Alligator Bioscience

Regulatory Filings • Dec 4, 2020

Godkänd IND för Alligator Biosciences CD40-antikropp mitazalimab

Lund den 4 december 2020 – Alligator Bioscience (Nasdaq Stockholm: ATORX) meddelar idag att bolaget har en godkänd IND (Investigational new Drug) för CD40 antikroppen mitazalimab. En av det amerikanska läkemedelsverket (FDA) godkänd IND är ett krav för att starta kliniska studier i USA. Nyligen publicerades nya jämförelsedata som visar mitazalimabs potential att bli ledande inom CD40-fältet, baserat på kraftfulla antitumöreffekter och immunaktiverande egenskaper.

"Den kommande fas Ib/II-studien i bukspottkörtelcancer, OPTIMIZE-1, kommer att inledas i Europa. Med en godkänd IND öppnas möjligheter för en fortsatt utvidgning av studien i USA, vilket är avgörande för produktens fortsatta utveckling", säger Per Norlén, vd på Alligator Bioscience. "Vårt främsta fokus är nu den kommande CTA:n, dvs vår ansökan om tillstånd att starta OPTIMIZE-1-studien i Europa", tillade han.

Läkemedelskandidaten mitazalimab har sedan tidigare rapporterat positiva kliniska data, från en fas I-studie utförd av Janssen Biotech Inc., som påvisar mitazalimabs goda säkerhetsprofil och tidiga signaler på klinisk effekt.

För ytterligare information vänligen kontakta: Cecilia Hofvander, Director Investor Relations & Communications Telefon: 046-540 82 06 E-mail: cecilia.hofvander@alligatorbioscience.com

Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 4 december 2020, kl.9.00.

Om Alligator Bioscience

Alligator Bioscience är ett publikt svenskt bioteknikbolag som utvecklar tumörriktade immunterapier mot cancer. Alligators projektportfölj fokuserar på de två prioriterade läkemedelskandidaterna ATOR-1017 och mitazalimab. Därutöver bedrivs två projekt genom samarbetsavtal; ALG.APV-527 i samutveckling med Aptevo Therapeutics Inc. och AC101 i klinisk utveckling genom Shanghai Henlius Inc. Bolaget har nyligen även utvecklat ett nytt koncept för patientspecifik immunterapi, Neo-X-Prime. Alligators aktier handlas på Nasdaq Stockholm under tickern "ATORX". Huvudkontoret är beläget på Medicon Village i Lund, Sverige. För mer information, se www.alligatorbioscience.com