ADIM — Investor Presentation 2016

Nov 21, 2016

4142 TT

Nov, 2016

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簡報大綱
公司簡介
堅實的管理團隊
亞洲最佳疫苗公司
未來成長策略
附錄

簡報大綱
公司簡介

堅實的管理團隊
亞洲最佳疫苗公司
未來成長策略
附錄

亞洲最符合國際規範的疫苗供應商

成立於1965
股票代碼: 4142 TT
全職員工: 278
專注於研發、製造人用疫苗以及無菌針劑充填
2015/1H2016營收各為 台幣2.9億與1.6億
資本市值: 美金1.7億 (2016/10/24)
營運總部: 台灣台中
cGMP 疫苗廠: ?獲得歐盟、中國、韓國及台灣cGMP認證。流感疫苗產能2,500萬劑/年
cGMP 針劑充填廠: ?獲得美國、歐盟及台灣cGMP認證。產能 2,500萬劑/年

Notes:

公司概要
我們是一個完全垂直整合的創新型生物醫藥公司。我們專精於高品質人用疫苗研發及製造、無菌針劑充填、國際疫苗認證、品牌經營與國際專業分工。與其他新藥公司不同的是，我們已經有穩定的營收來源。
我們與國家級的學術機構有深厚的合作關係，例如中央研究院、國家衛生研究院、工業技術研究院、生物技術發展中心等。我們已經準備好往下一階段的生物醫藥產品邁進。
國光是亞洲唯一一家擁有美國、歐盟、中國、韓國及台灣cGMP認證的疫苗供應商。而我們將會在2017年取得日本的cGMP認證。
過去五十年專注於cGMP疫苗製造以及與日本、歐洲疫苗大廠的合作，打造國光疫苗產品的高品質。
我們在商業化量產高品質人用疫苗以及無菌針劑填充的堅實基礎，讓國光能夠將業務推進至美國、歐洲、日本以及中國。

簡報大綱

公司簡介
堅實的管理團隊

亞洲最佳疫苗公司
未來成長策略
附錄

卓越的領導者

詹啟賢 醫師
董事長暨執行長
自1997年起，詹啟賢醫師歷任台灣政府部門的重要職務，包括: 台灣衛生署署長、國家衛生研究院董事長、總統府國策顧問及總統府資政等。

從1989年起，詹醫師擔任奇美醫院(原逢甲醫院)院長共15年。

詹醫師曾於美國耶魯大學及傑佛遜醫學院受訓，並且任職於加州洛杉磯波莫那山谷醫學中心，其後擔任波莫那山谷醫學中心外科部主任。

由於其堅實的政府部門、私人醫院經驗，以及在生物醫學上的深厚學養，詹醫師於2008年被國光生技董事會遴選為董事長迄今。

Notes:

經驗豐富的管理團隊

留忠正 博士
總經理
超過30年經驗
前工業技術研究院生醫所所長?美國普林斯頓大學生物化學博士
張金全 博士
營運長兼研發主管
超過25年經驗
前生物技術開發中心研究員?美國加州大學戴維斯分校化學工程暨
材料科學博士

邱進益 博士
品質保證處副總
超過25年經驗
前衛生署藥物食品檢驗局科長
美國麻州大學細胞分子生物學博士
高聖凱
業務處副總
超過 25年經驗
前美敦力台灣區總經理暨
大中華區區域經理
國立政治大學經營管理學EMBA

潘飛 律師
法務長
超過30年經驗
前世界先進積體電路股份有限公司
法務長
美國賓州大學法學碩士
張哲瑋 稽核師
財務長兼企劃處處長
20年經驗
董事長特助、稽核部經理
美國休士頓大學企管碩士

簡報大綱

公司簡介
堅實的管理團隊
亞洲最佳疫苗公司

未來成長策略
附錄

新的經營團隊打造全新國光
國光生物科技股份有限公司逐漸累積自主研發的技術與能量，成為擁有最新技術的cGMP生物製劑生產商。
由詹啟賢董事長領導，國光轉型為專注於股東價值與獲利的公司，並於2012年在台灣證券交易所掛牌上市。詹醫師引進新的管理團隊並啟動一系列的創新與國際合作。經過時間證明，國光在全球疫苗與生物製劑產業鏈中扮演重要角色。

