AI Terminal
Alligator Bioscience
Quarterly Report • Oct 24, 2024
3138_10-q_2024-10-24_77255fde-f0be-49c2-bd6d-b58605326090.pdf
Quarterly Report
Open in ViewerOpens in native device viewer
Delårsrapport januari–september 2024
Väsentliga händelser under kvartalet
- • Patientrekrytering avslutad för kompletterande kohort om 450 μg/kg mitazalimab i fas 2-studien OPTIMIZE-1
- • Presentation av positiva interimsdata för kandidaten ALG.APV-527 vid ESMO Congress 2024
Finansiell information
| MSEK, om inget annat anges | 2024 jul-sep |
2023 | 2024 jul-sep jan-sep jan-sep |
2023 |
|---|---|---|---|---|
| Nettoomsättning | 1,4 | 19,4 | 16,0 | 46,4 |
| Rörelseresultat | -62,0 | -52,7 | -169,1 | -178,6 |
| Periodens resultat | -66,5 | -52,5 | -178,5 | -178,8 |
| Periodens kassaflöde | -29,5 | -86,5 | -18,3 | -23,1 |
| Likvida medel inkl värdepapper | 47,8 | 123,9 | 47,8 | 123,9 |
| Resultat per aktie före och efter utspädning, SEK | -0,09 | -0,08 | -0,25 | -0,45 |
"Vi följer planen för att kunna inleda fas 3-studier med mitazalimab under 2025, där starka data visar på lovande överlevnadsfördelar för patienter med bukspottkörtelcancer."
PIPELINEPROJEKT
Vd-kommentar "Vi följer planen för att
Parallellt med de fortsatta förberedelserna för vår huvudkandidats utvärdering i fas 3, har vi under de senaste månaderna arbetat fokuserat med att identifiera den optimala globala partnern för mitazalimab. Detta partnerskap syftar till att avancera vår kandidat genom kommande steg i dess kliniska och regulatoriska utveckling, för att säkerställa både betydande fördelar för patienter med svårbehandlade cancerformer och en framgångsrik kommersialisering. Vi är fortsatt i fas för vår nästa stora delmål; en fas 3-initiering under första halvåret 2025.
kunna inleda fas 3-studier med mitazalimab under 2025, där starka data visar på lovande överlevnadsfördelar för patienter med bukspottkörtelcancer."
Mitazalimab i fas för fortsatt klinisk utveckling
Efter mycket goda resultat för mitazalimab i OPTIMIZE-1, både vid topline-avläsningen och 18-månadersuppföljningen, har vi arbetat med att färdigställa de förberedande aktiviteterna för kandidatens fortsatta utveckling i fas 3. Vi har avslutat patientrekryteringen av en s.k. "back-fill"-kohort om 450 µg/kg i OPTIMIZE-1. Denna kohort kommer ge ytterligare information om optimal dos, och har genomförts efter rådgivning från amerikanska FDA, för att säkerställa att mitazalimab är redo för fas 3. Genom en CDMO har vi säkerställt framtida kommersiell tillverkningen av kandidaten, en viktig milstolpe i fas 3-förberedelserna. Parallellt fortsätter vi de regulatoriska diskussionerna med tillsynsmyndigheter i USA och Europa inför initieringen av fas 3-studie under första halvåret 2025.
De resultat som hittills erhållits för mitazalimab har tydligt visat kandidatens potential till lovande överlevnadsfördelar, i kombination med kemoterapi för behandling av patienter med bukspottkörtelcancer. Ett tydligt tecken på detta är att över en fjärdedel av patienterna kvarstår i studien, 19 månader efter att rekryteringen avslutats. Vi ses fram emot att rapportera från 24 månaders uppföljning under första kvartalet 2025, ett delmål som särskiljer mitazalimab från andra behandlingar i spridd bukspottkörtelcancer.
Vårt mål är fortsatt att säkra en kommersiell partner för mitazalimab, till fördelaktiga villkor för våra aktieägare. Parallellt arbetar vi för att ta kandidaten genom de sista stegen av klinisk utveckling för att nå patienter så snart som möjligt.
Positiva data för ALG.APV-527 presenterade vid ESMO Congress
Under kvartalet presenterade vi positiva interimsdata från fas 1-studien med ALG.APV-527, vid den årliga kongressen för European Society for Medical Oncology (ESMO), som hölls i Barcelona. Denna first-in-class antikropp, vilken samutvecklas med Aptevo Therapeutics, utvärderas som monoterapi i flertalet solida tumörtyper och har visat en god säkerhets- och tolerabilitetsprofil, samt tecken på biologisk aktivitet. Topline-data från studien väntas under första kvartalet 2025 och vi ser fram emot de insikter gällande kandidatens fortsatta utveckling, som resultaten kan ge oss.
Kommande period för nyttjande av teckningsoptioner
Under nästa kvartal, med start den 4 december, kommer innehavare av teckningsoptioner TO 9 ha möjligheten att teckna aktier, till en rabatt på 10 procent av den volymviktade aktiekursen i november, något vi räknar med förstärker vår likviditet.
Med detta vill jag rikta ett tack till alla våra intressenter, framför allt till våra aktieägare för deras stöd och till våra medarbetare för deras engagemang i våra mål. Jag ser fram emot att uppdatera er vidare om några månader, när vi avslutar året med vad som kommer att bli ett produktivt kvartal för Alligator.
Søren Bregenholt Vd Alligator Bioscience AB (publ)
Koncernens nyckeltal 2024 2023 2024 2023 2023
| Not | jul-sep | jul-sep | jan-sep | jan-sep | jan-dec |
|---|---|---|---|---|---|
| Resultat (TSEK) | |||||
| Nettoomsättning | 5 1 433 |
19 414 | 15 988 | 46 369 | 58 107 |
| Rörelseresultat | -62 038 | -52 720 | -169 052 | -178 596 | -248 983 |
| Periodens resultat | -66 511 | -52 501 | -178 475 | -178 756 | -248 586 |
| FoU-kostnader | -52 671 | -62 952 | -151 027 | -193 477 | -264 585 |
| FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader, % | 82% | 87% | 81% | 85% | 85% |
| Kapital (TSEK) | |||||
| Likvida medel vid periodens slut | 47 797 | 73 919 | 47 797 | 73 919 | 66 118 |
| Likvida medel inkl värdepapper vid periodens slut | 47 797 | 123 919 | 47 797 | 123 919 | 66 118 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -57 710 | -46 567 | -178 694 | -134 785 | -189 286 |
| Periodens kassaflöde | -29 543 | -86 495 | -18 270 | -23 098 | -30 184 |
| Eget kapital vid periodens slut | -76 004 | 81 897 | -76 004 | 81 897 | 11 855 |
| Soliditet vid periodens slut, % | -83% | 44% | -83% | 44% | 10% |
| Data per aktie | |||||
| Genomsnittligt antal aktier | 758 039 236 | 632 567 111 | 725 481 482 | 399 466 214 | 448 489 815 |
| Resultat per aktie före och efter utspädning* (SEK) | -0,09 | -0,08 | -0,25 | -0,45 | -0,55 |
| Eget kapital per aktie före potentiell utspädning (SEK) | -0,10 | 0,12 | -0,10 | 0,12 | 0,02 |
| Personal | |||||
| Antal anställda vid periodens utgång | 47 | 59 | 47 | 59 | 58 |
| Genomsnittligt antal anställda | 49 | 60 | 53 | 56 | 56 |
| Genomsnittligt antal anställda inom FoU | 39 | 52 | 43 | 48 | 46 |
* Utspädningseffekt beaktas ej vid negativt resultat och hänsyn tas inte till utestående optioner där bolagets aktiekurs på bokslutsdagen inte uppgår till åtminstone teckningskursen.
För definitioner och beräkningar se avsnitt senare i rapporten.
Rörelsens kostnader fördelad på funktion, Moderbolaget
Rörelsens kostnader, rullande 12 månader och likviditet (MSEK), Koncern
Marknadsöversikt immunonkologi
Cancer berör många, antingen direkt eller genom dess inverkan på våra familjer och vänner. Med den fortsatta globala ökningen av cancerdiagnoser ökar också behovet av mer effektiva behandlingar. Alligators läkemedelskandidater är designade för en optimal balans mellan effekt och tolerabilitet för att kunna möta behovet att kombineras med dagens cancerläkemedel, för att behandla, eller möjligen till och med bota, svårbehandlad cancer.
Alligator har en tät position inom immunonkologi, med våra antikroppar som antingen är first-in-class eller best-in-class och adresserar viktiga immunaktiveringsvägar. Vi är övertygade om de fördelar som säkerheten och effekten hos kombinationsterapier kan bidra med och våra antikroppar är designade med funktioner som gör dem komplementära till befintliga cancerterapier. Detta ger våra antikroppar en unik position att potentiellt vara en del av morgondagens kombinationsterapier för behandling av cancer.
Marknaden för onkologi
De höga samhällskostnaderna för cancervård är ett direkt resultat av en ökning av antalet cancerfall, kopplad till ökad livslängd och en större sannolikhet för att utveckla cancer. En ökad medvetenhet kring cancer, screening och diagnostisk noggrannhet innebär också att fler cancerformer upptäcks, oftare och även i ett tidigare skede, vilket ökar sannolikheten för framgångsrika behandlingar.
År 2022 uppgick försäljningen av onkologiska läkemedel till 265 miljarder USD, en ökning med mer än 100 miljarder USD jämfört med fem år tidigare.1 Marknaden för onkologiläkemedel förväntas mer än fördubblas till 2028 till 542 miljarder USD, cirka 40 procent av den totala läkemedelsmarknaden.1 En våg av nya och innovativa behandlingsmetoder förväntas introduceras på marknaden, och Alligator är fast övertygade att immunterapier kommer att spela en viktig roll i dessa behandlingsalternativ för cancer.
Marknaden för immunonkologi
Immunonkologi är en form av cancerterapi som syftar till att stimulera immunförsvaret att angripa tumörer. 64 av de antikroppsbaserade läkemedel som godkänts i Europa och/eller USA är inom onkologi, inklusive flera stora immunonkologiska varumärken som Keytruda® (Merck), Opdivo® (BMS), Tecentriq® (Roche) och Yervoy® (BMS).1
Det har skett stora framsteg inom immunonkologin de senaste åren och marknaden för immunterapiläkemedel förväntas växa snabbt framöver.1 Den genomsnittliga kostnaden för behandling med befintliga immunterapier är hög. Exempelvis är listpriset för Keytruda® cirka 15 000 USD per patient och månad i USA.2 Även om kostnaderna för immunterapier är höga, bidrar förlusten av patentexklusivitet för tidigare generationers läkemedel till att hålla kostnaderna under kontroll och gör att fler patienter kan behandlas med den senaste generationens produkter.
