNAワクチンの開発を開始し、臨床試験及び非臨床試験を実施しておりましたが、昨年度にこれまでのワクチン開発の中止を決定しております。これにより研究用材料費が４億77百万円、外注費が32億46百万円減少しております。
当社グループのような研究開発型バイオベンチャー企業は先行投資が続きますが、提携戦略などにより財務リスクの低減を図りながら、今後も研究開発投資を行っていく予定です。研究開発の詳細については、本報告書「(4) 研究開発活動」をご参照ください。
販売費及び一般管理費は前年同期に比べ２億77百万円増加し、27億80百万円(同11.1％増)となりました。為替の円安に伴い、EmendoBio, Inc.（以下「Emendo社」といいます。）買収に伴うのれん償却額が前年同期より１億29百万円増加しております。Emendo社における弁護士等専門家及びコンサルタントへの報酬が増加したため、支払手数料が前年同期より93百万円増加しております。
この結果、当第２四半期連結累計期間の営業損失は59億51百万円(前年同期の営業損失は91億24百万円)となりました。
当第２四半期連結累計期間の経常損失は47億76百万円(前年同期の経常損失は74億20百万円)となりました。外貨預金及びEmendo社への貸付金の評価替を行った結果、円安による為替変動の影響により、為替差益が10億89百万円発生しております（前年同期は14億89百万円の為替差益）。Vasomune Therapeutics, Inc.（以下「Vasomune社」といいます。）が米国及びカナダにおいて獲得した助成金について、当社開発費負担分に応じて74百万円を受領し、補助金収入に計上しております（前年同期は２億２百万円）。
当第２四半期連結累計期間の親会社株主に帰属する四半期純損失は48億30百万円(前年同期の親会社株主に帰属する四半期純損失は74億25百万円)となりました。当社が保有する投資有価証券について、簿価に比べて時価が著しく下落したため、減損処理による投資有価証券評価損１百万円を計上しております。また、当期法人税等を52百万円計上しております（前年同期は５百万円）。
(２) 財政状態の分析
当第２四半期連結会計期間末の総資産は前連結会計年度末に比べ20億29百万円減少し、367億90百万円となりました。
流動資産は30億51百万円減少し、98億44百万円となっております。2022年10月12日に発行したCantor Fitzgerald & Co.を割当先とする第42回新株予約権（第三者割当て）についてその一部が行使され、10億66百万円を調達いたしましたが、現金及び預金は当期事業費用等により32億68百万円減少し、77億66百万円となりました。コラテジェンの販売用製品を製造したことにより、製品が１億２百万円増加しております。コラテジェンの原薬を製造したことにより、原材料及び貯蔵品が４億34百万円増加して14億39百万円となりました。前年度の消費税が還付されたことにより、未収消費税等が２億94百万円減少しております。
当第２四半期連結会計期間末の固定資産は10億21百万円増加し、269億45百万円となっております。円安による為替変動の影響により、Emendo社における使用権資産の円換算額が１億１百万円増加しております。のれんが前連結会計年度末に比べ５億65百万円増加して238億20百万円となりました。のれんの償却により14億78百万円減少しておりますが、円安による為替変動の影響により米ドル建のれんの円換算額が20億44百万円増加しました。主にVasomune社が発行する株式への出資により、投資有価証券が２億99百万円増加して12億21百万円となっております。
当第２四半期連結会計期間末の負債は前連結会計年度末に比べ５億８百万円増加し、89億３百万円となりました。前受金が６億37百万円増加して64億１百万円となりました。主に提携先より研究開発費用の一部を協力金として受領し、前受金に計上したことによる増加となります。
当第２四半期連結会計期間末の純資産は前連結会計年度末に比べ25億38百万円減少し、278億87百万円となりました。第42回新株予約権の行使により、資本金及び資本剰余金がそれぞれ５億38百万円増加しております。親会社株主に帰属する四半期純損失48億30百万円を利益剰余金に計上しております。2023年３月30日開催の第24期定時株主総会において、資本金及び資本準備金の額の減少並びに剰余金の処分について決議し、資本金を11億25百万円減少、資本準備金を150億76百万円減少、繰越利益剰余金を162億２百万円増加させ、欠損の填補に充当いたしました。これにより、資本金は345億59百万円、資本剰余金は29億29百万円、利益剰余金は△157億78百万円となっております。主にのれんに係る為替変動の影響により、為替換算調整勘定が11億77百万円増加しております。新株予約権は19百万円増加して１億20百万円となっております。Cantor Fitzgerald & Co.を割当先とする第42回新株予約権について、その一部が行使されましたが、2023年４月24日に公表いたしましたとおり、未行使の新株予約権を取得し、消却しております。Emendo社において従業員に対しストックオプションを発行しております。
(３) キャッシュ・フローの状況
当第２四半期連結会計期間末における現金及び現金同等物（以下、「資金」といいます。）は、前連結会計年度末に比べ32億71百万円減少し、76億98百万円となりました。当第２四半期連結累計期間のキャッシュ・フローの状況は次のとおりです。
(営業活動によるキャッシュ・フロー)
当第２四半期連結累計期間における営業活動による資金の減少は、41億98百万円(前年同期は54億83百万円の減少)となりました。のれん償却費を14億78百万円計上し、未収消費税等が２億94百万円減少、前受金が６億37百万円増加しましたが、税金等調整前四半期純損失47億77百万円に加え、為替差益を10億46百万円計上し、棚卸資産が５億37百万円増加、仕入債務が93百万円減少、未払金が72百万円減少しております。その結果、前年同期と比べ、12億85百万円の支出減少となっております。
(投資活動によるキャッシュ・フロー)
当第２四半期連結累計期間における投資活動による資金の減少は、３億14百万円(前年同期は13百万円の減少)となりました。Vasomune社が発行する株式への出資により、投資有価証券の取得による支出が２億75百万円発生しております。ACRLにおける新規検査機器の購入により、有形固定資産の取得による支出が47百万円発生しております。
(財務活動によるキャッシュ・フロー)
当第２四半期連結累計期間における財務活動による資金の増加は、10億55百万円(前年同期は０百万円の増加)となりました。Cantor Fitzgerald & Co.を割当先とする第42回新株予約権についてその一部が行使され、新株予約権の行使による株式の発行による収入が10億60百万円となっております。
(４) 研究開発活動
当第２四半期連結累計期間における研究開発費は前年同期に比べ34億53百万円減少し、31億64百万円(前年同期比52.2％減)となりました。
当社グループは、“遺伝子医薬のグローバルリーダー”を目指し、遺伝子医薬を中心に医薬品の開発、実用化に取組んでおります。また、究極の遺伝子治療といわれるゲノム編集は、これまで治療の難しかった疾患を対象とした研究開発が進められていますが、当社グループのEmendo社は、独自のゲノム編集技術の開発を進めており、ゲノム編集の分野でも難易度の高い技術を開発しております。
さらに当社は国内外の企業と積極的に提携し、有望な医薬品の実用化に向けて共同開発を進めております。
以下に、当社グループの開発品並びに当社提携先の開発状況についてご説明いたします。
当社の開発プロジェクト
■HGF遺伝子治療用製品（一般名：ベペルミノゲンペルプラスミド）（自社品)
国内における慢性動脈閉塞症を対象疾患としたHGF遺伝子治療用製品の開発については、2019年３月に国内初の遺伝子治療用製品「コラテジェン®」として、慢性動脈閉塞症における潰瘍の改善を効能効果として条件及び期限付承認を取得し、2019年９月10日より発売を開始いたしました。2021年末に製造販売後承認条件評価のための目標症例数である本品投与120例、比較対照80例の患者登録が完了し、2023年５月31日に条件解除に向けた製造販売承認の申請を厚生労働省に提出いたしました。
