Mitral valve repair Mitral valve replacement

RAPPORT FINANCIER SEMESTRIEL

AU 30 JUIN 2021

First severe incontinence device with remote control

Société Anonyme à Conseil d'Administration au capital de 18 163 802,00 euros Siège social : 320 avenue Archimède - Les pléiades III - Batiment B - 13100 Aix-en-Provence 837 722 560 RCS Aix-en-Provence

SOMMAIRE

	1. ATTESTATION DU RESPONSABLE DU RAPPORT FINANCIER SEMESTRIEL 5
1.1	RESPONSABLE DU RAPPORT FINANCIER SEMESTRIEL 5
1.2	ATTESTATION DE LA PERSONNE RESPONSABLE5
	2. RAPPORT D'ACTIVITE AU 30 JUIN 20216
2.1	ACTIVITE ET RESULTATS DE LA SOCIETE6
2.2	IMPACT DE LA CRISE SANITAIRE COVID-19 SUR LES COMPTES AU 30 JUIN 2021 11
2.3	ORGANES DE DIRECTION ET D'ADMINISTRATION 12
2.4	FAITS MARQUANTS DU PREMIER SEMESTRE DE L'EXERCICE 202113
2.5	EVENEMENTS SURVENUS DEPUIS LE 30 JUIN 2021 14
2.6	EVOLUTIONS ET PERSPECTIVES15
2.7	FACTEURS DE RISQUES ET TRANSACTIONS ENTRE PARTIES LIEES 15
	3. COMPTES CONSOLIDES SEMESTRIELS RESUMES ETABLIS EN NORMES IFRS POUR LA PERIODE DE SIX MOIS CLOSE LE 30 JUIN 2021 18
	ETAT DE SITUATION FINANCIERE CONSOLIDEE18
	COMPTE DE RESULTAT CONSOLIDE 19
	ETAT DU RESULTAT GLOBAL CONSOLIDE20
	VARIATION DES CAPITAUX PROPRES CONSOLIDE 21
	TABLEAU DES FLUX DE TRESORERIE CONSOLIDES22
	NOTES AUX ETATS FINANCIERS SEMESTRIELS CONSOLIDES RESUMES23
	4. RAPPORT COMMISSAIRES AUX COMPTES SUR L'INFORMATION FINANCIERE SEMESTRIELLE56

REMARQUES GENERALES

Définition

Dans le présent Rapport Financier Semestriel, et sauf indication contraire :

Les termes « Société » ou « Affluent Medical » désignent la société Affluent Medical, société anonyme dont le siège social est situé 320 Avenue Archimède – Les Pléiades III – Bâtiment B – 13100 Aix-en-Provence, France, immatriculée au Registre du Commerce et des sociétés d'Aix-en-Provence sous le numéro 837 722 560 ;
Le terme « Groupe » désigne la Société et ses filiales et sous-filiales majoritairement contrôlées par Affluent Medical :
o Kephalios, société par actions simplifiée dont le siège social est situé 320, avenue Archimède – Les Pléiades III – Bâtiment B – 13100 Aix-en-Provence, France, immatriculée au registre du commerce et des sociétés d'Aix en Provence sous le numéro 531 557 650 ;
o Kardiozis, société par actions simplifiée dont le siège social est situé 320, avenue Archimède – Les Pléiades III – Bâtiment B – 13100 Aix-en-Provence, France, immatriculée au registre du commerce et des sociétés d'Aix en Provence sous le numéro 532 628 336 ;
o Epygon, société par actions simplifiée dont le siège social est situé 320, avenue Archimède – Les Pléiades III – Bâtiment B – 13100 Aix-en-Provence, France, immatriculée au registre du commerce et des sociétés d'Aix en Provence sous le numéro 539 455 238 ;
o Epygon Italie, société à responsabilité limitée (Società a Responsabilita Limitata) dont le siège social est situé via Ribes 5 – 10010 Colleretto Giacosa (TO), Italie, inscrite au registre des entreprises de Turin sous le numéro 11311520016 ;
o MyoPowers Medical Technologies France, société par actions simplifiée dont le siège social est situé 18 rue Alain Savary, 25000 Besançon, France, immatriculée au registre du commerce et des sociétés de Besançon sous le numéro 799 927 355 ;
o Medev Europa, société à responsabilité limitée (Societate cu Raspundere Limitata) dont le siège social est situé Bucureşti Sectorul 4, Bulevardul Regina Maria, Nr. 32, Parter Biroul NR. 3, Modul, Roumanie, inscrite à l'office national du registre du commerce roumain sous le numéro J40/524/2020 et le code d'identification unique 42124756
« Rapport Financier » désigne le présent rapport financier semestriel au 30 juin 2021 ;
« Document d'enregistrement » désigne le document d'enregistrement approuvé auprès de l'Autorité des Marchés Financiers le 12 avril 2021 sous le numéro I.21-007 ;
« Supplément au Document d'enregistrement » désigne le supplément au document d'enregistrement approuvé auprès de l'Autorité des Marchés Financiers le 27 mai 2021 sous le numéro I.21-0025.

A propos d'Affluent Medical

Affluent Medical est un acteur français de la MedTech, fondé par Truffle Capital, ayant pour ambition de devenir un leader mondial dans le traitement des maladies cardiaques et vasculaires, qui sont la première cause de mortalité dans le monde, et de l'incontinence urinaire qui touche aujourd'hui un adulte sur quatre.

Affluent Medical développe des implants innovants mini-invasifs de nouvelle génération pour restaurer des fonctions physiologiques essentielles dans ces domaines.

Les quatre grandes technologies développées par la société sont actuellement au stade des études précliniques et cliniques. Un premier dispositif médical devrait être commercialisé d'ici 2023 avec Kalios en Europe.

Pour en savoir plus : www.affluentmedical.com

1. ATTESTATION DU RESPONSABLE DU RAPPORT FINANCIER SEMESTRIEL

1.1Responsable du rapport financier semestriel

Monsieur Michel FINANCE, Président Directeur Général de la société AFFLUENT MEDICAL.

1.2Attestation de la personne responsable

(Art. 222-3 - 4° du Règlement Général de l'Autorité des Marchés Financiers)

« J'atteste, à ma connaissance, que les comptes résumés pour le semestre écoulé sont établis conformément aux normes comptables applicables, et donnent une image fidèle du patrimoine, de la situation financière et du résultat de la Société et de l'ensemble des sociétés comprises dans la consolidation, et que le rapport semestriel d'activité (figurant aux pages 6 à 15 du présent rapport financier semestriel) présente un tableau fidèle des évènements importants survenus pendant les six premiers mois de l'exercice, de leur incidence sur les comptes, des principales transactions entre parties liées et qu'il décrit les principaux risques et les principales incertitudes pour les six mois restants de l'exercice ».

Aix-en-Provence, le 20 septembre 2021.

Monsieur Michel FINANCE, Président Directeur Général de la société AFFLUENT MEDICAL.

2. RAPPORT D'ACTIVITE AU 30 JUIN 2021

2.1Activité et résultats de la Société

2.1.1 Activité

Le Groupe Affluent Medical développe des dispositifs médicaux mini-invasifs de nouvelle génération, à un stade clinique, avec l'objectif de sauver la vie et d'améliorer la qualité de vie de millions de patients à travers le monde touchés par des pathologies sévères dans les domaines urologiques et de cardiologie fonctionnelle.

Affluent Medical détient un portefeuille de produits ou technologie de régulation des flux urétraux, cardiaques ou aortiques en rétablissant la physiologie naturelle des patients, tout en simplifiant l'acte chirurgical (précision, rapidité et sécurité optimales) et en réduisant le coût total des soins à court et long termes :

trois prothèses implantables innovantes best-in-class à un stade de développement clinique :
o Artus : sphincter artificiel pour le traitement de l'incontinence urinaire sévère rétablissant le contrôle complet de la vessie, en fermant ou ouvrant le flux urinaire à la volonté du patient à l'aide d'une simple télécommande et conçu à la fois pour les hommes et les femmes ;
o Kalios : seul anneau conçu pour la réparation de la valve mitrale optimisé pour une intervention en chirurgie cardiaque mini-invasive et permettant de multiples réajustements post-opératoires par voie transcathéter - sans réintervention chirurgicale invasive. Il s'agit ainsi d'une technologie hybride unique ; et
o Epygon : seule bioprothèse valvulaire mitrale physiologique implantée par voie transcathéter capable de mimer la valve mitrale native.
une technologie Kardiozis à base de fibres thrombogènes s'ajustant sur une endoprothèse (stentgreffe) pour le traitement de l'anévrisme aortique abdominale et assurant une embolisation naturelle permettant de réduire les risques d'endofuites générant un risque de rupture de l'anévrisme.

La société a été constituée le 23 février 2018 comme société holding destinée à porter des participations dans quatre sociétés opérationnelles. Affluent Medical détient directement 100 % du capital et des droits de vote des sociétés Epygon, Kardiozis, Kephalios, et MyoPowers et indirectement 100% d'Epygon Italie SRL et Medev Europa SRL. La Société détient indirectement 40% du capital et des droits de vote des 2 sociétés chinoises Shanghai Epygon Medical Technology Co Ltd et Shanghai MyoPowers Medical Technology Co. Ltd dans le cadre de joint-ventures conclus avec Shanghai Zuquan Investment Management Company Limited (cf. section 6.1 du Document d'Enregistrement).

Les activités de recherche et développement (R&D), précliniques, cliniques du Groupe ont mobilisé l'essentiel de ses ressources, permettant des progrès notables dans la validation des dispositifs médicaux et technologies présentées plus en détail dans le Chapitre 5 « Aperçu des activités » du Document d'Enregistrement. Il est précisé que toutes les charges de R&D et d'études précliniques et cliniques sont comptabilisées en charges d'exploitation de l'exercice au cours duquel elles sont

encourues. Le Groupe consacre en outre une part non négligeable de ses ressources à la protection de sa propriété intellectuelle, en déposant des demandes de brevet au niveau international à un stade précoce.

Depuis la création d'Affluent Medical, les pertes consolidées cumulées du Groupe se sont élevées à près de 47,5 millions d'euros, pertes liées essentiellement aux dépenses de R&D et d'études précliniques et cliniques ainsi qu'aux frais de structure et de fonctionnement. Les dépenses opérationnelles dédiées aux activités de R&D, précliniques, cliniques, affaires réglementaires, qualité et en excluant les dépenses administratives générales représentent environ 73% des dépenses totales de la Société.

Les charges de R&D et d'études précliniques et cliniques étant comptabilisées en charges d'exploitation de l'exercice au cours duquel elles sont encourues, les projets développés nécessitent des besoins financiers croissants et génèrent des pertes opérationnelles. Les premiers revenus d'exploitation d'Affluent Medical interviendront lorsque les projets développés arriveront à un stade de commercialisation ou à des accords de licence qui pourraient générer des revenus sous forme de sommes forfaitaires ou de redevances (cf. section 5.1.1 du Document d'Enregistrement).

2.1.2 Charges opérationnelles

CHARGES OPERATIONNELLES (Montants en K€)	30/06/2021	30/06/2020	Variation
Achats consommés	(1 351)	(1 509)	158
Charges externes	(3 111)	(1 687)	(1 423)
Charges de personnel	(2 573)	(2 233)	(340)
Dotations aux amortissements et provisions	(1 024)	(792)	(232)
Autres	103	(74)	177
Total Charges opérationnelles	(7 955)	(6 296)	(1 660)

Les charges opérationnelles s'élèvent à 7 955 K€ au 30 juin 2021 contre 6 296 K€ au 30 juin 2020 soit une hausse de 1 660 K€. Cette évolution s'explique essentiellement par les frais liés à l'introduction en bourse de la Société sur le premier semestre 2021 comptabilisés à hauteur de 1 181 K€ en charges (et 1 663 K€ en moins des capitaux propres) ainsi que par le renforcement de l'effectif du Groupe intervenant dans les activités de recherche et de développement et les fonctions de direction.