2016

2015
台灣證券交易所核准掛牌上市
無菌針劑充填產線取得台灣cGMP認證
流感疫苗取得香港藥證

出口流感原液給日本北里第一三共，搶攻日本市場
預計取得台灣四價流感疫苗藥證
無菌針劑充填產線取得美國cGMP認證
2014

2013

外銷流感疫苗給美國Protein Sciences, 搶攻美國市場
供貨1,000萬劑A/H1N1疫苗，協助各國防疫

2012

與荷蘭Crucell B.V.公司簽訂跨國性策略聯盟
2011
成立
與日本北里研究所建立長期技術合作關係
與天道醫藥公司簽訂無菌充填服務合約供貨歐洲市場
流感疫苗共取得 歐洲15國(1)藥證
與國衛院簽訂腸病毒71型疫苗第一期臨床實驗成果授權合約

流感疫苗取得中國藥證
取得細胞培養日本腦炎疫苗藥證
通過台灣GMP審查

2009
2008

通過歐盟cGMP查廠認證

2007

新管理團隊到位，啟動國光轉型與改革
1992

1965

註: (1) 15 個歐洲國家包括德國、英國、義大利、瑞士、奧地利、愛爾蘭、西班牙、葡萄牙、荷蘭、比利時、盧森堡、瑞典、挪威、丹麥及芬蘭

核心競爭力

核心競爭力
堅強的研發能量
過去研發紀錄: 流感疫苗、大流行 A/H1N1 疫苗、日本腦炎疫苗、破傷風疫苗
正在研發項目: 大流行禽流感 H7N9/H5N1 疫苗、細胞培養日本腦炎疫苗、腸病毒71型疫苗、重組蛋白生產平台以及治療用/診斷用單株抗體
與國家級學術單位合作未來研發項目: 中央研究院、國家衛生研究院、生物技術發展中心、工業技術研究院

紮實的技術背景
過去的國際合作對象: 日本北里研究所、荷蘭Crucell (現為J&J子公司)
獲得國際認證: 美國、歐盟、中國、韓國以及台灣cGMP認證
即將取得之國際認證: 日本將在2017年進行查廠(疫苗廠)

國際化的菁英團隊
管理團隊曾經率領頂尖學術機構與知名跨國企業，並擁有成功經驗
高度專業的產線員工有資深的研發與量產經驗

核心競爭力
製程放大與商業化量產
從1965年公司成立，國光提供了:
流感疫苗: 2,000萬劑
A/H1N1疫苗: 1,000萬劑
日本腦炎疫苗: 2,100萬劑
破傷風疫苗: 1,600萬劑
產能: 人用cGMP疫苗與無菌針劑填充各 2,500萬劑/年
產能足以因應未來五年發展需要，不須另外進行大規模資本支出

國際專業分工
上游合作: 出口四價流感疫苗原液給北里第一三共搶佔日本市場
下游合作: 與天道醫藥公司合作出口伊諾肝素PFS針劑至歐洲，並與Protein Sciences合作出口流感疫苗PFS針劑至美國
由於生物醫藥產業特殊性，一旦建立策略生產夥伴關係即為長期合作，不易有轉單、掉單疑慮

亞洲最佳流感疫苗供應商
國光是亞洲同業中獲得最多國際認證的流感疫苗/無菌針劑充填廠，且有足夠的產能供應國際市場
| 公司 | 國家 | 流感疫苗 | | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| | | cGMP認證 | | | | | 產能 (百萬劑) |
| | | 歐盟 | 美國 | 日本 | 中國 | 韓國 | |
| 國光 | 台灣 | √ | √ | √(1) | √ | √ | 25 |
| BioFarma | 印尼 | | | | | | 4 |
| IVAC Vabiotech | 越南 | | | | | | 1 |
| GPO | 泰國 | | | | | | 5 |
| Panacea Biotec SII | 印度 | | | | | | 10 |
| Green Cross | 韓國 | | | | | √ | |
| 阪大微生物病研究会 | 日本 | | | √ | | | 10 |
| 化學及血清療法研究所 | 日本 | | | √ | | | 10 |
| 電化生研 | 日本 | | | √ | | | 10 |
| 北里第一三共 | 日本 | | | √ | | | 12 |
| 華蘭生物工程 | 中國 | | | | √ | | 25 |
| 北京天壇生物製品 | 中國 | | | | √ | | 4 |
| 科興控股 | 中國 | | | | √ | | 10 |
| 浙江天元生物藥業 | 中國 | | | | √ | | 15 |