米国における開発につきましては、2022年末までに下肢潰瘍を有する閉塞性動脈硬化症を対象とした後期第Ⅱ相臨床試験の当初目標症例60例の投与を完了し、さらに、脱落例をふまえ、2023年第１四半期に数例の登録追加を完了しております。2023年度においては、投与後の経過観察を実施いたします。
その他、イスラエルでは、2022年に当社の提携先企業Kamada社が、イスラエル保健省に製造販売承認を申請し、現在審査が行われています。また、トルコでは、当社提携先企業Er-Kim社の申請に向けた準備が、トルコ政府の財政面の問題等から停滞しております。
当社は、コラテジェンの日本及び米国における末梢性血管疾患を対象とした独占的販売権許諾契約を田辺三菱製薬と締結しております。
■NF-κBデコイオリゴDNA（自社品）
核酸医薬NF-κBデコイオリゴDNAについては、米国において椎間板性腰痛症を対象とした後期第Ⅰ相臨床試験を実施し、投与後の観察期間６ケ月間に続き、12ケ月間を経た結果でも、患者の忍容性は高い上、重篤な有害事象も認められず、安全性を確認できました。さらに、探索的にデータを評価したところ、患者の腰痛の著しい軽減とその効果の持続が認められ、有効性も確認できました。
現在、日本国内における第Ⅱ相臨床試験の準備を進めており、臨床試験のプロトコールについても当局の確認を完了しております。なお、当該試験に関して塩野義製薬株式会社と契約を締結し、費用の一部を負担いただくとともに、試験結果に基づき第Ⅲ相臨床試験の実施について協議する予定です。
■高血圧DNAワクチン（自社品）
高血圧治療用DNAワクチンについては、オーストラリアでの第Ⅰ相/前期第Ⅱ相臨床試験は重篤な有害事象はなく、安全性に問題がないことを確認しました。今後の開発につきましては、新型コロナウイルスのDNAワクチンとは異なるプラスミドDNAの発現に関する改善策などの検討を進めてまいります。
■新型コロナウイルス感染症予防DNAワクチン（自社品）
2020年から2022年まで実施した研究開発の知見を活かし、プラスミドの発現効率や導入効率の向上等、プラットフォームの見直しを行い、並行して、将来発生する可能性のある新たな変異株を視野に入れた改良型DNAワクチン並びにワクチンの経鼻投与製剤の研究を米国スタンフォード大学と共同で実施しております。これまでの研究において薬剤のデリバリーシステムに関する研究に進捗が見られております。
■Tie2受容体アゴニスト（共同開発品）
Tie2受容体アゴニストは、カナダのバイオ医薬品企業であるVasomune社と共同開発契約を締結し、急性呼吸不全など血管の不全を原因とする疾患を対象に2020年12月より米国において第Ⅰ相臨床試験を実施し、安全性と忍容性を確認いたしました。当初新型コロナウイルス感染症肺炎患者を対象としていましたが、その後、重症化リスクが低いオミクロン株への置き換わりが急速に進んだことに伴い、第Ⅱ相臨床試験の対象疾患をインフルエンザ等のウイルス性及び細菌性肺炎を含む急性呼吸窮迫症候群（ARDS）に広げるべく米国FDAに申請し、承認を受けることができました。2023年度は、前期第Ⅱ相臨床試験の目標症例数の登録を目指し、南米での臨床試験の準備も進めてまいります。
■Zokinvy（一般名：ロナファルニブ）（導入品）
当社は、2022年５月に米国の医薬品企業であるEiger BioPharmaceuticals Inc.（以下「Eiger社」といいます。）と、ハッチンソン・ギルフォード・プロジェリア症候群とプロジェロイド・ラミノパチーを適応症とする治療薬であるZokinvyについて、日本における独占販売契約を締結いたしました。2023年３月に希少疾病治療薬（オーファン・ドラッグ）の指定を受け、2023年５月12日に厚生労働省に製造販売承認申請を提出いたしました。
Emendo社の開発プロジェクト
■ゲノム編集技術による遺伝子治療の開発
当社は、究極の遺伝子治療法ともいわれるゲノム編集技術を用いた遺伝子疾患治療に挑むため、2020年12月にゲノム編集における先進技術及びそれを活用した開発パイプラインを持つEmendo社を子会社化しました。Emendo社では、ゲノム編集の安全な医療応用を目指し、新規CRISPRヌクレアーゼ（※１）を探索・最適化するプラットフォーム技術（OMNI Platform）を確立しており、ゲノム編集でしばしば問題視される「オフターゲット効果」（※２）を回避できるなど、新たな特徴をもった新規ヌクレアーゼ（OMNI ヌクレアーゼ）を数多く作出し、特許を出願しております。Emendo社ではOMNI Platformの更なる性能向上、効率化を目指した開発を継続しております。
同時にEmendo社では、様々な遺伝子疾患について、その疾患と遺伝子変異の分子機構の理解に基づき、疾患に応じてゲノム編集戦略を構築し、数多くのOMNI ヌクレアーゼの中から適切なヌクレアーゼを選択し、それをさらに標的配列に対して最適化して、これまでゲノム編集では対象とできなかった疾患を含め、様々な疾患に対する安全で有効な治療の開発を進めております。
なかでも、ELANE（好中球エラスターゼ遺伝子）の異常によるELANE関連重症先天性好中球減少症（※３）では、対立遺伝子（※４）配列の一方のみの変異により発症するため、その治療は、ほとんど同じ配列をもつ対立遺伝子のうち、変異のある遺伝子のみを破壊するという非常に精度の高いゲノム編集が必要となります。
Emendo社では、ELANE関連重症先天性好中球減少症を対象とするゲノム編集治療について、2023年度中に米国での臨床試験開始に向け、FDAと協議を継続しています。
このほか、家族性高コレステロール血症（FH）を対象とするゲノム編集治療についても臨床試験に向けた研究開発を継続しております。
※１ 新規CRISPRヌクレアーゼ：ゲノム編集で使用する新たなRNA誘導型DNA切断酵素で、ガイドRNAで規定した塩基配列を識別し、その標的とした塩基配列を切断する。
※２ オフターゲット効果：ゲノム編集で、DNA鎖上の目的とする塩基配列以外の別の領域に、意図せぬ突然変異を引き起こしてしまうこと。
※３ ELANE関連重症先天性好中球減少症：顆粒球系細胞の成熟障害により発症する好中球減少症で、発症すると細菌感染などが起きやすくなり、中耳炎や気道感染症、蜂窩織炎、皮膚感染症を繰り返し、敗血症などにより死亡することもある。
※４ ヒトの細胞には父親から受継いだ染色体と母親から受継いだ染色体がペアとなって存在しています。それぞれの染色体には基本的に同じ遺伝子が載っており、片方の染色体に載っている遺伝子から見て、もう片方の染色体の同じ場所に載っている遺伝子を対立遺伝子と言います。
検査受託サービス及び提携先における開発状況
■希少遺伝性疾患検査を主目的としたACRLの検査受託
ACRLでは現在、一般社団法人希少疾患の医療と研究を推進する会（CReARID）が展開する拡大新生児スクリーニングである「オプショナルスクリーニング」を受託しております。これに加え、希少遺伝性疾患の確定のための遺伝学的検査の技術対応を完了し、2023年冬には受託を開始する予定で準備を進めています。さらに、治療効果をモニタリングするバイオマーカーの検査については、実施体制の構築を進めており、希少遺伝性疾患のスクリーニングから診断、治療に至るまでの包括的な検査体制の提供を目指してまいります。
■マイクロバイオームを用いた治療薬・サプリメントなどの開発
当社は、腸内細菌叢を利用した疾患治療薬や健康維持のサプリメントを開発しているイスラエルのMyBiotics Pharma Ltd.（以下「MyBiotics社」といいます。）と2018年７月に資本提携しております。MyBiotics社では、腸内細菌叢の微生物の構成を再現した培養物（SuperDonor）の製造法を確立しており、クロストリジウム・ディフィシル感染症の治療薬MBX-SD-202の第Ⅰ相臨床試験をイスラエルにおいて完了し、今後の開発を米国で実施するべく、FDAと協議を行っております。
３ 【経営上の重要な契約等】
当第２四半期連結会計期間において、経営上の重要な契約は行われておりません。
0103010_honbun_9390647003507.htm
第３ 【提出会社の状況】
１ 【株式等の状況】
(1) 【株式の総数等】
① 【株式の総数】
| 種類 | 発行可能株式総数(株) |
| 普通株式 | 700,000,000 |
| 計 | 700,000,000 |
| 種類 | 第２四半期会計期間 末現在発行数(株) (2023年６月30日) |
提出日現在 発行数(株) (2023年８月14日) |