Marknaden för bukspottkörtelcancer
Bukspottkörtelcancer är en av de svåraste cancerformerna att behandla och är en av de cancerformer med lägst femårsöverlevnad. Årligen diagnosticeras ungefär 300 000 människor med cancer i bukspottkörteln i de 16 huvudsakliga marknaderna*. Även om kirurgi är den bästa behandlingsformen, kan endast 15-20 procent av patienterna behandlas med kirurgi, och det finns få behandlingsalternativ tillgängliga för de återstående 85 procenten, där dagens vårdstandard är krävande kemoterapier.1
Dagens bukspottkörtelcancermarknad, som domineras av kemoterapier, uppgår till cirka 2 miljarder USD och förväntas öka till cirka 5.4 miljarder USD till år 2029.1 Marknaden förväntas öka avsevärt i och med godkännandet av nya innovativa immunterapier, såsom mitazalimab.
Marknadstrender inom cancerbehandlingar
Alligator tror att behovet och efterfrågan av nya immunterapiläkemedel kommer att öka tillsammans med den globala efterfrågan på nya och mer effektiva onkologiska terapier. Dessa trender inkluderar:
- • En global ökning av årliga cancerdiagnoser.
- • Ett växande antal ansökningar för immunterapier.
- • Ett ökat behov av säkra och effektiva kombinationsterapier.
- • En förbättrad tillgång till innovativa läkemedel.
- • Ökade utgifter och investeringar för utveckling av immunterapiläkemedel.
Referenser
- Databas GlobalData (Pharma Intelligence Center - Drug Sales), februari 2023. 2. www.keytruda.com/financial-support/, februari 2023
Verksamheten
Våra teknologier och vår läkemedelsutveckling är grunden för att säkerställa ett långsiktigt värdeskapande och för att attrahera potentiella partners. Vi driver en konkurrenskraftig och kostnads- och tidseffektiv verksamhet genom samarbeten med ledande biotechföretag, kontraktslaboratorier och forskningsinstitut. Därtill stärks vår expertis genom att driva kliniska studier i samarbete med ledande specialistläkare och välrenommerade CROs.
Alligator har haft en stark start på 2024, med lovande toplinedata rapporterade för nyckelkandidaten mitazalimab i studien OPTIMIZE-1—en fas 2-studie som bekräftar bolagets expertis och arbete med strategiska partnerskap för att navigera projekt från idé till klinisk utveckling.
Alligators organisation
Alligators forsknings- och utvecklingsorganisation är uppdelad i fem enheter: Discovery, CMC (Chemistry, Manufacturing & Control), Non-Clinical Development, Medical Science och Clinical Operations. Medlemmarna av dessa olika grupper arbetar tillsammans i olika projektteam. Discovery är ansvarig för tidiga forskningsprojekt, fram till ett skede då en läkemedelskandidat har identifierats. Detta innefattar vanligtvis framtagande och utvärdering av behandlingskoncept, utvärdering av olika tänkbara läkemedelskandidater samt tidiga effektstudier. CMC utvecklar tillverkningsprocesser och ansvarar för tillverkning av kliniskt material. Non-Clinical Development ansvarar för preklinisk utvärdering av säkerhet och effektivitet hos våra molekyler, inklusive framtagning av ett datapaket tillräckligt för att lämna in ansökan om att få starta kliniska studier. Medical Science ansvarar för att sätta samman och genomföra alla kliniska studier som behövs för att visa att våra produkter är säkra och effektiva. Clinical Operations ansvarar för att de kliniska studierna genomförs enligt plan. Alligator arbetar kontinuerligt med att bygga upp och utveckla organisationen efter företagets strategi och mål.
EXTERNA SAMARBETS– PROGRAM
Utveckling av högeffektiva antikroppar genom Alligators patenterade teknologier
Flera patenterade teknologier och koncept
Alligators patenterade teknologier och antikroppsbibliotek medför att företaget effektivt kan ta fram läkemedelskandidater med stor terapeutisk potential. Det senaste antikroppsformatet RUBY® möjliggör en mycket snabb framställning av bispecifika antikroppar (bsAb) med en exceptionell funktionalitet gällande stabilitet och utvecklingsbarhet. Detta tar bort behovet av ytterligare optimering och medför att Alligator kan ta läkemedelskandidater snabbare till klinisk fas.
Med Neo-X-Prime®, vår tredje generationens teknologiplattform, har vi som mål att ta fram en mer skräddarsydd immunterapi. De framtagna bispecifika antikropparna kopplar samman tumörer och tumörpartiklar med dendritceller via molekylen CD40. Sammanförandet resulterar i en mycket effektiv upplärning och aktivering av tumörspecifika T-celler, vilka därefter kan känna igen och eliminera tumörcellerna.
Affärsmodell som skapar värden i flera delar av utvecklingskedjan
Alligator kombinerar sin interna expertis inom framtagning av läkemedelskandidater med strategiska partnerskap, och optimerar värdet av sin portfölj genom att avancera dessa kandidater från prekliniska studier genom klinisk utveckling i fas 2 och potentiellt vidare.
Våra teknologier och samarbeten möjliggör för oss att skapa kandidater med ett inneboende värde i hela utvecklingskedjan, vilket möjliggör inkomstgenerering, riskreducering och ett ökat långsiktigt värde.
Alligators hållbarhetsarbete
Vi är övertygade om att vårt arbete med hållbarhet, transparens och en diversifierad arbetsplats leder till framtidens immunonkologiska innovationer. Genom ett hållbart arbetssätt och en engagerad och inkluderande arbetskultur arbetar vi tillsammans mot målet att tillhandahålla förstklassiga behandlingar för patienter med svårbehandlade cancerformer.
En hållbar verksamhet av hög standard
För Alligator är en god bolagsstyrning och hållbarhet en prioriterad fråga och något vi arbetar med i vår dagliga verksamhet. I vårt arbete strävar vi efter att uppfylla fastställda hållbarhetskrav med god marginal. Våra aktiviteter fokuserar på att identifiera och minska vår miljöpåverkan, uppdatera policies för resor för minskade CO2 -utsläpp, och integrera ESG- och DEI-mål i våra interna delmål för året.
FN:s mål för en hållbar utveckling
Inom ramen för vårt företagsinitiativ bidrar vi aktivt till FN:s globala mål 3, 5 och 8 som fokuserar på god hälsa och välbefinnande, jämställdhet mellan könen och anständiga arbetsvillkor och ekonomisk tillväxt. Då vi som företag utvecklar immunonkologiska läkemedel prioriterar vi patienthälsa och för att på bästa sätt stötta denna prioritering och säkra god innovation och tillväxt erbjuder vi våra anställda en flexibel, inkluderande och mångsidig arbetsplats.
Transparens och samverkan med våra intressenter
Alligator sätter stort värde på transparens och kommunicerar aktivt med våra intressenter. Genom vår hemsida, sociala medier och pressmeddelanden tillhandahåller vi uppdaterad information på olika kunskapsnivåer. Vårt åtagande bekräftas av vår Nasdaq ESG Transparency Partner-certifiering för 2023, ett erkännande som ges företag med en hög nivå av transparens gentemot investerare.
Främjande av en stöttande arbetsmiljö
På Alligator har vi en arbetsmiljö där engagerade och ambitiösa medarbetare trivs. Vi är ett biotechbolag i klinisk fas som samlar ledande expertis genom att erbjuda utvecklingsmöjligheter, akademiskt erkännande och en stöttande laganda. Med vårt fokus på en mångsidig och inkluderande arbetsplats är vårt mål att skapa lika möjligheter för samtliga medarbetare, något som speglas i våra återkommande höga placeringar i jämställdhetsrapporter och mångfaldsindex.
Våra värderingar och intern karriärutveckling
Våra fyra kärnvärden samarbete, nyfikenhet, tillit och ansvarstagande vägleder oss och formar hur vi arbetar med varandra och våra samarbetspartners. Därtill sätter vi stort värde på personlig karriärutveckling för våra medarbetare. Vårt engagemang för mångfald och en rättvis och inkluderande arbetsplats är en del av år DEI-policy, något vi är övertygade om är avgörande för hållbar och framgångsrik innovation.
Genom att hålla en hög standard gällande vårt hållbarhetsarbete, aktivt och transparent kommunicera med marknaden, främja en hållbar och inkluderande arbetsplats med fokus på mångfald, fortsätter Alligator sitt arbete med att framgångsrikt utveckla nya kandidater inom immunonkologi.
Alligators projektportfölj
Alligators konkurrenskraftiga projektportfölj består av två läkemedelskandidater i klinisk fas; mitazalimab och ATOR-1017, och ATOR-4066, ett prekliniskt program som tagits fram genom vår egenutvecklade teknologiplattform Neo-X-Prime®. Företaget utvecklar och genomför även ett flertal program tillsammans med samarbetspartners.
Mitazalimab
Mitazalimab har utvecklats med hjälp av Alligators teknologiplattformar. Prekliniska modeller har visat att antikroppen inducerar ett potent tumörriktat immunsvar och ger långvarig tumörimmunitet mot flera olika cancertyper. Dessutom har prekliniska experiment visat att mitazalimab verkar synergistiskt med andra cancerterapier, såsom kemoterapi, checkpointhämmare och vacciner. Preklinisk data har även visat att mitazalimab har effekt i kemoterapiresistenta cancerceller.
Fas 1-studien med mitazalimab, utförd av Janssen Biotech Inc., omfattade totalt 95 patienter och visade tecken på effekt, styrkt verkningsmekanism, samt en hanterbar säkerhetsprofil.
OPTIMIZE-1 – en mycket lovande fas 2-studie
Under tredje kvartalet 2021 doserades den första patienten i OPTIMIZE-1, en fas 2-studie som syftade till att ytterligare utvärdera effekten och säkerheten av mitazalimab i kombination med standardkemoterapi, mFOLFIRINOX, för behandling av första linjens spridd bukspottkörtelcancer. OPTIMIZE-1 är en öppen, en-arms multicenterstudie i klinisk fas 2 som drivs vid flera kliniker i Belgien, Frankrike och Spanien, där effekten av 900 µg/kg mitazalimab utvärderats hos 57 patienter. Kemoterapicocktailen mFOLFIRINOX dödar tumörceller vilket leder till ökad frisättning av tumör-antigen. Tillsammans med aktivering av CD40 leder detta till förbättrad tillgänglighet av tumörantigen, och den efterföljande initieringen av ett T-cellsberoende antitumörsvar.
