ALK-Abelló

Regulatory Filings • Aug 7, 2015

København, 2015-08-07 09:00 CEST (GLOBE NEWSWIRE) --

ALK (ALKB:DC / OMX: ALK B / AKABY / AKBLF) meddelte i dag, at ALKs partner i
Japan, Torii Pharmaceutical Co., Ltd. (TSE: 4551), har rapporteret positive
resultater fra et fase II/III studie med en SLIT-tablet mod allergisk rhinitis
(høfeber) forårsaget af japansk cedertræpollen.

Studiet nåede sit primære effektmål ved at vise en statistisk signifikant
forbedring i ’total kombineret rhinitis-score’ (TCRS) sammenlignet med
patienter, der modtog placebo og påviste dermed, at SLIT-tabletten reducerede
symptomerne på allergisk rhinitis forårsaget af japansk cedertræpollen. Studiet
viste samtidig, at behandlingen er veltolereret og har en god sikkerhedsprofil.

ALKs adm. direktør Jens Bager siger: “Resultaterne er endnu en milepæl på vejen
mod globaliseringen af ALKs SLIT-tabletter. Vores samarbejde med Torii
fortsætter sin hurtige udvikling, og vi har nu taget endnu et vigtigt skridt
mod en lancering af disse produkter på verdens næststørste farmaceutiske
marked.”

Studiet, der var et randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblindet,
komparativt studie og omfattede ca. 1.000 patienter, blev igangsat i 2014 og
havde til formål at undersøge sikkerhed og effekt af tabletten i patienter med
allergisk rhinitis forårsaget af japansk cedertræpollen.

Torii vil nu fortsætte forberedelserne med henblik på at indsende
registrerings­ansøgning til de japanske sundhedsmyndigheder.

                             ALK-Abelló A/S

For yderligere oplysninger kontakt venligst:
Jens Bager, adm. direktør, tlf. 4574 7576
Investor Relations og presse: Per Plotnikof, tlf. 4574 7527, mobil 2261 2525

Om ALK
ALK er en global, forskningsbaseret medicinalvirksomhed, der fokuserer på
forebyggelse, diagnosticering og behandling af allergi. ALK er en af verdens
førende virksomheder inden for allergivaccination (immunterapi) – en behandling
af selve årsagen til allergi. Virksom­heden har ca. 1.800 medarbejdere og
datterselskaber, produktionsfaciliteter og distributører over hele verden. ALK
har indgået partnerskabsaftaler med Merck, Torii, Abbott og bioCSL om
kommercialisering af sublinguale tabletbaserede allergivacciner i henholdsvis
Nordamerika, Japan, Rusland, Australien og New Zealand. Selskabet har
hovedkvarter i Hørsholm og er børsnoteret på NASDAQ Copenhagen. Læs mere på
www.alk.net.

Om Torii Pharmaceutical Co., Ltd.
Torii Pharmaceutical Co., Ltd., (Torii) som blev grundlagt i 1921, fremstiller
og distribuerer farmaceutiske produkter. Torii er et børsnoteret selskab med
hovedsæde i Tokyo (TSE:4551). Selskabet har ca. 500 salgsrepræsentanter, som
arbejder ud fra 14 filialkontorer i hele Japan. Torii markedsfører lægemidler
inden for en række terapeutiske prioritetsområder: nyresyg­domme og
hæmodialyse, akutte sygdomme, hiv, hudsygdomme (f.eks. atopisk dermatit), gigt
og allergi. Torii har i mere end 40 år været den eneste virksomhed i Japan, som
fremstiller og sælger allergenspecifikke lægemidler. Toriis hovedaktionær er
Japan Tobacco. Læs mere på www.torii.co.jp.

Om allergi i Japan og samarbejdet med Torii
I januar 2011 indgik ALK og Torii en eksklusiv licensaftale om udvikling,
registrering og kom­mercialisering af ALKs immunterapiprodukter mod allergisk
rhinitis og astma forårsaget af hus­støvmider i Japan, som er verdens
næststørste marked for allergimedicin efter USA. Det anslås, at 25-35 millioner
mennesker lider af allergi forårsaget af japansk cedertræpollen eller
husstøvmider. Japan har den højeste andel af patienter i verden, der er
diagnostiseret med allergisk rhinitis. Til trods herfor er allergivaccination
endnu ikke særlig udbredt. Aftalen gav Torii eksklusive licensrettigheder til
udvikling, markedsføring og distribution af ALKs SLIT-tablet mod
husstøvmideallergi. Aftalen omfatter også en injektionsbaseret vaccine og
diagnostiske produkter til husstøvmideallergi. Derudover omfat­ter aftalen et
forsknings- og udviklingssamarbejde om udvikling af en SLIT-tablet mod japansk
cedertræsallergi.