上場金融商品取引所 名又は登録認可金融 商品取引業協会名 |
内容 |
| 普通株式 | 187,223,900 | 189,193,400 | 東京証券取引所 グロース市場 |
完全議決権株式であり、権利内容に何ら限定のない当社における標準となる株式であります。 単元株式数は100株であります。 |
| 計 | 187,223,900 | 189,193,400 | ― | ― |
(注) 提出日現在の発行数には、2023年８月１日からこの四半期報告書提出日までの新株予約権の行使により発行された株式数は、含まれておりません。
(2) 【新株予約権等の状況】
① 【ストックオプション制度の内容】
該当事項はありません。 ② 【その他の新株予約権等の状況】
該当事項はありません。 #### (3) 【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】
該当事項はありません。 #### (4) 【発行済株式総数、資本金等の推移】
| 年月日 | 発行済株式 総数増減数 (株) |
発行済株式 総数残高 (株) |
資本金増減額 (千円) |
資本金残高 (千円) |
資本準備金 増減額 (千円) |
資本準備金 残高 (千円) |
| 2023年５月10日 (注）１ |
― | 187,223,900 | △1,125,375 | 34,559,954 | △15,076,868 | 538,962 |
(注) １ 会社法第447条第１項及び会社法第448条第１項の規定に基づき、資本金及び資本準備金を減少し、その他資本剰余金へ振り替えたものであります。
２ 2023年７月１日から2023年７月31日までの間に、新株予約権の行使により、発行済株式総数が1,969,500株、資本金及び資本準備金がそれぞれ95,245千円増加しております。
３ 2021年３月８日提出の有価証券届出書（第41回新株予約権（第三者割当て））に記載いたしました「手取金の使途」について、及び、2022年9月26日付「新株予約権発行に係る資金使途の一部変更に関するお知らせ」にて公表いたしました「第41回新株予約権（第三者割当て）の発行及び行使により調達した資金の具体的な使途」について、また、2022年９月26日提出の有価証券届出書（第42回新株予約権（第三者割当て））に記載いたしました「手取金の使途」につきまして、以下の通り重要な変更が生じております。
(1) 変更の理由
①第41回新株予約権の資金使途について
第41回新株予約権の発行及びその行使により調達した資金については、2021年３月８日提出の有価証券届出書及び「第41回資金使途変更のお知らせ」において開示しましたとおり、(ⅰ)当社の子会社である米国 EmendoBio Inc.（所在地 400 W 61st St, #2330 New York, NY USA CEO David Baram）（以下「Emendo 社」といいます。）の運営資金（発行時における調達予定資金の額 9,000百万円）、(ⅱ)さらなる事業基盤拡大のための資金（発行時における調達予定資金の総額約7,832百万円）（内訳：(a)海外企業の買収や資本参加による事業基盤拡大（発行時における調達予定資金の額6,832百万円）、及び(b)その他の手段による事業基盤拡大（発行時における調達予定資金の額1,000百万円）を調達することにありました。なお、第41回新株予約権の発行及びその行使により現に調達した資金の金額は、発行時における調達予定資金の総額約16,832百万円を約544百万円上回るものでした。
但し、Emendo社の運営資金については、最先端のプラットフォーム技術加速のための研究開発費用の増加、設備投資実施により支出予定時期を約１年間前倒ししております。具体的には、Emendo社は新たなゲノム編集ツールを作出する技術（OMNI Platform）を活用し、ELANE関連重症先天性好中球減少症（SCN）を対象に、米国FDAへ治験届を提出するための有効性・安全性を担保するデータの収集及び治験用のゲノム編集ツールの製造等の準備を進めるために、設備投資で約400百万円、残りはマンパワーの増強等による研究開発費が増加しております。また、海外企業の買収や資本参加による事業基盤拡大については、2022年11月にイスラエルのマイクロバイオームを研究しているMyBiotics Pharma Ltd.の転換社債約74百万円を引き受け、2023年３月に新型コロナウイルス感染症治療薬を開発しているVasomune Therapeutics Inc.に優先株約273百万円を出資し、未充当額は2,685百万円となっています。海外投資案件は引き続き検討してまいりますが、現時点では具体的な案件や進捗が無く、一方、国内の事業拡大も引き続き図っていく必要がありますので、2023年７月以降の運転資金1,500百万円を、上記(ⅱ)の当社の運転資金に充当することにいたしました。なお、上記(ⅰ）から(ⅱ）の各使途についての支出予定時期については変更はありません。
なお、上記(ⅱ）(b）に係る新たな案件による資金需要が発生した場合には、一時的にこれまで調達した手元資金を充当するほか、自社製品における新規提携先確保による契約一時金の調達、既存提携先との契約内容見直しによる中間金（マイルストーン）の前倒しでの確保及び株式市場やマーケット状況を勘案しエクイティ・ファイナンスによる資金調達等の施策を講ずるなど、当該時点における最適な方法によりその資金の調達又は確保を検討する予定です。
②第42回新株予約権の資金使途について
第42回新株予約権については、2022年９月26日提出の有価証券届出書において開示しましたとおり、(ⅰ)当社の子会社である米国Emendo社の運営資金(発行時における調達予定資金の額6,000百万円)、並びに(ⅱ)事業基盤の強化のための資金(発行時における調達予定資金の総額約2,510百万円)（内訳：(a)HGF遺伝子治療用製品のグローバル展開に対応可能な製法、生産プロセスの効率化を企図する研究開発費用(発行時における調達予定資金の額1,000百万円)、及び(b)新規製品・プロジェクトの獲得による事業基盤の強化、既存開発品の適応症拡大・グローバル展開(発行時における調達予定資金の額1,510百万円)）の各使途に係る資金を調達することを目的としておりました。第42回新株予約権の発行及びその行使により現に調達した資金の金額は約4,599百万円であり、発行時における調達予定資金の総額約8,510百万円を約3,911百万円下回るものでした。なお、2023年４月24日付「第42回新株予約権（第三者割当て)（行使価額修正条項付）の取得及び消却に関するお知らせ」において開示いたしましたとおり、発行した第42回新株予約権380,000 個のうち341,500個が行使されましたが、株価下落により、当社は2023年５月９日に残存する第42回新株予約権（38,500個）をすべて取得し消却しております。
そこで、当社といたしましては、第42回新株予約権の発行及びその行使により調達した資金については、Emendo社におけるELANE関連重症先天性好中球減少症のゲノム編集治療、有害機能を獲得した遺伝子を確実に削除するためのゲノム編集戦略、新規ゲノム編集ツールの探索技術（OMNI Platform）等の研究開発費用、人件費等のために充当することとしました。もっとも、実際の調達額がEmendo社の運営資金に係る発行時の調達予定金額よりも少ない金額となったため、Emendo社の人件費も含めた運営費用の見直しを行っており、かかる見直しの中で運営費用の支出のスケジュールについても再検討し、その結果、支出予定時期についても、１年後ろ倒しにし、2023年１月から2024年12月までといたしました。なお、具体的には、最先端のプラットフォーム技術の開発を加速するための研究開発費用及びELANE関連重症先天性好中球減少症（SCN）を対象として、米国FDA（米国食品医薬品局（Food and Drug Administration））へ治験届を提出するための準備を進めるための研究開発費に充当されることとなります。
なお、事業基盤の強化のための資金につきましては、当面これまでの資金調達による手取金を原資とした資金を充てるほか、当該時点における最適な方法による資金調達により賄う想定です。
(2) 変更の内容
①第41回新株予約権について
| ［変更前］ | ||
| 具体的な使途 | 金額(百万円) | 支出予定時期 |
