ALK-Abelló

Regulatory Filings • Apr 16, 2017

København, 2017-04-16 20:00 CEST (GLOBE NEWSWIRE) --

ALK (ALKB:DC / OMX: ALK B / AKABY / AKBLF) meddelte i dag, at ACARIZAX® –
selskabets tabletvaccine mod husstøvmideallergi – har fået udvidet godkendelsen
i 12 europæiske lande til at inkludere behandling af unge patienter med
allergisk rhinitis forårsaget af husstøvmider.

Den udvidede godkendelse, der dækker patienter i alderen 12-17 år, er baseret
på data fra kliniske studier udført i Japan og Nordamerika som del af det
globale, kliniske udviklingsprogram for ACARIZAX®. Resultaterne, der bekræftede
ACARIZAX®' positive effekt-, sikkerhed- og toleranceprofil, var i
overensstemmelse med tidligere studier i voksne patienter.

Henrik Jacobi, ALKs forskningsdirektør, siger: “Den udvidede godkendelse er
vigtig for patienterne og for ALKs strategi for ACARIZAX®. For patienterne
betyder det, at de nu har adgang til en tidligere behandling af en lidelse, der
har vidtrækkende konsekvenser for teenagere, hvis søvn, uddannelse og sociale
liv belastes af husstøvmideallergi.”

Han fortsætter: “For ALK er det en fortsættelse af vores strategi om at udvide
patienternes adgang til evidensbaseret allergivaccination, og godkendelsen
opfylder et stort behov for bedre behandlingsmuligheder.”

Godkendelsen betyder, at ACARIZAX® nu er godkendt til brug i unge patienter i
Danmark, Finland, Holland, Italien, Norge, Polen, Slovakiet, Sverige, Tjekkiet,
og Østrig samt de europæiske nøglemarkeder Frankrig og Tyskland.

ACARIZAX® blev først godkendt i Europa til brug i voksne patienter i 2015, hvor
det også blev den første tabletbaserede allergivaccine, der blev godkendt til
behandling af allergisk astma. I februar 2017 førte de kliniske resultater fra
udviklingsprogrammet for ACARIZAX® til at Global Initiative for Asthma (GINA)
for første gang anbefalede allergivaccination som behandlings­mulighed i sin
globale strategi for astmabehandling og -forebyggelse.

ACARIZAX® er i øjeblikket godkendt i 17 lande verden over og lanceret i ni
lande. I yderligere ni lande behandles registreringsansøgninger af
myndighederne, og der planlægges indsendelse af yderligere
registreringsansøgninger.

                             ALK-Abelló A/S

For yderligere oplysninger kontakt venligst:
Investor Relations: Per Plotnikof, tlf. 4574 7527, mobil 2261 2525
Presse: Jeppe Ilkjær, tlf. 7877 4532, mobil 3050 2014

Om ALK
ALK er en global, forskningsbaseret medicinalvirksomhed, der fokuserer på
forebyggelse, diagnosticering og behandling af allergi. ALK er en af verdens
førende virksomheder inden for allergivaccination (immunterapi) – en behandling
af selve årsagen til allergi. Virksomheden har ca. 2.300 medarbejdere og har
datterselskaber, produktionsfaciliteter og distributører over hele verden. ALK
har indgået partnerskabsaftaler med Torii, Abbott og Seqirus om
kommercialisering af tabletbaserede allergivacciner i henholdsvis Japan,
Rusland, Sydøstasien, Australien og New Zealand. Virksomheden har hovedkvarter
i Hørsholm og er børsnoteret på Nasdaq Copenhagen. Læs mere på www.alk.net.