Projektstatus: Patientrekrytering avslutad för ytterligare kohort i OPTIMIZE-1
I juli meddelade Alligator att patientrekryteringen avslutats för kohorten med 450 µg/kg mitazalimab i kombination med mFOLFIRINOX i OPTIMIZE-1. Kohorten följde på en begäran från FDA för att kunna initiera fas 3-studier, och markerar ett viktigt steg i förberedelserna för kandidatens fortsatta kliniska utveckling.
I januari 2024 rapporterades topline-data för OPTIMIZE-1, nio månader tidigare än planerat, vilka följdes av en 18-månaders överlevnadsuppföljning i juni, där det observerades en ökning av Objective Response Rate (ORR) till 42,1 % (40,4 %) och av median Overall Survival (mOS)* till 14.9 månader (14,3 månader). Medianvärdet för Duration of Response låg med sina 12,6 månader fortsatt på oöverträffade nivåer. Dessa data är anmärkningsvärda, särskilt i jämförelse med en ORR på 31.6 % och en mOS på 11.1 månader för FOLFIRINOX i en liknande patientpopulation för mer än ett decennium sedan.1 Under 2023 bekräftades detta riktmärke på 11.1 månader för NALIRIFOX.2
Externt intresse
Under 2024 har data för mitazalimab presenterats vid välrenommerade vetenskapliga konferenser, däribland årsmöten för AACR och ASCO, samt vid ESMO GI.
I juni 2024 publicerades resultat från OPTIMIZE-1 i den välrenommerade vetenskapliga tidskriften The Lancet Oncology. Denna publicering ser Alligator som en validering i det starka intresset för mitazalimabs potential i bukspottkörtelcancer.
Alligator och mitazalimab väcker stort intresse från forskarvärlden och vi för kontinuerligt diskussioner med forskare som uttrycker intresse för våra kandidater. Detta strategiska tillvägagångssätt ligger i linje med vårt åtagande att främja meningsfulla samarbeten och transparent kommunikation inom branschen. I maj 2024 rapporterade företaget starten av en Investigator-Initiated Trial med mitazalimab, driven av Moores Cancer Center vid UC San Diego.
Regulatoriska framsteg och stärkt patentskydd
Under 2023 erhöll Alligator en Orphan Drug Designation för mitazalimab i bukspottkörtelcancer från tillsynsmyndigheterna FDA i USA och EMA i Europa. Klassificeringen medför betydande regulatoriska och ekonomiska incitament, däribland marknadsexklusivitet efter produktgodkännande, vilket ger ett starkare kommersiellt skydd för kandidaten på de två nyckelmarknaderna.
I början av juli 2024 meddelade Alligator att patientrekryteringen avslutats för 450 µg/kg-kohorten i OPTIMIZE-1, som efterfrågats av FDA som förberedelse för fas 3-initiering.
Alligator stärkte även patentskyddet för kandidaten under 2023, med ett nytt substanspatent som beviljades av det europeiska patentverket EPO. Detta skyddar sammansättningen av kandidaten fram till 2038 (inkluderar möjlighet till förlängning). Det nya patentet utökar skyddet för mitazalimab i Europa och innebär att patentportföljen för mitazalimab nu innehåller 48 godkända patent och 25 pågående patentansökningar. Dessa täcker flertalet territorier, däribland Europa, Nordamerika och Asien. Skyddet av immateriella rättigheter är en av de viktigaste fundamenten i företagets affärsstrategi och utgör en stark grund för utvecklingen av företagets läkemedel och kommersialiseringsplaner.
I april 2023 godkändes vår Investigational New Drug-ansökan av FDA, något som innebär att vi nu kan inleda en andra fas 2 studie för att utvärdera mitazalimab i ytterligare en indikation – urinblåsecancer. Breddningen av antalet indikationer medför att vi minskar den medicinska risken och maximerar det långsiktiga värdet.
ATOR-4066
Innovativ integration av teknologier för ökad terapeutisk potential
ATOR-4066 är en bispecifik antikropp utvecklad inom vår Neo-X-Prime®-teknologi. Teknologin kombinerar Alligators expertis inom immunonkologi och CD40-riktade terapier med vårt bispecifika antikroppsformat RUBY®. Konceptet bygger på antikroppar som samtidigt binder till CD40 och till molekyler som främst uttrycks på tumörceller, vilket utöver en tumörriktad aktivering av dendritceller leder till en koppling av cirkulerande tumörmaterial med dessa celler. Detta aktiverar neoantigen-specifika T-celler och resulterar i en överlägsen anti-tumör immunitet. I ATOR-4066s fall binder kandidaten utöver CD40 även CEACAM5, ett tumörassocierat antigen som främst uttrycks i vissa cancertyper, exempelvis tjocktarms-, mag- och bukspottkörtelcancer.
Fullständiga tumörresponser i prekliniska tumörmodeller
Prekliniska data som stöder ATOR-4066s verkningsvekanism och förmåga att inducera en kraftfull antitumöreffekt, samt potentialen i Neo-X-Prime®-teknologin, har presenterats vid flera vetenskapliga konferenser och i artiklar, nu senast i april vid årsmötet för AACR. Sammantaget stöder data förmågan hos ATOR-4066 att modellera om tumörens mikromiljö och aktivera immunceller till att infiltrera tumören vilket leder till fullständiga tumörresponser i prekliniska tumörmodeller. Detta stärker kandidatens potential och dess fortsatta utveckling mot klinik.
Fortsatt utveckling och uppnådda delmål
Alligator fortsätter sitt arbete med att stärka det prekliniska paketet för ATOR-4066, samt förberedande aktiviteter inför klinisk utveckling. Tidigt 2024 beviljades det första patentet för kandidaten, vilket ger ett skydd vid användningen i behandling av cancer- och/eller tumörer och omfattar bispecifika antikroppar som innehåller de målmolekyl-bindande delarna av 4066-molekylen.
ATOR-1017
Ökad immunaktivering med ATOR-1017
4-1BB-agonisten ATOR-1017 har en unik profil, framför allt genom att den förstärker den immunaktiverande effekten i tumörer. Detta skapar möjligheter för en kraftfull, tumörriktad immunaktivering, som kan öka effekten och minska biverkningarna för patienten.
Kliniska framsteg och lovande resultat
Resultat från Alligators fas 1 dos-eskaleringsstudie, som framgångsrikt avslutades i september 2022, bekräftade kandidatens säkerhet och tolerabilitet upp till 900 mg/kg hos patienter med långt framskridna solida tumörer. Resultaten har presenterats vid vetenskapliga konferenser och positionerar ATOR-1017 som en potentiell best-in-class kandidat. Data har publierades därefter i oktober 2023 i den vetenskapliga tidsskriften Cancer Immunology, Immunotherapy, i en artikel som belyste kandidatens kraftfulla aktivitet både in vitro och in vivo, som monoterapi och i kombination med anti-PD-1-behandling. Dessa resultat, sammantaget med utfallet från fas 1-studien stöder fortsatt utveckling av ATOR-1017 hos patienter med histologiskt bekräftad, avancerad och/eller refraktär solid cancer,
Framtida utveckling och partnerskap
Vi fortsätter vårt arbete med att hitta en partner genom vilken vi kan kapitalisera på dessa starka kliniska grunder och ta ATOR-1017 vidare i sin utveckling.
Ett samarbete som banar väg för bispecifik antikroppsbehandling av solida tumörer
ALG.APV-527 är en bispecifik antikropp riktad mot målmolekylerna 4-1BB och 5T4, avsedd för behandling av spridd cancer. Under 2017 tecknade Aptevo Therapeutics Inc. och Alligator ett avtal om samutveckling. Under avtalet äger och bekostar de båda företagen utvecklingen till lika delar. Ursprungsmolekylerna till den tumörbindande delen och den immunmodulerande delen av ALG.APV-527 togs fram med hjälp av Alligators patentskyddade antikroppsbibliotek ALLIGATOR-GOLD®. Den bispecifika molekylen vidareutvecklades med samarbetspartnern Aptevos teknologiplattform ADAPTIR™. Genom att kombinera en tumörbindande och en immunmodulerande del i en och samma molekyl har en läkemedelskandidat skapats vars effekt selektivt riktas till tumören och aktiverar de anti-tumörspecifika immunceller som finns där.
Kliniska framsteg och preliminära resultat
I februari 2023 doserades den första patienten i bolagens multicenter dos-eskaleringsstudie, som utvärderar ALG.APV-527 för behandling av solida tumörer som uttrycker den tumörassocierade molekylen 5T4. Patientrekryteringen i studien har passerat 50 % och preliminära resultat, rapporterade i februari 2024, visar att kandidaten överlag är väl tolererad. Därutöver bekräftar analyser av biomarkörer ALG.APV-527s biologiska aktivitet.
I september 2024 presenterades resultat från fas 1-studien vid konferensen ESMO, vilka visade att 60 % av de patienter med solida tumörer som utvärderades uppnådde stabil sjukdom vid behandling.
Erkännanden från forskarsamhället
En artikel som beskriver prekliniska data för ALG.APV-527 i den expertgranskade tidskriften Molecular Cancer Therapeutics publicerades i Nov 2022. Datan visar att ALG.APV-527 uppvisar en gynnsam preklinisk effekt och säkerhetsprofil jämfört med en första generationens 4-1BB-antikropp.
Samarbeten och utlicensieringsavtal
Orion Corporation
Strategiskt partnerskap för bispecifika cancerläkemedel
Under 2021 ingick Alligator ett forskningssamarbete och licensavtal med Orion Corporation, ett globalt läkemedelsbolag baserat i Finland. Målet med samarbetet är att upptäcka nya cancerterapier med bispecifika antikroppar mot immunonkologiska mål. Avtalet omfattar en möjlighet att utveckla tre bispecifika antikroppar, med en betydande milstolpe uppnådd då företagen i januari 2023 meddelade att Orion nyttjat sin möjlighet att initiera ett andra projekt inom avtalet.
Viktiga avtalsvillkor och delmål
Enligt avtalet kommer Alligator att använda sina egenutvecklade fagdisplay-bibliotek och den bispecifika plattformen RUBY®. Under den inledande perioden av samarbetet erhåller Alligator en initial betalning samt ersättning för forskningskostnader och andra avgifter. Som en del av avtalet har Alligator rätt till delmålsbetalningar för utveckling, godkännanden och försäljning på upp till 313 MEUR.