| Emendo社の運営資金 | 9,000 | 2021年３月～2022年12月 |
| 運転資金 | 3,800 | 2022年10月～2023年12月 |
| 海外企業の買収や資本参加による事業基盤拡大 | 3,032 | 2021年７月～2025年６月 |
| その他の手段による事業基盤拡大 | 1,544 | 2021年７月～2025年６月 |
| 合計 | 17,376 |
| ［変更後］ | ||
| 具体的な使途 | 金額(百万円) | 支出予定時期 |
| Emendo社の運営資金 | 9,000 (0) |
2021年３月～2022年12月 |
| 運転資金 | 5,300 (1,500) |
2022年10月～2023年12月 |
| 海外企業の買収や資本参加による事業基盤拡大 | 1,532 (1,185) |
2021年７月～2025年６月 |
| その他の手段による事業基盤拡大 | 1,544 (473) |
2021年７月～2025年６月 |
| 合計 | 17,376 (3,158) |
（注）１ 上記の金額欄の括弧書きの数値は現時点における未充当額となります。
２ 変更部分には下線を付して表示しています。
３ 「海外企業の買収や資本参加による企業基盤拡大」について、具体的な進捗が無いため、その資金の一部を検査事業の拡大に伴う器具・備品の購入、原薬の購入及び開発中の製品の開発中止に伴い臨時で発生した業務委託費など一時的に増加した「運転資金」に割り当てております。
②第42回新株予約権について
| ［変更前］ | ||
| 具体的な使途 | 金額(百万円) | 支出予定時期 |
| ①Emendo社の運営資金 | 6,000 | 2023年１月～2023年12月 |
| ②事業基盤の強化のための資金 （内訳） (a) HGF遺伝子治療用製品のグローバル展開に対応可能な製法、生産プロセスの効率化を企図する研究開発費用 (b) 新規製品・プロジェクトの獲得による事業基盤の強化、既存開発品の適応症拡大・グローバル展開 |
2,510 1,000 1,510 |
2022年10月～2025年12月 |
| ［変更後］ | ||
| 具体的な使途 | 金額(百万円) | 支出予定時期 |
| ①Emendo社の運営資金 | 4,599 (3,937) |
2023年１月～2024年12月 |
| ②事業基盤の強化のための資金 （内訳） (a) HGF遺伝子治療用製品のグローバル展開に対応可能な製法、生産プロセスの効率化を企図する研究開発費用 (b) 新規製品・プロジェクトの獲得による事業基盤の強化、既存開発品の適応症拡大・グローバル展開 |
0 0 0 |
― |
（注) １ 上記の金額欄の括弧書きの数値は現時点における未充当額となります。
２ 変更部分には下線を付して表示しています。 #### (5) 【大株主の状況】
| 2023年６月30日現在 | |||
| 氏名又は名称 | 住所 | 所有株式数 (株) |
発行済株式 (自己株式を除く。)の総数に 対する所有株式数の割合(％) |
| 林 勇一郎 | 東京都渋谷区 | 1,240,000 | 0.66 |
| 塩野義製薬株式会社 | 大阪府大阪市中央区道修町３－１－８ | 1,186,800 | 0.63 |
| 河合 裕 | 大阪府堺市 | 1,039,100 | 0.55 |
| 野村證券株式会社 (常任代理人 株式会社三井住友銀行） |
東京都中央区日本橋１－13－１ (東京都千代田区丸の内１－１－２) |
889,062 | 0.47 |
| 野村證券株式会社 | 東京都中央区日本橋１－13－１ | 789,000 | 0.42 |
| 大和証券株式会社 | 東京都千代田区丸の内１－９－１ | 753,900 | 0.40 |
| 森下 竜一 | 大阪府吹田市 | 691,600 | 0.36 |
| 松井証券株式会社 | 東京都千代田区麹町１－４ | 687,200 | 0.36 |
| 日本マスタートラスト信託銀行株式会社（信託口） | 東京都港区浜松町２－11－３ | 653,900 | 0.34 |
| 大月 敏巳 | 長野県松本市 | 650,000 | 0.34 |
| 計 | － | 8,580,562 | 4.58 |
(注) １ 持株比率は自己株式（92株）を控除して計算し、表示単位未満を切り捨てて表示しております。
２ 上記の所有株式数のうち、信託業務に係る株式数は、次のとおりであります。
| 株式会社日本マスタートラスト信託銀行 | 653,900株 |
(6) 【議決権の状況】
① 【発行済株式】
| 2023年６月30日現在 | |||
| 区分 | 株式数(株) | 議決権の数(個) | 内容 |
| 無議決権株式 | ― | ― | ― |
| 議決権制限株式(自己株式等) | ― | ― | ― |
| 議決権制限株式(その他) | ― | ― | ― |
| 完全議決権株式(自己株式等) | ― | ― | ― |
| 完全議決権株式(その他) | 普通株式 | 1,871,595 | ― |
| 187,159,500 | |||
| 単元未満株式 | 普通株式 | ― | ― |
| 64,400 | |||
| 発行済株式総数 | 187,223,900 | ― | ― |
| 総株主の議決権 | ― | 1,871,595 | ― |
| 2023年６月30日現在 | |||||
| 所有者の氏名 又は名称 |
所有者の住所 | 自己名義 所有株式数 (株) |
他人名義 所有株式数 (株) |
所有株式数 の合計 (株) |
発行済株式 総数に対する 所有株式数 の割合(％) |
| ― | ― | ― | ― | ― | ― |
| 計 | ― | ― | ― | ― | ― |
前事業年度の有価証券報告書提出日後、当四半期累計期間における役員の異動はありません。
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第４ 【経理の状況】
１ 四半期連結財務諸表の作成方法について
当社の四半期連結財務諸表は、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」(2007年内閣府令第64号)に基づいて作成しております。
２ 監査証明について
当社は、金融商品取引法第193条の２第１項の規定に基づき、第２四半期連結会計期間(2023年４月１日から2023年６月30日まで)及び第２四半期連結累計期間(2023年１月１日から2023年６月30日まで)に係る四半期連結財務諸表について、有限責任監査法人トーマツによる四半期レビューを受けております。
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１ 【四半期連結財務諸表】
(1) 【四半期連結貸借対照表】
| (単位：千円) | |||||||||||
| 前連結会計年度 (2022年12月31日) |
当第２四半期連結会計期間 (2023年６月30日) |
||||||||||
| 資産の部 | |||||||||||
| 流動資産 | |||||||||||
| 現金及び預金 | 11,035,102 | 7,766,581 | |||||||||
| 売掛金 | 9,887 | 23,147 | |||||||||
| 製品 | 3,453 | 105,682 | |||||||||
| 原材料及び貯蔵品 | 1,004,996 | 1,439,792 | |||||||||
| 前渡金 | 303,436 | 286,626 | |||||||||
| 前払費用 | 91,734 | 74,882 | |||||||||
| 未収消費税等 | 392,081 | 97,954 | |||||||||
| その他 | 55,766 | 50,114 | |||||||||
| 流動資産合計 | 12,896,458 | 9,844,782 | |||||||||
| 固定資産 | |||||||||||
| 有形固定資産 | |||||||||||
| 建物 | 209,531 | 218,250 | |||||||||
| 減価償却累計額 | △128,082 | △131,605 | |||||||||
| 建物（純額） | 81,448 | 86,644 | |||||||||
| 工具、器具及び備品 | 71,195 | 110,258 | |||||||||
| 減価償却累計額 | △59,941 | △68,833 | |||||||||