L'évolution des achats consommés entre le premier semestre 2020 et le premier semestre 2021 se décompose comme suit :

Achats consommés (Montants en K€)	30/06/2021	30/06/2020	Variation
Achat d'études	(1 037)	(1 298)	261
Achats non stockés de matières et fournitures	(305)	(211)	(94)
Achats de marchandises, matières premières, fournitures et autres approvisionnements	(9)	(1)	(8)
Total achats consommés	(1 351)	(1 509)	158

Les achats consommés sont constitués par :

des achats de sous-traitance qui regroupent essentiellement les charges liées aux études externes, sous-traitance et consultation scientifique ;
la sous-traitance relative à la fabrication de prototypes ; et

• les coûts liés aux fournitures administratives, d'électricité et de matériel, en particulier de laboratoire ;

Le niveau des dépenses du Groupe dépend du stade d'avancement des essais cliniques et précliniques.

Au cours du premier semestre 2021, les achats consommés ont diminué de 158 K€ par rapport au premier semestre 2020. Cette diminution s'explique essentiellement par la baisse des dépenses d'études externes à hauteur de -261 K€ compensée par la hausse des achats de fournitures de laboratoire à hauteur de +94 K€.

L'évolution des charges externes entre le premier semestre 2020 et le premier semestre 2021 se décompose comme suit :

Charges externes (Montants en K€)	30/06/2021	30/06/2020	Variation
Honoraires	(1 569)	(1 399)	(170)
Honoraires relatifs à l'introduction en bourse	(1 181)	-	(1 181)
Missions et réceptions	(67)	(78)	11
Divers	(294)	(210)	(84)
Total charges externes	(3 111)	(1 687)	(1 424)

L'évolution des charges externes entre les deux périodes est principalement liée :

aux frais engagés dans le cadre du processus d'introduction en bourse réalisé en juin 2021, comptabilisé en charges à hauteur de 1 181 K€. Les honoraires directement affectable à l'augmentation de capital concomitante à l'introduction en bourse ont été comptabilisés en moins des capitaux propres pour un montant total de 1663 K€ (155 K€ enregistrés au 31 décembre 2020 et 1 503 K€ enregistrés au cours du premier semestre 2021) ;
aux honoraires de conseils et d'ingénierie en augmentation de 170 K€ entre les deux périodes ; et
à des frais d'études et de sous-traitance avec les laboratoires en hausse de 50 K€.

L'évolution des charges de personnel entre le premier semestre 2020 et le premier semestre 2021 se décompose comme suit :

Charges de personnel (Montants en K€)	30/06/2021	30/06/2020	Variation
Rémunération du personnel	(1 638)	(1 298)	(340)
Charges sociales	(606)	(437)	(169)
Engagements de retraite	4	(18)	23
Indemnité de chomage partiel	-	52	(52)
Paiements fondés sur des actions	(333)	(531)	198
Total charges de personnel	(2 573)	(2 233)	(340)

La progression des charges de personnel entre le premier semestre 2020 et le premier semestre 2021 (hors effet IFRS 2 – paiement fondés sur des actions) à hauteur de +538 K€ s'explique par le renfort progressif de l'effectif du Groupe intervenant dans les activités de recherche et de développement et les fonctions de direction.

Le Groupe rassemble un effectif moyen de 47 salariés sur le premier semestre 2021 contre 42 salariés sur le premier semestre 2020. La majeure partie du personnel est affectée aux activités de recherche et développement, réparties entre ses laboratoires de recherche de Vélizy-Villacoublay, d'Aix-en-Provence, de Besançon et de Colleretto Giacosa en Italie.

Les charges de personnel incluent la charge relative aux paiements fondés sur des actions (IFRS 2) au titre des instruments de capitaux propres attribués à des salariés ou mandataires sociaux à hauteur de 333 K€ au 30 juin 2021 et 531 K€ au 30 juin 2020 soit une diminution de 198 K€ entre les deux périodes.

L'évolution des dotations aux amortissements et provisions entre le premier semestre 2020 et le premier semestre 2021 se décompose comme suit :

Dotations aux amortissements et aux provisions (Montants en K€)	30/06/2021	30/06/2020	Variation
Dotations aux amortissements incorporelles	(916)	(939)	23
Dotations aux amortissements corporelles (hors droit d'utilisation)	(138)	(95)	(43)
Dotations aux amortissements corporelles (droit d'utilisation)	(122)	(112)	(10)
Dotations aux provisions	-	(50)	50
Reprises de provisions	153	-	153
Reprises de provisions de créances	-	404	(404)
Total dotations aux amortissements et aux provisions	(1 024)	(792)	(232)

Les dotations aux amortissement et provisions sont principalement relatives :

aux technologies développées en interne amorties sur 15 ans et valorisées lors du regroupement d'entreprises en 2018. La dotation s'élève à 0,9 M€ sur les deux périodes ;
aux immobilisations corporelles (hors droits d'utilisation) pour 138 K€ en 2021 et 95 K€ en
2020 soit une augmentation de 43 K€ ;
aux droits d'utilisations comptabilisés selon la norme IFRS 16 Contrats de location pour 122 K€ en 2021 et 112 K€ en 2020 soit une augmentation de 10 K€ ;
aux reprises de provisions concernant des litiges en cours pour 153 K€ en 2021 et aux dotations de provisions concernant des litiges en cours pour 50 K€ en 2020, soit une variation nette de - 203 K€ ; et
aux reprises de dotations de créances à hauteur de 404 K€ en 2020 (concernait la créance liée à la subvention MIVANA, dépréciée à 100% en 2018 et reprise en totalité en 2020).

2.1.3 Résultat financier

Le résultat financier s'élève à -339 K€ au 30 juin 2021 contre une perte de -952 K€ au 30 juin 2020 soit une amélioration de 613 K€.

PRODUITS ET CHARGES FINANCIERS (Montants en K€)	30/06/2021	30/06/2020
Coût de l'endettement financier net	(1 381)	(1 278)
Produits de trésorerie et d'équivalents de trésorerie		-
Charges d'intérêts	(1 372)	(1 253)
Effet de la désactualisation	(9)	(25)
Autres produits et charges financiers	1 041	(326)
Résultat de change	-	1
Variation de juste valeur des dérivés passifs	1 040	223
Autres	1	102
Résultat financier net	(339)	(952)

Le résultat financier des exercices présentés est fortement négatif compte tenu des financements mis en place en 2020 et 2021, et de l'augmentation des intérêts payés en conséquence. Il est compensé partiellement par la variation de la juste valeur en IFRS des dérivés passifs.

Le résultat financier inclut notamment en 2021 :

le coût amorti et les intérêts courus sur les emprunts obligataires à hauteur de -529 K€ ;
les intérêts courus à hauteur -473 K€ sur les avances remboursables (Mivana et PIAVE Artus)
les intérêts payés à hauteur de -370 K€ en 2021 ;
la désactualisation des avances remboursables conformément à IAS 20 « Comptabilisation des subventions publiques et informations à fournir sur l'aide publique » à hauteur de -9 K€ ; et
les variations de la juste-valeur des dérivés passifs conformément à IFRS 9 « Instruments financiers » à hauteur de 1 040 K€. Sur le premier semestre 2021, ce poste est impacté par la demande de remboursement des OCA détenues par Head Leader, rendant caduque l'option de conversion afférente, avec un impact à hauteur de 1 M€ sur le résultat financier (cf. Note 11.3.2)

Des gains et pertes de change, non significatifs, sont également comptabilisés dans le résultat financier

2.1.4 Flux de trésorerie du groupe

Le tableau ci-dessous présente des éléments sélectionnés du tableau de flux de trésorerie consolidés présentés à la section 3 du présent Rapport Financier :

(K€ - Eléments sélectionnés des comptes consolidés semestriels résumés établis en normes IFRS)	30/06/2021 6 mois	30/06/2020 6 mois
Flux lié aux activités opérationnelles	(5 203)	(5 542)
Dont capacité d'autofinancement	(6 233)	(4 246)
Dont variation du Besoin en fonds de roulement (-)	1 042	(1 296)
Dont impôts payés	(12)	-
Flux lié aux activités d'investissement	(218)	(214)
Dont acquisitions d'immobilisations	(218)	(214)
Dont investissements dans des placements financiers	-	-
Flux lié aux activités de financement	19 918	6 105
Dont augmentation de capital nette des frais d'augmentation	21 492	2 300
Dont encaissement d'avances et de subventions conditionnées	-	2 755
Dont encaissement d'emprunts bancaires	795	2 140
Dont remboursements des obligations non convertibles	(1 482)	(854)
Dont intérêts financiers bruts versés	(346)	(189)
Dont autres mouvements liés au préfinancement du Crédit Impôt Recherche	-	59
Dont remboursement des dettes liées aux obligations locatives	(321)	(107)
Autres flux de financement (contrat de liquidité)	(221)	-
Variations des cours des devises	-	-
Variation de trésorerie	14 497	349

La trésorerie dégagée sur le 1er semestre 2021, intégrant les flux opérationnels (-5 203 K€), les acquisitions d'immobilisations (-218 K€) et les flux de financement (+19 918 K€), s'élève à +14 497 K€ contre une consommation de trésorerie de -349 K€ sur la même période en 2020.

La consommation de trésorerie liée aux activités opérationnelles s'élève à 5 203 K€ pour l'exercice de six mois clos le 30 juin 2021 et 5 542 K€ pour l'exercice de six mois clos le 30 juin 2020. Cette consommation de trésorerie est essentiellement liée aux activités de développement des dispositifs médicaux du Groupe en lien avec le stade d'avancement des études cliniques et précliniques.

La consommation de trésorerie des activités d'investissement s'élève à 218 K€ pour l'exercice de six mois clos le 30 juin 2021 et 214 K€ pour l'exercice de six mois clos le 30 juin 2020. Il s'agit principalement d'acquisitions d'immobilisations corporelles ou incorporelles.

La consommation de trésorerie liées aux activités de financement est principalement composée, sur l'exercice de six mois clos le 30 juin 2021, de :

L'augmentation du capital en juin 2021 lors de l'introduction en bourse de la Société pour 23 000 K€ en valeur brute, hors compensation de créances de Kreos Capital, diminué des frais imputés sur les capitaux propres au cours de la période à hauteur de 1 508 K€ soit un flux net de 21 492 K€ ;
l'encaissement de prêts garantis par l'Etat pour 795 K€ ;
le remboursement d'échéances de l'emprunt Kreos Capital pour 1 482 K€.

Sur l'exercice de six mois clos le 30 juin 2020, les flux de financements sont principalement composés de :

l'augmentation du capital en mai 2020 pour 2 300 K€ net de frais ;
l'encaissement d'avances remboursables pour 2 755 K€ (cf. note 11.1 du présent rapport financier) ;
l'encaissement de prêts garantis par l'Etat pour 2 140 K€ ;
le remboursement d'échéances de l'emprunt Kreos Capital pour 854 K€.

2.2 Impact de la crise sanitaire COVID-19 sur les comptes au 30 juin 2021

Les activités ont été affectées par la COVID-19 sur l'exercice 2020 et 2021. Notamment, la Société a fait face à des décalages sur ses programmes d'études cliniques du fait de la mobilisation des centres hospitaliers pour endiguer la crise sanitaire. A ce jour et malgré les décalages, la Société n'anticipe pas d'impacts majeurs sur les dates de commercialisation et les prévisions de revenu.

Par ailleurs, la Société a adapté son organisation et ses modes de travail en ayant recours au télétravail et en limitant les déplacements.

Au cours du premier semestre 2020, des mesures d'activité partielle ont été mises en œuvre pour minimiser les impacts de ces décalages. A ce titre, la Société a perçu 51 K€ d'indemnisations au titre du chômage partiel, enregistrées en moins des charges de personnel.

