ALK-Abelló

Regulatory Filings • Mar 10, 2014

København, 2014-03-10 08:00 CET (GLOBE NEWSWIRE) --

ALK (ALKB:DC / OMX: ALK B / AKABY / AKBLF) meddelte i dag, at ALKs partner i
Japan, Torii Pharmaceutical Co., Ltd. (TSE: 4551), har rapporteret positive
resultater fra et fase II/III studie med ALKs SLIT-tablet mod allergisk
rhinitis (høfeber) forårsaget af husstøvmider.

Studiet nåede sit primære effektmål ved at vise en signifikant lavere ’total
kombineret rhinitis-score’ (TCRS) sammenlignet med patienter, der modtog
placebo. Studiet viste samtidig, at behandlingen er veltolereret og har en god
sikkerhedsprofil.

ALKs adm. direktør Jens Bager siger: “Resultaterne er endnu en milepæl på vejen
mod globaliseringen af ALKs SLIT-tabletter. Vores samarbejde med Torii
fortsætter sin hurtige udvikling, og vi har nu taget endnu et vigtigt skridt
mod en lancering af disse produkter på verdens næststørste farmaceutiske
marked.”

Husstøvmider er den mest almindelige årsag til allergi i verden.
Husstøvmideallergi skønnes at påvirke ca. 90 mio. mennesker i Europa,
Nordamerika og Japan samt mere end 100 mio. mennesker i Kina. Allergien
udvikler sig tidligt i livet, den er der hele året, og patienterne har øget
risiko for at udvikle astma og andre allergier.

Torii igangsatte studiet i 2012 som et randomiseret, multicenter,
placebokontrolleret, dobbeltblindet studie, der havde til formål at undersøge
såvel sikkerhed som effekt af tabletten i patienter med allergisk rhinitis
forårsaget af husstøvmider.

Et parallelt studie, der har til formål at undersøge sikkerheden og effekten af
tabletten i patienter med allergisk astma forårsaget af husstøvmider, blev
ligeledes igangsat i 2012. Resultaterne fra dette studie forventes i løbet af
de kommende måneder. I alt har ca. 1.800 patienter deltaget i de to studier, og
resultaterne herfra vil være afgørende for, om Torii vil indsende en
registreringsansøgning i Japan.

                             ALK-Abelló A/S

For yderligere oplysninger kontakt venligst:
Jens Bager, adm. direktør, tlf. 4574 7576
Investor Relations: Per Plotnikof, tlf. 4574 7527, mobil 2261 2525
Presse: Martin Barlebo, tlf. 4574 7901, mobil 2064 1143

Om ALK
ALK er en global, forskningsbaseret medicinalvirksomhed, der fokuserer på
forebyggelse, diagnosticering og behandling af allergi. ALK er verdens førende
virksomhed inden for allergivaccination (immunterapi) – en unik behandling af
selve årsagen til allergi. Virksom­heden har ca. 1.800 medarbejdere og
datterselskaber, produktionsfaciliteter og distributører over hele verden. ALK
har indgået partnerskabsaftaler med Merck og Torii om kommercialisering af
sublinguale tabletbaserede allergivacciner (SLIT-tabletter) i henholdsvis
Nordamerika og Japan. Selskabet har hovedkvarter i Hørsholm og er børsnoteret
på NASDAQ OMX Copenhagen A/S. Læs mere på www.alk.net.

Om Torii Pharmaceutical Co., Ltd.
Torii Pharmaceutical Co., Ltd., (Torii) som blev grundlagt i 1921, fremstiller
og distribuerer farmaceutiske produkter. Torii er et børsnoteret selskab med
hovedsæde i Tokyo (TSE:4551). Selskabet har ca. 500 salgsrepræsentanter, som
arbejder ud fra 14 filialkontorer i hele Japan. Torii markedsfører lægemidler
inden for en række terapeutiske prioritetsområder: nyresyg­domme og
hæmodialyse, akutte sygdomme, hiv, hudsygdomme (f.eks. atopisk dermatit), gigt
og allergi. Torii har i mere end 40 år været den eneste virksomhed i Japan, som
fremstiller og sælger allergenspecifikke lægemidler. Toriis hovedaktionær er
Japan Tobacco. Læs mere på www.torii.co.jp.

Om samarbejdet med Torii
I januar 2011 indgik ALK og Torii en eksklusiv licensaftale om udvikling,
registrering og kom­mercialisering af ALKs immunterapiprodukter mod allergisk
rhinitis og astma forårsaget af hus­støvmider i Japan, som er verdens
næststørste marked for allergimedicin efter USA. Aftalen gav Torii eksklusive
licensrettigheder til udvikling, markedsføring og distribution af ALKs
SLIT-tablet mod husstøvmideallergi. Aftalen omfatter også en injektionsbaseret
vaccine og diagnostiske produkter til husstøvmideallergi. Derudover omfat­ter
aftalen et forsknings- og udviklingssamarbejde om udvikling af en SLIT-tablet
mod japansk cedertræsallergi.