| 工具、器具及び備品（純額） | 11,253 | 41,424 | |||||||||
| 使用権資産 | 1,318,216 | 1,419,909 | |||||||||
| 有形固定資産合計 | 1,410,919 | 1,547,979 | |||||||||
| 無形固定資産 | |||||||||||
| のれん | 23,254,472 | 23,820,172 | |||||||||
| 無形固定資産合計 | 23,254,472 | 23,820,172 | |||||||||
| 投資その他の資産 | |||||||||||
| 投資有価証券 | 921,573 | 1,221,475 | |||||||||
| 敷金及び保証金 | 97,969 | 98,378 | |||||||||
| 繰延税金資産 | 158,067 | 167,919 | |||||||||
| その他 | 81,252 | 90,049 | |||||||||
| 投資その他の資産合計 | 1,258,862 | 1,577,823 | |||||||||
| 固定資産合計 | 25,924,253 | 26,945,974 | |||||||||
| 資産合計 | 38,820,711 | 36,790,757 |
| (単位：千円) | |||||||||||
| 前連結会計年度 (2022年12月31日) |
当第２四半期連結会計期間 (2023年６月30日) |
||||||||||
| 負債の部 | |||||||||||
| 流動負債 | |||||||||||
| 買掛金 | 553,252 | 481,565 | |||||||||
| 未払金 | 590,301 | 555,314 | |||||||||
| 未払費用 | 90,094 | 125,626 | |||||||||
| 未払法人税等 | 148,339 | 95,644 | |||||||||
| 前受金 | 5,764,004 | 6,401,554 | |||||||||
| 預り金 | 16,865 | 13,908 | |||||||||
| リース債務 | 160,743 | 137,631 | |||||||||
| 流動負債合計 | 7,323,600 | 7,811,244 | |||||||||
| 固定負債 | |||||||||||
| 繰延税金負債 | 12,416 | 19,585 | |||||||||
| 資産除去債務 | 64,317 | 64,374 | |||||||||
| リース債務 | 994,969 | 1,008,212 | |||||||||
| 固定負債合計 | 1,071,704 | 1,092,171 | |||||||||
| 負債合計 | 8,395,304 | 8,903,416 | |||||||||
| 純資産の部 | |||||||||||
| 株主資本 | |||||||||||
| 資本金 | 35,146,368 | 34,559,954 | |||||||||
| 資本剰余金 | 17,467,693 | 2,929,786 | |||||||||
| 利益剰余金 | △27,150,247 | △15,778,037 | |||||||||
| 自己株式 | △31 | △31 | |||||||||
| 株主資本合計 | 25,463,783 | 21,711,672 | |||||||||
| その他の包括利益累計額 | |||||||||||
| その他有価証券評価差額金 | 19,396 | 36,876 | |||||||||
| 為替換算調整勘定 | 4,841,242 | 6,018,646 | |||||||||
| その他の包括利益累計額合計 | 4,860,639 | 6,055,522 | |||||||||
| 新株予約権 | 100,984 | 120,146 | |||||||||
| 純資産合計 | 30,425,406 | 27,887,341 | |||||||||
| 負債純資産合計 | 38,820,711 | 36,790,757 |
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(2) 【四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書】
【四半期連結損益計算書】
【第２四半期連結累計期間】
| (単位：千円) | |||||||||||
| 前第２四半期連結累計期間 (自 2022年１月１日 至 2022年６月30日) |
当第２四半期連結累計期間 (自 2023年１月１日 至 2023年６月30日) |
||||||||||
| 事業収益 | |||||||||||
| 製品売上高 | 3,854 | 11,575 | |||||||||
| 手数料収入 | 28,032 | 39,650 | |||||||||
| 事業収益合計 | 31,886 | 51,226 | |||||||||
| 事業費用 | |||||||||||
| 売上原価 | 36,733 | 58,333 | |||||||||
| 研究開発費 | ※1 6,617,164 | ※1 3,164,114 | |||||||||
| 販売費及び一般管理費 | ※2 2,502,524 | ※2 2,780,025 | |||||||||
| 事業費用合計 | 9,156,423 | 6,002,473 | |||||||||
| 営業損失（△） | △9,124,536 | △5,951,247 | |||||||||
| 営業外収益 | |||||||||||
| 受取利息 | 1,226 | 7,674 | |||||||||
| 為替差益 | 1,489,712 | 1,089,771 | |||||||||
| 補助金収入 | 202,737 | 74,256 | |||||||||
| 受取手数料 | 5,112 | 4,175 | |||||||||
| 投資事業組合運用益 | - | 6,511 | |||||||||
| 雑収入 | 6,170 | 0 | |||||||||
| 営業外収益合計 | 1,704,958 | 1,182,390 | |||||||||
| 営業外費用 | |||||||||||
| 支払利息 | 0 | - | |||||||||
| 株式交付費 | 44 | 7,770 | |||||||||
| 投資事業組合運用損 | 673 | - | |||||||||
| 営業外費用合計 | 718 | 7,770 | |||||||||
| 経常損失（△） | △7,420,296 | △4,776,627 | |||||||||
| 特別損失 | |||||||||||
| 投資有価証券評価損 | - | 1,117 | |||||||||
| 特別損失合計 | - | 1,117 | |||||||||
| 税金等調整前四半期純損失（△） | △7,420,296 | △4,777,745 | |||||||||
| 法人税、住民税及び事業税 | 9,805 | 54,211 | |||||||||
| 法人税等調整額 | △4,255 | △1,922 | |||||||||
| 法人税等合計 | 5,550 | 52,289 | |||||||||
| 四半期純損失（△） | △7,425,846 | △4,830,034 | |||||||||
| 親会社株主に帰属する四半期純損失（△） | △7,425,846 | △4,830,034 |
0104035_honbun_9390647003507.htm
【四半期連結包括利益計算書】
【第２四半期連結累計期間】
| (単位：千円) | |||||||||||
| 前第２四半期連結累計期間 (自 2022年１月１日 至 2022年６月30日) |
当第２四半期連結累計期間 (自 2023年１月１日 至 2023年６月30日) |
||||||||||
| 四半期純損失（△） | △7,425,846 | △4,830,034 | |||||||||
| その他の包括利益 | |||||||||||
| その他有価証券評価差額金 | △11,974 | 17,479 | |||||||||
| 為替換算調整勘定 | 3,316,360 | 1,177,403 | |||||||||
