AI Terminal
Alligator Bioscience
Quarterly Report • May 6, 2024
3138_10-q_2024-05-06_9a3e13db-1137-40f2-ade9-62b18323ca0b.pdf
Quarterly Report
Open in ViewerOpens in native device viewer
Delårsrapport januari–mars 2024
Väsentliga händelser under perioden
- • Första amerikanska patentet för bispecifika Neo-X-Prime® antikroppen ATOR-4066 beviljades.
- • Positiva topline-resultat rapporterades från fas 2-studien OPTIMIZE-1 som utvärderar mitazalimab i första linjens behandling av bukspottkörtelcancer.
- • Bolaget meddelade planerade personalneddragningar om ca 20-25 %, vilket genomfördes i mars och medför årliga besparingar på 20 MSEK.
- • Bolaget beslutade att genomföra emission av aktier och teckningsoptioner, vilkorat godkännande vid extra bolagsstämma, om initialt ca 150,9 MSEK. Beslutet godkändes vid stämma den 14 mars.
- • Alligator och Aptevo Therapeutics rapporterade lovande data från doseskaleringsstudien med kandidaten ALG.APV-527.
- • Publicering av vetenskaplig artikel i "mAbs" som belyser Alligators unika bispecifika antikroppsformat RUBY®.
Väsentliga händelser efter periodens slut
- • Kallelse till årsstämma den 7 maj 2024.
- • Alligator presenterade data för de två kandidaterna mitazalimab och ATOR-4066 vid årsmötet för American Association of Cancer Research i San Diego.
- • Bolagets företrädesemission tecknades till cirka 71,0 procent, och tillförde därmed cirka 107,1 MSEK före emissionskostnader.
- • Orion Corporation nyttjade utvecklingsoption under bolagens forskningssamarbete och licensavtal, vilket utlöste en milstolpsbetalning till Alligator.
"Vi bibehåller fokus på vår främsta prioritering: att säkra ett kommersiellt partnerskap för att ta mitazalimab till patienter så fort som möjligt."
| 2024 jan–mar |
2023 jan–mar |
|
|---|---|---|
| Nettoomsättning (TSEK) | 6 977 | 9 593 |
| Rörelseresultat (TSEK) | -59 636 | -62 191 |
| Periodens resultat (TSEK) | -62 752 | -62 543 |
| Likvida medel vid periodens slut (TSEK) | 40 022 | 44 837 |
| Periodens kassaflöde (TSEK) | -26 160 | -52 241 |
| Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK) | -0,10 | -0,28 |
Finansiell information
PIPELINEPROJEKT
Vd-ord
Alligator har under det första kvartalet målinriktat arbetat vidare och fortsatt att leverera på sina åtaganden. Samtidigt som vi har ett stort fokus på att hålla en effektiv kostnadskontroll i bolaget, fortsätter vi att driva våra läkemedelskandidater vidare i sina olika utvecklingsstadier med hög effektivitet, för att så snabbt som möjligt nå kommande milstolpar, till nytta för både patienter och övriga intressenter.
"Vi bibehåller fokus på vår främsta prioritering: att säkra ett kommersiellt partnerskap för att ta mitazalimab till patienter så fort som möjligt."
Vår främsta prioritering: säkra ett kommersiellt partnerskap för mitazalimab
Vi bibehåller vårt starka fokus på vår främsta prioritering: att säkra ett kommersiellt partnerskap för att ta mitazalimab genom sina sista utvecklingsskeden och nå patienter så snart som möjligt. Vi är igång med förberedelser för utvärdering i klinisk fas 3 av vår nyckelkandidat i bukspottkörtelcancer och vårt team arbetar för fullt med att säkerställa att studien kan initieras enligt plan. Vi räknar fortfarande med att kunna påbörja detta, tillsammans med en samarbetspartner, under första halvan av 2025. Nu i april har vi presenterat kandidaten vid årsmötet för American Association for Cancer Research (AACR), som hölls i San Diego, där data belyste en synergistisk potential för ett förbättrat svar på behandling vid kombination av mitazalimab och kemoterapi. Detta stöder potentialen för mitazalimab och mFOLFIRINOX att kunna ge betydande kliniska fördelar för patienter med bukspottkörtelcancer jämfört med standardbehandling, något som bekräftats med de oöverträffade topline-resultat vi kunde rapportera från OPTIMIZE-1 i januari. Ett mycket lovande resultat från denna rapportering är det medianvärde på 12,5 månader som rapporterats för "duration of response", nästintill en fördubbling av det som observerats i tidigare studier. Men än mer positiva och viktiga data för vidare klinisk utveckling och därmed även för patienter och potentiella partners, är de lovande långtidseffekterna vi ser, med en median Overall Survival på över 14 månader.
Ytterligare en presentation vid AACR stärkte hur kraftfull Neo-X-Prime®, Alligators bispecifika antikroppsplattform är. Den visade hur ATOR-4066 möjliggör en selektiv aktivering av CD40, och därmed banar väg för en ännu mer målinriktad behandlingsstrategi än mitazalimab.
Positiva interimsdata för ALG.APV-527
Utöver våra CD40-tillgångar fortsätter vi utveckla våra kandidater riktade mot 4-1BB. Under kvartalet rapporterade vi positiva interimsdata från doseskaleringsstudien med ALG.APV-527 som utvärderas för behandling av solida tumörer som uttrycker tumörantigenet 5T4. Denna studie utvecklas i samarbete med Aptevo Therapeutics, och preliminära resultat visar att kandidaten leder till de förväntade biologiska effekterna, något som givetvis stärker vår gemensamma tro på den fortsätta utvecklingen av kandidaten. Studien följer fortsatt planen att rapportera ytterligare interimsdata under andra halvan av 2024.
Ytterligare erkännanden av Alligators teknologier i forskningssamhället
Under kvartalet publicerades en artikel i den vetenskapliga tidsskriften "mAbs", som belyser Alligators unika bispecifika antikroppsformat RUBY® och hur formatet möjliggör en mycket snabb framställning av bispecifika antikroppar (bsAb) som uppfyller viktiga kriterier för läkemedelsutveckling och minskar många av de risker som är kopplade till andra bsAb-format. Datan är ytterligare ett bevis för hur väl Alligators patenterade teknologier kan framställa högkvalitativa läkemedelskandidater för svårbehandlade cancerformer.
Vikten av formatet RUBY® framhålls även genom det framgångsrika samarbetet med Orion Corporation. Den 26 april meddelade vi att vi uppnått ännu ett delmål, då Orion nyttjat sin möjlighet att välja ut huvudkandidater bland framtagna antikroppar i vårt andra utvecklingsprogram, något som utlöste en milstolpsbetalning till Alligator.
Stöd från våra investerare och finansiella delmål
De vetenskapliga framgångar vi skördat skulle inte kunna göras utan stöd från våra investerare. Under kvartalet genomförde vi en företrädesemission som tillförde ytterligare 107,1 MSEK, för att säkerställa att vi kan avancera vår pipeline och skapa ytterligare värde för våra aktieägare. Den omstrukturering som genomfördes under kvartalet medför att vi kan avsätta nödvändiga resurser för att främja våra viktigaste prioriteringar och samtidigt maximera vårt långsiktiga värdeskapande. Vi har återigen en viktig period framför oss, och jag ser fram emot att rapportera om nya framsteg vid nästa uppdatering.
Søren Bregenholt Vd Alligator Bioscience AB (publ)
Koncernens nyckeltal 2024 2023 2023
| Not | jan-mar | jan-mar | jan-dec | ||
|---|---|---|---|---|---|
| Resultat (TSEK) | |||||
| Nettoomsättning | 5 | 6 977 | 9 593 | 58 107 | |
| Rörelseresultat | -59 636 | -62 191 | -248 983 | ||
| Periodens resultat | -62 752 | -62 543 | -248 586 | ||
| FoU-kostnader | -54 817 | -60 092 | -264 585 | ||
| FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader, % | 82% | 83% | 85% | ||
| Kapital (TSEK) | |||||
| Likvida medel vid periodens slut | 40 022 | 44 837 | 66 118 | ||
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -82 792 | -49 233 | -189 286 | ||
| Periodens kassaflöde | -26 160 | -52 241 | -30 184 | ||
| Eget kapital vid periodens slut | -50 889 | 26 526 | 11 855 | ||
| Soliditet vid periodens slut, % | -58% | 22% | 10% | ||
| Data per aktie (SEK) | |||||
| Genomsnittligt antal aktier | 657 954 290 | 220 584 878 | 448 489 815 | ||
| Resultat per aktie före och efter utspädning* | -0,10 | -0,28 | -0,55 | ||
| Eget kapital per aktie före och efter utspädning* | -0,08 | 0,12 | 0,02 | ||
| Personal | |||||
| Antal anställda vid periodens utgång | 55 | 58 | 58 | ||
| Genomsnittligt antal anställda | 55 | 56 | 56 | ||
| Genomsnittligt antal anställda inom FoU | 46 | 47 | 46 |
* Utspädningseffekt beaktas ej vid negativt resultat och hänsyn tas inte till utestående optioner där bolagets aktiekurs på bokslutsdagen inte uppgår till åtminstone teckningskursen.
För definitioner och beräkningar se avsnitt senare i rapporten.
Rörelsens kostnader fördelad på funktion, Moderbolaget
Rörelsens kostnader, rullande 12 månader och likviditet (MSEK), Koncern
Marknadsöversikt immunonkologi
Cancer berör många, antingen direkt eller genom dess inverkan på våra familjer och vänner. Med den fortsatta globala ökningen av cancerdiagnoser ökar också behovet av mer effektiva behandlingar. Alligators läkemedelskandidater är designade för en optimal balans mellan effekt och tolerabilitet för att kunna möta behovet att kombineras med dagens cancerläkemedel, för att behandla, eller möjligen till och med bota, svårbehandlad cancer.
Alligator har en ledarposition inom immunonkologi, med våra antikroppar som antingen är first-in-class eller best-in-class och adresserar viktiga immunaktiveringsvägar. Vi är övertygade om de fördelar som säkerheten och effekten hos kombinationsterapier kan bidra med och våra antikroppar är designade med funktioner som gör dem komplementära till befintliga cancerterapier. Detta ger våra antikroppar en unik position att potentiellt vara en del av morgondagens kombinationsterapier för behandling av cancer.
Marknaden för onkologi
De höga samhällskostnaderna för cancervård är ett direkt resultat av en ökning av antalet cancerfall, kopplad till ökad livslängd och en större sannolikhet för att utveckla cancer. En ökad medvetenhet kring cancer, screening och diagnostisk noggrannhet innebär också att fler cancerformer upptäcks, oftare och även i ett tidigare skede, vilket ökar sannolikheten för framgångsrika behandlingar.