A la date d'arrêté des comptes, l'épidémie Covid-19 a eu un impact limité sur les comptes de la société au 30 juin 2021 et n'a pas remis en cause la valeur des actifs immobilisés.

2.3 Organes de direction et d'administration

Lors de l'Assemblée Générale Ordinaire et Extraordinaire du 6 avril 2021 les actionnaires ont approuvé le renouvellement de l'ensemble des mandats des administrateurs pour une durée de 3 ans. Ainsi, à la suite de ladite Assemblée Générale, le Conseil d'administration était composé de Monsieur Dominique Carouge, Madame Claire Corot, Madame Ellen Roche, Monsieur Christian Latremouille, de Monsieur Michel Finance, de Truffle Capital, de Monsieur Daniel Hayoz, et de Monsieur Patrick Coulombier.

Le Conseil d'administration, lors de sa séance du 8 avril 2021, a par ailleurs pris acte de la démission de Monsieur Christian Latremouille de son mandat et a coopté Madame Véronique Phe afin de le remplacer. Cette dernière a par la suite démissionné avec effet au 20 juillet 2021; le Conseil d'administration est actuellement à la recherche d'une nouvelle administratrice pour la remplacer.

Ainsi, le Conseil d'administration comprend, à la date de présent Rapport, 7 membres dont 3 indépendants et 2 membres féminins. La Société dispose de 6 mois à compter du 20 juillet 2021 afin de réduire l'écart entre le nombre d'administrateurs masculins et féminins à 2.

Enfin, l'Assemblée Générale Ordinaire et Extraordinaire du 6 avril 2021 a également nommé en qualité de nouveaux censeurs les sociétés Substainable Development Partner International (représentée par Monsieur Jean-François Le Bigot) et Fate (représentée par Monsieur Benoît Adelus) pour une durée de 3 ans et a renouvelé le mandat de Kreos Capital pour une durée de 3 ans, et Monsieur Christian Latremouille a été désigné en qualité de censeur, pour une durée de 3 ans, par le Conseil d'administration lors de sa séance du 8 avril 2021.

2.3.1 Composition du Conseil d'administration

A la date du présent rapport, la composition du Conseil d'administration de la Société est la suivante :

Président : Michel Finance

Administrateurs : Tuffle Capital représenté par Philippe Pouletty Patrick Coulombier Daniel Hayoz Dominique Carouge Claire Corot Ellen Roche

2.3.2 Composition du collège de censeurs

A la date du présent rapport, la composition du collège de censeurs de la Société est la suivante :

Kreos Capital V (UK) Limited, représenté par Maurizio PetitBon,
Substainable Development Partner International représenté par Jean-François Le Bigot,
Fate représenté par Benoit Adelus
Christian Latremouille

2.3.3 Composition des Comités

A la date du présent rapport, la composition des Comités créés par le Conseil d'administration de la Société est la suivante :

Comité d'audit :

Monsieur Dominique Carouge (Président)
Madame Claire Corot

Comité des rémunérations et de la gouvernance :

Truffle Capital représenté par Monsieur Philippe Pouletty (Président)
Monsieur Patrick Coulombier

2.3.4 Direction

A la date du présent rapport, la direction de la Société est composée comme suit :

Directeur Général	Michel Finance
Directeur des opérations	Olivier Pierron
Directeur Financier	Jérome Geoffroy
Directeur Médical	Professeur François Laborde
VP Operations Epygon	Wenzel Hurtak
Directrice de l'Assurance Qualité	Pascale Lagrange
Directeur des Affaires Règlementaires	Eric Jague
Directeur de programme - Kalios	Jean Dominique Behety

2.4 Faits marquants du premier semestre de l'exercice 2021

Février 2021 :

La société a contracté un prêt garanti par l'Etat à hauteur de 395 K€ auprès de la banque CIC avec un taux d'intérêt de 0% l'an et une date d'échéance au 5 février 2022. Ce prêt bénéficie d'une garantie de l'Etat au titre du fonds de garantie « FDG Etat Coronavirus » à hauteur de 90,00%. La société dispose d'une option de prorogation de la durée d'amortissement et de remboursement de l'emprunt pouvant aller jusqu'à 5 ans après la date d'échéance initiale prévue au contrat.

Avril 2021 :

La Société a conclu :

le 15 avril 2021, un PGE de 0,2 M€ auprès de BNP Paribas avec un différé de remboursement d'un an (principal et intérêts) et amortissement du prêt de 4 ans ;
le 23 avril 2021, un PGE de 0,2 M€ auprès de Bpifrance avec un différé de remboursement d'un an (principal et intérêts) et amortissement du prêt de 4 ans.

L'Assemblée Générale Ordinaire et Extraordinaire du 6 avril 2021 a notamment :

décidé de modifier les termes et conditions des BSA Kreos qui pourront ainsi donner droit, par conversion, à un maximum de 40 000 actions ordinaires et a décidé de fixer le montant nominal maximum de la ou des augmentations de capital susceptibles d'être réalisées du fait de l'exercice des BSA Kreos à 400 K€ ;
décidé de la conversion de l'intégralité des 11 207 401 actions A de la Société.

Le 6 avril 2021, les titulaires d'actions A se sont réunis en assemblée générale et ont approuvé la conversion de l'intégralité des 11 207 401 d'actions A en actions ordinaires de la Société, sur la base d'une partité d'une (1) Action A pour (1) action ordinaire, avec effet à la première date de cotation des actions sur le marché règlementé Euronext Paris.

Mai 2021 :

Jean-Dominique Béhéty a été nommé au poste de Directeur de programme Kalios. Il a consacré l'ensemble de sa carrière à l'industrie des dispositifs médicaux. Il débute comme technicien qualification à Ela Medical au début des années 1990. Puis, il rejoint la SAIME qui deviendra ResMed Paris, acteur majeur dans le domaine de l'assistance respiratoire à domicile et à l'hôpital. Il y occupera successivement plusieurs postes pour finalement diriger le dernier site industriel européen du Groupe. Dans ce cadre, il opère plusieurs changements stratégiques avec notamment la refonte des processus, le développement des activités de service. A partir de 2018, il élargit son champ d'expertise en s'engageant dans différents projets entrepreneuriaux puis rejoint Affluent Medical.

Juin 2021 :

Le 9 juin 2021, Affluent Médical annonce le succès de son introduction en bourse sur le marché réglementé d'Euronext Paris. Dans ce cadre, la société réalise une augmentation de capital de 25 M€ avec l'émission de 2 906 978 actions ordinaires nouvelles au prix de 8,60 € par action. Suite à l'opération, le capital est porté à 18 163 802 actions. Compte tenu du prix d'introduction en bourse de 8,60 € par action, la capitalisation boursière d'Affluent Médical ressort à environ 156 M€.

2.5 Evènements survenus depuis le 30 juin 2021

Lors de sa réunion du 20 juillet 2021, le Conseil d'administration a constaté la caducité de 145 034 BSPCE :

50 000 BSPCE-2019-1 devenus caducs le 12 juillet 2021 ;
37 500 BSPCE-2019-1 devenus caducs le 18 juin 2021 ; et
57 534 BSPCE-2018-2 devenus caducs le 14 mai 2021.

Par ailleurs, lors de cette réunion, le Conseil d'administration a également constaté la caducité des 18 789 BSA-2018-2 devenus caducs le 6 juillet 2021.

A cette date, le Conseil d'administration a également :

décidé l'émission de 475 000 BSPCE-2021; l'exercice d'un (1) BSPCE-2021 donnera droit à la souscription d'une (1) action ordinaire d'une valeur nominal de 1 euro ;
décidé de procéder à l'attribution à titre gratuit d'un nombre global de 4 050 actions ordinaires, soit 0,02% du capital à ce jour. L'attribution gratuite d'actions ordinaires sera effectuée au profit de membres du personnel salarié de la société. La période d'acquisition est fixée à deux (2) ans, avec une période de conservation subséquente d'une (1) année ;
constaté la réalisation d'une des conditions nécessaires à l'exercice de 12 500 BSPCE-2019-1 Performance ;
décidé d'adopter un plan de stock-options et d'attribuer 30 000 stock-options à un nouveau membre du conseil d'administration

De nouveaux patients ont été inclus dans l'étude pivotale sur l'anneau de valve mitrale Kalios, le seul anneau pouvant être réajusté plusieurs fois après son implantation, sans réintervention chirurgicale. Afin de poursuivre l'inclusion de l'ensemble des patients de l'étude, et malgré la situation sanitaire en Europe, de nouveaux centres seront ajoutés aux 9 centres cliniques actuels.

Un ajustement de l'anneau mitral Kalios a été réalisé le 12 juillet 2021 par le Pr. A. Albertini dans le centre hospitalier de Cotignola en Italie, après 11 mois d'implantation. La fuite mitrale était de grade 4+. Les fuites mitrales apparaissent dans 40% des cas après la pose d'un anneau. Les résultats postopératoires sont en ligne avec les attentes et ont permis une réduction de la fuite mitrale au grade 1+. Le chirurgien a reconnu la facilité et la rapidité de l'ajustement par voie transcathéter.

Le patient, sous suivi médical programmé, est actuellement classifié NYHA I¹ et n'a donc pas de limitation de ses activités ordinaires.

Les Comités d'éthiques tchèque et espagnol ont rendu un avis favorable à l'initiation d'une étude pivotale sur le dispositif médical Artus, pour le traitement de l'incontinence modérée à sévère. Les dossiers d'instruction auprès des Autorités de santé des deux pays ont également été soumis. La Société répond actuellement aux Autorités de santé espagnoles et tchèques dans le cadre de l'instruction du dossier de soumission. En Espagne, faisant suite à des retards imputables à la COVID, cette revue a été étendue de 3 mois à la demande des Autorités espagnoles de santé.

Le recrutement de patients dans le cadre de l'étude pilote pour procéder à l'implantation de la bioprothèse valvulaire Epygon, capable d'imiter la valve mitrale native et restaurer le flux sanguin physiologique dans le cœur, est en cours en Autriche, Italie et Espagne. Dans le cadre de notre accord avec un distributeur en Espagne, de nouveaux centres d'investigation sont en cours d'ouverture. L'ensemble des chirurgiens des 4 centres cliniques participant à cette étude clinique a reçu une formation sur le dispositif Epygon et les retours d'expérience sont à ce jour positifs.

Le 27 août 2021, la Société annonce l'apport complémentaire de 100 K€ au contrat de liquidité confié à Kepler Chevreux.

2.6 Evolutions et perspectives

La société continue le développement de ses dispositifs médicaux et ses activités de business développement afin de commercialiser ses produits dans les délais envisagés.

La société sera présente lors des forums investisseurs suivants :

27 & 28 septembre 2021 : Forum Investor Access, Paris
4 & 5 octobre 2021 : HealthTech Innovation Days, Paris
21 & 22 octobre 2021 : Forum Midcap Event, Paris

2.7Facteurs de risques et transactions entre parties liées

2.7.1 Facteurs de risques

Les facteurs de risque sont de même nature que ceux qui sont exposés au chapitre 3 « Facteurs de risque » du Document d'enregistrement approuvé par l'AMF le 12 avril 2021 et du supplément au Document d'enregistrement approuvé par l'AMF le 26 mai 2021 et ne présentent pas d'évolution significative sur le 1er semestre 2021.

¹ NYHA : La classification NYHA constitue une échelle de sévérité clinique de l'insuffisance cardiaque présentant un intérêt diagnostique, pronostique et thérapeutique.

La Société n'anticipe pas d'évolution de ces risques au cours du 2ème semestre 2021.

2.7.2 Transactions entre parties liées

Les transactions entre parties liées sont de même nature que celles présentées au chapitre 17 « Transactions avec des parties liées » du Document d'enregistrement approuvé par l'AMF le 12 avril 2021.

