ALK-Abelló

Regulatory Filings • Mar 1, 2017

København, 2017-03-01 23:02 CET (GLOBE NEWSWIRE) --

ALK (ALKB:DC / OMX: ALK B / AKABY / AKBLF) meddeler i dag, at de amerikanske
sundhedsmyndigheder FDA har godkendt registreringsansøgningen for
tabletvaccinen mod husstøvmideallergi.

Tabletvaccinen mod husstøvmideallergi er et allergenekstrakt og er i USA
godkendt som allergivaccination mod allergisk rhinitis, med eller uden
konjunktivitis, forårsaget af husstøvmider, bekræftet af en in vitro test for
IgE-antistoffer mod Dermatophagoides farinae eller Dermatophagoides
pteronyssinus husstøvmider eller en skin-priktest med godkendte
husstøvmide-allergenekstrakter. Tabletvaccinen mod husstøvmideallergi er
godkendt til voksne fra 18 til 65 år. Tabletvaccinen mod husstøvmideallergi
markedsføres i Europa og i Australien under navnet ACARIZAX® og i Japan under
navnet MITICURE(TM).

Registreringsansøgningen for tabletvaccinen mod husstøvmideallergi blev
oprindelig indsendt af MSD (kendt som Merck i USA og Canada) i februar 2016
under partnerskabet med ALK. Partnerskabet er siden ophørt, og ALK har
overtaget alle rettigheder til tabletporteføljen i Nordamerika efter en seks
måneders overdragelsesperiode.

Carsten Hellmann, adm. direktør i ALK, siger: "Godkendelsen af tabletvaccinen
mod husstøvmideallergi er begyndelsen på en ny æra for ALK i USA. Vi har nu
alle rettigheder til tabletporteføljen, som vil blive integreret i vores
eksisterende forretning. I de kommende måneder vil vi styrke vores amerikanske
organisation, så vi kan markedsføre GRASTEK® og RAGWITEK®, som allerede er
lanceret, og udbygge vores kompetencer og lanceringsberedskab op til
introduktionen af tabletvaccinen mod husstøvmideallergi i USA."

ALKs tabletvacciner mod hhv. græspollenallergi (GRASTEK®) og ragweedallergi
(RAGWITEK®) blev begge godkendt af FDA i 2014.

Godkendelsen forventes ikke at have en effekt på ALKs forventninger til
regnskabsåret 2017.

                             ALK-Abelló A/S

For yderligere oplysninger kontakt venligst:
Carsten Hellmann, adm. direktør, tlf. 4574 7576
Investor Relations: Per Plotnikof, tlf. 4574 7527, mobil 2261 2525
Presse: Jeppe Ilkjær, tlf. 7877 4532, mobil 3050 2014

Om tabletvaccinen mod husstøvmideallergi
I USA er ALKs tabletvaccine mod husstøvmideallergi godkendt som et
allergenekstrakt til allergivaccination mod allergisk rhinitis, med eller uden
konjunktivitis, forårsaget af husstøvmider, bekræftet af en in vitro test for
IgE-antistoffer mod Dermatophagoides farinae eller Dermatophagoides
pteronyssinus husstøvmider eller en skin-priktest med godkendte
husstøvmide-allergenekstrakter. Tabletvaccinen mod husstøvmideallergi er
godkendt til voksne fra 18 til 65 år. I Europa, hvor tabletvaccinen sælges
under navnet ACARIZAX®, er den godkendt i 14 lande. Tabletvaccinen er også
godkendt i Japan, hvor den er givet i licens til Torii og markedsføres under
navnet MITICURE™ og i Australien, hvor den er givet i licens til Seqirus.
Produktet er også under udvikling til andre markeder i verden, herunder Canada,
Rusland, Sydøstasien, Tyrkiet, Mellemøsten og New Zealand.
Udviklingsaktiviteterne har omfattet ca. 6.000 patienter verden.

Om ALK
ALK er en global, forskningsbaseret medicinalvirksomhed, der fokuserer på
forebyggelse, diagnosticering og behandling af allergi. ALK er en af verdens
førende virksomheder inden for allergivaccination (immunterapi) – en behandling
af selve årsagen til allergi. Virksomheden har ca. 2.300 medarbejdere og har
datterselskaber, produktionsfaciliteter og distributører over hele verden. ALK
har indgået partnerskabsaftaler med Torii, Abbott og Seqirus om
kommercialisering af tabletbaserede allergivacciner i henholdsvis Japan,
Rusland, Sydøstasien, Australien og New Zealand. Virksomheden har hovedkvarter
i Hørsholm og er børsnoteret på Nasdaq Copenhagen. Læs mere på www.alk.net.