År 2022 uppgick försäljningen av onkologiska läkemedel till 265 miljarder USD, en ökning med mer än 100 miljarder USD jämfört med fem år tidigare.1 Marknaden för onkologiläkemedel förväntas mer än fördubblas till 2028 till 542 miljarder USD, cirka 40 procent av den totala läkemedelsmarknaden.1 En våg av nya och innovativa behandlingsmetoder förväntas introduceras på marknaden, och Alligator är fast övertygade att immunterapier kommer att spela en viktig roll i dessa behandlingsalternativ för cancer.
Marknaden för immunonkologi
Immunonkologi är en form av cancerterapi som syftar till att stimulera immunförsvaret att angripa tumörer. 64 av de antikroppsbaserade läkemedel som godkänts i Europa och/eller USA är inom onkologi, inklusive flera stora immunonkologiska varumärken som Keytruda® (Merck), Opdivo® (BMS), Tecentriq® (Roche) och Yervoy® (BMS).1
Det har skett stora framsteg inom immunonkologin de senaste åren och marknaden för immunterapiläkemedel förväntas växa snabbt framöver.1 Den genomsnittliga kostnaden för behandling med befintliga immunterapier är hög. Exempelvis är listpriset för Keytruda® cirka 15 000 USD per patient och månad i USA.2 Även om kostnaderna för immunterapier är höga, bidrar förlusten av patentexklusivitet för tidigare generationers läkemedel till att hålla kostnaderna under kontroll och gör att fler patienter kan behandlas med den senaste generationens produkter.
Marknaden för bukspottkörtelcancer
Bukspottkörtelcancer är en av de svåraste cancerformerna att behandla och är en av de cancerformer med lägst femårsöverlevnad. Årligen diagnosticeras ungefär 300 000 människor med cancer i bukspottkörteln i de 16 huvudsakliga marknaderna*. Även om kirurgi är den bästa behandlingsformen, kan endast 15-20 procent av patienterna behandlas med kirurgi, och det finns få behandlingsalternativ tillgängliga för de återstående 85 procenten, där dagens vårdstandard är krävande kemoterapier.1
Dagens bukspottkörtelcancermarknad, som domineras av kemoterapier, uppgår till cirka 2 miljarder USD och förväntas öka till cirka 5.4 miljarder USD till år 2029.1 Marknaden förväntas öka avsevärt i och med godkännandet av nya innovativa immunterapier, såsom mitazalimab.
Marknadstrender inom cancerbehandlingar
Alligator tror att behovet och efterfrågan för nya immunterapiläkemedel kommer att öka tillsammans med den globala efterfrågan på nya och mer effektiva onkologiska terapier. Dessa trender inkluderar:
- • En global ökning av årliga cancerdiagnoser.
- • Ett växande antal ansökningar för immunterapier.
- • Ett ökat behov av säkra och effektiva kombinationsterapier.
- • En förbättrad tillgång till innovativa läkemedel.
- • Ökade utgifter och investeringar för utveckling av immunterapiläkemedel.
Referenser
- Databas GlobalData (Pharma Intelligence Center - Drug Sales), februari 2023. 2. www.keytruda.com/financial-support/, februari 2023
Verksamheten
Våra teknologier och vår läkemedelsutveckling är grunden för att säkerställa ett långsiktigt värdeskapande och för att attrahera potentiella partners. Vi driver en konkurrenskraftig och kostnads- och tidseffektiv verksamhet genom samarbeten med ledande biotechföretag, kontraktslaboratorier och forskningsinstitut. Därtill stärks vår expertis genom att driva kliniska studier i samarbete med ledande specialistläkare och välrenommerade CROs.
Alligator har haft en stark start på 2024, med lovande toplinedata rapporterade för nyckelkandidaten mitazalimab i studien OPTIMIZE-1—en fas 2-studie som bekräftar bolagets expertis och arbete med strategiska partnerskap för att navigera projekt från idé till klinisk utveckling.
Alligators organisation
Alligators forsknings- och utvecklingsorganisation är uppdelad i fem enheter: Discovery, CMC (Chemistry, Manufacturing & Control), Non-Clinical Development, Medical Science och Clinical Operations. Medlemmarna av dessa olika grupper arbetar tillsammans i olika projektteam. Discovery är ansvarig för tidiga forskningsprojekt, fram till ett skede då en läkemedelskandidat har identifierats. Detta innefattar vanligtvis framtagande och utvärdering av behandlingskoncept, utvärdering av olika tänkbara läkemedelskandidater samt tidiga effektstudier. CMC utvecklar tillverkningsprocesser och ansvarar för tillverkning av kliniskt material. Non-Clinical Development ansvarar för preklinisk utvärdering av säkerhet och effektivitet hos våra molekyler, inklusive framtagning av ett datapaket tillräckligt för att lämna in ansökan om att få starta kliniska studier. Medical Science ansvarar för att sätta samman och genomföra alla kliniska studier som behövs för att visa att våra produkter är säkra och effektiva. Clinical Operations ansvarar för att de kliniska studierna genomförs enligt plan. Alligator arbetar kontinuerligt med att bygga upp och utveckla organisationen efter bolagets strategi och mål.
EXTERNA SAMARBETS– PROGRAM
Utveckling av högeffektiva antikroppar genom Alligators patenterade teknologier
enastående egenskaper.
Flera patenterade teknologier och koncept
Alligators patenterade teknologier och antikroppsbibliotek medför att bolaget effektivt kan ta fram läkemedelskandidater med stor terapeutisk potential. Det senaste antikroppsformatet RUBY® möjliggör en mycket snabb framställning av bispecifika antikroppar (bsAb) med en exceptionell funktionalitet gällande stabilitet och utvecklingsbarhet. Detta tar bort behovet av ytterligare optimering och medför att Alligator kan ta läkemedelskandidater snabbare till klinisk fas.
Med Neo-X-Prime®, vår tredje generationens teknologiplattform, har vi som mål att ta fram en mer skräddarsydd immunterapi. De framtagna bispecifika antikropparna kopplar samman tumörer och tumörpartiklar med dendritceller via molekylen CD40. Sammanförandet resulterar i en mycket effektiv upplärning och aktivering av tumörspecifika T-celler, vilka därefter kan känna igen och eliminera tumörcellerna.
Affärsmodell som skapar värden i flera delar av utvecklingskedjan
Alligator kombinerar sin interna expertis inom framtagning av läkemedelskandidater med strategiska partnerskap, och optimerar värdet av sin portfölj genom att avancera dessa kandidater från prekliniska studier genom klinisk utveckling i fas 2 och vidare.
Våra teknologier och samarbeten möjliggör för oss att skapa kandidater med ett inneboende värde i hela utvecklingskedjan, vilket möjliggör inkomstgenerering, riskreducering och ett ökat långsiktigt värde.
Alligators hållbarhetsarbete
Vi är övertygade om att vårt arbete med hållbarhet, transparens och en diversifierad arbetsplats leder till framtidens immunonkologiska innovationer. Genom ett hållbart arbetssätt och en engagerad och inkluderande arbetskultur arbetar vi tillsammans mot målet att tillhandahålla förstklassiga behandlingar för patienter med svårbehandlade cancerformer.
En hållbar verksamhet med hög standard
För Alligator är en god bolagsstyrning och hållbarhet en prioriterad fråga och något vi arbetar med i vår dagliga verksamhet. I vårt arbete strävar vi efter att uppfylla fastställda hållbarhetskrav med god marginal. Våra aktiviteter fokuserar på att identifiera och minska vår miljöpåverkan, uppdatera policies för resor för minskade CO2 -utsläpp, och integrera ESG- och DEI-mål i våra interna delmål för året.
FN:s mål för en hållbar utveckling
Inom ramen för vårt företagsinitiativ bidrar vi aktivt till FN:s globala mål 3, 5 och 8 som fokuserar på god hälsa och välbefinnande, jämställdhet mellan könen och anständiga arbetsvillkor och ekonomisk tillväxt. Då vi som bolag utvecklar immunonkologiska läkemedel prioriterar vi patienthälsa och för att på bästa sätt stötta denna prioritering och säkra god innovation och tillväxt satsar vi på att erbjuda våra anställda en flexibel, inkluderande och mångsidig arbetsplats.
Transparens och samverkan med våra intressenter
Alligator sätter stort värde på transparens och kommunicerar aktivt med våra intressenter. Genom vår hemsida, sociala medier och pressmeddelanden tillhandahåller vi uppdaterad information på olika kunskapsnivåer. Vårt åtagande bekräftas av vår Nasdaq ESG Transparency Partner-certifiering för 2023, ett erkännande som ges företag med en hög nivå av transparens gentemot investerare.
Främjande av en stöttande arbetsmiljö
På Alligator har vi en arbetsmiljö där engagerade och ambitiösa medarbetare trivs. Vi är ett biotechbolag i klinisk fas som samlar ledande expertis genom att erbjuda utvecklingsmöjligheter, akademiskt erkännande och en stöttande laganda. Med vårt fokus på en mångsidig och inkluderande arbetsplats är vårt mål att skapa lika möjligheter för samtliga medarbetare, något som speglas i våra återkommande höga placeringar i jämställdhetsrapporter och mångfaldsindex.
Våra värderingar och intern karriärutveckling
Våra fyra kärnvärden samarbete, nyfikenhet, tillit och ansvarstagande vägleder oss och formar hur vi arbetar med varandra och våra samarbetspartners. Därtill sätter vi stort värde på personlig karriärutveckling för våra medarbetare. Vårt engagemang för mångfald och en rättvis och inkluderande arbetsplats är en del av år DEI-policy, något vi är övertygade om är avgörande för hållbar och framgångsrik innovation.
Genom att hålla en hög standard gällande vårt hållbarhetsarbete, aktivt och transparent kommunicera med marknaden, främja en hållbar och inkluderande arbetsplats med fokus på mångfald, fortsätter Alligator sitt arbete med att framgångsrikt utveckla nya kandidater inom immunonkologi.
Alligators projektportfölj
Alligators konkurrenskraftiga projektportfölj består av två läkemedelskandidater i klinisk fas; mitazalimab och ATOR-1017, och ATOR-4066, ett prekliniskt program som tagits fram genom vår egenutvecklade teknologiplattform Neo-X-Prime®. Bolaget utvecklar och genomför även ett flertal program tillsammans med samarbetspartners.
Mitazalimab
Mitazalimab har utvecklats med hjälp av Alligators teknologiplattformar. Prekliniska modeller har visat att antikroppen inducerar ett potent tumörriktat immunsvar och ger långvarig tumörimmunitet mot flera olika cancertyper. Dessutom har prekliniska experiment visat att mitazalimab verkar synergistiskt med andra cancerterapier, såsom kemoterapi, checkpointhämmare och vacciner. Preklinisk data har även visat att mitazalimab har effekt i kemoterapiresistenta cancerceller.