3. COMPTES CONSOLIDES SEMESTRIELS RESUMES ETABLIS EN NORMES IFRS POUR LA PERIODE DE SIX MOIS CLOSE LE 30 JUIN 2021

Etat de situation financière consolidée

Etat de situation financière consolidée (en K€)	Notes	30/06/2021	31/12/2020
ACTIF
Goodwill	3	32 303	32 203
Autres immobilisations incorporelles	4.1	21 635	22 566
Immobilisations corporelles (dont droits d'utilisation)	4.2	1 791	1 781
Participations dans les sociétés mise en équivalence	5	-	14
Autres actifs financiers non courants	6	592	351
Total actifs non courants		56 221	56 915
Autres créances courantes	7	2 946	2 261
Trésorerie et équivalents de trésorerie	8	20 146	5 650
Total actifs courants		23 091	7 911
Total Actif		79 312	64 826
PASSIF ET CAPITAUX PROPRES
Capitaux propres
Capital	9	18 164	15 257
Primes		80 613	62 683
Réserve de conversion		19	21
Autres éléments du Résultat global		(14)	(22)
Réserves et résultat		(47 450)	(42 649)
Capitaux propres- attribuable aux actionnaires d'Affluent Medical		51 333	35 289
Intérêts ne conférant pas le contrôle		-	-
Total capitaux propres		51 333	35 289
Dettes financières non courantes	11	13 594	16 248
Dettes liées aux obligations locatives non courantes	11.4	623	731
Engagements envers le personnel	12	104	117
Provisions non courantes	13	75	228
Impôts différés passifs	20	2 326	2 440
Dérivés passifs	11	-	-
Autres dettes non courantes		-	9
Total passifs non courants		16 722	19 772
Dettes financières courantes	11	4 566	3 575
Dettes liées aux obligations locatives courantes	11.4	233	226
Dettes fournisseurs	14	3 742	2 352
Autres dettes courantes	14	2 405	2 261
Dérivés passifs	11	310	1 351
Total passifs courants		11 257	9 765
Total Passif et capitaux propres		79 312	64 826

Compte de résultat consolidé

Compte de résultat consolidé (en K€)	Notes	30/06/2021 6 mois	30/06/2020 6 mois
Chiffre d'affaires		-	-
CHIFFRE D'AFFAIRES		-	-
Autres produits d'exploitation	16	596	357
CHARGES OPERATIONNELLES
Achats consommés		(1 351)	(1 509)
Charges externes	17.1	(3 111)	(1 687)
Charges de personnel	17.2	(2 573)	(2 233)
Impôts et taxes		(31)	(26)
Dotations aux provisions nettes des reprises		153	(50)
Autres produits et charges opérationnels courants	17.3	134	(49)
Dotations aux amortissements	4	(1 176)	(742)
RESULTAT OPERATIONNEL COURANT		(7 359)	(5 939)
Autres charges et produits opérationnels non courants	18		-
RESULTAT OPERATIONNEL avant quote-part du		(7 359)	(5 939)
résultat net des entreprises mises en équivalence
Quote-part des résultats des sociétés mise en équivalence	5	(14)	(276)
RESULTAT OPERATIONNEL après quote-part du résultat net des entreprises mises en équivalence		(7 373)	(6 214)
Coût de l'endettement financier net	19	(1 381)	(1 278)
Autres produits et charges financiers	19	1	103
Variation de la juste valeur des dérivés passifs	19	1 040	223
Résultat avant impôt		(7 712)	(7 166)
Impôt sur le résultat	20	103	115
Résultat net de la période		(7 610)	(7 052)

Dont attribuables aux actionnaires d'Affluent Médical		(7 610)	(7 052)
Dont intérêts ne conférant pas le contrôle		-	-
		30/06/2021	30/06/2020
Résultat de base par action (€/action)	21	(0,49)	(0,58)
Résultat dilué par action (€/action)	21	(0,49)	(0,58)

Etat du résultat global consolidé

Etat du résultat global consolidé (en K€)	30/06/2021	30/06/2020
	6 mois	6 mois
Résultat net de la période	(7 610)	(7 052)
Ecarts actuariels	9	10
Effet d'impôts rattachables à ces éléments	-	-
Eléments non recyclables en résultats	9	10
Ecarts de conversion de consolidation	(2)	1
Eléments recyclables en résultats	(2)	1
TOTAL des Autres éléments du résultat global (net d'impôts)	7	11
Etat du résultat global consolidé	(7 603)	(7 041)
Dont attribuables aux actionnaires d'Affluent Medical	(7 603)	(7 041)
Dont intérêts ne conférant pas le contrôle	-	-

Variation des capitaux propres consolidé

Variation des capitaux propres consolidés	Capital Affluent Medical SA	Capital social	Primes liées au capital	Réserves et résultat	Réserve de conversio n	Autres éléments du résultat global	Capitaux propres attribuable aux actionnaires d'Affluent Médical	Total intérêts ne conférant pas le contrôle	Total capitaux propres
	Nombre					En K€
Note Au 31 décembre 2019	d'actions 11 899 967	11 900	47 701	(28 641)	24	(20)	30 964	-	30 964
Résultat net au 30 juin 2020	-	-	-	(7 052)	-	-	(7 052)	-	(7 052)
Autres éléments du résultat global	-	-	-	-	1	10	11	-	11
Résultat global	-	-	-	(7 052)	1	10	(7 041)	-	(7 041)
Conversion des obligations convertibles 11.3	1 883 168	1 883	7 967	(493)	-	-	9 357	-	9 357
Augmentation de capital	390 490	390	1 909	-	-	-	2 300	-	2 300
Paiement en actions 10	-	-	-	531	-	-	531	-	531
Au 30 juin 2020	14 173 625	14 174	57 578	(36 174)	25	(10)	36 111	-	36 111

Au 31 décembre 2020	15 256 824	15 257	62 683	(42 649)	21	(22)	35 289	-	35 289
Résultat net au 30 juin 2021	-	-	-	(7 610)	-	-	(7 610)	-	(7 610)
Autres éléments du résultat global	-	-	-	-	(2)	9	7	-	7
Résultat global	-	-	-	(7 610)	(2)	9	(7 603)	-	(7 603)
Augmentation de capital par compensation de créances	232 558	233	1 767	-	-	-	2 000	-	2 000
Augmentation de capital	2 674 420	2 674	20 326	-	-	-	23 000	-	23 000
Frais d'augmentation de capital	-	-	(1 663)	155	-	-	(1 508)	-	(1 508)
Imputation de la prime d'émission sur la réserve légale	-		(2 500)	2 500	-	-	-	-	-
Paiement en actions	-	-	-	333	-	-	333	-	333
Gains et pertes nets relatif aux actions propres	-	-	-	(179)	-	-	(179)	-	(179)
Au 30 juin 2021	18 163 802	18 164	80 613	(47 450)	19	(14)	51 333	-	51 333

Tableau des flux de trésorerie consolidés

Tableau des flux de trésorerie consolidés		30/06/2021	30/06/2020
Montants en K€	Notes	6 mois	6 mois

Flux de trésorerie liés aux activités opérationnelles
Résultat net de la période Elimination des amortissements des immobilisations incorporelles et		(7 610)	(7 052)
corporelles, des dotations et reprises de provisions	4, 13	1 176	1 146
Dotations aux provisions nettes des reprises		-	50
Plus ou moins-value de cession des immobilisations		1	-
Etalement des subventions		(219)	(41)
Reprises de provisions		(153)	-
Provisions au titre des engagements de retraite		(4)	18
Charge liée aux paiements fondés sur des actions		333	531
Charge d'intérêts financiers, intérêts courus, impact du coût amorti et de		1 372	1 253
la désactualisation des avances
Subvention reconnue Variation de la juste valeur des dérivés	11.3	- (1 040)	(90) (223)
Quote-part des résultats des sociétés mise en équivalence	5	14	276
Charge d'impôt (y compris impôts différés)	20	(103)	(115)
Marge brute d'autofinancement avant coût de l'endettement financier
net et impôts		(6 233)	(4 246)

(-) Variation du besoin en fonds de roulement		1 042	1 296
Dont augmentation (diminution) des autres actifs financiers non courants	6	(20)	(74)
Dont augmentation (diminution) autres créances	7	(683)	(125)
Dont augmentation (diminution) des dettes fournisseurs	14	1 390	(1 300)
Dont augmentation (diminution) des dettes fiscales et sociales	14	458	100
Dont augmentation (diminution) des autres dettes	14	(103)	103
Impôts payés		(12)	-
Flux de trésorerie liés aux activités opérationnelles		(5 203)	(5 542)
Flux de trésorerie liés aux activités d'investissement
Acquisition d'immobilisations corporelles	4.2	(218)	(214)
Flux de trésorerie liés aux activités d'investissement		(218)	(214)

Flux de trésorerie liés aux activités de financement
Augmentation de capital nette des frais d'augmentation		21 492	2 300
Encaissement d'avances et de subventions conditionnées	11.1	-	2 755
Encaissement d'emprunts bancaires	11.2	795	2 140
Remboursements des obligations convertibles		(1 482)	(854)
Intérêts financiers bruts versés Autres mouvements liés au préfinancement du Crédit Impôt Recherche	11.5	(346) -	(189) 59
Remboursement des dettes liées aux obligations locatives	11.4	(321)	(107)
Autres flux de financement (contrat de liquidité)		(221)	-
Flux de trésorerie liés aux activités de financement		19 918	6 105

Incidence des variations des cours de change		-	-
Augmentation (diminution) de la trésorerie		14 497	349
Trésorerie et équivalents de trésorerie à l'ouverture		5 648	2 126
Trésorerie et équivalents de trésorerie à la clôture		20 145	2 475
Augmentation (diminution) de la trésorerie		14 497	349
Trésorerie et équivalents de trésorerie
(y compris concours bancaires courants)	Notes	30/06/2021	30/06/2020
Trésorerie et équivalents de trésorerie	8	20 146	2 475
Concours bancaires courants	8	(1)	-
Trésorerie et équivalents de trésorerie à la clôture
(y compris concours bancaires courants)		20 145	2 475

Notes aux états financiers semestriels consolidés résumés

(Sauf indication contraire, les montants mentionnés dans cette annexe sont en milliers d'euros, excepté pour les données relatives aux actions. Certains montants peuvent être arrondis pour le calcul de l'information financière contenue dans les états financiers consolidés. En conséquence, les totaux dans certains tableaux peuvent ne pas correspondre exactement à la somme des chiffres précédents.)

Note 1 : Information relative à la Société et à son activité

Les informations ci-après constituent l'annexe des comptes consolidés semestriels résumés établis en normes IFRS au 30 juin 2021 et au 30 juin 2020.

1.1 La Société et son activité

Affluent Medical est un acteur français de la MedTech fondé par Truffle Capital ayant pour ambition de devenir un des leaders européens dans le traitement des maladies du cœur et des maladies vasculaires, qui sont la première cause de mortalité dans le monde, et de l'incontinence urinaire qui touche aujourd'hui un adulte sur quatre.

Affluent Medical développe des implants innovants mini-invasifs de nouvelle génération pour restaurer des fonctions physiologiques essentielles dans ces domaines. Les quatre dispositifs médicaux d'Affluent Medical sont actuellement en phase préclinique ou clinique et la commercialisation du premier dispositif médical est prévue d'ici 2023.

Adresse du siège social : 320 avenue Archimède - Les pléiades III Bâtiment B 13100 AIX EN PROVENCE Numéro du Registre du Commerce et des Sociétés : 837 722 560 RCS de Aix-en- Provence.

Affluent Medical SA est ci-après dénommée la « Société ». Le groupe formé par Affluent Medical SA et ses filiales et sous-filiales est ci-après dénommé le « Groupe ».