Om Orion nyttjar möjligheten att fortsätta utvecklingen och kommersialiseringen av de produktkandidater som blir resultatet, utgår även royalty-betalningar till Alligator. Uppfyllda delmål hittills innefattar Orions besult att välja ut en huvudkandidat bland de antikroppar som tagits fram i det första utvecklingsprogrammet den 11 maj 2023. Detta följdes den 31 juli 2023 av tillkännagivandet att Technical Feasibility uppnåtts i det andra programmet, inom vilket Alligator den 26 april 2024 kunde meddela att Orion beslutat att välja ut ytterligare huvudkandidater. Samtliga av dessa delmål utlöste milstolpsbetalningar till Alligator.
MacroGenics, Inc.
Strategiskt partnerskap för innovativa cancerläkemedel
Under 2021 ingick Alligator ett forskningssamarbete med amerikanska MacroGenics, Inc., ett biopharmabolag noterat på Nasdaq med fokus på utveckling och kommersialisering av innovativa monoklonala antikroppsbaserade läkemedel för behandling av cancer. Forskningssamarbetet använder Alligators egenutvecklade myeloid-bindande Neo-X-Prime®-plattform för att utveckla bispecifika antikroppar mot två ej offentliggjorda målmolekyler.
Inom detta forskningssamarbete, som innefattar alla aktiviteter från framtagande av kandidatmolekyl upp till de prekliniska studier som möjliggör kliniska studier, kommer respektive företag att stå för sina egna kostnader. Därefter kan företagen fortsätta utvecklingen av den resulterande bispecifika molekylen under ett separat avtal om samutveckling och licensiering.
Biotheus
En ökad räckvidd: Alligator's partnerskap med Biotheus
Under 2019 tecknades ett avtal med kinesiska Biotheus, där Biotheus erhöll kinesiska rättigheter (Kina, Hongkong, Taiwan och Macau) till en antikropp från antikroppsbiblioteket ALLIGATOR-GOLD®. Avtalet ger Alligator rätten att erhålla initiala betalningar och framtida delmåls- och optionsbetalningar till ett totalvärde om potentiellt 142 MUSD. Hittills har Alligator erhållit initiala betalningar om cirka 10 MSEK, bland annat efter att en inledande utvärderingsperiod avslutats positivt.
AC101/HLX22
Kliniskt projekt utvecklat av Shanghai Henlius
Via dotterbolaget Atlas Therapeutics AB innehar Alligator en andel i det kliniska projektet Biosynergy (AC101/HLX22), som drivs av det koreanska börsnoterade bolaget AbClon. Läkemedelskandidaten vidareutvecklas nu av det kinesiska bolaget Shanghai Henlius som utökade sina rättigheter till en global licens för utveckling och kommersialisering under 2018. Shanghai Henlius har inlett två kliniska studier:
- • En öppen doseskaleringsstudie i fas 1 vid en klinik för att utvärdera AC101/HLX22s säkerhet och tolerabilitet hos patienter med långt framskridna solida tumörer som överuttrycker HER2, där standardbehandling misslyckats. Studien som avslutades 2021 och rekryterade 11 patienter har hittills inte publicerat några slutsatser.
- • En multicenter, randomiserad, dubbelblindad klinisk studie i fas 2 för att utvärdera AC101/HLX22s kliniska effekt och säkerhet vid första linjens behandling av långt framskriden eller spridd magcancer som uttrycker HER2. Studien planerar att rekrytera 150 patienter och förväntas avslutas under 2024.
I maj 2024 fick Henlius Biotech klartecken från amerikanska FDA att starta en fas 3-studie med HLX22(AC101) i magcancer.
Potentiella intäkter och delmål i projektet
Alligator har inga omkostnader för detta projekt, men har rätt till 35 % av AbClons intäkter från utlicensieringen till Shanghai Henlius. Alligator har under tidigare räkenskapsår erhållit två delmålsbetalningar om sammanlagt 3 MUSD i samband med regional och global utlicensiering.
Alligator-aktien
Antal aktier, optionsprogram och aktiesparprogram
Det totala antalet utestående aktier i Bolaget uppgår till 758 989 086, varav 758 039 236 är stamaktier med en röst vardera och 949 850 är C-aktier med en tiondels röst vardera. Det totala antalet röster i Bolaget uppgår till 758 134 221 röster.
Den extra bolagsstämman den 14 mars 2024 beslutade om en företrädesemission och att minska aktiekapitalet med totalt 41 642 741,648 SEK från 42 169 864,96 SEK till 527 123,312 SEK. Denna minskning medför att kvotvärdet per aktie minskades från 0,064 SEK till 0,0008 SEK. Vid den genomförda företrädesemissionen i april 2024, tecknades 100 084 946 units, bestående av en stamaktie och en teckningsoption, TO 9.
En teckningsoption serie TO 9 berättigar innehavaren till teckning av en ny stamaktie i Bolaget till en teckningskurs motsvarande 90 procent av den volymvägda genomsnittskursen för Bolagets aktie på Nasdaq Stockholm under perioden från och med den 4 november 2024 till och med den 29 november 2024, dock lägst aktiens kvotvärde. Lösenperioden kommer att löpa mellan den 4 december 2024 och den 18 december 2024.
Kort fakta om Alligator-aktien, 30 september 2024
| Noterad på: | Nasdaq Stockholm Small Cap |
|---|---|
| 758 989 086 | |
| Antal aktier: | (758 039 236 stamaktier och 949 850 C-aktier) |
| Genomsnittligt omsatta aktier per dag under kvartalet: |
ca 2 043 374 (föregående kvartal ca 2 271 236) |
| Antal ägare: | 11 909 (föregående kvartal ca 11 576) |
| Marknadsvärde: | 993 MSEK (föregående kvartal ca 911 MSEK) |
| Ticker: | ATORX |
| ISIN: | SE0000767188 |
Svenskt och utländskt ägande
| Största ägare, 30 september 2024 | Antal aktier | % |
|---|---|---|
| Koncentra Holding AB | ||
| (Del av Allegro Investment Fund) | 249 948 629 | 32,9 |
| Roxette Photo SA | 64 899 291 | 8,6 |
| Magnus Petersson | 21 010 002 | 2,8 |
| Avanza Pension | 21 003 952 | 2,8 |
| Nordnet Pensionsförsäkring | 17 841 973 | 2,4 |
| Johan Zetterstedt | 17 000 000 | 2,2 |
| Handelsbanken Fonder | 13 938 354 | 1,8 |
| Lars Spånberg | 9 641 572 | 1,3 |
| Zetterstedt Holding AB | 5 536 486 | 0,7 |
| Harri Salminen | 5 223 132 | 0,7 |
| Övriga aktieägare | 331 995 845 | 43,8 |
| Totalt antal aktier: | 758 039 236 100,0 |
Bolagets ägarbild uppdateras löpande på hemsidan: www.alligatorbioscience.com
Källa: Modular Finance AB. Sammanställd och bearbetad data från bland annat Euroclear, Morningstar och Finansinspektionen.
10 | Alligator Bioscience AB | Delårsrapport januari-september 2024
Alligator-aktien, forts.
Aktiesparprogram LTI 2021
Vid årsstämman 2021 beslutades om inrättande av ett långsiktigt incitamentsprogram i form av ett prestationsbaserat aktiesparprogram för anställda i koncernen ("LTI 2021"). För varje stamaktie som förvärvas av deltagare på Nasdaq Stockholm, s.k. sparaktier, har deltagaren rätt till en s.k. matchningsaktie. Tilldelning av matchningsaktier kommer ske inom 60 dagar efter den 30 september 2024. Kraven för att tjäna in prestationsaktier nåddes dock ej.
Efter omräkning till följd av företrädesemissioner genomförda före 2024, uppgick maximalt antal stamaktier som kommer att ges ut i LTI 2021 till 214 005, varav 162 840 för leverans av matchningsaktier till deltagarna och 51 165 för att likvidmässigt säkra utbetalning av sociala avgifter. Ytterligare omräkning till följd av företrädesemissionen 2024 kommer genomföras i nära anslutning till tilldelningen av sparaktier.
Teckningsoptionsprogram LTI 2022 I/II
Vid årsstämman 2022 beslutades om inrättande av ett långsiktigt incitamentsprogram i form av ett teckningsoptionsprogram för anställda i koncernen och vissa styrelseledamöter ("LTI 2022- I" respektive "LTI 2022-II"). Varje teckningsoption i LTI 2022 I/II berättigar till att teckna en stamaktie i Bolaget. Teckning av aktier med stöd av teckningsoptionerna i programmen ska äga rum under perioden från och med den 1 juni 2025 till och med den 30 juni 2025. Till följd av företrädesemissioner genomförda före 2024, har teckningskursen per aktie för ovanstående teckningsoptionsprogram räknats om till 2,57 kr. Om samtliga teckningsoptioner som innehas av deltagare utnyttjas för teckning av nya stamaktier kommer totalt 3 704 979 nya stamaktier att utges, vilket motsvarar en utspädning om cirka 0,5 procent av Bolagets stamaktier. Teckningsoptionerna i programmet kommer även vara föremål för omräkning baserat på företrädesemissionen 2024, efter det att teckningskursen för TO 9 är fastställd. Samtliga teckningsoptioner har överlåtits till deltagarna till marknadsvärde.
Teckningsoptionsprogram 2023/2023-II
Vid årsstämman 2023 beslutades om inrättande av ytterligare ett långsiktigt incitamentsprogram i form av ett teckningsoptionsprogram för anställda i koncernen och vissa styrelseledamöter ("Teckningsoptionsprogram 2023" respektive "Teckningsoptionsprogram 2023-II"). Teckningskursen per aktie är för närvarande 1,06 kr och programmet löper under tre år. Om samtliga teckningsoptioner som innehas av deltagare utnyttjas för teckning av nya stamaktier kommer totalt 7 895 000 nya stamaktier att utges, vilket motsvarar en utspädning om cirka 1,0 procent av Bolagets stamaktier. Teckningsoptionerna i programmet kommer vara föremål för omräkning baserat på företrädesemissionen 2024, efter det att teckningskursen för TO 9 är fastställd. Samtliga teckningsoptioner har överlåtits till deltagarna till marknadsvärde.
Teckningsoptionsprogram 2024/2024-II
Vid årsstämman 2024 beslutades om inrättande av ytterligare ett långsiktigt incitamentsprogram i form av ett teckningsoptionsprogram för anställda i koncernen och vissa styrelseledamöter ("Teckningsoptionsprogram 2024" respektive "Teckningsoptionsprogram 2024-II"). Teckningskursen per aktie är 1,69 kr och programmet löper under tre år. Om fullt utnyttjande av samtliga teckningsoptioner som innehas av deltagare kommer totalt 3 354 166 nya stamaktier att utges, vilket motsvarar en utspädning om cirka 0,4 procent av Bolagets stamaktier.
