ALK-Abelló

Legal Proceedings Report • Sep 4, 2013

København, 2013-09-04 18:56 CEST (GLOBE NEWSWIRE) --

Møde i FDAs rådgivende komite planlagt til den 6. november 2013.

ALK (OMX: ALK B) meddeler i dag, at de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA)
har planlagt at afholde et møde i FDAs rådgivende komite den 6. november 2013,
hvor registreringsansøgningen for tabletvaccinen mod græspollenallergi vil
blive drøftet.

FDAs rådgivende komiteer består af uafhængige eksperter, der rådgiver FDA i
forbindelse med regulatoriske beslutninger. Sådanne komitemøder er åbne for
offentligheden og er almindelige i forbindelse med vurdering af nye og/eller
vigtige lægemidler.

ALKs partner i Nordamerika, Merck (NYSE: MRK), kendt som MSD uden for USA og
Canada, indsendte i januar 2013 registreringsansøgningen for den
sygdomsmodificerende tabletvaccine mod græspollenallergi til FDA. I marts 2013
meddelte ALK og Merck, at FDA havde accepteret ansøgningen til behandling.

Mercks registreringsansøgning er baseret på resultater fra et omfattende
klinisk udviklingsprogram, der påviser, at behandling med græs AIT tabletten
reducerer patienternes allergisymptomer og deres behov for symptomdæmpende
medicin. Resultaterne viser desuden, at tabletten sikrer patienterne en
langtidseffekt, der fastholdes efter endt behandlingen. Tabletten markedsføres
som GRAZAX® i Europa.

ALKs partnerskab med Merck omfatter udvikling, registrering og
kommercialisering af en portefølje af tabletbaserede allergivacciner i
Nordamerika.

                             ALK-Abelló A/S


                               Jens Bager
                              Adm. direktør

For yderligere oplysninger kontakt venligst:
Jens Bager, adm. direktør, tlf. 4574 7576
Investor Relations: Per Plotnikof, tlf. 4574 7527, mobil 2261 2525
Presse: Martin Barlebo, tlf. 4574 7901, mobil 2064 1143