1.2 Evènements significatifs du premier semestre 2021

Juin 2021 :

Le 9 juin 2021, Affluent Médical annonce le succès de son introduction en bourse sur le marché réglementé d'Euronext Paris. Dans ce cadre, la société réalise une augmentation de capital de 25 millions d'euros avec l'émission de 2 906 978 actions ordinaires nouvelles au prix de 8,60 € par action. Suite à l'opération, le capital est porté à 18 163 802 actions. Compte tenu du prix d'introduction en bourse de 8,60 € par action, la capitalisation boursière d'Affluent Médical ressort à environ 156 millions d'euros.

Note 2 : Principes, règles et méthodes comptables

2.1 Principes appliqués à la préparation des états financiers

Déclaration de conformité

En application du règlement européen 1606/2002 du 19 juillet 2002 sur les normes internationales, les comptes consolidés semestriels arrêtés au 30 juin 2021 de la Société ont été arrêtés conformément aux normes comptables internationales en vigueur, telles qu'adoptées par l'Union européenne (ci-après les « normes IFRS »). Ces normes intègrent les normes comptables internationales (IAS/IFRS), les interprétations du comité d'interprétation des normes comptables internationales ou Standard Interpretations Committee (SIC) et du comité d'interprétation des normes ou International Financial Reporting Interpretations Committee (IFRIC) telles que publiées par l'International Accounting Standards Board (IASB) au 30 juin 2021 applicables à ce jour. Les comptes consolidés semestriels résumés ont été préparés en conformité avec la norme IAS 34, norme du référentiel IFRS tel qu'adoptée par l'Union Européenne, relative à l'information financière intermédiaire. S'agissant de comptes résumés, ils n'incluent pas toute l'information requise par le référentiel IFRS et doivent être lus conjointement avec les états financiers de la Société pour l'exercice clos le 31 décembre 2020 (les « états financiers annuels »).

Principes appliqués à la préparation des états financiers

Les états financiers consolidés de la Société ont été préparés conformément au principe du coût historique, à l'exception de certaines catégories d'actifs et passifs conformément aux dispositions édictées par les normes IFRS. Les catégories concernées sont mentionnées dans les notes suivantes.

Continuité d'exploitation

La Société se concentre sur l'invention et le développement de nouveaux dispositifs médicaux. La situation déficitaire de la Société au cours des exercices présentés n'est pas inhabituelle en lien avec le stade de développement de ses produits.

La Société a réussi à financer ses activités jusqu'à ce jour principalement au moyen de :

levées de fonds successives en capital ;
émission d'obligations convertibles et non convertibles ;
mise en place de prêts garantis par l'Etat ;
avances remboursables et de subventions ;
remboursement des créances de crédit d'impôt recherche.

A la date d'arrêté des présents comptes, le Conseil d'Administration estime qu'elle devrait continuer à constater des pertes à moyen terme et que ses ressources actuelles lui permettront de financer son activté jusqu'à la fin du premier semestre 2022 sur la base des éléments suivants :

Le niveau de la trésorerie et des équivalents de trésorerie consolidés nette au 30 juin 2021 (y compris concours bancaires courants), qui s'élève à 20 145 K€ ;
L'encaissement prévisionnel du crédit d'impôt recherche de l'exercice 2020 pour un montant de 318 K€ et de l'encaissement du crédit d'impôt recherche estimé au 30 juin 2021 pour 307 K€ ;
Les prévisions de consommation de trésorerie par l'activité de la société sur le second semestre 2021 et le premier semestre 2022 ;
Le remboursement de l'emprunt obligataire de 4 M€ à Head Leader (voir Note 11.3)

Par ailleurs, la Société continue à étudier activement différentes solutions pour poursuivre le financement de son activité et de son développement. Ces solutions pourraient, sans être restrictives, prendre la forme de réalisation d'augmentations de capital, la mise en place d'emprunt obligataires, l'obtention de financements publics.

Méthodes comptables

Les principes comptables retenus sont identiques à ceux utilisés pour la préparation des comptes consolidés IFRS annuels pour l'exercice clos au 31 décembre 2020, à l'exception de l'application des nouvelles normes, amendements de normes et interprétations suivants adoptés par l'Union Européenne, d'application obligatoire pour la Société au 1er janvier 2021 :

• Amendements à IFRS 9, IAS 39, IFRS 4, IFRS 7 et IFRS 16 – Réforme des taux d'intérêts de référence – Phase 2 ; publiés par l'IASB le 27 août 2020, dont l'application est obligatoire à compter du 1er janvier 2021.

Ces nouveaux textes adoptés par l'Union Européenne n'ont pas eu d'incidence significative sur les états financiers du Groupe.

Les normes, amendements de normes et interprétations publiés par l'IASB et non encore adoptés par l'Union Européenne sont les suivantes :

Modifications à IFRS 16 Contrats de location : Concessions de loyer liées à la COVID-19 au-delà du 30 juin 2021 émises le 31 mars 2021 et dont l'application s'applique aux clôtures annuelles commençant le 1er avril 2021 ou après cette date ;
Amendements à IAS 1 Présentation des états financiers : Classification des passifs en courants ou non courants et Classification des passifs en courants ou non courants – report de la date d'entrée en vigueur, publiés par l'IASB le 23 janvier 2020 et le 15 juillet 2020 respectivement, dont l'application est obligatoire à compter du 1er janvier 2023 ;
Amendements à IFRS 3 Regroupement d'entreprises, IAS 16 Immobilisations corporelles et IAS 37 Provisions, passifs éventuels et actifs éventuels, Cycles des améliorations annuelles des IFRS 2018- 2020 publiés par l'IASB le 14 mai 2020, dont l'application est obligatoire à compter du 1er janvier 2022.
Modifications d'IAS 1 Présentation des états financiers et de la Déclaration de pratique IFRS 2 : Publication des conventions comptables publiées le 12 février 2021 et applicables aux exercices ouverts à compter du 1er janvier 2023 ;
Modifications d'IAS 8 Méthodes comptables, Modifications des estimations comptables et erreurs : Définition des estimations comptables publiées le 12 février 2021 et dont l'application s'applique aux exercices annuels commençant le 1er janvier 2023 ou après cette date ; et
Modifications d'IAS 12 Impôts sur le résultat : Impôts différés relatifs aux actifs et passifs résultant d'une transaction unique émise le 7 mai 2021 et dont l'application s'applique aux exercices ouverts à compter du 1er janvier 2023.

La Société n'anticipe pas d'impact significatif de ces normes, amendements de normes et interprétations sur ses états financiers à la date d'adoption.

Changement de méthode comptable

A l'exception des nouveaux textes identifiés ci-dessus, la Société n'a pas procédé à des changements de méthodes comptables au cours du 1er semestre 2021.

2.2 Périmètre et méthodes de consolidation

Périmètre

Selon IFRS 10 Etats financiers consolidés, les filiales sont toutes les entités sur lesquelles le Groupe détient le contrôle. Le Groupe contrôle une entité lorsqu'il est exposé à, ou a droit à des rendements variables découlant de son implication dans l'entité et a la capacité d'influer sur ces rendements grâce à son pouvoir sur l'entité.

Les filiales sont consolidées selon la méthode de l'intégration globale à compter de la date à laquelle le groupe acquiert le contrôle. Elles sont déconsolidées à compter de la date à laquelle le contrôle cesse d'être exercé.

Les entités contrôlées directement par la société mère et indirectement par le biais d'autres entités contrôlées sont consolidées selon la méthode de l'intégration globale.

La norme IFRS 11.16 Partenariat définit les joints ventures comme un partenariat dans lequel les partenaires qui exercent un contrôle conjoint sur l'entité ont des droits sur l'actif net de celle-ci. Les participations dans les coentreprises sont comptabilisées selon la méthode de la mise en équivalence

Le périmètre de consolidation se présente comme suit :

			30/06/2021 31/12/2020		30/06/2020
	Pays	% d'intérêt Groupe	% de contrôle	Méthode	% d'intérêt	% de contrôle	Méthode	% d'intérêt	% de contrôle	Méthode
AFFLUENT MEDICAL SA	France					Société mère
EPYGON SAS	France	100,00 %	100,00%	IG	100,00%	100,00%	IG	100,00 %	100,00%	IG
KEPHALIOS SAS	France	100,00 %	100,00%	IG	100,00%	100,00%	IG	100,00 %	100,00%	IG
KARDIOZIS SAS	France	100,00 %	100,00%	IG	100,00%	100,00%	IG	100,00 %	100,00%	IG
MYOPOWERS MEDICAL TECHNOLOGIES France	France	100,00 %	100,00%	IG	100,00%	100,00%	IG	100,00 %	100,00%	IG
EPYGON Italie SRL	Italie	100,00 %	100,00%	IG	100,00%	100,00%	IG	100,00 %	100,00%	IG
MEDEV EUROPA SRL (1)	Roumani e	100,00 %	100,00%	IG	100,00%	100,00%	IG	100,00 %	100,00%	IG
SHANGHAI EPYGON MEDICAL TECHNOLOGY	Chine	40,00%	40,00%	E	40,00%	40,00%	E	40,00%	40,00%	E
SHANGHAI MYOPOWERS MEDICAL TECHNOLOGY	Chine	40,00%	40,00%	E	40,00%	40,00%	E	40,00%	40,00%	E

(1) Société sans activité opérationnelle créée en 2020.

IG : Intégration globale

E : Mise en équivalence

2.3 Monnaie de présentation

Les états financiers du Groupe sont établis en euros (EUR).

2.4 Conversion des états financiers en devises étrangères

TAUX DE CHANGE (pour 1 EUR)	30/06/2021		31/12/2020		30/06/2020
	Taux moyen	Taux de clôture	Taux moyen	Taux de clôture	Taux moyen	Taux de clôture
Leu Roumain LEI / RON	4.9016	4.9280	4,8383	4,8683	4,8173	4,8397
Yuan Ren Min Bi – RMB	7.7960	7.6742	7,8747	8,0225	7,7509	7,9219

Les taux de change utilisés pour la préparation des états financiers consolidés sont les suivants :

2.5 Utilisation de jugements et estimations

Pour préparer les états financiers semestriels consolidés résumés, les principaux jugements effectués par la direction ainsi que les principales hypothèses retenues sont les mêmes que ceux appliqués lors de l'élaboration des états financiers annuels pour l'exercice clos le 31 décembre 2020.

Ces estimations sont basées sur l'hypothèse de la continuité d'exploitation et sont établies en fonction des informations disponibles lors de leur établissement.

2.6 Impact de la crise sanitaire Covid-19 sur les comptes semestriels consolidés au 30 juin 2021

Les activités ont été affectées par la COVID-19 sur l'exercice 2020 et 2021. Notamment, la Société a fait face à des décalages mineurs sur ses programmes d'études cliniques du fait de la mobilisation des centres hospitaliers pour endiguer la crise sanitaire.

La Société a adapté son organisation et ses modes de travail en ayant recours au télétravail et en limitant les déplacements.

A la date d'arrêté des comptes, l'épidémie Covid-19 a un impact limité sur les comptes de la société au 30 juin 2021 et n'a pas remis en cause la valeur des actifs immobilisés.

Note 3 : Goodwill

Le goodwill se répartit sur 4 unités génératrices de trésorerie correspondant généralement à une société :

Goodwill (Montant en K€)	30/06/2021	31/12/2020
EPYGON SAS	10 722	10 722
KARDIOZIS SAS	5 422	5 422
KEPHALIOS SAS	8 698	8 698
MYOPOWERS MEDICAL TECHNOLOGIES France	7 631	7 361
TOTAL	32 203	32 203

Il n'y a pas eu d'indice de pertes de valeur au cours des périodes présentées en application de la norme IAS 36.

Le Groupe a procédé à des tests annuels de dépréciation du goodwill (32 203 K€ à la clôture des exercices présentés).

Pour les besoins des tests de perte de valeur du goodwill, le Groupe est divisé au 30 juin 2021 en 4 unités génératrices de trésorerie (« UGT ») ou groupes d'UGT qui correspondent généralement à une société.

Les hypothèses clés retenues par la Société au 30 juin 2021 sont basées sur :

Des estimations de cycle de développement des essais cliniques, de dates de mise sur le marché des dispositifs médicaux, de pénétration du marché ou de mise en place de partenariats ;
Des taux d'actualisation (WACC) appliqués aux prévisions de l'ordre de 12 % pour l'ensemble des UGT ;
Des Taux de croissance à l'infini du flux normatif opérationnel au-delà de la projection de 10 ans de l'ordre de 2 %

Au 30 juin 2021, sur la base des évaluations internes réalisées, le Groupe a conclu que la valeur recouvrable des UGT testés excédait leur valeur comptable. La direction du Groupe estime qu'aucun changement raisonnable possible dans les hypothèses clés mentionnées ci-dessus n'aurait pour conséquence de porter la valeur recouvrable des UGT à un montant significativement inférieur à sa valeur comptable.

En particulier :

une augmentation du taux d'actualisation de 100 points de base n'engendrerait pas un risque de perte de valeur ;
une diminution des taux de croissance à long terme de 100 points de base n'engendrerait pas un risquede perte de valeur ;
le décalage d'un an de la date de mise sur le marché et une diminution des estimations de revenus ou de pénétration du marché de 10% n'engendraient pas de risque de perte de valeur.

Note 4 : Immobilisations incorporelles et corporelles

4.1 Immobilisations incorporelles

IMMOBILISATIONS INCORPORELLES (Montants en K€)	Brevets et droits similaires	Logiciel, et autres immobilisations incorporelles	Total
Valeur brute
Etat de la situation financière au 31 décembre 2020	28 512	159	28 671
Acquisition	-	-	-
Cession et reclassement	(1)	-	(1)
Etat de la situation financière au 30 juin 2021	28 511	159	28 670
Amortissements
Etat de la situation financière au 31 décembre 2020	5 999	106	6 104
Augmentation	919	13	932
Diminution	(1)	-	(1)
Etat de la situation financière au 30 juin 2021	6 916	119	7 035
VALEUR NETTE COMPTABLE
Etat de la situation financière au 31 décembre 2020	22 513	53	22 566
Etat de la situation financière au 30 juin 2021	21 595	40	21 635

Il n'y a pas eu d'indice de pertes de valeur au cours des périodes présentées en application de la norme IAS 36.

Les décalages mineurs dans la mise en œuvre des programmes cliniques de la Société en 2020 et 2021 du fait de la crise sanitaire du Covid-19 (cf. note 2.6) n'ont pas été considérés comme un indice de perte de valeur.

Les brevets et droits similaires sont constitués notamment des technologies développées en interne dont le détail figure ci-dessous :

TECHNOLOGIES DEVELOPPEES EN INTERNE (Montants en K€)	30/06/2021	31/12/2020
Valeurs brutes
EPYGON	9 786	9 786
KARDIOZIS	2 223	2 223
KEPHALIOS	8 207	8 207
MYOPOWERS	8 280	8 280
Total	28 496	28 496
Amortissements
EPYGON	2 266	1 946
KARDIOZIS	501	427
KEPHALIOS	1 868	1 598
MYOPOWERS	2 278	2 018
Total	6 913	5 990
Valeurs nettes comptables
EPYGON	7 520	7 840
KARDIOZIS	1 722	1 796
KEPHALIOS	6 339	6 609
MYOPOWERS	6 002	6 262
Total	21 583	22 507

4.2 Immobilisations corporelles

IMMOBILISATIONS CORPORELLES (Montants en K€)	Constructions (Droits d'utilisation)	Installations techniques, matériel et outillage	Installations techniques, matériel et outillage (droits d'utilisation)	Matériel informatique	Matériel informatique (droits d'utilisation)	Autres immobilisations corporelles	Matériel de bureau (droits d'utilisation)	Matériel de transport (droits d'utilisation)	Total	Dont droits d'utilisation
Valeur Brute
Au 31 décembre 2020	1 219	1 155	94	84	15	247	15	105	2 934	1 448
Acquisition	232	215	-	1	-	2	-	-	450	232
Cession et reclassement	(311)	-	-	-	-	-	-	-	(311)	(311)
Au 30 juin 2021	1 139	1 370	94	85	15	250	15	105	3 073	1 368
Amortissements
Au 31 décembre 2020	455	512	23	65	8	46	6	37	1 153	529
Augmentation	94	106	9	4	3	12	1	15	245	122
Diminution	(116)	-	-	-	-	-	-	-	(116)	(116)
Au 30 juin 2021	433	618	33	70	10	59	7	52	1 282	535
Valeur nette comptable
Au 31 décembre 2020	763	643	71	19	8	201	9	68	1 781	918
Au 30 juin 2021	706	752	62	15	5	191	8	53	1 791	833

Il n'y a pas eu d'indice de pertes de valeur au cours des périodes présentées en application de la norme IAS 36.

Droits d'utilisation

Sur le premier semestre 2021, la variation des droits d'utilisation s'explique essentiellement par la signature d'un nouveau bail pour le site d'Aix en Provence par Affluent Medical (valeur brute 232 K€) et la fin du contrat de bail pour la société Kephalios sur ce même site (à hauteur de 311 K€ en valeur brute et 116 K€ en amortissements cumulés soit une valeur nette de 195 K€).

Note 5 : Participations dans les sociétés mise en équivalence

VALEUR DES TITRES MIS EN EQUIVALENCE (Montants en K€)	JV SHANGHAI EPYGON	JV SHANGHAI MYOPOWERS	Total des titres mis en équivalence
Etat de la situation financière au 31 décembre 2020	14	-	14
Quote-part de résultat des MEE	(14)	-	(14)
Ecarts de conversion	-	-	-
Etat de la situation financière au 30 juin 2021	-	-	-

Les données en 100% relatives aux coentreprises sont les suivantes :

DONNEES RELATIVES		30/06/2021			31/12/2020
AUX CO-ENTREPRISES (Montant en K€)	JV SHANGHAI EPYGON	JV SHANGHAI MYOPOWERS	Total	JV SHANGHAI EPYGON	JV SHANGHAI MYOPOWERS	Total
Chiffres d'affaires	-	-	-	-	-	-
Résultat opérationnel	(388)	(381)	(770)	(633)	(868)	(1 501)
Résultat net	(388)	(381)	(770)	(633)	(868)	(1 501)
Pourcentage de détention	40,00%	40,00%	40,00%	40,00%	40,00%	40,00%
Quote-part théorique du résultat des sociétés mises en équivalence	(155)	(152)	(308)	(253)	(347)	(601)
Quote-part retenue du résultat des sociétés mises en équivalence (1)	(14)	-	(14)	(253)	(145)	(398)

(1) La société comptabilise la quote-part de résultat des Joint-Ventures Shanghaï Epygon Medical Technology Co., Ltd, et Shanghai Myopowers Medical Technology comme suit :

Lorsque la quote-part de l'investisseur dans les pertes d'une Joint-Ventures excède la valeur comptable de sa participation dans celle-ci, le groupe cesse de comptabiliser sa quote-part dans les pertes ultérieures.
Lorsque la quote-part est ramenée à zéro, les pertes supplémentaires ne font pas l'objet d'une provision
Si l'entité détenue dégage ultérieurement des profits, le groupe ne recommencera à comptabiliser sa quote-part dans les bénéfices qu'à compter du moment où cette quote-part est égale ou supérieure à sa quote-part dans les pertes nettes non comptabilisées.

AUTRES ACTIFS FINANCIERS NON COURANTS (Montant en K€)	Dépôts de garantie KREOS	Retenue de garantie préfinancement CIR	Autres dépôts et cautionnements	Contrat de liquidité	TOTAL
Etat de la situation financière au 31 décembre 2020	256	17	78	-	351
Augmentations	-	-	35	400	435
Diminutions	-	-	(15)	(179)	(194)
Etat de la situation financière au 30 juin 2021	256	17	98	221	592

Note 6 : Actifs financiers

Des dépôts de garantie ont été constitués lors de la mise en place des emprunts obligataires non convertibles avec KREOS Capital. Ils s'élèvent à 256 K€ au 30 juin 2021 comme au 31 décembre 2020 (cf. note 11.3.1).

À la suite de son introduction en bourse sur le marché Euronext Paris, la Société a signé un contrat de liquidité avec un établissement spécialisé afin de limiter la volatilité « intra day » de l'action Affluent Medical.

Dans ce cadre, la Société a confié 400 K€ à cet établissement afin que ce dernier prenne des positions à l'achat comme à la vente sur les actions de la Société. Les actions acquises au titre de ce contrat sont comptabilisées en actions propres de la Société pour leurs coûts d'acquisition.

Le résultat de cession de ces actions propres est enregistré dans les capitaux propres.

La réserve de trésorerie liée au contrat de liquidité est présentée en « autres actifs financiers non courants ».

Note 7 : Autres créances

AUTRES CREANCES (Montants en K€)	30/06/2021	31/12/2020
Crédit d'impôt recherche (1)	625	509
Taxe sur la valeur ajoutée (2)	1 910	1 038
Charges constatées d'avance (3)	142	175
Avances et acomptes fournisseurs	52	115
Divers	216	425
Total autres créances courantes	2 946	2 261

(1) Crédit d'impôt recherche (« CIR »)

CIR estimé au 30 juin 2021 : 307 K€
CIR 2020 : 318 K€, dont le remboursement devrait intervenir sur le second semestre 2021.

(2) Taxe sur la valeur ajoutée

Dans le cadre de l'avancement des dépenses dans le lancement des produits du Groupe, la Société constate un crédit de TVA aux différentes clôtures présentées
De plus, au cours du premier semestre 2021, la société a encouru de nombreux frais liés à l'introduction en bourse, qui ont engendré des crédits de TVA au 30 juin 2021.

(3) Les charges constatées d'avance sont liées à l'activité courante du Groupe et concernent essentiellement des honoraires.

Note 8 : Trésorerie et équivalents de trésorerie

TRESORERIE ET EQUIVALENTS DE TRESORERIE (Montants en K€)	30/06/2021	31/12/2020
Comptes bancaires	20 146	5 650
Equivalents de trésorerie	-	-
Total trésorerie et équivalents de trésorerie	20 146	5 650

Note 9 : Capital

Composition du capital social

COMPOSITION DU CAPITAL SOCIAL	30/06/2021	31/12/2020
Capital (en K€)	18 164	15 257

Nombre d'actions	18 163 802	15 256 824
dont Actions ordinaires	18 163 802	4 049 422
dont Actions de préférences A	-	11 207 402

Valeur nominale (en euros)	1,00 €	1,00 €

Le nombre d'actions de la Société ne comprend pas les bons de souscription d'actions (« BSA »), bons de souscription de parts de créateurs d'entreprises (« BSPCE ») octroyés à des salariés, dirigeants, administrateurs et prestataires externes et non encore exercés.

Evolution du capital

Au cours du premier semestre 2021, la Société a procédé à plusieurs augmentations de capital en numéraire :

émission de 2 906 978 actions ordinaires nouvelles pour un montant de 25 M€ en date du 9 juin 2021 (2 907 K€ en capital social et 22 093 K€ en primes d'émission)
dont la conversion de 2 M€ de l'emprunt obligataire KREOS en capital, par l'émission de 232 558 actions ordinaires nouvelles pour un montant de 233 K€

Actions de préférences A

Dans le cadre de l'introduction en bourse de la Société, les actions de préférences A ont été automatiquement converties en actions ordinaires lors de l'admission des titres de la Société en bourse.

Politique de gestion du capital

La politique du Groupe consiste à maintenir une assise financière suffisante afin de préserver la confiance des investisseurs et des créanciers et de soutenir la croissance future de l'entreprise.