Fas 1-studien med mitazalimab, utförd av Janssen Biotech Inc., omfattade totalt 95 patienter och visade tecken på effekt, styrkt verkningsmekanism, samt en hanterbar säkerhetsprofil.
OPTIMIZE-1 – en mycket lovande fas 2-studie
Under tredje kvartalet 2021 doserades den första patienten i OPTIMIZE-1, en fas 2-studie som syftade till att ytterligare utvärdera effekten och säkerheten av mitazalimab i kombination med standardkemoterapi, mFOLFIRINOX, för behandling av första linjens spridd bukspottkörtelcancer. OPTIMIZE-1 är en öppen, en-arms multicenterstudie i klinisk fas 2 som drivs vid flera kliniker i Belgien, Frankrike och Spanien, där totalt 57 patienter rekryterades. Kemoterapicocktailen mFOLFIRINOX dödar tumörceller vilket leder till ökad frisättning av tumörantigen. Tillsammans med aktivering av CD40 leder detta till förbättrad tillgänglighet av tumörantigen, och den efterföljande initieringen av ett T-cellsberoende antitumörsvar.
Projektstatus: positiv topline-avläsning från fas 2
I januari 2024 rapporterades topline-data för studien, nio månader tidigare än planerat, där det för hela patientpopulationen visades en Objective Response Rate (ORR) på 40.4 % och en median Overall Survival (mOS)* på 14.3 månader. Dessa data är anmärkningsvärda, särskilt i jämförelse med en ORR på 31.6 % och en mOS på 11.1 månader för FOLFIRINOX i en liknande patientpopulation för mer än ett decennium sedan.1 Under 2023 bekräftades detta riktmärke på 11.1 månader för NALIRIFOX.2
Externt intresse
Under 2023 presenterades data för mitazalimab vid välrenommerade vetenskapliga konferenser, däribland AACRs specialkonferens om bukspottkörtelcancer, the International Cancer Immunotherapy Conference (CICON), the 3rd Annual Tumor Myeloid-Directed Therapies Summit och årsmötet för ASCO. Data publicerades även i den vetenskapliga tidsskriften Cells. I april 2024 presenterades ytterligare data vid årsmötet för AACR som hölls i San Diego, som bekräftar det unika doseringsschemat som valts för studien OPTIMIZE-1.
Alligator och mitazalimab väcker stort intresse från forskarvärlden och vi för kontinuerligt diskussioner med forskare som uttrycker intresse för våra kandidater. Detta strategiska tillvägagångssätt ligger i linje med vårt åtagande att främja meningsfulla samarbeten och transparent kommunikation inom branschen och vi ser fram emot att dela med oss av viktiga milstolpar från sådana potentiella samarbeten.
Regulatoriska framsteg och stärkt patentskydd
Under 2023 erhöll Alligator en Orphan Drug Designation för mitazalimab i bukspottkörtelcancer från tillsynsmyndigheterna FDA i USA och EMA i Europa. Klassificeringen medför betydande regulatoriska och ekonomiska incitament, däribland marknadsexklusivitet efter produktgodkännande, vilket ger ett starkare kommersiellt skydd för kandidaten på de två nyckelmarknaderna.
Alligator stärkte även patentskyddet för kandidaten under 2023, med ett nytt substanspatent som beviljades av det europeiska patentverket EPO. Detta skyddar sammansättningen av kandidaten fram till 2038 (inkluderar möjlighet till förlängning). Det nya patentet utökar skyddet för mitazalimab i Europa och innebär att patentportföljen för mitazalimab nu innehåller 48 godkända patent och 25 pågående patentansökningar. Dessa täcker flertalet territorier, däribland Europa, Nordamerika och Asien. Skyddet av immateriella rättigheter är en av de viktigaste fundamenten i bolagets affärsstrategi och utgör en stark grund för utvecklingen av bolagets läkemedel och kommersialiseringsplaner.
I april 2023 godkändes vår Investigational New Drug-ansökan av FDA, något som innebär att vi nu kan inleda en andra fas 2 studie för att utvärdera mitazalimab i ytterligare en indikation – urinblåsecancer. Breddningen av antalet indikationer medför att vi minskar kandidatens medicinska risk och maximerar dess långsiktiga värde.
ATOR-4066
Innovativ integration av teknologier för ökad terapeutisk potential
ATOR-4066 är en bispecifik antikropp utvecklad inom vår Neo-X-Prime®-teknologi. Teknologin kombinerar Alligators expertis inom immunonkologi och CD40-riktade terapier med vårt bispecifika antikroppsformat RUBY®. Konceptet bygger på antikroppar som samtidigt binder till CD40 och till molekyler som främst uttrycks på tumörceller, vilket utöver en tumörriktad aktivering av dendritceller leder till en koppling av cirkulerande tumörmaterial med dessa celler. Detta aktiverar neoantigen-specifika T-celler och resulterar i en överlägsen anti-tumör immunitet. I ATOR-4066s fall binder kandidaten utöver CD40 även CEACAM5, ett tumörassocierat antigen som främst uttrycks i vissa cancertyper, exempelvis tjocktarms-, mag- och bukspottkörtelcancer.
Fullständiga tumörresponser i prekliniska tumörmodeller
Prekliniska data som stöder ATOR-4066s verkningsvekanism och förmåga att inducera en kraftfull antitumöreffekt, samt potentialen i Neo-X-Prime®-teknologin, har presenterats vid flera vetenskapliga konferenser och i artiklar. Sammantaget stöder data förmågan hos ATOR-4066 att modellera om tumörens mikromiljö och aktivera immunceller till att infiltrera tumören vilket leder till fullständiga tumörresponser i prekliniska tumörmodeller. Detta stärker kandidatens potential och dess fortsatta utveckling mot klinik.
Fortsatt utveckling och uppnådda delmål
Alligator fortsätter sitt arbete med att stärka det prekliniska paketet för ATOR-4066, samt förberedande aktiviteter inför klinisk utveckling. Tidigt 2024 beviljades det första patentet för kandidaten, vilket ger ett skydd vid användningen i behandling av cancer- och/eller tumörer och omfattar bispecifika antikroppar som innehåller de målmolekyl-bindande delarna av 4066-molekylen.
ATOR-1017
Ökad immunaktivering med ATOR-1017
4-1BB-agonisten ATOR-1017 har en unik profil, framför allt genom att den förstärker den immunaktiverande effekten i tumörer. Detta skapar möjligheter för en kraftfull, tumörriktad immunaktivering, som kan öka effekten och minska biverkningarna för patienten.
Kliniska framsteg och lovande resultat
Resultat från Alligators fas 1 dos-eskaleringsstudie, som framgångsrikt avslutades i september 2022, bekräftade kandidatens säkerhet och tolerabilitet upp till 900 mg/kg hos patienter med långt framskridna solida tumörer. Resultaten har presenterats vid vetenskapliga konferenser och positionerar ATOR-1017 som en potentiell best-in-class kandidat. Data har publierades därefter i oktober 2023 i den vetenskapliga tidsskriften Cancer Immunology, Immunotherapy, i en artikel som belyste kandidatens kraftfulla aktivitet både in vitro och in vivo, som monoterapi och i kombination med anti-PD-1-behandling. Dessa resultat, sammantaget med utfallet från fas 1-studien stöder fortsatt utveckling av ATOR-1017 hos patienter med histologiskt bekräftad, avancerad och/eller refraktär solid cancer,
Framtida utveckling och partnerskap
Vi fortsätter vårt arbete med att hitta en partner genom vilken vi kan kapitalisera på dessa starka kliniska grunder och ta ATOR-1017 vidare i sin utveckling.
Ett samarbete som banar väg för bispecifik antikroppsbehandling av solida tumörer
ALG.APV-527 är en bispecifik antikropp riktad mot målmolekylerna 4-1BB och 5T4, avsedd för behandling av spridd cancer. Under 2017 tecknade Aptevo Therapeutics Inc. och Alligator Bioscience AB ett avtal om samutveckling. Under avtalet äger och bekostar de båda bolagen utvecklingen till lika delar. Ursprungsmolekylerna till den tumörbindande delen och den immunmodulerande delen av ALG.APV-527 togs fram med hjälp av Alligators patentskyddade antikroppsbibliotek ALLIGATOR-GOLD®. Den bispecifika molekylen vidareutvecklades med samarbetspartnern Aptevos teknologiplattform ADAPTIR™. Genom att kombinera en tumörbindande och en immunmodulerande del i en och samma molekyl har en läkemedelskandidat skapats vars effekt selektivt riktas till tumören och aktiverar de anti-tumörspecifika immunceller som finns där.
Kliniska framsteg och preliminära resultat
I februari 2023 doserades den första patienten i bolagens multicenter dos-eskaleringsstudie, som utvärderar ALG.APV-527 för behandling av solida tumörer som uttrycker den tumörassocierade molekylen 5T4. Patientrekryteringen i studien har passerat 50 % och preliminära resultat, rapporterade i februari 2024, visar att kandidaten överlag är väl tolererad. Därutöver bekräftar analyser av biomarkörer ALG.APV-527s biologiska aktivitet.
Erkännanden från forskarsamhället
En artikel som beskriver prekliniska data för ALG.APV-527 i den expertgranskade tidskriften Molecular Cancer Therapeutics publicerades i Nov 2022. Datan visar att ALG.APV-527 uppvisar en gynnsam preklinisk effekt och säkerhetsprofil jämfört med en första generationens 4-1BB-antikropp.
Samarbeten och utlicensieringsavtal
Orion Corporation
Strategiskt partnerskap för bispecifika cancerläkemedel
Under 2021 ingick Alligator ett forskningssamarbete och licensavtal med Orion Corporation, ett globalt läkemedelsbolag baserat i Finland. Målet med samarbetet är att upptäcka nya cancerterapier med bispecifika antikroppar mot immunonkologiska mål. Avtalet omfattar en möjlighet att utveckla tre bispecifika antikroppar, med en betydande milstolpe uppnådd då bolagen i januari 2023 meddelade att Orion nyttjat sin möjlighet att initiera ett andra projekt inom avtalet.
Viktiga avtalsvillkor och delmål
Enligt avtalet kommer Alligator att använda sina egenutvecklade fagdisplay-bibliotek och den bispecifika plattformen RUBY®. Under den inledande perioden av samarbetet kommer Alligator att erhålla en initial betalning samt ersättning för forskningskostnader och andra avgifter. Som en del av avtalet har Alligator rätt till delmålsbetalningar för utveckling, godkännanden och försäljning på upp till 313 MEUR.
Om Orion nyttjar möjligheten att fortsätta utvecklingen och kommersialiseringen av de produktkandidater som blir resultatet, utgår även royalty-betalningar till Alligator. Uppfyllda delmål hittills innefattar Orions besult att välja ut en huvudkandidat bland de antikroppar som tagits fram i det första utvecklingsprogrammet den 11 maj 2023. Detta följdes den 31 juli 2023 av tillkännagivandet att Technical Feasibility uppnåtts i det andra programmet, inom vilket Alligator den 26 april 2024 kunde meddela att Orion beslutat att välja ut ytterligare huvudkandidater. Samtliga av dessa delmål utlöste milstolpsbetalningar till Alligator.
MacroGenics, Inc.
Strategiskt partnerskap för innovativa cancerläkemedel
Under 2021 ingick Alligator ett forskningssamarbete med amerikanska MacroGenics, Inc., ett biopharmabolag noterat på Nasdaq med fokus på utveckling och kommersialisering av innovativa monoklonala antikroppsbaserade läkemedel för behandling av cancer. Forskningssamarbetet använder Alligators egenutvecklade myeloid-bindande Neo-X-Prime®-plattform för att utveckla bispecifika antikroppar mot två ej offentliggjorda målmolekyler.
Inom detta forskningssamarbete, som innefattar alla aktiviteter från framtagande av kandidatmolekyl upp till de prekliniska studier som möjliggör kliniska studier, kommer respektive bolag att stå för sina egna kostnader. Därefter kan bolagen fortsätta utvecklingen av den resulterande bispecifika molekylen under ett separat avtal om samutveckling och licensiering.
Biotheus
En ökad räckvidd: Alligator's partnerskap med Biotheus
Under 2019 tecknades ett avtal med kinesiska Biotheus, där Biotheus erhöll kinesiska rättigheter (Kina, Hongkong, Taiwan och Macau) till en antikropp från antikroppsbiblioteket ALLIGATOR-GOLD®. Avtalet ger Alligator rätten att erhålla initiala betalningar och framtida delmåls- och optionsbetalningar till ett totalvärde om potentiellt 142 MUSD. Hittills har Alligator erhållit initiala betalningar om cirka 10 MSEK, bland annat efter att en inledande utvärderingsperiod avslutats positivt.
AC101/HLX22
Kliniskt projekt utvecklat av Shanghai Henlius
Via dotterbolaget Atlas Therapeutics AB innehar Alligator en andel i det kliniska projektet Biosynergy (AC101/HLX22), som drivs av det koreanska börsnoterade bolaget AbClon. Läkemedelskandidaten vidareutvecklas nu av det kinesiska bolaget Shanghai Henlius som utökade sina rättigheter till en global licens för utveckling och kommersialisering under 2018. Shanghai Henlius har inlett två kliniska studier:
- • En öppen doseskaleringsstudie i fas 1 vid en klinik för att utvärdera AC101/HLX22s säkerhet och tolerabilitet hos patienter med långt framskridna solida tumörer som överuttrycker HER2, där standardbehandling misslyckats. Studien som avslutades 2021 och rekryterade 11 patienter har hittills inte publicerat några slutsatser.
- • En multicenter, randomiserad, dubbelblindad klinisk studie i fas 2 för att utvärdera AC101/HLX22s kliniska effekt och säkerhet vid första linjens behandling av långt framskriden eller spridd magcancer som uttrycker HER2. Studien planerar att rekrytera 150 patienter och förväntas avslutas under 2024.
Potentiella intäkter och delmål i projektet
Alligator har inga omkostnader för detta projekt, men har rätt till 35 % av AbClons intäkter från utlicensieringen till Shanghai Henlius. Alligator har under tidigare räkenskapsår erhållit två delmålsbetalningar om sammanlagt 3 MUSD i samband med regional och global utlicensiering.
Alligator-aktien
Antal aktier, optionsprogram och aktiesparprogram
Det totala antalet utestående aktier i bolaget uppgår till 658 904 140, varav 657 954 290 är stamaktier med en röst vardera och 949 850 är C-aktier med en tiondels röst vardera. Det totala antalet röster i bolaget uppgår till 658 049 275 röster.
Den extra bolagsstämman den 14 mars 2024 beslutade om en företrädesemission och att minska aktiekapitalet med totalt 41 642 741,648 SEK från 42 169 864,96 SEK till 527 123,312 SEK. Denna minskning medför att kvotvärdet per aktie minskas från 0,064 SEK till 0,0008 SEK. Företrädesemissionen omfattar maximalt 140 990 205 units. En befintlig stamaktie i Bolaget på avstämningsdagen berättigar till tre uniträtter. Fjorton uniträtter berättigar till teckning av en unit till en teckningskurs om 1,07 SEK. En unit består av en stamaktie och en teckningsoption, TO 9.
En teckningsoption serie TO 9 berättigar innehavaren till teckning av en ny stamaktie i Bolaget till en teckningskurs motsvarande 90 procent av den volymvägda genomsnittskursen för Bolagets aktie på Nasdaq Stockholm under perioden från och med den 4 november 2024 till och med den 29 november 2024, dock lägst aktiens kvotvärde. Lösenperioden kommer att löpa mellan den 4 december 2024 och den 18 december 2024.
Aktiesparprogram LTI 2021
Vid årsstämman 2021 beslutades om inrättande av ett långsiktigt incitamentsprogram i form av ett prestationsbaserat aktiesparprogram för anställda i bolaget ("LTI 2021"). För varje stamaktie som förvärvas av deltagare på Nasdaq Stockholm, s.k. sparaktier, har deltagaren rätt att erhålla s.k. matchningsaktier. Därutöver, under förutsättning att ett krav hänförligt till utvecklingen för bolagets aktiekurs från dagen för årsstämman 2021 fram till och med den 30 september 2024 uppfylls, har deltagaren rätt att erhålla ytterligare aktier i bolaget vederlagsfritt, s.k. prestationsaktier. Efter omräkning till följd av företrädesemissioner uppgår maximalt antal stamaktier som kan ges ut i LTI 2021 till 1 382 514, varav 1 051 981 för leverans av matchningsaktier och prestationsaktier till deltagarna och 330 533 för att likvidmässigt säkra utbetalning av framtida sociala avgifter, vilket motsvarar en utspädning om cirka 0,21 procent av bolagets aktiekapital och röster.
Teckningsoptionsprogram LTI 2022 I/II
Vid årsstämman 2022 beslutades om inrättande av ett långsiktigt incitamentsprogram i form av ett teckningsoptionsprogram för anställda i bolaget och vissa styrelseledamöter ("LTI 2022-I" respektive "LTI 2022-II"). Varje teckningsoption i LTI 2022 I/II berättigar till att teckna en stamaktie i bolaget. Teckning av aktier med stöd av teckningsoptionerna i programmen ska äga rum under perioden från och med den 1 juni 2025 till och med den 30 juni 2025. Till följd av företrädesemissioner, har teckningskursen per aktie för ovanstående teckningsoptionsprogram räknats om till 2,57 kr. Om samtliga teckningsoptioner som innehas av deltagare utnyttjas för teckning av nya stamaktier kommer totalt 3 740 072 nya stamaktier att utges, vilket motsvarar en utspädning om cirka 0,6 procent av bolagets stamaktier. Samtliga teckningsoptioner har överlåtits till deltagarna till marknadsvärde.
Teckningsoptionsprogram 2023/2023-II
Vid årsstämman 2023 beslutades om inrättande av ytterligare ett långsiktigt incitamentsprogram i form av ett teckningsoptionsprogram för anställda i bolaget och vissa styrelseledamöter ("Teckningsoptionsprogram 2023" respektive "Teckningsoptionsprogram 2023-II"). Om fullt utnyttjande av samtliga teckninsoptioner som innehas av deltagare kommer totalt 8 015 000 nya stamaktier att utges, vilket motsvarar en utspädning om cirka 1,2 procent av bolagets stamaktier.
Om såväl det befintliga aktiesparprogrammet och teckningsoptionerna som innehas av deltagare utnyttjas kommer totalt 13 137 586 aktier att utges, vilket motsvarar en sammanlagd utspädning om cirka 2,0 procent av bolagets aktiekapital.
Kort fakta om Alligator-aktien, 31 mars 2024
| Noterad på: | Nasdaq Stockholm Small Cap | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 658 904 140 | |||||
| Antal aktier: | (657 954 290 stamaktier och 949 850 C-aktier) | ||||
| Genomsnittligt omsatta | |||||
| aktier per dag under kvartalet ca 4 812 931 (föregående kvartal ca 1 950 000) | |||||
| Antal ägare: | 11 482 (föregående kvartal ca 10 418) | ||||
| Marknadsvärde: | 655 MSEK (föregående kvartal ca 454 MSEK) | ||||
| Ticker: | ATORX | ||||
| ISIN: | SE0000767188 |
Svenskt och utländskt ägande
| Största ägare, 31 mars 2024 | Antal aktier | % | |
|---|---|---|---|
| Koncentra Holding AB | |||
| (Del av Allegro Investment Fund) | 205 840 048 | 31,2 | |
| Roxette Photo NV | 53 446 475 | 8,1 | |
| Avanza Pension | 23 323 782 | 3,5 | |
| Magnus Petersson | 19 124 338 | 3,1 | |
| Nordnet Pensionförsäkring | 13 119 015 | 2,0 | |
| Johan Zetterstedt | 11 187 161 | 1,7 | |
| Lars Spånberg | 9 641 572 | 1,5 | |
| Jonas Sjögren | 9 281 534 | 1,4 | |
| Öhman Fonder | 6 530 782 | 1,0 | |
| Harri Salminen | 5 000 000 | 0,8 | |
| Other shareholders | 301 459 583 | 45,7 | |
| Total number of shares | 657 954 290 100,0 |
Bolagets ägarbild uppdateras löpande på bolagets hemsida: www.alligatorbioscience.com
Källa: Modular Finance AB. Sammanställd och bearbetad data från bland annat Euroclear, Morningstar och Finansinspektionen.
Övrig information
Granskning
Denna rapport har inte varit föremål för översiktlig granskning av Bolagets revisor.
Personal
Antalet anställda i koncernen var 55 (58) vid periodens utgång. Av anställda var 16 (17) män och 39 (41) kvinnor. Av totalt antal anställda var 46 (48) verksamma inom forskning och utveckling vid periodens utgång. Under perioden har bolagets omstrukturering förhandlats klart med berörda fackföreningar, vilket innebär att bolagets personalstyrka kommer minska med ca 20 %. Kostnader för personalneddragningen om 1 848 TSEK är kostnadsfört i perioden.
Kommande rapporttillfällen
Alligator avser att avge finansiella rapporter enligt följande:
- • Delårsrapport januari juni 2024: 11 juli 2024
- • Delårsrapport januari september 2024: 24 oktober 2024
- • Bokslutskommuniké 2024: februari 2025
Information om risker och osäkerhetsfaktorer
Koncernen utsätts genom sin verksamhet för olika finansiella risker såsom marknadsrisk (bestående av valutarisk, ränterisk och prisrisk), kreditrisk och likviditetsrisk. Koncernens övergripande riskhantering innebär att eftersträva minimala ogynnsamma effekter på resultat och ställning. Koncernen har transaktionsexponering från kontrakterade betalningsflöden i utländsk valuta.
Koncernens huvudsakliga transaktionsexponering är i USD, GBP och EUR. Under 2023 skulle en 5 % starkare/svagare SEK gentemot USD ha en positiv/negativ påverkan på resultatet efter skatt och eget kapital med cirka +/- 3 520 TSEK,. gentemot EUR cirka +/- 2 688 TSEK samt gentemot GBP cirka +/- 1 558 TSEK..
Koncernens affärsrisker och riskhantering samt finansiella risker finns utförligt beskrivna i årsredovisningen för 2023.
Konflikter i världen
Runt om i världen rasar ett stort antal krig och konflikter med enormt mänskligt lidande till följd. Den ryska invasionen av Ukraina har försämrat det säkerhetspolitiska läget i vår omvärld och skapat stor osäkerhet på de finansiella marknaderna, vilket kan påverka bolagets möjlighet att i framtiden finansiera kliniska studier. Konflikten i Israel och Palestina har pågått i decennier och har blossat upp många gånger genom åren. Den senaste tiden har våldet eskalerat och orsakat enormt lidande. Även några andra länder runt om världen befinner sig i krig just nu.
Bolaget har inga direkta affärsförbindelser, driver ej heller några kliniska studier i drabbade länder, men ser att det är en stor risk att bolaget kommer drabbas av de ökade råvaru- och energipriser, vilket i sin tur slår igenom i ökade priser för varor och tjänster.
Cybersäkerhet
Cyberangrepp har blivit ett större hot i samhället och även för Alligator Biosicence, som är beroende av IT-stöd i den dagliga verksamheten. Bolaget har ett pågående arbete för att säkerställa att bolaget är väl förberett för att motverka cyberattacker samt övriga typer av intrång.
Finansiell ställning
Bolaget arbetar kontinuerligt med att säkerställa verksamhetens finansiering. Detta inkluderar såväl affärsutveckling för nya partneravtal med en initial betalning vid avtalets signering som andra finansieringsalternativ. Då bolaget inom de närmsta 12 månaderna har ytterligare finansieringsbehov som ej ännu har säkerställts, arbetar styrelsen kontinuerligt med att utvärdera olika finansieringsalternativ för att säkerställa fortsatt drift. Det är styrelsens bedömning att bolaget har goda förutsättningar att säkerställa framtida finansiering genom exempelvis en nyemission av aktier, dock att frånvaron av säkerställande vid tidpunkten för avgivandet av denna rapport innebär att det finns en väsentlig osäkerhetsfaktor avseende bolagets förmåga till fortsatt drift.
Framåtriktad information
Även om styrelse och ledning bedömer att förväntningarna som framgår av denna rapport är rimliga, kan ingen garanti lämnas för att dessa förväntningar visar sig vara korrekta. Följaktligen kan faktiska framtida utfall variera väsentligt jämfört med vad som framgår i den framåtriktade informationen beroende på bland annat förändrade förutsättningar avseende ekonomi, marknad, förändringar i lagkrav och regulatoriska krav samt politiska åtgärder och valutafluktuationer.
Moderbolaget
I moderbolaget bedrivs både koncernledningsfunktionen samt all operativ verksamhet. I övrigt hänvisas till uppgifter för koncernen då dotterbolagen inte driver någon verksamhet.
Läsanvisningar
Siffror inom parentes anger utfall för motsvarande period föregående år för poster relaterade till resultaträkning och kassaflöde. För poster relaterade till finansiell ställning och personal avser siffror inom parentes den 31 december 2023. Samtliga belopp som anges är korrekt avrundade vilket ibland leder till att vissa summeringar inte stämmer. Med "dollar" avses US-dollar om inget annat anges.
Registrerade varumärken
Varumärkena FIND®, ALLIGATOR-GOLD®, RUBY® och Neo-X-Prime® tillhör Alligator Bioscience AB och är registrerade i Sverige och andra länder.
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Søren Bregenholt, VD
Email: [email protected] Tel: 046-540 82 00
Marie Svensson, CFO
Email: [email protected] Tel: 046-540 82 03
Guillaume van Renterghem, LifeSci Advisors, Investor Relations Email: [email protected]
Alligator Bioscience AB (publ) 556597-8201
Medicon Village, Scheelevägen 2 223 81 Lund Tel: 046-540 82 00 www.alligatorbioscience.se
Finansiella rapporter
Om ej annat anges i denna delårsrapport så avses koncernen. På grund av verksamhetens karaktär kan det uppstå stora fluktuationer mellan intäkterna för olika perioder. Dessa är inte säsongsberoende eller regelbundna på annat sätt utan är framför allt relaterade till när milstolpar som genererar en ersättning uppnås i utlicensierade forskningsprojekt. Precis som intäkterna kan kostnaderna fluktuera mellan olika perioder. Bland annat påverkar vilka faser de olika projekten befinner sig i då vissa faser genererar mer kostnader. Siffror inom parentes anger utfall för motsvarande period föregående år för poster relaterade till resultaträkning och kassaflöde. För poster relaterade till finansiell ställning och personal avser siffror inom parentes motsvarande period 2023. Om ej annat anges avses belopp i TSEK. Samtliga belopp som anges är avrundade, vilket ibland leder till att vissa summeringar kan synas vara felaktiga.
Koncernens Resultaträkning
| Alla belopp i TSEK om ej annat anges | Not | 2024 jan-mar |
2023 jan-mar |
2023 jan-dec |
|
|---|---|---|---|---|---|
| Rörelsens intäkter | Nettoomsättning | ||||
| Nettoomsättning | 5 | 6 977 | 9 593 | 58 107 | |
| Övriga rörelseintäkter | 5 | 508 | 834 | 3 795 | Orion Corporation. |
| Summa rörelseintäkter | 7 486 | 10 427 | 61 902 | ||
| Rörelsens kostnader | |||||
| Övriga externa kostnader | -43 026 | -51 467 | -218 792 | Rörelsens kostnader | |
| Personalkostnader | -20 979 | -18 339 | -79 377 | ||
| Avskrivningar av materiella och immateriella tillgångar | -2 526 | -2 470 | -10 489 | ||
| Övriga rörelsekostnader | -591 | -342 | -2 227 | ||
| Summa rörelsens kostnader | -67 122 | -72 618 | -310 884 | ||
| Rörelseresultat | -59 636 | -62 191 | -248 983 | ||
| Finansiella poster | förgående års period. | ||||
| Finansiella intäkter | 506 | -86 | 1 788 | ||
| Finansiella kostnader | -3 621 | -267 | -1 391 | ||
| Summa finansiella poster | -3 115 | -353 | 397 | ||
| Resultat före skatt | -62 752 | -62 543 | -248 586 | ||
| Skatt på periodens resultat | - | - | - | ||
| Periodens resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare | -62 752 | -62 543 | -248 586 | ||
| Resultat per aktie | |||||
| Resultat per aktie före och efter utspädning, SEK | -0,10 | -0,28 | -0,55 |
Koncernens rapport Totalresultat
| Alla belopp i TSEK | Not | 2024 jan-mar |
2023 jan-mar |
2023 jan-dec |
|---|---|---|---|---|
| Periodens resultat | -62 752 | -62 543 | -248 586 | |
| Övrigt totalresultat | - | - | - | |
| Periodens totalresultat hänförligt till moderbolagets aktieägare | -62 752 | -62 543 | -248 586 |
Kvartalets omsättning och föregående års period avser intäkter relaterat till forskningssamarbetet med Orion Corporation.
Övriga rörelseintäkter
Likt föregående år utgörs kvartalets övriga intäkter till största delen av valutakursvinster i rörelsen.
Rörelsens kostnader
Bolagets kostnader är lägre jämfört med samma period föregående år och är framför allt relaterade till mitazalimabs OPTIMIZE-1 studie som hade sin största patientrekryteringsfas föregående år . Externa kostnader för mitazalimab uppgick till 23 799 (28 763) TSEK under årets första kvartal. Dessa kostnader består främst av fas 3 förberedande aktivititer såsom drogproduktion samt kostnader för den pågående OPTIMIZE-1 studien. Utöver kostnader för mitazalimab aktiviteter har den pågående doseskaleringsstudien med ALG.APV-527 pågått men som kostnadsmässigt ligger på samma nivå som förgående års period.
Personalkostnaderna i första kvartalet är högre jämfört med föregående år till följd av att resultatet belastats med kostnader för genomförda personalneddragningar med 1 848 TSEK.
Summa finansiella poster
Avser orealiserade valutakursvinster och valutakursförluster till följd av viss likvidbehållning i USD, EUR och GBP samt för innevarande år räntekostnader till följd av brygglånet.
Koncernens rapport Finansiell ställning
| Alla belopp i TSEK | Not | 2024-03-31 | 2023-03-31 | 2023-12-31 | |
|---|---|---|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | TILLGÅNGAR | ||||
| Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar |
|||||
| Andelar i utvecklingsprojekt | 3 | 17 949 | 17 949 | 17 949 | |
| Programvara | 10 | 42 | 15 | 949) TSEK | |
| Materiella anläggningstillgångar | |||||
| Nyttjanderättstillgångar | 15 343 | 24 736 | 17 613 | ||
| Inventarier, arbetsmaskiner och datorer | 2 449 | 1 581 | 2 699 | ||
| Finansiella anläggningstillgångar | |||||
| Andra långfristiga fordringar | 6 | 2 063 | 1 815 | 1 986 | |
| Summa anläggningstillgångar | 37 813 | 46 123 | 40 262 | ||
| Omsättningstillgångar | kontorslokaler. | ||||
| Kortfristiga fordringar | Likvida medel | ||||
| Kundfordringar | 6 | 756 | 12 996 | 2 | |
| Övriga fordringar | 6 | 4 246 | 4 729 | 4 521 | TSEK. |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 4 939 | 13 375 | 7 547 | ||
| Likvida medel | 6 | 40 022 | 44 837 | 66 118 | |
| Summa omsättningstillgångar | 49 963 | 75 938 | 78 188 | har inte gjorts. | |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 87 776 | 122 061 | 118 450 |
Andelar i utvecklingsprojekt
Koncernens andelar i utvecklingsprojekt avser samarbete med det sydkoreanska bolaget AbClon Inc. för projekt Biosynergy (AC101/HLX22). Biosynergy är utlicensierad till det kinesiska bolaget Shanghai Henlius, som nu vidareutvecklar läkemedelskandidaten. Vid periodens slut uppgick andelar i utvecklingsprojekt till 17 949 (17 949) TSEK..
Nyttjanderättstillgångar
Nyttjanderättstillgångar avser hyreskontrakt för kontor och laboratorier, maskiner och fordon. Vid periodens slut uppgick nyttjanderättstillgångar till 15 343 (24 736) TSEK.
I juni 2022 ingick Alligator ett hyresavtal med Medicon Village för kontorslokaler som gäller från oktober 2024 med en avtalsperiod på 5 år. Nytt avtal beräknas ge en ökning av nyttjanderättstillgångar med 42 281 TSEK, utifrån nyttjande av avtalstiden utan förlängning, och ersätter nuvarande avtal med Medicon Village avseende kontorslokaler.
Likvida medel
Koncernens likvida medel består av banktillgodohavanden och uppgick vid periodens utgång till 40 022 (44 837) TSEK.
Koncernens likviditet planeras att användas för löpande verksamhet. Viss likviditet är placerad på valutakonton för USD, EUR och GBP. I enlighet med koncernens finanspolicy växlas inflöden av utländska valutor som överstiger arton månaders förväntad förbrukning till SEK vid betalningstillfället. Någon valutasäkring utöver detta har inte gjorts.
Koncernens rapport Finansiell ställning
| Alla belopp i TSEK | Not | 2024-03-31 | 2023-03-31 | 2023-12-31 | |
|---|---|---|---|---|---|
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | EGET KAPITAL OCH SKULDER | ||||
| Eget kapital | Eget kapital | ||||
| Aktiekapital | 527 | 88 614 | 42 170 | ||
| Övrigt tillskjutet kapital | 1 055 216 | 911 894 | 1 055 224 | ||
| Ansamlad förlust och periodens resultat | -1 106 632 | -973 982 | -1 085 539 | uppgår till 658 049 275. | |
| Eget kapital hänförligt till moderföretagets aktieägare | -50 889 | 26 526 | 11 855 | ||
| Långfristiga skulder | |||||
| Leasingskulder | 6 | 5 384 | 13 942 | 7 516 | |
| Summa långfristiga skulder | 5 384 | 13 942 | 7 516 | ||
| Kortfristiga skulder | Leasingskulder | ||||
| Leverantörsskulder | 6 | 5 454 | 10 266 | 21 273 | |
| Övriga skulder | 60 549 | 1 676 | 3 261 | ||
| Leasingskulder | 6 | 8 559 | 9 380 | 8 581 | |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 6 | 58 718 | 60 270 | 65 964 | |
| Summa kortfristiga skulder | 133 281 | 81 593 | 99 079 | ||
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 87 776 | 122 061 | 118 450 |
Koncernens Förändringar i eget kapital i sammandrag
| jan-mar | jan-mar | 2023 jan-dec |
|---|---|---|
| 11 855 | 89 051 | 89 051 |
| - | - | 195 097 |
| - | - | -24 142 |
| - | - | - |
| - | - | 440 |
| 17 | 25 | 74 |
| -8 | -7 | -82 |
| -62 752 | -62 543 | -248 586 |
| -50 889 | 26 526 | 11 855 |
| 2024 | 2023 |
Eget kapital
Det egna kapitalet uppgick vid periodens utgång till –50 889 (26 526) TSEK vilket motsvarar en soliditet om -58 (22) %. Totala antalet utestående aktier i bolaget uppgår till 658 904 140, varav 657 954 290 är stamaktier och 949 850 är C-aktier. Det totala antalet röster i bolaget uppgår till 658 049 275.
Eget kapital per aktie före och efter utspädning
Vid periodens utgång uppgick det egna kapitalet per utestående aktie till –0,08 (0,12) SEK före och efter utspädning. Då inte teckningskursen för utgivna optioner uppnåtts beaktas inte dessa i beräkningen (inte "in-the-money"). C-aktier beaktas inte heller i beräkningen.
Leasingskulder
Leasingskulder avser hyreskontrakt för kontor och laboratorier, maskiner och fordon. Vid periodens slut uppgick lång- och kortfristiga leasingskulder till 13 943 (23 323) TSEK. I juni 2022 ingick Alligator ett hyresavtal med Medicon Village för kontorslokaler som gäller från oktober 2024 med en avtalsperiod på 5 år. Nytt avtal beräknas ge en ökning av leasingskulder med 42 281 TSEK, utifrån nyttjande av avtalstiden utan förlängning, och ersätter nuvarande avtal med Medicon Village avseende kontorslokaler.
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter
Upplupna kostnader uppgick vid periodens slut till 58 718 (60 270) TSEK. Kostnaderna avser upplupna kostnader för kliniska studier, personalkostnader och övriga rörelsekostnader. Bolagets upplupna kostnader ligger i nivå med samma period föregående år och är framförallt relaterade till upplupna patientkostnader för mitazalimabs OPTIMIZE-1 studie, samt ALG.APV-527. Av de personalrelaterade upplupna kostnaderna avser 1 848 (0) TSEK en reservering av kostnader som är kopplade till den omstrukturering som bolaget genomfört.
Koncernens rapport Kassaflöden
| Alla belopp i TSEK | 2024 jan-mar |
2023 jan-mar |
2023 jan-dec |
|
|---|---|---|---|---|
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | Investeringar | |||
| Rörelseresultat | -59 636 | -62 191 | -248 983 | |
| Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet | TSEK. | |||
| Avskrivningar och nedskrivningar | 2 526 | 2 470 | 10 489 | |
| Effekt av aktierelaterade ersättningar | 17 | 25 | 74 | |
| Övriga ej kassaflödespåverkande poster | -78 | -1 | -2 | |
| Erhållen ränta | 506 | 10 | 1 883 | |
| Erlagd ränta | -3 621 | -135 | -483 | |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital | -60 287 | -59 823 | -237 021 | |
| Förändringar i rörelsekapital | ||||
| Förändringar av rörelsefordringar | 2 129 | -5 592 | 13 267 | |
| Förändring av rörelseskulder | -24 634 | 16 182 | 34 468 | |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -82 792 | -49 233 | -189 286 | |
| Investeringsverksamheten | ||||
| Förvärv av materiella anläggningstillgångar | - | -472 | -2 459 | |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | - | -472 | -2 459 | |
| Finansieringsverksamheten | ||||
| Amortering av leasingskulder | -2 154 | -2 529 | -9 754 | |
| Lån | 58 793 | - | - | |
| Nyemission | - | - | 195 097 | |
| Emissionsutgifter | - | - | -24 142 | |
| Teckningsoptioner | - | - | 440 | |
| Återköp av teckningsoptioner | -8 | -7 | -82 | |
| Förvärv av övriga kortfristiga placeringar | - | - | -50 000 | |
| Avyttring av övriga kortfristiga placeringar | - | - | 50 000 | |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 56 632 | -2 536 | 161 561 | |
| Periodens kassaflöde | -26 160 | -52 241 | -30 184 | |
| Likvida medel vid periodens början | 66 118 | 97 305 | 97 305 | |
| Kursdifferens i likvida medel | 64 | -227 | -1 004 | |
| Likvida medel vid periodens slut | 40 022 | 44 837 | 66 118 |
Inga investeringar gjordes under första kvartalet (472) TSEK. Investeringar under året uppgår till 0 (472) TSEK.
Periodens kassaflöde
Kvartalets totala kassaflöde uppgick till –26 160 (-52 241) TSEK. För att säkerställa bolagets likviditetsbehov fram till företrädesemissionen har genomförts har bolaget i februari 2024 upptagit brygglån om totalt cirka 58,8 MSEK från Koncentra och Roxette Photo SA.
Moderbolagets Resultaträkning
| Alla belopp i TSEK | Not | 2024 jan-mar |
2023 jan-mar |
2023 jan-dec |
|---|---|---|---|---|
| Rörelsens intäkter | ||||
| Nettoomsättning | 5 | 6 977 | 9 593 | 58 107 |
| Övriga rörelseintäkter | 5 | 508 | 834 | 3 795 |
| Summa rörelseintäkter | 7 486 | 10 427 | 61 902 | |
| Rörelsens kostnader | ||||
| Övriga externa kostnader | -45 209 | -53 758 | -228 487 | |
| Personalkostnader | -20 979 | -18 339 | -79 377 | |
| Avskrivningar av materiella och immateriella tillgångar | -256 | -305 | -1 200 | |
| Övriga rörelsekostnader | -591 | -342 | -2 227 | |
| Summa rörelsens kostnader | -67 035 | -72 744 | -311 291 | |
| Rörelseresultat | -59 550 | -62 317 | -249 389 | |
| Resultat från finansiella poster | ||||
| Ränteintäkter och liknande resultatposter | 506 | -86 | 1 788 | |
| Räntekostnader och liknande resultatposter | -3 534 | -132 | -910 | |
| Summa finansiella poster | -3 029 | -217 | 878 | |
| Resultat efter finansiella poster | -62 578 | -62 534 | -248 511 | |
| Bokslutsdispositioner | ||||
| Erhållna koncernbidrag | - | - | 354 | |
| Summa bokslutsdispositioner | - | - | 354 | |
| Resultat före skatt | -62 578 | -62 534 | -248 158 | |
| Skatt på periodens resultat | - | - | - | |
| Periodens resultat | -62 578 | -62 534 | -248 158 |
Moderbolagets Resultaträkning
| 2024 | 2023 | 2023 | ||
|---|---|---|---|---|
| Alla belopp i TSEK | Not | jan-mar | jan-mar | jan-dec |
| Periodens resultat | -62 578 | -62 534 | -248 158 | |
| Övrigt totalresultat | - | - | - | |
| Periodens totalresultat | -62 578 | -62 534 | -248 158 |
Moderbolagets Balansräkning
| Alla belopp i TSEK | Not | 2024-03-31 | 2023-03-31 | 2023-12-31 |
|---|---|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | ||||
| Anläggningstillgångar | ||||
| Immateriella anläggningstillgångar | ||||
| Programvara | 10 | 42 | 15 | |
| Summa immateriella anläggningstillgångar | 10 | 42 | 15 | |
| Materiella anläggningstillgångar | ||||
| Inventarier, arbetsmaskiner och datorer | 2 449 | 1 581 | 2 699 | |
| Summa materiella anläggningstillgångar | 2 449 | 1 581 | 2 699 | |
| Finansiella anläggningstillgångar | ||||
| Andelar i koncernföretag | 3 | 20 294 | 20 294 | 20 294 |
| Andra långfristiga fordringar | 2 063 | 1 815 | 1 986 | |
| Summa finansiella anläggningstillgångar | 22 357 | 22 109 | 22 280 | |
| Summa anläggningstillgångar | 24 815 | 23 732 | 24 995 | |
| Omsättningstillgångar | ||||
| Kortfristiga fordringar | ||||
| Kundfordringar | 756 | 12 996 | 2 | |
| Fordringar hos koncernföretag | 1 199 | 845 | 1 199 | |
| Övriga fordringar | 4 244 | 4 728 | 4 520 | |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 7 352 | 15 789 | 9 961 | |
| Summa kortfristiga fordringar | 13 552 | 34 358 | 15 681 | |
| Kassa och bank | 38 427 | 43 588 | 64 510 | |
| Summa omsättningstillgångar | 51 978 | 77 946 | 80 191 | |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 76 793 | 101 678 | 105 186 |
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Styrelsen har noterat att det bokförda egna kapitalet understiger hälften av det registrerade aktiekapitalet. Bolaget har beaktat bestämmelserna i 25 kap. aktiebolagslagen, och konstaterat att det finns stora icke bokförda värden (i bl a mitazalimab projektet) som med god marginal återställer aktiekapitalet. Den i april genomförda företrädesemissionen kommer att öka det egna kapitalet med ca 107 MSEK, före avdrag för emissionskostnader.
Moderbolagets Balansräkning
| Alla belopp i TSEK | Not | 2024-03-31 | 2023-03-31 | 2023-12-31 |
|---|---|---|---|---|
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | ||||
| Eget kapital | ||||
| Bundet eget kapital | ||||
| Aktiekapital | 527 | 88 614 | 42 170 | |
| Summa bundet eget kapital | 527 | 88 614 | 42 170 | |
| Fritt eget kapital | ||||
| Överkursfond | 1 054 452 | 911 488 | 1 054 452 | |
| Balanserat resultat | -1 040 721 | -908 708 | -834 223 | |
| Periodens resultat | -62 578 | -62 534 | -248 158 | |
| Summa fritt eget kapital | -48 847 | -59 754 | -27 928 | |
| Summa Eget kapital | -48 320 | 28 859 | 14 241 | |
| Kortfristiga skulder | ||||
| Leverantörsskulder | 5 454 | 10 266 | 21 273 | |
| Övriga skulder | 60 549 | 1 676 | 3 262 | |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 59 110 | 60 876 | 66 410 | |
| Summa kortfristiga skulder | 125 114 | 72 818 | 90 944 | |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 76 793 | 101 678 | 105 186 |
Noter
Not 1 Allmän information
Denna kvartalsrapport omfattar det svenska moderbolaget Alligator Bioscience AB (publ), organisationsnummer 556597-8201 samt dess dotterföretag Atlas Therapeutics AB, organisationsnummer 556815-2424 och A Bioscience Incentive AB, organisationsnummer 559056-3663. Koncernens verksamhet bedrivs främst i moderbolaget.
Moderbolaget är ett publikt aktiebolag registrerat i och med säte i Lund. Adressen till kontoret är Medicon Village, 223 81 Lund.
Not 2 Redovisningsprinciper
Denna kvartalsrapport för koncernen har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering samt tillämpliga bestämmelser i årsredovisningslagen. Moderbolagets finansiella rapporter är upprättade i enlighet med Årsredovisningslagen och RFR 2 Redovisning för juridiska personer.
De redovisningsprinciper och beräkningsmetoder som tillämpas i denna rapport överensstämmer med de som beskrivs i årsredovisningen för 2023.
Not 3 Effekter av ändrade uppskattningar och bedömningar
Viktiga uppskattningar och bedömningar framgår av Not 3 och Not 18 i årsredovisningen för 2023. Det har inte skett någon förändring av uppskattningar och bedömningar sedan upprättandet av årsredovisningen för 2023.
Not 4 Segmentsinformation
Koncernen bedriver bara en affärsverksamhet, forskning och utveckling inom immunterapi, och har därmed endast ett rörelseresultat som högste verkställande beslutsfattaren regelbundet fattar beslut om och tilldelar resurser. Baserat på dessa omständigheter finns endast ett rörelsesegment som motsvarar koncernen i dess helhet och någon separat segmentsrapportering lämnas inte.
Not 5 Koncernens intäkter
En uppdelning av koncernens nettoomsättning gällande licensintäkter ser ut enligt följande:
| Alla belopp i TSEK | 2024 jan-mar |
2023 jan-mar |
2023 jan-dec |
|---|---|---|---|
| Licensintäkter | - | - | 11 500 |
| Ersättning för utvecklingsarbete | 6 977 | 9 593 | 46 607 |
| Totalt | 6 977 | 9 593 | 58 107 |
En uppdelning av koncernens övriga rörelseintäkter ser ut enligt följande:
| Alla belopp i TSEK | 2024 jan-mar |
2023 jan-mar |
2023 jan-dec |
|---|---|---|---|
| Erhållna svenska statliga bidrag | 63 | 216 | 1 144 |
| Erhållna skadestånd | - | - | - |
| Valutakursvinster i rörelsen | 405 | 600 | 2 632 |
| Övrigt | 40 | 18 | 18 |
| Totalt | 508 | 834 | 3 795 |
Not 6 Finansiella instrument
Koncernens likvida medel per 31 mars 2024 består av banktillgodohavanden med 40 022 (48 837) TSEK. För finansiella tillgångar och skulder anses det redovisade värdet enligt nedan vara en rimlig approximation av verkligt värde.
| Alla belopp TSEK | 2024-03-31 | 2023-03-31 | 2023-12-31 |
|---|---|---|---|
| Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde |
|||
| Andra långfristiga fordringar | 2 063 | 1 815 | 1 986 |
| Kundfordringar | 756 | 12 996 | 2 |
| Övriga kortfristiga fordringar | 17 | 12 | 24 |
| Likvida medel - banktillgodohavanden | 40 022 | 44 837 | 66 118 |
| Summa finansiella tillgångar | 42 859 | 59 661 | 68 130 |
| Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde |
|||
| Långfristiga leasingskulder | 5 384 | 13 942 | 7 516 |
| Leverantörsskulder | 5 454 | 10 266 | 21 273 |
| Kortfristiga leasingskulder | 8 559 | 9 380 | 8 581 |
| Upplupna kostnader | 53 978 | 56 536 | 61 474 |
| Summa finansiella skulder | 73 375 | 90 125 | 98 844 |
Not 7 Transaktioner med närstående
För att säkerställa Bolagets likviditetsbehov fram till Företrädesemissionen har genomförts har Bolaget i februari 2024 upptagit brygglån om totalt cirka 58,8 MSEK från Koncentra och Roxette Photo SA. Som ersättning för lånen utgår en uppläggningsavgift om 5 procent samt en årlig ränta om 8 procent från erläggandet av utbetalningen av lånen. Enligt brygglånen ska de teckningsförbindelser som Koncentra och Roxette Photo SA lämnat fullgöras genom kvittning mot utestående lån och upplupen ränta eller, om Företrädesemissionen inte genomförs, återbetalas kontant senast den 31 maj 2024.
I anslutning till företrädesemissionen ingick Alligator i mars 2023 ett avtal om en toppgaranti om 10 MSEK med bolagets största aktieägare Koncentra i vilket bolag styrelseledamoten Staffan Enkrantz är styrelseordförande. Vidare ingick Alligator i mars 2023 avtal om dels en toppgaranti om 0,5 MSEK och dels en bottengaranti om 0,5 MSEK med styrelseledamoten Hans-Peter Ostler. För garantiåtagandena utgick en kontant ersättning om 11 % av garanterat belopp för bottengarantin och 14 % av garanterat belopp för toppgarantierna. Bolagsverket registrerade företrädesemissionen i juni 2023 och garantiersättningen betalades ut efter det.
Därutöver har bolaget inte genomfört några transaktioner med närstående varken under första kvartalet 2024 eller under föregående år. Samtliga transaktioner med närstående har genomförts på marknadsmässiga villkor.
Finansiella definitioner
Eget kapital per aktie efter utspädning
Eget kapital dividerat med summan av antal aktier vid periodens slut och utestående optioner där bolagets aktiekurs på bokslutsdagen uppgår till åtminstone konverteringskursen.
Eget kapital per aktie före utspädning
Eget kapital dividerat med antal aktier vid periodens slut.
FoU-kostnader
Bolagets direkta kostnader för forskning och utveckling. Avser kostnader för personal, material och externa tjänster.
FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader exklusive nedskrivningar
FoU-kostnader dividerat med Rörelsens kostnader exklusive nedskrivningar.
Genomsnittligt antal aktier före och efter utspädning
Genomsnittligt antal utestående aktier under perioden. För antal aktier efter utspädning beaktas även utestående optioner där bolagets aktiekurs på bokslutsdagen uppgår till åtminstone optionens konverteringskurs.
Genomsnittligt antal anställda
Genomsnittet av antalet anställda vid periodens början och vid periodens slut.
Genomsnittligt antal anställda inom FoU
Genomsnittet av antalet anställda inom bolagets forsknings- och utvecklingsavdelningar vid periodens början och vid periodens slut.
Kassaflöde från den löpande verksamheten
Kassaflöde före investerings- och finansieringsverksamheterna.
Likvida medel inkl värdepapper
Likvida medel inkl värdepapper består av banktillgodohavanden, räntefonder samt noterade företagsobligationer.
Periodens kassaflöde
Periodens förändring av likvida medel exkl påverkan av orealiserade kursvinster och -förluster.
Resultat per aktie före och efter utspädning
Resultatet dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier under perioden före respektive efter utspädning. Om resultatet är negativt används antal aktier före utspädning även för beräkningen efter utspädning.
Rörelsens kostnader exklusive nedskrivningar
Övriga externa kostnader, personalkostnader och avskrivningar (exklusive nedskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar).
Rörelseresultat
Resultat före finansiella poster och skatt.
Soliditet
Eget kapital i procent av totala tillgångar.
Totala tillgångar
Summan av bolagets tillgångar.
Alternativa nyckeltal
| Alla belopp i TSEK om ej annat anges | 2024 jan-mar |
2023 jan-mar |
2023 jan-dec |
|---|---|---|---|
| Periodens resultat | -62 752 | -62 543 | -248 586 |
| Genomsnittligt antal aktier före utspädning | 657 954 290 | 220 584 878 | 448 489 815 |
| Resultat per aktie före utspädning, SEK | -0,10 | -0,28 | -0,55 |
| Genomsnittligt antal aktier efter utspädning | 657 954 290 | 220 584 878 | 448 489 815 |
| Resultat per aktie efter utspädning, SEK | -0,10 | -0,28 | -0,55 |
| Rörelsens kostnader | -67 122 | -72 618 | -310 884 |
| Rörelsens kostnader exkl nedskrivningar | -67 122 | -72 618 | -310 884 |
| Avgår administrativa kostnader | 9 780 | 10 056 | 35 809 |
| Avgår avskrivningar | 2 526 | 2 470 | 10 489 |
| Forsknings och Utvecklingskostnader | -54 817 | -60 092 | -264 585 |
| FoU-kostnader / Rörelsens kostnader exkl nedskrivningar | 82% | 83% | 85% |
| Eget kapital | -50 889 | 26 526 | 11 855 |
| Antal aktier före utspädning | 657 954 290 | 220 584 878 | 657 954 290 |
| Eget kapital per aktie före utspädning, SEK | -0,08 | 0,12 | 0,02 |
| Antal aktier efter utspädning | 657 954 290 | 220 584 878 | 657 954 290 |
| Eget kapital per aktie efter utspädning, SEK | -0,08 | 0,12 | 0,02 |
| Eget kapital | -50 889 | 26 526 | 11 855 |
| Totala tillgångar | 87 776 | 122 061 | 118 450 |
| Soliditet | -58% | 22% | 10% |
| Övriga kortfristiga placeringar (räntefonder) | - | - | - |
| Likvida medel | 40 022 | 44 837 | 66 118 |
| Likvida medel vid periodens slut, TSEK | 40 022 | 44 837 | 66 118 |
För definitioner hänvisas till avsnittet finansiella definitioner se sida 22.
