ALK-Abelló

Earnings Release • Mar 20, 2014

ALKs (ALKB:DC / OMX: ALK B / AKABY / AKBLF) partner, Merck, igangsætter et
klinisk fase III-udviklingsprogram i Nordamerika med den nye tabletvaccine til
behandling af respiratoriske luftvejslidelser forårsaget af husstøvmider.
Igangsættelsen udløser en milepælsbetaling til ALK.

København, 2014-03-20 07:54 CET (GLOBE NEWSWIRE) -- ALKs (ALKB:DC / OMX: ALK B
/ AKABY / AKBLF) partner, Merck, igangsætter et klinisk fase
III-udviklingsprogram i Nordamerika med den nye tabletvaccine til behandling af
respiratoriske luftvejslidelser forårsaget af husstøvmider. Igangsættelsen
udløser en milepælsbetaling til ALK.

ALK meddelte i dag, at selskabets strategiske partner, Merck (kendt som MSD
uden for USA og Canada) påbegynder næste fase i det kliniske udviklingsprogram
for tablet­vaccinen mod husstøvmideallergi (HDM SLIT-tablet) ved at igangsætte
et klinisk fase III-studie i USA og Canada. HDM SLIT-tabletten er ALKs nye
tabletvaccine til behandling af respirato­riske luftvejslidelser forårsaget af
husstøvmider.

Studiet forventes at omfatte ca. 1.500 patienter og har til formål at undersøge
sikkerheden og effekten af HDM SLIT-tabletten ved behandling af allergisk
rhinitis i nordamerikanske patienter.

Jens Bager, administrerende direktør for ALK, siger: ”Partnerskabet med Merck
er en vigtig del af vores strategi om at sikre patienter verden over adgang til
ALKs tabletbaserede allergivacciner. Nyheden om, at husstøvmidetabletten nu går
ind i det sene kliniske udviklingsforløb i Nordamerika er et væsentligt
fremskridt i et marked, som har et betydeligt kommercielt potentiale.”

HDM SLIT-tabletten har potentialet til at blive den første sygdomsmodificerende
tabletbaserede allergivaccine til behandling af den mest almindelige årsag til
allergi og allergisk astma i verden.

Fase III-studiet i Nordamerika er en del af det største udviklingsprogram
nogensinde inden for allergivaccination. I 2013 afsluttede ALK med succes to
kliniske fase III-studier i Europa, MERIT- og MITRA-studierne, der undersøgte
effekten og sikkerheden af HDM SLIT-tabletten mod henholdsvis allergisk
rhinitis og allergisk astma forårsaget af husstøv­mider. I Japan, gennemfører
ALKs strategiske partner, Torii, et lignende udviklingsprogram og har for nylig
succesfuldt afsluttet et fase II/III-studie vedrørende allergisk rhinitis. Et
lignende fase II/III-studie vedrørende allergisk astma forventes afsluttet i
2014.

Når første patient modtager første dosis medicin i fase III-studiet i USA og
Canada, udløses en milepælsbetaling fra Merck til ALK. Som følge heraf
opdaterer ALK sine finansielle forventninger til 2014. Milepælsbetalingen vil
blive bogført som omsætning fra SLIT-tabletter i Nordamerika, og ALK forventer
nu, at det primære driftsresultat (EBITDA) vil blive DKK 300-400 mio.
(tidligere 225-400) før særlige poster, indtjening fra produkt­leverancer samt
mulige salgsroyalties i Nordamerika. Den høje ende af intervallet for­udsætter,
at ALK får yderligere to milepælsbetalinger fra Merck.

                             ALK-Abelló A/S

For yderligere oplysninger kontakt venligst:

Jens Bager, adm. direktør, tlf. 4574 7576
Investor Relations: Per Plotnikof, tlf. 4574 7527, mobil 2261 2525
Presse: Martin Barlebo, tlf. 4574 7901, mobil 2064 1143

Om ALK

ALK er en global, forskningsbaseret medicinalvirksomhed, der fokuserer på
forebyggelse, diagnosticering og behandling af allergi. ALK er verdens førende
virksomhed inden for allergivaccination (immunterapi) – en unik behandling af
selve årsagen til allergi. Virksom­heden har ca. 1.800 medarbejdere og
datterselskaber, produktionsfaciliteter og distributører over hele verden. ALK
har indgået partnerskabsaftaler med Merck og Torii om kommercialisering af
sublinguale tabletbaserede allergivacciner i henholdsvis Nordamerika og Japan.
Selskabet har hovedkvarter i Hørsholm og er børsnoteret på NASDAQ OMX
Copenhagen A/S. Læs mere på www.alk.net.

Om samarbejdet med Merck i Nordamerika

ALK har indgået et strategisk partnerskab med Merck om at udvikle, registrere
og kommerciali­sere en portefølje af sublinguale tabletbaserede allergivacciner
mod græs-, ragweed- og husstøvmideallergi i USA, Canada og Mexico. I henhold
til aftalen er ALK berettiget til at mod­tage op til DKK 1,6 mia. (USD 290
mio.) i milepælsbetalinger fra Merck, hvoraf ca. DKK 300 mio. allerede er
indtægtsført i årene 2007-13. ALK vil derudover modtage royaltybetalinger fra
nettosalget af produkterne på det nordamerikanske marked samt betalinger for
produkt­leverancer. Merck afholder alle omkostninger til klinisk udvikling,
registrering, markedsføring og salg af produk­terne på det nordamerikanske
marked. ALK er ansvarlig for produktion og levering af tabletterne.