Suite à l'introduction en bourse de la Société sur le marché réglementé Euronext à Paris, la Société a signé le 14 juin 2021 un contrat de liquidité afin de limiter la volatilité « intra day » de l'action de la Société. Dans ce cadre, la Société a confié 400 K€ à Kepler Cheuvreux afin que ce dernier prenne des positions à l'achat comme à la vente sur les actions de la Société.

Au 30 juin 2021, au titre de ce contrat, 23 891 actions propres ont été comptabilisées en déduction des capitaux propres et 221 K€ au titre du compte espèces figurent en actifs financiers non courants.

Le 27 aout 2021, la Société annonce l'apport de 100 K€ complémentaire au contrat de liquidité confié à Kepler Chevreux.

Frais d'émission

Les coûts accessoires directement attribuables à l'émission d'actions ou d'options sur actions sont comptabilisés, nets d'impôt, en déduction des capitaux propres.

Dans le cadre de l'introduction en bourse de la Société et de l'augmentation de capital concomitante, la société a engendré des frais pour 2,84 M€. Ces frais ont été réparties en moins de la prime d'émission à hauteur de 1,66 M€ (dont 155 K€ avaient déjà été comptabilisés au 31 décembre 2020) et le solde soit 1,18 M€ a été comptabilisé en charges sur l'exercice 2021.

Dividendes

La Société n'a versé aucun dividende au cours des exercices présentés.

Note 10 : Paiements fondés en actions

10.1 Bons de souscriptions d'actions (« BSA »)

Le tableau ci-dessous récapitule les données relatives aux plans émis ainsi que les hypothèses retenues pour la valorisation selon la norme IFRS 2 :

			Caractéristiques des plans		Hypothèses retenues
Type	Date d'attribution	Nombre total de bons attribués	Date d'échéance contractuelle	Prix d'exercice	Terme attendu	Volatilité	Taux sans risque	Valorisation totale IFRS2 initiale (K€) (Black&Scholes)
BSA 2018-1	09/04/18	1 644	10 ans	5,00 €	6 ans	34,36%	0,07%	2
BSA 2018-2	09/04/18	131 520	10 ans	5,00 €	6 ans	34,36%	0,07%	169
BSA 2018-4	23/10/18	65 760	10 ans	6,10 €	6 ans	35,08%	0,01%	106
BSA 2018-5	23/10/18	65 000	10 ans	6,10 €	6 ans	35,08%	0,01%	105
BSA 2020-1	08/07/20	32 080	10 ans	5,89 €	6 ans	39,94%	- 0,60%	58

Evolution du nombre de bons en circulation

Nombre d'options en circulation
Type	Date d'attribution	31/12/2020	Emis	Exercés	Caducs	30/06/2021
BSA 2018-1	09/04/18	1 644	-	-	-	1 644
BSA 2018-2	09/04/18	51 669	-	-	-	51 669
BSA 2018-4	23/10/18	65 760	-	-	(8 905)	56 855
BSA 2018-5	23/10/18	32 500	-	-	-	32 500
BSA 2020-1	08/07/20	32 080	-	-	-	32 080
TOTAL		183 653	-	-	(8 905)	174 748

Les conditions d'acquisition des droits (conditions de performance et condition de service) définis pour chaque plan de BSA n'ont pas évolué depuis le 31 décembre 2020.

10.2 Bons de Souscription de Parts de Créateur d'Entreprise (« BSPCE »)

Le tableau ci-dessous récapitule les données relatives aux plans émis ainsi que les hypothèses retenues pour la valorisation selon IFRS 2 :

			Caractéristiques des plans		Hypothèses retenues
Type	Date d'attribution	Nombre total de bons attribués	Date d'échéance contractuelle	Prix d'exercice	Terme attendu	Volatilité	Taux sans risque	Valorisation totale IFRS2 initiale (K€) (Black&Schole s)
BSPCE 2018-1	09/04/18	1 339 866	10 ans	5,00 €	6 ans	34,36%	0,07%	2 195
BSPCE 2018-2	09/04/18	961 741	10 ans	5,00 €	6 ans	34,36%	0,07%	1 576
BSPCE 2018-3	09/04/18	1 159 025	10 ans	5,00 €	6 ans	34,36%	0,07%	1 899
BSPCE 2018-4	23/10/18	16 440	10 ans	6,10 €	6 ans	35,08%	0,01%	33
BSPCE 2018-5	23/10/18	16 440	10 ans	6,10 €	6 ans	35,08%	0,01%	33
BSPCE 2019-1	10/07/19	150 000	10 ans	6,10 €	6 ans	35,63%	-0,54%	299
BSPCE 2019-2	10/07/19	300 600	10 ans	6,10 €	6 ans	35,63%	-0,54%	599
BSPCE 2019-3	01/10/19	200 400	10 ans	6,10 €	6 ans	35,92%	-0,70%	399
BSPCE 2020-2	07/12/20	226 300	10 ans	5,89 €	6 ans	38,69%	-0,73%	467
BSPCE 2020-3	07/12/20	75 000	10 ans	5,89 €	6 ans	38,69%	-0,73%	155
BSPCE 2020-4	07/12/20	134 935	10 ans	5,89 €	6 ans	38,69%	-0,73%	279
BSPCE 2020-5	07/12/20	75 000	10 ans	5,89 €	6 ans	38,69%	-0,73%	155

Evolution du nombre de BSPCE en circulation

			Nombre d'options en circulation
Type	Date d'attribution	31/12/2020	Emis	Exercés	Caducs	30/06/2021
BSPCE 2018-1	09/04/18	1 339 866	-	-	(59 184)	1 280 682
BSPCE 2018-2	09/04/18	838 435	-	-	(460 315)	378 120
BSPCE 2018-3	09/04/18	359 627	-	-	(30 825)	328 802
BSPCE 2019-1	10/07/19	137 500	-	-	(75 000)	62 500
BSPCE 2019-2	10/07/19	300 600	-	-	-	300 600
BSPCE 2019-3	01/10/19	200 400	-	-	-	200 400
BSPCE 2020-2	07/12/20	226 300	-	-	-	226 300
BSPCE 2020-3	07/12/20	75 000	-	-	-	75 000
BSPCE 2020-4	07/12/20	134 935	-	-	-	134 935
BSPCE 2020-5	07/12/20	75 000	-	-	-	75 000
TOTAL		3 687 663	-	-	(625 324)	3 062 339

Les conditions d'acquisition des droits (conditions de performance et condition de service) définis pour chaque plan de BSPCE n'ont pas évolué depuis le 31 décembre 2020.

10.3 Charges comptabilisées conformément à la norme IFRS 2 au cours des périodes présentées

La Société a enregistré une charge relative aux paiements fondés sur des actions de 333 K€ au 30 juin 2021 et 531 K€ au 30 juin 2020.

La charge cumulée s'élève à 5 284 K€ au 30 juin 2021 et 4 524 K€ au 30 juin 2020.

Note 11 : Emprunts et dettes financières

DETTES FINANCIERES COURANTES ET NON COURANTES (Montants en K€)	30/06/2021	31/12/2020
Avances remboursables et prêt à l'innovation	9 971	9 489
Prêts garantis par l'Etat	2 966	2 155
Emprunt obligataire	649	4 593
Autres emprunts et dettes divers	8	9
Dettes financières non courantes	13 594	16 248
Dettes sur obligations locatives non courantes	623	731
Dérivés passifs non courants	-	-
Total des dettes financières de nature non courantes	14 217	16 978
Avances remboursables et prêt à l'innovation	-	-
Prêts garantis par l'Etat	-	-
Préfinancements des créances de Crédit d'Impôt Recherche	-	-
Emprunt obligataire	4 565	3 573
Autres emprunts et dettes divers	-	-
Concours bancaires courants	1	2
Dettes financières courantes	4 566	3 575
Dettes sur obligations locatives courantes	233	226
Dérivés passifs courants	310	1 351
Total des dettes financières de nature courantes	5 110	5 152
Total des dettes financières	19 327	22 131

Réconciliation valeur de remboursement / valeur au bilan

	Valeur de remboursement		Option de conversion	Bifurcation des	Intérêts	Coût	Valeur au
(montants en milliers d'euros)	31/12/2020	30/06/2021	comptabilisée en capitaux propres	dérivés passifs	courus	amorti	bilan au 30/06/2021
Dettes sur obligations locatives	957	857	-	-	-	-	857
Avances remboursables	9 532	10 042	-	-	-	(71)	9 971
Prêts garantis par l'Etat	2 140	2 935	-	-	31	-	2 966
Préfinancement du CIR	-	-	-	-	-	-	-
Emprunt obligataire KREOS	5 532	2 050	-	-	-	(10)	2 041
Emprunt obligataire OC Financement	-	-	-	-	-	-	-
Emprunt obligataire OCA 2018	-	-	-	-	-	-	-
Emprunt obligataire OCA 2019	4 034	4 113	-	(1 364)	-	425	3 174
Dérivé passif	1 351	310	-	-	-	-	310
Autres emprunts et dettes divers	10	8	-	-	-	-	8
Concours bancaires courants	2	1	-	-	-	-	1
Total dettes financières	23 556	20 316	-	(1 364)	31	344	19 327

Tableau de variation des dettes financières

DETTES FINANCIERES COURANTES ET NON COURANTES (Montants en K€)	31/12/2020	Encaisse ment	Rembourse ment	Impact du coût amorti	Nouvelle dette financière relative droits d'utilisation	Juste valeur	Intérêts courus	Conversion	Transfert entre dettes non courantes et dettes courantes	30/06/2021
Dettes sur obligations locatives non	731	-	-	-	206	-	-	-	(313)	623
courantes Avances remboursables et prêt à l'innovation	9 489	-	-	9	-	-	473	-	-	9 971
Prêts garantis par l'Etat	2 155	795	-	-	-	-	15	-	-	2 966
Emprunt obligataire	4 593	-	-	39	-	-	-	(2 000)	(1 984)	649
Dérivés passifs	-	-	-	-	-	(40)	-	-	40	-
Autres emprunts et dettes divers	9	-	-	-	-	-	(2)	-	-	8
Dettes financières non courantes	16 978	795	-	49	206	(40)	487	(2 000)	(2 256)	14 217
Dettes sur obligations locatives courantes	226	-	(321)	-	14	-	-	-	313	233
Préfinancement du CIR	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
Emprunt obligataire	3 573	-	(1 482)	410	-	-	79	-	1 984	4 565
Dérivé passif	1 351	-	-	-	-	(1 000)	-	-	(40)	310
Autres emprunts et dettes divers	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
Concours bancaires courants	2	(1)	-	-	-	-	-	-	-	1
Dettes financières courantes	5 152	(1)	(1 802)	410	14	(1 000)	79	-	2 256	5 110
Total dettes financières	22 131	794	(1 802)	459	220	(1 040)	566	(2 000)	-	19 327

11.1 Avances remboursables et prêt à l'innovation

EVOLUTION DES AVANCES REMBOURSABLES ET DU PRET A L'INNOVATION (Montants en K€)	BPI innovation AFFLUENT MEDICAL	Projet MIVANA EPYGON	Projet MIVANA KEPHALIOS	Projet PIAVE ARTUS MYOPOWERS	Total
Au 31 décembre 2020	919	3 317	1 259	3 994	9 489
(+) Encaissement	-	-	-	-	-
(-) Remboursement	-	-	-	-	-
Intérêts courus	-	231	97	145	473
Subventions	-	-	-	-	-
Charges financières	9	-	-	-	9
Au 30 juin 2021	929	3 548	1 355	4 139	9 971

Ventilation des avances remboursables et du prêt à l'innovation par échéances, en valeur de remboursement

ECHEANCES DES AVANCES REMBOURSABLES ET DU PRET A L'INNOVATION, EN VALEUR DE REMBOURSEMENT (Montants en K€)	BPI innovation AFFLUENT MEDICAL	Projet MIVANA EPYGON	Projet MIVANA KEPHALIOS	Projet PIAVE ARTUS MYOPOWERS	Total
Au 30 juin 2021	1 000	3 548	1 355	4 139	10 042
Part à moins d'un an	-	-	-	-	-
Part d'un an à 5 ans	1 000	2 319	892	3 659	7 870
Part à plus de 5 ans	-	1 229	463	480	2 173

11.1.1 Prêt BPI Innovation

Le 8 avril 2020, la Société a conclu un contrat avec BPI France pour un prêt de 1 000 K€ avec un versement en une seule fois et portant intérêt à 1,14% pour le « développement d'un dispositif médical disruptif (anneau mitral réglable) permettant de lutter contre les insuffisances mitrales récidivantes ».