| その他の包括利益合計 | 3,304,386 | 1,194,883 | |||||||||
| 四半期包括利益 | △4,121,460 | △3,635,151 | |||||||||
| （内訳） | |||||||||||
| 親会社株主に係る四半期包括利益 | △4,121,460 | △3,635,151 | |||||||||
| 非支配株主に係る四半期包括利益 | - | - |
0104050_honbun_9390647003507.htm
(3) 【四半期連結キャッシュ・フロー計算書】
| (単位：千円) | |||||||||||
| 前第２四半期連結累計期間 (自 2022年１月１日 至 2022年６月30日) |
当第２四半期連結累計期間 (自 2023年１月１日 至 2023年６月30日) |
||||||||||
| 営業活動によるキャッシュ・フロー | |||||||||||
| 税金等調整前四半期純損失 | △7,420,296 | △4,777,745 | |||||||||
| 減価償却費 | 9,760 | 12,239 | |||||||||
| のれん償却額 | 1,348,807 | 1,478,485 | |||||||||
| 受取利息 | △1,226 | △7,674 | |||||||||
| 支払利息 | 0 | - | |||||||||
| 為替差損益（△は益） | △1,562,625 | △1,046,977 | |||||||||
| 投資事業組合運用損益（△は益） | 673 | △6,511 | |||||||||
| 投資有価証券評価損益（△は益） | - | 1,117 | |||||||||
| 株式交付費 | - | 7,770 | |||||||||
| 株式報酬費用 | - | 33,373 | |||||||||
| 売上債権の増減額（△は増加） | 2,757 | △13,260 | |||||||||
| 棚卸資産の増減額（△は増加） | △444,382 | △537,025 | |||||||||
| 仕入債務の増減額（△は減少） | 781,386 | △93,680 | |||||||||
| 前渡金の増減額（△は増加） | 1,179,592 | 32,210 | |||||||||
| 未収消費税等の増減額（△は増加） | 198,536 | 294,139 | |||||||||
| 未払金の増減額（△は減少） | △241,338 | △72,830 | |||||||||
| 未払費用の増減額（△は減少） | 8,294 | 26,751 | |||||||||
| 前受金の増減額（△は減少） | 644,251 | 637,550 | |||||||||
| その他の流動資産の増減額（△は増加） | 77,548 | 23,492 | |||||||||
| その他の固定資産の増減額（△は増加） | △395 | △1,548 | |||||||||
| その他の流動負債の増減額（△は減少） | △33,062 | △87,417 | |||||||||
| その他の固定負債の増減額（△は減少） | △4,213 | △54,420 | |||||||||
| 小計 | △5,455,931 | △4,151,961 | |||||||||
| 利息の受取額 | 1,226 | 7,674 | |||||||||
| 利息の支払額 | △0 | - | |||||||||
| 法人税等の支払額 | △29,281 | △54,115 | |||||||||
| 営業活動によるキャッシュ・フロー | △5,483,987 | △4,198,402 | |||||||||
| 投資活動によるキャッシュ・フロー | |||||||||||
| 有形固定資産の取得による支出 | △10,108 | △47,189 | |||||||||
| 投資有価証券の取得による支出 | - | △275,679 | |||||||||
| 投資事業組合からの分配による収入 | - | 8,339 | |||||||||
| 敷金及び保証金の差入による支出 | △4,331 | - | |||||||||
| 敷金及び保証金の回収による収入 | 1,000 | 122 | |||||||||
| 投資活動によるキャッシュ・フロー | △13,440 | △314,407 | |||||||||
| 財務活動によるキャッシュ・フロー | |||||||||||
| 新株予約権の行使による株式の発行による収入 | - | 1,060,894 | |||||||||
| ストックオプションの行使による収入 | 1 | - | |||||||||
| 新株予約権の買入消却による支出 | - | △5,159 | |||||||||
| 財務活動によるキャッシュ・フロー | 1 | 1,055,735 | |||||||||
| 現金及び現金同等物に係る換算差額 | 805,572 | 185,703 | |||||||||
| 現金及び現金同等物の増減額（△は減少） | △4,691,854 | △3,271,370 | |||||||||
| 現金及び現金同等物の期首残高 | 17,835,704 | 10,969,684 | |||||||||
| 現金及び現金同等物の四半期末残高 | ※ 13,143,849 | ※ 7,698,313 |
0104100_honbun_9390647003507.htm
【注記事項】
(継続企業の前提に関する事項）
医薬品事業は、製品化までに多額の資金と長い時間を要する等の特性があり、創薬ベンチャーである当社グループにおいては、継続的に営業損失及び営業キャッシュ・フローのマイナスを計上している状況にあります。そのため、継続企業の前提に重要な疑義を生じさせるような事象又は状況が存在しております。
当社グループは当該状況を解消すべく、下記を重要な課題として取組んでおります。
①自社既存プロジェクトの推進
当社グループは、現在開発している医薬品等のプロジェクトを確実に進捗させることが当社グループの重要な課題と認識しております。
当社グループでは、2019年３月に国内初の遺伝子治療用製品コラテジェンの条件及び期限付承認を厚生労働省から取得し、同年９月から販売を開始いたしました。製造販売後承認条件評価のための目標症例数の患者登録が完了し、2023年５月31日に条件解除に向け、厚生労働省に製造販売承認の申請を行いました。また、米国での閉塞性動脈硬化症を対象とした後期第Ⅱ相臨床試験は2022年度末までに当初目標症例の投与を完了し、2023年第１四半期連結累計期間において脱落例対応も完了し、投与後の経過観察を実施しております。
椎間板性腰痛症向けの核酸医薬NF-κBデコイオリゴDNAは、米国において後期第Ⅰ相臨床試験を完了し、現在日本国内における第Ⅱ相臨床試験の準備を進めております。
Vasomune社と共同開発しているTie2受容体アゴニストはこれまで重度の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）による肺炎を対象としておりましたが、重症化リスクが低いオミクロン株への置き換わりが進み、対象疾患をインフルエンザ等のウイルス性及び細菌性肺炎を含む急性呼吸切迫症候群（ARDS）に広げて米国FDAに申請し承認を受け前期第Ⅱ相臨床試験を進めております。
これら開発中の医薬品について、今後も優先順位を意識しながら開発を進めてまいります。
②開発パイプラインの拡充と事業基盤の拡大
当社グループの主力事業である医薬品開発では、開発品の製品化は非常に難易度が高いため、常に開発パイプラインを充実させることが重要な課題と認識しております。
現在の当社グループのパイプラインは上記プロジェクトに加え、ゲノム編集における先進技術を持つ米国の子会社Emendo社において、究極の遺伝子治療ともいわれるゲノム編集で具体的なプロジェクト化に向けて準備を進めております。同社は、ゲノム編集の安全な医療応用を目指し、新規CRISPRヌクレアーゼを探索・最適化するプラットフォーム技術（OMNI Platform）を確立しており、血液、眼科、肝代謝などの疾患領域についてパイプラインを構築しており、最も進んだELANE関連重症先天性好中球減少症を対象としたプロジェクトは米国での臨床試験実施に向けFDAと協議を開始し、2023年度中の米国での臨床試験開始に向けた準備を進めております。同社はゲノム編集技術の開発をとおして、遺伝性希少疾患に加え様々な疾患のゲノム編集技術による治療を検討しております。