Om såväl det befintliga aktiesparprogrammet och teckningsoptionerna som innehas av deltagare utnyttjas kommer totalt 15 168 149 aktier att utges, vilket motsvarar en sammanlagd utspädning om cirka 2,0 procent av Bolagets aktiekapital (före omräkning med anledning av TO 9 enligt ovan).
Övrig information
Granskning
Denna rapport har varit föremål för översiktlig granskning av Bolagets revisor.
Personal
Antalet anställda i koncernen var 47 (59) vid periodens utgång. Av anställda var 16 (17) män och 31 (42) kvinnor. Av totalt antal anställda var 38 (51) verksamma inom forskning och utveckling vid periodens utgång.
Kommande rapporttillfällen
Alligator avser att avge finansiella rapporter enligt följande:
- • Bokslutskommuniké 2024: 13 februari 2025
- • Årsredovisning 2024: mars 2025
- • Delårsrapport januari mars 2025: 24 april 2025
Information om risker och osäkerhetsfaktorer
Koncernen utsätts genom sin verksamhet för olika finansiella risker såsom marknadsrisk (bestående av valutarisk, ränterisk och prisrisk), kreditrisk och likviditetsrisk. Koncernens övergripande riskhantering innebär att eftersträva minimala ogynnsamma effekter på resultat och ställning. Koncernen har transaktionsexponering från kontrakterade betalningsflöden i utländsk valuta.
Koncernens huvudsakliga transaktionsexponering är i USD, GBP och EUR. Under 2023 skulle en 5 % starkare/svagare SEK gentemot USD ha en positiv/negativ påverkan på resultatet efter skatt och eget kapital med cirka +/- 3 520 TSEK, gentemot EUR cirka +/- 2 688 TSEK samt gentemot GBP cirka +/- 1 558 TSEK.
Koncernens affärsrisker och riskhantering samt finansiella risker finns utförligt beskrivna i årsredovisningen för 2023.
Konflikter i världen
Runt om i världen rasar ett stort antal krig och konflikter med enormt mänskligt lidande till följd. Den ryska invasionen av Ukraina har försämrat det säkerhetspolitiska läget i vår omvärld och skapat stor osäkerhet på de finansiella marknaderna, vilket kan påverka koncernens möjlighet att i framtiden finansiera kliniska studier. Konflikten i Israel och Palestina har pågått i decennier och har blossat upp många gånger genom åren. Den senaste tiden har våldet eskalerat och orsakat enormt lidande. Även några andra länder runt om världen befinner sig i krig just nu.
Koncernen har inga direkta affärsförbindelser, driver ej heller några kliniska studier i drabbade länder, men ser att det är en stor risk att koncernen kommer drabbas av de ökade råvaru- och energipriser, vilket i sin tur slår igenom i ökade priser för varor och tjänster.
Cybersäkerhet
Cyberangrepp har blivit ett större hot i samhället, även för Alligator som är beroende av IT-stöd i den dagliga verksamheten. Koncernen har ett pågående arbete för att säkerställa att koncernen är väl förberett för att motverka cyberattacker samt övriga typer av intrång.
Finansiell ställning
Koncernen arbetar kontinuerligt med att säkerställa verksamhetens finansiering. Detta inkluderar såväl affärsutveckling för nya partneravtal med en initial betalning vid avtalets signering som andra finansieringsalternativ. Då koncernen inom de närmsta 12 månaderna har ytterligare finansieringsbehov som ej ännu har säkerställts, arbetar styrelsen kontinuerligt med att utvärdera olika finansieringsalternativ för att säkerställa fortsatt drift. Det är styrelsens bedömning att koncernen har goda förutsättningar att säkerställa framtida finansiering genom exempelvis en nyemission av aktier, dock att frånvaron av säkerställande vid tidpunkten för avgivandet av denna rapport innebär att det finns en väsentlig osäkerhetsfaktor avseende koncernens förmåga till fortsatt drift.
Framåtriktad information
Även om styrelse och ledning bedömer att förväntningarna som framgår av denna rapport är rimliga, kan ingen garanti lämnas för att dessa förväntningar visar sig vara korrekta. Följaktligen kan faktiska framtida utfall variera väsentligt jämfört med vad som framgår i den framåtriktade informationen beroende på bland annat förändrade förutsättningar avseende ekonomi, marknad, förändringar i lagkrav och regulatoriska krav samt politiska åtgärder och valutafluktuationer.
Moderbolaget
I moderbolaget bedrivs både koncernledningsfunktionen samt all operativ verksamhet. I övrigt hänvisas till uppgifter för koncernen då dotterbolagen inte driver någon operativ verksamhet.
Läsanvisningar
Siffror inom parentes anger utfall för motsvarande period föregående år för poster relaterade till resultaträkning och kassaflöde. För poster relaterade till finansiell ställning och personal avser siffror inom parentes den 31 december 2023. Samtliga belopp som anges är korrekt avrundade vilket ibland leder till att vissa summeringar inte stämmer. Med "dollar" avses US-dollar om inget annat anges.
Registrerade varumärken
Varumärkena FIND®, ALLIGATOR-GOLD®, RUBY® och Neo-X-Prime® tillhör Alligator Bioscience AB och är registrerade i Sverige och andra länder.
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Søren Bregenholt, Vd Email: [email protected] Tel: 046-540 82 00
Johan Giléus, CFO Email: joha[email protected] Tel: 046-540 82 00 Guillaume van Renterghem, LifeSci Advisors, Investor Relations
Email: [email protected]
Alligator Bioscience AB (publ) 556597-8201
Medicon Village, Scheelevägen 2 223 81 Lund Tel: 046-540 82 00
Finansiella rapporter
Om ej annat anges i denna delårsrapport så avses koncernen. På grund av verksamhetens karaktär kan det uppstå stora fluktuationer mellan intäkterna för olika perioder. Dessa är inte säsongsberoende eller regelbundna på annat sätt utan är framför allt relaterade till när milstolpar som genererar en ersättning uppnås i utlicensierade forskningsprojekt. Precis som intäkterna kan kostnaderna fluktuera mellan olika perioder. Bland annat påverkar vilka faser de olika projekten befinner sig i då vissa faser genererar mer kostnader. Siffror inom parentes anger utfall för motsvarande period föregående år för poster relaterade till resultaträkning och kassaflöde. För poster relaterade till finansiell ställning och personal avser siffror inom parentes motsvarande period 2023. Om ej annat anges avses belopp i TSEK. Samtliga belopp som anges är avrundade, vilket ibland leder till att vissa summeringar kan synas vara felaktiga.
Koncernens Resultaträkning
| Alla belopp i TSEK om ej annat anges | Not | 2024 jul-sep |
2023 jul-sep |
2024 jan-sep |
2023 jan-sep |
2023 jan-dec |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Rörelsens intäkter | ||||||
| Nettoomsättning | 5 | 1 433 | 19 414 | 15 988 | 46 369 | 58 107 |
| Övriga rörelseintäkter | 5 | 837 | 488 | 1 665 | 2 626 | 3 795 |
| Summa rörelseintäkter | 2 270 | 19 902 | 17 653 | 48 995 | 61 902 | |
| Rörelsens kostnader | ||||||
| Övriga externa kostnader | -46 341 | -52 471 | -123 711 | -160 394 | -218 792 | |
| Personalkostnader | -15 715 | -16 454 | -55 153 | -57 219 | -79 377 | |
| Avskrivningar av materiella och immateriella tillgångar | -2 099 | -2 684 | -6 912 | -7 817 | -10 489 | |
| Övriga rörelsekostnader | -152 | -1 014 | -930 | -2 162 | -2 227 | |
| Summa rörelsens kostnader | -64 308 | -72 622 | -186 705 | -227 592 | -310 884 | |
| Rörelseresultat | -62 038 | -52 720 | -169 052 | -178 596 | -248 983 | |
| Finansiella poster | ||||||
| Finansiella intäkter | 223 | 370 | 1 142 | 447 | 1 788 | |
| Finansiella kostnader | -4 696 | -151 | -10 565 | -607 | -1 391 | |
| Summa finansiella poster | -4 474 | 219 | -9 423 | -160 | 397 | |
| Resultat före skatt | -66 511 | -52 501 | -178 475 | -178 756 | -248 586 | |
| Skatt på periodens resultat | - | - | - | - | - | |
| Periodens resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare | -66 511 | -52 501 | -178 475 | -178 756 | -248 586 | |
| Resultat per aktie | ||||||
| Resultat per aktie före och efter utspädning, SEK | -0,09 | -0,08 | -0,25 | -0,45 | -0,55 |
Koncernens rapport Totalresultat
| Alla belopp i TSEK | Not | 2024 jul-sep |
2023 jul-sep |
2024 jan-sep |
2023 jan-sep |
2023 jan-dec |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Periodens resultat | -66 511 | -52 501 | -178 475 | -178 756 | -248 586 | |
| Övrigt totalresultat | - | - | - | - | - | |
| Periodens totalresultat hänförligt till moderbolagets aktieägare | -66 511 | -52 501 | -178 475 | -178 756 | -248 586 |
Nettoomsättning
Kvartalets omsättning, liksom föregående års period, avser huvudsakligen intäkter relaterat till forskningssamarbetet med Orion Corporation.
Övriga rörelseintäkter
Likt föregående år utgörs kvartalets övriga intäkter till största delen av valutakursvinster i rörelsen.
Rörelsens kostnader
Koncernens kostnader är lägre jämfört med samma period föregående år och är framför allt relaterade till mitazalimabs OPTIMIZE-1 studie som hade sin intensivaste patientrekryteringsfas föregående år. Externa kostnader för mitazalimab uppgick till 29 804 (33 016) TSEK under årets tredje kvartal. Dessa kostnader består främst av fas 3 förberedande aktiviteter såsom produktion av studieläkemedel samt kostnader för den pågående OPTIMIZE-1 studien. Utöver kostnader för mitazalimab aktiviteter har den pågående doseskaleringsstudien med ALG.APV-527 pågått men som kostnadsmässigt ligger på samma nivå som förgående års period.
Summa finansiella poster
Avser orealiserade valutakursvinster och valutakursförluster till följd av viss likvidbehållning i USD, EUR och GBP samt för innevarande år räntekostnader till följd av nytt brygglån, kreditfaciliteten samt finansiell kostnad kopplad till de utgivna teckningsoptionerna (TO 9) som en del av företrädesemissionen av units i april 2024.