La Société a reçu un total de 1 000 K€ en lien avec ce contrat et a satisfait les conditions de réussite de ce projet.

Suite à la réussite du projet, le calendrier de remboursement est le suivant : 50 K€ par trimestre du 30 septembre 2022 au 30 juin 2027 (20 versements).

Dans le référentiel IFRS, le fait que le prêt supporte le paiement d'un intérêt annuel plus faible que le marché revient à considérer que la Société a bénéficié d'un prêt à un taux plus favorable que les conditions de marché. La différence entre le montant du prêt au coût historique et celui du prêt actualisé à un taux d'endettement marginal (3,10%) est considérée comme une subvention perçue de l'État.

11.1.2 Avance remboursable « Projet MIVANA »

Le 28 septembre 2015, les Sociétés KEPHALIOS et EPYGON, en partenariat avec les entités MDB TEXINOV et IFTH (Institut Français du Textile et de l'Habillement) ont conclu un contrat avec BPI France pour :

• des avances remboursables d'un montant maximal de 5 458 K€ (dont 4 512 K€ pour les sociétés du groupe AFFLUENT MEDICAL) avec des versements en plusieurs tranches selon l'atteinte « d'étape clé » et ne portant pas intérêt pour le « développement de dispositifs médicaux innovants et techniques dérivés de l'industrie textile pour la création d'une filière cardiovasculaire nationale ».

• des subventions d'un montant maximal de 3 122 K€ (dont 1 957 K€ pour les sociétés du groupe AFFLUENT MEDICAL)

L'aide accordée par BPI France se décompose en subventions et en avances remboursables.

A ce stade, les décalages observés dans la mise en œuvre des essais cliniques ont eu des effets négligeables sur le calcul des intérêts courus.

Contrat entre EPYGON et BPIfrance

La Société EPYGON a reçu un total de 2 319 K€ en lien avec ce contrat et a satisfait les conditions de réussite des étapes clés 1, 2 et 3, sur un total de 4 étapes clés.

Suite à la réussite des étapes clés 1, 2 et 3, le calendrier de remboursement est le suivant :

500 K€ au 30 juin 2022 (1 versement) ;
800 K€ au 30 juin 2023 (1 versement) ;
1 100 K€ au 30 juin 2024 (1 versement) ;
1 350 K€ au 30 juin 2025 (1 versement).

Le contrat conclu entre BPIfrance et EPYGON prévoit le paiement d'un versement complémentaire à partir du moment où la société aura remboursé en totalité les avances reçues. La société s'engage, pendant une durée de 5 (cinq) années consécutives après la date de la terminaison dudit remboursement et dès lors qu'elle aura atteint un montant cumulé de chiffre d'affaires hors taxes égal ou supérieur à 20 000 000 € (vingt millions d'euros), à verser 2% (deux pour cent) du chiffre d'affaires annuel généré par l'exploitation des produits issus du Projet.

Le montant des versements complémentaires est plafonné à la somme de 6 000 000 € (six millions d'euros).
La période totale incluant les remboursements forfaitaires et les versements complémentaires est limitée à 15 (quinze) années.

Au 30 juin 2021, sur la base des projections de chiffre d'affaires de la société EPYGON, la Société a réalisé une estimation des versements complémentaires. La dette a été comptabilisée au coût amorti en reconnaissant 1 229 K€ d'intérêts courus.

Contrat entre KEPHALIOS et BPIfrance

La société KEPHALIOS a reçu un total de 892 K€ en lien avec ce contrat et a satisfait les conditions de réussite des étapes clés 1, 2 et 3, sur un total de 4 étapes clés.

Suite à la réussite des étapes clés 1, 2 et 3, le calendrier de remboursement est le suivant :

100 K€ au 30 juin 2022 (1 versement) ;
250 K€ au 30 juin 2023 (1 versement) ;
350 K€ au 30 juin 2024 (1 versement) ;
450 K€ au 30 juin 2025 (1 versement).

KEPHALIOS devra s'acquitter en sus du calendrier de remboursement forfaitaire prévisionnel, le cas échéant, d'une annuité égale à :

30% (trente pour cent) du produit hors taxes, des concessions de droits d'exploitation des titres de propriété intellectuelle issus du projet, perçus au cours de l'année calendaire précédente,
30% (trente pour cent) du produit généré par la cession des titres de propriété intellectuelle issus du projet, ainsi que de la cession des prototypes, préséries et maquettes réalisées dans le cadre du projet.

Les sommes dues à Bpifrance en application du présent alinéa seront déduites en priorité et à due concurrence de l'ultime échéance et le cas échéant des précédentes.

Le contrat conclu entre BPIfrance et KEPHALIOS prévoit le paiement d'un versement complémentaire à partir du moment où la société aura remboursé en totalité les avances reçues. La société s'engage, pendant une durée de 5 (cinq) années consécutives après la date de la terminaison dudit remboursement et dès lors qu'elle aura atteint un montant cumulé de chiffre d'affaires hors taxes égal ou supérieur à 10 000 000 € (dix millions d'euros), à verser 2% (deux pour cent) du chiffre d'affaires annuel généré par l'exploitation des produits issus du Projet.

Le montant des versements complémentaires est plafonné à la somme de 3 000 000 € (trois millions d'euros).
La période totale incluant les remboursements forfaitaires et les versements complémentaires est limitée à 15 (quinze) années.

Au 30 juin 2021, sur la base des projections de chiffre d'affaires de KEPHALIOS, la Société a réalisé une estimation des versements complémentaires. La dette a été comptabilisée au coût amorti en reconnaissant 463 K€ d'intérêts courus.

11.1.3 Avance remboursable « Projet PIAVE ARTUS »

Le 21 juillet 2016, la Société MYOPOWERS a conclu un contrat avec BPIfrance pour une avance remboursable d'un montant maximal de 7 796 K€ avec des versements en plusieurs tranches selon l'atteinte « d'étape clé » et ne portant pas intérêt pour le « développement d'un sphincter urinaire artificiel pour le traitement de l'incontinence urinaire d'effort sévère ».

L'aide accordée par BPIfrance se décompose en subvention (pour 201 K€) et en avance remboursable (pour 7 796 K€).

La Société a reçu un total de 3 659 K€ en lien avec ce contrat et a satisfait les conditions de réussite de l'étape clé 1.

Le calendrier de remboursement est le suivant : 2 055 K€ par année du 1er septembre 2023 au 1er septembre 2026 (4 versements).

En mai 2021, la société a renégocié avec la BPI afin de décaler les dates d'échéances des prochaines étapes clés ainsi que le début du remboursement de l'avance.

Ainsi, l'étape clé 4 a été décalé de 6 mois et s'établit au 30 juin 2023 (cette étape correspond au marquage CE ou par la FDA et la finalisation du programme).

La date de début de remboursement de l'avance a été reporté au 31 décembre 2024.

Dans le cadre de la mise en place de l'avance remboursable Projet « PIAVE ARTUS » (cf. note 11.1.4), la Société devra s'acquitter en sus du calendrier de remboursement forfaitaire prévisionnel, le cas échéant, d'une annuité égale à :

45% (quarante-cinq pour cent) du produit hors taxes, des concessions de droits d'exploitation des titres de propriété intellectuelle issus du projet, perçus au cours de l'année calendaire précédente,
45% (quarante-cinq pour cent) du produit généré par la cession des titres de propriété intellectuelle issus du projet, ainsi que de la cession des prototypes, préséries et maquettes réalisées dans le cadre du projet.

Les sommes dues à Bpifrance en application du présent alinéa seront déduites en priorité et à due concurrence de l'ultime échéance et le cas échéant des précédentes.

Le contrat conclu entre BPIfrance et MYOPOWERS prévoit le paiement d'un versement complémentaire à partir du moment où la société aura remboursé en totalité les avances reçues. La société s'engage, pendant une durée de 4 (quatre) années consécutives après la date de la terminaison dudit remboursement et dès lors qu'elle aura atteint un montant cumulé de chiffre d'affaires hors taxes égal ou supérieur à 20 000 000 € (vingt millions d'euros), à verser 1% (un pour cent) du chiffre d'affaires annuel généré par l'exploitation des produits issus du Projet.

Le montant des versements complémentaires est plafonné à la somme de 4 000 000 € (quatre millions d'euros).
La période totale incluant les remboursements forfaitaires et les versements complémentaires est limitée à 15 (quinze) années.

Au 30 juin 2021, sur la base des projections de chiffre d'affaires, la Société a réalisé une estimation des versements complémentaires. La dette a été comptabilisée au coût amorti en reconnaissant 480 K€ d'intérêts courus.

A ce stade, les décalages observés dans la mise en œuvre des essais cliniques ont eu des effets négligeables sur le calcul des intérêts courus.

11.2 Prêts Garantis par l'Etat

Principes comptables

Le Groupe bénéficie de prêts garantis par l'Etat (« PGE »).

Les PGE ont été initialement enregistrés à la juste valeur qui correspond à la trésorerie reçue, et comptabilisés ensuite selon la méthode du coût amorti.

Le taux d'intérêt effectif a été déterminé sur la base de la meilleure estimation de la date attendue de remboursement en tenant compte de l'option de prorogation que la société a l'intention d'exercer.

Au cours de l'année 2020, le groupe a contracté quatre prêts garantis par l'Etat pour renforcer sa trésorerie dans le contexte actuel de pandémie COVID-19.

Au 30 juin 2021, les prêts garantis par l'Etat ont été classés en dettes financières non courantes.

EVOLUTION DES PRETS GARANTIS PAR	BNP Paribas			Société Générale			BPI France
L'ETAT (Montants en K€)	Affluent Medical		Epygon	Kardiozis	Kephalios	Myopowers	Affluent Medical	Total
Au 31 décembre 2020	1 008	-	91	161	896	-	-	2 155
(+) Encaissement	-	200	-	-	-	395	200	795
(-) Remboursement	-	-	-	-	-	-	-	-
(+/-) intérêts courus	8	-	-	1	2	3	-	15
Au 30 juin 2021	1 016	200	91	162	898	398	200	2 966

Evolution des prêts garantis par l'Etat

Ventilation des prêts garantis par l'Etat par échéances, en valeur de remboursement

ECHEANCES DES PRETS GARANTIS PAR L'ETAT, EN VALEUR DE	BNP Paribas			Société Générale		CIC	BPI France	Total
REMBOURSEMENT (Montants en K€)	Affluent Medical		Epygon Kardiozis Kephalios Myopowers		Affluent Medical
Au 30 juin 2021	1 016	200	91	162	898	398	200	2 966
Part à moins d'un an	43	-	-	-	-	-	-	43
Part d'un an à 5 ans	974	158	91	162	898	331	154	2 767
Part à plus de 5 ans	-	42	-	-	-	67	47	156

11.2.1 Prêts Garantis par l'Etat BNP Paribas

Le 6 Avril 2020, la société AFFLUENT MEDICAL a contracté un prêt garanti par l'Etat avec amortissement optionnel sur 5 ans, auprès de la Banque BNP Paribas dans les conditions suivantes :

Montant du financement : 1 000 K€
Durée : 12 mois
Taux d'intérêt annuel : 0 %
Remboursement : un versement annuel du principal et des intérêts, à terme échu, après une période de différé de 12 mois.