ALK-Abelló

Regulatory Filings • May 8, 2013

København, 2013-05-08 14:32 CEST (GLOBE NEWSWIRE) --

ALKs partner i Nordamerika, Merck (MSD uden for USA og Canada) har i dag
offentliggjort, at de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) har accepteret at
behandle registreringsansøgningen for ragweed AIT. Merck indsendte ansøgningen
for tabletvaccinen til FDA i marts 2013.

Ansøgningen til FDA er baseret på resultater fra et omfattende klinisk
udviklings­pro­gram. Data fra de kliniske studier har påvist, at behandling med
ragweed AIT reducerer patienternes allergisymptomer og mindsker deres brug af
symptom­dæmpende medicin. Studierne har tillige vist, at behandlingen er
veltolereret. 20-30 mio. nordamerikanere skønnes at lide af sæsonbetinget
ragweedallergi.

I marts accepterede FDA tillige at behandle Mercks registreringsansøgning for
græs AIT, som ALK i Europa markedsfører under navnet GRAZAX®.

“FDA behandler nu registreringsansøgninger for tabletvacciner mod de to
hyppigst forekommende pollenallergier i Nordamerika: ragweed og græs. Det er
væsentlige fremskridt i vores bestræbelser på at globalisere
allergi­vaccination og hjælpe de mange allergikere, der har behov for bedre
behand­ling,” siger adm. direktør Jens Bager, ALK.

ALKs partnerskab med Merck omfatter udvikling, registrering og
kommercialisering af en portefølje af tabletvacciner i Nordamerika.

Merck har offentliggjort en presse­meddelelse, som findes i sin fulde længde på
de efterfølgende sider. Meddelelsen kan desuden findes på Mercks hjemmeside:
www.merck.com.

Denne meddelelse ændrer ikke ALKs forventninger til regnskabsåret 2013.

                             ALK-Abelló A/S


                               Jens Bager
                              Adm. direktør

For yderligere oplysninger kontakt venligst:
Jens Bager, adm. direktør, tlf. 4574 7576
Investor Relations: Per Plotnikof, tlf. 4574 7527, mobil 2261 2525
Presse: Martin Barlebo, tlf. 4574 7901, mobil 2064 1143

Om ALK
ALK er en global, forskningsbaseret medicinalvirksomhed, der fokuserer på
forebyggelse, diagnosticering og behandling af allergi. ALK er verdens førende
virksomhed inden for allergivaccination (immunterapi) – en unik behandling af
selve årsagen til allergi. Virksom­heden har ca. 1.800 medarbejdere og
datterselskaber, produktionsfaciliteter og distributører over hele verden. ALK
har indgået partnerskabsaftaler med Merck og Torii om kommer­cialisering af
tabletbaseret allergivaccination i henholdsvis Nordamerika og Japan. Sel­skabet
har hovedkvarter i Hørsholm og er børsnoteret på NASDAQ OMX Copenhagen A/S. Læs
mere på www.alk.net.

Om samarbejdet med Merck i Nordamerika
ALK har indgået et strategisk partnerskab med Merck om at udvikle, registrere
og kommer­ciali­sere en portefølje af tabletbaserede allergivacciner (AIT) mod
græs-, ragweed- og husstøv­mideallergi i USA, Canada og Mexico. I henhold til
aftalen er ALK berettiget til at mod­tage op til DKK 1,6 mia. (USD 290 mio.) i
milepælsbetalinger fra Merck, hvoraf ca. DKK 300 mio. allerede er indtægtsført
i årene 2007-12. ALK vil derudover modtage royalty­betalinger fra nettosalget
af produkterne på det nordamerikanske marked samt betalinger for
produkt­leverancer. Merck afholder alle omkostninger til klinisk udvikling,
registrering, markeds­føring og salg af produk­terne på det nordamerikanske
marked. ALK er ansvarlig for produktion og levering af tabletterne.