Alligator redovisar i denna rapport vissa finansiella nyckeltal, inklusive nyckeltal vilka inte definieras enligt IFRS. Bolaget bedömer att dessa nyckeltal är ett viktigt komplement, eftersom de möjliggör en bättre utvärdering av bolagets ekonomiska trender. Dessa finansiella nyckeltal ska inte bedömas fristående eller anses ersätta prestationsnyckeltal som har beräknats i enlighet med IFRS. Dessutom bör sådana nyckeltal, såsom Alligator har definierat dem, inte jämföras med andra nyckeltal med liknande namn som används av andra bolag. Detta beror på att ovannämnda nyckeltal inte alltid definieras på samma sätt och andra bolag kan räkna fram dem på ett annat sätt än Alligator.
Till höger härleds beräkningen av nyckeltal, dels för det enligt IFRS obligatoriska resultat per aktie men även för nyckeltal som ej är definierade enligt IFRS eller där beräkningen ej framgår av annan tabell i denna rapport.
Bolagets verksamhet är att bedriva forskning och utveckling varför nyckeltalet "FoU-kostnader/ Rörelsens kostnader exkl nedskrivningar i procent" är ett väsentligt nyckeltal som mått på effektivitet och hur stor del av kostnaderna i bolaget som används inom FoU.
Bolaget har inte ett jämnt flöde av intäkter utan dessa kommer oregelbundet i samband med tecknande av licensavtal och uppnådda milstolpar. Därför följer bolaget nyckeltal som soliditet och eget kapital per aktie för att kunna bedöma företagets soliditet och finansiella stabilitet. Dessa följs tillsammans med den likvida ställningen och de olika måtten på kassaflöden som följer av koncernens rapport över kassaflöde.
Styrelsens och VD:s försäkran
Hans-Peter Ostler
Eva Sjökvist Saers
Graham Dixon
Styrelse och verkställande direktören försäkrar att delårsrapporten ger en rättvisande bild av företagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat, samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.
Lund den 6 maj 2024
Anders Ekblom Hans-Peter Ostler Ordförande Vice ordförande
Veronica Wallin
Staffan Encrantz Denise Goode Anette Sundstedt
Styrelseledamot Styrelseledamot
Veronica Wallin Staffan Encrantz
Denise Goode Anette Sundstedt Styrelseledamot Styrelseledamot
Søren Bregenholt
Vd
Arbetstagarrepresentant
Søren Bregenholt
Ordlista
Agonist. Substans som binder till och blockerar en receptor och stimulerar receptorns aktivitet.
Antigen. Substans som framkallar en reaktion hos immunförsvaret, exempelvis bakterier eller virus.
Antikropp. Proteiner som används av kroppens immunförsvar för att upptäcka och identifiera kroppsfrämmande ämnen.
Bispecifika antikroppar. Antikroppsbaserade produkter som binder till två olika mål och på så vis får dubbla funktioner.
Cancer. En sjukdom där celler delar sig okontrollerat och invaderar närliggande vävnad. Cancer kan också sprida sig (metastasera) till andra delar av kroppen genom blodomlopp och lymfsystem.
Checkpoint-inhibitor. Antikropp som har förmåga att bryta immunsystemets tolerans mot något som är farligt, t ex en cancertumör. Blockerar immunhämmande signaler via en specifik receptor, som t ex CTLA-4 eller PD-1.
CRO (Clinical Research Organization). Företag specialiserat på att kontraktsforskning och kliniska studier på uppdrag av andra läkemedelseller bioteknikföretag.
CTA (Clinical Trial Authorization). Ansökan för att få tillstånd att inleda läkemedelsstudier i människa, vilken inges till läkemedelsmyndighet.
CTLA-4 (Cytotoxic T-Lymphocyte-Associated protein 4). En immunhämmande ytmarkör som finns i och på T-celler, och framförallt regulatoriska T-celler.
Delmålsbetalning. Ekonomisk ersättning som erhålls inom ramen för ett samarbets/licensavtal när ett visst specificerat delmål i projektet uppnåtts.
Dendritcell. En typ av immuncell som upptäcker kroppsfrämmande ämnen. Dendritceller har en nyckelroll i sin förmåga att stimulera T-celler och därmed immunförsvaret.
Discovery. Denna forskningsfas innefattar vanligtvis framtagande och utvärdering av behandlingskoncept, utvärdering av olika tänkbara läkemedelskandidater samt tidiga effektstudier.
Disease control rate (DCR). Andel patienter med objektivt svar eller stabilisering av sjukdomen.
EMA (European Medicines Agency). Den europeiska läkemedelsmyndigheten.
Experimentell modell. En modell för en sjukdom tänkt att efterlikna motsvarande sjukdom i människa.
Farmakokinetik. Läran om substansers omsättning i kroppen, det vill säga om hur halterna av en substans förändras genom absorption, distribution, metabolism och exkretion.
Farmakologi. Läran om hur substanser interagerar med levande organismer för att åstadkomma en funktionsändring.
Fas (1,2 och 3). De olika stadierna för studier av ett läkemedels effekt i människa. Se även "Klinisk studie". Fas 1 undersöker säkerhet i friska människor eller patienter, fas 2 undersöker effekt i patienter med aktuell sjukdom och fas 3 är en större studie som ska bekräfta tidigare uppnådda resultat. I utvecklingen av nya läkemedel där olika doser prövas och säkerheten utvärderas hos patienter med aktuell sjukdom görs ofta en uppdelning av fas 2 i 2a och 2b. I fas 2a testas olika doser av läkemedlet med fokus på läkemedlets omsättning i kroppen och säkerhet. I fas 2b adderas sedan studier av effekten av vald dos(er).
FDA (Food and Drug Administration). Den amerikanska läkemedelsmyndigheten.
FoU. Forskning och utveckling.
GMP (Good Manufacturing Practice/God tillverkningssed). Den del av kvalitetssäkringen som är avsedd att säkerställa att läkemedelsprodukten tillverkas och kontrolleras på ett enhetligt sätt så att de kvalitetskrav som är lämpliga för deras avsedda användning uppnås.
Immunonkologi. Begrepp för onkologi särskild inriktad på behandling av cancersjukdomar genom aktivering av kroppens immunsystem.
INN (International nonproprietary name). Internationellt vedertaget generiskt namn på en läkemedelssubstans. INN fastställs sedan 1953 av Världshälsoorganisationen (WHO).
Klinisk studie. En undersökning i friska eller sjuka människor för att studera säkerhet och effekt av ett tänkbart läkemedel eller en behandlingsmetod.
Konceptvalideringsstudier (Proof of Concept, PoC). PoC-studier genomförs för att ge stöd åt dosval och administrationsväg i påföljande kliniska studier.
Lead. En möjlig läkemedelskandidat, binder till den eller de aktuella målmolekylerna.
Ligand. Binder till en receptor. Kan vara ett läkemedel, hormon eller transmittorsubstans.
Lymfocyter. En typ av vita blodkroppar.
Läkemedelskandidat. En viss bestämd substans som utses före eller under preklinisk fas. Läkemedelskandidaten är den substans som sedan prövas i människa i kliniska studier.
Makrofager. En typ av cell som ingår i immunförsvaret med förmåga att äta upp främmande celler, bland annat bakterier.
Mitazalimab. Generiskt namn (INN) för ADC-1013.
Monospecifika antikroppar. Antikroppsbaserad produkt innehållande antikroppar som endast binder mot ett mål, till exempel en receptor.
NK-celler. NK-celler (Natural Killer) är en typ av lymfocyter som har förmågan att aktivera flera olika celler i immunförsvaret, bland annat makrofager.
Objektiv tumörrespons, En. Objective Response Rate (ORR) . Bedömning av tumörbördan efter behandling hos patienter med solida tumörer. Viktig parameter för att påvisa effekten av en behandling och fungerar som primär eller sekundär slutpunkt i kliniska prövningar.
Onkologi. Begrepp för det område inom medicin som rör diagnostik, prevention och behandling av cancersjukdomar.
Patent. Ensamrätt till en uppfinning.
PD-1 (Programmed death-1). Immunhämmande receptor på ytan av exempelvis tumörceller.
PD-L1 (Programmed death-ligand 1). Liganden som binder till PD-1 och på så vis hjälper cancern undkomma kroppens immunförsvar.
Preklinik. Den del av läkemedelsutvecklingen som äger rum innan en läkemedelskandidat prövas på människor. Innefattar den sista optimeringen av vald läkemedelskandidat, tillverkning av kliniskt material och framtagning av ett datapaket tillräckligt för att lämna in ansökan om att få starta kliniska studier.
Proof of Concept. Validering av behandlingskoncept. Innebär att en läkemedelskandidat har påvisat biologisk effekt i människa.
Receptor. Mottagare på cell som uppfattar kemiska signaler.
RECIST. Response Evaluation Criteria in Solid Tumors - enkel och pragmatisk metod för att utvärdera aktiviteten och effektiviteten av nya cancerläkemedel i solida tumörer, med hjälp av validerade och konsekventa kriterier för att bedöma förändringar i tumörbördan.
Sponsor. Den person, det företag, den institution eller organisation som ansvarar för att initiera, organisera eller finansiera en klinisk prövning.
T-cell. En typ av vit blodkropp som är viktig för det specifika immunsvaret.
Tumörassocierat antigen (TAA). Ett protein som uttrycks i mycket högre grad på ytan av tumörceller jämfört med friska celler.
Tumörcell. En cell med okontrollerad celldelning.
Tumörnekrotisk Faktor Receptor Superfamilj (TNFR-SF). En grupp av immunmodulerande målproteiner som är besläktade med proteinet tumörnekrotisk faktor. Benämningen tumörnekrotisk faktor härstammar från det faktum att den första funktion som upptäcktes för proteinet var dess förmåga att döda vissa typer av tumörceller, vilket senare följdes av upptäckten av dess immunreglerande funktion.