2020年３月より開発を進めていた新型コロナウイルス感染症の武漢型予防DNAワクチンの開発は中止に至りましたが、広範な免疫応答を刺激し、ウイルスの増殖防止、拡散の阻止が期待される改良型DNAワクチンの経鼻投与製剤に関する共同研究をスタンフォード大学と開始し、早期に臨床開発に移行し開発パイプライン拡大に繋げられるように取組んでまいります。
これらの開発パイプラインの拡充や事業基盤の拡大により、当社グループは遺伝子治療の世界でグローバルリーダーを目指します。
開発パイプラインの拡充実績として、2022年５月に米国のバイオ医薬品企業 Eiger社と早老症治療薬ゾキンヴィの日本での独占販売契約を締結し、2023年５月12日、厚生労働省に国内製造販売承認申請を行いました。ゾキンヴィは、大変希少な致死性の遺伝的早老症であるハッチンソン・ギルフォード・プロジェリア症候群及びプロジェロイド・ラミノパチーの治療薬として米国及び欧州で承認を受け、販売されております。
今後も、ライセンス導入や共同開発、創薬プラットフォーム技術の獲得を目指した事業提携に加え、他社に対する資本参加や他社の買収等により開発品パイプラインの拡充による事業基盤の拡大を図り、将来の成長を実現してまいります。
また、衛生検査所であるACRLの「希少遺伝性疾患のオプショナルスクリーニング検査」は首都圏を対象として受託をしておりますが、今後は各自治体や民間の検査センター等との連携により追加スクリーニング検査の受託拡大活動を進めてまいります。さらに、これまでのスクリーニング検査に加え、希少遺伝性疾患の確定検査や治療の効果をモニタリングするバイオマーカーの検査など、希少遺伝性疾患の診断から治療に至るまでの包括的な検査を実施できる体制の構築を進めることで、事業基盤の拡大を目指してまいります。
③開発プロジェクトにおける提携先の確保
当社グループでは、製薬会社との提携により、開発リスクを低減するとともに、契約一時金・マイルストーンや開発協力金を受け取ることにより財務リスクを低減しながら開発を進め、上市後にロイヤリティを受領するという提携モデルを基本方針としております。
コラテジェンに関しましては、日本と米国を対象とした独占的販売契約を田辺三菱製薬と締結しており、マイルストーン収入やロイヤリティ収入が見込めます。また、イスラエルにおきましては、独占的販売権の許諾について2019年に基本合意書を締結したKamada社が、2022年にイスラエル保健省に承認申請を行い受理されました。さらにトルコにおいては、2020年にスペシャルティ薬（特定疾患専門薬）を扱うEr-Kim社と独占的販売権許諾に関する基本合意書を締結しました。
今後も、更なる製薬会社等との提携を検討するとともに、開発プロジェクトに協力いただける企業を開拓し、事業基盤の強化に努めてまいります。
④資金調達の実施
当社グループにとって、研究開発活動及び事業基盤の拡大を推進することは継続的な発展のために重要であり、そのためには状況に応じ機動的に資金調達を行うことが必要となります。2022年10月12日に発行したCantor Fitzgerald & Co.を割当先とする第42回新株予約権（第三者割当て）について調達開始から2023年３月末日までに46億50百万円（新株予約権発行による入金を含む）を調達いたしました。また、2023年６月26日開催の取締役会において、BofA証券株式会社を割当先とする第43回新株予約権（第三者割当て）発行の決議を行いました。今後も、研究開発活動推進及び企業活動維持のために必要となる資金調達の可能性を適宜検討してまいります。
しかしながら、現時点において、第43回新株予約権の今後の行使される個数、行使価額、行使時期は未確定であり、また上記に記載したプロジェクトを継続的に進めるための更なる資金調達の方法、調達金額、調達時期については確定しておらず、継続企業の前提に関する重要な不確実性が存在していると判断しております。
なお、四半期連結財務諸表は継続企業を前提としており、上記のような継続企業の前提に関する重要な不確実性の影響を四半期連結財務諸表には反映しておりません。 ##### (会計方針の変更等）
「時価の算定に関する会計基準の適用指針」（企業会計基準適用指針第31号 2021年６月17日。以下「時価算定会計基準適用指針」という。）を第１四半期連結会計期間の期首から適用し、時価算定会計基準適用指針第27－２項に定める経過的な取扱いに従って、時価算定会計基準適用指針が定める新たな会計方針を将来にわたって適用することとしております。これによる、四半期連結財務諸表に与える影響はありません。
(四半期連結損益計算書関係)
※１ 研究開発費のうち主要な費目及び金額は次のとおりであります。
| 前第２四半期連結累計期間 （自 2022年１月１日 至 2022年６月30日） |
当第２四半期連結累計期間 （自 2023年１月１日 至 2023年６月30日） |
||||
| 給料及び手当 | 501,923 | 千円 | 給料及び手当 | 612,507 | 千円 |
| 研究用材料費 | 884,858 | 研究用材料費 | 407,503 | ||
| 外注費 | 4,170,391 | 外注費 | 923,693 | ||
| 支払手数料 | 223,901 | 支払手数料 | 441,739 | ||
| 減価償却額 | 4,009 | 減価償却費 | 1,511 |
| 前第２四半期連結累計期間 （自 2022年１月１日 至 2022年６月30日） |
当第２四半期連結累計期間 （自 2023年１月１日 至 2023年６月30日） |
||||
| 役員報酬 | 136,211 | 千円 | 役員報酬 | 167,371 | 千円 |
| 給料及び手当 | 153,149 | 給料及び手当 | 162,087 | ||
| 支払手数料 | 383,079 | 支払手数料 | 476,323 | ||
| 減価償却費 | 1,866 | 減価償却費 | - | ||
| のれん償却額 | 1,348,807 | のれん償却額 | 1,478,485 |
(四半期連結キャッシュ・フロー計算書関係)
※ 現金及び現金同等物の四半期末残高と四半期連結貸借対照表に掲記されている科目の金額との関係
前第２四半期連結累計期間
(自 2022年１月１日
至 2022年６月30日)
当第２四半期連結累計期間
(自 2023年１月１日
至 2023年６月30日)
| 現金及び預金 | 13,211,423千円 |
| 拘束性預金 | △67,573千円 |
| 現金及び現金同等物 | 13,143,849千円 |
| 現金及び預金 | 7,766,581千円 |
| 拘束性預金 | △68,268千円 |
| 現金及び現金同等物 | 7,698,313千円 |
(株主資本等関係)
前第２四半期連結累計期間(自 2022年１月１日 至 2022年６月30日)
１ 配当金支払額
該当事項はありません。
２ 基準日が当第２四半期連結累計期間に属する配当のうち、配当の効力発生日が当第２四半期連結会計期間の末日後となるもの
該当事項はありません。 ３ 株主資本の著しい変動に関する事項
該当事項はありません。
当第２四半期連結累計期間(自 2023年１月１日 至 2023年６月30日)
１ 配当金支払額
該当事項はありません。
２ 基準日が当第２四半期連結累計期間に属する配当のうち、配当の効力発生日が当第２四半期連結会計期間の末日後となるもの
該当事項はありません。 ３ 株主資本の著しい変動に関する事項
当社は、2023年１月１日から2023年６月30日までの間に、Cantor Fitzgerald & Co.から新株予約権の権利行使による払込みを受け、資本金及び資本剰余金がそれぞれ538,962千円増加しております。また、会社法第447条第１項及び会社法第448条第１項の規定に基づき、資本金を1,125,375千円、資本準備金を15,076,868千円減少し、その他資本剰余金へ振り替えております。この結果、当第２四半期連結累計期間において資本金が586,413千円、資本準備金が14,537,906千円減少し、当第２四半期連結会計期間末において資本金が34,559,954千円、資本剰余金が2,929,786千円となっております。
| (単位：千円) | |||||
| 株主資本 | |||||
| 資本金 | 資本剰余金 | 利益剰余金 | 自己株式 | 株主資本合計 | |
| 2023年１月１日残高 | 35,146,368 | 17,467,693 | △27,150,247 | △31 | 25,463,783 |
| 四半期連結累計期間中の変動額 | |||||
| 新株の発行(新株予約権の行使) | 538,962 | 538,962 | 1,077,924 | ||
| 減資 | △1,125,375 | 1,125,375 | ― | ||
| 欠損填補 | △16,202,244 | 16,202,244 | ― | ||
| 親会社株主に帰属する四半期純損失(△) | △4,830,034 | △4,830,034 | |||
| 四半期連結累計期間中の変動額合計 | △586,413 | △14,537,906 | 11,372,210 | ― | △3,752,110 |
| 2023年６月30日残高 | 34,559,954 | 2,929,786 | △15,778,037 | △31 | 21,711,672 |
0104110_honbun_9390647003507.htm
(セグメント情報等)
【セグメント情報】
Ⅰ 前第２四半期連結累計期間(自 2022年１月１日 至 2022年６月30日)
当社及び連結子会社は「医薬品事業」並びにこれらに関連する事業内容となっており、事業区分が単一セグメントのため、記載を省略しております。
Ⅱ 当第２四半期連結累計期間(自 2023年１月１日 至 2023年６月30日)
当社及び連結子会社は「医薬品事業」並びにこれらに関連する事業内容となっており、事業区分が単一セグメントのため、記載を省略しております。 (収益認識関係)
顧客との契約から生じる収益を分解した情報
(1）財又はサービスの種類別の内訳
前第２四半期連結累計期間（自2022年１月１日 至2022年６月30日）
| 財またはサービスの名称 | 金額（千円） | |
| 製品売上高 | コラテジェン | 3,854 |
| 手数料収入 | オプショナル スクリーニング検査 |
28,032 |
| 合計 | 31,886 |
当第２四半期連結累計期間（自2023年１月１日 至2023年６月30日）
| 財またはサービスの名称 | 金額（千円） | |
| 製品売上高 | コラテジェン | 11,575 |
| 手数料収入 | オプショナル スクリーニング検査 |
39,650 |
| 合計 | 51,226 |
１株当たり四半期純損失金額及び算定上の基礎は、以下のとおりであります。
| 前第２四半期連結累計期間 (自 2022年１月１日 至 2022年６月30日) |
当第２四半期連結累計期間 (自 2023年１月１日 至 2023年６月30日) |
|
| １株当たり四半期純損失金額 | 48円51銭 | 26円09銭 |
| (算定上の基礎) | ||
| 親会社株主に帰属する四半期純損失 金額(千円) |
7,425,846 | 4,830,034 |
| 普通株主に帰属しない金額(千円) | ― | ― |
| 普通株式に係る親会社株主に帰属する 四半期純損失金額(千円) |
7,425,846 | 4,830,034 |
| 普通株式の期中平均株式数(株) | 153,073,029 | 185,101,985 |
| 希薄化効果を有しないため、潜在株式調整後１株当たり四半期純利益金額の算定に含めなかった潜在株式で、前連結会計年度末から重要な変動があったものの概要 | ― | ― |
(注) 潜在株式調整後１株当たり四半期純利益金額については、１株当たり四半期純損失であるため記載しておりません。 ###### (重要な後発事象)
１.第三者割当による第43回新株予約権の発行決議と発行について
当社は、2023年６月26日開催の取締役会において、行使価額修正条項付き第43回新株予約権（以下「本新株予約権」といいます。）を第三者割当ての方法により発行すること、及び本新株予約権に係るコミットメント条項付き第三者割当て契約（以下「本第三者割当て契約」といいます。）を締結することを決議し、同年７月12日に本新株予約権の発行価額の全額の払込みが完了しています。
なお、第43回新株予約権の概要は以下のとおりです。
| （１） | 割当日 | 2023年７月12日 | |
| （２） | 本新株予約権の総数 | 446,393個 | |
| （３） | 発行価額 | 本新株予約権１個につき19円（総額8,481千円） | |
| （４） | 当該発行による潜在株式数 | 潜在株式数：44,639,300株（本新株予約権１個につき100株） 上限行使価額はありません。 下限行使価額は74円ですが、下限行使価額においても、潜在株式数は44,639,300株です。 |
|
| （５） | 資金調達の額 (差引手取概算額) |
5,418,476千円（注） | |
| （６） | 行使価額及び行使価額の修正条件 | 当初行使価額：122円 行使価額は、本新株予約権の各行使請求の効力発生日の直前取引日の東京証券取引所における当社普通株式の終値の94％に相当する金額に修正されますが、その価額が下限行使価額を下回る場合には、下限行使価額が修正後の行使価額となります。 |
|
| （７） | 募集又は割当方法 | 第三者割当ての方法 | |
| （８） | 割当先 | BofA証券株式会社 | |
| （９） | 行使期間 | 2023年７月13日から2025年７月14日まで | |
| （10） | 資金の使途 | ①慢性動脈閉塞症のHGF遺伝子治療薬の正式承認に向けた製造販売費用及びグローバルでの製品価値最大化のための研究開発費用 | 3,218百万円 |
| ②早老症治療剤「ゾキンヴィ」の正式承認に向けた製造販売費用 | 1,500百万円 | ||
| ③慢性椎間板性腰痛症治療用NF-kBデコイオリゴDNAの国内における第Ⅱ相臨床試験費用 | 700百万円 | ||
| （11） | その他 | 当社は、割当先であるBofA証券株式会社との間で、本第三者割当て契約を締結しています。本第三者割当て契約において、以下の内容が定められています。 ・ 当社による本新株予約権の行使の指定 ・ 当社による本新株予約権の行使の停止 ・ 割当先による本新株予約権の取得に係る請求 ・ 当社が、株式会社東京証券取引所の定める有価証券上場規程第434条第１項及び同施行規則第436条第１項から第５項までの定め並びに日本証券業協会の定める「第三者割当増資等 の取扱いに関する規則」に従い、本新株予約権の行使制限措置を講じること なお、本第三者割当て契約において、本新株予約権の譲渡の際に当社取締役会の承認が必要である旨が定められ、また、譲渡された場合でも、上記の割当先の権利義務は、譲受人に引き継がれる旨が規定されています。 |
(注) 資金調達の額は、本新株予約権の払込金額の総額に本新株予約権の行使に際して出資される財産の価額の合計額を合算した金額から発行諸費用の概算額を差し引いた金額です。なお、本新株予約権の行使に際して出資される財産の価額の合計額は、当初行使価額で全ての本新株予約権が行使されたと仮定した場合の金額であります。行使価額が修正又は調整された場合には、資金調達の額は増加又は減少します。また、本新株予約権の行使期間内に行使が行われない場合及び当社が取得した本新株予約権を消却した場合には、資金調達の額は減少します。
２.新株予約権の行使
当社が発行いたしました第43回新株予約権につき、2023年７月13日から2023年８月10日までに、以下のとおり行使されております。
| 行使新株予約権個数 | 24,695個（発行総数の5.53％） |
| 交付株式数 | 2,469,500株 |
| 行使価額総額 | 236,596千円 |
| 未行使新株予約権個数 | 421,698個 |
| 増加する発行済株式数 | 2,469,500株 |
| 資本金増加額 ※１、２ | 118,533千円 |
| 資本剰余金増加額 ※１、２ | 118,533千円 |
※１.資本金増加額、資本剰余金増加額には新株予約権の振替額234千円がそれぞれ含まれております。
※２.上記の新株予約権行使による新株発行の結果、2023年８月10日現在の発行済株式総数は189,693,400株、資本金は34,678,487千円、資本剰余金は3,048,319千円となっております。 #### ２ 【その他】
該当事項はありません。
0201010_honbun_9390647003507.htm
第二部 【提出会社の保証会社等の情報】
該当事項はありません。