Koncernens rapport Finansiell ställning
| Alla belopp i TSEK | Not | 2024-09-30 | 2023-09-30 | 2023-12-31 |
|---|---|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | ||||
| Anläggningstillgångar | ||||
| Immateriella anläggningstillgångar | ||||
| Andelar i utvecklingsprojekt | 3 | 17 949 | 17 949 | 17 949 |
| Programvara | - | 21 | 15 | |
| Materiella anläggningstillgångar | ||||
| Nyttjanderättstillgångar | 11 657 | 19 987 | 17 613 | |
| Inventarier, arbetsmaskiner och datorer | 1 981 | 2 991 | 2 699 | |
| Finansiella anläggningstillgångar | ||||
| Andra långfristiga fordringar | 6 | 2 023 | 2 057 | 1 986 |
| Summa anläggningstillgångar | 33 609 | 43 005 | 40 262 | |
| Omsättningstillgångar | ||||
| Kortfristiga fordringar | ||||
| Kundfordringar | 6 | - | 5 660 | 2 |
| Övriga fordringar | 6 | 4 712 | 5 183 | 4 521 |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 5 657 | 6 333 | 7 547 | |
| Övriga kortfristiga placeringar | 6 | - | 50 000 | - |
| Likvida medel | 6 | 47 797 | 73 919 | 66 118 |
| Summa omsättningstillgångar | 58 166 | 141 095 | 78 188 | |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 91 775 | 184 100 | 118 450 |
TILLGÅNGAR
Andelar i utvecklingsprojekt
Koncernens andelar i utvecklingsprojekt avser samarbete med det sydkoreanska bolaget AbClon Inc. för projekt Biosynergy (AC101/HLX22). Biosynergy är utlicensierad till det kinesiska bolaget Shanghai Henlius, som nu vidareutvecklar läkemedelskandidaten. Vid periodens slut uppgick andelar i utvecklingsprojekt till 17 949 (17 949) TSEK.
Nyttjanderättstillgångar
Nyttjanderättstillgångar avser hyreskontrakt för kontor och laboratorier, maskiner och fordon. Vid periodens slut uppgick nyttjanderättstillgångar till 11 657 (19 987) TSEK.
I juni 2022 ingick Alligator ett hyresavtal med Medicon Village för kontorslokaler som gäller från december 2024 med en avtalsperiod på 5 år. Nytt avtal beräknas ge en ökning av nyttjanderättstillgångar med cirka 46,7 MSEK, utifrån nyttjande av avtalstiden utan förlängning, och ersätter nuvarande avtal med Medicon Village avseende kontorslokaler.
Likvida medel
Koncernens likvida medel består av banktillgodohavanden och uppgick vid periodens utgång till 47 797 (73 919) TSEK.
Koncernens likviditet planeras att användas för löpande verksamhet. Viss likviditet är placerad på valutakonton för USD, EUR och GBP. I enlighet med koncernens finanspolicy växlas inflöden av utländska valutor som överstiger arton månaders förväntad förbrukning till SEK vid betalningstillfället. Någon valutasäkring utöver detta har inte gjorts.
Koncernens rapport Finansiell ställning
| Alla belopp i TSEK | Not | 2024-09-30 | 2023-09-30 | 2023-12-31 |
|---|---|---|---|---|
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | ||||
| Eget kapital | ||||
| Aktiekapital | 607 | 42 170 | 42 170 | |
| Övrigt tillskjutet kapital | 1 145 701 | 1 055 459 | 1 055 224 | |
| Ansamlad förlust och periodens resultat | -1 222 313 | -1 015 731 | -1 085 539 | |
| Eget kapital hänförligt till moderföretagets aktieägare |
-76 004 | 81 897 | 11 855 | |
| Långfristiga skulder | ||||
| Leasingskulder | 6 | 1 351 | 9 640 | 7 516 |
| Summa långfristiga skulder | 1 351 | 9 640 | 7 516 | |
| Kortfristiga skulder | ||||
| Leverantörsskulder | 6 | 6 846 | 11 966 | 21 273 |
| Övriga skulder | 6 | 93 511 | 1 808 | 3 261 |
| Leasingskulder | 6 | 8 610 | 8 810 | 8 581 |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 6 | 57 461 | 69 979 | 65 964 |
| Summa kortfristiga skulder | 166 428 | 92 563 | 99 079 | |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 91 776 | 184 100 | 118 450 |
Koncernens Förändringar i eget kapital i sammandrag
| Alla belopp i TSEK | 2024 jul-sep |
2023 jul-sep |
2024 jan-sep |
2023 jan-sep |
2023 jan-dec |
|---|---|---|---|---|---|
| Ingående balans | -9 512 | 121 835 | 11 855 | 89 051 | 89 051 |
| Nyemission | - | 13 751 | 97 082 | 195 097 | 195 097 |
| Emissionkostnader | - | -1 196 | -7 481 | -23 979 | -24 142 |
| Teckningsoptioner | - | - | 977 | 440 | 440 |
| Effekt av aktierelaterade ersättningar personal | 21 | 8 | 59 | 52 | 74 |
| Återköp av teckningsoptioner | - | - | -19 | -9 | -82 |
| Periodens resultat | -66 511 | -52 501 | -178 475 | -178 756 | -248 586 |
| Utgående balans | -76 004 | 81 897 | -76 004 | 81 897 | 11 855 |
EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital
Det egna kapitalet uppgick vid periodens utgång till -76 004 (81 897) TSEK vilket motsvarar en soliditet om -83 (44 %). Totala antalet utestående aktier i Bolaget uppgår till 758 989 086, varav 758 039 236 är stamaktier och 949 850 är C-aktier. Det totala antalet röster i bolaget uppgår till 758 134 221.
Den genomförda företrädesemissionen av units i april 2024, bestående av en aktie samt en teckningsoption (TO 9) som ger innehavaren en rätt att teckna en aktie i december 2024 till 90 % av det volymviktade genomsnittspriset mellan 4-29 november 2024. Denna rätt till att teckna en aktie till ett rabatterat pris redovisas som en finansiell skuld. Per den 30 september 2024 är den finansiella skulden värderad till 13 091 TSEK, vilket innebär att ökningen för kvartalet om 1 081 TSEK, och redovisas som en finansiell kostnad i perioden. Se sid 10 för ytterligare information.
Eget kapital per aktie före potentiell utspädning
Vid periodens utgång uppgick det egna kapitalet per utestående aktie till -0,10 (0,12) SEK före potentiell utspädning.
Leasingskulder och lån
Leasingskulder avser hyreskontrakt för kontor och laboratorier, maskiner och fordon. Vid periodens slut uppgick lång- och kortfristiga leasingskulder till 9 961 (18 450) TSEK. I juni 2022 ingick Alligator ett hyresavtal med Medicon Village för kontorslokaler som gäller från december 2024 med en avtalsperiod på 5 år. Nytt avtal beräknas ge en ökning av leasingskulder med cirka 46,7 MSEK, utifrån nyttjande av avtalstiden utan förlängning, och ersätter nuvarande avtal med Medicon Village avseende kontorslokaler.
Under det andra kvartalet 2024 ingick koncernen ett avtal med Fenja Capital II A/S om en kreditfacilitet uppgående till högst 80 000 TSEK. I det tredje kvartalet utnyttjades den resterande delen av kreditfaciliteten, vilket förstärkte kassan med 30 000 TSEK. Enligt avtalet har Fenja rätt att konvertera upp till 12 000 TSEK av det utlånade beloppet till aktier till kursen 1,47 kr/aktie. Den utnyttjade delen av faciliteten redovisas som en "compound financial instrument" där en del redovisas som lån och en annan del (värdet av rätten att konvertera delar av lånet) redovisas som eget kapital. Transaktionskostnaderna i samband med faciliteten har aktiverats och periodiseras över löptiden som räntekostnader, dock utan kassaflödespåverkan. Värdet av rätten att konvertera hanteras på samma sätt och redovisas som en räntekostnad utan kassaflödespåverkan. De kortfristiga skulderna kommer under facilitetens löptid att öka i motsvarande takt så att de vid löptidens slut uppgår till 87 458 TSEK. I de kortfristiga skulderna ingår 79 121 TSEK och i det egna kapitalet med 474 TSEK hänförligt till avtalet med Fenja.
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter
Upplupna kostnader uppgick vid periodens slut till 57 461 (69 979) TSEK. Kostnaderna avser upplupna kostnader för kliniska studier, personalkostnader och övriga rörelsekostnader. Koncernens upplupna kostnader ligger i nivå med samma period föregående år och är framförallt relaterade till upplupna patientkostnader för mitazalimabs OPTIMIZE-1 studie, samt ALG.APV-527.
Koncernens rapport Kassaflöden
| Alla belopp i TSEK | 2024 jul-sep |
2023 jul-sep |
2024 jan-sep |
2023 jan-sep |
2023 jan-dec |
|---|---|---|---|---|---|
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | |||||
| Rörelseresultat | -62 038 | -52 720 | -169 052 | -178 596 | -248 983 |
| Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet | |||||
| Avskrivningar och nedskrivningar | 2 099 | 2 684 | 6 912 | 7 817 | 10 489 |
| Effekt av aktierelaterade ersättningar | 21 | 8 | 59 | 52 | 74 |
| Övriga ej kassaflödespåverkande poster | -5 519 | - | -7 736 | - | -2 |
| Erhållen ränta | 340 | 473 | 1 259 | 510 | 1 883 |
| Erlagd ränta | -156 | -115 | -3 917 | -381 | -483 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital | -65 253 | -49 671 | -172 477 | -170 598 | -237 021 |
| Förändringar i rörelsekapital | |||||
| Förändringar av rörelsefordringar | -2 797 | 572 | 1 664 | 8 090 | 13 267 |
| Förändring av rörelseskulder | 10 340 | 2 532 | -7 881 | 27 723 | 34 468 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -57 710 | -46 567 | -178 694 | -134 785 | -189 286 |
| Investeringsverksamheten | |||||
| Förvärv av materiella anläggningstillgångar | - | -39 | - | -2 459 | -2 459 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | - | -39 | - | -2 459 | -2 459 |
| Finansieringsverksamheten | |||||
| Amortering av leasingskulder | -1 832 | -2 445 | -6 136 | -7 404 | -9 754 |
| Lån | 30 000 | - | 80 000 | - | - |
| Uppläggningsavgift | - | - | -4 000 | - | - |
| Nyemission | - | 13 751 | 97 082 | 195 097 | 195 097 |
| Emissionsutgifter | - | -1 196 | -7 481 | -23 979 | -24 142 |
| Teckningsoptioner | - | - | 977 | 440 | 440 |
| Återköp av teckningsoptioner | - | - | -19 | -9 | -82 |
| Förvärv av övriga kortfristiga placeringar | - | -50 000 | - | -50 000 | -50 000 |
| Avyttring av övriga kortfristiga placeringar | - | - | - | - | 50 000 |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 28 168 | -39 890 | 160 424 | 114 146 | 161 561 |
| Periodens kassaflöde | -29 543 | -86 495 | -18 270 | -23 098 | -30 184 |
| Likvida medel vid periodens början | 77 507 | 160 552 | 66 118 | 97 305 | 97 305 |
| Kursdifferens i likvida medel | -168 | -137 | -51 | -288 | -1 004 |
| Likvida medel vid periodens slut | 47 797 | 73 919 | 47 797 | 73 919 | 66 118 |
Investeringar
Inga investeringar gjordes under tredje kvartalet (39 TSEK). Investeringar under året uppgår till 0 (2 459) TSEK.
Periodens kassaflöde
Kvartalets totala kassaflöde uppgick till -29 543 (-86 495 TSEK). Den upptagna kreditfaciliteten har haft en positiv påverkan om 30 000 TSEK på kassaflödet under perioden.
Moderbolagets Resultaträkning
| Alla belopp i TSEK | Not | 2024 jul-sep |
2023 jul-sep |
2024 jan-sep |
2023 jan-sep |
2023 jan-dec |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Rörelsens intäkter | ||||||
| Nettoomsättning | 5 | 1 433 | 19 414 | 15 988 | 46 369 | 58 107 |
| Övriga rörelseintäkter | 5 | 837 | 488 | 1 665 | 2 626 | 3 795 |
| Summa rörelseintäkter | 2 270 | 19 902 | 17 653 | 48 995 | 61 902 | |
| Rörelsens kostnader | ||||||
| Övriga externa kostnader | -48 641 | -54 977 | -130 365 | -167 695 | -228 487 | |
| Personalkostnader | -15 715 | -16 454 | -55 153 | -57 219 | -79 377 | |
| Avskrivningar av materiella och immateriella tillgångar | -236 | -309 | -734 | -903 | -1 200 | |
| Övriga rörelsekostnader | -152 | -1 014 | -930 | -2 162 | -2 227 | |
| Summa rörelsens kostnader | -64 744 | -72 754 | -187 181 | -227 979 | -311 291 | |
| Rörelseresultat | -62 474 | -52 851 | -169 528 | -178 983 | -249 389 | |
| Resultat från finansiella poster | ||||||
| Ränteintäkter och liknande resultatposter | 223 | 370 | 1 142 | 447 | 1 788 | |
| Räntekostnader och liknande resultatposter | -3 547 | -36 | -7 252 | -226 | -910 | |
| Summa finansiella poster | -3 324 | 334 | -6 110 | 221 | 878 | |
| Resultat efter finansiella poster | -65 798 | -52 517 | -175 638 | -178 762 | -248 511 | |
| Bokslutsdispositioner | ||||||
| Erhållna koncernbidrag | - | - | - | - | 354 | |
| Summa bokslutsdispositioner | - | - | - | - | 354 | |
| Resultat före skatt | -65 798 | -52 517 | -175 638 | -178 762 | -248 158 | |
| Skatt på periodens resultat | - | - | - | - | - | |
| Periodens resultat | -65 798 | -52 517 | -175 638 | -178 762 | -248 158 |
Moderbolagets Resultaträkning
| Alla belopp i TSEK Not |
2024 jul-sep |
2023 jul-sep |
2024 jan-sep |
2023 jan-sep |
2023 jan-dec |
|---|---|---|---|---|---|
| Periodens resultat | -65 798 | -52 517 | -175 638 | -178 762 | -248 158 |
| Övrigt totalresultat | - | - | - | - | - |
| Periodens totalresultat | -65 798 | -52 517 | -175 638 | -178 762 | -248 158 |
Moderbolagets Balansräkning
| Alla belopp i TSEK | Not | 2024-09-30 | 2023-09-30 | 2023-12-31 |
|---|---|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | ||||
| Anläggningstillgångar | ||||
| Immateriella anläggningstillgångar | ||||
| Programvara | - | 21 | 15 | |
| Summa immateriella anläggningstillgångar | - | 21 | 15 | |
| Materiella anläggningstillgångar | ||||
| Inventarier, arbetsmaskiner och datorer | 1 981 | 2 991 | 2 699 | |
| Summa materiella anläggningstillgångar | 1 981 | 2 991 | 2 699 | |
| Finansiella anläggningstillgångar | ||||
| Andelar i koncernföretag | 3 | 20 294 | 20 294 | 20 294 |
| Andra långfristiga fordringar | 2 023 | 2 057 | 1 986 | |
| Summa finansiella anläggningstillgångar | 22 317 | 22 351 | 22 280 | |
| Summa anläggningstillgångar | 24 298 | 25 363 | 24 995 | |
| Omsättningstillgångar | ||||
| Kortfristiga fordringar | ||||
| Kundfordringar | - | 5 660 | 2 | |
| Fordringar hos koncernföretag | 1 199 | 845 | 1 199 | |
| Övriga fordringar | 4 710 | 5 183 | 4 520 | |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 7 835 | 8 746 | 9 961 | |
| Summa kortfristiga fordringar | 13 744 | 20 434 | 15 681 | |
| Övriga kortfristiga placeringar | - | 50 000 | - | |
| Kassa och bank | 45 708 | 72 233 | 64 510 | |
| Summa omsättningstillgångar | 59 452 | 142 667 | 80 191 | |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 83 750 | 168 029 | 105 186 |
Moderbolagets Balansräkning
| Alla belopp i TSEK | Not | 2024-09-30 | 2023-09-30 | 2023-12-31 |
|---|---|---|---|---|
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | ||||
| Eget kapital | ||||
| Bundet eget kapital | ||||
| Aktiekapital | 607 | 42 170 | 42 170 | |
| Summa bundet eget kapital | 607 | 42 170 | 42 170 | |
| Fritt eget kapital | ||||
| Överkursfond | 1 144 445 | 1 054 614 | 1 054 452 | |
| Balanserat resultat | -1 040 678 | -834 245 | -834 223 | |
| Periodens resultat | -175 638 | -178 762 | -248 158 | |
| Summa fritt eget kapital | -71 872 | 41 607 | -27 928 | |
| Summa Eget kapital | -71 265 | 83 777 | 14 241 | |
| Kortfristiga skulder | ||||
| Leverantörsskulder | 6 840 | 11 966 | 21 273 | |
| Övriga skulder | 90 429 | 1 808 | 3 262 | |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 57 747 | 70 478 | 66 410 | |
| Summa kortfristiga skulder | 155 015 | 84 252 | 90 944 | |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 83 750 | 168 029 | 105 186 |
EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital
Styrelsen har noterat att det bokförda egna kapitalet understiger hälften av det registrerade aktiekapitalet. Styrelsen har beaktat bestämmelserna i 25 kap. aktiebolagslagen och konstaterat att det finns väsentliga övervärden (i bl a mitazalimab projektet) som med god marginal återställer aktiekapitalet.
Noter
Not 1 Allmän information
Denna kvartalsrapport omfattar det svenska moderbolaget Alligator Bioscience AB (publ), organisationsnummer 556597-8201 samt dess dotterföretag Atlas Therapeutics AB, organisationsnummer 556815-2424 och A Bioscience Incentive AB, organisationsnummer 559056-3663. Koncernens verksamhet bedrivs främst i moderbolaget.
Moderbolaget är ett publikt aktiebolag registrerat i och med säte i Lund. Adressen till kontoret är Medicon Village, 223 81 Lund.
Not 2 Redovisningsprinciper
Denna kvartalsrapport för koncernen har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering samt tillämpliga bestämmelser i årsredovisningslagen. Moderbolagets finansiella rapporter är upprättade i enlighet med Årsredovisningslagen och RFR 2 Redovisning för juridiska personer.
De redovisningsprinciper och beräkningsmetoder som tillämpas i denna rapport överensstämmer med de som beskrivs i årsredovisningen för 2023.
Not 3 Effekter av ändrade uppskattningar och bedömningar
Viktiga uppskattningar och bedömningar framgår av Not 3 och Not 18 i årsredovisningen för 2023. Det har inte skett någon förändring av uppskattningar och bedömningar sedan upprättandet av årsredovisningen för 2023.
Not 4 Segmentsinformation
Koncernen bedriver bara en affärsverksamhet, forskning och utveckling inom immunterapi, och har därmed endast ett rörelseresultat som högste verkställande beslutsfattaren regelbundet fattar beslut om och tilldelar resurser. Baserat på dessa omständigheter finns endast ett rörelsesegment som motsvarar koncernen i dess helhet och någon separat segmentsrapportering lämnas därmed inte.
Not 5 Koncernens intäkter
En uppdelning av koncernens nettoomsättning gällande licensintäkter ser ut enligt följande:
| Alla belopp i TSEK | 2024 jul-sep |
2023 jul-sep |
2024 jan-sep |
2023 jan-sep |
2023 jan-dec |
|---|---|---|---|---|---|
| Licensintäkter | - | 5 906 | 5 820 | 11 500 | 11 500 |
| Ersättning för utvecklingsarbete | 1 441 | 13 508 | 10 168 | 34 869 | 46 607 |
| Övrigt | -7 | - | - | - | - |
| Totalt | 1 434 | 19 414 | 15 988 | 46 369 | 58 107 |
En uppdelning av koncernens övriga rörelseintäkter ser ut enligt följande:
| Alla belopp i TSEK | 2024 jul-sep |
2023 jul-sep |
2024 jan-sep |
2023 jan-sep |
2023 jan-dec |
|---|---|---|---|---|---|
| Erhållna svenska statliga bidrag | 63 | 262 | -107 | 989 | 1 144 |
| Valutakursvinster i rörelsen | 774 | 227 | 1 732 | 1 620 | 2 632 |
| Övrigt | - | - | 40 | 18 | 18 |
| Totalt | 837 | 488 | 1 665 | 2 626 | 3 795 |
Not 6 Finansiella instrument
Koncernens likvida medel per 30 september 2024 består av banktillgodohavanden med 47 797 (73 919) TSEK. För finansiella tillgångar och skulder anses det redovisade värdet enligt nedan vara en rimlig approximation av verkligt värde.
| Alla belopp TSEK | 2024-09-30 | 2023-09-30 | 2023-12-31 |
|---|---|---|---|
| Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde |
|||
| Andra långfristiga fordringar | 2 023 | 2 057 | 1 986 |
| Övriga kortfristiga placeringar | - | 50 000 | - |
| Kundfordringar | - | 5 660 | 2 |
| Övriga kortfristiga fordringar | 6 | 6 | 24 |
| Likvida medel - banktillgodohavanden | 47 797 | 73 919 | 66 118 |
| Summa finansiella tillgångar | 49 825 | 131 642 | 68 130 |
| Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde |
|||
| Långfristiga leasingskulder | 1 351 | 9 640 | 7 516 |
| Leverantörsskulder | 6 846 | 11 966 | 21 273 |
| Kortfristiga leasingskulder | 8 610 | 8 810 | 8 581 |
| Övriga kortfristiga skulder | 88 682 | - | - |
| Upplupna kostnader | 51 805 | 64 887 | 61 474 |
| Summa finansiella skulder | 157 294 | 95 302 | 98 844 |
Not 7 Transaktioner med närstående
För att säkerställa Koncernens likviditetsbehov fram till företrädesemissionen 2024 upptog Koncernen i februari 2024 brygglån om totalt cirka 58,8 MSEK från Koncentra och Roxette Photo SA. Som ersättning för lånen har en uppläggningsavgift om 5 procent samt en årlig ränta om 8 procent från erlagts. De teckningsförbindelser som Koncentra och Roxette Photo SA nyttjades i företrädesemissionen i april 2024, genom kvittning mot utestående lån och upplupen ränta.
I anslutning till företrädesemissionen 2023 ingick Alligator i mars 2023 ett avtal om en toppgaranti om 10 MSEK med Alligators största aktieägare Koncentra i vilket bolag styrelseledamoten Staffan Enkrantz är styrelseordförande. Vidare ingick Alligator i mars 2023 avtal om dels en toppgaranti om 0,5 MSEK, dels en bottengaranti om 0,5 MSEK med styrelseledamoten Hans-Peter Ostler. För garantiåtagandena utgick en kontant ersättning om 11 procent av garanterat belopp för bottengarantin och 14 procent av garanterat belopp för toppgarantin. Bolagsverket registrerade företrädesemissionen i juni 2023 och garantiersättningen betalades ut efter det.
Därutöver har koncernen inte genomfört några transaktioner med närstående varken under 2024 eller under föregående år. Samtliga transaktioner med närstående har genomförts på marknadsmässiga villkor.
Finansiella definitioner
Eget kapital per aktie efter utspädning
Eget kapital dividerat med summan av antal aktier vid periodens slut och utestående optioner där bolagets aktiekurs på bokslutsdagen uppgår till åtminstone konverteringskursen.
Eget kapital per aktie före utspädning
Eget kapital dividerat med antal aktier vid periodens slut.
FoU-kostnader
Bolagets direkta kostnader för forskning och utveckling. Avser kostnader för personal, material och externa tjänster.
FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader exklusive nedskrivningar
FoU-kostnader dividerat med Rörelsens kostnader exklusive nedskrivningar.
Genomsnittligt antal aktier före och efter utspädning
Genomsnittligt antal utestående aktier under perioden. För antal aktier efter utspädning beaktas även utestående optioner där bolagets aktiekurs på bokslutsdagen uppgår till åtminstone optionens konverteringskurs.
Genomsnittligt antal anställda
Genomsnittet av antalet anställda vid periodens början och vid periodens slut.
Genomsnittligt antal anställda inom FoU
Genomsnittet av antalet anställda inom bolagets forsknings- och utvecklingsavdelningar vid periodens början och vid periodens slut.
Kassaflöde från den löpande verksamheten
Kassaflöde före investerings- och finansieringsverksamheterna.
Likvida medel inkl värdepapper
Likvida medel inkl värdepapper består av banktillgodohavanden, räntefonder samt noterade företagsobligationer.
Periodens kassaflöde
Periodens förändring av likvida medel exkl påverkan av orealiserade kursvinster och -förluster.
Resultat per aktie före och efter utspädning
Resultatet dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier under perioden före respektive efter utspädning. Om resultatet är negativt används antal aktier före utspädning även för beräkningen efter utspädning.
Rörelsens kostnader exklusive nedskrivningar
Övriga externa kostnader, personalkostnader och avskrivningar (exklusive nedskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar).
Rörelseresultat
Resultat före finansiella poster och skatt.
Soliditet
Eget kapital i procent av totala tillgångar.
Totala tillgångar
Summan av bolagets tillgångar.
Alternativa nyckeltal
| Alla belopp i TSEK om ej annat anges | 2024 jul-sep |
2023 jul-sep |
2024 jan-sep |
2023 jan-sep |
2023 jan-dec |
|---|---|---|---|---|---|
| Periodens resultat | -66 511 | -52 501 | -178 475 | -178 756 | -248 586 |
| Genomsnittligt antal aktier före utspädning | 758 039 236 | 632 567 111 | 725 481 482 | 399 466 214 | 448 489 815 |
| Resultat per aktie före utspädning, SEK | -0,09 | -0,08 | -0,25 | -0,45 | -0,55 |
| Genomsnittligt antal aktier efter utspädning | 758 039 236 | 632 567 111 | 725 481 482 | 399 466 214 | 448 489 815 |
| Resultat per aktie efter utspädning, SEK | -0,09 | -0,08 | -0,25 | -0,45 | -0,55 |
| Rörelsens kostnader | -64 308 | -72 622 | -186 705 | -227 592 | -310 884 |
| Rörelsens kostnader exkl nedskrivningar | -64 308 | -72 622 | -186 705 | -227 592 | -310 884 |
| Avgår administrativa kostnader | 9 538 | 6 987 | 28 766 | 26 297 | 35 809 |
| Avgår avskrivningar | 2 099 | 2 684 | 6 912 | 7 817 | 10 489 |
| Forsknings och Utvecklingskostnader | -52 671 | -62 952 | -151 027 | -193 477 | -264 585 |
| FoU-kostnader / Rörelsens kostnader exkl nedskrivningar % | 82 % | 87 % | 81 % | 85 % | 85 % |
| Eget kapital | -76 004 | 81 897 | -76 004 | 81 897 | 11 855 |
| Antal aktier före utspädning | 758 039 236 | 657 954 290 | 758 039 236 | 657 954 290 | 657 954 290 |
| Eget kapital per aktie före utspädning, SEK | -0,10 | 0,12 | -0,10 | 0,12 | 0,02 |
| Antal aktier efter utspädning | 758 039 236 | 657 954 290 | 758 039 236 | 657 954 290 | 657 954 290 |
| Eget kapital per aktie efter utspädning, SEK | -0,10 | 0,12 | -0,10 | 0,12 | 0,02 |
| Eget kapital | -76 004 | 81 897 | -76 004 | 81 897 | 11 855 |
| Totala tillgångar | 91 775 | 184 100 | 91 775 | 184 100 | 118 450 |
| Soliditet, % | -83 % | 44 % | -83 % | 44 % | 10 % |
| Övriga kortfristiga placeringar (räntefonder) | - | 50 000 | - | 50 000 | - |
| Likvida medel | 47 797 | 73 919 | 47 797 | 73 919 | 66 118 |
| Likvida medel vid periodens slut, TSEK | 47 797 | 123 919 | 47 797 | 123 919 | 66 118 |
För definitioner hänvisas till avsnittet finansiella definitioner se sida 23.
Alligator redovisar i denna rapport vissa finansiella nyckeltal, inklusive nyckeltal vilka inte definieras enligt IFRS. Koncernen bedömer att dessa nyckeltal är ett viktigt komplement, eftersom de möjliggör en bättre utvärdering av koncernens ekonomiska trender. Dessa finansiella nyckeltal ska inte bedömas fristående eller anses ersätta prestationsnyckeltal som har beräknats i enlighet med IFRS. Dessutom bör sådana nyckeltal, såsom Alligator har definierat dem, inte jämföras med andra nyckeltal med liknande namn som används av andra bolag. Detta beror på att ovannämnda nyckeltal inte alltid definieras på samma sätt och andra bolag kan räkna fram dem på ett annat sätt än Alligator.
Till höger härleds beräkningen av nyckeltal, dels för det enligt IFRS obligatoriska resultat per aktie men även för nyckeltal som ej är definierade enligt IFRS eller där beräkningen ej framgår av annan tabell i denna rapport.
Koncernens verksamhet är att bedriva forskning och utveckling varför nyckeltalet "FoU-kostnader/Rörelsens kostnader exkl nedskrivningar i procent" är ett väsentligt nyckeltal som mått på effektivitet och hur stor del av kostnaderna i koncernen som används inom FoU.
Koncernen har inte ett jämnt flöde av intäkter utan dessa kommer oregelbundet i samband med tecknande av licensavtal och uppnådda milstolpar. Därför följer koncernens nyckeltal som soliditet och eget kapital per aktie för att kunna bedöma företagets soliditet och finansiella stabilitet. Dessa följs tillsammans med den likvida ställningen och de olika måtten på kassaflöden som följer av koncernens rapport över kassaflöde.
Styrelsens och VD:s försäkran
Anders Ekblom
Hans-Peter Ostler Eva Sjökvist Saers
Søren Bregenholt
Staffan Encrantz Denise Goode Karin Nordbladh
Styrelse och verkställande direktören försäkrar att delårsrapporten ger en rättvisande bild av företagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat, samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.
Lund den 24 oktober 2024
Anders Ekblom Hans-Peter Ostler Ordförande Vice ordförande
Eva Sjökvist Saers Staffan Encrantz Styrelseledamot Styrelseledamot
Denise Goode Karin Nordbladh Styrelseledamot Styrelseledamot
Arbetstagarrepresentant
Søren Bregenholt Vd
Revisors granskningsrapport
Alligator Bioscience AB (publ), org.nr 556597-8201
Till styrelsen för Alligator Bioscience AB (publ)
Inledning
Vi har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsinformationen i sammandrag (delårsrapporten) för Alligator Bioscience AB (publ) per 30 september 2024 och den niomånadersperiod som slutade per detta datum. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta och presentera denna delårsrapport i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om denna delårsrapport grundad på vår översiktliga granskning.
Den översiktliga granskningens inriktning och omfattning
Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med International Standard on Review Engagements ISRE 2410 Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor. En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i övrigt har.
De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har.
Slutsats
Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen samt för moderbolagets del i enlighet med årsredovisningslagen.
Väsentlig osäkerhetsfaktor avseende antagandet om fortsatt drift
Vi vill fästa uppmärksamheten på den information som lämnas i delårsrapporten, under avsnittet "Finansiell ställning", på sidan 12 där det framgår att ett arbete med fortsatt finansiering av verksamheten pågår, vilket innebär att det inte finns en säkerställd finansiering per avgivandet av denna delårsrapport. Detta förhållande tyder på att det finns en väsentlig osäkerhetsfaktor som kan leda till betydande tvivel om företagets förmåga att fortsätta verksamheten. Vi har inte modifierat vårt uttalande på grund av detta.
Malmö, den 24 oktober 2024 Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB
Ola Bjärehäll
Auktoriserad revisor