(1) 日本將於2017年查廠

Notes:

簡報大綱

公司簡介
堅實的管理團隊
亞洲最佳疫苗公司
未來成長策略

附錄

未來成長策略

技術
多元化
市場
國際化
產品
多樣化

現有技術確保穩定的品質與高產量
新產品將以新技術生產
新技術能減少汙染風險
新技術能大幅縮短產品研製與上市時間，以利控制疫情大爆發

新產品能呼應對新一代疫苗的換代需求
新產品能彌補目前醫療上的不足
新產品能充實產品線並創造新的營收來源
新產品能搶攻新市場

取得各國cGMP市場滿足市場准入條件
過去豐富的經營實績轉化為與歐、美、日等國際大廠的長期策略夥伴關係
國光自有品牌產品將行銷歐洲與中國
大幅提升產能利用率
成為進入中國以及出口世界的門戶

技術多元化

產品多樣化
2016年產品組合
2018年產品組合
未來產品
三價流感疫苗
三價流感疫苗

既有產品

四價流感疫苗
大流行禽流感疫苗

細胞培養日本腦炎疫苗
鼠腦日本腦炎疫苗
單株抗體

蛋白質藥
破傷風疫苗
破傷風疫苗

其他新疫苗及新產品

結核菌素
結核菌素
腸病毒71型病毒

新的長期生產策略夥伴

卡介苗
伊諾肝素(無菌針劑充填)
美國流感疫苗(無菌針劑充填)
國光致力於創新研發有成，未來三年將有多個產品進入本國及全球市場.
2018年公司將有的新產品為: 四價流感疫苗、細胞培養日本腦炎疫苗、腸病毒71型疫苗。此外還有無菌針劑充填產品伊諾肝素將銷往歐洲、四價流感疫苗將銷往美國。

國光的全球布局

| 歐盟 |
| --- |
| 四價流感疫苗 無菌充填伊諾肝素針劑 |
| 日本 |
| --- |
| 四價流感疫苗原液 |
| 美國 |
| --- |
| 四價流感疫苗無菌充填針劑 |
| 中國 |
| --- |
| 三價流感疫苗 |
| 台灣 |
| --- |
| 四價流感疫苗 腸病毒71型疫苗 細胞培養日本腦炎病毒疫苗 破傷風疫苗 結核菌素 |

我們對股東的承諾
維持亞洲領先疫苗與無菌針劑充填廠的地位

成為進入中國市場與踏入全球市場的門戶

以自有技術持續提供高品質的產品，並全力提升產能利用率

我們保證會以極具前景的未來發產策略為基礎，致力於股東回報的極大化

我們將以最高標準從事公司治理，並且善盡企業社會責任

主要產品

安定伏裂解型流感疫苗

是利用雞胚培養流感病毒，加以去活化及裂解純化後製成。目前流感預防針准許用於六個月以上的兒童及成人(包括體健者及慢性病患者)。病毒株根據世界衛生組織預測。

國光2016年供應超過350萬劑流感疫苗給台灣市場，約佔總市場規模之60% 。

國光明礬沉澱破傷風類毒素

本品由培養破傷風桿菌(Clostridium tetani)所得之破傷風毒素，於不損抗原性下，經無毒化、精製，然後稀釋，吸著於鋁膠而製程的無菌懸浮液。

國光每年獨家提供 140萬劑破傷風疫苗給台灣市場。

國光日本腦炎疫苗
本季系將感染日本腦炎病毒(中山株)隻小白鼠腦乳劑以硫酸魚精蛋白，酒精法及超離心法等處理，經分離病毒，精製，並以福馬林不活化後製成。

國光每年獨家提供56萬劑日本腦炎疫苗給台灣市場。

Notes:

2016上半年主要成果

Notes: