ALK-Abelló

Regulatory Filings • Feb 16, 2017

København, 2017-02-16 08:27 CET (GLOBE NEWSWIRE) --

ALK (ALKB:DC / OMX: ALK B / AKABY / AKBLF) meddelte i dag, at den europæiske
registreringsansøgning for virksomhedens tabletvaccine mod ragweedallergi er
accepteret til behandling af de relevante sundhedsmyndigheder via den
decentrale godkendelsesprocedure med Tyskland som referencemedlemsstat. Den
foreslåede indikation er behandling af voksne (18-65 år) med allergisk rhinitis
og/eller konjunktivitis forårsaget af ragweedpollen trods brug af
symptomdæmpende medicin.

Ansøgningen er baseret på data fra det nordamerikanske udviklingsprogram, som
resulterede i registreringsgodkendelser i hhv. Canada og USA. Programmet
inkluderede i alt 2.517 patienter fordelt på fem kliniske studier, der blev
gennemført i Nordamerika, Ungarn, Ukraine og Rusland.

Carsten Hellmann, adm. direktør i ALK, siger: “Dagens nyhed er endnu et skridt
på vej mod globaliseringen af vores tabletportefølje. Hvis tabletten godkendes,
vil det være en god tilføjelse til vores europæiske produktportefølje. Det vil
især styrke vores østeuropæiske markeder, hvor forekomsten af ragweedallergi er
højest."

Ragweed, som herhjemme bedre kendes under navnet bynke-ambrosie, har bredt sig
støt og roligt, siden den kom til Europa i midten af 1900-tallet, og i takt
hermed er forekomsten af ragweedallergi blevet mere almindelig. Der er store
udsving i forekomsten af ragweedallergi fra land til land, og allergien er mest
udbredt i Østeuropa. I fx Ungarn skønnes det, at mere end 40 % af befolkningen
er ramt, hvorimod tallet i Finland anslås at være blot 2 %.

I ragweedberørte områder er truslen mod folkesundheden som følge af ragweed
tilsyneladende stigende på grund af den kombinerede effekt af luftforurening og
global opvarmning. Dette resulterer i en kraftigere immunologisk reaktion over
for ragweed som konsekvens af en forlænget pollensæson så vel som en højere
pollenbelastning. Nok så væsentligt er det, at tærsklen for at fremkalde
kliniske symptomer er rapporteret at være lavere for ragweedpollen sammenlignet
med andre typer pollen. Som med andre respiratoriske allergisygdomme, såsom
husstøvmider og græspollen, har patienter med ragweedallergi ofte også astma.

Den europæiske behandling af ansøgningen forventes at tage ca. 12 måneder.
Under forudsætning af at myndighederne godkender tabletten, vil de første
lanceringer kunne finde sted sidst på året i 2018.

                             ALK-Abelló A/S

For yderligere oplysninger kontakt venligst:
Investor Relations: Per Plotnikof, tlf. 4574 7527, mobil 2261 2525

Om tabletvaccinen mod ragweedallergi
ALKs tabletvaccine mod ragweedallergi blev oprindeligt udviklet til det
nordamerikanske marked som en del af det nu ophørte partnerskab med MSD (kendt
som Merck i USA og Canada). Efter et succesfyldt klinisk udviklingsprogram og
en efterfølgende myndighedsgodkendelser blev produktet lanceret i USA og Canada
i 2015 under navnet RAGWITEK®.

Om ALK
ALK er en global, forskningsbaseret medicinalvirksomhed, der fokuserer på
forebyggelse, diagnosticering og behandling af allergi. ALK er en af verdens
førende virksomheder inden for allergivaccination (immunterapi) – en behandling
af selve årsagen til allergi. Virksomheden har ca. 2.300 medarbejdere, og har
datterselskaber, produktionsfaciliteter og distributører over hele verden. ALK
har indgået partnerskabsaftaler med Torii, Abbott og Seqirus om
kommercialisering af tabletbaserede allergivacciner i henholdsvis Japan,
Rusland, Sydøstasien, Australien og New Zealand. Virksomheden har hovedkvarter
i Hørsholm og er børsnoteret på Nasdaq Copenhagen. Læs mere på www.alk.net.